ES2222403T3 - Implante para mantener la vejiga urinaria femenina. - Google Patents
Implante para mantener la vejiga urinaria femenina.Info
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Abstract
Implante para mantener la vejiga femenina, que comprende una estructura zonal, flexible, básica (2), la cual posee una base (4) con una superficie frontal(6), una superficie posterior (8) y un eje geométrico longitudinal (L) desde el frente hastael extremo posterior, dos extensiones (10, 11) que parten de la superficie frontal (6) de la base (4) y se extienden hacia delante, aumentando la distancia entre ambas, - dos soportes frontales (22, 23) que parten de las superficies libres de extremo de las dos extensiones (10, 11) y se extienden transversalmente al eje geométrico longitudinal (L) de la base (4), una conexión (26) entre las superficies libres de extremo de las dos extensiones (10, 11), y un espacio libre (28) formado entre la conexión (26), las dos extensiones (10, 11) y la base (4), y - dos soportes posteriores (32, 33) que parten de lados opuestos en la zona posterior (8) de la base (4) y se extienden transversalmente al eje geométrico longitudinal (L) de la base (4).
Description
Implante para mantener la vejiga urinaria
femenina.
Se refiere la invención a un implante para
sujetar la vejiga femenina, que puede utilizarse en particular para
tratar una cistocele (cistoptosis) en asociación con una
incontinencia superior al esfuerzo.
Para tratar un cistocele, es habitual suspender
la vejiga de una paciente en un proceso quirúrgico por cuatro
puntos, utilizando suturas. Se efectúan dos suturas frontales en la
fascia pubo-cervical y en el ligamento
uretro-pélvico, mediante lo cual se sostiene el
cuello de la vejiga, mientras que, dos suturas posteriores
corresponden a los ligamentos cardiales y, si es posible, al
ligamento utero-sacral, mediante lo cual se sostiene
la base de la vejiga. Queda así la vejiga descansando sobre la
fascia pubo-cervical o
vesico-pélvica extendida. Esta cirugía es costosa,
sin embargo, y violenta y molesta para la paciente.
Se conoce un implante por el documento DE 195 44
162 C1 para suspender la vejiga urinaria femenina en el caso de
incontinencia en la misma, que presenta una estructura básica
zonal, flexible. Dos primeras extensiones y dos segundas
extensiones salen de una base de forma triangular a oblonga. Las dos
primeras extensiones quedan dispuestas sobre lados opuestos del eje
geométrico longitudinal de la base, al igual que las dos segundas
extensiones, alineadas éstas sin embargo opuestamente a las dos
primeras extensiones.
Después de insertarse tal implante en cirugía
abierta, la vejiga queda descansando sobre una amplia superficie
del implante, lo cual permite efectuar una fijación bilateral
estable de la vejiga tanto en la zona del cuello de la vejiga como
en la zona del vértex de la misma. Sin embargo, en este caso el
proceso quirúrgico es también caro y puede resultar violento y
pesado para la paciente.
Se describe en los documentos WO 96/06567 y WO
97/13465, un instrumento quirúrgico para el tratamiento de la
incontinencia femenina, en el cual una aguja quirúrgica fuerte
curvada es unida a ambos extremos de una cinta de polipropileno,
que se guía utilizando un elemento prensor desprendible. Ambas
agujas son guiadas por lados opuestos de la uretra de un paciente a
través de la vagina a lo largo de la parte posterior del hueso
púbico hasta el exterior de la pared abdominal. La cinta va a
descansar en un pliegue debajo de la uretra. Se tira de los dos
extremos de la cinta a través de la pared abdominal y se corta.
Normalmente no es preciso coserlos, ya que la cinta penetra en el
tejido con relativa rapidez. En la zona de la uretra, la cinta
actúa como soporte sin entrar directamente en contacto con la
uretra. Queda facilitada la cirugía si la cinta está dotada de dos
cubiertas, que aumentarán la capacidad de deslizamiento en el
tejido y que se quitarán de la cinta al término de la operación
quirúrgica por las dos aberturas de salida de la cinta. Con este
procedimiento, puede tratarse la incontinencia de la vejiga
rápidamente, con efectividad y causando poca carga o tensión. Sin
embargo, este procedimiento no ayuda en el caso de una
cistoptosis.
El objeto de la invención es el de aportar una
posibilidad de que pueda tratarse un cistocele asociado a una
incontinencia superior al esfuerzo, rápidamente, con efectividad y
causando poca tensión al paciente.
Se logra este objeto por medio de un implante
destinado a sustentar la vejiga femenina, según las características
que se exponen en la reivindicación 1. De las reivindicaciones
dependientes de la misma se deducen versiones ventajosas de la
invención. El implante según la invención destinado a sostener la
vejiga femenina tiene una estructura zonal, flexible, básica, con
una base y dos extensiones. La base contiene una zona frontal y una
zona posterior y presenta un eje geométrico longitudinal que va del
extremo frontal (anterior) al extremo trasero (posterior). Las dos
extensiones parten de la superficie frontal de la base y se dirigen
hacia delante, aumentando la distancia entre ambas sucesivamente.
Dos soportes delanteros salen de las zonas terminales libres de las
dos extensiones y se extienden transversalmente respecto al eje
geométrico longitudinal de la base. Hay una conexión entre las
zonas libres de extremo de ambas extensiones, quedando formado un
espacio libre entre la unión, las dos extensiones y la base.
Además, se han dispuesto dos soportes posteriores que salen de
lados opuestos en la zona posterior de la base y que se extienden
transversalmente con respecto al eje geométrico longitudinal de la
base.
Cuando se inserta el implante en un paciente, la
conexión y los dos soportes delanteros sustentan la uretra central
sin descansar directamente contra la misma, de manera similar a la
conocida por los documentos WO 96/06567 y WO 97/13465. La parte
frontal de la vejiga queda también sostenida por medio de las dos
extensiones y la zona central de la base. El cuello de la vejiga
reposa en la zona libre entre la conexión, las dos extensiones y la
base y presenta así una libertad de movimiento tal como se precisa
para la micturición. Los dos soportes posteriores y la zona
posterior de la base sirven para sustentar la base de la vejiga.
Aunque los dos soportes frontales se guían preferentemente en
disposición relativamente suelta en la situación del implante
efectuado, los dos soportes posteriores pueden ser tensados con el
fin de elevar la base de la vejiga en el grado necesario para
eliminar una cistoptosis. Con el uso del implante conforme a la
invención, pueden así tratarse simultáneamente la incontinencia
superior al esfuerzo y un cistocele.
El implante según la invención puede ser
insertado con relativa facilidad por la vagina, según se describirá
después con mayor detalle. Esencialmente, se logra así el mismo
efecto que con la técnica operativa mencionada al principio por la
que la fascia y los ligamentos son tensados por medio de cuatro
suturas, pero en una forma que es menos violenta para la paciente.
Se puede desarrollar el proceso quirúrgico bajo anestesia local, es
relativamente rápido e implica menos dolor y molestias
post-operativas. El implante asegura también una
duradera y segura sustentación de la vejiga. Utilizando los dos
soportes frontales y los dos soportes posteriores, puede ser
óptima la sustentación de la uretra y de la base de la vejiga.
De preferencia, la base tiene un borde frontal
redondeado cóncavamente que se funde en una forma en U dentro de
las dos extensiones. Este diseño es particularmente ventajoso para
garantizar la necesaria libertad de movimiento al cuello de la
vejiga. Mediante los dos soportes frontales y la conexión, la parte
central de la uretra puede quedar sin embargo sustentada, con lo
cual se tratará con efectividad una incontinencia de la vejiga.
En una versión preferida del implante, la zona
posterior de la base se extiende por detrás de los dos soportes
posteriores y de preferencia presenta un borde posterior redondeado
convexamente. Esta zona permite tratar un enterocele (hernia
intestinal) (o impedir que se produzca un enterocele) al cerrarse el
saco recto-vaginal. Si es necesario, esta zona de
la base puede cortarse en la dimensión necesaria poco antes de la
operación quirúrgica o durante la misma, para que coincida
óptimamente con la anatomía de la paciente. Si no es necesario,
puede también separarse por completo del resto del implante.
El implante puede establecerse juntamente con dos
agujas quirúrgicas, uniéndose una de las agujas al extremo libre de
un soporte frontal y al extremo libre del soporte posterior situado
del mismo lado del eje geométrico longitudinal de la base, mientras
que la otra aguja se situará sobre el extremo libre del otro
soporte delantero y sobre el extremo libre del otro soporte
posterior. Estas agujas quirúrgicas estarán concebidas de
preferencia como agujas curvas fuertes y podrán utilizarse con
ayuda de piezas adicionales de sujeción, similares a lo ya conocido
por los documentos WO 96/06567 y WO 97/13465. En el caso del
implante según la invención, sin embargo, cada aguja queda unida no
solamente al extremo de una cinta, sino a dos soportes, esto es, un
soporte delantero y un soporte posterior. De este modo, al ser
guiada la aguja a través del tejido, el soporte anterior y el
soporte posterior pueden ser conducidos simultáneamente dentro del
tejido en un lado del implante. Esto facilita y acorta la operación
quirúrgica y resulta ventajoso para la paciente debido al menor
número de puntos de sutura.
Preferentemente, los dos soportes anteriores y
los dos soportes posteriores están dotados de unas cubiertas
móviles. Estas cubiertas están hechas preferentemente de un
material plástico suave y blando, por ejemplo de película de
polietileno o de polipropileno, para facilitar la tracción a través
de los soportes frontales y posteriores dentro del tejido. Tan
pronto como el implante ha alcanzado su debida posición, pueden
eliminarse las cubiertas a través de los extremos libres de los
soportes frontales y de los soportes posteriores y, por tanto,
dejarán de permanecer dentro del cuerpo de la paciente.
Los dos soportes frontales están preferentemente
señalados con un color diferente del asignado a los dos soportes
posteriores. De este modo, el cirujano puede distinguir con
certidumbre los extremos libres de los soportes arrastrados a
través del tejido y en consecuencia conoce con exactitud sobre qué
soporte debe efectuar la tracción en caso necesario para situar el
implante con mayor exactitud. La marca puede establecerse
coloreando dichos soportes o bien coloreando las correspondientes
cubiertas.
En una versión preferida de la invención, los dos
soportes frontales y la conexión están realizados en una sola pieza
como cinta frontal. En consecuencia, los dos soportes posteriores
pueden también hacerse en una sola pieza como cinta posterior. En
principio, se pueden utilizar a tal efecto cintas tales como las
conocidas por los documentos WO 96/06567 y WO 97/13465. Esta versión
resulta ventajosa ya que las cintas son adecuadas para absorber las
fuerzas de tensión y en este caso los dos soportes frontales o los
dos soportes posteriores quedan situados en línea, con lo cual la
estructura básica flexible del implante debe resistir solamente
unas fuerzas relativamente pequeñas. La estructura básica puede pues
ser ligera y confeccionada utilizando poco material, lo cual es
favorable para la paciente.
Preferentemente, la cinta frontal es guiada a
través de una ranura en la zona libre de extremo de una extensión y
a través de una ranura en la zona libre de extremo de la otra
extensión. Correspondientemente, la cinta posterior puede ser
guiada a través de dos ranuras en la zona posterior de la base. Este
diseño permite que se desplacen las cintas frontal y/o posterior
con relación a la estructura básica flexible durante la operación
quirúrgica, lo que puede ser de ayuda cuando se sitúe en posición
el implante. Si no es precisa o no se desea esta posibilidad de
ajuste, se pueden conectar la cinta frontal y/o la cinta posterior
a la estructura básica flexible en alguna otra forma, por ejemplo
por costura o soldadura.
La cinta frontal es preferentemente más corta que
la posterior. Esto es particularmente ventajoso cuando se ha unido
una aguja quirúrgica a los extremos de dos soportes o cintas en la
forma arriba señalada, teniéndose así en cuenta que la cinta
posterior corre en una mayor longitud dentro del cuerpo del
paciente que la cinta frontal.
La estructura básica flexible contiene
preferentemente un tejido de punto por trama o un tejido de punto
por urdimbre. Son materiales adecuados, en particular, los
materiales no reabsorbibles tales como el polipropileno o el
poliéster, pero son igualmente aceptables materiales reabsorbibles
tales como por ejemplo el
poli-p-dioxanona o copolímeros de
glicólido y láctido. Particularmente ventajoso es un compuesto de
polipropileno y un copolímero de 90 partes de glicólido y 10 partes
de láctido comercializado por Ethicon GmbH como tejido de punto por
urdimbre bajo el nombre de "Vypro". Tal material compuesto
tiene una alta resistencia en el período inicial después de la
operación quirúrgica, es decir, en el período en el cual el
implante no se ha asentado suficientemente a través del tejido.
Subsiguientemente, se descompone el componente reabsorbible, de
modo que disminuye la carga ejercida por el cuerpo extraño sobre el
paciente. Sin embargo, el polipropileno restante asegura
permanentemente un soporte suficiente y fiable.
Los soportes o cintas pueden contener por ejemplo
polipropileno, pero son también concebibles otros materiales.
Describiremos la invención con mayor detalle a
continuación, con ayuda de una forma de realización. Los dibujos
muestran en
la figura 1 una vista superior de una versión del
implante según la invención y
la figura 2 una vista esquemática en perspectiva
del implante de la figura 1, donde se ha indicado la configuración
del implante en estado de implantación.
En la figura 1, se ha representado una versión de
un implante 1 en vista superior. Las zonas ocultas se han
representado por líneas de trazos.
El implante 1 tiene una estructura 2 básica
zonal, flexible, que es simétrica a un eje geométrico longitudinal
L y que consiste en una base 4 con una superficie frontal 6 y una
superficie posterior 8, así como con dos extensiones 10 y 11. Las
dos extensiones 10, 11 empiezan en la superficie frontal 6 de la
base 4 y se extienden hacia delante, como puede verse en la figura
1. La distancia entre ambas va aumentando en dicho sentido. De esta
manera se desarrolla un borde frontal 12 redondeado en concavidad en
la base 4 que se funde en forma de U en las dos extensiones 10,
11.
En la zona del extremo libre de la extensión 10,
se ha situado una ranura 14 y una ranura correspondiente 15 en la
zona terminal libre de la extensión 11. Las dos ranuras 14 y 15
quedan alineadas paralelamente entre sí en esta forma de ejecución.
Otras dos ranuras 16 y 17, igualmente alineadas paralelamente entre
sí, en esta forma de ejecución, se encuentran situadas en la zona
posterior 8 de la base 4. La zona posterior 8 de la base 4 continúa
extendiéndose hacia atrás por debajo de las ranuras 16 y 17 y
termina en un borde posterior 18 redondeado convexamente. La zona
de la base 4 formada por detrás de las ranuras 16 y 17 presenta el
número 19 en la figura 1.
En esta forma de ejecución, la estructura básica
2 se ha producido como un tejido de polipropileno por urdimbre. Si
se ha cortado o se ha desprendido de una pieza mayor de material
sus bordes, así como los bordes de las ranuras 14, 15, 16 y 17 se
tratarán preferentemente contra la posibilidad de deshilacharse.
Otros materiales son igualmente concebibles para
la confección de la estructura básica 2 por ejemplo un material
compuesto con partes no reabsorbibles y reabsorbibles. Un ejemplo
de tal material compuesto es un tejido de punto por urdimbre
compuesto por filamentos de polipropileno (no reabsorbibles) y
filamentos de un copolímero de glicólido y láctido en la proporción
de 90: 10 (reabsorbible). Este tejido de punto por urdimbre está
registrado como marca por el solicitante bajo el nombre de
"Vypro".
En la zona frontal del implante 1, una cinta
frontal 20 corre transversalmente al eje geométrico longitudinal L,
guiado a través de las dos ranuras 14 y 15 situadas en las
extensiones 10 y 11. La cinta frontal 20 forma integralmente un
soporte frontal 22 (con un extremo libre 24 en el lado izquierdo
del eje geométrico longitudinal L), un soporte frontal 23 (con un
extremo libre 25 en el lado derecho del eje geométrico longitudinal
L) y una conexión 26 que se extiende entre las zonas libres
terminales de las extensiones 10 y 11. Se puede mover la cinta
frontal 20 dentro de las ranuras 14, 15 que pueden resultar
ventajosas para la progresión de la cirugía al insertarse el
implante 1. No obstante, como regla general, la cinta frontal 20
queda alineada simétricamente con la estructura básica 2.
Se ha dispuesto un espacio libre 28, en el cual
no queda situado material del implante 1, entre la conexión 26, las
dos extensiones 10 y 11 y el borde frontal 12 de la base 4.
Hay una cinta posterior 30 guiada a través de las
dos ranuras 15 y 17, que forma un soporte posterior 32 (con un
extremo libre 34 a la izquierda del eje geométrico longitudinal L)
y un soporte posterior 33 (con un extremo libre 35 a la derecha del
eje geométrico longitudinal L. La cinta posterior 30 es, al igual
que la cinta frontal 20, móvil con relación a la base 4, pero por
regla general queda dispuesta simétricamente al eje geométrico
longitudinal L.
En esta forma de ejecución, la cita frontal 20 y
la cinta posterior 30 son de polipropileno y de un tipo que puede
también utilizarse para la cinta descrita inicialmente conforme a
los documentos WO 96/06567 y WO 97/13465. De preferencia, la cinta
posterior 30 es más larga que la cinta frontal 20, como se ha
indicado en la figura 1.
En la figura 2, aparece esquemáticamente la
configuración en la cual queda dispuesto el implante en el cuerpo de
una paciente. La base 4 sujeta la base de la vejiga, que puede
elevarse tirando de los dos soportes posteriores 32, 33. La
conexión 26 sujeta la parte media de la uretra, pero preferentemente
sin quedar directamente extendida contra la misma. La cinta frontal
20 es por tanto guiada con más flojedad, como norma general, que la
cinta posterior 30. El cuello de la vejiga queda situado en el
espacio libre 28 y tiene, por tanto, la movilidad necesaria para su
función normal.
La anchura de la base 4 medida perpendicularmente
al eje geométrico longitudinal L es de preferencia de
aproximadamente 4 a 5 cm. Son longitudes adecuadas para la cinta
frontal 20 y para la cinta posterior 30, por ejemplo, 45 y 50 cm,
respectivamente.
En esta forma de ejecución, se han dispuesto unas
cubiertas móviles (manguitos) 40 y 42, respectivamente, hechas con
un material plástico blando, sobre el soporte frontal 22 y el
soporte posterior 32, véase figura 2.. Volvemos a encontrar
cubiertas correspondientes sobre el soporte frontal 23 y el soporte
posterior 33, pero no se han representado en la figura 2, para mayor
claridad.
Por otra parte, los extremos libres 24 del
soporte frontal 22 y 34 del soporte posterior 32 quedan unidos al
establecerse el implante y fijados juntos al cuerpo de una aguja
quirúrgica curva fuerte. Ejemplos de tal aguja así como de un
elemento de sujeción para guiar la aguja aparecen descritos por
ejemplo en el documento WO 97/13465. Los extremos libres 25 y 35
del soporte frontal 23 y del soporte posterior 33, respectivamente
quedan fijados conjuntamente de igual modo a una correspondiente
aguja.
Con ayuda de ambas agujas, se pueden guiar
eficazmente la cinta frontalmente y la cinta posterior 30 a través
del tejido en las mitades izquierda y derecha del cuerpo de una
paciente hasta que el implante 1 llega a su posición deseada (véase
a continuación). Las cubiertas 40, 42 facilitan el acto de tracción
a través del tejido. Para que el cirujano pueda comprobar
inmediatamente cuál de las partes de cinta que se proyectan desde el
cuerpo pertenece a la cinta frontal 20 y a la cinta posterior 30
respectivamente, las cubiertas 40 y 42 tienen diferentes colores en
esta forma de ejecución. Una vez correctamente situado el implante
1, pueden separarse las dos agujas y sacarse las cubiertas 40, 42
de la cinta frontal 20 y de la cinta posterior 30. A continuación
podrán cortarse las partes de cinta en proyección desde su contacto
con la piel.
A continuación, damos un ejemplo de un proceso
quirúrgico para insertar el implante 1, explicado con mayor
detalle.
Se sitúa a la paciente en la posición de
litotomía dorsal y se le inserta un catéter (por ejemplo "#18
French Foley") en la uretra. Preferentemente se hace un corte
vaginal vertical desde la zona central de la uretra hasta la corona
vaginal o la cerviz (si se encuentra presente). Se sujetan los
bordes del corte con grapa Allis y se tensiona lateralmente
mientras que el cirujano practica un corte agudo directamente por
debajo del epitelio con tijeras Metzenbaum y/o un corte basto con
el dedo índice. Termina el corte cuando se alcanza la cubierta de
hueso (periósteo) y la vejiga queda libre de sus apéndices
vaginales.
Aproximadamente a 1 cm lateralmente y en
proporción craneal con relación al mons pubis, se hacen dos
incisiones paralelas de aproximadamente 2 cm en la zona
suprapúbica. No se hacen intentos en el sentido de movilizar la
uretra o el cuello de la vejiga. En el catéter, hay un inserto recto
situado para mover la uretra y el cuello de la vejiga lateralmente
hacia un lado, para disminuir el riesgo de daños.
A continuación, se inserta una aguja larga, curva
(por ejemplo la conocida por el documento WO 96/06567 y el
documento WO 97/13465) lateralmente hasta la uretra central, en la
herida vaginal expuesta, en dirección a la cara inferior del hueso
púbico. Tras la perforación de la fascia endopélvica, se guía la
aguja lateralmente desde la vejiga hacia arriba hasta la incisión
suprapúbica efectuada anteriormente. Si la aguja encuentra
resistencia por parte de la fascia rectal, se ejerce una suave
presión sobre una pieza de sujeción conectada a la aguja hasta que
la punta de ésta emerge de la incisión suprapúbica hecha
previamente.
Después de sacarse la larga aguja curva de la
incisión efectuada en la zona suprapúbica, quedan allí en
proyección las zonas terminales de la cinta frontal 20 y de la
cinta posterior 30. Este proceso es observado por entero por medio
de cistoscopia con el fin de asegurarse de que no han sido dañados
la uretra ni el cuello de la vejiga.
Se lleva a cabo exactamente el mismo proceso en
el otro lado, de modo que allí las zonas terminales opuestas de la
cinta frontal 20 y de la cinta posterior 30 se proyecten desde la
incisión por la zona suprapúbica.
A continuación se colocan en posición la cinta
frontal (anterior) 20 y la cinta posterior 30, así como la
estructura básica flexible 2 del implante 1. La cinta frontal 20
queda situada desde la pared abdominal por un lado, alrededor de la
cara inferior de la uretra central y hacia la pared abdominal del
otro lado. La cinta posterior 30 partirá igualmente de la pared
abdominal en un lado y a continuación correrá hacia el lado
inferior de la base de la vejiga y a continuación hacia la pared
abdominal del otro lado. De esta manera, se efectúa una suspensión
en cuatro puntos. La base 4 del implante se dispone de manera que
sitúa toda la vejiga en su interior. Para fijar la estructura básica
2 en la zona posterior al ligamento
cardial-uterosacral, con el propósito de impedir así
un movimiento avanzante de la estructura básica 2, se hacen dos
suturas pareadas, por ejemplo con el material de sutura
comercializado por la solicitante bajo el nombre de "Vicryl
#2".
Si hay un enterocele, la zona 19 de la estructura
básica 2 estará situada de manera, después del corte del saco
enterocélico, que se cierra el defecto y se fija distalmente de la
fascia rectal con el fin de eliminar una bolsa rectouterina. Si la
zona 19 no es precisa, se puede cortar y descartar.
Se ejerce a continuación progresivamente una
tracción suave sobre la cinta posterior 30 hasta que la vejiga
queda nuevamente situada en su posición anatómicamente normal. Se
quitan las dos cubiertas situadas sobre la cinta posterior 20,
tirando de ellas hacia fuera, debiéndose impedir todo aumento en la
tensión de la estructura básica 2 durante esta etapa, por lo cual se
utilizarán por ejemplo unas pinzas.
A continuación se llena la vejiga con
aproximadamente 300 ml de solución salina fisiológica, y se hace
toser a la paciente (prueba de esfuerzo). Se tira simultáneamente
de los dos extremos de la cinta frontal 20, hacia fuera de las
incisiones abdominales hasta que se detiene el vertido de orina. Se
quitan las dos cubiertas que cubren la cinta frontal 20, se sitúan
las tijeras entre la cinta frontal 20 y la fascia periuretral para
impedir un aumento de la tensión de la cinta. Las tijeras deben
encajar bien entre la uretra y la cinta frontal 20.
Se cierra el corte vaginal con una sutura
continua de un material de sutura rápidamente reabsorbible (por
ejemplo con el material de sutura "Vicryl rapid #2,0"
comercializado con dicha marca por la solicitante). Es aconsejable
cortar el menor exceso de epitelio vaginal que sea posible; esto
disminuye el riesgo de una erosión vaginal. Subsiguientemente,
quedarán dentro de la paciente durante aproximadamente 24 horas un
catéter de vejiga y un paquete vaginal.
Claims (14)
1. Implante para mantener la vejiga femenina, que
comprende una estructura zonal, flexible, básica (2), la cual posee
una base (4) con una superficie frontal(6), una superficie
posterior (8) y un eje geométrico longitudinal (L) desde el frente
hasta el extremo posterior, dos extensiones (10, 11) que parten de
la superficie frontal (6) de la base (4) y se extienden hacia
delante, aumentando la distancia entre ambas,
- dos soportes frontales (22, 23) que parten de
las superficies libres de extremo de las dos extensiones (10, 11) y
se extienden transversalmente al eje geométrico longitudinal (L) de
la base (4), una conexión (26) entre las superficies libres de
extremo de las dos extensiones (10, 11), y un espacio libre (28)
formado entre la conexión (26), las dos extensiones (10, 11) y la
base (4), y
- dos soportes posteriores (32, 33) que parten de
lados opuestos en la zona posterior (8) de la base (4) y se
extienden transversalmente al eje geométrico longitudinal (L) de la
base (4).
2. Implante según la reivindicación 1,
caracterizado porque la base (4) tiene un borde frontal (12)
redondeado cóncavamente que se funde en una forma en U dentro de
las dos extensiones (10, 11).
3. Implante según la reivindicación 1 o la 2,
caracterizado porque la zona posterior (8) de la base (4) se
extiende detrás de los dos soportes posteriores (32, 33) y de
preferencia presenta allí un borde (18) posterior redondeado
convexamente.
4. Implante según una de las reivindicaciones 1 a
3, caracterizado por dos agujas quirúrgicas, estando una de
las agujas unida al extremo libre (24) de un soporte frontal (22) y
al extremo libre (34) del soporte posterior (32) situado en el
mismo lado que el eje geométrico longitudinal (L), mientras que la
otra aguja está unida al extremo libre (25) del otro soporte
frontal (23) y al extremo libre (35) del otro soporte posterior
(33).
5. Implante según una de las reivindicaciones 1 a
4, caracterizado por unas cubiertas que están dispuestas en
estado móvil sobre los dos soportes frontales (22, 23) y los dos
soportes posteriores (32, 33).
6. Implante según una de las reivindicaciones 1 a
5, caracterizado porque los dos soportes frontales (22, 23)
están marcados con un color diferente del color de los dos soportes
posteriores (32, 33).
7. Implante según una de las reivindicaciones 1 a
6, caracterizado porque los dos soportes frontales (22, 23)
y la conexión (26) están hechos en una sola pieza, como una cinta
frontal (20).
8. Implante según la reivindicación 7,
caracterizado porque la cinta frontal (20) es guiada a
través de una ranura (14) situada en la zona libre de extremo de
una extensión (10) y a través de una ranura (15) situada en la zona
libre de extremo de la otra extensión (11).
9. Implante según una de las reivindicaciones 1 a
8, caracterizado porque los dos soportes posteriores (32,
33) están hechos en una sola pieza como una cinta posterior
(30).
10. Implante según la reivindicación 9,
caracterizado porque la cinta posterior (30) es guiada a
través de dos ranuras (16, 17) situadas en la zona posterior (8) de
la base (4).
11. Implante según la reivindicación 7 o la 8 y
según la reivindicación 9 o la 10, caracterizado porque la
cinta frontal (20) es más corta que la cinta posterior (30).
12. Implante según una de las reivindicaciones 1
a 11, caracterizado porque la estructura básica flexible (2)
contiene un tejido de punto por trama o un tejido de punto por
urdimbre.
13. Implante según una de las reivindicaciones 1
a 12, caracterizado porque la estructura básica flexible (2)
contiene por lo menos uno de los siguientes materiales:
polipropileno, poliéster, copolímeros de glicólido y láctido,
compuestos con los materiales anteriormente mencionados.
14. Implante según una de las reivindicaciones 1
a 13, caracterizado porque los soportes (22, 23, 32, 33) o
las cintas (20, 30) contienen polipropileno.
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