KR20040024849A

KR20040024849A - 여성 방광을 고정하기 위한 임플란트

Info

Publication number: KR20040024849A
Application number: KR10-2003-7006433A
Authority: KR
Inventors: 미글리아리로베르토
Original assignee: 에티콘 게엠베하
Priority date: 2000-11-13
Filing date: 2001-10-31
Publication date: 2004-03-22
Also published as: CA2428652C; DE60103660D1; WO2002038079A2; EP1333776A2; JP4073783B2; CA2428652A1; CN1268305C; AU2002229525B2; ES2222403T3; CN1486164A; ATE268146T1; DE10056169C2; DE60103660T2; US6808487B2; WO2002038079A3; DE10056169A1; AU2952502A; JP2004522470A; EP1333776B1; DK1333776T3

Abstract

본 발명에 따르는 여성 방광을 고정하기 위한 임플란트(1)는, 전면부(6), 후면부(8) 및 전면으로부터 후면을 따라 이동하는 종축(L)을 갖는 기부(4)와, 2개의 연장부(10,11)를 갖는 소정 면적의 가요성 기본 구조물(2)을 갖는다. 당해 2개의 연장부(10,11)는 기부(4)의 전면부(6)로부터 출발하여 서로의 간격이 벌어지면서 전방으로 연장한다. 추가로, 2개의 연장부(10,11)의 절개 말단부로부터 출발하고 기부(4)의 종축(L)을 가로질러 연장하는 2개의 전면 지지부(22,23), 및 2개의 연장부(10,11)의 절개 말단부 사이의 연결부(26)가 제공된다. 연결부(26), 2개의 연장부(10,11) 및 기부(4) 사이에 빈 공간(28)이 형성된다. 2개의 후면 지지부(32,33)가 기부(4)의 후면부(8)에서 마주보는 양 측면으로부터 출발하고 기부(4)의 종축(L)을 가로질러 연장한다.

Description

여성 방광을 고정하기 위한 임플란트{Implant for holding the female bladder}

본 발명은, 특히 스트레스성 실금과 관련된 뇨방광류를 치료하기 위해 사용될 수 있는 여성 방광을 고정하기 위한 임플란트에 관한 것이다.

뇨방광류를 치료하기 위해, 통상적으로 봉합에 의해 4군데에 외과 수술로 환자의 방광을 고정시킨다. 2군데의 전면 봉합은 치골-목근막과 요도-골반 인대에서 이루어져서 방광경부가 고정되며, 2군데의 후면 봉합은 심 인대와, 경우에 따라, 자궁-천골 인대에서 이루어져서 방광 기부가 고정된다. 이어서, 방광이 연장된 치골-목근막 또는 방광-골반막 위에 안착된다. 그러나, 이러한 수술은 고비용이고 환자의 스트레스도 크다.

여성 방광 실금의 경우, 여성의 방광을 고정하기 위한, 소정 면적의 가요성 기본 구조물을 갖는 임플란트는 DE 195 44 162 C1로부터 공지되어 있다. 2개의 제1 연장부와 2개의 제2 연장부가 삼각형 내지 장방형-타원형 기부로부터 출발한다. 2개의 제1 연장부는 2개의 제2 연장부와 마찬가지로 기부의 종축의 맞은편에 배치되나, 2개의 제2 연장부는 2개의 제1 연장부와 반대로 배열된다.

이러한 임플란트가 절개 수술로 삽입된 후, 방광은 임플란트의 넓은 면 위에 안착되어, 방광경부와 방광 정점부 둘 다에서 방광의 안정한 양면 고정이 달성될수 있다. 그러나, 이러한 경우, 당해 외과 수술비 또한 고비용이 소요되고 환자의 스트레스가 클 수 있다.

여성 실금을 치료하기 위한 수술 기구는 WO 96/06567 및 WO 97/13465에 기재되어 있으며, 이때 강한 수술용 굽힘 니들을 폴리프로필렌으로 이루어진 테이프의 양 말단에 접착시키고, 이를 분리 가능한 그립을 사용하여 유도한다. 2개의 니들을 환자의 요도의 마주보는 양 측면 상에서 질을 통해 치골 후위를 따라 복부벽의 바깥쪽으로 유도한다. 당해 테이프는 요도 밑의 벤드에 안착한다. 당해 테이프의 양 말단을 복부벽을 통해 인장하고, 절단한다. 테이프가 조직 내로 비교적 신속하게 성장하므로, 이들은 통상 봉합을 요하지 않는다. 요도 영역에서, 테이프는 요도에 직접 접촉하지 않으면서 지지부로서 작용한다. 테이프에 2개의 커버가 제공되어, 당해 커버가 조직 내의 슬라이딩 성능을 증가시키고 수술 말기에 당해 테이프의 2개의 출구를 통해 테이프로부터 제거되는 경우, 수술이 용이해진다. 이러한 방법을 사용하여, 방광 실금은 신속하고 효과적으로 스트레스를 거의 유발하지 않으면서 치료될 수 있다. 그러나, 당해 방법은 방광하수증의 경우에는 도움이 되지 않는다.

본 발명의 목적은 스트레스성 실금과 관련된 뇨방광류를 신속하고 효과적으로 스트레스를 거의 유발하지 않으면서 치료할 수 있는 가능성을 제공하는 것이다.

당해 목적은 청구의 범위에서 청구항 1에 나타낸 바와 같은 여성 방광을 고정하기 위한 임플란트에 의해 달성된다. 본 발명의 유리한 양태는 이의 종속항에 나타내었다.

여성 방광을 고정하기 위한 본 발명에 따르는 임플란트는 기부와 2개의 연장부를 갖는 소정 면적의 가요성 기본 구조물을 갖는다. 당해 기부는 전면부와 후면부를 포함하며 전면(전방)로부터 후면(후방)를 따라 이동하는 종축을 갖는다. 2개의 전면 연장부는 기부의 전면부로부터 출발하여 서로의 간격이 벌어지면서 전방으로 연장한다. 2개의 전면 지지부는 2개의 연장부의 절개 말단부로부터 출발하여 기부의 종축에 대해 이를 가로지르며 연장한다. 2개의 연장부의 절개 말단부 사이의 연결부가 있고, 당해 연결부, 2개의 연장부 및 기부 사이에 형성된 빈 공간이 있다. 추가로, 2개의 후면 지지부는 기부의 후면부에서의 마주보는 양 측면으로부터 출발하여 기부의 종축에 대해 이를 가로지르며 연장한다.

당해 임플란트를 환자에게 삽입하는 경우, 연결부 및 2개의 전면 지지부는 이에 대해 직접 접촉하지 않으면서 요도 중심을 지지하며, 이는 WO 96/06567 및 WO 97/13465로부터 공지된 바와 유사하다. 방광의 전면부 또한 2개의 연장부 및 기부의 전면부를 통해 고정된다. 방광경부는 연결부, 2개의 연장부 및 기부 사이의 빈 공간에 놓여지므로, 배뇨에 요구되는 이동의 자유를 갖는다. 2개의 후면 지지부 및 기부의 후면은 방광 기부를 지지하는 작용을 한다. 2개의 전면 지지부는 바람직하게는 이식된 상태에서 비교적 느슨하게 유도되며, 2개의 후면 지지부는, 방광하수증이 제거될 정도로 방광 기부를 이승시키기 위해 팽팽할 수 있다. 본 발명에 따르는 임플란트를 사용하여, 스트레스성 실금 및 뇨방광류를 동시에 치료할 수 있다.

본 발명에 따르는 임플란트는 이하에서 보다 상세하게 기술되는 바와 같이질을 통해 비교적 용이하게 삽입될 수 있다. 필수적으로, 막 및 인대가 4군데의 봉합에 의해 당겨지는 전반부에서 언급한 수술 기술을 사용하되 환자에게는 스트레스가 적은 방식으로 동일한 효과가 달성된다. 수술 과정은 국부 마취하에 수행될 수 있으며, 비교적 신속하고 수술후 통증도 적다. 당해 임플란트는 또한 장기간 유지되며, 방광의 고정을 보장한다. 2개의 전면 지지부 및 2개의 후면 지지부를 사용하여 요도 및 방광 기부의 지지부를 최적화할 수 있다.

바람직하게는, 당해 기부는 U자형을 이루며 2개의 연장부로 통합되는 오목 원형 전면 가장자리를 갖는다. 당해 디자인은 방광경부에 요구되는 이동의 자유를 보장하는 데 특히 유리하다. 2개의 전면 지지부 및 연결부를 통해, 요도 중심이 이러한 상황에도 불구하고 지지될 수 있어, 방광 실금이 효과적으로 치료된다.

당해 임플란트의 바람직한 양태에서, 기부의 후면부는 2개의 후면 지지부 뒤로 연장하며, 바람직하게는 볼록 원형 후면 가장자리를 갖는다. 당해 영역은 직장-질 쌕(sack)을 밀봉함으로써 탈장(장 헤르니아)을 치료(또는 탈장을 예방)할 수 있다. 필요하다면, 기부의 당해 영역은 수술 직전, 또는 수술하는 동안 절단되어, 환자의 해부에 최적화될 수 있다. 이러한 과정이 필요하지 않다면, 임플란트의 나머지로부터 완전히 분리될 수 있다.

당해 임플란트는 2개의 수술용 니들과 함께 제공될 수 있으며, 이들 중 하나의 니들은 전면 지지부의 절개 말단부와 종축의 동일 측면에 배치된 후면 지지부의 절개 말단부에 부착되고, 다른 하나는 나머지 전면 지지부의 절개 말단부와 나머지 후면 지지부의 절개 말단부에 부착된다. 이들 수술용 니들은 바람직하게는 강한굽힘 니들로서 설계되며, WO 96-06567 및 WO 97/13465로부터 공지된 바와 유사한 추가의 그립핑 부품의 조력하에 사용될 수 있다. 그러나, 본 발명에 따르는 임플란트의 경우, 각각의 니들은 하나의 테이프 뿐만 아니라 2개의 지지부, 즉 전면 지지부 중의 하나와 후면 지지부 중의 하나에 연결된다. 이러한 방식으로, 니들이 조직을 통과하도록 유도하면, 전면 지지부와 후면 지지부가 임플란트의 한쪽 측면 상에서 조직 내로 동시에 끌어 당길 수 있다. 이는 수술을 용이하게 하고 단축시키며, 천공 지점의 수가 줄어들게 하기 때문에 환자에게도 유리하다.

바람직하게는, 2개의 전면 지지부 및 2개의 후면 지지부에 이동 가능한 커버가 제공된다. 이들 커버는 바람직하게는 매끄러운 플라스틱 재료(예: 폴리에틸렌 또는 폴리프로필렌 필름 재료)로 제조되어, 전면 지지부 및 후면 지지부를 조직을 통해 끌어 당기는 것을 용이하게 한다. 당해 임플란트가 원래 의도된 위치에 도달하자마자, 전면 지지부 및 후면 지지부의 절개 말단부를 통해 커버를 제거할 수 있으며, 이에 따라 커버는 환자 체내에 남지 않는다.

2개의 전면 지지부는 바람직하게는 2개의 후면 지지부와 상이한 색상으로 표시된다. 이러한 방식으로, 수술집도의는 지지부의 절개 말단부가 조직을 통해 끌어 당겨지는 것을 확실히 구분할 수 있으므로, 임플란트를 보다 정밀하게 배치시키기 위해 필요한 경우 어느 지지부를 당겨야 하는지에 대해 정확하게 알게 된다. 이러한 표시는 해당 지지부를 해당 커버와 교호 착색시킴으로써 수행할 수 있다.

본 발명의 바람직한 양태에서, 2개의 전면 지지부와 연결부가 전면 테이프로서 일체형으로 제조된다. 상응하게는 2개의 후면 지지부도 후면 테이프로서 일체형으로 제조될 수 있다. 원칙적으로 WO 96/06567 및 WO 97/13465로부터 공지된 바와 같은 테이프가 이를 위해 사용될 수 있다. 당해 양태는 테이프가 인장력을 흡수하기에 적합하기 때문에 유리하며, 이러한 경우 2개의 전면 지지부 또는 2개의 후면 지지부가 일렬로 놓여져, 당해 임플란트의 가요성 기본 구조물이 비교적 작은 힘만을 견뎌야 한다. 그러므로, 당해 기본 구조물은 경량일 수 있고, 환자에게 선호되는 소형 재료를 사용하여 제조될 수 있다.

바람직하게는, 전면 테이프가 하나의 연장부의 절개 말단부에서의 슬롯을 통해, 그리고 나머지 연장부의 절개 말단부에서의 슬롯를 통해 유도된다. 상응하게는, 후면 테이프는 기부의 후면부에서 2개의 슬롯을 통해 유도될 수 있다. 당해 디자인은 전면 및/또는 후면 테이프가 수술을 하는 동안 가요성 기본 구조물에 대해 이동하도록 할 수 있으며, 이는 임플란트의 배치시 도움이 될 수 있다. 이러한 조절 가능성이 필요하지 않거나 바람직하지 않은 경우, 전면 및/또는 후면 테이프는 기타 방법으로, 예를 들면, 봉합 또는 접합에 의해 가요성 기본 구조물에 연결될 수 있다.

전면 테이프는 바람직하게는 후면 테이프보다 짧다. 이는, 수술용 니들이 2개의 지지부 또는 테이프의 말단에 상술한 방식으로 연결되는 경우 특히 유리하며, 따라서 후면 테이프의 길이가 환자의 체내에서 전면 테이프에 비해 더 길다는 것이 고려되어야 한다.

당해 가요성 기본 구조물은 바람직하게는 씨실 편직물 또는 날실 편직물을 함유한다. 이러한 재료로서 폴리프로필렌 또는 폴리에스테르와 같은 재흡수 가능한 재료가 특히 적합하지만, 예를 들면, 폴리-p-디옥사논, 또는 글리콜라이드 및 락타이드의 공중합체와 같은 재흡수 가능한 재료도 고려될 수 있다. 특히 유리한 것은 글리콜라이드 90부와 락타이드 10부와의 공중합체와 폴리프로필렌과의 복합재[이는 상표명 "Vypro"하에 에티콘 게엠베하가 시판하는 날실 편직물 메쉬]이다. 이러한 복합재는 수술후 초기, 즉 임플란트가 조직을 통해 충분하게 성장하지 않은 기간에 높은 강도를 지닌다. 후속적으로, 당해 재흡수 가능한 성분은 분해되어, 환자에 대한 외부의 신체 스트레스가 경감된다. 그러나, 나머지 폴리프로필렌은 지지부가 영구적으로 충분히 신뢰성을 갖도록 보장한다.

당해 지지부 또는 테이프는, 예를 들면, 폴리프로필렌을 함유할 수 있지만, 기타 재료도 고려될 수 있다.

본 발명은 소정 양태의 도움을 받으면서 이하에서 보다 상세하게 기술된다. 도면에 대한 설명을 다음과 같다.

도 1은 본 발명에 따르는 임플란트의 한 양태의 상면도이다.

도 2는 도 1에서의 임플란트의 투시도로서, 이식된 상태에서 임플란트의 배위가 지시된다.

도 1에서, 임플란트(1)의 양태는 상면도로 도시되었다. 숨겨진 영역은 점선으로 도시하였다.

임플란트(1)는, 종축(L)에 대칭이고 전면부(6) 및 후면부(8)를 갖는 기부(4) 뿐만 아니라 2개의 연장부(10,11)로 이루어진, 소정 면적의 가요성 기본 구조물(2)을 갖는다. 당해 2개의 연장부(10,11)는 도 1에서 확인할 수 있는 바와 같이기부(4)의 전면부(6)으로부터 출발하여 전방으로 연장된다. 이들 2개의 연장부가 전방으로 연장됨에 따라 이들 사이의 간격이 벌어진다. 이러한 방식으로, 오목 원형 전면 가장자리(12)가 기부(4)에서 전개되어 U자형을 이루며 2개의 연장부(10,11)로 통합된다.

연장부(10)의 절개 말단부에 슬롯(14)이 제공되고, 상응하는 슬롯(15)은 연장부(11)의 절개 말단부에 제공된다. 2개의 슬롯(14,15)은 당해 양태에서 서로 평행하게 배열된다. 2개의 추가의 슬롯(16,17) 역시 당해 양태에서 서로 평행하게 배열되며, 기부(4)의 후면부(8)에 배치된다. 기부(4)의 후면부(8)는 슬롯(16,17) 뒤로 후방으로 연속되어 볼록 원형 후면 가장자리(18)에서 끝난다. 슬롯(16,17) 뒤에 형성된 기부(4) 영역은 도 1에서 기호(19)로 표시된다.

당해 양태에서, 기본 구조물(2)은 폴리프로필렌 날실 편직물로서 제조된다. 이를 보다 대형 재료로부터 절단 또는 펀칭하는 경우, 바람직하게는 이의 가장자리 뿐만 아니라 슬롯(14,15,16,17)의 가장자리에서도 얽힌 실을 풀어내는 처리는 해야한다.

기타 재료, 예를 들면, 비재흡수성 부분 및 재흡수성 부분을 갖는 복합재가 기본 구조물(2)용으로 고려될 수 있다. 이러한 복합재의 예는 폴리프로필렌 필라멘트(비재흡수성)과 글리콜라이드 90부와 락타이드 10부의 공중합체로부터의 필라멘트(재흡수성)의 날실 편직물이다. 이러한 날실 편직물은 상표명 "Vypro"하에 본 출원인에 의해 시판된다.

임플란트(1)의 전면부에서, 전면 테이프(20)는 종축(L)을 가로지르며, 이는연장부(10,11)에서 2개의 슬롯(14,15)를 통해 유도한다. 전면 테이프(20)는 종축 L의 왼쪽에 절개 말단부(24)를 갖는 전면 지지부(22), 종축 L의 오른쪽에 절개 말단부(25)를 갖는 전면 지지부(23), 및 연장부(10,11)의 절개 말단부 사이로 연장하는 연결부(26)를 일체형으로 포함한다. 전면 테이프(20)는 슬롯(14,15)에서 이동할 수 있으며, 이는 임플란트(1)를 삽입하는 경우 수술 과정에 유리할 수 있다. 그러나, 원칙적으로, 전면 테이프(20)는 기본 구조물(2)에 대해 대칭적으로 배열되어 있다.

임플란트(1)의 재료가 배치되지 않는 빈공간(28)이 연결부(26), 2개의 연장부(10,11) 및 기부(4)의 전면 가장자리(12) 사이에 제공된다.

후면 테이프(30)가 2개의 슬롯(16,17)을 통해 유도되어, 종축(L)의 왼쪽에 절개 말단(34)을 갖는 후면 지지부(32)와 종축(L)의 절개 말단(35)을 갖는 후면 지지부(33)를 형성한다. 당해 후면 테이프(30)는, 전면 테이프(20)과 마찬가지로 기부(4)에 대해 이동할 수 있지만, 원칙적으로 종축(L)에 대칭 배열된다.

당해 양태에서, 전면 테이프(20) 및 후면 테이프(30)는 폴리프로필렌으로 제조되며, WO 96/06567 및 WO 97/13465에 따라 본원 명세서 초반에 기재된 테이프용으로 사용될 수 있다. 바람직하게는, 후면 테이프(30)는 도 1에 도시된 바와 같이 전면 테이프(20)보다 길다.

도 2에서, 임플란트가 환자 체내에 배치된 배위가 도식적으로 도시되어 있다. 기부(4)는 방광의 기부를 고정하여 2개의 후면 지지부(32,33) 상으로 끌어당김으로써 방광 기부를 이승시킬 수 있다. 연결부(26)는 요도 중간을 지지하지만,바람직하게는 이 위에 직접 배치되지는 않는다. 따라서, 전면 테이프(20)는 원칙적으로 후면 테이프(30)에 비해 보다 느슨하게 유도된다. 방광경부는 빈공간(28)에 배치되므로, 정상적인 기능을 위해 필요한 이동성을 갖는다.

종축(L)에 수직으로 측정된 기부(4)의 폭은 바람직하게는 4 내지 5cm이다. 전면 테이프(20)의 적합한 길이는, 예를 들면, 45cm이고, 후면 테이프(30)의 적합한 길이는, 예를 들면, 50cm이다.

당해 양태에서, 매끄러운 플라스틱 재료의 이동 가능한 커버(슬리브)(40, 42)는 전면 지지부(22) 및 후면 지지부(32)에 대해 배열된다[참고: 도 2]. 상응하는 커버가 전면 지지부(23) 및 후면 지지부(33)에서 발견되지만, 명확성을 위해 도 2에 도시하지 않았다.

또한, 전면 지지부(22)의 절개 말단(24) 및 후면 지지부(32)의 절개 말단(34)은 임플란트의 전달시 합쳐져서, 강한 수술용 굽힘 니들의 축에 같이 고정된다. 이러한 니들 및 니들을 유도하기 위한 그립의 예는, 예를 들면, WO 97/13465에 기재되어 있다. 전면 지지부(23) 및 후면 지지부(33)의 절개 말단(25,35) 역시 각각 상응하는 니들에 같이 고정된다.

2개의 니들의 조력하에, 전면 테이프(20) 및 후면 테이프(30)는 환자의 신체 왼쪽 반편과 오른쪽 반편에서 조직을 통해 효과적으로 유도되어, 임플란트(1)가 목적하는 위치에 도달할 수 있다(하기 참조). 커버(40,42)는 조직을 통해 이들을 잡아 당기는 작용을 용이하게 한다. 수술집도의가 신체로부터 돌출된 테이프의 어느 부분이 전면 테이프(20) 및 후면 테이프(30)에 속하는 지를 직접 확인할 수 있도록, 커버(40) 및 커버(42)가 당해 양태에서 상이한 색상을 가질 수 있다. 임플란트(1)가 정확하게 배치된 경우, 2개의 니들을 분리할 수 있으며, 커버(40,42)를 전면 테이프(20) 및 후면 테이프(30)으로부터 벗겨낼 수 있다. 이어서, 돌출된 테이프 부분을 피부에 밀접하게 절단할 수 있다.

하기에 임플란트(1)를 삽입하기 위한 수술 과정의 예를 보다 상세하게 설명하였다.

환자를 배측 결석술 위치로 눕히고, 카테터(예: #18 프렌치 폴레이(French Foley")를 요도 내로 삽입한다. 요도 중심부로부터 질 크라운 또는 자궁 경부(존재하는 경우)까지 수직으로 질을 절개한다. 절개부의 가장자리를 앨리스(Allis) 클램프로 그립핑하고 측면으로 잡아 당기면서, 수술 집도의는 질 상피 바로 밑을 메첸바움(Metzenbaum) 가위로 예리하게 절단하고/하거나 검지로 무디게 절단한다. 골 스킨(골막)에 도달하면 절개를 중단하고, 방광을 질 부속물과 분리시킨다.

치구에 대해 약 1cm 측면으로 및 골측으로, 치골 위에 2cm의 2개의 평행 절개를 한다. 요도 또는 방광경부를 이동시키려는 시도는 전혀 이루어지지 않았다. 카테터에, 직선 삽입물을 배치하여 요도와 방광경부를 측면으로 한쪽으로 이동시켜 손상 위험을 줄인다.

이어서, 긴 굽힘 니들(예: WO 96/06567 및 WO 97/13465로부터 공지된 것)을 요도 중심에 대해 측면으로, 노출된 질 손상부 내로 삽입하여 치골 아랫쪽을 향하게 한다. 치골내막을 천공한 후, 니들을 방광으로부터 이전에 절개한 치구위 절개부 위로 측면으로 유도한다. 니들이 직장막으로부터의 저항에 직면하는 경우, 니들 말단이 이전에 절개한 치구위 절개부로부터 나올 때까지, 약한 압력이 니들에 연결된 그립핑 피스에 발휘된다.

긴 굽힘 니들이 치구위 영역의 절개부로부터 당겨진 후, 전면 테이프(20)와 후면 테이프(30)의 말단부가 여기서 돌출한다. 이러한 전체 과정은 요도와 자궁경부가 손상되지 않도록 보장하기 위해 방광경으로 관찰한다.

이어서, 다른쪽에 대해서도 꼭같은 과정을 수행하여, 전면 테이프(20)과 후면 테이프(30)의 마주보는 말단부를 치구위 영역의 절개부로부터 돌출시킨다.

후속적으로, 전면(전방) 테이프(20) 및 후면(후방) 테이프(30) 뿐만 아니라 임플란트(1)의 가요성 기본 구조물(2)을 배치한다. 전면 테이프(20)는 요도 중심의 아랫쪽 둘레의 한쪽 위의 복부벽으로부터 다른쪽 위의 복부벽으로 이동한다. 후면 테이프(30) 역시 한쪽의 복부벽으로부터 출발하여 방광 기부의 아랫쪽을 지나 다른 쪽의 복부벽으로 이동한다. 이러한 방식으로, 4군데에서 고정시킨다. 임플란트의 기부(4)는 이의 내부에 방광 전체가 배치되도록 배열을 조정한다. 후면부 내의 기본 구조물(2)을 심-자궁천골 인대에 고정시키기 위해, 그리고 이로써 기본 구조물(2)의 전방 이동을 방지하기 위해, 예를 들면, 상표명 "비크릴(Vicryl) #2"하에 본 출원인에 의해 시판되는 봉합재를 사용하여 2쌍의 봉합을 수행한다.

탈장되는 경우, 기본 구조물(2)의 영역(19)은, 탈장 쌕을 절단한 후 결함부를 밀봉하고 직장자궁 파우치를 제거하기 위해 직장막으로부터 원위 고정하도록 배치된다. 영역(19)가 필요 없는 경우, 이를 절단할 수 있다.

방광이 해부학적 표준 위치로 재배치될 때까지 테이프(30)를 점진적으로 부드럽게 끌어 당긴다. 후면 테이프(20)에 대한 2개의 커버를 위쪽으로 끌어 당겨 제거하고, 이러한 단계 동안, 예를 들면 겸자의 도움을 받아, 기본 구조물(2)의 장력 증가를 방지한다.

이어서, 방광에 생리학적 염 용액 약 300ml를 채우고, 환자가 기침을 하게 만든다(스트레스 시험). 뇨 누출이 중지될 때까지, 전면 테이프(20)의 2개의 말단을 복부의 절개부로부터 동시에 잡아당긴다. 전면 테이프(20)에 대한 2개의 커버를 제거하고, 가위를 전면 테이프(20)와 요도주위막 사이에 배치하여 테이프 장력 증가를 방지한다. 가위는 요도와 전면 테이프(20) 사이에 꼭 맞아야 한다.

질 절개부는 신속하게 재흡수 가능한 봉합재(예: 본 출원인에 의해 시판되는 봉합재 "비크릴 라피드(Vicryl rapid) #2.0)의 연속 봉합으로 밀봉한다. 가능한 한 과도한 질 상피가 거의 없도록 절제하도록 권장되는데, 그래야만 질 부식 위험이 감소된다. 후속적으로, 방광 카테터 및 질 팩이 환자 체내에 약 24시간 동안 유지된다.

Claims

전면부(6), 후면부(8) 및 전면으로부터 후면을 따라 이동하는 종축(L)을 갖는 기부(4)와, 당해 기부(4)의 전면부(6)로부터 출발하여 서로의 간격이 벌어지면서 전방으로 연장하는 2개의 연장부(10,11)를 갖는 소정 면적의 가요성 기본 구조물(2);

2개의 연장부(10,11)의 절개 말단부로부터 출발하고 기부(4)의 종축(L)을 가로질러 연장하는 2개의 전면 지지부(22,23), 및 2개의 연장부(10,11)의 절개 말단부 사이의 연결부(26)[이때, 연결부(26), 2개의 연장부(10,11) 및 기부(4) 사이에 빈 공간(28)이 형성된다]; 및

기부(4)의 후면부(8)에서 마주보는 양 측면으로부터 출발하고 기부(4)의 종축(L)을 가로질러 연장하는 2개의 후면 지지부(32,33)를 포함하는, 여성 방광을 고정하기 위한 임플란트.
제1항에 있어서, 기부(4)가, U자형을 이루며 2개의 연장부(10,11)로 통합되는 오목 원형 전면 가장자리(12)를 가짐을 특징으로 하는 임플란트.
제1항 또는 제2항에 있어서, 기부(4)의 후면부(8)가 2개의 후면 지지부(32, 33)의 뒤로 연장되고, 바람직하게는 볼록 원형 후면 가장자리(18)를 가짐을 특징으로 하는 임플란트.
제1항 내지 제3항 중의 어느 한 항에 있어서, 2개의 수술용 니들이, 하나는 전면 지지부(22)의 절개 말단부(24)와 종축(L)의 동일 측면에 배치된 후면 지지부(32)의 절개 말단부(34)에 부착되고, 다른 하나는 나머지 전면 지지부(23)의 절개 말단부(25)와 나머지 후면 지지부(33)의 절개 말단부(35)에 부착되어 있음을 특징으로 하는 임플란트.
제1항 내지 제4항 중의 어느 한 항에 있어서, 커버가, 2개의 전면 지지부(22,23) 및 2개의 후면 지지부(32,33) 상에서 이동 가능하게 배열되어 있음을 특징으로 하는 임플란트.
제1항 내지 제5항 중의 어느 한 항에 있어서, 2개의 전면 지지부(22,23)가 2개의 후면 지지부(32,33)과 상이한 색상으로 표시됨을 특징으로 하는 임플란트.
제1항 내지 제6항 중의 어느 한 항에 있어서, 2개의 전면 지지부(22,23)와 연결부(26)가 전면 테이프(20)로서 일체형으로 제조됨을 특징으로 하는 임플란트.
제7항에 있어서, 전면 테이프(20)가 하나의 연장부(10)의 절개 말단부에서의 슬롯(14)을 통해, 그리고 나머지 연장부(11)의 절개 말단부에서의 슬롯(15)을 통해 유도됨을 특징으로 하는 임플란트.
제1항 내지 제8항 중의 어느 한 항에 있어서, 2개의 후면 지지부(32,33)가 후면 테이프(30)로서 일체형으로 제조됨을 특징으로 하는 임플란트.
제9항에 있어서, 후면 테이프(30)가 기부(4)의 후면부(8)에서의 2개의 슬롯(16,17)을 통해 유도됨을 특징으로 하는 임플란트.
제7항 내지 제10항 중의 어느 한 항에 있어서, 전면 테이프(20)가 후면 테이프(30)보다 짧음을 특징으로 하는 임플란트.
제1항 내지 제11항 중의 어느 한 항에 있어서, 가요성 기본 구조물(2)이 씨실 편직물 또는 날실 편직물을 함유함을 특징으로 하는 임플란트.
제1항 내지 제12항 중의 어느 한 항에 있어서, 가요성 기본 구조물(2)이 폴리프로필렌, 폴리에스테르, 글리콜라이드와 락타이드와의 공중합체, 및 이들 재료의 복합재 중의 하나 이상을 함유함을 특징으로 하는 임플란트.
제1항 내지 제13항 중의 어느 한 항에 있어서, 지지부(22,23,32,33) 또는 테이프(20,30)이 폴리프로필렌을 함유함을 특징으로 하는 임플란트.