JP2000503557A - 角膜切開用の改良型自動外科手術装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 本発明は、患者の眼の角膜を実質的に全体にわたって切開する外科手術用装置（10）であって、装置は、切開される角膜の周囲の眼の一部に一時的に取り付けられるように構成され、切開される角膜を収容し、露出させるようなサイズの開口部（33）を規定する位置決めリング（32）を有する。外科手術用装置（10）はさらに、位置決めリングの上面にわたってほぼ弓状の経路で、ガイドおよび駆動されるように構成された切開ヘッドアセンブリ（50）を有し、切開ヘッドアセンブリ（50）は、その中に、配置され、横方向に振動し、角膜の円滑かつ効果的な切開を容易にするように構成された切開エレメント（70）を有する。切開ヘッドアセンブリ（50）は、連結部材によって、位置決めリング（32）に取り外し可能に連結するように構成されている。

Description

【発明の詳細な説明】 角膜切開用の改良型自動外科手術装置 発明の背景 発明の分野 本発明は、眼の外科処置中に用いる医療用装置に関する。特に、本発明は、患 者の眼の角膜を切開(cut)し、角膜組織のちょうつがいフラップ(hinged flap)を 作成するための自動外科手術装置に関する。さらに詳細には、本発明の自動外科 手術装置は、概して弓状の経路に沿って患者の眼を横断するような特定の構造を 有し、かつ患者の両眼に容易に用い得る、切開ヘッドアセンブリを包含する。関連技術の説明 眼は、カメラに非常に似た原理で動作する。図１に眼を概略的に示す。瞳孔Ｐ の周囲の色の付いた部分である虹彩Ｉは、眼内部に進入できる光の量を調節する ためのシャッタのように機能する。眼の透明窓である角膜Ｃ、および瞳孔の後ろ に位置するレンズＬは、見ている物体からの光線を、眼後部の網膜Ｒ上に焦点を 結ばせる機能を果たす。網膜は次に、見ている物体の像を、視神経Ｏを介して脳 に伝達する。通常、これらの光線は網膜上に正確に焦点を結び（図２および３の 点線を参照）、離れた物体をはっきりと明瞭に見ることを可能にする。しかし、 角膜表面の通常形状からの逸脱により、視覚プロセスにおける屈折誤りを生成し 、眼が離れた物体の像を網膜上に焦点を結ぶことが不可能になってしまう。一例 として「遠視」とは、図２に示すように、離れた物体からの光線が網膜の後ろの 位置に焦点を結ばれる屈折誤りである（実線で示す）。別の例として「近視」と は、図３に示すように、離れた物体からの光線が網膜の前で焦点を結び、光線が 網膜Ｒに到達したときに、発散してしまい(divergent)拡散による円(circle of diffusion)を形成する結果、像がぼやけてしまう屈折誤りである（実線で示す） 。 約２０年前まで、そのような屈折誤りは眼鏡またはコンタクトレンズによって しか処置し得なかった。眼鏡もコンタクトレンズも周知の使用者にとっての欠点 を有する。一例として、屈折誤りの程度が大きい患者は通常、非常に厚く邪魔に なる眼鏡を装用するように処方され、患者は極端に悪い視力を矯正するためには 眼鏡を常時装用しなければならない。別の例として、角膜上に直接適合するよう に設計されるコンタクトレンズは、挿入および脱着が難しいことがあり、いずれ にせよ注意深く洗浄し手入れしなければならない。そうしたとしても、コンタク トレンズは、コンタクトレンズを装用可能な患者の眼をときに刺激することがあ る。 従って、ここ数年の間、眼の屈折状態を変化させるための外科手術に関する研 究が行われてきた。この種の外科処置を行うためにいくつかの方法および特殊器 具が設計されてきた。そのような技術の一つは、コロンビアのJose Barraquer博 士によって1949年に開発された角膜曲率形成術(keratomileusis)である。これは 、角膜の精密な再整形を必要とする。角膜再整形の目的は、角膜の曲率を変更す ることである。すなわち、患者の状態に応じて平たくするかまたは曲率を増大さ せることであり、角膜を通過する光線が、直接網膜上に収束するように屈折する 結果を望むものである。角膜曲率形成術は、角膜を切開して患者の眼から角膜組 織の薄層または部分（角膜キャップと呼ばれる）を分離および除去し、新しい形 状に正確に加工(lathe)し、その後患者の角膜上に再設置して縫合することを必 要とするため、非常に困難であった。 角膜組織の加工およびそれを元の位置に縫合する必要を省くために、近年では 角膜曲率形成術は行われていなかった。自動層板状角膜切除術(automated lamel lar keratectomy; ALK)は、角膜曲率形成術の発展形として開発されたもう一つ の外科技術であり、眼をまず麻酔滴下で麻痺させた後、吸引リングを眼に載置し て、マイクロ角膜切開刀(microkeratome)として知られる非常に微細なミクロ外 科手術用器具での切開用に、注意深く角膜の位置決めを行う（当該技術分野では 中央化(centration)と呼ばれる）。マイクロ角膜切開刀は一般に、切開エレメン トのモータによる運動と同時に、吸引リングを横切る切開経路に沿って手動で押 されるかあるいは機械駆動される、ブレードを備えた装置である。この運動は、 切開経路の方向に対して横方向である。ALK手順に従って近視を処置する場合、 マイクロ角膜切開刀は典型的には、まず角膜内に切り込み、角膜前部の薄層を深 さ100〜200ミクロンかつ直径約７ミリで浮き上がらせるように、用いられる。次 に、マイクロ角膜切開刀を用いて角膜上に第２の経路を作成することにより、よ り小さい角膜部分（一般に直径約４〜６ミリ）を切除すなわち除去しこれを捨て 去る。次に、マイクロ角膜切開刀の第１の経路によって切除された角膜前部キャ ップを、縫合なしに元の位置に戻し、治癒が起こるようにする。この手順の望む 結果は、切除された組織のために角膜が新しい曲率を有することにより、新しい 屈折表面が提供され、患者の元々の近視状態を矯正できることである。しかし、 ALK下において遠視を矯正するためには、マイクロ角膜切開刀は典型的には角膜 上に１回深い通過を行うために用いられる。切開された層は元の位置に戻され、 その他の組織は除去しない。切開の深さのために、眼内の眼内圧が角膜を再び急 峻化し(steepen)、新しい屈折表面を提供する。このことにより、患者の元々の 遠視状態を矯正することを望むものである。 近年、マイクロ角膜切開刀を用いて角膜の薄層を切開し分離する（角膜前部キ ャップと呼ばれる）際において、このキャップを角膜の残りから完全に分離する ことは非常に望ましくないことがわかった。第一に、角膜キャップが失われてし まうことがあった。これは、眼の前部を完全に再構築しなければならなくなるた め、災難である。第２に、角膜の再整形の後、角膜キャップを注意深く正確に角 膜上の元の位置に位置合わせしなければならず、これに失敗すると乱視または未 知の屈折誤りにつながり得ることがわかっている。結果として、現在、マイクロ 角膜切開刀は眼からキャップを切断してしまうべきでなく、むしろ部分を眼に対 して接続状態すなわち「ちょうつがい(hinged)」状態においておくことにより、 図４に示すような、眼に対する角膜組織の盛り上がったちょうつがい層（角膜フ ラップ(corneal flap)Ｆとして知られる）を形成するべきであることが理解され ている。しかし、大きな問題は、現在公知のマイクロ角膜切開刀装置は角膜フラ ップＦの形成が容易でないことである。むしろ、公知のマイクロ角膜切開刀は、 眼上のどこで角膜を横断するマイクロ角膜切開刀の切開運動を止めることにより 角膜フラップを形成するべきかを決定するに際してある程度の推測を必要とする 。しかも、外科医が角膜フラップ構成を考慮しなければならない問題が複数存在 する。３つの最重要ファクタは、フラップ厚、フラップサイズ、およびちょうつ が いサイズである。 眼の屈折誤りを矯正するための外科手順に関するさらに近年におけるもう一つ 前進としては、レーザ手順を導入して角膜の再整形を達成することがある。レー ザ基質内角膜曲率形成術(Laser Intrastromal Keratomileusis; LASIK)として知 られるそのような手順の一つは、近隣組織に損傷を与えることなしに角膜の彫塑 (sculpt)を可能にするため、現在最適なものと考えられている。しかも、コンピ ュータの助けにより、レーザを外科医がプログラミングして除去される組織の量 を正確に制御することができ、また重要なことに、角膜の再整形においてより多 くの選択肢を可能にすることができる。LASIK手順において、やはり典型的には 眼を吸引リング内で位置決めし、典型的にはマイクロ角膜切開刀を用いて角膜内 に切り込んで角膜の薄層を浮き上がらせる。上述のように、現在は角膜フラップ を形成することが好まれている。重要なことに、最適な結果を得るためには、角 膜フラップは130ミクロン以上160ミクロン以下の深さを有さなければならないこ とが決定されている。外科手術中にこの結果を達成するためには、非常に正確な 器具を必要とする点に留意しなければならない。なぜなら、１ミクロンは、１ミ リの1／1000に等しい長さの単位だからである。レーザ外科手術中において、次 に、角膜組織フラップを静かに押しやることにより、角膜を露出させレーザによ る再整形を可能にする。結果として、ALK手順に較べて角膜の再整形のためにマ イクロ角膜切開刀が用いられる頻度が減少するが、依然としてマイクロ角膜切開 刀を用いて切り込んで角膜組織の薄層を浮き上がらせている。しかし、大きな問 題は、現在公知のマイクロ角膜切開刀装置は、角膜キャップではなく角膜フラッ プを適切かつ一貫性をもって形成するために現在必要とされる精度を提供しない 点であり、なおさら、現在望ましい深さの範囲内の寸法を有するような角膜フラ ップや大きく改善された滑らかな切開は提供しない。しかも、眼のより大きな直 径（８〜１０ミリにもなる）をレーザによる角膜の再整形に供しなければならな いことがわかっている。これは、現在レーザは眼の中央ではなく周縁(perimeter )付近で角膜表面を再整形するために使用され得るためである（この方が屈折誤 りをより正確に矯正し得るとされている）。しかしこれを行うには、眼の十分大 きな直径を供しまた露出しなければならなく、これは公知のマイクロ角膜切開刀 装置では達成できない。例えば、目のより大きな部分を露出するためには、外科 手術中の眼の位置決め用の公知の吸引リングは、大きく拡張されたフレームを必 要とし、そのフレームはずっと低く眼球の円周(girth)周りに位置されることに なる。そのようなアセンブリは眼窩の物理的空間制約を考えると非常に用いにく い。 最後に、公知のマイクロ角膜切開刀装置は典型的には、水平面に沿って直線方 向に角膜を横切って切開する。すなわち、公知のマイクロ角膜切開刀装置は典型 的には、こめかみの近くの眼の側方から始まり鼻に向かって水平に顔を横切って 進む方向で、角膜を横切って切開する。従って、そのようなマイクロ角膜切開刀 が効果的に角膜フラップを構築するために使用し得たとしても（現在望まれるよ り高精度な寸法の各々はさておき）、角膜フラップのちょうつがい部分は、患者 の自然なまばたき動作（垂直平面にある）に対して直角方向となる。しかし、垂 直平面にある患者の自然なまばたき動作に対応して方向付けられたちょうつがい 部分を有する角膜フラップを構築することが最適とされている。しかし、ヒトの 頭蓋骨の頬骨および眉骨によって形成される眼窩のサイズに起因する制約のため に、公知のマイクロ角膜切開刀は、垂直平面中を直線的には移動できないとされ ている。 従って、角膜フラップの形成を自動的且つ一貫して可能とし、フラップの厚み が１３０ミクロン以上且つ１６０ミクロン以下、フラップの大きさが、直径８か ら１０ミリメータの間となるような、角膜フラップのより正確な形成を可能とす る改良型自動マイクロ角膜切開刀に対する必要性がある。また、角膜フラップを 形成する際に角膜をより滑らかに切開し、それによって、角膜の再整形後に、角 膜フラップが角膜上で元の位置に正確に位置合わせされて戻ることが可能となる 改良型自動マイクロ角膜切開刀に対する必要性がある。理想的には、そのような 改良型自動マイクロ角膜切開刀により、フラップの蝶番部分が、眼の自然な瞬き に対応して方向づけられるように角膜フラップを形成することも可能となる。発明の要旨 本発明は、当該分野の必要性を満たすように設計され、マイクロ角膜切開刀と して知られる新しい改良型自動外科手術装置に関する。本発明の改良型マイクロ 角膜切開刀は、患者の眼の角膜の薄層を切開して持ち上げ、角膜組織の蝶番フラ ップを形成するように作られている。本発明は、その上で外科手術が行われる、 眼の保持および位置決めを行うための手段と、内部に眼の角膜を切開するための 切開エレメントを含む切開ヘッドアセンブリと、保持および位置決め手段に関連 した切開ヘッドアセンブリの概して弓状の経路に沿った動きを可能としながら、 保持および位置決め手段と切開ヘッドアセンブリとを着脱可能に連結するための 連結部材とを備える。 好適な実施形態では、保持および位置決め手段は、切開される角膜の周囲の眼 の部分に一時的に取り付けるための手段を有し、切開のために角膜を露出して提 示する位置決めリングを備える。位置決めリングは、好適には上面に配置され、 概ね弓状の経路で延びるガイド手段を上に有する。 本発明の切開ヘッドアセンブリは、保持および位置決め手段のガイド手段に少 なくとも部分的に受け取られるように構成および配置され、角膜を切開し、角膜 フラップを形成するために、完全にではないが実質的に眼の角膜上で駆動される 。切開ヘッドアセンブリはまた、アセンブリがそこを横断する動作の間に、概ね 弓状の経路に沿って、保持および位置決め手段上でガイド手段によってガイドさ れるように構成および配置される。切開ヘッドアセンブリは、内部に位置し、角 膜フラップを切開し持ち上げるために配置された切開エレメントを有する主ハウ ジングを備える。好適な実施形態においては、切開ヘッドアセンブリは、切開ヘ ッドアセンブリの前方への動きによって形成された角膜フラップ組織を保護する ように受け取るための、切開エレメントの前方の底面内に形成されたフラップ受 け取り間隙を備える。さらに、切開ヘッドアセンブリは、切開ヘッドアセンブリ と位置決めリングとを着脱可能に連結しながら、位置決めリングに関連した切開 ヘッドアセンブリの概ね弓状の経路に沿った動きを可能とする連結部材を用いて 位置決めリングに可動に連結されるように構成および配置される。 本発明は、保持および位置決め手段上で切開ヘッドアセンブリを駆動するため の駆動手段をさらに備え、好適な実施形態においては、保持および位置決め手段 を横切る切開ヘッドアセンブリの動きを制限するように構成および配置される停 止手段を備える。停止手段は、切開ヘッドアセンブリ上に形成され、保持および 位置決め手段のガイド手段に係合的に隣接し、それによって、切開エレメントが 眼の角膜上を完全に通り越す前の地点で切開ヘッドアセンブリのさらなる動作を 制限し、その結果、手術を受けている眼の上に角膜フラップが形成されるように 構成および配置され得る。好適な実施形態においては、駆動手段は、上面で切開 ヘッドアセンブリに動作可能に接続され得、一旦停止手段が、保持および位置決 め手段を横切って第１の方向への切開ヘッドアセンブリの動きを阻止すると、切 開ヘッドアセンブリを停止し、切開ヘッドアセンブリの移動方向を逆にすること が可能である。 本発明の主な目的は、眼の角膜から層を完全に切り離すことなく、その結果、 角膜フラップが形成される、外科手術を受けている眼の角膜から組織の薄層を切 開し、持ち上げるための改良型自動外科手術装置を提供することである。 本発明の別の主な目的は、フラップの蝶番部分が、眼の瞬きと協調し、それに よって、外科手術後の角膜上の角膜フラップの再配置および位置合わせを補助す るように方向づけられる、角膜フラップを形成する改良型自動外科手術装置を提 供することである。 また、本発明の目的は、外科医がより正確かつ一貫して角膜フラップを形成し 、１３０ミクロン以上、且つ１６０ミクロン以下のフラップの厚みを得ることが 可能な改良型自動外科手術装置を提供することである。 本発明の特徴は、外科医が、８から１０ミリメータの間の直径の角膜を露出す ることが可能であり、それによって、より大きな直径のフラップサイズの形成が 可能となり、このより大きな直径が、レーザ処置を利用した角膜の再成形間に好 ましいことである。 本発明の別の目的は、角膜フラップを形成する際に角膜をより滑らかに切開し 、それによって、フラップが、角膜の再成形後に、角膜上で元の位置により正確 に位置合わせされて戻ることが可能となる改良型自動外科手術装置を提供するこ とである。 本発明のさらなる目的は、患者の左目または右目上で容易に使用され得る改良 型自動外科手術装置を提供することである。 本発明のさらに別の目的は、手術の間に、患者の眼の上の実質的に中央に位置 する重力の中心を有する改良型自動外科手術装置を提供することである。 本発明のさらなる目的は、眼の位置決めを行う大幅に拡大されたアセンブリを 用いることなく、眼により大きな直径の切開を露出し可能とする改良型自動外科 手術装置を提供することである。 本発明のさらに別の目的は、弓状の進行経路の結果、眼の位置決めを行うアセ ンブリを眼の回りの下方位置に配置する必要なく、角膜に対してより大きな直径 の切開形成を促進する改良型自動外科手術装置を提供することである。図面の簡単な説明 本発明の性質をより完全に理解するために、添付の図面に関連して以下の詳細 な説明が参照されるべきである。 図１は、眼の水平断面模式図である； 図２は、屈折光が、網膜の後ろの位置で集束する遠視眼の模式図である； 図３は、屈折光が、網膜の手前の位置で集束する近視眼の模式図である； 図４は、角膜フラップが形成された眼の角膜の模式図である； 図５−Ａは、本発明による保持および位置決め手段、すなわち位置決めリング の実施形態の斜視図である； 図５−Ｂは、ガイド手段および歯付きトラックを有する位置決めリングを備え た、本発明による保持および位置決め手段の好適な実施形態の分解斜視図である ； 図５−Ｃは、図５−Ｂに示される保持および位置決め手段の断面図である； 図６は、本発明による切開ヘッドアセンブリおよび連結部材の分解斜視図であ る； 図７は、組み立てられた形態で、患者の角膜上に位置する本発明の側面図であ る； 図８は、組み立てられた形態で、患者の角膜上に位置する本発明の部分断面図 である； 図９−Ａ、図９−Ｂ、図９−Ｃは、図８の矢印線９−９の面に沿って切り取ら れた部分断面図であり、角膜の切開を行う間の連続的な図を示し： 図９−Ａは、位置決めリングおよびガイド手段がその上で接触した関係にある 初期位置にある切開ヘッドアセンブリを示し； 図９−Ｂは、角膜の切開が行われる中間位置を通って移動する切開ヘッドアセ ンブリを示し； 図９−Ｃは、当接または停止手段が、位置決めリングのガイド手段と接触した 関係にある動作停止位置にある切断ヘッドアセンブリを示す； 図１０−Ａは、患者の左目および右目の両方に使用されている本発明の正面模 式図であり、初期位置にある切断ヘッドアセンブリを示す； 図１０−Ｂは、患者の左目および右目の両方に使用されている本発明の正面模 式図であり、動作停止位置（ここでは、手術後の眼の瞬きと協調するように方向 づけされた、結果として生じた蝶番部分を有して角膜フラップが形成されている ）にある切開ヘッドアセンブリを示し；そして 図１１は、ウォーム、ウォームギア、および振動シャフトの動作および相互接 続を示す駆動手段の分離斜視図である。 図面の幾つかの図全体を通して、同様の参照符号が同様の部品を示す。好適な実施形態の詳細な説明 図面全体にわたって示されるように、本発明は、眼の外科手術を行う際に使用 される機械器具であり、図１０−Ａおよび図１０−Ｂにおいて概して参照符号１ ０で示される。より詳細には、本発明は、遠視、近視、または乱視等の眼の屈折 誤差を矯正するための手術を受ける眼に利用される、マイクロ角膜切開刀として 知られる自動外科手術装置に関する。本発明の改良角膜切開刀は、患者の眼の角 膜を完全にではないが実質的に切開し、それによって、角膜の薄層を引き起こし 、角膜組織の蝶番フラップを形成するように構成される。本発明によって形成さ れた角膜組織の蝶番部分はまた、手術後の眼の瞬きと協調（cooperate）するよ うに方向づけられる。 次に図５−Ａ、図５−Ｂ、および図５−Ｃを参照して、装置１０は、手術が行 われる予定の眼を保持および位置決めする手段３０を含む。保持および位置決め 手段３０は、ハイグレードのステンレススチールにより製造され得、好ましくは 、内部に開口部３３が形成された位置決めリング３２を備えている。開口部３３ は、図５−Ｃに示すように、眼の角膜Ｃがこれを通り抜けて露出され得るような 大きさである。この好適な実施形態では、また図面に示すように、位置決めリン グ３２は概して涙形状に画定されるが、別の形状を有するように形成されても依 然として上記の意図された目的のために機能し得ることは理解されたい。 位置決めリング３２はさらに、眼の、外科手術が行われる予定の角膜を取り囲 む部分に一時的に取り付けられる手段を含む。理想的には、この一時取り付け手 段は吸引手段を含む。例えば、位置決めリング３２は、好ましくは、図５−Ｃに 示すように位置決めリング３２の下表面と流体連通する接続部材３７を含む。接 続部材３７は真空ホース（図示せず）と相互接続するようにされ、真空ホースは 次に真空手段（図示せず）に接続され得る。これにより、吸引が生じると、位置 決めリング３２の下表面が、手術を受ける予定の眼の角膜部分の周りにシールを 形成し、この周りに保持される。さらに、位置決めリング３２の構造は、吸引が 生じると、手術のために角膜Ｃを適切に位置決めし、また手術中その位置を維持 するように作用する。典型的には、海水面で水銀柱約２５インチの真空が用いら れ得る。 保持および位置決め手段３０はさらに、上部に形成されるガイド手段４０を含 む。ガイド手段４０は、位置決めリング３２上に一体となるように直接形成され るか、または個別のエレメントとしてこれに作動可能に接続され得る。しかし、 いずれの場合でも、ガイド手段４０は位置決めリング３２上に配置され、角膜の 切開手術中に、切開ヘッドアセンブリ５０の移動をガイドしまたこれを容易にす る。これについては後述する。図５−Ａおよび図５−Ｃを参照して、この好適な 実施形態では、ガイド手段４０はチャネル部材４１、４２を備えているように示 されている。チャネル手段は、位置決めリング３２の少なくとも一方の側、好ま しくは位置決め手段３２の上表面に長さ方向に延びている。また図面から、チャ ネル部材４１、４２はリング３２にわたって弓状または半弓状の経路で延びてい ることも理解されたい。図５−Ａに示すように、チャネル部材４１は、細長いほ ぼ「Ｃ」形状の構造体、または逆「Ｌ」形状の構造体を備え、参照番号３４で示 すようなリング３２の上表面に作動可能に接続される。しかし、図５−Ｂおよび 図５−Ｃに示すように、最も好適な実施形態では、チャネル部材４２は、２つの 個別のエレメント、すなわち位置決めリング３２上に形成された上向きおよび弓 状に延びる側壁３６と、側壁３６と相互接続する歯付きトラック４３との相互接 続によって形成される。図５−Ｃを参照して、この最も好適な実施形態では、位 置決めリング３２は、その上表面に形成されるリッジ３８を有し、位置決めリン グ３２の少なくとも一方の側に沿って完全にではなくても部分的に延びる上向き および弓状に延びる側壁３６を含むように示されている。さらに、この好適な実 施形態では、歯付きトラック４３が、係合構造によってリッジ３８に作動可能に 接続されるように構成される。例えば、係合構造は、歯付きトラック４３の下表 面に配備される受容溝の形態であり得、および／または開口部３９で位置決めリ ング３２を貫通して歯付きトラック４３へと延びる、スクリュー、リベットなど の従来既知の締結具３９’によるものであり得る。図５−Ｃにさらに示すように 、歯付きトラック４３は、側壁３６によって形成される垂直面を超えて突出する 大きさおよび寸法であるリップ４３’を含むように示されている。従って、ほぼ 「Ｃ」形状のチャネル部材４２の形態であるガイド手段４０は、側壁３６とリッ プ４３’を有する歯付きトラック４３との組み合わせ構造よりなる。図５−Ａに 示す実施形態に関しては、歯付きトラックは、位置決めリング３２の上表面また はチャネル部材４１の上表面に取り付け得ることが考えられる。歯付きトラック ４３は駆動手段８０（図７および図１１参照）と協働(cooperate)して、切開ヘ ッドアセンブリ５０を位置決めリング３２にわたって駆動させることは理解され 得る。これについては後にさらに十分に述べる。 ガイド手段４０はさらに、保持および位置決め手段３０上の歯付きトラック４ ３とははぼ反対の位置に配置された剛直な直立部材４４を備えている。この場合 も図面から理解され得るように、この好適な実施形態では、位置決めリング３２ は涙形状であるが、剛直な直立部材４４は、位置決めリング３２の上表面の先端 部３５の位置またはこれに近い位置で位置決めリング３２に確実に接続されるポ スト部材４５を備えている。チャネル部材４２および剛直な直立部材４４により 、本発明の切開ヘッドアセンブリ５０は位置決めリング３２上の２つの位置で効 果 的にガイドされ確実に収容されることが可能な一方で、切開ヘッドアセンブリ５ ０は、剛直な直立部材４４回りを回動することによって、ほぼ弓状の経路に沿っ て位置決めリング３２の上を滑らかにおよび摺動可能に移動することが可能とな ることは、後述する説明により明らかとなり得る。 次に図６を参照して、本発明は、切開ヘッドアセンブリ５０を含むように示さ れれている。切開ヘッドアセンブリ５０の主な目的は、図８に示す切開エレメン ト７０を、切開表面を作動し得るように露出させて収容することである。よって 、切開エレメント７０を有する切開ヘッドアセンブリ５０が、位置決めリング３ ２内に保持される角膜を横断して移動すると、角膜は切開エレメント７０によっ て正確に切開され得る。これを実現するために、切開ヘッドアセンブリ５０は、 切開エレメント７０を含む主ハウジング５１を備えている。さらに、主ハウジン グ５１には開口部５８が設けられ、開口部は、駆動手段８０がこれに作動可能に 接続（図７および図１１を参照）され、これにより、角膜を効果的に切開するた めに、切開ヘッドアセンブリ５０を位置決めリング３２を横断して駆動すること が可能なように構成および配置される。さらに、切開ヘッドアセンブリ５０は角 膜を横断して滑らかにおよび制御されて駆動されなければならないため、ハウジ ング５１は、切開ヘッドアセンブリ５０、従って切開エレメント７０を規定され た弓状の経路に沿って正確にガイドするために、位置決めリング３２のチャネル 部材４２と係合連通し、またチャネル部材内でトラッキングするように構成およ び配置されるトラッキング手段６０を含む。最後に、本発明の顕著な特徴は、角 膜を完全に切開せずに角膜の一部を切開することであるため、当接または停止手 段６５が配備される。これは、切開ヘッドアセンブリ５０が、角膜を横断して完 全に切開しないように、すなわちアセンブリが角膜を完全に通り過ぎる前に、ア センブリの移動を制限し、好ましくは完全に停止させるという目的を果たす。当 接または停止手段は、好ましくは、主ハウジング５１上に配備される。これらの 特徴については後により詳細に示す。 図６をさらに参照して、本発明のこの好適な実施形態はまた、連結部材９０を 含むように示されている。連結部材９０は、切開ヘッドアセンブリ５０を位置決 めリング３２に移動可能に連結し、同時に切開ヘッドアセンブリ５０が位置決め リング３２に対して移動可能であるように構成および配置される。図６に示すよ うに、連結部材９０は２つのセグメント、ａ）保持セグメント９２およびｂ）ピ ボットセグメント９５を含む。保持セグメント９２は、主ハウジング５１の上壁 面５６’に適合するように構成および配置され、下向きにぶら下がったフランジ ９１、９３を有し、これらの間にハウジング５１の一部をぴったりと受容および 把持し得る。保持セグメント９２はまた、ハウジング５１の開口部５８に対応す るように形成された開口部９４を含む。よって、開口部９４は、駆動手段８０の 駆動シャフト（図７および図１１参照）がこれを通ってハウジング５１の開口部 ５８内へと進むのを可能にする大きさおよび構成である。従って、組み立てられ た状態では、連結部材９０は、駆動手段８０が保持セグメント９２を介してハウ ジング５１と係合することにより、ヘッドアセンブリ５０に確実にしかも取り外 し可能に連結される。連結部材９０のピボットセグメント９５については、位置 決めリング３２の剛直な直立部材４４に連結するように構成および配置され、連 結部材９０、従ってこれに接続された切開ヘッドアセンブリ５０がポスト部材４ ５の回りを回動するのを可能にする。好ましくは、ピボットセグメント９５は、 内部に孔９６を形成したブッシング９７を含む。孔はポスト部材４５の実質的な 高さを受容し、これを内部に入れ込む大きさである。さらに、この好適な実施形 態では、ピボットセグメント９５は、剛直な直立部材４４をブッシング９７内に 維持する、図５−Ｃに示す維持手段４６と、ブッシング９７を剛直な直立部材４ ４を覆った状態に維持する係合手段９８とを含む。次に図５−Ｂおよび図５−Ｃ を参照して、維持手段４６は、好ましくは、剛直な直立部材４４上の拡大ヘッド ４７と、直立部材４４のネック部の周りの環状凹部４８またはテーパー部とを含 む。図６に示すように、係合手段９８は、好ましくは、ブッシング９７の側壁を 貫通し、ハンドル９９を回してその先端を環状凹部４８へと延ばすことによって 、直立部材４４と係合するように選択的に移動させ得るねじ切りシャフトを備え 、これにより、手術が行われるとき、ピボットセグメント９５が直立部材４４か ら外れるのを防ぐ。従って、組み立てられた状態では、係合手段９８と維持手段 ４６とは協働して、連結部材９０と切開ヘッドアセンブリ５０とが直立部材４４ の回りを回転するのを可能にする一方で、ブッシング９７が直立部材４４から飛 び 上がって外れるのを防ぐ。また、組み立てられた状態では、直立部材４４は、切 開ヘッドアセンブリ５０が位置決めリング３２、従って角膜Ｃを横断して弓状の 経路に沿って滑らかにおよび制御されて駆動されるのを可能にする、追加のガイ ド手段として作用することも理解されたい。 図６に戻って更に図７および図８を参照して、切開ヘッドアセンブリ５０およ びその動作をより詳細に説明する。上述したように、切開ヘッドアセンブリ５０ は、主ハウジング５１を含み、主ハウジング５１は、上面５６’と、底壁と、前 端面５２および反対側に設けられた後端面５４を規定する周囲側壁構造５３とを 有する。手術中、切開ヘッドアセンブリ５０は、円弓状経路に沿って位置決めリ ング３２内で駆動されるため、前端面５２は好適には、チャネル部材４２の円弓 状経路と摺動するテーパ状ノーズを規定する。これもまた上述したように、主ハ ウジング５１は、切開ヘッド７０を含み、その切開面を動作可能に露出させるよ うに構成されている。切開エレメント７０は、主ハウジング５１と一体的に形成 され得るが、好適な実施形態においては、主ハウジング５１は、独立した切開エ レメント７０を受け取って切開位置に維持するように構成された内部チャンバ８ ８（図８参照）を含む。最も好適には、切開エレメント７０は、主ハウジング５ １内において、水平面に対して約２０〜３０度の角度に設けられる。さらに、切 開開口部５６が、切開エレメント７０の切開面を露出するように、ハウジング５ １の底部に設けられている（図８参照）。好適な実施形態において、切開エレメ ント７０は、尖った切開エッジ７１を有するブレードを含む。その切開先端は、 好適には、ブレードの水平軸から約および概して５〜１０度の角度を有するよう に形成され、さらに、ブレード自体は、ブレードホルダ７２に取り外し可能に動 作可能に連結されている。ブレードホルダ７２は、駆動手段８０（図１１参照） に動作可能に連結されており、駆動手段８０は、孔５８を介してハウジング５１ に連結されている。駆動手段８０は、振動動作を伝達してブレードホルダ７２お よびブレード７１を、概してハウジング５１の周囲側壁構造５３の互いに対向す る壁の間を前後に移動させる。従って、ハウジング５１内の内部チャンバ８８は 、切開エレメントまたはブレード７０およびブレードホルダ７２を受け取って同 じハウジング５１内の振動切開動作を可能にするようなサイズに決定される。 さらに、使用済みの切開エレメント７０が除去されて交換されることを可能に するために、ハウジング５１は、アクセス手段５５を含む。アクセス手段５５は 外部スロットまたは同様のアクセスを含み得る。好適な実施形態において、アク セス手段５５は、図８に示すように、後端面５４近傍のハウジング５１の底壁を 少なくとも部分的に構成する。アクセス手段５５は、理想的には、ドア部材５７ を含み、ドア部材５７は、後端面５４において周囲側壁構造５３にヒンジで連結 されている。ドア部材５７は、手術用の閉動作位置と、使用済み又は汚染された 切開エレメント７０がハウジング５１から除去されて新しい又は滅菌済みの切開 エレメントと交換されることを可能にする開位置との間で移動可能である。ドア 部材５７は、図８に示す従来から公知の締結具によって閉位置に選択的に維持さ れ得る。図８より、ドア部材５７は、切開エレメント７０を完全には架橋しない ことが理解される。この構造は、公知のマイクロ角膜切開刀よりも頑丈且つ丈夫 である。公知のマイクロ角膜切開刀は、切開エレメントが挿入されたときに切開 エレメントがマイクロ角膜切開刀と適切に整合しない場合、屈曲しやすい。 さらに好適な実施形態において、切開ヘッドアセンブリ５０のハウジング５１ は、切開エレメント７０が角膜に切り込まれる深さを調整する深さ調整手段７５ を含む。図８に示すように、深さ調整手段７５は、好適には、主ハウジング５１ の前端面５２に設けられ、前端面５２近傍のハウジング５１の底壁の少なくとも 一部分を構成する。好適には、深さ調整手段７５は、別個のノーズセグメント７ ６を含み、ノーズセグメントは、ねじ、ボルトなどの従来から公知の締結具７４ によってハウジング５１に、安定的にしかも取り外し可能に相互連結されるよう に構成されている。好適には、ノーズセグメント７６は、係合セグメント７７と 可変深さプレート部材７８とを含む。係合部材７７は、好適には、ターミナル端 部７９を含み、ターミナル端部７９は、逆「Ｖ」宇形状を規定するように形成さ れ、好適には、ノーズセグメント７６の幅に亘って延びている。この構造は、こ れもまた逆「Ｖ」字形状をなす対応する空隙内に受け取られ、その内部に収容さ れるようなサイズおよび構造を有する。対応する空隙は、ハウジング５１内にお いて、前端面５２に隣接し互いに対向する側壁構造５３上および間に形成されて いる。この構造により、切開ヘッドアセンブリ５０が位置決めリング３２上を円 弓状経路に沿って移動するときでさえも、ターミナル端部７９がハウジング５１ 内で非常に安定して収容または載置されることが可能になることが理解される。 さらに、図示するように、可変深さプレート部材７８は好適には、係合セグメン ト７７と一体であり、実質的に水平面上に設けられている。可変深さプレート部 材７８は、図８に「Ｈ」で示す深さを有しており、この深さは、角膜内への切り 込みの所望の深さに対応するように、外科医によって予め選択されたサイズであ る。本発明の有意な特徴は、それぞれが異なる深さ「Ｈ」を有するプレート部材 ７８を含む複数のノーズセグメント７６を提供することである。図８より、プレ ート部材７８の深さと、手術中に切開ヘッドアセンブリ５０が矢印Ａ方向に前進 し角膜に押し下げられたときの角膜の切開の深さとは互いに逆の関係を有するこ とが理解される。例えば、より深い深さ「Ｈ」を有するプレート部材７８は、ブ レードの切開エッジ７１をより多く遮蔽するが、より浅い深さ「Ｈ」を有するプ レート部材７８はブレードの切開エッジ上方の領域をより多く露出させる。従っ て、切開ヘッドアセンブリ５０が、異なる深さを有する調整手段７５と相互交換 可能であり手術を受ける患者のニーズを厳密に満たすように設計されていること が認識される。理想的には、本発明は、２つの異なるサイズのノーズセグメント ７６を提供する。すなわち、一方は、１３０ミクロンであり他方は１６０ミクロ ンである。両方とも、再整形のために角膜を切開して角膜を露出させるために現 在最も望ましい深さである。 上述したように、切開ヘッドアセンブリ５０のハウジング５１はさらに、トラ ッキング手段６０を含む。図６を参照すると、トラッキング手段６０は、好適な 実施形態においてハウジング５１の下周縁領域に設けられているが、位置決めリ ング３２のチャネル部材４２（図５−Ｃ参照）と係合しチャネル部材４２内でト ラッキングするように構成されている。例えば、トラッキング手段６０は、ハウ ジング５１の側部に設けられ、ハウジング５１の下端に沿って外方に延びるフラ ンジを含み得、ハウジング５１回りの連続的フランジまたはその回りの複数のピ ン部材という形態を取り得る。しかし、好適な実施形態において、トラッキング 部材６０は、深さ調整手段７５上に設けられ、フランジ６２という形態で可変深 さプレート部材７８と一体であり且つ同一平面上にある（図６参照）。好適には 、 フランジ６２は、フランジ６２と概して垂直な関係にあるハウジング５１の周囲 の側壁５３によって規定される周縁を越えて延びている。さらに、切開ヘッドア センブリ５０は、可変深さプレート部材７８を有するノーズセグメント７６を受 け取るように設計されているが、そこから延びるフランジ６２は、位置決めリン グ３２のチャネル部材４２との係合およびチャネル部材４２内でのトラッキング に対応しこれらを達成するように均一な高さを有している。フランジ６２は、ハ ウジング５１の一方の側部からのみ延び得るが、好適な実施形態においては、フ ランジ６２は、可変深さプレート部材７８の各側部に設けられ、それにより患者 の左目または右目のいずれにおいても本発明の使用を容易にする。 上述したように、主ハウジング５１は、接触または停止手段６５を含む。当接 または停止手段６５は、位置決めリング３２内における切開ヘッドアセンブリ５ ０の前方への動きを制限し、好適には停止させるという目的に寄与する。好適な 実施形態において、停止手段６５は、概して周囲側壁構造５３の後端面５４にお いて形成され、ハウジング５１の側壁構造５３と後端面５４との間の接続部に形 成されたショルダ６６を含むことが示されている。ショルダ６６のサイズは、ガ イド手段４０のチャネル部材４２内を通過するには大きすぎて位置決めリング３ ２内でヘッドアセンブリ５０がさらに前方に移動することを阻止するように決め られている。ショルダ６６とチャネル部材４２との間においてリップ４３’によ って接触係合が起こると、駆動手段８０は停止し得、切開ヘッドアセンブリ５０ の反対方向への移動を可能にするために反転し得る。 上述したように、近年、角膜に対する手術を行う際に、切開された角膜の層は 完全には切断されるべきではないと判断されている。切開ヘッドアセンブリ５０ および本発明１０の独自の特徴は、角膜の切開の結果、図４に示すように、角膜 フラップＦが形成されることである。角膜フラップＦもまた、アセンブリ５０に よって安全に保存される。角膜フラップＦを保存するために、ハウジング５１は 、ハウジング５１内に形成されたフラップ受取りギャップ５９を含む。図６およ びより明瞭には図８に示すように、フラップ受取りギャップ５９は、概してハウ ジング５１の前端面５２近傍に設けられ、より特定すると、ブレードの切開エッ ジ７１の直前且つ可変深さプレート部材７８の直後に形成されたギャップにより 規 定される。従って、フラップ受取りギャップ５９は、ハウジング５１の下面に設 けられ、ハウジング５１に向かって上方に延びている。理想的には、フラップ受 取りギャップ５９は、ハウジング５１の反対側の側壁構造５３を介して延びてい る。 図９−Ａ、図９−Ｂ、および図９−Ｃに、切開ヘッドアセンブリが、処置中の 角膜全体の切開経路を移動する連続的位置を示す。角膜を切開する予備工程とし て、図９−Ａは、ヘッドアセンブリ５０のトラッキング手段６０が初期に位置決 めリング３２のガイド手段４０と係合するように連結されているときの、ａ）保 持および位置決め手段３０およびｂ）上述したように連結部材９０によって連結 された切開ヘッドアセンブリ５０を示す。より特定すると、図９−Ａにおいて、 まず、フランジ６２の前端が、保持リング３２のチャネル部材４２内に係合する ように受け取られていること、およびウォームギア１２０が位置決めリング３２ の歯付きトラック４３上に整合して受け取られていることが示されている。図９ −Ｂにおいて、切開ヘッドアセンブリ５０が、位置決めリングをわたって適切な 位置に移動し、角膜Cの切開が行われている。図９−Ｃは、適切な位置にある切 開ヘッドアセンブリ５０を示している。この状態で、停止手段６５は位置決めリ ング３２のチャネル部材４２に接しており、それにより、アセンブリの如何なる 前方への動きをも制限し、好適には阻止する。図９−Ｃより、この停止位置にお いて、切開エレメント７０は角膜Cを完全に横切るように移動しておらず、角膜 のこの点までの部分を切開し、角膜フラップを形成していることが明らかである 。角膜フラップは、図９−Ｃにおいて領域「Ｆ」として示されているように、角 膜にくっついたままである。さらに、図８に示すように、形成された角膜フラッ プは、アセンブリの前方への移動により、上方およびハウジング５１の受取りギ ャップ５９の方向に向けられて受取りギャップ５９内に保存され、切開エレメン ト７０からは離されている。アセンブリが一旦図９−Ｃに示すように停止すると 、駆動手段８０は、切開ヘッドアセンブリ５０の反対方向への移動を可能にする ために反転され得る。このことにより、角膜はこれ以上切開されず、角膜フラッ プＦがハウジング５１のフラップ受取りギャップ５９から安全に除去される。従 って、ヘッドアセンブリ５０は、図９−Ａに示す位置に類似の位置に戻ると、保 持 手段３０から切り離され得る。角膜フラップＦは、その後、好適にはレーザ手術 工程により、角膜が再整形されることを可能にするように操作され得る。一旦手 術が完了すると、角膜フラップは、角膜を覆う位置に戻る。 本発明の別の独自の特徴は、角膜フラップを作成することができるだけでなく 、重大な点としては、角膜フラップが、手術後の目のまばたきによって角膜上で 角膜フラップが不適切に配置されることがないように配置されることである。次 に図１０−Ａおよび図１０−Ｂを参照して、本発明が患者の左目および右目の両 方の上にある状態が概略的に示されている。図１０−Ａに示されるように、作業 環境の基準点は、顔の上で、時計の数字の位置と同じように考えることができる 。従って、図１０−Ａでは、患者の左目について、初期位置の切開ヘッドアセン ブリ５０は、好ましくは、ほぼ５時の位置に配置される。患者の右目については 、初期位置の切開ヘッドアセンブリ５０は、好ましくは、ほぼ７時の位置に配置 される。次に図１０−Ｂを参照して、切開ヘッドアセンブリ５０が、ほぼ１２時 の位置に整列された位置に向かって移動した状態が示されており、ここで、スト ップ手段６５は、位置決めリング３２のチャネル手段４２と当接した状態で係合 しており、アセンブリがそれ以上前方向に移動しないようにされる。従って、外 科手術処理が患者の左目で行われているか右目で行われているかに関わらず、切 開ヘッドアセンブリ５０は、好ましくはほぼ１２時の位置に整列されることが分 かる。また、図１０−Ｂから、その結果として角膜フラップＦが、その上部領域 で角膜に付着したままであることが分かる。従って、角膜を再整形する外科手術 処置の後、角膜フラップの向きは、自然なまばたき動作とほぼ同一方向となる。 即ち、患者の下方向のまばたき動作は、角膜フラップを下方になでる（stroke） ことが多く、それにより、角膜フラップを、角膜上の適切な再配置場所に維持す る助けとなり、乱視の発生が防止されると考えられる。 次に図１１を参照して、本発明は、（ａ）上で説明した眼球保持および位置決 め手段３０をわたって切開ヘッドアセンブリ５０を駆動するため、ならびに（ｂ ）切開エレメント７０をハウジング５１内で前後に振動させるための駆動手段８ ０を含む。好ましくは、駆動手段は、好ましくは電気的に作動されるモータ１０ ０を含み、最も好ましくは、駆動手段は、負荷に関わらず一定且つ均一な速 度で動作可能なマイクロモータを含む。具体的には、通常の環境下では、切開ヘ ッドアセンブリが角膜上を駆動されるとき自然抵抗に遭遇すると、この自然抵抗 により、マイクロモータの巻線の抵抗が増加する。抵抗が増加すると、電圧降下 が起こり、従って、速度低下が起こる。幾つかの既知のシステムでは、過電力の （overpowered）モータを組み込んで、損失を１０％未満の減速に維持すること によって、過剰な速度低下を防ぐよう試みているが、本発明のモータ１００は、 好ましくは、オペアンプを使用することなどによってモータ１００を流れる電流 をモニタし、且つ、その情報を利用して印加電圧を制御し、一定速度を維持する ように装備される。これにより、ＩＲ補償とも呼ばれるこのモニタリングおよび 補償のため、従来の規定１２Ｖ電源をＤＣモータに使用することが可能となり、 目の上での有効な一定の移動速度を維持する。 次に図８および図１１を参照して、駆動手段８０は、ギアボックス８１をさら に含み、このギアボックス８１内には、モータ主駆動シャフト１０１が延びてい る。ギアボックス８１から、具体的には、図７および図８に示されるように係合 ハブ１１０を同心的に通って、切開アセンブリ主駆動シャフトが作動的に延びて いる。切開アセンブリ主駆動シャフトは、２つの主要部、即ち、（ａ）係合ハブ １１０を通って延びる中間部である、図１１に示されるねじ切りされた駆動ねじ あるいは「ウォーム」１１５、および（ｂ）最も内側の部分であり、ウォーム１ １５を通って延びる、同様に図１１に示される振動シャフト１３０とを含む。 まず、図８に示される係合ハブ１１０を参照して、係合ハブ１１０は、好まし くはギアボックス８１から下方向に延びる最も外側の部分であり、主ハウジング ５１に形成されるねじ切りされた開口５８内に噛み合う（matingly engated）よ うに、好ましくは螺合するように構成される。従って、係合ハブ１１０は、駆動 手段８０を切開ヘッドアセンブリ５０に固定する機能を果たす。さらに、駆動手 段８０が、上面５６’を通して切開ヘッドアセンブリ５０に入ることが可能とな り、従って、ほぼ垂直方向に配置されることが分かる。この特徴により、従来か ら知られているマイクロ角膜切開刀によって与えられるよりも、手術領域での障 害が少なくなり、外科医による、より細かい取り扱いが容易になる。具体的には 、既知のマイクロ角膜切開刀は、典型的には、水平方向に配置された駆動手段に 設 けられているため、手術の際に駆動手段のコードを対処しなければならず、この コードが適切に保持されていなければ、マイクロ角膜切開刀の動作上で引きずら れる、および／またはマイクロ角膜切開刀に異なる圧力が与えられる可能性があ る。さらに、古いシステムとは異なり、本発明の構成は、その重心を実質的に目 の中心に維持し、それにより、バランスの向上を与え、確実に、切開ヘッドアセ ンブリが、使用中に目の表面から不慮に傾かないないようにする。 図８に示されるように、振動シャフトもまた、ギアボックス８１から延びる。 次に図１１を参照して、ハウジング５１の開口５８を通ってハウジング５１内に 延びる振動シャフト１３０は、好ましくは、ウォーム１１５の両端部を通って同 心的に延び且つこの両端部から突き出る、独立したエレメントである。振動シャ フト１３０は、好ましくはウォーム１１５に関して自由に回転するように構成さ れ、上側駆動部１３２を含む。上側駆動部１３２は、シャフト１３０に溶接され 得るが、いずれの場合にも、モータ主駆動シャフト１０１に固定される主駆動ギ ア１０２に駆動係合される。従って、モータ主駆動シャフト１０１が回転すると 、振動シャフト１３０がそれに対応して回転する。さらに、振動ピン１３５は、 振動シャフト１３０の反対側の端部１３４から中心を離れる方向に突き出る。切 開エレメント７０への係合圧力を維持するために好ましくは下方向に偏向（bias ）される振動ピン１３５は、ブレードホルダー７２の上面に形成されるスロット ７２’内に延びるように構成される。従って、振動シャフト１３０が軸方向に回 転すると、振動ピン１３５は、所定の半径だけ中心から離れて回転し、ブレード ホルダー７２のスロット７２’の対向する側縁部を交互に係合し、その結果、ブ レードホルダー７２およびブレードホルダー７２によって保持される切開エレメ ント７０の交互の振動が得られる。 振動シャフト１３０は、二次駆動部１３３をさらに含む。二次駆動部１３３は 、ギアボックス８１内に含まれる第１の内部駆動ギア１０３に駆動接続される。 第１の内部駆動ギア１０３は、内部駆動シャフト１０４に接続され、且つ、内部 駆動シャフト１０４に駆動的に固定される。内部駆動シャフト１０４は、好まし くは、内部駆動シャフト１０４上に第１の内部駆動ギア１０３から間隔をあけて 配置される第２の内部駆動ギア１０５を含む。従って、振動シャフト１３０が回 転 すると、第２の内部駆動ギア１０５もまた回転する。 ねじ切りされた駆動ねじあるいは「ウォーム」１１５は、第２の内部駆動ギア １０５に駆動接続され、ギアボックス８１の内部から、係合ハブ１１０を同心的 に通って延びるように構成される。ギアボックス８１内に延びるウォーム１１５ は、第２の内部駆動ギア１０５を係合する駆動ヘッド１１６を含む。その結果、 内部駆動シャフト１０４が回転すると、それに対応してウォーム１１５が切開ヘ ッドアセンブリ５０のハウジング５１内で回転する。さらに、ウォームギア１２ ０が、ウォーム１１５と作動的に係合された状態で、ハウジング５１内に回転自 在に配置される。好ましくは、ウォームギア１２０は、その周囲に形成された複 数の駆動凹部を有する、直径が大きくなった中央部１２２を含む。ウォーム１１ ５が垂直方向の軸周りに回転すると、中央部１２２が水平方向の軸周りに回転し 、従って、ウォームギア１２０全体が水平方向の軸周りに回転するよう、複数の 駆動凹部は、ウォーム１１５のねじ切りされた外面を係合するように構成される 。尚、ウォーム１１５のねじ切りされたねじ状表面により、ウォーム１１５が、 垂直方向に移動せずに回転し、ウォームギア１２０上の駆動凹部を連続的に係合 してウォームギア１２０の回転をもたらすことが可能となる。推進シャフト１２ ５は、ウォームギア１２０の中央部１２２の垂直面のうちの少なくとも一方から 延び、好ましくはその両方から延びる。別のトラッキング手段を含む推進シャフ ト１２５は、ウォームギア１２０が回転し、従って、推進シャフト１２５が回転 すると、推進シャフト１２５が歯付きトラック４３に沿って移動し、切開ヘッド アセンブリ５０を円滑に且つ一定の所定のペースで位置決めリング３２をわたっ て駆動するよう、主ハウジング５１の側壁構造５３から突き出て、位置決めリン グ３２上の歯付きトラック４３を係合するように構成される。さらに、ギアボッ クス８１内の内部駆動シャフト１０１の回転方向を逆にすることによって、ウォ ーム１１５の回転方向が逆になり、従って、ウォームギア１２０の回転方向が逆 になって、位置決めヘッド３２上での切開ヘッドアセンブリ５０の逆方向に駆動 された移動が実現される。また、歯付きトラック４３およびその弓状の経路の上 での移動を促進するために、ウォームギア１２０の一部分である推進シャフト１ ２５は、好ましくは、らせん状ギア構成を含むか、または、角度がつけられた複 数 のリッジを含み、それにより、湾曲した歯付きトラック４３とのより効果的な整 列と、トラック４３上でのより効果的な移動とを可能にする。 再びモータ１００を参照して、モータ１００は、好ましくは、フットペダルま たはそれと同様の作動手段によって制御される。フットペダルの場合、このフッ トペダルは、一方側が、モータ主駆動シャフト１０１を、従って、切開ヘッドア センブリ５０を前方向に駆動する機能を果たし、第２の側が、モータ主駆動シャ フト１０１および切開ヘッドアセンブリ５０を逆方向に駆動する機能を果たすよ うな、二重機能フットペダルであることが好ましい。さらに、システムは、マニ ュアルモードに設定され得る。この場合、医者は、確認して移動方向を逆にしな ければならなくなる。あるいは、システムは、「オートリバース」モードに設定 され得る。この場合、切開ヘッドアセンブリ５０は、その最大距離分移動すると 、その移動方向を自動的に逆にする。しかし、いずれの場合にも、モータ１００ は、好ましくは、電流の急激な増加を検出するためにセンサを備える。具体的に は、切開ヘッドアセンブリ５０がストップ手段６５に達し、さらなる前方向の移 動が部分的にまたは完全に妨げられると、モータ１００において電流の急激な増 加が起こる。この電流の急激な増加は、一旦検出されると、医者の所望の設定に 依存して、電力を遮断するように、または、逆方向の移動を開始するように、信 号を送り得る。 最後に、本発明が、患者の両目に使用可能であることが認識される。具体的に は、ウォームギア１２０がハウジング５１を通って移動し、ハウジング５１の反 対側の周囲側壁構造５３から突き出ると、切開ヘッドアセンブリは、患者の反対 側の目に使用可能な状態となる。これを達成するには、切開ヘッドアセンブリ５ ０が対称的な形状であるため、駆動手段８０を、ハウジング５１から、従って結 合部材９０から取り出すだけでよく、その際、患者の反対側の目で使用するため に、駆動手段８０の向きを１８０度変えることができる。 上記で説明した本発明の好適な実施形態には、多くの改変、変形および変更が 可能であるため、上記説明に示し、添付の図面に示すすべての事項は、例示的な ものとして解釈され、本発明を限定する意味で解釈されないことが意図される。 従って、本発明の範囲は、添付の請求の範囲、および請求の範囲と法的に等価な ものによって判断されるべきである。 以上、本発明について説明したので、以下に、請求の範囲を添付する。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，Ｌ Ｕ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ， ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，Ｓ Ｚ，ＵＧ)，ＵＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＺ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＨＵ，Ｉ Ｌ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＫ ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ， ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，Ｒ Ｕ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＺ，ＶＮ

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．患者の眼の角膜を実質的に全体にわたって切開する外科手術用装置であっ て、 ａ）切開される角膜の周囲の該眼の一部に一時的に取り付けられる手段を有し 、切開される該角膜を収容し、露出させるようなサイズの開口部を規定する位置 決めリングと、 ｂ）該位置決めリングは、その上面にほぼ弓状の経路で形成されたガイド手段 を有し、 ｃ）該角膜を切開する切開エレメントが内部に配置され、該ガイド手段に少な くとも部分的に収容され、該ガイド手段によって規定される該ほぼ弓状の経路に 沿って該位置決めリングにわたって駆動されるように構成および配置された切開 ヘッドアセンブリと、 ｄ）該切開ヘッドアセンブリを該位置決めリングにわたって移動させ、該切開 エレメントを振動運動させる、該切開ヘッドアセンブリに動作可能に接続された 駆動手段と、 ｅ）該切開ヘッドアセンブリおよび該位置決めリングを取り外し可能に連結す るように構成および配置され、該ほぼ弓状の経路に沿って該位置決めリングに対 して該切開ヘッドアセンブリの移動を可能にする手段を有する連結部材と、 を有する、外科手術用装置。 ２．前記切開ヘッドアセンブリが、前記ガイド手段と当接係合し、該切開ヘッ ドアセンブリの前記位置決めリングにわたる第１の方向への移動を制限する停止 手段をさらに有する、請求項１に記載の外科手術用装置。 ３．前記切開ヘッドアセンブリ上の前記停止手段が、前記ガイド手段と当接係 合し、前記切開エレメントが、前記眼の前記角膜にわたって完全に駆動される前 に、該切開ヘッドアセンブリの前記位置決めリングにわたるさらなる移動を防止 するように構成および配置されている、請求項２に記載の外科手術用装置。 ４．前記切開ヘッドアセンブリが、該切開ヘッドアセンブリの下面内に形成さ れたフラップを収容する間隙を有し、該フラップを収容する間隙が、前記切開エ レメントによって切開される角膜フラップの自由な部分を収容するように、該切 開ヘッドアセンブリ内で該切開エレメントの前方に形成されている、請求項１に 記載の外科手術用装置。 ５．前記フラップを収容する間隙が、前記切開ヘッドアセンブリの対向する側 壁を通して延びる、請求項４に記載の外科手術用装置。 ６．前記位置決めリングの前記ガイド手段が、該位置決めリング上に配置され 、少なくとも部分的に該位置決めリングにわたって延びるチャネル部材を有する 、請求項１に記載の外科手術用装置。 ７．前記位置決めリングが、概ね涙形状を有し、前記チャネル部材が、弓状の 経路の該リングの少なくとも一側面にわたって延びる、請求項６に記載の外科手 術用装置。 ８．前記位置決めリングの前記ガイド手段が、前記チャネル部材とほぼ対向す る該位置決めリングに固定され、該切開ヘッドアセンブリが該ほぼ弓状の経路で 移動する回転軸を提供するように構成された剛性の直立部材をさらに有する、請 求項７に記載の外科手術用装置。 ９．前記剛性な直立部材が、前記位置決めリングのほぼ先端付近で該位置決め リングに固定されたポスト部材である、請求項８に記載の外科手術用装置。 10．前記連結部材が、前記位置決めリングの前記剛性な直立部材の回りに回動 可能かつ取り外し可能に固定されるように構成および配置されたピボットセグメ ントを有する、請求項８に記載の外科手術用装置。 11．前記連結部材が、前記切開ヘッドアセンブリに安定にかつ取り外し可能に 連結されるように構成および配置されている保持セグメントを有する、請求項10 に記載の外科手術用装置。 12．前記ガイド手段が、前記連結部材および該連結部材に連結された前記切開 ヘッドアセンブリの前記ほぼ弓状の経路に沿った回転軸を提供するように該連結 部材内に固定されている前記剛性な直立部材をさらに有する、請求項11に記載の 外科手術用装置。 13．前記連結部材の前記ピボットセグメントが、前記剛性な直立部材の実質的 な長さを収容するようなサイズで内部に形成されているボアを有するブッシング を有する、請求項11に記載の外科手術用装置。 14．前記直立部材が、該直立部材を前記ブッシング内に維持する手段を有し、 前記ピボットセグメントが、該ブッシングを該直立部材の周りに係合する手段を 有する、請求項13に記載の外科手術用装置。 15．前記維持手段が、前記直立部材のネックセクション内に形成された環状の 凹部を有する、請求項14に記載の外科手術用装置。 16．前記維持手段が、前記直立部材上に形成された大きなヘッドをさらに有す る、請求項15に記載の外科手術用装置。 17．前記係合手段が、前記ブッシングの側壁を貫通し、前記直立部材の前記環 状の凹部内に係合するように移動可能なシャフトを有する、請求項15に記載の外 科手術用装置。 18．前記駆動手段が、その上面を通して前記切開ヘッドアセンブリに動作可能 に接続され、該駆動手段が、ほぼ垂直に方向づけられて配置されている、請求項 １に記載の外科手術用装置。 19．前記切開ヘッドアセンブリが、主ハウジングを有し、該ハウジングが、 上表面および下表面と、 前端面および後端面と、 該表面と該面との間にある周囲側壁構造と、 該ハウジングは、該切開エレメントを切開位置に収容および維持するように構 成された内部チャンバを有し、 該切開エレメントの切開表面を露出する該下表面に形成された切開開口部と、 を有する、請求項１に記載の外科手術用装置。 20．前記主ハウジングの前記周囲側壁構造が、前記前端面でテーパ状ノーズを 規定するようにわずかに湾曲している、請求項19に記載の外科手術用装置。 21．前記主ハウジングの前記内部チャンバ内で前記切開エレメントにアクセス するアクセス手段をさらに有する、請求項19に記載の外科手術用装置。 22．前記アクセス手段が、前記下表面内に少なくとも部分的に形成され、前記 主ハウジングに蝶番状に接続されたドア部材を有する、請求項21に記載の外科手 術用装置。 23．前記ドア部材が、前記切開エレメントを除去および交換するために、閉じ た操作位置と開いた位置との間で移動可能である、請求項22に記載の外科手術用 装置。 24．前記ドア部材が、固定手段によって前記閉じた位置で選択的に維持され得 る、請求項23に記載の外科手術用装置。 25．前記ドア部材が、前記主ハウジングのほぼ前記後端面で、前記周囲側壁構 造に蝶番状に接続されている、請求項24に記載の外科手術用装置。 26．前記ドア部材が、前記切開エレメントに隣接するが、少なくともわずかに 後ろに位置するように構成され、サイズを有し、配置されている、請求項25に記 載の外科手術用装置。 27．前記切開エレメントが、鋭い切開エッジを有するブレードと、該ブレード に動作可能に接続されたブレードホルダ手段とを有する、請求項21に記載の外科 手術用装置。 28．前記ブレードホルダ手段が、前記駆動手段に動作可能に接続され、該駆動 手段が、該ブレードホルダ手段の制御された振動運動を前記ブレードに与える手 段を有する、請求項27に記載の外科手術用装置。 29．前記切開ヘッドアセンブリと、前記位置決めリングの前記ガイド手段との 間に係合連絡を提供するように構成および配置されているトラッキング手段をさ らに有する、請求項19に記載の外科手術用装置。 30．前記トラッキング手段が、前記主ハウジングの下部周辺ゾーン上に配置さ れ、前記位置決めリングの前記チャネル部材内でトラッキングするように構成お よび配置されている、請求項29に記載の外科手術用装置。 31．前記トラッキング手段が、前記主ハウジングの各側に配置され、実質的に 該各側に沿って延びるフランジを有する、請求項30に記載の外科手術用装置。 32．前記主ハウジングが、深さ調整手段をさらに有する、請求項19に記載の外 科手術用装置。 33．前記深さ調整手段が、前記主ハウジングの前記前端面付近で、前記下表面 の少なくとも一部を形成する、請求項32に記載の外科手術用装置。 34．前記深さ調整手段が、従来より公知の固定具によって、前記主ハウジング に安定し、かつ取り外し可能に接続されるように構成されたノーズセグメントを 有する、請求項33に記載の外科手術用装置。 35．前記ノーズセグメントが、係合セグメントおよび可変深さプレート部材を 有する、請求項34に記載の外科手術用装置。 36．前記係合セグメントが、前記主ハウジングの前記側壁構造内に形成されて いる対応の空間内に収容および納められるようなサイズを有し、構成され、形成 されているほぼ逆「Ｖ」形状を有するターミナル端部を有する、請求項35に記載 の外科手術用装置。 37．前記可変深さプレート部材が、前記係合セグメントと一体であり、ほぼ水 平な面に配置されている、請求項35に記載の外科手術用装置。 38．前記可変深さプレート部材が、前記眼の前記角膜部分に切開される所望の 深さに対応する予め選択された深さ寸法を有する、請求項37に記載の外科手術用 装置。 39．前記可変深さプレート部材が、その上部に形成され、前記主ハウジングの 前記側壁構造によって規定される周囲を越えて延びるように構成されているトラ ッキング手段を有する、請求項38に記載の外科手術用装置。 40．前記可変深さプレート部材上の前記トラッキング手段が、前記位置決めリ ングの前記チャネル部材内でトラッキングするために構成され、配置されたフラ ンジを有する、請求項39に記載の外科手術用装置。 41．前記主ハウジングが、前記駆動手段を前記切開ヘッドアセンブリに動作可 能に接続し、該駆動手段をほぼ垂直方向に配置するための、前記上表面に形成さ れたねじを切った開口部を有する、請求項19に記載の外科手術用装置。 42．前記駆動手段が、前記ねじを切った開口部を通して、前記主ハウジング内 に位置し、配置されているウォームギアに動作可能に接続され、該ウォームギア に運動を伝達する、請求項41に記載の外科手術用装置。 43．前記ウォームギアが、前記主ハウジングを貫通し、前記周囲側壁構造の対 向する側から突出している、請求項42に記載の外科手術用装置。 44．前記ウォームギアが、前記位置決めリングの歯付きトラック上でトラッキ ングし、前記切開ヘッドアセンブリを該位置決めリングにわたって移動させる他 のトラッキング手段を有する、請求項43に記載の外科手術用装置。 45．前記ウォームギアが、その上部に形成されたらせん状のギアを有し、弓状 の経路に沿って延びる前記歯付きトラック内での配列を可能にする、請求項44に 記載の外科手術用装置。 46．眼の角膜に少なくとも部分的に外科的切開を行う自動外科手術用装置であ って、 ａ）該角膜の切開が行われる該眼を保持および位置決めする手段であって、該 角膜の周囲の該眼の一部に一時的に取り付け可能で、切開される該角膜を露出さ せることが可能な手段と、 ｂ）該保持および位置決め手段は、その上部に配置されたガイド手段を有し、 ｃ）該眼の該角膜を切開するための内部に配置された切開エレメントを有する 切開ヘッドアセンブリであって、第１の位置と第２の位置との間で該保持および 位置決め手段にわたって移動可能で、該保持および位置決め手段にわたって該切 開ヘッドアセンブリを移動させている間に、該ガイド手段によって該第１の位置 と該第２の位置との間でほぼ弓状の経路に沿ってガイドされるように構成および 配置されている、切開ヘッドアセンブリと、 ｄ）該切開ヘッドアセンブリおよび前記保持および位置決め手段を安定し、か つ取り外し可能に共に連結し、該第１の位置と該第２の位置と間で該ほぼ弓状の 経路に沿って該保持および位置決め手段に対して該切開ヘッドアセンブリの移動 を可能にする連結部材と、 ｅ）該切開ヘッドアセンブリを前記保持および位置決め手段にわたって自動的 に移動させ、該切開エレメントを振動運動させる該切開ヘッドアセンブリに動作 可能に接続された駆動手段とを有し、 ｆ）該切開ヘッドアセンブリが、該第２の位置内の該ガイド手段に当接し、そ れによって、該切開ヘッドアセンブリの該保持および位置決め手段にわたる移動 を制限するように構成および配置された停止手段を有する、 自動外科手術用装置。 47．前記切開ヘッドアセンブリの前記停止手段が、前記切開エレメントが、手 術が行われている前記眼の前記角膜にわたって完全に通過および切開する前に、 該保持および位置決め手段の該ガイド手段に当接する、請求項46に記載の自動外 科手術用装置。 48．眼の角膜部分を外科的に切開する自動外科手術用装置であって、 ａ）該角膜の切開が実施される該眼を保持および位置決めする手段であって、 該角膜の周囲の該眼の一部に一時的に取り付けることが可能で、切開される該角 膜を露出し、示すことが可能である、手段と、 ｂ）該眼の該角膜部分にわたって実質的ではあるが完全ではなく切開する、内 部に配置された切開エレメントを有し、該保持および位置決め手段にわって移動 可能に構成および配置された切開ヘッドアセンブリと、 ｃ）該保持および位置決め手段が、該保持および位置決め手段にわたって該切 開ヘッドアセンブリを移動させる間に、ほぼ弓状の経路に沿って、該切開ヘッド アセンブリをガイドするように構成および配置される、その上部に形成されたガ イド手段を有し、 ｄ）該ほぼ弓状の経路に沿って該保持および位置決め手段にわたって該切開ヘ ッドアセンブリを自動的に移動させる該切開ヘッドアセンブリに動作可能に接続 された駆動手段と、 を有する、自動外科手術用装置。 49．前記切開ヘッドアセンブリならびに前記保持および位置決め手段を連結し 、該保持および位置決め手段に対して該切開ヘッドアセンブリの相対的な移動を 可能にする手段をさらに有する、請求項48に記載の自動外科手術用装置。 50．前記切開ヘッドアセンブリが、前記ガイド手段と当接係合し、前記切開エ レメントが、前記眼の前記角膜にわたって完全に駆動される前に、前記保持およ び位置決め手段にわたる該切開ヘッドアセンブリのさらなる移動を防止する停止 手段をさらに有する、請求項49に記載の自動外科手術用装置。 51．前記切開ヘッドアセンブリが、該切開ヘッドアセンブリと、前記保持お よび位置決め手段の前記ガイド手段との間に係合連結を提供するように構成およ び配置されているトラッキング手段をさらに有する、請求項50に記載の自動外科 手術用装置。 52．前記ガイド手段が、前記保持および位置決め手段に固定され、前記切開 ヘッドアセンブリが前記ほぼ弓状の経路で移動する回転軸を提供するように構成 された、請求項48に記載の外科手術用装置。 53．患者の左眼を考慮するときには、ほぼ５時の位置から、または患者の右 目を考慮するときには、ほぼ７時の位置から、ほぼ12時の位置に向かって患者の 眼の角膜を切開する方法であって、 位置決めリング内に該眼を一時的に固定する工程と、 切開ヘッドアセンブリを該位置決めリング上に移動可能に位置決めする工程と 、 該切開ヘッドアセンブリを、弓状の経路の曲線に沿って該位置決めリングにわ たって、該12時位置と間隔を置いて近接した位置に向かって駆動する工程と、 該眼の該角膜を、該切開ヘッドアセンブリ内に配置された切開エレメントに係 合し、該切開ヘッドアセンブリが該位置決めリングにわたって移動している間に 、該角膜を少なくとも部分的に該切開エレメントで切開する工程と、 該切開エレメントが該角膜をわたって完全に移動する前に、該角膜の該切開を 停止する工程と、 を包含する方法。