KR20010031237A - 연속적인 리게이션 키트 - Google Patents

Abstract

가압 유니트(17,20)와 말단소자(1)는 유체를 말단소자(1)에 넣도록 유체 회로를 통하여 연결되고 상기 유체 회로는 리게이션 링(13)의 움직임을 조절하는 조절소자(10,11)에 제공된다. 상기 조절소자(10,11)는 하나 또는 다수개의 리게이션 링(13)이 말단소자(1)로부터 이탈될 때 발생하는 말단소자내의 압력강하를 감지하고 적어도 두 개의 리게이션 링이 즉시 바람직한 수로 이탈되도록 압력 강하에 따라 리게이션 링(13)의 움직임을 중지시킨다. 따라서, 정맥류(varicosity) 또는 치핵(hemorrhoid)에 대한 연속적인 리게이션을 가능하게 한다.

Description

연속적인 리게이션 키트{CONTINUOUS LIGATION KIT}

내시경검사의 정맥 리게이션(이하 'EVL'이라 칭한다)은 간경화나 다른 원인에 의한 위와 식도의 정맥류를 치료하기 위해 행해진다. EVL은 다음과 같이 조작된다. 도 36에 따라 정맥류(39)는 내시경(2)의 앞부와 연결되어 있는 실린더(38)속으로 끌려가, 균류처럼 된다. 실린더(38)의 앞부분 주위에 대해 미리 맞춰진 리게이션 링(13)은 핀셋 패시지(43)를 통해 삽입된 와이어를 조작함으로써 제거되고(도 35 참조), 균류같은 정맥류(39)의 기저부에 걸려진다. 고무 리게이션 링(13)의 탄력성은 기계적으로 정맥류(39)를 리게이션한다.

미국특허 제4,735,194호는 EVL를 행할 때 사용되는 전형적인 리게이션기구를 설명하며, 이는 도35에 개시되어 있다. 리게이션기구는 내시경(2)의 앞 끝에 정의된 커플링 부(40)에 고정된 실린더(38)가 있다. 리게이션 링(13)에 적합한 슬라이드 튜브(4)는 실린더(38) 안에서 미끌어질수 있도록 실린더(38)에 적합화된다. 슬라이드 튜브(4)는 내시경(6)의 핀셋 패시지(43)를 통해 뻗어있는 트립 와이어(41)에 고정된다. 이 구조에서 트립 와이어(41)가 잡아당겨질 때 슬라이드 튜브(4)는 슬라이드 튜브(4)는 오므라지고, 실린더(38)의 앞 끝은 리게이션 링(13)으로부터 분리된다.

도 34는 다른 리게이션 기구를 나타내는 것으로, 이것은 EVL를 수행하기 위해 사용되고 공기에 의해 운전된다. 슬라이드 튜브(4), 실 링(seal ring)(7)으로 둘러싸인 그의 후방 끝은 리게이션 링(13)이 고정된 안쪽 튜브(5)와 바깥쪽 튜브(3)의 사이에 있다. 이 부분들은 밀폐된 공간, 작은 구멍이 있는 그의 후방 끝을 명확히 한다. 작은 구멍은 유체 튜브(9)와 연결된다(일본 특허공개공보 평 제7-059786호, 미국 특허 제5507797호 참조). 이 구조에서 주입기(44)는 커넥터(45)와 유체 튜브(9)를 통한 공기가 슬라이드 튜브(4)를 확장시키고, 리게이션 링(13)을 분리하게 만든다.

리게이션 기구 각각에서, 단지 하나의 리게이션 링(13)만이 안쪽 튜브와 연결된다. 따라서 복수의 정맥류(39)에서 리게이션 치료를 수행하기 위해, 리게이션 링(13)을 부착하기 위해 내시경을 체강 밖으로 꺼내고 다시 안으로 넣어야 한다. 따라서 복수의 정맥류(39)에 리게이션을 수행하기 위해 내시경(2)이 정맥류(39)의 수에 대응하는 회수로 체강 안과 밖으로 움직여야 한다. 이때문에 치료기간이 연장되고 환자가 많은 고통을 감수하게 된다.

이런 문제를 해결하기 위해 체강안에 내시경(2)을 가지고 연속적으로 리게이션을 수행하는 많은 리게이션 기구가 고안되어왔다(예로 일본 특허 공개 번호 평 제8-10217호, 일본 특허 공개 번호 평 제8-502198호, 일본 특허 공개 번호 평 제9-500811호, 일본 특허등록번호 제2561223호, 일본 특허등록번호 제2657427호, 미국 특허등록번호 제5398844호, 미국 특허등록번호 제5462559호). 그러나 이런 기구들은 도 35에서 보여진 리게이션기구와 유사한 와이어를 사용해서 여전히 다양한 문제에 대한 해결책을 제공하지 못한다.

이런 문제들은:

(i) 내시경(2)에 있는 단일 핀셋 패시지(43)는 사용될 수 없고;

(ii) 내시경(2)이 강력하게 반전될 때 트립 와이어(41)가 강하게 잡아당겨짐에도 불구하고 트립 와이어(41)의 앞쪽 끝에 충분한 힘이 전달되지 않을 수 있고;

(iii) 리게이션 링(13)의 분리를 인식하기가 어렵고, 따라서 리게이션 링(13)이 분리되지 않거나, 복수의 리게이션 링이 불의에 동시에 분리될 수도 있고; 그리고,

(iv) 부착된 리게이션 링(13)이 조작자의 시야를 막는 것이다.

도 34의 전형적인 리게이션기구는 상기 (i)과 (ii)의 문제들은 해결할 수 있으나, (iii)과 (iv)의 문제들은 해결할 수 없다. 더욱이 체강에 남겨진 내시경(2)으로 연속적으로 리게이션을 수행할 수 없다.

본 발명은 위 또는 식도의 정맥류, 치질의 리게이션에 사용되는, 간단한 조작을 통해 안전하고 확실한 치료를 가능하게 하는 리게이션기구에 관한 것이다.

도 1은 내시경의 말단 소자(distal device)에 부착된 상태로 본 발명의 하나의 실시예에 따른 연속적 리게이션 장치를 나타낸 특정 단면도이다.

도 2 내지 도 17은 본 발명에 따른 실시예 각각에서 리게이션 기구의 전체 구조를 나타낸 다이어그램이다.

도 18은 본 발명의 하나의 실시예에 따른 수압용 벌룬(ballon)을 나타낸 외관도이다.

도 19는 고정되기 전 상태에서 수압용 벌룬과, 수압용 벌룬을 갖는 로드 센서(load sensor)의 전체 구조를 나타낸 설계도이다.

도 20은 다음의 고정된 상태에서 수압용 벌룬과, 수압용 벌룬을 갖는 로드 센서(load sensor)의 전체 구조를 나타낸 설계도이다.

도 21은 본 발명의 하나의 실시예에 따른 로드 센서와 수압용 피스톤의 전체 구조를 나타낸 설계도이다.

도 22 내지 도 25는 본 발명의 실시예 각각에 따른 연속적 리게이션 키드에서 충전 과정 및 유체로써 물을 사용할 때 물을 충전하기 위한 유체 회로를 나타낸 다이어그램이다.

도 26은 리게이션 장치의 유체로써 수압용 벌룬과 핀치 밸브를 적용한 실시예를 나타낸 다이어그램이다.

도 27은 리게이션 장치의 유체로써 봉인된 액체를 사용하고, 수압용 벌룬과 핀치 밸브를 적용한 실시예를 나타낸 다이어그램이다.

도 28은 리게이션 키드의 약간 돌출된 부분을 갖는 말단 소자(distal device)가 내시경에 부착되어 있는 상태를 나타낸 단면도이다.

도 29는 약간 돌출된 부분을 나타내는 도 28의 A부분을 자세히 보여주는 확장된 단면도이다.

도 30은 도 29에 대응하는 약간 돌출된 부분의 다른 실시예를 나타내는 단면도이다.

도 31은 리게이션키드에서 후드를 갖는 말단 소자(distal device)가 내시경에 부착되어 있는 상태를 나타낸 단면도이다.

도 32는 후드를 나타내는 도 31의 B부분을 자세히 확장한 단면도이다.

도 33은 후드와 작은 돌출 부분이 제공된 다른 실시예를 나타내는 단면도로서, 도 32에 대응한다.

도 34는 종래의 내시경 리게이션기구를 나타내는 정면도이다.

도 35는 종래의 내시경 리게이션기구를 나타내는 단면도이다.

도 36은 내시경 리게이션기구가 사용되는 방법을 나타내는 투시도이다.

본 발명은 상기의 문제들에 대한 해결책을 제시한다. 본 발명의 목적은 체강안에 남겨진 내시경으로 안전하고 확실하게 리게이션을 수행하는 연속적 리게이션기구를 제공하는 것이다.

레전(lesion)를 리게이션하기 위한 연속적인 리게이션기구에서, 유체는 압력을 앞으로 가하고 말단 소자(distal device)에 부착된 리게이션 링을 분리하기 위해 내시경에 부착된 말단 소자(distal device)속으로 충전된다. 본 발명은 유체를 말단 소자(distal device)속으로 충전하는 가압수단과, 하나 또는 복수의 리게이션 링이 분리될 때 말단 소자(distal device)에서 발생하는 압력 강하를 감지하여 이에 따른 리게이션 링의 움직임을 조절하는 유체 회로에 연결된 제어기에 특징이 있다. 리게이션 링의 움직임은 압력강하에 따라 멈춰져서 적어도 두 개 또는 그 이상의 리게이션 링이 분리된다.

본 발명에 따른 실시예를 도면을 참조하여 설명된다. 도 1은 내시경(2)에 부착된 본 발명의 하나의 실시예에 따른 연속적인 리게이션 장치의 말단 소자(1)를 나타낸 단면도이다. 도 1에서 개시되어 있는 바와 같이 말단 소자(1)에서, 후방 끝의 표면 주위를 확장하는 플랜지(flange)를 갖는 슬라이드 튜브(4)는 앞 끝 주위를 확장하는 플랜지를 갖는 외부 튜브(3)에 수용된다. 나아가 내부 튜브(5)는 말단 소자(distal device)의 내부에 고정된다.

슬라이드 튜브(4)는 말단 소자(1)의 중심축을 따라 움직일 수 있다.상기 장치의 앞 끝에서 슬라이드 튜브의 움직임은 외부 튜브(3)의 플랜지와 슬라이드 튜브(4)의 플랜지 사이의 접촉에 의해 결정된다. 커플링 튜브(6)는 말단 소자(1)를 내시경에 고정시키기 위해 내부 튜브(5)의 후단에 배열된다. 슬라이드 튜브(4)의 후단에 고정된 실 링(7), 외부 튜브(3) 및 내부 튜브(5)에 의해, 실 링(7)의 후단에 있어서 밀폐공간(8)이 형성되고, 상기 밀폐공간(8)의 후단에는 유체를 보내기 위한 적어도 1 이상의 유체튜브(9)가 연결되어 있다.

도 1은 두 개의 유체 튜브를 나타낸다. 커넥터(12)는 각각의 튜브(9)를 제어기(10) 또는 드라이버(11)에 연결하기 위해 각각의 유체 튜브(9)의 후단에 배열된다.

복수의 리게이션 링(13)은 내부 튜브(5)의 앞쪽 말단의 표면에서 말단 소자(1)의 중심축을 따라 열로 배열된다. 부착된 리게이션 링(13)의 수는 제한이 없고 적용예에 따라 정해질 것이다. 예를 들면, 식도의 정맥류를 치료할 때 단일 치료 동안 여덟번의 리게이션이 행해지기 때문에 여덟번의 리게이션 링(13)이 사용되는 것이 좋다.

수동 압력 적용의 구체예

리게이션 링(18)의 압력 적용을 수동수행하기 위한 실시예를 설명한다. 본 발명에 따른 연속적 리게이션 키드에서 제어기(10)는 압력 탐지부 또는 압력 변동 측정부(13), 파형 처리부(15), 제어부(16), 수동 압력 적용부(17) 및 압력 방출부(18)를 포함한다. 압력 변동 측정부(13)의 연결, 수동 압력 적용부(17) 및 압력 방출부(18)는 어떤 방법으로도 제한되지 않고, 도2 내지 도 5 에서 보여지는 것과 같이 연결되거나 배열될 수 있다.

도 2에서 보여진 제어기(10)의 실시예에서, 밀폐 공간(8)과 연결된 두 개의 유체 튜브(9)는 말단 소자(1)에 부착되어 있다. 첫 번째 유체 튜브(9)의 한 끝은 말단 소자(1)에 연결된 반면, 다른 끝은 압력 변동 측정부(13)에 연결된다. 두 번째 유체 튜브(9)의 한 끝은 말단 소자(1)에 연결된 반면, 다른 끝은 수동 압력 적용부(17)와 압력 방출부(19)에 연결된다.

도 3에서 보여지는 제어기(10)의 실시예에서, 밀폐된 공간에 연결된 두 개의 유체 튜브(9)는 말단 소자(1)에 부착된다. 첫 번째 유체 튜브(9)의 한 끝은 말단 소자(1)에 연결된 반면, 다른 끝은 압력 변동 측정부(13)와 압력 방출부(18)에 연결된다. 두 번째 유체 튜브(9)의 한 끝은 말단 소자(1)에 연결된 반면, 다른 끝은 수동 압력 적용부(17) 및 압력 방출부에 연결된다.

도 4에서 보여지는 제어기(10)의 실시예에서, 밀폐 공간(8)에 연결된 두 개의 유체 튜브(9)는 말단 소자(1)에 부착된다. 첫 번째 유체 튜브(9)의 한 끝은 말단 소자(1)에 연결된 반면, 다른 끝은 압력 방출부(18)에 연결된다. 두 번째 유체 튜브(9)의 한 끝은 말단 소자(1)에 연결된 반면, 다른 쪽 끝은 압력 변동 측정부(13) 및 수동 압력 적용부(17)에 연결된다.

도 5에서 보여지는 제어기(10)의 실시예에서, 밀폐 공간(8)에 연결된 유체 튜브(9)의 하나는 말단 소자(1)에 부착된다. 유체 튜브(9)의 한 끝은 말단 소자(1)에 연결된 반면, 다른 끝은 압력 변동 측정부(13), 수동 압력 적용부(17) 및 압력 방출부(18)에 연결된다.

상기의 제어기들 각각에서, 제어기부(16)는 전기적으로 파형 진행부(15) 및 압력 방출부(18)에 연결된다. 파형 진행부(15)는 전기적으로 압력 변동 측정부(13)에 연결된다.

제어기(10)와 말단 소자(1)를 포함하는 연속적인 리게이션 장치의 작동을 설명한다. 분리되어 지는 리게이션 링(13)의 수가 제어부에 우선 입력되고, 저장된다. 다음으로 외과의사는 슬라이드 튜브(4)를 운전하기 위한 충분한 양성 압력을 생산하기 위해 수동 압력 적용부(17)를 수동으로 조작하고, 유체회로에 연결된 유체 튜브(9)를 통해 말단 소자(1)의 밀폐 공간(8)으로 양성 압력을 운반한다.

이 상태에서, 제어기부(16)에 의해 조절되는 압력 변동 측정부(13) 및 압력 방출부(18)가 외부로부터 차단되기 때문에 말단 소자(1)에서 밀폐된 공간(8)의 내부 압력은 증가한다. 결과적으로, 슬라이드 튜브(4)는 실 링(7)에 의해 앞으로 움직인다. 동시에 복수 리게이션 링(13)은 슬라이드튜브(4)에 의해 함께 밀쳐지고 말단 소자(1)의 앞쪽으로 움직이기 시작한다. 이 때에 밀폐된 공간(8)에 연결된 유체 회로의 내부 압력 변화는 압력 변동 측정부(13)에 의해 계속 측정된다. 앞쪽의 리게이션 링(13)이 내부 튜브(5)의 가장 앞쪽 부분을 지날 때, 첫 번째 리게이션 링(13)은 말단 소자(1)로부터 분리된다.

슬라이드 튜브(4)의 로드(load)는 일시 감소하여 유체 회로의 내부 압력을 짧은 시간안에 강하시킨다. 나아가 연속해서 압력을 가하면 두 번째 및 그 이후의 리게이션 링(13)이 분리된다. 각각의 분리중에 압력은 떨어진다. 압력 강하로부터 발생하는 압력 변동 파형은 압력 변동 측정부(13)에 의해 전기적 파형으로 전환되고 파형 처리부(15)로 입력된다. 파형 처리부(15)는 입력 전기 파형의 파형 처리를 수행하고 제어부(16)에 리게이션 링(13)의 분리수에 따라 압력강하와 동시에 압력강하를 가르키는 신호를 출력한다. 제어부(16)는 분리수를 계산하고 분리수가 미리 저장된 값이 이를 때 압력 방출부(18)에 컨트롤 신호를 출력한다.

결과적으로, 압력 방출부(18)는 개방된 상태로 들어가고 유체 회로의 내부 압력을 외부로 풀어주어 내부 압력을 급강하시킨다. 이에 의해 슬라이드 튜브(4)의 움직임이 멈추고, 정해진 수의 분리된 링의 마지막 링 다음의 리게이션 링(13)의 움직임을 멈추게 하여 분리를 멈춘다. 다른 레전(lesion)에 대해 리게이션을 수행하기 위해 상기 작동은 임의 수의 리게이션 링(13)을 분리하도록 반복된다. 즉, 압력 방출부(18)를 닫은 후 분리되는 리게이션 링(13)의 수가 정해지고, 상기 수의 리게이션 링(13)이 수동 압력 적용부(17)에 압력을 가함으로써 분리된다.

제어기(10)를 위해 요구되는 작동 속도는 1회의 치료를 위해 설정된 수의 분리된 리게이션 링(13)의 마지막 리게이션 링(113)이 분리되는 때로부터, 다으 치료를 위해 설정된 수의 분리된 리게이션 링(13)의 첫번째 리게이션 링(113)이 분리되는 때까지 필요한 시간에 의해 제한된다. 상기 실시예에서, 필요한 시간은 50ms 내지 200ms이다. 따라서, 첫 번째 치료의 마지막 리게이션 링(13)이 분리되는 때부터 다음 치료의 첫 번째 리게이션 링(13)이 멈추는 때까지 발생하는 진행에 대한 작동시간은 50ms 또는 그 이하임이 요구되며, 바람직하게는 30ms 또는 그 이하인 것이 더욱 유리하다.

수동 압력 적용부(17)는 말단 소자(1)에 연결된 두 개 또는 그 이상의 리게이션 링(13)을 앞쪽으로 움직이기에 충분한 압력을 생산하는 능력을 갖는 것이 요구된다. 상기 실시예에서, 리게이션 링(13)의 움직임동안 내부 튜브(4)의 슬라이드 저항에 따라 다르나, 8개의 리게이션 링이 연결될 때 5kgf/cm²내지 30kgf/cm²의 압력이 요구된다. 상기 실시예에서, 수동 압력 적용부(17)는 작은 직경의 주입기나 팽창 주입기에 의해 형성된다. 유체가 주입기로 충전되어 주입기에 의해 압력이 가해질 때, 피스톤을 손으로 움직여 유체를 압축하고, 양성 압력을 생산한다. 주입기의 부피는 정해진 수의 리게이션 링(13)을 분리하는 데 충분해야 하고, 실린더 직경은 사용자의 힘에 대응해야 한다. 왜나하면 더 큰 실린더 직경은 더 많은 압력을 가하는 힘이 요구되기 때문이다.

비록 압력 방출부(18)가 어떤 특별한 구조로 제한되지 않음에도 불구하고, 본 실시예는 전자기 밸브를 사용한다. 전자기 밸브는 유체회로에서 생산되는 내부압력에 충분히 저항할 수 있어야 하고, 드라이버(15)의 작동시간에 대한 요구를 만족시키는 응답시간을 가질 것이 요구된다. 상기 실시예의 전자기 밸브는 10kgf/cm²또는 그 이상의 작동 압력 범위를 갖고, 보다 바람직하게는 20kgf/cm²또는 그 이상을 갖는다. 그리고 응답시간은 5ms 또는 그 이하이고, 보다 바람직하게는 2ms 또는 그 이하이다. 또한, 사용된 유체가 부식에 저항되고, 유체회로가 부식에 저항하는 재료로 형성되는 것이 필요하다.

전자기 밸브의 내부가 사용된 유체에 의해 부식될 가능성이 있다면, 외부로부터 유체 튜브(9)와 연결할 수 있는 DC 솔레노이드나 그와 유사한 것을 갖는 핀치 밸브는 압력 방출부(18)로서 사용될 수 있다. 이 경우, 상기 설명된 것과 같은 동일한 작동 압력 범위 및 응답시간이 요구된다.

유체로서 액체를 사용한다면, 사용전에 전자기 밸브를 사용하여 유체를 충전하는 경우 선택된 자기 밸브에 따라서는 공기의 체류가 생길 수 있다. 체류된 공기는 필요한 직압력 변동 측정을 방해할 수 있다. 그러나 핀치 밸브의 유체 통로는 유체 튜브(9) 그 자체이기 때문에 체류된 공기는 없다.

파형 처리부(15)는 제어기의 작동 시간을 만족시키는 응답시간을 갖는 것이 필요하다. 상기 실시예에서, 파형 처리부(15)는 미분 회로와 비교 회로에 의해 형성된다. 압력 변동 측정부(13)에 의해 입력된 전압은 처음에 작동 증폭기나 그와 유사한 것에 의해 형성된 미분 회로에 의한 변동에 비례하는 전압으로 전환(증폭)된다. 그리고 작동 증폭기나 그와 유사한 것에 의해 형성되는 비교 회로에 의한 미리 결정된 전압 한계값과 비교되어, 한계 값이 초과될 때의 출력 신호 또는 초과되지 않을 때의 출력 신호를 생산한다.

상기의 구조에서 압력강하는 리게이션 링(13)이 분리될 때 유체회로에서 발생한다. 압력의 변동양이 미리 결정한 한계값을 초과할 때, 리게이션 링(13)이 분리되었다고 판단하고, 조절부(16)로 신호가 즉시 보내진다.

파형 처리부(15)로서 마이크로컴퓨터가 사용될 수 있다. 이 경우 압력 변동 측정부(13)에 의해 입력된 전압은 AD 컨버터에 의해 AD로 전환된 후 마이크로컴퓨터에 입력된다. 입력 전압은 계속하여 일정하고 짧은 시간 간격으로 입력된다. 그리고 두 개의 연속적인 입력 전압사이의 차가 계산된다. 리게이션 링(13)이 분리되는 때 유체회로의 내부 압력 강하로 인한 감산치의 증가의 확인으로 리게이션 링(13)의 분리가 인식된다. 또한, 마이크로컴퓨터를 사용할 때, 감산치로부터 리게이션 링(13)이 분리되었다는 것을 결정하는 조건들은 유체회로의 내부 압력 강하 동안 얻어진 감산치로 제한 되도록 프로그램될 수 있다. 이것은 리게이션 링(13)이 말단 소자(1)에서 미끄러질 때 발생하는 내부 압력 강하와 전기적 노이스를 구별하며 에러 없이 제어부분(16)에 즉각적인 신호를 발생시킨다.

제어부(16)는 드라이버(11)의 작동 시간을 만족할 만한 응답시간이 요구된다. 이 실시예에서 고속 진행을 할 수 있는 시퀀서 또는 마이크로 컴퓨터가 사용된다. 즉 본 실시예에서 분리된 리게이션 링(13)의 수는 미리 저장된 작동 프로그램에 기초한 디지털 입력이나 그와 유사한 것을 통해 저장된다. 리게이션 링(13)의 분리를 나타내는 신호는 파형 처리부분(15)에 의해 입력된다. 적어도 분리된 리게이션 링(13)의 수가 미리 결정된 값에 다다를 때 압력 방출부(18)를 열기 위해 신호를 압력 방출부(18)에 출력하는 기능이 주어진다. 제어부분(16)은 논리 회로, 트랜지스터 또는 그와 유사한 것만에 의해 형성된 회로일 수 있으며, 마이크로컴퓨터나 시퀀서를 사용할 필요는 없다. 리게이션 링(13)의 분리된 수는 시퀀서가 사용되는 경우 내부 카운터 또는 외부 부착 카운터에 의해, 마이크로컴퓨터가 사용되는 경우 프로그램에 의해 수행되는 감산 또는 이와 유사한 것에 의해 세어질수 있다.

″수동 압력 적용의 다른 실시예″

수동 압력 적용의 다른 실시예로서, 제어기(10)는 도 6 내지 도 9에서 보여지는 것처럼 형성될 수 있다. 상기 연속적 리게이션 장치에서, 제어기(10)는 압력 변동 측정부(13), 파형 처리부(15), 제어부(16), 수동 압력 적용부(17), 압력 방출부(18) 및 압력 차단부(19)를 포함한다. 압력 변동 측정부(13), 압력 방출부(18), 압력 차단부(19) 및 수동 압력 적용부(17)의 연결은 어떤 방법으로도 제한되지 않고, 도 6 내지 도 9에서 보여지는 것처럼 연결 또는 배열될 수 있다.

도 6에서 보여지는 제어기(10)의 실시예에서, 밀폐 공간(8)에 연결된 두 개의 유체 튜브(9)는 말단 소자(1)에 부착된다. 첫 번째 유체 튜브(9)의 한 말단은 말단 소자(1)에 연결되는 반면, 다른쪽 말단은 압력 변동 측정부(13)에 연결된다. 두 번째 유체 튜브(9)의 한 말단은 말단 소자(1)에 연결되는 반면, 다른쪽 말단은 수동 압력 적용부(17) 및 압력 방출부(18)에 연결된다. 압력 차단부(19)는 압력 방출부(18) 및 수동 압력 적용부(17) 사이에 연결된다.

도 7에서 보여지는 제어기(10)의 실시예에서, 밀폐 공간(8)에 연결된 두 개의 유체 튜브(9)는 말단 소자(1)에 부착된다. 첫 번째 유체 튜브(9)의 한 말단은 말단 소자(1)에 연결되는 반면, 다른 쪽 말단은 압력 변동 측정부(13)와 압력 방출부(18)에 연결된다. 두 번째 유체 튜브(9)의 한 말단은 말단 소자(1)에 연결되는 반면, 다른쪽 말단은 수동 압력 적용부(17)에 연결된다. 압력 차단부(19)는 수동 압력 적용부(17) 및 말단 소자(1) 사이에 연결된다.

도 8에서 보여지는 제어기(10)의 실시예에서, 밀폐 공간(8)에 연결된 두 개의 유체 튜브(9)는 말단 소자(1)에 부착된다. 첫 번째 유체 튜브(9)의 한 말단은 말단 소자(1)에 연결되는 반면, 다른쪽 말단은 압력 방출부(18)에 연결된다. 두 번째 유체 튜브(9)의 한 말단은 말단 소자(1)에 연결되는 반면, 다른쪽 말단은 압력 변동 측정부(13) 및 수동 압력 적용부(17)에 연결된다. 압력 차단부(19)는 수동 압력 적용부(17) 및 압력 변동 측정부(13) 사이에 연결된다.

또한, 도 9에서 보여지는 제어기(10)의 실시예에서, 밀폐 공간(8)에 연결된 유체 튜브(9)중 하나는 말단 소자(1)에 부착된다. 유체 튜브(9)의 한 말단은 말단 소자(1)에 연결되는 반면, 다른쪽 말단은 압력 변동 측정부(13), 수동 압력 적용부(17) 및 압력 방출부(18)에 연결된다. 압력 차단부(19)은 수동 압력 적용부(17) 및 압력 변동 측정부(13) 또는 압력 방출부(18) 사이에 연결된다.

제어부(16)는 파형 처리부(15), 압력 방출부(18) 및 압력 차단부(19)에 전기적으로 연결된다. 파형 처리부(15)는 압력 변동 측정부(13)에 전기적으로 연결된다.

제어기(10)와 말단 소자(1)를 포함하는 연속적 리게이션 장치의 작동을 설명한다. 분리되는 리게이션 링(13)의 수가 처음에 입력되고 제어기 부분(16)에 저장된다. 외과의사는 슬라이드 튜브(4)를 운전하기 위한 충분한 양성 압력을 생산하기 위해 수동 압력 적용부(17)를 수동으로 조작하고, 유체회로에 연결된 유체 튜브(9)를 통해 말단 소자(1)의 밀폐 공간(8)으로 양성 압력을 운반한다.

상기 상태에서, 제어부(16)에 의해 조절되는 압력 변동 측정부(13)와 압력 방출부(18)가 외부로부터 차단되고, 압력 차단부(19)가 차단된 상태이기 때문에 말단 소자(1)에서 밀폐 공간(8)의 내부 압력은 증가한다. 결과적으로, 슬라이드 튜브(4)는 실 링(7)에 의해 말단 소자(distal device)의앞으로 움직인다. 동시에, 복수의 리게이션 링(13)이 슬라이드튜브(4)에 의해 함께 밀쳐지고 말단 소자(1)의 앞쪽으로 움직이기 시작한다. 이 때 밀폐 공간(8)에 연결된 유체 회로의 내부 압력 변화는 압력 변동 측정부(13)에 의해 계속 측정된다. 가장 앞쪽의 리게이션 링(13)이 내부 튜브(5)의 가장 앞쪽 부분을 지날 때, 첫 번째 리게이션 링(13)은 말단 소자(1)로부터 분리된다.

리게이션 링(13)을 미는 슬라이드 튜브(4)의 로드(load)는 잠시 감소하여 유체 회로의 내부 압력이 짧은 시간안에 강하하는 원인이 된다. 더욱더 연속해서 압력을 가하면 두 번째 및 그 이후의 리게이션 링(13)이 분리된다. 각각의 분리동안 압력은 떨어진다. 압력 강하로부터 발생하는 압력 변동 파형은 압력 변동 측정부(13)에 의해 전기적 파형으로 전환되고 파형 처리부(15)로 입력된다. 파형 처리부분은(15)은 입력된 전기적 파형의 파형 처리를 수행하고 제어부분(16)에 리게이션 링(13)의 분리수에 따라 압력강하와 실질적으로 동시에 압력 강하를 나타내는 신호를 출력한다. 제어부분(16)은 분리수를 계산하고, 분리수가 미리 저장된 값에 이를 때 압력 방출부(18) 및 압력 차단부(19)에 컨트롤 신호를 출력한다.

결과적으로, 압력 방출부(18)는 개방된 상태로 들어가고 유체 회로의 내부 압력을 외부로 풀어준다. 압력 차단부(19)는 폐쇄된 상태로 들어가고 수동 압력 적용부(17)로부터 유체에 의해 가해진 압력을 차단한다. 이로써, 회로의 내부 압력이 급저하되고, 슬라이드 튜브(4)의 움직임을 멈추고, 정해진 수의 분리된 링의 마지막 링 다음의 리게이션 링(13)의 움직임을 멈추고, 분리를 멈춘다. 다른 레전(lesion)에 대해 리게이션을 수행하기 위해 상기작동은 임의의 수의 리게이션 링(13)을 분리하도록 반복된다. 즉, 압력 차단부(19)을 열고 압력 방출부(18)을 닫은 후, 분리되는 리게이션 링(13)의 수가 정하여지고, 리게이션 링(13)의 그 수가 수동 압력 적용부(17)에 가해진 압력에 의해 분리된다.

압력 차단부(19)를 사용하는 목적은 압력이 압력 방출부(18)에 의해 압력이 방출되는 때 남은 압력에 의해 생기는 유체의 방출을 막는 것이다. 이것은 리게이션 링(13)의 각각의 분리 동안 소비되는 수동 압력 적용부(17)에서 유체를 심각히 감소시킨다. 이것은 수동 압력 적용부(17)을 일단 유체로 충전함으로써 복수의 리게이션 링(13)의 분리를 가능하게 한다.

수동 압력 적용부(17)는 말단 소자(1)에 연결된 두 개 또는 그 이상의 리게이션 링(13)을 앞쪽으로 움직이게 하기 위한 충분한 압력을 생산하는 능력을 갖는 것이 요구된다. 본 실시예에서, 리게이션 링(13)의 움직임동안 내부 튜브(4)의 슬라이드 저항에 따라 다르나, 5kgf/cm²내지 30kgf/cm²의 압력이 8개의 리게이션 링(13)이 연결된 때 요구된다. 본 실시예에서, 수동 압력 적용부(17)은 작은 직경의 주입기나 팽창 주입기에 의해 형성된다. 실린더에 유체가 충전되는 경우 피스톤은 유체를 압축하고, 양성 압력을 생산하도록 수동으로 움직여진다.

주입기의 부피는 정해진 수의 리게이션 링(13)을 분리하는 데 충분해야 하고, 실린더의 직경은 사용자의 힘에 대응하여 선택되어야 한다. 왜나하면 더 큰 실린더의 직경은 더 많은 압력을 가하는 힘이 요구되기 때문이다.

비록 압력 방출부(18)와 압력 차단부(19)가 어떤 특별한 구조로 제한되지 않음에도 불구하고, 본 실시예는 전자기 밸브를 사용한다. 전자기 밸브는 유체회로에서 생산되는 내부압력에 충분히 저항할 수 있어야 하고, 제어기(10)의 작동시간에 대한 요구를 만족시키는 응답시간을 가질 것을 요구한다. 이 실시예의 전자기 밸브는 10kgf/cm²또는 그 이상의 작동 압력 범위, 바람직하게는 20kgf/cm²또는 그 이상이 더 유리하다. 그리고 응답시간은 5ms 또는 그 이하, 바람직하게는 2ms 또는 그 이하가 더 유리하다. 또한, 사용된 유체가 부식에 저항하고, 유체회로가 부식에 저항하는 재료로 형성되는 것이 필요하다.

전자기 밸브의 내부가 사용된 유체에 의해 부식될 가능성이 있다면, 외부로부터 유체 튜브(9)와 연결할 수 있는 DC 솔레노이드나 그와 유사한 것을 갖는 핀치 밸브가 압력 방출부(18) 및 압력 차단부(19)로서 사용될 수 있다. 이 경우, 상기에 설명된 것과 같은 동일한 작동 압력 범위와 응답시간이 요구된다.

유체로서 액체를 사용하는 경우, 사용전에 유체를 충전할 때 전자기 밸브가 사용된다면 내부 통로의 평지와 구멍(the lands and pits)은 선택된 자기 밸브에 따라 체류된 공기가 생길 수 있고, 요구되는 직압력 변동 측정을 방해할 수 있다. 그러나, 핀치 밸브의 유체 통로는 유체 튜브(9) 그 자체이기 때문에 체류된 공기는 없다.

파형 처리부분(15)은 제어기의 작동 시간을 만족시키는 응답시간을 갖는 것이 필요하다. 이 실시예에서, 파형 처리부분(15)은 미분 회로와 비교 회로에 의해서 형성된다. 압력 변동 측정부(13)에 의해 입력된 전압은 처음에 작동 증폭기나 그와 유사한 것에 의해 형성된 구별 회로에 의한 변동에 비례하는 전압으로 전환(증폭)된다. 그리고 처음 값이 초과될 때의 출력 신호 또는 초과되지 않을 때의 출력 신호를 생산하기 위해, 작동 증폭기나 그와 유사한 것에 의해 형성되는 비교 회로에 의한 미리 결정된 전압 한계값과 비교된다. 상기의 구조에서 압력 강하는 리게이션 링(13)이 분리될 때 유체회로에서 발생한다. 압력의 변동양이 미리 결정한 한계값을 초과할 때 리게이션 링(13)이 분리된 것으로 판단되고, 제어부(16)에 신호가 즉시 보내진다.

파형 처리부(15)로서 마이크로컴퓨터가 사용될 수 있다. 이 경우 압력 변동 측정부(13)에 의해 입력된 전압은 AD 컨버터에 의해 AD로 전환된 후 마이크로컴퓨터에 입력된다. 입력 전압은 계속하여 일정하고 짧은 시간 간격으로 입력된다. 그리고 두 개의 연속적인 입력 전압사이의 차가 리게이션 링(13)이 분리되는 동안 유체 회로의 내부 압력 강하로 인한 감산치가 증가하는 때를 인식할 수 있도록 계속하여 계산된다. 이로써 리게이션 링(13)의 분리가 인식될 수 있다. 또한, 마이크로컴퓨터를 사용할 때, 감산치로부터 리게이션 링(13)이 분리되었다는 것을 결정하는 조건은 유체회로의 내부 압력 강하 동안 얻어진 감산치로 제한 되도록 프로그램될 수 있다. 이것은 전기적 노이즈를 리게이션 링(13)이 말단 소자(1)에서 미끄러지는 때 발생하는 내부 압력 강하와 구별하며 에러 없이 제어부(16)에 즉각적인 신호를 발생시킨다.

제어부(16)는 제어기(10)의 작동 시간을 만족할 만한 응답시간을 갖는 것이 요구된다. 본 실시예에서 고속 진행을 할 수 있는 시퀀서나 마이크로컴퓨터가 사용된다. 즉, 이 실시예에서 분리된 리게이션 링(13)의 수는 미리 저장된 작동 프로그램에 기초한 디지털 입력이나 그와 유사한 것을 통해 저장된다. 리게이션 링(13)의 분리를 나타내는 신호는 파형 처리부분(15)에 의해 입력된다. 적어도 분리된 리게이션 링(13)의 수가 미리 결정된 값에 다다를 때 압력 방출부(18)를 열기 위해 신호를 압력 방출부(18)에 출력하는 기능이 주어진다. 제어부분(16)은 논리 회로, 트랜지스터 또는 그와 유사한 것에 의해 형성된 회로일 수 있다. 그래서 마이크로컴퓨터나 시퀀서를 사용할 필요는 없다. 리게이션 링(13)의 분리되는 수는, 시퀀서가 사용되는 경우 내부 카운터 또는 외부 부착 카운터에 의해, 또는 마이크로컴퓨터가 사용되는 경우 프로그램에 의해 수행되는 내부 감산 또는 그와 유사한 것에 의해 계산된다.

″자동 압력 적용의 실시예″

자동 압력 적용의 실시예를 설명한다. 이런 연속적 리게이션 키트에서, 도 10 내지 도 13에서 보여지는 드라이버(11)는 압력 변동 측정부(13), 파형 처리부(15), 제어부(16), 자동 압력 적용부(20) 및 압력 방출부(18)를 포함하는 압력 조절 섹션을 갖는다. 압력 변동 측정부(13)의 연결, 자동 압력 적용부(20) 및 압력 방출부(18)는 어떤 방법으로도 제한되지 않고, 도 10 내지 도 13에서 보여지는 것처럼 연결 또는 배열될 수 있다.

도 10 에서 보여지는 제어기(10)의 실시예에서, 밀폐 공간(8)에 연결된 두 개의 유체 튜브(9)는 말단 소자(1)에 부착된다. 첫 번째 유체 튜브(9)의 한 말단은 말단 소자(1)에 연결되는 반면, 다른쪽 말단은 압력 변동 측정부(13)에 연결된다. 두 번째 유체 튜브(9)의 한 말단은 말단 소자(1)에 연결되는 반면, 다른쪽 말단은 자동 압력 적용부(20) 및 압력 방출부(18)에 연결된다.

도 11에서 보여지는 제어기(10)의 실시예에서, 밀폐 공간(8)에 연결된 두 개의 유체 튜브(9)는 말단 소자(1)에 부착된다. 첫 번째 유체 튜브(9)의 한 말단은 말단 소자(1)에 연결되는 반면, 다른쪽 말단은 압력 변동 측정부(13)와 압력 방출부(18)에 연결된다. 두 번째 유체 튜브(9)의 한 말단은 말단 소자(1)에 연결되는 반면, 다른쪽 말단은 자동 압력 적용부분(20)에 연결된다.

도 12에서 보여지는 제어기(10)의 실시예에서, 밀폐 공간(8)에 연결된 두 개의 유체 튜브(9)는 말단 소자(1)에 부착된다. 첫 번째 유체 튜브(9)의 한 말단은 말단 소자(1)에 연결되는 반면, 다른쪽 말단은 압력 방출부(18)에 연결된다. 두 번째 유체 튜브(9)의 한 말단은 말단 소자(1)에 연결되는 반면, 다른쪽 말단은 압력 변동 측정부(13) 및 자동 압력 적용부(20)에 연결된다.

도 13에서 보여지는 제어기(10)의 실시예에서, 밀폐 공간(8)에 연결된 유체 튜브(9)중 하나는 말단 소자(1)에 부착된다. 유체 튜브(9)의 한 말단은 말단 소자(1)에 연결되는 반면, 다른쪽 말단은 자동 압력 적용부(20) 및 압력 방출부(18)에 연결된다.

제어부분(16)은 파형 처리부분(15), 압력 방출부(18) 및 자동 압력 적용부(19)에 전기적으로 연결된다. 파형 처리부분(15)은 압력 변동 측정부(13)에 전기적으로 연결된다.

드라이버(11)와 말단 소자(1)를 포함하는 연속적 리게이션 키트의 작동을 설명한다. 분리되는 리게이션 링(13)의 수는 처음에 입력되고 제어기 부분(16)에 저장된다. 그후 키트의 사용자는 제어부(16)에 명령신호를 입력하고 레전(lesion)을 리게이션하기 위해 제어부(16)에 전기적으로 연결된 외부 스위치(21)를 사용한다. 이것은 신호를 제어부(16)에서 자동 압력 적용부(20)로 보낸다. 그 신호에 대한 응답으로, 자동 압력 적용부(20)는 슬라이드 튜브(4)를 운전하기 위한 충분한 양성 압력을 생산하고 상기 양성압력을 말단 소자(1)에서 개방 상태에 있는 압력 차단부(19)와 유체 튜브(9)를 통해서 말단 소자의 밀폐 공간(8)으로 운반한다.

이 상태에서, 제어부(16)에 의해 조절되는 압력 변동 측정부(13)와 압력 방출부(18)가 외부로부터 차단되기 때문에 말단 소자(1)에서 밀폐 공간(8)의 내부 압력은 증가한다. 결과적으로, 슬라이드 튜브(4)는 실 링(7)에 의해 말단 소자(distal device)의 앞으로 움직인다. 동시에 많은 리게이션 링(13)은 슬라이드튜브(4)에 의해 함께 밀쳐지고 말단 소자(1)의 앞쪽으로 움직이기 시작한다. 이 때 밀폐 공간(8)에 연결된 유체 회로의 내부 압력 변화는 압력 변동 측정부(13)에 의해 계속 측정된다. 가장 앞쪽의 리게이션 링(13)이 내부 튜브(5)의 가장 앞쪽 부분을 지날 때, 첫 번째 리게이션 링(13)은 말단 소자(1)로부터 분리된다.

리게이션 링(13)을 미는 슬라이드 튜브(4)의 로드(load)는 잠시 감소하여 유체 회로의 내부 압력이 짧은 시간 안에 강하하는 원인이 된다. 더욱더 연속해서 압력을 가하면 두 번째 및 그 이후의 리게이션 링(13)이 분리된다. 각각의 분리 중에 압력은 떨어진다. 압력 강하로부터 발생하는 압력 변동 파형은 압력 변동 측정부(13)에 의해 전기적인 파형으로 전환되고 파형 처리부(15)로 입력된다. 파형 처리부(15)는 입력된 전기적 파형의 파형처리를 수행하고 제어부(16)에 리게이션 링(13)의 분리수에 따라 압력강하와 실질적으로 동시에 압력강하를 나타내는 신호를 출력한다. 제어부(16)는 분리수를 계산하고 분리수가 미리 저장된 값이 될 때 압력 방출부(18) 및 자동 압력 적용부(19)에 컨트롤 신호를 출력한다.

결과적으로, 압력 방출부(18)는 개방된 상태로 들어가고 유체 회로의 내부 압력을 외부로 풀어준다. 그리고 압력 적용부(20)는 회로에 압력을 가하는 것을 멈춘다. 이것은 회로의 내부 압력을 급저하시키고, 슬라이드 튜브(4)의 움직임을 멈추게 하고, 정해진 수의 분리된 링의 마지막 링 다음의 리게이션 링(13)의 움직임을 멈추게 하고, 분리를 멈춘다. 다른 레전(lesion)에 대해 다시 리게이션을 수행하기 위해 상기 작동은 임의 수의 리게이션 링(13)을 분리하도록 반복된다. 즉, 압력 방출부(18)를 닫은 후에 분리되는 리게이션 링(13)의 수가 정하여진다. 리게이션 링(13)으로 레WUS(lesion)을 리게이션하기 위한 명령 신호는 제어부(16)에 입력된다. 따라서, 리게이션 링(13)의 그 수가 분리된다.

제어기(10)에 요구되는 작동 속도는 단일 치료에서 설정된 수의 분리된 리게이션 링(13)의 마지막 리게이션 링이 분리된 때로부터, 다음 치료의 설정된 수의 분리된 리게이션 링(13)의 처음 리게이션 링이 분리될 때까지 필요한 시간에 의해 제한된다. 본 실시예에서, 소요시간은 50ms 내지 200ms이다. 따라서, 첫 번째 치료의 마지막 리게이션 링(13)이 분리된 때로부터 다음 치료의 처음 리게이션 링(13)이 멈출 때까지의 과정에 대한 작동시간은 50ms 이하가 되는 것이 요구된다.

자동 압력 적용부(17)는 말단 소자(1)에 연결된 두 개 또는 그 이상의 리게이션 링(13)을 앞쪽으로 움직이기 위한 충분한 압력을 생산하는 능력을 갖는 것이 요구된다. 이 실시예에서, 리게이션 링(13)의 움직임 동안 내부 튜브(4)의 슬라이드 저항에 따라 다르나, 5kgf/cm²내지 30kgf/cm²의 압력이 8개의 리게이션 링이 연결된 때 요구된다. 본 실시예에서, 자동 압력 적용부(20)는 실린더와 피스톤을 포함하는 피스톤 압력 적용 장치에 의해 형성된다. 상기 압력 적용 장치는 유체 회로에 연결된다. 실린더와 피스톤의 내부 벽에 의해 명확히 되는 압력을 가하는 공간에서, 피스톤은 유체를 압축하고 양성 압력을 생산하기 위해 피스톤의 부피를 감소시키는 방향으로 움직인다.

피스톤을 움직이기 위한 동력원은 압력을 가하는 동안 생산되는 로드(load)를 억제할 수 있어야 한다. 이 실시예는 어떤 특별한 구조에 제한되지 않음에도 불구하고, 충분한 양의 토크를 생산하고 모터에 의해 생성되는 회전운동을 선형운동으로 전환하는 선형 모터가 사용된다. 피스톤 압력 적용 장치를 사용할 때, 압력 방출부(18)는 리게이션 링(13)의 분리직후 유체회로의 내부압력을 급저하 시키기 위해 함께 사용될 수 있다. 제어부(16)에 의한 조절로 압력을 가하는 공간의 부피를 증가시키는 방향으로 피스톤을 일정 거리에 걸쳐 이동시킴으로써 압력이 감소될 수 있다. 압축기가 피스톤 압력 적용 장치를 대신하여 자동 압력 적용부(20)로 사용될 수 있다.

비록 압력 방출부(18)가 어떤 특별한 구조로 제한되지 않음에도 불구하고, 본 실시예는 전자기 밸브를 사용한다. 전자기 밸브는 유체회로에서 생산되는 내부 압력에 충분히 저항할 수 있어야 하고, 드라이버(11)의 작동시간에 대한 요구를 만족시키는 응답시간을 가질 것을 요구한다. 이 실시예의 전자기 밸브는 10kgf/cm²또는 그 이상, 바람직하게는 20kgf/cm²또는 그 이상의 작동 압력범위를 가지며, 응답시간은 5ms 또는 그 이하, 바람직하게는 2ms 또는 그 이하를 갖는 것이 유리하다. 또한, 사용된 유체는 부식에 저항하고, 유체 회로가 부식에 저항하는 재료로 형성되는 것이 필요하다.

전자기 밸브의 내부가 사용된 유체에 의해 부식될 가능성이 있다면, 외부로부터 유체 튜브(9)와 연결할 수 있는 DC 솔레노이드나 그와 유사한 것을 갖는 핀치 밸브는 압력 방출부(18)로서 사용될 수 있다. 이 경우, 상기 설명된 것과 같은 동일한 작동 압력 범위와 응답시간이 요구된다.

유체로서 액체를 사용할 경우, 사용전 유체 충전시 전자기 밸브가 사용된다면 내부 통로의 평지와 구멍으로 인해 선택된 자기 밸브에 따라 공기의 체류가 생길 수 있다. 체류된 공기는 필요한 직압력 변동 측정을 방해할 수 있다. 그러나 핀치 밸브의 유체 통로는 유체 튜브(9) 그 자체이기 때문에 공기의 체류는 없다.

파형 처리부분(15)은 드라이버(11)의 작동 시간을 만족시키는 응답시간을 갖는 것이 필요하다. 본 실시예에서, 파형 처리부(15)는 미분 회로와 비교 회로에 의해서 형성된다. 압력 변동 측정부(13)에 의해 입력된 전압은 처음에 작동 증폭기나 그와 유사한 것에 의해 형성된 구별 회로에 의한 변동에 비례하는 전압으로 전환(증폭)된다. 그리고 한계값이 초과될 때의 출력 신호 또는 초과되지 않을 때의 출력 신호를 생산하기 위해, 작동 증폭기나 그와 유사한 것에 의해 형성되는 비교 회로에 의한 미리 결정된 전압 한계값과 비교된다.

상기 구조에서, 압력강하는 리게이션 링(13)이 분리되는 때 유체회로에서 발생한다. 압력의 변동양이 미리 결정한 한계값을 초과할 때, 리게이션 링(13)이 분리되었다고 판단되며, 조절부분(16)에 신호가 즉시 보내진다.

파형 처리부분(15)으로서 마이크로컴퓨터가 사용될 수 있다. 이 경우 압력 변동 측정부(13)에 의해 입력된 전압은 AD 컨버터에 의해 AD로 전환된 후 마이크로컴퓨터에 입력된다. 입력 전압은 계속하여 일정하고 짧은 시간 간격으로 입력된다. 그리고 두 개의 연속적인 입력 전압사이의 차(감산치)가 계산된다. 리게이션 링(13)이 분리되는 때 유체회로의 내부 압력 강하로 인한 감산치의 증가의 확인으로 리게이션 링(13)의 분리가 인식된다. 또한, 마이크로컴퓨터를 사용할 때 감산치로부터 리게이션 링(13)이 분리되었다는 것을 결정하는 조건은 유체회로의 내부 압력 강하 동안 얻어진 감산치로 제한되도록 프로그램될 수 있다. 이것은 전기적 노이즈를 리게이션 링(13)이 말단 소자(1)에서 미끄러질 때 발생하는 내부 압력 강하와 구별하게 하며, 에러 없이 제어부(16)에 즉각적인 신호를 발생시킨다.

제어부(16)는 드라이버(11)의 작동 시간을 만족할 만한 응답시간을 갖는 것이 요구된다. 본 실시예에서 고속 진행을 할 수 있는 시퀀서나 마이크로컴퓨터가 사용된다. 즉, 이 실시예에서 분리된 리게이션 링(13)의 수는 미리 저장된 작동 프로그램에 기초한 디지털 입력이나 그와 유사한 것을 통해 저장된다. 리게이션 링(13)의 분리를 나타내는 신호는 파형 처리부분(15)에 의해 입력된다. 적어도 분리된 리게이션 링(13)의 수가 미리 결정된 값에 다다를 때 압력 방출부(18)를 열기 위해 신호를 압력 방출부(18)에 출력하는 기능이 주어진다. 제어부(16)는 논리 회로, 트랜지스터 또는 그와 유사한 것에 의해 형성된 회로일 수 있으며, 마이크로컴퓨터나 시퀀서를 사용할 필요는 없다. 리게이션 링(13)의 분리된 수는 시퀀서가 사용되는 경우 내부 카운터 또는 외부 부착 카운터에 의해, 또는 마이크로컴퓨터가 사용되는 경우 프로그램에 의해 수행된 내부 감산 또는 이와 유사한 것에 의해 계산될 수 있다.

″자동 압력 적용의 다른 실시예″로서, 상기 드라이버(11)는 도 14 내지 17에서 보여진 것과 같이 형성될 수 있다. 이러한 연속적 리게이션 키트에서, 상기 구동기(11)는 압력 변동 측정부(13), 파형처리부(15), 조절부(16), 자동 압력 적용부(20), 압력 방출부(18), 및 압력 차단부(19)를 포함한다. 상기 압력 변동 측정부(13), 자동 압력 적용부(20), 압력 방출부(18), 압력 차단부(19)의 연결은 어떠한 방식으로 한정되지 않고 도 14 내지 도 17에서 제시된 것과 같이 결합되거나 배열될 수 있다.

도 14에 보여진 것과 같은 구동기(11)의 실시예에서, 밀폐공간(8)과 연결된 두 개의 유체 튜브(9)는 말단소자(distal device)에 부착된다. 제 1 유체 튜브(9)의 하나의 단부는 상기 말단소자(1)와 연결되는 반면, 다른 단부는 압력 변동 측정부(13)와 연결된다. 제 2 유체 튜브의 한 단부는 상기 말단소자(1)와 연결되는 반면, 다른 단부는 자동 압력 적용부(20) 및 압력 방출부(18)와 연결된다. 상기 압력 차단부(19)는 자동 압력적용부(20)와 압력 방출부(18) 사이에 연결된다.

도 15 에 제시된 구동기(11)의 실시예에서, 밀폐공간(8)과 연결된 두 개의 유체 튜브(9)는 말단소자(1)에 부착된다. 제 1 유체 튜브(9)의 한 단부는 상기 말단 소자(1)와 연결되는 반면, 다른 단부는 압력 변동 측정부(13) 및 압력 방출부(18)와 연결된다. 제 2 유체 튜브(9)의 한 단부는 상기 말단 소자(1)에 연결되는 반면, 다른 단부는 자동 압력 적용부(2)에 연결된다. 상기 압력 차단부(19)는 자동 압력 적용부(20)와 말단소자(1) 사이에 연결된다.

도 16에서 제시된 구동기(11)의 실시예에서, 상기 밀폐공간(8)에 연결된 두 개의 유체 튜브(9)는 상기 말단소자(1)에 부착된다. 제 1 유체 튜브의 한 단부는 상기 말단소자(1)에 연결되는 반면, 다른 단부는 압력 방출부(18)와 연결된다. 제 2 유체 튜브(9)의 한 단부는 상기 말단소자(1)에 연결되는 반면 다른 단부는 압력 변동 측정부(13) 및 자동 압력 적용부(20)와 연결된다. 상기 압력 차단부(19)는 자동 압력 적용부(20)와 압력 변동 측정부(13) 사이에 연결된다.

도 17에서 제시된 구동기(11)의 실시예에서, 밀폐공간(8)과 연결된 하나의 유체 튜브(9)는 상기 말단소자(1)에 부착된다. 상기 유체 튜브(9)의 한 단부는 상기 말단 소자(1)에 연결되는 반면, 상기 다른 단부는 압력 변동 측정부(13), 자동 압력 적용부(20), 및 압력 방출부(18)에 연결된다. 상기 압력 차단부(19)는 압력 변동 측정부(13) 또는 압력 방출부(18), 및 자동 압력 적용부(20) 사이에 연결된다.

상기 제어부(16)는 파형 처리부(15), 자동 압력 적용부(20), 압력 방출부(18), 및 압력 차단부(19)에 전기적으로 연결된다. 상기 파형 처리부(15)는 압력 변동 측정부(13)와 전기적으로 연결된다.

구동기(11)와 말단소자(1)를 포함한 상기 연속적 리게이션 키트의 작동이 설명될 것이다. 분리된 리게이션 링(13)의 수는 우선 입력되고 제어부(16)에 저장된다. 그후 상기 키트의 사용자는 제어부(16)와 전기적으로 연결된 외부 스위치(21)를 사용하여 레젼(lesion)을 리게이션하는 명령신호를 제어부(16)에 입력한다. 이것은 상기 제어부(16)로부터의 신호를 자동 압력 적용부(20)에 보낸다. 상기 신호에 대한 반응으로 상기 자동 압력 적용부(20)는 슬라이드 튜브(4)를 구동하는 충분한 양성 압력을 생성하고 상기 양성 압력을 유체 튜브(9)와 개방된 상태의 압력 차단부(19)를 통하여 말단소자(1)의 밀폐공간(8)으로 운반한다.

이러한 상태에서, 상기 제어부(16)에 의해 조절된 압력 방출부(18)와 압력 변동 측정부(13)가 외부로부터 차단되고 상기 압력 차단부(19)는 개방되므로, 말단소자(1)에서 밀폐공간(8)의 내부 압력이 증가한다. 결과적으로 슬라이드 튜브(4)는 씰링(7)에 의하여 말단 소자의 앞을 향하여 이동된다. 동시에 다수의 리게이션 링(13)이 슬라이드 튜브(4)에 의하여 모두 밀리고 말단소자(1)의 앞을 향하여 움직이기 시작한다. 이때 밀폐공간(8)과 연결된 유체 회로의 내부 압력 변화는 압력 변동 측정부(13)에 의하여 일정하게 측정된다. 가장 앞쪽 리게이션 링(13)이 내부 튜브(5)의 가장 앞부분을 통과할 때 첫번째 리게이션 링(13)은 말단소자(1)로부터 분리된다.

상기 리게이션 링(13)을 미는 슬라이드 튜브(4)의 로드는 순간적으로 감소하고 유체 회로의 내부 압력이 짧은 시간 내에 떨어지게 한다. 또한 연속적인 압력 적용은 두 번째 및 그 이후의 리게이션 링(13)을 분리한다. 압력 강하는 각 분리 동안 일어난다. 압력 강하로부터 일어나는 압력 변동 파형은 압력 변동 측정부(13)에 의하여 전기적 파형으로 전환되고 파형 처리부(15)로 입력된다. 상기 파형 처리부(15)는 입력된 전기적 파형의 파형 처리를 수행하고 제어부(16)로 압력 강하를 나타내는 신호를 리게이션 링(13)의 분리 수에 따라 압력 강하와 실제적으로 같은 때에 출력한다. 상기 제어부(16)는 분리 수를 세고 분리수가 미리 저장된 값에 도달할 때 조절 신호를 압력 방출부(18), 압력 차단부(19), 및 자동 압력 적용부(20)로 출력한다.

결과적으로 압력 방출부(18)는 개방된 상태로 들어가 유체 회로의 내부 압력을 외부로 방출한다. 상기 자동 압력 적용부(20)는 회로에 가하는 압력을 중단하고 압력 차단부(19)는 밀폐된 상태로 들어간다. 따라서, 상기 자동 압력 적용부(20)로부터의 유체에 의해 압력을 적용하는 것이 중단된다. 이로 인해 회로의 내부 압력이 급감하고 슬라이드 튜브(4)의 움직임을 중단시키며 정해진 수의 분리된 링의 마지막 링의 다음 리게이션 링(13)의 움직임을 중단시키고 움직임을 중단시키며 분리되지 않는다. 다른 레젼에서 다시 리게이션을 수행하기 위하여 상기 작동이 반복되어 중지된 상태에 있는 리게이션 링(13)의 소정의 수를 분리한다. 즉, 상기 압력 차단부(19)를 개방하고 압력 방출부(18)를 밀폐한 후, 분리되는 리게이션 링(13)의 수가 정해진다. 외부 스위치(21)는 리게이션 링(13)으로 레젼을 리게이션하고 따라서 리게이션 링(13)의 소정의 수를 분리하는 명령 신호를 제어부에 입력하기 위해 사용된다.

압력차단부(19)를 사용하는 목적은 압력이 압력 방출부(18)에 의해 방출될 때 잔여 압력에 의해 야기된 유체의 송출을 저해하도록 하기 위한 것이다. 이것은 리게이션 링(13)의 각각의 분리 동안 소비되는 자동 압력 적용부(20)의 유체를 상당히 감소시킨다. 이것은 일단 유체로 자동 압력 적용부(20)를 충전함으로써 복수개의 리게이션 링(13)을 분리할 수 있다.

구동기(11)에 요구되는 작동 속도는 단일 치료를 위한 분리된 리게이션 링(13)의 정해진 수 중 마지막 리게이션 링(13)이 분리될 때부터 다음 처리의 정해진 수의 분리된 리게이션 링(13) 중 첫 번째 리게이션 링(13)이 분리될 때까지 요구되는 시간에 의해 한정된다. 이러한 실시예에서, 상기 요구되는 시간은 50㎳ 내지 200㎳이다. 따라서, 첫 번째 치료 중 마지막 리게이션 링(13)이 분리될 때부터 다음의 첫 번째 리게이션 링(13)이 중단될 때까지의 과정에 대한 작동 시간은 50㎳ 이하가 요구된다.

자동 압력 적용부(20)는 말단소자(1)와 연결된 리게이션 링(13) 중 두 개 이상을 앞쪽으로 움직이기 위하여 충분한 압력을 생산할 능력을 가져야한다. 이러한 실시예에서, 그것이 리게이션 링(13)이 움직이는 동안 내부 튜브(4)의 슬라이드 저항에 따라 다름에도 불구하고 8개의 리게이션 링(13) 이 연결될 때 5kgf/㎠ 내지 30kgf/㎠의 압력이 요구된다. 이러한 실시예에서, 상기 자동 압력 적용부(20)는 실린더와 피스톤을 포함하는 피스톤 압력 적용소자에 의해 형성된다. 상기 압력 적용소자는 유체 회로와 연결된다. 실린더의 내벽과 피스톤에 의해 감싸진 압력 공간에서 상기 피스톤은 피스톤의 부피를 감소시키는 방향으로 움직여져 유체를 압축하고 양성 압력을 생성한다.

상기 피스톤을 움직이기 위한 동력 공급원은 압력 적용동안 생성된 로드를 방지할 수 있어야 한다. 이러한 실시예가 임의의 특별한 구조에 한정되지 않음에도 불구하고, 충분한 양의 토크를 발생하고 모터에 의해 생성된 회전 이동을 선형 이동으로 전환하는 선형 모터가 이용된다. 상기 피스톤 압력 적용소자를 사용할 때 압력 방출부(18)는 리게이션 링(13)의 분리 직후에 유체 회로의 내부 압력을 급감시키기 위해 함께 사용될 수 있다. 또한, 상기 압력은 제어부(16)에 의한 조절로 압력공간의 부피를 증가시키는 방향으로 일정한 거리만큼 피스톤을 움직임으로써 감소될 수 있다. 자동 압력 적용부(20)로서 상기 피스톤 압력 적용소자 대신 압축기가 사용될 수 있다.

상기 압력 방출부(18)와 압력 차단부(19)는 임의의 특별한 구조로 한정되지 않음에도 불구하고, 본 실시예는 전자기 밸브를 사용한다. 상기 전자기 밸브는 유체 회로에서 생성된 내부 압력에 충분히 저항하고 구동기(15)의 작동 시간에 대한 요구를 충족시키는 반응 시간을 갖도록 요구된다. 이러한 실시예의 전자기 밸브는 10kgf/㎠ 이상, 보다 바람직하게는 20kgf/㎠ 이상의 작동 압력 범위를 갖는 것이 바람직하고, 반응시간은 5㎳ 이하, 보다 바람직하게는 2㎳ 이하인 것이 바람직하다. 또한 사용된 유체는 부식을 견디고 상기 유체 회로는 부식을 견디는 재료로 형성되는 것이 요구된다.

상기 전자기 밸브의 내부가 사용된 유체에 의해 부식될 수 있다면 외벽으로부터 유체 튜브(9)를 연결할 수 있는 DC 솔레노이드 또는 그와 유사한 것을 갖는 핀치 밸브가 압력 방출부(18)와 압력 차단부(19)로서 사용될 수 있다. 이러한 경우, 상술된 것과 동일한 작동 압력범위와 반응시간이 요구된다.

유체로서 액체를 사용할 때 상기 전자기 밸브가 사용 전에 유체 충전에 사용된다면, 내부 통로의 평지 또는 구멍으로 인하여 선택된 자기 밸브에 따라 공기가 잔류할 수 있고 요구되는 직접적인 압력 변동 측정이 방해될 수 있다. 그러나 상기 핀치 밸브의 유체 통로는 그 자체가 유체튜브(9)이므로 잔류공기가 없다.

파형 처리부(15)는 구동기(11)의 작동시간을 충족시키는 반응시간을 갖는 것이 요구된다. 이러한 실시예에서, 상기 파형 처리부(15)는 미분 회로(differentiating circuit)와 비교 회로에 의해 형성된다. 상기 압력 변동 측정부(13)에 의해 입력된 전압은 작동 증폭기 또는 그와 유사한 것에 의해 형성된 미분 회로에 의한 변동에 비례하는 전압으로 전환된 후 작동 증폭기 또는 그와 유사한 것에 의해 형성된 비교 회로에 의해 기설정된 전압 임계값과 비교되어 한계값을 초과할 때 신호 출력을 발생하거나 또는 한계값을 초과하지 않을 때 신호 출력을 발생한다.

상기 구조에서, 리게이션 링(13)이 분리될 때 유체 회로에서 압력 강하가 발생한다. 압력 변동 양이 기설정된 한계값을 초과할 때 리게이션 링(13)이 분리된 것으로 결정되고, 제어부(16)로 신호가 즉시 보내진다.

상기 파형 처리부(15)로서 마이크로컴퓨터가 사용될 수 있다. 이러한 경우, 압력 변동 측정부(13)에 의해 입력된 전압은 AD 변환기에 의해 AD로 변환된 후 마이크로 컴퓨터로 입력된다. 상기 입력 전압은 짧은 시간 간격으로 연속적으로 일정하게 입력되고 두 개의 연속적인 입력 전압 사이의 차이(감산치)가 연속적으로 측정된다. 리게이션 링(13)이 분리될 때 유체 회로의 내부 압력 강하로 인한 감산치의 증가 표시로 리게이션 링(13)의 분리가 인식된다. 또한, 상기 마이크로컴퓨터를 사용할 때, 감산치로부터 리게이션 링(13)이 분리되었다는 것을 결정하기 위한 조건은 상기 유체 회로의 내부 압력 강하 동안 얻어진 감산치로 한정되도록 프로그램될 수 있다. 이것은 리게이셩 링(13)이 말단소자(1)에서 슬라이드 할 때 발생하는 내부 압력 강하로부터 전기 노이즈를 구별하고 즉각적인 신호를 제어부(16)로 잘못된 움직임 없이 보낸다.

또한 상기 제어부(16)는 구동기(11)의 작동시간을 충족시키는 반응시간을 갖는 것이 요구된다. 이러한 실시예에서, 마이크로컴퓨터 또는 고속처리를 할 수 있는 시퀀서가 사용된다. 즉, 이러한 실시예에서, 분리된 리게이션 링(13)의 수는 미리 저장된 작동 프로그램을 기초로 디지털 입력 또는 그와 유사한 것을 통하여 저장된다. 리게이션 링(13)의 분리를 나타내는 신호는 파형 처리부(15)에 의해 입력된다. 분리된 리게이션 링(13)의 수가 기설정된 값에 도달할 때, 압력 방출부(18)를 개방하도록 압력 방출부(18)로 신호를 출력하는 기능이 적어도 제공된다. 상기 제어부(16)는 논리 회로, 트랜지스터, 또는 그와 유사한 것만으로 형성된 회로일 수 있고, 마이크로컴퓨터 또는 서열자를 사용할 필요는 없다. 리게이션 링(13)의 분리된 수는 시퀀서를 사용하는 경우, 내부 카운터 또는 외부에 부착된 카운터를 통하여, 또는 마이크로컴퓨터가 사용된다면 프로그램에 의해 수행되는 그와 유사한 것에 의하여 계산될 수 있다.

″각 키트부의 실시예″

압력 변동 측정부(13)는 유체 회로의 압력 변동이 검출될 수 있기만 하면 임의의 특별한 구조로 한정되지 않음에도 불구하고 제 1 실시예는 압력 센서를 이용한다. 압력센서를 이용할 때, 상기 압력 센서는 내부 압력 강하를 충분히 인지하는 분해능을 가지고 구동기(15)의 작동시간을 충족시키는 반응시간을 가지면서 유체 회로에서 생성된 내부 압력을 충분히 방지할 수 있는 것이 요구된다. 이러한 실시예에서, 상기 작동 압력 범위는 10kgf/㎠ 내지 50kgf/㎠, 전압 출력형 센서의 분해능은 0.001V 이하, 및 반응시간은 5㎳ 이하가 바람직하다.

바람직한 압력 변동 측정부(13)의 두 번째 실시예에서, 압력 수신벌룬(22)은 내부의 유체 튜브(9)와 통한다. 도 18에서 제시된 것과 같이, 압력 수신벌룬(22)의 전면 및 배면은 유체 튜브(9)와 연결된다. 또한 도 19 및 20에서 제시된 것과 같이, 상기 압력 수신벌룬(22)는 기구유지부(23)와 탐침부(24) 사이에 유지된다. 상기 탐침부(24)는 피에조전기(piezoelectric) 요소 또는 그와 유사한 것에 의해 형성되고, 전기신호로 하중값을 전환하는 로드센서(25)와 직접 연결된다.

말단소자(1)에서 압력 변동이 검출되는 작동이 설명될 것이다. 상기 말단소자(1)가 압력 수신벌룬(22)과 통하므로, 상기 말단소자(1)의 압력 변동은 압력 수신벌룬(22)의 압력 변동과 실제적으로 일치된다. 상기 압력 수신벌룬(22)은 내부압력의 변동에 따라 팽창하고 수축하며, 내부 압력 변동과 일치하는 적용된 로드 변동으로 상기 탐침부(24)에 의하여 로드 센서(25)를 누른다. 상기 로드 센서(25)는 로드 변동을 감지하므로, 말단소자에서 압력 변동은 간접적으로 감지될 수 있다. 따라서, 리게이션 링(13)이 분리될 때 일어나는 압력강하는 압력강하와 동시에 일어나서 감지될 수 있는 로드 값 감소로 로드 센서(25)에 의해 전기적으로 출력된다.

압력 수신벌룬(22)의 물질이 한정되지 않음에도 불구하고 상기 물질은 우레탄 수지, 소프트 염화비닐수지, 또는 폴리에틸렌테레프탈레이트가 되는 것이 바람직하다. 또한 액체가 유체로 사용된다면 사용전에 액체를 충전할 때 공기가 남지 않도록 상기 압력 수신벌룬(22)은 유체 튜브(9)와 연결된 부위에서 차차 가늘어지는 것(깔대기와 같이)이 바람직하다. 상기 가늘어지는 각은 한정되지는 않지만 5° 내지 30°가 바람직하다. 상기 기구는 말단소자(1)와 동일한 압력값에 도달하므로, 팽창될 때 파열을 피하는 두께를 갖고 말단소자(1)와 동일한 압력 저항 특성을 갖는 것이 요구된다. 이러한 실시예에서, 두께는 약 0.05㎜ 내지 0.3㎜이다. 압력 수신벌룬(22)의 직경은 그것이 미세하게 압력 변동에 반응하여 팽창하고 수축할 수 있어야 하므로 1㎜ 내지 5㎜가 바람직하다.

상기 로드 센서(25)는 피에조전기 요소 또는 그와 유사한 것으로 형성되어서 상기 센서에 적용된 로드를 전기 변수로 전환한다. 상기 센서는 로드값을 전압값으로 전환하는 유형이 적합하다. 그러나, 내부 저항값 또는 전류값의 형태로 로드값을 출력하는 유형도 사용될 수 있다. 상기 로드 센서(25)는 압력 수신벌룬(22)에 의해 생성된 적어도 최대 로드를 측정할 수 있는 것이 요구된다. 이러한 실시예에서, 1kgf 내지 5kgf의 로드가 측정될 수 있다. 전압출력유형에 대한 출력 요구는 분해능이 0.001V 이하, 반응시간이 5㎳ 이하, 보다 바람직하게 3㎳ 이하이 되는 것이다.

압력 변동 측정부(13)의 세 번째 실시예에서, 압력 수신부(26)는 유체 튜브(9)와 연결된다. 도 21에 제시된 것과 같이, 압력 수신 피스톤은 실린더 케이스(27)의 한 방향으로 미끄러지는 피스톤 몸체(28)를 갖는다. 적어도 두 개 이상의 유체 튜브(9)는 피스톤 몸체(28)와 실린더 케이스(27)에 의하여 구획이 나누어진 밀폐실(29)과 연결된다. 피스톤 링(46)은 밀봉을 확실하게 하기 위해 피스톤 몸체(28)와 실린더 케이스(27) 사이 접촉부에 배열된다. 상기 피스톤 몸체(28)는 슬라이딩 축을 따라 밀폐된 실의 반대쪽으로부터 외부로 팽창하는 피스톤 탐침부(47)를 갖는다. 도 21에 제시된 것과 같이, 압력 수신 피스톤(26)이 정해지고 사용되어 상기 피스톤 탐침부(47)는 로드값들을 전기 신호로 전환하는 로드 센서(25)의 탐침부(24)와 접촉하도록 한다. 상기 센서(25)의 탐침부(24)는 피에조전기 요소 또는 그와 유사한 것에 의해 형성되고 로드 센서(25)와 직접 연결된다.

말단소자(1)에서 압력변동을 측정하는 작업이 설명될 것이다. 말단소자(1)는 압력 수신벌브(22)와 통하므로, 말단소자(1)와 압력 수신 피스톤(26)의 밀폐실(29)과 통하므로, 말단소자(1)의 압력 변동은 밀폐실(29)에서 압력 변동과 실제적으로 일치한다. 피스톤 몸체(28)는 밀폐실(29)에서 내부 압력의의 변동에 따라 미끄러지고 피스톤 탐침부(47)와 센서 탐침부(24)에 의하여 밀폐실(29)의 내부 압력에 비례하는 로드값으로 로드 센서(25)를 누른다. 로드 센서(25)는 로드값의 변동을 감지하므로 말단소자(1)의 압력변동 또한 감지될 수 있다. 따라서, 리게이션 링(13)의 분리동안에 압력 강하는 로드 센서(25)의 전기 출력으로 감지될 수 있다.

실린더 케이스(27)와 피스톤은 임의의 물질을 재료로 하는 것으로 한정되지 않으나, 요구되는 주입 몰딩 특성과 제조 강도를 고려하여 폴리카보네이트 수지, 폴리술폰 수지, 또는 그와 유사한 것으로 이루어짐이 바람직하다. 밀폐 실(29)이 말단소자(1)와 동일한 압력값에 도달하므로 실은 말단소자(1)와 동일한 압력저항특성을 제공하는 강도를 가져야한다. 피스톤 링(46)은 충분한 밀봉, 슬라이딩 방지, 손상방지, 및 생산성이 제공될 수 있으므로 실리콘 수지로 이루어지는 것이 바람직하다.

로드 센서(25)는 피에조전기요소 또는 그와 유사한 것으로 형성되고 따라서 상기 센서에 적용된 로드를 전기 변수로 전환할 수 있다. 상기 센서는 로드값을 전압값으로 전환하는 유형이 적합하다. 그러나, 상기 로드값을 내부 저항값 또는 전류값의 형태로 출력하는 유형 또한 사용될 수 있다. 상기 로드 센서(25)가 압력 수신벌룬(22)에 의해 생성된 적어도 최대 로드를 측정할 수 있는 것이 요구된다. 이러한 실시예에서, 1kgf 내지 5kgf의 로드가 측정될 수 있다. 전압 출력 유형을 위한 출력 요구는 분해능이 0.001V 이하, 반응시간이 5㎳ 이하, 보다 바람직하게 3㎳이다.

피스톤 몸체(28)의 단면적(28)은 사용된 로드 센서(25)의 압력 범위에 따라 결정된다. 말단소자(1)에서 생성된 압력은 밀폐 실(8)의 단면적과 피스톤 몸체(28)의 단면적 사이의 비를 기초로 결정될 수 있다.

이러한 실시예에서, 밀폐 실(8)의 단면적과 피스톤 몸체(28)의 단면적 사이의 비는 말단소자(1)와 로드센서(25)의 최대 로드에서 생성된 최대 로드를 고려하여 2:1이다. 그러나, 상기 비는 어떠한 방식으로든 한정되지 않는다.

연속적 리게이션 키트의 유체 회로에 충전된 유체는 기체 또는 액체중 임의의 하나일 수 있고, 용이하게 얻어질 수 있는 기체 또는 액체를 사용할 때 공기가 될 수 있다.

물 또는 실리콘유와 같은 액체를 사용할 때, 팽창 및 압축 정도는 높지 않다. 이것은 리게이션 링(13)의 분리 동안 말단소자(1)에서 압력 작용이 압력 변동 측정부(13)로 직접적으로 전송되도록 하는 것이 가능하고 감지 에러로 인한 잘못된 작동을 방지한다. 그러나, 선택된 액체는 유체 회로의 흐름 통로를 부식시키지 않는 것이 되어야 한다. 물이 유체로 사용된 다면, 물과 접촉하게 되는 유체 회로의 금속부분은 물에 의해 발생되는 부식을 방지하는 스테인레스 스틸로 되는 것이 바람직하다.

고압 가스를 생산하기 위하여, 큰 부피 변화가 큰 직경, 긴 스트로크(stroke), 및 큰 부피를 가지는 주입기의 압력 적용부 또는 그와 유사한 것에서 일어나야 한다. 따라서, 극도로 큰 힘이 압력 적용부에 적용되어야 한다. 그러나, 액체가 사용된다면, 팽창 및 수축이 작다. 그러므로, 상기 압력 적용부는 상대적으로 작은 부피와 작은 직경을 가질 수 있다. 이것은 극도로 작은 힘이 압력 적용부에 적용될 때 고압이 발생될 수 있게 한다.

액체를 사용할 때 공기가 압력 변동 측정부(13)에 연결된 유체 회로에 들어가면 요구되는 민감도가 얻어질 수 없다. 따라서, 유체 회로가 잔여 공기를 함유하지 않도록 측정이 이루어져야 한다.

공기가 유체 회로에 남는 것을 방지하는 실시예는 도 22 내지 도 25에 제시된다. 도 6에 제시되고 압력 차단부(19)를 제공하며, 리게이션 링(13)을 분리하도록 수동으로 압력 적용을 수행하는 제어기(10)가 사용된다.

상기 실시예에서, 도 22에서 제시된 것과 같이, 수동 압력 적용부(17)로서 역할하는 주입기는 압력 차단부(19)로서 역할하는 정상적으로 개방된 제 1 전자기 밸브의 입구와 연결된다. 제 1 전자기 밸브의 출구는 압력 방출부(18)로서 역할하는 정상적으로 폐쇄된 제 2 전자기 밸브의 입구와 연결된다. 상기 제 1 전자기 밸브(19)의 출구와 제 2 전자기 밸브(18)의 입구사이에 유체 회로는 커넥터(12)와 두 개의 유체 튜브(9)중 하나에 의해 말단소자와 연결된다. 두 개의 유체 튜브 중 다른 하나는 압력 변동 측정부(13)를 통하여 팽창하고 충전부(35)로 작용하는 정상적으로 폐쇄된 제 2 전자기 밸브의 입구와 연결된다. 제 2 전자기 밸브(18)의 출구와 제 3 전자기 밸브(35)의 출구가 외부와 통하는 폐수 액체 포트(36)와 연결된다. 폐수 액체 수신기(37)는 상기 폐수 액체 포트(36)로부터 방출된 액체를 수신하기 위하여 폐수 액체 포트(36) 아래에 직접 배열된다.

도 23을 참고하여, 실제적 액체 충전 동안 압력 차단부(19)가 개방되고, 압력 방출부(18)가 폐쇄되며, 충전부(35)는 개방된다. 이러한 상태에서, 충분한 양의 액체는 수동 압력 적용부(17)에 의해 충전되어 액체(예를들면, 물)가 압력 차단부(19), 말단소자(11), 압력 변동 측정부(13), 충전부(35), 폐수 액체 포트(36), 및 폐수 액체 수신기(37)를 통하여 흐른다.

수동 압력 적용부(17)에서, 압력 차단부(19), 말단소자(1), 압력 변동 측정부(13)를 거쳐, 충전부(35)까지의 유체 회로는 이후 액체로 채워진다. 이러한 상태에서, 압력 방출부(18)의 입구에서는 공기가 있을 수 있다. 이후, 도 24에서와 같이 압력 차단부(19)가 개방되고 충전부(35)가 폐쇄된다. 상기 상태에서, 충분한 양의 액체가 수동 압력 적용부(17)에 의해 충전되어지고, 액체(예, 물)가 압력 차단부(19), 압력 방출부(18), 폐수 액체 포트(36), 및 폐수 액체 수신기(37)를 통해 흐르게 된다. 이로써, 상기 압력 방출부(18)의 입구에서 공기가 제거되며, 그 안이 액체로 채워진다.

결과적으로, 도 25를 참고하여, 유체 회로는 액체로 충전된다. 따라서, 압력 차단부(19)는 개방되고, 압력 방출부(18)는 폐쇄되며, 충전부(35)는 폐쇄된다. 수동 압력 적용부(17)로 이러한 상태에서 압력 적용을 개시함으로써 말단소자(1)의 압력이 증가하고 리게이션 링(13)이 상술된 것과 같이 분리된다.

위생상의 이유로, 환자와 접촉하는 유체 튜브(9)와 말단소자(1)는 쓰고 버리는 것이 바람직하다. 도 22의 구조에서, 단지 말단소자(1), 유체 튜브(9), 커넥터(12), 및 수동 압력 적용부(17)는 쓰고 버려질 수 있다. 용이하게 얻어지는 물이 유체로 사용될 때 박테리아는 제어기(10)와 전자기 밸브의 파이핑에 남아있는 미량의 물에서 발생될 수 있다. 이것은 위생상 문제를 일으킬 수 있다.

상기 문제는 상술된 압력 수신벌룬(22)가 상기 언급된 압력 수신벌룬(22)이 도 22의 압력 변동 측정부(13)에 적용되며, 선술된 핀치 밸브가 압력 방출부(18), 압력 차단부(19), 및 충전부(35)를 형성한 도 26에 개시된 실시예에 의해 해결된다. 이러한 실시예에서, 말단소자(1)로부터 연장되는 두 개의 유체 튜브(9) 중에 제 1 유체 튜브는 수동 압력 적용부(17)에 연결된다. 회로를 두갈래로 나누는 두갈래부(30)가 말단소자(1)와 수동 압력 적용부(17) 사이에 제공되고 자루형 폐수 액체 수신기(37)에 연결된다. 말단소자(1)로부터 연장되는 상기 두 개의 유체 튜브(9) 중 제 2 유체 튜브(9)는 압력 수신벌룬(22)의 한 단부와 연결된다. 상기 압력 수신벌룬(22)의 다른 단부는 폐수 액체 수거기(37)와 연결된다. 상기 부분들은 일체형의 처리가능한 부분을 정의한다.

제어기(10)에서, 상기 압력 수신벌룬(22)의 연결부, 핀치 밸브에 의해 정의되고 유체 튜브(9)와 연결되는 압력 방출부(18), 압력 차단부(19), 및 충전부(35)의 앞부분들은 제어기(10)로부터 노출된다. 이것은 상기 처리가능한 부분이 외부로부터 세트되는 것을 가능하게 한다. 상기 압력 수신벌룬(22)은 사용될 때 노출된 벌룬유지부(23)에 설치되고 탐침부(24), 두갈래부(3)와 압력 방출부(18) 사이의 유체 튜브(9)의 일부는 압력 방출부(18)에 설치되고, 및 유체 튜브(9)의 두갈래부와 수동 압력 적용부(17) 사이의 일부는 압력 차단부(19)에 설치된다.

두 개의 유체 튜브 사이에, 말단소자(1)와 폐수 액체 수거기(37) 사이의 제 2 유체 튜브(9) 일부가 충전부(35)에 설치된다. 상기 구조는 도 22에 제시된 것과 동일한 기능을 제공하고 물이 흐르는 일부가 쓰고 버려질 수 있게 한다. 따라서, 박테리아에 의해 야기된 위생상의 문제가 해결된다.

동일한 효과는 도 26에서 제시된 압력 변동 측정부(13)의 압력 수신벌룬(22) 대신에 압력 수신 피스톤(26)을 사용함으로써 얻어질 수 있다.

이러한 경우, 말단소자(1)로부터 팽창되는 두 개의 유체 튜브(9) 중, 제 1 유체 튜브(9)는 수동 압력 적용부(17)에 직접적으로 연결된다. 회로를 두갈래로 나누는 두갈래부(30)는 말단 소자(1)와 수동 압력부(17) 사이에 제공되고, 자루형 폐수 액체 수거기(37)에 연결된다. 말단소자(1)로부터 팽창되는 두 개의 유체 튜브(9) 중, 제 2 유체 튜브(9)는 압력 수신 피스톤(26)의 한 단부와 연결된다. 압력 수신 피스톤(26)의 다른 단부는 폐수 액체 수거기(37)에 연결된다. 이러한 부분은 일체형의 처리 가능한 부분을 정의한다.

제어기(10)에서, 압력 수신부를 대신하는 압력 수신 피스톤(16)의 연결부와 핀치 밸브에 의해 정의되고 유체 튜브(9)와 연결된 압력 방출부(18),압력 차단부(19), 및 충전부(35)의 앞부분들은 제어기(10)로부터 노출된다. 이것은 상기 처리 가능한 부분이 외부로부터 정해지는 것을 가능하게 한다. 압력 수신 피스톤(26)은 사용될 때 그것의 피스톤 탐침부(47)가 탐침부(24)를 접촉하고, 두갈래부(30)와 수동 압력 적용부(17) 사이의 제 1 유체 튜브(9)의 일부가 압력 차단부(19)에 설치되도록 세팅된다. 말단소자(1)와 폐수 액체 수거기(37) 사이의 제 2 유체 튜브(9) 일부는 충전부(35)에 설치된다. 이러한 구조는 도 22와 동일한 기능을 제공하고 물이 흐르는 부분이 쓰고 버려지는 것을 가능하게 한다. 따라서, 박테리아에 의해 발생된 위생상의 문제가 해결된다.

또한, 도 26의 실시예는 사용전에 액체를 충전할 필요를 없애도록 액체가 처리가능한 부분 내에 밀봉되는 도 27의 실시예를 얻도록 개선되었다. 선술된 압력 수신벌룬(22)은 압력 변동 측정부(13)로 사용된다. 상기 언급된 핀치 밸브는 압력 방출부(18)와 압력 차단부(19)로 사용되고 충전부(35)가 제게된다. 말단소자(1)로부터 팽창되는 두 개의 유체 튜브(9) 중, 제 2 유체 튜브(9)는 압력 수신벌룬(22)의 한 단부와 연결된다. 압력 수신벌룬(22)의 다른 단부는 폐수 액체 수거기(37)와 연결된다. 코크(31)는 폐수 액체 수거기(37) 위쪽에 제공된다. 상기 부분들은 일체형의 쓰고 버리는 부분을 정의한다. 유체 튜브를 설치하기 전에, 액체는 제 1 유체 튜브(9), 말단소자(1), 제 2 유체 튜브(9), 및 압력 수신벌룬(22)을 통하여 수동 압력 적용부(17)로부터 밀폐된 코크(31)에 충전된다. 제어기(10)에서, 압력 수신벌룬(22)의 연결부와, 압력 방출부(18), 압력 차단부(19), 및 충전부(35)의 앞부분들이 제어기(10)로부터 노출된다. 이것은 처리가능한 부분이 외부로부터 설치되는 것을 가능하게 한다. 압력 수신벌룬(22)은 사용될 때 노출된 기구 유지부(23)와 탐침부(24)에 설치되고 압력 수신벌룬(22)와 코크 사이 제 2 유체 튜브(9)의 부분이 압력 방출부(18)에 설치된다. 말단소자(1)와 수동 압력 적용부(17) 사이 제 1 유체 튜브(9)의 일부는 압력 차단부(19)에 설치된다. 이러한 상태에서 코크(31)를 개방함으로써, 모든 준비가 완성되고 본 발명에 따른 리게이션 링의 분리 조절이 액체를 충전하지 않고 가능하게 된다.

이와 동일한 효과는 도 27에 제시된 압력 변동 측정부(13)의 압력 수신벌룬(22) 대신 압력 수신 피스톤(26)을 사용함으로써 얻어질 수 있다. 상기 쓰고 버려지는 부분은 미리 유체로 충전되어 사용 전에 유체 충전이 필요하지 않다. 보다 상세하게, 선술된 압력 수신 피스톤(26)은 압력 변동 측정부(13)로 사용되고, 상술된 핀치 밸브는 압력 방출부(18)와 압력 차단부(19)로서 사용되고 상기 충전부(35)는 제거된다.

말단소자(1)로부터 팽창되는 제 1 유체 튜브(9)는 수동 압력 적용부(17)에 직접 연결되고, 말단소자(1)로부터 팽창되는 제 2 유체 튜브(9)는 압력 수신 피스톤(26)의 한 단부와 연결된다. 압력 수신 피스톤(26)의 다른 단부는 폐수 액체 수거기(37)와 연결된다. 코크(31)는 폐수 액체 수거기(37) 위쪽으로 연결된다. 이러한 부분들은 일체형의 쓰고 버려지는 부분을 정의한다.

유체 튜브를 설치하기 전에, 액체는 제 1 유체 튜브(9), 말단소자(1), 제 2 유체 튜브(9), 및 압력 수신벌룬(22)을 통하여 수동 압력 적용부(17)로부터 폐쇄된 코크(31)로 충전된다. 제어기(10)에서, 압력 수신벌룬(22)의 연결부와, 압력 방출부(18), 압력 차단부(19) 및 충전부(35)의 앞부분이 제어기(10)로부터 노출된다. 이것은 쓰고 버려지는 부분이 외부로부터 설치되는 것을 가능하게 한다. 압력 수신 피스톤(26)은 사용될 때 그것의 피스톤 탐침부(47)가 센서 탐침부(24)와 접촉하도록 설치되고, 압력 수신벌룬(22)과 코크 사이의 제 2 유체 튜브(9)의 일부는 압력 방출부(18)에 설치된다. 말단소자(1)와 수동 압력 적용부(17) 사이의 제 1 유체 튜브(9)의 일부는 압력 차단부(19)에 설치된다. 이러한 상태에서 코크(31)를 열므로써 모든 준비가 완성되고 본 발명에 따른 리게이션 링의 분리 조적은 유체를 충전시키지 않고도 가능하다. 또한, 동일한 효과가 압력 변동 측정부(13)로서 선술된 압력 수신 피스톤(26)을 사용함으로써 얻어진다.

안에 밀봉된 액체가 물 일때 쓰고 버려지는 부분이 산화 에틸렌 기체로 살균되면, 물은 산화 에틸렌을 흡수하고 독성이 된다. 따라서, 흡수되지 않은 실리콘 오일이 사용되는 것이 바람직하다.

연속적 리게이션 키트를 사용할 때, 말단소자(1)는 도 28에 제시된 것과 같이 그것을 덮도록 내시경(2)의 말단 단부에 고정된다. 이러한 상태에서의 조건은 말단소자(1)가 내시경에 의하여 안정되게 유지되고 공기가 음성 압력을 갖는 정맥류의 흡입 동안 새어나가는 것이다. 커플링 튜브(6)는 내시경(2)에 꼭 맞는다. 그러나, 너무 꼭 맞는다면, 내시경(2)에서 실패가 발생할 수 있다. 따라서, 커플링 튜브(6)는 적절한 굴신성질과 밀봉 성질을 갖는 물질로 이루어져야 한다. 바람직한 물질은 부드러운 플라스틱, 고무, 및 그와 유사한 것이다.

리게이션 링(13)은 리게이션 정맥을 위해 요구되는 탄성을 갖고 정맥의 치료와 관련된 안정성 문제점을 일으키지 않는 임의의 물질로부터 형성될 수 있다. 바람직한 물질은 천연 고무, 및 이소프렌 고무와 같은 합성 고무 등이다.

내부 튜브(5), 외부 튜브(3), 및 슬라이드 튜브(4)는 얇아야하고 고차원의 정확도를 가져야 한다. 또한, 슬라이드 튜브(4)의 움직임 동안 도달된 밀폐 공간(8)에서 소정 레벨의 내부 압력에 충분히 저항하기 위한 기계 강도가 요구된다. 따라서, 경성 수지는 그러한 물질에 대해 적절하다. 또한 물질은 조종가능성을 향상시키기 위하여 투명해야할 필요가 있다. 이러한 요구가 충족되기만 하면 임의의 물질이 사용될 수 있다. 예를 들면, 폴리카보네이트 수지, 염화 폴리비닐 수지, 폴리설폰 수지, 아크릴 수지, ABS(아크릴로니트릴-부타디엔-스티렌) 수지, 및 PET(폴리에틸렌 테레프탈레이트) 수지가 사용될 수 있다.

씰 링(7)은 내부 압력이 소정 레벨에 도달하여도 충분하게 밀봉된 상태에서 밀폐 공간(8)을 유지하며, 충분한 슬라이드 속성을 갖는 물질로 이루어져야한다. 그러한 물질로서는, 예를들면, 실리콘 고무, 이소프렌 고무와 같은 고무, 또는 연성 플라스틱이 바람직하다.

말단소자(1)에 연결된 유체 튜브(9)는 굴신가능해야하고 내시경이 조작될 때 꼬이고 구부러지는 것을 방지하는 힘을 가져야한다. 또한, 상기 유체 튜브(9)는 압력을 방지할 수 있어야 하기 때문에 유체가 충전되고 유체 회로에 압력이 가해질 때 크게 손상되지 않거나 팽창되지 않는다. 이러한 조건을 만족시키는 임의의 물질이 사용될 수 있다. 바람직한 물질은 예를 들면, 나일론, 연성 염화 폴리비닐 수지, 및 폴리우레탄 수지이다. 감지 특성, 내시경의 길이 및 환자와 구동기(11) 사이의 거리를 고려하면 유체 튜브(9)의 길이는 가능한 짧아야 한다.

커넥터(12)는 구동기(11)에서 유체 튜브(9)를 유체 회로와 연결하는 부분이고 말단소자(1) 쪽과 구동기(11) 쪽으로 분리된다. 커넥터(12)는 드라이브의 유체 회로와 유체 튜브를 서로 용이하게 그리고 탈착가능하게 연결하고, 유체 통로의 내부압력이 소정 압력에 도달한다 하여도 연결된 대상 사이에 밀봉이 유지되고 상기 연결된 대상을 떨어지지 않게 해야한다. 상기 실시예에서, 임의의 특별한 구조에 한정되지 않음에도 불구하고 잠금 메카니즘이 제공된 점차 가늘어진 피팅 조인트(fitting joint)가 사용된다.

상기 실시예에서 키트를 조절하도록 유체 회로의 압력 변동은 압력 변동부(13)에 의하여 측정된다. 압력 변동 측정부의 출력은 압력에 비례하는 전압으로 출력된다. 압력 적용부에 의하여 적용된 압력에 따라 리게이션 링(13)은 그것들이 내부 튜브(5)의 전면 단부를 통과할 때 말단소자(1)로부터 분리된다. 분리동안 일어나는 압력 강하는 압력값에 비례하고 짧은 시간동안 압력 변동 양에 비례하는 전압값으로 전환되는 전압 강하로서 미분회로로 입력된다. 전압값은 비교 회로에서 한계값과 비교된다. 한계값이 초과될 때, 리게이션 링(13)이 분리되었다라고 판단되고 전자기 밸브 또는 핀치 밸브에 의하여 형성된 압력 방출부는 즉시 개방되어 유체 회로의 내부 압력을 즉시 방출하게 된다. 이것은 슬라이드 튜브(4)의 움직임을 멈추게 하고 다음 리게이션 링(12)의 분리를 방지한다.

도 1의 말단소자(1)를 사용하는 실시예에서, 리게이션 링의 분리동안 압력 강하는 10㎳당 약 1kgf이다. 주입기가 압력 적용부로서 기능하도록 수동으로 사용된다면 손으로 흔듦으로써 압력 변동에 의하여 발생될 수 있는 압력 강하는 약 10㎳동안 최대 1.2kgf이고 링 분리동안 발생하는 압력 강하를 초과한다. 따라서, 한계값이 리게이션 링(12)의 분리동안 짧은 시간 내에 일어나는 압력 강하의 양에 따라 결정된다면, 손으로 흔듦으로써 일어나는 압력변동에 의해 발생된 압력 강하가 최대 정도에 도달할 때 미분 회로의 출력은 한계값을 초과한다. 따라서, 리게이션 링(12)이 분리되도록 잘못 판단되게 된다. 이것은 실패를 야기할 수 있고 리게이션 링(12)이 아직 분리되지 않을 때 리게이션 링(12)의 움직임을 중단시킬 수 있다.

그러한 실패를 방지하도록 도 28에 보여진 말단소자(1)의 구조가 사용되는 것이 바람직하다. 보다 바람직하게는, 링형 슬라이드 튜브(4)가 원통형 외부 튜브(3)에 수용되고 원통형 내부 튜브(5)는 슬라이드 튜브(4)의 내부 구멍에 삽입된다. 도 29에 개시된 바와 같이, 링형으로 약간 돌출된 부분(32)은 내부 튜브(5) 말단 단부의 주위 표면에 형성된다. 슬라이드 튜브(4)는 말단소자(1)의 중심축을 따라 움직일 수 있다. 상기 슬라이드 튜브(4)의 말단 단부를 향한 움직임은 슬라이드 튜브(4)의 말단 단부와 약간 돌출된 부분(32) 사이의 충돌(interference)에 의하여 제한된다.

약간 돌출된 부분(32)의 모양과 크기에 관계없이 상기 실시예에서, 약간 돌출된 부분(32)은 그것의 단면이 점차 가늘어지고 약간 돌출된 부분(32)의 말단 단부에서의 직경이 최대가 되도록 도 29에 도시된 것과 같이 형성된다. 도 29는 도 28의 A 부분의 단면을 자세하게 보여준다. 슬라이드 튜브(4)를 갖는 리게이션 링(13)을 밀고 나가는 로드는 점차 가늘어지는 부분의 최대 높이 증가와 점차 가늘어진 부분의 각의 증가에 따라 증가한다. 따라서, 높이와 각은 최대수 또는 8개의 리게이션 링(13)이 말단 소자(1)에 의해 유지될 때 슬라이드 튜브(4)에 의해 생성된 로드가 리게이션 링(13)이 약간 돌출된 부분과, 외부 튜브(3)와 약간 돌출된 부분(32)의 사이를 통과할 수 있게 하도록 설치되어야 한다.

이러한 실시예에서, 약간 돌출된 부분의 최대 높이는 0.1 내지 1.0㎜, 보다 바람직하게 높이는 0.4 내지 0.6㎜이다. 각은 5°내지 30°이고, 보다 바람직하게 10°내지 20°이다. 8개의 리게이션 링(12)은 말단소자(1)의 슬라이드 튜브(4)에 의해 생성된 5kfg 내지 20kgf의 로드에 의해 분리된다. 리게이션 링(13)의 두께가 1.0㎜ 내지 2㎜라면, 외부 튜브(3)와 약간 돌출된 부분(32)의 최대 직경부의 사이는 약 1.2배 더 큰 1.2㎜ 내지 2.4㎜가 되도록 설치된다. 상기 조건이 충족되면, 약간 돌출된 부분(32)은 도 30에 제시되는 것과 같이 원형 단면을 가지도록 형성될 수 있다.

약간 돌출된 부분(32)이 제공될 때, 이동 로드는 약간 돌출된 부분(32)이 내부 튜브(5)의 말단 단부에 제공되지 않은 도 1의 말단소자(1)와 비교하여 증가한다. 따라서, 리게이션 링이 약간 돌출된 부분(32)을 통과할 때 리게이션 링(13)의 분리 직전에 유체 회로의 압력은 증가한다. 결과적으로, 리게이션 링이 분리된 후에 잠시동안 발생하는 압력 강하의 양이 증가한다.

약간 돌출된 부분(32)을 갖지 않는 도 1의 말단소자(1)의 압력강하는 10㎳ 당 1kgf이다. 비교하여 보면, 약간 돌출된 부분(32)이 도 1의 말단소자에 더해지는 본 실시예에서의 압력강하는 10㎳당 2kgf 내지 5kgf이다. 손으로 흔들어서 발생한 압력 강하는 10㎳당 약 1.2kgf이다. 따라서, 비교 회로의 한계값을 10㎳당 1.2kgf 이상, 2 내지 5kgf의 범위 내로 설정함에 의하여 손으로 흔들어서 발생되는 실패가 방지된다. 이에 의하여 제어기는 리게이션 링(13)이 분리된 때만 반응한다.

본 실시예의 말단소자(1)는 내시경의 말단 단부에 부착된다. 빛이 침투할 수 없는 리게이션 링(13)은 말단소자(1)의 전면을 덮으므로, 내시경의 시야가 차단된다. 시야를 개선하기 위하여, 내시경의 말단 단부에 위치된 내시경 렌즈와 리게이션 링(13)의 가장 앞부분 사이에 상대적 거리가 단축되어야한다. 그러나, 레젼을 흡입하는 동안 내부 튜브(5)의 내부 표면과 내시경의 말단표면 사이의 공간의 부피는 충분해야하고, 내시경의 말단 표면과 말단소자(1) 사이의 거리는 8㎜ 내지 12㎜가 되어야 한다. 리게이션 링(13)이 도 1 과 도 28에 제시된 말단소자(1)에서와 같이 말단부분에 정상적으로 위치된다면, 흡입을 용이하게 하는 반면 바람직한 시야를 얻는 것이 불가능하다.

따라서, 도 31과, 도 31의 B부분의 단면을 자세하게 보이는 도 32에 도시된 향상된 실시예에서, 점차 가늘어진 후드(33)는 내부 튜브(5)의 말단부분에서 배열된다. 상술된 것과 같이, 내시경의 말단 단부에 위치된 내시경 렌즈와 리게이션 링(13)의 가장 앞부분 사이에 상대적 거리는 시야를 개선하기 위하여 단축된다. 내시경의 말단 표면과 말단소자(1)의 말단 표면 사이 거리는 후드(33)의 길이에 의하여 보상된다. 후드를 점차 가늘게하는(tapering) 이유는 리게이션 링이 후드의 기본적인 단부에 위치된 분리점(34)을 통과할 때 외부힘이 리게이션 링(13)에 가해지는 것을 방지하고 링의 리게이션 힘을 사용하여 분리를 용이하게 하기 위한 것이다. 즉, 분리가 수행되지 않는 정상상태에서, 리게이션 링(13)은 분리점의 후방에 위치된다. 따라서, 도 1과 도 28의 말단소자(1)를 비교할 때, 내시경의 말단단부에 위치된 내시경 렌즈와 리게이션 링(13)의 가장 앞부분 사이에 상대적 거리가 단축되고 시야가 개선된다.

후드(33)는 리게이션 링(13)이 분리점(34)을 통과할 때 리게이션 링(13)의 리게이션 힘을 사용하여 분리를 가능하게 하는 점차 가늘어지는 각도를 가져야 한다. 또한 소정의 거리가 내시경의 말단 표면과 말단소자(1)의 말단표면 사이에서 흡입을 확실하게 하기 위하여 요구된다. 따라서, 상기 실시예에서, 점차 가늘어지는 각도는 13°내지 20°이고, 이상적으로는 14°내지 16°이다. 점차 가늘어진 후드의 길이는 2㎜ 내지 7㎜이고, 이상적으로는 3㎜내지 5㎜이다. 내부튜브(5)와 같이, 후드(33)는 투명한 물질로 이루어져야한다. 상기 물질은 제한되지는 않지만, 폴리카보네이트 수지, 염화 폴리비닐수지, 폴리설폰 수지, 아크릴 수지, ABS 수지, 및 PET 수지와 같은 물질이 사용될 수 있다.

또한, 약간 돌출된 부분(32)의 실패 방지 효과와, 점차 가늘어진 후드(33)의 효과를 동시에 얻기 위하여 상기 두가지가 도 33에 제시된 것과 같이 조합될 수 있다.

본 발명에 따른 리게이션 키트는 소정 수의 리게이션 링 분리가 확실하게 되고 레젼에 대응하는 소정의 리게이션 힘이 얻어지고, 리게이션 링의 우발적인 비-분리 및 리게이션 링의 우발적인 분리가 발생하지 않으며, 다양한 유형의 레젼 상태에 따라 치료가 가능한 뛰어난 효과를 얻는다.

Claims (16)

1. 내시경에 장착된 말단 소자내로 유체를 보내 압력을 가하여 말단 소자에 장착된 2개이상의 리게이션 링을 전방으로 밀어 분리시켜, 레젼에 리게이션을 수행하는 리게이션 기구에 있어서,

   말단 소자내에 유체를 충전하기 위한 압력 적용수단,

   상기 말단 소자와 압력 적용수단과의 사이에 설치되어 있는 유체 회로,

   유체회로에 연결되어 리게이션 링의 이동을 제어하기 위한 제어기를 구비하며,

   이때, 말단 소자로부터 한 개 또는 복수개의 리게이션 링이 분리할 때 발생하는 말단 소자내의 압력강하를 제어기에서 감지하고, 상기 압력강하에 따라 리게이션 링의 이동을 정지시킴으로써 소정의 수의 리게이션 링을 분리시키는 연속적 리게이션 기구.
2. 제1항에 있어서, 상기 압력 적용수단은 수동 압력 적용수단 또는 자동 압력 적용수단인 것을 특징으로 하는 연속적 리게이션 기구.
3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 제어기는 유체회로의 내부와 외부 사이 부분을 전기적 제어신호에 따라 선택적으로 개방 및 폐쇄하는 압력 방출밸브와, 유체회로의 내부와 압력 적용수단과의 사이 부분을 전기적 제어신호에 따라 선택적으로 개방 및 폐쇄하는 압력 차단밸브 중 어느 하나를 구비하며, 이때 상기 압력 방출밸브 및 압력 차단밸브 중 어느 하나를 제어하는 것에 의하여 유체회로내의 압력을 강하시켜 리게이션 링의 이동을 정지시키는 것을 특징으로 하는 연속적 리게이션 기구.
4. 제3항에 있어서, 상기 압력 방출밸브 및 압력 차단 수단은 전자기적 밸브 또는 핀치 밸브로 형성되는 것을 특징으로 하는 연속적 리게이션 기구.
5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 유체는 액체인 것을 특징으로 하는 연속적 리게이션 기구.
6. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 말단 소자는 리게이션 링의 이동을 안내하기 위한 내부 튜브를 포함하는 것을 특징으로 하는 연속적 리게이션 기구.
7. 제6항에 있어서, 상기 말단소자 내부 튜브의 말단 부분 주위 표면에 리게이션 링의 이동에 저항하기 위한 약간 돌출된 부분이 설치되어 있는 것을 특징으로 하는 연속적 리게이션 기구.
8. 제7항에 있어서, 상기 약간 돌출된 부분은 고리형인 것을 특징으로 하는 연속적 리게이션 기구.
9. 제6항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 말단 소자 내부 튜브의 말단 부분은 점차 가늘어지는(tapered) 후드를 가지는 것을 특징으로 하는 연속적 리게이션 기구.
10. 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제어기는 유체 회로내의 압력강하를 감지하는 감지 수단을 포함하는 것을 특징으로 하는 연속적 리게이션 기구.
11. 제10항에 있어서, 상기 감지 수단은 유체 회로내의 압력에 따라 팽창 및 수축하는 벌룬을 포함하고, 상기 벌룬의 내부 압력 변동을 측정하는 것에 의해 압력강하가 감지되는 것을 특징으로 하는 연속적 리게이션 기구.
12. 제11항에 있어서, 상기 벌룬은 유체 회로에 연결된 접속부를 가지고, 상기 접속부는 깔때기형인 것을 특징으로 하는 연속적 리게이션 기구.
13. 제10항에 있어서, 상기 감지 수단은 유체 회로에 연결되어 있는 밀폐실 및 상기 밀폐실의 내부 압력에 따라 이동하는 피스톤 몸체를 포함하며, 밀폐실의 내부 압력 변동을 상기 피스톤 몸체의 이동에 기초하여 측정하는 것을 특징으로 하는 연속적 리게이션 기구.
14. 제10항에 있어서, 상기 감지 수단은 유체 회로에 연결되어 있는 압력 센서를 포함하는 것을 특징으로 하는 연속적 리게이션 기구.
15. 제1항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제어기는 감지한 압력강하를 전기적 신호로 변환시키기 위해 미분 회로와 비교 회로로 이루어진 파형 처리부를 포함하는 것을 특징으로 하는 연속적 리게이션 기구.
16. 제1항 내지 제15항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제어기는 감지한 압력강하를 리게이션 링의 연속적 분리의 타이밍에 따라 미리 결정한 시간내에 처리하는 계산 수단을 포함하는 것을 특징으로 하는 연속적 리게이션 기구.