EP1175195B1 - Dosierlöffel für mikrotabletten - Google Patents

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EP1175195B1
EP1175195B1 EP00929481A EP00929481A EP1175195B1 EP 1175195 B1 EP1175195 B1 EP 1175195B1 EP 00929481 A EP00929481 A EP 00929481A EP 00929481 A EP00929481 A EP 00929481A EP 1175195 B1 EP1175195 B1 EP 1175195B1
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EP
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micro
tablets
dosing spoon
border
dosing
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EP00929481A
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Thomas Moest
Ludwig Matz
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Nordmark Arzneimittel GmbH and Co KG
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Nordmark Arzneimittel GmbH and Co KG
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • A61J7/00—Devices for administering medicines orally, e.g. spoons; Pill counting devices; Arrangements for time indication or reminder for taking medicine
    • A61J7/0015—Devices specially adapted for taking medicines
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    • A—HUMAN NECESSITIES
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    • A61J7/0015—Devices specially adapted for taking medicines
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    • A61J7/00—Devices for administering medicines orally, e.g. spoons; Pill counting devices; Arrangements for time indication or reminder for taking medicine
    • A61J7/02—Pill counting devices

Definitions

  • the present invention relates to a measuring spoon for microtablets the preamble of claim 1.
  • Multi unit dose (MUD) forms are usually dosed by capsules.
  • MUD formulations the effective ingredient is on divided many individual sub-dosage forms, such as pellets or micro-tablets.
  • a formulation of the dosage form as a pile, i.e. H. as a filling in one Container, and the dose-appropriate removal with z. B. a spoon or Measuring spoon is particularly useful for smaller volumes, such as. B to whom the usual capsule contents, rather imprecise and only with large ones Variations reproducible.
  • a spoon or Measuring spoon is particularly useful for smaller volumes, such as. B to whom the usual capsule contents, rather imprecise and only with large ones Variations reproducible.
  • With common pellet formulations This is aggravated by the fact that the manufacturing-related irregularity of the grain sizes with a volume withdrawal the fluctuation range is still enlarged and thus the demands of the European Pharmacopoeia according to dosage uniformity, as for tablets executed there, cannot be complied with.
  • Micro-tablets with a diameter range of 1.0 to 3.0 mm can be relatively simple with uniform size and constant drug content getting produced. A very precise individual section of the In principle, the dose could be given by counting the microtablets, however, this cannot be expected of the patient, especially if he has to count large amounts of micro-tablets.
  • NL 66782 C discloses a scoop-like measuring spoon for tablets, in which a lower part with a number of holes for receiving of the tablets is provided on the underside by means of a Lower part connected base plate are closed. On the lower part and a handle is attached to the base plate. The bottom part is on everyone Margin pages except on one side, with the rimless side has a shovel-like opening and the handle is opposite. It is also firmly on the edge of the lower part and attached a transparent cover plate at a distance from it.
  • the transparent cover plate is with a cross to the direction of Handle extending upper dividing strip provided over the cover plate protrudes upwards and has a lower dividing strip, which is arranged on the underside of the cover plate, both Separating strips and the holes in the lower part are installed so that the holes completely between the handle and the dividers are located.
  • the top divider prevents tablets from getting on top of the holes of the lower part.
  • the two ends of the The edge tapers towards the tip, with one at one of these ends transparent guide plate is attached.
  • the measuring spoon is sufficient filled from the crowd with simultaneous shaking movements towards the surface of the lower part with the holes in one after pulled forward inclined position, then each hole with a tablet filled and the excess tablets slide back from the lower part in the crowd.
  • the amount of tablets thus secreted To fill in a package, the measuring spoon is cut by half Rotation rotated so that the parts lie on the cover plate, then the measuring spoon turned back a quarter turn, causing the tablets along the smooth surface of the cover plate into the part slide the edge where the end together with the guide plate form a gutter where along the parts in the packaging, e.g. B. a box, can be inserted.
  • a device has now been found with which one can easily precise dosing by taking an exact number of microtablets can reach from a storage vessel.
  • the invention relates to a measuring spoon for micro-tablets with the Claim 1 characterized features.
  • the measuring spoon consists of the individual wells for Inclusion of the microtablets in the lower part of the open top
  • Dosing spoons consist of cylindrical bores that are offset at an angle arranged rows are formed in the lower part, and that the edge-free side of the lower part parallel to the longitudinal axis of the dipper stick is running, the lengthwise to the side having the edge of the lower part runs opposite the edge-free side of the lower part is.
  • the invention thus relates to a measuring spoon for microtablets which the lower part 1 of the spoon consists of a flat polygon, which has a margin 2 on all sides with the exception of one side, and the polygon has a series of individual depressions 3 which are shaped so that a single microtablet in each well fits.
  • the polygon is usually a square, with the two sides facing the face each other, have the same length (parallelogram).
  • the small Angle 4 of the parallelogram is between 45 ° and 90 °.
  • a long Page 5 of the parallelogram and the two smaller pages 6, 7 are provided with an edge 2, something. H. up to 5 mm, vertically above the polygon protrudes.
  • Small cylindrical bores 3 are embedded in the polygon of the dosing spoon, the diameter and depth of which are dimensioned such that a micro-tablet fits comfortably into each opening.
  • the diameter of the holes is between 1, 5 and 4.0 mm. The same applies to the depth of the holes. In a special case, the diameter and depth should be 0.2 mm larger than the largest diagonal of the micro-tablet for which the measuring spoon is to be used.
  • the cylindrical holes are usually arranged so that as many holes as possible fit on 1 cm 2 of the polygon.
  • the total number of holes corresponds to the amount of microtablets to be taken. This number is usually 5 to 100, preferably 10 to 60.
  • the dipper stick 10 is preferably longer in the extension of the side Edge attached.
  • Fig. 1 is a top view of the measuring spoon from above and Fig. 3 shows the spoon from below.
  • Fig. 2 is a cross section through the spoon in the longitudinal direction and Fig. 4 in the transverse direction.

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Description

Die vorliegende Erfindung betrifft einen Dosierlöffel für Mikrotabletten gemäß dem Oberbegriff des Anspruches 1.
Die Dosierung von Multi Unit Dose (MUD) Formen erfolgt üblicherweise durch Kapseln. Bei MUD-Formulierungen ist der wirksame Bestandteil auf viele individuelle Sub-Arzneiformen aufgeteilt, wie beispielsweise Pellets oder Mikrotabletten.
Das hat den Vorteil, dass der Wirkstoff nach der Einnahme des Arzneimittels über das ganze Magen- und Darmvolumen gleichmäßig verteilt und in geringen lokalen Konzentrationen gleichmäßig freigesetzt wird. Durch Retardierung oder magensaftresistente Formulierung kann somit die Wirkstoff-Freisetzung gezielt gesteuert werden. Nachteilig bei den herkömmlichen MUD-Formen ist für den Patienten die schwierige und aufwendige individuelle Dosierung.
Die übliche Abfüllung von MUD-Pormulierungen in Hartgelatine-Kapseln löst dieses Problem nicht. Zum einen werden fixierte Dosismengen des Wirkstoffes vorgegeben und zum anderen können manche Patienten Kapseln nicht oder nur sehr schwer schlucken.
Durch Öffnen der Kapseln und Einnehmen des Inhalts kann das letztere Problem umgangen werden, doch ist dies ein sehr aufwendiger Weg der Dosierung, da Kapseln und das Füllen und Schließen der Kapseln bei der Herstellung relativ teuer sind.
Eine sichere individuelle Dosierung ist durch Entnahme und Aufteilung des Kapselinhalts jedoch praktisch nicht möglich, da die Inhalte einer oder mehrerer Kapseln auf die geforderte Menge aufgeteilt werden müssten. Das kann ein Patient jedoch nicht oder nur mit großem Aufwand durchführen.
Eine Formulierung der Arzneiform als Haufwerk, d. h. als Füllung in einem Behältnis, und die dosisgerechte Entnahme mit z. B. einem Löffel oder Messlöffel ist insbesondere bei kleineren Volumina, wie z. B, denen die üblichen Kapselinhalten entsprechen, ziemlich ungenau und nur mit großen Schwankungen reproduzierbar. Bei üblichen Pelletformulierungen kommt erschwerend hinzu, dass durch die herstellungsbedingte Unregelmäßigkeit der Korngrößen bei einer Volumenentnahme die Schwankungsbreite noch vergrößert wird und damit die Forderungen der Europäischen Pharmakopöe nach Dosierungseinheitlichkeit, wie sie für Tabletten dort ausgeführt sind, nicht eingehalten werden können.
Mikrotabletten, die einen Durchmesserbereich von 1,0 bis 3,0 mm besitzen, können relativ einfach mit einheitlicher Größe und konstantem Wirkstoffgehalt hergestellt werden. Eine sehr genaue individuelle Abteilung der Dosis könnte zwar prinzipiell durch Abzählen der Mikrotabletten erfolgen, jedoch kann dies dem Patienten nicht zugemutet werden, namentlich wenn er größere Mengen von Mikrotabletten abzählen muss.
Durch die NL 66782 C ist ein schaufelartiger Dosierlöffel für Tabletten bekannt, bei dem ein Unterteil mit einer Anzahl von Löchern für die Aufnahme der Tabletten versehen ist, die an der Unterseite mittels einer mit dem Unterteil verbundenen Grundplatte verschlossen sind. An dem Unterteil und der Grundplatte ist ein Handgriff befestigt. Das Unterteil ist an allen Seiten mit Ausnahme an einer Seite mit einem Rand versehen, wobei die randlose Seite über eine schaufelartige Öffnung verfügt und dem Handgriff gegenüberliegend ist. Des weiteren ist fest auf dem Rand des Unterteils und in einem Abstand von diesem eine durchsichtige Abdeckplatte befestigt. Die durchsichtige Abdeckplatte ist mit einer quer zur Richtung des Griffes verlaufenden oberen Trennleiste versehen, die über die Abdeckplatte nach oben hinaussteht, und mit einer unteren Trennleiste versehen, die an der Unterseite der Abdeckplatte angeordnet ist, wobei beide Trennleisten und die Löcher in dem Unterteil so angebracht sind, dass sich die Löcher vollständig zwischen dem Handgriff und den Trennleisten befinden. Beim Einstecken des Dosierlöffels in eine Menge von Tabletten verhindert die obere Trennleiste, dass Tabletten auf die über den Löchern des Unterteils befindliche Abdeckplatte gelangen. Die beiden Enden des Randes verjüngen sich zur Spitze hin, wobei an einem dieser Enden ein durchsichtiges Leitplättchen befestigt ist. Wenn nun der Dosierlöffel ausreichend gefüllt aus der Menge mit gleichzeitig erfolgenden Schüttelbewegungen in Richtung Fläche des Unterteils mit den Löchern in eine nach vorn geneigte Stellung gezogen wird, dann wird jedes Loch mit einer Tablette gefüllt und die überzähligen Tabletten gleiten von dem Unterteil zurück in die Menge. Um die somit abgesonderte bestimmte Menge von Tabletten in eine Verpackung zu füllen, wird der Dosierlöffel um eine halbe Drehung gedreht, damit die Teile auf der Abdeckplatte liegen, danach wird der Dosierlöffel um eine viertel Drehung zurückgedreht, wodurch die Tabletten an der glatten Oberfläche der Abdeckplatte entlang in den Teil mit dem Rand gleiten, bei dem das Ende zusammen mit dem Leitplättchen eine Rinne bilden, wo entlang die Teile in das Verpackungsmittel, z. B. eine Schachtel, eingebracht werden können. Für eine derartige Handhabung des Dosieriöffels ist unabdingbar die oberhalb des mit den Löchern versehenen Unterteils angeordnete Abdeckplatte; es wird quasi eine geschlossene Schaufel gebildet, die ausschließlich zum Abzählen von großvolumigen stückigen Gütern aus Großgebinden und zum Abfüllen der mit ihr abgezählten Mengen im Kleingebinde, wozu es erforderlich ist, eine größer Menge aus dem Gebinde herauszunehmen und die überschüssige Menge in das Gebinde zurückzugeben, bevor die abgezählte Menge in ein kleines Gebinde gegeben werden kann. Eine restlose Entleerung des schaufelartigen Behältnisses ist mit einer derartigen Ausgestaltung des Dosierlöffels nicht möglich.
Es wurde nun eine Vorrichtung gefunden, mit der man auf einfache Weise eine präzise Dosierung durch die Entnahme einer exakten Zahl von Mikrotabletten aus einem Vorratsgefäß erreichen kann.
Gegenstand der Erfindung ist ein Dosierlöffel für Mikrotabletten mit den im Anspruch 1 gekennzeichneten Merkmalen.
Hiernach besteht der Dosierlöffel darin, dass die Einzelvertiefungen zur Aufnahme der Mikrotabletten im Unterteil des oben offen ausgebildeten Dosierlöffels aus zylindrischen Bohrungen bestehen, die in schräg versetzt angeordneten Reihen in dem Unterteil ausgebildet sind, und dass die randfreie Seite des Unterteils parallel zur Längsachse des Löffelstiels verlaufend ist, der in Längsrichtung zu der den Rand aufweisenden Seite des Unterteils verläuft, die der randfreien Seite des Unterteils gegenüberliegend ist.
Gegenstand der Erfindung ist somit ein Dosierlöffel für Mikrotabletten, bei dem das Unterteil 1 des Löffels aus einem ebenen Mehreck besteht, welches an allen Seiten mit Ausnahme an einer Seite einen Rand 2 besitzt, und wobei das Mehreck eine Reihe von Einzelvertiefungen 3 aufweist die so geformt sind, dass in jede Einzelvertiefung eine einzelne Mikrotablette passt.
Das Mehreck ist in der Regel ein Viereck, bei dem die zwei Seiten, die sich gegenüber liegen, dieselbe Länge haben (Parallelogramm). Der kleine Winkel 4 des Parallelogramms liegt zwischen 45° und 90°. Eine lange Seite 5 des Parallelogramms sowie die beiden kleineren Seiten 6, 7 sind mit einem Rand 2 versehen, der etwas, d. h. bis zu 5 mm, senkrecht über das Mehreck hinausragt.
In das Mehreck des Dosierlöffels sind kleine zylindrische Bohrungen 3 eingelassen, deren Durchmesser und Tiefe so bemessen ist, dass eine Mikrotablette in jede Öffnung bequem hineinpasst. Der Durchmesser der Bohrungen liegt zwischen 1, 5 und 4,0 mm. Dasselbe gilt für die Tiefe der Bohrungen. Im speziellen Fall sollten Durchmesser und Tiefe 0,2 mm größer sein als die größte Diagonale der Mikrotablette, für die der Dosierlöffel verwendet werden soll. Die zylindrischen Bohrungen sind normalerweise so angeordnet, dass möglichst viele Löcher auf 1 cm2 des Mehrecks passen. Die Gesamtzahl der Löcher entspricht der Menge an einzunehmenden Mikrotabletten. Diese Zahl liegt in der Regel bei 5 bis 100, vorzugsweise 10 bis 60.
An der randlosen Seite 8 des Vielecks liegt zweckmäßig noch eine Zone ohne Öffnungen 9, die normalerweise bis zu 1 cm breit ist. Diese Zone erleichtert das Füllen der Löcher mit Mikrotabletten, besonders aus einem Behältnis heraus, das nur noch geringe Mengen an Mikrotabletten enthält.
Der Löffelstiel 10 ist vorzugsweise in Verlängerung der Seite am längeren Rand angebracht.
Die beiliegenden Zeichnungen zeigen eine bevorzugte Ausführungsform der Erfindung. Fig. 1 ist eine Draufsicht auf den Dosierlöffel von oben und Fig. 3 zeigt den Löffel von unten. Fig. 2 ist ein Querschnitt durch den Löffel in der Längsrichtung und Fig. 4 in der Querrichtung.

Claims (8)

  1. Dosierlöffel für Mikrotabletten mit einem Löffelstiel (10) und mit einem Unterteil (1), das aus einem ebenen Mehreck besteht, das an allen Seiten mit Ausnahme an einer Seite mit einem Rand (2) versehen ist, und wobei das Unterteil (1) mehrere Reihen von Einzelvertiefungen aufweist, die so geformt sind, dass in jeder Einzelvertiefung eine einzelne Mikrotablette passt, wo die Einzelvertiefungen zur Aufnahme der Mikrotabletten im Unterteil (1) aus zylindrischen Bohrungen (3) bestehen, die in schräg versetzt angeordneten Reihen in dem Unterteil (1) ausgebildet sind,
    dadurch gekennzeichnet, daß der Dosierlöffel oben offen ausgebildet ist, und dass die randfreie Seite (8) des Unterteils (1) parallel zur Längsachse des Löffelstiels (10) verlaufend ist, der in Längsrichtung zu der den Rand aufweisenden Seite des Unterteils (1) verläuft, die der randfreien Seite (8) des Unterteils (1) gegenüber liegend ist.
  2. Dosierlöffel nach Anspruch 1,
    dadurch gekennzeichnet, dass das Mehreck des Unterteils (1) aus einem Viereck in Form eines Parallelogramms besteht, bei dem die sich gegenüberliegenden Seiten dieselben Längen aufweisen, wobei bevorzugterweise der kleine Winkel (4) zwischen zwei Seiten des Parallelogramms zwischen 45° und 90° liegt, und wobei eine lange Seite (5) des Parallelogramms sowie die beiden kürzen Seiten (6, 7) mit einem Rand (2) versehen sind.
  3. Dosierlöffel nach Anspruch 2,
    dadurch gekennzeichnet, dass der Rand (2) der beiden kürzeren Seiten (6, 7) des Parallelogramms geringfügig, beispielsweise bis zu 5 mm senkrecht über das Mehreck hinausragt.
  4. Dosierlöffel nach einem der Ansprüche 1 bis 3,
    dadurch gekennzeichnet, dass der Durchmesser und die Tiefe der zylindrischen Bohrung (3) größer sind als die größte Diagonale einer Mikrotablette.
  5. Dosierlöffel nach einem der Ansprüche 1 bis 4,
    dadurch gekennzeichnet, dass der Durchmesser und die Tiefe der zylindrischen Bohrung (3) zwischen 1,5 mm und 4,0 mm liegen.
  6. Dosierlöffel nach einem der Ansprüche 1 bis 5,
    dadurch gekennzeichnet, dass die Zuordnung der zylindrischen Bohrungen (3) in dem Unterteil (1) dicht bei dicht ist.
  7. Dosierlöffel nach einem der Ansprüche 1 bis 6,
    dadurch gekennzeichnet, dass die Gesamtzahl der zylindrischen Bohrungen (3) in dem Unterteil (1) der Menge der aufzunehmenden Mikrotabletten entspricht, wobei die Anzahl der zylindrischen Bohrungen (3) bei 5 bis 100, vorzugsweise 10 bis 60 liegt.
  8. Dosierlöffel nach einem der Ansprüche 1 bis 7,
    dadurch gekennzeichnet, dass an der randlosen Seite (8) des Mehrecks zum erleichterten Befüllen der zylindrischen Bohrungen (3) mit Mikrokapseln eine bohrungsfreie Zone ausgebildet ist, die bevorzugterweise bis zu 1 cm breit ist.
EP00929481A 1999-05-06 2000-05-03 Dosierlöffel für mikrotabletten Expired - Lifetime EP1175195B1 (de)

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