ES2217390T3

ES2217390T3 - Dispositivo quirurgico automatico mejorado para cortar una cornea.

Info

Publication number: ES2217390T3
Application number: ES97904186T
Authority: ES
Inventors: Johann F. Hellenkamp
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1996-02-07
Filing date: 1997-02-06
Publication date: 2004-11-01
Anticipated expiration: 2017-02-06
Also published as: DE69728534T2; JP4102860B2; JP4299351B2; CN1269461C; EP0906072A4; JP2000503557A; CA2245495C; CA2245495A1; EP0906072B1; BR9707374A; KR100576931B1; US5624456A; US6296649B1; EP1438941A3; CN1212612A; HK1020491A1; EP0906072A1; ATE263533T1; AU706115B2; KR19990082362A

Abstract

ESTA INVENCION ES UN DISPOSITIVO QUIRURGICO (10) BASICAMENTE PARA CORTAR A TRAVES DE LA CORNEA DE UN PACIENTE. EL DISPOSITIVO INCLUYE UN ANILLO DE POSICIONAMIENTO (32) ESTRUCTURADO PARA FIJARSE TEMPORALMENTE A UNA PARTE DEL OJO RODEANDO LA PARTE DE LA CORNEA QUE HAYA QUE CORTAR Y QUE DEFINE UNA ABERTURA (33) DE TAMAÑO AJUSTABLE PARA RECIBIR Y EXPONER LA CORNEA A CORTAR. EL DISPOSITIVO QUIRURGICO (10) ADEMAS INCLUYE UNA CABEZA CORTADORA (50) ESTRUCTURADA PARA SER GUIADA Y CONDUCIDA SOBRE UNA SUPERFICIE SUPERIOR DEL ANILLO DE POSICIONAMIENTO EN UNA TRAYECTORIA GENERALMENTE ARQUEADA Y CON UN ELEMENTO DE CORTE (70) COLOCADO EN EL MISMO Y ESTRUCTURADO PARA QUE OSCILE LATERALMENTE Y FACILITE UN CORTE SUAVE Y EFICAZ DE LA CORNEA. LA CABEZA CORTADORA (50) ESTA ESTRUCTURADA PARA ACOPLARSE Y DESACOPLARSE AL ANILLO DE POSICIONAMIENTO (32) CON UNA PIEZA DE ACOPLAMIENTO.

Description

Dispositivo quirúrgico automático mejorado para cortar una córnea.

Antecedentes de la invención Ámbito de la invención

La presente invención trata de un aparato médico usado durante la realización de cirugía ocular. En particular, la presente invención se dirige a un dispositivo quirúrgico automático para cortar la córnea de un ojo del paciente y crear un colgajo corneal de tejido corneal. Más específicamente, el dispositivo quirúrgico automático de esta invención incluye un montaje de cabezal de corte que se estructura para moverse a través del ojo del paciente a lo largo de una trayectoria curva y, además, es fácilmente utilizable en ambos ojos del paciente.

Descripción de la técnica relacionada

El ojo funciona según un principio muy parecido al de una cámara, y se ilustra en general en la Figura 1. El iris I, o parte coloreada del ojo alrededor de la pupila P, funciona como un obturador para regular la cantidad de luz admitida en el interior del ojo. La córnea C, o ventana transparente del ojo, y el cristalino L, que se sitúa detrás de la pupila, sirven para enfocar los rayos de luz de un objeto que se ve sobre la retina R en el fondo del ojo. Después, la retina transmite al cerebro la imagen del objeto visto por el nervio óptico, O. Normalmente, estos rayos de luz se enfocarán exactamente sobre la retina, ver líneas de trazos en las Figuras 2 y 3, que permite que el objeto distante se vea clara y perfectamente. Sin embargo, las desviaciones de la forma normal de la superficie corneal producen errores de refracción en el proceso visual, de manera que el ojo se vuelve incapaz de enfocar la imagen del objeto distante sobre la retina. Como ejemplo, ilustrado en la Figura 2, la hiperopia o "presbicia" es un error de refracción en el que los rayos de luz de un objeto distante se conducen para enfocar en un punto detrás de la retina, como se indica por las líneas continuas. Como otro ejemplo, ilustrado en la Figura 3, la miopía o "visión cercana" es un error de refracción en el que los rayos de luz de un objeto distante se conducen para enfocar delante de la retina, como se indica por las líneas continuas, de manera que cuando los rayos alcanzan la retina, R, se vuelven divergentes, formando un círculo de dispersión y, por consiguiente, una imagen borrosa.

Hasta hace aproximadamente veinte años, tales errores de refracción sólo podían tratarse con gafas o lentes de contacto, las cuales tienen inconvenientes bien conocidos para el usuario. Como ejemplo, a un paciente que tenga un gran grado de error de refracción se le prescribirá usar un par de gafas muy gruesas e incómodas, que el paciente usaría en todo momento para corregir su visión sumamente pobre. Como otro ejemplo, las lentes de contacto, que se diseñan para ajustarse directamente sobre la córnea, pueden ser difíciles de poner y quitar y, en cualquier caso, deben limpiarse y atenderse cuidadosamente. Aun así, las lentes de contacto pueden irritar a veces los ojos de los pacientes que pueden usarlas.

Por consiguiente, en los últimos años las investigaciones se han dirigido hacia operaciones quirúrgicas para cambiar la condición de refracción del ojo. Se han diseñado varios procedimientos e instrumentos especiales para realizar esta clase de cirugía. Una de tales técnicas era la queratomileusis, desarrollada por el Dr. José Barraquer, de Colombia, en 1949, que requería un remodelado preciso de la córnea. El objetivo del remodelado corneal es modificar la curvatura de la córnea, es decir, aplanar o aumentar su curvatura dependiendo de la condición del paciente, siendo el resultado deseado que los rayos de luz que pasan por la córnea se refracten después para converger directamente sobre la retina. La queratomileusis era sumamente difícil de realizar porque requería cortar la córnea para separar y quitar una capa delgada o sección de tejido corneal de un ojo del paciente, llamada la bóveda corneal, torneado preciso de la misma en una nueva forma, y luego volver a colocarla y suturarla de nuevo sobre la córnea del paciente.

La queratomileusis se ha abandonado en los últimos años para eliminar la necesidad de tornear el tejido corneal y suturarlo de nuevo en su sitio. La queratectomía lamelar automatizada (ALK) es otra técnica quirúrgica que se desarrolló como resultado de la queratomileusis, en la que, en primer lugar, se anestesia el ojo mediante una gota de anestésico, y después se coloca sobre el ojo un anillo de succión para posicionar cuidadosamente la córnea (denominado "centrado" en la técnica) para ser cortada mediante un instrumento quirúrgico muy fino conocido como microqueratomo. El microqueratomo es generalmente una cuchilla que lleva el dispositivo, que debe empujarse manualmente o accionarse mecánicamente en una trayectoria de corte a través del anillo de succión, simultánea con el movimiento motorizado del elemento de corte, cuyo movimiento es transversal a la dirección de la trayectoria de corte. Para tratar la miopía conforme a los procedimientos ALK, el microqueratomo se usa típicamente para cortar primero en la córnea, para levantar una capa delgada de la córnea anterior de entre 100-200 micrómetros de profundidad y aproximadamente 7 milímetros de diámetro. Después, el microqueratomo se usa entonces para realizar una segunda pasada sobre la córnea, para resecar o quitar una parte más pequeña de la córnea, generalmente de aproximadamente 4 a 6 milímetros de diámetro, que después se desecha. La bóveda corneal anterior que se cortó con la primera pasada del microqueratomo se vuelve a poner después en su posición original, sin suturar, para que se produzca la cicatrización. El resultado deseado de este procedimiento es que la córnea tendrá una nueva curvatura debida al tejido resecado, que provee una nueva superficie de refracción para corregir la condición miope original del paciente. Sin embargo, para corregir hiperopia según ALK, el microqueratomo se usa típicamente para realizar una sola pasada profunda sobre la córnea. Las capas cortadas se vuelven a poner en su posición original, sin ninguna extracción de ningún otro tejido. Debido a la profundidad del corte, la presión intraocular dentro del ojo causa una inclinación de la córnea para proveer, otra vez, una nueva superficie de refracción que es de esperar que corrija la condición hiperópica original del paciente.

En los últimos años se ha aprendido que al usar el microqueratomo para cortar y separar una capa delgada de la córnea, llamada la bóveda corneal anterior, es muy poco deseable separar completamente esta bóveda del resto de la córnea. En primer lugar, la bóveda corneal se ha perdido en algunos casos, lo que es calamitoso debido a que, entonces, debe reconstruirse completamente el segmento anterior del ojo. En segundo lugar, también se sabe que siguiendo al remodelado de la córnea, la bóveda corneal debería volver a alinearse cuidadosamente y con precisión en su posición original en la córnea; no hacerlo así puede tener como resultado astigmatismo o algún error de refracción desconocido. Por consiguiente, ahora se entiende que el microqueratomo no debería cortar la bóveda del ojo pero, en cambio, debería dejar una parte conectada o "articulada" al ojo, formando así una capa levantada de tejido corneal articulada al ojo, conocida como colgajo corneal F, ilustrado en la Figura 4. Sin embargo, un problema importante es que los dispositivos microqueratomo conocidos actualmente no permiten fácilmente la formación de un colgajo corneal, F. En cambio, los microqueratomos conocidos implican un grado de conjeturas para determinar en qué parte del ojo parar el movimiento de corte del microqueratomo a través de la córnea para formar el colgajo corneal. Asimismo, existen múltiples cuestiones que tiene que considerar un cirujano en la construcción de un colgajo corneal, siendo los tres factores más importantes: grosor de colgajo, tamaño de colgajo y tamaño de charnela.

En años más recientes se ha realizado otro avance en procedimientos quirúrgicos para corregir errores de refracción del ojo, concretamente, la introducción de procedimientos por láser para conseguir el remodelado de la córnea. Uno de tales procedimientos, conocido como Queratomileusis Intrastromal por Láser (LASIK), se considera óptimo actualmente porque permite esculpir la córnea sin dañar tejidos adyacentes. Además, con la ayuda de ordenadores, el láser puede programarse por un cirujano para controlar con precisión la cantidad de tejido extraído y, significativamente, para permitir más opciones para el remodelado de la córnea. Bajo procedimientos LASIK, el ojo todavía se sitúa típicamente dentro de un anillo de succión y se usa típicamente un microqueratomo para cortar en la córnea, para levantar una capa delgada de la córnea. Como se describió, ahora se prefiere que se forme un colgajo corneal. Se ha determinado significativamente que el colgajo corneal debería tener una profundidad de no menos de 130 micrómetros y no más de 160 micrómetros para producir resultados óptimos. Debería tenerse presente que lograr este resultado durante la cirugía requiere un instrumento extremadamente preciso, ya que un micrómetro es una unidad de longitud igual a una milésima de milímetro. Durante la cirugía láser, el colgajo de tejido corneal se empuja a un lado cuidadosamente para exponer y permitir el remodelado de la córnea por el láser. Por consiguiente, el microqueratomo se usa menos frecuentemente para reformar la córnea, como ocurría bajo los procedimientos ALK, pero todavía se usa para cortar en y levantar una capa delgada de tejido corneal. Un problema importante, sin embargo, es que los dispositivos microqueratomos conocidos en este momento no ofrecen el grado de precisión necesario actualmente para formar un colgajo corneal apropiada y consistentemente, en lugar de un colgajo corneal, ni mucho menos un colgajo corneal que tenga una dimensión dentro del intervalo de profundidad actualmente deseable y un corte suave inmensamente mejorado. Además, se ha determinado que debería presentarse un diámetro de ojo mayor, de hasta 8 a 10 milímetros, para remodelado corneal mediante el láser. Esto es porque el láser puede usarse ahora para reformar la superficie corneal alrededor de un perímetro del ojo en lugar de en el centro, lo que se cree que produce corrección más exacta de errores de refracción. Sin embargo, hacerlo así requiere que se presente y exponga un diámetro del ojo suficientemente grande, lo cual no es posible lograr con dispositivos microqueratomos conocidos. Por ejemplo, los anillos de succión conocidos para posicionar el ojo durante la cirugía requerirían probablemente un bastidor muy ensanchado, y que ese bastidor se situara más bajo en y alrededor del contorno del globo ocular, para exponer una parte mayor del mismo. Probablemente, tal montaje sería muy difícil de emplear, dadas las limitaciones de espacio físico de la cuenca
ocular.

El documento EP-A-0442156 describe un dispositivo para realizar resecciones corneales que se compone de tres partes principales: un motor y un montaje de eje de transmisión, un montaje de cabezal de conformación, y un montaje de anillo de retención. La automatización del dispositivo incluye hacer moverse el montaje de cabezal de conformación automática y suavemente a una velocidad constante a través del montaje de anillo de retención, que sujeta el ojo en posición para resección. La función del motor y del montaje de eje de transmisión es impartir y transmitir un movimiento mecánico uniforme, por medio de transmisión, tanto a la cuchilla de corte como al montaje de cabezal de conformación. Los medios de transmisión hacen que dicha cuchilla oscile transversalmente a un ritmo constante, y eso hace que el montaje de cabezal de conformación se mueva longitudinalmente, suavemente a una velocidad constante a través del montaje de anillo de retención y, así, a través de la córnea, realizando en la misma la resección deseada.

El documento US-A-5486188 trata de un instrumento quirúrgico queratoscópico para realizar incisiones corneales radiales y curvas. El instrumento quirúrgico comprende un tirante que tiene una guía de incisión lineal para el uso en procedimientos de queratotomía radial para reducir la miopía, y una guía de incisión tangencial para efectuar incisiones orientadas tangencialmente para correcciones astigmáticas. En ambos procedimientos, el control preciso de la profundidad de incisión se logra mediante el uso de un espejo adyacente al área de incisión, para permitir al cirujano guiar y confirmar visualmente la profundidad de penetración corneal del bisturí que se usa.

Por último, los dispositivos microqueratomo conocidos cortan típicamente a través de la córnea en una dirección lineal a lo largo de un plano horizontal. Es decir, los dispositivos microqueratomos conocidos cortan típicamente a través de la córnea en una dirección que empieza desde el lado del ojo cercano a la sien, avanzando horizontalmente a través de la cara hacia la nariz. Por consiguiente, aunque tales microqueratomos fueran capaces de usarse eficazmente para construir un colgajo corneal, ni mucho menos una de las dimensiones más precisas deseadas actualmente, la parte articulada del colgajo corneal estaría orientada a ángulos rectos a la acción de parpadeo natural del paciente, que es en el plano vertical. Se cree que sería más óptimo construir un colgajo corneal que tuviera una parte articulada que se orientara para corresponder con la acción de parpadeo natural del paciente en el plano vertical. Sin embargo, se cree que los microqueratomos conocidos no pueden moverse linealmente en un plano vertical debido a las restricciones presentadas por el tamaño de la cuenca ocular formada por los huesos de la mejilla y la ceja del cráneo humano.

De esta manera, existe una necesidad de un microqueratomo automatizado mejorado que permita la formación, automática y consistentemente, de un colgajo corneal, y que tenga en cuenta la construcción aún más precisa del colgajo corneal para tener como resultado un grosor de colgajo de no menos de 130 micrómetros y no más de 160 micrómetros, y un tamaño de colgajo entre 8 y 10 milímetros de diámetro. También existe una necesidad de un microqueratomo automatizado mejorado que corte más suavemente a través de la córnea al formar el colgajo corneal, para permitirla volverse a alinear con precisión en su posición original en la córnea después del remodelado de la córnea. Idealmente, cualquier microqueratomo automatizado mejorado así también permitirá la construcción del colgajo corneal de tal manera que la parte articulada del colgajo se orientará para corresponderse con el parpadeo natural del ojo.

Resumen de la invención

La presente invención se diseña para satisfacer las necesidades en la técnica, y se dirige hacia un dispositivo quirúrgico automatizado nuevo y mejorado conocido como microqueratomo. El microqueratomo mejorado de la presente invención se adapta cortar y levantar una capa delgada de la córnea de un ojo de un paciente, y para crear un colgajo articulado de tejido corneal. La presente invención está pensada para comprender medios para retener y posicionar el ojo en el que se va a realizar la cirugía, un montaje de cabezal de corte que incluye un elemento de corte situado en el mismo para cortar la córnea del ojo, y un elemento de acoplamiento para acoplar de manera desmontable los medios de retención y posicionamiento y el montaje de cabezal de corte mientras que permite el movimiento del montaje de cabezal de corte en relación con los medios de retención y posicionamiento a lo largo de una trayectoria curva.

En la realización preferida, los medios de retención y posicionamiento comprenden un anillo de posicionamiento que tiene medios para acoplamiento temporal a una parte del ojo que rodea la córnea que se va a cortar, y que expone y presenta la córnea para cortar. El anillo de posicionamiento incluye medios de guiado en el mismo, dispuestos preferiblemente sobre una superficie superior del mismo y que se extienden en una trayectoria generalmente curva.

El montaje de cabezal de corte de la presente invención se estructura y dispone para ser recibido al menos parcialmente en los medios de guiado de los medios de retención y posicionamiento, y para ser movido casi, pero no completamente, sobre la córnea del ojo, para cortar la córnea y formar un colgajo corneal. El montaje de cabezal de corte también se estructura y se dispone para guiarse mediante los medios de guiado sobre los medios de retención y posicionamiento, a lo largo de una trayectoria generalmente curvada, durante el movimiento del montaje a través de los mismos. El montaje de cabezal de corte está pensado para comprender un alojamiento principal que lleva un elemento de corte situado en el mismo y dispuesto para cortar y levantar el colgajo corneal. En la realización preferida, el montaje de cabezal de corte incluye un hueco para recibir el colgajo, formado dentro de una superficie inferior del mismo hacia delante del elemento de corte, para recibir de manera protectora el colgajo corneal de tejido formado por el movimiento del montaje de cabezal de corte. Asimismo, el montaje de cabezal de corte se estructura y se dispone para acoplarse de manera desmontable al anillo de posicionamiento por medio de un elemento de acoplamiento que acopla de manera desmontable el montaje de cabezal de corte y el anillo de posicionamiento y, además, permite el movimiento del montaje de cabezal de corte en relación con el anillo de posicionamiento a lo largo de una trayectoria generalmente curva.

La presente invención comprende asimismo medios de transmisión para accionar el montaje de cabezal de corte sobre los medios de retención y posicionamiento y, en la realización preferida, incluye medios de parada que se estructuran y se disponen para limitar el movimiento del montaje de cabezal de corte a través de los medios de retención y posicionamiento. Los medios de parada pueden formarse en el montaje de cabezal de corte y pueden estructurarse y disponerse para limitar de manera engranable con los medios de guiado de los medios de retención y posicionamiento, para limitar el movimiento adicional del montaje de cabezal de corte hasta un punto antes de que el elemento de corte haya pasado completamente sobre la córnea del ojo, formando así un colgajo corneal en el ojo que se va a someter a cirugía. En la realización preferida, los medios de transmisión se conectan de manera funcional al montaje de cabezal de corte en una superficie superior del mismo, y son capaces de parar e invertir la dirección de movimiento del montaje de cabezal de corte una vez que los medios de parada han impedido el movimiento del montaje de cabezal de corte en una primera dirección a través de los medios de retención y posicionamiento.

Un objeto primario de la presente invención es proveer un dispositivo quirúrgico automatizado mejorado, para cortar y levantar una capa delgada de tejido de la córnea de un ojo que va a someterse a cirugía, sin cortar completamente la capa de la córnea del ojo, creando así un colgajo corneal.

Otro objeto primario de la presente invención es proveer un dispositivo quirúrgico automatizado mejorado que forme un colgajo corneal en el que la parte articulada del colgajo se orienta para cooperar con el parpadeo del ojo y, de esta manera, ayude al posicionamiento y alineamiento apropiado del colgajo corneal sobre la córnea después de la cirugía.

Es también un objeto de la presente invención proveer un dispositivo quirúrgico automatizado mejorado que permita a un cirujano construir con más precisión y más consistentemente un colgajo corneal, y obtener un grosor de colgajo de no menos de 130 micrómetros y no más de 160 micrómetros.

Una característica de la presente invención es que permite al cirujano exponer un diámetro de la córnea que está entre 8 y 10 milímetros, para permitir la construcción de un tamaño de colgajo de mayor diámetro, siendo preferible este mayor diámetro durante el remodelado de una córnea utilizando procedimientos por láser.

Otro objeto de la presente invención es proveer un dispositivo quirúrgico automatizado mejorado que corte más suavemente a través de la córnea al formar el colgajo corneal, para permitir que el colgajo se vuelva a alinear con más precisión en su posición original sobre la córnea después del remodelado de la córnea.

Un objeto adicional de la presente invención es proveer un dispositivo quirúrgico automatizado mejorado que pueda usarse fácilmente sobre el ojo izquierdo o el ojo derecho de un paciente.

Aún otro objeto de la presente invención es proveer un dispositivo quirúrgico automatizado mejorado que tenga un centro de gravedad durante la operación que esté casi centrado sobre el ojo del paciente.

Un objeto adicional de la presente invención es proveer un dispositivo quirúrgico automatizado mejorado que exponga y permita el corte de un mayor diámetro a través del ojo sin un montaje muy ensanchado para posicionar el ojo.

Todavía otro objeto de la presente invención es proveer un dispositivo quirúrgico automatizado mejorado que, como resultado de su trayectoria de avance curva, facilite la formación de un corte de mayor diámetro en la córnea, sin tener que situar el montaje que posiciona el ojo en una posición inferior alrededor del ojo.

Breve descripción de los dibujos

Para una comprensión más completa de la naturaleza de la presente invención, debería hacerse referencia a la descripción detallada siguiente, tomada junto con los dibujos adjuntos, en los que:

La Figura 1 es una ilustración esquemática de una sección horizontal del ojo;

La Figura 2 es una ilustración esquemática de un ojo hiperópico en el que los rayos refractados convergen en un punto detrás de la retina;

La Figura 3 es una ilustración esquemática de un ojo miope en el que los rayos refractados convergen en un punto que no llega a la retina;

La Figura 4 es una ilustración esquemática de una córnea de un ojo en el que se ha creado un colgajo corneal.

La Figura 5-A es una vista en perspectiva de una realización de los medios de retención y posicionamiento según la presente invención, concretamente un anillo de posicionamiento;

La Figura 5-B es una vista despiezada en perspectiva de una realización preferida de los medios de retención y posicionamiento según la presente invención, que incluye un anillo de posicionamiento que tiene medios de guiado y un carril dentado;

La Figura 5-C es una vista de sección transversal de los medios de retención y posicionamiento mostrados en la Figura 5-B;

La Figura 6 es una vista despiezada en perspectiva del montaje de cabezal de corte y del elemento de acoplamiento según la presente invención;

La Figura 7 es una vista lateral de la presente invención en forma montada y en posición sobre una córnea del paciente;

La Figura 8 es una vista de sección transversal parcial de la presente invención en forma montada y en posición sobre una córnea del paciente;

Las Figuras 9-A, 9-B y 9-C son vistas de secciones transversales parciales tomadas a lo largo del plano de las líneas de flechas 9-9 de la Figura 8, y que ilustran vistas secuenciales durante el corte de la córnea en las que:

La Figura 9-A ilustra el montaje de cabezal de corte en una posición inicial en relación de contacto con el anillo de posicionamiento y los medios de guiado sobre el mismo;

La Figura 9-B ilustra el montaje de cabezal de corte moviéndose por una posición intermedia donde se produce el corte de la córnea;

La Figura 9-C ilustra el montaje de cabezal de corte en una posición de movimiento parado en la que los medios de limitación o parada están en relación de contacto con los medios de guiado del anillo de posicionamiento;

La Figura 10-A es una ilustración esquemática frontal de la presente invención en uso en ambos ojos, izquierdo y derecho, de un paciente, y que ilustra el montaje de cabezal de corte en la posición inicial;

La Figura 10-B también es una ilustración esquemática frontal de la presente invención en uso en ambos ojos, izquierdo y derecho, de un paciente, y que representa el montaje de cabezal de corte en la posición de movimiento parado, en la que se ha formado un colgajo corneal con la parte articulada resultante orientándose para cooperar con el parpadeo del ojo después de la cirugía; y

La Figura 11 es una vista en perspectiva aislada de los medios de transmisión que ilustran el funcionamiento e interconexión del tornillo sin fin, engranaje de tornillo sin fin y eje oscilante.

Los números de referencia iguales hacen referencia a las partes iguales a lo largo de las distintas vistas de los dibujos.

Descripción detallada de la realización preferida

Ilustrada a lo largo de los dibujos, la presente invención es un aparato mecánico usado en la realización de cirugía en el ojo, y se indica generalmente como 10 en las Figuras 10-A y 10-B. Más específicamente, la invención se dirige hacia un dispositivo quirúrgico automático, conocido como microqueratomo, para utilizarse en un ojo que está a punto de someterse a cirugía para corregir errores de refracción del ojo como hiperopia, miopía o astigmatismo. El microqueratomo mejorado de la presente invención se estructura para cortar casi, pero no completamente, a través de la córnea de un ojo del paciente, para levantar una capa delgada del mismo y crear un colgajo articulado de tejido corneal. La parte articulada de tejido corneal creada por la presente invención también se orienta para cooperar con el parpadeo del ojo después de la cirugía.

Haciendo referencia ahora a las Figuras 5-A, 5-B y 5-C, el dispositivo 10 incluye medios 30 para retener y posicionar el ojo en el que se va a realizar cirugía. Los medios de retención y posicionamiento 30, que pueden realizarse de acero inoxidable de alta calidad, comprenden preferiblemente un anillo de posicionamiento 32 que tiene una abertura 33 formada en el mismo. La abertura 33 se dimensiona para permitir a la córnea C del ojo pasar a través de la misma y exponerse, como se representa en la Figura 5-C. En la realización preferida, y como se ilustra en los dibujos, el anillo de posicionamiento 32 se define por una forma generalmente de lágrima, aunque se apreciará que podría formarse para tener otra forma y aún funciona para el propósito deseado.

El anillo de posicionamiento 32 incluye asimismo medios para acoplarse temporalmente a una parte del ojo que rodea la córnea sobre la que se va a realizar la cirugía. Idealmente, los medios de acoplamiento temporal incluyen medios de succión. Por ejemplo, el anillo de posicionamiento 32 incluye preferiblemente un elemento de conexión 37, que se ilustra en la Figura 5-C, que está en comunicación fluida con una superficie inferior del anillo de posicionamiento 32. El elemento de conexión 37 se adapta para interconectarse con un tubo de vacío (no mostrado) que se conecta a su vez a unos medios para hacer el vacío (tampoco mostrados), de manera que cuando se produce la succión, la superficie inferior del anillo de posicionamiento 32 forma una junta hermética alrededor, y se retiene alrededor de la parte de la córnea del ojo que está a punto de someterse a cirugía. Además, la estructura del anillo de posicionamiento 32, acompañada por la succión, actúa para posicionar apropiadamente la córnea C, para cirugía y también para mantener la posición durante la cirugía. Típicamente, se usará un vacío de aproximadamente 84655 Pa (aproximadamente 25 pulgadas de Hg) a nivel del mar.

Los medios de retención y posicionamiento 30 incluyen asimismo medios de guiado 40 formados en los mismos. Los medios de guiado 40 pueden formarse directamente sobre el anillo de posicionamiento 32, para ser integral con el mismo, o pueden conectarse de manera funcional al mismo como un elemento separado. Sin embargo, en cualquier momento se dispondrán los elementos de guiado 40 en el anillo de posicionamiento 32 para guiar y facilitar el movimiento del montaje de cabezal de corte 50, descrito más abajo, durante el corte quirúrgico de la córnea. Haciendo referencia a las Figuras 5-A y 5-C, en la realización preferida, los medios de guiado 40 están pensados para comprender un elemento canal 41, 42, que se extiende a lo largo de una longitud de al menos un lado del anillo de posicionamiento 32 y, preferiblemente, en una superficie superior del anillo de posicionamiento 32. También se apreciará a partir de los dibujos que el elemento canal 41, 42 se extiende a través del anillo 32 en una trayectoria curva o semicircular. Como se representa en la Figura 5-A, el elemento canal 41 puede comprender una estructura alargada con forma generalmente de "C" o incluso una estructura con forma de "L" invertida, que se conecta de manera funcional a una superficie superior del anillo 32, como la designada por el número 34. Sin embargo, como se ilustra en las Figuras 5-B y 5-C, en la realización más preferida el elemento canal 42 se forma mediante la interconexión de dos elementos separados, a saber, una pared lateral 36 que se extiende hacia arriba y de forma curva formada en el anillo de posicionamiento 32, y un carril dentado 43 que se interconecta con la pared lateral 36. Haciendo referencia todavía a la Figura 5-C, en la realización más preferida, el anillo de posicionamiento 32 está pensado para incluir la pared lateral 36 que se extiende hacia arriba y de forma curva, que tiene un reborde 38 formado en una superficie superior de la misma, y que se extiende parcialmente, si no completamente, a lo largo de al menos un lado del anillo de posicionamiento 32. Además, en esta realización preferida, el carril dentado 43 se estructura para conectarse de manera funcional al reborde 38 por medio de estructura de acoplamiento. Por ejemplo, la estructura de acoplamiento puede ser en forma de una ranura receptora dispuesta en la superficie inferior del carril dentado 43, y/o por medio de pasadores convencionales 39 como tornillos, remaches, etc., que pueden pasar por el anillo de posicionamiento 32 en la abertura 39 y extenderse dentro del carril dentado 43. Como se ilustra adicionalmente en la Figura 5-C, el carril dentado 43 está pensado para incluir un saliente 43' que se dimensiona para sobresalir más allá del plano vertical formado por la pared lateral 36. De esta manera, el medio de guiado 40 en forma de un elemento canal generalmente en forma de "C" 42 está compuesto por la estructura combinada de la pared lateral 36 y el carril dentado 43, que tiene un saliente 43'. En cuanto a la realización mostrada en la Figura 5-A, se contempla que también pueda montarse un carril dentado en una superficie superior del anillo de posicionamiento 32 o en una superficie superior del elemento canal 41. Se apreciará que el carril dentado 43 coopera con los medios de transmisión 80 (ver Figuras 7 y 11) para accionar el montaje de cabezal de corte 50 a través del anillo de posicionamiento 32, como se describirá en detalle más abajo.

Los medios de guiado 40 comprenden asimismo un elemento recto rígido 44 dispuesto en el medio de retención y posicionamiento 30, y generalmente enfrente del carril dentado 43. Como se apreciará de nuevo a partir de los dibujos, en la realización preferida, en la que el anillo de posicionamiento 32 es de forma de lágrima, el elemento recto rígido 44 comprende un elemento poste 45 firmemente conectado al anillo de posicionamiento 32 en una superficie superior del mismo, en o cerca de un extremo 35 del mismo. A partir de la explicación que sigue, se hará evidente que el elemento canal 42 y el elemento recto rígido 44 permiten que el montaje de cabezal de corte 50 de esta invención se guíe eficazmente y sea recibido firmemente en el anillo de posicionamiento 32 en dos sitios, mientras que aún permite el montaje de cabezal de corte 50 moverse suavemente y de manera deslizante sobre el anillo de posicionamiento 32 a lo largo de una trayectoria generalmente curva, por medio de un movimiento pivotante alrededor del elemento recto rígido 44.

Haciendo referencia ahora a la Figura 6, la presente invención está pensada para incluir un montaje de cabezal de corte 50. Un propósito primario del montaje de cabezal de corte 50 es alojar un elemento de corte 70, ver Figura 8, con una superficie de corte del mismo expuesta de manera funcional. Como tal, sobre el montaje de cabezal de corte 50, con el elemento de corte 70 moviéndose a través de la córnea retenida dentro del anillo de posicionamiento 32, la córnea puede cortarse con precisión mediante el elemento de corte 70. Para realizar esto, el montaje de cabezal de corte 50 incluye un alojamiento principal 51 que contiene el elemento de corte 70. Adicionalmente, incluida en el alojamiento principal 51 está una abertura 58 estructurada y dispuesta para permitir al medio de transmisión 80 conectarse de manera funcional al mismo (ver Figuras 7 y 11) y para mover así el montaje de cabezal de corte 50 a través del anillo de posicionamiento 32 para cortar eficazmente la córnea. Asimismo, como el montaje de cabezal de corte 50 debe moverse de manera suave y controlada a través de la córnea, el alojamiento 51 incluye el medio de seguimiento 60, que se estructura y dispone para comunicación coincidente con y seguimiento dentro del elemento canal 42, del anillo de posicionamiento 32, para guiar con precisión el montaje de cabezal de corte 50 y, por tanto, el elemento de corte 70, a lo largo de la trayectoria curva definida. Por último, como una característica significativa de la presente invención es cortar una parte de la córnea sin cortarla completamente, se proveen medios de limitación o parada 65, que sirven para el propósito de limitar y, preferiblemente, parar completamente el movimiento del montaje de cabezal de corte 50 de cortar completamente a través de la córnea, es decir, antes de que el montaje haya pasado completamente sobre la córnea. Los medios de limitación o parada se disponen preferiblemente en el alojamiento principal 51. Estas características se describirán con más detalle más abajo.

Haciendo referencia todavía a la Figura 6, la realización preferida de la presente invención también está pensada para incluir un elemento de acoplamiento 90. El elemento de acoplamiento 90 se estructura y se dispone para acoplar de manera móvil el montaje de cabezal de corte 50 al anillo de posicionamiento 32 mientras que permite simultáneamente el movimiento del montaje de cabezal de corte 50 en relación con el anillo de posicionamiento 32. Como se ilustra en la Figura 6, el elemento de acoplamiento 90 comprende dos sectores: a) un sector de retención 92 y b) un sector de pivote 95. El sector de retención 92 se estructura y dispone para ajustarse sobre una superficie de la pared superior 56' del alojamiento principal 51, y puede incluir rebordes que penden hacia abajo 91, 93, para recibir y sujetar de manera ajustada una parte del alojamiento 51 entre los mismos. El sector de retención 92 también incluye una abertura 94 formada en el mismo para corresponder con la abertura 58 del alojamiento 51. Como tal, la abertura 94 se dimensiona y configura para permitir el paso a través de ella y de la abertura 58 del alojamiento 51 del eje de transmisión de los elementos de transmisión 80 (mostrado en las Figuras 7 y 11). De esta manera, en forma montada, el elemento de acoplamiento 90 se acopla firmemente pero de manera desmontable al montaje de cabezal 50, como resultado del engrane de los medios de transmisión 80 con el alojamiento 51 a través de del sector de retención 92. Volviendo al sector de pivote 95 del elemento de acoplamiento 90, se estructura y dispone para acoplarse al elemento recto rígido 44 del anillo de posicionamiento 32, y para permitir al elemento de acoplamiento 90 y, por consiguiente, al montaje de cabezal de corte 50 conectado al mismo, moverse de manera pivotante alrededor del elemento poste 45. Preferiblemente, el sector de pivote 95 incluye un casquillo 97 que tiene un taladro 96 formado en el mismo, que se dimensiona para recibir una altura considerable del elemento poste 45, cautivándolo en el mismo. asimismo, en la realización preferida, el sector de pivote 95 incluye el medio de mantenimiento 46, ver Figura 5-C, para mantener el elemento recto rígido 44 dentro del casquillo 97, y el medio de engrane 98 para mantener el casquillo 97 sobre el elemento recto rígido 44. Haciendo referencia ahora a las Figuras 5-B y 5-C, el medio de mantenimiento 46 incluye preferiblemente una cabeza alargada 47 en el elemento recto rígido 44, y una muesca anular 48 o chaflán alrededor de la sección del cuello del elemento recto 44. Como se ilustra en la Figura 6, el medio de engrane 98 comprende preferiblemente un eje roscado que pasa por una pared lateral del casquillo 97 y puede moverse selectivamente dentro del engrane con el elemento recto 44 girando la manecilla 99, y haciendo que un extremo del mismo se extienda dentro de la muesca anular 48, impidiendo así la extracción del sector de pivote 95 del elemento recto cuando va a tener lugar la cirugía. Por tanto, se apreciará que en forma montada el medio de engrane 98 y el medio de mantenimiento 46 cooperan para permitir al elemento de acoplamiento 90 y al montaje de cabezal de corte 50 girar alrededor del elemento recto 44 mientras que impiden que el casquillo 97 se deslice del elemento recto 44 hacia arriba. También se apreciará que, en forma montada, el elemento recto 44 actúa como medio de guiado adicional para posibilitar que el montaje de cabezal de corte 50 se mueva a lo largo de una trayectoria curva de manera suave y controlada, a través del anillo de posicionamiento 32 y, de esa manera, de la córnea C.

Volviendo a hacer referencia a la Figura 6, así como a las Figuras 7 y 8, ahora se describirán con más detalle el montaje de cabezal de corte 50, así como su funcionamiento. Como se enumeró anteriormente, el montaje de cabezal de corte 50 comprende el alojamiento principal 51, que incluye una superficie superior 56', una pared inferior, y una estructura de pared lateral de alrededor 53 que define una cara extrema delantera 52, y una cara extrema trasera 54 dispuesta de manera opuesta. Debido a que durante la cirugía, el montaje de cabezal de corte 50 se mueve a través del anillo de posicionamiento 32 a lo largo de una trayectoria curva, la cara extrema delantera 52 define preferiblemente un extremo cónico para cooperar con la trayectoria curva del elemento canal 42. Como también se enumeró anteriormente, el alojamiento principal se estructura para contener el elemento de corte 70 y exponer de manera funcional una superficie de corte del mismo. Aunque el elemento de corte 70 pueda formarse integralmente con el alojamiento principal 51, en la realización preferida el alojamiento principal 51 incluye una cámara interior 88 ver Figura 8, estructurada para recibir y mantener un elemento de corte independiente 70 en una posición de corte. Más preferiblemente, el elemento de corte 70 se dispone dentro del alojamiento principal 51, a aproximadamente 20 a 30 grados del plano horizontal. También se forma una abertura de corte 56 en un fondo del alojamiento 51, para exponer una superficie de corte del elemento de corte 70, ver Figura 8. En la realización preferida, el elemento de corte 70 comprende una cuchilla que tiene un borde de corte afilado 71, el extremo de corte del cual se forma preferiblemente para tener un ángulo de, aproximada y generalmente, entre 5 y 10 grados del eje horizontal de la cuchilla y, además, la propia cuchilla se conecta de manera funcional a, pero de manera desmontable de un soporte de cuchilla 72. El soporte de cuchilla 72 se conecta de manera funcional al medio de transmisión 80, ver Figura 11, conectado al alojamiento 51 a través de la abertura 58, y el medio de transmisión 80 imparte un movimiento oscilante que hace que el soporte de cuchilla 72 y la cuchilla 72 se muevan en vaivén generalmente entre paredes opuestas de la estructura de paredes laterales de alrededor 53 del alojamiento 51. Por lo tanto, la cámara interior 88 dentro del alojamiento 51 se dimensionará para recibir el elemento de corte o cuchilla 70 y el soporte de cuchilla 72, y para permitir el movimiento de corte oscilante de los mismos dentro del alojamiento 51.

Adicionalmente, para permitir que se saque y sustituya un elemento de corte usado 70, el alojamiento 51 incluye el medio de acceso 55. Aunque el medio de acceso 55 puede incluir una ranura exterior o acceso similar, en la realización preferida, y como se ilustra en la Figura 8, el medio de acceso 55 forma, al menos parcialmente, la pared inferior del alojamiento 51 cerca de la cara extrema trasera 54, y comprende idealmente un elemento puerta 57 que se conecta articuladamente a la estructura de pared lateral de alrededor 53 en la cara extrema trasera 54. El elemento puerta 57 es móvil entre una posición de funcionamiento cerrada para cirugía, y una posición abierta para permitir que se saque del alojamiento 51 un elemento de corte 70 usado o contaminado y se sustituya con un elemento de corte nuevo o estéril. El elemento puerta 57 puede mantenerse selectivamente en la posición cerrada mediante pasadores convencionales conocidos, como se representa en la Figura 8. Se apreciará a partir de la Figura 8 que el elemento puerta 57 no salva completamente el elemento de corte 70. Se cree que esta estructura es más robusta y menos frágil que la estructura de microqueratomos conocidos, que son más propensas a doblarse si, cuando se introduce el elemento de corte, no se alinea correctamente dentro del microqueratomo.

También, en la realización preferida, el alojamiento 51 del montaje de cabezal de corte 50 incluirá medios de ajuste de profundidad 75 para ajustar la profundidad a la que corta dentro de la córnea el elemento de corte 70. Como se ilustra en la Figura 8, los medios de ajuste de profundidad 75 se disponen preferiblemente en la cara extrema delantera 52 del alojamiento principal 51, y forman al menos una parte de la pared inferior del alojamiento 51 cerca de la cara extrema delantera 52. Preferiblemente, los medios de ajuste de profundidad 75 comprenden un sector extremo separado 76, que se estructura para interconectarse firmemente, pero de manera desmontable, con el alojamiento 51 por medio de un pasador 74 conocido convencionalmente, como un tornillo, un perno, etc. Preferiblemente, el sector extremo 76 comprende un sector de engrane 77 y un elemento chapa de profundidad variable 78. El sector de engrane 77 incluye preferiblemente un extremo terminal 79 que se forma para definir una forma de "V" invertida, y se extiende preferiblemente a través de la anchura del sector extremo 76. Esta estructura se dimensiona y configura para ser recibida y para encajar dentro de un hueco correspondiente, también con forma de "V" invertida, formado dentro del alojamiento 51 en y entre estructuras de paredes laterales 53 dispuestas de manera opuesta y la cara extrema delantera adyacente 52. Se apreciará que esta estructura permite un encaje o apoyo muy estable del extremo terminal 79 dentro del alojamiento 51 incluso a medida que el montaje de cabezal de corte 50 se mueve a lo largo de una trayectoria curva sobre el anillo de posicionamiento 32. Además, como se ilustra, el elemento chapa de profundidad variable 78 es preferiblemente integral con el sector de engrane 77, y se dispone casi en el plano horizontal. El elemento chapa de profundidad variable 78 tiene una profundidad representada como "H" en la Figura 8, que es una dimensión preseleccionada por el cirujano para corresponder con la profundidad deseada del corte que se va a realizar en la córnea. Una característica significativa de la presente invención es proveer una pluralidad de sectores extremos 76, incluyendo cada uno un elemento chapa 78 que tiene una profundidad "H" dimensionada de manera diferente. Se apreciará a partir de la Figura 8 que existe una relación inversa entre la profundidad del elemento chapa 78 y la profundidad del corte en la córnea a medida que el montaje de cabezal de corte 50 avanza hacia delante durante la cirugía en la dirección de la flecha "A" y empuja hacia abajo sobre la córnea. Por ejemplo, un elemento chapa 78 que tenga una profundidad mayor "H" protegerá más borde de corte de la cuchilla 71, mientras que un elemento chapa 78 que tenga una profundidad menor "H" expondrá más área por encima del borde de corte de la cuchilla. Así se reconocerá que el montaje de cabezal de corte 50 se diseña para ser intercambiable con medios de ajuste de profundidad 75 dimensionados de manera diferente, para satisfacer con precisión las necesidades del paciente que se va a someter a cirugía. Idealmente, la presente invención ofrecerá dos elementos extremos 76 dimensionados de manera diferente, concretamente uno dimensionado para 130 micrómetros y otro para 160 micrómetros, que actualmente son las profundidades más deseables para cortar dentro de la córnea y exponer la misma para remodelado.

Como se ha descrito, el alojamiento 51 del montaje de cabezal de corte 50 también incluye medios de seguimiento 60. Haciendo referencia a la Figura 6, los medios de seguimiento 60, que en la realización preferida se disponen en una zona periférica inferior del alojamiento 51, se estructuran para comunicación coincidente con y seguimiento dentro del elemento canal 42, ver Figura 5-C, del anillo de posicionamiento 32. Por ejemplo, los medios de seguimiento 60 pueden comprender un reborde que se extiende hacia fuera dispuesto en un lado del alojamiento 51, a lo largo del borde inferior del mismo, y pueden tomar la forma de un reborde continuo alrededor del alojamiento 51 o, alternativamente, una pluralidad de elementos de pivote dispuestos alrededor del mismo. Sin embargo, en la realización preferida los medios de seguimiento 60 se disponen en los medios de ajuste de profundidad 75 y son integrales con y planares al elemento chapa de profundidad variable 78 en forma de reborde 62, ver Figura 6. Preferiblemente, el reborde 62 se extiende hacia afuera más allá de la periferia definida por la pared lateral de alrededor 53 del alojamiento 51 en relación generalmente perpendicular al mismo. Asimismo, aunque el montaje de cabezal de corte 50 se diseña para recibir sectores extremos 76 que tienen elementos chapa de profundidad variable 78, el reborde 62 que se extiende de los mismos es de una altura uniforme, para corresponder y efectuar comunicación coincidente con y seguimiento dentro del elemento canal 42 del anillo de posicionamiento 32. Aunque el reborde 62 podría extenderse sólo desde un lado del alojamiento 51, en la realización preferida se dispone el reborde 62 en cada lado del elemento chapa de profundidad variable 78, facilitando así el uso de la presente invención tanto en el ojo izquierdo como en el derecho de un paciente.

Como también se enumeró anteriormente, el alojamiento principal 51 incluye medios de limitación o parada 65 que sirven al propósito de limitar y, preferiblemente, parar el movimiento hacia delante del montaje de cabezal de corte 50 a través del anillo de posicionamiento 32. En la realización preferida, los medios de parada 65 se forman generalmente en la cara extrema trasera 54 sobre la estructura de pared lateral de alrededor 53 y están pensados para comprender una pestaña 66 formada en la junta entre la estructura de pared lateral 53 y la cara extrema trasera 54 del alojamiento 51, cuya pestaña se dimensiona para ser demasiado largo para pasar dentro del elemento canal 42 del medio de guiado 40, impidiendo así cualquier movimiento hacia delante adicional del montaje de cabezal 50 a través del anillo de posicionamiento 32. Cuando se produce el engrane de limitación entre la pestaña 66 y el elemento canal 42, por medio del saliente 43', los medios de transmisión 80 pueden pararse y después invertir la marcha para permitir el movimiento del montaje de cabezal de corte 50 en la dirección opuesta.

Como se ha descrito, se ha determinado en los últimos años que al realizar cirugía en la córnea, las capas de la córnea que se cortan no deberían cortarse completamente. Una característica única del montaje de cabezal de corte 50 y de esta invención 10 es que el corte de la córnea tiene como resultado la formación de un colgajo corneal F, como se ilustra en la Figura 4, que también se protege sin peligro mediante el montaje 50. Para proteger el colgajo corneal F, el alojamiento 51 incluye un hueco de recepción del colgajo 59 formado dentro del alojamiento 51. Como se ilustra en la Figura 6, y más claramente en la Figura 8, el hueco de recepción del colgajo 59 se dispone generalmente cerca de la cara extrema delantera 52 del alojamiento 51, y se define más particularmente por un hueco formado justo hacia adelante del borde de corte de la cuchilla 71 y justo hacia atrás del elemento chapa de profundidad variable 78. De esta manera, el hueco de recepción del colgajo 59 se dispone en una superficie inferior del alojamiento 51 y se extiende hacia arriba y en el alojamiento 51. Idealmente, el hueco de recepción del colgajo 59 se extiende a través de la estructura de pared lateral opuesta 53 del alojamiento 51.

Haciendo referencia ahora a las Figuras 9-A, 9-B y 9-C, el montaje de cabezal de corte se ilustra en posiciones secuenciales durante su movimiento en una trayectoria de corte sobre la córnea que se trata. Como paso preliminar en el corte de la córnea, la Figura 9-A representa a) los medios de retención y posicionamiento 30, y b) el montaje de cabezal de corte 50 acoplado como se describió anteriormente mediante el elemento de acoplamiento 90, a medida que los medios de seguimiento 60 del montaje de cabezal 50 se han conectado inicialmente de manera coincidente a los medios de guiado 40 del anillo de posicionamiento 32. Más específicamente, se ve en la Figura 9-A que, en primer lugar, se ha recibido de manera coincidente un extremo delantero del reborde 62 en el elemento canal 42 del anillo de retención 32 y, además, que el engranaje de tornillo sin fin 120 se recibe alineadamente en el carril dentado 43 del anillo de posicionamiento 32. Volviendo a la Figura 9-B, el montaje de cabezal de corte 50 se ha movido a la posición a través del anillo de posicionamiento y está teniendo lugar el corte de la córnea C. La Figura 9-C ilustra el montaje de cabezal de corte 50 en una posición en la que los medios de parada 65 están en contacto con el elemento canal 42 del anillo de posicionamiento 32, para limitar y, preferiblemente, impedir cualquier movimiento hacia delante adicional del montaje. También estará claro a partir de la Figura 9-C que, en esta posición parada, el elemento de corte 70 no se ha movido completamente a través de la córnea C, sino que ha cortado una parte de la córnea hasta este punto, creando un colgajo corneal que se deja unido a la córnea, como se indica por el área marcada por "F" que se muestra en la Figura 9-C. Además, como se ilustra en la Figura 8, el colgajo corneal creado ha sido dirigido por el movimiento hacia delante del montaje, hacia arriba y al hueco de recepción del colgajo 59 del alojamiento 51 para protegerse y mantenerse a distancia del elemento de corte 70. Una vez que se ha parado el montaje, como en la Figura 9-C, los medios de transmisión 80 pueden invertir la marcha para permitir el movimiento del montaje de cabezal de corte 50 en la dirección opuesta, lo cual no tiene como resultado ningún corte adicional de la córnea, sino la extracción segura del colgajo corneal F del hueco de recepción del colgajo 59 del alojamiento 51. De esta manera, cuando el montaje de cabezal 50 regresa a una posición análoga a la mostrada en la Figura 9-A, el montaje de cabezal puede desconectarse de los medios de retención 30. El colgajo corneal F puede entonces maniobrarse para permitir que se reforme la córnea, preferiblemente por medio de un procedimiento quirúrgico por láser. Una vez que se ha completado la cirugía, el colgajo corneal se devuelve a una relación de recubrimiento sobre la córnea.

Otra característica única de la presente invención es que no sólo puede crearse un colgajo corneal, sino que, significativamente, el colgajo corneal se posiciona de tal manera que el parpadeo del ojo no posicionará incorrectamente el colgajo corneal en la córnea después de la cirugía. Haciendo referencia ahora a las Figuras 10-A y 10-B, la invención se ilustra esquemáticamente en los dos ojos, izquierdo y derecho, de un paciente. Como se representa en la Figura 10-A, los puntos de referencia del entorno de trabajo pueden equipararse con la posición de algunos números sobre la esfera de un reloj. De esta manera, en la Figura 10-A, se observará que, con respecto al ojo izquierdo del paciente, el montaje de cabezal de corte 50 se dispone preferiblemente, en la posición inicial, generalmente en una posición de las cinco en punto. Respecto al ojo derecho del paciente, el montaje de cabezal de corte 50 se dispone preferiblemente, en la posición inicial, generalmente en una posición de las siete en punto. Volviendo ahora a la Figura 10-B, se muestra el montaje de cabezal de corte 50 que se ha movido hacia una posición generalmente alineada con las 12 en punto, en la que los medios de parada 65 están en engrane de limitación con el elemento canal 42 del anillo de posicionamiento 32, de manera que se impide cualquier movimiento adicional hacia delante del montaje. De esta manera se apreciará que, sin tener en cuenta si el procedimiento quirúrgico se está realizando en el ojo izquierdo o derecho de un paciente, el montaje de cabezal de corte 50 se alinea, preferiblemente, generalmente con una posición de las doce en punto. También se apreciará a partir de la Figura 10-B que el colgajo corneal resultante F permanece unido a la córnea en una región superior de la misma. Por consiguiente, después del procedimiento quirúrgico para reformar la córnea, la orientación del colgajo corneal estará generalmente en la misma dirección que la acción de parpadeo natural. Es decir, se cree que el movimiento de parpadeo hacia abajo del paciente tenderá a acariciar el colgajo corneal hacia abajo y, de esta manera, ayudará a mantener el colgajo corneal en posición nueva correcta sobre la córnea, para evitar el desarrollo de astigmatismo.

Haciendo referencia ahora a la Figura 11, la presente invención incluye medios de transmisión 80 tanto: a) para mover el montaje de cabezal de corte 50 a través de los medios 30 descritos anteriormente de retención y posicionamiento del globo ocular; y b) para hacer que el elemento de corte 70 oscile en vaivén dentro del alojamiento 51. Los medios de transmisión incluyen preferiblemente un motor 100, preferiblemente de eléctrico y, más preferiblemente, un micromotor capaz de funcionar a una velocidad constante y uniforme, sin tener en cuenta la carga. Específicamente, bajo circunstancias normales la resistencia natural encontrada por el montaje de cabezal de corte, a medida que se mueve sobre la córnea, podría tener como resultado una resistencia aumentada en el devanado del micromotor, que podría tender a causar una caída de voltaje y, por tanto, una caída de velocidad. Mientras algunos sistemas conocidos tratan de evitar caídas excesivas de velocidad incorporando un motor sobrepotenciado para mantener las pérdidas por debajo de un 10% de disminución, el motor 100 de la presente invención se equipa preferiblemente para monitorizar la corriente que circula por el mismo, como usando un amperímetro, y utiliza esa información para controlar el voltaje aplicado y mantener la velocidad constante. Esta monitorización y compensación, denominada a veces compensación por efecto Joule, permite así que se use una alimentación de 12 V convencional regulada con un motor de CC para mantener constante la velocidad de avance efectivo sobre el ojo.

Haciendo referencia ahora a las Figuras 8 y 11, los medios de transmisión 80 incluyen asimismo una caja de engranajes 81 en la que se extiende un eje de transmisión principal del motor 101. Desde la caja de engranajes 81 y, específicamente, de manera concéntrica a través de un cubo de engrane 110 como se muestra en las Figuras 7 y 8, se extiende de manera funcional un eje de transmisión principal del montaje de corte. El eje de transmisión principal del montaje de corte comprende dos secciones principales, a saber: a) un tornillo de transmisión roscado o "tornillo sin fin" 115 mostrado en la Figura 11, que es una sección intermedia que se extiende por el cubo de engrane 110; y b) un eje de oscilación 130, también mostrado en la Figura 11, y que es la sección más interna y se extiende por el tornillo sin fin 115.

Volviendo en primer lugar al cubo de engrane 110, mostrado en la Figura 8, es una sección más exterior que se extiende preferiblemente hacia abajo desde la caja de engranajes 81, y se estructura para engranarse de manera coincidente y, preferiblemente, roscada dentro del abertura roscada 58 formada en el alojamiento principal 51. Como tal, el cubo de engrane 110 funciona para asegurar los medios de transmisión 80 al montaje de cabezal de corte 50. Además, se reconocerá que de esa manera se permite a los medios de transmisión 80 introducir el montaje de cabezal de corte 50 a través de una superficie superior 56' y así se disponen, generalmente, verticalmente. Se cree que esta característica tiene como resultado menos interferencia con el ámbito quirúrgico y facilita el manejo más preciso por el cirujano que el que se ofrece por los microqueratomos conocidos convencionalmente. Específicamente, los microqueratomos conocidos han mantenido medios de transmisión dispuestos horizontalmente, que tenían como resultado que el cirujano tuviera que manejar un cordón de los medios de transmisión, que si no se sujetaba correctamente podría causar resistencia en el funcionamiento del microqueratomo y/o tener como resultado que se aplicara una presión diferente al microqueratomo. Además, la estructura de la presente invención mantiene su centro de gravedad casi sobre el centro del ojo, a diferencia de los sistemas antiguos, proveyendo así equilibrio aumentado y asegurando que el montaje de cabezal de corte no se ladee inadvertidamente de la superficie del ojo durante el uso.

Como se ilustra en la Figura 8, el eje de oscilación también se extiende desde la caja de engranajes 81. Volviendo ahora a la Figura 11, el eje de oscilación 130, que se extiende dentro del alojamiento 51 a través de su abertura 58, es preferiblemente un elemento independiente que se extiende concéntricamente por y sobresale de ambos extremos del tornillo sin fin 115. El eje de oscilación 130, que se estructura preferiblemente para girar libremente en relación con el tornillo sin fin 115, incluye una parte de transmisión superior 132 que puede soldarse al eje 130, pero que en ningún momento se engrana de manera que pueda accionar con un engranaje transmisor principal 102 asegurado al eje de transmisión principal del motor 101. Por consiguiente, el giro del eje de transmisión principal del motor 101 tiene como resultado el giro correspondiente del eje de oscilación 130. Además, sobresaliendo del centro a partir de un extremo opuesto 134 del eje de oscilación 130 está un pivote de oscilación 135. El pivote de oscilación 135, que se inclina preferiblemente hacia abajo para mantener la presión de engrane sobre el elemento de corte 70, se estructura para extenderse por una muesca 72' formada en una superficie superior del soporte de cuchilla 72. Como tal, después del giro axial del eje de oscilación 130, el pivote de oscilación 135 gira a un radio predeterminado del centro y engrana alternativamente los bordes del lado opuesto de la muesca 72' del soporte de cuchilla 72, para tener como resultado un movimiento alternativo, oscilante, del soporte de cuchilla 72 y el elemento de corte 70 así sujeto.

El eje oscilante 130 incluye asimismo una parte de transmisión secundaria 133. La parte de transmisión secundaria 133 se conecta de manera que pueda accionar con un primer engranaje de transmisión interior 103 contenido dentro de la caja de engranajes 81. El primer engranaje de transmisión interior 103 se conecta con y se asegura de manera que pueda accionar a un eje de transmisión interior 104, que incluye preferiblemente un segundo engranaje de transmisión interior 105 dispuesto en el mismo, en relación separada del primer engranaje de transmisión interior 103. Como tal, después del giro del eje de oscilación 130, el segundo engranaje de transmisión interior 105 también gira.

Conectado de manera que pueda accionar con el segundo engranaje de transmisión interior 105 y estructurado para extenderse desde un interior de la caja de engranajes 81, concéntricamente por el cubo de engrane 110, está el tornillo de transmisión roscado o "tornillo sin fin" 115. El tornillo sin fin 115, que se extiende hasta dentro de la caja de engranajes 81, incluye una cabeza de transmisión 116 que engrana con el segundo engranaje de transmisión interior 105. Como resultado, después del giro del eje de transmisión interior 104, el tornillo sin fin 115 gira correspondientemente dentro del alojamiento 51 del montaje de cabezal de corte 50. Además, dispuesto de manera giratoria dentro del alojamiento 51, en engrane funcional con el tornillo sin fin 115, está un engranaje de tornillo sin fin 120. El engranaje de tornillo sin fin 120 incluye preferiblemente una parte central de diámetro aumentado 122 que tiene una pluralidad de muescas de transmisión formadas alrededor de un perímetro de la misma, y estructurada para engranar la superficie roscada exterior del tornillo sin fin 115, de manera que la parte central 122 y, por consiguiente, todo el engranaje de tornillo sin fin 120, gira alrededor de un eje horizontal como resultado del giro del tornillo sin fin 115 alrededor de un eje vertical. Se observa que la superficie roscada como un tornillo del tornillo sin fin 115 permite que el tornillo sin fin 115 gire sin moverse verticalmente y engrane sucesivamente las muescas de transmisión sobre el engranaje de tornillo sin fin 120 para efectuar el giro del mismo. Extendiéndose desde al menos una, pero preferiblemente ambas caras verticales de la parte central 122 del engranaje de tornillo sin fin 120 está un eje de propulsión 125. El eje de propulsión 125, que comprende medios de seguimiento adicionales, se estructura para sobresalir de la estructura de pared lateral 53 del alojamiento principal 51 y engranar el carril dentado 43 sobre el anillo de posicionamiento 32, de manera que después del giro del engranaje de tornillo sin fin 120 y, por consiguiente, del giro del eje de propulsión 125, el eje de propulsión 125 rueda a lo largo del carril dentado 43 y mueve el montaje de cabezal de corte 50 a través del anillo de posicionamiento 32, suavemente y a un paso fijo y definido. Además, se observa que invirtiendo la dirección de giro del eje de transmisión interior 101 dentro de la caja de engranajes 81, la dirección de giro del tornillo sin fin 115 y, por tanto, del engranaje de tornillo sin fin 120 se invierte para efectuar el movimiento de transmisión inverso del montaje de cabezal de corte 50 sobre el cabezal de posicionamiento 32. También, para facilitar el movimiento sobre el carril dentado 43 y la trayectoria curva del mismo, se prefiere que la parte del eje de propulsión 125 del engranaje de tornillo sin fin 120 incluya una configuración de engranaje helicoidal o una pluralidad de rebordes inclinados para permitir la alineación más eficaz con el carril dentado curvo 43 y el movimiento sobre el mismo.

Haciendo referencia una vez más al motor 100, se prefiere que se controle mediante un pedal o medio de accionamiento similar. En el caso de un pedal, se prefiere que sea un pedal de función doble, de manera que un lado funcionará para mover el engranaje de transmisión del principal del motor 101 y, por tanto, el montaje de cabezal de corte 50 en dirección delantera, y el segundo lado los moverá en dirección trasera. Además, el sistema puede fijarse en un modo manual por el que un médico debe invertir afirmativamente la dirección de movimiento, o un modo de "inversión automática" en el que, al recorrer el montaje de cabezal de corte 50 su distancia máxima, invierte la dirección automáticamente. En cualquier caso, sin embargo, el motor 100 se equipará preferiblemente con un sensor para detectar un aumento brusco de corriente. Específicamente, cuando el montaje de cabezal de corte 50 alcanza los medios de parada 65 y el movimiento hacia delante adicional se contiene parcial o completamente, se producirá un aumento brusco de corriente en el motor 100. Ese aumento brusco de corriente, una vez detectado, puede indicar que se corte la energía, o que comience el movimiento inverso, dependiendo de un ajuste deseado del médico. Por último, se apreciará que la presente invención puede utilizarse en ambos ojos del paciente. Específicamente, a medida que el engranaje de tornillo sin fin 120 pasa por el alojamiento 51 y sobresale de la estructura opuesta de pared lateral de alrededor 53 del alojamiento 51, el montaje de cabezal de corte está listo para usar en el ojo opuesto de un paciente. Para realizar esto, y debido a la forma simétrica del montaje de cabezal de corte50, los medios de transmisión 80 sólo tienen que extraerse del alojamiento 51 y, de esta manera, el elemento de acoplamiento 90, con lo cual puede reorientarse 180 grados para el uso con el ojo opuesto de un paciente.

Como pueden realizarse muchas modificaciones, variaciones y cambios de detalle en la realización preferida descrita de la invención, se tiene la intención de que todas las materias en la descripción precedente, y mostradas en los dibujos adjuntos, se interpreten como ilustrativas y no en un sentido restrictivo. De esta manera, el alcance de la invención estaría determinado por las reivindicaciones adjuntas.

Claims

1. Un dispositivo quirúrgico automático para cortar quirúrgicamente una parte de la córnea de un ojo, comprendiendo dicho dispositivo:

a) un anillo de posicionamiento (32) que comprende una abertura (33) dimensionada para recibir y exponer la córnea que se va a cortar y medios que son capaces de acoplamiento temporal a una parte del ojo que rodea la córnea, y que son capaces de exponer y presentar la córnea que se va acortar;

b) un montaje de cabezal de corte (50) que incluye un elemento de corte (70) posicionado en el mismo para cortar casi, pero no completamente, a través de la parte de la córnea del ojo, estructurándose y disponiéndose dicho montaje de cabezal de corte (50) para ser móvil a través de dicha abertura (33) de dicho anillo de posicionamiento (32);

c) incluyendo dicho anillo de posicionamiento (32) medios de guiado (40) formados en el mismo que se estructuran y disponen para guiar dicho montaje de cabezal de corte (50) a lo largo de una trayectoria curva durante el movimiento de dicho montaje de cabezal de corte (50) a través de dicha abertura (33) de dicho anillo de posicionamiento (32); y

d) medios de transmisión (80) conectados de manera funcional a dicho montaje de cabezal de corte (50) para causar el movimiento automatizado de dicho montaje de cabezal de corte a través de dicha abertura de dicho anillo de posicionamiento (32) a lo largo de dicha trayectoria curva.

2. Un dispositivo quirúrgico según la reivindicación 1, en el que dicho montaje de cabezal de corte (50) comprende asimismo medios de parada (65) para engrane de limitación con dichos medios de guiado (40) y en el que el movimiento de dicho elemento de corte (70) en una primera dirección a través de dicha abertura (33) de dicho anillo de posicionamiento (32) se limita de cortar completamente a través de dicha abertura (33).

3. Un dispositivo quirúrgico según la reivindicación 2, en el que dichos medios de parada (65) en dicho montaje de cabezal de corte (50) se estructuran y disponen para causar engrane de limitación con dichos medios de guiado (40) e impedir movimiento adicional de dicho montaje de cabezal de corte (50) a través de dicho anillo de posicionamiento (32) antes de que dicho elemento de corte (70) se mueva completamente a través de dicha abertura (33).

4. Un dispositivo quirúrgico según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que dicho montaje de cabezal de corte (50) incluye un hueco de recepción del colgajo (59) formado dentro de una superficie inferior de dicho montaje de cabezal de corte, formándose dicho hueco de recepción del colgajo en dicho montaje de cabezal de corte delante de dicho elemento de corte (70) para recibir una parte libre de un colgajo corneal (F) cortado por dicho elemento de corte (70).

5. Un dispositivo quirúrgico según la reivindicación 4, en el que dicho hueco de recepción del colgajo (59) se extiende a través de paredes laterales opuestas (53) de dicho montaje de cabezal de corte (50).

6. Un dispositivo quirúrgico según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que dichos medios de guiado (40) de dicho anillo de posicionamiento (32) comprenden un elemento canal (41, 42) dispuesto en dicho anillo de posicionamiento, y que se extiende al menos parcialmente a través del mismo.

7. Un dispositivo quirúrgico según la reivindicación 6, en el que dicho anillo de posicionamiento (32) tiene una forma generalmente de lágrima y dicho elemento canal (41, 42) se extiende a través de al menos un lado de dicho anillo de posicionamiento en una trayectoria curva.

8. Un dispositivo quirúrgico según la reivindicación 7, en el que dichos medios de guiado (40) de dicho anillo de posicionamiento (32) comprenden asimismo un miembro recto rígido (44) asegurado a dicho anillo de posicionamiento generalmente enfrente de dicho elemento canal (41, 42), y estructurado para proveer un eje de giro alrededor del cual se mueve dicho montaje de cabezal de corte (50) en dicha trayectoria curva.

9. Un dispositivo quirúrgico según la reivindicación 8, en el que dicho elemento recto rígido (44) es un elemento poste asegurado en dicho anillo de posicionamiento (32), generalmente cerca de un extremo de dicho anillo de posicionamiento.

10. Un dispositivo quirúrgico según la reivindicación 8, que comprende asimismo un elemento de acoplamiento (90) estructurado y dispuesto para acoplarse de manera desmontable a dicho montaje de cabezal de corte (50) y a dicho anillo de posicionamiento (32), y que incluye medios para permitir el movimiento de dicho montaje de cabezal de corte (50) en relación con dicho anillo de posicionamiento (32) a lo largo de dicha trayectoria curva.

11. Un dispositivo quirúrgico según la reivindicación 10, en el que dicho elemento de acoplamiento (90) incluye un sector de pivote (95) estructurado y dispuesto para asegurarse de manera pivotante y desmontable alrededor de dicho elemento recto rígido (44) de dicho anillo de posicionamiento (32).

12. Un dispositivo quirúrgico según la reivindicación 11, en el que dicho elemento de acoplamiento (90) incluye un sector de retención (92) estructurado y dispuesto para acoplarse de manera firme y sin embargo desmontable a dicho montaje de cabezal de corte (50).

13. Un dispositivo quirúrgico según la reivindicación 12, en el que dichos medios de guiado (40) comprenden asimismo dicho elemento recto rígido (44) asegurado dentro de dicho elemento de acoplamiento (90), para proveer un eje de giro para dicho elemento de acoplamiento (90) y a dicho montaje de cabezal de corte (50) acoplado al mismo a lo largo de dicha trayectoria curva.

14. Un dispositivo quirúrgico según cualquiera de las reivindicaciones 11 a 13, en el que dicho sector de pivote (95) de dicho elemento de acoplamiento incluye un casquillo (97) que tiene un taladro (96) formado en el mismo, dimensionado para recibir una longitud considerable de dicho elemento recto rígido
(44).

15. Un dispositivo quirúrgico según la reivindicación 14, en el que dicho elemento recto (44) incluye medios (46) para mantener dicho elemento recto (44) dentro de dicho casquillo (97) y dicho sector de pivote (95) incluye medios (98) para engranar dicho casquillo alrededor de dicho elemento recto (44).

16. Un dispositivo quirúrgico según la reivindicación 15, en el que dichos medios de mantenimiento (46) comprenden una muesca anular (48) formada dentro de una sección cuello de dicho elemento recto (44).

17. Un dispositivo quirúrgico según la reivindicación 16, en el que dichos medios de mantenimiento (46) comprenden asimismo una cabeza alargada (47) formada en dicho elemento recto (44).

18. Un dispositivo quirúrgico según la reivindicación 16, en el que dichos medios de engrane comprenden un eje (98) que pasa por una pared lateral de dicho casquillo (97) y que es móvil en el engrane dentro de dicha muesca anular (48) de dicho elemento recto (44).

19. Un dispositivo quirúrgico según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 18, en el que dichos medios de transmisión (80) se conectan de manera funcional a dicho montaje de cabezal de corte (50) a través de una superficie superior del mismo, de manera que dichos medios de transmisión se disponen en una orientación generalmente vertical.

20. Un dispositivo quirúrgico según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 19, en el que dicho montaje de cabezal de corte (50) comprende un alojamiento principal (51) que incluye:

una superficie superior (56') y una superficie inferior,

una cara extrema delantera (52) y una cara extrema trasera (54),

una estructura de pared lateral de alrededor (53) entre dichas superficies y caras, teniendo dicho alojamiento (51) una cámara interior (88) estructurada para recibir y mantener dicho elemento de corte (70) en una posición de corte, y

una abertura de corte (56) formada en dicha superficie inferior para exponer una superficie de corte de dicho elemento de corte (70).

21. Un dispositivo quirúrgico según la reivindicación 20, en el que dicha estructura de pared lateral de alrededor (53) de dicho alojamiento principal se curva ligeramente para definir un extremo cónico en dicha cara extrema delantera.

22. Un dispositivo quirúrgico según la reivindicación 20 ó 21, que comprende asimismo medios de acceso (55) para acceder a dicho elemento de corte (70) dentro de dicha cámara interior (88) de dicho alojamiento principal (51).

23. Un dispositivo quirúrgico según la reivindicación 22, en el que dichos medios de acceso (55) se forman al menos parcialmente en dicha superficie inferior, y comprenden un elemento puerta (57) conectado de manera articulada a dicho alojamiento principal (51).

24. Un dispositivo quirúrgico según la reivindicación 23, en el que dicho elemento puerta (57) es móvil entre una posición funcional cerrada y una posición abierta para extraer y sustituir dicho elemento de corte (70).

25. Un dispositivo quirúrgico según la reivindicación 24, en el que dicho elemento puerta (57) puede mantenerse selectivamente en dicha posición cerrada por medios de fijación.

26. Un dispositivo quirúrgico según la reivindicación 25, en el que dicho elemento puerta (57) se conecta de manera articulada a dicha estructura de pared lateral de alrededor (53) generalmente en dicha cara extrema trasera (54) de dicho alojamiento principal (51).

27. Un dispositivo quirúrgico según la reivindicación 26, en el que dicho elemento puerta (57) se estructura, dimensiona y dispone para ser adyacente, pero al menos ligeramente, a la parte trasera de dicho elemento de corte (70).

28. Un dispositivo quirúrgico según la reivindicación 22, en el que dicho elemento de corte (70) comprende una cuchilla que tiene un borde de corte afilado (71) y un medio de soporte de cuchilla (72) conectado de manera funcional a dicha cuchilla.

29. Un dispositivo quirúrgico según la reivindicación 28, en el que dicho medio de soporte de cuchilla (72) se conecta de manera funcional a dichos medios de transmisión (80), y dichos medios de transmisión incluyen medios para impartir movimiento oscilante controlado de dicho medio de soporte de cuchilla (72) y a dicha cuchilla (71).

30. Un dispositivo quirúrgico según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 29, que comprende asimismo unos medios de seguimiento (60) estructurados y dispuestos para proveer comunicación coincidente entre dicho montaje de cabezal de corte (50) y dichos medios de guiado (40) de dicho anillo de posicionamiento (32).

31. Un dispositivo quirúrgico según la reivindicación 30, en el que dichos medios de seguimiento (60) se disponen en una zona periférica inferior de dicho alojamiento principal (51), estructurándose y disponiéndose dichos medios de seguimiento para seguir dentro de dicho elemento canal (42) de dicho anillo de posicionamiento (32).

32. Un dispositivo quirúrgico según la reivindicación 31, en el que dichos medios de seguimiento (60) comprenden un reborde (62) dispuesto en cada lado de dicho alojamiento principal (51) y que se extienden casi a lo largo del mismo.

33. Un dispositivo quirúrgico según la reivindicación 20, en el que dicho alojamiento principal (51) comprende asimismo medios de ajuste de profundidad (75).

34. Un dispositivo quirúrgico según la reivindicación 33, en el que dichos medios de ajuste de profundidad (75) forman al menos una parte de dicha superficie inferior, cerca de la cara extrema delantera (52) de dicho alojamiento principal (51).

35. Un dispositivo quirúrgico según la reivindicación 34, en el que dichos medios de ajuste de profundidad (75) comprenden un sector extremo (76) estructurado para conectarse firmemente, pero de manera desmontable, a dicho alojamiento principal (51) por medio de pasadores conocidos convencionalmente.

36. Un dispositivo quirúrgico según la reivindicación 35, en el que dicho sector extremo (76) comprende un sector de engrane (77) y un elemento chapa de profundidad variable (78).

37. Un dispositivo quirúrgico según la reivindicación 36, en el que dicho sector de engrane (77) incluye un extremo terminal (79) que tiene una forma generalmente de "V" invertida dimensionado, estructurado y configurado para ser recibida y encajar dentro de un hueco correspondiente formado dentro de dicha estructura de pared lateral de dicho alojamiento principal (51).

38. Un dispositivo quirúrgico según la reivindicación 36, en el que dicho elemento chapa de profundidad variable (78) es integral con dicho sector de engrane (77) y se dispone en un plano generalmente horizontal.

39. Un dispositivo quirúrgico según la reivindicación 38, en el que dicho elemento chapa de profundidad variable (78) tiene una dimensión de profundidad preseleccionada para corresponder con una profundidad deseada que se va a cortar en la parte de la córnea del ojo.

40. Un dispositivo quirúrgico según la reivindicación 39, en el que dicho elemento chapa de profundidad variable (78) incluye medios de seguimiento (60) formados en el mismo y estructurados para extenderse más allá de una periferia definida por dicha estructura de pared lateral de dicho alojamiento principal (51).

41. Un dispositivo quirúrgico según la reivindicación 40, en el que dichos medios de seguimiento (60) de dicho elemento chapa de profundidad variable (78) comprenden un reborde (62) estructurado y dispuesto para seguir dentro de dicho elemento canal (42) de dicho anillo de posicionamiento (32).

42. Un dispositivo quirúrgico según cualquiera de las reivindicaciones 20 a 41, en el que dicho alojamiento principal (51) incluye una abertura roscada (58) formada en dicha superficie superior para conexión funcional de dichos medios de transmisión (80) a dicho montaje de cabezal de corte (50) y para disponer dichos medios de transmisión en una orientación generalmente vertical.

43. Un dispositivo quirúrgico según la reivindicación 42, en el que dichos medios de transmisión (80) se conectan de manera funcional a través de dicha abertura roscada (58) a un engranaje de tornillo sin fin (120) posicionado y dispuesto dentro de dicho alojamiento principal (51), para transmitir movimiento al mismo.

44. Un dispositivo quirúrgico según la reivindicación 43, en el que dicho engranaje de tornillo sin fin (120) pasa por dicho alojamiento principal (51) y sobresale de los lados opuestos de dicha estructura de pared lateral de alrededor.

45. Un dispositivo quirúrgico según la reivindicación 44, en el que dicho engranaje de tornillo sin fin (120) comprende medios de seguimiento adicionales (125) para seguir sobre un carril dentado (43) de dicho anillo de posicionamiento (32) para tener como resultado el movimiento de dicho montaje de cabezal de corte (50) a través de dicho anillo de posicionamiento.

46. Un dispositivo quirúrgico según la reivindicación 45, en el que dicho engranaje de tornillo sin fin (120) incluye engranaje helicoidal formado en el mismo para permitir la alineación dentro de dicho carril dentado (43) que se extiende a lo largo de una trayectoria curva.