WO2000067695A1 - Dosierlöffel für mikrotabletten - Google Patents

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micro
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Ludwig Matz
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Nordmark Arzneimittel Gmbh & Co. Kg
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    • A61J7/00—Devices for administering medicines orally, e.g. spoons; Pill counting devices; Arrangements for time indication or reminder for taking medicine
    • A61J7/0015—Devices specially adapted for taking medicines
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    • A—HUMAN NECESSITIES
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    • A61J7/02—Pill counting devices

Definitions

  • the present invention relates to a measuring spoon for microtablets.
  • Multi unit dose (MUD) forms are usually dosed by capsules.
  • the active ingredient in MUD formulations is divided into many individual sub-dosage forms, such as pellets or microtablets.
  • a formulation of the dosage form as a heap, ie as a filling in a container, and the dose-appropriate removal with, for example, a spoon or measuring spoon is particularly inaccurate with smaller volumes, such as those which correspond to the usual capsule contents, and can only be reproduced with large fluctuations.
  • this is made more difficult by the fact that, due to the manufacturing-related irregularity of the grain sizes when the volume is withdrawn, the range of fluctuation is further increased and thus the requirements of the European Pharmacopoeia Dosage uniformity, as they are designed for tablets there, can not be maintained.
  • Microtablets which have a diameter range of 1.0 to 3.0 mm, can be produced relatively easily with a uniform size and constant active ingredient content. A very precise individual division of the dose could in principle be done by counting the microtablets, but this cannot be expected of the patient, especially if he has to count larger amounts of microtablets.
  • a device has now been found with which precise dosing can be achieved in a simple manner by removing an exact number of microtablets from a storage vessel.
  • the invention relates to a measuring spoon for microtablets, in which the lower part (1) of the spoon consists of a flat polygon, which has an edge (2) on all sides with the exception of one side, and the polygon has a series of individual depressions (3 ) which are shaped so that a single microtablet fits into each individual well.
  • the polygon is usually a quadrilateral in which the two sides that face each other have the same length (parallelogram).
  • the small angle (4) of the parallelogram is between 45 and 90 °.
  • a long side (5) of the parallelogram as well as the two smaller sides (6,7) are provided with an edge (2) which is somewhat, i.e. up to 5 mm, protrudes vertically beyond the polygon.
  • Small hollow cylinders (3) are inserted into the polygon of the dosing spoon, the diameter and depth of which are dimensioned such that a micro-tablet fits comfortably into each opening.
  • the diameter of the cylinders is between 1.5 and 4.0 mm. The same applies to the depth of the cylinders. In a special case, the diameter and depth should be 0.2 mm larger than the largest diagonal of the micro-tablet for which the measuring spoon is to be used.
  • the hollow cylinders are normally arranged so that as many holes as possible fit on 1 cm 2 of the polygon. The total number of holes corresponds to the amount of microtablets to be taken. This number is usually 5-100, preferably 10-60.
  • rimless side (8) of the polygon there is also a zone without openings (9), which is normally up to 1 cm wide. This zone makes it easier to fill the holes with micro tablets, especially from a container that only contains small amounts of microtablets.
  • the dipper stick (10) is preferably attached in the extension of the side on the longer edge.
  • Fig. 1 is a top view of the measuring spoon from above and Fig. 3 shows the spoon from below.
  • Fig. 2 is a cross section through the bucket in the longitudinal direction and Fig. 4 in the transverse direction.

Abstract

Es wird ein Dosierlöffel für Mikrotabletten beschrieben, bei dem das Unterteil des Löffels aus einem ebenen Mehreck besteht, welches an allen Seiten mit Ausnahme an einer Seite einen Rand besitzt, und wobei das Mehreck eine Reihe von Einzelvertiefungen aufweist, die so geformt sind, daß in jede Einzelvertiefung eine einzelne Mikrotablette paßt.

Description

Dosierlöffel für Mikrotabletten
Beschreibung
Die vorliegende Erfindung betrifft einen Dosierlöffel für Mikrotabletten.
Die Dosierung von Multi Unit Dose (MUD) Formen erfolgt üblicher- weise durch Kapseln. Bei MUD-Formulierungen ist der wirksame Bestandteil auf viele individuelle Sub-Arzneiformen aufgeteilt, wie beispielsweise Pellets oder Mikrotabletten.
Das hat den Vorteil, daß der Wirkstoff nach der Einnahme des Arzneimittels über das ganze Magen- und Darmvolumen gleichmäßig verteilt und in geringen lokalen Konzentrationen gleichmäßig freigesetzt wird. Durch Retardierung oder magensaftresistente Formulierung kann somit die Wirkstoff-Freisetzung gezielt gesteuert werden. Nachteilig bei den herkömmlichen MUD-Formen ist für den Patienten die schwierige und aufwendige individuelle Dosierung.
Die übliche Abfüllung von MUD-Formulierungen in Hartgelatine- Kapseln löst dieses Problem nicht. Zum einen werden fixierte Dosismengen des Wirkstoffs vorgegeben und zum anderen können manche Patienten Kapseln nicht oder nur sehr schwer schlucken.
Durch Öffnen der Kapseln und Einnehmen des Inhalts kann das letztere Problem umgangen werden, doch ist dies ein sehr auf- wendiger Weg der Dosierung, da Kapseln und das Füllen und Schließen der Kapseln bei der Herstellung relativ teuer sind.
Eine sichere individuelle Dosierung ist durch Entnahme und Aufteilung des Kapselinhalts jedoch praktisch nicht möglich, da die Inhalte einer oder mehrerer Kapseln auf die geforderte Menge aufgeteilt werden müßten. Das kann ein Patient jedoch nicht oder nur mit großem Aufwand durchführen.
Eine Formulierung der Arzneiform als Haufwerk, d.h. als Füllung in einem Behältnis, und die dosisgerechte Entnahme mit z.B. einem Löffel oder Meßlöffel ist insbesondere bei kleineren Volumina, wie z.B. denen die üblichen Kapselinhalten entsprechen, ziemlich ungenau und nur mit großen Schwankungen reproduzierbar. Bei üblichen Pelletformulierungen kommt erschwerend hinzu, daß durch die herstellungsbedingte Unregelmäßigkeit der Korngrößen bei einer Volumenentnahme die Schwankungsbreite noch vergrößert wird und damit die Forderungen der Europäischen Pharmakopöe nach Dosierungseinheitlichkeit, wie sie für Tabletten dort ausgeführt sind, nicht eingehalten werden können.
Mikrotabletten, die einen Durchmesserbereich von 1,0 bis 3 , 0 mm besitzen, können relativ einfach mit einheitlicher Größe und konstantem Wirkstoffgehalt hergestellt werden. Eine sehr genaue individuelle Abteilung der Dosis könnte zwar prinzipiell durch Abzählen der Mikrotabletten erfolgen, jedoch kann dies dem Patienten nicht zugemutet werden, namentlich wenn er größere Mengen von Mikrotabletten abzählen muß.
Es wurde nun eine Vorrichtung gefunden, mit der man auf einfache Weise eine präzise Dosierung durch die Entnahme einer exakten Zahl von Mikrotabletten aus einem Vorratsgefäß erreichen kann.
Gegenstand der Erfindung ist ein Dosierlöffel für Mikrotabletten, bei dem das Unterteil (1) des Löffels aus einem ebenen Mehreck besteht, welches an allen Seiten mit Ausnahme an einer Seite einen Rand (2) besitzt, und wobei das Mehreck eine Reihe von Einzelvertiefungen (3) aufweist, die so geformt sind, daß in jede Einzelvertiefung eine einzelne Mikrotablette paßt.
Das Mehreck ist in der Regel ein Viereck, bei dem die zwei Seiten, die sich gegenüber liegen, dieselbe Länge haben (Parallelogramm). Der kleine Winkel (4) des Parallelogramms liegt zwischen 45 und 90°. Eine lange Seite (5) des Parallelogramms sowie die beiden kleineren Seiten (6,7) sind mit einem Rand (2) versehen, der etwas, d.h. bis zu 5 mm, senkrecht über das Mehreck hinausragt.
In das Mehreck des Dosierlöffels sind kleine Hohlzylinder (3) eingelassen, deren Durchmesser und Tiefe so bemessen ist, daß eine Mikrotablette in jede Öffnung bequem hineinpaßt. Der Durchmesser der Zylinder liegt zwischen 1,5 und 4,0 mm. Dasselbe gilt für die Tiefe der Zylinder. Im speziellen Fall sollten Durchmesser und Tiefe 0,2 mm größer sein als die größte Diagonale der Mikrotablette, für die der Dosierlöffel verwendet werden soll. Die Hohlzylinder sind normalerweise so angeordnet, daß möglichst viele Löcher auf 1 cm2 des Mehrecks passen. Die Gesamtzahl der Löcher entspricht der Menge an einzunehmenden Mikrotabletten. Diese Zahl liegt in der Regel bei 5-100, vorzugsweise 10-60.
An der randlosen Seite (8) des Vielecks liegt zweckmäßig noch eine Zone ohne Öffnungen (9), die normalerweise bis zu 1 cm breit ist. Diese Zone erleichtert das Füllen der Löcher mit Mikro- tabletten, besonders aus einem Behältnis heraus, das nur noch geringe Mengen an Mikrotabletten enthält.
Der Löffelstiel (10) ist vorzugsweise in Verlängerung der Seite am längeren Rand angebracht .
Die beiliegenden Zeichnungen zeigen eine bevorzugte Ausführungsform der Erfindung. Fig. 1 ist eine Draufsicht auf den Dosierlöffel von oben und Fig. 3 zeigt den Löffel von unten. Fig. 2 ist ein Querschnitt durch den Löffel in der Längsrichtung und Fig. 4 in der Querrichtung.

Claims

Patentanspruch
1.Dosierlöffel für Mikrotabletten, bei dem das Unterteil (1) des Löffels aus einem ebenen Mehreck besteht, welches an allen Seiten mit Ausnahme an einer Seite einen Rand (2) besitzt, und wobei das Mehreck eine Reihe von Einzelvertiefungen (3) aufweist, die so geformt sind, daß in jede Einzelvertiefung eine einzelne Mikrotablette paßt.
PCT/EP2000/003963 1999-05-06 2000-05-03 Dosierlöffel für mikrotabletten WO2000067695A1 (de)

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