ES2214052T3 - Procedimiento y dispositivo para la distribucion de figuras planas. - Google Patents

Abstract

Procedimiento para la producción de una figura plana envasada individual, que comprende las etapas: a) transporte de un material de partida en forma de cinta, que está constituido por al menos dos capas, a un dispositivo de estampación adecuado, b) estampación del contorno exterior de la figura plana a partir del material de partida en forma de cinta, c) distribución de la figura plana en un dispositivo de distribución, d) transmisión de las figuras planas individuales sobre una segunda cinta de transporte, cobertura con una tercera cinta y sellado, representando la segunda cinta transportadora y la tercera cinta un envase para una figura plana respectiva, caracterizado porque durante la estampación según b), no se estampa al menos un punto entre la figura plana y el resto sobresaliente de al menos una capa del material de partida en forma de cinta, y porque durante la distribución según c) tiene lugar una rotura en el punto no estampado entre la figura plana y el resto sobresaliente del material de partida en forma de cinta.

Description

Procedimiento y dispositivo para la distribución de figuras planas.

La invención se refiere a un procedimiento para la distribución de figuras planas, como por ejemplo etiquetas, emplastos, pegatinas, sistemas terapéuticos transdermales, adhesivos, medicamentos para la administración oral, etc. A través de la distribución controlada se puede transmitir la figura plana sobre una cinta de transporte y/o en un dispositivo adecuado para la fabricación de un envase primario.

Se conoce, en principio, la distribución (transmisión) de figuras planas individuales. A tal fin, las figuras planas individuales deben fabricarse en primer lugar a partir de una cinta sin fin. Esto se realiza, por ejemplo, a través de estampación del contorno. Una figura plana individual de este tipo debe liberarse entonces, dado el caso, todavía del resto de estampación sobresaliente (las llamadas rebabas) y a continuación debe transferirse a un dispositivo de distribución, por ejemplo un canto de desviación o rodillo de desviación. También es posible que se realicen tanto la eliminación de las rebabas como también la distribución en el dispositivo de distribución.

Se conoce por el documento DE 195 47 691 C1 un procedimiento para la producción continua de emplastos terapéuticos transdermales, en el que se coloca un laminado, compuesto por una capa auxiliar revestida de silicona al menos por un lado, una capa adhesiva que contiene substancia activa y una capa de soporte, como cinta en forma de tira y se transmiten las secciones que contienen substancia activa, obtenidas a través de estampación de las capas transversalmente a la dirección de la cinta, de una manera sincronizada sobre una segunda cinta. Se consigue una distribución controlada porque el proceso de transmisión sobre la segunda cinta se realiza por medio de un dispositivo de transmisión en la fase de reposo entre los ciclos, que se puede mover en vaivén con preferencia adicionalmente en la dirección de la cinta.

El documento US 3 920 122 A se refiere a una banda de preparación de etiquetas extendida alargada, provista con etiquetas impresas, arrollada sobre un rollo de reserva, sobre la que se puede pre-estampar parcialmente las etiquetas con la ayuda de una instalación de estampación, de tal forma que los contornos de las etiquetas sobre la banda están formados, respectivamente, por una pluralidad de cortes individuales que atraviesan la banda, colocados unos detrás de otros, interrumpidos por nervaduras de retención continuas. Más allá de la línea de contorno de cada etiqueta, formada por los cortes, la banda forma un marco, que retiene las etiquetas por medio de nervaduras de retención, que permanece después de la separación de las etiquetas a través de la destrucción de las nervaduras de retención. Para desprender la etiqueta de la banda, se activa un empujador que actúa contra la banda.

El documento US 5 240 755 A se refiere a una etiqueta y a una banda de etiquetas sin lámina de soporte, que se producen con un dispositivo de perforación. Al menos el 50% de la banda de etiquetas están perforadas a lo largo de la periferia de las etiquetas, para facilitar el desprendimiento de las etiquetas individuales desde la banda. Entre las etiquetas está presente un número de nervaduras de retención, que depende del espesor del material de la banda y de la fuerza de tracción y que es suficiente para impedir que la banda de etiquetas experimente un desgarramiento durante el transporte de la banda para el procesamiento posterior.

En los procedimientos según el estado de la técnica, pueden plantearse con frecuencia los siguientes problemas. Cuando el material, del que está constituida la cinta sin fin, es un material muy elástico, la figura plana individual se puede desviar junto con el resto de estampación sobresaliente alrededor del canto de desviación, y no tiene lugar una distribución. El mismo problema se puede plantear cuando la figura plana individual posee un lado inferior adhesivo. Puede plantearse otro problema, a saber, la colocación exacta errónea de la figura plana durante la distribución, cuando la figura plana es tan ligera que una ráfaga ligera de viento, una carga electrostática no deseada o un arrollamiento de la figura plana conducen al resbalamiento o torsión sobre la cinta. Entonces no es posible tampoco una distribución controlada de figuras planas individuales en un canto de desviación agudo.

La invención tiene el cometido de poner a disposición un procedimiento y un dispositivo para la distribución controlada de una figura plana. En este caso, deben evitarse los inconvenientes que aparecen con frecuencia en el estado de la técnica (problemas de distribución, problemas de colocación).

El cometido se soluciona por medio de un procedimiento, en el que un material de partida en forma de cinta, que contiene al menos dos capas, es transportado a un dispositivo de estampación adecuado, a continuación se estampa el contorno exterior de la figura plana a partir del material de partida en forma de cinta, dejando sin estampar al menos un punto entre la figura plana y el resto sobresaliente de al menos una capa del material de partida en forma de cinta, y distribuyendo al final la figura plana a un dispositivo de distribución, rompiendo el punto no estampado anteriormente.

En primer lugar se lleva el material de partida de la figura plana (como por ejemplo etiquetas, emplastos, pegatinas, sistemas terapéuticos transdermales, adhesivos, medicamentos para la administración oral) a una forma de cinta. Esto se realiza, por ejemplo, a través de recubrimiento de substratos (por ejemplo, laminados) con substancias fluidas o bien mezclas de substancias y secado siguiente, a través de corte longitudinal de rollos anchos de papel, metales o plásticos, laminación de una masa viscosa, extrusión de colada en caliente, etc. El material en forma de tira puede estar constituido por una, dos o varias capas. El material de partida en forma de tira puede contener también una capa adhesiva. Una forma de realización preferida es un material de partida en forma de cinta de varias capas para la producción de un sistema terapéutico transdermal TTS, que contiene una capa, que incluye la o las substancias activas farmacéuticas, una capa adhesiva, dado el caso una membrana que controla la velocidad de liberación, una capa trasera (capa de apoyo) y, para la protección de la capa adhesiva, una capa de protección (el llamado revestimiento de liberación, por ejemplo de polímero sintético o de lámina de aluminio). A partir de un laminado de este tipo, que contiene al menos tres capas (capa de protección, capa adhesiva que contiene substancia activa, capa trasera) se puede estampar el contorno del emplasto también antes de las etapas del procedimiento propiamente dichas según la invención en una etapa de estampación adicional (es decir, intercalada). En esta etapa de estampación intercalada se estampan entonces solamente la capa trasera, la capa adhesiva que contiene la substancia activa y, dado el caso, otras capas, pero no la capa de protección. Esta capa de protección es estampada, después de la eliminación de los restos sobresalientes de las capas estampadas, ya en las etapas siguientes, debiendo asegurarse que el contorno del emplasto es menor que el contorno de la capa de protección, que corresponde, en este caso especial, al contorno exterior de la figura plana.

Otra forma de realización preferida es un medicamento del tipo de lámina para administración oral, que puede estar constituida por una única capa no adhesiva.

En la primera etapa del procedimiento, el material de partida en forma de cinta es transportado a un dispositivo de estampación adecuado. Esto se puede realizar, por ejemplo, por medio de un dispositivo, que agarra el material de partida en forma de cinta con dos estampas móviles opuestas, luego la desplaza hacia delante y a continuación la suelta (llamado carro) o por medio de un dispositivo de arrollamiento que en encuentra en el extremo de la cinta. Esta etapa se puede realizar de forma discontinua o continua con una velocidad constante o variable.

En la segunda etapa del procedimiento, se estampan en el dispositivo de estampación adecuado los contornos exteriores de las figuras planas individuales en el material de partida en forma de cinta. Con el concepto "estampar" se entiende el proceso técnico, con el que se aplica una línea de separación en un objeto. Con ello deben incluirse también otros conceptos utilizados a tal fin como cortar, separar, partir, desgarrar, etc. Como resultado, después de un proceso de este tipo, no existe ya ninguna unión de este material entre dos elementos de volumen de un material que estaban unidos anteriormente entre sí.

El técnico conoce, como dispositivos de estampación adecuados, por ejemplo, estampas de desplazamiento (herramienta de estampación con corte de banda de acero) y estampas de corte giratorias. Estos dispositivos de estampación poseen cantos de corte, que fijan el contorno exterior de las figuras planas individuales. Como dispositivo de estampación adecuado se puede utilizar también un rayo láser rico en energía. Este rayo láser recorre el contorno exterior de la figura plana individual, evaporando el material que se encuentra allí. Por lo tanto, esta segunda etapa se puede realizar igualmente de forma discontinua o continua con una velocidad constante o variable.

La estampación en el dispositivo de estampación adecuado se realiza de tal forma que o bien se estampan todas las capas del material de partida en forma de cinta (por lo tanto, también la capa más baja) o -con preferencia, en el caso de utilización de materiales de partida en forma de cinta de dos o más capas- no se estampa al menos la capa más baja. Esta al menos una capa permanece entonces sin estampar y puede servir como cinta de transporte.

La particularidad durante la estampación de los contornos exteriores de las figuras planas individuales en el material de partida en forma de cinta consiste ahora en que este contorno no es estampado totalmente a partir de las capas estampadas respectivas del material de partida en forma de cinta, sino que no se estampa, es decir, no se separa un punto individual o sólo algunos puntos del contorno. Por lo tanto, en este lugar / estos lugares existen, después de la segunda etapa del procedimiento, en las capas estampadas respectivas todavía puentes (diminutos) (puntos de retención, piezas de unión) entre las capas individuales de la figura plana y el resto sobresaliente del material de partida en forma de cinta de la capa estampada respectiva (o bien entre las figuras planas individuales entre sí), que poseen la función técnica de que las figuras planas individuales permanecen fijadas (en primer lugar todavía) en su posición dentro del material en forma de cinta.

La posición de estos puntos (puentes, puntos de retención, piezas de unión) sobre el contorno exterior de la figura plana individual depende de su forma geométrica y de su posición dentro del material de partida en forma de cinta. Con preferencia, la posición de este punto / estos puntos se encuentra en la parte trasera del contorno exterior de la figura plana individual. Con la parte trasera, se entiende la zona de la figura plana individual que se encuentra después del comienzo del proceso de distribución de una figura plana individual todavía sobre la sección del material en forma de cinta que se encuentra entre el dispositivo de estampación y el dispositivo de distribución (rodillo de desviación, canto de desviación).

Pero los puntos (puentes, puntos de retención, piezas de unión) sobre el contorno exterior de la figura plana individual pueden estar también en la parte delantera del contorno exterior, a saber, en el caso de que las figuras planas individuales sean conducidas detrás del dispositivo de distribución a un dispositivo que provoca el transporte siguiente a una velocidad más elevada que la velocidad con la que son emitidas las figuras planas individuales al dispositivo de distribución. Un dispositivo de este tipo puede estar constituido, por ejemplo, por dos rodillos que son presionados mutuamente. La velocidad más elevada durante la distribución, en comparación con la velocidad de transporte, provoca entonces la rotura de los puntos de retención.

El número y las medidas de los puentes (puntos de retención) sobre el contorno dependen de las propiedades del material de partida en forma de cinta utilizado (lámina metálica, lámina de plástico, papel, velo, fibras tejidas, etc.) y del espesor de las capas a estampar. En el caso de capas relativamente gruesas de materiales, que son muy resistentes a la rotura, solamente pueden existir puentes muy pequeños entre la figura plana individual y el resto de la capa estampada del material de partida en forma de cinta. En el caso de capas relativamente finas de materiales muy sensibles a la rotura, se recomienda dejar varios puentes en forma de puntos o en forma de líneas en la etapa de estampación.

Por lo tanto, la segunda etapa del procedimiento no representa una estampación completa del contorno exterior de las figuras planas individuales, porque las figuras planas individuales, en virtud de estos puentes, se mantienen unidos siempre todavía con las capas individuales del material de partida en forma de cinta sobresaliente. Por lo tanto, no tiene lugar todavía una auténtica separación.

En la tercera etapa del procedimiento, se conduce el material de partida en forma de cinta estampado alrededor de un dispositivo de distribución, por ejemplo un canto de desviación o rodillo de desviación, teniendo lugar con la rotura de los puentes (puntos de retención) una separación auténtica y una distribución de las figuras planas individualizadas de esta manera. Las capas no estampadas, dado el caso presentes, del material de partida en forma de cinta y los restos, dado el caso existentes, de material de partida en forma de cinta sobresaliente de las capas estampadas (por ejemplo, rejillas de estampación, restos de esquinas redondeadas) son conducidos alrededor del dispositivo de distribución y son separados de esta manera de las figuras planas distribuidas. También esta tercera etapa del procedimiento se puede realizar de forma discontinua o continua con velocidad constante o variable.

Las tres etapas del procedimiento se pueden utilizar de manera especialmente ventajosa durante el embalaje de figuras planas en un envase primario adecuado. A tal fin, se transfieren las figuras planas individuales, distribuidas de una manera exacta (es decir, controlada), sobre una segunda cinta de transporte, que es cubierta de nuevo con una tercera cinta. A través del sellado siguiente de los cantos y de los cortes transversales se obtienen bolsas selladas, que contienen una figura plana, respectivamente. En la segunda cinta de transporte se puede tratar también de una cinta, provista con cavidades, de plástico inelástico (las llamadas burbujas de embutición profunda), que se cubre y se suelda posteriormente con una tercera cinta.

Como ya se ha mencionado, las etapas individuales del procedimiento se pueden realizar de forma discontinua o continua y con velocidades constantes o variables. Una realización continua de todo el procedimiento es especialmente adecuada en el caso de utilización de un cilindro de corte giratorio o de un láser como dispositivo de estampación. Es igualmente posible una realización discontinua del procedimiento y es conveniente en el caso de utilización de una estampa desplazable o de un láser.

El dispositivo según la invención, a través del cual se lleva la figura plana a la forma estampada adecuada para la distribución controlada, es un dispositivo de estampación especial, que se emplea en la segunda etapa del procedimiento. Por lo demás, con un dispositivo de estampación se entiende, como ya se ha mencionado, también un dispositivo de corte.

Es característico del dispositivo de estampación según la invención un canto de corte, que posee una o varias interrupciones, por ejemplo entalladuras. Durante la estampación del contorno exterior de la figura plana individual se obtiene en un lugar de este tipo un puente de unión (punto de retención) entre la figura plana individual y el resto del material en forma de cinta de la misma capa. Según el tamaño y el número de estos puentes de unión, se puede hablar de puntos de retención, de líneas de retención o de perforación. En el caso de utilización de un rayo láser, se puede obtener el puente de unión no desplazando el rayo láser en este lugar del contorno exterior de la figura plana individual.

No obstante, la forma de esta interrupción del canto de corte es importante con respecto a la altura del canto de corte. Así, por ejemplo, en el caso individual, puede ser conveniente la interrupción del canto de corte de acuerdo con su altura, pero en muchos casos se ofrece que la interrupción no alcance la altura del canto de corte. Esto es conveniente cuando debe estamparse, por ejemplo, a partir de un material en forma de cinta de varias capas, totalmente el contorno exterior de la figura plana a partir de una o varias capas superpuestas, pero solamente en una capa subyacente con puentes de unión. La interrupción del canto de corte corresponde entonces al espesor del puente de unión.

Después de la realización del procedimiento según la invención se obtiene una figura plana, que está contenida, dado el caso, en un envase primario como una bolsa de bordes sellado o un envase de burbujas. La figura plana contiene dos o más capas, una de las cuales puede ser, dado el caso, adhesiva y/o puede contener una substancia activa farmacéutica. La figura plana se caracteriza por puntos de retención rotos en el contorno exterior de una capa de soporte.

En otra forma de realización del procedimiento, se puede realizar una etapa de estampación adicional, en la que se estampa totalmente el contorno exterior de al menos una capa de un material de partida de al menos dos capas, es decir, sin puente de unión, con preferencia inmediatamente después de la etapa de transporte. A continuación, se lleva a cabo la etapa de estampación, en la que no se estampa al menos un punto entre otra capa de la figura plana y el resto sobresaliente de esta capa. Este modo de proceder es especialmente ventajoso cuando el contorno de las capas totalmente estampadas de esta manera rodea una superficie menor que la superficie que rodea al contorno exterior de la capa, que se estampa solamente "con punto de retención".

Está claro que no se pueden describir todas las posibilidades de combinaciones concebibles de capas no estampadas y estampadas y todas las posibilidades de disposición de los puntos de retención. Las siguientes figuras sirven para la explicación más exacta de aspectos individuales de la invención.

La figura 1 muestra en perspectiva un material en forma de cinta de dos capas con una capa inferior (101) y una capa superior (102). Las figuras planas individuales (103) con contorno exterior rectangular (104), redondeado en las esquinas, han sido estampadas a partir de las dos capas del material en forma de cinta. Se han dejado puntos de retención (105), respectivamente, en la parte trasera del contorno exterior de la figura plana individual. En el dispositivo de distribución (106) se lleva a cabo la separación del material en forma de cinta (107) restante por medio de la rotura de estos puntos de retención.

La figura 2 muestra en perspectiva un material en forma de cinta (201) de una capa, en el que han sido estampadas figuras planas (202) con contorno exterior redondo (203). En el dispositivo de distribución (204) se transmiten las figuras planas individuales y la parte no residual del material en forma de cinta es separada por medio de la rotura de los puntos de retención (205) en la parte trasera del contorno exterior de la figura plana individual.

La figura 3 muestra en la vista en planta superior el material en forma de cinta (301), en el que se han estampado figuras planas (302) individuales con contorno exterior redondeado (303) y puentes de unión (304) en la parte trasera del contorno exterior de la figura plana individual.

La figura 4 muestra el canto de corte (402) de un cilindro de corte giratorio (401) con interrupciones (entalladuras) (403) para la estampación de figuras planas con contorno exterior redondo y puntos de unión con el material restante en forma de cinta en la parte trasera del contorno exterior de la figura plana individual. Las interrupciones poseen la altura del canto de corte, lo que genera puentes de unión en todas las capas de un material en forma de cinta de dos o más capas.

La figura 5 muestra en perspectiva un material en forma de cinta de dos capas con una capa inferior (501) y una capa superior (502). Las figuras planas (503) individuales con contorno exterior rectangular (504) redondeado en las esquinas han sido estampadas exclusivamente a partir de la capa superior (501) del material en forma de cinta.

Se han dejado puntos de retención (505), respectivamente, en la parte trasera del contorno exterior de la figura plana individual. En el dispositivo de distribución (506) se lleva a cabo la separación de las figuras planas individuales del material restante en forma de cinta de la capa superior (502) así como de toda la capa inferior (501) no estampada por medio de la rotura de estos puntos de retención.

La figura 6 muestra el canto de corte (601) de una estampa de desplazamiento con interrupciones (602) para la estampación de figuras planas con contorno exterior rectangular y esquinas redondeadas con puentes de unión con el material restante en forma de cinta en la parte trasera del contorno exterior de la figura plana individual. La altura de las interrupciones es menor que la altura del canto de corte, lo que genera puentes de unión solamente en las capas de un material en forma de cinta de dos o más capas, que corresponden a la altura de estas interrupciones.

La figura 7 muestra en la vista lateral un material en forma de cinta, que está constituido por una capa superior (701) y una capa inferior (702). El contorno exterior de las figuras planas (703) individuales es estampado de tal forma que los puntos de retención (704) se encuentran en la parte delantera del contorno exterior de la figura plana individual. En este caso, solamente se estampa la capa superior (701). El rodillo (705) mueve el material en forma de cinta de dos capas a una velocidad determinada en el dispositivo de distribución (706). Las figuras planas individuales son transmitidas sobre una segunda cinta de transporte (707), que es movida por el rodillo (708) a una velocidad más elevada que el material en forma de cinta de dos capas. La capa inferior (702) del material de dos capas se separa en el dispositivo de distribución de las figuras planas (703) individuales. Las figuras planas individuales son transmitidas e individualizadas a través de la rotura de los puntos de retención (704) sobre la segunda cinta de transporte (707).

La figura 8 muestra en la vista en planta superior un material en forma de cinta de cuatro capas, que está constituido por una capa inferior de papel (801) con una capa de silicona (802) que se encuentra encima y con una capa de unión superpuesta constituida por un adhesivo (803), que está cubierta con la capa más alta de una lámina de plástico (804) no adhesiva. El contorno exterior (805) de las figuras individuales del papel de silicona es cuadrado y posee puntos de retención (806). La distribución de figuras planas individuales de esta estructura se puede realizar según el procedimiento representado en la figura 7.

La figura 9 muestra en la sección transversal un sistema terapéutico transdermal TTS que está constituido por una cinta inferior de la bolsa de bordes sellados (901), por la cinta superior de la bolsa de bordes sellados (902), por la lámina de soporte (903) con puntos de retención (904) rotos en la parte trasera del contorno exterior de la lámina de soporte, por una capa adhesiva (905) que contiene material activo y por una capa de protección (906) no adhesiva.

Claims (9)

1. Procedimiento para la producción de una figura plana envasada individual, que comprende las etapas:

a)

transporte de un material de partida en forma de cinta, que está constituido por al menos dos capas, a un dispositivo de estampación adecuado,

b)

estampación del contorno exterior de la figura plana a partir del material de partida en forma de cinta,

c)

distribución de la figura plana en un dispositivo de distribución,

d)

transmisión de las figuras planas individuales sobre una segunda cinta de transporte, cobertura con una tercera cinta y sellado, representando la segunda cinta transportadora y la tercera cinta un envase para una figura plana respectiva, caracterizado porque

durante la estampación según b), no se estampa al menos un punto entre la figura plana y el resto sobresaliente de al menos una capa del material de partida en forma de cinta, y porque durante la distribución según c) tiene lugar una rotura en el punto no estampado entre la figura plana y el resto sobresaliente del material de partida en forma de cinta.

2. Procedimiento según la reivindicación 1, caracterizado porque no se estampa al menos una de las capas del material de partida en forma de cinta durante la estampación según b) y de esta manera se conduce durante la distribución según c) al dispositivo de distribución y se separa de las figuras planas individuales distribuidas.

3. Procedimiento según la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque una de las capas del material de partida en forma de cinta es una capa que contiene una substancia activa farmacéutica.

4. Procedimiento según una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque una de las capas del material de partida en forma de cinta es una capa adhesiva.

5. Procedimiento según una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque la capa más baja del material de partida en forma de cinta es una capa no adhesiva.

6. Procedimiento según una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque la estampación según b) se realiza por medio de un dispositivo de estampación, en el que se trata de un cilindro de corte giratorio, de una estampa desplazable o de un rayo
láser.

7. Procedimiento según una de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque las etapas a) a c) se realizan de forma discontinua o continua con una velocidad constante o variable.

8. Dispositivo para la producción de figuras planas envasadas individuales que comprende a) un dispositivo para el transporte del material de partida en forma de cinta, al menos de dos capas, b) un dispositivo de estampación con un canto de corte, que establece el contorno exterior de una figura plana a estampar y que posee al menos una interrupción, c) un dispositivo de distribución y d) una segunda cinta de transporte, sobre la que se transfieren las figuras planas individuales y que representa, con una tercera cinta, el envase para una figura plana respectiva, caracterizado porque la altura de la interrupción de este canto de corte es menor o igual que la altura del canto de corte, pero corresponde al menos a una capa del material de partida en forma de cinta.

9. Dispositivo según la reivindicación 8, caracterizado porque en el dispositivo de estampación se trata de un cilindro de corte o de una estampa desplazable.