ES2131178T5 - Tecnica para el tratamiento extracorporeo de sangre. - Google Patents

Tecnica para el tratamiento extracorporeo de sangre.

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ES2131178T5
ES2131178T5 ES94420030T ES94420030T ES2131178T5 ES 2131178 T5 ES2131178 T5 ES 2131178T5 ES 94420030 T ES94420030 T ES 94420030T ES 94420030 T ES94420030 T ES 94420030T ES 2131178 T5 ES2131178 T5 ES 2131178T5
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control
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Douglas P. Miller
Steven H. Johnson
Frank Corbin Iii
Keith Manica
Lawrence L. Leppert
Donn D. Lobdell
Georges Eilers
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    • Y10S210/929—Hemoultrafiltrate volume measurement or control processes

Abstract

EL APARATO LLEVA A CABO Y CONTROLA AUTOMATICAMENTE EL TRATAMIENTO EXTRACORPOREO DE LA SANGRE DE UN PACIENTE MEDIANTE UN TRATAMIENTO SELECCIONADO DE ENTRE UNA PLURALIDAD DE TRATAMIENTOS PREDETERMINADOS. CADA UNO DE LOS TRATAMIENTOS CONSISTE EN QUE LA SANGRE FLUYA DESDE EL PACIENTE A UNA CAMARA PRIMARIA (44) DE UNA UNIDAD DE FILTRACION (40), PASE A TRAVES DE UNA MEMBRANA SEMIPERMEABLE (42) QUE HAY COLOCADA EN LA UNIDAD DE FILTRACION (40) LA CUAL SEPARA LA CAMARA PRIMARIA (44) DE UNA CAMARA SECUNDARIA (46) DE LA UNIDAD DE FILTRACION (40), SALGA DE LA UNIDAD DE FILTRACION Y VUELVA AL PACIENTE. SE AÑADE SELECTIVAMENTE Y DE MANERA CONTROLADA UN FLUIDO DE SUSTITUCION A LA SANGRE, SEGUN SE REQUIERA PARA EL TRATAMIENTO SELECCIONADO. SE INTRODUCE DE MANERA SELECTIVA Y CONTROLADA UN FLUIDO SECUNDARIO EN LA CAMARA SECUNDARIA (46) DE UNA UNIDAD DE FILTRACION (40) PARA RECOGER DE MANERA CONTROLADA EL MATERIAL QUE PASA A TRAVES DE LA MEMBRANA SEMIPERMEABLE (42) DESDE LA SANGRE O PARA SUMINISTRAR MATERIALPARA QUE PASE A TRAVES DE LA MEMBRANA SEMIPERMEABLE (42) Y ENTRE EN LA SANGRE SEGUN SE REQUIERA PARA EL TRATAMIENTO SELECCIONADO. LOS MATERIALES SE RETIRAN DE LA CAMARA SECUNDARIA (46) Y SE RECOGEN SEGUN EL TRATAMIENTO SELECCIONADO. TRAS LA SELECCION DE UNO DE LOS TRATAMIENTOS DE ENTRE LA PLURALIDAD DE TRATAMIENTOS EXTRACORPOREOS DE LA SANGRE, SE DETERMINAN, ESTABLECEN Y CONTROLAN AUTOMATICAMENTE LAS VELOCIDADES DE CIRCULACION DE LA SANGRE, DE CIRCULACION DEL FLUIDO Y DE LA RECOGIDA DEL FLUIDO SEGUN EL TRATAMIENTO SELECCIONADO.

Description

Técnica para el tratamiento extracorpóreo de sangre.
La presente invención se refiere al tratamiento extracorpóreo de sangre y, más en particular, a un aparato y metodología nuevos y mejorados para el tratamiento extracorpóreo de sangre, en los que puede seleccionarse y realizarse automáticamente cualquiera de una pluralidad de tratamientos.
El tratamiento extracorpóreo de sangre implica extraer sangre de un paciente, tratar la sangre externamente al paciente y devolver la sangre tratada al paciente. El tratamiento extracorpóreo de sangre se utiliza típicamente para extraer materia o moléculas no deseables de la sangre del paciente y/o añadir materia o moléculas deseables a la sangre. El tratamiento extracorpóreo de sangre se utiliza con pacientes incapaces de eliminar eficazmente materia de su sangre, tal como cuando un paciente ha padecido una insuficiencia renal temporal o permanente. Estos pacientes y otros pacientes pueden someterse a tratamiento extracorpóreo de la sangre para, por ejemplo, añadir materia a su sangre o eliminarla de ella, mantener un equilibrio ácido/base o eliminar fluidos corporales en exceso.
El tratamiento extracorpóreo de la sangre se realiza típicamente extrayendo la sangre del paciente en un flujo continuo e introduciendo la sangre en una cámara primaria de una unidad de filtración, en donde se le permite a la sangre fluir más allá de una membrana semipermeable. La membrana semipermeable permite selectivamente que materia de la sangre cruce la membrana desde la cámara primaria a una cámara secundaria y también permite selectivamente que materia de la cámara secundaria cruce la membrana y penetre en la sangre contenida en la cámara primaria, dependiendo del tipo de tratamiento.
Puede realizarse una serie de tipos diferentes de tratamientos extracorpóreos de la sangre. En un tratamiento de ultrafiltración (UF) se retira materia no deseable de la sangre por convección a través de la membrana hacia la cámara secundaria. En un tratamiento de hemofiltración (HF) la sangre fluye más allá de la membrana semipermeable como en UF y se añade materia deseable a la sangre, típicamente entregando un fluido a la sangre antes o después de que ésta atraviese la unidad de filtración y antes de que sea devuelta al paciente. En un tratamiento de hemodiálisis (HD) se introduce un fluido secundario que contiene materia deseable en la cámara secundaria de la unidad de filtración. La materia no deseable de la sangre atraviesa la membrana semipermeable para entrar en el fluido secundario y la materia deseable del fluido secundario puede atravesar la membrana para entrar en la sangre. En un tratamiento de hemodiafiltración (HDF) la sangre y el fluido secundario intercambian materia como en HD y, además, se añade materia a la sangre, típicamente entregando un fluido a la sangre tratada antes de su retorno al paciente como en HF. Para realizar uno de estos tratamientos extracorpóreos de la sangre, tiene que extraerse sangre continuamente de una vena o una arteria del paciente.
Tradicionalmente, cada tipo de tratamiento extracorpóreo de la sangre se ha realizado con un sistema separado debido a la singular combinación de fluidos, caudales, presiones y otros parámetros asociados con cada uno de los tratamientos. Así, por ejemplo, los sistemas manuales utilizados para realizar HD en sangre arterial se basan en la presión de la sangre arterial para hacer que la sangre fluya más allá de la membrana y sea tratada. Debido a que no puede conseguirse un flujo natural cuando se utiliza sangre venosa, estos sistemas no pueden realizar HD en sangre venosa y se requiere una máquina o bomba separada para establecer un flujo de sangre desde una fuente de sangre venosa y hacer que la sangre venosa atraviese la unidad de filtración y devolver la sangre tratada a un punto de retorno venoso.
Por ejemplo, el documento WO 93/06875 describe un sistema de hemofiltración que comprende:
una unidad de filtración que tiene una cámara primaria y una cámara secundaria separadas por una membrana semipermeable, pudiendo conectarse la cámara primaria a un circuito primario extracorpóreo de sangre, comprendiendo el aparato:
medios de bombeo de sangre para controlar el flujo de sangre a través del circuito primario;
medios de bombeo de fluido anticoagulante para controlar el flujo de un fluido anticoagulante desde un recipiente de fluido anticoagulante conectado al circuito primario;
medios de bombeo de fluido de recogida para controlar el flujo de un fluido de recogida a un recipiente de fluido de recogida conectado a una salida exterior de la cámara secundaria de la unidad de filtración;
primeros medios de balanza gravimétrica operativos para proporcionar información de peso con relación a la cantidad del fluido recogido en el recipiente de fluido de recogida;
medios de bombeo de fluido de reposición para controlar el flujo de un fluido de reposición desde un recipiente de fluido de reposición conectado al circuito primario;
segundos medios de balanza gravimétrica operativos para proporcionar información de peso con relación a la cantidad del fluido suministrado desde el recipiente de fluido de reposición;
medios de control para recibir información de caudal correspondiente a un tratamiento a realizar por el aparato e información de peso desde al menos uno de los primeros y segundos medios de balanza gravimétrica y para regular el caudal de al menos uno de entre el fluido de recogida, el fluido de reposición y la sangre controlando al menos uno de entre los medios de bombeo de fluido de recogida, los medios de bombeo de fluido de reposición y los medios de bombeo de sangre, y para interrumpir el funcionamiento de al menos uno de los medios de bombeo al producirse una condición de alarma.
Tradicionalmente, la preparación, vigilancia y ajuste de cada sistema o máquina separado ha requerido mucha mano de obra. Especialmente, la preparación, que incluye montar y cebar el aparato de tratamiento extracorpóreo de la sangre, puede consumir mucho tiempo. Estos sistemas manuales requieren además mucha mano de obra debido a la necesidad de personal para vigilar con frecuencia continuamente y ajustar caudales de fluido basándose en observación visual. Por ejemplo, durante el funcionamiento de algunas máquinas de tratamiento extracorpóreo de la sangre los operadores pueden ajustar solamente el régimen de extracción de fluido corporal de la cámara secundaria aumentando o disminuyendo la altura de un recipiente que recoge la materia de la cámara secundaria. El cambio de la altura del recipiente de recogida modifica de manera efectiva la presión a través de la membrana semipermeable, aumentando o disminuyendo el régimen al cual pasa fluido corporal de la sangre a través de la membrana. Para mantener los regímenes, la altura del recipiente de recogida requiere una vigilancia continua de modo que puedan hacerse los ajustes requeridos.
La conexión de algunos sistemas manuales de tratamiento extracorpóreo a pacientes puede requerir también mucha mano de obra, siendo particularmente problemática la conexión a una arteria del paciente. La conexión de un catéter arterial ha de vigilarse constantemente, ya que éstos son susceptibles de desconectarse y cualquier desconexión de este tipo puede dar como resultado una pérdida de sangre importante.
Los sistemas anteriores de tratamiento extracorpóreo de la sangre requieren frecuentemente que un operador vigile constantemente el tratamiento para detectar condiciones de funcionamiento que pongan en peligro al paciente. Tales condiciones incluyen fuga de sangre en puntos de conexión de las tuberías de flujo de sangre a y desde la máquina de tratamiento extracorpóreo de sangre, coagulación de sangre en la membrana semipermeable, agotamiento de fluidos en los recipientes de materia requerida para tratamiento, llenado de los recipientes que recogen materia durante el tratamiento y existencia de presiones peligrosamente altas o bajas de la sangre o fluidos durante el tratamiento.
Es frente a estos antecedentes donde han tenido lugar las significativas mejoras y avances de la presente invención en el campo del tratamiento extracorpóreo de sangre.
Un objeto importante de la presente invención se refiere al tratamiento extracorpóreo de sangre con un solo aparato que es capaz de realizar una pluralidad de tratamientos extracorpóreos de sangre. Otro objeto de la presente invención es la realización de un tratamiento extracorpóreo de sangre calculando, realizando y vigilando automáticamente el tratamiento extracorpóreo de sangre sobre la base de una elección de un tratamiento por parte del operador. Otro objeto consiste en identificar automáticamente condiciones de tratamiento que pongan en peligro al paciente y corregir automáticamente tales condiciones y/o notificar al operador tales condiciones durante el tratamiento extracorpóreo de la sangre. Otro objeto consiste en notificar al operador condiciones que requieran asistencia de éste.
De acuerdo con estos y otros objetos, la presente invención incluye un aparato según se define en la reivindicación 1.
De acuerdo con uno cualquiera de la pluralidad de tratamientos seleccionados para su realización, se seleccionan el caudal de sangre a través del circuito primario, el régimen de adición de fluido de reposición a la sangre y el régimen de introducción de fluido secundario en la cámara secundaria, y se calcula el caudal de fluido de recogida procedente de la cámara secundaria. Se hace automáticamente que fluya sangre a través del circuito primario, se añade automáticamente fluido de reposición a la sangre en el circuito primario, se introduce automáticamente fluido secundario en la cámara secundaria y se recoge automáticamente fluido de la cámara secundaria, de acuerdo con el protocolo de tratamiento seleccionado.
Según una característica de la invención, el aparato comprende además medios de retención para un módulo de tratamiento de sangre que comprende:
una unidad de filtración montada en un soporte, teniendo la unidad de filtración una cámara primaria y una cámara secundaria separadas por una membrana semipermeable;
una tubería de acceso de sangre y una tubería de retorno de sangre conectadas a una entrada y a una salida de la cámara primaria de la unidad de filtración, respectivamente;
una tubería de fluido secundario conectada a una entrada de la cámara secundaria de la unidad de filtración;
una tubería de fluido de recogida conectada a una salida de la cámara secundaria de la unidad de filtración;
una tubería de fluido anticoagulante conectada a la tubería de acceso de sangre;
una tubería de fluido de reposición conectada a la tubería de acceso de sangre o a la tubería de retorno de sangre.
Los medios de retención son operativos para recibir y retener selectivamente el módulo de tratamiento de sangre en una posición operativa, y son alternativamente operativos para soltar el módulo de tratamiento de sangre.
Cuando uno de entre los medios de bombeo de fluido de recogida, los medios de bombeo de fluido de reposición, los medios de bombeo de fluido secundario y los medios de bombeo de sangre es una bomba peristáltica, la tubería correspondiente comprende preferiblemente un bucle flexible retenido por el soporte para acoplamiento con el rotor de la bomba peristáltica. En tal caso, los medios de retención pueden moverse ventajosamente entre una posición de carga extendida, en la que el soporte puede estar montado de forma soltable en los medios de retención y el bucle o bucles miran hacia el rotor o rotores sin acoplamiento, y una posición operativa retraída en la que el bucle o bucles se aplican automáticamente alrededor del rotor o rotores y quedan listos para cooperar con éstos.
Estas y otras características de la presente invención pueden comprenderse mejor por la descripción detallada siguiente de una realización preferida de la presente invención, tomada en unión de los dibujos adjuntos que se describen brevemente a continuación.
La figura 1 es una ilustración de un aparato de tratamiento extracorpóreo de sangre que incorpora la presente invención, fijado a un paciente sometido a tratamiento extracorpóreo de sangre.
La figura 2 es un diagrama de bloques de las dos partes del aparato de tratamiento extracorpóreo de sangre mostrado en la figura 1.
Las figuras 3a y 3b son un diagrama de bloques expandido de los componentes de un sistema de selección, control y vigilancia del aparato de tratamiento extracorpóreo de sangre mostrado en la figura 2.
La figura 4 es un diagrama de proceso que muestra la funcionalidad del aparato de tratamiento extracorpóreo de sangre de las figuras 1, 2, 3a y 3b y los pasos de tratamiento implicados en la puesta en práctica de la metodología de la presente invención.
En las figuras 1 y 2 se ilustra la realización actualmente preferida de un aparato 30 para el tratamiento extracorpóreo de sangre de un paciente 32. Se extrae sangre del paciente 32 por medio de un catéter 33 insertado en una vena o arteria del paciente, y la sangre fluye hacia una tubería de acceso 34 para su suministro al aparato 30. Este aparato 30 procesa la sangre para cada uno de una pluralidad de protocolos de tratamiento extracorpóreo de sangre y devuelve la sangre procesada o tratada al paciente por una tubería de retorno 35 y un catéter de retorno 36 insertado en una vena del paciente. El trayecto de flujo de sangre desde el paciente 32, que incluye el catéter 33, la tubería 34 de acceso al aparato 30, y la tubería de retorno 35 y el catéter de retorno 36 para volver al paciente, forma un circuito primario 38 de flujo de sangre.
Cada uno de los protocolos de tratamiento implica hacer pasar la sangre en el circuito primario 38 por una unidad de filtración 40. La unidad de filtración 40 utiliza una membrana semipermeable convencional 42 (figura 2) que divide la unidad de filtración 40 en una cámara primaria 44 y una cámara secundaria 46. La membrana semipermeable 42 confina la sangre en el circuito primario 38 a la cámara primaria 44. La membrana semipermeable 42 permite que materia o moléculas de la sangre de la cámara primaria 44 migren (por difusión o convección) a través de la membrana semipermeable hasta la cámara secundaria 46, y permite posiblemente que materia o moléculas de la cámara secundaria se difundan a través de la membrana semipermeable dentro de la sangre de la cámara primaria. En todos los casos, cada protocolo de tratamiento implica la extracción extracorpórea de materia no deseada de la sangre o la adicción extracorpórea de materia deseable a la sangre.
Para seleccionar, controlar y vigilar cada uno de los protocolos de tratamiento, el aparato 30 incluye un sistema 48 de selección, control y vigilancia de protocolo que se muestra generalmente en la figura 2. El sistema 48 de selección, control y vigilancia (SCM) interactúa con los componentes restantes del aparato 30, que se muestran generalmente en la figura 1 y en forma de diagrama de bloques en 50 en la figura 2.
Uno de los componentes 50 es un primer sensor de presión 51 conectado en la tubería de acceso 34. El primer sensor de presión 51 permite que, entre otras cosas, se vigile la presión de la sangre de la tubería de acceso 34.
Una primera bomba 52 está conectada en la tubería de acceso 34 y controla el caudal de la sangre a través del circuito primario 38. Típicamente, la primera bomba 52 es hecha funcionar cuando la sangre a tratar es extraída de una vena del paciente 32 por medio de un catéter venoso 33. La primera bomba 52 crea en la tubería de acceso 34 una presión que es más alta que la presión de la sangre en la vena de retorno en la que está inserto el catéter de retorno 36. La diferencia de presión creada por la primera bomba 52 obliga a sangre de la fuente de sangre venosa a pasar por el catéter 33, el circuito primario 38 y el catéter de retorno 36 al ambiente de presión más baja de la vena de retorno del paciente.
Un segundo sensor de presión 53 está conectado en el circuito primario 38 entre la primera bomba 52 y una entrada a la cámara primaria 44. Una función del segundo detector de presión 53 es detectar y vigilar la presión de la sangre suministrada a una entrada a la cámara primaria 44. Se indica una condición de alarma, por ejemplo, si la presión de la sangre a la entrada cae por debajo de un valor predeterminado, en cuyo caso puede estar escapando sangre.
Un tercer sensor de presión 54 está conectado en la salida de la cámara primaria 44. Una de las funciones del tercer sensor de presión 54 es vigilar la presión de la sangre en la tubería de retorno 35 a la salida de la cámara primaria 44. Comparando las presiones percibidas por los sensores 53 y 54 a la entrada y a la salida de la cámara primaria 44, puede vigilarse la integridad del camino de flujo a través de la cámara primaria y, en particular, puede detectarse la coagulación de la sangre. Además, si la presión de retorno detectada por el tercer sensor de presión 54 está por debajo de un nivel deseable, puede indicarse una desconexión de la tubería de retorno 35 o del catéter de retorno 36, lo cual se trata como una condición de alarma, según se describe con detalle más adelante.
Un detector de burbujas 58 está conectado en el circuito primario 38 aguas abajo del tercer sensor de presión 54. El detector de burbujas 58 es uno de muchos conocidos en la técnica y su función es detectar la presencia de burbujas y microburbujas en la sangre tratada que está retornando al paciente 32 en la tubería de recogida 82.
Una abrazadera de retorno 60 está conectada también en el circuito primario 38 con el fin de permitir o terminar selectivamente el flujo de sangre por el circuito primario establecido o regulado por la primera bomba 52 o por la presión de la sangre arterial.
Es deseable que, cuando se realizan los diversos tratamientos utilizando el aparato 30, se añada anticoagulante a la sangre en el circuito primario 38. El anticoagulante se añade a la sangre antes de su entrega a la cámara primaria 44 con el fin de impedir una coagulación no deseable de la sangre como resultado del contacto de esta última con la membrana semipermeable 42 y otros elementos dentro del circuito primario 38. Para añadir el anticoagulante, una segunda bomba 62 está conectada para entregar anticoagulante a la sangre desde un recipiente de anticoagulante 64 a lo largo de una tubería de anticoagulante 65 antes de la entrada de la sangre en la cámara primaria 44. El recipiente de anticoagulante 64 es preferiblemente una jeringa convencional con un cilindro y un émbolo, y la bomba 62 es un dispositivo de accionamiento mecánico para mover el émbolo hacia dentro del cilindro, entregando con ello el anticoagulante a la sangre del circuito primario 38 sobre una base continua o periódica. El recipiente de anticoagulante puede ser también un recipiente conectado a balanzas que pesen el contenido de anticoagulante en el recipiente de anticoagulante. En este caso, la bomba 62 es una bomba peristáltica que entrega el anticoagulante del recipiente de anticoagulante a través de la tubería de anticoagulante 65.
A veces, es deseable que, cuando se realizan ciertos tratamientos utilizando el aparato 30, se añada un fluido de reposición a la sangre en el circuito primario. El fluido de reposición ánade material a la sangre con el fin de, entre otras razones, ajustar el pH de la sangre, añadir nutrientes a la sangre o añadir fluido a la sangre, entre otras razones. Una tercera bomba 66 está conectada en el circuito primario 38 a la salida de la sangre de la cámara primaria 44 y antes de hacer retornar la sangre en la tubería de retorno 35 al paciente 32. La tercera bomba 66 entrega el fluido de reposición desde un recipiente 68 de este fluido a través de una tubería de fluido de reposición 70. El recipiente 68 de fluido de reposición está conectado a balanzas 72 que pesan el contenido de fluido de reposición dentro del recipiente de este fluido. Como alternativa, la tubería de fluido de reposición 70 puede estar conectada al circuito primario 38 aguas arriba de la cámara primaria 44.
Un circuito de flujo secundario 74 interactúa también con la unidad de filtración 40. El circuito de flujo secundario 74 está conectado a la cámara secundaria 46. Materia añadida por vía extracorpórea a la sangre es entregada a la cámara secundaria 46 a través del circuito de flujo secundario 74, y materia extraída por vía extracorpórea de la sangre es extraída de la cámara secundaria 46 a través del circuito de flujo secundario 74. En algunos protocolos de tratamiento extracorpóreo de la sangre todos los componentes del circuito de flujo secundario 74 pueden no ser usados y/o no estar en funcionamiento. El circuito de flujo secundario 74 incluye la cámara secundaria 46 de la unidad de filtración 40, un recipiente de fluido secundario 76, una cuarta bomba 78, una tubería de fluido secundario 80, una tubería de fluido de recogida 82, un cuarto sensor de presión 83, una quinta bomba 84, un detector de fugas 85 y un recipiente de recogida 86.
El recipiente de fluido secundario 76 contiene un fluido estéril, generalmente isotónico frente a la sangre, en el cual se difundirían impurezas de la sangre a través de la membrana 42 de la unidad de filtración 40. La bomba 78 está conectada en la tubería de fluido secundario 80 para entregar un fluido secundario desde el recipiente de fluido secundario 76 a una entrada a la cámara secundaria 46. El recipiente de fluido secundario 76 está conectado a balanzas 90 que pesan el fluido secundario en el recipiente de este fluido.
El recipiente de recogida 86 está previsto para recoger o recibir materia de la sangre transferida a través de la membrana semipermeable 42 y/o para recibir el fluido secundario usado después de que éste haya pasado por la cámara secundaria 46. El recipiente de recogida 86 está conectado a balanzas 92 que pesan el contenido del fluido corporal que ha sido recogido en el recipiente de recogida. La quinta bomba 84 está conectada a la tubería de recogida 82 para traspasar fluido corporal de la cámara primaria 44 al recipiente de fluido de recogida 86. El cuarto sensor de presión 83 está situado también en la tubería de recogida 82 con la finalidad de vigilar la presión en la cámara secundaria. Asimismo, puede detectarse el taponamiento de los poros de la membrana 42 vigilando la presión media aguas arriba y aguas abajo del filtro, percibida por los sensores de presión segundo y tercero 53 y 54, la presión en la tubería de recogida 82, percibida por el cuarto sensor de presión 83, y el caudal real del fluido de recogida, medido por las balanzas 92.
El detector de fugas 85 está situado también en la tubería de recogida 82. El detector de fugas 85 es uno de muchos conocidos en la técnica y detecta sangre que escapa hacia la cámara secundaria detectando sangre en el fluido de recogida, típicamente por medios ópticos.
Como puede apreciarse en general por las figuras 1 y 2, el aparato 30 incluye un dispositivo 94 de retención de la unidad de filtración que sujeta esta unidad de filtración 40 y gran parte de las tuberías de flujo que conectan los elementos en los circuitos de flujo primario y secundario 38 y 74, los cuales están formados preferiblemente como un módulo sustituible enterizo de tratamiento de la sangre.
Específicamente, el módulo de tratamiento de la sangre comprende la unidad de filtración 40 montada en un soporte de forma de rombo, con la tubería de acceso de sangre 34 y la tubería de retorno de sangre 35 conectadas a la entrada y a la salida de la cámara primaria 44 de la unidad de filtración 40, respectivamente, y con la tubería de fluido secundario 80 y la tubería de fluido de recogida 82 conectadas a la entrada y a la salida de la cámara secundaria 46 de la unidad de filtración 40. La tubería de fluido anticoagulante 65 está conectada a la tubería de acceso de sangre 34 y la tubería de fluido de reposición 70 está conectada a la tubería de acceso de sangre 34 o a la tubería de retorno de sangre 35. La tubería de acceso de sangre 34, la tubería de fluido de reposición 70, la tubería de fluido secundario 80 y la tubería de fluido de recogida 82 comprenden cada una de ellas un bucle de tubo flexible sujeto por el soporte de forma de rombo para acoplamiento con el rotor de la bomba peristáltica correspondiente 52, 66, 78, 84.
El dispositivo de retención 94 es operativo para recibir y retener selectivamente el módulo de tratamiento de sangre en una posición operativa, y es alternativamente operativo para soltar el módulo de tratamiento de sangre. Específicamente, el dispositivo de retención 94 puede ser movido entre una posición de carga extendida, en la que el soporte de forma de rombo puede estar montado de manera soltable en los medios de retención y los bucles de tubo miran hacia los rotores de las bombas peristálticas 52, 66, 78, 84 sin acoplamiento, y una posición operativa retraída en la que los bucles se aplican automáticamente alrededor de los rotores para cooperar con ellos. El dispositivo de retención 94 suelta la unidad de filtración 40 de su conexión operativa con el dispositivo cuando se ha completado el tratamiento.
El sistema SCM 48 del aparato 30 incluye un ordenador de control 102 y un ordenador de vigilancia 104, como se muestra en la figura 2. La función primaria del ordenador de control 102 es suministrar señales de control para controlar el funcionamiento de las bombas 52, 62, 66, 78 y 84, a la abrazadera de retorno 60 y al dispositivo de retención 94. La función primaria del ordenador vigilancia 104 es vigilar la funcionalidad de las bombas 52, 62, 66, 78 y 84, la abrazadera de retorno 60, las presiones percibidas por los sensores de presión 51, 53, 54 y 83, y los pesos percibidos por las balanzas 72, 90 y 92, respondiendo a señales de vigilancia suministradas al ordenador de vigilancia 104 desde estos componentes. Las señales de control y vigilancia pueden comunicarse selectivamente entre los dos ordenadores 102 y 104 a través de una memoria 110 de puerto doble. Aunque se utilizan dos ordenadores 102 y 104, debería reconocerse que podría emplearse un solo ordenador que reciba todas las señales para conseguir las mismas funciones que se describen en esta memoria.
Los ordenadores de control y vigilancia 102 y 104 están conectados en caminos de señal de control y vigilancia 106 y 108, respectivamente, con cada una de las bombas 52, 62, 66, 78 y 84, cada una de las balanzas 72, 90 y 92, el detector de burbujas 58 y la abrazadera de retorno 60. Los sensores de presión 51, 53, 54 y 83 y el detector de fugas 85 están conectados solamente al camino de señal de vigilancia 108. Las señales de vigilancia de presión son derivadas por los sensores de presión 51, 53, 54 y 83 y entregadas a través del camino de señal de vigilancia 108 al ordenador de vigilancia 104. Las señales de vigilancia de las bombas son derivadas del funcionamiento de las bombas 52, 62, 66, 78 y 84 y suministradas también a través del camino de señal 108 al ordenador de vigilancia 104. Cada una de las balanzas 72, 90 y 92 deriva señales de vigilancia de peso que se entregan a través del camino de señal 108 al ordenador de vigilancia 104. Las señales de vigilancia procedentes del detector de fugas 85, el detector de burbujas 58 y la abrazadera de retorno 60 son entregadas también a través del camino de señal 108 al ordenador de vigilancia 104. Las señales de control procedentes del ordenador de control 102 son entregadas a través del camino de señal de control 106 a las bombas 52, 62, 66, 78 y 84 para controlar su funcionamiento, al detector de burbujas 58 para controlar la autoprueba del mismo y vigilar en cuanto a burbujas, a la abrazadera de retorno 60 para controlar su funcionamiento y al dispositivo de retención 94 para controlar su funcionamiento. Además, las señales de control derivadas por las balanzas 72, 90 y 92 son suministradas también a través del camino de señal de control 106 al ordenador de control 102, puesto que las señales suministradas desde las balanzas 72, 90 y 92 son utilizadas por el ordenador de control 102 para ayudar a derivar las señales de control suministradas a las bombas 52, 62, 66, 78 y 84.
La selección del protocolo de tratamiento y la comunicación con el sistema SCM 48 se consiguen mediante el uso de un dispositivo de entrada/salida (I/O) 112 que comprende un monitor 114 conectado al ordenador de vigilancia 104 y un panel 116 sensible al toque conectado al ordenador de control 102. Mediante el monitor 114 se le presenta a un operador información concerniente a la funcionalidad del aparato 30. La información e instrucciones del operador se suministran al ordenador de control 102 por medio del panel 116 sensible al toque.
Los caminos de señal 106 y 108 que conducen las señales de control y vigilancia a y desde los componentes 50 del aparato 30 y los diversos componentes de los ordenadores de control y vigilancia 102 y 104 del sistema SCM 48 y la interacción de los ordenadores 102 y 104 con los demás componentes 50 del aparato 30 para realizar uno cualquiera de una pluralidad de tratamientos extracorpóreos de sangre, se muestran con mayor detalle en las figuras 3a y 3b. Los componentes individuales de los ordenadores de control y vigilancia 102 y 104 están montados sobre un alojamiento 120 (figura 1) del aparato 30 o instalados en su interior.
El ordenador de control 102 incluye un procesador de control 122 y una memoria de control 123 conectados por un bus de control 124. Tal como es convencional, el procesador de control 122 recupera y almacena instrucciones y datos en la memoria de control 123 y, mientras se ejecutan instrucciones, utiliza datos suministrados al mismo por el bus 124 desde el ordenador de vigilancia 104 a través de la memoria 110 y desde algunos de los demás componentes. Las señales de control son enviadas por el procesador de control 122 a través del bus de control 124. El camino de señal de control 106 por el cual se envían las señales de control incluye el bus 124 y componentes adicionales que convierten señales analógicas en señales digitales, cuando sea apropiado, para interactuar con los componentes 50 (figura 2). Se describen seguidamente más detalles concernientes al camino de señal de control 106, las señales de control conducidas por el camino de control 106 y la operabilidad del ordenador de control 102 obtenida por comunicación de estas señales.
A través del bus de control 124 se reciben por parte del procesador de control 122, desde el panel de toque 116, señales que representan información o instrucciones del operador acerca del tratamiento que se ha de realizar o se está realizando. El procesador de control 122 transmite seguidamente señales por el bus de control 124 para realizar o detener un tratamiento de acuerdo con la información e instrucciones.
El procesador de control 122 transmite señales por el bus de control 124 a un accionamiento de motor convencional (circuitería) 128. Las señales de control digitales suministradas por el procesador de control 122 son recibidas e interpretadas por un controlador 128 del motor para seleccionar una particular de las bombas 52, 66, 78 u 84 conectadas al controlador del motor y controlar el funcionamiento, régimen de funcionamiento y dirección de funcionamiento de la bomba seleccionada.
Como se ha hecho notar anteriormente, la función primaria de la primera bomba 52 es controlar el caudal de sangre a través del circuito primario 38 y cebar el circuito primario con una solución estéril antes del comienzo del tratamiento. Si el tratamiento que ha de realizarse requiere la introducción de fluido de reposición en la sangre antes de su retorno al paciente 32, el procesador de control 122 envía también señales por el bus de control 124 al excitador 128 del motor, a la tercera bomba 66 y a la quinta bomba 84 para hacer que la tercera bomba 66 entregue fluido de reposición desde el recipiente 68 de este fluido a la tubería de fluido de reposición 70 y desde allí a la tubería de retorno 35 a un caudal indicado por las señales y para hacer que la quinta bomba 84 extraiga el volumen deseado de fluido corporal. Además, si ha de cebarse la tubería de fluido de reposición 70, pueden transmitirse por el bus de control 124 a la circuitería 128 del excitador del motor señales apropiadas enviadas desde el procesador de control 122 a la tercera bomba 66 acerca de la dirección y el régimen de bombeo de la tercera bomba. Si el tratamiento a realizar requiere un flujo de fluido secundario hacia la cámara secundaria 46, el procesador de control 122 envía también señales por el bus de control 124 al controlador 128 del motor para hacer que la cuarta bomba 78 entregue fluido secundario desde el recipiente 76 de este fluido a la tubería de fluido secundario 80 para su introducción en la cámara secundaria 46 a un régimen de bombeo particular. Si ha de terminarse el bombeo realizado por la cuarta bomba 78, se envían, por parte del procesador de control 122, señales apropiadas al controlador 128 del motor a través del bus de control 124.
Todos los tratamientos requieren bombeo por parte de la quinta bomba 84 para hacer que fluido de la cámara secundaria 46 y, posiblemente, de la cámara primaria 44 sea retirado hacia la tubería de recogida 82 y recogido en el recipiente de fluido de recogida 86 a un régimen deseado. Señales acerca del régimen y el sentido de bombeo de la quinta bomba 84 son transmitidas también por el procesador de control 122, a través del bus de control 124, al controlador 128 del motor para la quinta bomba.
El procesador de control 122 envía también señales por el bus de control 124 directamente a la segunda bomba 62 para hacer que una liberación controlada de anticoagulante hacia el circuito primario 38 impida una coagulación indeseable de la sangre en la cámara primaria 44 y mientras está fluyendo a través del circuito primario 38.
El procesador de control 122 envía también señales por el bus de control 124 a la abrazadera de retorno 60 para abrir esta abrazadera cuando se inicia el tratamiento a fin de permitir que se devuelva sangre tratada al paciente 32, y para cerrar la abrazadera de retorno cuando se interrumpa o termine el tratamiento.
El procesador de control 122 transmite señales por el bus de control 124 a un excitador 130 de un motor de pasos para activar un motor de pasos y hacer que el dispositivo de retención 94 acepte o libere la unidad de filtración 40 y los conductores de los circuitos de flujo de fluidos primario y secundario en las bombas peristálticas. En consecuencia, la unidad de filtración 40 y los circuitos 38 y 74 de flujo de fluidos primario y secundario se mantienen en posición en el aparato 30.
Se reciben también por parte del procesador de control 122 unas señales de control relativas a los pesos de los recipientes 68, 76 y 86 detectados por las balanzas 72, 90 y 92. Cada una de las balanzas 72, 90 y 92 comprende dos partes "a" y "b" que suministran dos señales independientes correspondientes al mismo recipiente. Una parte suministra señales al ordenador de control 102 y la otra parte suministra señales al ordenador de vigilancia 104. Inicialmente, se aplican a un primer multiplexor analógico convencional 136 unas señales analógicas procedentes de las balanzas 72a, 90a y 92a que representan el peso del contenido de los recipientes de suministro y recogida 68, 76 y 86 (figuras 1 y 2) medido por las balanzas 72a, 90a y 92a. El multiplexor 136 conecta una señal de peso deseada a un primer convertidor analógico/digital (A/D) convencional 138. El primer convertidor A/D 138 convierte la señal analógica de la balanza en una señal digital calibrada. La señal digital representa el peso de una de las balanzas 72, 90 o 92 y la identidad de la balanza en la cual se originó la medición de peso, y se envía al bus de control 124. De esta manera, la señal de peso de la balanza seleccionada se pone a disposición del procesador de control 122.
Las señales de las balanzas 72a, 90a y 92a pueden ser utilizadas por el procesador de control 122 para determinar el peso del fluido particular entregado o recogido. Para determinar el régimen de entrega de fluido desde un recipiente particular o de recogida de fluido en este último, el procesador de control 122 compara, a intervalos regulares (cuanto más alto sea el caudal, tanto más corto será el intervalo), el peso real del recipiente con el peso deseado. El peso deseado puede calcularse a partir del caudal deseado almacenado en la memoria del ordenador y del tiempo de tratamiento transcurrido. Si difieren el peso real y el peso deseado, el procesador de control 122 controla la bomba correspondiente con el fin de hacer disminuir, y finalmente cancelar, la diferencia. El procesador de control 122 tiene en cuenta el cambio en la diferencia desde la última comparación con el fin de evitar oscilaciones del caudal real en torno al caudal deseado.
El ordenador de vigilancia 104 incluye un procesador de vigilancia 140 y una memoria de vigilancia 142 conectados por un bus de vigilancia 144. Tal como es convencional, el procesador de vigilancia 140 recupera y almacena instrucciones y datos en la memoria de vigilancia 142 y, mientras se ejecutan instrucciones, utiliza datos suministrados al mismo por el bus 144 desde el ordenador de control 102 a través de la memoria 110 y desde algunos de los demás componentes. Las señales de vigilancia son enviadas por los componentes 50 al procesador de vigilancia 140 a través del camino de señal de vigilancia 108. Este camino de señal de vigilancia 108 incluye el bus 144 y componentes adicionales que convierten señales analógicas en señales digitales. Se describen seguidamente más detalles concernientes al camino de señal de vigilancia 108, las señales de vigilancia conducidas por el camino 108 y la operabilidad del ordenador de vigilancia 104 obtenida por comunicación de estas señales.
Se transmiten señales al monitor 114 del dispositivo I/O 112 a través del bus de vigilancia 144 para hacer que se presente información acerca del tratamiento que se está realizando, derivada del procesador de vigilancia 140. Se transmiten también al procesador de control 122, a través del bus de vigilancia 144, señales referentes a la pantalla particular que aparece en el monitor 114.
Se reciben por parte del procesador de vigilancia 140 unas señales de vigilancia relativas a los pesos de los recipientes 68, 76 y 86 detectados por las balanzas 72b, 90b y 92b. Inicialmente, se aplican a un segundo multiplexor analógico 146 unas señales analógicas procedentes de las balanzas 72b, 90b y 92b que representan el peso del contenido de los recipientes 68, 76 y 86 (figuras 1 y 2). El multiplexor 146 conecta entonces la señal de peso a un segundo convertidor analógico/digital (A/D) convencional 148. El segundo convertidor A/D 148 convierte la señal analógica de la balanza seleccionada en una señal digital. La señal digital representa el peso medido por una de las balanzas 72b, 90b o 92b y la identidad de la balanza en la que se originó la medición de peso, y se envía al bus de vigilancia 144. De esta manera, la señal de peso de la balanza es puesta a disposición del procesador de vigilancia 140.
Las señales de las balanzas 72b, 90b y 92b pueden ser utilizadas por el procesador de vigilancia 140 para determinar el peso del fluido particular entregado o recogido. Para determinar el régimen de entrega de fluido desde un recipiente particular o de recogida de fluido en este último, el procesador de vigilancia 140 compara, a intervalos regulares (cuanto más alto sea el caudal, tanto más corto será el intervalo), el peso real del recipiente con el peso deseado. El peso deseado puede calcularse a partir del caudal deseado almacenado en la memoria del ordenador y del tiempo de tratamiento transcurrido. Si difieren el peso real y el peso deseado, el procesador de vigilancia 140 determina el caudal de la bomba correspondiente, lo que dará como resultado la disminución, y la cancelación final, de la diferencia, teniendo en cuenta el cambio en la diferencia desde la última comparación.
Las señales de vigilancia incluyen señales recibidas por el ordenador de vigilancia 104, a través del bus de vigilancia 144, desde un órgano de vigilancia de bomba 149, que es un componente del camino de señal 108. Durante el tratamiento, cada una de las bombas 52, 66, 78 y 84 transmite señales al órgano de vigilancia de bomba 149 referentes al régimen de bombeo de cada una de las bombas. Cuando las bombas 52, 66, 78 y 84 son bombas peristálticas, las señales recibidas por el órgano de vigilancia de bomba 149 pueden ser señales digitales indicativas del número de revoluciones de la bomba 52, 66, 78 u 84 realizadas durante un período de tiempo designado, lo cual es indicativo del régimen de bombeo de la bomba 52, 66, 78 u 84 medido de esta manera.
La bomba 62 transmite señales directamente al bus de vigilancia 144 acerca del régimen de entrega de anticoagulante. Independientemente de que la abrazadera de retorno 60 esté abierta o cerrada, dicha bomba está comunicada también al procesador de vigilancia 140 a través del bus de vigilancia 144 y por medio de una señal procedente de la abrazadera.
Se reciben por parte del procesador de vigilancia 140 unas señales de vigilancia relativas a las presiones detectadas por cada uno de los sensores de presión primero, segundo, tercero y cuarto 51, 53, 54 y 83. Inicialmente, se aplican a un tercer multiplexor analógico convencional 150 unas señales analógicas procedentes de los sensores de presión 51, 53, 54 y 83 que representan la presión en los circuitos primario y secundario 38 y 74 (figuras 1 y 2). El multiplexor 150 conecta entonces la señal de medición de presión deseada a un tercer convertidor analógico/digital (A/D) convencional 152. El tercer convertidor A/D 152 convierte la señal analógica del sensor de presión en una señal digital. La señal digital representa la presión medida por los sensores de presión 51, 53, 54 y 83 y la identidad del sensor de presión en el que se originó la medición, y se envía al bus de vigilancia 144. De esta manera, la señal de medición de presión del sensor de presión es puesta a disposición del procesador de vigilancia 140.
Las señales de los sensores de presión 51, 53, 54 y 83 pueden ser utilizadas por el procesador de vigilancia 140 para, entre otras determinaciones, determinar la integridad de los circuitos primario y secundario 38 y 74 y la condición de la membrana semipermeable 42. Las determinaciones efectuadas por el procesador de vigilancia 140 se utilizan para vigilar el estado del aparato 30 y el estado del tratamiento que se está realizando. Basándose en estas determinaciones, el procesador de vigilancia 140 reacciona a condiciones de alarma percibidas y le notifica al operador tales condiciones de alarma emitiendo una alarma y presentando información sobre la alarma, tal como se describe seguidamente con más detalle.
Cuando los sensores de presión 51, 53, 54 y 83 son de un diseño convencional que comprende una cámara desechable conectada a un transductor de presión no desechable, se puede vigilar la integridad de las cámaras de los sensores de presión por medio del procesador de vigilancia 140. Tales sensores de presión tienen una membrana flexible situada en el centro de la cámara desechable, que divide la cámara en un primer compartimiento en el que fluye el líquido a medir, y un segundo compartimiento lleno de aire que está conectado al transductor de presión. Se describe seguidamente con más detalle un método para detectar la integridad de las cámaras de los sensores de presión.
El procesador de vigilancia 140 está en comunicación bidireccional con el detector de fugas 85 a través de señales enviadas por el bus de vigilancia 144. El detector de fugas 85, en cooperación con el procesador de vigilancia 140, realiza autopruebas periódicamente para determinar su integridad operacional.
El procesador de vigilancia 140 y el procesador de control 122 están en comunicación bidireccional con el detector de burbujas 58 a través de señales enviadas por el bus de vigilancia 144 y el bus de control 124, respectivamente. El detector de burbujas 58 comprende un emisor de señal 154 que transmite señales (preferiblemente ultrasónicas o luminosas) a través de la sangre que circula en la tubería de retorno 35, para que sean recibidas por un receptor 156 situado en el otro lado de la tubería de retorno. Las señales se alteran cuando están presentes burbujas o microburbujas en la tubería 35. Las señales generadas por el receptor 156 del detector de burbujas y correspondientes a la ausencia de una burbuja o a una burbuja "grande" o a microburbujas, son suministradas a los procesadores de vigilancia y control 140 y 122. Además, el procesador de control 122 envía señales regularmente al detector de burbujas 58 con el fin de probar su integridad operativa en cuanto a la detección de microburbujas, y el procesador de vigilancia 140 envía regularmente señales al detector de burbujas 58 con el fin de probar su integridad operativa en cuanto la detección de burbujas "grandes". Cada vez que el procesador de control o vigilancia 122 o 140 inicia una prueba, éste envía simultáneamente una señal al otro procesador para informarle de que se ha iniciado una prueba.
Las señales leídas por el procesador de vigilancia 140 acerca del tratamiento que se está realizando, incluidos los regímenes de funcionamiento de cada una de las bombas 52, 62, 66, 78 y 84, el régimen de entrega y recogida de fluido, el estado de la abrazadera de retorno 60, la presencia y volumen de burbujas, la presencia de fugas de sangre o de otras condiciones detectadas que perjudiquen la seguridad del tratamiento y otra información, son utilizadas para interpretar condiciones de alarma.
Puede seleccionarse una pluralidad de protocolos diferentes de tratamiento extracorpóreo de sangre para su ejecución por el aparato 30. Esos tratamientos incluyen ultrafiltración (UF), hemofiltración (HF), hemodiálisis (HD) y hemodiafiltración (HDF). En UF se permite que pase sangre por la cámara primaria 44 de la unidad de filtración 40. Se consigue el tratamiento cuando materia de la sangre migra a través de la membrana semipermeable 42 hasta la cámara secundaria 46. La sangre tratada que sale de la cámara primaria 44 entra en la tubería de retorno 35 para volver al paciente 32. El régimen de transferencia de materia de la sangre de la cámara primaria 44 a la cámara secundaria 46 a través de una membrana semipermeable 42 viene determinado en parte por el régimen de bombeo de la quinta bomba 84 que hace que el fluido de recogida que pasa de la cámara secundaria 46 a la tubería de fluido de recogida 82 sea retirado hacia el recipiente de fluido de recogida 86. Cuando se lleva a cabo la UF en sangre extraída de forma controlable por la primera bomba 52 de una fuente venosa del paciente, el tratamiento que se está realizando es una ultrafiltración continua lenta (SCUF).
En HF se trata sangre como en UF, pero, además, se entrega fluido de reposición del recipiente de fluido de reposición 68, por la acción de la tercera bomba 66, a la sangre tratada que se está devolviendo al paciente, entendiéndose que, aunque se describe aquí fluido de reposición como si fuera entregado a sangre tratada, puede entregarse alternativamente fluido de reposición a la sangre antes de su tratamiento en la unidad de filtración. Así, para llevar a cabo la HF, el procesador de control 122 envía señales como se ha descrito antes para hacer funcionar automáticamente las bombas primera, segunda, tercera y quinta 52, 62, 66 y 84. No se hace funcionar la cuarta bomba 78. Cuando se lleva a cabo la HF en sangre extraída de manera controlable de una fuente venosa del paciente por medio de la primera bomba 52 y hay retorno a un punto de retorno venoso, el tratamiento que se está realizando es una hemofiltración venovenosa continua (CVVHF).
Se lleva a cabo una HD si se desea un control adicional de la materia a retirar de la sangre durante el tratamiento o si ha de añadirse materia a la sangre durante el tratamiento. La HD requiere la entrega de fluido secundario del recipiente de fluido secundario 76 a la tubería de fluido secundario 80 mediante acción de bombeo de la cuarta bomba 78. A medida que el fluido secundario pasa por la cámara secundaria 46 de la unidad de filtración 40, se difunde materia a través de la membrana semipermeable 42 dentro de la sangre y desde la sangre en la cámara primaria 44. Se recoge entonces fluido de recogida de la salida de la cámara secundaria 46 y se le bombea por medio de la quinta bomba 84 hacia el recipiente de recogida 86. Así, para llevar a cabo la HD, el procesador de control 122 envía señales como se ha descrito anteriormente para activar automáticamente las bombas primera, segunda, cuarta y quinta 52, 62, 78 y 84. Cuando se lleva a cabo la HD en sangre extraída de manera controlable de una fuente venosa del paciente por medio de la primera bomba 52 y hay retorno a un punto de retorno venoso, el tratamiento que se está realizando es una hemodiálisis venovenosa continua (CVVHD).
Una HDF implica la ejecución de la HD y la adición de fluido de reposición como en HF. Para llevar a cabo la HDF, el procesador de control 122 envía señales como se ha descrito antes para hacer que las bombas primera, segunda, tercera, cuarta y quinta 52, 62, 66, 78 y 84 funcionen automáticamente a regímenes deseados. Cuando se lleva a cabo la HDF en sangre extraída de manera controlable de una fuente venosa del paciente por medio de la primera bomba 52 y hay retorno a un punto de retorno venoso, el tratamiento que se está realizando es una hemodiafiltración venovenosa continua (CVVHDF).
La información acerca del protocolo de tratamiento que se ha de ejecutar o que se está ejecutando, los caudales y dirección de funcionamiento de cada una de las bombas 52, 62, 66, 78 y 84, el régimen deseado de entrega y recogida de fluido, el caudal de sangre deseado y toda la demás información concerniente a cada protocolo de tratamiento es almacenada en la memoria 123, modificada por el operador o introducida de nuevo por el operador, en pasos que se describen más completamente a continuación. Basándose en los regímenes deseados, se realizan cálculos por parte del procesador de control 122 para determinar un régimen diana de recogida de fluido de recogida. Por ejemplo, si un protocolo de tratamiento particular no está en memoria, el operador introduce el caudal de sangre deseado a través del circuito primario, el régimen de entrega de anticoagulante (régimen AC), el régimen de entrega de fluido secundario (régimen D), el régimen de entrega de fluido de reposición (régimen R) y el régimen deseado de extracción de fluido del paciente (régimen WL). Tras recibir esta información, el procesador de control 122 calcula el régimen de recogida de fluido de recogida (régimen W) basándose en la fórmula:
W = WL + R + D + AC
(Puede descartarse el régimen AC si se determina que este régimen AC es despreciable). Como alternativa, si un protocolo particular está ya en memoria, se recuperarán el caudal de sangre y los regímenes AC, D, R y WL de la memoria de control 123 y se calculará el régimen W. Si estos valores son considerados satisfactorios por el operador, éste acepta los valores tal como se describe seguidamente con más detalle. Sin embargo, si el operador desea modificar uno o más de los regímenes, el operador introduce el régimen o regímenes modificados a través del panel de toque 116 y el procesador de control 122 calcula el caudal revisado W del fluido de recogida.
Durante el tratamiento, basándose en la información de régimen recogida y calculada como se describe anteriormente, cada una de las bombas 52, 62, 66 y 78 es hecha funcionar de forma individual y controlable por el ordenador de control 102 para mantener los regímenes de acuerdo con la información de régimen, tal como se ha descrito anteriormente. Sin embargo, el régimen de funcionamiento de la quinta bomba 84 durante el tratamiento es determinado durante el tratamiento por el procesador de control 122 al comparar el régimen W que se está consiguiendo durante el tratamiento con el régimen deseado W previamente calculado.
Para seleccionar, ajustar o modificar uno de los protocolos de tratamiento, el operador suministra información de entrada al ordenador de control 102 a través del dispositivo I/O 112. El diagrama de proceso 200 de la figura 4 representa los pasos realizados durante la selección y ejecución de los protocolos de tratamiento. Por conveniencia, cada paso está referenciado con un número designado. Cada paso puede describirse también como ejecutado en unión de componentes descritos en relación con las figuras 1, 2, 3a o 3b. Se hacen referencias a los componentes de las figuras 1, 2, 3a y 3b en unión de la descripción de los pasos mostrados en la figura 4.
El paso de encendido 202 se desarrolla tras la puesta en marcha del aparato 30 y permite que el operador indique un estado de disposición para proseguir con la preparación del aparato para el tratamiento de un paciente 32. El operador comunica ese estado de disposición y todas las demás instrucciones e información al procesador de control 122 por medio de señales de entrada resultantes de tocar el panel de toque 116 del dispositivo I/O 112.
Tras la recepción de la señal de seguir adelante, se ejecuta un paso 204 de selección de paciente. El paso 204 de selección de paciente permite que el operador suministre información a través del panel de toque 116 y escoja identificar a un paciente para el cual se ha acabado de ejecutar previamente un tratamiento y retener así información de parámetros de funcionamiento de ese paciente previamente almacenada en la memoria de control 123, o borrar la información anterior para empezar con un nuevo paciente, o añadir nuevos protocolos de tratamiento, o seleccionar y modificar protocolos de tratamiento previamente almacenados. Si el operador selecciona el mismo paciente acerca del cual se almacena previamente información de tratamiento, la funcionalidad prosigue a un paso 206 de selección de tratamiento.
Si el operador desea realizar un tratamiento en un paciente nuevo, se borran los datos viejos de la memoria y se introduce información acerca del nuevo paciente a través del panel de toque 116, y esta información es almacenada automáticamente en la memoria de control 123, después de lo cual la funcionalidad prosigue al paso 206 de selección de tratamiento.
Si el operador escoge modificar un protocolo de tratamiento preexistente o previamente programado, se ejecuta el paso 208 de modificación de tratamiento. Durante este paso 208 de modificación de tratamiento se recuperan y modifican por parte de la unidad del operador parámetros acerca de un tratamiento previamente almacenado en memoria de control 123, almacén fijándose entonces automáticamente en la memoria el protocolo de tratamiento modificado. Tales parámetros incluyen, por ejemplo, tipos y regímenes de fluidos a entregar durante el tratamiento, régimen de recogida de fluido de recogida, caudal de la sangre, niveles de presión a mantener en los circuitos primario y secundario 38 y 74, frecuencia de sustitución de la unidad de filtración 40 y duración del tratamiento. Además de tratamientos previamente almacenados, se pueden añadir y almacenar en la memoria de control 123 nuevos protocolos de tratamiento. Estos nuevos protocolos de tratamiento pueden incorporar un protocolo de tratamiento previamente almacenado para el cual se modifican parámetros para una clase de pacientes diferente, tales como los parámetros para realizar CVVH en niños que pesen entre 28 y 32,5 kilogramos. Después de que se ha ejecutado el paso 208 de modificación de tratamiento, la funcionalidad vuelve al paso 204 de selección de paciente y se mueve entonces al paso 206 de selección de tratamiento.
El paso 206 de selección de tratamiento permite que el operador seleccione el tratamiento a realizar por el aparato 30, tal como, por ejemplo, escogiendo entre SCUF, CVVH, CVVHD y CVVHDF. Una vez que se ha seleccionado el tratamiento, continuará el funcionamiento basándose en los parámetros de tratamiento asociados con el tratamiento seleccionado. La funcionalidad prosigue entonces automáticamente al paso 210 de cargar unidad de filtración.
Durante el paso 210 de cargar unidad de filtración, se le instruye al operador a través del monitor 114 acerca de cómo cargar la unidad de filtración 40 en el dispositivo de retención 94 y los tubos de los circuitos primario y secundario 38 y 74 en las bombas 52, 66, 78 y 84 cuando la unidad de filtración y los circuitos primario y secundario están integralmente conectados como parte de la unidad de filtración 40 (figuras 1 y 2). El dispositivo de retención se extiende automáticamente para aceptar la unidad de filtración 40 y los circuitos primario y secundario 38 y 74. Tras la recepción de la entrada del operador en el panel de toque 116, el dispositivo de retención 94 retiene de forma alojable la unidad de filtración 40 y los circuitos primario y secundario 38 y 74 en su sitio y la carga está completa. La funcionalidad prosigue entonces automáticamente al paso 212 de cargar fluidos.
Durante el paso 212 de cargar fluidos, se le instruye al operador con instrucciones previamente programadas en la memoria a través del monitor 114 acerca de los fluidos que han de proporcionarse para ejecutar el tratamiento seleccionado. Por ejemplo, si ha de ejecutarse alguno de los tratamientos SCUF, CVVH, CVVHD o CVVHDF, se le da al operador la instrucción de proporcionar un anticoagulante, si se desea. Si ha de ejecutarse CVVH o CVVHDF, se le da al operador la instrucción de proporcionar fluido de reposición. Si ha de ejecutarse CVVHD o CVVHDF, se le da al operador la instrucción de proporcionar fluido secundario. Una vez que los fluidos en sus recipientes están apropiadamente cargados sobre las balanzas 72, 90 y 92 (figuras 1 y 2), el operador transmite a la funcionalidad la instrucción de continuar, en cuyo momento la funcionalidad prosigue automáticamente al paso 214 de conectar tuberías.
Durante el paso 214 de conectar tuberías, se le instruye al operador a través del monitor 114 acerca de qué tuberías han de conectarse a qué recipientes de fluido. Por ejemplo, si ha de ejecutarse alguno de los tratamientos SCUF, CVVH, CVVHD o CVVHDF, se le da al operador la instrucción de conectar la tubería del recipiente de anticoagulante 64, si se usa, a la tubería de acceso 34 y la tubería de recogida 82 de la cámara secundaria 46 al recipiente de recogida 86. Si ha de ejecutarse CVVH o CVVHDF, se le da al operador la instrucción de conectar la tubería de fluido de reposición 70 al recipiente de fluido de reposición 68. Si ha de ejecutarse CVVHD o CVVHDF, se le da al operador la instrucción de conectar la tubería de fluido secundario 80 al recipiente de fluido secundario 76. Una vez que las tuberías están apropiadamente conectadas, una instrucción adicional del operador hace que la funcionalidad prosiga automáticamente al paso 216 de cebar circuitos.
Durante el paso 216 de cebar circuitos se le instruye al operador a través del monitor 114 acerca del cebado de los circuitos primario y secundario 38 y 74. Para todos los protocolos de tratamiento, la segunda bomba 62 es activada automáticamente por el procesador de control 122 con una señal para que bombee anticoagulante hacia la tubería 65, en la cual se entrega anticoagulante a la tubería de acceso 34. Para todos los protocolos de tratamiento, se le da al operador la instrucción de que proporcione solución de cebado al circuito primario 38 conectando un recipiente de líquido de cebado a la tubería de retorno 35 y un recipiente de recogida a la tubería de acceso 34.
El cebado del circuito primario 38 se realiza haciendo funcionar continuamente la primera bomba 52, durante todo el paso 216 de cebar circuitos, en un sentido contrario con respecto a su funcionamiento durante el tratamiento. Con el fin de ayudar a desgasificar el circuito primario, se puede cerrar inicialmente la tubería de retorno de sangre por medio de una abrazadera, antes del funcionamiento de la primera bomba 52. Seguidamente, haciendo funcionar la bomba, se genera una primera presión negativa predeterminada en el circuito (por ejemplo, 360 mm de Hg). Se abre entonces parcialmente la tubería de retorno de sangre con el fin de que la presión en el circuito primario permanezca por debajo de una segunda presión negativa predeterminada (por ejemplo, 560 mm de Hg) hasta que el fluido de cebado alcance el depósito de recogida. Finalmente, se retira la abrazadera de la tubería de retorno de sangre y se hace circular el fluido de cebado durante el tiempo de cebado predeterminado.
El cebado de los circuitos restantes (circuito secundario 74 y tubería de fluido de reposición 70) se realiza de manera diferente dependiendo del protocolo de tratamiento seleccionado. Si el protocolo de tratamiento es UF, después de llenar el circuito primario 38 con fluido de cebado se hace funcionar la quinta bomba 84 en la misma dirección que durante el tratamiento hasta el final del paso 216 de cebar circuitos. Como consecuencia, se ultrafiltra fluido de cebado a través de la membrana 42 desde la cámara primaria 44 del filtro 40 hasta la cámara secundaria 46, y dicho fluido es hecho circular para que entre en el recipiente de recogida 86. Asimismo, cuando el circuito primario 38 está lleno de fluido de cebado, se hace funcionar la tercera bomba 66 durante una fracción del tiempo del paso 216 de cebar circuitos en una dirección contraria con respecto a su funcionamiento durante el tratamiento. La tercera bomba 66 llena así parcialmente la tubería de fluido de reposición 70 de modo que no se presente ninguna interfase sangre/aire durante el tratamiento en la conexión entre el circuito primario 38 y la tubería de fluido de reposición 70. Análogamente, cuando la cámara secundaria 46 está llena de fluido de cebado, se hace funcionar la cuarta bomba 78 durante una fracción del tiempo del paso 216 de cebar circuitos, en una dirección contraria con respecto a su funcionamiento durante el tratamiento, a fin de llenar parcialmente la tubería de fluido secundario 80.
Si el protocolo de tratamiento seleccionado es HF, el proceso de cebado es el mismo que se ha descrito anteriormente, excepto en lo que se refiere a la tubería de fluido de reposición 70. Dado que un recipiente de fluido de reposición 68 está conectado ahora a la tubería de fluido de reposición 70, el cebado de esta tubería se realiza haciendo circular fluido de reposición del recipiente 68 al circuito primario 38 y haciendo funcionar la tercera bomba 66 en la misma dirección que durante el tratamiento a lo largo de una fracción del tiempo del paso 216 de cebar circuitos.
Si el protocolo de tratamiento seleccionado es HD, el proceso de cebado es el mismo que se ha descrito para UF, excepto en lo que se refiere a la tubería de fluido secundario 80. Dado que un recipiente de fluido secundario 76 está conectado ahora a la tubería de fluido secundario 80, el cebado de esta tubería se realiza haciendo circular fluido secundario del recipiente 76 a la cámara secundaria 46 y haciendo funcionar la cuarta bomba 78 en la misma dirección que durante el tratamiento a lo largo de una fracción del tiempo del paso 216 de cebar circuitos.
Si el protocolo de tratamiento seleccionado es HDF, el proceso de cebado es el mismo que se ha descrito para HD, excepto en lo que se refiere a la tubería de fluido de reposición 70. Dado que un recipiente de fluido de reposición 68 está conectado ahora a la tubería de fluido de reposición 70, el cebado de esta tubería se realiza haciendo circular fluido de reposición del recipiente 68 al circuito primario 38 y haciendo funcionar la tercera bomba 66 en la misma dirección que en el tratamiento durante una fracción del tiempo del paso 216 de cebar circuitos.
Cualquiera que sea el proceso de cebado, éste termina con una prueba de cebado que comprende los pasos de:
1-
sujetar la tubería de retorno 35 con la abrazadera de retorno 60;
2-
hacer funcionar la primera bomba 52 en la misma dirección que en el tratamiento durante un período de tiempo determinado;
3-
verificar que la presión en el circuito primario 38 entre la primera bomba 52 y la abrazadera de retorno 60 ha alcanzado un umbral predeterminado y permanece por encima de este umbral durante toda la prueba de cebado;
4-
indicar una alarma si no se materializa una de las condiciones del paso precedente;
5-
hacer funcionar la primera bomba 52 en sentido contrario con el fin de compensar su funcionamiento anterior; y
6-
abrir la abrazadera de retorno 60.
Los pasos 1, 2, 5, 6 de la prueba de cebado son ejecutados por el procesador de control 122 y los pasos 3, 4 son ejecutados por el procesador de vigilancia 140. Una vez que está completo el cebado, la funcionalidad prosigue automáticamente al paso 218 de presentar caudales.
El paso 218 de presentar caudales implica la presentación de los caudales que han de conseguirse con el tratamiento seleccionado en el monitor 114. Una instrucción adicional de continuar del operador en este punto hace que la funcionalidad prosiga automáticamente al paso 220 de conectar paciente.
Durante el paso 220 de conectar paciente, se le da al operador la instrucción de conectar la tubería de acceso 34 y la tubería de retorno 35 al paciente 32. Una vez que las tuberías 34 y 35 están apropiadamente conectadas, una instrucción adicional de continuar del operador en este punto provoca automáticamente la ejecución del paso de tratamiento en 222.
Durante el paso 222 de ejecutar tratamiento, el tratamiento comienza de acuerdo con el protocolo de tratamiento seleccionado. Las bombas 52, 62, 66, 78 y 84 son hechas funcionar en la forma previamente programada, tratando eficazmente sangre en el circuito primario 38, entregando fluidos al circuito primario y bombeando fluido secundario, según se requiera, hacia el circuito secundario 74 y recogiendo fluido de recogida de la cámara secundaria, según sea apropiado. Una vez que se ha iniciado el tratamiento, la funcionalidad prosigue automáticamente al paso 224 de estado de tratamiento.
Durante el paso 224 de estado de tratamiento, el aparato 30 continúa ejecutando automáticamente el protocolo de tratamiento previamente seleccionado de acuerdo con los parámetros asociados con ese protocolo y presenta información acerca del tratamiento en el monitor 114. En este punto, el aparato 30 responde a una entrada del operador para proseguir al paso 226 de ajustar flujos, durante el cual continúa típicamente el tratamiento, a un paso 228 de presentar historial, durante el cual continúa típicamente el tratamiento, o a un paso 230 de detener tratamiento. Si el operador escoge proseguir al paso 226 de ajustar flujos, se pueden cambiar uno o más caudales. Una vez que el nuevo caudal es introducido por el operador, el procesador de control 122 recalcula automáticamente nuevos caudales afectados por la entrada del operador. En el caso en que el caudal resultante de ultrafiltrado de sangre exceda un porcentaje predeterminado (por ejemplo, 20%) del caudal de sangre, se le notifica esto al operador. Por lo demás, una vez completo el paso 226 de ajustar flujos, se devuelve la funcionalidad al paso 224 de estado de tratamiento y se actúa automáticamente sobre los nuevos caudales por parte del procesador de control 122, prosiguiendo de manera correspondiente el tratamiento seleccionado.
Si el operador escoge el paso 228 de presentar historial, se presenta en el monitor 114 un historial del tratamiento que se está ejecutando. Los procesadores 122 y 140 responden a una entrada del operador para proseguir al paso 232 de modificar historial o volver al paso 224 de estado de tratamiento. Durante el paso 232 de modificar historial, pueden ser modificados por el operador parámetros que controlan la presentación del historial del tratamiento. Después de completar tales modificaciones, el procesador de control 122 responde a una entrada del operador para volver al paso 228 de presentar historial y desde allí al paso 224 de estado de tratamiento.
La funcionalidad prosigue al paso 230 de detener tratamiento como resultado de una petición del operador y como resultado de la detección de condiciones de alarma por uno u otro procesador. Durante el paso 230 de detener tratamiento, aquellas de las bombas 52, 62, 66, 78 y 84 que han estado funcionando reciben automáticamente instrucciones para cesar el bombeo por medio de señales transmitidas por el procesador de control 122 al controlador 128 del motor. Si el operador elige proseguir al paso 234 de retornar sangre, se le da al operador la instrucción de hacer retornar la sangre del circuito primario 38 al paciente 32 a través de la tubería de retorno 35. Cuando está completo el paso de retorno de sangre, la funcionalidad prosigue automáticamente al paso 236 de desconectar paciente.
Durante el paso 236 de desconectar paciente, el procesador de control 122 hace automáticamente que se cierre la abrazadera de retorno 60 si esta abrazadera 60 no ha sido ya cerrada como parte de una respuesta automática a una condición de alarma. Se le da entonces al operador la instrucción de desconectar las tuberías de acceso y de retorno 34 y 35 del paciente 32. Cuando está completa la desconexión del paciente, la funcionalidad prosigue al paso 238 de descargar unidad de filtración.
Durante el paso 238 de descargar unidad de filtración, se le instruye al operador a través del monitor 114 acerca de cómo descargar los circuitos primario y secundario 38 y 74 y la unidad de filtración 40 de los recipientes de fluido y del dispositivo de retención 94 y las bombas 52, 66, 78 y 84. La desconexión se realiza cuando el procesador de control 122 envía señales para hacer que el dispositivo de retención 94 suelte automáticamente la unidad de filtración. Una vez que está completo el paso 238 de descargar unidad de filtración, el procesador de control responde a instrucciones del operador para volver al paso 210 de cargar unidad de filtración, en cuyo caso el operador procederá efectivamente a sustituir los circuitos primario y secundario 38 y 74 y la unidad de filtración 40 a fin de continuar de acuerdo con los pasos del diagrama de proceso 200. Como alternativa, el procesador 122 responde a instrucciones para finalizar el tratamiento en el paso 240.
El paso 240 de finalizar tratamiento incluye un calculo automático de datos de tratamiento por parte del procesador de control 122. Tras la entrada de respuesta del operador, el procesador de control 122 hace que la funcionalidad prosiga al paso 242 de salida de historial. Si el aparato 30 tiene una impresora (no mostrada) fijada a cualquiera de los buses 124 o 144, se puede imprimir el historial del tratamiento ejecutado para su retención en el expediente del paciente. En cualquier caso, el historial del tratamiento ejecutado puede presentarse en el monitor 114 del dispositivo I/O 112. El procesador de control 122 responde a una entrada del operador para proseguir al paso 244 de finalizar evento, en cuyo punto puede desconectarse el aparato 30.
Cuando el procesador de control 122 recibe señales del procesador de vigilancia 140 acerca de condiciones críticas en las que el paciente puede estar en peligro mientras se halla en el paso 226 mostrado en la figura 4, el procesador de control transmite señales, a través del bus de control 124, al controlador 128 del motor para dar a cada una de las bombas 52, 66, 78 y 84 que tienen que estar funcionando la instrucción de que se detenga, dar a la segunda bomba 62 la instrucción de que deje de entregar anticoagulante, y dar a la abrazadera de retorno 60 la instrucción de que se cierre, en cuyo punto se considera que el aparato está en un "estado seguro". El procesador de control 122 envía también señales, según sea apropiado, para hacer que las luces de estado 126 indiquen que el aparato 30 ha sido puesto en un "estado seguro". Se le notifica al procesador de vigilancia 140 que el aparato 30 ha entrado en un estado seguro por medio de señales del procesador de control 122 transmitidas por el bus de control 124 a la memoria 110 de puerto doble y al bus de vigilancia 144. El procesador de vigilancia 140 hace también que se emita una alarma audible. Se describen seguidamente con más detalle las diversas condiciones de alarma, opciones del operador y respuestas mecánicas.
Se sospecha una condición de alarma seria, la desconexión del catéter de retorno del paciente, si el procesador de vigilancia 140 recibe señales del tercer sensor de presión 54 indicando que la presión en la tubería de retorno 35 es menor que un valor predeterminado almacenado en la memoria de vigilancia 142. Se sospecha otra condición de alarma seria, la desconexión de la tubería de acceso 34 entre la primera bomba 52 y la lumbrera de entrada de la cámara primaria 44, si el procesador de vigilancia 140 recibe señales del segundo sensor de presión 53 indicando que la presión en la tubería de acceso 34 es menor que un valor predeterminado almacenado en la memoria de vigilancia 142. Se sospecha aún otra condición de alarma seria, la desconexión del catéter de acceso 33 en su conexión a la tubería de acceso 34, si el procesador de vigilancia 140 recibe señales del primer sensor de presión 51 indicando que la presión en la tubería de acceso es mayor que un valor predeterminado almacenado en la memoria de vigilancia 142. Si se detecta alguna de estas condiciones, se envían señales al procesador de control 122 a través de la memoria 110 de puerto doble de modo que el procesador de control pueda enviar señales apropiadas para hacer que el aparato 30 entre en su estado seguro. Se le notifica la situación al operador a través del monitor 114 y a través de una alarma audible. Utilizando el panel de toque 116, el operador puede dar al procesador de control 122 la instrucción de proseguir al paso 226 de ajuste de flujo o al paso 236 de desconectar paciente (sin ejecutar el paso 234 de retornar sangre), o bien anular la alarma y continuar el tratamiento. En el último caso, se vuelven a verificar las condiciones de alarma anteriores después de un período de tiempo predeterminado.
El procesador de vigilancia 140 señala también una condición de alarma si detecta que la unidad de filtración 40 está atascada por coagulación. Se sospecha coagulación en el filtro si el procesador de vigilancia 140 recibe señales del cuarto sensor de presión 83 que son menores que un valor predeterminado almacenado en la memoria de vigilancia 142. Si se sospecha coagulación en el filtro, el procesador de vigilancia 140 transmite señales al procesador de control 122 para poner el aparato 30 en su estado seguro. Se le notifica esto al operador a través del monitor 114 y a través de una alarma audible. Utilizando el panel de toque 116, el operador puede proseguir al paso 236 de desconectar paciente o puede dar al procesador de control 122 la instrucción de continuar el tratamiento, en cuyo caso el procesador de vigilancia 140 determina si se ha remediado la condición de alarma, y si se ha remediado, lo notifica al procesador de control 122 para soltar la abrazadera de retorno 60 y comenzar el funcionamiento de las bombas 52, 62, 66, 78 y 84 de acuerdo con el tratamiento previamente seleccionado.
Si el procesador de vigilancia 140 recibe señales del detector de fugas 85 indicando una fuga de sangre de la unidad de filtración 40, el procesador de vigilancia enviará señales al procesador de control 122 a través de la memoria 110 de puerto doble de modo que el procesador de control pueda poner el aparato 30 en su estado seguro. Se le notifica esta situación al operador a través del monitor 114 y a través de una alarma audible, y utilizando el panel de toque 116, el operador puede dar al procesador de control 122 la instrucción de anular la alarma y continuar el tratamiento, en cuyo caso se vuelve a verificar la condición de alarma después de un tiempo predeterminado, o bien puede proseguir al paso 236 de desconectar paciente.
Si el procesador de vigilancia 140 recibe señales del detector de burbujas 58 indicando que se han detectado una o más burbujas de pleno tamaño, el procesador de vigilancia enviará señales al procesador de control 122 a través de la memoria 110 de puerto doble de modo que el procesador de control pueda poner el aparato 30 en su estado seguro. Se le notifica la situación al operador a través del monitor 114 y a través de una alarma audible, y utilizando el panel de toque 116, el operador puede dar al procesador de control 122 la instrucción de anular la alarma y continuar el tratamiento, en cuyo caso se vuelve a verificar la condición de alarma inmediatamente después de que se dé la instrucción, o bien puede proseguir al paso 236 de desconectar paciente.
Si el procesador de vigilancia 140 recibe señales del detector de burbujas 58 indicando que el volumen total de gases en forma de microburbujas transportado en la sangre de retorno durante el tratamiento corresponde a un volumen predeterminado almacenado en la memoria de vigilancia 142 o bien excede del mismo, el procesador de vigilancia enviará señales al procesador de control 122 a través de la memoria 110 de puerto doble para poner el aparato 30 en su estado seguro. Se le notifica la situación al operador a través del monitor 114 y a través de una alarma audible, y utilizando el panel de toque 116, el operador puede dar al procesador de control 122 la instrucción de anular la alarma y continuar el tratamiento, o bien puede seleccionar que se prosiga al paso 236 de desconectar paciente.
En un modo personalizado, el operador puede ajustar un máximo de presión de la sangre de retorno, por encima del cual se detecta una condición de alarma, y un mínimo de presión de acceso por debajo del cual se detecta una condición de alarma, mientras se halla en el paso 226 de ajustar flujos mostrado en la figura 4. Si el procesador de vigilancia 140 detecta que la presión de acceso medida por el primer sensor de presión 51 cae por debajo de la presión mínima previamente ajustada y almacenada en las memorias de control y de vigilancia 123 y 142 o que la presión de retorno medida por el tercer sensor de presión 54 sube por encima de la presión máxima previamente ajustada y almacenada en memoria, se envían señales al procesador de control 122 a través de la memoria 110 de puerto doble de modo que el procesador de control pueda enviar señales apropiadas para hacer que el aparato 30 entre en el estado seguro. Se le notifica la situación al operador a través del monitor 114 y a través de una alarma audible. Usando el panel de toque 116, el operador puede dar al procesador de control 122 la instrucción de hacer ajustes en los caudales de tratamiento a través del paso 226 de ajuste de flujos, proseguir al paso 236 de desconectar paciente (sin ejecutar el paso 234 de retornar sangre) o anular la alarma y continuar el tratamiento. En el último caso, se vuelven a verificar las condiciones de alarma anteriores inmediatamente después de que se dé la instrucción.
Además de la primera clase de condiciones de alarma muy serias que se acaba de describir, una segunda clase de alarmas indica un posible malfuncionamiento en el aparato 30. Si se detecta una condición de malfuncionamiento, el procesador de vigilancia 140 envía señales al procesador de control 122 a través del bus de vigilancia 144, la memoria 110 de puerto doble y el bus de control 124 notificando el malfuncionamiento particular al procesador de control. El procesador de vigilancia 140 envía también señales al monitor 114 y a través de una alarma audible para notificar la alarma de malfuncionamiento al operador. Mientras tanto, el procesador de control 122 envía señales por el bus de control 124 al controlador 128 del motor dándole la instrucción de enviar señales a cada una de las bombas 52, 66, 78 y 84 para que se pare, a la abrazadera de retorno 60 para que cierre y ocluya la tubería de retorno 35 y a la segunda bomba 62 para que cese la entrega de anticoagulante. La condición particular de alarma de malfuncionamiento se retiene memorizada en la memoria de control 123 y en la memoria de vigilancia 142, las cuales detectan que se ha desconectado el aparato 30 de modo que pueda repararse la condición de malfuncionamiento. Una vez restablecida la alimentación de potencia, se despejará la alarma al detectar el procesador de vigilancia 140 que ya no está presente la condición de malfuncionamiento. Se describen seguidamente con más detalle diversas condiciones de malfuncionamiento y posibles respuestas del operador.
Si algún procesador detecta un fallo en las autopruebas del detector de burbujas 58, o si el procesador de vigilancia 140 detecta un fallo en la autoprueba del detector de fugas 85, este procesador envía señales al procesador de control 122 notificándole este mal funcionamiento, en cuyo caso el procesador de control envía señales, según sea apropiado, para poner el aparato 30 en su estado seguro. Las selecciones disponibles para el operador en el monitor 114 incluyen desconectar el paciente sin hacer retornar sangre tratada al paciente, desconectar el paciente después de hacer retornar la sangre al paciente, o continuar la prueba del detector de burbujas 58 o del detector de fugas 85, según sea apropiado.
Si el procesador de vigilancia 140 detecta que la abrazadera de retorno 60 está abierta cuando debería estar cerrada o que está cerrada cuando debería estar abierta, envía señales al procesador de control 122 notificándole este malfuncionamiento, en cuyo caso el procesador de control envía señales, según sea apropiado, para poner el aparato 30 en su estado seguro. El operador puede proseguir al paso 236 de desconectar paciente o puede retornar al paso de estado 224, en cuyo caso continuará el tratamiento después de que el procesador de vigilancia 140 determine que se ha remediado el malfuncionamiento.
Si el procesador de vigilancia 140 detecta que una de las bombas 52, 66, 78 u 84 no está bombeando al régimen esperado (independientemente de que tal régimen sea el recuperado inicialmente de la memoria de control 123 o haya sido modificado por el operador), el procesador de vigilancia envía una señal al procesador de control para poner el aparato 30 en un estado seguro. Si se detecta el malfuncionamiento en las bombas 66, 78 u 84, el operador puede escoger anular la alarma de malfuncionamiento, en cuyo caso se ha de desconectar y conectar el aparato 30 y se ha de continuar el tratamiento mediante una selección apropiada en el panel de toque 116, o puede escoger desconectar al paciente con o sin retorno de sangre tratada al paciente. Sin embargo, si se detecta que la primera bomba 52 está funcionando mal, la desconexión puede producirse solamente sin retorno de sangre tratada al paciente.
Si el procesador de vigilancia 140 detecta que la segunda bomba 62 no está entregando anticoagulante al régimen esperado, el procesador de control 122 recibe la instrucción de poner el aparato 30 en un estado seguro. El operador puede seleccionar, a través del panel de toque 116, proseguir al paso 226 de ajuste de flujos y proceder a modificar el régimen para la segunda bomba 62. Cuando estén completas las modificaciones, se vuelve a presentar en el monitor 114 información acerca de la alarma. Como alternativa, el operador puede escoger proseguir al paso 236 de desconectar paciente o volver al paso de estado 224, en cuyo caso el procesador de vigilancia 140 determinará si se ha remediado la condición de alarma y enviará al procesador de control 122 una señal de continuar el tratamiento si se ha remediado la condición.
Si el procesador de vigilancia 140 determina que el peso notificado por el procesador de control 122 para uno de los recipientes 72, 90 y 92 es diferente del peso detectado por el procesador de vigilancia 140, envía señales al procesador de control 122 notificándole este malfuncionamiento. El procesador de control 122 envía entonces señales, según sea apropiado, para poner el aparato 30 en su estado seguro. El operador puede proseguir al paso 236 de desconectar paciente o puede continuar en el modo de paso de detención 230, continuando el pesaje hasta que se haya reparado la condición, en cuyo punto continuará el tratamiento con el paso de estado 224.
Si el procesador de vigilancia detecta un fallo en una autoprueba de sensor de presión, envía señales al procesador de control 122 notificándole este malfuncionamiento, en cuyo caso el procesador de control envía señales, según sea apropiado, para poner el aparato 30 en su estado seguro. El operador puede proseguir entonces al paso 236 de desconectar paciente (sin proseguir al paso 234 de retornar sangre) o puede anular la alarma y volver al paso de estado 224, en cuyo caso continuará el tratamiento y el procesador de vigilancia 140 volverá a verificar la condición de malfuncionamiento después de un período predeterminado.
Otros malfuncionamientos hacen también que el procesador de vigilancia 140 le dé al procesador de control 122 la instrucción de poner el aparato 30 en su estado seguro, pero el estado seguro puede despejarse solamente revisando el aparato 30. Tales malfuncionamientos incluyen la detección por el procesador de control 140 de que está funcionando mal una tecla del panel de toque 116, la pantalla que aparece en el monitor 114, según lo reportado por el procesador de control 122, no concuerda con la pantalla reportada por el procesador de vigilancia 104, el procesador de control 122 o el procesador de vigilancia 140 ha sido repuesto demasiadas veces en un período predeterminado, o ha habido un fallo en la memoria de control 123, la memoria de vigilancia 142 o la memoria 110 de puerto doble.
Otros malfuncionamientos hacen también que el procesador de vigilancia 140 le dé al procesador de control 122 la instrucción de poner el aparato 30 en su estado seguro, pero pueden remediarse sin desconexión del paciente. Tales malfuncionamientos incluyen la detección por el procesador de vigilancia 140 de que uno de los sensores 51, 53, 54 u 83 o una de las balanzas 72, 90 o 92 ha fallado en una autoprueba. En cada caso, si el operador escoge continuar, el procesador de vigilancia 140 vuelve a probar la unidad en malfuncionamiento y envía al procesador de control 122 una señal de continuar el tratamiento cuando se ha corregido el malfuncionamiento.
Además de las condiciones de alarma muy serias y las alarmas de malfuncionamiento anteriormente descritas, una tercera clase de alarmas, denominadas aquí alarmas de precaución, indica una posible administración incorrecta del tratamiento con el aparato 30. Tras la detección por el procesador de vigilancia 140 de condiciones que constituyen una alarma de precaución, el procesador de vigilancia notifica la condición al procesador de control 122, el cual da a las bombas 52, 66, 78 y 84 la instrucción de detenerse, hace también que el monitor 114 ponga al día al operador y puede emitir una alarma audible.
Las alarmas de precaución incluyen la detección por el procesador de vigilancia 140 de que el peso de fluido de recogida en el recipiente de recogida 86 no concuerda con el volumen esperado de los caudales previamente seleccionados, el peso de fluido de reposición en el recipiente de fluido de reposición 68 no concuerda con el volumen esperado de los caudales previamente seleccionados, el peso de fluido secundario en el recipiente de fluido secundario 76 no concuerda con el volumen esperado de los caudales previamente seleccionados o los poros de la membrana semipermeable 42 se están quedando atascados. En cada caso, el operador puede escoger, a través del panel de toque 116, las respuestas disponibles en el paso 230 de detener tratamiento. Si el operador elige anular la alarma de precaución, el procesador de vigilancia 140 vuelve a verificar la condición de alarma en un período de tiempo predeterminado previamente almacenado en la memoria de vigilancia 142.
Si una de las bombas 52, 66, 78 u 84 se mueve mientras el aparato 30 está en un estado seguro, el movimiento es detectado por el procesador de vigilancia 140, que envía al procesador de control la señal de cortar la fuerza a las bombas 52, 66, 78 y 84. El operador puede seleccionar anular la alarma de malfuncionamiento, en cuyo caso ha de desconectarse y conectarse el aparato 30 y continuarse el tratamiento mediante una selección apropiada en el panel de toque 116. Como alternativa, el operador puede notificar al procesador de control 122, a través del panel de toque 116, una intención de desconectar al paciente.
La tercera clase de alarmas incluye también la detección por el procesador de vigilancia 140 de que el recipiente de recogida 86 está lleno o el recipiente de fluido de reposición 68 o el recipiente de fluido secundario 76 está vacío. Se presenta un mensaje de alarma en el monitor 114 y se le da al operador la instrucción de vaciar, reemplazar o llenar el recipiente apropiado. Se detiene automáticamente el tratamiento en el paso 230 de detener tratamiento. Si el operador elige continuar el tratamiento y ha reemplazado el recipiente 68, 76 u 86 responsable de la alarma de precaución, el procesador de vigilancia 140 detectará que se ha despejado la condición de alarma y dará al procesador de control 122 la instrucción de continuar el tratamiento.
Se considera también una condición de precaución cuando el régimen de extracción de fluido es demasiado alta, dado el caudal de sangre seleccionado. En este caso, se presenta la alarma en el monitor 114 y el tratamiento prosigue al paso 226 de ajustar flujos. Como alternativa, el operador puede elegir proseguir al paso 236 de desconectar paciente o al paso de estado 224, en cuyo caso se continúa el tratamiento y se vuelve a verificar la condición de alarma.
Una cuarta clase de alarmas, denominadas aquí alarmas de aviso, son detectadas por el procesador de vigilancia 140, el cual avisa al operador de la condición a través del monitor 114 (y puede avisar también al operador con una alarma audible) y notifica la condición al procesador de control 122 con señales enviadas por el bus de vigilancia 144, la memoria 110 de puerto doble y el bus de control 124. Se permite que continúe el tratamiento hasta el momento en que el operador introduce, a través del panel de toque 116, instrucciones en el procesador de control 122 sobre un curso de acción subsiguiente. Se describen seguidamente las selecciones disponibles para algunas condiciones de alarma de aviso.
Si el procesador de vigilancia 140 no puede vigilar eficazmente la presión con los sensores primero, segundo, tercero o cuarto 51, 53, 54 y 83 debido a que el caudal de sangre es demasiado bajo, y, por tanto, no puede detectar desconexiones de la tubería de acceso 34, la tubería de retorno 35 u otras desconexiones del circuito primario 38, el operador puede elegir anular la alarma o proseguir al paso 226 de ajustar flujos y ajustar los caudales de anticoagulante, después de lo cual reaparecerá la presentación de la alarma en el monitor 114. Si el operador elige anular la alarma, continúa el tratamiento, despejándose la alarma de aviso únicamente cuando el procesador de vigilancia 140 detecte que la medición de baja presión previamente detectada ha pasado a ser más positiva en una cuantía previamente determinada.
Las alarmas de aviso detectadas durante el paso de cebado 216 incluyen la detección por parte del procesador de vigilancia 140 de que el recipiente de recogida 86 está lleno o los recipientes 76 y 68 de fluido secundario o de fluido de reposición están vacíos. Se le notifica la condición al operador a través del monitor 114. Tras la recepción de una instrucción de continuar del operador a través del panel de toque 116, el procesador de vigilancia 140 verifica de nuevo la condición y despeja la presentación de la alarma si se ha despejado la condición.
Si el procesador de vigilancia 140 detecta que el recipiente de anticoagulante 64 está vacío, el operador puede elegir proseguir al paso 226 de ajuste de flujos y ajustar el caudal de anticoagulante, después de lo cual se vuelve a presentar la alarma de aviso en el monitor 114. Como alternativa, el operador puede elegir que se continúe la terapia, en cuyo punto se vuelve a verificar la condición de alarma y se despeja la presentación de la alarma si se ha reparado la condición.
Si el procesador de vigilancia 140 detecta que se ha averiado una cualquiera de las balanzas 72, 90 o 92, el operador es avisado de esto a través del monitor 114. El procesador de vigilancia 140 despeja automáticamente el monitor 114 cuando se ha corregido la condición o cuando el operador introduce una orden de continuar a través del panel de toque 116.
Si el procesador de vigilancia 140 detecta una pérdida de potencia mientras se están actualizando datos por parte de los procesadores 122 y 140 de control o de vigilancia, el operador es advertido de esto a través del monitor 114. El procesador de vigilancia 140 despeja el monitor 114 cuando el operador acusa recibo del mensaje introduciendo una orden de continuar mediante la utilización del panel de toque 116.
Preferiblemente, el aparato 30 deberá tener un mantenimiento preventivo periódico realizado para asegurar su fiabilidad mientras se ejecutan tratamientos. Un intervalo de mantenimiento preventivo está almacenado en las memorias de vigilancia 142. Si el procesador de vigilancia 140 detecta que ha transcurrido el intervalo almacenado, el operador es puesto al corriente de la condición por medio de un mensaje presentado en el monitor 114. El procesador de vigilancia 140 despeja el monitor 114 cuando el operador acusa recibo del mensaje mediante la introducción de una orden de anular utilizando el panel de toque 116. Se despeja esta alarma de aviso cuando se pone el aparato 30 en un modo de servicio.
Si el procesador de vigilancia 140 detecta que el filtro 40 está empezando a atascarse por coagulación o que el circuito primario particular 38 ha estado en uso durante un período de tiempo predeterminado, el operador es avisado de la condición a través del monitor 114. El operador puede elegir entonces, mediante una entrada apropiada en el panel de toque 116, proseguir al paso 230 de detener tratamiento y desde allí al paso 236 de desconectar paciente y al paso 238 de descargar unidad de filtración. El operador puede elegir entonces, como se ha descrito anteriormente, proseguir al paso 240 de finalizar tratamiento o puede cargar circuitos nuevos, en cuyo caso el operador prosigue al paso 120 de cargar circuitos. Como alternativa, el operador puede elegir anular la alarma de aviso y continuar el tratamiento. En cualquier caso, el procesador de vigilancia 140 despeja la presentación de la alarma de la pantalla del monitor 114 cuando se han descargado los circuitos o cuando se produce la alarma de filtro atascado por coagulación.
Si se ha interrumpido el tratamiento con el aparato 30 durante más de un período de tiempo predeterminado previamente almacenado en la memoria de vigilancia 142, el operador es avisado de la condición a través del monitor 114 por el procesador de vigilancia 140. El operador puede elegir introducir la orden de proseguir al paso 236 de desconectar paciente o puede elegir continuar el tratamiento y continuar con el paso de estado 224, en cuyo caso el procesador de vigilancia 140 despeja el monitor 114 eliminando el mensaje de aviso.
Si el procesador de vigilancia 140 detecta por medio de señales del tercer sensor de presión 54 que la presión en la tubería de retorno 35 ha caído en una cuantía predeterminada por debajo de las condiciones de funcionamiento iniciales, se le notifica esto al operador por medio de una alarma de aviso enviada al monitor 114. Se le envía una notificación similar al operador si el procesador de vigilancia 140 detecta por medio de señales del primer sensor de presión 51 que la presión en la tubería de acceso 34 ha subido en una cuantía predeterminada por encima de las condiciones de funcionamiento iniciales. En cada caso, el operador puede dar al procesador de control 122, a través del panel de toque 116, la instrucción de proseguir al paso 230 de detener tratamiento o anular la alarma de aviso y continuar con el paso 222 de ejecutar tratamiento. Si el operador elige anular la alarma, continúa el tratamiento y se verifica de nuevo la condición de alarma por parte del procesador de vigilancia después de un período de tiempo predeterminado previamente almacenado en la memoria de vigilancia 142.
Dos condiciones que constituyen alarmas de aviso pueden escalar a la clase de alarmas muy serias si se deterioran las condiciones. Una de estas condiciones implica la detección por parte del procesador de vigilancia 140 de que la presión de acceso medida por el primer sensor de presión 51 ha caído por debajo del punto de funcionamiento previamente determinado. Además de la notificación al operador por medio del monitor 114, el procesador de control 122 reacciona a señales del procesador de vigilancia 140 enviando al controlador 128 del motor una señal para hacer funcionar la primera bomba 52 a un régimen más lento a fin de aumentar la presión de acceso en una cuantía preestablecida. Una segunda de estas condiciones implica la detección por parte del procesador de vigilancia 140 de que la presión de retorno, medida por el tercer sensor de presión 54, ha subido por encima del punto de funcionamiento previamente determinado. Además de la notificación al operador, el procesador de control 122 reacciona a señales del procesador de vigilancia enviando al controlador 128 del motor una señal para que haga funcionar la primera bomba 52 a un régimen más lento. En cualquier situación, el operador puede elegir proseguir al paso 226 de ajustar flujos y ajustar uno o más caudales, en cuyo caso se volverá a calcular el punto de funcionamiento, o proseguir al paso 236 de desconectar paciente. Como alternativa, el operador puede escoger anular la alarma de aviso y continuar el tratamiento. Sin embargo, no se despeja la condición de alarma hasta que las presiones vuelvan a niveles deseados. Si, después de un periodo de tiempo predeterminado, no se despeja la condición, se trata la condición como una condición de alarma muy seria, en cuyo caso el procesador de vigilancia 140 da al procesador de control 122 la instrucción de hacer que el aparato 30 entre en su estado seguro. Seguidamente, el operador puede proseguir al paso 226 de ajustar flujos o al paso 236 de desconectar paciente, o anular la condición de alarma, en cuyo caso el procesador de vigilancia 140 vuelve a verificar la alarma después de un período de tiempo predeterminado.
Además de detectar condiciones de alarma como se ha descrito anteriormente, el procesador de vigilancia 140 evalúa mediciones de presión en el circuito primario 38 y determina si las condiciones son indicativas de una tubería de acceso 34 o una tubería de retorno 35 pinzadas, en cuyo caso se le ordena al procesador de control 122 que modifique el régimen de bombeo de la primera bomba 52 por debajo de su régimen inicial, tal como se ha determinado anteriormente para conseguir un caudal de sangre inicial, hasta que se considere corregida la condición. Si está pinzada la tubería de acceso 34, se percibe por parte del primer sensor de presión 51 una disminución de la presión por debajo de una presión mínima predeterminada. Si está pinzada la tubería de retorno 35, se percibe por parte del tercer sensor de presión 54 un aumento de la presión por encima de una primera presión máxima predeterminada. Tras la detección de tal disminución o aumento de la presión, se le ordena al procesador de control 122 que disminuya el régimen de bombeo de la primera bomba 52 en uno o más pasos incrementales predeterminados. Después de cada paso, se obtienen durante un período de tiempo predeterminado mediciones de presión de los sensores de presión primero y/o tercero 51 y 54. Si son constantes las mediciones de presión, el procesador de vigilancia 140 manda al procesador de control 122 que aumente incrementalmente el régimen de bombeo de la primera bomba 52 hasta que se consiga el caudal de sangre inicial. Sin embargo, si la presión percibida por el primer sensor 51 continúa disminuyendo o la presión percibida por el tercer sensor 54 continúa aumentando, se le ordena al procesador de control 122 que disminuya aún más el régimen de bombeo de la primera bomba 52. Se disminuye continuamente de esta manera el régimen de bombeo de la primera bomba 52 hasta que una segunda presión mínima predeterminada sea detectada por el primer sensor de presión 51 o una segunda presión máxima predeterminada sea detectada por el tercer sensor de presión 54, o hasta que haya transcurrido un periodo de tiempo predeterminado, en cuyo punto se indica una condición de alarma y se emite y presenta una alarma, tal como se ha descrito anteriormente.
Como se ha mencionado anteriormente, el procesador de vigilancia 140 puede evaluar la integridad de los sensores de presión 51, 53, 54 y 83 cuando los sensores de presión son de un diseño convencional con una membrana colocada en el centro de una cámara desechable. Si existe una fuga lenta en el compartimiento del aire, la membrana puede bloquearse en una posición en cualquier lado del centro de la cámara desechable, en cuyo caso, típicamente, el sensor de presión no responde. Para determinar la integridad de la cámara de aire, se puede cambiar instantáneamente a intervalos regulares el caudal del líquido que se está midiendo. Simultáneamente, se calcula (dp/dt) el cambio de presión medido por el sensor de presión a lo largo de una período de tiempo predeterminado. Si el cambio de presión es inferior a un valor predeterminado, se indica un malfuncionamiento del sensor de presión, lo cual es tratado por el procesador de vigilancia 140 como una condición de alarma y se emite y/o presenta una alarma.
La invención no se limita a las realizaciones especificas descritas anteriormente y abarca también variantes y modificaciones que resultarán evidentes a los expertos en la materia.

Claims (10)

1. Un aparato para una pluralidad de tratamientos extracorpóreos de sangre en una unidad de filtración (40) que tiene una cámara primaria (44) y una cámara secundaria (46) separadas por una membrana semipermeable (42), pudiendo conectarse la cámara primaria (44) a un circuito primario extracorpóreo de sangre (34, 35), comprendiendo el aparato:
medios de bombeo de sangre (52) para controlar el flujo de sangre a través del circuito primario (34, 35);
medios de bombeo de fluido anticoagulante (62) para controlar el flujo de un fluido anticoagulante desde un recipiente de fluido anticoagulante (64) conectable al circuito primario (34, 35);
medios de bombeo de fluido de recogida (84) para controlar el flujo de un fluido de recogida a un recipiente de fluido de recogida (86) conectable a una salida de la cámara secundaria (46) de la unidad de filtración (40);
primeros medios de balanza gravimétrica (92) operativos para proporcionar información de peso con relación a la cantidad del fluido recogido en el recipiente de fluido de recogida (86);
medios de bombeo de fluido secundario (78) para controlar el flujo de un fluido secundario desde un recipiente de fluido secundario (76) conectable a una entrada de la cámara secundaria (46) de la unidad de filtración (40);
segundos medios de balanza gravimétrica (90) operativos para proporcionar información de peso con relación a la cantidad del fluido suministrado desde el recipiente de fluido secundario (76);
medios de bombeo de fluido de reposición (66) para controlar el flujo de un fluido de reposición desde un recipiente de fluido de reposición (68) conectable al circuito primario (34, 35);
terceros medios de balanza gravimétrica (72) operativos para proporcionar información de peso con relación a la cantidad del fluido suministrado desde el recipiente de fluido de reposición (68);
medios de memoria (123) para almacenar una pluralidad de protocolos de tratamiento, definiendo cada uno de ellos una diversidad de información de tratamiento correspondiente a un tratamiento específico;
medios de control (122) conectados a los medios de memoria (123) para recibir información acerca de un protocolo de tratamiento a ejecutar, e información de caudal correspondiente e información de peso desde los medios de balanza gravimétrica primeros, segundos y terceros (72, 90, 92) y para regular el caudal del fluido de recogida, el fluido de reposición, el fluido secundario, el anticoagulante y la sangre controlando los medios de bombeo de fluido de recogida (84), los medios de bombeo de fluido de reposición (66), los medios de bombeo de fluido secundario (78), los medios de bombeo de anticoagulante (62) y los medios de bombeo de sangre (52), y para interrumpir el funcionamiento de al menos uno de los medios de bombeo (52, 62, 66, 78, 84) al producirse una condición de alarma.
2. El aparato definido en la reivindicación 1, que comprende además medios de detección (51, 53, 54, 58, 83, 85) conectables al circuito primario (34, 35) y al menos a una tubería de fluido de recogida (82) y que son operativos para proporcionar información acerca de condiciones de la sangre y de al menos el fluido de recogida.
3. El aparato definido en la reivindicación 2, en el que los medios de detección comprenden al menos dos sensores de presión (51, 53, 54) que son operativos para proporcionar información acerca de la presión de la sangre aguas arriba y aguas abajo de la unidad de filtración (40), respectivamente.
4. El aparato definido en la reivindicación 2 ó 3, en el que los medios de detección comprenden un sensor de presión (83) operativo para proporcionar información acerca de la presión del fluido de recogida.
5. El aparato definido en una de las reivindicaciones 2 a 4, en el que los medios de detección comprenden además medios de detección de burbujas (58) operativos para detectar burbujas en la sangre.
6. El aparato definido en una de las reivindicaciones 2 a 5, en el que los medios de detección comprenden además medios de detección de fugas de sangre (85) operativos para detectar una fuga de sangre hacia el fluido de recogida.
7. El aparato definido en una de las reivindicaciones 1 a 6, que comprende además medios de sujeción (60) conectados a los medios de control (102) y operativos para impedir selectiva y automáticamente que la sangre del circuito primario (34, 35) vuelva al paciente.
8. El aparato definido en una de las reivindicaciones 1 a 7, en el que al menos uno de entre los medios de bombeo de fluido de recogida (84), los medios de bombeo de fluido de reposición (66), los medios de bombeo de fluido secundario (78) y los medios de bombeo de sangre (52) es una bomba peristáltica, comprendiendo además el aparato unos medios de retención (94) para un módulo de tratamiento de sangre que comprende:
una unidad de filtración (40) montada en un soporte, teniendo el filtro una cámara primaria y una cámara secundaria (44, 46) separadas por una membrana semipermeable (42);
una tubería de acceso de sangre (34) y una tubería de retorno de sangre (35) conectadas a una entrada y a una salida de la cámara primaria (44) de la unidad de filtración (40), respectivamente;
una tubería de fluido secundaria (80) conectada a una entrada de la cámara secundaria (46) de la unidad de filtración (40);
una tubería de fluido de recogida (82) conectada a una salida de la cámara secundaria (46) de la unidad de filtración (40);
una tubería de fluido anticoagulante (65) conectada a la tubería de acceso de sangre (34);
una tubería de fluido de reposición (70) conectada a la tubería de acceso de sangre (34) o a la tubería de retorno de sangre (35);
comprendiendo al menos una de entre la tubería de acceso de sangre (34), la tubería de fluido secundario (80), la tubería de fluido de recogida (82) y la tubería de fluido de reposición (70) un bucle flexible retenido por el soporte para acoplarse con el rotor de la bomba peristáltica correspondiente (52, 78, 84, 66), siendo operativos los medios de retención (94) para recibir y retener selectivamente el módulo de tratamiento de sangre en una posición operativa en la que el bucle coopera con el rotor, y siendo alternativamente operativos para soltar el módulo de tratamiento de sangre.
9. El aparato definido en una de las reivindicaciones 2 a 6, que comprende además medios de vigilancia (104) conectados a los medios de detección (51, 53, 54, 58, 83, 85), a los medios de bombeo (52, 62, 66, 78, 84) y a los medios de balanza (72, 90, 92) y operativos para determinar cuando se ha producido una alarma de condición de alarma previamente definida.
10. El aparato definido en la reivindicación 9, en el que la condición de alarma es una seleccionada de un grupo que comprende desconexión en el circuito primario (34, 35), fuga de sangre hacia el fluido de recogida, una burbuja en el circuito primario (34, 35), presión de la sangre en el circuito primario (34, 35) en o por encima de una presión predeterminada, o presión de la sangre en el circuito primario (34, 35) en o por debajo de una presión predeterminada, fallo de los medios detectores de burbujas (58), fallo de los medios detectores de fugas (85), funcionamiento de unos medios de bombeo (52, 62, 66, 78, 84) cuando se ha enviado por los medios de control (102) una señal de detención del funcionamiento de la bomba, bombeo por unos medios de bombeo (52, 62, 66, 78, 84) a un régimen diferente del ordenado por los medios de control (102), fallo de funcionamiento de unos medios de bombeo (52, 62, 66, 78, 84) cuando los medios de bombeo han sido ordenados funcionar por los medios de control (102), fallo en obtener un impulso de presión de un paciente por un detector de presión (51, 54) conectado en el circuito primario (34, 35), fallo en detectar una presión de un detector de presión (83) conectado en la tubería de fluido de recogida (82), señales incongruentes recibidas por los medios de control (102) o de vigilancia (104) acerca del peso del fluido secundario, o acerca del peso del fluido de reposición, o acerca del peso del fluido de recogida, una indicación recibida por los medios de vigilancia (104) de que no está disponible fluido secundario o fluido de reposición, una indicación recibida por los medios de vigilancia (104) de que se ha recogido fluido de recogida en exceso de una cantidad predeterminada, una indicación recibida por los medios de vigilancia (104) de que el régimen de recogida de fluido de recogida es superior a un régimen predeterminado, una indicación de que existe un bajo caudal de sangre en el circuito primario (34, 35), el recipiente de fluido secundario (76) está vacío, el recipiente de fluido de reposición (68) está vacío, el recipiente de recogida (86) está lleno, el recipiente de anticoagulante (64) está vacío, se ha alterado una balanza (90, 72, 92) para pesar el recipiente de fluido secundario (76), o el recipiente de fluido de reposición (68), o el recipiente de fluido de recogida (86), se ha detectado una pérdida de potencia, el aparato requiere mantenimiento, la membrana semipermeable (42) está empezando a atascarse, la unidad de filtración (40) requiere sustitución, se ha detenido el tratamiento durante más de un período de tiempo predeterminado, la presión en el circuito primario (34, 35) ha caído por debajo de un punto previamente determinado, y la presión en el circuito primario (34, 35) ha subido por encima de un punto previamente determinado.
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