EP0085360B1 - Abdichtelement - Google Patents

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EP0085360B1
EP0085360B1 EP83100475A EP83100475A EP0085360B1 EP 0085360 B1 EP0085360 B1 EP 0085360B1 EP 83100475 A EP83100475 A EP 83100475A EP 83100475 A EP83100475 A EP 83100475A EP 0085360 B1 EP0085360 B1 EP 0085360B1
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filling
sealing element
closure
membrane
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    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D51/00—Closures not otherwise provided for
    • B65D51/002—Closures to be pierced by an extracting-device for the contents and fixed on the container by separate retaining means

Definitions

  • the invention relates to a sealing element for containers with pharmaceutical content, in particular for bottle-shaped containers with substances intended for infusion, transfusion or injection, which consists of a support part with at least one cavity and a filling part made of elastic material, which fills the cavity and one which rests against the container neck Sealing surface forms.
  • a method for producing such a sealing element is also specified.
  • Stopper-shaped or disk-shaped elastic sealing elements for containers with pharmaceutical contents are known, for example, from DE-A-27 27 737 and from DE-C-23 27 553.
  • the bottle neck is sealed with the aid of a pierceable elastic sealing element which is overlaid by a closure cap which can be removed in the central region and / or as a whole.
  • the closure cap can, as shown in DE-B-23 61 350, be formed by a metal crimp cap, which is fixed with its crimp edge to the bottle neck and thereby holds the sealing element.
  • the stopper-shaped or disc-shaped sealing elements used for pre-closing the bottle-shaped containers are made of solid rubber or a plastic with corresponding rubber-elastic properties.
  • Such massive training means a considerable waste of material of the relatively expensive elastic rubber material.
  • rubber components penetrate into the container contents, mix with it and thereby contaminate it.
  • particles of the stopper detached from the needle tip are also introduced into the container contents and passed on with the container contents.
  • a pot-shaped support part forms one or more cavities which are filled with an elastic filling material. The filler does not penetrate the support part.
  • FR-A-1 325 077 describes a plug-shaped sealing element in two-component design. This consists of a plastic support part, which forms receiving spaces for introducing separate rubber-elastic filler parts and for an edge seal against the container neck.
  • the rubber-elastic filler parts which are inserted as form-fitting insert parts in corresponding cylindrical-shaped receiving spaces, cover molded membrane sections in the support part, which can be pierced together with the rubber-elastic filler parts when used with an injection needle.
  • the invention is based on the task of designing a sealing element of the type mentioned at the outset, which can be found in CH-A-397 953, in such a way that a filling part consisting of several parts can advantageously be connected to the supporting part in one operation.
  • This object is achieved in that the support part is designed as an open skeleton, in which the filler part is inserted in such a way that the filler part and the skeleton part penetrate, so that the filling of the cavity and the support layer with sealing surface form a coherent part.
  • the filling part produced by injection into the support part is firmly - preferably permanently - connected to it.
  • This firm connection of a relatively dimensionally stable skeleton with a penetrating, injected elastic filler sufficient dimensional stability and elasticity can be achieved with inexpensive use of materials.
  • the sealing element can be designed in various ways, expediently as a plug.
  • the support part has an upper cover part with a flange edge, which is connected to a cylindrical plug-in part via webs.
  • the support part has an upper cover part with a flange edge, which is connected to a solid cylindrical or hollow cylindrical plug-in part, with passage-side recesses being provided as penetration points between the support part and the filler part.
  • a membrane part superimposed with a support layer made of the coherent filling part can advantageously be integrally molded in the support part.
  • the elastic support layer which forms the filling part on the membrane part, holds infusion and injection needles in place thanks to their clamping action.
  • a stripping effect occurs on it, which results in the filling part ejected particles and the like are kept away from the container contents.
  • the filler part forms a support layer on a membrane part
  • Puncture orientation recesses for the circular and annular surface formed by the reinforcing strips on the membrane part are preformed on the surface of the support layer of the filling part on the membrane part. These orientation recesses enable the targeted insertion of the transfusion needle or an additional injection needle.
  • a further use advantage when pulling out the plug-shaped sealing element can optionally be achieved in that a pull-off element is integrally formed on the support part.
  • the pull-off element can expediently be designed in a ring shape, its height essentially corresponding to the thickness of the cover part enclosed by the ring-shaped pull-off element.
  • the pull-off ring forms the outer edge of the cover part and can be overlaid with it by a crimp cap when producing a cap closure.
  • Various pharmaceutically compatible plastics are suitable as the material for the essentially dimensionally stable but not always rigid support part. Since the supporting part as a skeleton does not have to have any significant elastic properties, its selection can be made primarily from the point of view of a material that is well compatible with the container contents. The required elastic properties are generated by the elastic filler. A sprayable rubber compound appears to be particularly suitable for this. The weight proportion of the support part is expediently more than 25% of the proportion of the filler part. As a result, the use of the expensive elastic filling material remains restricted to the areas in which elastic properties for edge sealing or for additional holding of puncture needles must be present.
  • a cap closure can advantageously be produced by covering the sealing element with a closure cap.
  • An expedient method for producing a sealing element of the type described at the outset can be carried out in such a way that in a first operation the support part is molded in one mold recess of a displaceable or rotatable injection mold, and that in the mold recess after the mold has been moved remaining support part is injected in a second operation of the filling part, while a support part is injected in the other mold recess. This enables cyclical work at high working speeds.
  • FIGS. 1 and 2 show a support part 1, which as a skeleton consists of an upper cover part 2 with a flange edge 3 which is open on the underside and a cup-shaped inner wall part 5 which forms part of a hollow insert part 4.
  • a membrane part 6 is molded in one piece into the bottom of the pot-shaped inner wall part 5.
  • connection between the cup-shaped inner wall part 5 and the cover part 2 is made via webs 7 which are integrally connected to the two parts 2.5.
  • the lower edge of the cup-shaped inner wall part 5 is raised with a conical outer wall part 8 up to the sealing surface formed when the plug is completely closed.
  • Injection recesses 9 are located on the cover part 2, through which the material of the filling part can be injected and connected to the support part 1.
  • the embodiment of the complete sealing plug essentially corresponds to FIG. 3.
  • annular reinforcement strips 10, 11 are arranged, which delimit an outer annular puncture surface 12 and an inner circular puncture surface 13.
  • Orientation recesses 15, 16 are formed in the filling part 14 (cf. FIG. 5).
  • a pull-off ring 17 is integrally connected to the cover part 2 via a connecting web 18 for pulling out the sealing plug from the container neck.
  • the dashed position of the pull ring 17 shows the position of use.
  • the height of the pull ring 17 is adapted to the thickness of the cover part 2.
  • the filling part is formed on the cylindrical, solid insertion part 4 as a support layer 19.
  • the connection between the support layer 20 resting on the membrane part 6 and the support layer 19 takes place via passage recesses 21.
  • FIG. 4 shows a support part 1 corresponding to FIG. 3, in which the membrane part 6 is not, however, covered by a support layer of the filling part 14. Rather, in the edge region of the membrane part 6 there is a tube holder 22 with lip seals 23 which clamp a piercing part 24 after the membrane part 6 has been severed and the edge seal.
  • the bearing layer 19 of the filling part 14 is delimited in the edge region of the cylindrical insert part 4 by an integrally molded edge strip 25.
  • the sealing element consisting of a support part designed as an open skeleton and a filler part produced by injection and thereby firmly connected to it, can be used both as part of a cap closure and on its own, i.e. H. can be used without an overlapping cap for closing containers.
  • the overlapping closure cap can also be replaced by an open closure strip, a cover film or the like.

Landscapes

  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Mechanical Engineering (AREA)
  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
  • Closures For Containers (AREA)

Description

  • Die Erfindung betrifft ein Abdichtelement für Behälter mit pharmazeutischem Inhalt, insbesondere für flaschenförmige Behälter mit zur Infusion, Transfusion oder Injektion bestimmten Substanzen, welches aus einem Stützteil mit mindestens einem Hohlraum und einem Füllteil aus elastischem Material besteht, welcher den Hohlraum ausfüllt und eine am Behälterhals anliegende Abdichtfläche bildet. Außerdem wird ein Verfahren zur Herstellung eines solchen Abdichtelementes angegeben.
  • Stopfen- bzw. scheibenförmige elastische Abdichtelemerete für Behälter mit pharmazeutischem Inhalt sind beispielsweise durch die DE-A-27 27 737 und durch die DE-C-23 27 553 bekannt. Die Abdichtung des Flaschenhalses erfolgt dabei mit Hilfe eines durchstechbaren elastischen Abdichtelementes, welches von einer im Mittel-bereich und/oder als Ganzes ablösbaren Verschlußkappe überfangen ist. Die Verschlußkappe kann, wie in der DE-B-23 61 350 gezeigt, durch eine metallene Bördelkappe gebildet werden, die mit ihrem Bördelrand am Flaschenhals fixiert wird und dadurch das Abdichtelement festhält.
  • Die zum Vorverschließen der flaschenförmigen Behälter verwendeten stopfen- bzw. scheibenförmigen Abdichtelemente sind massiv aus Gummi oder einem Kunststoff mit entsprechenden gummielastischen Eigenschaften hergestellt. Eine solche Massiv-Ausbildung bedeutet eine erhebliche Materialverschwendung des relativ kostspieligen elastischen Gummimaterials. Außerdem besteht die Gefahr, daß Gummibestandteile in den Behälterinhalt eindringen, sich mit diesem vermischen, und ihn dabei verunreinigen. Beim Durchstechen des Gummistopfens mit einer Infusions- oder Injektionsnadel werden außerdem von der Nadelspitze abgelöste Partikel des Stopfens in den Behälterinhalt eingetragen und mit dem Behälterinhalt weitergeleitet.
  • Verschiedene Ausführungsformen eines stopfenförmigen Abdichtelementes für Behälter mit pharmazeutischem Inhalt sind in der CH-A-397 953 dargestellt. Dabei bildet ein topfförmiger Stützteil ein oder mehrere Hohlräume, welche mit einem elastischen Füllmaterial ausgefüllt sind. Der Füllteil durchdringt den Stützteil nicht.
  • In der FR-A-1 325 077 ist ein stopfenförmiges Abdichtelement in Zweikomponentenausbildung beschrieben. Dieses besteht aus einem Kunststoff-Stützteii, welcher Aufnahmeräume zum Einbringen voneinander getrennter gummielastischer Füllteile sowie für eine am Behälterhals anliegende Randabdichtung bildet. Die gummielastischen Füllteile, welche als formschlüssig gehalterte Einsatzteile in entsprechende zylinderförmig geformte Aufnahmeräume eingesetzt sind, überdecken im Stützteil eingeformte Membranabschnitte, die zusammen mit den gummielastischen Füllteilen beim Gebrauch mit einer Injektionsnadel durchstochen werden können.
  • Die Erfindung geht von der Aufgabenstellung aus, ein Abdichtelement der eingangs genannten, der CH-A-397 953 entnehmbaren Art so auszubilden, daß ein aus mehreren Teilstücken bestehender Füllteil in einem Arbeitsgang mit dem Stützteil vorteilhaft verbunden werden kann. Die Lösung dieser Aufgabenstellung erfolgt dadurch, daß der Stützteil als offenes Skelett ausgebildet ist, in welches der Füllteil derart eingesetzt ist, daß sich Füllteil und Skeletteil durchdringen, so daß die Füllung des Hohlraumes und die Auflageschicht mit Abdichtfläche ein zusammenhängendes Teil bilden.
  • Der durch Einspritzen in den Stützteil erzeugte Füllteil ist mit diesem fest - vorzugsweise unlösbar - verbunden. In dieser festen Verbindung eines relativ formbeständigen Skeletts mit einem dieses durchdringenden, eingespritzen elastischen Füllteil läßt sich bei kostengünstigem Materialeinsatz eine hinreichende Formstabilität und Elastizität erzielen.
  • Durchdringungen zwischen einem aus einer Metallplatte und einem Kunststoffteil zusammengesetzten Verbundformteil sind aus der DE-A-29 26 008 bekannt. Bei dem dort beschriebenen Verbundformteil soll durch die Erzeugung einer Vorspannung eine verbesserte Dimensionsstabilität erreicht werden.
  • Das Abdichtelement kann in verschiedener Weise, zweckmäßig als Verschlußstopfen, ausgebildet sein.
  • Dabei erscheint eine Ausbildung vorteilhaft, bei der der Stützteil einen oberen Deckelteil mit Flanschrand aufweist, welcher mit einem zylinderförmigen Einsteckteil über Stege verbunden ist.
  • Eine andere gegebenenfalls zweckmäßige Ausbildung kann vorsehen, daß der Stützteil einen oberen Deckelteil mit Flanschrand aufweist, welcher mit einem massiven zylinderförmigen bzw. hohlzylinderförmigen Einsteckteil verbunden ist, wobei als Durchdringungsstellen zwischen dem Stützteil und dem Füllteil wandseitige Druchlaßausnehmungen vorgesehen sind.
  • Damit die elastische Auflageschicht an der Außenseite des zylinderförmigen Einsteckteils eine einwandfreie Begrenzung aufweist, erscheint es günstig, die Ausbreitung des Füllteils im Spritzvorgang längs der Oberfläche des zylinderförmigen Einsteckteils durch eine am Stützteil angeformte Randleiste zu begrenzen.
  • In dem Stützteil kann vorteilhaft ein mit einer Auflageschicht aus dem zusammenhängenden Füllteil überlagerter Membranteil einstückig eingeformt sein. Die elastische Auflageschicht, welche dabei den Füllteil auf dem Membranteil bildet, hält Infusions- und Injektionsnadeln durch ihre Klemmwirkung fest. Beim Durchdringen des relativ dünnwandig ausgebildeten Membranteils (Dicke vorzugsweise unter 0,5 mm) tritt an diesem ein Abstreifeffekt ein, wodurch aus dem Füllteil ausgestoßene Partikel und dergl. vom Behälterinhalt ferngehalten werden.
  • Bei einer Ausbildung, bei der der Füllteil eine Auflageschicht auf einem Membranteil bildet, kann es ferner zweckmäßig sein, auf diesen Membranteil eine ringförmige äußere Verstärkungsleiste aufzusetzen, welche eine weitere auf den Membranteil aufgesetzte ringförmige innere Verstärkungsleiste umschließt. Auf der Oberfläche der Auflageschicht des Füllteils auf dem Membranteil sind dabei Einstichorientierungs- ausnehmungen für die durch die Verstärkungsleisten auf dem Membranteil gebildete Kreis- und Ringfläche vorgeformt. Diese Orientierungsausnehmungen ermöglichen den gezielten Ansatz der Transfusions- bzw. einer zusätzlichen Injektionsnadel.
  • Ein weiterer Gebrauchsvorteil beim Herausziehen des stopfenförmigen Abdichtelementes kann gegebenenfalls dadurch erreicht werden, daß an dem Stützteil ein Abziehelement einstückig angeformt ist. Zweckmäßig kann das Abziehelement ringförmig gestaltet sein, wobei seine Höhe im wesentlichen der Dicke des von dem ringförmigen Abziehelement eingeschlossenen Deckelteils entspricht. Der Abziehring bildet dabei den äußeren Rand des Deckelteils und kann bei der Herstellung eines Kappenverschlusses mit diesem durch eine Bördelkappe überfangen werden.
  • Als Material für den im wesentlichen formbeständigen, jedoch nicht in jedem Falle formstarren Stützteil, eignen sich verschiedene pharmazeutisch verträgliche Kunststoffe, insbesondere Polypropylen. Da der Stützteil als Skelett keine wesentlichen elastischen Eigenschaften aufweisen muß, kann seine Auswahl vor allem unter dem Gesichtspunkt eines mit dem Behälterinhalt gut verträglichen Werkstoffes erfolgen. Die erforderlichen elastischen Eigenschaften werden durch den elastischen Füllteil erzeugt. Besonders geeignet erscheint hierfür ein spritzfähiges Gummicompound. Der Gewichtsanteil des Stützteils beträgt zweckmäßig mehr als 25 % des Anteils des Füllteils. Die Verwendung des teueren elastischen Füllmaterials bleibt dadurch auf die Bereiche beschränkt, in denen elastische Eigenschaften zur Randabdichtung oder zur zusätzlichen Halterung von Einstichkanülen vorhanden sein müssen.
  • Unter Verwendung eines im Vorangehenden beschriebenen Abdichtelementes kann vorteilhaft ein Kappenverschluß dadurch hergestellt werden, daß das Abdichtelement mit einer Verschlußkappe überfangen ist.
  • Ein zweckmäßiges Verfahren zur Herstellung eines Abdichtelementes der eingangs beschriebenen Art kann in der Weise ausgeführt werden, daß in einem ersten Arbeitsgang der Stützteil in der einen Formausnehmung einer verschieb-oder drehbaren Spritzform geformt wird, und daß in den nach dem Umsetzen der Form in der Formausnehmung verbleibenden Stützteil in einem zweiten Arbeitsgang der Füllteil eingespritzt wird, während in der anderen Formausnehmung ein Stützteil gespritzt wird. Dies ermöglicht ein taktweises Arbeiten mit hoher Arbeitsgeschwindigkeit.
  • In der Zeichnung sind Ausführungsbeispiele des Gegenstandes der Erfindung schematisch dargestellt; es zeigen :
    • Figur 1 einen Längsschnitt durch einen Stützteil,
    • Figur 2 eine Draufsicht auf den Stützteil nach Fig. 1,
    • Figur 3 einen Längsschnitt durch einen kompletten Verschlußstopfen mit alternativer Ausbildung des Stützteils,
    • Figur 4 einen Längsschnitt durch einen kompletten Verschlußstopfen mit zusätzlicher Halterung,
    • Figur 5 einen Längsschnitt durch, einen kompletten Verschlußstopfen mit Abziehring.
  • Die Figuren 1 und 2 zeigen einen Stützteil 1, welcher als Skelett aus einem oberen Deckelteil 2 mit unterseitig offenem Flanschrand 3 sowie aus einem topfförmigen Innenwandteil 5 besteht, der einen Teil eines hohlen Einsteckteils 4 bildet. In den Boden des topfförmigen Innenwandteils 5 ist ein Membranteil 6 einstückig eingeformt.
  • Die Verbindung zwischen dem topfförmigen Innenwandteil 5 und dem Deckelteil 2 erfolgt über mit den beiden Teilen 2,5 einstückig verbundene Stege 7. Der untere Rand des topfförmigen Innenwandteils 5 ist mit einem konischen Außenwandteil 8 bis zu der beim kompletten Verschlußstopfen gebildeten Abdichtfläche hochgezogen.
  • Am Deckelteil 2 befinden sich Einspritzausnehmungen 9, durch die das Material des Füllteils eingespritzt und dabei mit dem Stützteil 1 verbunden werden kann. Die Ausführungsform des kompletten Verschlußstopfens entspricht im wesentlichen Fig. 3.
  • Auf dem Membranteil 6 sind ringförmige Verstärkungsleisten 10, 11 angeordnet, welche eine äußere kreisringförmige Einstichfläche 12 und .eine innere kreisförmige Einstichfläche 13 abgrenzen. In dem Füllteil 14 (vgl. Fig. 5) sind Orientierungsausnehmungen 15, 16 ausgeformt.
  • Diese dienen zur Führung der Infusionsnadel in die innere kreisförmige Einstichfläche 13 und zur Führung einer Injektionsnadel in die äußere kreisringförmige Einstichfläche 12 des Membranteils 6, und damit zur Zugabe von zusätzlichen Substanzen in den Behälterinhalt.
  • Zum Herausziehen des Verschlußstopfens aus dem Behälterhals ist in der Ausführung nach Fig. 5 ein Abziehring 17 einstückig mit dem Deckelteil 2 über einen Anschlußsteg 18 verbunden. Die gestrichelte Lage des Abziehrings 17 zeigt die Gebrauchsstellung. Die Höhe des Abziehrings 17 ist der Dicke des Deckelteils 2 angepaßt.
  • Bei der Ausführungsform nach Fig. 3 ist der Füllteil an dem zylinderförmigen massiven Einsteckteil 4 als Auflageschicht 19 ausgebildet. Die Verbindung zwischen der auf dem Membranteil 6 aufliegenden Auflageschicht 20 und der Auflageschicht 19 erfolgt über Durchlaßausnehmungen 21.
  • Fig. 4 stellt einen Stützteil 1 entsprechend Fig. 3 dar, bei dem der Membranteil 6 jedoch nicht durch eine Auflageschicht des Füllteils 14 abgedeckt ist. Vielmehr befindet sich im Randbereich des Membranteils 6 eine Rohrhalterung 22 mit Lippendichtungen 23, welche einen Durchstoßteil 24 nach dem Durchtrennen des Membranteils 6 und der Randabdichtung festklemmen.
  • Die Begrenzung der Auflageschicht 19 des Füllteils 14 im Randbereich des zylinderförmigen Einsteckteils 4 erfolgt durch eine einstückig angeformte Randleiste 25.
  • Das Abdichtelement, bestehend aus einem als offenes Skelett ausgebildeten Stützteil und einem durch Einspritzen erzeugten, und dabei mit diesem fest verbundenen Füllteil, kann sowohl als Teil eines Kappenverschlusses, als auch für sich allein, d. h. ohne übergreifende Verschlußkappe zum Verschließen von Behältern verwendet werden. Die übergreifende Verschlußkappe ist in diesem Falle gegebenenfalls auch durch einen offenen Verschlußstreifen, eine Abdeckfolie oder dergleichen ersetzbar.

Claims (13)

1. Abdichtelement für einen Behälter mit pharmazeutischem Inhalt, insbesondere für flaschenförmige Behälter mit zur Infusion, Transfusion oder Injektion bestimmten Substanzen, welches aus einem Stützteil (1) mit mindestens einem Hohlraum und einem Füllteil (14) aus elastischem Material besteht, welcher den Hohlraum ausfüllt und eine am Behälterhals anliegende Abdichtfläche bildet, dadurch gekennzeichnet, daß der Stützteil (1) als offenes Skelett ausgebildet ist, in welches der Füllteil (14) derart eingespritzt ist, daß sich Füllteil (14) und Skelett (1) durchdringen, so daß die Füllung des Hohlraumes und die Auflageschicht mit Abdichtfläche ein zusammenhängendes Teil bilden.
2. Abdichtelement nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das Abdichtelement als Verschlußstopfen ausgebildet ist.
3. Verschlußstopfen nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß der Stützteil (1) einen oberen Deckelteil (2) mit Flanschrand (3) aufweist, welcher mit einem zylinderförmigen Einsteckteil (4) über Stege (7) verbunden ist.
4. Verschlußstopfen nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß der Stützteil (1) einen oberen Deckelteil (2) mit Flanschrand (3) aufweist, welcher mit einem massiven, zylinderförmigen bzw. hohlzylinderförmigen Einsteckteil (4) verbunden ist, wobei als Durchdringungsstellen zwischen dem Stützteil (1) und dem Füllteil (14) wandseitige Durchlaßausnehmungen im Stützteil (1) vorgesehen sind.
5. Verschlußstopfen nach Anspruch 3 oder 4, dadurch gekennzeichnet, daß die Auflageschicht (19) des Füllteils (14) auf der Außenwandfläche des zylinderförmigen Einsteckteils (4) an ihrem unteren Rand durch eine am Stützteil (1) angeformte Randleiste (25) begrenzt ist.
6. Verschlußstopfen nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß in dem Stützteil (1) ein mit einer Auflageschicht (20) aus dem zusammenhängenden Füllteil (14) überlagerter Membranteil (6) einstückig eingeformt ist.
7. Verschlußstopfen nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß auf dem Membranteil (6) eine ringförmige, äußere Verstärkungsleiste (10) aufgesetzt ist, welche eine auf den Membranteil (6) aufgesetzte, ringförmige innere Verstärkungsleiste (11) umschließt, und daß auf der Oberfläche der Auflageschicht des Füllteils (14) auf dem Membranteil (6) Einstichorientierungsausnehmungen (15, 16) für die durch die Verstärkungsleisten (10, 11) auf dem Membranteil (6) gebildete Kreis- und Ringfläche (12, 13) vorgeformt sind.
8. Verschlußstopfen nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß an dem Stützteil (1) ein Abziehelement (17) einstückig angeformt ist.
9. Verschlußstopfen ach Anspruch 3 oder 4 sowie 8, dadurch gekennzeichnet, daß das Abziehelement (17) ringförmig gestaltet ist, wobei die Höhe im wesentlichen der Dicke des von dem ringförmigen Abziehelement (17) eingeschlossenen Deckelteils (2) entspricht.
10. Abdichtelement nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Stützteil (1) aus einem spritzfähigen im wesentlichen formstarren Kunststoff und der elastische Füllteil (14) aus einem Gummicompound bestehen.
11. Abdichtelement nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, daß der Gewichtsanteil des Stützteils (1) mehr als 25 % des Anteils des Füllteils (14) beträgt.
12. Kappenverschluß unter Verwendung eines Abdichtelementes nach einem der Ansprüche 1-11, dadurch gekennzeichnet, daß das Abdichtelement mit einer Verschlußkappe überfangen ist.
13. Verfahren zur Herstellung eines Abdichtelementes nach einem der Ansprüche 1-11, dadurch gekennzeichnet, daß in einem ersten Arbeitsgang der Stützteil (1) in der einen Formausnehmung einer verschieb- oder drehbaren Spritzform geformt wird, und daß in den nach dem Umsetzen der Form in der Formausnehmung verbleibenden -Stützteil (1) in einem zweiten Arbeitsgang der Füllteil (14) eingespritzt wird, während in der anderen Formausnehmung ein Stützteil (1) gespritzt wird.
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