NL8801643A - Werkwijze voor het vervaardigen van een dopsamenstel alsmede dopsamenstel. - Google Patents

Description

Werkwijze voor het vervaardigen van een dopsamenstel alsmede dopsamenstel.

De onderhavige uitvinding heeft betrekking op een werkwijze voor het vervaardigen van een dopsamenstel, omvattende een gemakkelijk defor-meerfaaar afsluitdeel en een dit in aangebrachte toestand bedekkend deel.

Een dergelijk samenstel is in de stand der techniek algemeen bekend en omvat als afsluitdeel een stop uit rubberachtig materiaal waarover een bedekkend deel, bijv. bestaande uit aluminium, aangebracht is. Dit wordt o.a. bij infuusflessen gebruikt. Daarbij wordt een deel van het aluminium deel verwijderd en wordt de rubberen stop met een injectienaald doorboord om de inhoud uit te nemen. Het aluminium kapje dient daarbij als verzegeling. De rubber stop bestaat daarbij uit een rubber materiaal dat niet volgens het spuitgietproces verwerkt kan worden. Dit afsluitsamenstel heeft als nadeel dat tenminste twee stappen vereist zijn voor het aanbrengen op de houder tijdens het afvulproces, het inbrengen van het stopdeel en het daarna aanbrengen van het aluminium kapje. Bij het verwijderen van het kapje bestaat het gevaar van verwondingen, bovendien bestaat de verplichting tot desinfecteren.

Het is het doel van de onderhavige uitvinding deze nadelen te vermijden. Dit doel wordt bij de hierboven beschreven werkwijze verwezenlijkt doordat het bedekkende deel als dopdeel verwezenlijkt wordt en waarbij tenminste een deel van het inwendige van het dopdeel als vorm voor het afsluitdeel dient. Na het verwezenlijken van het dopdeel wordt daarin het afsluitdeel gevormd. Dit een geheel vormende samenstel kan vervolgens met een handeling op de af te sluiten houder aangebracht worden waardoor in een wezenlijke tijdbesparing voorzien wordt. Op deze wijze kan van geheel andere materialen dan tot nu toe gebruikelijk voor dergelijke dopsamenstellen voor het afsluitdeel gebruik gemaakt worden. Thans is het gebruikelijk om voor stoppen rubbersoorten te gebruiken die niet met spuitgieten verwerkt kunnen worden. De toepassing van synthetische rubbersoorten die wel geschikt zijn voor met spuitgieten verwerken, is aan velerlei beperkingen onderhevig vooral uit overwegingen van het mogelijk toxisch zijn daarvan. Met de onderhavige uitvinding is het mogelijk door spuitgieten het afsluitdeel in het dopdeel aan te brengen. De daarbij gebruikte materialen kunnen bijv· polysiloxan materialen omvatten. Vanwege de optredende hogere temperaturen moet het dopdeel vanzelfsprekend uit een tegen dergelijke temperaturen bestendig materiaal bestaan. Door de uitvinding wordt het gevaar van verwondingen uitgesloten en is desinfecteren niet meer noodzakelijk.

De uitvinding heeft eveneens betrekking op een op de hierboven beschreven wijze verwezenlijkt dopsamenstel. Dit omvat in het bijzonder een om een houderhals aan te brengen dopdeel met een klepdeel, dat van een in de zin van het losnemen niet lossende opening voorzien is, in welke opening in gesloten toestand van het klepdeel materiaal van het afsluitdeel aangebracht is.

Door het in de sluitstand van het klepdeel inbrengen van het materiaal van het afsluitdeel in een niet lossende holte, wordt het mogelijk in een aanduiding te voorzien omtrent het al dan niet geopend geweest zijn van het klepdeel. Immers het klepdeel is door het deformeerbaar zijn van het materiaal van het afsluitdeel te openen. Sluiten is daarna echter niet meer mogelijk. Een dergelijke aanduiding is van aanzienlijk belang bij allerlei soorten mogelijke toepassingen van het dopsamenstel volgens de uitvinding. Daarbij wordt gedacht aan garanties dat na het afvullen het klepdeel niet geopend is geweest en het afsluitdeel, dat door een injectienaald doorboord moet worden, steriel is. Om in afdichting tussen het klepdeel en het dopdeel te voorzien, kan daartussen in een holte voorzien zijn waarin het materiaal van het afsluitdeel tijdens het aanbrengen stroomt zodat dit in die afdichting voorziet. Het dopdeel en klepdeel bestaan bij een bijzonder eenvoudige uitvoering uit een deel verbonden door een scharnier. Om naast de niet-lossende holte in een borging van het klepdeel aan het dopdeel te voorzien, kunnen als zodanig bekende snapmiddelen aanwezig zijn. Door de combinatie van dopdeel en afsluitdeel kan het afsluitdeel uit een gasdoorlatend kunststofmateriaal bestaan zoals polysiloxan materiaal, dat als voordeel heeft dat het geen toxische werking heeft zodat het zo uitgevoerde dopsamenstel te gebruiken is voor alle farmacologische toepassingen.

De uitvinding zal hieronder aan de hand van een in de tekening afgebeeld uitvoeringsvoorbeeld nader verduidelijkt worden.

Daarbij toont de figuur een dwarsdoorsnede door een dopsamenstel volgens de uitvinding.

Het in de figuur getoonde dopsamenstel is in het geheel met 1 aangegeven en bestaat uit een dopdeel 2 omvattende een huls 3 en kraag 4. Huls 3 is van een uitstekend deel 5 voorzien ter bevestiging aan een niet nader afgebeelde houder. Als een geheel met dopdeel 2 is een klepdeel 6 aangebracht. Verbinding vindt plaats door een scharnier 7. Het klepdeel 6 wordt aan de zijde liggend tegenover scharnier 7 via gebruikelijke snapmiddelen 8 bevestigd aan het dopdeel 2. Het dopdeel met klepdeel is van een tegen hoge temperatuur bestendig materiaal vervaardigd. Na het op de in de tekening afgebeelde wijze verwezenlijken van het dopdeel 2 wordt met niet afgebeelde middelen een deformeerbaar materiaal zoals polysiloxan materiaal ingespoten om afsluitdeel 9 te vormen. Dit materiaal dringt door tot holten 10 en 11. Daarbij is holte 10 niet lossend uitgevoerd, d.w.z. klepdeel 6 is niet van dopdeel 2 te verwijderen zonder deformatie van het zich in holte 10 bevindende materiaal van afsluitdeel 9.

Daarmee wordt bereikt dat na het openen van klepdeel 6 het niet meer mogelijk is dit klepdeel 6 te sluiten omdat het uitstekende deel van het afsluitdeel 9 dit belemmert. Holte 11 wordt bij het inbrengen van afsluitdeel 9 zoals door spuitgieten, eveneens met materiaal daarvan gevuld zodat in afdichting tussen klepdeel 6 en dopdeel 2 voorzien wordt. Inspuiting van afsluitdeel 9 vindt plaats vanaf inspuitopening 12. Daarbij worden behalve het vullen van de bovengenoemde holten afdichtopper-vlakken 13 en 14 verwezenlijkt ter afdichting aan de houder. Door passende keuze van het materiaal van afsluitdeel is het mogelijk na het openen van klepdeel 6 een injectienaald door doorboren in te brengen. Bij niet te grote diameter van de injectienaald is het bovendien mogelijk dat na het terugtrekken daarvan opnieuw in afsluiting voorzien wordt door het terugveren van het materiaal van afsluitdeel 9. Een materiaal dat tegen hoge temperatuur bestendig is voor het vormen van dop-deel 2 is een polyester materiaal. Bij het gebruik van polysiloxan materiaal voor het afsluitdeel wordt tijdens en na het inspuiten warmte toegevoerd om het polysiloxan materiaal te verknopen en als nabehandeling vrije siloxanen die mogelijk ongewenste eigenschappen kunnen hebben te verwijderen.

Hoewel de uitvinding hierboven aan de hand van een voorkeursuitvoering beschreven is moet begrepen worden dat deze daartoe geenszins beperkt is. Zo is het onmogelijk de uitvinding te verwezenlijken zonder de aanwezigheid van een klepdeel. Het is in hoofdzaak slechts van belang dat het afsluitdeel zodanig uitgevoerd wordt dat het dopdeel als vorm bij het verwezenlijken daarvan dient. Andere voor degene bekwaam in de stand der techniek voor de hand liggende verdere uitvoeringen liggen eveneens binnen het bereik van de onderhavige uitvinding.

Claims (9)

1. Werkwijze voor het vervaardigen van een dopsamenstel, omvattende een gemakkelijk deformeerbaar afsluitdeel en een dit in aangebrachte toestand bedekkend deel, met het kenmerk, dat de werkwijze omvat het als dopdeel, dat op de houderhals aangebracht kan worden, verwezenlijken van het bedekkende deel en het daarin vormen van het afsluitdeel, waarbij tenminste een deel van het inwendige van het dopdeel als vorm voor het afsluitdeel dient.

2. Werkwijze volgens conclusie 1, waarbij het afsluitdeel door spuitgieten verwezenlijkt wordt.

3. Dopsamenstel verkregen met de werkwijze volgens conclusie 1 of 2.

4. Dopsamenstel volgens conclusie 3, omvattende een om een houderhals aan te brengen dopdeel met een klepdeel, dat van een in de zin van het losnemen niet lossende opening voorzien is, in welke opening in gesloten toestand van het klepdeel materiaal van het afsluitdeel aangebracht is.

5. Dopsamenstel volgens conclusie 3 of 4, waarbij het materiaal van het afsluitdeel in afdichting tussen het dopdeel en het klepdeel voorziet.

6. Dopsamenstel volgens een van de conclusies 3-5, waarbij het dopdeel en het klepdeel uit een materiaal bestaan en door een scharnier verbonden zijn.

7. Dopsamenstel volgens een van de conclusies 3-6, waarbij tussen dopdeel en afsluitdeel snapmiddelen aanwezig zijn.

8. Dopsamenstel volgens een van de voorgaande conclusies, waarbij het afsluitdeel polysiloxanmateriaal omvat.

9. Vormling omvattende een dopdeel en/of klepdeel volgens een van de conclusies 3-8.