ES2204878T3 - Aparato de inyeccion. - Google Patents

Abstract

Aparato de inyección para la administración de varias inyecciones, poseyendo este aparato de inyección una carcasa (132, 150) para el alojamiento de un recipiente (136) de reserva del líquido que se quiere inyectar y una cremallera (188) desplazable axialmente por medio de un órgano de accionamiento para expulsar el líquido de un recipiente (136) de reserva dispuesto en la carcasa (132, 150), poseyendo esta cremallera (188) al menos dos filas (218, 220, 246, 248) de dientes, caracterizado porque las filas de dientes cooperan con un contraórgano (186) desplazable axialmente, en especial el órgano de accionamiento, que coopera con la cremallera (188), poseyendo este contraórgano al menos dos primeros órganos (214, 216) de enganche de los que cada uno está asignado a una de las al menos dos filas (218, 220, 246, 248) de dientes y provisto de al menos un elemento (214'', 216'') de enganche a través del que engrana elásticamente con la fila de dientes correspondiente, al mismo tiempo, que un órgano de enganche se halla siempre totalmente engranado, por medio de su al menos un elemento (214'', 216'') de enganche con la fila (218, 220) de dientes correspondiente y que al menos otro órgano de enganche no está engranado totalmente por medio de su al menos un elemento de enganche con la fila (218, 220) de dientes correspondiente.

Description

Aparato de inyección.

El invento se refiere a un aparato de inyección con el que se pueden administrar, a partir del contenido de un recipiente de reserva contenido en el aparato de inyección, varias inyecciones. Estos aparatos de inyección son utilizados por ejemplo por diabéticos para administrarse regularmente inyecciones de insulina.

En la diabetes es frecuente, que, antes de cada inyección, se adapte la dosis que debe ser inyectada al nivel de azúcar en sangre momentáneo de cada paciente. A través del documento DE-C2, 3 645 245 se conoce para ello un aparato de inyección con dosis ajustable. Este posee un vástago de émbolo con rosca exterior. Este vástago de émbolo se puede desplazar axialmente en la carcasa del aparato de inyección, pero no puede ser girado con relación a la carcasa. Su rosca exterior es guiada en la rosca interior de una pieza giratoria. Si se gira este pieza - con el fin de ajustar la dosis - se produce un desplazamiento axial del vástago de émbolo. Un aparato de inyección de esta clase permite la dosificación exacta de la cantidad de líquido que se quiere inyectar, pero es relativamente caro, ya que para una dosificación fina se necesita una rosca correspondientemente fina; además, el manejo también es complicado.

A través del documento US-A, 4 659 327 se conoce un aparato para la inyección de cemento dental desde un cartucho prefabricado. Este aparato utiliza una vástago de émbolo, respectivamente dentado provisto de dos filas de dientes enfrentadas y sometido permanentemente a la fuerza de un resorte en la dirección de expulsión, pero que, por medio de un mecanismo, es impedido de ejecutar un movimiento en esta dirección. El dentista puede desbloquear este mecanismo por medio de un pulsador. Cada presión sobre este pulsador da lugar a que la cremallera se desplace exactamente una división de diente en la dirección de expulsión y expulse con ello una determinada cantidad de cemento dental. Esto se debe al hecho de que la fila de dientes de la cremallera coopera con dientes de bloqueo del pulsador y la otra fila de dientes con los dientes de bloqueo de un trinquete. Si se quisiera reducir en este aparato la cantidad de cemento dental expulsada, sería preciso reducir la división de los dientes de las dos filas de dientes. Esta solución conduce por ello en los campos de aplicación en los que se desea una dosificación muy fina a un elevado coste de producción para la fabricación de filas de dientes correspondientemente finas con una separación muy pequeña entre los dientes.

Por ello, el objeto del invento es crear un aparato de inyección nuevo.

Este problema se soluciona según el invento con el objeto de la reivindicación 1. Si se utilizan por ejemplo dos primeros órganos de enganche, el invento hace posible de forma alternativa el engrane completo del elemento de enganche de uno de los dos órganos de enganche con la fila de dientes asignada a él de la cremallera y con ello una posibilidad de ajuste más fina del aparato de inyección sin que sea necesario incrementar el grado de finura de la subdivisión de una de las filas de dientes. Esto es especialmente ventajoso, cuando sea preciso ajustar dosis de inyección muy pequeñas equivalentes a un movimiento inferior a 1 mm del émbolo en el recipiente de reserva.

Los aparatos de inyección para diabéticos poseen generalmente un recipiente de reserva con forma de cartucho estándar con 3 ml de insulina, de los que se inyecta en cada inyección una cantidad, que se halla entre 0,02 ml y 0,6 ml. Para ello es preciso observar tolerancias muy pequeñas, por ejemplo de \pm5% en una dosis de inyección de 0,2 ml (DIN/ISO 11608-1.3). La utilización de una gran cantidad de filas de dientes y de órganos de enganche correspondientes hace posible ajustar las dosis, cuando se utilizan dientes con una división, que pueda ser fabricada con comodidad y exactitud, en pasos, que son menores que esta división del los dientes. Con el invento se logra por lo tanto una dosificación exacta unida a la posibilidad de ajustar las dosis en pasos menores que la división de los dientes. Los aparatos de inyección según el invento se pueden fabricar eventualmente también como productos desechables baratos.

Un perfeccionamiento preferido del invento es objeto de la reivindicación 5. Con la cooperación entre los primeros y los segundos órganos de enganche con la cremallera se consigue así, que esta pueda ser desplazada con pasos muy pequeños, al mismo tiempo, que los segundos órganos de enganche limitan el movimiento de la cremallera en la dirección distal y que esta limitación también puede tener lugar en fracciones de las divisiones de los dientes. Los segundos órganos de enganche forman en este caso una especie de bloqueo de retroceso de la cremallera y con preferencia se diseñan análogos a los primeros órganos de enganche para que el bloqueo también se pueda producir en pasos, que coincidan con las pasos de dosificación, que pueden ser ajustados con los primeros órgano de enganche.

Una configuración preferida de estos segundos órganos de enganche es objeto de la reivindicación 7.

Otro perfeccionamiento extraordinariamente ventajoso del invento es objeto de la reivindicación 12. Este hace posible los necesarios procesos de ajuste, ya que, si bien los recipientes de reserva (cartuchos) para el líquido de inyección están definidos desde el punto de vista de su tamaño, poseen siempre tolerancias de fabricación y estas tolerancias pueden ser compensadas de una forma muy sencilla por medio de la variación de la longitud del soporte.

Según la reivindicación 13, el soporte posee para ello de forma especialmente ventajosa una tramo proximal y un tramo distal unidos entre sí por medio de una unión ajustable.

Según la reivindicación 14 se configura ventajosamente el soporte de tal modo, que la unión ajustable pueda ser acortada por medio de una fuerza axial para modificar la longitud total del soporte.

La unión ajustable se construye con preferencia, de acuerdo con la reivindicación 15, como microenclavamiento. Un microenclavamiento de esta clase o por ejemplo una unión roscada correspondiente con rosca fina, permite un ajuste fino de la longitud del soporte y con ello un ajuste muy exacto como el que es deseable para el mantenimiento exacto de la dosis de inyección.

De acuerdo con la reivindicación 16, el soporte variable desde el punto de vista de su longitud está unido rígidamente con los segundos órganos de enganche.

En otra configuración preferida del invento según la reivindicación 18 se prevé para el alojamiento del recipiente de reserva del líquido inyectable un soporte con un tramo proximal y con un tramo distal, tramos que están unidos entre sí por medio de una unión enclavable. Esto hace posible la introducción rápida del recipiente de reserva en el aparato de inyección y un montaje rápido.

De acuerdo con la reivindicación 19 se utiliza para ello de forma preferida una unión enclavable, que posea varias posiciones de enclavamiento posibles. Con ello se obtiene una unión muy segura, que se puede establecer, además, con facilidad.

Además, de acuerdo con la reivindicación 20, el tramo distal del soporte se une con preferencia de forma rígida con los segundos órganos de enganche.

Otros detalles y perfeccionamientos ventajosos del invento se desprenden de los ejemplos de ejecución descritos en lo que sigue y representados en el dibujo, que en modo alguno de deben entender como limitación del invento, así como de las restantes reivindicaciones subordinadas. En el dibujo muestran:

Las figuras 1 a 5, dibujos que reproducen de forma esquemática el desarrollo en el tiempo de un proceso de inyección.

Las figuras 6 y 7, una descripción gráfica de detalles de las figuras 1 a 5.

Las figuras 8A y 8B, una sección longitudinal de una forma de ejecución preferida de un aparato de inyección según el invento en estado no tensado.

Las figuras 9A y 9B representaciones análogas a las de la figura 8, pero en estado tensado.

La figura 10, una representación esquemática tridimensional del extremo proximal del macho utilizado en el primer y en el segundo ejemplo de ejecución con forma de cremallera con sección transversal aproximadamente cuadrada.

La figura 11 A, B, una sección longitudinal análoga a la de las figuras 8 y 9, pero en un plano perpendicular a estas dos figuras.

La figura 12, una representación, que muestra cómo un gancho de una disposición de unión penetra en el macho de la figura 10.

La figura 13, una representación a mayor escala esquematizada del enclavamiento entre las piezas del soporte 54, como el que se utiliza también en el tercer ejemplo de ejecución siguiente.

La figura 14, una representación tridimensional de un aparato de inyección según un tercer ejemplo de ejecución del invento en el que es posible un ajuste de la dosis de inyección.

La figura 15, una representación tridimensional análoga a la de la figura 14 en la que la carcasa se representa, para mayor claridad, parcialmente en sección y en la que no se representan las piezas interiores del aparato de inyección en la zona de esta representación en sección.

La figura 16, una representación tridimensional despiezada de las piezas interiores del aparato de inyección de las figuras 14 y 15.

La figura 17, una representación tridimensional despiezada de la carcasa de las figuras 14 y 15 y de un elemento soporte alojado en ella.

La figura 18, una representación tridimensional despiezada de un cartucho, de su soporte y de una aguja de inyección.

Las figuras 19 a 21, diferentes representaciones del aparato de inyección según un tercer ejemplo de ejecución en una sección longitudinal y en diferentes posiciones; no se representa el resorte tensor y en la figura 21 se representa el disparador (clip), que no sería visible en esta sección longitudinal, girado 45º.

La figura 22, una sección vista a lo largo de la línea XXII-XXII de la figura 21.

La figura 23, una sección vista a lo largo de la línea XXIII-XXIII de la figura 21 en la que en la sección según la figura 23 no se representan las piezas interiores del aparato de inyección.

La figura 24, una ampliación del detalle del punto XXIV-XXIV de la figura 19.

La figura 25, una ampliación del detalle del punto XXV-XXV de la figura 20.

La figura 26, una representación tridimensional muy esquematizada del macho con forma de cremallera utilizado en el tercer ejemplo de ejecución.

La figura 27, una representación, que sólo muestra las filas de dientes superior y inferior del macho de la figura 26.

La figura 28, una representación, que sólo muestra las filas de dientes izquierda y derecha del macho de la figura 26.

La figura 29, una representación esquemática para la explicación del proceso de avance con un avance de media división de diente.

La figura 30, un detalle tridimensional ampliado de una cremallera representada en la figura 31, en la que parte de la cremallera se representa cortada para mayor visibilidad del dentado.

La figura 31, una representación tridimensional ampliada en la que parte de ella está cortada para mayor visibilidad del dentado.

Las figuras 1 a 5 representan de una forma muy esquematizada el desarrollo de un proceso de inyección.

La figura 1 muestra el aparato 10 de inyección en su posición de reposo con el resorte 11 no tensado (análogamente a las representaciones según las figuras 8 A y 8 B, las figuras 11 A y 11 B así como las figuras 19 y 20). La figura 2 muestra la primera parte del proceso de tensado del resorte 11, en el que un recipiente (cartucho) 12 para el líquido que se quiere inyectar es llevado desde su posición final proximal (figura 1) a su posición final distal (figura 2), sin que un órgano 46 de enclavamiento ya esté encajado en una posición prefijada (posición de tensado) en un orificio 48 de enclavamiento.

La figura 3 muestra el final del proceso de tensado en el que el resorte 11 está totalmente tensado y la dosis de inyección está ajustada. Esto equivale a la representación según las figuras 9 A y 9 B, respectivamente a la representación según la figura 21.

La figura 4 muestra la primera fase de una inyección, después de la activación de un proceso de inyección, en el que se introduce la aguja, pero todavía no se inyecta el líquido.

La figura 5 muestra la segunda fase de una inyección, después de la introducción de la aguja, estando representado en la figura 5 el estado después de la inyección de la cantidad de líquido ajustada. El aparato se halla aquí nuevamente en la posición de reposo según la figura 1, pero el macho 14 (construido como cremallera), está desplazado con relación a la figura 1 una división de diente en el sentido proximal, de acuerdo con la cantidad de líquido inyectada.

El aparato 10 de inyección posee una carcasa 15 en la que se dispone el recipiente 12 en un soporte 17 desplazable axialmente entre una posición final proximal (figuras 1, 4 y 5) y una posición final distal (figuras 2 y 3). El soporte 17 posee para ello un saliente 18 radial, que se puede desplazar en la forma representada en una cavidad 20 correspondiente de la carcasa 15 entre dos posiciones de tope axiales. El propio recipiente 12 está fijado en el soporte 17 de forma apropiada. El recipiente 12 es usualmente una ampolla de vidrio a cuyo extremo proximal se puede fijar en la forma usual representada una aguja 22 de inyección y en cuyo extremo distal se dispone de forma desplazable un émbolo 23. Estas ampollas (cartuchos) son producidas en grandes cantidades. Si se desplaza el émbolo 23 en el sentido proximal, se expulsa el líquido del recipiente 12 a través de la aguja 22.

Los conceptos "proximal" y "distal" pertenecen a la terminología médica usual y significan:

"Proximal": hacia el paciente, es decir en el sentido hacia la izquierda, referido a las figuras 1 a 5.

"Distal": alejándose del paciente, es decir en el sentido hacia la derecha, referido a las figuras 1 a 5.

En una prolongación 25 del recipiente 17, que se extiende en el sentido distal, se dispone - como primera disposición de unión - un órgano de enclavamiento con la forma de un trinquete 27 sometido a la acción de un resorte 26 (figura 6) y este órgano de enclavamiento se construye de tal modo, que pueda penetrar en un entrediente 28 (figura 10) del macho 14, cuya forma tridimensional preferida se desprende de la figura 10. Este macho 14 posee una sección transversal esencialmente cuadrada con cantos 30 biselados, provisto en dos lados opuestos, en la forma representada, de un dentado 28, al mismo tiempo, que el trinquete 27 encaja con su lado interior radial en el entrediente 28 orientado hacia el del macho 14.

El lado 32 exterior radial (figura 6) del trinquete 27 es gobernado por la forma del lado interior radial de la carcasa 15. En la posición según las figuras 1, 4 y 5, es decir en la posición final proximal del recipiente 12, se puede mover este trinquete 27 radialmente hacia el exterior, es decir, que cuando el macho 14 es desplazado aquí en el sentido proximal, el trinquete 27 es desplazado hacia el exterior en el sentido radial y, de acuerdo con la figura 5, puede penetrar en el entrediente 28 siguiente.

Por el contrario, fuera de la posición final proximal del recipiente 12, el trinquete 27 es impedido por el lado interior de la carcasa 15 para realizar un movimiento hacia el exterior, como muestran claramente las figuras 2 y 3, estableciéndose así en la esta posición una unión de accionamiento directa entre el macho 14 y el soporte 17, que transmite el movimiento del macho 14 en el sentido proximal directamente al recipiente 12 y a la aguja 22. Esta unión de accionamiento sólo es interrumpida, cuando el recipiente 12 ha alcanzado su posición final proximal (figuras 1, 4 y 5), ya que sólo entonces es posible, que el trinquete 27 pueda ser desplazado radialmente hacia el exterior en la forma ya descrita con detalle. Esto también se puede llamar mando con colisa o mando con leva del trinquete 27.

Aquí es preciso hacer la observación de que como órgano de enclavamiento para la penetración en el entrediente 28 son posibles numerosas variantes. Se trata siempre de piezas, que pueden ser desviadas elásticamente, cuya desviación elástica es bloqueada fuera de las posiciones finales proximales, es decir, que se trata de un mando dependiente del camino de esta capacidad de desviación elástica, que, como es natural, puede ser posible de numerosas formas.

El macho 14 es rodeado por un órgano 35 de accionamiento construido aquí a título de ejemplo aproximadamente como tubo dispuesto alrededor del macho 14 y que sirve para el accionamiento de este a través de una segunda disposición de unión.

Para ello se prevé en una prolongación 36 axial del órgano 35 de accionamiento un órgano de enclavamiento con forma de un trinquete 38 sometido a la acción de un resorte y desplazable radialmente, cuya construcción es igual que la del trinquete 27 representado en la figura 56, es decir, que puede ser desplazado radialmente hacia el exterior contra la fuerza de un resorte. El trinquete 38 penetra en uno de los dientes 28 del macho 14 y ello, como se representa, en el lado superior en la figura, mientras que el trinquete 27 penetra en un entrediente 28 del macho 14 en el lado inferior de la figura 1. (Esta es la razón por la que el macho 14 está provisto de dientes, respectivamente entredientes en lados distintos, con preferencia en dos lados opuestos.

El extremo 40 exterior en el sentido radial (figura 2) del trinquete 38 es gobernado por el lado 42 interior (figura 1) situado frente a él de la carcasa 15. Como muestra una comparación de las figuras 1 y 2, el movimiento radial del trinquete 38 es bloqueado en la zona de la posición final proximal, es decir, que el movimiento del órgano 35 de accionamiento es transmitido en esta zona plenamente al macho 14 en los dos sentidos.

Al alcanzar la posición según la figura 2, el soporte 17 con el recipiente 12 se halla en su posición final distal (debido al apoyo del saliente 18 en el extremo 20d distal de la cavidad 20 de la carcasa). A partir de este punto ya no es bloqueado el movimiento radial del trinquete 38, ya que el lado 42 interior de la carcasa 15 posee a partir de aquí un diámetro mayor. Por lo tanto, a partir de aquí, el trinquete 38 se puede deslizar por encima de un diente del macho 14 hasta el entrediente siguiente, como se representa en la figura 3, y encajar en él.

Dado que el resorte 11 de tensado está dispuesto entre el extremo distal de la carcasa 15 y un hombro 44 (figura 1) del órgano 35 de accionamiento, es tensado, cuando se produce un desplazamiento distal del órgano 35 de accionamiento y un órgano de enclavamiento previsto en el órgano 35 de accionamiento penetra, cuando se alcanza la posición de tensado, en el orificio 48 de la carcasa 15 y enclava allí el órgano 35 de accionamiento en la posición según la figura 3. Esta es la posición anterior a una inyección. La aguja 22 se halla entonces en la carcasa 15, no siendo por lo tanto visible para el usuario, lo que le libra del miedo a las inyecciones. El soporte 17 es retenido en esta posición en la carcasa 15, ya que está unido rígidamente con el macho 14 por medio del trinquete 27 y porque el macho 14 e asegurado a su vez por el trinquete 38, que apoya con un pretensado elástico en el macho 14, contra desplazamientos axiales indeseados con relación al órgano 35 de accionamiento, que a su vez es bloqueado en la carcasa 15 por el órgano 46 de enclavamiento.

La figura 7 muestra una posible construcción del órgano 46 de enclavamiento, que se dispone en este caso de forma desplazable en el sentido radial en un orificio 50 del órgano 35 de accionamiento y que es sometido por un resorte 52 de compresión a una fuerza dirigida radialmente hacia el exterior. Las figuras 8 y 9 muestran otra configuración preferida de este órgano de enclavamiento, que se describirán en lo que sigue.

Si, en la posición de la figura 3, se provoca, por presión del órgano 46 de enclavamiento en el sentido de la flecha 54, una inyección, el resorte 11 desplaza el órgano 35 de accionamiento en el sentido proximal. Este movimiento es transmitido por el trinquete 40 directamente al macho 14 y este transmite a su vez, por medio del trinquete 27, que no se puede desplazar radialmente hacia el exterior, este movimiento directamente al soporte 17 y al recipiente 12, de manera, que el recipiente 12 es desplazado en el sentido proximal e introduce la aguja, como muestra la figura 4.

La figura 4 también muestra, que, cuando el recipiente 12 ha alcanzado su posición final proximal, en la que su saliente 18 apoya en el extremo 20p proximal de la cavidad 20, el trinquete 27 penetra en la zona de la cavidad 20 en el lado interior de la carcasa 15 y, por lo tanto, se puede desviar ahora radialmente hacia el exterior, es decir, que el macho 14 puede continuar su movimiento proximal y desplaza ahora el émbolo 23 del recipiente 12 en el sentido proximal una separación entre dientes del macho 14, con lo que se expulsa del recipiente 12 y se inyecta una cantidad de líquido correspondiente. El macho 14 puede poseer por ejemplo diez o catorce dientes, según el tamaño de la dosis de inyección deseada.

Si, después de varias inyecciones, se ha expulsado la totalidad del líquido del recipiente 12, el aparato 10 de inyección está agotado y puede ser reutilizado a continuación como material. Por lo tanto, con un macho 14 con - como se representa - catorce dientes se pueden administrar catorce inyecciones con dosis idénticas y el proceso de inyección se desarrolla, después de la activación, de forma automática y con una exactitud de dosificación muy grande, ya que la inyección propiamente dicha no comienza hasta que se haya introducido la aguja 22.

Las figuras 8 a 13 representan una forma de ejecución preferida del invento. Las piezas iguales o con la misma función que en las figuras precedentes se designan usualmente con los mismos símbolos de referencia y no se describen o sólo brevemente entonces.

Como muestran las figuras 8 B y 13, el soporte 54 para el recipiente 12 se construye aquí en dos piezas. Posee una parte 56 proximal en cuyo extremo proximal se prevé una rosca 58 para roscar una pieza 60 de material plástico fijada a la aguja 22, como muestra claramente la figura 8 B. Esta parte 56 proximal posee en el extremo distal un ensanchamiento 62 provisto interiormente de un microenclavamiento 64 en el que penetra la parte 66 distal, cuyo extremo proximal está provisto igualmente de un microenclavamiento, que penetra en el microenclavamiento 64. El microenclavamiento 64 sólo se representa esquemáticamente en la figura 13, ya que con preferencia posee una división de dientes muy fina, por ejemplo de 0,1 mm, que no se puede representar gráficamente. Las partes 56 y 66 alojan en sí el recipiente 12 (con su émbolo 23) en la forma representada. Este es un recipiente estándar, como el que fabrican diferentes firmas.

La razón de la construcción del soporte 54 en dos piezas 56 y 66 es la siguiente: los recipientes 12 y las cantidades de liquido contenido en ellos están sometidos a las oscilaciones usuales, de manera, que la posición del émbolo 23 con relación al soporte 54 siempre varía, durante la fabricación, entre determinados límites de tolerancia.

Sin embargo, es importante, que, antes de la primera inyección, el extremo proximal del macho 14 apoye directamente en el émbolo 23, como se representa en la figura 8, ya que, si antes de la primera inyección existe una ranura entre el émbolo 23 y el extremo proximal del macho 14, se reduce correspondientemente la primera dosis inyectada y el paciente recibe una cantidad demasiado pequeña del líquido, que se debe inyectar. Por ello es preciso evitar esta ranura.

Esto tiene lugar por el hecho de que, por medio del microenclavamiento 64, se desplaza la parte 56 proximal del soporte con relación a la parte 66 distal hasta que el émbolo 23 apoye sin intersticios en el extremo proximal del macho 14. Esta unión de las partes 56 y 66 es mantenida después por el microenclavamiento 64.

La parte 66 distal posee una zona 68 con un diámetro más grande con el que apoya, en la posición final proximal en un collar 70 del lado interior de la carcasa 15. Con esta zona 68 se guía también en una ranura 84 longitudinal de la carcasa 15 y se asegura así contra giro.

La parte 66 distal posee, además, en su lado exterior un tope 73 con el que apoya, en la posición final distal representada en la figura 9 B, en el collar 70. El movimiento axial del soporte 54 es producido, como se describe en las figuras 1 a 5, por la unión de accionamiento dependiente de la posición con el macho 14, que se describirá en lo que sigue por medio de las figuras 11 A y 11 B. La carrera S total del soporte 54 se indica en la figura 8 A para mayor claridad.

La carcasa 15 está provista en la figura 8 B de una vaina 75 para el ajuste de la profundidad del pinchazo y sobre esta vaina se puede colocar en la forma representada una caperuza 77 de protección para proteger la aguja 22. Como muestra la figura 9 B, la aguja 22 se halla, en el estado tensado, en el interior de la vaina 75.

Además, se debe hacer la observación de que el órgano 35 de accionamiento apoya, en la posición de reposo, y sometido a la fuerza del resorte 11 tensor, con su extremo proximal en el extremo distal del soporte 54, como se representa en la figura 8 A. (Esto no se representa en la figura 8 B). Esto hace posible, que, con el ajuste mencionado del microenclavamiento 64, se presione con una fuerza K (en la parte izquierda de la figura 8 A) en el sentido distal sobre la parte 56 proximal del soporte 54, reduciendo con ello hasta cero la ranura entre el émbolo 23 y el extremo proximal del macho 14.

En la figura 9 A también se puede apreciar, que entre el extremo distal del soporte 54 y el extremo proximal del órgano 35 de accionamiento existe una distancia D y que esta distancia D equivale a la cantidad de líquido que se quiere inyectar, en este caso a la distancia entre dos dientes 28.

El órgano 35 de accionamiento está provisto en la forma de ejecución según las figuras 8 a 13 de un botón 80 de tracción para el tensado del resorte 11 y que está unido rígidamente en la forma representada con el órgano 35 de accionamiento formando con este una unidad. (Este botón no está representado en las figuras 1 a 5).

El eje longitudinal del aparato 10 de inyección se designa con 82 en las figuras 8 y 9. Se hace la observación de que las representaciones de las figuras 8 y 9 están muy ampliadas, es decir, que la totalidad del aparato posee aproximadamente el tamaño de una pluma estilográfica sobredimensionada con una longitud de por ejemplo 16 a 17 cm.

En la forma de ejecución según las figuras 8 a 13 se construye el resorte 11 tensor como pieza inyectada (resorte helicoidal) de material plástico y, con preferencia, forma una pieza con la pieza 82, que forma, en la forma representada, el cierre distal de la carcasa 15 y está unido con ella en la forma representada. El resorte 11 apoya con su extremo proximal en el hombro 44 del órgano 35 de accionamiento. Este último se guía en una cavidad cilíndrica correspondiente de la pieza 82, como se representa en las figuras 8 A y 9 A. Además, con un ensanchamiento 86 radial se guía en la ranura 84 longitudinal de la carcasa 15, de manera, que no puede girar en la carcasa 15.

El macho 14 es guiado igualmente con un ensanchamiento 88 de su extremo distal en dos ranuras 90 longitudinales en el interior del órgano 35 de accionamiento, respectivamente del botón 80 unido con él. Estas ranuras 90 longitudinales se extienden hasta un punto 91. Si el ensanchamiento 88 llega hasta este punto 91, ya no es posible extraer todavía más el macho 14 del órgano 35 de accionamiento y con ello se bloquea el paso de accionamiento representado en la figura 3, es decir, que el aparato no puede ser llevado ya a la posición de enclavamiento. El usuario se percata con ello de que ya no es posible una inyección más.

Para el enclavamiento en la posición tensada se prevé en el órgano 35 de accionamiento un gancho 94 de enclavamiento, que se puede desviar elásticamente hacia el interior y que se construye en la forma representada en una pieza con el órgano 35 de accionamiento, estando formado como este por un material plástico elástico. En la posición según la figura 8 A apoya de forma elástica en el lado interior de la carcasa 15 y en la posición de enclavamiento según la figura 9 A, en la que el resorte 11 está tensado está encajado en el orificio 48 de enclavamiento (figura 8 A) de la carcasa 15.

Para el disparo del aparato de inyección sirve un clip 98, que, situado frente al orificio 48 de enclavamiento, está provisto de un saliente 100 que se extiende radialmente hacia el interior. Si se presiona el clip 98, construido con un material plástico elástico, hacia el interior en la dirección de la flecha 102 (figura 9 A), expulsa el gancho 98 de enclavamiento del orificio 48 de enclavamiento (figura 8 A) y dispara así un proceso de inyección, cuyo desarrollo se describió ya con detalle por medio de las figuras 1 a 3.

El clip 98 se construye con preferencia formando una pieza con la pieza 82 y con el resorte 11, lo que simplifica mucho la fabricación. El órgano 35 de accionamiento, el botón 80, el macho 14 y la carcasa 15 se fabrican con preferencia con el mismo material plástico que la pieza 82, el resorte 11 y el clip 98, lo que simplifica extraordinariamente el reciclaje del aparato de inyección, ya que la totalidad de la parte distal del aparato puede ser llevada en bloque al reciclaje. Unicamente para el soporte 54 se necesita un material plástico transparente para que el contenido del recipiente 12 sea visible desde el exterior (en la figura 8 B se esboza una mirilla 105 en la carcasa 15). Por ello es preciso, que el soporte 54 se evacue por separado, lo mismo que el recipiente 12, que se fabrica normalmente con vidrio.

En las figuras 8, 9 y 11 se designa con A un determinado punto del aparato de inyección para facilitar la orientación. Como se puede observar, las representaciones se solapan siempre en la zona central.

Las figuras 11 A y 11 B representan una sección vista en la dirección de la línea XI-XI de la figura 10. El aparato de inyección se halla en esta representación en la situación según las figuras 8 A y 8B, es decir en la situación después de una inyección emergiendo por lo tanto la aguja 22 de la vaina 75. Como muestra la figura 11 B, la carcasa 15 está provista en la zona del cartucho 12 de dos mirillas 105, 105' enfrentadas y dado que las piezas del soporte 54 se construyen con un material plástico transparente, es posible ver a través de estas mirillas la cantidad de líquido todavía contenido en el recipiente 12.

Con la parte 66 distal del soporte 54 está unida, de acuerdo con la figura 11 A, una prolongación 112 elástica, que se extiende en el sentido distal oblicuamente hacia el interior formando un ángulo de por ejemplo 10º, que en su extremo distal libre posee un gancho 114 con el que penetra en un entrediente 28 del macho 14. La prolongación 112 y el gancho 114 sirven, al cooperar con los entredientes 28 del macho 14, de primera disposición de unión activa entre el macho 14 y el soporte 54. Como se desprende de la figura 12, el lado 114 a proximal del gancho 114 se extiende formando un ángulo 116 con el macho 14 y el lado 114 b inclinado distal del gancho 14 se extiende formando un ángulo 118 con el macho 14. El ángulo 116 es del orden de magnitud de 90º y el ángulo 118 es con preferencia del orden de magnitud de 15 a 30º. En las pruebas resultó favorable un ángulo de 23º.

Si el macho 14 se desplaza en el sentido distal, arrastra el gancho 114 y con él el soporte 54 en el sentido distal, con lo que se obtiene la posición del soporte según la figura 9 B. Por lo tanto, en este caso se produce una unión cinemática de forma entre el macho 14 y el gancho 114.

Si el macho 14 se desplaza - durante un proceso de inyección - en el sentido proximal, el gancho 14, que apoya con su lado 114 b con pretensado en el macho 14, es desplazado igualmente en el sentido proximal, es decir, que se establece una unión en parte cinemática de forma, en parte cinemática de fuerza entre el macho 14 y el gancho 114 y el soporte 54 es desplazado en el sentido proximal hasta que se alcanza la posición según la figura 11 B, en la que la parte 68 del soporte 54 apoya en el collar 70 e impide un movimiento proximal adicional del soporte 54. Si el macho 14 se sigue desplazando ahora en el sentido proximal, el gancho 114 escapa del entrediente 28 y penetra en el entrediente 28 siguiente del macho 14, es decir, que, después de la introducción de la aguja 22, se interrumpe la primera disposición de unión para que el macho 14 pueda desplazar ahora el émbolo 23 en el sentido proximal. Con ello se expulsa del recipiente 12 la cantidad de líquido ajustada y se inyecta en el paciente.

Del órgano 35 de accionamiento sobresale oblicuamente hacia abajo y en el sentido proximal una prolongación 122 elástica, que se provee en su extremo proximal libre de una punta 124 adaptada al dentado 28 y que - como se representa - penetra en un entrediente 28 en el lado izquierdo en la figura 11 A del macho 14. La prolongación 122 y la punta 124 actúan, al cooperar con los entredientes 28, como segunda disposición de unión, que actúa entre el órgano 35 de accionamiento y el macho 14.

La representación esquemática de la figura 12 también es válida aquí desde el punto de vista de los ángulos y de los valores preferidos de estos ángulos, siempre que los dientes, respectivamente los entredientes 28 se configuren con la misma forma en los dos lados del macho 14. (Estos pueden poseer en caso necesario formas distintas y ángulos distintos). Es favorable, que las piezas 114, 124 apoyen elásticamente, es decir con un pretensado, desde lados opuestos en el macho 14, ya que, entonces, este no es curvado hacia un lado.

Si se desplaza el botón 80 de tracción en el sentido distal, la punta 124 acompaña este movimiento y, dado que está unida con unión cinemática de fuerza con el macho 14, desplaza el macho 14 en el sentido distal. El macho 14 arrastra a su vez, a través del gancho 114, el soporte 54 en el sentido distal hasta el apoyo de la pieza 73 de tope en el collar 70. El soporte 54 recorre aquí el camino S representado en la
figura 8 A.

Cuando la pieza 73 apoya en el collar 70, se bloquea el movimiento distal adicional del soporte 54 y también el desplazamiento distal adicional del macho 14 (por penetración del macho 14 en un entrediente 28). Si durante el movimiento de tensado se sigue tirando ahora del botón 80 de tracción, se deshace la unión cinemática de fuerza entre la punta 124 y el entrediente 28 y la punta 124 penetra en el entrediente 130 siguiente del macho 14. De esta forma se ajusta la dosis de inyección siguiente, que equivale a la separación entre dos dientes, respectivamente entredientes 28 sucesivos. Al mismo tiempo, el gancho 94 de enclavamiento penetra, como ya se describió, en el orificio 48 de enclavamiento.

Al activar el aparato de inyección por medio de una presión ejercida sobre el clip 98 (figura 9 A), el resorte 11 ejerce en el sentido proximal una fuerza en el sentido proximal sobre la punta 124, que se halla ahora en el entrediente 130. La punta 124 desplaza, debido a la unión cinemática de forma, el macho 14 en el sentido proximal y este movimiento es transmitido, como ya se describió, por medio de la unión cinemática de fuerza entre el macho 14 y el gancho 114, al soporte 54, con lo que se introduce la aguja 22. Después de la introducción se interrumpe la unión cinemática de fuerza entre el macho 14 y el gancho 114 y el macho 14 desplaza el émbolo 23 la distancia ajustada, es decir la distancia entre dos dientes, respectivamente entredientes 28 sucesivos y da lugar con ello a la inyección de la cantidad de líquido ajustada.

Se debe hacer la observación de que el gancho 114 y la punta 124 podrían ser impedidos también, en determinadas posiciones axiales, de realizar un movimiento radial hacia el exterior por medio de piezas correspondientes (no representadas) en el interior de la carcasa 15, como se explicó con gran detalle por medio de las figuras 1 a 6 y como es comprensible sin más para el técnico. Sin embargo, en numerosos casos también es suficiente para un funcionamiento fiable la forma de ejecución según la figura 11 A representada y descrita, siempre que se elijan correctamente las fuerzas de pretensado de las prolongaciones 112 y 122 y los ángulos de los dientes 28. Las pruebas demostraron, que la forma de ejecución según la figura 11 A funciona de una forma totalmente satisfactoria y fiable. Sin embargo, por razones de seguridad se preverán en la carcasa colisas, que, de forma análoga al ejemplo de ejecución de las figuras 1 a 6 limiten los movimientos radiales de las prolongaciones 112 y 122 en determinadas posiciones y eviten con ello con absoluta seguridad un funcionamiento defectuoso.

Las figuras 14 a 31 muestran un tercer ejemplo de ejecución del invento en el que la dosis de inyección puede ser modificada de forma sencilla por el usuario y en el que se prevén medidas especiales para hacer posible también el ajuste exacto de dosis de inyección pequeñas. Las dosis pequeñas, por ejemplo una unidad en el caso de la insulina, exigen en los cartuchos comerciales caminos de desplazamiento muy pequeños, por ejemplo, en un producto conocido, un desplazamiento del émbolo de tal solo 0,27 mm en el cartucho. El invento hace posible ajustar e inyectar de forma precisa una dosis tan pequeña.

La carcasa del aparato 130 de inyección posee en este ejemplo de ejecución varias piezas y, como pieza principal, un elemento 132 con forma de tubo de la carcasa, cuya forma se desprende en especial de la figura 17, al mismo tiempo, que en la figura 17 se representa este elemento 132 de la carcasa cortado en parte para permitir una vista de su interior.

El elemento 132 de la carcasa sirve para guiar en el interior de su tramo proximal un soporte 134 (figura 18) transparente para un cartucho 136 igualmente transparente con una construcción usual. Para ello se provee el elemento 132 de la carcasa en su interior de pestañas de guía (no representadas), que guían los salientes 137, 138 alargados del soporte 134 en la dirección longitudinal, de manera, que este soporte no pueda girar en el tramo proximal del elemento 132 con forma de tubo de la carcasa. Este tramo proximal también está provisto en los dos lados de mirillas 140 a través de las que se puede comprobar la cantidad de líquido, que se halla todavía en el cartucho. Los números 142 dispuestos en estas mirillas permiten una estimación a grosso modo del contenido residual del cartucho 136. Las figuras 14 y 17 sólo muestran las mirillas en un lado del elemento 132 con forma de tubo de la carcasa; frente a estas se hallan simétricamente mirillas correspondientes en el lado opuesto.

Aproximadamente en el centro del elemento 132 con forma de tubo de la carcasa se fija sobre él de forma giratoria, pero no desplazable, un casquillo 144 roscado. Como muestra de forma clara la figura 15, el casquillo 144 posee en su lado interior una rosca 146 interior con forma de rosca fina y esta engrana con una rosca 148 exterior correspondiente de un elemento 150 de la carcasa desplazable longitudinalmente en el elemento 132 de la carcasa para el ajuste de la dosis, cuya forma se desprende claramente de la figura 17.

El elemento 132 con forma de tubo de la carcasa posee, de acuerdo con la figura 17, en su zona distal inferior (referida a la figura 17) una ranura 152 longitudinal relativamente ancha, que, aproximadamente en el centro del elemento 132 de la carcasa, posee una ventana 154 rectangular, cuya forma se desprende claramente de la figura 17. A través de esta ventana 154 emerge radialmente hacia el exterior- a través del elemento 132 con forma de tubo de la carcasa - la rosca 148' exterior (figura 17) del elemento 150 de la carcasa para que engrane con la rosca 146 interior.

Como se indica, además, en la figura 17 - en parte sólo con líneas 156 de punto y raya - el elemento 132 con forma de tubo de la carcasa posee en su lado distal una ranura 158 longitudinal, que se extiende desde el extremo distal de este elemento de la carcasa casi hasta el centro de él. La ranura 158 longitudinal se halla diametralmente frente a la ventana 154 y posee el mismo ancho que esta. A través de la ranura 158 longitudinal emerge radialmente hacia el exterior la rosca 148 exterior del elemento 150 de la carcasa para engranar con la rosca 146 interior del casquillo 144 roscado.

El elemento 132 con forma de tubo de la carcasa posee, además, una mirilla 160 a través de la que se puede leer una indicación 162 (basta) de la dosis en el elemento 150 de la carcasa, véase la figura 15. La indicación fina de dosis, por ejemplo de ``0'' a ``19'' se halla en forma de muescas 164 en el casquillo 144 roscado y sobre el elemento 132 con forma de tubo de la carcasa se halla una flecha 166 de lectura correspondiente. Por lo tanto, el usuario suma el valor 162 de la mirilla 160, por ejemplo "0", con el valor 164 marcado por la flecha 166 para obtener el ajuste momentáneo del aparato 130 de inyección, que es cero en la figura 4. Si gira después del casquillo 144 tres divisiones en la dirección de la flecha 168 (figura 14), ajusta una dosis de tres unidades; sólo tiene que modificar este ajuste, cuando se quiere inyectar a continuación una dosis distinta.

Si la dosis deseada es, por ejemplo, siempre de tres unidades, el casquillo 144 roscado puede permanecer en esta posición. Esto es especialmente ventajoso para diabéticos con visión mermada, ya que no tienen que proceder, antes de la inyección, a un ajuste del casquillo 144 roscado. Por el contrario, un paciente de esta clase sólo tiene que cargar el aparato, aplicarlo a la parte deseada del cuerpo y activar después la inyección, sin preocuparse de la dosis.

Si debe ser modificada la dosis, es preciso girar correspondientemente el casquillo 144 roscado, dando lugar un giro en el sentido de la flecha 164 a un aumento de la dosis de inyección y un giro en el sentido opuesto a la flecha 164 a una reducción de la dosis de inyección.

El casquillo 144 roscado está provisto, como se representa en la figura 15, en su lado interior de un saliente (collar) 170 con forma de anillo, que penetra en una ranura 172 anular complementaria de él del lado exterior del elemento 132 con forma de tubo de la carcasa. El collar 170 y la ranura 172 anular poseen, como se representa, flancos inclinados, de manera, que el casquillo 144 roscado puede ser encajado de forma sencilla a presión sobre el elemento 132 de la carcasa, hasta que el collar 170 encaje en la ranura 172 anular. Debido a ello, el casquillo 144 puede ser girado sobre el elemento 132 de la carcasa después de su montaje, pero no puede ser desplazado axialmente con relación a él.

La rosca 146 interior del casquillo 144 roscado es tan larga, que cubre la ventana 154 (figura 17).

El elemento 152 de la carcasa se puede desplazar linealmente en el elemento 132 con forma de tubo de la carcasa, pero no puede girar en él; las dos piezas forman conjuntamente la carcasa del aparato de inyección. El tramo 174 distal (figura 17) del elemento 150 de la carcasa posee esencialmente la forma de un tubo con sección transversal cilíndrica circular a cuyo extremo distal está fijado un clip 176, que, con un saliente 178, sirve para penetrar en un orificio 180 de enclavamiento radial del elemento 150 de la carcasa. Si el elemento 150 de la carcasa es desplazado linealmente con relación al elemento 132 de la carcasa (por giro del casquillo 144 roscado), la posición del orificio 180 de enclavamiento se desplaza con relación al elemento 132 de la carcasa y esto permite una modificación de la dosis de inyección; cuanto más se desplace el orificio 180 de enclavamiento en el sentido distal, tanto mayor es la dosis de inyección.

Como muestran con especial claridad las figuras 17 y 23, el elemento 150 de la carcasa posee en su interior un saliente 184 de guía, que se extiende axialmente, que sirve para la conducción de una pieza 186 (figura 16), que se denomina en lo que sigue pieza de ajuste, ya que en una cremallera 188 (figuras 16, 30, 31) guiada en esta pieza de ajuste da lugar a un movimiento de ajuste en el sentido proximal. La pieza 186 de ajuste posee para ello una ranura 190 (figura 16) que se extiende en la dirección axial en la que penetra el saliente 184 de guía.

El elemento 150 de la carcasa posee en su lado proximal dos salientes 192, 194 axiales diametralmente opuestos, que se pueden aproximar durante el montaje elásticamente uno con relación al otro. El saliente 192 superior en la figura 17 posee el tramo 148 de rosca y el tramo 194 inferior posee el tramo 148' de rosca. Sobre el saliente 192 superior se extiende un ensanchamiento 196 alargado, que es guiado después del montaje por la ranura 158 longitudinal del elemento 132 de la carcasa y sobre el saliente 194 inferior se extiende un ensanchamiento 198 alargado, que se guía después del montaje en la ranura 152 del elemento 132 de la carcasa. Con ello se guía el elemento 150 de la carcasa en el estado montado, como se representa en las figuras 14 y 15, en la dirección longitudinal en el elemento 132 de la carcasa y está unido con él por el hecho de que la rosca 146 interior del casquillo 144 roscado penetra en los tramos 148 y 148' con rosca exterior del elemento 150 de la carcasa.

Como muestra la figura 16, la pieza 186 de ajuste posee en la zona de su eje longitudinal una cavidad 200 con sección transversal cuadrada en la que se guía la cremallera 188 de forma desplazable longitudinalmente. Esta posee igualmente una sección transversal esencialmente cuadrada, como se desprende de las figuras 22, 30 y 31. La pieza 186 de ajuste posee en la parte superior y en la inferior de su lado distal un saliente 202 de enclavamiento, encajando estos salientes de enclavamiento durante el montaje en orificios 204 de enclavamiento correspondientes de un botón 206 de accionamiento. (La pieza 186 de ajuste se representa parcialmente cortada en la figura 15, es decir, que sólo se ve su extremo distal.)

La pieza 186 de ajuste posee tres piezas 208, 209, 210 de guía de las que la pieza 209 de guía está provista de la ranura 190 longitudinal, véase la figura 22. (En la figura 16 no se representa la pieza 210 de guía con el fin de mejorar la representación.) Estas piezas de guía se deslizan a lo largo de la pared 212 del elemento 132 con forma de tubo de la carcasa y guían con ello la pieza 186 de ajuste en ella.

La pieza 186 de ajuste posee, además, dos órganos 214, 216 de enganche elásticos, construidos a modo de tenazas, provistos cada uno en su extremo libre de siete dientes 214', 216' de enclavamiento. Estos dientes de enclavamiento son muy pequeños, por lo que sólo se pueden representar correctamente en la ampliación de la figura 25.

Los dientes 214', 216' de enclavamiento se hallan mutuamente enfrentados de forma directa sin desplazamiento, como muestra la figura 25, mientras que los dentados 218, respectivamente 220, que se corresponden con ellos, están desplazados mutuamente media división de diente en los dos lados enfrentados, aquí activos, de la cremallera 188. Por ello, los dientes 214' penetran en esta representación totalmente y con pretensado en los dientes 218 de la cremallera 188, mientras que los dientes 216' de enclavamiento sólo se hallan engranados a medias, pero también con pretensado, en los dientes 220 de la cremallera 188. (De forma alternativa y como es natural es posible, que los dientes se hallen mutuamente enfrentados sin desplazamiento sobre la cremallera 188, previendo entonces el desplazamiento axial en los dientes 214', 216' de enclavamiento, pero se prefiere la forma representada.)

La cremallera 188 sólo se puede desplazar como es evidente, a consecuencia de la forma de los dientes, en el sentido de la flecha 222, es decir en el sentido proximal, al mismo tiempo, que los órganos 214, 216 de enganche se desvían de forma elástica radialmente hacia el exterior. Si se desplaza la cremallera 188 media división de los dientes en el sentido 222, los dientes 216' penetran totalmente en los dientes 222 de la cremallera 188 y los dientes 214' sólo engranan entonces a medias con los dientes 218. De esta forma se puede realizar un avance de media división de los dientes y una media división de los dientes equivale aquí, por ejemplo, a 0,27 mm, respectivamente a una unidad del líquido que se quiere inyectar.

La figura 29 muestra en una representación esquemática un proceso de avance de la cremallera 222 en media división de diente, lo que se indica con "1/2 ZT" en el dibujo. Esto tiene lugar por el hecho de que la pieza 186 de ajuste es desplazada en primer lugar en la dirección de la flecha 228 media división de los dientes en el sentido distal, como se representa en la parte inferior de la figura 29, al mismo tiempo, que la cremallera 188 es retenida de una forma, que todavía se describirá más abajo y que los dientes de la pieza 186 de ajuste avanzan media división de los dientes y por el hecho de que la pieza 186 de ajuste es desplazada a continuación en la dirección de la flecha 230 en el sentido proximal con lo que se desplaza entonces la cremallera 188 media división de los dientes en el sentido proximal.

En la pieza 186 de ajuste se prevé, además, un órgano 124 de enclavamiento elástico, que, al tensar el aparato 130 de inyección, penetra en el orificio 180 de enclavamiento y que, por presión sobre el clip 176, que sirve como disparador, puede ser expulsado del orificio 180 de enclavamiento, para provocar una inyección, como se describió detalladamente en relación con las figuras 8 A y 9 A. Como se desprende de la figura 22, el órgano 224 de enclavamiento se halla en el espacio libre entre dos órganos 214, 244 de enganche adyacentes y se halla frente a un canto de la cremallera 188. De esta forma es posible construir el aparato de inyección de forma compacta, ya que se dispone de espacio suficiente para la carrera elástica del elemento 224 de enclavamiento.

Para que los dentados de la cremallera 188 sean más visibles, se representa esta en las figuras 16, 30 y 31 con una ranura 226 longitudinal. En la realidad no existe esta ranura 226 longitudinal, como se desprende claramente, por ejemplo, de la sección de la figura 22. Sirve únicamente para representar mejor los dentados.

El aparato 130 de inyección contiene, además, una pieza 234 soporte, que se representa en la figura 17 en perspectiva y que en el estado montado está unida por medio de un proceso de enclavamiento con el soporte 134 (figura 18). La pieza 234 soporte posee en su lado exterior salientes 236, cuya función se describirá en lo que sigue y en su lado exterior posee microenclavamientos 238, que cooperan con microenclavamientos 240 correspondientes (figuras 20, 21) del lado interior distal del soporte 134.

La pieza 234 soporte posee en su extremo distal, además, como se desprende con claridad de las figuras 19 y 24, dos órganos 242, 244 de enganche a modo de tenazas, dispuestos uno frente al otro y desplazables elásticamente. La gran ampliación según la figura 24 muestra, que estos órganos de enganche están provistos cada uno de siete dientes 242', respectivamente 244' enfrentados mutuamente sin desplazamientos axiales de forma análoga a los dientes 214' y 216' de la figura 25. ( En principio es suficiente, como es natural, un solo diente o también sólo medio diente, pero se prefiere una cantidad mayor de dientes.)

Los dientes 242' y 244' penetran en dientes 246, respectivamente 248 correspondientes en dos lados enfrentados de la cremallera 188. Estos dientes 246, 248 están desplazados uno con relación al otro media división de diente, de manera, que sólo los dientes 242' penetran siempre totalmente en los dientes 246 o inversamente, como se representa en la figura 24, sólo los dientes 244' penetran plenamente en los dientes 248.

Los dientes 242', 244', 246 y 248 están configurados de tal modo, que sólo permiten un desplazamiento de la cremallera 188 en el sentido distal (flecha 222).

Los órganos 242, 244 de enganche se configuran de tal modo, que apoyen con un pretensado en la cremallera 188, como se indica en la figura 24 por medio de flechas 250. Por ello se construyen a modo de pinzas.

Los órganos 214, 216 de enganche de la pieza 186 de ajuste se configuran igualmente de tal modo, que apoyen con un pretensado en la cremallera 188, como se indica en la figura 25 por medio de flechas 252.

Los pretensados 250, 252 incrementan la fricción entre los correspondientes órganos de enganche y la cremallera 188, lo que mejora el funcionamiento y garantiza una seguridad de funcionamiento grande.

El hecho de que los pretensados 250, 252 actúen siempre simétricamente sobre la cremallera 188 impide, que esta sea curvada por estas fuerzas.

La comprensión de la estructura de la cremallera 188 es facilitada con las representaciones esquemáticas de las figuras 26 a 28. En las tres figuras se representa el eje A-A para hacer posible una orientación sencilla.

La figura 26 muestra la cremallera 188 en una representación tridimensional muy esquematizada para facilitar la comprensión. De los cuatro dentados sólo se ven en la figura 26 las dos filas 218 y 248 de dientes, que poseen la misma división de diente y la misma posición en fase, es decir, que sus senos se hallan en el mismo plano.

La figura 27 muestra únicamente las dos filas 218 y 220 de dientes enfrentadas, que cooperan con la pieza 186 de ajuste y que están desplazadas entre sí media división de dientes (1/2 ZT), lo que también se puede designar como un desplazamiento de fase de 180º.

La figura 28 muestra únicamente las dos filas 246 y 248 de dientes enfrentadas desplazadas igualmente media división de dientes (1/2 ZT) una con relación a la otra y que por lo tanto poseen igualmente un desplazamiento de fases de 180º.

Las filas 246 y 248 de dientes cooperan con la pieza 234 soporte (figura 17) y sirven para el accionamiento de esta, análogamente al accionamiento de la pieza 66 en la figura 11 A.

Montaje

En primer lugar se encaja en la forma ya descrita sobre el elemento 132 con forma de tubo de la carcasa el casquillo 144 roscado. A continuación se introduce la pieza 234 en el elemento 132 de la carcasa desde su lado distal. La pieza 234 se desliza con sus salientes 236 de enclavamiento por encima de un reborde 260 de enclavamiento interior correspondiente del elemento 132 de la carcasa. Los salientes 236 de enclavamiento se configuran de tal modo, que permitan un desplazamiento de esta clase en el sentido proximal, pero no en el sentido distal, ya que entonces actúan como topes, como se representa en la figura 21. (En la figura 21 se representa el clip 176, que sirve como disparador, girado 45º, es decir, que en esta representación en sección no sería visible. La figura 21 representa la posición tensada para la inyección de dos unidades, correspondientes a una sola división de dientes de la cremallera 188.)

A continuación se introduce el elemento 150 de la carcasa (figura 17) en el elemento 132 con forma de tubo de la carcasa, con lo que la rosca 148' encaja en la ventana 154 del elemento 132 de la carcasa y girando el casquillo 144 roscado se lleva el elemento 150 de la carcasa a su posición cero, que es indicada en la mirilla 160. Con ello se termina de ensamblar la carcasa con las piezas 132, 144 y 150 y posee la forma que se desprende de la figura 14. Esto equivale a la posición cero, es decir a la posición para la inyección de 0 unidades.

Desde el lado distal de esta carcasa se introduce ahora en la carcasa la pieza 186 de ajuste. Se introduce la cremallera 188 en el orificio 200 de las piezas 186 de ajuste hasta que los órganos 214, 216 de enganche de la pieza 186 de ajuste encajen en los primeros dientes del extremo proximal de la cremallera 188. Esto equivale aproximadamente a la posición según la figura 25, pero desplazado todavía un diente más a la izquierda.

A continuación se aloja desde el extremo distal un resorte 262 tensor (figura 16) en el elemento 132 con forma de tubo de la carcasa y se introduce hasta apoyar en el collar 264 de la pieza 186 de ajuste, al mismo tiempo, que la pieza 186 de ajuste se enclava convenientemente con su saliente 224 de enclavamiento desplazable elásticamente en el orificio 180 de enclavamiento. A continuación se fija por enclavamiento o por encolado una pieza 266 de collar en el extremo distal del elemento 132 con forma de tubo de la carcasa. Sirve como sufridera para el resorte 262 tensor.

En las figuras 19 a 21 sólo se representa el espacio 270 anular en el que se halla el resorte 262 tensor después de su montaje, ya que estos dibujos habrían resultado muy confusos si también se hubiera representado en ellos el resorte 262 tensor. Todas las piezas del aparato 130 de inyección, con excepción del resorte 262 tensor, se pueden fabricar con un material plástico apropiado.

Después de la fijación de la pieza 266 de collar, se fija el botón 206 de accionamiento al extremo distal de la pieza 186 de ajuste, como ya se describió (piezas 202, 204 en la figura 16).

La parte mecánica está ahora casi totalmente montada y el extremo 188 A proximal (figura 29) de la cremallera 188 está preparado para el accionamiento del émbolo 272 (figuras 19 a 21) del cartucho 136. Los órganos 214, 216 de enganche de la pieza 186 de ajuste y los órganos 242, 244 de enganche de la pieza 234 soporte enganchan entonces mutuamente de forma interdigital, como se desprende claramente de la representación en sección de la figura 22. Esto es muy parecido a la figura 11 A, pero no se puede representar en una sección longitudinal. Este enganche mutuo se desprende de la comparación de las figuras 19 y 20.

Por medio de una presión sobre el disparador 176 se deshace el enclavamiento con el órgano 224 de enclavamiento, con lo que - debido a la acción del resorte 262 - la cremallera 188 adopta la posición según las figuras 19 y 20 e introduce desde el extremo proximal el cartucho 136 en el elemento 132 con forma de tubo de la carcasa hasta que su émbolo 272 apoye en el extremo 188 A proximal de la cremallera 188. A continuación se introduce, igualmente desde el extremo proximal del elemento 132 de la carcasa, el soporte 134 en este elemento de la carcasa. Por medio de una fuerza correspondiente se lleva el microenclavamiento 240 al enclavamiento con el microenclavamiento 238 de la pieza 234 soporte. Al mismo tiempo se mide la fuerza necesaria para este enclavamiento. Si esta fuerza aumenta, porque el émbolo 272 del cartucho 136 apoya en el extremo 188 A proximal de la cremallera 188, finaliza el enclavamiento, ya que el soporte 134 se halla entonces en la posición correcta sobre la pieza 234 soporte.

El aparato está terminado y roscando una aguja 276 en la rosca 278 del extremo proximal del soporte 134 puede ser preparado para el uso por el paciente. Esta aguja atraviesa con su extremo distal una membrana 280 de goma (figura 18) en el extremo proximal del cartucho 136. (La aguja debería ser sustituida después de cada inyección. Se monta inmediatamente antes de una inyección y se guarda hasta entonces en un recipiente esterilizado.)

Funcionamiento

Antes de una inyección se ajusta por medio de un giro del casquillo 144 roscado la dosis deseada, por ejemplo dos unidades, como se representa en la figura 21. Con ello se desplaza el elemento 150 de la carcasa con su orificio 180 de enclavamiento correspondientemente en el sentido distal con relación al elemento 132 de la carcasa, por ejemplo en el caso de dos unidades una división de diente de la cremallera 188, que equivalen por ejemplo a 0,54 mm. Por ello no se puede representar esto gráficamente en la figura 21.

A continuación se tensa, tirando en el sentido distal del botón 206 de accionamiento, el resorte 262 tensor (figura 16) y el saliente 224 de enclavamiento es enclavado en el orificio 180 de enclavamiento.

La aguja 276 es introducida, durante este movimiento de tensado por los órganos 242, 244 (figura 19) de enganche, que actúan como mordazas y que arrastran el soporte 134, en el elemento 132 con forma de tubo de la carcasa, véase la figura 21. Los salientes 236 de la pieza 234 soporte (claramente visibles en la figura 17) apoyan entonces en el collar 260 del elemento 132 de la carcasa y, si fuera el caso, los dientes 214', 216' se deslizan la división de dientes ajustada por encima de los dientes 218, 220 de la cremallera 188 y ajustan así la dosis, encajando a continuación, según la figura 21, el órgano 224 de enclavamiento en el orificio 180.

El resorte 262 tensado desplaza, después del disparo por medio del disparador 176, a través de los órganos 214, 216 de enganche la cremallera 188 en el sentido distal y por medio de los órganos 242, 244 de enganche de la pieza 234 soporte, que actúan como mordazas, se transmite este movimiento directamente a la aguja 276, de manera, que esta penetra en el tejido del paciente. La pieza 234 soporte apoya con ello con un saliente 284 radial (figura 20) en el collar 260 anular en el interior del elemento 132 de la carcasa y limita la profundidad de penetración de la aguja.

Dado, sin embargo, que la cremallera 188 prosigue su movimiento en el sentido proximal (flecha 222 en la figura 24), se desliza (en este ejemplo en el que se ajustó una división de diente como dosis de inyección) en la figura 24 con relación a los órganos 242, 244 de enganche en el sentido de la flecha 222 una división de diente, con lo que se expulsa por desplazamiento del émbolo 272 la cantidad de líquido correspondiente del cartucho 136 (dos unidades). De la misma forma también es posible de forma evidente un desplazamiento de tan solo media división de diente, de 1,5 divisiones de diente, etc., lo que se logra por el hecho de que las disposiciones según las figuras 24 y 25 se configuran en principio iguales.

De esta forma es posible en el ejemplo de ejecución un ajuste de dosis de 1... 60 unidades, lo que cubre las necesidades de la práctica.

Como es natural, en el marco del presente invento son posibles numerosas variantes y modificaciones. Así por ejemplo, en lugar del desplazamiento de los dientes en media división de dientes, como se representa en las figuras 24 a 29, se podría utilizar una disposición con tres filas de dientes, de las que cada una sólo está desplazada 1/3 de división de dientes con relación a la otra, asignando entonces a cada fila de dientes un órgano de enganche correspondiente. Estas y otras modificaciones son obvias sin dificultades para el técnico y se hallan en el marco del invento.

Claims (20)

1. Aparato de inyección para la administración de varias inyecciones, poseyendo este aparato de inyección una carcasa (132, 150) para el alojamiento de un recipiente (136) de reserva del líquido que se quiere inyectar y una cremallera (188) desplazable axialmente por medio de un órgano de accionamiento para expulsar el líquido de un recipiente (136) de reserva dispuesto en la carcasa (132, 150), poseyendo esta cremallera (188) al menos dos filas (218, 220, 246, 248) de dientes, caracterizado porque las filas de dientes cooperan con un contraórgano (186) desplazable axialmente, en especial el órgano de accionamiento, que coopera con la cremallera (188), poseyendo este contraórgano al menos dos primeros órganos (214, 216) de enganche de los que cada uno está asignado a una de las al menos dos filas (218, 220, 246, 248) de dientes y provisto de al menos un elemento (214', 216') de enganche a través del que engrana elásticamente con la fila de dientes correspondiente, al mismo tiempo, que un órgano de enganche se halla siempre totalmente engranado, por medio de su al menos un elemento (214', 216') de enganche con la fila (218, 220) de dientes correspondiente y que al menos otro órgano de enganche no está engranado totalmente por medio de su al menos un elemento de enganche con la fila (218, 220) de dientes correspondiente.

2. Aparato de inyección según la reivindicación 1, en el que las filas (218, 220) de dientes de la cremallera (188), que cooperan con el contraórgano, están dispuestas esencialmente simétricas con relación el eje longitudinal de la cremallera (188).

3. Aparato de inyección según la reivindicación 1 ó 2, en el que el contraórgano se configura como órgano (186) de accionamiento para el desplazamiento del recipiente (136) en la carcasa (132, 150) del aparato de inyección.

4. Aparato de inyección según una o varias de las reivindicaciones 1 a 3, en el que la cremallera (188) posee una sección transversal rectangular, en especial cuadrada y en el que el contraórgano posee dos órganos (214, 216) de enganche, que cooperan con filas (218, 220) de dientes de lados mutuamente enfrentados de esta cremallera.

5. Aparato de inyección según una de las reivindicaciones precedentes, en el que, además de los primeros órganos (214, 216) de enganche previstos en el órgano de accionamiento desplazable axialmente, se prevén segundos órganos (242, 244) de enganche engranados igualmente de forma elástica por medio de elemento (242', 244') de enganche con la cremallera (188), al mismo tiempo, que los segundos órganos (242, 244) de enganche están configurados para bloquear la cremallera (188) en una posición prefijada en el transcurso de un movimiento distal del órgano de accionamiento.

6. Aparato de inyección según la reivindicación 5, en el que los segundos órganos (242, 244) de enganche están configurados para hacer posible un movimiento de la cremallera (188) en la dirección proximal en el transcurso de un movimiento proximal del órgano de accionamiento.

7. Aparato de inyección según la reivindicación 5 ó 6, en el que los segundos órganos (242, 244) de enganche se configuran de tal modo, que hagan posible un engrane total entre uno de los segundos órganos de enganche y la cremallera (188) después de un desplazamiento ya prefijado de la cremallera (188) inferior a la división (ZT) de los dientes de la cremallera (188).

8. Aparato de inyección según una de las reivindicaciones 5 a 7, en el que la cremallera (188) posee una sección transversal rectangular, con preferencia cuadrada, y está provista en lados opuestos de filas de (218, 220) de dientes para los primeros órganos (214, 216) de enganche y en los otros dos lados mutuamente enfrentados de filas (246, 248) de dientes para los segundos órganos (242, 244) de enganche.

9. Aparato de inyección según la reivindicación 8, en el que los primeros órganos (2214, 216) de enganche y los segundos órganos (242, 244) de enganche engranan unos en otros de forma interdigital.

10. Aparato de inyección según una de las reivindicaciones 5 a 9, en el que los segundos órganos (242, 244) de enganche están unidos con un recipiente (136) para el líquido de inyección desplazable o con un alojamiento (134, 234) para un recipiente de esta clase.

11. Aparato de inyección según una de las reivindicaciones precedentes, en el que los elementos (214', 216', 242', 244') de enganche se construyen esencialmente con forma complementaria de los dientes de las filas (218, 220, 246, 248) de dientes asignadas a ellos.

12. Aparato de inyección según una de las reivindicaciones precedentes en el que para el alojamiento del recipiente (136) de reserva del líquido que se quiere inyectar se prevé un soporte (54; 134, 234), cuya longitud es variable.

13. Aparato de inyección según la reivindicación 12, en el que el soporte (54; 134, 234) posee un tramo (56; 134) proximal y un tramo (66; 234) distal unidos entre sí por medio de una unión (64; 236, 240) ajustable.

14. Aparato de inyección según la reivindicación 13, en el que la unión ajustable puede ser acortada por medio de una fuerza axial (figura 8A: K) para modificar la longitud total del soporte (54; 134, 234).

15. Aparato de inyección según la reivindicación 13 ó 14, en el que la unión ajustable se construye como microenclavamiento (64; 236, 240).

16. Aparato de inyección según una de las reivindicaciones 5 a 10 combinada con una de las reivindicaciones 12 a 15, en el que el soporte (134, 234) variable desde el punto de vista de su longitud está unido rígidamente con los segundos órganos (242, 244) de enganche.

17. Aparato de inyección según una de las reivindicaciones 12 a 16, en el que el soporte (134,234) se puede desplazar en la carcasa (132) entre una posición final proximal y una distal.

18. Aparato de inyección según una de las reivindicaciones 1 a 11, en el que para el alojamiento del recipiente (136) de reserva del líquido que se quiere inyectar se prevé un soporte (54; 134, 234) con un tramo (56; 134) proximal y con un tramo (66; 234) distal, estando unidos estos tramos entre sí por medio de una unión (64; 236, 240) enclavable.

19. Aparato de inyección según la reivindicación 18, en el que la unión (64; 236,240) enclavable posee una gran cantidad de posiciones en enclavamiento posibles.

20. Aparato de inyección según la reivindicación 18 ó 19 en combinación con una de las reivindicaciones 5 a 10, en el que el tramo (234) distal del soporte (134, 234) está unido rígidamente con los segundos órganos (242, 244) de enganche.