EA002041B1

EA002041B1 - Набор для последовательного лигирования

Info

Publication number: EA002041B1
Application number: EA200000441A
Authority: EA
Inventors: Масато Хигума; Харухико Масуда
Original assignee: Сумитомо Бейклайт Ко., Лтд.
Priority date: 1998-08-20
Filing date: 1999-08-20
Publication date: 2001-12-24
Also published as: ID24763A; NO20002064D0; EA200000441A1; US6464708B1; TW412414B; KR20010031237A; EP1025804A1; NO20002064L; AU5302299A; CA2307107A1; JP4011855B2; NZ504039A; WO2000010468A1; AU745655B2; CN1275062A

Abstract

Контур текучей среды соединяет часть (17, 20) подачи давления и дистальное устройство (1) для заливки текучей среды в дистальное устройство (1). Контур текучей среды включает в себя регулирующее средство (10, 11) для управления движением лигирующих колец (13). Регулирующее средство (10, 11) регистрирует падение давления в дистальном устройстве (1), когда одно или множество лигирующих колец (13) отделяются от дистального устройства (1). Движение лигирующих колец (13) прекращается в соответствии с падением давления так, что одновременно могут отделиться, по меньшей мере, два или более лигирующих колец. Соответственно может успешно выполняться лигирование варикозно расширенных вен пищевода и внутренних геморроидальных узлов.

Description

Настоящее изобретение относится к устройству для лигирования, которое используется во время лигирования варикозно расширенных вен желудка или пищевода и внутренних геморроидальных узлов, которые обеспечивают возможность безопасного и гарантированного лечения посредством простой манипуляции.

Предшествующий уровень техники

Эндоскопическое лигирование варикозно расширенных вен (далее именуемое ЭЛВ) осуществляется для лечения варикозного расширения вен желудка и пищевода, вызванного циррозом печени или другими причинами. ЭЛВ представляет собой манипуляцию, выполняемую следующим образом. Как показано на фиг. 36, варикозно расширенный сосуд (39) втягивается в цилиндр (38), соединенный с передней частью эндоскопа (2) таким образом, что варикозно расширенный сосуд становится похожим на гриб. Лигирующее кольцо (13), которое заранее установлено на передней части цилиндра (38), удаляется с помощью манипуляции с проволокой, вставленной через канал для зажима (43) (см. фиг. 35) и охватывающей основной отдел варикозно расширенного сосуда (39) в виде гриба. За счет эластичности резинового лигирующего кольца (13) происходит механическое лигирование варикозно расширенного сосуда (39).

Патент США № 4735194 описывает обычное устройство для лигирования, которое показано на фиг. 35 и используемое при выполнении ЭЛВ. Устройство для лигирования имеет цилиндр (38), прикрепленный к соединительной части (40), ограниченной на переднем конце эндоскопа (2). Направляющая трубка (4), к которой прикреплено лигирующее кольцо (13), установлено в цилиндре (38) таким образом, что направляющая трубка (4) может скользить внутри цилиндра (38). Направляющая трубка (4) фиксирована к расцепляющей проволоке (41), которая простирается через канал для зажима (43) эндоскопа (2). В этом устройстве при вытягивании расцепляющей проволоки (41) направляющая трубка (4) отводится назад и передний конец цилиндра (38) отделяется от лигирующего кольца (13).

На фиг. 34 показано другое лигирующее устройство, которое используется для выполнения ЭЛВ и приводится в действие воздухом. Направляющая трубка (4), задний конец которой окружен уплотняющим кольцом (7), установлена между внутренней трубкой (5), к которой прикреплено лигирующее кольцо (13), и наружной трубкой (3). Эти части ограничивают герметичное пространство, задний конец которого снабжен маленьким отверстием. Маленькое отверстие соединено с жидкостной трубкой (9) (см. опубликованный не прошедший экспертизу патент Японии № 7-059786, патент США № 5507797). В этом устройстве шприц (44) на правляет воздух через переходник (45) и жидкостную трубку (9), приводит к выступанию направляющей трубки (4) и отделению лигирующего кольца (13).

В каждом из лигирующих устройств только одно лигирующее кольцо (13) соединено с внутренней трубкой. Таким образом, для выполнения лигирующего лечения множества варикозно расширенных сосудов (39) эндоскоп необходимо каждый раз извлекать из полости тела для прикрепления лигирующего кольца (13), а затем снова вводить в полость тела. Соответственно, для выполнения лигирований множества варикозно расширенных сосудов (39) эндоскоп (2) может быть несколько раз необходимо вводить и извлекать из полости тела в соответствии с количеством варикозно расширенных сосудов (39). Это удлиняет время лечения и увеличивает боль, испытываемую пациентом.

Для решения этой проблемы было предложено множество лигирующих устройств, которые последовательно выполняют лигирования эндоскопом (2), остающимся в полости тела (например, опубликованный не прошедший экспертизу патент Японии № 8-10217, опубликованный не прошедший экспертизу патент Японии № 8-502198, опубликованный не прошедший экспертизу патент Японии № 9-500811, патент Японии № 2561223, патент Японии № 2657427, патент США № 5398844, патент США № 5462559). Однако в этих устройствах используются проволоки, аналогичные проволокам лигирующего устройства, показанного на фиг.35, и все же не обеспечивают решений различных проблем. Этими проблемами являются:

(ί) нельзя использовать один канал для зажима (43) в эндоскопе (2);

(ίί) при сильном реверсировании эндоскопа (2) на передний конец расцепляющей проволоки (41) может не передаваться действие достаточной силы даже при сильном оттягивании расцепляющей проволоки (41). Это может препятствовать отделению лигирующего кольца (13);

(ш) трудно ощутить отделение лигирующего кольца (13). Таким образом, лигирующее кольцо (13) может не отделиться или случайно одновременно может отделиться множество лигирующих колец (13); и (ίν) прикрепленные лигирующие кольца (13) перекрывают поле зрения оператора.

Обычное лигирующее устройство, показанное на фиг. 34, может решить проблемы (ί) и (ίί), но не может решить проблемы (ίίί) и (ίν). Кроме того, оно не может осуществлять лигирование последовательно эндоскопом (2), остающимся в полости тела.

Настоящее изобретение обеспечивает решение указанных выше проблем. Задачей настоящего изобретения является предоставление устройства для последовательного лигирования, которое осуществляет лигирование последова тельно безопасным и гарантированным образом с помощью эндоскопа, остающегося в полости тела.

Раскрытие изобретения

В устройстве для последовательного лигирования с целью лигирования поражения текучая среда заливается в дистальное устройство, прикрепленное к эндоскопу, для подачи давления и проталкивания вперед и отделения лигирующего кольца, прикрепленного к дистальному устройству. Настоящее изобретение отличается средством подачи давления для заливки текучей среды в дистальное устройство и регулирующим средством, соединенным с контуром текучей среды для регуляции движения лигирующего кольца и регистрации падения давления, которое происходит в дистальном устройстве, когда отделяется одно или множество лигирующих колец. Движение лигирующих колец останавливается в соответствии с падением давления таким образом, что отделяются, по меньшей мере, два или более лигирующих колец.

Краткое описание чертежей

Фиг. 1 представляет собой особый вид в разрезе, показывающий дистальное устройство набора для последовательного лигирования в соответствии с вариантом реализации настоящего изобретения, прикрепленное к эндоскопу;

фиг. 2-17 представляют собой схемы, показывающие общее строение лигирующих устройств в каждом из вариантов реализации в соответствии с настоящим изобретением;

фиг. 18 представляет собой вид снаружи, показывающий принимающий давление баллон в соответствии с вариантом реализации настоящего изобретения;

фиг. 19 представляет собой схематическое изображение, показывающее общее устройство принимающего давление баллона и датчика нагрузки при принимающем давление баллоне в состоянии перед фиксацией;

фиг. 20 представляет собой схематическое изображение, показывающее все устройство принимающего давление баллона и датчика нагрузки при принимающем давление баллоне в состоянии после фиксации;

фиг. 21 представляет собой схематическое изображение, показывающее все устройство принимающего давление поршня и датчика нагрузки в соответствии с вариантом реализации настоящего изобретения;

фиг. 22-25 представляют собой схемы, показывающие контур текучей среды для заливки воды при использовании воды в качестве текучей среды и показывающие процедуры заливки в наборах для последовательного лигирования в соответствии с каждым из вариантов реализации настоящего изобретения;

фиг. 26 представляет собой схему, показывающую вариант реализации с использованием воды в качестве текучей среды набора для лиги рования и применением принимающего давление баллона и пережимающего клапана;

фиг. 27 представляет собой схему, показывающую вариант реализации с использованием герметизированной жидкости в качестве текучей среды набора для лигирования и с применением принимающего давление баллона и пережимающего клапана;

фиг. 28 представляет собой вид в поперечном разрезе, показывающий состояние, в котором дистальное устройство, имеющее слегка выступающую часть в наборе для лигирования, прикреплено к эндоскопу;

фиг. 29 представляет собой увеличенный вид в поперечном разрезе, в деталях показывающий слегка выступающую часть А на фиг. 28;

фиг. 30 представляет собой вид в поперечном разрезе, показывающий еще один вариант реализации слегка выступающей части в соответствии с фиг. 29;

фиг. 31 представляет собой вид в поперечном разрезе, показывающий состояние, в котором дистальное устройство, имеющее кожух в наборе для лигирования, прикреплено к эндоскопу;

фиг. 32 представляет собой увеличенный вид части В на фиг. 31 в поперечном разрезе, в деталях показывающий кожух;

фиг. 33 представляет собой вид в поперечном разрезе, показывающий еще один вариант реализации, снабженный кожухом и небольшой выступающей частью и соответствующий фиг. 32;

фиг. 34 представляет собой вид спереди, показывающий устройство для эндоскопического лигирования предшествующего уровня техники;

фиг. 35 представляет собой вид в поперечном разрезе, показывающий устройство для эндоскопического лигирования предшествующего уровня техники;

фиг. 36 представляет собой вид в перспективе, показывающий как используется устройство для эндоскопического лигирования.

Лучший способ осуществления изобретения

Теперь вариант реализации в соответствии с настоящим изобретением будет описан со ссылкой на чертежи. Фиг. 1 представляет собой вид в поперечном разрезе, показывающий дистальное устройство (1) набора для последовательного лигирования в соответствии с вариантом реализации настоящего изобретения, которое прикреплено к эндоскопу (2). В дистальном устройстве (1), как показано на фиг. 1, направляющая трубка (4), которая имеет выступ по периферии ее заднего конца, размещена в наружной трубке (3), которая имеет выступ по ее переднему концу. Далее внутренняя трубка (5) плотно пригнана внутри дистального устройства.

Направляющая трубка (4) подвижна вдоль центральной оси дистального устройства (1). Движение направляющей трубки на переднем конце устройства ограничено выступом наружной трубки (3) и выступом направляющей трубки (4). На заднем конце внутренней трубки (5) приспособлена соединительная трубка (6) для прикрепления дистального устройства (1) к эндоскопу. Уплотняющее кольцо (7) прикреплено к заднему концу направляющей трубки (4), наружной трубки (3) и внутренней трубки (5) для ограничения герметичного пространства (8) позади уплотняющего кольца (7). По меньшей мере, одна трубка (9) для текучей среды соединена с задним концом герметичного пространства (8) для прохода текучей среды. На фиг. 1 показаны две трубки для текучей среды. Переходник (12) расположен на заднем конце каждой трубки (9) для текучей среды для соединения каждой трубки (9) для текучей среды с регулирующим средством (10) или приводом (11).

Множество лигирующих колец (13) последовательно расположено вдоль центральной оси дистального устройства (1) на периферии переднего конца внутренней трубки (5). Количество прикрепленных лигирующих колец (13) не ограничено и может определяться в соответствии с применением. Например, при лечении варикозно расширенных вен пищевода предпочтительно, чтобы применялось 8 лигирующих колец (13), поскольку во время одного сеанса лечения часто выполняются 8 лигирований.

Вариант реализации ручной подачи давления

Теперь будет описан пример осуществления размещения лигирующих колец (13) путем ручной подачи давления. В наборе для последовательного лигирования в соответствии с настоящим изобретением регулирующее средство (10) включает часть регистрации давления или часть (14), измеряющую колебания давления, часть (15), обрабатывающую формы волн, регулирующую часть (16), часть (17) ручной подачи давления и декомпрессионную часть (18). Соединение части (14), измеряющей колебания давления части (17) ручной подачи давления и декомпрессионной части (18), ни в коем образе не ограничено, и они могут соединяться или располагаться как показано на фиг. 2-5.

В примере регулирующего средства (10), показанного на фиг. 2, две из трубок (9) для текучей среды, соединенных с герметичным пространством (8), прикреплены к дистальному устройству (1). Один конец первой трубки (9) для текучей среды соединен с дистальным устройством (1), в то время как другой конец соединен с частью (14), измеряющей колебания давления. Один конец второй трубки (9) для текучей среды соединен с дистальным устройством (1), в то время как другой конец соединен с частью (17) ручной подачи давления и декомпрессионной частью (18).

В примере регулирующего средства (10), показанного на фиг. 3, две из трубок (9) для текучей среды, соединенных с герметичным пространством (8), прикреплены к дистальному устройству (1). Один конец первой трубки (9) для текучей среды соединен с дистальным устройством (1), в то время как другой конец соединен с частью (14), измеряющей колебания давления и декомпрессионной частью (18). Один конец второй трубки (9) для текучей среды соединен с дистальным устройством (1), в то время как другой конец соединен с частью (17) ручной подачи давления.

В примере регулирующего средства (10), показанного на фиг. 4, две из трубок (9) для текучей среды, соединенных с герметичным пространством (8), прикреплены к дистальному устройству (1). Один конец первой трубки (9) для текучей среды соединен с дистальным устройством (1), в то время как другой конец соединен с декомпрессионной частью (18). Один конец второй трубки (9) для текучей среды соединен с дистальным устройством (1), в то время как другой конец соединен с частью (14), измеряющей колебания давления, и частью (17) ручной подачи давления.

В примере регулирующего средства (10), показанного на фиг. 5, одна из трубок (9) для текучей среды, соединенных с герметичным пространством (8), прикреплены к дистальному устройству (1). Один конец трубки (9) для текучей среды соединен с дистальным устройством (1), в то время как другой конец соединен с частью (14), измеряющей колебания давления, частью (17) ручной подачи давления и декомпрессионной частью (18).

В каждом из указанных выше регулирующих средств регулирующая часть (16) электрически соединена с частью (15), обрабатывающей форму волн, и декомпрессионной частью (18). Часть (15), обрабатывающая форму волн, электрически соединена с частью (14), измеряющей колебания давления.

Теперь будет обсуждена работа набора для последовательного лигирования, который включает регулирующее средство (10) и дистальное устройство (1). Сначала в регулирующую часть (16) вводится и хранится в блоке памяти число лигирующих колец (13), которое предстоит отделить. Затем хирург вручную манипулирует частью (17) ручной подачи давления для создания достаточного положительного давления для привода направляющей трубки (4) и передает положительное давление в герметичное пространство (8) в дистальном устройстве (1) через трубку (9) для текучей среды, которая соединена с контуром текучей среды.

Поскольку в этом состоянии декомпрессионная часть (18) и часть (14), измеряющая колебания давления, которые регулируются регулирующей частью (16), закрыты от внешней среды, внутреннее давление герметичного про странства (8) в дистальном устройстве (1) возрастает. В результате направляющая трубка (4) сдвигается уплотнительным кольцом (7) по направлению вперед. Одновременно, множество лигирующих колец (13) выталкивается вместе направляющей трубкой (4) и начинает двигаться по направлению к передней части дистального устройства (1). В это время изменения внутреннего давления контура текучей среды, который соединен с герметичным пространством (8), постоянно измеряются частью (14), измеряющей колебания давления. Когда самое переднее лигирующее кольцо (13) проходит через самое переднее положение внутренней трубки (5), первое лигирующее кольцо (13) отделяется от дистального устройства (1).

Нагрузка направляющей трубки (4) моментально уменьшается и в течение короткого периода времени вызывает падение внутреннего давления контура текучей среды. Дальнейшее продолжение подачи давления отделяет второе и последующие лигирующие кольца (13). Падение давления происходит во время каждого отделения. Форма волны колебания давления в результате падения давления с помощью части (14), измеряющей колебания давления, превращается в электрическую форму волны и вводится в часть (15), обрабатывающую формы волны. Часть (15), обрабатывающая форму волны, производит обработку формы волны входной электрической формы волны и, в соответствии с числом отделений лигирующих колец (13), подает к регулирующей части (16) выходной сигнал, показывающий падение давления, по существу, в то же самое время, когда падает давление. Регулирующая часть (16) считает число отделений и подает выходной регулирующий сигнал к декомпрессионной части (18), когда число отделений достигает величины, предварительно хранящейся в блоке памяти.

В последующем декомпрессионная часть (18) входит в открытое состояние, снижает уровень внутреннего давления контура текучей среды до внешнего давления и, следовательно, внезапным образом снижает внутреннее давление. Это прекращает движение направляющей трубки (4), прекращает движение лигирующих колец (13) после последнего кольца установленного числа отделенных колец и прекращает отделение. Для того, чтобы снова произвести лигирование в другом поражении, указанная выше операция повторяется для отделения определенного числа лигирующих колец (13). То есть, после закрытия декомпрессионной части (18) устанавливается число лигирующих колец (13), которое предстоит отделить, и ряд лигирующих колец (13) отделяется с помощью подачи давления частью (17) ручной подачи давления.

Скорость работы, требуемая для регулирующего средства (10), ограничена временем, необходимым от момента, когда отделяется последнее лигирующее кольцо (13) установленно го числа отделенных лигирующих колец (13) для однократного лечения до отделения первого лигирующего кольца (13) установленного числа отделенных лигирующих колец (13) следующего сеанса лечения. В этом варианте реализации необходимое время составляет от 50 мс до 200 мс. Таким образом, требуется, чтобы операционное время для процедур, происходящих при отделении последнего лигирующего кольца (13) первого лечения до остановки первого лигирующего кольца (13) следующего лечения составляло 50 мс или менее, и еще предпочтительнее, чтобы время составляло 30 мс или менее.

Требуется, чтобы часть (17) ручной подачи давления была способна создать достаточное давление для движения по направлению вперед двух или более лигирующих колец (13), которые соединены с дистальным устройством (1). В этом варианте реализации при соединении восьми лигирующих колец (13) во время их движения требуется давление от 5 кгс/см² до 30 кгс/см², хотя оно зависит от сопротивления сдвигу внутренней трубки (4). В этом варианте реализации часть (17) ручной подачи давления образована шприцем маленького диаметра или нагнетающим шприцем. При подаче давления шприцем с залитой в шприц текучей средой поршень сдвигается вручную для сжатия текучей среды и создания положительного давления. Следует отметить, что объем шприца должен быть достаточным для отделения установленного числа лигирующих колец (13) и что диаметр цилиндра должен соответствовать силе пользователя, поскольку больший диаметр цилиндра требует большей силы сжатия.

Хотя декомпрессионная часть (18) не ограничена каким-то определенным устройством, в настоящем варианте реализации используется электромагнитный клапан. Требуется, чтобы электромагнитный клапан мог оказывать достаточное сопротивление внутреннему давлению, создаваемому в контуре текучей среды, и иметь время реакции, которое удовлетворяет требованиям операционного времени привода (11). Предпочтительно, чтобы электромагнитный клапан этого варианта реализации имел диапазон операционного давления 10 кгс/см² или более, а более предпочтительно 20 кгс/см² или более и чтобы время реакции было от 5 мс или менее, а более предпочтительно 2 мс или менее. Кроме того требуется, чтобы применяемая текучая среда препятствовала коррозии и чтобы контур текучей среды был изготовлен из материала, который устойчив к коррозии.

Если существует возможность того, что внутренняя часть электромагнитного клапана может подвергнуться коррозии под влиянием применяемой текучей среды в качестве декомпрессионной части (18) может применяться прижимной клапан, имеющий соленоид постоянного тока, или ему подобный, способный со единить трубку (9) для текучей среды снаружи. В этом случае требуются такие же диапазон операционного давления и время реакции, как описано выше.

При использовании в качестве текучей среды жидкости, если при заливке текучей среды перед использованием применяется электромагнитный клапан, в зависимости от выбранного магнитного клапана, фаски и выемки внутреннего канала могут привести к появлению остаточного воздуха. Остаточный воздух может мешать требуемому прямому измерению колебаний давления. Однако, поскольку канал для текучей среды прижимного клапана представляет собой саму трубку (9) для текучей среды, остаточного воздуха нет.

Требуется, чтобы часть (15), обрабатывающая формы волн, имела время реакции, которое удовлетворяет операционному времени регулирующего устройства (10). В этом варианте реализации часть (15), обрабатывающая формы волн, образована дифференцирующим контуром и контуром сравнения. Входное напряжение в часть (14), измеряющую колебания давления, сначала превращается (усиливается) в напряжение, которое пропорционально колебанию в дифференцирующем контуре, образованном операционным усилителем или им подобным, а затем сравнивается с предварительно определенной величиной порога напряжения с помощью контура сравнения, который образован операционным усилителем или им подобным, для выработки выходного сигнала, когда превышается пороговая величина, или выходного сигнала, когда пороговая величина не превышается.

В указанном выше устройстве падение давления происходит в контуре текучей среды, когда отделяются лигирующие кольца (13). Когда величина колебания давления превышает предварительно определенную пороговую величину, определяется, что лигирующее кольцо (13) было отделено, и немедленно посылается сигнал к регулирующей части (16).

В качестве части (15), обрабатывающей формы волн, может применяться микрокомпьютер. В этом случае с помощью аналогоцифрового преобразователя производится аналого-цифровое преобразование входного напряжения в часть (14), измеряющую колебания давления, а затем сигнал вводится в микрокомпьютер. Входные сигналы напряжения вводятся непрерывно через постоянные, короткие интервалы времени, и рассчитывается разность между двумя последовательными входными сигналами напряжения (величина вычитания). Квитирование увеличения величины вычитания в результате падения внутреннего давления в контуре текучей среды при отделении лигирующего кольца (13) вызывает распознание отделения лигирующего кольца (13).

Далее при использовании микрокомпьютера можно запрограммировать, чтобы условия для определения по величине вычитания того, что лигирующее кольцо (13) было отделено, ограничивались величиной вычитания, полученной во время падения внутреннего давления контура текучей среды. Это отличает электрические помехи от падений внутреннего давления, которые происходят, когда лигирующие кольца (13) соскальзывают в дистальном устройстве (1), и приводит к немедленной подаче сигнала к регулирующей части (16) без ошибочных действий.

Требуется также, чтобы регулирующая часть (16) имела время реакции, которое удовлетворяет операционному времени привода (11). В этом варианте реализации используется микрокомпьютер или устройство задания последовательности операций, способное осуществлять высокоскоростную обработку. То есть, в этом варианте реализации число отделенных лигирующих колец (13) хранится в памяти посредством цифрового входного сигнала или ему подобного на основании предварительно заложенной в память операционной программы. Сигнал, показывающий отделение лигирующих колец (13) , вводится в часть (15), обрабатывающую формы волн. Для открытия декомпрессионной части (18), когда число отделенных лигирующих колец (13) достигает заданную величину, предоставляется, по меньшей мере, функция для подачи выходного сигнала к декомпрессионной части (18). Регулирующая часть (16) может представлять собой контур, образованный только логическими схемами, транзисторами или им подобными и не должна использовать микрокомпьютер или устройство задания последовательности операций. Число отделенных лигирующих колец (13) может подсчитываться внутренним счетчиком или счетчиком, прикрепленным снаружи, если используется устройство задания последовательности операций, или посредством внутренних вычитаний или им подобных, исполняемых программой, если используется микрокомпьютер.

Еще один вариант реализации ручной подачи давления

В качестве другого примера ручной подачи давления, регулирующее средство (10) может быть изготовлено, как показано на фиг. 6-9. В этом наборе для последовательного лигирования регулирующее средство (10) включает часть (14) , измеряющую колебания давления, часть (15) , обрабатывающую формы волн, регулирующую часть (16), часть (17) ручной подачи давления, декомпрессионную часть (18) и блокирующую давление часть (19). Соединения части (14), измеряющей колебания давления, декомпрессионной части (18), блокирующей давление части (19), и части (17) ручной подачи давления не ограничены, и они могут соеди няться или располагаться, как показано на фиг. 6-9.

В примере регулирующего средства (10), показанного на фиг. 6, две из трубок (9) для текучей среды, соединенных с герметичным пространством (8), прикреплены к дистальному устройству (1). Один конец первой трубки (9) для текучей среды соединен с дистальным устройством (1), в то время как другой конец соединен с частью (14), измеряющей колебания давления. Один конец второй трубки (9) для текучей среды соединен с дистальным устройством (1), в то время как другой конец соединен с частью (17) ручной подачи давления и декомпрессионной частью (18). Блокирующая давление часть (19) соединена между декомпрессионной частью (18) и частью (17) ручной подачи давления.

В примере регулирующего средства (10), показанного на фиг. 1, две из трубок (9) для текучей среды, соединенных с герметичным пространством (8), прикреплены к дистальному устройству (1). Один конец первой трубки (9) для текучей среды соединен с дистальным устройством (1), в то время как другой конец соединен с частью (14), измеряющей колебания давления, и декомпрессионной частью (18). Один конец второй трубки (9) для текучей среды соединен с дистальным устройством (1), в то время как другой конец соединен с частью (17) ручной подачи давления. Блокирующая давление часть (19) соединена между частью (17) ручной подачи давления и дистальным устройством (1).

В примере регулирующего средства (10), показанного на фиг. 8, две из трубок (9) для текучей среды, соединенных с герметичным пространством (8), прикреплены к дистальному устройству (1). Один конец первой трубки (9) для текучей среды соединен с дистальным устройством (1), в то время как другой конец соединен с декомпрессионной частью (18). Один конец второй трубки (9) для текучей среды соединен с дистальным устройством (1), в то время как другой конец соединен с частью (14), измеряющей колебания давления, и частью (17) ручной подачи давления.

Блокирующая давление часть (19) соединена между частью (17) ручной подачи давления и частью (14), измеряющей колебания давления.

Далее в примере регулирующего средства (10), показанном на фиг. 9, одна из трубок (9) для текучей среды, соединенных с герметичным пространством (8), прикреплена к дистальному устройству (1). Один конец трубки (9) для текучей среды соединен с дистальным устройством (1), в то время как другой конец соединен с частью (14), измеряющей колебания давления, частью (17) ручной подачи давления и декомпрессионной частью (18). Блокирующая давление часть (19) соединена между частью (17) ручной подачи давления и частью (14), измеряющей колебания давления, или декомпрессионной частью (18).

Регулирующая часть (16) электрически соединена с частью (15) обработки формы волн, декомпрессионной частью (18) и блокирующей давление частью (19). Часть (15) обработки формы волн электрически соединена с частью (14), измеряющей колебания давления.

Теперь будет обсуждена работа набора для последовательного лигирования, который включает в себя регулирующее средство (10) и дистальное устройство (1). Сначала в регулирующую часть (16) вводится и хранится в памяти число лигирующих колец (13), которое предстоит отделить. Затем хирург вручную манипулирует частью (17) ручной подачи давления для создания достаточного положительного давления для привода направляющей трубки (4) и передает положительное давление на герметичное пространство (8) в дистальном устройстве (1) через трубку (9) для текучей среды, которая соединена с контуром текучей среды.

Поскольку в этом состоянии декомпрессионная часть (18) и часть (14), измеряющая колебания давления, которые регулируются регулирующей частью (16), закрыты от внешней среды, и поскольку блокирующая давление часть (19) находится в закрытом состоянии, внутреннее давление герметичного пространства (8) в дистальном устройстве (1) возрастает. В результате направляющая трубка (4) сдвигается уплотнительным кольцом (7) по направлению к передней части дистального устройства. Одновременно, множество лигирующих колец (13) выталкивается вместе направляющей трубкой (4) и начинает двигаться по направлению к передней части дистального устройства (1). В это время изменения внутреннего давления контура текучей среды, который соединен с герметичным пространством (8), постоянно измеряются частью (14), измеряющей колебания давления. Когда самое переднее лигирующее кольцо (13) проходит через самое переднее положение внутренней трубки (5), первое лигирующее кольцо (13) отделяется от дистального устройства (1).

Нагрузка направляющей трубки (4), которая толкает лигирующие кольца (13), моментально уменьшается и в течение короткого периода времени вызывает падение внутреннего давления контура текучей среды. Дальнейшее продолжение подачи давления отделяет второе и последующие лигирующие кольца (13). Падение давления происходит во время каждого отделения. Форма волны колебания давления в результате падения давления с помощью части (14), измеряющей колебания давления, превращается в электрическую форму волны и вводится в часть (15), обрабатывающую формы волн. Часть (15), обрабатывающая формы волн, производит обработку формы волны входного элек трического сигнала формы волны и, в соответствии с числом отделений лигирующих колец (13), подает к регулирующей части (16) выходной сигнал, показывающий падение давления по существу в то же самое время, когда падает давление. Регулирующая часть (16) считает число отделений и подает выходной регулирующий сигнал к декомпрессионной части (18) и к блокирующей давление части (19), когда число отделений достигает величины, предварительно хранящейся в блоке памяти.

В последующем декомпрессионная часть (18) входит в открытое состояние и снижает уровень внутреннего давления контура текучей среды до внешнего давления. Блокирующая давление часть (19) входит в закрытое состояние и блокирует давление, подаваемое текучей средой от части (17) ручной подачи давления. Это внезапным образом уменьшает внутреннее давление в контуре и прекращает движение направляющей трубки (4), прекращает движение лигирующих колец (13) после последнего кольца установленного числа отделенных колец и прекращает отделение. Для того, чтобы снова произвести лигирование в другом поражении, указанная выше операция повторяется для отделения определенного числа лигирующих колец (13). То есть, после открытия блокирующей давление части (19) и закрытия декомпрессионной части (18) устанавливается число лигирующих колец (13), которое предстоит отделить, и это число лигирующих колец (13) отделяется с помощью подачи давления частью (17) ручной подачи давления.

Целью применения блокирующей давление части (19) является ингибирование выброса текучих сред, вызванного остаточным давлением, когда давление устраняется с помощью декомпрессионной части (18). Это значительно уменьшает количество текучей среды в части (17) ручной подачи давления, которая расходуется во время каждого отделения лигирующих колец (13). Это обеспечивает возможность отделения множества лигирующих колец (13) с помощью однократной заливки текучей среды в часть (17) ручной подачи давления.

Требуется, чтобы часть (17) ручной подачи давления была способна создать достаточное давление для движения по направлению вперед двух или более лигирующих колец (13), которые соединены с дистальным устройством (1). В этом варианте реализации при соединении восьми лигирующих колец (13) во время их движения требуется давление от 5 до 30 кгс/см², хотя оно зависит от сопротивления сдвигу внутренней трубки (4). В этом варианте реализации часть (17) ручной подачи давления образована шприцем маленького диаметра или нагнетающим шприцем. При заливке текучей среды в цилиндр поршень сдвигается вручную для сжатия текучей среды и создания положительного давления.

Объем шприца должен быть достаточным для отделения установленного числа лигирующих колец (13) и диаметр цилиндра должен отбираться для того, чтобы соответствовать силе пользователя, поскольку больший диаметр цилиндра требует большей силы сжатия.

Хотя декомпрессионная часть (18) и блокирующая давление часть (19) не ограничены каким-то определенным устройством, в настоящем варианте реализации используется электромагнитный клапан. Требуется, чтобы электромагнитный клапан мог оказывать достаточное сопротивление внутреннему давлению, создаваемому в контуре текучей среды, и иметь время реакции, которое удовлетворяет требованиям времени работы регулирующего устройства (10). Предпочтительно, чтобы электромагнитный клапан этого варианта реализации имел диапазон операционного давления 10 кгс/см²или более, а более предпочтительно 20 кгс/см²или более и чтобы время реакции было от 5 мс или менее, а более предпочтительно 2 мс или менее. Кроме того, требуется, чтобы применяемая текучая среда препятствовала коррозии и чтобы контур текучей среды был изготовлен из материала, который устойчив к коррозии.

Если существует возможность того, что внутренняя часть электромагнитного клапана может подвергнуться коррозии под влиянием применяемой текучей среды в качестве декомпрессионной части (18) и блокирующей давление части (19) может применяться прижимной клапан, имеющий соленоид постоянного тока, или ему подобный, способный соединить трубку (9) для текучей среды снаружи. В этом случае требуются такие же диапазон операционного давления и время реакции, как описано выше.

При использовании в качестве текучей среды жидкости, если при заливке текучей среды перед использованием применяется электромагнитный клапан, в зависимости от выбранного магнитного клапана, фаски и выемки внутреннего канала могут привести к появлению остаточного воздуха и мешать требуемому прямому измерению колебаний давления. Однако поскольку канал для текучей среды прижимного клапана представляет собой саму трубку (9) для текучей среды, остаточного воздуха нет.

Требуется, чтобы часть (15), обрабатывающая формы волн, имела время реакции, которое удовлетворяет операционному времени регулирующего устройства (10). В этом варианте реализации часть (15), обрабатывающая формы волн, образована дифференцирующим контуром и контуром сравнения. Входное напряжение в части (14), измеряющей колебания давления, сначала превращается (усиливается) в напряжение, которое пропорционально колебанию в дифференцирующем контуре, образованном операционным усилителем или им подобным, а затем сравнивается с предварительно определенной величиной порога напряжения с помо15 щью контура сравнения, который образован операционным усилителем или им подобным, для выработки выходного сигнала, когда превышается пороговая величина, или выходного сигнала, когда пороговая величина не превышается. В указанном выше устройстве падение давления происходит в контуре текучей среды, когда отделяются лигирующие кольца (13). Когда величина колебания давления превышает предварительно определенную пороговую величину, определяется, что лигирующее кольцо (13) было отделено, и немедленно посылается сигнал к регулирующей части (16).

В качестве части (15), обрабатывающей формы волн, может применяться микрокомпьютер. В этом случае с помощью аналогоцифрового преобразователя производится аналого-цифровое преобразование входного напряжения в часть (14), измеряющую колебания давления, а затем сигнал вводится в микрокомпьютер. Входные сигналы напряжения вводятся непрерывно через постоянные, короткие интервалы времени, и рассчитывается разность между двумя последовательными входными сигналами напряжения для подтверждения увеличения величины вычитания в результате падения внутреннего давления в контуре текучей среды во время отделения лигирующего кольца (13). Это вызывает распознавание отделения лигирующего кольца (13). Далее, при использовании микрокомпьютера можно запрограммировать, чтобы условия для определения по величине вычитания того, что лигирующее кольцо (13) было отделено, ограничивались величиной вычитания, полученной во время падения внутреннего давления контура текучей среды. Это отличает электрические помехи от падений внутреннего давления, которые происходят, когда лигирующие кольца (13) соскальзывают в дистальном устройстве (1), и приводят к немедленной подаче сигнала к регулирующей части (16) без ошибочных действий.

Требуется также, чтобы регулирующая часть (16) имела время реакции, которое удовлетворяет операционному времени регулирующего средства (10). В этом варианте реализации используется микрокомпьютер или устройство задания последовательности операций, способное осуществлять высокоскоростную обработку. То есть в этом варианте реализации число отделенных лигирующих колец (13) хранится в памяти посредством цифрового входного сигнала или ему подобного на основании предварительно заложенной в память операционной программы. Сигнал, показывающий отделение лигирующих колец (13), вводится в часть (15), обрабатывающую формы волн. Для открытия декомпрессионной части (18), когда число отделенных лигирующих колец (13) достигает заданную величину, предоставляется, по меньшей мере, функция для подачи выходного сигнала к декомпрессионной части (18). Регулирующая часть (16) может представлять собой контур, образованный только логическими схемами, транзисторами или им подобными, и не должна использовать микрокомпьютер или устройство задания последовательности операций. Число отделенных лигирующих колец (13) может подсчитываться внутренним счетчиком или счетчиком, прикрепленным снаружи, если используется устройство задания последовательности операций, или посредством внутренних вычитаний или им подобных, исполняемых программой, если используется микрокомпьютер.

Вариант реализации автоматической подачи давления

Теперь будет обсужден пример осуществления автоматической подачи давления. В этом наборе для последовательного лигирования привод (11), показанный на фиг. 10-13, имеет отдел настройки давления, который включает часть (14), измеряющую колебания давления, часть (15), обрабатывающую формы волн, регулирующую часть (16), часть (20) автоматической подачи давления и декомпрессионную часть (18). Соединение части (14), измеряющей колебания давления, части (20) автоматической подачи давления и декомпрессионной части (18) ни в коем образе не ограничено, и они могут соединяться или располагаться, как показано на фиг. 10-13.

В примере регулирующего средства (10), показанного на фиг. 10, две из трубок (9) для текучей среды, соединенных с герметичным пространством (8), прикреплены к дистальному устройству (1). Один конец первой трубки (9) для текучей среды соединен с дистальным устройством (1), в то время как другой конец соединен с частью (14), измеряющей колебания давления. Один конец второй трубки (9) для текучей среды соединен с дистальным устройством (1), в то время как другой конец соединен с частью (20) автоматической подачи давления (XV) и декомпрессионной частью (18).

В примере регулирующего средства (10), показанного на фиг. 11, две из трубок (9) для текучей среды, соединенных с герметичным пространством (8), прикреплены к дистальному устройству (1). Один конец первой трубки (9) для текучей среды соединен с дистальным устройством (1), в то время как другой конец соединен с частью (14), измеряющей колебания давления и декомпрессионной частью (18). Один конец второй трубки (9) для текучей среды соединен с дистальным устройством (1), в то время как другой конец соединен с частью (20) автоматической подачи давления.

В примере регулирующего средства (10), показанного на фиг. 12, две из трубок (9) для текучей среды, соединенных с герметичным пространством (8), прикреплены к дистальному устройству (1). Один конец первой трубки (9) для текучей среды соединен с дистальным устройством (1), в то время как другой конец со единен с декомпрессионной частью (18). Один конец второй трубки (9) для текучей среды соединен с дистальным устройством (1), в то время как другой конец соединен с частью (14), измеряющей колебания давления, и частью (20) автоматической подачи давления.

В примере регулирующего средства (10), показанного на фиг. 13, одна из трубок (9) для текучей среды, соединенных с герметичным пространством (8), прикреплена к дистальному устройству (1). Один конец трубки (9) для текучей среды соединен с дистальным устройством (1), в то время как другой конец соединен с частью (20) автоматической подачи давления и декомпрессионной частью (18).

Регулирующая часть (16) электрически соединена с частью (15), обрабатывающей форму волн, декомпрессионной частью (18) и частью (20) автоматической подачи давления. Часть (15) , обрабатывающая форму волн, электрически соединена с частью (14), измеряющей колебания давления.

Теперь будет обсуждена работа набора для последовательного лигирования, который включает привод (11) и дистальное устройство (1). Сначала в регулирующую часть (16) вводится и хранится число лигирующих колец (13), которое предстоит отделить. Затем пользователь набора использует наружный выключатель (21), который электрически соединен с регулирующей частью (16), для ввода сигнала команды в регулирующую часть (16) и лигирования поражения. Это посылает сигнал из регулирующей части (16) к части (20) автоматической подачи давления. В ответ на сигнал часть (20) автоматической подачи давления создает достаточное положительное давление для привода направляющей трубки (4) и передает положительное давление на герметичное пространство (8) в дистальном устройстве (1) через трубку (9) для текучей среды и блокирующую давление часть (19), которая находится в открытом состоянии.

Поскольку в этом состоянии декомпрессионная часть (18) и часть (14), измеряющая колебания давления, которые регулируются регулирующей частью (16), закрыты от внешней среды, внутреннее давление герметичного пространства (8) в дистальном устройстве (1) возрастает. В результате направляющая трубка (4) сдвигается уплотнительным кольцом (7) по направлению вперед. Одновременно, множество лигирующих колец (13) выталкивается вместе направляющей трубкой (4) и начинает двигаться по направлению к передней части дистального устройства (1). В это время изменения внутреннего давления контура текучей среды, который соединен с герметичным пространством (8), постоянно измеряется частью (14), измеряющей колебания давления. Когда самое переднее лигирующее кольцо (13) проходит через самую переднюю часть внутренней трубки (5), первое лигирующее кольцо (13) отделяется от дистального устройства (1).

Нагрузка направляющей трубки (4), которая толкает лигирующие кольца (13), моментально уменьшается и в течение короткого периода времени вызывает падение внутреннего давления контура текучей среды. Дальнейшее продолжение подачи давления отделяет второе и последующие лигирующие кольца (13). Падение давления происходит во время каждого отделения. Форма волны колебания давления в результате падения давления превращается с помощью части (14), измеряющей колебания давления, в электрическую форму волны и вводится в часть (15), обрабатывающую формы волн. Часть (15), обрабатывающая формы волн, производит обработку формы волны входной электрической формы волны и, в соответствии с числом отделений лигирующих колец (13), подает к регулирующей части (16) выходной сигнал, показывающий падение давления по существу в то же самое время, когда падает давление. Регулирующая часть (16) считает число отделений и подает выходной регулирующий сигнал к декомпрессионной части (18) и части (20) автоматической подачи давления, когда число отделений достигает величины, предварительно хранящейся в блоке памяти.

В последующем декомпрессионная часть (18) входит в открытое состояние и проводит декомпрессию внутреннего давления контура текучей среды до внешнего давления, и часть (20) автоматической подачи давления прекращает повышение давления в контуре. Это внезапным образом снижает внутреннее давление в контуре и прекращает движение направляющей трубки (4), прекращает движение лигирующих колец (13) после последнего кольца установленного числа отделенных колец и прекращает отделение для того, чтобы снова произвести лигирование в другом поражении, указанная выше операция повторяется для отделения определенного числа лигирующих колец (13). То есть, после закрытия декомпрессионной части (18) устанавливается число лигирующих колец (13), которое предстоит отделить. Сигнал команды для лигирования поражения лигирующими кольцами (13) представляет собой входной сигнал в регулирующую часть (16). Соответственно, отделяется это количество лигирующих колец (13).

Скорость работы, требуемая для регулирующего средства (10), ограничена временем, необходимым от момента, когда отделяется последнее лигирующее кольцо (13) установленного числа отделенных лигирующих колец (13) для однократного лечения до отделения первого лигирующего кольца (13) установленного числа отделенных лигирующих колец (13) следующего сеанса лечения. В этом варианте реализации необходимое время составляет от 50 до 200 мс. Таким образом, требуется, чтобы операционное время для процедур, происходящих от момента отделения последнего лигирующего кольца (13) первого лечения до остановки первого лигирующего кольца (13) следующего лечения, составляло 50 мс или менее.

Требуется, чтобы часть (20) автоматической подачи давления была способна создать достаточное давление для движения по направлению вперед двух или более лигирующих колец (13), которые соединены с дистальным устройством (1). В этом варианте реализации при соединении восьми из лигирующих колец (13) во время их движения требуется давление от 5 до 30 кгс/см², хотя оно зависит от сопротивления сдвига внутренней трубки (4). В этом варианте реализации часть (20) автоматической подачи давления образована поршневым устройством подачи давления, которое включает цилиндр и поршень. Устройство подачи давления соединено с контуром текучей среды. В нагнетательном пространстве, ограниченном внутренней стенкой цилиндра и поршнем, поршень движется в направлении, которое уменьшает объем поршня для сжатия текучей среды и создания положительного давления.

Источник питания для движения поршня должен быть способен выдерживать нагрузки, создаваемые во время подачи давления. Хотя этот вариант реализации не ограничен какимлибо определенным устройством, применяется линейный электродвигатель, который генерирует крутящий момент достаточной величины и превращает вращательное движение, создаваемое электродвигателем, в линейное движение. При использовании поршневого устройства подачи давления декомпрессионная часть (18) может использоваться вместе для снижения внутреннего давления контура текучей среды внезапным образом, непосредственно после отделения лигирующих колец (13). Понижение давления может также достигаться с помощью движения поршня на постоянное расстояние в направлении, которое увеличивает объем нагнетательного пространства посредством регуляции с помощью регулирующей части (16). В качестве части (20) автоматической подачи давления вместо поршневого устройства подачи давления может использоваться компрессор.

Хотя декомпрессионная часть (18) не ограничена каким-то определенным устройством, в настоящем варианте реализации используется электромагнитный клапан. Требуется, чтобы электромагнитный клапан мог оказывать достаточное сопротивление внутреннему давлению, создаваемому в контуре текучей среды и иметь время реакции, которое удовлетворяет требованиям операционного времени привода (11). Предпочтительно, чтобы электромагнитный клапан этого варианта реализации имел диапазон операционного давления 10 кгс/см² или более, а более предпочтительно 20 кгс/см² или более и чтобы время реакции было от 5 мс или менее, а более предпочтительно 2 мс или менее. Кроме того, требуется, чтобы применяемая текучая среда препятствовала коррозии и чтобы контур текучей среды был изготовлен из материала, который устойчив к коррозии.

Если существует возможность того, что внутренняя часть электромагнитного клапана может подвергнуться коррозии под влиянием применяемой текучей среды, в качестве декомпрессионной части (18) может применяться прижимной клапан, имеющий соленоид постоянного тока, или ему подобный, способный соединить трубку (9) для текучей среды снаружи. В этом случае требуются такой же диапазон операционного давления и время реакции, как описано выше.

При использовании в качестве текучей среды жидкости, если применяется электромагнитный клапан, при заливке текучей среды перед использованием, в зависимости от выбранного магнитного клапана, фаски и выемки внутреннего канала могут привести к появлению остаточного воздуха и мешать требуемому прямому измерению колебаний давления. Однако поскольку канал для текучей среды прижимного клапана представляет собой саму трубку (9) для текучей среды, остаточного воздуха нет.

Требуется, чтобы часть (15), обрабатывающая формы волн, имела время реакции, которое удовлетворяет операционному времени привода (11). В этом варианте реализации часть (15), обрабатывающая формы волн, образована дифференцирующим контуром и контуром сравнения. Входное напряжение в части (14), измеряющей колебания давления, сначала превращается (усиливается) в напряжение, которое пропорционально колебанию, в дифференцирующем контуре, образованном операционным усилителем или им подобным, а затем сравнивается с предварительно определенной величиной порога напряжения с помощью контура сравнения, который образован операционным усилителем или им подобным, для выработки выходного сигнала, когда превышается пороговая величина, или выходного сигнала, когда пороговая величина не превышается.

В качестве части (15), обрабатывающей формы волн, может применяться микрокомпьютер. В этом случае с помощью аналогоцифрового преобразователя производится аналого-цифровое преобразование входного напряжения в часть (14), измеряющую колебания давления, а затем сигнал вводится в микрокомпьютер. Входные сигналы напряжения вводятся непрерывно через постоянные, короткие интервалы времени, и рассчитывается разность между двумя последовательными входными сигналами напряжения (величина вычитания). Подтверждение увеличения величины вычитания в результате падения внутреннего давления в контуре текучей среды во время отделения лигирующего кольца (13) вызывает распознавание отделения лигирующего кольца (13). Далее, при использовании микрокомпьютера можно запрограммировать, чтобы условия для определения во величине вычитания того, что лигирующее кольцо (13) было отделено, ограничивались величиной вычитания, полученной во время падения внутреннего давления контура текучей среды. Это отличает электрические помехи от падений внутреннего давления, которые происходят, когда лигирующие кольца (13) соскальзывают в дистальном устройстве (1), и приводит к немедленной подаче сигнала к регулирующей части (16) без ошибочных действий.

Требуется также, чтобы регулирующая часть (16) имела время реакции, которое удовлетворяет операционному времени привода (11). В этом варианте реализации используется микрокомпьютер или устройство задания последовательности операций, способное осуществлять высокоскоростную обработку.

То есть, в этом варианте реализации число отделенных лигирующих колец (13) хранится в памяти посредством цифрового входного сигнала или ему подобного на основании предварительно заложенной в память операционной программы. Сигнал, показывающий отделение лигирующих колец (13), вводится в часть (15), обрабатывающую формы волн. Для открытия декомпрессионной части (18), когда число отделенных лигирующих колец (13) достигает предварительно определенную величину, предоставляется, по меньшей мере, функция для подачи выходного сигнала к декомпрессионной части (18). Регулирующая часть (16) может представлять собой контур, образованный только логическими схемами, транзисторами или им подобными, и не должна использовать микрокомпьютер или устройство задания последовательности операций. Число отделенных лигирующих колец (13) может подсчитываться внутренним счетчиком или счетчиком, прикрепленным снаружи, если используется устройство задания последовательности операций, или посредством внутренних вычитаний или им подобных, исполняемых программой, если используется микрокомпьютер.

Еще один вариант реализации автоматической подачи давления

В качестве другого примера автоматического выполнения подачи давления привод (11) может быть изготовлен, как показано на фиг. 14-17. В этом наборе для последовательного лигирования привод (11) включает часть (14), измеряющую колебания давления, часть (15), обрабатывающую формы волн, регулирующую часть (16), часть автоматической подачи давления (20), декомпрессионную часть (18) и блокирующую давление часть (19). Соединение части (14), измеряющей колебания давления, части (20) автоматической подачи давления, декомпрессионной части (18) и блокирующей давление части (19), ни в коем образе не ограничено, и они могут соединяться или располагаться, как показано на фиг. 14-17.

В примере привода (11), показанного на фиг. 14, две из трубок (9) для текучей среды, соединенных с герметичным пространством (8), прикреплены к дистальному устройству (1). Один конец первой трубки (9) для текучей среды соединен с дистальным устройством (1), в то время как другой конец соединен с частью (14), измеряющей колебания давления. Один конец второй трубки (9) для текучей среды соединен с дистальным устройством (1), в то время как другой конец соединен с частью (20) автоматической подачи давления и декомпрессионной частью (18). Блокирующая давление часть (19) соединена между частью (20) автоматической подачи давления и декомпрессионной частью (18).

В примере привода (11), показанного на фиг. 15, две из трубок (9) для текучей среды, соединенных с герметичным пространством (8), прикреплены к дистальному устройству (1). Один конец первой трубки (9) для текучей среды соединен с дистальным устройством (1), в то время как другой конец соединен с частью (14), измеряющей колебания давления, и декомпрессионной частью (18). Один конец второй трубки (9) для текучей среды соединен с дистальным устройством (1), в то время как другой конец соединен с частью (20) автоматической подачи давления. Блокирующая давление часть (19) соединена между частью (20) автоматической подачи давления и дистальным устройством (1).

В примере привода (11), показанного на фиг. 16, две из трубок (9) для текучей среды, соединенных с герметичным пространством (8), прикреплены к дистальному устройству (1). Один конец первой трубки (9) для текучей среды соединен с дистальным устройством (1), в то время как другой конец соединен с декомпрессионной частью (18). Один конец второй трубки (9) для текучей среды соединен с дистальным устройством (1), в то время как другой конец соединен с частью (14), измеряющей колебания давления, и частью (20) автоматической подачи давления. Блокирующая давление часть (19) соединена между частью (20) автоматической подачи давления и частью (14), измеряющей колебания давления.

В примере привода (11), показанного на фиг. 17, одна из трубок (9) для текучей среды, соединенных с герметичным пространством (8), прикреплена к дистальному устройству (1). Один конец трубки (9) для текучей среды со единен с дистальным устройством (1), в то время как другой конец соединен с частью (14), измеряющей колебания давления частью (20) автоматической подачи давления и декомпрессионной частью (18). Блокирующая давление часть (19) соединена между частью (14), измеряющей колебания давления или декомпрессионной частью (18) и частью (20) автоматической подачи давления.

Регулирующая часть (16) электрически соединена с частью (15), обрабатывающей форму волн, частью (20) автоматической подачи давления, декомпрессионной частью (18) и блокирующей давление частью (19). Часть (15), обрабатывающая форму волн, электрически соединена с частью (14), измеряющей колебания давления.

Теперь будет обсуждена работа набора для последовательного лигирования, который включает привод (11) и дистальное устройство (1). Сначала в регулирующую часть (16) вводится и хранится число лигирующих колец (13), которое предстоит отделить. Затем пользователь набора использует наружный выключатель (21), который электрически соединен с регулирующей частью (16), для ввода сигнала команды в регулирующую часть (16) для лигирования поражения. Это посылает сигнал из регулирующей части (16) к части (20) автоматической подачи давления. В ответ на сигнал часть (20) автоматической подачи давления создает достаточное положительное давление для привода направляющей трубки (4) и передает положительное давление на герметичное пространство (8) в дистальном устройстве (1) через трубку (9) для текучей среды и блокирующую давление часть (19), которая находится в открытом состоянии.

Поскольку в этом состоянии декомпрессионная часть (18) и часть (14), измеряющая колебания давления, которые регулируются регулирующей частью (16), закрыты от внешней среды и блокирующая давление часть (19) открыта, внутреннее давление герметичного пространства (8) в дистальном устройстве (1) возрастает. В результате направляющая трубка (4) сдвигается уплотнительным кольцом (7) по направлению к передней части дистального устройства. Одновременно множество лигирующих колец (13) выталкивается вместе направляющей трубкой (4) и начинает двигаться по направлению к передней части дистального устройства (1). В это время изменения внутреннего давления контура текучей среды, который соединен с герметичным пространством (8), постоянно измеряются частью (14), измеряющей колебания давления. Когда самое переднее лигирующее кольцо (13) проходит через самую переднюю часть внутренней трубки (5), первое лигирующее кольцо (13) отделяется от дистального устройства (1).

Нагрузка направляющей трубки (4), которая толкает лигирующие кольца (13), моментально уменьшается и в течение короткого пе риода времени вызывает падение внутреннего давления контура текучей среды. Дальнейшее продолжение подачи давления отделяет второе и последующие лигирующие кольца (13). Падение давления происходит во время каждого отделения. Форма волны колебания давления в результате падения давления с помощью части (14), измеряющей колебания давления, превращается в электрическую форму волны и вводится в часть (15), обрабатывающую формы волн. Часть (15), обрабатывающая форму волн, производит обработку формы волны входной электрической формы волны и, в соответствии с числом отделений лигирующих колец (13), подает к регулирующей части (16) выходной сигнал, показывающий падение давления по существу в то же самое время, когда падает давление. Регулирующая часть (16) считает число отделений и подает выходной регулирующий сигнал к декомпрессионной части (18), блокирующей давление части (19) и части (20) автоматической подачи давления, когда число отделений достигает величины, предварительно хранящейся в блоке памяти.

В последующем декомпрессионная часть (18) входит в открытое состояние и проводит декомпрессию внутреннего давления контура текучей среды до внешнего давления. Часть (20) автоматической подачи давления прекращает повышение давления в контуре и блокирующая давление часть (19) входит в закрытое состояние. Таким образом, прекращается подача давления текучей средой из части (20) автоматической подачи давления. Это внезапным образом снижает внутреннее давление в контуре и прекращает движение направляющей трубки (4), прекращает движение лигирующих колец (13) после последнего кольца установленного числа отделенных колец и прекращает движение и отделение. Для того, чтобы снова произвести лигирование в другом поражении, указанная выше операция повторяется для отделения определенного числа лигирующих колец (13), которые находятся в остановленном состоянии. То есть, после открытия блокирующей давление части (19) и закрытия декомпрессионной части (18) устанавливается число лигирующих колец (13), которое предстоит отделить. Наружный выключатель (21) используется для ввода сигнала команды в регулирующую часть соответственно для лигирования поражения лигирующими кольцами (13) и отделения определенного количества лигирующих колец (13).

Целью применения блокирующей давление части (19) является ингибирование выброса текучих сред, вызванного остаточным давлением, когда давление устраняется с помощью декомпрессионной части (18). Это значительно уменьшает количество текучей среды в части (20) автоматической подачи давления, которая расходуется во время каждого отделения лигирующих колец (13). Это обеспечивает возмож ность отделения множества лигирующих колец (13) с помощью однократной заливки текучей среды в часть (20) автоматической подачи давления.

Скорость работы, требуемая для привода (11), ограничена временем, необходимым от момента, когда отделяется последнее лигирующее кольцо (13) установленного числа отделенных лигирующих колец (13) для однократного лечения до отделения первого лигирующего кольца (13) установленного числа отделенных лигирующих колец (13) следующего сеанса лечения. В этом варианте реализации необходимое время составляет от 50 до 200 мс. Таким образом, требуется, чтобы операционное время для процедур, происходящих при отделении последнего лигирующего кольца (13) первого сеанса лечения до остановки первого лигирующего кольца (13) следующего сеанса лечения составляло 50 мс или менее.

Требуется, чтобы часть (20) автоматической подачи давления была способна создать достаточное давление для движения по направлению вперед двух или более лигирующих колец (13), которые соединены с дистальным устройством (1). В этом варианте реализации при соединении восьми из лигирующих колец (13) во время движения лигирующих колец (13) требуется давление от 5 до 30 кгс/см², хотя оно зависит от сопротивления сдвигу внутренней трубки (4). В этом варианте реализации часть (20) автоматической подачи давления образована поршневым устройством подачи давления, которое включает в себя цилиндр и поршень. Устройство подачи давления соединено с контуром текучей среды. В нагнетательном пространстве, охваченном внутренней стенкой цилиндра и поршнем, поршень движется в направлении, которое уменьшает объем поршня для сжатия текучей среды и создания положительного давления.

Источник питания для движения поршня должен быть способен выдерживать нагрузки, создаваемые во время подачи давления. Хотя этот вариант реализации не ограничен какимлибо определенным устройством, применяется линейный электродвигатель, который генерирует крутящий момент достаточной величины и превращает вращательное движение, создаваемое электродвигателем, в линейное движение. При использовании поршневого устройства подачи давления декомпрессионная часть (18) может использоваться вместе для снижения внутреннего давления контура текучей среды внезапным образом, непосредственно после отделения лигирующих колец (13). Понижение давления может также достигаться с помощью движения поршня на постоянное расстояние в направлении, которое увеличивает объем нагнетательного пространства посредством регуляции с помощью регулирующей части (16). В качестве части (20) автоматической подачи дав ления вместо поршневого устройства подачи давления может использоваться компрессор.

Хотя декомпрессионная часть (18) и блокирующая давление часть (19) не ограничены каким-то определенным устройством, в настоящем варианте реализации используется электромагнитный клапан. Требуется, чтобы электромагнитный клапан мог оказывать достаточное сопротивление внутреннему давлению, создаваемому в контуре текучей среды, и иметь время реакции, которое удовлетворяет требованиям операционного времени привода (11). Предпочтительно, чтобы электромагнитный клапан этого варианта реализации имел диапазон операционного давления 10 кгс/см² или более, и более предпочтительно 20 кгс/см² или более, чтобы время реакции было 5 мс или менее, и более предпочтительно 2 мс или менее. Кроме того, требуется, чтобы применяемая текучая среда препятствовала коррозии и чтобы контур текучей среды был изготовлен из материала, который устойчив к коррозии.

Если существует возможность того, что внутренняя часть электромагнитного клапана может подвергнуться коррозии под влиянием применяемой текучей среды в качестве декомпрессионной части (18) и блокирующей давление части (19) может применяться прижимной клапан, имеющий соленоид постоянного тока, или ему подобный, способный соединить трубку (9) для текучей среды снаружи. В этом случае требуются такой же диапазон операционного давления и время реакции, как описано выше.

Требуется, чтобы часть (15), обрабатывающая формы волн, имела время реакции, которое удовлетворяет операционному времени привода (11). В этом варианте реализации часть (15), обрабатывающая формы волн, образована дифференцирующим контуром и контуром сравнения. Входное напряжение в части (14), измеряющей колебания давления, сначала превращается в напряжение, которое пропорционально колебанию в дифференцирующем контуре, образованном операционным усилителем или им подобным, а затем сравнивается с предварительно определенной величиной порога напряжения с помощью контура сравнения, который образован операционным усилителем или им подобным, для выработки выходного сигнала, когда превышается пороговая величина, или выходного сигнала, когда пороговая величина не превышается.

В качестве части (15), обрабатывающей формы волн, может применяться микрокомпьютер. В этом случае с помощью аналогоцифрового преобразователя производится аналого-цифровое преобразование входного напряжения в часть (14), измеряющую колебания давления, а затем сигнал вводится в микрокомпьютер. Входные сигналы напряжения вводятся непрерывно через постоянные, короткие интервалы времени, и рассчитывается разность между двумя последовательными входными сигналами напряжения (величина вычитания). Подтверждение увеличения величины вычитания в результате падения внутреннего давления в контуре текучей среды во время отделения лигирующего кольца (13) вызывает распознавание отделения лигирующего кольца (13). Далее, при использовании микрокомпьютера можно запрограммировать, чтобы условия для определения по величине вычитания того, что лигирующее кольцо (13) было отделено, ограничивались величиной вычитания, полученной во время падения внутреннего давления контура текучей среды. Это отличает электрические помехи от падений внутреннего давления, которые происходят, когда лигирующие кольца (13) соскальзывают в дистальном устройстве (1), и приводит к немедленной подаче сигнала к регулирующей части (16) без ошибочных действий.

То есть, в этом варианте реализации число отделенных лигирующих колец (13) хранится в памяти посредством цифрового входного сигнала или ему подобного на основании предварительно заложенной в память операционной программы. Сигнал, показывающий отделение лигирующих колец (13), вводится в часть (15), обрабатывающую формы волн. Для открытия декомпрессионной части (18), когда число отделенных лигирующих колец (13) достигает предварительно определенную величину, предоставляется, по меньшей мере, функция для подачи выходного сигнала к декомпрессионной части (18). Регулирующая часть (16) может представлять собой контур, образованный только логическими схемами, транзисторами или им подоб ными, и не должна использовать микрокомпьютер или устройство задания последовательности операций. Число отделенных лигирующих колец (13) может подсчитываться внутренним счетчиком или счетчиком, прикрепленным снаружи, если используется устройство задания последовательности операций, или посредством внутренних вычитаний или им подобных, исполняемых программой, если используется микрокомпьютер.

Варианты реализации каждой части набора

Хотя часть (14), измеряющая колебания давления, не ограничена каким-либо определенным устройством, пока может быть выявлено колебание давления в контуре текучей среды, в первом варианте реализации применяется датчик давления. При использовании датчика давления требуется, чтобы датчик давления был способен достаточно противодействовать внутреннему давлению, создаваемому в контуре текучей среды и имел разрешение, которое достаточно распознает падения внутреннего давления, и имел время реакции, которое удовлетворяет операционному времени привода (11). В этом варианте реализации предпочтительно, чтобы диапазон рабочего давления был от 10 до 50 кгс/см², разрешающая способность датчика типа выходного напряжения была 0,001 в или менее и время реакции было 5 мс или менее.

Во втором варианте реализации части (14), измеряющей колебания давления, внутри имеется принимающий давление баллон (22), внутри сообщающийся с трубками (9) для текучей среды. Как показано на фиг. 18, передняя и задняя часть принимающего давление баллона (22) соединены с трубками (9) для текучей среды. Далее, как показано на фиг. 19 и 20, принимающий давление баллон (22) удерживается между фиксирующей баллон частью (23) и зондирующей частью (24). Зондирующая часть (24) образована пьезоэлектрическим элементом или им подобным и непосредственно соединена с датчиком нагрузки (25), который превращает величину нагрузки в электрический сигнал.

Теперь будет обсуждена работа, при которой выявляется колебание давления в дистальном устройстве (1). Поскольку дистальное устройство (1) сообщается с принимающим давление баллоном (22), колебание давления дистального устройства (1) по существу синхронизировано с колебанием давления принимающего давление баллона (22). Принимающий давление баллон (22) расширяется и сокращается в соответствии с колебаниями внутреннего давления и сдавливает датчик нагрузки (25) посредством зондирующей части (24) при колебании действующей нагрузки синхронно с колебанием внутреннего давления. Поскольку датчик нагрузки (25) улавливает колебания нагрузки, можно косвенно регистрировать колебание давления в дистальном устройстве. Таким образом, падения давления, которые происходят, когда отделяются лигирующие кольца (13), генерируют электрические выходные сигналы датчика нагрузки (25) по мере уменьшения величин нагрузки, которое происходит в то же самое время, что и падения давления, и, следовательно, могут регистрироваться.

Хотя материал принимающего давление баллона (22) не ограничен, предпочтительно, чтобы материал представлял собой уретановую смолу, мягкую винилхлоридную смолу или полиэтилентерефталат. Предпочтительно также, чтобы принимающий давление баллон (22) в частях, соединенных с трубками (9) для текучей среды был конусовидным (воронкообразным) таким образом, чтобы если в качестве текучей среды используется жидкость, при заливке текучей среды перед использованием не оставался воздух. Хотя острый угол не ограничен, рекомендуется угол от 5 до 30°. Поскольку давление в баллоне достигает той же величины, что и в дистальном устройстве (1), требуется, чтобы его толщина позволяла избежать разрыва при расширении и чтобы его баростойкость была такой же, как у дистального устройства (1). В этом варианте реализации толщина составляет приблизительно от 0,05 до 0,3 мм. Предпочтительно, чтобы диаметр принимающего давление баллона (22) составлял от 1 до 5 мм, поскольку он должен чувствительно реагировать на колебания давления и быть способным расширяться и сокращаться.

Датчик нагрузки (25) образован пьезоэлектрическим элементом или им подобным и, следовательно, может превращать прилагаемую к датчику нагрузку в электрическую переменную величину. Оптимально, чтобы датчик был такого типа, который превращает величину нагрузки в величину напряжения. Однако может использоваться тип датчика, который генерирует выходные сигналы величины нагрузки в форме величин внутреннего сопротивления или величин тока. Требуется, чтобы датчик нагрузки (25) был способен измерять, по меньшей мере, максимальную нагрузку, создаваемую принимающим давление баллоном (22). В этом варианте реализации можно измерять нагрузку от 1 до 5 кгс. Выходные требования к типу выходного напряжения представляют собой разрешение, составляющее 0,001 в или менее, время реакции, составляющее 5 мс или менее, а более предпочтительно 3 мс или менее.

В третьем варианте реализации часть (14), измеряющая колебания давления, принимающий давление поршень (26) соединены с трубками (9) для текучей среды. Как показано на фиг. 21, принимающий давление поршень (26) имеет корпус поршня (28), который скользит в одном направлении в цилиндрическом кожухе (27). К герметичной камере (29), разделенной на части корпусом поршня (28) и цилиндрическим кожухом (27), подсоединено, по меньшей мере, две или более трубки (9) для текучей среды. Для обеспечения герметичной подгонки поршневое кольцо (46) расположено в области контакта между корпусом поршня (28) и цилиндрическим кожухом (27). Корпус поршня (28) имеет поршневую зондирующую часть (47), простирающуюся наружу от противоположной стороны герметичной камеры (29) по оси скольжения. Как показано на фиг. 21, принимающий давление поршень (26) установлен и используется так, что поршневая зондирующая часть (47) контактирует с зондирующей частью (24) датчика нагрузки (25), который превращает величины нагрузки в электрические сигналы. Зондирующая часть (24) датчика нагрузки (25) образована пьезоэлектрическим элементом или им подобным и непосредственно соединена с датчиком нагрузки (25).

Теперь будет обсуждена операция по измерению колебания давления в дистальном устройстве (1). Поскольку дистальное устройство (1) и герметичная камера (29) принимающего давление поршня (26) сообщаются между собой, колебание давления в дистальном устройстве (1) по существу синхронизировано с колебанием давления в герметичной камере (29). Корпус поршня (28) скользит в соответствии с колебаниями внутреннего давления в герметичной камере (29) и давит на датчик нагрузки (25) посредством поршневой зондирующей части (47) и зондирующей части датчика (24) при величине нагрузки, которая пропорциональна внутреннему давлению герметичной камеры (29). Поскольку датчик нагрузки (25) регистрирует колебания величины нагрузки, могут также регистрироваться колебания давления дистального устройства (1). Таким образом, падения давления во время отделения лигирующих колец (13) могут регистрироваться в виде электрических выходных сигналов датчика нагрузки (25).

Хотя нет ограничений в плане определенного материала, из которого должны быть изготовлены цилиндрический кожух (27) и поршень, учитывая требуемые характеристики литьевого формования и прочность изготовления, предпочтительно, чтобы они были изготовлены из поликарбонатной смолы, полисульфоновой смолы или им подобных. Поскольку давление в герметичной камере (29) достигает такой же величины, как и в дистальном устройстве (1), камера должна иметь прочность, которая приобретает такие же характеристики баростойкости, что и дистальное устройство (1). Предпочтительно, чтобы поршневое кольцо (46) было изготовлено из силиконовой смолы, поскольку при этом могут быть обеспечены достаточная герметичная подгонка, сопротивление сдвигу, сопротивление износу и производительность.

Датчик нагрузки (25) образован пьезоэлектрическим элементом или им подобным и, следовательно, может превращать прилагаемую к датчику нагрузку в электрическую переменную величину. Оптимально чтобы датчик был такого типа, который вырабатывает и превращает величину нагрузки в величину напряжения. Однако может также использоваться датчик того типа, который вырабатывает выходные сигналы величин нагрузки в форме величин внутреннего сопротивления или величин тока. Требуется, чтобы датчик нагрузки (25) был способен измерять, по меньшей мере, максимальную нагрузку, создаваемую принимающим давление баллоном (22). В этом варианте реализации можно измерять нагрузку от 1 до 5 кгс. Выходные требования к типу выходного напряжения представляют собой разрешение, составляющее 0,001 в или менее время реакции, составляющее 5 мс или менее, а более предпочтительно 3 мс или менее.

Площадь поперечного сечения корпуса поршня (28) определяется в соответствии с диапазоном давления применяемого датчика нагрузки (25). Давление, создаваемое в дистальном устройстве (1), может определяться на основании соотношения между площадью поперечного сечения герметичной камеры (8) и площадью поперечного сечения корпуса поршня (28). В этом варианте реализации соотношение между площадью поперечного сечения герметичной камеры (8) и площадью поперечного сечения корпуса поршня (28) составляет 2:1, учитывая максимальную нагрузку, создаваемую в дистальном устройстве (1), и максимальную нагрузку датчика нагрузки (25). Однако соотношение ни коим образом не ограничено.

Текучая среда, залитая в контур текучей среды набора для последовательного лигирования, может представлять собой любой газ или жидкость, которые можно легко достать.

При использовании жидкости, такой как вода или силиконовое масло, уровень расширения и сжатия невысок. Это обеспечивает возможность непосредственной передачи изменений давления в дистальном устройстве (1) во время отделения лигирующих колец (13) на часть (14), измеряющую колебания давления и предотвращает ошибочную работу в результате регистрации ошибок. Однако отобранная жидкость должна быть такой, чтобы не вызвать коррозию канала потока жидкостного контура. Если в качестве текучей среды используется вода, предпочтительно, чтобы металлическая часть контура текучей среды, которая вступает в контакт с водой, была изготовлена из нержавеющей стали, которая устойчива к коррозии, вызванной водой.

Для создания высокого давления газа в части подачи давления шприца или ему подобного, который имеет большой диаметр, длинный ход и большой объем, должно произойти большое изменение объема. Таким образом, на часть подачи давления должна воздействовать сила очень большой величины. Однако, если используется жидкость, расширение и сокращение невелики. Поэтому часть подачи давления может иметь относительно маленький объем и маленький диаметр. Это обеспечивает возможность создания высокого давления при приложении крайне небольшой силы к части подачи давления.

Если при использовании жидкости воздух попадает в контур текучей среды, соединенный с частью (14), измеряющей колебания давления, нельзя получить требуемую чувствительность. Таким образом, следует предпринять меры с тем, чтобы контур текучей среды не содержал остаточного воздуха.

Вариант реализации, который препятствует нахождению воздуха в контуре текучей среды показан на фиг.22-25. Используется регулирующее средство (10), которое показано на фиг. 6 и обеспечено блокирующей давление частью (19), и которое осуществляет ручную подачу давления для отделения лигирующих колец (13).

В этом варианте реализации, как показано на фиг. 22, шприц, который служит в качестве части ручной подачи давления (17), соединен с впускным отверстием обычно открытого первого электромагнитного клапана, который служит в качестве блокирующей давление части (19). Выпускное отверстие первого электромагнитного клапана соединено с впускным отверстием обычно закрытого второго электромагнитного клапана, который служит в качестве декомпрессионной части (18). Контур текучей среды расположен между выпускным отверстием первого электромагнитного клапана (19) и впускным отверстием второго электромагнитного клапана (18) и соединен с дистальным устройством (1) посредством переходника (12) и одной из двух трубок (9) для текучей среды. Другая из двух трубок (9) для текучей среды простирается через части (14), измеряющие колебания давления, и соединена с впускным отверстием обычно закрытого третьего электромагнитного клапана, который служит в качестве части заливки (35). Выпускное отверстие второго электромагнитного клапана (18) и выпускное отверстие третьего электромагнитного клапана (35) соединены с выпускным отверстием (36) для оттока жидкости, которое сообщается с внешней средой. Емкость (37) для сбора оттекающий жидкости расположена непосредственно под выпускным отверстием (36) для оттока жидкости для приема жидкости, вытекающей из выпускного отверстия (36) для оттока жидкости.

На фиг. 23 показано, что во время реальной заливки жидкости блокирующая давление часть (19) открыта, декомпрессионная часть (18) закрыта, а часть (35) заливки открыта. Достаточное количество жидкости заливается с помощью части (17) ручной подачи давления таким образом, что жидкость (например, вода) течет через блокирующую давление часть (19), дистальное устройство (1), часть (14), измеряющую колебания давления, часть (35) заливки, выпускное отверстие (36) для оттока жидкости и в емкость (37) для сбора оттекающей жид кости. Затем текучей средой заполняются контур текучей среды между частью (17) ручной подачи давления, блокирующей давление частью (19), дистальным устройством (1), частью (14), измеряющей колебания давления, и частью (35) заливки.

В этом состоянии во впускном канале декомпрессионной части (18) может быть воздух. Так, как показано на фиг. 24, блокирующая давление часть (19) открыта, декомпрессионная часть (18) открыта, а часть (35) заливки закрыта. В этом состоянии достаточное количество жидкости заливается с помощью части (17) ручной подачи давления таким образом, что жидкость (например, вода) течет через блокирующую давление часть (19), декомпрессионную часть (18), выпускное отверстие (36) для оттока жидкости и в емкость (37) для сбора оттекающей жидкости. Это устраняет воздух во впускном канале декомпрессионной части (18) и заполняет его жидкостью. В результате, как показано на фиг. 25, контур текучей среды заполнен жидкостью. Таким образом, блокирующая давление часть (19) открыта, декомпрессионная часть (18) закрыта и часть (35) заливки закрыта. Под влиянием начала подачи давления в этом состоянии с помощью части (17) ручной подачи давления давление в дистальном устройстве (1) возрастает и лигирующие кольца (13) отделяются, как описано выше.

По гигиеническим причинам предпочтительнее, чтобы дистальное устройство (1) и трубки (9) для текучей среды, которые вступают в контакт с пациентом, были одноразовыми. В устройстве на фиг. 22 одноразовыми являются только дистальное устройство (1), трубка (9) для текучей среды, переходник (12) и часть (17) ручной подачи давления. Если в качестве текучей среды используется вода, которую легко достать, из воды, которая остается при прокачке регулирующего устройства (10) и электромагнитного клапана, могут в небольших количествах поступать бактерии. Это может привести к гигиеническим проблемам.

Такая проблема решается с помощью варианта реализации, показанного на фиг. 26, при котором упомянутый выше принимающий давление баллон (22) применяется в части (14), измеряющей колебания давления, показанной на фиг. 22, и упомянутый выше прижимной клапан образует декомпрессионную часть (18), блокирующую давление часть (19) и часть (35) заливки. В этом варианте реализации среди двух трубок (9) для текучей среды, простирающихся от дистального устройства (1), первая трубка (9) для текучей среды соединена с частью (17) ручной подачи давления. Между дистальным устройством (1) и частью (17) ручной подачи давления предоставлена разветвляющаяся часть (30), разветвляющая контур и соединенная с мешковидной емкостью (37) для сбора оттекающей жидкости. Среди двух трубок (9) для текучей среды, проходящих от дистального устройства (1), вторая трубка (9) для текучей среды соединена с одним концом принимающего давление баллона (22). Другой конец принимающего давление баллона (22) соединен с емкостью (37) для сбора оттекающей жидкости. Эти части ограничивают единую часть одноразового использования.

В регулирующем средстве (10) соединительная часть принимающего давление баллона (22) и головные части декомпрессионной части (18), блокирующей давление части (19) и части (35) заливки, которые ограничены прижимным клапаном и соединены с трубками (9) для текучей среды, открыты для доступа из регулирующего устройства (10). Это обеспечивает возможность установки снаружи части одноразового использования. При использовании принимающий давление баллон (22) устанавливается на открытую фиксирующую баллон часть (23), и зондирующая часть (24), часть трубки (9) для текучей среды между разветвляющейся частью (30) и емкостью (37) для сбора оттекающей жидкости устанавливается на декомпрессионную часть (18), а часть между разветвляющейся частью трубки (9) для текучей среды и частью (17) ручной подачи давления устанавливается на блокирующую давление часть (19).

Среди двух трубок для текучей среды, часть второй трубки (9) для текучей среды между дистальным устройством (1) и емкостью (37) для сбора оттекающей жидкости устанавливается на часть (35) заливки. Это устройство обеспечивает такие же функции, как устройство, показанное на фиг. 22, и обеспечивает возможность сделать часть, через которую протекает вода, предназначенной для одноразового использования. Таким образом, решаются гигиенические проблемы, вызванные бактериями.

Такие же эффекты могут быть получены с помощью использования принимающего давление поршня (26) вместо принимающего давление баллона (22) части (14), измеряющей колебания давления, показанного на фиг. 26. В этом случае среди двух трубок (9) для текучей среды, проходящих от дистального устройства (1), первая трубка (9) для текучей среды соединена непосредственно с частью (17) ручной подачи давления. Между дистальным устройством (1) и частью (17) ручной подачи давления предоставлена разветвляющаяся часть (30), разветвляющая контур, и соединенная с мешковидной емкостью (37) для сбора оттекающей жидкости. Среди двух трубок (9) для текучей среды, проходящих от дистального устройства (1), вторая трубка (9) для текучей среды соединена с одним концом принимающего давление поршня (26). Другой конец принимающего давление поршня (26) соединен с емкостью (37) для сбора оттекающей жидкости. Эти части ограничивают единую часть одноразового использования.

В регулирующем средстве (10) соединительная часть принимающего давление поршня (26), который замещает принимающую давление часть и головные части декомпрессионной части (18), блокирующей давление части (19) и части (35) заливки, которые ограничены прижимным клапаном и соединены с трубками (9) для текучей среды, открыты для доступа из регулирующего средства (10). Это обеспечивает возможность установки снаружи части одноразового использования. При использовании принимающий давление поршень (26) устанавливается так, что его поршневая зондирующая часть (47) вступает в контакт с зондирующей частью (24) и часть первой трубки (9) для текучей среды между разветвляющейся частью (30) и частью (17) ручной подачи давления установлена на блокирующую давление часть (19). Часть второй трубки (9) для текучей среды между дистальным устройством (1) и емкостью (37) для сбора оттекающей жидкости устанавливается на часть (35) заливки. Это устройство обеспечивает такие же функции, как устройство, показанное на фиг. 22, и обеспечивает возможность сделать часть, через которую протекает вода, предназначенной для одноразового использования. Таким образом, решаются гигиенические проблемы, вызванные бактериями.

Вариант реализации, показанный на фиг. 26, был далее усовершенствован для получения варианта реализации, показанного на фиг. 27, в котором жидкость герметизирована внутри части одноразового использования для исключения необходимости заливки жидкости перед использованием. Упомянутый выше принимающий давление баллон (22) используется в качестве части (14), измеряющей колебания давления. Упомянутый выше прижимной клапан используется в качестве декомпрессионной части (18) и блокирующей давление части (19), а часть (35) заливки исключена. Среди двух трубок (9) для текучей среды, проходящих от дистального устройства (1), первая трубка (9) для текучей среды соединена непосредственно с частью (17) ручной подачи давления. Среди двух трубок (9) для текучей среды, проходящих от дистального устройства (1), вторая трубка (9) для текучей среды соединена с одним концом принимающего давление баллона (22). Другой конец принимающего давление баллона (22) соединен с емкостью (37) для сбора оттекающей жидкости. Выше по потоку от емкости (37) для сбора оттекающей жидкости установлен краник (31). Эти части ограничивают единую часть одноразового использования.

Перед установкой трубок для текучей среды жидкость заливается из части (17) ручной подачи давления через первую трубку (9) для текучей среды, дистальное устройство (1), вторую трубку (9) для текучей среды и принимающий давление баллон (22) в закрытый краник (31). В регулирующем устройстве (10) соедини тельная часть принимающего давление баллона (22) и головные части декомпрессионной части (18), блокирующей давление части (19) и части заливки (35) открыты для доступа из регулирующего средства (10). Это обеспечивает возможность установки снаружи части одноразового использования. При использовании принимающий давление баллон (22) устанавливается на открытую фиксирующую баллон часть (23) и зондирующую часть (24), а часть второй трубки (9) для текучей среды между принимающим давление баллоном (22) и краником устанавливаются на декомпрессионную часть (18). Часть первой трубки (9) текучей среды между дистальным устройством (1) и частью (17) ручной подачи давления устанавливается на блокирующую давление часть (19). С помощью открытия краника (31) в этом состоянии все подготовительные процедуры завершаются, и становится возможным регулирование отделения лигирующих колец в соответствии с настоящим изобретением без заливки жидкостей.

Такие же эффекты могут быть получены с помощью использования принимающего давление поршня (26) вместо принимающего давления баллона (22) части (14), измеряющей колебания давления, показанной на фиг. 27. Часть одноразового использования заранее заливается жидкостью, так что нет необходимости заливать текучую среду перед применением. Более конкретно, упомянутый выше принимающий давление поршень (26) используется в качестве части (14), измеряющей колебания давления, упомянутый выше прижимной клапан используется в качестве декомпрессионной части (18) и блокирующей давление части (19), а часть (35) заливки исключена.

Первая трубка (9) для текучей среды, проходящая из дистального устройства (1), непосредственно соединена с частью (17) ручной подачи давления, а вторая трубка (9) для текучей среды, проходящая от дистального устройства (1), соединена с одним концом принимающего давление поршня (26). Другой конец принимающего давление поршня (26) соединен с емкостью (37) для сбора оттекающей жидкости. Выше по потоку от емкости (37) для сбора оттекающей жидкости установлен краник (31). Эти части ограничивают единую часть одноразового использования.

Перед установкой трубок для текучей среды жидкость заливается из части (17) ручной подачи давления через первую трубку (9) для текучей среды, дистальное устройство (1), вторую трубку (9) для текучей среды и принимающий давление баллон (22) в закрытый краник (31). В регулирующем средстве (10) соединительная часть принимающего давление баллона (22) и головные части декомпрессионной части (18), блокирующей давление части (19) и части (35) заливки открыты для доступа из регулирующего средства (10). Это обеспечивает воз можность установки снаружи части одноразового использования. При использовании принимающий давление поршень (26) устанавливается так, что его поршневая зондирующая часть (47) вступает в контакт с зондирующей частью (24) датчика, а часть второй трубки (9) для текучей среды между принимающим давление баллоном (22) и краником установлена в декомпрессионную часть (18). Часть первой трубки (9) для текучей среды между дистальным устройством (1) и частью (17) ручной подачи давления установлена в блокирующую давление часть (19). С помощью открытия краника (31) в этом состоянии все подготовительные процедуры завершаются, и становится возможным регулирование отделения лигирующих колец в соответствии с настоящим изобретением без заливки жидкостей. Далее такие же эффекты получаются с помощью использования упомянутого выше принимающего давление поршня (26) в качестве части (14), измеряющей колебания давления.

Когда герметизированная жидкость представляет собой воду и если часть одноразового использования подвергается газовой стерилизации окисью этилена, вода поглощает окись этилена и становится токсичной. Поэтому предпочтительно, чтобы использовалось силиконовое масло, которое не обладает поглощающей способностью.

При использовании набора для последовательного лигирования дистальное устройство (1) фиксируется к дистальному концу эндоскопа (2) таким образом, чтобы покрыть его, как показано на фиг. 28. Требования в этом состоянии состоят в том, чтобы дистальное устройство (1) неподвижно удерживалось эндоскопом и чтобы воздух не просачивался во время засасывания отрицательным давлением варикозно расширенных сосудистых узлов. Соединительная трубка (6) устанавливается на эндоскоп (2). Однако, если подгонка слишком плотная, возможен отказ эндоскопа (2). Таким образом, соединительная трубка (6) должна быть изготовлена из материала, имеющего соответствующие свойства гибкости и герметизации. Предпочтительными материалами являются мягкий пластик, каучук или им подобные материалы.

Лигирующие кольца (13) могут быть изготовлены из любого материала, пока материал обладает эластичностью, требуемой для лигирования варикозно расширенных сосудов, и не вызывает проблем безопасности, связанных с лечением варикозного расширения сосудов. Предпочтительными материалами являются натуральный каучук и синтетический каучук, такой как изопреновый каучук и ему подобный.

Требуется, чтобы внутренняя трубка (5), наружная трубка (3) и направляющая трубка (4) были тонкими и имели высокую точность размеров. Кроме того, требуется механическая прочность для достаточного сопротивления оп ределенному уровню внутреннего давления в герметичном пространстве (8), достигаемому во время движения направляющей трубки (4). Таким образом, для такого материала соответствует твердая смола. Кроме того, требуется, чтобы материал был прозрачным для улучшения маневренности. Пока эти требования удовлетворяются, может применяться любой материал. Например, могут использоваться поликарбонатная смола, поливинилхлоридная смола, полисульфоновая смола, акриловая смола, АБС смола (акрилнитрил-бутадион-ситоловая) и ПЭТ смола (полиэтилентерфталатная).

Требуется, чтобы уплотнительное кольцо (7) было изготовлено из материала, который удерживает герметичное пространство (8) в достаточно герметичном состоянии, даже когда внутреннее давление достигает определенного уровня, и имело удовлетворительное свойство скольжения. В качестве такого материала предпочтительна, например, резина, такая как силиконовая резина, изопреновая резина или мягкий пластик.

Трубки (9) для текучей среды, соединенные с дистальным устройством (1), должны быть гибкими и иметь прочность, которая препятствует перекручиванию и перегибу при манипуляциях с эндоскопом. Кроме того, трубки (9) для текучей среды должны быть способны противодействовать давлению таким образом, чтобы они не повреждались или сильно не расширялись при заливке текучей среды и повышении давления в контуре текучей среды. Может использоваться любой материал, отвечающий этим требованиям. Предпочтительными материалами являются, например, нейлон, мягкая поливинилхлоридная смола и полиуретановая смола. Учитывая чувствительность датчика, длину эндоскопа и расстояние между пациентом и приводом (11), длина трубок (9) для текучей среды должна быть насколько возможно короткой.

Переходник (12) представляет собой часть, которая соединяет трубки (9) для текучей среды с контуром текучей среды в приводе (11) и делится на сторону дистального устройства (1) и сторону привода (11). Требуется, чтобы переходник (12) легко и с возможностью отсоединения соединял трубки для текучей среды и контур текучей среды привода друг с другом, поддерживал герметизацию между соединенными частями даже, когда внутреннее давление в канале текучей среды достигает определенного уровня, и не выпадал из соединенных частей. В этом варианте реализации применяется конусовидный крепежный переходник, снабженный запорным механизмом.

Для управления набором в указанном выше варианте реализации с помощью части (14), измеряющей колебания давления, измеряются колебания давления в контуре. Выходной сигнал из части, измеряющей колебания давления, подается в виде напряжения, пропорционального давлению. В соответствии с давлением, поданным частью ручной подачи давления, лигирующие кольца (13) отделяются от дистального устройства (1), когда они проходят мимо переднего конца внутренней трубки (5). Сигналы падений давления, которые происходят во время отделений, вводятся в дифференцирующий контур в виде падения напряжения, которое пропорционально величине давления, и превращается в величину напряжения, которая пропорциональна величине колебания давления в течение короткого периода времени. Величина напряжения сравнивается с пороговой величиной в контуре сравнения. Когда пороговая величина превышается, определяется, что лигирующее кольцо (13) было отделено, и декомпрессионная часть, которая образована электромагнитным клапаном или прижимным клапаном, немедленно открывается для немедленного стравливания внутреннего давления контура текучей среды. Это прекращает движение направляющей трубки (4) и предотвращает отделение следующего лигирующего кольца (13).

В примере с использованием дистального устройства (1), показанного на фиг. 1, падение давления во время отделения лигирующих колец (13) составляет приблизительно 1 кгс на 10 мс. Если для работы в качестве части подачи давления вручную используется шприц, падение давления, которое может быть вызвано колебаниями давления в результате дрожания рук, составляет приблизительно 1,2 кгс максимум за 10 мс и превышает падение давления, которое происходит во время отделения кольца. Соответственно, если пороговая величина установлена в соответствии с величиной падения давления, которое происходит в пределах короткого периода времени во время отделения лигирующих колец (13), когда падение давления, вызванное колебаниями давления в результате дрожания рук, достигает максимального уровня, выходной сигнал дифференцирующего контура превосходит пороговую величину. Таким образом, ошибочно определяется, что было отделено лигирующее кольцо (13). Это может вызвать отказ и прекращение движения лигирующего кольца (13), когда оно еще не было отделено.

Для предотвращения такого отказа желательно, чтобы применялась структура дистального устройства (1), показанная на фиг. 28. Более конкретно, кольцевидная направляющая трубка (4) располагается в цилиндрической наружной трубке (3), а цилиндрическая внутренняя трубка (5) вставляется во внутреннюю полость направляющей трубки (4). Как показано на фиг. 29, на периферической поверхности дистального конца внутренней трубки (5) образована кольцевидная, слегка выступающая часть (32). Направляющая трубка (4) может двигаться по центральной оси дистального устройства (1). Движение направляющей трубки (4) по направ лению к дистальному концу ограничено люфтом между дистальным концом направляющей трубки (4) и слегка выступающей частью (32).

Независимо от формы и размера слегка выступающей части (32), в этом варианте реализации слегка выступающая часть (32) изготовлена так, что ее поперечное сечение имеет форму конуса, и диаметр дистального конца слегка выступающей части (32) максимальный, как проиллюстрировано на фиг. 29, которая показывает в деталях поперечное сечение части А на фиг. 28. По мере увеличения максимальной высоты конусовидной части нагрузка для выталкивания лигирующих колец (13) направляющей трубкой (4) возрастает и увеличивается угол конусовидной части. Соответственно, требуется, чтобы высота и угол устанавливались так, чтобы нагрузка, создаваемая направляющей трубкой (4), обеспечивала возможность прохождения лигирующих колец (13) мимо слегка выступающей части и через зазор между наружной трубкой (3) и слегка выступающей частью (32), когда дистальным устройством (1) удерживается максимальное число, или восемь лигирующих колец (13).

В этом варианте реализации максимальная высота слегка выступающей части составляет от 0,1 до 1,0 мм, а особенно предпочтительно, чтобы выступающая часть составляла от 0,4 до 0,6 мм. Угол составляет от 5 до 30°, и особенно предпочтительно, чтобы угол составлял от 10 до 20°. Восемь лигирующих колец (13) отделяются при нагрузке от 5 до 20 кгс, создаваемой направляющей трубкой (4) дистального устройства (1). Если толщина лигирующих колец (13) составляет от 1,0 до 2 мм, зазор между наружной трубкой (3) и частью слегка выступающей части (32) с максимальным диаметром устанавливается на величину, приблизительно в 1,2 раза большую, от 1,2 до 2,4 мм. Если удовлетворяются указанные выше требования, слегка выступающая часть (32) может быть изготовлена с круглым поперечным сечением, как показано на фиг. 30.

Когда предоставляется слегка выступающая часть (32), динамическая нагрузка возрастает, по сравнению с дистальным устройством (1), показанным на фиг. 1, в котором слегка выступающая часть (32) не предоставлена на дистальном конце внутренней трубки (5). Таким образом, давление в контуре текучей среды возрастает непосредственно перед отделением лигирующих колец (13), когда лигирующие кольца проходят мимо слегка выступающей части (32). В результате возрастает величина падения давления, которое происходит в течение небольшого периода времени после отделения лигирующих колец.

Падение давления в дистальном устройстве (1), показанном на фиг. 1 , которое не имеет слегка выступающей части (32), составляет 1 кгс на 10 мс. Для сравнения, падение давления в этом варианте реализации, в котором дистальному устройству, показанному на фиг. 1, добавлена слегка выступающая часть (32), составляет от 2 до 5 кгс на 10 мс. Падение давления, вызванное дрожанием рук, составляет приблизительно 1,2 кгс на 10 мс. Таким образом, с помощью установки пороговой величины контура сравнения на 1,2 кгс или более на 10 мс и в пределах диапазона от 2 до 5 кгс предотвращаются отказы, вызванные дрожанием рук. Это приводит к реагированию регулирующего устройства только при отделении лигирующих колец (13).

Дистальное устройство (1) этого варианта реализации прикреплено к дистальному концу эндоскопа. Поскольку лигирующие кольца (13), которые непроницаемы для света, покрывают переднюю часть дистального устройства (1), блокируется обзор эндоскопа. Для улучшения обзора должно быть укорочено относительное расстояние между линзой эндоскопа, которая расположена на дистальном конце эндоскопа, и самой передней частью лигирующих колец (13). Однако во время засасывания поражения объем пространства между внутренней поверхностью внутренней трубки (5) и дистальной поверхностью эндоскопа должен быть достаточным, и требуется, чтобы расстояние между дистальной поверхностью эндоскопа и дистальным устройством (1) составляло от 8 до 12 мм. Если лигирующие кольца (13) обычно расположены на дистальной части, как в дистальном устройстве (1), показанном на фиг. 1 и фиг.28, невозможно получить желаемый обзор при одновременном облегчении засасывания.

Соответственно, в усовершенствованном варианте реализации, показанном на фиг. 31 и фиг. 32, на котором в деталях показано поперечное сечение части В, изображенной на фиг. 31, на дистальной части внутренней трубки (5) расположена конусовидная крышка (33). Как описано выше, для улучшения обзора относительное расстояние между линзой эндоскопа, расположенной на дистальном конце эндоскопа, и самой передней частью лигирующих колец (13), укорочено. Расстояние между дистальной поверхностью эндоскопа и дистальной поверхностью дистального устройства (1) компенсируется длиной крышки (33). Причиной придания крышке конусовидной формы является предотвращение действия внешних сил на лигирующие кольца (13), когда лигирующие кольца проходят мимо точки отделения (34), которая расположена на основном конце крышки (33), и для облегчения отделения с использованием лигирующей силы колец. Другими словами, в нормальном состоянии, когда не выполняется отделение, лигирующие кольца (13) расположены позади точки отделения. Таким образом, по сравнению с дистальными устройствами (1), показанными на фиг. 1 и фиг. 28, укорачивается относительное расстояние между линзой эндоскопа, расположенной на дистальном конце эн доскопа, и самой передней частью лигирующих колец (13), и улучшается обзор.

Требуется, чтобы крышка (33) имела острый угол, который обеспечивает возможность отделения с использованием лигирующей силы лигирующих колец (13), когда лигирующие кольца (13) проходят мимо точки отделения (34). Далее, для гарантированного обеспечения засасывания требуется определенное расстояние между дистальной поверхностью эндоскопа и дистальной поверхностью дистального устройства (1). Таким образом, в этом варианте реализации острый угол составляет от 13 до 20° и в идеале - от 14 до 16°. Длина конусовидной крышки составляет от 2 до 7 мм, а в идеале - от 3 до 5 мм. Требуется, чтобы как и внутренняя трубка (5), крышка (33) была изготовлена из прозрачного материала. Хотя ограничений по материалу нет, могут использоваться такие материалы, как поликарбонатная смола, поливинилхлоридная смола, полисульфоновая смола, акриловая смола, АБС смола и ПЭТ смола.

Далее, для получения предотвращающего отказ эффекта слегка выступающей части (32) и в то же самое время эффекта конусовидной крышки (33) они могут комбинироваться, как показано на фиг. 33.

Промышленная применимость

Набор для последовательного лигирования в соответствии с настоящим изобретением получает преимущественные эффекты, при которых гарантируется отделение определенного числа лигирующих колец, получается определенная лигирующая сила, которая соответствует поражению, не происходят случайный отказ отделения лигирующих колец и случайное отделение лигирующих колец, а также возможно лечение в соответствии с условиями различных типов поражений.

Claims

ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ

1. Устройство для последовательного лигирования варикозно расширенных вен, содержащее дистальное устройство, прикрепленное к эндоскопу, средство для подачи давления для проталкивания вперед и отделения двух или более лигирующих колец, прикрепленных к дистальному устройству, средство подачи давления для заливки текучей среды в дистальное устройство, контур текучей среды, расположенный между дистальным устройством и устройством, повышающим давление, регулирующее средство, соединенное с контуром текучей среды для регулирования движения лигирующего кольца, выполненное с возможностью регистрации падения давления, происходящего в дистальном устройстве при отделении от дистального устройства одного или множества лигирующих колец, и в котором движение лигирующих колец прекращается в соответствии с падением давления и отделяется определенное число лигирующих колец.
2. Устройство для последовательного лигирования по п.1, в котором средство подачи давления представляет собой средство ручной подачи давления или средство автоматической подачи давления.
3. Устройство для последовательного лигирования по любому из пп.1 и 2, содержащее декомпрессионный клапан для избирательного открытия и закрытия части между внутренним и внешним пространством контура текучей среды в соответствии с электрическим управляющим сигналом и блокирующий давление клапан для избирательного открытия и закрытия части между внутренним пространством контура текучей среды и средством подачи давления в соответствии с электрическим управляющим сигналом, в котором давление в упомянутом контуре снижается с помощью управления одним из декомпрессионных клапанов и блокирующего давление клапана для прекращения движения лигирующих колец.
4. Устройство для последовательного лигирования по п.3, в котором декомпрессионный клапан и блокирующий давление клапан образованы электромагнитным клапаном или прижимным клапаном.
5. Устройство для последовательного лигирования по любому из пп.1-4, в котором текучая среда представляет собой жидкость.
6. Устройство для последовательного лигирования по любому из пп.1-5, в котором дистальное устройство включает в себя внутреннюю трубку для направления движения лигирующих колец.
7. Устройство для последовательного лигирования по п.6, в котором на периферической поверхности в дистальной части внутренней трубки дистального устройства расположена слегка выступающая часть для обеспечения сопротивления движению лигирующих колец.
8. Устройство для последовательного лигирования по п.7, в котором слегка выступающая часть имеет кольцевидную форму.
9. Устройство для последовательного лигирования по любому из пп.6-8, в котором дис тальная часть внутренней трубки дистального устройства имеет конусовидную крышку.
10. Устройство для последовательного лигирования по любому из пп.1-9, в котором регулирующее средство включает в себя регистрирующее средство для регистрации падения давления в контуре текучей среды.
11. Устройство для последовательного лигирования по п.10, в котором регистрирующее средство содержит баллон, расширяемый и сокращаемый в соответствии с давлением в контуре текучей среды, и в котором падение давления регистрируется с помощью измерения колебания внутреннего давления баллона.
12. Устройство для последовательного лигирования по п.11, в котором баллон имеет соединительную часть для соединения с контуром текучей среды и в котором соединительная часть имеет воронкообразную форму.
13. Устройство для последовательного лигирования по п.10, в котором регистрирующее средство содержит герметичную камеру, соединенную с контуром текучей среды, и корпус поршня, выполненный с возможностью передвижения в соответствии с давлением в герметичной камере, и в котором колебание внутреннего давления герметичной камеры измеряется на основании движения корпуса поршня.
14. Устройство для последовательного лигирования по п.10, в котором регистрирующее средство содержит датчик давления, соединенный с контуром текучей среды.
15. Устройство для последовательного лигирования по любому из пп.1-14, в котором регулирующее средство содержит часть, обрабатывающую форму волн, имеющую дифференцирующий контур и контур сравнения, для превращения регистрируемого падения давления в электрический сигнал.
16. Устройство для последовательного лигирования по любому из пп.1-15, в котором регулирующее средство содержит средство расчета для обработки регистрируемого падения давления в пределах заданного времени в соответствии со временем последовательных отделений лигирующих колец.