ES2204878T3 - Aparato de inyeccion. - Google Patents
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Abstract
Aparato de inyección para la administración de varias inyecciones, poseyendo este aparato de inyección una carcasa (132, 150) para el alojamiento de un recipiente (136) de reserva del líquido que se quiere inyectar y una cremallera (188) desplazable axialmente por medio de un órgano de accionamiento para expulsar el líquido de un recipiente (136) de reserva dispuesto en la carcasa (132, 150), poseyendo esta cremallera (188) al menos dos filas (218, 220, 246, 248) de dientes, caracterizado porque las filas de dientes cooperan con un contraórgano (186) desplazable axialmente, en especial el órgano de accionamiento, que coopera con la cremallera (188), poseyendo este contraórgano al menos dos primeros órganos (214, 216) de enganche de los que cada uno está asignado a una de las al menos dos filas (218, 220, 246, 248) de dientes y provisto de al menos un elemento (214'', 216'') de enganche a través del que engrana elásticamente con la fila de dientes correspondiente, al mismo tiempo, que un órgano de enganche se halla siempre totalmente engranado, por medio de su al menos un elemento (214'', 216'') de enganche con la fila (218, 220) de dientes correspondiente y que al menos otro órgano de enganche no está engranado totalmente por medio de su al menos un elemento de enganche con la fila (218, 220) de dientes correspondiente.
Description
Aparato de inyección.
El invento se refiere a un aparato de inyección
con el que se pueden administrar, a partir del contenido de un
recipiente de reserva contenido en el aparato de inyección, varias
inyecciones. Estos aparatos de inyección son utilizados por ejemplo
por diabéticos para administrarse regularmente inyecciones de
insulina.
En la diabetes es frecuente, que, antes de cada
inyección, se adapte la dosis que debe ser inyectada al nivel de
azúcar en sangre momentáneo de cada paciente. A través del
documento DE-C2, 3 645 245 se conoce para ello un
aparato de inyección con dosis ajustable. Este posee un vástago de
émbolo con rosca exterior. Este vástago de émbolo se puede
desplazar axialmente en la carcasa del aparato de inyección, pero no
puede ser girado con relación a la carcasa. Su rosca exterior es
guiada en la rosca interior de una pieza giratoria. Si se gira este
pieza - con el fin de ajustar la dosis - se produce un
desplazamiento axial del vástago de émbolo. Un aparato de inyección
de esta clase permite la dosificación exacta de la cantidad de
líquido que se quiere inyectar, pero es relativamente caro, ya que
para una dosificación fina se necesita una rosca
correspondientemente fina; además, el manejo también es
complicado.
A través del documento US-A, 4
659 327 se conoce un aparato para la inyección de cemento dental
desde un cartucho prefabricado. Este aparato utiliza una vástago de
émbolo, respectivamente dentado provisto de dos filas de dientes
enfrentadas y sometido permanentemente a la fuerza de un resorte en
la dirección de expulsión, pero que, por medio de un mecanismo, es
impedido de ejecutar un movimiento en esta dirección. El dentista
puede desbloquear este mecanismo por medio de un pulsador. Cada
presión sobre este pulsador da lugar a que la cremallera se
desplace exactamente una división de diente en la dirección de
expulsión y expulse con ello una determinada cantidad de cemento
dental. Esto se debe al hecho de que la fila de dientes de la
cremallera coopera con dientes de bloqueo del pulsador y la otra
fila de dientes con los dientes de bloqueo de un trinquete. Si se
quisiera reducir en este aparato la cantidad de cemento dental
expulsada, sería preciso reducir la división de los dientes de las
dos filas de dientes. Esta solución conduce por ello en los campos
de aplicación en los que se desea una dosificación muy fina a un
elevado coste de producción para la fabricación de filas de dientes
correspondientemente finas con una separación muy pequeña entre los
dientes.
Por ello, el objeto del invento es crear un
aparato de inyección nuevo.
Este problema se soluciona según el invento con
el objeto de la reivindicación 1. Si se utilizan por ejemplo dos
primeros órganos de enganche, el invento hace posible de forma
alternativa el engrane completo del elemento de enganche de uno de
los dos órganos de enganche con la fila de dientes asignada a él de
la cremallera y con ello una posibilidad de ajuste más fina del
aparato de inyección sin que sea necesario incrementar el grado de
finura de la subdivisión de una de las filas de dientes. Esto es
especialmente ventajoso, cuando sea preciso ajustar dosis de
inyección muy pequeñas equivalentes a un movimiento inferior a 1
mm del émbolo en el recipiente de reserva.
Los aparatos de inyección para diabéticos poseen
generalmente un recipiente de reserva con forma de cartucho
estándar con 3 ml de insulina, de los que se inyecta en cada
inyección una cantidad, que se halla entre 0,02 ml y 0,6 ml. Para
ello es preciso observar tolerancias muy pequeñas, por ejemplo de
\pm5% en una dosis de inyección de 0,2 ml (DIN/ISO
11608-1.3). La utilización de una gran cantidad de
filas de dientes y de órganos de enganche correspondientes hace
posible ajustar las dosis, cuando se utilizan dientes con una
división, que pueda ser fabricada con comodidad y exactitud, en
pasos, que son menores que esta división del los dientes. Con el
invento se logra por lo tanto una dosificación exacta unida a la
posibilidad de ajustar las dosis en pasos menores que la división
de los dientes. Los aparatos de inyección según el invento se pueden
fabricar eventualmente también como productos desechables
baratos.
Un perfeccionamiento preferido del invento es
objeto de la reivindicación 5. Con la cooperación entre los
primeros y los segundos órganos de enganche con la cremallera se
consigue así, que esta pueda ser desplazada con pasos muy pequeños,
al mismo tiempo, que los segundos órganos de enganche limitan el
movimiento de la cremallera en la dirección distal y que esta
limitación también puede tener lugar en fracciones de las
divisiones de los dientes. Los segundos órganos de enganche forman
en este caso una especie de bloqueo de retroceso de la cremallera
y con preferencia se diseñan análogos a los primeros órganos de
enganche para que el bloqueo también se pueda producir en pasos,
que coincidan con las pasos de dosificación, que pueden ser
ajustados con los primeros órgano de enganche.
Una configuración preferida de estos segundos
órganos de enganche es objeto de la reivindicación 7.
Otro perfeccionamiento extraordinariamente
ventajoso del invento es objeto de la reivindicación 12. Este hace
posible los necesarios procesos de ajuste, ya que, si bien los
recipientes de reserva (cartuchos) para el líquido de inyección
están definidos desde el punto de vista de su tamaño, poseen
siempre tolerancias de fabricación y estas tolerancias pueden ser
compensadas de una forma muy sencilla por medio de la variación de
la longitud del soporte.
Según la reivindicación 13, el soporte posee para
ello de forma especialmente ventajosa una tramo proximal y un tramo
distal unidos entre sí por medio de una unión ajustable.
Según la reivindicación 14 se configura
ventajosamente el soporte de tal modo, que la unión ajustable pueda
ser acortada por medio de una fuerza axial para modificar la
longitud total del soporte.
La unión ajustable se construye con preferencia,
de acuerdo con la reivindicación 15, como microenclavamiento. Un
microenclavamiento de esta clase o por ejemplo una unión roscada
correspondiente con rosca fina, permite un ajuste fino de la
longitud del soporte y con ello un ajuste muy exacto como el que es
deseable para el mantenimiento exacto de la dosis de inyección.
De acuerdo con la reivindicación 16, el soporte
variable desde el punto de vista de su longitud está unido
rígidamente con los segundos órganos de enganche.
En otra configuración preferida del invento según
la reivindicación 18 se prevé para el alojamiento del recipiente de
reserva del líquido inyectable un soporte con un tramo proximal y
con un tramo distal, tramos que están unidos entre sí por medio de
una unión enclavable. Esto hace posible la introducción rápida del
recipiente de reserva en el aparato de inyección y un montaje
rápido.
De acuerdo con la reivindicación 19 se utiliza
para ello de forma preferida una unión enclavable, que posea varias
posiciones de enclavamiento posibles. Con ello se obtiene una unión
muy segura, que se puede establecer, además, con facilidad.
Además, de acuerdo con la reivindicación 20, el
tramo distal del soporte se une con preferencia de forma rígida con
los segundos órganos de enganche.
Otros detalles y perfeccionamientos ventajosos
del invento se desprenden de los ejemplos de ejecución descritos
en lo que sigue y representados en el dibujo, que en modo alguno de
deben entender como limitación del invento, así como de las
restantes reivindicaciones subordinadas. En el dibujo muestran:
Las figuras 1 a 5, dibujos que reproducen de
forma esquemática el desarrollo en el tiempo de un proceso de
inyección.
Las figuras 6 y 7, una descripción gráfica de
detalles de las figuras 1 a 5.
Las figuras 8A y 8B, una sección longitudinal de
una forma de ejecución preferida de un aparato de inyección según
el invento en estado no tensado.
Las figuras 9A y 9B representaciones análogas a
las de la figura 8, pero en estado tensado.
La figura 10, una representación esquemática
tridimensional del extremo proximal del macho utilizado en el
primer y en el segundo ejemplo de ejecución con forma de
cremallera con sección transversal aproximadamente cuadrada.
La figura 11 A, B, una sección longitudinal
análoga a la de las figuras 8 y 9, pero en un plano perpendicular a
estas dos figuras.
La figura 12, una representación, que muestra
cómo un gancho de una disposición de unión penetra en el macho de
la figura 10.
La figura 13, una representación a mayor escala
esquematizada del enclavamiento entre las piezas del soporte 54,
como el que se utiliza también en el tercer ejemplo de ejecución
siguiente.
La figura 14, una representación tridimensional
de un aparato de inyección según un tercer ejemplo de ejecución del
invento en el que es posible un ajuste de la dosis de
inyección.
La figura 15, una representación tridimensional
análoga a la de la figura 14 en la que la carcasa se representa,
para mayor claridad, parcialmente en sección y en la que no se
representan las piezas interiores del aparato de inyección en la
zona de esta representación en sección.
La figura 16, una representación tridimensional
despiezada de las piezas interiores del aparato de inyección de las
figuras 14 y 15.
La figura 17, una representación tridimensional
despiezada de la carcasa de las figuras 14 y 15 y de un elemento
soporte alojado en ella.
La figura 18, una representación tridimensional
despiezada de un cartucho, de su soporte y de una aguja de
inyección.
Las figuras 19 a 21, diferentes representaciones
del aparato de inyección según un tercer ejemplo de ejecución en
una sección longitudinal y en diferentes posiciones; no se
representa el resorte tensor y en la figura 21 se representa el
disparador (clip), que no sería visible en esta sección
longitudinal, girado 45º.
La figura 22, una sección vista a lo largo de la
línea XXII-XXII de la figura 21.
La figura 23, una sección vista a lo largo de la
línea XXIII-XXIII de la figura 21 en la que en la
sección según la figura 23 no se representan las piezas interiores
del aparato de inyección.
La figura 24, una ampliación del detalle del
punto XXIV-XXIV de la figura 19.
La figura 25, una ampliación del detalle del
punto XXV-XXV de la figura 20.
La figura 26, una representación tridimensional
muy esquematizada del macho con forma de cremallera utilizado en el
tercer ejemplo de ejecución.
La figura 27, una representación, que sólo
muestra las filas de dientes superior y inferior del macho de la
figura 26.
La figura 28, una representación, que sólo
muestra las filas de dientes izquierda y derecha del macho de la
figura 26.
La figura 29, una representación esquemática para
la explicación del proceso de avance con un avance de media
división de diente.
La figura 30, un detalle tridimensional ampliado
de una cremallera representada en la figura 31, en la que parte de
la cremallera se representa cortada para mayor visibilidad del
dentado.
La figura 31, una representación tridimensional
ampliada en la que parte de ella está cortada para mayor
visibilidad del dentado.
Las figuras 1 a 5 representan de una forma muy
esquematizada el desarrollo de un proceso de inyección.
La figura 1 muestra el aparato 10 de inyección en
su posición de reposo con el resorte 11 no tensado (análogamente a
las representaciones según las figuras 8 A y 8 B, las figuras 11 A
y 11 B así como las figuras 19 y 20). La figura 2 muestra la primera
parte del proceso de tensado del resorte 11, en el que un
recipiente (cartucho) 12 para el líquido que se quiere inyectar es
llevado desde su posición final proximal (figura 1) a su posición
final distal (figura 2), sin que un órgano 46 de enclavamiento ya
esté encajado en una posición prefijada (posición de tensado) en
un orificio 48 de enclavamiento.
La figura 3 muestra el final del proceso de
tensado en el que el resorte 11 está totalmente tensado y la dosis
de inyección está ajustada. Esto equivale a la representación según
las figuras 9 A y 9 B, respectivamente a la representación según la
figura 21.
La figura 4 muestra la primera fase de una
inyección, después de la activación de un proceso de inyección, en
el que se introduce la aguja, pero todavía no se inyecta el
líquido.
La figura 5 muestra la segunda fase de una
inyección, después de la introducción de la aguja, estando
representado en la figura 5 el estado después de la inyección de la
cantidad de líquido ajustada. El aparato se halla aquí nuevamente en
la posición de reposo según la figura 1, pero el macho 14
(construido como cremallera), está desplazado con relación a la
figura 1 una división de diente en el sentido proximal, de acuerdo
con la cantidad de líquido inyectada.
El aparato 10 de inyección posee una carcasa 15
en la que se dispone el recipiente 12 en un soporte 17 desplazable
axialmente entre una posición final proximal (figuras 1, 4 y 5) y
una posición final distal (figuras 2 y 3). El soporte 17 posee para
ello un saliente 18 radial, que se puede desplazar en la forma
representada en una cavidad 20 correspondiente de la carcasa 15
entre dos posiciones de tope axiales. El propio recipiente 12 está
fijado en el soporte 17 de forma apropiada. El recipiente 12 es
usualmente una ampolla de vidrio a cuyo extremo proximal se puede
fijar en la forma usual representada una aguja 22 de inyección y en
cuyo extremo distal se dispone de forma desplazable un émbolo 23.
Estas ampollas (cartuchos) son producidas en grandes cantidades. Si
se desplaza el émbolo 23 en el sentido proximal, se expulsa el
líquido del recipiente 12 a través de la aguja 22.
Los conceptos "proximal" y "distal"
pertenecen a la terminología médica usual y significan:
"Proximal": hacia el paciente, es decir en
el sentido hacia la izquierda, referido a las figuras 1 a 5.
"Distal": alejándose del paciente, es decir
en el sentido hacia la derecha, referido a las figuras 1 a 5.
En una prolongación 25 del recipiente 17, que se
extiende en el sentido distal, se dispone - como primera
disposición de unión - un órgano de enclavamiento con la forma de un
trinquete 27 sometido a la acción de un resorte 26 (figura 6) y
este órgano de enclavamiento se construye de tal modo, que pueda
penetrar en un entrediente 28 (figura 10) del macho 14, cuya forma
tridimensional preferida se desprende de la figura 10. Este macho
14 posee una sección transversal esencialmente cuadrada con cantos
30 biselados, provisto en dos lados opuestos, en la forma
representada, de un dentado 28, al mismo tiempo, que el trinquete
27 encaja con su lado interior radial en el entrediente 28
orientado hacia el del macho 14.
El lado 32 exterior radial (figura 6) del
trinquete 27 es gobernado por la forma del lado interior radial de
la carcasa 15. En la posición según las figuras 1, 4 y 5, es decir
en la posición final proximal del recipiente 12, se puede mover este
trinquete 27 radialmente hacia el exterior, es decir, que cuando el
macho 14 es desplazado aquí en el sentido proximal, el trinquete 27
es desplazado hacia el exterior en el sentido radial y, de acuerdo
con la figura 5, puede penetrar en el entrediente 28 siguiente.
Por el contrario, fuera de la posición final
proximal del recipiente 12, el trinquete 27 es impedido por el
lado interior de la carcasa 15 para realizar un movimiento hacia el
exterior, como muestran claramente las figuras 2 y 3,
estableciéndose así en la esta posición una unión de accionamiento
directa entre el macho 14 y el soporte 17, que transmite el
movimiento del macho 14 en el sentido proximal directamente al
recipiente 12 y a la aguja 22. Esta unión de accionamiento sólo es
interrumpida, cuando el recipiente 12 ha alcanzado su posición
final proximal (figuras 1, 4 y 5), ya que sólo entonces es posible,
que el trinquete 27 pueda ser desplazado radialmente hacia el
exterior en la forma ya descrita con detalle. Esto también se puede
llamar mando con colisa o mando con leva del trinquete 27.
Aquí es preciso hacer la observación de que como
órgano de enclavamiento para la penetración en el entrediente 28
son posibles numerosas variantes. Se trata siempre de piezas, que
pueden ser desviadas elásticamente, cuya desviación elástica es
bloqueada fuera de las posiciones finales proximales, es decir, que
se trata de un mando dependiente del camino de esta capacidad de
desviación elástica, que, como es natural, puede ser posible de
numerosas formas.
El macho 14 es rodeado por un órgano 35 de
accionamiento construido aquí a título de ejemplo aproximadamente
como tubo dispuesto alrededor del macho 14 y que sirve para el
accionamiento de este a través de una segunda disposición de
unión.
Para ello se prevé en una prolongación 36 axial
del órgano 35 de accionamiento un órgano de enclavamiento con
forma de un trinquete 38 sometido a la acción de un resorte y
desplazable radialmente, cuya construcción es igual que la del
trinquete 27 representado en la figura 56, es decir, que puede ser
desplazado radialmente hacia el exterior contra la fuerza de un
resorte. El trinquete 38 penetra en uno de los dientes 28 del macho
14 y ello, como se representa, en el lado superior en la figura,
mientras que el trinquete 27 penetra en un entrediente 28 del macho
14 en el lado inferior de la figura 1. (Esta es la razón por la que
el macho 14 está provisto de dientes, respectivamente entredientes
en lados distintos, con preferencia en dos lados opuestos.
El extremo 40 exterior en el sentido radial
(figura 2) del trinquete 38 es gobernado por el lado 42 interior
(figura 1) situado frente a él de la carcasa 15. Como muestra una
comparación de las figuras 1 y 2, el movimiento radial del
trinquete 38 es bloqueado en la zona de la posición final
proximal, es decir, que el movimiento del órgano 35 de
accionamiento es transmitido en esta zona plenamente al macho 14 en
los dos sentidos.
Al alcanzar la posición según la figura 2, el
soporte 17 con el recipiente 12 se halla en su posición final
distal (debido al apoyo del saliente 18 en el extremo 20d distal de
la cavidad 20 de la carcasa). A partir de este punto ya no es
bloqueado el movimiento radial del trinquete 38, ya que el lado 42
interior de la carcasa 15 posee a partir de aquí un diámetro mayor.
Por lo tanto, a partir de aquí, el trinquete 38 se puede deslizar
por encima de un diente del macho 14 hasta el entrediente siguiente,
como se representa en la figura 3, y encajar en él.
Dado que el resorte 11 de tensado está dispuesto
entre el extremo distal de la carcasa 15 y un hombro 44 (figura 1)
del órgano 35 de accionamiento, es tensado, cuando se produce un
desplazamiento distal del órgano 35 de accionamiento y un órgano de
enclavamiento previsto en el órgano 35 de accionamiento penetra,
cuando se alcanza la posición de tensado, en el orificio 48 de la
carcasa 15 y enclava allí el órgano 35 de accionamiento en la
posición según la figura 3. Esta es la posición anterior a una
inyección. La aguja 22 se halla entonces en la carcasa 15, no siendo
por lo tanto visible para el usuario, lo que le libra del miedo a
las inyecciones. El soporte 17 es retenido en esta posición en la
carcasa 15, ya que está unido rígidamente con el macho 14 por medio
del trinquete 27 y porque el macho 14 e asegurado a su vez por el
trinquete 38, que apoya con un pretensado elástico en el macho 14,
contra desplazamientos axiales indeseados con relación al órgano 35
de accionamiento, que a su vez es bloqueado en la carcasa 15 por el
órgano 46 de enclavamiento.
La figura 7 muestra una posible construcción del
órgano 46 de enclavamiento, que se dispone en este caso de forma
desplazable en el sentido radial en un orificio 50 del órgano 35 de
accionamiento y que es sometido por un resorte 52 de compresión a
una fuerza dirigida radialmente hacia el exterior. Las figuras 8 y 9
muestran otra configuración preferida de este órgano de
enclavamiento, que se describirán en lo que sigue.
Si, en la posición de la figura 3, se provoca,
por presión del órgano 46 de enclavamiento en el sentido de la
flecha 54, una inyección, el resorte 11 desplaza el órgano 35 de
accionamiento en el sentido proximal. Este movimiento es
transmitido por el trinquete 40 directamente al macho 14 y este
transmite a su vez, por medio del trinquete 27, que no se puede
desplazar radialmente hacia el exterior, este movimiento
directamente al soporte 17 y al recipiente 12, de manera, que el
recipiente 12 es desplazado en el sentido proximal e introduce la
aguja, como muestra la figura 4.
La figura 4 también muestra, que, cuando el
recipiente 12 ha alcanzado su posición final proximal, en la que
su saliente 18 apoya en el extremo 20p proximal de la cavidad 20,
el trinquete 27 penetra en la zona de la cavidad 20 en el lado
interior de la carcasa 15 y, por lo tanto, se puede desviar ahora
radialmente hacia el exterior, es decir, que el macho 14 puede
continuar su movimiento proximal y desplaza ahora el émbolo 23 del
recipiente 12 en el sentido proximal una separación entre dientes
del macho 14, con lo que se expulsa del recipiente 12 y se inyecta
una cantidad de líquido correspondiente. El macho 14 puede poseer
por ejemplo diez o catorce dientes, según el tamaño de la dosis de
inyección deseada.
Si, después de varias inyecciones, se ha
expulsado la totalidad del líquido del recipiente 12, el aparato 10
de inyección está agotado y puede ser reutilizado a continuación
como material. Por lo tanto, con un macho 14 con - como se
representa - catorce dientes se pueden administrar catorce
inyecciones con dosis idénticas y el proceso de inyección se
desarrolla, después de la activación, de forma automática y con una
exactitud de dosificación muy grande, ya que la inyección
propiamente dicha no comienza hasta que se haya introducido la
aguja 22.
Las figuras 8 a 13 representan una forma de
ejecución preferida del invento. Las piezas iguales o con la misma
función que en las figuras precedentes se designan usualmente con
los mismos símbolos de referencia y no se describen o sólo
brevemente entonces.
Como muestran las figuras 8 B y 13, el soporte 54
para el recipiente 12 se construye aquí en dos piezas. Posee una
parte 56 proximal en cuyo extremo proximal se prevé una rosca 58
para roscar una pieza 60 de material plástico fijada a la aguja 22,
como muestra claramente la figura 8 B. Esta parte 56 proximal posee
en el extremo distal un ensanchamiento 62 provisto interiormente de
un microenclavamiento 64 en el que penetra la parte 66 distal, cuyo
extremo proximal está provisto igualmente de un microenclavamiento,
que penetra en el microenclavamiento 64. El microenclavamiento 64
sólo se representa esquemáticamente en la figura 13, ya que con
preferencia posee una división de dientes muy fina, por ejemplo de
0,1 mm, que no se puede representar gráficamente. Las partes 56 y 66
alojan en sí el recipiente 12 (con su émbolo 23) en la forma
representada. Este es un recipiente estándar, como el que fabrican
diferentes firmas.
La razón de la construcción del soporte 54 en dos
piezas 56 y 66 es la siguiente: los recipientes 12 y las cantidades
de liquido contenido en ellos están sometidos a las oscilaciones
usuales, de manera, que la posición del émbolo 23 con relación al
soporte 54 siempre varía, durante la fabricación, entre determinados
límites de tolerancia.
Sin embargo, es importante, que, antes de la
primera inyección, el extremo proximal del macho 14 apoye
directamente en el émbolo 23, como se representa en la figura 8,
ya que, si antes de la primera inyección existe una ranura entre el
émbolo 23 y el extremo proximal del macho 14, se reduce
correspondientemente la primera dosis inyectada y el paciente
recibe una cantidad demasiado pequeña del líquido, que se debe
inyectar. Por ello es preciso evitar esta ranura.
Esto tiene lugar por el hecho de que, por medio
del microenclavamiento 64, se desplaza la parte 56 proximal del
soporte con relación a la parte 66 distal hasta que el émbolo 23
apoye sin intersticios en el extremo proximal del macho 14. Esta
unión de las partes 56 y 66 es mantenida después por el
microenclavamiento 64.
La parte 66 distal posee una zona 68 con un
diámetro más grande con el que apoya, en la posición final proximal
en un collar 70 del lado interior de la carcasa 15. Con esta zona
68 se guía también en una ranura 84 longitudinal de la carcasa 15
y se asegura así contra giro.
La parte 66 distal posee, además, en su lado
exterior un tope 73 con el que apoya, en la posición final distal
representada en la figura 9 B, en el collar 70. El movimiento axial
del soporte 54 es producido, como se describe en las figuras 1 a 5,
por la unión de accionamiento dependiente de la posición con el
macho 14, que se describirá en lo que sigue por medio de las
figuras 11 A y 11 B. La carrera S total del soporte 54 se indica en
la figura 8 A para mayor claridad.
La carcasa 15 está provista en la figura 8 B de
una vaina 75 para el ajuste de la profundidad del pinchazo y sobre
esta vaina se puede colocar en la forma representada una caperuza
77 de protección para proteger la aguja 22. Como muestra la figura
9 B, la aguja 22 se halla, en el estado tensado, en el interior de
la vaina 75.
Además, se debe hacer la observación de que el
órgano 35 de accionamiento apoya, en la posición de reposo, y
sometido a la fuerza del resorte 11 tensor, con su extremo
proximal en el extremo distal del soporte 54, como se representa en
la figura 8 A. (Esto no se representa en la figura 8 B). Esto hace
posible, que, con el ajuste mencionado del microenclavamiento 64,
se presione con una fuerza K (en la parte izquierda de la figura 8
A) en el sentido distal sobre la parte 56 proximal del soporte 54,
reduciendo con ello hasta cero la ranura entre el émbolo 23 y el
extremo proximal del macho 14.
En la figura 9 A también se puede apreciar, que
entre el extremo distal del soporte 54 y el extremo proximal del
órgano 35 de accionamiento existe una distancia D y que esta
distancia D equivale a la cantidad de líquido que se quiere
inyectar, en este caso a la distancia entre dos dientes 28.
El órgano 35 de accionamiento está provisto en la
forma de ejecución según las figuras 8 a 13 de un botón 80 de
tracción para el tensado del resorte 11 y que está unido
rígidamente en la forma representada con el órgano 35 de
accionamiento formando con este una unidad. (Este botón no está
representado en las figuras 1 a 5).
El eje longitudinal del aparato 10 de inyección
se designa con 82 en las figuras 8 y 9. Se hace la observación de
que las representaciones de las figuras 8 y 9 están muy ampliadas,
es decir, que la totalidad del aparato posee aproximadamente el
tamaño de una pluma estilográfica sobredimensionada con una longitud
de por ejemplo 16 a 17 cm.
En la forma de ejecución según las figuras 8 a 13
se construye el resorte 11 tensor como pieza inyectada (resorte
helicoidal) de material plástico y, con preferencia, forma una
pieza con la pieza 82, que forma, en la forma representada, el
cierre distal de la carcasa 15 y está unido con ella en la forma
representada. El resorte 11 apoya con su extremo proximal en el
hombro 44 del órgano 35 de accionamiento. Este último se guía en
una cavidad cilíndrica correspondiente de la pieza 82, como se
representa en las figuras 8 A y 9 A. Además, con un ensanchamiento
86 radial se guía en la ranura 84 longitudinal de la carcasa 15,
de manera, que no puede girar en la carcasa 15.
El macho 14 es guiado igualmente con un
ensanchamiento 88 de su extremo distal en dos ranuras 90
longitudinales en el interior del órgano 35 de accionamiento,
respectivamente del botón 80 unido con él. Estas ranuras 90
longitudinales se extienden hasta un punto 91. Si el ensanchamiento
88 llega hasta este punto 91, ya no es posible extraer todavía más
el macho 14 del órgano 35 de accionamiento y con ello se bloquea el
paso de accionamiento representado en la figura 3, es decir, que el
aparato no puede ser llevado ya a la posición de enclavamiento. El
usuario se percata con ello de que ya no es posible una inyección
más.
Para el enclavamiento en la posición tensada se
prevé en el órgano 35 de accionamiento un gancho 94 de
enclavamiento, que se puede desviar elásticamente hacia el interior
y que se construye en la forma representada en una pieza con el
órgano 35 de accionamiento, estando formado como este por un
material plástico elástico. En la posición según la figura 8 A
apoya de forma elástica en el lado interior de la carcasa 15 y en
la posición de enclavamiento según la figura 9 A, en la que el
resorte 11 está tensado está encajado en el orificio 48 de
enclavamiento (figura 8 A) de la carcasa 15.
Para el disparo del aparato de inyección sirve un
clip 98, que, situado frente al orificio 48 de enclavamiento, está
provisto de un saliente 100 que se extiende radialmente hacia el
interior. Si se presiona el clip 98, construido con un material
plástico elástico, hacia el interior en la dirección de la flecha
102 (figura 9 A), expulsa el gancho 98 de enclavamiento del
orificio 48 de enclavamiento (figura 8 A) y dispara así un proceso
de inyección, cuyo desarrollo se describió ya con detalle por medio
de las figuras 1 a 3.
El clip 98 se construye con preferencia formando
una pieza con la pieza 82 y con el resorte 11, lo que simplifica
mucho la fabricación. El órgano 35 de accionamiento, el botón 80,
el macho 14 y la carcasa 15 se fabrican con preferencia con el mismo
material plástico que la pieza 82, el resorte 11 y el clip 98, lo
que simplifica extraordinariamente el reciclaje del aparato de
inyección, ya que la totalidad de la parte distal del aparato puede
ser llevada en bloque al reciclaje. Unicamente para el soporte 54 se
necesita un material plástico transparente para que el contenido
del recipiente 12 sea visible desde el exterior (en la figura 8 B
se esboza una mirilla 105 en la carcasa 15). Por ello es preciso,
que el soporte 54 se evacue por separado, lo mismo que el
recipiente 12, que se fabrica normalmente con vidrio.
En las figuras 8, 9 y 11 se designa con A un
determinado punto del aparato de inyección para facilitar la
orientación. Como se puede observar, las representaciones se
solapan siempre en la zona central.
Las figuras 11 A y 11 B representan una sección
vista en la dirección de la línea XI-XI de la
figura 10. El aparato de inyección se halla en esta representación
en la situación según las figuras 8 A y 8B, es decir en la
situación después de una inyección emergiendo por lo tanto la aguja
22 de la vaina 75. Como muestra la figura 11 B, la carcasa 15 está
provista en la zona del cartucho 12 de dos mirillas 105, 105'
enfrentadas y dado que las piezas del soporte 54 se construyen con
un material plástico transparente, es posible ver a través de estas
mirillas la cantidad de líquido todavía contenido en el recipiente
12.
Con la parte 66 distal del soporte 54 está unida,
de acuerdo con la figura 11 A, una prolongación 112 elástica, que
se extiende en el sentido distal oblicuamente hacia el interior
formando un ángulo de por ejemplo 10º, que en su extremo distal
libre posee un gancho 114 con el que penetra en un entrediente 28
del macho 14. La prolongación 112 y el gancho 114 sirven, al
cooperar con los entredientes 28 del macho 14, de primera
disposición de unión activa entre el macho 14 y el soporte 54. Como
se desprende de la figura 12, el lado 114 a proximal del gancho 114
se extiende formando un ángulo 116 con el macho 14 y el lado 114 b
inclinado distal del gancho 14 se extiende formando un ángulo 118
con el macho 14. El ángulo 116 es del orden de magnitud de 90º y el
ángulo 118 es con preferencia del orden de magnitud de 15 a 30º. En
las pruebas resultó favorable un ángulo de 23º.
Si el macho 14 se desplaza en el sentido distal,
arrastra el gancho 114 y con él el soporte 54 en el sentido distal,
con lo que se obtiene la posición del soporte según la figura 9 B.
Por lo tanto, en este caso se produce una unión cinemática de forma
entre el macho 14 y el gancho 114.
Si el macho 14 se desplaza - durante un proceso
de inyección - en el sentido proximal, el gancho 14, que apoya con
su lado 114 b con pretensado en el macho 14, es desplazado
igualmente en el sentido proximal, es decir, que se establece una
unión en parte cinemática de forma, en parte cinemática de fuerza
entre el macho 14 y el gancho 114 y el soporte 54 es desplazado en
el sentido proximal hasta que se alcanza la posición según la
figura 11 B, en la que la parte 68 del soporte 54 apoya en el
collar 70 e impide un movimiento proximal adicional del soporte 54.
Si el macho 14 se sigue desplazando ahora en el sentido proximal,
el gancho 114 escapa del entrediente 28 y penetra en el entrediente
28 siguiente del macho 14, es decir, que, después de la introducción
de la aguja 22, se interrumpe la primera disposición de unión para
que el macho 14 pueda desplazar ahora el émbolo 23 en el sentido
proximal. Con ello se expulsa del recipiente 12 la cantidad de
líquido ajustada y se inyecta en el paciente.
Del órgano 35 de accionamiento sobresale
oblicuamente hacia abajo y en el sentido proximal una prolongación
122 elástica, que se provee en su extremo proximal libre de una
punta 124 adaptada al dentado 28 y que - como se representa -
penetra en un entrediente 28 en el lado izquierdo en la figura 11 A
del macho 14. La prolongación 122 y la punta 124 actúan, al
cooperar con los entredientes 28, como segunda disposición de
unión, que actúa entre el órgano 35 de accionamiento y el macho
14.
La representación esquemática de la figura 12
también es válida aquí desde el punto de vista de los ángulos y de
los valores preferidos de estos ángulos, siempre que los dientes,
respectivamente los entredientes 28 se configuren con la misma forma
en los dos lados del macho 14. (Estos pueden poseer en caso
necesario formas distintas y ángulos distintos). Es favorable, que
las piezas 114, 124 apoyen elásticamente, es decir con un
pretensado, desde lados opuestos en el macho 14, ya que, entonces,
este no es curvado hacia un lado.
Si se desplaza el botón 80 de tracción en el
sentido distal, la punta 124 acompaña este movimiento y, dado que
está unida con unión cinemática de fuerza con el macho 14,
desplaza el macho 14 en el sentido distal. El macho 14 arrastra a su
vez, a través del gancho 114, el soporte 54 en el sentido distal
hasta el apoyo de la pieza 73 de tope en el collar 70. El soporte
54 recorre aquí el camino S representado en la
figura 8 A.
figura 8 A.
Cuando la pieza 73 apoya en el collar 70, se
bloquea el movimiento distal adicional del soporte 54 y también el
desplazamiento distal adicional del macho 14 (por penetración del
macho 14 en un entrediente 28). Si durante el movimiento de tensado
se sigue tirando ahora del botón 80 de tracción, se deshace la
unión cinemática de fuerza entre la punta 124 y el entrediente 28 y
la punta 124 penetra en el entrediente 130 siguiente del macho 14.
De esta forma se ajusta la dosis de inyección siguiente, que
equivale a la separación entre dos dientes, respectivamente
entredientes 28 sucesivos. Al mismo tiempo, el gancho 94 de
enclavamiento penetra, como ya se describió, en el orificio 48 de
enclavamiento.
Al activar el aparato de inyección por medio de
una presión ejercida sobre el clip 98 (figura 9 A), el resorte 11
ejerce en el sentido proximal una fuerza en el sentido proximal
sobre la punta 124, que se halla ahora en el entrediente 130. La
punta 124 desplaza, debido a la unión cinemática de forma, el
macho 14 en el sentido proximal y este movimiento es transmitido,
como ya se describió, por medio de la unión cinemática de fuerza
entre el macho 14 y el gancho 114, al soporte 54, con lo que se
introduce la aguja 22. Después de la introducción se interrumpe la
unión cinemática de fuerza entre el macho 14 y el gancho 114 y el
macho 14 desplaza el émbolo 23 la distancia ajustada, es decir la
distancia entre dos dientes, respectivamente entredientes 28
sucesivos y da lugar con ello a la inyección de la cantidad de
líquido ajustada.
Se debe hacer la observación de que el gancho 114
y la punta 124 podrían ser impedidos también, en determinadas
posiciones axiales, de realizar un movimiento radial hacia el
exterior por medio de piezas correspondientes (no representadas) en
el interior de la carcasa 15, como se explicó con gran detalle por
medio de las figuras 1 a 6 y como es comprensible sin más para el
técnico. Sin embargo, en numerosos casos también es suficiente para
un funcionamiento fiable la forma de ejecución según la figura 11 A
representada y descrita, siempre que se elijan correctamente las
fuerzas de pretensado de las prolongaciones 112 y 122 y los ángulos
de los dientes 28. Las pruebas demostraron, que la forma de
ejecución según la figura 11 A funciona de una forma totalmente
satisfactoria y fiable. Sin embargo, por razones de seguridad se
preverán en la carcasa colisas, que, de forma análoga al ejemplo de
ejecución de las figuras 1 a 6 limiten los movimientos radiales de
las prolongaciones 112 y 122 en determinadas posiciones y eviten
con ello con absoluta seguridad un funcionamiento defectuoso.
Las figuras 14 a 31 muestran un tercer ejemplo de
ejecución del invento en el que la dosis de inyección puede ser
modificada de forma sencilla por el usuario y en el que se prevén
medidas especiales para hacer posible también el ajuste exacto de
dosis de inyección pequeñas. Las dosis pequeñas, por ejemplo una
unidad en el caso de la insulina, exigen en los cartuchos
comerciales caminos de desplazamiento muy pequeños, por ejemplo, en
un producto conocido, un desplazamiento del émbolo de tal solo 0,27
mm en el cartucho. El invento hace posible ajustar e inyectar de
forma precisa una dosis tan pequeña.
La carcasa del aparato 130 de inyección posee en
este ejemplo de ejecución varias piezas y, como pieza principal, un
elemento 132 con forma de tubo de la carcasa, cuya forma se
desprende en especial de la figura 17, al mismo tiempo, que en la
figura 17 se representa este elemento 132 de la carcasa cortado en
parte para permitir una vista de su interior.
El elemento 132 de la carcasa sirve para guiar en
el interior de su tramo proximal un soporte 134 (figura 18)
transparente para un cartucho 136 igualmente transparente con una
construcción usual. Para ello se provee el elemento 132 de la
carcasa en su interior de pestañas de guía (no representadas), que
guían los salientes 137, 138 alargados del soporte 134 en la
dirección longitudinal, de manera, que este soporte no pueda girar
en el tramo proximal del elemento 132 con forma de tubo de la
carcasa. Este tramo proximal también está provisto en los dos lados
de mirillas 140 a través de las que se puede comprobar la cantidad
de líquido, que se halla todavía en el cartucho. Los números 142
dispuestos en estas mirillas permiten una estimación a grosso modo
del contenido residual del cartucho 136. Las figuras 14 y 17 sólo
muestran las mirillas en un lado del elemento 132 con forma de tubo
de la carcasa; frente a estas se hallan simétricamente mirillas
correspondientes en el lado opuesto.
Aproximadamente en el centro del elemento 132 con
forma de tubo de la carcasa se fija sobre él de forma giratoria,
pero no desplazable, un casquillo 144 roscado. Como muestra de
forma clara la figura 15, el casquillo 144 posee en su lado interior
una rosca 146 interior con forma de rosca fina y esta engrana con
una rosca 148 exterior correspondiente de un elemento 150 de la
carcasa desplazable longitudinalmente en el elemento 132 de la
carcasa para el ajuste de la dosis, cuya forma se desprende
claramente de la figura 17.
El elemento 132 con forma de tubo de la carcasa
posee, de acuerdo con la figura 17, en su zona distal inferior
(referida a la figura 17) una ranura 152 longitudinal relativamente
ancha, que, aproximadamente en el centro del elemento 132 de la
carcasa, posee una ventana 154 rectangular, cuya forma se desprende
claramente de la figura 17. A través de esta ventana 154 emerge
radialmente hacia el exterior- a través del elemento 132 con forma
de tubo de la carcasa - la rosca 148' exterior (figura 17) del
elemento 150 de la carcasa para que engrane con la rosca 146
interior.
Como se indica, además, en la figura 17 - en
parte sólo con líneas 156 de punto y raya - el elemento 132 con
forma de tubo de la carcasa posee en su lado distal una ranura 158
longitudinal, que se extiende desde el extremo distal de este
elemento de la carcasa casi hasta el centro de él. La ranura 158
longitudinal se halla diametralmente frente a la ventana 154 y
posee el mismo ancho que esta. A través de la ranura 158
longitudinal emerge radialmente hacia el exterior la rosca 148
exterior del elemento 150 de la carcasa para engranar con la rosca
146 interior del casquillo 144 roscado.
El elemento 132 con forma de tubo de la carcasa
posee, además, una mirilla 160 a través de la que se puede leer una
indicación 162 (basta) de la dosis en el elemento 150 de la
carcasa, véase la figura 15. La indicación fina de dosis, por
ejemplo de ``0'' a ``19'' se halla en forma de muescas 164 en el
casquillo 144 roscado y sobre el elemento 132 con forma de tubo de
la carcasa se halla una flecha 166 de lectura correspondiente. Por
lo tanto, el usuario suma el valor 162 de la mirilla 160, por
ejemplo "0", con el valor 164 marcado por la flecha 166 para
obtener el ajuste momentáneo del aparato 130 de inyección, que es
cero en la figura 4. Si gira después del casquillo 144 tres
divisiones en la dirección de la flecha 168 (figura 14), ajusta una
dosis de tres unidades; sólo tiene que modificar este ajuste,
cuando se quiere inyectar a continuación una dosis distinta.
Si la dosis deseada es, por ejemplo, siempre de
tres unidades, el casquillo 144 roscado puede permanecer en esta
posición. Esto es especialmente ventajoso para diabéticos con visión
mermada, ya que no tienen que proceder, antes de la inyección, a un
ajuste del casquillo 144 roscado. Por el contrario, un paciente de
esta clase sólo tiene que cargar el aparato, aplicarlo a la parte
deseada del cuerpo y activar después la inyección, sin preocuparse
de la dosis.
Si debe ser modificada la dosis, es preciso girar
correspondientemente el casquillo 144 roscado, dando lugar un giro
en el sentido de la flecha 164 a un aumento de la dosis de
inyección y un giro en el sentido opuesto a la flecha 164 a una
reducción de la dosis de inyección.
El casquillo 144 roscado está provisto, como se
representa en la figura 15, en su lado interior de un saliente
(collar) 170 con forma de anillo, que penetra en una ranura 172
anular complementaria de él del lado exterior del elemento 132 con
forma de tubo de la carcasa. El collar 170 y la ranura 172 anular
poseen, como se representa, flancos inclinados, de manera, que el
casquillo 144 roscado puede ser encajado de forma sencilla a
presión sobre el elemento 132 de la carcasa, hasta que el collar 170
encaje en la ranura 172 anular. Debido a ello, el casquillo 144
puede ser girado sobre el elemento 132 de la carcasa después de su
montaje, pero no puede ser desplazado axialmente con relación a
él.
La rosca 146 interior del casquillo 144 roscado
es tan larga, que cubre la ventana 154 (figura 17).
El elemento 152 de la carcasa se puede desplazar
linealmente en el elemento 132 con forma de tubo de la carcasa,
pero no puede girar en él; las dos piezas forman conjuntamente la
carcasa del aparato de inyección. El tramo 174 distal (figura 17)
del elemento 150 de la carcasa posee esencialmente la forma de un
tubo con sección transversal cilíndrica circular a cuyo extremo
distal está fijado un clip 176, que, con un saliente 178, sirve
para penetrar en un orificio 180 de enclavamiento radial del
elemento 150 de la carcasa. Si el elemento 150 de la carcasa es
desplazado linealmente con relación al elemento 132 de la carcasa
(por giro del casquillo 144 roscado), la posición del orificio 180
de enclavamiento se desplaza con relación al elemento 132 de la
carcasa y esto permite una modificación de la dosis de inyección;
cuanto más se desplace el orificio 180 de enclavamiento en el
sentido distal, tanto mayor es la dosis de inyección.
Como muestran con especial claridad las figuras
17 y 23, el elemento 150 de la carcasa posee en su interior un
saliente 184 de guía, que se extiende axialmente, que sirve para la
conducción de una pieza 186 (figura 16), que se denomina en lo que
sigue pieza de ajuste, ya que en una cremallera 188 (figuras 16,
30, 31) guiada en esta pieza de ajuste da lugar a un movimiento de
ajuste en el sentido proximal. La pieza 186 de ajuste posee para
ello una ranura 190 (figura 16) que se extiende en la dirección
axial en la que penetra el saliente 184 de guía.
El elemento 150 de la carcasa posee en su lado
proximal dos salientes 192, 194 axiales diametralmente opuestos,
que se pueden aproximar durante el montaje elásticamente uno con
relación al otro. El saliente 192 superior en la figura 17 posee el
tramo 148 de rosca y el tramo 194 inferior posee el tramo 148' de
rosca. Sobre el saliente 192 superior se extiende un ensanchamiento
196 alargado, que es guiado después del montaje por la ranura 158
longitudinal del elemento 132 de la carcasa y sobre el saliente 194
inferior se extiende un ensanchamiento 198 alargado, que se guía
después del montaje en la ranura 152 del elemento 132 de la
carcasa. Con ello se guía el elemento 150 de la carcasa en el
estado montado, como se representa en las figuras 14 y 15, en la
dirección longitudinal en el elemento 132 de la carcasa y está unido
con él por el hecho de que la rosca 146 interior del casquillo 144
roscado penetra en los tramos 148 y 148' con rosca exterior del
elemento 150 de la carcasa.
Como muestra la figura 16, la pieza 186 de
ajuste posee en la zona de su eje longitudinal una cavidad 200 con
sección transversal cuadrada en la que se guía la cremallera 188
de forma desplazable longitudinalmente. Esta posee igualmente una
sección transversal esencialmente cuadrada, como se desprende de las
figuras 22, 30 y 31. La pieza 186 de ajuste posee en la parte
superior y en la inferior de su lado distal un saliente 202 de
enclavamiento, encajando estos salientes de enclavamiento durante el
montaje en orificios 204 de enclavamiento correspondientes de un
botón 206 de accionamiento. (La pieza 186 de ajuste se representa
parcialmente cortada en la figura 15, es decir, que sólo se ve su
extremo distal.)
La pieza 186 de ajuste posee tres piezas 208,
209, 210 de guía de las que la pieza 209 de guía está provista de
la ranura 190 longitudinal, véase la figura 22. (En la figura 16 no
se representa la pieza 210 de guía con el fin de mejorar la
representación.) Estas piezas de guía se deslizan a lo largo de la
pared 212 del elemento 132 con forma de tubo de la carcasa y guían
con ello la pieza 186 de ajuste en ella.
La pieza 186 de ajuste posee, además, dos órganos
214, 216 de enganche elásticos, construidos a modo de tenazas,
provistos cada uno en su extremo libre de siete dientes 214', 216'
de enclavamiento. Estos dientes de enclavamiento son muy pequeños,
por lo que sólo se pueden representar correctamente en la ampliación
de la figura 25.
Los dientes 214', 216' de enclavamiento se hallan
mutuamente enfrentados de forma directa sin desplazamiento, como
muestra la figura 25, mientras que los dentados 218,
respectivamente 220, que se corresponden con ellos, están
desplazados mutuamente media división de diente en los dos lados
enfrentados, aquí activos, de la cremallera 188. Por ello, los
dientes 214' penetran en esta representación totalmente y con
pretensado en los dientes 218 de la cremallera 188, mientras que los
dientes 216' de enclavamiento sólo se hallan engranados a medias,
pero también con pretensado, en los dientes 220 de la cremallera
188. (De forma alternativa y como es natural es posible, que los
dientes se hallen mutuamente enfrentados sin desplazamiento sobre la
cremallera 188, previendo entonces el desplazamiento axial en los
dientes 214', 216' de enclavamiento, pero se prefiere la forma
representada.)
La cremallera 188 sólo se puede desplazar como es
evidente, a consecuencia de la forma de los dientes, en el sentido
de la flecha 222, es decir en el sentido proximal, al mismo tiempo,
que los órganos 214, 216 de enganche se desvían de forma elástica
radialmente hacia el exterior. Si se desplaza la cremallera 188
media división de los dientes en el sentido 222, los dientes 216'
penetran totalmente en los dientes 222 de la cremallera 188 y los
dientes 214' sólo engranan entonces a medias con los dientes 218.
De esta forma se puede realizar un avance de media división de los
dientes y una media división de los dientes equivale aquí, por
ejemplo, a 0,27 mm, respectivamente a una unidad del líquido que se
quiere inyectar.
La figura 29 muestra en una representación
esquemática un proceso de avance de la cremallera 222 en media
división de diente, lo que se indica con "1/2 ZT" en el
dibujo. Esto tiene lugar por el hecho de que la pieza 186 de ajuste
es desplazada en primer lugar en la dirección de la flecha 228
media división de los dientes en el sentido distal, como se
representa en la parte inferior de la figura 29, al mismo tiempo,
que la cremallera 188 es retenida de una forma, que todavía se
describirá más abajo y que los dientes de la pieza 186 de ajuste
avanzan media división de los dientes y por el hecho de que la
pieza 186 de ajuste es desplazada a continuación en la dirección de
la flecha 230 en el sentido proximal con lo que se desplaza
entonces la cremallera 188 media división de los dientes en el
sentido proximal.
En la pieza 186 de ajuste se prevé, además, un
órgano 124 de enclavamiento elástico, que, al tensar el aparato 130
de inyección, penetra en el orificio 180 de enclavamiento y que,
por presión sobre el clip 176, que sirve como disparador, puede
ser expulsado del orificio 180 de enclavamiento, para provocar una
inyección, como se describió detalladamente en relación con las
figuras 8 A y 9 A. Como se desprende de la figura 22, el órgano 224
de enclavamiento se halla en el espacio libre entre dos órganos
214, 244 de enganche adyacentes y se halla frente a un canto de la
cremallera 188. De esta forma es posible construir el aparato de
inyección de forma compacta, ya que se dispone de espacio
suficiente para la carrera elástica del elemento 224 de
enclavamiento.
Para que los dentados de la cremallera 188 sean
más visibles, se representa esta en las figuras 16, 30 y 31 con una
ranura 226 longitudinal. En la realidad no existe esta ranura 226
longitudinal, como se desprende claramente, por ejemplo, de la
sección de la figura 22. Sirve únicamente para representar mejor
los dentados.
El aparato 130 de inyección contiene, además,
una pieza 234 soporte, que se representa en la figura 17 en
perspectiva y que en el estado montado está unida por medio de un
proceso de enclavamiento con el soporte 134 (figura 18). La pieza
234 soporte posee en su lado exterior salientes 236, cuya función
se describirá en lo que sigue y en su lado exterior posee
microenclavamientos 238, que cooperan con microenclavamientos 240
correspondientes (figuras 20, 21) del lado interior distal del
soporte 134.
La pieza 234 soporte posee en su extremo distal,
además, como se desprende con claridad de las figuras 19 y 24, dos
órganos 242, 244 de enganche a modo de tenazas, dispuestos uno
frente al otro y desplazables elásticamente. La gran ampliación
según la figura 24 muestra, que estos órganos de enganche están
provistos cada uno de siete dientes 242', respectivamente 244'
enfrentados mutuamente sin desplazamientos axiales de forma análoga
a los dientes 214' y 216' de la figura 25. ( En principio es
suficiente, como es natural, un solo diente o también sólo medio
diente, pero se prefiere una cantidad mayor de dientes.)
Los dientes 242' y 244' penetran en dientes 246,
respectivamente 248 correspondientes en dos lados enfrentados de la
cremallera 188. Estos dientes 246, 248 están desplazados uno con
relación al otro media división de diente, de manera, que sólo los
dientes 242' penetran siempre totalmente en los dientes 246 o
inversamente, como se representa en la figura 24, sólo los
dientes 244' penetran plenamente en los dientes 248.
Los dientes 242', 244', 246 y 248 están
configurados de tal modo, que sólo permiten un desplazamiento de la
cremallera 188 en el sentido distal (flecha 222).
Los órganos 242, 244 de enganche se configuran de
tal modo, que apoyen con un pretensado en la cremallera 188, como
se indica en la figura 24 por medio de flechas 250. Por ello se
construyen a modo de pinzas.
Los órganos 214, 216 de enganche de la pieza 186
de ajuste se configuran igualmente de tal modo, que apoyen con un
pretensado en la cremallera 188, como se indica en la figura 25 por
medio de flechas 252.
Los pretensados 250, 252 incrementan la fricción
entre los correspondientes órganos de enganche y la cremallera 188,
lo que mejora el funcionamiento y garantiza una seguridad de
funcionamiento grande.
El hecho de que los pretensados 250, 252 actúen
siempre simétricamente sobre la cremallera 188 impide, que esta sea
curvada por estas fuerzas.
La comprensión de la estructura de la cremallera
188 es facilitada con las representaciones esquemáticas de las
figuras 26 a 28. En las tres figuras se representa el eje
A-A para hacer posible una orientación sencilla.
La figura 26 muestra la cremallera 188 en una
representación tridimensional muy esquematizada para facilitar la
comprensión. De los cuatro dentados sólo se ven en la figura 26 las
dos filas 218 y 248 de dientes, que poseen la misma división de
diente y la misma posición en fase, es decir, que sus senos se
hallan en el mismo plano.
La figura 27 muestra únicamente las dos filas 218
y 220 de dientes enfrentadas, que cooperan con la pieza 186 de
ajuste y que están desplazadas entre sí media división de dientes
(1/2 ZT), lo que también se puede designar como un desplazamiento de
fase de 180º.
La figura 28 muestra únicamente las dos filas 246
y 248 de dientes enfrentadas desplazadas igualmente media división
de dientes (1/2 ZT) una con relación a la otra y que por lo tanto
poseen igualmente un desplazamiento de fases de 180º.
Las filas 246 y 248 de dientes cooperan con la
pieza 234 soporte (figura 17) y sirven para el accionamiento de
esta, análogamente al accionamiento de la pieza 66 en la figura 11
A.
En primer lugar se encaja en la forma ya descrita
sobre el elemento 132 con forma de tubo de la carcasa el
casquillo 144 roscado. A continuación se introduce la pieza 234 en
el elemento 132 de la carcasa desde su lado distal. La pieza 234 se
desliza con sus salientes 236 de enclavamiento por encima de un
reborde 260 de enclavamiento interior correspondiente del elemento
132 de la carcasa. Los salientes 236 de enclavamiento se configuran
de tal modo, que permitan un desplazamiento de esta clase en el
sentido proximal, pero no en el sentido distal, ya que entonces
actúan como topes, como se representa en la figura 21. (En la
figura 21 se representa el clip 176, que sirve como disparador,
girado 45º, es decir, que en esta representación en sección no sería
visible. La figura 21 representa la posición tensada para la
inyección de dos unidades, correspondientes a una sola división de
dientes de la cremallera 188.)
A continuación se introduce el elemento 150 de la
carcasa (figura 17) en el elemento 132 con forma de tubo de la
carcasa, con lo que la rosca 148' encaja en la ventana 154 del
elemento 132 de la carcasa y girando el casquillo 144 roscado se
lleva el elemento 150 de la carcasa a su posición cero, que es
indicada en la mirilla 160. Con ello se termina de ensamblar la
carcasa con las piezas 132, 144 y 150 y posee la forma que se
desprende de la figura 14. Esto equivale a la posición cero, es
decir a la posición para la inyección de 0 unidades.
Desde el lado distal de esta carcasa se introduce
ahora en la carcasa la pieza 186 de ajuste. Se introduce la
cremallera 188 en el orificio 200 de las piezas 186 de ajuste hasta
que los órganos 214, 216 de enganche de la pieza 186 de ajuste
encajen en los primeros dientes del extremo proximal de la
cremallera 188. Esto equivale aproximadamente a la posición según
la figura 25, pero desplazado todavía un diente más a la
izquierda.
A continuación se aloja desde el extremo distal
un resorte 262 tensor (figura 16) en el elemento 132 con forma de
tubo de la carcasa y se introduce hasta apoyar en el collar 264 de
la pieza 186 de ajuste, al mismo tiempo, que la pieza 186 de ajuste
se enclava convenientemente con su saliente 224 de enclavamiento
desplazable elásticamente en el orificio 180 de enclavamiento. A
continuación se fija por enclavamiento o por encolado una pieza 266
de collar en el extremo distal del elemento 132 con forma de tubo de
la carcasa. Sirve como sufridera para el resorte 262 tensor.
En las figuras 19 a 21 sólo se representa el
espacio 270 anular en el que se halla el resorte 262 tensor después
de su montaje, ya que estos dibujos habrían resultado muy confusos
si también se hubiera representado en ellos el resorte 262 tensor.
Todas las piezas del aparato 130 de inyección, con excepción del
resorte 262 tensor, se pueden fabricar con un material plástico
apropiado.
Después de la fijación de la pieza 266 de collar,
se fija el botón 206 de accionamiento al extremo distal de la pieza
186 de ajuste, como ya se describió (piezas 202, 204 en la figura
16).
La parte mecánica está ahora casi totalmente
montada y el extremo 188 A proximal (figura 29) de la cremallera
188 está preparado para el accionamiento del émbolo 272 (figuras 19
a 21) del cartucho 136. Los órganos 214, 216 de enganche de la pieza
186 de ajuste y los órganos 242, 244 de enganche de la pieza 234
soporte enganchan entonces mutuamente de forma interdigital, como
se desprende claramente de la representación en sección de la
figura 22. Esto es muy parecido a la figura 11 A, pero no se puede
representar en una sección longitudinal. Este enganche mutuo se
desprende de la comparación de las figuras 19 y 20.
Por medio de una presión sobre el disparador 176
se deshace el enclavamiento con el órgano 224 de enclavamiento, con
lo que - debido a la acción del resorte 262 - la cremallera 188
adopta la posición según las figuras 19 y 20 e introduce desde el
extremo proximal el cartucho 136 en el elemento 132 con forma de
tubo de la carcasa hasta que su émbolo 272 apoye en el extremo 188
A proximal de la cremallera 188. A continuación se introduce,
igualmente desde el extremo proximal del elemento 132 de la carcasa,
el soporte 134 en este elemento de la carcasa. Por medio de una
fuerza correspondiente se lleva el microenclavamiento 240 al
enclavamiento con el microenclavamiento 238 de la pieza 234
soporte. Al mismo tiempo se mide la fuerza necesaria para este
enclavamiento. Si esta fuerza aumenta, porque el émbolo 272 del
cartucho 136 apoya en el extremo 188 A proximal de la cremallera
188, finaliza el enclavamiento, ya que el soporte 134 se halla
entonces en la posición correcta sobre la pieza 234 soporte.
El aparato está terminado y roscando una aguja
276 en la rosca 278 del extremo proximal del soporte 134 puede ser
preparado para el uso por el paciente. Esta aguja atraviesa con su
extremo distal una membrana 280 de goma (figura 18) en el extremo
proximal del cartucho 136. (La aguja debería ser sustituida después
de cada inyección. Se monta inmediatamente antes de una inyección y
se guarda hasta entonces en un recipiente esterilizado.)
Antes de una inyección se ajusta por medio de un
giro del casquillo 144 roscado la dosis deseada, por ejemplo dos
unidades, como se representa en la figura 21. Con ello se desplaza
el elemento 150 de la carcasa con su orificio 180 de enclavamiento
correspondientemente en el sentido distal con relación al elemento
132 de la carcasa, por ejemplo en el caso de dos unidades una
división de diente de la cremallera 188, que equivalen por ejemplo
a 0,54 mm. Por ello no se puede representar esto gráficamente en la
figura 21.
A continuación se tensa, tirando en el sentido
distal del botón 206 de accionamiento, el resorte 262 tensor
(figura 16) y el saliente 224 de enclavamiento es enclavado en el
orificio 180 de enclavamiento.
La aguja 276 es introducida, durante este
movimiento de tensado por los órganos 242, 244 (figura 19) de
enganche, que actúan como mordazas y que arrastran el soporte 134,
en el elemento 132 con forma de tubo de la carcasa, véase la figura
21. Los salientes 236 de la pieza 234 soporte (claramente visibles
en la figura 17) apoyan entonces en el collar 260 del elemento 132
de la carcasa y, si fuera el caso, los dientes 214', 216' se
deslizan la división de dientes ajustada por encima de los dientes
218, 220 de la cremallera 188 y ajustan así la dosis, encajando a
continuación, según la figura 21, el órgano 224 de enclavamiento
en el orificio 180.
El resorte 262 tensado desplaza, después del
disparo por medio del disparador 176, a través de los órganos 214,
216 de enganche la cremallera 188 en el sentido distal y por medio
de los órganos 242, 244 de enganche de la pieza 234 soporte, que
actúan como mordazas, se transmite este movimiento directamente a
la aguja 276, de manera, que esta penetra en el tejido del
paciente. La pieza 234 soporte apoya con ello con un saliente 284
radial (figura 20) en el collar 260 anular en el interior del
elemento 132 de la carcasa y limita la profundidad de penetración
de la aguja.
Dado, sin embargo, que la cremallera 188 prosigue
su movimiento en el sentido proximal (flecha 222 en la figura 24),
se desliza (en este ejemplo en el que se ajustó una división de
diente como dosis de inyección) en la figura 24 con relación a los
órganos 242, 244 de enganche en el sentido de la flecha 222 una
división de diente, con lo que se expulsa por desplazamiento del
émbolo 272 la cantidad de líquido correspondiente del cartucho 136
(dos unidades). De la misma forma también es posible de forma
evidente un desplazamiento de tan solo media división de diente, de
1,5 divisiones de diente, etc., lo que se logra por el hecho de que
las disposiciones según las figuras 24 y 25 se configuran en
principio iguales.
De esta forma es posible en el ejemplo de
ejecución un ajuste de dosis de 1... 60 unidades, lo que cubre las
necesidades de la práctica.
Como es natural, en el marco del presente
invento son posibles numerosas variantes y modificaciones. Así por
ejemplo, en lugar del desplazamiento de los dientes en media
división de dientes, como se representa en las figuras 24 a 29, se
podría utilizar una disposición con tres filas de dientes, de las
que cada una sólo está desplazada 1/3 de división de dientes con
relación a la otra, asignando entonces a cada fila de dientes un
órgano de enganche correspondiente. Estas y otras modificaciones son
obvias sin dificultades para el técnico y se hallan en el marco del
invento.
Claims (20)
1. Aparato de inyección para la administración de
varias inyecciones, poseyendo este aparato de inyección una carcasa
(132, 150) para el alojamiento de un recipiente (136) de reserva
del líquido que se quiere inyectar y una cremallera (188)
desplazable axialmente por medio de un órgano de accionamiento para
expulsar el líquido de un recipiente (136) de reserva dispuesto en
la carcasa (132, 150), poseyendo esta cremallera (188) al menos dos
filas (218, 220, 246, 248) de dientes, caracterizado porque
las filas de dientes cooperan con un contraórgano (186) desplazable
axialmente, en especial el órgano de accionamiento, que coopera con
la cremallera (188), poseyendo este contraórgano al menos dos
primeros órganos (214, 216) de enganche de los que cada uno está
asignado a una de las al menos dos filas (218, 220, 246, 248) de
dientes y provisto de al menos un elemento (214', 216') de
enganche a través del que engrana elásticamente con la fila de
dientes correspondiente, al mismo tiempo, que un órgano de
enganche se halla siempre totalmente engranado, por medio de su al
menos un elemento (214', 216') de enganche con la fila (218, 220)
de dientes correspondiente y que al menos otro órgano de enganche
no está engranado totalmente por medio de su al menos un elemento
de enganche con la fila (218, 220) de dientes correspondiente.
2. Aparato de inyección según la reivindicación
1, en el que las filas (218, 220) de dientes de la cremallera
(188), que cooperan con el contraórgano, están dispuestas
esencialmente simétricas con relación el eje longitudinal de la
cremallera (188).
3. Aparato de inyección según la reivindicación 1
ó 2, en el que el contraórgano se configura como órgano (186) de
accionamiento para el desplazamiento del recipiente (136) en la
carcasa (132, 150) del aparato de inyección.
4. Aparato de inyección según una o varias de las
reivindicaciones 1 a 3, en el que la cremallera (188) posee una
sección transversal rectangular, en especial cuadrada y en el que
el contraórgano posee dos órganos (214, 216) de enganche, que
cooperan con filas (218, 220) de dientes de lados mutuamente
enfrentados de esta cremallera.
5. Aparato de inyección según una de las
reivindicaciones precedentes, en el que, además de los primeros
órganos (214, 216) de enganche previstos en el órgano de
accionamiento desplazable axialmente, se prevén segundos órganos
(242, 244) de enganche engranados igualmente de forma elástica por
medio de elemento (242', 244') de enganche con la cremallera
(188), al mismo tiempo, que los segundos órganos (242, 244) de
enganche están configurados para bloquear la cremallera (188) en una
posición prefijada en el transcurso de un movimiento distal del
órgano de accionamiento.
6. Aparato de inyección según la reivindicación
5, en el que los segundos órganos (242, 244) de enganche están
configurados para hacer posible un movimiento de la cremallera
(188) en la dirección proximal en el transcurso de un movimiento
proximal del órgano de accionamiento.
7. Aparato de inyección según la reivindicación 5
ó 6, en el que los segundos órganos (242, 244) de enganche se
configuran de tal modo, que hagan posible un engrane total entre
uno de los segundos órganos de enganche y la cremallera (188)
después de un desplazamiento ya prefijado de la cremallera (188)
inferior a la división (ZT) de los dientes de la cremallera
(188).
8. Aparato de inyección según una de las
reivindicaciones 5 a 7, en el que la cremallera (188) posee una
sección transversal rectangular, con preferencia cuadrada, y está
provista en lados opuestos de filas de (218, 220) de dientes para
los primeros órganos (214, 216) de enganche y en los otros dos
lados mutuamente enfrentados de filas (246, 248) de dientes para
los segundos órganos (242, 244) de enganche.
9. Aparato de inyección según la reivindicación
8, en el que los primeros órganos (2214, 216) de enganche y los
segundos órganos (242, 244) de enganche engranan unos en otros de
forma interdigital.
10. Aparato de inyección según una de las
reivindicaciones 5 a 9, en el que los segundos órganos (242, 244)
de enganche están unidos con un recipiente (136) para el líquido
de inyección desplazable o con un alojamiento (134, 234) para un
recipiente de esta clase.
11. Aparato de inyección según una de las
reivindicaciones precedentes, en el que los elementos (214', 216',
242', 244') de enganche se construyen esencialmente con forma
complementaria de los dientes de las filas (218, 220, 246, 248) de
dientes asignadas a ellos.
12. Aparato de inyección según una de las
reivindicaciones precedentes en el que para el alojamiento del
recipiente (136) de reserva del líquido que se quiere inyectar se
prevé un soporte (54; 134, 234), cuya longitud es variable.
13. Aparato de inyección según la reivindicación
12, en el que el soporte (54; 134, 234) posee un tramo (56; 134)
proximal y un tramo (66; 234) distal unidos entre sí por medio de
una unión (64; 236, 240) ajustable.
14. Aparato de inyección según la reivindicación
13, en el que la unión ajustable puede ser acortada por medio de
una fuerza axial (figura 8A: K) para modificar la longitud total
del soporte (54; 134, 234).
15. Aparato de inyección según la reivindicación
13 ó 14, en el que la unión ajustable se construye como
microenclavamiento (64; 236, 240).
16. Aparato de inyección según una de las
reivindicaciones 5 a 10 combinada con una de las reivindicaciones
12 a 15, en el que el soporte (134, 234) variable desde el punto de
vista de su longitud está unido rígidamente con los segundos órganos
(242, 244) de enganche.
17. Aparato de inyección según una de las
reivindicaciones 12 a 16, en el que el soporte (134,234) se puede
desplazar en la carcasa (132) entre una posición final proximal y
una distal.
18. Aparato de inyección según una de las
reivindicaciones 1 a 11, en el que para el alojamiento del
recipiente (136) de reserva del líquido que se quiere inyectar se
prevé un soporte (54; 134, 234) con un tramo (56; 134) proximal y
con un tramo (66; 234) distal, estando unidos estos tramos entre sí
por medio de una unión (64; 236, 240) enclavable.
19. Aparato de inyección según la reivindicación
18, en el que la unión (64; 236,240) enclavable posee una gran
cantidad de posiciones en enclavamiento posibles.
20. Aparato de inyección según la reivindicación
18 ó 19 en combinación con una de las reivindicaciones 5 a 10, en
el que el tramo (234) distal del soporte (134, 234) está unido
rígidamente con los segundos órganos (242, 244) de enganche.
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