DE69533196T2

DE69533196T2 - Hernia-netzpflaster

Info

Publication number: DE69533196T2
Application number: DE69533196T
Authority: DE
Inventors: Robert D. Kugel
Original assignee: Bard ASDI Inc
Current assignee: Bard ASDI Inc
Priority date: 1994-09-29
Filing date: 1995-09-28
Publication date: 2005-08-04
Anticipated expiration: 2015-09-29
Also published as: EP0783270A4; EP0783270B1; WO1996009795A1; AU3734995A; EP1454599A2; EP0783270A1; US5634931A; ES2219668T3; DE69533196D1; EP1454599A3

Description

Technisches Gebiet
Die Erfindung betrifft ein Hernie-Patch.
Hintergrund
Chirurgisch implantierbare Netz-Flicken zum Reparieren von Leisten- oder anderen Bauchwandhernien, die zur permanenten Anordnung in einem Körperraum eines Patienten gedacht sind, wurden bereits bereitgestellt und verwendet, wie zum Beispiel in den folgenden US Patenten beschrieben:
Benjamin F. Pease, Jr. zeigte und beschrieb 1954 in seinem Patent, US 2,671,444 , sein nicht metallisches, chirurgisches Netzerzeugnis zur Hernie-Reparatur, das eine Schicht aus relativ feinem, gleichmäßigem, offenem Netzwerk aus dauerhaftem, permanent biegsamem, nicht toxischem, strahlungsdurchlässigem, harzartigem Material umfasst, das mit Körpergewebe und -flüssigkeiten verträglich ist und in Bezug auf diese chemisch inert ist.
Francis C. Usher zeigte und beschrieb 1962 in seinem Patent, US 3,054,406 , sein verbessertes chirurgisches Netz, das durch Nähte in seiner Position gehalten werden sollte.
Francis C. Usher zeigte und beschrieb in Fortsetzung 1982 in seinem Patent, US 4,347,847 , seine Verbesserungen in der Bereitstellung eines chirurgischen Netzes und des Verfahrens zu dessen Anwendung bei einer Hernie-Reparatur.
Mark A. Eberbach zeigte und beschrieb 1992 in seinem Patent, US 5,116,357 , eine Steck-und-Einsatz-Einrichtung, die einen zylindrischen Stopfen aus flexiblem Material umfasst, der in einer zu reparierenden Öffnung in der Bauchwand positionierbar ist, wobei sich der Stopfen mit der Öffnung in Kontakt befindet.
Mark A. Eberbach zeigte und beschrieb ebenfalls 1992 in seinem Patent, US 5,122,155 , eine andere seiner Hernie-Reparaturvorrichtungen und ein Anwendungsverfahren.
Alfredo Fernandez zeigte und beschrieb ebenfalls 1992 in US-A-5,147,374 seinen prothetischen Netz-Patch zur laparoskopischen Hernie-Reparatur.
Arnold S. Seid zeigte und beschrieb 1993 in seinem Patent 5,254,133 seine chirurgische Implantatsvorrichtung und das zugehörige Anwendungsverfahren zum Verschließen einer größeren, im Allgemeinen kreisförmigen Öffnung in der Wand einer der Körperhöhlen des Patienten.
US-A-5,258,000 offenbart ein Hernie-Patch zur Verwendung in einer nahtlosen chirurgischen Reparatur einer Leistenhernie oder anderen Bauchwandhernie eines Patienten, wobei der Flicken eine erste Lage aus inertem, synthetischem Netzmaterial aufweist, die so groß und derart geformt ist, dass sie sich entlang der und über die Hernie hinaus erstreckt, sowie eine zweite Lage aus inertem, synthetischem Netzmaterial, die ähnlich groß und geformt ist wie die erste Lage, wobei die erste und zweite Lage zusammengenäht sind, um dazwischen einen Innenraum zu definieren, und wobei eine elastische Feder, ein Ring, ein Oval, eine Eiform oder eine Schlinge zwischen den Lagen angeordnet ist, um den Hernie-Flicken vollständig ausgeweitet zu halten.
Diese Erfinder ebneten mir ihren Darstellungen und Beschreibungen ihrer Flicken und der Anwendungsarten ihrer Flicken den Weg, spannungsfreie chirurgische Reparaturen von Hernien unter Verwendung von synthetischen Netzmaterialien zur Überbrückung und Abdeckung von Hernie-Defekten zu erstellen. Diese Reparaturen führten sowohl zu einer Senkung der Wiederauftrittsrate wie auch zu einer Senkung in der Anzahl von postoperativen Beschwerden bei Patienten. Patienten, die diesen höher entwickelten Prozeduren unterzogen wurden, waren und sind imstande, ihre normalen Aktivitäten früher wieder aufzunehmen. Wie erkennbar ist, sind einige dieser früheren Erfindungen etwas kompliziert oder kompliziert. Mehrere verwenden eine gewisse Art von Stopfen oder ein Positionierelement, das in den Hernie-Defekt selbst eingesetzt wird. Ebenso wurden viele dieser früheren Erfindungen insbesondere zur Verwendung bei einer laparoskopischen Reparatur von Hernien entworfen. Ferner mussten viele der früheren Erfindungen an das Körpergewebe des Patienten angenäht werden. Obwohl diese medizinischen Fortschritte wegen ihre Nützlichkeit und ihres Erfolges anerkannt sind, besteht weiterhin ein Bedarf oder Anforderungen an weiteren Verbesserungen bei der chirurgischen Reparatur von Hernien.
Die Erfindung stellt ein Hernie-Flicken wie in Anspruch 1 beansprucht bereit.
Ein Hernie-Netz-Flicken zur Verwendung bei der nahtlosen chirurgischen Reparatur von Leisten- oder anderen Bauchwandhernien bei einem Patienten kann für eine vereinfachte, chirurgische, permanente Anordnung bei relativ geringen Kosten in einem Körperraum eines Patienten verfügbar sein. Dieser Hernie-Netz-Flicken kann eine obere und eine untere Lage aus einem inerten, synthetischen Netz, vorzugsweise ein Polypropylennetz, haben, die etwa einen Zentimeter von ihren Außenrändern entfernt aneinander genäht sind. Die obere Lage kann einen Querschnitt oder -schlitz aufweisen, der sich in die Innentasche oder das Beutelvolumen dieses Patches öffnet. Dann kann zur Erfüllung einer Federfunktion eine implantierbare, inerte Monofilamentfaser, die in Form eines Ovals, einer Eiform, einer Schlinge oder eine Rings angeordnet ist, deren Umfang etwas größer als der Umfang des inneren Taschenvolumens dieses Flickens ist, in diese Tasche eingesetzt werden, um den Hernie-Netz-Flicken unter Spannung in einer planaren Form ausgeweitet zu halten.
Dann kann ein Chirurg bei der Reparatur einer Leistenhernie, ohne eine Vollnarkose oder teure laparoskopische Instrumente zu benötigen, einen kleinen Schnitt beim Patienten ausführen, der etwa drei Zentimeter lang, schräg verlaufend, etwa zwei bis drei Zentimeter über der Innenringposition der Leistenhernie liegt. Durch diesen kleinen Schnitt kann der Chirurg unter Anwendung der Muskelspaltungstechnik eine tiefe Eröffnung in den präperitonealen Raum vornehmen, wodurch eine Tasche in diesem Raum entsteht, in die dieser Hernie-Netz-Flicken einzusetzen ist.
Danach faltet der Chirurg einfach mit Hilfe seiner Finger den Hernie-Netz-Flicken, presst ihn zusammen und führt ihn durch den Schnitt in den präperitonealen Raum des Patienten, wo er sich entfaltet und in seine planare Form ausbreitet, wodurch eine Trampolinwirkung entsteht. Dann bewegt der Chirurg nur mit einem seiner Finger, den er teilweise durch einen Schlitz in der oberen Lage des Netzes und in die Tasche oder den Beutel zwischen der oberen und unteren Lage dieses Hernie-Netz-Flickens hält, einfach und exakt den Hernie-Netz-Flicken, so dass er den Defekt in der dicken verstärkenden Auskleidung der Bauchhöhle des Patienten bedeckt. Danach zieht der Chirurg seinen Finger zurück und verschließt dann den Schnitt mit Nähten.
Die postoperativen Beschwerden des Patienten können verringert werden und ebenso wird das Risiko eines Wiederauftretens vermindert. Der Körper des Patienten kann kurz nach dem chirurgischen Eingriff auf das Netz des Hernie-Netz-Flickens reagieren und in kurzer Zeit kann das Netz anhaften, wodurch der Hernie-Netz-Flicken in Position gehalten wird. Danach wächst das Narbengewebe des Patienten im Laufe der Zeit, zwischen dreißig und sechzig Tagen, in das Netz, um den Hernie-Netz-Flicken in seiner beabsichtigten Position über der reparierten Fläche, wo sich die Hernie befand, permanent zu fixieren.
Die Hernie-Netz-Flicken können in mehreren Größen hergestellt werden. Vier Standardgrößen decken neunzig Prozent der Leisten- und Bauchwandhernien ab. In Bezug auf die Reparatur von Leistenhernien ist die geeignetste Größe acht mal zehn Zentimeter.
Der Durchmesser der Monofilamentfaser, die vorzugsweise aus Nylon, Polypropylen oder Polyester hergestellt ist, und so angeordnet ist, dass sie anschließend als Feder dient, kann in ihrer Größe der gewählten Größe des zu verwendenden Hernie-Netz-Flickens angepasst werden. Eine Faser mit größerem Durchmesser kann in der Feder eines Netz-Flickens mit größerem Durchmesser verwendet werden, um den Hernie-Netz-Flicken steifer zu machen. Während eine ausreichende Steifheit zulässig ist um sicherzustellen, dass sich der Hernie- Netz-Flicken auf seine im Voraus bestimmten Gesamtdimensionen öffnet, muss eine ausreichende Flexibilität vorhanden sein, damit sich dieser Hernie-Netz-Flicken an die unebenen Körperkonturen und Oberflächen des Patienten anpassen kann, und anfangs ein Falten und Zusammenpressen des Hernie-Netz-Flickens möglich ist, um es durch den kleinen Eingangsschnitt einzuführen. Hinsichtlich aller Größen dieser Hernie-Netz-Flicken ermöglicht das Vorhandensein der Monofilamentfaserfeder auch die Verwendung einer Netzfaser kleineren Durchmessers, als sonst notwendig wäre, um die notwendige Steifheit in einem Flicken ohne eine solche Faserfeder bereitzustellen.
In Bezug auf große Hernie-Netz-Flicken kann die Feder die Wicklung von zwei oder mehr Filamentfasern enthalten. Ebenso können große Hernie-Netz-Flicken zu Beginn durch Verwendung einer begrenzten Anzahl von Verankerungsnähten am Rutschen gehindert werden. Diese werden angebracht, ohne eine Spannung zu erzeugen, ohne die postoperativen Beschwerden eines Patienten deutlich zu erhöhen, und ohne zu der Festigkeit der gesamten chirurgischen Reparatur der Hernie des Patienten beizutragen.
In Bezug auf die ein Zentimeter großen, anfangs freien Außenränder der entsprechenden oberen und unteren Lagen des Netzmaterials, werden diese in radialen Schnitten geschlitzt, um bogenförmige oder gefranste Ränder zu bilden. Die flachen, bogenförmigen Ränder der unteren Lage dienen dazu, ungleichmäßige Hohlräume in der Gewebeoberfläche des Patienten zu füllen, was dazu beiträgt, das Risiko zu minimieren, dass Gewebe des Patienten über diese Flicken gleitet und ein Wiederauftreten der Hernie ermöglicht. Die oberen bogenförmigen Ränder können zurückgefaltet und entlang der Monofilamentfaserfeder genäht werden, wobei einige Abschnitte ihrer umgefalteten, bogenförmigen Ränder frei bleiben, die anschließend einer Wanderung dieses Hernie-Netz-Flickens widerstehen, nachdem er in die präperitoneale Tasche oder den Beutel begrenzter Größe, die/der von dem Chirurgen unter dem Hernie-Defekt des Patienten gebildet wird, eingesetzt wurde. Der Hernie-Netz-Flicken, der von der Faserfeder in seiner geplanten Form gehalten wird, füllt diese Tasche ausreichend komplett aus, um sich vollständig über den Hernie-Defekt des Patienten und darüber hinaus zu erstrecken. Nach dem anfänglichen Einsetzen und danach wird der Hernie-Netz-Flicken des Patienten durch die hydrostatischen Drücke, die zwischen den beiden Fasziengewebelagen über dem Flicken und das Peritoneum unter dem Flicken erzeugt werden.
In entsprechenden Entwürfen dieser Hernie-Netz-Flicken sind kleine Löcher durch beiden Lagen des Netzes im Inneren des Faserrings geschnitten, um die Reibung zu erhöhen und das Gleiten oder Wandern des Hernie-Netz-Flicken zu minimieren, sobald er positioniert ist. In einigen Entwürfen sind auch beabstandete Stacheln an der Faserfeder angebracht oder integral mit der Faserfeder ausgebildet, die als Verankerung dienen, indem sie in das Gewebe des Patienten eindringen. In einigen Entwürfen dieser Hernie-Netz-Flicken, die an einer Stelle verwendet werden, wo das Peritoneum des Patienten zerstört ist, ist auch eine Lage dieses Patienten-Hernie-Flicken aus einem Material, wie Gortex^TM, hergestellt, das weniger dazu neigt, an Eingeweiden oder anderen innerhalb der Bauchhöhle liegenden Organen zu haften.
Für alle Hernie-Netz-Flicken gilt, dass sie eine einfache Konstruktion und ein einfaches Einsetzverfahren haben. Sie unterlegen angemessen einen Hernie-Defekt mit mindestens zwei Zentimeter über den Umfang des Hernie-Defekts hinaus, mit ausreichender Steifheit und Reibung, um ein Rutschen oder eine Wanderung zu vermeiden oder zu minimieren. Wenn diese Hernie-Netz-Flicken verwendet werden, werden die Leisten- und anderen Bauchwandhernien durch eine kleinere Wunde oder einen kleineren Schnitt repariert, mit weniger Spannung, geringen postoperativen Beschweren, kürzerer Operationszeit und bei möglichen geringeren Kosten für den Patienten.
In den Zeichnungen zeigen:
1 eine schematische Teilvorderansicht eines Körpers eines Patienten, die in Bezug auf die chirurgische Reparatur einer Leistenhernie zeigt, wo ein drei Zentimeter Schrägschnitt etwa zwei bis drei Zentimeter über der Stelle, die als der Innenring der Hernie beschrieben wird, in Bezug auf die Stelle einer Leistenhernie gesetzt wird,
2 eine schematische, diagrammatische Teilquerschnittsansicht von Bauchwandlagen eines Patienten, die eine Leisten- oder andere Bauchwandhernie zeigt, und wo der chirurgisch implantierbare Hernie-Reparatur-Netz-Flicken korrekt in dem gebildeten präperitonealen Raum positioniert ist;
3 eine Draufsicht auf eine bevorzugte Ausführungsform des chirurgisch implantierbaren Hernie-Reparatur-Netz-Flickens mit Verankerungs- oder Reibungslöchern, die durch beiden Lagen des Netzes geschnitten sind, die nach dem chirurgischen Einsetzen des chirurgisch implantierbaren Hernie-Reparatur-Netz-Flickens dazu dienen, das Risiko einer Wanderung oder Bewegung des Netzes, nachdem es von einem Chirurgen positioniert wurde, zu minimieren;
4 ähnlich 3, wie ein Finger des Chirurgen durch einen Schlitz eingeführt wird, der durch Durchschneiden nur der oberen Lage der zwei Netzlagen, die in diesem chirurgischen Hernie-Flicken verwendet werden, gebildet wird, wobei dann ein Finger des Chirurgen, der so zwischen diesen Netzlagen eingeführt ist, die Bewegung dieses chirurgischen Hernie-Flickens durch den Schnitt und auf die Stelle der Leistenhernie lenkt;
5 eine auseinander gezogene Ansicht des chirurgisch implantierbaren Hernie-Reparatur-Netz-Flickens, der in 2, 3 und 4 dargestellt ist, wobei die zwei Lagen des Netzes gezeigt sind, die vorzugsweise aus einem Polypropylen-Netzmaterial geschnitten sind, sowie ein elastischer Monofilamentring, der, wenn er zwischen den Lagen des Netzes liegt, zu einem elastischen Federring wird, der den chirurgische Hernie-Flicken vollständig geweitet hält;
6 eine querverlaufende Querschnittsansicht des Zentrums des bevorzugten, chirurgisch implantierbaren Hernie-Reparatur-Netz-Flickens, der in 2, 3, 4 und 5 dargestellt ist, wobei die obere und untere Lage zur besseren Veranschaulichung leicht voneinander getrennt dargestellt sind, wobei gezeigt ist, wie einige der unteren Netzmaterialien, die sich frei von den um den Umfang verlaufenden Nähten erstrecken, geteilt sind, wodurch Laschenabschnitte des Netzes entstehen, und wobei gezeigt ist, wie einige der oberen Netzmaterialien zunächst zurückgefaltet und dann neben der Falte in ihrer Position genäht werden, während die übrigen geteilten Abschnitte vor der Verwendung frei bleiben, und später sowohl die oberen als auch unteren freien, geteilten Laschenabschnitte während und nach dem chirurgischen Eingriff dazu beitragen, jedes Risiko einer Wanderung oder Bewegung des Netzes, sobald es von einem Chirurgen positioniert ist, zu minimieren oder zu vermeiden;
7 eine Draufsicht auf einen weiteren elastischen Monofilamentring, der zum angeordneten Federring wird, und wobei gezeigt ist, wie beabstandete Verankerungsmonofilamentstacheln an diesem Ring gesichert oder integral mit diesem Ring ausgebildet sind;
8 eine Draufsicht auf eine andere Ausführungsform des chirurgisch implantierbaren Hernie-Reparatur-Netz-Flickens, bei dem der elastische Monofilamentring, der in 7 dargestellt ist, zwischen den Netzlagen liegt, und die beabstandeten Verankerungsmonofilamentstacheln sich diagonal nach oben erstrecken und sich dort befinden, wo entsprechende Verankerungs- oder Reibungslöcher durch beide Netzlagen gebildet werden, und wobei die obere Lage den Schlitz zur Aufnahme eines Fingers des Chirurgen aufweist; und
9 eine Teildraufsicht auf eine weitere Ausführungsform, die einen kreisförmigen, chirurgisch implantierbaren Hernie-Reparatur-Netz-Flicken zeigt, der den elastischen Monofilamentfederring mit Stacheln, beabstandete Verankerungslöcher und unregelmäßig geschnittene Ränder sowohl an der oberen als auch unteren Netzlage, wo diese über die Nähte hinaus reichen, sowie auch einen Schlitz zur Aufnahme eines Fingers eines Chirurgen aufweist.
Beschreibung der bevorzugten Ausführungsformen Verwendung des Hernie-Netz-Flickens zur Reparatur einer Leistenhernie
Die Hernie-Netz-Flicken 10, die in den Zeichnungen dargestellt sind, sind chirurgisch permanent in einem Körperraum 12 eines Patienten implantierbar, um Leisten- oder andere Bauchwandhernien 14 zu bedecken, zu korrigieren und zu reparieren. Der Chirurg hat die Aufgabe, eine nahtlose Reparatur durchzuführen, indem zunächst ein etwa drei Zentimeter Schrägschnitt 16 ausgeführt wird, der etwa zwei bis drei Zentimeter über der Stelle positioniert ist, die als der Innenring 18 bezeichnet wird, wo eine Leistenhernie 14 aufgetreten ist, wie in 1 dargestellt. Dann legt der Chirurg, der durch diesen Schnitt 16 arbeitet und die Muskelspaltungstechnik anwendet, eine tiefe Öffnung in den präperitonealen Raum 20 frei, wobei er etwas über und hinter dem Hernie-Defekt 14 des Patienten eindringt. Der Chirurg bildet dann eine Tasche 22 in dem präperitonealen Raum 20 des Patienten, in die der Hernie-Netz-Flicken 10 eingesetzt wird, wie in 2 dargestellt.
Wenn der Chirurg die tiefe Öffnung im präperitonealen Raum 20 des Patienten freilegt, wie in 2 dargestellt, verwendet er ein scharfes Instrument zur Bildung des Schnittes oder der Wunde 16 durch die Haut des Patienten 24, die subkutanen Fettgewebe 26 und die äußeren schrägen Faszien 28, die über eine kurze Strecke parallel zu ihren Fasern geschnitten wurden. Dann spaltet der Chirurg die Fascia transversalis 32, wodurch er über dem Peritoneum 34 an einer Stelle über der Hernie 14 einen Eingang in den präperitonealen Raum 20 bildet. Dabei hat der Chirurg den Bruchsack identifiziert und freigelegt und die Tasche 22 im präperitonealen Raum 20 gebildet. Dieser Raum 20 liegt unter dem Bereich, der als Hesselbachsches Dreieck bezeichnet wird, in Bezug sowohl auf indirekte als auch direkte Hernien. Die Anordnung dieses Hernie-Netz-Flickens 10 durch den Chirurgen der diese Methode anwendet, schützt den gesamten Leistenboden, und repariert und korrigiert daher nicht nur eine einzige kleine Hernie, sondern schützt auch vor zukünftigen Hernien durch andere mögliche geschwächte Bereiche. Auf ähnliche Weise wird ein Hernie-Netz-Flicken 10, der zwischen einer Hernie 14, d.h. einem Defekt 14, und der inneren Auskleidung 34, d.h., dem Peritoneum 34, der Bauchhöhle 36 liegt, als Unterlage für nicht dargestellten Canalis femoralis verwendet, durch den gelegentlich Schenkelbrüche auftreten. Wo immer der Hernie-Netz-Flicken 10 in seinen entsprechenden Ausführungsformen verwendet wird, dient er immer als Basis für eine spannungsfreie chirurgische Reparatur einer Hernie, wenn er zum Abdecken und Überbrücken der Hernie 14, d.h., des Defekts 14, verwendet wird. Der Hernie-Netz-Flicken 10 ist so gebildet, dass der Chirurg nach Beendigung dieser Vorbereitungen mit seinen Fingern den Hernie-Netz-Flicken 10 falten und zusammenpressen und durch den Schnitt 16 in den präperitonealen Raum 20 einsetzen kann. Danach entfaltet der Chirurg mit seinen Fingern den Hernie-Netz-Flicken 10, bewegt und lenkt ihn in die Position in der Tasche 20 in dem präperitonealen Raum 20, um die Hernie 14 oder den Defekt 14 zu überbrücken.
Die Hernie-Netz-Flicken, kompakt gefaltet und durch den Schnitt im Patienten eingesetzt und dann vom Chirurgen mit seinem Finger aufgefaltet, bewegt und in eine Position gelenkt, um die Hernie zu bedecken und zu überbrücken
Eine Ausführungsform 40 dieser Hernie-Netz-Flicken 10 ist in 2 bis 6 dargestellt, die insbesondere für die Reparatur einer Leistenhernie 14 bestimmt ist. Diese Ausführungsform 40 setzt sich zusammen aus zwei etwa gleich großen und gleich geformten Stücken 42, 44 aus einem inerten synthetischen Netzmaterial 46, das vorzugsweise ein Polypropylenmaterial ist. Dieses Netzmaterial 46 ist aus Monofilamentmaterial gebildet, das infektionsbeständig ist und das in vielen Hernieoperationen auf frühere Weisen und in früheren Ausführungsformen sicher verwendet wurde. Vorzugsweise sind die beiden etwa gleich großen und etwa gleich geformten Stücke Netzmaterial 42, 44 in entsprechenden kreisringförmigen, schleifenförmigen, eiförmigen oder ovalen Formen gebildet. Eines dieser Stücke 42, 44 wird als die erste oder obere Lage 42 aus synthetischem Netzmaterial 46 bezeichnet und das andere dieser Stücke 42, 44 wird als die zweite oder untere Lage 44 des synthetischen Netzmaterials 46 bezeichnet. Diese zwei Lagen 42, 44 werden etwa einen Zentimeter von ihren Außenrändern 48, 50 entfernt unter Verwendung eines Fadens 51 aus inertem synthetischen Material zusammengenäht. Der äußere Zentimeter des unteren Netzmaterial-Stücks oder der unteren Lage 44 des Netzmaterials 52 wird frei, um als Schürze 54 zu dienen, um unebene Hohlräume in dem Gewebe des Patienten zu füllen. Der äußere Zentimeter des Netzmaterial-Stücks oder der oberen Lage 42 des Netzmaterials 52 wird zurückgefaltet und neben der Falte 56 genäht, während die übrigen Abschnitte dieses äußeren einen Zentimeters des Netzmaterials 52 dieser oberen Netzlage 42 frei gelassen werden. Danach dient dieser freie Abschnitt 57, wenn der Hernie-Netz-Flicken 10 in den präperitionealen Raum eingesetzt ist, dazu, diesen Flicken 10 reibschlüssig in seiner Hernie-Reparaturposition 14 zu halten. Ebenfalls im Inneren der Falte 56 sind auch ähnlich große Löcher 59, die übereinander ausgerichtet sind, jeweils in die obere und untere Netzlage 42, 44 geschnitten. Das Vorhandensein dieser Löcher 59 trägt zunächst dazu bei, den Hernie-Netz-Flicken 10 reibschlüssig in Position zu halten. Danach wachsen Narbengewebe des Patienten in und um diese Löcher 59, um den Hernie-Netz-Flicken in Position zu halten. Der äußere eine Zentimeter der Netzmaterialen 52 wird radial oder diagonal geschnitten oder geschlitzt 58, so dass bogenförmige oder gefranste Ränder 60 an den entsprechenden Klappen- oder Laschenabschnitten 62 an jeweils dem äußeren einen Zentimeter der Netzmaterialien 52 der oberen und unteren Netzlage 42, 44 entstehen.
Ebenso wird das obere Netzmaterial oder das obere Lagenstück 42 in seiner Mitte 68 quer geschnitten oder geschlitzt 66, so dass ein Zugang 66 für einen Finger in den Innenraum 70 oder den Beutel 70 zwischen der oberen und unteren Lage 42, 44 des synthetischen Netzmaterials 46 entsteht. Durch diesen Schlitz 66 wird eine ringförmige Anordnung 72 aus einer kontinuierlichen, inerten, implantierbaren Monofilamentfaser 74, die vorübergehend zusammengepresst wird, so dass sie schmäler und länger wird, in den Innenraum 70 oder den Beutel 70 eingesetzt. Dann wird die freigegeben, so dass sie sich ausweiten kann, wobei sie eine Federfunktion erfüllt und daher als Feder 72 bezeichnet wird, während sie zusammenpressbar in diesem Innenraum 70 oder dem Beutel 70 des Hernie-Netz-Flickens 10 gehalten wird, wodurch dieser Flicken 10 in einer planaren Anordnung vollständig ausgeweitet gehalten wird, wie in 2, 3 und 4 dargestellt. Diese Feder 72 besteht aus einem synthetischen Material, wie Nylon, Polypropylen oder Polyester. In jeder Ausführungsform hat diese Monofilamentschlinge, der Monofilamentring oder die Monofilamentfeder 72 einen Umfang, der etwas größer als der Umfang des Innenraumes 70 oder der Tasche 70 oder des Beutels 70 ist, der oder die zwischen der oberen und unteren Lage 42, 44 des synthetischen Netzmaterials 46 gebildet ist.
Eine andere Ausführungsform, d.h., eine zweite Ausführungsform 78, ist in 7 und 8 dargestellt, wobei der Ring oder die Feder 80 beabstandete Monofilamentstacheln 82 aufweist, die an dem Ring 80 gesichert oder integral mit diesem gebildet sind. Sie sind in einem Winkel ausgerichtet, so dass sie sich über diese Ausführungsform 78 eines Hernie-Netz-Flickens 10 erstrecken, um in das Körpergewebe des Patienten einzudringen. Auf diese Weise wird die beständige exakte Position dieses Hernie-Netz-Flickens 10 gesichert. Der äußere eine Zentimeter Netzmaterial 52, wie in 8 dargestellt, wird weder geschnitten noch geschlitzt.
Eine andere Ausführungsform, d.h., eine dritte Ausführungsform 86, ist in 9 dargestellt, wobei ein Abschnitt derselben gezeigt wird, der die Ähnlichkeit mit der zweiten Ausführungsform 78, die in 7 und 8 dargestellt ist, zeigt. Der äußere Zentimeter der Netzmaterialien 52 wird jedoch geschnitten, um darüber und darunter bogenförmige oder gefranste Umfangsränder 88 zu erhalten, die auch dazu dienen, gemeinsam mit den Stacheln 82 an der Schleife, dem Ring oder der Feder 80 den Hernie-Netz-Flicken 10 reibschlüssig in Position zu halten.
Dieser Hernie-Netz-Flicken 10 in seinen verschiedenen Ausführungsformen wird in mehreren Größen hergestellt. Im Allgemeinen sind vier Standardgrößen für neunzig Prozent der Leisten- und Bauchwandhernien ausreichend. Leistenhernien werden im Allgemeinen durch Verwendung eines Hernie-Netz-Flickens 10 repariert, der acht Zentimeter breit und zehn Zentimeter lang ist.
Anhaltende Verwendung einer ausgewählten Ausführungsform des Hernie-Netz-Patches
Nachdem der Chirurg sowohl scharfe als auch stumpfe Instrumente verwendet hat, um die Tasche 22 im präperitonealen Raum 20 zu bilden, wählt er die Art und Größe einer Ausführungsform des Hernie-Netz-Flickens 10, die am besten zur Verwendung bei der Reparatur des Defekts oder der Hernie 14 des Patienten geeignet ist. Die ausgewählte Ausführungsform 40, 78, 86 oder eine nicht dargestellte andere des Hernie-Netz-Flickens 10 wird vom Chirurgen mit seinen Fingern gefaltet und, falls notwendig, weiter zusammengepresst, so dass der ausgewählte Flicken 10 einfach durch die Wunde oder den Schnitt 16 eingeführt und nach unten in den präperitonealen Raum 20 bewegt werden kann. In diesem Raum 20 wird der Hernie-Netz-Flicken 10 freigegeben, so dass es sich unter der Kraft der Schlinge, des Ringes oder der Feder 74 entfalten kann. Danach weitet der Chirurg mit seinem Finger diesen Flicken 10 weiter aus, was notwendig sein könnte. Dann führt er seinen Finger durch den Schnitt oder Schlitz 66 in der Mitte 68 der oberen Netzlage 42 und das Hernie-Netz-Patch 10 durch den präperitonealen Raum zu der Tasche 22. Sobald der Chirurg seinen Finger zurückgezogen hat, beendet er den chirurgischen Reparatureingriff durch Verschließen der Wunde oder des Schnittes mit Nähten, in Bezug auf diese Reparatur eines Leistenbruchs unter Verwendung des fernen Schnitts 16, wie in 1 dargestellt.
Bei der Reparatur anderer Hernien und insbesondere jener, die größer sind, wird ein direkter Schnitt vorgenommen, und nach dem Anordnen eines großen Hernie-Netz-Flickens 10 kann der Chirurg lokalisierte Nähte verwenden, um den größeren Hernie-Netz-Flicken 10 in Position zu halten. Im Allgemeinen werden die meisten der Ausführungsformen dieses Hernie-Netz-Flickens 10 ohne Verwendung von lokalisierten Nähten positioniert und verbleiben so.
In Bezug auf die Anwendung aller Ausführungsformen dieser Hernie-Netz-Flicken 10, weisen sie eine einfache Herstellungskonstruktion und ein einfaches chirurgisches Einsetzverfahren auf. Alle diese Flicken 10 unterlegen angemessen eine Hernie 14 oder einen Defekt 14, mit mindestens zwei Zentimeter umgebender Unterlage um den Umfang der Hernie 14. Dabei haben sie ausreichende Steifheit und Reibung, um ein Rutschen oder Wandern zu vermeiden oder zu minimieren. Wenn diese Hernie-Netz- Patches 10 von einem Chirurgen verwendet werden, wird eine Leistenhernie 14 oder eine andere Bauchwandhernie 14 des Patienten durch eine kleinere Wunde oder einen kleineren Schnitt 16 repariert, mit weniger chirurgischer Spannung, weniger postoperativen Beschwerden, kürzerer Operationszeit und bei potenziell geringeren Kosten für den Patienten.

Claims

Hernie-Flicken (10) zur Verwendung bei der nahtlosen chirurgischen Reparatur einer Leistenhernie oder einer anderen Bauchwandhernie eines Patienten, wobei der Flicken eine erste Lage (42) aus inertem, synthetischem Netzmaterial aufweist, die derart groß und geformt ist, dass sie sich entlang der und über die Hernie hinaus erstreckt, sowie eine zweite Lage (44) aus inertem, synthetischem Netzmaterial, die ähnlich groß und geformt ist wie die erste Lage, wobei die erste und zweite Lage (42, 44) nahe ihrer Ränder zusammengenäht sind, um zwischen sich einen Innenraum (70) zu definieren, wobei ein elastischer Monofilamentfaser-Federring, ein Oval, eine Eiform oder eine Schlinge (74) zwischen den Lagen (42, 44) angeordnet ist, um den Hernie-Flicken vollständig aufgeweitet zu halten, gekennzeichnet durch einen Schlitz (66) in einer der Lagen zum Einführen eines Fingers eines Chirurgen in den Innenraum (70) zur Positionierung des Flickens über der Hernie.
Hernie-Flicken nach Anspruch 1, wobei die Feder, der Ring, das Oval, die Eiform oder Schlinge (74) zwei oder mehr gewickelte Monofilamentfasern enthalten.
Hernie-Flicken nach Anspruch 1 oder 2, wobei die Lagen etwa einen Zentimeter von ihren Außenrändern entfernt zusammengenäht sind.
Hernie-Flicken nach Anspruch 3, wobei die freien Außenränder mit radialen oder diagonalen Schnitten (58) geschlitzt sind, um bogenförmige oder gefranste Ränder (60) zu erhalten.
Hernie-Flicken nach Anspruch 4, wobei die bogenförmigen Ränder einer Lage (42) zurückgefaltet und entlang der Feder gesichert sind, wobei einige Abschnitte der umgefalteten Ränder frei bleiben.
Hernie-Flicken nach einem der Ansprüche 1 bis 5, wobei Löcher (59) durch beide Lagen des Netzes in dem Bereich geschnitten sind, der von dem Federring, dem Oval, der Eiform oder der Schlinge (74) gebildet wird.
Hernie-Flicken nach einem der Ansprüche 1 bis 6, wobei integral beabstandete Stacheln (82) an dem Federring, dem Oval, der Eiform oder der Schlinge (74) befestigt oder integral mit diesem/dieser ausgebildet sind, um den Flicken an dem Gewebe des Patienten zu verankern.
Hernie-Flicken nach Anspruch 7, wobei die Stacheln (82) in einem Winkel ausgerichtet sind, so dass sie von der Ebene des Flicken abstehen.