ES2206445T3 - Jeringa con aguja retractil. - Google Patents

Abstract

UNA AGUJA HIPODERMICA O TOMAMUESTRAS DE USO MEDICO QUE TIENE UNA AGUJA HUECA (115) QUE SE RETRAE AUTOMATICAMENTE TRAS SU USO. UNA PIEZA MOLDEADA QUE FORMA UN CUERPO DE UNA SOLA PIEZA (101) TIENE UNA CAMARA PRINCIPAL PARA UN EMBOLO (10) O RECEPTACULO TOMADOR DE MUESTRAS O CARTUCHO CON UN MEDICAMENTO, UNA CAMARA DELANTERA (111) PARA ALOJAR UN RESORTE (133) QUE POLARIZA EL SOPORTE DE LA AGUJA (117) Y UNAS FORMACIONES DE SUJECION INTERNAS (141) PARA RETENER AL SOPORTE DE LA AGUJA (117) CON EL RESORTE (113) COMPRIMIDO EN LA CAMARA DELANTERA HASTA UNA RETRACCION AUTOMATICA CUANDO LAS FORMACIONES DE FIJACION (141) SE LIBERAN AL TERMINAR EL MOVIMIENTO DEL EMBOLO. EN LA FIJACION DIRECTA DEL EMBOLO AL CUERPO INTERVIENE UNA CABEZA DE EMBOLO EXTRAGRANDE (105 H) QUE FUERZA LA DEFORMACION DE LA CABEZA Y DE LA PARED. LOS DOS EXTREMOS DEL RESORTE (133) TIENEN UNOS OBTURADORES (119, 160) PARA LA CAMARA DELANTERA (11). LA AGUJA, SU SOPORTE, RESORTE Y OBTURADORES SE PUEDEN INSTALAR UTILIZANDO UNA GUIA DE DESLIZAMIENTO. SE PUEDE COMBINAR UNA PRUEBA DE LA PRESION CON LA LUBRICACION DE LA AGUJA Y UNA PREVENCION DE LA RETRACCION CON UN INDICADOR ESTERILIZANTE. EL EMBOLO (105) TIENE UNAS FORMACIONES SUPERIOR Y DE AGARRE (105 F) PARA EL SOPORTE DE LA AGUJA (117) Y LA AGUJA PUEDE TENER UN FINAL DOBLE PARA TOMAR MUESTRAS O VACIAR LOS CARTUCHOS CON MEDICAMENTOS.

Description

Jeringa con aguja retráctil.

La presente invención se refiere a la protección contra punzadas accidentales de la piel por agujas de jeringas hipodérmicas usadas o dispositivos para la extracción de muestras médicas, o similares.

Una aguja utilizada del tipo mencionado presenta peligros para la salud y se ha dedicado considerable atención a la reducción del peligro producido por su eliminación y medios de enfundado de la punta de la aguja después de su utilización. Asimismo, se han hecho numerosas propuestas para la retracción automática de una aguja después de una utilización, pero hasta el momento no parece que ninguna solución haya aportado una propuesta práctica fiable y comercialmente viable, ciertamente no lo ha sido con costes de producción razonables en comparación con los costes de productos existentes sin retracción de la aguja.

La presente invención está destinada a mejorar el carácter práctico y la disponibilidad de la disposición de una retracción automática fiable de la aguja.

Un gran número de propuestas comerciales anteriores generalmente poco prácticas o no comerciales para jeringas hipodérmicas con retracción automática de la aguja después de su utilización se han tomado en consideración. Típicamente requieren que la aguja hueca sea fijada a un soporte, designado habitualmente como cubo, y que dicho cubo reciba la acción de un resorte de compresión y de elementos de tope o de disparo, que se pueden liberar, para liberar el resorte y enviar de manera forzada la aguja y su soporte al interior de la jeringa o dispositivo de toma de muestras, frecuentemente dentro del pistón que será hueco, como mínimo, para este objetivo. No obstante, de modo general, dichas disposiciones, incluyendo los medios de tope o de disparo, comportan o están involucrados en un conjunto acoplable al extremo delantero de la jeringa o dispositivo de muestras y/o pistón, y/o en parte o partes montadas en el interior del cuerpo, tanto en el mismo cuerpo o en el pistón o en ambos. Estas disposiciones son costosas por sí mismas y en cuanto a su montaje.

De acuerdo con un aspecto de la presente invención, el cuerpo de la jeringa para el dispositivo de jeringa esterilizable que tiene una aguja hueca para el paso del contenido de la jeringa y es automáticamente retráctil después de su utilización, poseyendo el cuerpo de la jeringa un interior que comprende una cámara cilíndrica principal alargada, adaptada para recibir un pistón en relación de estanqueidad y deslizamiento en su interior, y una cámara delantera que se extiende de forma distal desde la cámara principal más allá del extremo del movimiento del pistón y que está adaptada para recibir un resorte destinado a actuar sobre el soporte de la aguja, poseyendo el cuerpo de la jeringa moldeados integralmente en su interior unas formaciones de retención que son flexibles radialmente de modo elástico y que se extienden desde la cámara delantera hacia la cámara principal y hacia el interior de la misma en direcciones que en general son paralelas a un eje longitudinal del cuerpo, sirviendo las formaciones de retención internas en su utilización para retener un soporte de la aguja con el resorte comprimido en el interior de la cámara delantera que obliga al soporte de la aguja y para liberar del soporte de la aguja para su retracción automática con la propia aguja cuando las formaciones de retención integrales son deformadas radialmente hacia afuera por el pistón al final de su movimiento, caracterizándose porque el cuerpo de la jeringa está realizado a partir de un material moldeable, moldeado en una sola pieza, y porque las formaciones de retención internas integrales están adaptadas para su deformación radialmente hacia afuera sirviendo asimismo para la liberación o desprendimiento del cuerpo de la jeringa con respecto al molde.

Este cuerpo de dispositivo de jeringa de una sola pieza se compara favorablemente con la referencia anterior WO90/07948 sobre la que se nos ha llamado la atención y que muestra en sus figuras 2 y 3 formaciones internas de retención de un cuerpo de jeringa que no se cree que sean moldeables de forma integral por cualquier técnica conocida de moldeo por inyección de alta velocidad/alta producción, dirigida específicamente según un ángulo agudo hacia adelante en una transición y hacia su cámara de alojamiento del resorte de retracción hacia adelante. La Patente U.S.A. 4.994.034 sobre la que también se nos ha llamado específicamente la atención, muestra un dispositivo de jeringa con un cuerpo de dos piezas que tiene dos componentes principales que están moldeados separadamente y submontados, presentando uno de ellos una cámara receptora de un pistón principal, y el otro una cámara de alojamiento de un resorte de retracción hacia adelante con formaciones de retención expuestas exteriormente de forma que se prolongan hacia adentro de la cámara principal solamente después de la unión de los dos subconjuntos, moldeándose las formaciones de retención en la cámara delantera como formaciones extremas exteriores de la misma.

Las formaciones de retención internas constituidas de forma integral de cuerpos de una sola pieza de la presente invención se extienden en la cámara principal de manera general axialmente del cuerpo hacia unos extremos libres poseyendo formaciones de retención dirigidas radialmente hacia adentro, y siendo deformables radialmente hacia afuera en sus extremos libres tanto para salida del molde como para retención y liberación del soporte de la aguja cuando recibe el contacto directo por dicho émbolo o pistón. Es particularmente ventajoso para dichas formaciones de retención que no tengan deformación substancial con respecto al paralelismo axial con el cuerpo cuando están acopladas en función de retención con el soporte de la aguja.

Una pieza moldeada del cuerpo de una sola pieza especialmente conveniente y ventajosa tiene su cámara delantera o extensión de dimensiones reducidas en sección en comparación con su cámara principal (ambos tienen ventajosamente forma circular), y extendiéndose sus formaciones de retención internamente substancialmente hacia afuera de alineación con las paredes de la cámara delantera o de prolongación, y mostrándose además preferentemente separadas de forma regular alrededor del eje de la aguja. Preferentemente, cada una de las formaciones de retención se encuentran como mínimo parcialmente dentro de una formación correspondiente localizada hacia afuera de la cámara principal adyacente a la cámara delantera o de prolongación.

En comparación con propuestas anteriormente conocidas para jeringas hipodérmicas con retracción automática de la aguja, una pieza del cuerpo moldeable en una sola pieza según la invención representa un ahorro de costes sustancial. Este ahorro de costes se incrementa cuando se considera en relación con otro aspecto de la presente invención con respecto a la práctica habitual para una jeringa o dispositivo de toma de muestras de que incluya un cuerpo cilíndrico hueco, un pistón deslizante dentro del cuerpo, y un cierre estanco entre el pistón y el cuerpo que es eficaz durante el deslizamiento del pistón para provocar la salida del contenido de la jeringa o dispositivo de muestras y/o para su introducción antes de dicha salida por compresión. Hasta el momento actual, los elementos de estanqueidad o retenes satisfactorios aceptados han sido elementos de precio elevado fabricados a base de goma.

De acuerdo con este otro aspecto de la invención, un cuerpo para dispositivo de jeringa o de toma de muestras y un pistón deslizante tienen una construcción que permite la estanqueidad directa entre el pistón y el cuerpo, como mínimo, para funcionamiento solamente una vez pero incluyendo una serie de movimientos, como mínimo, para entrada inicial, retracción ante la carga, y presionado para producir la expulsión. Una construcción apropiada comprende un cuerpo cilíndrico hueco, preferentemente cilíndrico circular, y un pistón que tiene como mínimo una cabeza hueca con un reborde externo continuo para establecer contacto con el cuerpo interiormente cuando se desliza por el mismo; teniendo el reborde de la cabeza del pistón, en su fabricación, una medida externa nominal superior a la dimensión interna del cuerpo, pero siendo deformable radialmente hacia adentro por el cuerpo cuando desliza en su interior, preferentemente con una cierta deformación temporal radialmente hacia afuera del propio cuerpo al desplazarse la cabeza del pistón por la superficie interior del cuerpo.

Los materiales plásticos sintéticos moldeables satisfactorios para la cabeza del pistón, preferentemente el pistón completo, y el cuerpo, pueden tener diferentes resistencias a la deformación, típicamente menos resistencia para la cabeza del pistón y más resistencia para el cuerpo, como mínimo, en ambos casos según su fabricación. Materiales intrínsecamente más blandos o más deformables y más duros o menos deformables para el pistón y el cuerpo, respectivamente, incluyen, para el cuerpo, polipropileno, preferentemente nucleado (como mínimo 0,2%, preferentemente 0,3-0,5%) de polipropileno que tiene buena claridad/transparencia, resistencia y resistencia a retracción/deformación durante el moldeo (homopolímero que se ha mostrado prometedor en los prototipos); y, para el pistón, polietileno, preferentemente de alta densidad para conseguir un buen comportamiento de estanquidad y estabilidad (el Melt 7 se ha demostrado prometedor en los prototipos). Como mínimo, para los materiales que se han especificado, la diferencia en diámetros nominales del interior del cuerpo y del exterior de la cabeza del pistón pueden ser de 50 micras o más, preferentemente, como mínimo 25 micras.

La estanqueidad directa entre la cabeza del pistón y el cuerpo satisfactoria para la utilización individual prevista de una jeringa hipodérmica o dispositivo de toma de muestras elimina los dispositivos de estanqueidad relativamente caros fabricados separadamente.

No obstante, el aspecto de cuerpo de una sola pieza es viable con un pistón que tiene estanqueidad de cabeza de pistón con respecto al cuerpo, particularmente de mucho menos tamaño (de manera típica un pequeño retén anular) que lo que es habitual en la práctica hasta el momento.

La utilización de un cuerpo de jeringa o de dispositivo de toma de muestras con una cámara principal cilíndrica para el pistón y una cámara de extensión o delantera de reducida sección que se prolonga de aquella para un sistema de accionamiento de retracción de la aguja, es también capaz de explotación para ayudar notablemente al montaje de acuerdo con los aspectos de la presente invención. En este aspecto adicional, una aguja y piezas de impulsión de retracción relacionadas de manera inmediata están situadas en una guía que es deslizante dentro de la cámara principal a lo largo de su pared lateral para tomar la aguja y las piezas de accionamiento de retracción hacia arriba hacia la cámara delantera o de prolongación en alineación axial para inserción en dicha cámara delantera o de prolongación simplemente por salida de la guía por acción de empuje.

Este montaje simple es adecuado para producción automática de grandes cantidades, y representa una significativa mejora en costes de montaje en comparación con otras propuestas anteriores.

La estanqueización se consigue, desde luego, de manera que el contenido de la jeringa hipodérmica o dispositivo de toma de muestras no escapa por los lados de la aguja (en vez de hacerlo a lo largo de la misma), preferentemente con aislamiento asimismo con respecto a las piezas de impulsión en retracción de la aguja como mínimo para ahorrar desperdicio de su contenido que no se podría expulsar por compresión desde dicha posición, de manera que otro aspecto de la presente invención se refiere a dicha estanqueización.

Este aspecto adicional contiene, en realidad, dos aspectos, a saber, la utilización de un disco de diafragma que no queda interrumpido excepto por su taladrado por la aguja, cuyo paso se puede ayudar fácilmente por aplicación de lubrificantes, por ejemplo, en el primer taladrado y/o posteriormente (antes de esterilizar) para retracción; y utilizar una arandela de estanqueización sobre un soporte de la aguja para cierre estanco entre una cámara principal para el pistón de un cuerpo de jeringa o de dispositivo de toma de muestras y una cámara o dicha cámara delantera o de prolongación que recibe la aguja y partes de accionamiento de retracción antes de utilizar la jeringa o dispositivo de toma de muestras.

La lubrificación puede tener lugar por aplicación de material de silicona a un disco de diafragma y/o a la aguja en el primer taladrado, normalmente de forma central y levantado fácilmente de forma separada por la utilización de una guía tal como en el tercer aspecto mencionado, y posteriormente para ayudar a una retracción forzada. La estanqueización del soporte de la aguja puede tener lugar debajo de la cabeza del soporte o cubo, e incluso puede ser ayudado por la acción de medios de retención en el lado opuesto de la cabeza.

En el caso en que se prefiera que el pistón sea hueco y sirva para recibir la aguja en retracción y las piezas de impulsión en retracción asociadas, tales como resorte y retenes, puede quedar cerrado por un disco delgado fracturable o una membrana que posteriormente es rota por el extremo posterior de la aguja, o bien el soporte de la aguja (según se prefiera utilizando formaciones apropiadas en su extremo interno). Dicho disco o membrana puede ser tal que no se rompa cuando es sometido solamente a una fuerza de resorte de retracción máxima, es decir, de manera que el pistón necesita continuar siendo presionado de forma descendente o incluso después de la carrera efectiva de compresión de expulsión y de extensión de las disposiciones de retención para liberar la aguja y su soporte. No obstante, es preferente un disco o membrana que no se rompa fácilmente cuando es sometido a la fuerza del resorte.

En caso de que el pistón tenga un reborde de la cabeza deformable que es comprimido hacia dentro por el cuerpo a efectos de estanqueidad, el disco rompible o membrana se puede encontrar dentro del extremo del pistón y su reborde de la cabeza, pero en una magnitud menor que la intrusión o entrada de la aguja o su soporte en la cámara del cuerpo receptora del pistón. No obstante, es preferible utilizar una membrana o lámina pretensada que es estirada antes de la aplicación en una magnitud más allá de cualesquiera efectos de compresión sobre el reborde de la cabeza del pistón del cuerpo, es decir, permaneciendo tensada o, como mínimo, no resultando aflojada o destensada. Un disco o membrana satisfactorios pueden ser soldados ultrasónicamente o soldados térmicamente (es decir, soldados por impulsos de calor) o soldados mediante un disolvente en su lugar en un utilaje apropiado. La utilización de adhesivos apropiados representa otra alternativa.

La implementación de la totalidad de los aspectos y preferencias de la presente invención de modo conjunto tiene como resultado una jeringa hipodérmica que no tiene más de ocho piezas, a saber, un cuerpo monopieza con formaciones de retención integrales, un pistón, un disco o membrana extremo de un pistón fracturable (si no se han conformado de manera integral con el pistón) una aguja, un soporte o cubo de la aguja, un disco de membrana, un resorte y un soporte de la aguja o retén del cubo. Además estas piezas se pueden montar de manera extraordinariamente fácil, y pueden cumplir todas las exigencias de estanqueización, fuerza y esterilización aplicadas, como mínimo, en el Reino Unido y por la Organización Mundial de la Salud. Los ahorros obtenidos por la omisión de los retenes pistón a cuerpo convencionales de grandes dimensiones de goma, y por el montaje fácil, posibilitan la fabricación económica de una jeringa hipodérmica, y asimismo su acoplamiento fácil incluso reduciendo los costes de fabricación de agujas hipodérmicas convencionales, reduciendo ciertamente los costes y consiguiendo mejor rendimiento que todas las propuestas anteriormente conocidas de agujas retráctiles conocidas por los inventores.

Es deseable y preferible que un pistón que recibe una aguja retraída forzosamente, y piezas de impulsión y retracción queden atrapadas en el cuerpo cuando se encuentran en dicho estado, pero que de modo razonable no puedan alcanzar dicho estado hasta después de su primera utilización. El conseguir estos resultados constituye un quinto aspecto de la presente invención cuando se consigue mediante un separador entre el extremo libre del pistón y el extremo correspondiente del cuerpo, para evitar el encaje de las formaciones complementarias del cuerpo y del pistón. Un separador del tipo preferente tiene una parte o partes que pueden quedar retenidas temporalmente con respecto al extremo del cuerpo y/o el extremo del pistón y de manera preferente lleva incorporada una indicación de que se ha realizado una esterilización, es decir, normalmente realizada por radiación.

Un separador adecuado puede quedar constituido por un elemento laminar dotado de aberturas para acoplarse con el vástago del pistón, y que pueden ser objeto de rotura para su eliminación. Una realización preferente de hojas, está constituida por un papel grueso o cartón y lleva un punto o impresión de tipo indicador bajo radiación, por ejemplo, tinta que cambia de color. Las perforaciones de abertura pueden ser preformadas, por ejemplo, en una curva de retorno para la hoja a efectos de pasar dos veces a lo largo del vástago del pistón por debajo de su cabeza. Un extremo de dicha hoja o ambos pueden quedar preformados con un pliegue que proporciona uno o ambos de: plegado sobre una pestaña extrema del cuerpo y el extremo libre del pistón.

También se considera preferente y ventajoso el llevar a cabo la lubrificación de la aguja, o tener la posibilidad de hacerlo, en una operación de prueba, por ejemplo, utilizando una cubeta cerrada con un cierre de disco de membrana que lleva siliconas y que puede recibir la penetración de la aguja para una presión predeterminada aplicada al pistón a efectos de prueba.

Se observará que la utilización como dispositivo de toma de muestras, es decir, para tomar muestras de un paciente de las venas, etc. (mediante la aguja) es factible igual que con una jeringa hipodérmica, procediendo luego a la retracción de la aguja después de la expulsión de la muestra por compresión. Una aguja con doble extremo puede también permitir la utilización con cápsulas o cartuchos medicamentosos precargados. En ambos casos se insertará un contenedor (para sangre, etc., muestras o medicamento) en el cuerpo, en vez de dicho pistón y tendrá un retén extremo que es roto o recibe la penetración del extremo interno de la aguja de doble extremo. Después de cargar o descargar el contenedor y de retirarlo del cuerpo, dicho pistón puede ser reinsertado en el cuerpo a efectos de producir las disposiciones de retención y llevar la aguja, etc., hacia adentro de su interior hueco. Este pistón no necesitará, y preferentemente no tendrá, un retén con respecto al cuerpo o cierre fracturable en su extremo. En vez de ello, este pistón, es decir, no destinado a la utilización y acción de una jeringa hipodérmica, se distinguirá preferentemente de modo claro, por ejemplo, mediante un color.

Se prevé además, y es preferible en esta invención y ello se puede apreciar, según otro aspecto de la invención, que exista una retención simple pero positiva desde el punto de vista efectivo de una aguja retraída en el interior del pistón, particularmente mediante formaciones internas integralmente moldeables y moldeadas. De manera específica, el pistón puede tener formaciones de retención efectivas en el interior que pueden ser muy simples, tales como formaciones cónicas progresivamente, tales como, aletas, nervios, incluso planos. Dichas formaciones de tipo cónico, sujetarán efectivamente frenando y deteniendo un cubo o soporte de la aguja de retracción y se pueden situar de manera que la aguja de doble extremo no alcanzará ni penetrará el pistón.

A continuación se describirá una realización específica de la presente invención, mediante un ejemplo y haciendo referencia a los dibujos adjuntos, en los cuales:

la figura 1 es una sección longitudinal de una realización;

las figuras 2, 3 y 4 son secciones similares que muestran los estados anterior, durante y posterior de una utilización de una segunda realización;

las figuras 5A, B, C son vistas en planta, en alzado lateral, y después de montaje de un separador preferente de un tipo de hoja plegada;

la figura 6 muestra un procedimiento de pruebas combinado con la lubrificación de la aguja;

las figuras 7A, B muestran un montaje de partes de impulsión de la retracción de la aguja;

la figura 8 es un detalle que se refiere a estanqueización directa del pistón-cuerpo;

las figuras 9A, B son vistas en planta y de la cabeza de un soporte de aguja;

la figura 10 es una vista transversal en detalle referente a medios de retención del soporte de la aguja del cuerpo;

las figuras 11 y 11A muestran vistas en sección parcial y longitudinal detallada de dispositivos de toma de muestras y dispensadores de cartucho de medicamentos.

En la figura 1, una construcción de jeringa comprende un cuerpo (1) que tiene un orificio cilíndrico (3) abierto en un extremo para recibir con capacidad de deslizamiento en su interior, un pistón hueco (5) que se ha mostrado estanqueizado en el orificio (3) por el pequeño anillo tórico (7). El otro extremo del cuerpo (1) tiene una pared extrema dotada de un orificio axial pasante (10) en una extensión axial externa (11) que es troncocónica para recibir la funda (13) de la aguja.

Una aguja hueca alargada (15) es soportada por un soporte o cubo (17) con una sección de sombrero de copa en su extremo interno. La aguja (15) pasa desde el interior del orificio (3) y pasa a través de un cierre de membrana (19) dispuesto en el extremo interno (20) del cuerpo (1) y del orificio pasante (10). Dicho extremo (20) del cuerpo (1) tiene asimismo unos dedos de retención flexibles que se prolongan del mismo hacia adentro, indicados por el numeral (21), que proporcionan unos escalones de retención (25) y unas superficies de accionamiento cónicas (27). Los dedos (21) se extenderán radialmente hacia afuera cuando reciban contacto de la superficie de liberación de la retención (39), tal como se describirá más adelante. Un espacio anular por fuera de los dedos de retención (21) se ha mostrado lleno de una goma blanda para ocupar el espacio que de otro modo podría ser origen de bolsas de aire. Actuando entre el extremo (20) del cuerpo (1), colocado realmente sobre el cierre de membrana (19), y una superficie anular (31) del soporte o cubo (17) se encuentra un resorte de compresión (33) que se ha mostrado comprimido con la aguja (15) retenida y mantenida en posición extendida por los dedos (21).

El extremo del pistón (5) dirigido hacia la aguja (15) se ha mostrado cerrado por el tapón (35) que tiene retenes estancos con respecto al interior del pistón (5) y dedos de retención (37) que establecen contacto con el extremo del pistón (5). Los extremos de los dedos (37) son cónicos para proporcionar superficies (39) que cooperan con las caras cónicas (27) de los dedos (21) del cuerpo cuando el pistón (5) es empujado hacia adentro del cuerpo (1) hasta el máximo. Los dedos de tapón o cierre (37) flexionarán entonces radialmente hacia adentro, y el espacio entre ellos es ocupado preferentemente por un relleno de goma blanda (30).

El desplazamiento del pistón (5) dentro del cuerpo (1) se ha mostrado dificultado por el collar desmontable (42) dispuesto alrededor del pistón (5) más allá del extremo opuesto del cuerpo (1). Se han mostrado dentro del collar desmontable (41) unos dientes (43) sobre el pistón (5) para acoplamiento en rebajes complementarios (45) en el extremo adyacente del cuerpo (1).

En su utilización como jeringa hipodérmica, la funda (13) de protección de la aguja es retirada y el material es conducido hacia adentro del cuerpo (1) de manera habitual al retirar el pistón, siendo medida la dosificación requerida por calibrado adecuado del cuerpo de la jeringa después de expulsión de aire atrapado, de modo habitual. La aguja (15) es insertada a continuación en el recipiente a inyectar y el contenido es descargado al desplazar el pistón (5) de forma descendente en el cuerpo (1). Existen dos posibilidades para activar la retracción de la aguja. Una opción es que el collar (41) sea desmontado antes de empezar la descarga, y que el pistón sea desplazado por la operación de descarga hasta que los dientes (43) establezcan contacto en (39), (27) y desacoplen los correspondientes dedos de retención (37), (21) de manera que el resorte (33) obligue a la aguja (15) hacia la izquierda en la figura 1 y el tapón (35) se desplace con la aguja (15) hacia adentro del pistón (5) que a su vez queda bloqueado en el cuerpo (1) por el acoplamiento de asociación de los dientes (43) y los rebajes (45). De manera alternativa, el collar puede ser retirado más tarde, después de la utilización de inyección de la jeringa hipodérmica, y la retirada de la aguja del recipiente antes del movimiento final del pistón (5) para provocar la retracción de la aguja (15).

Los materiales utilizados en la construcción del pistón pueden ser plásticos de bajo coeficiente de rozamiento, y es muy fácil utilizar un resorte de compresión (33) que ejerza suficiente fuerza para retraer la aguja (15) desde los tejidos del receptor, y también para impulsarlo hacia adentro del pistón (5). Un orificio de sangrado (47) cerca del extremo externo del pistón (5) evita la imposición de una restricción indebida al movimiento del tapón (35) y la aguja (15) de modo descendente en el pistón (5).

Las figuras 2, 3, y 4 muestran después de su fabricación y esterilización (antes del embalaje o después del desembalado, de manera típica procedentes de un embalaje blister), cargados para inyección, y con la aguja retraída respectivamente, otra realización de la presente invención. Los numerales de referencia se han aumentado en general en cien, y las diferencias se describirán a continuación. Si bien no se ha mostrado en la figura 4, el disco de membranas (119) puede desplazarse con la aguja (115), arrastrando al resorte (133) con el mismo hacia el interior del pistón (105) para la retracción automática.

Como impedimento para retracción prematura de la aguja, el manguito (41) de la figura 1 es sustituido por una etiqueta laminar dotada de aberturas y plegada (141), que puede quedar realizada en un papel grueso o tarjeta. Las figuras 5A, B, C muestran un detalle superior incluyendo las aberturas (141A), (B) que se acoplan sobre el pistón (105) por debajo de su extremo sujetable (105E) una vez plegado en (141C) y en (141D) para ayudar al desmontaje por rotura, por ejemplo con ayuda de perforaciones en (14E). El espesor doble entre el extremo del pistón (105E) y el extremo sujetable (101E) del cuerpo (101) impide el acoplamiento del nervio (143) y la ranura (145) (mostradas más redondeadas que los dientes (43) y rebajes (45) de la figura 1 para un moldeo integral más fácil y "salida de los moldes requeridos"). Los pliegues en (141F), (G) posibilitan las partes extremas de la hoja (141H) y (141K) a establecer contacto sobre la pestaña del pistón y extremos del cuerpo (105E) y (101E). La retención viene ayudada por adhesivo de contacto en (141L), (M) para los bordes del pistón y las pestañas extremas del cuerpo, o bien, de modo preferente, manteniendo los pliegues pinzados entre sí (no se ha indicado en la figura 5C a efectos de claridad, si bien aparecen flechas con la dirección de los pliegues. La parte superior del extremo de la hoja (141K) es un lugar conveniente para la impresión o fijación de una etiqueta que puede llevar cualesquiera datos deseados (tal como fecha de fabricación, el número de lotes, fabricante, capacidad de la jeringa, tamaño de la aguja, etc.) además de un indicador de esterilización (por ejemplo, una tinta que cambia de color). El manguito (41) podría estar impreso, desde luego, de manera similar o etiquetado.

La figura 6 indica un procedimiento de lubricación de la aguja y de pruebas combinado habitualmente antes de la esterilización, pero después de acoplar la etiqueta (141) de la hoja indicadora usando una celda de prueba (150) del tipo de cubeta ciega que se ha mostrado dotada de una membrana de goma (151), y preferentemente con una profundidad capaz de recibir la totalidad de la longitud expuesta de la aguja (115) para ayudar a la lubrificación simplemente por limpieza de cierre de estanqueidad de membrana (151) con un lubrificante de siliconas. Después de dicha penetración completa, el vástago (105) es empujado hacia adentro del cuerpo (101) y la presión en la celda de pruebas es medida para alcanzar un valor deseado o requerido, ver sensor (152) y el indicador (153). Si todo funciona correctamente, la funda (113) de la aguja quedará añadida, y el producto esterilizado y envasado.

La realización de las figuras 2 a 4 tiene también otro cierre estanco (160) en el que establece contacto el extremo opuesto del resorte (133) desde el cierre de estanqueidad con membrana (119). El cierre estanco (160) es de tipo arandela plana y efectúa la estanqueidad con el cono (161) por acción simultánea entre el soporte de la aguja o cubo (117) y los dedos de retención (121), para provocar preferentemente la deformación de la esquina externa del elemento de estanqueidad (161) cuando los dedos de retención (121) atrapan el soporte o cubo (117) con el resorte comprimido en la prolongación (111) del cuerpo. Los elementos de estanqueidad (119) y (160) ayudan a la retención del contenido del cuerpo, pero el cierre estanco (160) aisla adicionalmente la extensión del cuerpo (111) y el resorte (133) con respecto al contenido del cuerpo.

El conjunto de la aguja y su soporte o cubo y el conjunto de impulsión y estanqueidad correspondiente (115), (117), (119), (133), (160) es montado de manera especialmente fácil en la cámara (111) prolongación del cuerpo, ver figuras 7A, B. En la figura 7A, la aguja (115) se encuentra ya en el soporte o cubo (117) y pasa por el cierre estanco (160) y el resorte (133) con la punta destinada a taladrar el disco de estanqueidad de membrana (119) centralmente, pudiendo ser fácilmente implementado. Después de proceder de este modo, el conjunto es colocado en una guía (170) que tiene forma general semicilíndrica (o menos) con un radio interno o canal (171) adaptado al soporte o cubo (117) de la aguja, resorte (133) y retenes (119), (160) y un radio externo que presenta una superficie (172) adaptada al interior de la cámara principal del cuerpo (101). El grosor de la guía (170) corresponderá, por lo tanto, a la diferencia de diámetros entre el interior de dicha cámara principal y el interior de la prolongación o extensión (111). Por lo tanto es bien sencillo en esta situación provocar el deslizamiento de la guía con carga (170) a lo largo del cuerpo (101) hasta su extremo, o bien una parte delantera o nariz (173) adaptada a la conicidad (161) (tal como se muestra), ya no puede pasar adicionalmente; y la aguja y conjunto de impulsión puede ser empujado hacia adentro de la extensión (111) que entonces se encuentra alineada, hasta que los dedos de retención (121) (no mostrados a efecto de mayor claridad) se extienden y vuelven para captar el soporte o cubo (117). Si la prolongación o extensión (111) no es central, los dedos de retención podrían desplazarse también y la guía (170) podría acoplarse a una orientación específica del cuerpo (101) usualmente con la prolongación o extensión (111) en la parte de más arriba. Esto comportaría también un pistón que requiere orientación. En la práctica, es preferible no hacer más que desplazar la aguja en el cubo o soporte (117).

Las figuras 2 a 4 indican también una estanqueización directa entre el pistón (105) y el cuerpo (101). Un retén tórico tal como se ha mostrado con el numeral (7) en la figura 1 representa un ahorro importante en comparación con las piezas moldeadas de goma de grandes dimensiones utilizadas convencionalmente para las jeringas hipodérmicas. No obstante, el moldeo integral de un asiento satisfactorio que no requiere adhesivo u otro tipo de unión resulta difícil. Además, el evitar cualquier pieza de estanqueidad fabricada separadamente representa un mayor progreso y ahorro. Materiales adecuados para la cabeza (105H) del pistón, en realidad el conjunto del pistón en un moldeo práctico integral, y para el cuerpo (101), posibilitan un mayor progreso y ahorro. Un material más duro, menos deformable y de manera ventajosa muy transparente para el cuerpo (101) es un homopolímero de polipropileno nucleado, y un material más blando, más deformable y que desliza satisfactoriamente, efectuando la estanqueidad para la cabeza del pistón (105H) es un polietileno Melt 7 de alta densidad. Estos materiales permiten una sobredimensión nominal de la cabeza del pistón (105H) con respecto al orificio interno de la cámara principal del cuerpo (101) de hasta unas 50 micras, resultando ello en una pequeña deformación hacia afuera del cuerpo (101) al deslizar la cabeza del pistón a lo largo del mismo, por ejemplo, del orden de 2 micras o menos, y una importante deformación hacia adentro por compresión de la cabeza (105H) del pistón. Las líneas de trazos de la figura 8 muestran ciertas indicaciones de dicha deformación (excluyendo evidentemente la posible compresión volumétrica como mínimo en la cabeza del pistón), pero no se debe considerar representado a escala o representación precisa, ya que no se han hecho mediciones detalladas.

Se observará que la compresión de la cabeza del pistón (105H) puede incrementar su rigidez y por lo tanto su eficacia en el flexado de los dedos de retención (121) hacia afuera, no reduciendo dicha compresión el diámetro interno del pistón (105) más allá del juego para el soporte o cubo de la aguja (117) para permitir que pase fácilmente cuando un disco o membrana (136) que es susceptible de ruptura, preferentemente una película o lámina preestirada, es objeto de ruptura, por ejemplo, por las formaciones dentadas que ayudan a la ruptura (117D) en el extremo del soporte o cubo (117) de la aguja tal como se ha mostrado en las figuras 9A, B. Se puede aplicar de modo preferente una película estirada (136) a partir de una hoja estirada en dos direcciones, por ejemplo, utilizando un cabezal de soldadura adecuado presionado de forma descendente hacia una alineación correspondiente de pistones dirigidos hacia arriba (105). La figura 8 indica también un dentado preferente (105D) del pistón (105) justamente por detrás de su cabeza (105H), lo cual es práctico utilizando herramientas dirigidas hacia atrás que se dividen longitudinalmente y asimismo proporcionan una pestaña en (105E), y una pieza de herramienta del extremo delantero para el reborde de la cabeza (105H) que asegurará que no existen líneas de rotura de la herramienta alrededor de dicho reborde de estanqueidad.

Se observará que la realización de las figuras 2 a 4 no muestra un relleno blando por detrás de los dedos de retención (121), si bien éste puede ser previsto en caso deseado. En realidad, el cuerpo (101) está muy ventajosamente formado con formaciones dirigidas hacia afuera solamente que permiten compensar el flexado de los dedos (121) cuando se extienden para la retracción automática de la aguja, ver intervalos a 90º con la referencia (126) en la figura 10. Los utilajes adecuados para el moldeo de una sola pieza del cuerpo (101) tendrán una parte de núcleo que tiene un manguito externo retráctil con prolongaciones o extensiones para formar los alojamientos (126) y permitir la formación de los dientes de retención (125) y las superficies inclinadas de accionamiento (127), y la extracción del núcleo de la herramienta por flexado de los dedos (121) hacia afuera después de retracción de la parte del manguito exterior, por ejemplo, utilizando un manguito interno empujado hacia adelante. Una disposición especialmente ventajosa comporta la torsión durante el desmontaje del núcleo de la herramienta.

También se observará que las figuras 2 a 4 muestran formaciones inclinadas o cónicas dirigidas hacia adentro (105F) del interior del pistón (105), que pueden estar constituidas por aletas o nervios, y preferentemente, planas para sujetar el soporte o cubo (117) de la aguja cuando éste es retraído de manera forzada por acción del resorte (133). Además de otro seguro contra cualquier acceso a la aguja (115) después de retracción automática, dichas disposiciones tienen valor especialmente cuando la presente invención es aplicada a la toma de muestras o a la aplicación de medicamentos, etc. preenvasados en cartuchos, tal como está resultando cada vez más habitual. Para dichas aplicaciones, es práctico utilizar una aguja de dos lados y algún recipiente adecuado para la muestra o medicamento, ver (215) y (280) de la figura 11, mostrando también un cierre extremo (281) del tipo de membrana perforable para dicho recipiente.

En general, los recipientes (280) para la toma de muestras pueden ser de tipo sometido a vacío de manera que simplemente necesitan la rotura por el extremo interno de la aguja (215) para extraer una muestra de su otro extremo que normalmente ya está insertado en el recipiente a muestrear, o pueden ser de tipo pistón que requiere la retirada del pistón después de dicho taladrado por el extremo interno de la aguja. Para medicamentos envasados en cartuchos, etc., los recipientes adecuados (280) pueden tener su propio pistón o acoplamiento de pistón para expulsión por compresión después de taladrado por el extremo interno de una aguja (280) de dos extremos.

La figura 11 muestra una cubierta flexible y blanda (282) para el extremo interno (215B) de la aguja (215), cuya cubierta (282) será empujada de forma descendente y sometida a rotura por el extremo interno (215B) de la aguja (215) cuando el retén (281) es sometido a rotura al cargar el contenedor (280) en el cuerpo (101) o empujar al mismo a su estado operativo. La cubierta (283) tiene un reborde extremo (283R) mostrado en posición de retención por una parte de retención (282) con abertura que se ha mostrado con un reborde interno (284) por el cual es acoplada a presión en la formación de prolongación con cabeza (285) de un soporte de aguja modificado o cubo (217). Se puede utilizar otro montaje para la cubierta (282), por ejemplo, por estirado sobre un saliente con nervios o puntas salientes del soporte o cubo (217). Después de haber utilizado el contenedor (280), éste será retirado al extraerlo con respecto al extremo interno de la aguja (215), y se utilizará un pistón modificado (205) para retracción automática de la aguja (215), y las piezas de impulsión correspondientes de manera efectiva igual que antes. No se requerirá la estanqueización de dicho pistón (205) en el cuerpo (101), ver las formaciones de juego o intersticios (205C) de la figura 11A (de los que pueden existir muchos), ni tampoco ningún cierre con capacidad de rotura de su extremo (205B). Ello distinguirá el pistón (205) de los pistones (5), (105) para jeringas hipodérmicas, pero también se puede utilizar color, siendo ello preferente.

No obstante, al dejar el disco con membrana (119) en el extremo de la cámara delantera o extensión (111) por diseño (la resistencia del resorte y la carrera relativa a la longitud de la aguja y lubrificación y/o sujeción del disco de membrana en la cámara delantera) tiene la ventaja de que la aguja hipodérmica o dispositivo de muestreo que ya se han utilizado queda cerrado de forma estanca para su eliminación con la aguja (115) que se ha retraído de manera irrecuperable dentro del pistón (105) y a continuación se ha bloqueado al cuerpo (101).

Se ha demostrado factible, incluso para prototipos, conseguir estabilidad de la aguja en la medida de resistir hasta 9 kilos de carga punta con una presión operativa del pistón de solamente 100 a 125 gramos aproximadamente.

Claims (23)

1. Cuerpo de jeringa (101, 111) para el dispositivo de jeringa que es esterilizable y que tiene una aguja (115) hueca para permitir el paso del contenido de la jeringa y que es automáticamente retráctil después de su utilización, poseyendo el cuerpo de la jeringa (101, 111) un interior que comprende una cámara cilíndrica principal alargada (101) adaptada para recibir un pistón (105) en acoplamiento estanco deslizante y una cámara delantera (111) que se extiende de forma distal desde la cámara principal (101) más allá del extremo del movimiento del pistón y que está adaptada para recibir un resorte (133) para actuar sobre el soporte (117) para la aguja (115), poseyendo el cuerpo de la jeringa (101, 111) formaciones de retención internas moldeadas de forma integral (121) que son flexibles radialmente de manera flexible y se extienden desde la cámara delantera (111) hacia la cámara principal y hacia el interior de la misma en direcciones que en general son paralelas al eje longitudinal del cuerpo, sirviendo las retenciones internas integrales (121) en su utilización para retener el soporte (117) de la aguja con el resorte (133) comprimido dentro de la cámara delantera (111) para actuar sobre el soporte (117) de la aguja y para liberar el soporte (117) de la aguja para retracción automática con la aguja (115) cuando las formaciones de retención integrales (121) son flexionadas radialmente hacia afuera por el vástago (105) al final de su movimiento, caracterizado porque el cuerpo de la jeringa (101, 111) está realizado a partir de un material moldeable que ha sido moldeado en una sola pieza, y porque las formaciones de retención integrales internas (121) son adaptables para su flexión radial hacia afuera asimismo para la liberación del cuerpo de la jeringa (101, 111) del utilaje de moldeo.

2. Cuerpo de jeringa, según la reivindicación 1, en el que las formaciones de retención (121) se prolongan en la cámara principal (101) para liberar extremos que tienen formaciones de retención (125) radialmente dirigidas hacia adentro.

3. Cuerpo de la jeringa, según la reivindicación 2, en el que las formaciones de retención (121) no tienen substancialmente flexión con respecto al paralelismo axial dentro del cuerpo (101, 111) cuando se encuentran en acoplamiento de retención con dicho soporte (117) de la aguja.

4. Cuerpo de jeringa, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que la cámara delantera o cámara de prolongación (111) tiene una sección menor que la cámara principal (101), y se extiende axialmente paralela a las formaciones de retención (121) de la cámara principal (101) radialmente hacia afuera de la pared de la cámara delantera o cámara de prolongación (111).

5. Cuerpo de jeringa, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que cada una de las formaciones de retención (121) tiene una superficie (127) mediante la cual su extremo libre es flexionado radialmente cuando recibe contacto de una superficie asociada del pistón (105).

6. Cuerpo de jeringa, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que cada una de las formaciones de retención (121) se encuentra como mínimo parcialmente dentro de un alojamiento correspondiente (126) localizado hacia afuera de la cámara principal (101) adyacente a la cámara delantera o de prolongación (111).

7. Dispositivo de jeringa que comprende un cuerpo de jeringa, según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, y que comprende un pistón (105) adaptado para estanqueidad directa (105H) entre el pistón (105) y la cámara principal (101) durante el movimiento de deslizamiento del pistón (105) en el cuerpo.

8. Dispositivo de jeringa, según la reivindicación 7, en el que el pistón (105) tiene una cabeza hueca con un reborde externo continuo (105H) de mayor dimensión nominal que la sección interior de la cámara principal (101), permitiendo la cámara principal (101) y el reborde (105H) de la cabeza del pistón la deformación radial del cuerpo (101).

9. Dispositivo de jeringa, según la reivindicación 8, en el que la cabeza del pistón y el reborde (105H) y la pared de la cámara principal (101) son deformables radialmente y el material de la cabeza y reborde del pistón (105H) es más deformable que el de la pared (101) de la cámara principal.

10. Dispositivo de jeringa, según la reivindicación 7, 8 ó 9, que comprende una aguja (115) y un resorte (133) mantenido en la cámara delantera (111) por las formaciones de retención (121), en el que la aguja (115) tiene un disco de estanqueidad (119) con un diafragma que es taladrado por la aguja (115) y dispuesto por el resorte (133) en la cámara delantera o de prolongación (111).

11. Dispositivo de jeringa, según cualquiera de las reivindicaciones 7 a 10, en el que una arandela de estanqueidad (160) entre el soporte (117) de la aguja y el resorte (133) queda dispuesta y efectúa cierre estanco entre el soporte (117) de la aguja y la entrada (161) de la cámara principal (101) a la cámara delantera o de prolongación (111).

12. Dispositivo de jeringa, según cualquiera de las reivindicaciones 7 a 11, en el que dicho pistón (105) es hueco para recibir la aguja (115) y su soporte (117) y cualesquiera piezas de impulsión para la retracción (133, 119, 160) que se desplazan con el mismo, y está estanqueizado inicialmente en su extremo más próximo a la cámara delantera o de prolongación (111) por un elemento de cierre susceptible de rotura (136) que es objeto de rotura por acoplamiento con el extremo interno de la aguja (115) y su soporte (117).

13. Dispositivo de jeringa, según la reivindicación 12, en el que el elemento de cierre (136) es una película pretensada fijada en el extremo del pistón (105).

14. Dispositivo de jeringa, según la reivindicación 12 ó 13, en el que el soporte (117) de la aguja tiene formaciones (117D) que ayudan a la rotura del elemento de cierre (136) susceptible de ruptura.

15. Dispositivo de jeringa, según la reivindicación 12, 13 ó 14, en el que el pistón (105) tiene formaciones internas cónicas (105F) para frenar, detener y sujetar el soporte (117) de la aguja en la retracción automática provocada por el resorte.

16. Dispositivo de jeringa, según cualquiera de las reivindicaciones 7 a 15, en el que el cuerpo (101) tiene formaciones (145) para cooperar con las formaciones (143) del pistón después de la retracción automática a efectos de retener el pistón (105) en el cuerpo (101).

17. Dispositivo de jeringa, según la reivindicación 16, que comprende además un separador desmontable (141) entre los extremos libres del cuerpo (101) y su pistón (105), sirviendo el separador (141) para impedir acoplamiento de las formaciones (143, 145) por las cuales el pistón (105) queda retenido en el

\hbox{cuerpo (101)}

.

18. Dispositivo de jeringa, según la reivindicación 17, en el que el separador (141) está realizado en un material laminar plegado (141C) que está plegado adicionalmente (141G, K; 141F, H) y adherido al extremo libre (105E) del pistón (105) y de la pestaña (101E) del extremo libre del cuerpo (101).

19. Dispositivo de jeringa, según las reivindicaciones 17 ó 18, en el que el separador (141) presenta como mínimo un indicador (141K) para demostrar que la esterilización ha sido realizada.

20. Dispositivo de jeringa que comprende un cuerpo de jeringa, según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en combinación con un contenedor (280) insertable en el cuerpo (101), en el que la aguja (215) tiene doble extremo y su extremo dirigido hacia adentro (215B) sirve para taladrar el cierre estanco (281) del contenedor (280).

21. Dispositivo de jeringa, según la reivindicación 20, que comprende además un pistón (205) adaptado para su utilización, después de que el contenedor (280) es retirado posteriormente a efectos de liberar las disposiciones de retención, de manera que el pistón (205) no efectúa cierre estanco con el interior de la cámara principal (101).

22. Dispositivo de jeringa, según la reivindicación 21, en el que el pistón (205) tiene un extremo abierto para recibir la aguja (215) y su soporte (217).

23. Método para el montaje de un dispositivo de jeringa, según cualquiera de las reivindicaciones 7 a 22, en el que la aguja (115) y su soporte (117) son instalados en el cuerpo (101, 111) durante la fabricación del dispositivo por el montaje conjunto con las piezas de impulsión de retracción incluyendo el resorte (133) y cualesquiera retenes (119, 160) en un elemento de guía (170) que es deslizante en la cámara principal (101) para llevar dicho conjunto a su alineación con entrada en la cámara delantera o de extensión (111), siendo entonces empujado el elemento de guía (170) hacia adentro de la cámara delantera o de extensión (111) con la compresión simultánea del resorte (133) hasta que se produce acoplamiento de retención del soporte (117) de la aguja por las formaciones de retención (121).