EP0254810A2 - Haubeneinheit für Tropfersystem - Google Patents
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- EP0254810A2 EP0254810A2 EP87105502A EP87105502A EP0254810A2 EP 0254810 A2 EP0254810 A2 EP 0254810A2 EP 87105502 A EP87105502 A EP 87105502A EP 87105502 A EP87105502 A EP 87105502A EP 0254810 A2 EP0254810 A2 EP 0254810A2
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- European Patent Office
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- cap
- base
- hood unit
- dropper tube
- hood
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- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
- B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
- B65D47/00—Closures with filling and discharging, or with discharging, devices
- B65D47/04—Closures with discharging devices other than pumps
- B65D47/06—Closures with discharging devices other than pumps with pouring spouts or tubes; with discharge nozzles or passages
- B65D47/18—Closures with discharging devices other than pumps with pouring spouts or tubes; with discharge nozzles or passages for discharging drops; Droppers
Definitions
- the invention relates to a hood unit for closing bottles, in particular medication bottles, which has a dropper tube and a cap placed over it, through which the dropper tube can be resealed after opening, the hood unit being inseparable from the bottle in its original state.
- hood unit according to DE-OS 27 43 270 this is, for. B. achieved in that the upper part of the hood is firmly attached to a lower part and this lower part encloses the bottle neck. There is a weakened wall area in the upper part of the hood, so that when a transverse force is exerted, this upper part bends or breaks off. This is to prevent the hood unit as a whole, that is to say the lower part and the upper part, from being levered off the bottle neck without damaging the hood unit.
- the correct opening is carried out by pulling off a separating ring, whereby the fixation of the upper part of the hood to the lower part is released. This original type of opening also destroys the original condition of the hood.
- DE-OS 32 15 522 also describes a two-part system in which the upper part and lower part of the hood unit are connected by toothed ridges in the original state.
- - sealing surfaces between the upper part and lower part of the hood unit must ensure the required quality of sterility even with long storage times.
- the example shown here has a combination of multiple, complex structured sealing surfaces.
- the first opening is carried out by pulling off a separating ring in the weakened area of the hood cap.
- a disadvantage of these constructions is that the ear, which is attached to the separating ring in order to be able to pull it off, can tear off due to improper handling during storage or during attempts to open it. In this case, opening the bottle is difficult. Because the hood unit is in two parts even in the unopened original state and the sterility of the contents of the drop bottle must also be guaranteed over often longer periods of unopened storage, multiple and complicatedly arranged sealing surfaces are necessary to ensure the required sterility of the container contents. In addition, it is necessary to keep the tolerances of the sealing surfaces consistently small even in the case of large quantities, so that corresponding requirements must be placed on the manufacturing process.
- the object of the present invention is therefore, in particular, to create a simple opening system with a simple sealing system which is not susceptible to faults, and at the same time to increase the quality of the seal and to make it less dependent on fluctuations in the production process without endangering the inexpensive mass production.
- the object is achieved in particular in that the cap is in one piece in the unopened original state and is connected to the fastening base of the hood unit via a predetermined breaking point and can be opened by breaking open this predetermined breaking point.
- the cap base is preferably non-detachably connected to the bottle via a securing device.
- the hood unit according to the invention expediently has a screw base with which it is attached to bottles.
- this results in a universal usability of the hood unit, since it does not need any specially designed bottle necks for its attachment.
- this has the advantage over a hood unit that is only fitted over a bead that it is practically impossible to pry the hood unit off the bottle neck as a whole and intact in its original condition.
- the simple unscrewing of the screw base from the bottle neck is preferably prevented by the screw base being held in a non-detachable manner by a snap lip on a safety ring on the bottle mouth.
- this embodiment of the invention provides a high level of security against forgery.
- the hood unit is preferably opened by simply exerting lateral pressure on the cap and breaking it off along the predetermined breaking point. After separating the cap from the cap base, the bottle is preferably closed again by placing the cap on the drop tube. It is particularly useful if the cap is provided on the inside with a pin which fits into the drip mouth of the drop tube and closes it tightly.
- the cap can advantageously be fixed in particular on the dropper tube that both the dropper tube and the cap each have at least one snap-in position that is matched to the other, preferably inside the cap and on the surface of the dropper tube from at least one bulge or one on top of it There is a coordinated depression, the respective bulge snapping into the matching depression when the cap is replaced on the dropper tube.
- the bottle is thus opened and closed by simply pulling off or putting on the cap, which makes the closure particularly easy to use.
- the latching point on the dropper tube is preferably designed as an annular recess and the corresponding latching points of the cap preferably consist of three bulges located at the same distance from one another in the interior of this cap.
- the user of the medication bottle is relieved of the need to pay attention to a special latching position when the bottle is reclosed.
- the design of the cap preferably with three bulges located at the same distance from one another, guarantees maximum axial stability of the cap fixation on the dropper tube in the latched position.
- this viewing distance is produced practically “by itself”, namely in that the cap and the dropper tube are pretensioned in the unopened (original) state.
- This bias results from the fact that the dropper tube is made of elastically compressible material and is compressed by the still unbroken cap in the direction of the bottle.
- the axial tube length of the dropper tube measured in the perpendicular direction from the snap-in point to the base level, is greater in this configuration in the open state than the axial cap length, measured in the perpendicular direction from the snap-in point to the cap base level, which is determined by the circumference of the cap at the predetermined breaking point .
- the hood unit preferably consists of polypropylene or similar materials suitable for injection molding, such as PE, PET, PBT, PA or the like. Because these materials have the advantage that they can be steam-sterilized, which means that the system can be subjected to steam sterilization that is customary in industry.
- hood unit 1 on the bottle neck 2 of a medication bottle, which has a dropper tube 3 and a cap 4 slipped over it.
- the cap 4 is connected via the predetermined breaking point 5 to a fastening base 6 secured to the bottle neck 2, which in the exemplary embodiment shown formed as a screw base and is permanently attached to the safety ring 8 on the bottle neck 2 with a snap lip 7.
- One-piece design here means that, in contrast to known hood units, the cap 4 and the fastening base 6 are not attached to a base base surrounding the bottle mouth, but instead, consisting of a piece of material, are fixed directly on the bottle mouth 2. From the outset, this eliminates the need for a seal between the base of the base and the other base, which simplifies both the safety of use and the manufacturing process.
- the safety in use is improved in particular because each sealing surface carries the risk of becoming leaky due to manufacturing tolerances or bending due to improper or improper use and thus no longer guaranteeing the necessary sterility and storability of the bottle contents.
- the simplest way to avoid these problems is to look for a construction in which these problems cannot occur or can only occur to a limited extent from the outset.
- the exemplary embodiment demonstrates the astonishingly simple solution to make the sealing surfaces in the base area superfluous by continuing the mounting base 6 in one piece into the cap 4.
- a forgery of the contents of the container d. H. a change in the container content without this being visible through the destruction of the one-piece structure of the hood unit or through other damage to the substance of the hood unit 1 is thus virtually impossible.
- the invention thus ensures a very high level of security against forgery.
- the hood unit 1 is opened by simply applying lateral pressure on the cap 4, in that the cap 4 is separated from the fastening base 6 along the predetermined breaking point 5.
- the predetermined breaking point 5 thus fulfills not only a securing function but also an opening function at the same time. While in the case of an opening mechanism by means of a separating ring which can be pulled off an ear, the ear serving as a handle can break off and the opening mechanism thus fails, the system according to the invention also ensures this reliable and simple way of opening, where you can hardly do anything wrong.
- the hood unit 1 is suitable for one-handed opening by enclosing the bottle by hand and at the same time pressing the thumb laterally against the cap 4.
- the cap 4 After the cap 4 has been broken off from the base 6 of the hood unit, the cap 4 can be pulled off (cf. FIG. 2), as a result of which the drip mouth 9 of the dropper tube 3 is released.
- bulges 12 are provided on the inner wall of the cap 4 at a corresponding height over the inner circumference and engage when the cap 4 is placed on the dropper tube 3 in the recesses 11 of the dropper tube 3.
- three bulges 12 are provided at the same distance from one another in the exemplary embodiment. The bottle is thus opened and closed by simply pulling off or putting on the cap 4, which makes the closure particularly easy to use.
- the bulges 12 snap into each Fall into the recess 11 without having to pay attention to a specific rotational orientation of the cap 4 relative to the dropper tube 3.
- the locking points 11, 12 also ensure that the pin 10 is firmly seated in the drip mouth 9 and closes it tightly.
- an area of the outer surface of the dropper tube 3 from the drip mouth 9 downward is formed as a downwardly widening, conical mating surface 13 which in the closed state fits on the correspondingly shaped conical mating surface 14 inside the cap 4. With the locking of the locking points 11 u. 12 these fitting surfaces 13 and 14 lie close together and thus additionally ensure a tight closure of the bottle.
- the dropper tube with its outward flange-like, annular end 15 is pressed firmly onto the bottle mouth 2 by means of the flange-like fastening base 6.
- the dropper tube 3 is made of rubber-elastic material, it can also adapt well to small unevenness in the bottle mouth and ensure a permanent tight closure of the bottle at the bottle mouth, regardless of whether the cap 4 has broken off or itself is still in its original state on the dropper tube 3.
- FIG. 3 shows a hood unit 1, which has broken open, so is no longer in its original state, but is closed again.
- the difference of the hood unit in the state of 1 and in the state of FIG. 3 catches the eye at first glance (although this is not even a colored representation).
- the cap 4 In the broken but closed state, the cap 4 has a base distance 16 from the mounting base 6, which leads to the fact that the dropper tube 3, clearly colored in the exemplary embodiment, is visible in the now open space.
- the first use of the bottle is clearly indicated for everyone by a colored stripe between base 6 and cap 4.
- the predetermined breaking point 5 is under tensile stress, then when the tension is released, the dropping counter tube 3 expands axially and / or the cap 4 contracts , so that in the relaxed state in the axial direction there is a difference in length between the length of the dropper tube 3 and the length of the covering cap, with the consequence of the base spacing 16 already mentioned.
- the axial tube length L 1 of the dropper tube 3, measured in the perpendicular direction from the snap-in point 11 to the base plane 17, is greater in the open state than the axial cap length L 2, measured in the perpendicular direction from the snap-in point 12 to the cap base plane 18, through the circumference of the cap is set at the predetermined breaking point 5.
- the first use of the bottle is thus easy, clear and easy to identify.
Landscapes
- Engineering & Computer Science (AREA)
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- Closures For Containers (AREA)
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Abstract
Description
- Die Erfindung betrifft eine Haubeneinheit zum Verschließen von Flaschen, insbesondere von Medikamentenflaschen, die eine Tropfenzählerröhre aufweist und eine darüber gestülpte Kappe, durch die die Tropfenzählerröhre nach Öffnung wiederverschließbar ist, wobei die Haubeneinheit im Originalzustand von der Flasche untrennbar ist.
- Solche Verschlüsse von Flaschen mit Tropfenzählerröhren sind bekannt, haben neben Vorteilen jedoch noch gewisse Nachteile. Sie sind z. B. gegen Fälschungen des Behälterinhaltes sicher, weil sie nicht geöffnet werden können, ohne daß der Originalzustand der Haube zerstört wird.
- In der Haubeneinheit nach DE-OS 27 43 270 wird dies z. B. dadurch erreicht, daß das Oberteil der Haube fest auf einem Unterteil befestigt ist und dies Unterteil den Flaschenhals umschließt. Im Oberteil der Haube befindet sich ein geschwächter Wandbereich, so daß bei Ausübung einer Querkraft sich dieses Oberteil verbiegt oder abbricht. Hierdurch soll verhindert werden, daß die Haubeneinheit als Ganzes, also Unterteil und Oberteil, vom Flaschenhals abgehebelt werden können, ohne die Haubeneinheit zu beschädigen. Die vorschriftsmäßige Öffnung erfolgt durch Abziehen eines Trennringes, wodurch die Fixierung des oberen Teiles der Haube an den unteren Teil gelöst wird. Auch durch diese vorschriftsmäßige Art der Öffnung wird der Originalzustand der Haube zerstört.
- In der DE-OS 32 15 522 ist ebenfalls ein zweiteiliges System beschrieben, bei dem im Originalzustand Oberteil und Unterteil der Haubeneinheit durch miteinander verzahnte Wülste verbunden sind. Hier müssen - wie in der vorerwähnten Offenlegungsschrift - Abdichtungsflächen zwischen Oberteil und Unterteil der Haubeneinheit für die erforderliche Güte der Sterilität auch bei langen Lagerzeiten sorgen. Um dies zu gewährleisten, weist das hier dargestellte Beispiel eine Kombination mehrfacher, kompliziert strukturierter Dichtflächen auf. Wie im vorerwähnten Beispiel erfolgt die Erstöffnung durch Abziehen eines Trennringes im Schwächungsbereich der Haubenkappe.
- Nachteilig an diesen Konstruktionen ist es, daß das Ohr, welches am Trennring befestigt ist, um ihn abziehen zu können, durch unsachgemäße Handhabung während der Lagerung oder während des Öffnungsversuches abreißen kann. In diesem Falle gestaltet sich die Öffnung der Flasche schwierig. Weil die Haubeneinheit auch im ungeöffneten Originalzustand zweiteilig ist und die Keimfreiheit des Inhaltes der Tropfenflasche auch über oft längere Dauer der ungeöffneten Lagerung gewährleistet sein muß, sind mehrfache und kompliziert angeordnete Dichtungsflächen notwendig, um die erforderliche Sterilität des Behälterinhaltes zu gewährleisten. Zudem ist es erforderlich, die Toleranzen der Dichtflächen auch bei großen Stückzahlen gleichbleibend klein zu halten, womit an den Herstellungsprozeß entsprechende Anforderungen gestellt werden müssen.
- Die Aufgabe der vorliegenden Erfindung besteht deshalb insbesondere darin, ein einfaches, störunanfälliges Öffnungssystem mit einfachem Abdichtungssystem zu schaffen sowie gleichzeitig die Güte der Abdichtung zu erhöhen und sie von Schwankungen des Herstellungsprozesses unabhängiger zu machen, ohne die preiswerte Massenherstellung zu gefährden.
- Die Aufgabe wird insbesondere dadurch gelöst, daß die Kappe im ungeöffneten Original-Zustand einteilig und über eine Sollbruchstelle mit dem Befestigungssockel der Haubeneinheit verbunden sowie durch Aufbrechen dieser Sollbruchstelle öffenbar ist.
Vorzugsweise ist der Kappen-Sockel über eine Sicherungseinrichtung unlösbar mit der Flasche verbunden. - Zweckmäßigerweise besitzt die erfindungsgemäße Haubeneinheit einen Schraubsockel, mit dem sie auf Flaschen befestigt ist. Hierdurch ergibt sich einerseits eine universelle Verwendbarkeit der Haubeneinheit, da sie keine speziell ausgebildeten Flaschenhälse zu ihrer Befestigung braucht. Andererseits ergibt sich hieraus gegenüber einer über eine Wulst nur aufgesteckten Haubeneinheit der Vorteil, daß es praktisch unmöglich ist, die Haubeneinheit als ganzes und unversehrt im Originalzustand vom Flaschenhals abzuhebeln. Das einfache Abdrehen des Schraubsockels vom Flaschenhals wird vorzugsweise dadurch verhindert, daß der Schraubsockel mit einer Schnapplippe an einem Sicherheitsring auf der Flaschenmündung unlösbar festgehalten wird. Im Zusammenhang mit der Schwächungsstelle der Haubeneinheit (Sollbruchstelle) ergibt sich in dieser Ausbildung der Erfindung eine hohe Fälschungssicherheit.
- Die Haubeneinheit wird vorzugsweise dadurch geöffnet, daß auf die Kappe einfacher seitlicher Druck ausgeübt wird und diese entlang der Sollbruchstelle abbricht. Nach dem Trennen der Kappe vom Haubensockel wird die Flasche vorzugsweise dadurch wieder verschlossen, daß die Kappe auf die Tropfenröhre aufgesetzt wird. Besonders zweckmäßig ist es dabei, wenn die Kappe innen mit einem Zapfen versehen ist, der in die Tropfmündung der Tropfenröhre paßt und diese dicht verschließt.
- Dabei kann die Kappe vorteilhaft insbesondere dadurch auf der Tropfenzählerröhre fixiert werden, daß sowohl Tropfenzählerröhre wie Kappe mindestens je eine auf die jeweils andere abgestimmte Einraststelle besitzen, die vorzugsweise im Inneren der Kappe sowie auf der Oberfläche der Tropfenzählerröhre aus mindestens je einer Auswölbung bzw. einer darauf abgestimmten Vertiefung besteht, wobei die jeweilige Auswölbung beim Wiederaufsetzen der Kappe auf die Tropfenzählerröhre in die jeweils dazu passende Vertiefung einrastet. Öffnen und Verschließen der Flasche geschieht somit durch einfaches Abziehen bzw. Aufsetzen der Kappe, wodurch eine besonders einfache Handhabung des Verschlusses erreicht wird.
Die Einraststelle auf der Tropfenzählerröhre ist vorzugsweise als ringförmige Vertiefung ausgebildet und die entsprechenden Einraststellen der Kappe bestehen vorzugsweise aus drei in gleichem Abstand zueinander liegenden Auswölbungen im Inneren dieser Kappe. Durch die ringförmige Ausgestaltung der Vertiefung auf der Tropfenzählerröhre wird es dem Benutzer der Medikamentenflasche abgenommen, auf eine besondere Einraststellung beim Wiederverschluß der Flasche zu achten. Die Ausgestaltung der Kappe mit vorzugsweise drei in gleichem Abstand zueinander liegenden Auswölbungen garantiert maximale axiale Stabilität der Kappenfixierung auf der Tropfenzählerröhre in Einraststellung. - Eine wichtige Forderung, die an die Verschlüsse von Medikamentenflaschen gestellt wird, ist die deutliche Sichtbarkeit eines bereits stattgefundenen Erstgebrauches (tamper evidence). Dies wird in einfacher und wirksamer Weise in einer Ausbildung der erfindungsgemäßen Haubeneinheit dadurch erreicht, daß die Trennung von Kappe und Haubensockel auch bei geschlossener Tropfenröhre und auf ihr fixierter Kappe sichtbar ist. Dies wird vorzugs weise dadurch erreicht, daß die Kappe nach dem Trennen vom Haubensockel in - auf der Tropfenzählerröhre - fixierter Stellung einen Abstand zum Haubensockel aufweist und dieser vorzugsweise durch unterschiedliche Färbung von Kappe und darunter liegender Tropfenröhre optisch deutlich gekennzeichnet ist. Dieser Sichtabstand stellt sich in einer sehr einfachen und zweckmäßigen Ausgestaltung der erfindungsgemäßen Haubeneinheit praktisch "von selbst" her, nämlich dadurch, daß die Kappe und die Tropfenzählerröhre in ungeöffnetem (Original-) Zustand unter Vorspannung stehen. Diese Vorspannung ergibt sich daraus, daß die Tropfenzählerröhre aus elastisch stauchbarem Material besteht und von der noch ungebrochenen Kappe in Richtung zur Flasche hin gestaucht wird. Die axiale Röhrenlänge der Tropfenzählerröhre, gemessen in Lotrichtung von der Einraststelle bis zur Sockelebene, ist in dieser Ausgestaltung in geöffnetem Zustand größer als die axiale Kappenlänge, gemessen in Lotrichtung von der Einraststelle bis zur Kappengrundebene, die durch den Umfang der Kappe an der Sollbruchstelle festgelegt ist. Sobald die Kappe abgebrochen ist, wird sie deshalb von der sich entsprannenden Tropfenzählerröhre ein Stück weit vom Haubensockel abgehoben, so daß sich der vorbeschriebene Abstand zwischen Kappe und Haubendeckel einstellt und die darunter liegende optisch deutlich gekennzeichnete Tropfenzählerröhre dem Blick freigegeben wird. Die gleiche Wirkung wird in entsprechender Ausgestaltung erzielt, wenn die Kappe aus elastisch dehnbarem Material besteht. In dieser Ausgestaltung der Erfindung zeigt sich, daß das System des abbrechbaren Verschlusses, welches die bereits beschriebenen Vorteile besitzt, kein Widerspruch zu sein braucht zur Forderung nach deutlicher Sichtbarkeit des Erstgebrauches, die durch die vorliegende Ausgestaltung der Erfindung in überraschend einfacher und wirksamer Weise erfüllt wird.
- Sowohl der Herstellungsprozeß wie auch der Prozeß des Aufsetzens der Kappe auf die Flasche wird insbesondere dadurch unkompliziert gestaltet, daß die Haubeneinheit vorzugsweise aus Polypropylen oder ähnlichem zum Spritzgießen geeigneten Werkstoffen wie PE, PET, PBT, PA oder dgl. besteht. Denn diese Materialien haben den Vorteil, daß sie dampfsterilisierbar sind, wodurch das System einer industriell üblichen Dampfsterilisation unterworfen werden kann.
- Demgegenüber müssen bei den herkömmlichen Konstruktionen, um das Abziehen des Trennringes überhaupt zu ermöglichen, Materialien verwandt werden, die nicht dampfsterilisierbar sind, wodurch diese bekannten Systeme auch keiner industriell üblichen Dampsterilisation unterworfen werden können. Dieser Nachteil wird somit erst durch die erfindungsgemäße Konstruktion und durch ihre vorbeschriebene Ausgestaltung vermeidbar.
- Hierdurch wird der Prozeß des maschinellen sterilen Verschließens der Medikamentenflaschen vereinfacht.
- Nachstehend ist die Erfindung mit den ihr als wesentlich zugehörigen Eigenschaften in einem Ausführungsbeispiel anhand der Zeichnung näher beschrieben.
- Es zeigt:
- Fig. 1 eine Haubeneinheit in ungeöffnetem Originalzustand,
- Fig. 2 eine Haubeneinheit mit abgenommener Kappe und
- Fig. 3 eine Haubeneinheit nach Öffnung in wieder verschlossenen Zustand.
- Fig. 1 zeigt eine Haubeneinheit 1 auf dem Flaschenhals 2 einer Medikamentenflasche, die eine Tropfenzählerröhre 3 aufweist sowie eine darüber gestülpte Kappe 4. Die Kappe 4 ist über die Sollbruchstelle 5 mit einem am Flaschenhals 2 gesichert angebrachten Befestigungssockel 6 verbunden, der in dem dargestellten Ausführungsbeispiel als Schraubsockel ausgebildet und mit einer Schnapplippe 7 am Sicherheitsring 8 auf dem Flaschenhals 2 unlösbar befestigt ist.
- Im Ausführungsbeispiel deutlich erkennbar ist die Einteiligkeit der gesamten Haubeneinheit 4 - 7, die sie wesentlich von allen anderen bekannten und vergleichbaren Systemen unterscheidet. Einteiligkeit heißt hier, daß im Gegensatz zu bekannten Haubeneinheiten die Kappe 4 und der Befestigungssockel 6 nicht auf einer die Flaschenmündung umgebenden Sockelbasis angebracht, sondern, aus einem Materialstück bestehend, unmittelbar auf der Flaschenmündung 2 fixiert sind. Damit entfällt von vornherein die Notwendigkeit einer Abdichtung zwischen Sockelbasis und übrigen Sockel, wodurch sowohl die Verwendungssicherheit wie auch der Herstellungsprozeß vereinfacht werden. Die Verwendungssicherheit wird insbesondere deshalb verbessert, weil jede Dichtfläche die Gefahr in sich birgt, auf Grund von Fertigungstoleranzen oder Verbiegungen durch vorschriftsmäßigen oder vorschriftswidrigen Gebrauch undicht zu werden und damit die notwendige Sterilität und Lagerfähigkeit des Flascheninhalts nicht mehr zu gewährleisten. Die einfachste Art und Weise, diese Probleme zu vermeiden, ist es eine Konstruktion zu suchen, bei der diese Probleme von vornherein nicht oder nur in eingeschränktem Maße auftreten können. Das Ausführungsbeispiel demonstriert die verblüffend einfache Lösung, die Dichtungsflächen im Sockelbereich überflüssig zu machen, indem der Befestigungssockel 6 einstückig in die Kappe 4 fortgesetzt wird.
- So wie die Haubeneinheit in Fig. 1 auf der Flaschenmündung 2 fixiert ist, kann sie ohne Zerstörung der Einteiligkeit nicht von der Flasche getrennt werden. Ein Abschrauben der Haubeneinheit scheitert daran, daß die Schnapplippe 7, die um die Flaschenmündung 2 unterhalb des Sicherheitsringes 8 herumgeführt ist, nicht über den Sicherheitsring 8 gedrückt bzw. abgehebelt werden kann. Der Schraubverschluß sperrt insoweit jede Hebelbewegung, die am Befestigungssockel 6 oder der Kappe 4 angreift und trägt weiterhin auch dazu bei, daß die Schnapplippe 7 nicht durch axialen Druck in Richtung der Tropfenzählerröhre 3 über den Sicherheitsring 8 geschoben werden kann. Jeder an der Kappe 4 ansetzende Versuch, die Haubeneinheit als Ganzes von der Flaschenmündung 2 zu entfernen, sei es durch Drehung oder sei durch seitlichen Druck auf die Kappe 4, führt zum Aufbrechen der Sollbruchstelle 5 zwischen Haubensockel 6 und Kappe 4. Eine Fälschung des Behälterinhaltes, d. h. eine Verändern des Behälterinhalts ohne daß dies durch die Zerstörung der Einteiligkeit der Haubeneinheit oder durch anderweitige Beschädigungen der Substanz der Haubeneinheit 1 sichtbar wird, ist somit so gut wie ausgeschlossen. Die Erfindung gewährleistet somit eine sehr hohe Fälschungssicherheit.
- Vorschriftsmäßig wird die Haubeneinheit 1 durch einfachen seitlichen Druck auf die Kappe 4 geöffnet, indem die Kappe 4 vom Befestigungssockel 6 entlang der Sollbruchstelle 5 getrennt wird. Die Sollbruchstelle 5 erfüllt hiermit also nicht nur Sicherungs- sondern gleichzeitig auch Öffnungsfunktion. Während bei einem Öffnungsmechanismus mittels eines an einem Ohr abziehbaren Trennungsringes das als Griff dienende Ohr abbrechen kann und der Öffnungsmechanismus somit versagt, gewährleistet das erfindungsgemäße System eine genauso zuverlässige wie einfache Art und Weise der Öffnung, bei der man zudem kaum etwas falsch machen kann. Darüberhinaus eignet sich die Haubeneinheit 1 zum einhändigen Öffnen, indem die Flasche mit der Hand umschlossen wird, und gleichzeitig der Daumen seitlich gegen die Kappe 4 drückt.
- Nach dem Abbrechen der Kappe 4 vom Sockel 6 der Haubeneinheit kann die Kappe 4 abgezogen werden (vgl. Fig. 2), wodurch die Tropfmündung 9 der Tropfenzählerröhre 3 freigegeben wird.
- Soll die Tropfenzählerröhre wieder verschlossen werden, so reicht es, die Kappe 4 wieder auf die Tropfenzählerröhre 3 aufzusetzen, wobei der Zapfen 10, welcher die Kappe 4 an ihrem verschlußseitigen Ende in ihrer Mitte in Richtung des Behälterinnern weisend aufweist, dichtend in die Tropfmündung 9 der Tropfenzählerröhre 3 paßt.
- In Fig. 2 deutlich erkennbar ist die Ausnehmung 11 in der Tropfenzählerröhre 3, die sich ringförmig um den Umfang der Tropfenzählerröhre 3 erstreckt. Dazu passend, sind an der Innenwand der Kappe 4 in entsprechender Höhe über den inneren Umfang verteilt Auswölbungen 12 vorgesehen, die beim Aufsetzen der Kappe 4 auf die Tropfenzählerröhre 3 in die Ausnehmungen 11 der Tropfenzählerröhre 3 einrasten. Um einen festen Sitz der Kappe 4 auf der Tropfenzählerröhre3 zu gewährleisten, sind im Ausführungsbeispiel drei in gleichem Abstand voneinander befindliche Auswölbungen 12 vorgesehen. Öffnen und Verschließen der Flasche geschieht somit durch einfaches Abziehen bzw. Aufsetzen der Kappe 4, wodurch eine besonders einfache Handhabung des Verschlusses erreicht wird. Wegen der Ausbildung der Ausnehmung 11 als ringförmige Nut rasten die Auswölbungen 12 in jedem Falle in die Ausnehmung 11 ein, ohne daß auf eine bestimmte Drehorientierung der Kappe 4 relativ zur Tropfenzählerröhre 3 geachtet werden müßte. Die Einraststellen 11, 12 sorgen zudem dafür, daß der Zapfen 10 jeweils fest in der Tropfmündung 9 sitzt und diese dicht verschließt. Zur weiteren Sicherung der Dichtheit des Verschlusses ist ein Bereich der Außenfläche der Tropfenzählerröhre 3 von der Tropfmündung 9 abwärts als abwärts sich verbreiternde, konische Paßfläche 13 ausgebildet, die im verschlossenen Zustand auf der entsprechend ausgebildeten konischen Gegenfläche 14 im Innern der Kappe 4 paßt. Mit dem Einrasten der Einraststellen 11 u. 12 liegen diese Paßflächen 13 und 14 dicht aneinander an und sorgen somit zusätzlich für einen dichten Verschluß der Flasche. Am flaschenseitigen Ende wird die Tropfenzählerröhre mit ihrem nach außen gerichteten flanschartigen, ringförmigen Ende 15 mittels des flanschartig übergreifenden Befestigungssockels 6 fest auf die Flaschenmündung 2 gedrückt. Insbesondere dann, wenn wie im Ausführungsbeispiel, die Tropfenzählerröhre 3 aus gummielastischem Material besteht, kann sie sich gut auch an kleine Unebenheiten der Flaschenmündung anpassen und einen dauerhaften dichten Verschluß der Flasche an der Flaschenmündung gewährleisten, unabhängig davon, ob die Kappe 4 abgebrochen ist oder sich noch im Originalzustand auf der Tropfenzählerröhre 3 befindet.
- Eine wichtige Forderung, die an die Verschlüsse von Medikamentenflaschen gestellt wird, ist die deutliche Sichtbarkeit eines bereits stattgefundenen Erstgebrauches (tamper evidence). Fig. 3 zeigt eine Haubeneinheit 1, die angebrochen, sich also nicht mehr im Originalzustand befindet, jedoch wieder verschlossen ist. Der Unterschied der Haubeneinheit im Zustand der der Fig. 1 und im Zustand der Fig. 3 fällt auf den ersten Blick auf (obwohl es sich hier nicht einmal um eine farbige Darstellung handelt). Im abgebrochenen, aber wieder verschlossenen Zustand weist die Kappe 4 vom Befestigungssockel 6 einen Sockelabstand 16 auf, der dazu führt, daß die Tropfenzählerröhre 3, im Ausführungsbeispiel deutlich eingefärbt, im nun geöffneten Zwischenraum sichtbar wird. Der Erstgebrauch der Flasche wird somit deutlich für jedermann durch einen farbigen Streifen zwischen Sockel 6 und Kappe 4 angezeigt. Dieser Effekt ergibt sich bei der erfindungemäßen Haubeneinheit automatisch, weil die Tropfenzählerröhre 3 in ungeöffnetem (Originalzustand) und die Kappe 4 unter Vorspannung stehen, so daß beim Zerstören der Sollbruchstelle 5 die Kappe 4 ein Stück weit vom Sockel abgehoben wird. Um diesen Effekt zu erreichen, ist es notwendig, entweder die Tropfenzählerröhre 3 und/oder die Kappe 4 elastisch dehnbar bzw. stauchbar vorzusehen. Stehen dann in ungeöffnetem Originalzustand die Kappe 4 und die Tropfenzählerröhre 3 unter axial gerichteter Gegenspannung, die Sollbruchstelle 5 also unter Zugspannung, so dehnt sich beim Lösen dieser Spannung durch Aufbrechen der Sollbruchstelle 5 die Tropfenzählerröhre 3 axial aus und/oder die Kappe 4 zieht sich zusammen, so daß sich im entspannten Zustand in axialer Richtung eine Längendifferenz zwischen der Länge der Tropfenzählerröhre 3 und der Länge der überdeckenden Kappe mit der Folge des bereits erwähnten Sockelabstands 16 ergibt. Dabei ist die axiale Röhrenlänge L 1 der Tropfenzählerröhre 3, gemessen in Lotrichtung von der Einraststelle 11 bis zur Sockelebene 17, im geöffneten Zustand größer als die axiale Kappenlänge L 2, gemessen in Lotrichtung von der Einraststelle 12 bis zur Kappengrundebene 18, die durch den Kappenumfang an der Sollbruchstelle 5 festgelegt ist.
- Der Erstgebrauch der Flasche kennzeichnet sich somit auf sehr einfache, unmißverständliche und deutliche Weise von selbst.
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