ES2315402T3 - Aparato de despliegue para materiales quirurgicos flexibles. - Google Patents

Abstract

Un dispositivo de despliegue para material quirúrgico flexible (28) que comprende de una varilla alargada (12, 112, 212) teniendo un extremo proximal y un extremo distal, un cordón (16, 116, 216) de tracción con un primer extremo y un segundo extremo que se extienden a lo largo de la longitud de dicha varilla (12, 112, 212) de dicho extremo proximal a dicho extremo distal y pasando a través de una abertura (14, 114, 214) en dicho extremo distal de dicha varilla, dicho cordón (16, 116, 216) de tracción formando un anillo (22, 122, 222) en dicho extremo distal de dicha varilla (12, 112, 212), dicho anillo (22, 122, 222) teniendo una circunferencia variable entre una circunferencia expandida y una circunferencia reducida, dependiendo de la posición de dicho primer extremo relativo a dicha varilla (12, 112, 222), caracterizado por: una pluralidad de segmentos (18, 118, 218) cada uno teniendo una abertura (24) a través de los mismos y ensartada sobre dicho cordón (16, 116, 216) de tracción en el área de dicho anillo (22, 122, 222), dichos segmentos (18, 118, 218) uno apoyándose contra el otro cuando la circunferencia de dicho anillo (22, 122, 222) se reduce y adquiere una alineación relativa, de modo que dicha pluralidad de segmentos (18, 118, 218) se disponen para aproximarse a una figura cerrada generalmente plana.

Description

Aparato de despliegue para materiales quirúrgicos flexibles.

Campo técnico de la invención

La presente invención se refiere a un aparato para colocar y desplegar materiales quirúrgicos flexibles como por ejemplo una malla quirúrgica dentro del cuerpo, y de forma más particular se refiere a una prótesis de malla quirúrgica básicamente plana para construir una hernia y un aparato para colocar y desplegar la prótesis.

Antecedentes del aparato

Las técnicas quirúrgicas modernas están pensadas para ser mínimamente agresivas. La cirugía endoscópica es un claro ejemplo de esta propuesta mínimamente agresiva y ha derivado en el desarrollo de varios instrumentos que se pueden introducir a través de una pequeña incisión para operar internamente. En algunos casos, como por ejemplo con los sacos de recuperación de muestra o los sacos y bolsas de órganos, el instrumento quirúrgico coloca, controla y/o despliega un material flexible, por ejemplo, una bolsa de látex. El material flexible puede adquirir los estados de contracción, expansión y plegado, por ejemplo, para insertarse, abrirse y cerrarse dentro del cuerpo. Según esto, se han creado varios aparatos para efectuar estas transiciones y funciones en relación con los materiales quirúrgicos flexibles como los tejidos y revestimientos de látex, pero estos aparatos son normalmente complejos, caros y utilizan materiales exóticos.

Los procedimientos mínimamente agresivos se emplean normalmente en los tratamientos de hernias, por ejemplo, en la colocación de prótesis quirúrgicas de malla. Los aparatos para su colocación, se revelan, por ejemplo, en las patentes estadounidenses 5366460 y 5370650. Los refuerzos de malla que se pueden implantar de manera quirúrgica se utilizan normalmente para reconstruir una hernia inguinal u otras hernias de pared abdominal y proporcionan reparaciones sin tensión mediante la unión del defecto de la hernia. Este tipo de refuerzos constituyen un apoyo estructural que disminuye los niveles de repetición y debido a que no requieren el desplazamiento de los tejidos para cubrir la hernia, disminuyen las molestias postoperatorias. A menudo, este tipo de prótesis se suturan en el lugar, esto es, próximas a la periferia del refuerzo. Una alternativa a la sutura de la prótesis es insertarla en el espacio preperitoneal. La patente estadounidense nº 5.916.225 de Kugel muestra una prótesis de hernia que tiene un anillo flexible hecho de material sintético, como el nylon, el polipropileno o poliéster incluido dentro de una cavidad formado mediante la contraposición de segmentos planos de la malla quirúrgica que se unen envolviendo el anillo. Se proporciona un corte en uno de los segmentos planos para permitir que el cirujano introduzca un dedo para empujar la prótesis a través de una incisión en la pared abdominal hasta el lugar preperitoneal y atravesando la hernia. El anillo flexible pone la cavidad en una configuración plana desplegable, esto es, para estirar los dobleces y los pliegues de la cavidad que aparecen en el curso de su colocación. Las desventajas relacionadas con este dispositivo que se muestran en la patente estadounidense 5.916.225 son que cada capa de la malla es dura y espesa, de modo que la combinación de dos capas y en anillo flexible constituye una prótesis de gran masa rígida que tiende a causar molestias y se resiste a adaptarse a la anatomía del paciente. Además la prótesis de gran masa con anillo flexible se debe comprimir hasta una condición tensa de manera que pase a través de la incisión. Si no, la incisión debe ser lo suficientemente grande para que pase la prótesis expandida completamente.

Por lo tanto, un objetivo de la presente invención es crear los aparatos simples efectivos para colocar, desplegar y controlar el material quirúrgico flexible, como por ejemplo, la prótesis de hernia de malla quirúrgica de acuerdo con la reivindicación 1.

Revelación de la invención

Los problemas y desventajas relacionados con los dispositivos de despliegue de material quirúrgico flexible convencional se reducen con la presente invención que incluye una varilla alargada que tiene un extremo proximal y un extremo distal. Un cordón de tracción con un primer extremo y un segundo extremo se dispone a lo largo de la longitud de la varilla desde el extremo proximal al extremo distal y se desliza a través de una abertura en el extremo distal del cordón de tracción. El cordón de tracción forma un anillo en el extremo distal de la varilla y el anillo tiene una circunferencia variable que varía entre una circunferencia expandida y una circunferencia reducida, dependiendo de la posición de dicho primer extremo relativo a dicha varilla. Una pluralidad de segmentos cada uno con una abertura ensartada sobre el cordón de tracción en la zona del anillo. Los segmentos se apoyan unos contra los otros cuando se reduce la circunferencia del anillo y adquiere una alineación tal que se ordenan aproximándose a una figura cerrada generalmente plana.

Breve descripción de los dibujos

Para entender mejor la presente invención, se hace una referencia de la descripción detallada siguiente de diversas realizaciones modelo considerada en conjunción con los dibujos que acompañan, en los cuales:

La figura 1 es una vista en planta de un aparato de despliegue de material quirúrgico de acuerdo con la incorporación modelo de la presente invención;

La figura 2 es una vista en planta de un aparato de despliegue de la figura 1 en un estado desplegado y unido a la prótesis reparadora de hernia;

La figura 3 es una vista en perspectiva de un aparato de despliegue y una prótesis de la figura 2 en estado sin desplegar y doblado;

La figura 4 es una vista en perspectiva esquemática de una disposición de puntadas que se pueden soltar que se podrían emplear para unir, de forma que se pueda soltar, una prótesis de hernia al aparato de despliegue de la presente invención;

y

Las figuras 5 y 6 son vistas esquemáticas de la segunda y tercera incorporación modelo de la presente invención, respectivamente.

La mejor manera para realizar la invención

La figura 1 muestra un aparato de despliegue 10 de acuerdo con la presente invención teniendo una varilla alargada 12 con una abertura 14 en la misma. La varilla 12 se agarraría con la mano de un cirujano para colocar el aparato de despliegue 10. El cordón 16 de tracción se extiende a través de la abertura 14 de la varilla 12, ensartado a través de una pluralidad de segmentos 18 arrosariados rígidos independientes que se vuelven sobre sí mismos formando un nudo corredizo 20 para que de ese modo se defina el anillo 22 (combinación del cordón 16 de tracción y de los segmentos 18 capturados). Los segmentos 18 son normalmente cilíndricos como se muestra, pero podrían ser de cualquier otra forma, como por ejemplo, cúbicos o esféricos, cada uno con una abertura 24 a través de la cual se puede deslizar el cordón 16 de tracción. Por consiguiente, cuando el anillo 22 tiene una mayor longitud que la longitud acumulativa de los segmentos ubicados de extremo a extremo, el anillo 22 es flexible. El nudo corredizo 20 es preferiblemente más largo que la abertura 14, de modo que cuando se tira del cordón 16 de tracción en dirección proximal, el nudo corredizo 20 se encuentra con la varilla 12 y el anillo 22 se reduce en circunferencia. En consecuencia, la varilla 12 funciona como un empuje del segmento/nudo y también como asa para el aparato 10. El anillo 22 tiene una circunferencia mínima que se determina mediante la longitud acumulativa de los segmentos 18 como se muestra en la figura 2, de modo que cuando pone tenso el cordón 16 de tracción, los segmentos 18 se comprimen de forma radial por dentro para convertir el anillo 22 en una estructura en forma de aro, compuesta y rígida. Un nudo límite 26 previene que el extremo proximal del cordón 16 de tracción pase por la abertura 14 de la varilla 12. Por lo tanto, el aparato de despliegue 10 puede adquirir un estado relajado (anillo 22 flexible) y un estado de despliegue (anillo 22 rígido). Esta capacidad se puede utilizar para controlar el estado del material quirúrgico flexible que se adjunta al anillo 22. Por ejemplo, el anillo 22 se puede colocar sobre el cuello de una bolsa muestra para permitir que se abra, al adquirir el anillo 22 su estado de forma de aro rígido.

La figura 2 muestra el aparato de despliegue 10 de la figura 1 después de que se haya puesto tenso el cordón 16 de tracción (véase figura 1) en una dirección proximal. Los segmentos 18 se ponen lo más juntos posible, poniendo el anillo 22 con los segmentos 18 en una configuración generalmente circular. Una prótesis 28 (refuerzo) de material de malla quirúrgica se une al anillo 22 formado por la yuxtaposición de los segmentos 18 y el cordón 16 de tracción subyacente. La prótesis 28 se puede formar de cualquier tejido médico poroso, flexible, compatible biológicamente, como los que se utilizan comúnmente para reforzar u ocluir los defectos de los tejidos. Los tejidos de malla de monofilamento polipropileno cosida como los disponibles por Ethicon, Inc. bajo las marcas comerciales de Prolene, Vicryl y Panacryl se pueden utilizar para fabricar la prótesis 28. Otros materiales de malla adecuados están disponibles en las marcas comerciales Marlex, Dacron, Teflon, Merselene y Polysorb (producidos por la Sociedad Quirúrgica de Estados Unidos). La regeneración del tejido se puede producir mediante el uso de materiales absorbibles en la fabricación de la prótesis 28. Es preferible que la malla utilizada para formar la prótesis 28 sea al mismo tiempo flexible y tenga una masa baja con un radio de área de alta porosidad/abertura. Estos objetivos los cumple un material descrito en la solicitud en trámite titulada KNITTED SURGICAL MESH, Solicitud nº 09/723.854 presentada el 28 de noviembre de 2000 y propiedad del cesionario de la presente solicitud. El material anteriormente mencionado está disponible comercialmente en Ethicon, Inc. bajo la marca PROLENE*SOFT.

La prótesis 28 tiene preferiblemente rayas 30, 32 alternadas visibles u otras marcas que ayudan a identificar la orientación de la prótesis 28 que se coloca en el cuerpo del paciente. Mientras que la prótesis 28 circular se puede utilizar en circunstancias determinadas, también se puede utilizar con forma rectangular o alargada, ya que tienen una mayor amplitud en una dimensión. Por lo tanto, las rayas 30, 32 se pueden utilizar para orientar una prótesis 28 alargada en el sitio quirúrgico, por ejemplo, presentando indicaciones de orientación fácilmente apreciables. Las rayas 30, 32 se pueden proporcionar mediante la utilización de un modelo de fibras de diferentes colores en el tejido del que está hecha la prótesis 28. Si no, se pueden estampar rayas u otras indicaciones o se pueden aplicar a la prótesis 28.

La prótesis 28 se puede adjuntar al anillo 22 mediante puntadas que se entrelazan para evitar la separación de la prótesis 28 del anillo 22. Otro método de unión es entrelazar el cordón 16 de tracción a través de la prótesis 28 en los puntos separados a lo largo de la periferia del anillo 22 y los segmentos 18 intermedios seleccionados. Si no, la prótesis 28 puede unirse, de forma que se puede quitar, al anillo 22 mediante puntadas que se pueden quitar, por ejemplo, como se muestra abajo en la figura 4. La unión desmontable permite que se quite el anillo 22 después de la colocación de la prótesis 28 en el sitio de reconstrucción de la hernia. De esta manera, se puede reducir el grosor y la rigidez de la prótesis 28. Si no, los segmentos 18 y el cordón 16 de tracción se pueden hacer de materiales que puedan ser absorbidos por el cuerpo, de modo que el anillo 22 entero con la prótesis 28 unida se pueda dejar en el sitio de reconstrucción de la hernia, por ejemplo, mediante el corte del cordón de tracción entre el nudo límite 26 y la varilla 12 y quitando la varilla 12.

La figura 3 muestra la prótesis 28 unida al anillo 22 antes de tensar el cordón 16 de tracción. Cuando el cordón 16 de tracción se encuentra en estado de distensión, el anillo 22 puede adoptar diversas formas, permitiendo doblar la prótesis 28 unida. La prótesis 28 puede doblarse antes de la inserción en la incisión quirúrgica para reparar el defecto, reduciendo de esta manera su tamaño y permitiéndole pasar a través de una incisión más pequeña. Una vez que la prótesis 28 se coloca próxima al defecto, se puede tirar del cordón 16 de tracción, poniendo los segmentos 18 en configuración circular como se muestra en la figura 2 y tensando la prótesis 28 en una configuración aplanada colocada a través del defecto.

La figura 4 muestra un método ejemplar de implantación de una disposición de puntadas desmontables para contener de forma suelta la prótesis 28 (sólo se muestra una parte del mismo para simplificar la ilustración) en unión con el anillo 22. Para simplificar la ilustración, el anillo 22 se muestra como un elemento alargado sólido más que como un compuesto de una pluralidad de segmentos 18 de un cordón 16 de tracción. De manera más particular, el hilo 34 tiene atado un nudo 40 al anillo 22. El hilo 38 pasa por debajo del anillo 22 a través de un primer agujero H_{1} en la prótesis 28 formando un anillo S1 que vuelve por el agujero H_{1} y por debajo y alrededor del anillo 22, a través del agujero H_{2} formando un anillo S_{2} de puntada, volviendo a través del agujero H_{2}, y de esta manera salir formando el anillo S_{3} de puntada. El hilo 34 se convierte entonces en un anillo suelto alargado 36 que pasa a través de los anillos de puntadas S1, S_{2}, S_{3}. Cuando se tira del extremo 38 libre del hilo 34, el anillo 36 suelto pasa a través de los anillos de puntadas S_{1}, S_{2}, S_{3}, permitiéndoles salir de los agujeros H_{1}, H_{2}, H_{3} y permitiendo que la prótesis 28 se separare del anillo 22. Mientras que sólo se muestran tres puntadas sueltas, esto es, unidas a S_{1}, S_{2} y S_{3}, las mismas estructuras y los principios de operación se pueden implantar alrededor de la periferia entera del anillo 22 para conseguir soltura de la prótesis 28 respecto al anillo 22. De esta manera, el anillo 22 se puede quitar del sitio quirúrgico después de la colocación de la prótesis 28. La incorporación representada en las figuras de la 1 a la 3 emplea un nudo corredizo 20 que puede ser de enganche o sin enganche, siendo el nudo corredizo 20 con enganche más apropiado para su utilización en aquellos casos en los que se deje el anillo 22 en el sitio quirúrgico. Los nudos corredizos 20 sin enganche facilitan la extracción del anillo 22, como se describe más abajo.

La prótesis 10 puede usarse en la reparación quirúrgica de una hernia de acuerdo con el procedimiento descrito en la patente estadounidense nº 5.916.225 de Kugel. En pocas palabras, la reparación de una hernia inguinal se realiza de acuerdo con este procedimiento conocido utilizando la presente invención mediante la introducción de la prótesis 28 unida a un anillo 22 doblado a través de una incisión oblicua relativamente pequeña, por ejemplo, de 2 a 3 centímetros de largo en el abdomen del paciente por encima de la localización del anillo interno de la hernia inguinal. Para preparar la introducción de la prótesis, el cirujano elabora una disección a través de una incisión oblicua profunda en el espacio preperitoneal del paciente, utilizando la técnica de separación de músculos. El proceso de disección da lugar a una cavidad en el espacio preperitoneal que puede recibir la prótesis 28. La prótesis 28 y el anillo 22 de la presente invención se puede introducir en la cavidad previamente formada de manera quirúrgica en el espacio preperitoneal. Después de que la prótesis 28 y el anillo 22 estén en la profundidad de inserción apropiada, se puede poner tenso el cordón 16 de tracción para desplegar la prótesis 28 sobre el defecto. Después del despliegue, se puede cortar el cordón 16 de tracción para permitir que se retire la varilla 12 y dejar el anillo 22 y la prótesis 28 en su lugar. Si no, el hilo 34 que une la prótesis 28 al anillo 22 se puede convertir en una puntada que se puede quitar, de manera que cuando se tira del extremo 38 libre del hilo 34 desde una posición externa al cuerpo del paciente, la prótesis 28 se queda separada del anillo 22, permitiendo que el anillo 22 se retire del sitio quirúrgico pero dejando la prótesis 28 en el lugar cubriendo el defecto. Cuando el anillo 22 se retira de la siguiente colocación, es preferible que el anillo 22 se quede libre para aflojar cuando la tensión ejercida por el cirujano sobre el cordón 16 de tracción ceda, esto es, se prefiere que el nudo corredizo 20 sea del tipo sin enganche o que se emplee el dispositivo 110, 210 como se muestra en las figuras 5 y 6. De esta manera, el anillo 22 se quedará flojo, permitiéndole ajustarse al confín de la incisión y quitarlo sin causar ninguna tensión innecesaria a la incisión.

La figura 5 muestra un aparato de despliegue 110 como el de la figura 1 pero que tiene un par de aberturas 114_{a} y 114_{b}. Los elementos de las realizaciones que se muestran en las figuras 5 y 6 tienen una forma y función similar a aquellas realizaciones de las figuras de la 1 a la 3 designadas con números de referencia correspondientes que van desde 100 a 200, respectivamente. En vez de utilizar un nudo corredizo para formar el anillo 122, el anillo 122 se forma pasando el cordón 116 de tracción por dos aberturas separadas 114_{a}, 114_{b}. Un par de nudos límite 126_{a} 126_{b} evita que el cordón 116 de tracción se deshaga de forma inadvertida a través de la varilla 112 y suelte los segmentos 118. Los nudos límite 126_{a} 126_{b} también limitan el tamaño de expansión del anillo 122.

La figura 6 representa ya otro aparato de despliegue 210 en el que ambos extremos del cordón 216 de tracción pasan a través de la abertura 214 formando el anillo 222 y dos nudos límite 226_{a}, 226_{b} limitan la expansión del anillo 222. Se debe apreciar que los extremos del cordón 116 de tracción, 216 que sobresalen del extremo proximal de la varilla 112, 212 en las figuras 5 y 6 respectivamente, se pueden atar para unirlos y proporcionar un nudo límite común, o podrían atarse juntos en un único cordón común.

Se debe entender que las realizaciones descritas aquí son meros ejemplos y que una persona experta en la técnica puede hacer algunas variaciones y modificaciones sin salirse del ámbito de la invención como se define en las reivindicaciones adjuntas. Por ejemplo, la forma de los segmentos 18 puede variar de modo que interactúen de un modo determinado para dar al anillo 22 resultante una forma determinada, por ejemplo, con forma de bola o cavidad o con facetas orientadas contiguas. Mientras que la presente invención se ha explicado en términos de su uso en la reconstrucción de una hernia, existen otras aplicaciones para introducir y desplegar un material quirúrgico flexible en el cuerpo, por ejemplo en el uso de bolsas de recuperación de muestra. Por lo tanto, dichas variaciones y modificaciones en la forma o el uso están destinadas a incluirse dentro del ámbito de la invención como se define en las reivindicaciones adjuntas.

Claims (15)

1. Un dispositivo de despliegue para material quirúrgico flexible (28) que comprende de una varilla alargada (12, 112, 212) teniendo un extremo proximal y un extremo distal, un cordón (16, 116, 216) de tracción con un primer extremo y un segundo extremo que se extienden a lo largo de la longitud de dicha varilla (12, 112, 212) de dicho extremo proximal a dicho extremo distal y pasando a través de una abertura (14, 114, 214) en dicho extremo distal de dicha varilla, dicho cordón (16, 116, 216) de tracción formando un anillo (22, 122, 222) en dicho extremo distal de dicha varilla (12, 112, 212), dicho anillo (22, 122, 222) teniendo una circunferencia variable entre una circunferencia expandida y una circunferencia reducida, dependiendo de la posición de dicho primer extremo relativo a dicha varilla (12, 112, 222), caracterizado por: una pluralidad de segmentos (18, 118, 218) cada uno teniendo una abertura (24) a través de los mismos y ensartada sobre dicho cordón (16, 116, 216) de tracción en el área de dicho anillo (22, 122, 222), dichos segmentos (18, 118, 218) uno apoyándose contra el otro cuando la circunferencia de dicho anillo (22, 122, 222) se reduce y adquiere una alineación relativa, de modo que dicha pluralidad de segmentos (18, 118, 218) se disponen para aproximarse a una figura cerrada generalmente plana.

2. El dispositivo de la Reivindicación 1, caracterizado en que dicha varilla (12, 112, 212) tiene una abertura (14, 114_{a}, 114_{b}, 214) extendiéndose entre dichos extremos distal y proximal de la misma, dicha abertura (14, 114_{a}, 114_{b}, 214) en dicho extremo distal comunicando con dicha abertura (14, 114_{a}, 114_{b}, 214) y dicho cordón (16, 116, 216) de tracción pasando a través de dicha abertura (14, 114_{a}, 114_{b}, 214) entre los extremos distal y proximal de dicha varilla (12, 112, 212).

3. El dispositivo de la Reivindicación 2, además caracterizado por el refuerzo de malla quirúrgica (28) unida a dicho anillo (22, 122, 222) de modo que dicho refuerzo (28) une substancialmente dicha figura cerrada generalmente plana cuando la circunferencia de dicho anillo (22) se reduce.

4. El dispositivo de la Reivindicación 3, además caracterizado en que dicho refuerzo (28) se puede doblar cuando dicho anillo (22, 122, 222) se expande.

5. El dispositivo de la Reivindicación 4, además caracterizado en que dicho refuerzo (28) tiene una forma periférica y extensión aproximándose a dicha figura cerrada generalmente plana.

6. El dispositivo de la Reivindicación 5, además caracterizado en que dicho refuerzo (28) está unido a dicho anillo (22, 122, 222) mediante puntadas (34).

7. El dispositivo de la Reivindicación 6, caracterizado en que dichas puntadas (34) se quitan para permitir que dicho refuerzo (28) que separe de manera selectiva de dicho anillo (22, 122, 222).

8. El dispositivo de la Reivindicación 7, caracterizado en que dichas puntadas (34) incluyen un anillo que se puede soltar (36) de hilo que permite que se quiten dichas puntadas (34) tirando de un extremo (38) de dichas puntadas (34).

9. El dispositivo de la Reivindicación 2, además caracterizado en que dicho anillo se forma en dicho cordón (16) de tracción mediante un nudo corredizo (20), dicho nudo corredizo (20) teniendo dimensiones que exceden el tamaño de dicha abertura (14) en dicha varilla (12).

10. El dispositivo de la Reivindicación 9, además caracterizado en que dicho nudo corredizo (20) es de enganche.

11. El dispositivo de la Reivindicación 9, además caracterizado en que dicho nudo corredizo (20) no es de enganche.

12. El dispositivo de la Reivindicación 9, además caracterizado en que dicho cordón (16) de tracción tiene un nudo límite (26) próximo a dicho segundo extremo del mismo más allá de dicho extremo proximal de dicha varilla (12).

13. El dispositivo de la Reivindicación 2, además caracterizado en que dicha varilla (112) tiene un par de aberturas (114_{a}, 114_{b}), una primera (114_{a}) acomodando dicho primer extremo de dicho cordón (116) de tracción y una segunda (114_{b}) acomodando dicho segundo extremo de dicho cordón (116) de tracción.

14. El dispositivo de la Reivindicación 2, además caracterizado en que dicho primer extremo y dicho segundo extremo de dicho cordón (216) de tracción ambos se extienden a través dicha abertura (214).

15. El dispositivo de la Reivindicación 3, además caracterizado en que dicho refuerzo (28) está hecho de un material de malla de monofilamento polipropileno tejido.