ES2219668T3 - Parches de malla para hernias y metodos de utilizacion. - Google Patents
Parches de malla para hernias y metodos de utilizacion.Info
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Abstract
PARCHES EN MALLA IMPLANTABLES PARA HERNIA (10) QUE TIENEN CAPAS DIMENSIONADAS EN FORMA DOBLE (42,44) DE MATERIAL EN MALLA INERTE (46), CON UN NUDO CORREDIZO COLOCADO DE FORMA INTERNA (72) DE UNA FIBRA MONOFILAMENTADA RESISTENTE. UNA DE LAS CAPAS (42,44) TIENE UNA RANURA TRANSVERSAL (66) PARA LA INTRODUCCION DEL DEDO DEL CIRUJANO Y FACILITAR LA COLOCACION. TAMBIEN TIENEN LAS CAPAS (42,44) OPCIONALMENTE AGUJEROS ALINEADOS (59) ALREDEDOR DE SUS PERIFERIAS, EN EL INTERIOR DE LA FIBRA MONOFILAMENTADA RESISTENTE PARA EVITAR EL DESLIZAMIENTO O MIGRACION. ASIMISMO, SE FORMAN TABULAS EN MAYA SIN SUTURA (62) EN LUGARES APARTADOS DE LAS PERIFERIAS DE LAS CAPAS PARA MANTENER EL PARCHE EN SU LUGAR. TAMBIEN LOS EXTREMOS LIBRES (57) DE LA CAPA SUPERIOR (42) SE DESPLIEGAN EN DIRECCIONES OPUESTAS Y SE COSEN EN UN LUGAR CERCA DEL PLIEGUE (56), AL TIEMPO QUE SE DEJAN LAS TABULAS EN MAYA SIN SUTURA (62) QUE SE EXTIENDAN LIBREMENTE. IGUALMENTE, PUNTAS DE ANCLAJE (82) HECHAS DE FIBRA MONOFILAMENTADA RESISTENTE SE FORMAN ALREDEDOR DEL NUDO CORREDIZO (72), SIRVIENDO DE UNION. LAS CAPAS DEL PARCHE PUEDEN SER DE UN MATERIAL "GORTEX".
Description
Parches de malla para hernias y métodos de
utilización.
La invención se refiere a un parche para
hernias.
Parches de malla implantables quirúrgicamente
para reparar las hernias inguinales y otras hernias de la pared
abdominal, que están destinados a la colocación permanente dentro
del espacio corporal de un paciente, se han previsto y se han usado
previamente tal como se explica, por ejemplo, en las siguientes
patentes de los EE.UU:
En 1954, Benjamín F. Pease, Jr., en la patente US
2.671.444 ilustró y describió un inserto quirúrgico de malla no
metálica para reparar hernias, que comprendía una lámina de
estructura de malla abierta, uniforme y relativamente fina, de un
material resinoso, duradero, permeable a la radiación no tóxica y
plegable permanentemente, que era compatible con los tejidos y
fluidos corporales y químicamente inerte con respecto a los
mismos.
En 1962, Francis C. Usher en la patente US
3.054.406, ilustró y describió una malla quirúrgica mejorada que se
pretendía que se mantuviera en su sitio mediante puntos de
sutura.
En 1982, Francis C. Usher en la patente US
4.347.847, continuó describiendo e ilustrando mejoras para prever
una malla quirúrgica y el método de utilización de la misma en la
reparación de una hernia.
En 1992, Mark A. Eberbach en la patente US
5.116.357, ilustró y describió un montaje de obturador ("plug")
y parche que comprendía un obturador cilíndrico de material
flexible, que se podía colocar en una abertura de la pared abdominal
que tenía que repararse, estando el obturador en contacto con la
abertura.
También en 1992, Mark A. Eberbach en la patente
US 5.122.155, ilustró y describió otro aparato para reparar hernias
y el método de utilización.
También en 1992, Alfredo Fernández ilustro y
describió en el documento
US-A-5.147.374 un parche de malla
protésico para reparar una hernia laparoscópica.
En 1993, Arnold S. Seid, en la patente 5.254.133,
ilustró y describió un dispositivo de implantación quirúrgica y un
método relacionado para su utilización para cerrar una abertura
agrandada, generalmente circular en la pared de una de las cavidades
corporales del paciente.
El documento
US-A-5.258.000 describe un parche
para hernias para su utilización en la reparación quirúrgica sin
puntos de sutura de la hernia inguinal de un paciente, u otra hernia
de la pared abdominal, teniendo el parche una primera capa de
material de malla sintético e inerte y con un tamaño y una forma
para extenderse a través y más allá de una hernia y una segunda
capa de material de malla sintético e inerte de tamaño y forma
similares a los de la primera capa, cosiéndose juntas la primera y
la segunda capas para definir un espacio interior entre ellas y, un
muelle, anillo, óvalo, ovoide o espiral elástico localizado entre
las capas para mantener el parche para hernias completamente
expandido.
Estos inventores, al ilustrar y describir los
parches y las formas de utilizar los parches, dirigieron la forma de
crear reparaciones quirúrgicas libres de tensión de hernias
utilizando materiales de malla sintéticos para cerrar y para
corregir defectos de hernia. Estas reparaciones daban como
resultado, tanto una disminución de la tasa de reaparición, como una
disminución en la cantidad de incomodidad de un paciente tras la
operación. Los pacientes sometidos a estos procedimientos
quirúrgicos más avanzados pudieron y pueden reanudar sus actividades
normales más pronto. Tal como puede comprenderse, algunas de estas
invenciones iniciales son algo complicadas o son complicadas.
Algunas utilizan algún tipo de obturador o elemento de localización
para ajustarse dentro del propio defecto de hernia. Además, muchas
de estas invenciones iniciales se diseñaron específicamente para su
uso en la reparación laparoscópica de hernias. Además, muchas de las
invenciones anteriores requerían unirse mediante puntos de sutura
al tejido corporal del paciente. Aunque se reconocen estos avances
médicos por su utilidad y éxito, seguía habiendo una necesidad o
necesidades de más mejoras en la reparación quirúrgica de
hernias.
La invención prevé un parche para hernias tal
como se reivindica en la reivindicación 1.
Un parche de malla para hernias para su
utilización en la reparación quirúrgica sin puntos de sutura de la
hernia inguinal de un paciente, o de otro tipo de hernias de la
pared abdominal, puede estar disponible con un coste relativamente
bajo y una colocación quirúrgica permanente simplificada dentro del
espacio corporal de un paciente. Este parche de malla para hernias
puede tener capas superior e inferior de una malla inerte y
sintética, preferiblemente una malla de polipropileno, cosidas
entre sí aproximadamente a un centímetro desde sus bordes
exteriores. La capa superior puede tener un corte transversal o
abertura de deslizamiento en el volumen interior de la cavidad o
bolsa de este parche. Después, para tener una función de muelle, una
fibra de monofilamento inerte implantable, dispuesta en una
configuración de óvalo, ovoide, espiral o anillo, que tiene una
circunferencia ligeramente mayor que la circunferencia del volumen
de la cavidad interior de este parche, puede insertarse en esta
cavidad para mantener el parche de malla para hernias expandido
bajo tensión en una configuración plana.
Después, sin necesidad de anestesia general ni
instrumentos laparoscópicos caros, un cirujano, cuando repare una
hernia inguinal, puede realizar una pequeña incisión en el paciente,
aproximadamente de tres centímetros de largo, dispuesta
oblicuamente, aproximadamente de dos a tres centímetros por encima
de la localización del anillo interno de la hernia inguinal. A
través de esta pequeña incisión,usando la técnica de separación del
músculo, el cirujano puede realizar una disección en lo más profundo
del espacio preperitoneal del paciente, creando una cavidad en este
espacio en la que ha de insertarse este parche de malla para
hernias.
A continuación, el cirujano, utilizando los
dedos, pliega y compacta fácilmente este parche de malla para
hernias y lo dirige a través de la incisión y hacia el interior del
espacio preperitoneal del paciente, donde se despliega y se expande
en su configuración plana, creando un efecto de cama elástica.
Después, el cirujano, usando sólo uno de sus dedos, colocado
parcialmente a través de una hendidura en la capa superior de la
malla y dentro de la cavidad o bolsa entre las capas superior e
inferior de este parche de malla para hernias, mueve
convenientemente y con precisión el parche de malla para hernias
para cubrir el defecto en el grueso revestimiento de refuerzo de la
cavidad abdominal del paciente. A continuación, el cirujano retira
el dedo y asegura la incisión con puntos de sutura.
Puede disminuirse la incomodidad del paciente
tras la operación, así como el riesgo de reaparición. El organismo
del paciente, poco después de la cirugía, puede reaccionar con la
malla del parche de malla para hernias y, en poco tiempo, la malla
puede llegar a pegarse, manteniendo así el parche de malla para
hernias en su sitio. A continuación, el tejido de cicatrización
crece en la malla durante un periodo de tiempo, entre treinta y
sesenta días, para fijar permanentemente el parche de malla para
hernias en su posición deseada sobre la zona reparada, en la que
estaba situada la hernia.
Los parches de malla para hernias pueden
fabricarse en diversos tamaños. Cuatro tamaños estándar se ajustan
al noventa por ciento de las hernias de la pared inguinal y
abdominal. Con respecto a la reparación de las hernias inguinales,
el tamaño más apropiado es de ocho por diez centímetros.
El diámetro de la fibra de monofilamento, que
preferiblemente está hecha de nylon, polipropileno o poliéster y que
está dispuesta para servir posteriormente como un muelle, puede
ajustarse en tamaño con respecto al tamaño seleccionado del parche
de malla para hernias que va a utilizarse. Una fibra de diámetro más
grande puede usarse en el muelle de un parche de malla de diámetro
más grande para hacer que el parche de malla para hernias sea más
rígido. Mientras se permite una rigidez suficiente para asegurar que
el parche de malla para hernias se abra hasta sus dimensiones
globales predeterminadas, debe haber una flexibilidad adecuada para
permitir que este parche de malla para hernias se ajuste a las
superficies y contornos corporales irregulares del paciente, e
inicialmente para permitir el plegado y la compactación del parche
de malla para hernias para su inserción a través de la pequeña
incisión de entrada. Con respecto a todos los tamaños de estos
parches de malla para hernias, la presencia del muelle de fibra de
monofilamento también permite el uso de una fibra de malla de
diámetro más pequeño que, en caso contrario, podría ser necesaria
para proporcionar la rigidez necesaria en un parche que no tiene tal
muelle de fibra.
Con respecto a los parches de malla para hernias
grandes, el muelle puede incluir los enrollamientos de dos o más
fibras de monofilamento. Además, puede evitarse inicialmente que los
parches de malla para hernias grandes se deslicen usando un número
limitado de puntos de sutura de anclaje. Se colocan sin crear
tensión, sin aumentar significativamente la incomodidad de un
paciente tras la operación y sin contribuir a la resistencia de la
reparación quirúrgica general de la hernia del paciente.
Con respecto a los bordes exteriores,
inicialmente libres, de un centímetro, de las capas superior e
inferior respectivas del material de malla, se rajan en cortes
radiales para crear bordes festoneados o ribeteados. Los bordes
festonteados planos de la capa inferior sirven para llenar los
vacíos irregulares en la superficie tisular del paciente, lo que
ayuda a minimizar cualquier riesgo de deslizamiento del tejido del
paciente sobre este parche y de permitir que la hernia reaparezca.
Los bordes festoneados superiores pueden volverse a plegar y
coserse a lo largo del muelle de fibra de monofilamento, dejando
algunas partes de sus bordes festoneados plegados de nuevo libres
para resistir posteriormente la migración de este parche de malla
para hernias, una vez insertado en la cavidad o bolsa peritoneal de
tamaño limitado desarrollada por el cirujano bajo el defecto de
hernia del paciente. El parche de malla para hernias, mantenido en
su forma deseada por el muelle de fibra, llena completamente una
parte suficiente de esta cavidad para extenderse completamente por
encima y más allá del defecto de hernia del paciente. Tras su
inserción inicial y a partir de entonces, el parche de malla para
hernias del paciente se mantiene en su sitio por las presiones
hidrostáticas creadas entre las dos capas de tejido de fascia sobre
el parche y el peritoneo por debajo del parche.
En los diseños respectivos de estos parches de
malla para hernias, se practican pequeños orificios a través de
ambas capas de la malla dentro del anillo de fibra, para aumentar la
fricción y para minimizar el deslizamiento o la migración del parche
de malla para hernias, tras su colocación. Además, en algunos
diseños, se unen puntas separadas al muelle de fibra, o se forman
integralmente con el muelle de fibra para que sirvan como anclajes,
introduciéndose en el tejido del paciente. Además, en algunos
diseños de estos parches de malla para hernias que han de usarse en
una localización en la que se ha destruido el peritoneo del
paciente, una capa del parche para hernias de este paciente está
hecha de un material, tal como "Gortex" (MR), que tiene menos
tendencia a adherirse al intestino o a otro órgano
intrabdominal.
Con respecto a todos los parches de malla para
hernias, tienen simplicidad de diseño y de método de inserción. Se
colocan adecuadamente por debajo de un defecto de hernia mediante un
mínimo de dos centímetros alrededor de la circunferencia del
defecto de hernia, con rigidez suficiente y con fricción suficiente
para eliminar o minimizar el deslizamiento o la migración. Cuando se
usan estos parches de malla para hernias, la reparación de una
hernia inguinal y de otras hernias de la pared abdominal se realiza
a través de una herida o incisión más pequeña, con menor tensión,
menor incomodidad tras la operación, tiempo de operación más corto y
un coste potencial menor para el paciente.
La figura 1 es una vista frontal parcial y
esquemática del cuerpo de un paciente que indica, con respecto a la
reparación quirúrgica de una hernia inguinal, dónde se hace una
incisión de tres centímetros de forma oblicua, aproximadamente de
dos a tres centímetros por encina de la localización descrita como
el anillo interno de la hernia, en referencia a la localización de
una hernia inguinal;
la figura 2 es una vista transversal, gráfica,
parcial y esquemática de las capas de la pared abdominal de un
paciente que muestra una hernia inguinal u otra hernia de la pared
abdominal y en la que se ha colocado correctamente un parche de
malla para reparar la hernia, implantable quirúrgicamente, en el
espacio preperitoneal creado;
la figura 3 es una vista desde arriba de una
realización preferida del parche de malla para reparar una hernia,
implantable quirúrgicamente, que tiene orificios de fricción o
anclaje practicados a través de ambas capas de la malla, que tras la
inserción quirúrgica del parche de malla para reparar una hernia,
implantable quirúrgicamente, sirven para minimizar cualquier riesgo
de migración o movimiento de la malla una vez colocada por un
cirujano;
la figura 4 es similar a la figura 3, que muestra
como se inserta el dedo de un cirujano a través de una hendidura,
que se hace cortando sólo a través de la capa superior de las dos
capas de la malla usada en este parche quirúrgico para hernias, por
la que el dedo de un cirujano, insertado así entre estas capas de la
malla, dirige entonces el movimiento de este parche quirúrgico para
hernias a través de la incisión y sobre la localización de la hernia
inguinal:
la figura 5 es una vista en despiece ordenado del
parche de malla para reparar una hernia, implantable
quirúrgicamente, mostrado en las figuras 2, 3 y 4, para mostrar las
dos capas de la malla, preferiblemente cortada a partir de material
de malla de polipropileno, y también para mostrar un anillo de
monofilamento elástico, que cuando se localiza entre las capas de la
malla, se convierte en un anillo de muelle elástico que mantiene el
parche quirúrgico para hernias completamente expandido;
la figura 6 es una vista en sección transversal
del centro del parche de malla preferido para reparar una hernia,
quirúrgicamente implantable, mostrado en las figuras 2, 3, 4 y 5,
mostrándose las capas superior e inferior ligeramente separadas
para propósitos ilustrativos y mostrando cómo algunos de los
materiales inferiores de la malla que se extienden sin puntos de
sutura periféricos se rajan, formando partes de lengüeta de la
malla, y mostrando cómo algunos de los materiales superiores de la
malla primero se pliegan de nuevo y después se cosen en su sitio
por el pliegue, mientras se permite que el resto de las partes de
hendidura permanezcan libres antes del uso, y posteriormente ambas
partes de lengüeta de hendidura libres superior e inferior, durante
y tras la cirugía, ayudan a minimizar o a eliminar cualquier riesgo
de migración o movimiento de la malla una vez colocada por un
cirujano;
la figura 7 es una vista desde arriba de otro
anillo de monofilamento elástico, que se convierte en el anillo
demuelle localizado, que muestra cómo las puntas de monofilamento de
anclaje separadas se aseguran a este anillo o se hacen integrales
con este anillo;
la figura 8 es una vista desde arriba de otra
realización del parche de malla para reparar una hernia,
quirúrgicamente implantable, que tiene el anillo de monofilamento
elástico, mostrado en la figura 7, colocado entre las capas de malla
del mismo, y las puntas de monofilamento de anclaje separadas se
extienden diagonalmente hacia arriba y se localizan donde hay
orificios de fricción o anclaje respectivos, hechos a través de
ambas capas de la malla y la capa superior tiene la hendidura para
albergar el dedo de un cirujano; y
la figura 9 es una vista parcial desde arriba de
otra realización que ilustra un parche de malla para reparar una
hernia, quirúrgicamente implantable, que tiene el anillo de muelle
de monofilamento elástico con puntas, orificios de anclaje
separados y bordes de corte irregular de ambas capas superior e
inferior de la malla, donde se extienden más allá de los puntos de
sutura y también una hendidura para alojar el dedo de un
cirujano.
Los parches 10 de malla para hernias, mostrados
en los dibujos, son quirúrgicamente implantables de manera
permanente dentro del espacio 12 corporal de un paciente para
cubrir, corregir y reparar adecuadamente cualquier hernia 14
inguinal u otra de la pared abdominal. El cirujano tiene el objetivo
de realizar una reparación sin suturas, practicando en primer lugar
una incisión 16 de aproximadamente tres centímetros, colocada de
forma oblicua aproximadamente de dos a tres centímetros por encima
de la localización descrita como el anillo 18 interno, donde se ha
producido una hernia 14 inguinal, tal como se muestra en la figura
1. Después, el cirujano, trabajando a través de esta incisión 16 y
utilizando una técnica de separación del músculo, disecciona en
profundidad el espacio 20 preperitoneal del paciente, entrando
ligeramente por encima y por detrás del defecto 14 de hernia del
paciente. El cirujano crea entonces una cavidad 22 en el espacio 20
preperitoneal del paciente, en el que se inserta el parche 10 de
malla para hernias, tal como se muestra en la figura 2.
El cirujano, para diseccionar en profundidad en
el espacio 20 peritoneal del paciente, tal como se indica en la
figura 2, usará un instrumento afilado para practicar la incisión o
herida 16 a través de la piel 24 del paciente, los tejidos 26
adiposos subcutáneos y la fascia 28 oblicua externa, que se ha
cortado paralela a sus fibras a corta distancia. Entonces, el
cirujano practica una incisión en la fascia 32 transversal, creando
una entrada en el espacio 20 preperitoneal, por encima del peritoneo
34 en una localización por encima de la hernia 14. Al hacer esto,
el cirujano ha identificado y liberado el saco de la hernia y ha
creado la cavidad 22 en el espacio 20 preperitoneal. Este espacio 20
subyace al área denominada triángulo de Hesselbach, en referencia a
ambas hernias directa e indirecta. La colocación de este parche 10
de malla para hernias por parte del cirujano, usando este método,
protege la totalidad del piso inguinal y, por tanto, no sólo
reparará o corregirá una única hernia pequeña, sino que también
protegerá frente a hernias futuras a través de otras áreas
potencialmente debilitadas. De una manera similar, un parche 10 de
malla para hernias, colocado entre una hernia 14, es decir, el
defecto 14, y el revestimiento 34 interno, es decir, el peritoneo
34, de la cavidad 36 abdominal, se usa para colocarse por debajo de
un área del canal femoral, no mostrado, a través del cual se
producen de vez en cuando hernias femorales. Dondequiera que se use,
el parche 10 de malla para hernias, en sus respectivas
realizaciones, sirve como base para la reparación quirúrgica libre
de tensión de una hernia, ya que se usa para corregir y para cerrar
la hernia 14, es decir, el defecto 14. El parche 10 de malla para
hernias está hecho, de modo que después de completar esta
preparación, usando el cirujano sus dedos, puede plegar y compactar
el parche 10 de malla para hernias e insertarlo hacia debajo a
través de la incisión 16 en el espacio 20 preperitoneal. Después,
usando su dedo, el cirujano expande, mueve y dirige el parche 10 de
malla para hernias hasta su posición en la cavidad 20 dentro del
espacio 20 preperitoneal para cerrar la hernia 14 o el defecto
14.
Parches de malla para hernias, plegados de
manera compactada e insertados a través de la incisión en un
paciente, y luego expandidos, movidos y dirigidos por un cirujano
que use su dedo, hacia una posición para corregir y cerrar la
hernia
Una realización 40 de estos parches 10 de malla
para hernias, se muestra en las figuras de la 2 a la 6., que está
particularmente diseñada para reparar una hernia 10 inguinal. Esta
realización 40 está compuesta de dos piezas 42, 44 de tamaño y
formas similares de un material 46 de malla sintético e inerte, que
preferiblemente es un material de polipropileno. Este material 46 de
malla se forma de material de monofilamento que es resistente a la
infección y que se ha usado de manera segura en muchas operaciones
de hernia, en las formas anteriores y en las realizaciones
anteriores. Preferiblemente, las dos piezas de material de malla 42,
44 de forma y tamaño similares se hacen en las formas respectivas de
círculo, espiral, ovoide u óvalo. Una 42 de estas piezas 42, 44 se
denomina la capa 42 primera o superior del material 46 de malla
sintético y la otra 44 de estas piezas 42, 44 se denomina la capa 44
segunda o inferior del material 46 de malla sintético. Estas dos
capas 42, 44, se cosen entre sí aproximadamente un centímetro hacia
dentro desde sus bordes 48, 50 exteriores usando un hilo 51 de
material sintético inerte. El centímetro exterior del material 52 de
malla de la pieza o capa 44 inferior de material de malla se deja
libre para que sirva como un soporte 54 para llenar los vacíos
irregulares en el tejido del paciente. El centímetro exterior del
material 52 de malla de la pieza o capa 42 superior de material de
malla se vuelve a plegar y se cose adyacente al pliegue 56, mientras
que se deja libre el resto de las partes de este centímetro exterior
de material 52 de malla de esta capa 42 de malla superior. Después,
esta parte 57 libre, cuando se ha colocado el parche 10 de malla
para hernias en el espacio preperitoneal, sirve para mantener
friccionalmente este parche 10 en su posición de reparación de la
hernia 14. También dentro del pliegue 56, se cortan orificios 59 de
tamaño similar, alineados uno por encima del otro, respectivamente
en las capas 42, 44 de malla superior e inferior. La presencia de
estos orificios 59 ayuda inicialmente a mantener friccionalmente el
parche 10 de malla para hernias en su sitio. Después, los tejidos de
cicatrización del paciente crecen hacia dentro y alrededor de estos
orificios 59 para continuar manteniendo el parche de malla para
hernias en su sitio. El centímetro exterior de los materiales 52 de
malla se cortan o se rajan 58 ambos radialmente o diagonalmente
creando bordes 60 festoneados o ribeteados sobre la solapa
respectiva, o partes 62 de lengüeta, del centímetro exterior de los
materiales 52 de malla, de las capas 42, 44 de malla superior e
inferior.
El material de malla superior, o la pieza 42 de
capa superior, también se corta o se raja 66 transversalmente en el
centro 68 de la misma, creando un acceso 66 para el dedo en el
espacio 70 o bolsa 70 interior, entre las capas 42, 44 superior e
inferior del material 46 de malla sintético. A través de esta
hendidura 66, se inserta una disposición 72 similar a un anillo de
una fibra 74 de monofilamento, implantable, inerte y continua,
cuando se aprieta temporalmente para estrecharla y para alargarla,
en el espacio 70 o bolsa 70 interior. Después se libera y se deja
que se expanda, sirviendo como una función de muelle y, por tanto,
se denomina muelle 72, mientras que se mantiene en compresión en
este espacio 70 o bolsa 70 interior del parche 10 de malla para
hernias, manteniéndose así este parche 10 completamente extendido
en una disposición plana, tal como se muestra en las figuras 2, 3 y
4. Este muelle 72 está hecho de un material sintético, tal como
nylon, polipropileno o poliéster. En cada realización, esta espiral,
anillo o muelle 72 de monofilamento, tiene una circunferencia que es
ligeramente más grande que la circunferencia del espacio 70 o
cavidad 70 o bolsa 70 interior, que se forma entre las capas 42, 44
superior e inferior del material 46 de malla sintético.
Otra realización, es decir, una segunda
realización 78, se ilustra en las figuras 7 y 8, en las que el
anillo o muelle 80 tiene puntas 82 de monofilamento separadas
aseguradas al anillo 80 o hechas integralmente con él. Se dirigen en
un ángulo para extenderse por encima de esta realización 78 de un
parche 10 de malla para hernias, para que entre en el tejido
corporal del paciente. De esta forma se asegura la localización
exacta continuada de este parche 10 de malla para hernias. El
centímetro exterior de material 52 de malla, tal como se muestra en
la figura 8, no se corta ni se raja.
Otra realización, es decir, una tercera
realización 86, se ilustra en la figura 9, en la que se muestra una
parte de la misma, indicando su similitud con la segunda realización
78, mostrada en las figuras 7 y 8. Sin embargo, el centímetro
exterior de materiales 52 de malla está cortado para crear bordes
88 circunferenciales festoneados o ribeteados, por encima y por
debajo, que también sirven para mantener friccionalmente el parche
10 de malla para hernias en su sitio, junto con las puntas 82 sobre
la espiral, anillo o muelle 80.
Estos parches 10 de malla para hernias en sus
diversas realizaciones se hacen en varios tamaños. Generalmente,
cuatro tamaños estándar se ajustan al noventa por ciento de las
hernias inguinales y de la pared abdominal. Las hernias inguinales
se reparan generalmente usando un parche 10 de malla para hernias,
que tiene ocho centímetros de ancho y diez centímetros de largo.
Continuación usando una realización
seleccionada del parche de malla para
hernias
A la finalización del uso por parte del cirujano
de instrumentos afilados y romos para crear la cavidad 22 en el
espacio 20 preperitoneal, selecciona el tipo y el tamaño de la
realización del parche 10 de malla para hernias más adecuado para
utilizarse en la reparación del defecto o hernia 14 de un paciente.
La realización 40, 78, 86 seleccionada, u otra no mostrada, del
parche 10 de malla para hernias, se pliega y se compacta
adicionalmente, según pueda ser necesario, por el cirujano usando
sus dedos, de manera que el parche 10 seleccionado puede insertarse
convenientemente a través de la herida o incisión 16 y hacia abajo y
hacia dentro del espacio 20 preperitoneal. En este espacio 20, el
parche 10 de malla para hernias se libera y se deja que se expanda
bajo la fuerza de la espiral, anillo o muelle 74. Después, el
cirujano, usando su dedo, continúa cualquier expansión adicional de
este parche 10, que pudiera ser necesaria. Entonces, inserta su
dedo a través del corte o hendidura 66 en el centro 68 de la capa 42
de malla superior y el parche 10 de malla para hernias a través del
espacio preperitoneal hasta la cavidad 22. Tras la retirada del
dedo, el cirujano completa la cirugía de reparación cerrando la
herida o incisión con puntos de sutura, con respecto a esta
reparación de una hernia inguinal, usando la incisión 16 a
distancia, tal como se ilustra en la figura 1.
En la reparación de otras hernias, y
especialmente de las que son grandes, se hace una incisión directa y
tras la colocación de un parche 10 de malla para hernias grande, el
cirujano puede usar puntos de sutura limitados para mantener el
parche 10 de malla para hernias grande en su sitio. Generalmente,
la mayoría de las realizaciones de este parche 10 de malla para
hernias se colocan y se mantienen así sin el uso de puntos de sutura
limitados.
Con respecto a la utilización de todas las
realizaciones de estos parches 10 de malla para hernias, tienen una
simplicidad de diseño de fabricación y de método quirúrgico de
inserción. Todos estos parches 10 subyacen adecuadamente a una
hernia 14 o defecto 14, con un mínimo de dos centímetros de espacio
circundante por debajo alrededor de la circunferencia de la hernia
14. Lo hacen así con suficiente rigidez y con suficiente fricción,
para eliminar o minimizar el deslizamiento o la migración. Cuando
estos parches 10 de malla para hernias se usan por un cirujano, la
reparación de la hernia 14 inguinal de un paciente, o de otra hernia
14 de la pared abdominal, se realiza a través de una herida o
incisión16 más pequeña, con menos tensión quirúrgica, menos
incomodidad del paciente tras la operación, un tiempo de operación
más corto y con un coste potencial menor para el paciente.
Claims (8)
1. Parche (10) para hernias para su uso en la
reparación quirúrgica sin puntos de sutura de la hernia inguinal de
un paciente, u otra hernia de la pared abdominal, teniendo el parche
una primera capa (42) de material de malla sintético e inerte y con
un tamaño y una forma para extenderse a través y más allá de una
hernia y una segunda capa (44) de material de malla sintético e
inerte de tamaño y forma similares a los de la primera capa,
cosiéndose juntas la primera y la segunda capas (42, 44) cerca de
sus periferias, para definir un espacio (70) interior entre ellas y,
un muelle, anillo, óvalo, ovoide o espiral (74) elástico de fibra
de monofilamento localizado entre las capas (42, 44) para mantener
el parche para hernias completamente expandido, caracterizado
por una hendidura (66) en una de las capas para la inserción del
dedo del cirujano en el espacio (70) interior para colocar el
parche a través de la hernia.
2. Parche para hernias según la reivindicación 1,
en el que el muelle, anillo, óvalo, ovoide o espiral (74) incluye
dos o más fibras de monofilamento enrolladas.
3. Parche para hernias según la reivindicación 1
ó 2, en el que las capas están cosidas juntas a aproximadamente un
centímetro desde sus bordes exteriores.
4. Parche para hernias según la reivindicación 3,
en el que los bordes exteriores libres están rajados con cortes (58)
radiales o diagonales para crear bordes (60) festoneados o
ribeteados.
5. Parche para hernias según la reivindicación 4,
en el que los bordes festoneados de una capa (42) se vuelven a
plegar y se aseguran a lo largo del muelle, dejando libres algunas
partes de los bordes plegados de nuevo.
6. Parche para hernias según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 5, en el que se cortan orificios (59) a través
de ambas capas de la malla dentro del área formada por el muelle /
anillo, óvalo, ovoide o espiral (74).
7. Parche para hernias según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 6, en el que puntas (82) integralmente
separadas se unen o se forman integralmente con el muelle / anillo,
óvalo, ovoide o espiral (74) para anclar el parche al tejido del
paciente.
8. Parche para hernias según la reivindicación 7,
en el que las puntas (82) se dirigen en un ángulo para extenderse
desde el plano del parche.
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