WO2000010468A1 - Dispositif de ligature en continu - Google Patents

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WO2000010468A1
WO2000010468A1 PCT/JP1999/004475 JP9904475W WO0010468A1 WO 2000010468 A1 WO2000010468 A1 WO 2000010468A1 JP 9904475 W JP9904475 W JP 9904475W WO 0010468 A1 WO0010468 A1 WO 0010468A1
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pressure
ligature
fluid
section
ligating
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Application number
PCT/JP1999/004475
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Masato Higuma
Haruhiko Masuda
Original Assignee
Sumitomo Bakelite Co., Ltd.
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Publication date
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Priority to NZ504039A priority patent/NZ504039A/en
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    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/12009—Implements for ligaturing other than by clamps or clips, e.g. using a loop with a slip knot
    • A61B17/12013—Implements for ligaturing other than by clamps or clips, e.g. using a loop with a slip knot for use in minimally invasive surgery, e.g. endoscopic surgery
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
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    • A61B2017/00535—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets pneumatically or hydraulically operated
    • A61B2017/00539—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets pneumatically or hydraulically operated hydraulically
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    • A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/12009—Implements for ligaturing other than by clamps or clips, e.g. using a loop with a slip knot
    • A61B2017/12018—Elastic band ligators

Definitions

  • the present invention relates to a ligation aid which is used for ligation of varicose veins in the stomach and esophagus, internal hemorrhoids, and the like, and relates to a ligation tool that can be safely and reliably treated by a simple operation.
  • EVL esophageal varices
  • FIG. 36 the varicose vein (39) is sucked into the part of the cylinder (38) attached to the distal end of the endoscope (2), and the varicose vein is formed into a polyp.
  • the ligation ring (13) which was previously attached around the tip of the cylinder part (38), was removed by operating the wire inserted through the forceps hole (43) (see Fig. 35), and the polyp Hang it on the base of varicose veins (39).
  • the ligating ring 13
  • the varicose vein (39) is mechanically ligated and degraded by the contraction force of the rubber of (13).
  • the ligature used for this EVL the ligature shown in FIG. 35 described in U.S. Pat. No. 4,735,194 to Ameri Force is used.
  • the slide tube (4) is connected to the trip wire through the forceps hole (43) of the endoscope (6).
  • the ligature using an air drive different from the above used for the EVL includes an inner cylinder (5) fitted with a ligature ring (13) and an outer cylinder (3).
  • a slide tube (4) provided with a seal ring (7) at the rear end is provided between them, and a small hole is provided at the rear end of the airtight space formed by them, and a fluid tube (9 ) are also used (see Japanese Patent Application Laid-Open No. Hei 7-059786 and U.S. Pat. No. 5,507,797).
  • air is injected from the syringe (44) through the connector (45) and the fluid tube (9), and the slide tube (4) is protruded to detach the ligature ring (13). I have.
  • the endoscope since only one ligation ring (13) is attached to the inner cylinder in any of the ligation tools, when ligating a plurality of varicose veins (39), the endoscope must be used each time. Must be taken out of the body cavity, a ligating ring (13) must be attached, and the treatment must be performed again by inserting the ligation ring into the body cavity. Therefore, in order to perform ligation of multiple varicose veins (39), the endoscope (2) must be moved in and out of the body cavity by the number of varicose veins (39). The patient was giving considerable pain.
  • the present invention has been made as a result of many studies to solve the above problems, and its purpose is to perform a continuous ligation procedure with an endoscope inserted into a body cavity.
  • An object of the present invention is to provide a continuous ligating device that can be safely and reliably performed. Disclosure of the invention
  • a fluid is fed into a distal device mounted on an endoscope and pressurized, whereby a ligating ring mounted on the distal device is pushed forward to be detached and ligated to an affected part.
  • a fluid is injected into the distal device by a pressurizing means, and a control device connected to a fluid circuit generates one or more ligating rings when the distal device is detached.
  • FIG. 1 is a detailed cross-sectional view showing a state in which a repetitive ligating kit according to one embodiment of the present invention is attached to a distal end device of an endoscope.
  • FIGS. 2 to 17 are conceptual diagrams showing the overall configuration of the ligating kit in each embodiment of the present invention.
  • FIG. 18 is an external view of a pressure receiving balloon according to one embodiment of the present invention.
  • FIG. 19 is an overall configuration diagram showing the pressure receiving balloon and the load sensor, and shows a state before the pressure receiving balloon is fixed.
  • FIG. 20 is an overall configuration diagram showing a pressure receiving balloon and a load sensor. This shows the state after fixing the button.
  • FIG. 21 is an overall configuration diagram of a pressure receiving biston and a load sensor according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 22 to FIG. 25 are views showing a fluid circuit and a filling procedure for filling water when water is used as the fluid in the continuous ligation kit in each embodiment of the present invention.
  • FIG. 26 is a diagram showing an example in which water is used as a fluid for a ligation kit, and a pressure receiving balloon and a pinch valve are used.
  • FIG. 27 is a diagram showing an embodiment in which a sealed liquid is used as a fluid for a ligation kit, and a pressure receiving balloon and a pinch valve are used.
  • FIG. 28 is a cross-sectional view showing a state in which a distal device provided with a small projection is attached to an endoscope in a ligation kit.
  • FIG. 29 is a cross-sectional view showing an enlarged portion A in FIG.
  • FIG. 30 shows another example of the small protrusion, and is a cross-sectional view corresponding to FIG.
  • FIG. 31 is a cross-sectional view showing a state in which a tip device provided with a hood in a ligation kit is attached to an endoscope.
  • FIG. 32 is a cross-sectional view showing a detail of the hood by enlarging a portion B in FIG. 31.
  • FIG. 33 is a cross-sectional view corresponding to FIG. 32, illustrating another example including a hood and a small protrusion.
  • FIG. 34 is a front view showing a conventional endoscopic ligature.
  • FIG. 35 is a sectional view showing a conventional endoscopic ligature.
  • FIG. 36 is a perspective view showing the usage of the endoscopic ligature.
  • FIG. 1 is a cross-sectional view showing a state in which a tip device (1) of a repetitive ligation kit according to an embodiment of the present invention is mounted on an endoscope (2).
  • a slide tube (4) with a rib on the outer periphery of the rear end is placed in an outer tube (3) with a rib on the tip.
  • an inner cylinder (5) is inserted into the lumen of the tip device.
  • the slide cylinder (4) is movable along the central axis of the tip device (1), and the movement limit of the slide cylinder on the tip side of the device is the slide cylinder with respect to the rib of the outer cylinder (3). It is determined by the contact of the rib in (4).
  • a wearing tube (6) for fixing the distal device (1) to the endoscope is provided at the rear end of the inner tube (5).
  • An airtight space (8) is formed behind the seal ring (7) by the seal ring (7), outer cylinder (3) and inner cylinder (5) fixed to the rear end of the slide cylinder (4).
  • At the rear end of the airtight space (8) at least one fluid tube (9) for sending fluid is connected.
  • Figure 1 shows two fluid tubes. At the rear end of each fluid tube (9), a connecting portion (12) for connecting each tube (9) to a control device (10) or a driving device (11) is provided.
  • a plurality of ligating rings (13) arranged in series along the central axis of the distal device (1) are attached to the outer periphery of the distal end of the inner cylinder (5).
  • the number of attachments of the ligating ring (13) is not particularly limited, and may be determined according to the use. For example, when considering for esophageal varices ligation, it is often preferable to attach eight ligation rings (13) since eight ligations are often performed for one treatment.
  • the control device (10) includes a pressure detection unit, ie, a pressure fluctuation measurement unit (13), a waveform processing unit (15), a control unit (16), and a manual processing unit. It consists of a pressure part (17) and a pressure relief part (18). There are no particular restrictions on the connection configuration of the pressure fluctuation measurement part (13), manual pressure part (17) and pressure relief part (18). Instead, for example, they can be connected and arranged as shown in FIGS.
  • two fluid tubes (9) communicating with the airtight space (8) are mounted on the tip device (1).
  • the first fluid tube (9) is connected at one end to the tip device (1) and at the other end to the pressure fluctuation measurement unit (13).
  • the second fluid tube (9) has one end It is connected to the advanced device (1), and the other end is connected to the manual pressurizing section (17) and the pressure release section (18).
  • the first fluid tube (9) is connected at one end to the tip device (1) and at the other end to the pressure fluctuation measurement unit (13) and the pressure release unit (18). .
  • the second fluid tube (9) is connected at one end to the tip device (1) and at the other end to the manual pressurizing section (17).
  • the first fluid tube (9) is connected at one end to the tip device (1) and at the other end to the pressure relief
  • the second fluid tube (9) is connected at one end to the tip device (1), and at the other end to the pressure fluctuation measurement unit (13) and the manual pressurization unit (17).
  • one fluid tube (9) communicating with the airtight space (8) is attached to the tip device (1).
  • One end of the fluid tube (9) is connected to the tip device (1), and the other end is connected to the pressure fluctuation measuring unit (13), the manual pressurizing unit (17), and the pressure release unit (18).
  • the pressure fluctuation measuring unit (13) is connected to the tip device (1), and the other end is connected to the pressure fluctuation measuring unit (13), the manual pressurizing unit (17), and the pressure release unit (18).
  • control section (16) is electrically connected to the waveform processing section (15) and the pressure release section (18), and the waveform processing section (15) Is electrically connected to the pressure fluctuation measurement unit (13).
  • the control unit (16) determines the number of ligature rings (13) to be detached. Enter and remember.
  • the surgeon manually operates the manual pressurizing section (17) to generate a positive pressure sufficient to drive the slide cylinder (4), and the fluid tubing ( Positive pressure is sent to the airtight space (8) in the advanced device (1) via 9).
  • the pressure release section (18) and the pressure fluctuation measurement section (13) controlled by the control section (16) are closed to the outside. The internal pressure of the airtight space (8) increases.
  • the slide cylinder (4) moves toward the distal end via the seal ring (7), and at the same time, a plurality of ligating rings (13) are aligned and pushed by the slide cylinder (4). Then, the movement of the tip device (1) to the tip side is started. At this time, changes in the internal pressure of the fluid circuit communicating with the airtight space (8) are measured at any time by the pressure fluctuation measurement unit (13).
  • the first ligating ring (1 3) located at the most distal side passes through the front end of the inner cylinder (5), and at the same time, the one ligating ring (1 3) is detached from the tip device (1). .
  • the load on the slide cylinder (4) falls off momentarily, causing a drop within a short time of the pressure in the fluid circuit. If the pressurization is further continued, the second and subsequent ligature rings (13) come off, and a pressure drop occurs each time the ligature rings (13) come off.
  • the pressure fluctuation waveform due to this pressure drop is converted into an electrical waveform in the pressure fluctuation measuring section (13) and input to the waveform processing section (15).
  • the waveform processing unit (15) performs waveform processing on the input electrical waveform, and outputs a signal indicating the pressure drop almost simultaneously with the pressure drop in accordance with the number of times the ligature ring (13) is detached. ).
  • the control unit (16) counts the number of withdrawals, and outputs a control signal to the pressure release unit (18) at the same time as the number of withdrawals reaches the value stored in advance.
  • the pressure release section (18) is released, releasing the internal pressure of the fluid circuit to the outside and rapidly reducing the internal pressure.
  • the movement of the slide cylinder (4) is stopped, and the movement of the ligating ring (13) exceeding the set number of detachments is stopped, so that detachment is suppressed.
  • the above operation is repeated when any number of the ligature rings (13) are detached again in order to ligate another affected part again.
  • the number of ligature rings (13) to be detached is set, and an arbitrary number is set by pressurization by the manual pressurizing section (17). Remove the ligation ring (1 3).
  • the required operating speed of the control device (10) is the withdrawal set for one treatment. After the last ligation ring (1 3) of the number of ligation rings (1 3) is detached, the first ligation ring (1 3) of the detached number of ligation rings (1 3) set for the next treatment ⁇ 3) It is limited by the time required to leave. In this embodiment, the required time is 5 Oms to 200 ms, so from the moment of the last ligation ring (13) withdrawal in the first treatment, the first ligation ring (13) in the next treatment ) Is required to be within 5 Oms, and more preferably 3 Oms or less.
  • the manual pressurizing section (17) has the ability to generate the necessary and sufficient pressure for the two or more ligating rings (13) attached to the distal device (1) to move distally. is necessary. In the present embodiment, although it depends on the sliding resistance of the inner cylinder (4) when the ligature ring (13) moves, when the eight ligature rings (13) are attached, 5 kgf cm 2-3 A pressure of O kgfcm 2 is required.
  • the manual pressurizing section (17) is composed of a small-diameter syringe or an inflation syringe.
  • a method is used in which a fluid is injected into the syringe, the piston is manually moved to compress the fluid, and a positive pressure is generated.
  • the volume of the syringe is sufficient to release the set number of ligating rings (13), and at the same time, the larger the cylinder diameter, the more pressure is required for pressurization. Therefore, it is necessary to select a cylinder diameter that matches the power of the user.
  • the pressure release part (18) is not limited, a solenoid valve is used in this embodiment.
  • the conditions required for the solenoid valve are to be able to withstand the internal pressure generated in the fluid circuit sufficiently and to have a reaction time that satisfies the condition for the operation time of the drive device (15).
  • the solenoid valve in this embodiment has an operating pressure range of 10 kgf Z cm 2 or more, more preferably 20 kgf / cm 2 or more, and a reaction time of 5 ms or less, and more preferably 2 ms or less. Are preferred.
  • the fluid circuit is also made of a corrosion-resistant material.
  • the fluid may cause corrosion inside the solenoid valve.
  • a pinch valve composed of a DC solenoid or the like that can set the fluid tube (9) from outside may be used. In this case, the same operating pressure range and reaction time as above are required.
  • the waveform processing section (15) is required to have a reaction time that satisfies the operation time of the control device (10).
  • the waveform processing section (15) includes a differentiating circuit and a comparing circuit.
  • the voltage input from the pressure fluctuation measurement unit (13) is first converted (amplified) into a voltage amount proportional to the amount of change by a differentiating circuit composed of an operational amplifier, etc., and then the operational amplifier
  • the comparator compares the voltage with a preset voltage threshold and outputs a signal when the voltage exceeds the threshold and a signal when the voltage does not exceed the threshold.
  • a pressure drop occurs in the fluid circuit due to the detachment of the ligature ring (13), and the ligature ring (13) detaches when the amount of change in the pressure exceeds a set threshold value. It is possible to output to the control unit (16) instantly.
  • a microcomputer may be used for the waveform processing unit (15). In this case, the input voltage from the pressure fluctuation measurement unit (13) is AD-converted by the AD converter, and then input to the microcomputer. Then, the difference (subtraction value) between the input voltage value before and after at a constant minute time interval is continuously calculated, and the subtraction value due to the drop in the fluid circuit pressure when the ligature ring (13) is detached is calculated.
  • the subtraction value is programmed by restricting the condition for judging that the ligature ring (13) is detached to the subtraction value when the pressure in the fluid circuit drops. Noise generated when the ligation ring (13) slides inside the advanced device (1).
  • the control unit can be instantly differentiated from the instantaneous fluid circuit pressure drop that occurs, without malfunction.
  • the control section (16) is also required to have a reaction time that satisfies the operation time of the drive device (11).
  • a microcomputer or sequencer capable of high-speed processing is used. That is, in the present embodiment, based on an operation program stored in advance, the number of detached ligature rings (13) is stored by digital input or the like, and a signal indicating the detachment of the ligated ring (13) is converted to a waveform processing unit (1). 5) When the number of ligature rings (1 3) that have been input and released reaches the set value, a signal is output to the pressure release section (18) to open the pressure release section (18). At least have.
  • control unit (16) may be a circuit composed of only a logic circuit, a transistor and the like without using a microcomputer or a sequencer.
  • the number of detached ligature rings (13) is counted by an internal counter or an external counter in the case of a sequencer, or by internal destruction by a program in the case of a microphone port computer.
  • a control device (10) may be configured as shown in FIGS.
  • the control device (10) includes a pressure fluctuation measurement unit (13), a waveform processing unit (15), a control unit (16), a manual pressurization unit (17), It has a pressure relief part (18) and a pressure cutoff part (19).
  • two fluid tubes (9) communicating with the airtight space (8) are mounted on the tip device (1).
  • the first fluid tube (9) is connected at one end to the tip device (1) and at the other end to the pressure fluctuation measurement unit (13).
  • the second fluid tube (9) has a tip at one end. The other end is connected to the manual pressurizing section (17) and the pressure release section (18) at the other end.
  • the pressure shutoff section ( ⁇ 9) is connected between the pressure release section (18) and the manual pressurization section (17).
  • two fluid tubes (9) communicating with the airtight space (8) are attached to the tip device (1).
  • the first fluid tube (9) is connected at one end to the tip device (1) and at the other end to the pressure fluctuation measurement unit (13) and the pressure release unit (18).
  • the second fluid tube (9) is connected at one end to the tip device (1) and at the other end to the manual pressurizing section.
  • the pressure shut-off section (19) is connected between the manual pressurizing section (17) and the tip device (1).
  • two fluid tubes (9) communicating with the airtight space (8) are attached to the advanced device (1).
  • the first fluid tube (9) is connected at one end to the tip device (1) and at the other end to the pressure relief
  • the second fluid tube (9) is connected at one end to the tip device (1), and at the other end to the pressure fluctuation measuring section (13) and the manual pressurizing section (17). At this time, the pressure shut-off unit (19) is connected between the manual pressurizing unit (17) and the pressure fluctuation measuring unit (13).
  • one fluid tube (9) communicating with the airtight space (8) is attached to the advanced device (1).
  • the fluid tip (9) is connected at one end to the tip device (1), and at the other end to the pressure fluctuation measuring section (13), the manual pressurizing section (17), and the pressure release section (18). Are in communication.
  • the pressure shut-off unit (19) is connected between the manual pressurizing unit (17) and the pressure fluctuation measuring unit (13) or the pressure release unit (18).
  • the control section (16) consists of a waveform processing section (15), a pressure release section (18), and a pressure cutoff section.
  • the continuous ligation kit including the control device (10) and the advanced device (1) was developed. The operation will be described. First, the number of ligature rings (13) to be detached is input to the control unit (16) and stored. Next, the surgeon manually operates the manual pressurizing section (17) to generate a positive pressure sufficient to drive the slide cylinder (4). It is sent to the airtight space (8) of the tip device (1) ⁇ through the fluid tube (9) that is connected.
  • the pressure release section (18) and the pressure fluctuation measurement section (13) controlled by the control section (16) are closed to the outside, and the pressure cutoff section (1 9) Since is open, the internal pressure of the airtight space (8) in the advanced device (1) increases.
  • the slide cylinder (4) moves toward the distal end of the distal device (1) via the seal ring (7), and at the same time, a plurality of ligating rings (13) are aligned with the slide cylinder (4). Pressed to start moving the tip device (1) toward the tip.
  • changes in the internal pressure of the fluid circuit communicating with the airtight space (8) are measured at any time by the pressure fluctuation measuring unit (13).
  • the first ligating ring (1 3) located at the most distal side passes through the distal end of the inner cylinder (5), and at the same time, the one ligating ring (1 3) is detached from the distal device (1). .
  • the load on the slide cylinder (4) pushing the ligature ring (13) falls off momentarily, and the pressure in the fluid circuit drops within a very short time. If the pressurization is further continued, the second and subsequent ligature rings (13) will come off, and a pressure drop will occur each time they come off.
  • the pressure fluctuation waveform due to this pressure drop is converted into an electrical waveform by the pressure fluctuation measuring unit (13) and input to the waveform processing unit (15).
  • the waveform processing section (15) performs waveform processing of the input electric waveform, and outputs a signal indicating the pressure drop almost simultaneously with the pressure drop in accordance with the number of times the ligature ring (13) has been detached. 1 Output to 6).
  • the control section (16) counts the number of withdrawals, and outputs a control signal to the pressure release section (18) and the pressure cutoff section (19) at the same time as the number of withdrawals reaches the value stored in advance. .
  • the pressure release section (18) is released, releasing the internal pressure of the fluid circuit to the outside.
  • the pressure shut-off section (1 9) is closed and shuts off pressurization due to the inflow of fluid from the manual pressurizing section (17), causing the internal pressure in circuit ⁇ to drop sharply and causing the slide cylinder (4) Stop the movement of the ligation ring (13) for more than the set number of disengagements, so that they do not disengage.
  • the purpose of the pressure shut-off section (19) is to suppress the discharge of fluid from the manual pressurizing section (17) due to excess pressure when the pressure is released by the pressure releasing section (18).
  • the fluid in the manual pressurizing section (17) consumed every time the ligature ring (13) is detached can be significantly reduced, and therefore, the fluid can be filled into the manual pressurizing section (17) only once. As a result, many ligation rings (13) can be released.
  • the manual pressurizing section (17) has the ability to generate the necessary and sufficient pressure for two or more ligating rings (13) attached to the distal device (1) to move to the distal side. Required. In this embodiment, it varies depending sliding resistance to ligation ring (1 3) the inner cylinder during movement (4), at the time of mounting eight ligature ring (1 3), 5 kg fZ cm 2 ⁇ 3 O kgf / A pressure of cm 2 is required.
  • the manual pressurizing section (17) is composed of a small-diameter syringe or an inflation syringe, and the biston is manually moved to the side while fluid is injected into the cylinder. This compresses the fluid and creates a positive pressure.
  • the volume of the syringe needs to be sufficient to release the set number of ligature rings (13), and at the same time, the larger the cylinder diameter, the more pressure is required for pressurization. Therefore, it is necessary to select a cylinder diameter that matches the user's force.
  • the pressure release part (18) and the pressure cutoff part (19) are not particularly limited, but in this embodiment, a solenoid valve is used, which can sufficiently withstand the internal pressure generated in the fluid circuit and has the control described above. It is required to have a reaction time that satisfies the operation time of the device (10).
  • the operating pressure range is 10 kgf Zcm 2 or more, Preferably, the reaction time is 20 kgf / cm 2 or more, and the reaction time is 5 ms or less, and more preferably, 2 ms or less.
  • the fluid flow path is made of a corrosion-resistant material.
  • a DC solenoid that allows the fluid tube (9) to be externally set in the pressure release section (18) and pressure cutoff section (19)
  • a pinch valve composed of the above may be used. In this case, the same operating pressure range and reaction time as above are required.
  • the waveform processor (15) is required to have a reaction time that satisfies the operation time of the control device (10).
  • the waveform processing section (15) of the present embodiment includes a differentiating circuit and a comparing circuit.
  • the voltage input from the pressure fluctuation measurement unit (13) is first converted into a voltage amount proportional to the change amount by a differentiating circuit composed of an operational amplifier, etc., and then converted by an operational amplifier, etc.
  • the configured comparator compares it with the preset voltage threshold and outputs either a signal that exceeds the threshold or a signal that does not exceed the threshold.
  • a microcomputer may be used for the waveform processing section (15).
  • the input voltage from the pressure fluctuation measurement unit (13) is AD-converted by the AD converter and input to the micro-computer, and the difference between the input voltage values before and after a certain minute time interval is continuously calculated.
  • Pressure drop in the fluid circuit when the ligature ring (13) comes off To detect an increase in the subtraction value. This makes it possible to determine that the ligation ring (13) has come off.
  • a microcomputer by programming such that the subtraction value is determined to be a detachment of the ligature ring (13) to the subtraction value when the fluid circuit internal pressure drops, electric noise and electric noise can be reduced. It can be differentiated from the instantaneous drop in the fluid circuit pressure that occurs when the ligation ring (13) slides inside the tip device (1), and instantly goes to the control unit (16) without malfunction. It is possible to do force.
  • the control unit (16) is also required to have a reaction time that satisfies the operation time of the control device (10).
  • a microcomputer or sequencer capable of high-speed processing is used. That is, in the present embodiment, the number of detachment of the ligation ring (13) by digital input or the like is stored based on the operation program stored in advance, and the detachment of the ligation ring (13) from the waveform processing unit (15). When the number of detached ligature rings (13) reaches the set value, a signal to open the pressure release part (18) is output to the pressure release part (18). It has at least a function.
  • control unit (16) may be a circuit composed of only a logic circuit, a transistor and the like without using a microcomputer or a sequencer.
  • the number of detached ligature rings (13) is counted by a partial counter or an external counter in the case of a sequencer, or by an internal subtraction by a program in the case of a microphone port computer.
  • the driving device (11) shown in Figs. 10 to 13 includes a pressure fluctuation measurement unit (13), a waveform processing unit (15), a control unit (16), It consists of a pressure adjustment unit consisting of an automatic pressurizing unit (20) and a pressure release unit (18).
  • the pressure fluctuation measurement unit (13), the automatic pressurization unit (20) and the pressure release unit (18) The connection method is not particularly limited, and for example, can be arranged as shown in FIGS.
  • two fluid tubes (9) communicating with the airtight space (8) are mounted on the tip device (1).
  • the first fluid tube (9) is connected at one end to the tip device (1) and at the other end to the pressure fluctuation measurement unit (13).
  • the second fluid tube (9) has one end connected to the tip device (1), and the other end connected to the automatic pressurizing section (20) and the pressure releasing section (18).
  • two fluid tubes (9) communicating with the airtight space (8) are attached to the tip device (1), and the first fluid tube (9) is One end is connected to the tip device (1), and the other end is connected to the pressure fluctuation measurement unit (13) and the pressure release unit (18).
  • the second fluid tube (9) is connected at one end to the tip device (1) and at the other end to the automatic pressurizing section (20).
  • two fluid tubes (9) communicating with the airtight space (8) are mounted on the tip device (1).
  • the first fluid tube (9) is connected at one end to the tip device (1) and at the other end to the pressure relief (18).
  • the second fluid tube (9) is connected at one end to the tip device (1), and at the other end to the pressure fluctuation measuring unit (13) and the automatic pressurizing unit (20).
  • the tip device (1) is equipped with one fluid tube (9) that communicates with the airtight space (8).
  • the fluid tube (9) is connected at one end to the tip device (1) and at the other end to the pressure fluctuation measurement unit (13), the automatic pressurizing unit (20) and the pressure release unit (18). Have been.
  • the control unit (16) is electrically connected to the waveform processing unit (15), the pressure release unit (18), and the automatic pressurizing unit (20).
  • the waveform processing unit (15) It is electrically connected to the pressure fluctuation measurement section (13).
  • the operation of the continuous firing ligating kit including the driving device (11) and the tip device (1) will be described.
  • the ligature ring (13) to be detached from the control unit (16) Enter and store the quantity.
  • a command signal for ligating the ligation ring (13) to the diseased part by the user of the kit is provided.
  • a signal is sent from the control unit (16) to the automatic pressurizing unit (20).
  • the automatic pressurizing section (20) In response to the signal, the automatic pressurizing section (20) generates a positive pressure sufficient to drive the slide cylinder (4), and applies the positive pressure to the fluid tube (9) and the open pressure cutoff section. It is fed into the airtight space (8) inside the tip device (1) via (19).
  • the pressure release section (18) and the pressure fluctuation measurement section (13) controlled by the control section (16) are closed to the outside, so the airtightness inside the advanced device (1) is closed.
  • the internal pressure of air (8) increases.
  • the slide cylinder (4) moves toward the distal end of the distal device (1) via the seal ring (7), and at the same time, a plurality of ligating rings (13) are aligned with the slide cylinder (4).
  • changes in the internal pressure of the fluid circuit communicating with the airtight space (8) are measured at any time by the pressure fluctuation measuring unit (13).
  • the first ligating ring (1 3) located at the most distal side passes through the tip of the inner cylinder (5), and at the same time, the one ligating ring (1 3) separates from the distal device (1). I do.
  • the load on the slide cylinder (4) pushing the ligature ring (13) falls off momentarily, and the pressure in the fluid circuit drops within a very short time. If the pressurization is further continued, the second and subsequent ligature rings (13) come off, and a pressure drop occurs each time they come off.
  • the pressure fluctuation waveform due to the pressure drop is converted into an electrical waveform by the pressure fluctuation measuring unit (13) and input to the waveform processing unit (15).
  • the waveform processing section (15) performs waveform processing of the input electric waveform, and outputs a signal indicating the pressure drop almost simultaneously with the pressure drop in accordance with the number of times the ligature ring (13) has been detached. 1 Output to 6).
  • the control unit (16) counts the number of withdrawals, and outputs a control signal to the pressure release unit (18) and the automatic pressurizing unit (20) at the same time as the number of withdrawals reaches the value stored in advance. .
  • the pressure release section (18) is released, releasing the internal pressure of the fluid circuit to the outside, and the pressurizing section (20) stops pressurizing the circuit.
  • the internal pressure is suddenly reduced to stop the movement of the slide cylinder (4), and the movement of the ligature rings (13) over a set number is stopped to prevent detachment.
  • the above operation is repeated.
  • the operating speed required for the driving device (1 1) is as follows: the next ligation ring (1 3) out of the number of ligation rings (1 3) set for one treatment,
  • the number of detached ligature rings (13) set for the treatment of (1) is limited by the time required until the first ligated ring (13) is detached.
  • the required time is 5 Oms to 20 Oms, so from the moment when the last ligation ring (13) is detached in the first treatment, the first ligation ring (1
  • the time required for a series of operations up to the stop of 3) is required to be within 50 ms.
  • the auto-pressurizing section (20) needs to have the ability to generate enough pressure to move two or more ligating rings (13) attached to the tip device (1) to the tip side. It is. In the present embodiment, it depends on the sliding resistance of the ligature ring (13) against the inner cylinder (4) when moving. However, when the eight ligature rings (13) are mounted, the weight is 5 kgf. A pressure of 111 2 to 3 01? 8 f cm 2 is required.
  • the automatic pressurizing section (20) is constituted by a piston type pressurizing device combining a cylinder and a piston.
  • This pressurizing device communicates with the fluid circuit, and in the pressurized space surrounded by the inner wall of the cylinder and the piston, the biston moves to the side that reduces the volume of the pressurized space, thereby forming the pressurized space.
  • the fluid inside is compressed to generate a positive pressure.
  • the power source for moving the biston must be able to withstand the load generated during pressurization.
  • a linear motor or the like that converts a rotational motion of a motor that generates a sufficient torque into a linear motion is preferably used in the present embodiment.
  • the ligature ring (13) In order to sharply reduce the internal pressure of the fluid circuit immediately after the pressure is released, the control section (16) controls the piston without using the force used together with the pressure release section (18) or the pressure release section (18). By moving the ton over a certain distance to the side that increases the pressurized space volume, decompression can be performed.
  • a compressor may be used in the automatic pressurizing section (20) instead of the piston pressurizing device.
  • the pressure release part (18) is not limited, a solenoid valve is used in this embodiment.
  • the conditions required for the solenoid valve are to be able to withstand the internal pressure generated in the fluid circuit sufficiently, and to have a reaction time that satisfies the condition for the operation time of the driving device (11).
  • the solenoid valve in this embodiment has an operating pressure range of 10 kgf / cm 2 or more, more preferably 20 kgf Zcm 2 or more, and a reaction time of 5 ms or less, and more preferably 2 ms or less. Are preferred.
  • the fluid flow path is also made of a corrosion-resistant material.
  • the pressure release section (18) should be a pinch valve composed of a DC solenoid that can set the fluid tube (9) from outside. May be used. In this case, the same operating pressure range and reaction time as above are required.
  • the waveform processing section (15) is required to have a reaction time that satisfies the operation time of the driving device (11).
  • the waveform processing section (15) includes a differentiating circuit and a comparing circuit.
  • the voltage input from the pressure fluctuation measurement unit (1 3) is first converted to a voltage amount proportional to the amount of change by a differentiating circuit composed of an operational amplifier, etc., and then it is composed of an operational amplifier, etc.
  • the comparison circuit The signal is compared with the set voltage threshold and either the signal when the threshold is exceeded or the signal when the threshold is not exceeded is output.
  • the detachment of the ligature ring (13) causes a pressure drop in the fluid circuit, and when the amount of change exceeds a set threshold, it is determined that the ligature ring (13) is detached. Then, the output to the control unit (16) can be performed instantaneously.
  • a microcomputer may be used for the waveform processing unit (15).
  • the input voltage from the pressure fluctuation measurement unit (13) is AD-converted by the AD converter and then input to the microcomputer. Then, the difference (subtraction value) between the input voltage values before and after the predetermined minute time interval is continuously calculated, and the subtraction value due to the drop in the fluid circuit pressure when the purple ring (13) is detached is calculated. By detecting the increase, it is possible to determine that the ligature ring (13) has come off.
  • electrical noise and electrical noise can be reduced by programming the subtraction value so as to limit the condition for judging detachment of the ligature ring (13) to the subtraction value when the internal pressure of the fluid circuit drops. It can be differentiated from the instantaneous pressure drop in the fluid circuit that occurs when the ligature ring (13) slides inside the tip device (1), and instantaneously outputs to the control unit (16) without malfunction. Can be performed.
  • the control unit (16) is also required to have a reaction time that satisfies the operation time of the driving device (11).
  • a microcomputer or sequencer capable of high-speed processing is used. That is, in the present embodiment, based on an operation program stored in advance, the number of detached ligature rings (13) is stored by digital input or the like, and a signal indicating the detachment of the ligated ring (13) is converted to a waveform processing unit (1). 5) When the number of ligature rings (1 3) that has been input and removed reaches the set number, a signal is output to the pressure release section (18) to release the pressure release section (18). Have at least.
  • control section (16) may be a circuit composed of only a logic circuit, a transistor, and the like without using a microcomputer or a sequencer.
  • the count of the number of detached ligature rings (13) can be counted by an internal counter in the case of a sequencer, or by an external force counter or by a program in the case of a microphone port computer. This is performed by subtraction or the like.
  • a driving device (11) may be configured as shown in FIGS.
  • the driving device (11) is equipped with a pressure fluctuation measuring unit (13), a waveform processing unit (15), a control unit (16), an automatic pressurizing unit (20), and a pressure unit. It has a pressure regulator consisting of an open part (18) and a pressure cut-off part (19).
  • the connection method of the pressure fluctuation measurement section (13), automatic pressurization section (20), pressure release section (18), and pressure cut-off section (19) is not particularly limited. They can be arranged as shown in 17.
  • two fluid tubes (9) communicating with the airtight space (8) are attached to the tip device (1), and the first fluid tube (9 ) Is connected at one end to the tip device (1) and at the other end to the pressure fluctuation measurement unit (13).
  • the second fluid tube (9) is connected at one end to the tip device (1) and at the other end to the automatic pressurizing section (20) and the pressure release section (18).
  • the pressure cut-off section (19) is connected between the automatic pressurizing section (20) and the pressure release section (18).
  • two fluid tubes (9) communicating with the airtight space (8) are attached to the tip device (1).
  • the first fluid tube (9) is connected at one end to the tip device (1) and at the other end to the pressure fluctuation measurement unit (13) and the pressure release unit (18).
  • the second fluid tube (9) is connected at one end to the tip device (1) and at the other end to the automatic pressurizing section (20).
  • the pressure shut-off unit (19) is connected between the automatic pressurizing unit (20) and the advanced device (1).
  • two fluid tubes (9) communicating with the airtight space (8) are attached to the tip device (1).
  • the first fluid tube (9) is connected at one end to the tip device (1) and at the other end to the pressure relief (18). Communicating.
  • One end of the second fluid tube (9) is connected to the tip device (1), and the other end is connected to the pressure fluctuation measuring unit (13) and the automatic pressurizing unit (20).
  • the pressure shut-off unit (19) is connected between the automatic pressurizing unit (20) and the pressure fluctuation measuring unit (13).
  • one fluid tube (9) communicating with the airtight space (8) is attached to the tip device (1).
  • the fluid tube (9) is connected at one end to the tip device (1) and at the other end to the pressure fluctuation measurement unit (13), the automatic pressurizing unit (20) and the pressure release unit (18). Have been.
  • the pressure interrupting section (19) is connected between the pressure fluctuation measuring section (13) or the pressure releasing section (18) and the automatic pressurizing section (20).
  • control section (16) is electrically connected to the waveform processing section (15), the automatic pressurizing section (20), the pressure release section (18), and the pressure cut-off section (19).
  • the operation of the continuous ligation kit including the driving device (11) and the tip device (1) will be described.
  • the number of the ligature rings (13) to be detached is input to the control unit (16) and stored.
  • the user of the kit issues a command signal to ligate the ligation ring (13) to the affected part.
  • a signal is sent from 6) to the automatic pressurizing section (20).
  • the automatic pressurizing section (20) In response to the signal, the automatic pressurizing section (20) generates a positive pressure sufficient to drive the slide cylinder (4), and the positive pressure is applied to the fluid tube (9) and the open pressure cutoff section. (1 9) Via Advanced Devices
  • the load on the slide cylinder (4) that presses the ligature ring (13) falls off momentarily, causing a drop in the fluid circuit pressure within a very short time. If the pressurization is further continued, the second and subsequent ligature rings (13) come off, and a pressure drop occurs each time they come off.
  • the pressure fluctuation waveform due to this pressure drop is converted into an electrical waveform by the pressure fluctuation measuring unit (13) and input to the waveform processing unit (15).
  • the waveform processing unit (15) performs waveform processing of the input electric waveform, and outputs a signal indicating the pressure drop almost simultaneously with the pressure drop according to the number of times the ligature ring (13) has been detached. 1 Output to 6).
  • the control section (16) counts the number of withdrawals, and at the same time the number of withdrawals reaches a value stored in advance, the pressure release section (18), the pressure cutoff section (1 9), and the automatic pressurization section (20) Outputs control signal.
  • the pressure release section (18) is released, releasing the internal pressure in the circuit to the outside.
  • the automatic pressurizing section (20) stops pressurizing the circuit, and the pressure shutoff section (19) is closed. Therefore, the pressure due to the inflow of fluid from the automatic pressurizing section (20) is interrupted, the internal pressure in the circuit drops sharply, the movement of the slide cylinder (4) stops, and the number of ligatures exceeds the set number of detachments The movement of the ring (13) is stopped and its disengagement is suppressed. The above operation is repeated when an arbitrary number of the ligature rings (13) in the stopped state are detached again to ligate another affected part.
  • the purpose of using the pressure shut-off section (19) is as follows when the pressure is released by the pressure release section (18).
  • the purpose of the present invention is to suppress the discharge of fluid in the automatic pressurizing section (20) due to excess pressure. As a result, the fluid in the automatic pressurizing section (20) consumed every time the ligating ring (13) is detached can be significantly reduced, and the fluid can be filled once in the automatic pressurizing section (20). Thus, many ligation rings (13) can be released.
  • the operating speed required for the driving device (1 1) is determined as follows: the next ligature ring (1 3) of the number of ligature rings (1 3) set for one treatment, The time required for the first ligature ring (13) to be detached from the ligature rings (13) of the number of detachments set for the treatment of is restricted. In this embodiment, the required time is 5 Oms to 200 ms, so from the moment of the last ligation ring (13) in the first treatment, the first ligation ring (13) in the next treatment It is required that the time required for a series of operations to stop is within 50 ms.
  • the automatic pressurizing section (20) has the ability to generate sufficient pressure necessary and necessary for two or more ligating rings (13) attached to the tip device (1) to move to the tip side. In this embodiment, it is necessary to use 5 kgf Zc m 2 when the eight ligature rings (1 3) are attached, although it depends on the sliding resistance of the inner cylinder (4) during the movement of the ligature ring (1 3). pressure of ⁇ 3 0 kg ⁇ / cm 2 is required.
  • the automatic pressurizing section (20) is composed of a Boston type pressurizing device combining a cylinder and a biston.
  • the fluid in the pressurized space is moved by moving the pressurized space, which communicates with the fluid circuit and is surrounded by the cylinder inner wall and the piston, to the side where the piston reduces the pressurized space deposition. It compresses and generates positive pressure.
  • the power source for moving the biston must be able to withstand the load generated during pressurization.
  • a linear motor or the like that converts a rotational motion of a motor that generates a sufficient torque into a linear motion is preferably used in the present embodiment.
  • the pressure used in conjunction with the pressure releasing part (18) or the pressure releasing part is used to rapidly reduce the internal pressure of the fluid circuit immediately after the detachment of the ligature ring (13).
  • the automatic pressurizing section (20) may use a compressor instead of the piston pressurizing device.
  • the present embodiment uses a solenoid valve.
  • the conditions required for the solenoid valve are to be able to sufficiently withstand the internal pressure generated in the fluid circuit and to have a reaction time that satisfies the condition for the operation time of the driving device (15).
  • Solenoid valve in the present embodiment the operating pressure range is 1 0 kgf Zc m 2 or more, further wish to is 20 kgf Zc m 2 or more, while the reaction 5 m s or less, to further desire the following 2m s Is preferred.
  • the fluid flow path is also made of a corrosion-resistant material.
  • the fluid release tube (9) can be set in the pressure release part (18) and the pressure cutoff part (19) from the outside if there is a concern about the internal corrosion of the solenoid valve due to fluid.
  • a pinch valve composed of a DC solenoid or the like may be used. In this case, the same operating pressure range and reaction time as above are required.
  • the waveform processing section (15) is required to have a reaction time that is equal to the operation time of the driving device (11).
  • the waveform processing section (15) includes a differentiating circuit and a comparing circuit.
  • the voltage input from the pressure fluctuation measurement unit (13) is first converted to a voltage amount proportional to the change amount by a differentiating circuit composed of an operational amplifier, etc., and then it is composed of an operational amplifier, etc.
  • the comparator compares the voltage with a preset voltage threshold and outputs either a signal when the threshold is exceeded or a signal when the threshold is not exceeded.
  • the pressure drop in the fluid circuit due to the detachment of the ligature ring (1 3) When the amount of change exceeds the set threshold value, it is determined that the ligature ring (13) is detached, and output to the control unit (16) can be performed instantaneously.
  • a microcomputer may be used for the waveform processing section (15).
  • the input voltage from the pressure fluctuation measurement unit (13) is AD-converted by the AD converter and then input to the microcomputer. Then, the difference (subtraction value) between the input voltage values before and after the predetermined minute time interval is continuously calculated, and the subtraction value increases due to a drop in the fluid circuit pressure when the ligature ring (13) is detached. By detecting, it is possible to determine that the ligature ring (13) has come off. Further, using a microcomputer, by programming the subtraction value to limit the condition for judging the detachment of the ligature ring (13) to the subtraction value when the pressure in the fluid circuit drops, the electrical noise and the noise can be reduced. Differentiation from the instantaneous drop in the fluid circuit pressure that occurs when the ligature ring (1 3) slides inside the tip device (1), instantaneously outputs to the control unit (16) without malfunction Can be performed.
  • the control unit (16) is also required to have a reaction time that satisfies the operation time of the driving device (11).
  • a microcomputer or sequencer capable of high-speed processing is used. That is, in the present embodiment, the number of detachment of the ligature ring (13) is stored by a digital input or the like based on an operation program stored in advance, and a signal indicating the detachment of the ligature ring (13) is converted to a waveform processing unit (15). ), When the number of detached ligature rings (13) reaches the set number, it has at least a function to output a signal to release the pressure release section (18) to the pressure release section (18). are doing.
  • control unit (16) may be a circuit composed of only a logic circuit, a transistor, and the like without using a microcomputer or a sequencer.
  • the number of detached ligation rings (13) is counted by an internal counter or an external counter in the case of a sequencer, or by an internal subtraction by a program in the case of a microphone computer.
  • the pressure fluctuation measuring section (13) is not particularly limited as long as the pressure fluctuation in the fluid circuit can be detected, but a first embodiment is a pressure sensor.
  • a pressure sensor When a pressure sensor is used, the resolution is sufficient to withstand the internal pressure generated in the fluid circuit, and sufficient to catch the drop in the internal pressure described above, and to the reaction that satisfies the operation time of the drive device (15). Time is required.
  • the operating pressure range is 10 kgf Zcm 2 to 50 kgf / cm 2
  • the voltage output type sensor has a resolution of 0.001 V or less
  • the reaction time is 5 ms or less.
  • the second embodiment of the pressure fluctuation measuring section (13) uses a pressure receiving balloon (22) that is internally connected to the fluid tube (9). As shown in Fig. 18, a fluid tube (9) is connected before and after the pressure receiving balloon (22). Further, as shown in FIGS. 19 and 20, a pressure receiving balloon (22) is sandwiched between the balloon fixing part (23) and the probe part (24).
  • the probe (24) is composed of a piezoelectric element or the like, and is directly connected to a load sensor (25) that converts a load value into an electric signal.
  • the operation to measure the pressure fluctuation in the advanced device (1) is shown below.
  • the pressure fluctuation in the tip device (1) is almost synchronized with the pressure fluctuation of the pressure receiving balloon (2 2) ⁇ because the tip device (1) is in communication with the pressure receiving balloon (2 2).
  • the pressure receiving balloon (22) causes expansion and contraction in response to the change in the internal pressure, and pushes the load sensor (25) via the probe (24) with a load change synchronized with the internal pressure change. .
  • This load fluctuation is detected by the load sensor (2 5), which indirectly
  • the pressure drop at the time of the detachment of the ligature ring (13) can also be electrically output from the load sensor (25) as a drop of the load value generated at the same timing as the pressure drop and can be captured.
  • the material of the pressure-receiving balloon (22) is not limited, but urethane resin, soft vinyl chloride resin, polyethylene terephthalate resin, etc. are suitable. It is preferable that the vicinity of the connection portion of the fluid tube (9) be tapered (funnel shape) so that air does not stay when the liquid is filled.
  • the taper angle is not limited, but 5 ° to 30 ° is recommended. Since the wall thickness reaches a pressure value equivalent to that of the tip device (1), consideration must be given to ensure the same pressure resistance as the tip device (1) that does not burst even if expanded. In the embodiment, it is set to about 0.05 mm to 0.3 mm.
  • the outer diameter of the pressure receiving balloon (22) is lmn! In consideration of the fact that it can respond to the pressure fluctuation and can expand and contract. ⁇ 5 mm is preferred.
  • the load sensor (25) is composed of a piezoelectric element or the like, and can convert the load applied to the sensor into an electric quantity proportional to it. Although a device capable of converting a load value into a voltage value and outputting the voltage value is the best, a type that outputs a load value in the form of an internal resistance value or a current value may be used.
  • the load sensor (25) must be able to measure at least the maximum load generated from the pressure receiving balloon (22). In this embodiment, the load sensor can measure a load of 1 to 5 kgf. .
  • the output condition is preferably a voltage output type with a resolution of 0.00 IV or less, and a reaction time of 5 ms or less, preferably 3 ms or less.
  • the pressure receiving piston (26) communicates with the fluid tube (9).
  • the pressure receiving piston (26) has a piston body (28) slidable in one direction in a cylinder case (27). At least two or more fluid tubes (9) are connected to the airtight chamber (29) surrounded by 8) and the cylinder case (27).
  • a piston ring (46) is attached to the contact area between the piston body (28) and the cylinder case (27) to ensure airtightness.
  • the biston body (28) has a piston probe (47) extending outward on the side opposite to the airtight chamber (29) on the sliding shaft. As shown in Fig.
  • the pressure-receiving piston (26) is connected to the piston probe (47) and the probe (24) of the load sensor (25) that converts the load value into an electrical signal. It is used so that it is set so as to be in contact with it.
  • the probe (24) of the sensor (25) is composed of a piezoelectric element or the like, and is directly connected to the load sensor (25).
  • the operation of measuring the pressure fluctuation in the advanced device (1) is shown below.
  • Advanced devices The pressure fluctuations in (1) almost correspond to the pressure fluctuations in the airtight chamber (29) because the advanced device (1) and the airtight chamber (29) in the pressure receiving piston (26) are in communication. Synchronize. Then, the piston body (28) slides in accordance with the fluctuation of the internal pressure of the airtight chamber (29), and the load sensor (27) slides through the piston probe (47) and the sensor probe (24). 2) Press with a load value proportional to the internal pressure of the airtight chamber (29). Since the load sensor (25) catches the change in the load value, it is possible to catch the pressure change in the advanced device (1). Therefore, the pressure drop when the ligature ring (13) is detached can be captured as the electrical output of the load sensor (25).
  • the material of the cylinder case (27) and the piston is not limited, but polycarbonate resin, polysulfone resin, and the like are preferable in consideration of the injection moldability and strength during production. Since the pressure in the hermetic chamber (29) reaches the same pressure value as that of the advanced device (1), the strength must be determined in consideration of ensuring the same pressure resistance as the advanced device (1). .
  • the material of the piston ring (46) is preferably silicone resin in consideration of sufficient airtightness, sliding resistance, abrasion resistance and productivity.
  • the load sensor (25) is composed of a piezoelectric element or the like, and can convert the load applied to the sensor into an electric quantity proportional to it. Although it is best to convert the load value into a voltage value and output it, a type that converts the load value into an internal resistance value or a current value and outputs it may be used.
  • the load sensor (25) must be able to measure at least the maximum load generated from the pressure receiving valve (22) '. In this embodiment, the load sensor (25) measures a load of 1 to 5 kgf. It is possible.
  • the output condition is preferably a voltage output type with a resolution of 0.004 IV or less, and a reaction time of 5 ms or less, preferably 3 ms or less.
  • the cross-sectional area of the piston body (28) may be determined according to the pressure range of the load sensor (25) to be used, and the pressure generated in the advanced device (1) is determined by cutting the airtight space (8). It can be determined based on the ratio between the area and the cross-sectional area of the piston body (28). In the present embodiment, the maximum load generated by the advanced device (1) and the load sensor (25) In consideration of the maximum load, the ratio of the cross-sectional area of the airtight space (8) to the cross-sectional area of the piston body (28) is set to 2: 1, but it is not limited to this.
  • the fluid to be filled into the fluid circuit of the continuous ligation kit may be either gas or fluid.
  • gas is air
  • liquid is easy to obtain. Is appropriately selected according to the conditions.
  • liquid such as water or silicon oil
  • the pressure rise in the tip device (1) when the ligature ring (13) is disengaged will be directly controlled. It can be transmitted to the pressure fluctuation measurement section (13), and there is no danger of malfunction due to sensing 'mistake.
  • the liquid to be selected must be one that does not corrode the flow path of the fluid circuit to be used. In such a case, the fluid should be water first, and metal parts in the fluid circuit should be considered in contact with water. Therefore, it is preferable to use stainless steel having good corrosion resistance to water.
  • FIGS. 22 to 25 show an embodiment for preventing air from remaining in the fluid circuit.
  • the control device (10) that detaches the ligature ring (13) by manual pressurization shown in Fig. 6 and has the above-described pressure cut-off section (19) will be described as an example.
  • a syringe as a manual pressurizing section (17) is connected to the inlet side of the normally opened first solenoid valve as a pressure shut-off section (19). ing.
  • the outlet side of the first solenoid valve is normally closed as a pressure relief part (18) It is connected to the inlet side of the second solenoid valve in the state.
  • the fluid circuit between the outlet side of the first solenoid valve (19) and the inlet side of the second solenoid valve (18) is branched between them, and the connection parts (1 2) and 2 It is connected to the tip device (1) via one of the fluid tubes (9).
  • the other of the two fluid tubes (9) passes through the pressure fluctuation measuring section (13) and is connected to the inlet side of the normally closed third solenoid valve as the filling opening / closing section (35). ing.
  • the outlet side of the second solenoid valve (18) and the outlet side of the third solenoid valve (35) are connected to a drain port (36) that communicates with the outside.
  • a drain receiver (37) that flows out of the drain port (36) is provided.
  • the pressure shut-off section (19) is open, the pressure release section (18) is closed, and the filling opening / closing section (35) is open. And then inject a sufficient amount of liquid from the manual pressurizing section (17) to fill it.
  • the pressure cutoff section (19) is opened, and the pressure release section (18) is opened. Is set to the open state, and the filling opening / closing section (35) is set to the closed state. In this state, inject a sufficient amount of liquid from the manual pressurizing section (17) to fill it, and then press the pressure shutoff section (19), pressure release section (18), drain port (36), and drain Pass the liquid in the order of the receiver (3 7). Then, the air on the inlet side of the pressure release section (18) is expelled and filled with liquid. As a result, as shown in Fig.
  • the fluid circuit is filled with liquid, so that the pressure shut-off section (19) is open, the pressure release section (18) is closed, and the filling opening / closing section (35) is closed. ) Is set to the closed state. In this state, when pressurization is started by the manual pressurizing section (17), the pressure in the distal device (1) increases as described above, and the ligature ring (13) is detached.
  • the tip device (1) and the fluid tube (9) that contact the patient are disposers. It is desirable from the viewpoint of hygiene that the product is disposable. According to the configuration of FIG. 22, only the distal end device (1), the fluid tube (9), the connecting portion (12), and the manual pressurizing portion (17) are disposable. In the case of using easily available water as a fluid, after using this device, water remaining in the piping in the control device (10) and the solenoid valve will cause bacteria to be generated, and this will lead to hygiene problems. Can cause problems.
  • FIG. 26 shows an embodiment in which the above-described pinch valve is used for (19) and the filling opening / closing section (35).
  • the first fluid tube (9) of the two fluid tubes (9) extending from the tip device (1) is directly connected to the manual pressurizing section (17), and the tip device (1 ) And a manual pressurizing section (17) are provided with a branch section (30) to branch the circuit and connect it to a bag-shaped drain receiver (37).
  • the second fluid tube is connected to a pressure receiving balloon
  • the set part of the pressure receiving balloon (22), the pressure release part (18) composed of a pinch valve, the pressure cutoff part (19), and the filling opening / closing part are provided.
  • the above-mentioned disposable portion can be set from the outside by exposing it outside (10). In use, set the pressure receiving valve (22) to the exposed valve fixing part (23) and the probe part (24), and set the branch of the fluid tube (9).
  • the same effect can be obtained by using a pressure receiving piston (26) instead of the pressure receiving balloon (22) of the pressure fluctuation measuring section (13) shown in FIG.
  • the first fluid tube (9) is directly connected to the manual pressurizing part (17), and the tip device (1) is connected to the fluid tube.
  • a branching section (30) between the manual pressurizing section (17) and branch the circuit.
  • the set part of the pressure receiving biston (26) replaced with the receiving balloon, the pressure release part (18), the pressure cutoff part (19) and the filling part
  • the disposable portion By exposing the head portion of the opening / closing portion (35) on which each fluid tube (9) is hung outside the control device (10), the disposable portion can be set from the outside.
  • set the pressure receiving piston (26) so that its piston probe (47) contacts the probe (24), and branch off the first fluid tube (9).
  • FIG. 27 is a further improvement of the embodiment of FIG. 26, and aims to eliminate the need for liquid injection before use by filling a liquid in the disposable portion in advance.
  • the above-described pinch valve is used for the pressure release section (18) and the pressure cutoff section (19), and the filling opening / closing section (35) is omitted.
  • the two fluid tubes (9) extending from the tip device (1) connect the first fluid tube (9) directly to the manual pressurizing section (17).
  • the second fluid tube (9) to one end of the pressure receiving balloon (22), and connect the other end of the pressure receiving balloon (22) to the drainage catcher.
  • An opening / closing cock (31) will be installed upstream of the drain catcher (37), and these will be integrated disposable parts.
  • the liquid is applied to the manually pressurized part (17), the first fluid tube (9), the tip device (1), the second fluid tube (9), and Through the balloon (22), the open / close cock (31) is filled.
  • the control device (10) the set part of the pressure receiving balloon (22), the pressure release part (18), the pressure cutoff part (19), and the filling opening / closing part (35)
  • the head to which the fluid tube (9) is hung is exposed to the outside from the control device (10), so that the disposable portion can be set from outside.
  • a similar effect can be obtained by using a pressure receiving piston (26) in place of the pressure receiving balloon (22) of the pressure fluctuation measuring section (13) shown in FIG.
  • This aims to fill the disposable part in advance with liquid and eliminate the need for liquid injection before use.
  • the pressure receiving piston (26) is used for the pressure fluctuation measurement section (13), and the pinch valve is used for the pressure release section (18) and the pressure cutoff section (19).
  • the filling opening / closing part (35) is omitted.
  • the first fluid tube (9) extending from the tip device (1) is directly connected to the manual pressurizing section (17), and the second fluid tube (9) extending from the tip device (1) is connected to the pressure receiving piston ( 26) to one end.
  • the other end of the pressure receiving piston (26) is connected to the drainage catch (3 7), and an opening / closing cock (31) is attached upstream of the drain catch (3 7) to form an integral disposable part. .
  • the liquid Before setting the liquid tube, the liquid must be manually pressed (17), the first fluid tube (9), the tip device (1), the second fluid tube (9), and the pressure receiving piston. After that, it is filled up to the open / close cock (31) through the closed port (26). Also, in the control device (10), the set part of the pressure receiving balloon (22), the pressure release part (18), the pressure cutoff part (19), and the filling opening / closing part (35) In (2), the head on which the fluid tube (9) is hung is exposed to the outside from the control device (10), so that the disposable portion can be set from outside.
  • the liquid to be sealed is water
  • the ethylene oxide is adsorbed on the water when the disposable part is sterilized with ethylene oxide gas, and it becomes toxic. It is preferable to use silicon oil that does not have a fear of occurrence.
  • the distal end device (1) When using the voluntary ligation kit, as shown in FIG. 28, fix the distal end device (1) over the distal end of the endoscope (2).
  • the necessary conditions at this time are that the distal device (1) is hard to be detached from the endoscope, and that the varicose vein is sucked under negative pressure. It is difficult for air to leak.
  • the wearing tube (6) is fitted to the endoscope (2). However, if the fitting with the endoscope (2) is too tight, the endoscope (2) is likely to break down. It is recommended to use a material with appropriate flexibility and sealing properties for the wearing tube (6). There is no particular limitation as long as the material satisfies this condition. For example, soft plastic, rubber, and the like are particularly suitable.
  • the material of the ligating ring (13) is not particularly limited as long as there is no problem with the elasticity for ligating the varicose veins and the safety in placing the varicose vein in the esophagus, etc.
  • synthetic rubber such as natural rubber and isoprene rubber Is preferred.
  • the inner cylinder (5), the outer cylinder (3), and the slide cylinder (4) are required to be thin and have high dimensional accuracy, and the airtight space that is reached when the slide cylinder (4) is moved.
  • Mechanical strength that can withstand the internal pressure of (8) is required. Therefore, it is required that a hard resin is appropriate for these materials, and that the material be transparent in order to improve operability.
  • a hard resin is appropriate for these materials, and that the material be transparent in order to improve operability.
  • examples include polycarbonate resin, polychlorinated vinyl resin, polysulfone resin, acrylic resin, ABS (acrylonitrile-butadiene-styrene) resin, PET ( Polyethylene terephthalate) resin and the like.
  • the seal ring (7) is made of a material having good airtightness and airtightness (8) and a good sliding property even at the internal pressure of the fluid circuit. Rubbers such as silicone rubber and isoprene rubber, soft plastics and the like are suitable for such materials.
  • the fluid tube (9) attached to the advanced device (1) is flexible and has strength not to be twisted or bent during operation of the endoscope, and also feeds fluid to add fluid inside the fluid circuit. Consideration should be given to pressure resistance that will not cause damage or significant expansion when pressed. There is no particular limitation as long as the material satisfies such conditions. For example, nylon, soft vinyl chloride resin, polyurethane resin and the like are preferable.
  • the length of the fluid tube (9) should be as short as possible, taking into account the sensing characteristics, the length of the endoscope (2), the distance between the patient and the drive unit (11), etc. .
  • the connecting portion (1 2) is a portion connecting the fluid tube (9) and the fluid circuit in the driving device (1 1), and is divided into the tip device (1) side and the driving device (1 1) side.
  • the connecting part (12) connects the fluid tube and the fluid circuit of the drive device to each other easily and detachably, and keeps airtightness between each connection object even at the fluid circuit internal pressure which reaches the above.
  • a tapered mating joint with a locking mechanism is used, but there is no limitation.
  • a pressure change in the fluid circuit is measured by the pressure fluctuation measuring unit (13), and the output of the pressure fluctuation measuring unit is output as a voltage proportional to the pressure.
  • the ligature ring (13) separates from the distal device (1) immediately after passing through the leading edge of the inner cylinder (5) based on the pressurization by the pressurizing section.
  • the pressure drop generated at the time of the separation is input to the differentiating circuit as a voltage drop proportional to the pressure value, and is converted into a voltage value proportional to the amount of pressure change within a very short time. This voltage value is compared with a threshold value set by the comparison circuit.
  • the threshold value When the threshold value is exceeded, it is considered that the ligature ring (13) has come off, and the internal pressure in the fluid circuit instantaneously rises at the pressure release section consisting of a solenoid valve or pinch valve connected to the fluid circuit. It is released and the movement of the slide cylinder (4) is stopped, and the subsequent detachment of the ligature ring (1 2) is prevented.
  • the pressure drop when the ligature ring (13) is detached is about 1 kgf for 1 Oms.
  • the pressure drop due to the fluctuation of the pressure caused by camera shake is a maximum of about 1.2 kgf within 1 Oms, and Exceeding pressure drop.
  • the above-mentioned threshold value is set in accordance with the amount of pressure drop within a minute time when the ligature ring (1 2) is detached, when the pressure drop due to the fluctuation of the pressure caused by camera shake occurs at the maximum level Then, the output of the differentiating circuit exceeds the threshold, and it is erroneously determined that the ligature ring (1 2) has come off. This may cause a malfunction in which the movement of the ligature ring (1 2) stops while the ligature ring (12) is not detached.
  • the advanced device (1) shown in Fig. 28 must be used. It is desirable to adopt a structure. Specifically, a ring-shaped slide tube (4) is placed in a cylindrical outer tube (3), and a cylindrical inner tube (5) is inserted into its inner cavity. Then, as shown in FIG. 29, a ring-shaped small projection (32) is formed on the outer periphery of the distal end of the inner cylinder (5).
  • the slide cylinder (4) is movable along the central axis of the tip device (1), and the movement toward the tip side is performed by moving the tip of the slide cylinder (4) and the small protrusion (32). Limited by interference.
  • the cross section of the small projection is tapered so that the tip of (32) has the maximum diameter.
  • the load when pushing the ligature ring (13) forward from (4) increases. Therefore, this height and angle depend on the maximum number of devices that can be mounted on the tip device (1), that is, the load that can be generated by the slide cylinder (4) when eight ligature rings (13) are mounted. So that the ligature ring (13) can pass through the small protrusion, and the ligature ring (13) can pass through the gap between the outer cylinder (3) and the small protrusion (32). Must be set.
  • the maximum height of the small protrusion is 0.1 to 1.0 mm, particularly preferably 0.4 to 0.6 mm, the angle is 5 to 30 °, and particularly preferably 10 to 20 °.
  • the eight ligation rings (12) can be detached with a load of 5 to 2 O kgf that can be generated by the slide cylinder (4) of the tip device (1).
  • the gap between the outer cylinder (3) and the largest diameter portion of the small protrusion (32) is about 1.2 times that when the passing ligature ring (13) has a thickness of 1.0 to 2 mm. It is set to be 1.2 to 2.4 mm.
  • the shape of the small projection (32) may be a projection having an arc-shaped cross section as shown in FIG. 30 as long as the above-mentioned condition is satisfied.
  • the moving load becomes higher as compared with the tip device (1) in Fig. 1 in which the small protrusion (32) is not attached to the tip of the inner cylinder (5). Therefore, the ligature ring (13) passes through the small protrusion (32) and immediately before the ligature ring comes off. As a result, the pressure in the fluid circuit reaching the pressure rises, and as a result, the width of the pressure drop within a short time after the detachment of the ligature ring increases.
  • the pressure drop in the tip device (1) in Fig. 1 without the small protrusion (3 2) is about 1 kgf for 1 Oms, while the small device in the tip device (1) in Fig. 1 In the present embodiment in which only (3 2) is added, the value reaches about 2 to 5 kgf within 1 Oms. Since the pressure drop due to camera shake is about 1.2 kgf during 1 Oms, if the threshold value of the comparison circuit is set within the range of 1.2 kgf or more and less than 2 to 5 kgf in 10 ms, Malfunction due to camera shake can be reliably prevented, and the controller can react only to detachment of the ligature ring (13).
  • the distal device (1) of this embodiment is used by being attached to the distal end of an endoscope.
  • the ligating band (1 3) which does not transmit light covers the front portion of the distal device (1). This greatly obstructs the field of view of the endoscope itself.
  • the relative distance between the endoscope lens at the end of the endoscope and the distal end of the ligation ring (13) must be shortened.
  • the volume of the space surrounded by the inner surface of the inner tube (5) and the distal end surface of the endoscope must be sufficiently ensured during the suction of the lesion, and the distal end surface of the endoscope and the distal device (1) Since a distance of about 8 to 12 mm is required as the distance from the distal end surface, if the ligating band (13) always exists at the distal end as shown in the distal device (1) in Figs. 1 and 28, However, it is impossible to secure both the visual field and the easiness of suction.
  • a tapered hood (33) is connected to the tip of the inner cylinder (5) as in the embodiment shown in Fig. 32 corresponding to the detailed cross section of the part B in Fig. 31 and Fig. 31. Attached to the section.
  • the relative distance between the endoscope lens at the end of the endoscope and the distal end of the ligation ring (13) is shortened, while the endoscope required for suction
  • the shortage of the distance between the tip surface and the tip device (1) shall be compensated for by the total length of the hood (33).
  • the reason why the hood is tapered is that when the ligature ring (13) exceeds the detachment point (34), which is the base end of the hood (33), no external force is applied to the ligature ring. Easy detachment by the ligating force of the ring itself This is to make it easier.
  • the ligating band (13) is located behind the detachment point, so that the endoscope located at the distal end of the endoscope is compared with the tip device (1) in Figs. 1 and 28. The relative distance between the lens and the distal end of the ligature ring (13) is reduced, and the effect of improving the visual field is obtained.
  • the hood (33) needs a taper angle to allow the ligature (13) to be released by the action of the ligature when the ligature (13) exceeds the release point (34), and ensures suction.
  • the material of the hood (33) is required to be as transparent as the inner cylinder (5), and is not particularly limited. Examples thereof include polycarbonate resin, polyvinyl chloride resin, polysulfone resin, and acrylic resin. Ril resin, ABS resin, PET resin and the like.
  • an arbitrary number of ligation rings can be reliably detached, an arbitrary ligation force can be obtained according to an affected part, and the ligation rings can be detached or detached.
  • An excellent effect is obtained that there is no risk of unexpected simultaneous withdrawal and that it is possible to cope with various conditions of the affected part.

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Description

明 細 書
連発式結紮用キッ ト
技術分野
本発明は、 胃や食道の静脈瘤、 内痔核の結紮術などに適用される結紮術用の補 助具であって、 簡便な操作により安全かつ確実に処置することができる結紮具に 関する。 背景技術
肝硬変等に伴う胃や食道の静脈瘤の治療法としては、 近年、 食道静脈瘤術 （以 下、 EVLという） が用いられるようになつてきた。 EVLとは、 以下のような 手技である。 すなわち、 図 36に示すように内視鏡 （2) の先端部に装着したシ リンダ一部 （38) の内部に静脈瘤 （39) を吸引し、 その静脈瘤をポリープ状 にする。 次に、 シリンダ一部 （38) の先端周囲に予め環着した結紮リング （1 3) を、 鉗子孔 （43) (図 35参照） から挿入したワイヤ一の操作によって取り 外して、 ポリープ状の静脈瘤 （39) の根元部位に掛ける。 そして、 結紮リング
(1 3) のゴムの収縮力により機械的に静脈瘤 （3 9) を結紮して荒廃させる。 従来、この EVLに使用する結紮具としては、ァメ リ力合衆国特許第 4， 735， 194 号に記載の図 35に示すものが使用されている。 この結紮具では、 内視鏡 （2) の先端における装着部 （40) に固定されたシリンダー部 （38) の内側に、 結 紮リング （ 1 3) を嵌着したスライ ド筒 （4) が摺動可能に装着されている。 該 スライ ド筒 （4) は、 内視鏡 （6) の鉗子孔 （43) を通したトリ ップワイヤ一
(4 1 ) に固定されている。 この構造では、 トリ ップワイヤ一 （4 1) を手前に 引くと、 スライ ド筒 （4) が後退し、 シリンダー部 （3 8) の先端が結紮リング
(1 3) を押し外して、 その結紮リング （1 3) を離脱させる仕組みになってい る。
一方、 EVLに使用する前記とは異なるエアー駆動を用いた結紮具としては、 図 34に示すように、 結紮リング （1 3) を嵌着した内筒 （5) と外筒 （3) と の間に、 後端にシールリング （7) を付設したスライ ド筒 （4) を配し、 それら により形成された気密空間の後端に小孔を設けて、その小孔に流体チューブ（9) を接続した構造のものも使用されている （特開平 7-059786号公報、ァメリ力合衆 国特許第 5， 507， 797号参照）。 この構造では、シリンジ（44)からコネクター（4 5) 及び流体チューブ （9) を通して空気を圧入し、 スライ ド筒 （4) を突き出 して、 結紮リング （1 3) を離脱させる仕組みになっている。
しかし、 何れの結紮具においても、 内筒に 1個の結紮リング （1 3) しか装着 されていないので、 複数の静脈瘤 （39) の結紮処置を行う場合には、 その都度、 内視鏡を体腔外に出して結紮リング （1 3) を装着し、 再度、 体腔内に挿入して 該処置を行わなければならない。 このため、 複数の静脈瘤 （3 9) の結紮処置を 施すには、 静脈瘤 （3 9) の数だけ内視鏡 （2) を体腔内から出し入れしなけれ ばならず、 治療時間がかかるうえ、 患者に相当の苦痛を与えていた。
かかる問題を解決すべく、 内視鏡 （2) を体腔内に挿入した状態で、 連続して 結紮処置を行うことが可能な結紮具が多数提案されている （例えば、 特開平 8 - 10217号公報、 特表平 8-502198号公報、 特表平 9-500811号公報、 日本国特許第 2561223号、 日本国特許第 2657427号、 アメリカ合衆国特許第 5， 398， 844号、 ァ メリカ合衆国特許第 5,462, 559号）。 しカゝしながら、 これらは図 35に示す結紮具 と同様にワイヤーを用いたものであり、 以下のような各種の問題は依然として解 決されていない。 それらの問題とは、
( i ) 内視鏡 （2) における 1つの鉗子孔 （43) が使用不能となる。
( i i ) 内視鏡 （2) を強く反転させた場合、 トリ ップワイヤー （4 1) を強く 引いても、 その先端に力が上手く伝わらず、 結紮リング （ 1 3) を落下できない ことがある。
( i i i ) 1個の結紮リング （ 1 3) が離脱したときの操作上の手応えがつかみ にく く、 結紮リング （1 3) の不離脱や不意の複数同時離脱が発生するおそれが ある。
( i V ) 搭載された結紮リング （1 3) が視野を遮り、 オペレータの視界を悪化 させる。
一方、 図 3 4に示す従来の結紮具では、 上記 （ i ) 項及び （ i i ) 項に記載の 問題点は解決できるものの、 （ i i i ) 項及び （ i v ) 項に記載の問題は解決され ておらず、 さらには、 内視鏡 （2 ) を体腔內に挿入した状態で連続して結紮処置 を行うことができなかった。
本発明は、 上記の問題点を解決課題として多くの検討を行った結果なされたも ので、 その目的とするところは、 内視鏡を体腔内に挿入した状態で連続して結紮 処置を行い、 安全かつ確実に施行できる連発式結紮具を提供することにある。 発明の開示
本発明は、 内視鏡に装着された先端デバイス内へ、 流体を送入して加圧を行う ことにより、先端デバイスに装着された結紮リングを前方に押し出して離脱させ、 患部に結紮を行う結紮具において、 加圧手段により、 先端デバイス内に流体を注 入し、 流体回路に接続された制御装置にて、 1個ないし複数個の結紮リングが離 脱する際に発生する先端デバイス内の圧力降下を感知し、 その圧力降下に応じて 結紮リングの移動を停止させることにより、 少なく とも 2個以上の結紮リングを 任意の数づっ離脱させるようにしていることを特徴とする。 図面の簡単な説明
図 1は本発明の一実施例における連発式結紮用キッ トを內視鏡の先端デバイス に装着した状態を示す詳細断面図。
図 2乃至図 1 7は本発明の各実施例における結紮用キッ トの全体構成を示す概 念図。
図 1 8は本発明の一実施例における受圧用バルーンの外観図。
図 1 9は受圧用バルーンと荷重センサを示す全体構成図であり、 受圧用バル一 ンの固定前の状態を示す。
図 2 0は受圧用バルーンと荷重センサを示す全体構成図であり、 受圧用バル一 ンの固定後の状態を示す。
図 2 1は本発明の一実施例における受圧用ビス トンと荷重センサの全体構成図。 図 2 2乃至図 2 5は本発明の各実施例における連発式結紮用キットにおいて、 流体に水を使用した際の水充填のための流体回路および充填手順を示す図。
図 2 6は結紮用キッ 卜の流体として水を使用し、 受圧用バルーン及びピンチ弁 を用いた実施例を示す図。
図 2 7は結紮用キッ 卜の流体として封入済みの液体を使用し、受圧用バルーン、 ピンチ弁を用いた実施例を示す図。
図 2 8は結紮用キッ 卜において、 小突起部を付設した先端デバイスを内視鏡に 装着した状態を示す断面図。
図 2 9は図 2 8における A部を拡大して小突起部の詳細を示す断面図。
図 3 0は小突起部の別例を示し、 図 2 9に相当する断面図。
図 3 1は結紮用キッ トにおいてフードを付設した先端デバイスを内視鏡に装着 した状態を示す断面図。
図 3 2は図 3 1における B部を拡大してフードの詳細を示す断面図。
図 3 3はフードと小突起部とを備えた別例を示し、 図 3 2に相当する断面図。 図 3 4は従来の内視鏡的結紮具を示す正面図。
図 3 5は従来の内視鏡的結紮具を示す断面図。
図 3 6は内視鏡的結紮具の使用状況を示す斜視図 発明を実施するための最良の形態
以下、 図面を参照して本発明の実施の形態を詳細に説明する。 図 1は、 本発明 の一実施形態における連発式結紮用キッ トの先端デバイス （ 1 ) を、 内視鏡 （2 ) に装着した状態を示す断面図である。 先端デバイス （1 ) においては、 図 1に示 すように、 先端部にリブを設けた外筒 （3 ) 内に、 後端部の外周にリブを設けた スライ ド筒 （4 ) が納められ、 更にその先端デバイスの内腔に内筒 （5 ) が挿入 されている。 スライ ド筒 （4) は、 先端デバイス （1 ) の中心軸に沿って移動可能であり、 そのデバイスの先端側におけるスライ ド筒の移動限界は、 前記外筒 （3) のリブ に対するスライ ド筒 （4) のリブの当接により、 定められる。 内筒 （5) の後端 側には、 先端デバイス （1) を内視鏡に固定するための着用筒 （6) が付設され ている。 スライ ド筒 （4) の後端に固定されたシールリング （7)、 外筒 （3) お よび内筒 （5) により、 シールリング （7) の後方において気密空間 （8) が形 成され、 その気密空間 （8) の後端には流体を送るための少なくとも 1つの流体 チューブ （9) が接続されている。 図 1には 2つの流体チューブを示す。 各流体 チューブ （9) の後端には、 各チューブ （9) を制御装置 （ 1 0) あるいは駆動 装置 （1 1) と接続するための接続部 （ 1 2) が付設されている。
内筒 （5) の先端部外周には、 先端デバイス （1) の中心軸に沿って直列に配 置された複数の結紮リング （1 3) が付設されている。 結紮リング （1 3) の装 着数は、 特に限定されるものではなく、 用途に合わせて決定すればよい。 例えば、 食道静脈瘤結紮処置用として考慮した場合は、 1回の治療に 8回の結紮を実施す るケースが多いので、 8個の結紮リング （1 3) の装着が好適である。
「手動加圧の実施形態」
まず、 結紮リング （1 8) に対する加圧を手動にて行う例について詳細に説明 する。 本発明の連発式結紫用キッ トにおいて、 制御装置 （ 1 0) は、 圧力検出部 すなわち圧力変動測定部 （1 3)、 波形処理部 （ 1 5)、 制御部 （1 6)、 手動加圧 部 （1 7) および圧力開放部 （1 8) からなり、 圧力変動測定部 （1 3)、 手動加 圧部 （1 7) および圧力開放部 （1 8) の接続形態には特に制限はなく、 例えば、 図 2〜図 5に示すように接続及び配置することができる。
図 2に示す制御装置 （10) の構成例では、 先端デバイス （1) に、 気密空間 (8) と連通する 2本の流体チューブ （9) が装着されている。 第 1の流体チュ ーブ （9) はその一端にて先端デバイス （1) と接続され、 他端にて圧力変動測 定部 （ 1 3) と連通している。 また、 第 2の流体チューブ （9) はその一端にて 先端デバイス （ 1) と接続され、 他端にて手動加圧部 （1 7) 及び圧力開放部 （1 8 ) に連通されている。
図 3に示す制御装置 （ 1 0) の構成例では、 先端デバイス （1) に、 気密空間
(8) と連通する 2本の流体チューブ （9) が装着されている。 第 1の流体チュ ーブ （9) はその一端にて先端デバイス （1) と接続され、 他端にて圧力変動測 定部 （1 3) 及び圧力開放部 （1 8) と連通している。 また、 第 2の流体チュ一 ブ （9) はその一端にて先端デバイス （ 1) と接続され、 他端にて手動加圧部 （1 7) と連通されている。
図 4に示す制御装置 （ 1 0) の構成例では、 先端デバイス （1) に、 気密空間
(8) と連通する 2本の流体チューブ （9) が装着されている。 第 1の流体チュ ーブ （9) はその一端にて先端デバイス （1) と接続され、 他端にて圧力開放部
(1 8) と連通している。 第 2の流体チューブ （9) はその一端にて先端デパイ ス （1) と接続され、 他端にて圧力変動測定部 （ 1 3) 及び手動加圧部 （1 7) と連通されている。
図 5に示す制御装置 （1 0) の構成例では、 先端デバイス （1) に、 気密空間 (8) と連通する 1本の流体チューブ （9) が装着されている。 その流体チュ一 ブ （9) は一端にて先端デバイス （1) と接続され、 他端にて圧力変動測定部 （1 3)、 手動加圧部 （1 7) 及び圧力開放部 （18) と連通されている。
上記の各制御装置において、 制御部 （1 6) は、 波形処理部 （1 5) と圧力開 放部 （1 8) とに電気的に接続されており、 また、 波形処理部 （1 5) は、 圧力 変動測定部 （1 3) と電気的に接続されている。
制御装置 （1 0) と先端デバイス （1 ) とを含む本連発式結紮用キッ トの動作 について説明すると、 まず、 制御部 （ 1 6) に、 離脱させたい結紮リング （1 3) の数量を入力して、 記憶させる。 次に、 術者が手動加圧部 （ 1 7) を手動操作す ることにより、 スライ ド筒 （4) を駆動させるのに十分な陽圧を発生させ、 流体 回路的に連通した流体チューブ （9) を介して先端デバイス （1 ) 内の気密空間 (8) に陽圧を送り込む。 このとき、 制御部 （ 1 6) により制御される圧力開放部 （1 8) と圧力変動測 定部 （ 1 3) は、 外部に対し閉塞状態となっているので、 先端デバイス （ 1) 内 の気密空間 （8) の内圧は高まる。 その結果、 シールリング （7) を介してスラ ィ ド筒 （4) は先端側へ移動し、 同時に、 複数の結紮リ ング （ 1 3) も揃ってス ライ ド筒 （4) に押されて、 先端デバイス （1) の先端側への移動が開始される。 このとき、 気密空間 （8) と連通する流体回路の内圧変化は圧力変動測定部 （1 3) により随時測定される。 最も先端側に位置する 1個目の結紮リング （1 3) が内筒 （5) の最先端を通過すると同時に、 この 1個の結紮リング （1 3) が先 端デバイス （1) より離脱する。
この際、 スライ ド筒 （4) の荷重が一瞬抜け、 流体回路の內圧の微小時間内に おける降下が発生する。 更に加圧を続けると、 2個目以降の結紮リング （ 1 3) が離脱し、離脱の度に圧力降下が発生する。 この圧力降下による圧力変動波形は、 圧力変動測定部 （1 3) にて電気的波形に変換され、 波形処理部 （1 5) に入力 される。 波形処理部 （1 5) では、 入力した電気的波形の波形処理を行い、 圧力 降下とほぼ同時に、 圧力降下を知らせる信号を結紮リング （1 3) の離脱の回数 に応じて制御部 （1 6) に出力する。 制御部 （1 6) では、 離脱の回数をカウン 卜し、 離脱の回数があらかじめ記憶された値に達すると同時に、 圧力開放部 （1 8) へ制御信号を出力する。
その結果、 圧力開放部 （1 8) は開放状態となり、 流体回路の内圧を外部に開 放して、 その内圧を急低下させる。 それにより、 スライ ド筒 （4) の移動が停止 され、 設定した離脱数以上の結紮リング （1 3) の移動が停止されて、 離脱が抑 制される。 別の患部を再度結紮させるために、 任意数の結紮リング （1 3) を再 び離脱させる際には、 以上の動作を繰り返し行う。 つまり、 圧力開放部 （ 1 8) を外部に対して閉塞状態とした後、 離脱させたい結紮リング （1 3) の数を設定 し、 手動加圧部 （1 7) による加圧により、 任意数の結紮リング （1 3) を離脱 させる。
制御装置 （ 1 0) に要求される動作速度は、 1回の治療のために設定した離脱 数の結紮リング （ 1 3) の内、 最後の結紮リング （1 3) が離脱してから、 次回 の治療のために設定した離脱数の結紮リング （ 1 3) の内、最初の結紮リング（丄 3) が離脱するまでの所要時間に制約される。 本実施例では、 この所要時間は 5 Om s〜 2 0 0m sとなるので、 1回目の治療における最後の結紮リング（1 3) 離脱の瞬間から、 次回の治療における最初の結紮リング （1 3) の停止までの一 連の動作の所要時間は、 5 Om s以内になることが要求され、 更に 3 Om s以內 であることが好適である。
手動加圧部 （ 1 7) には、 先端デバイス （1 ) に装着された 2個以上の結紮リ ング （1 3) が先端側に移動するために必要にして十分な圧力を発生させる能力 が必要である。 本実施例では、 結紮リング （1 3) の移動時の内筒 （4) に対す る摺動抵抗によって異なるが、 8個の結紮リング （1 3) の装着時には、 5 k g f ノ c m2〜3 O k g f c m2の圧力が必要となる。 本実施例では、 手動加圧部 ( 1 7) は、 小径のシリンジまたはインフレーションシリ ンジから構成されてい る。 シリンジにて加圧する際には、 シリンジ内に流体を注入し、 手動にてピスト ンを移^してその流体を圧縮し、 陽圧を発生させる手法を用いる。 ここで、 注意 する点として、 シリンジの容量は、 設定した数の結紮リング （1 3) を離脱させ るに十分な量であることと同時に、 シリンダ径が大きい程、 加圧に力を必要とす るので、 使用者の力に合ったシリンダ径を選択する必要がある。
圧力開放部 （1 8) は、 限定されないが、 本実施例では電磁弁を用いている。 電磁弁に必要な条件は、流体回路内に発生する内圧に十分耐えられること、及び、 前記駆動装置 （ 1 5) の動作時間についての条件を満たす反応時間を備えている ことである。 本実施例での電磁弁は、 作動圧力範囲が 1 0 k g f Z c m2以上、 更に望むべくは 2 0 k g f / c m2以上、 また、 反応時間は 5 m s以下、 更に望 むべくは 2m s以下のものを好適としている。 また、 使用する流体によっては、 腐食等の発生しないものを選択する必要があり、 この場合は流体回路も耐腐食性 の材料で構成される。
また、 圧力開放部 （ 1 8) には、 极ぅ流体により電磁弁の内部の腐食が懸念さ れる場合は、 外部から流体チューブ （9) をセッ ト可能な DCソレノイ ド等より 構成されるピンチ弁を用いても良い。 この場合にも上記と同様の作動圧力範囲、 反応時間が要求される。
また、 流体に液体を使用する際は、 使用前の液体充填時に電磁弁を用いると、 選択する電磁弁によっては内部流路の凹凸によって、 空気が滞留し、 本来のダイ レク トな圧力変動測定ができなくなる恐れが生じる。 しかし、 ピンチ弁での流路 は流体チューブ （9) そのものであるので、 ピンチ弁を用いることで、 空気の滞 留が防止できる。
波形処理部 （1 5) には、 前記制御装置 （1 0) の動作時間を満たす反応時間 が要求される。 本実施例では波形処理部 （1 5) は、 微分回路及び比較回路から 構成される。 圧力変動測定部 （1 3) からの電圧入力は、 まず、 オペレーショナ ルアンプリファイァ等で構成される微分回路にて変化量に比例した電圧量に変換 (増幅） され、 次に、 オペレーショナルアンプリファイア等で構成される比較回 路にて予め設定した電圧しきい値と比較され、 しきい値を越えたときの信号、 及 ぴ、 越えないときの信号いずれかが出力される。
上記の構成によれば、 結紮リング （1 3) の離脱から、 流体回路に圧力降下が 発生し、 その圧力の変化量が設定したしきい値を越えると、 結紮リング （1 3) が離脱したと判断し、 瞬時に制御部 （1 6) への出力を行うことが可能になる。 また、 波形処理部 （ 1 5) には、 マイクロコンピュータを用いてもよレ、。 この 場合、 圧力変動測定部 （ 1 3) からの入力電圧を AD変換器で AD変換したのち、 マイクロコンピュータに入力する。 そして、 連続的に一定の微小時間間隔での前 後の入力電圧値の差 （減算値） を算出し、 結紮リング （ 1 3) の離脱時の流体回 路内圧の降下の発生による減算値の増大を察知することにより、 結紮リング （1 3) が離脱したと判断することが可能となる。 更に、 マイクロコンピュータを使 用すると、 この減算値を結紮リング （1 3) の離脱と判断する条件を、 その流体 回路内圧の降下時の減算値に限定するようにプロダラミングすることにより、 電 気的ノイズと、 結紮リ ング （1 3) の先端デバイス （ 1 ) 内でのスライ ド時に発 生する瞬時の流体回路内圧の降下との差別化が図れ、 誤作動なく、 瞬時に制御部
(1 6) への出力を行うことが可能になる。
制御部 （ 1 6) にも、 前記駆動装置 （1 1 ) の動作時間を満たす反応時間が要 求される。 本実施例では、 高速処理の可能なマイクロコンピュータもしくはシ一 ケンサを用いるものとしている。 すなわち、 本実施例では、 あらかじめ記憶され た動作プログラムに基づき、 デシタル入力等により結紮リング （1 3) の離脱数 を記憶させ、 結紮リング （1 3) の離脱を示す信号を波形処理部 （1 5) から入 力し、 離脱した結紮リング （1 3) の数が設定値に達すると、 圧力開放部 （18) へその圧力開放部 （1 8) を開放させるための信号を出力する機能を少なくとも 有している。 また、 制御部 （ 1 6) は、 マイクロコンピュータ、 シーケンサを用 いずに、 論理回路、 トランジスタ等のみで構成される回路としても良い。 結紮リ ング （1 3) の離脱数のカウントは、 シーケンサであれば内部カウンタ、 もしく は外付けのカウンタ、 またマイク口コンピュータであればプログラムによる内部 滅算等で行う。
「手動加圧の別例」
また、 加圧を手動にて行う別例として、 図 6〜図 9に示すように制御装置 （1 0) を構成しても良い。 本連発式結紮用キッ トにおいて、 制御装置 （1 0) は、 圧力変動測定部 （1 3)、 波形処理部 （ 1 5)、 制御部 （1 6)、 手動加圧部 （1 7)、 圧力開放部 （1 8) および圧力遮断部 （1 9) を備えている。 圧力変動測定部 （1 3)、 圧力開放部 （1 8)、 圧力遮断部 （1 9) および手動加圧部 （1 7) の接続 方法には、 特に制限はなく、 例えば、 図 6〜図 9に示すように配置することがで さる。
図 6に示す制御装置 （1 0) の構成例では、 先端デバイス （1 ) に、 気密空間 (8) と連通する 2本の流体チューブ （9) が装着されている。 第 1の流体チュ ーブ （9) はその一端にて先端デバイス （1 ) と接続され、 他端にて圧力変動測 定部 （1 3) と連通している。 第 2の流体チューブ （9) はその一端にて先端デ バイス （1) と接続され、 他端にて手動加圧部 （1 7) 及び圧力開放部 （1 8) に連通されている。 このとき、 圧力遮断部 （丄 9) は圧力開放部 （1 8) と手動 加圧部 （ 1 7) の間に接続されている。
図 7に示す制御装置 （1 0) の構成例では、 先端デバイス （ 1) に、 気密空間 (8) と連通する 2本の流体チューブ （9) が装着されている。 第 1の流体チュ ーブ （9) はその一端にて先端デバイス （1) と接続され、 他端にて圧力変動測 定部 （1 3) 及び圧力開放部 （ 1 8) と連通されている。 また、 第 2の流体チュ —プ （9) はその一端にて先端デバイス （1) と接続され、 他端にて手動加圧部
(1 7) と連通されている。 圧力遮断部 （1 9) は手動加圧部 （1 7) と先端デ バイス （1) の間に接続されている。
図 8に示す制御装置 （ 10) の構成例では、 先端デバイス （1) に、 気密空間 (8) と連通する 2本の流体チューブ （9) が装着されている。 第 1の流体チュ ーブ （9) はその一端にて先端デバイス （1) と接続され、 他端にて圧力開放部
(1 8) と連通されている。 第 2の流体チューブ （9) はその一端にて先端デパ イス （1) と接続され、 他端にて圧力変動測定部 （1 3) 及び手動加圧部 （ 1 7) と連通されている。 このとき、 圧力遮断部 （1 9) は手動加圧部 （1 7) と圧力 変動測定部 （ 1 3) の間に接続されている。
さらに、 図 9に示す制御装置 （1 0) の構成例では、 先端デバイス （1) に、 気密空間 （8) と連通する 1本の流体チューブ （9) が装着されている。 流体チ ブ （9) はその一端にて先端デバイス （1) と接続され、 他端にて圧力変動 測定部 （1 3)、 手動加圧部 （1 7) 及び圧力開放部 （1 8) と連通されている。 このとき、 圧力遮断部 （1 9) は、 手動加圧部 （1 7) と圧力変動測定部 （1 3) あるいは圧力開放部 （1 8) の間に接続される。
制御部 （1 6) は、 波形処理部 （1 5)、 圧力開放部 （1 8) および圧力遮断部
(1 9) と電気的に接続されており、 また、 波形処理部 （ 1 5) は、 圧力変動測 定部 （ 1 3) と電気的に接続されている。
次に、 制御装置 （1 0) と先端デバイス （1 ) を含む本連発式結紮用キッ トの 動作について説明すると、 まず、 制御部 （ 1 6) に離脱させたい結紮リング （1 3) の数量を入力して、 記憶させる。 次に、 術者が手動加圧部 （ 1 7) を手動操 作することにより、 スライ ド筒 （4) を駆動させるのに十分な陽圧を発生させ、 その陽圧を、流体回路的に連通した流体チューブ（9)を介して先端デバイス（1) 內の気密空間 （8) に送り込む。
このとき、 制御部 （1 6) により制御される圧力開放部 （ 1 8) と圧力変動測 定部 （ 1 3) は外部に対し閉塞状態となっており、 また、 圧力遮断部 （1 9) は 開放状態となっているので、 先端デバイス （1 ) 内の気密空間 （8) の内圧は高 まる。 その結果、 シールリング （7) を介してスライ ド筒 （4) は先端デバイス (1) の先端側へ移動し、 同時に、 複数の結紮リング （1 3) も揃ってスライ ド 筒 （4) に押されて、 先端デバイス （1) の先端側への移動を開始する。 このと き、 気密空間 （8) と連通する流体回路の内圧変化は圧力変動測定部 （1 3) に より随時測定される。 最も先端側に位置する 1個目の結紮リング （1 3) が内筒 (5) の最先端を通過すると同時に、 この 1個の結紮リング （1 3) が先端デバ イス （1) より離脱する。
この際、 結紮リング （1 3) を押すスライ ド筒 （4) の荷重が一瞬抜け、 流体 回路内圧の微小時間内における降下が発生する。 更に加圧を続けると、 2個目以 降の結紮リング （1 3) が離脱し、 離脱の度に圧力降下が発生する。 この圧力降 下による圧力変動波形は、 圧力変動測定部 （ 1 3) にて電気的波形に変換され、 波形処理部 （ 1 5) に入力される。 波形処理部 （1 5) では、 入力した電気的波 形の波形処理を行い、 圧力降下とほぼ同時に、 圧力降下を知らせる信号を、 結紮 リング （1 3) の離脱の回数に応じて制御部 （1 6) に出力する。 制御部 （ 1 6) では、 離脱の回数をカウントし、 離脱の回数があらかじめ記憶された値に達する と同時に、 圧力開放部 （ 1 8) および圧力遮断部 （ 1 9) へ制御信号を出力する。 その結果、 圧力開放部 （1 8) は開放状態となり、 流体回路の内圧を外部に開 放する。 一方、 圧力遮断部 （1 9) は閉塞状態となり、 手動加圧部 （1 7) から の流体の流入による加圧を遮断して、回路內の内圧を急低下させ、スライ ド筒（4) の移動を停止させて、 設定した離脱数以上の結紮リング （ 1 3) の移動を停止し、 離脱させないようにする。別の患部を結紮させるために、任意数の結紮リング（ 1 3) を再度離脱させる際には、 以上の動作を繰り返し行う。 つまり、 圧力遮断部 ( 1 9) を開放状態とし、 圧力開放部 （ 1 8) を外部に対し閉塞状態とした後、 離脱させたい結紮リング （1 3) 数を設定し、 手動加圧部 （ 1 7) による加圧に より、 任意数の結紮リング （1 3) を離脱させる。
圧力遮断部 （1 9) の使用目的は、 圧力開放部 （ 1 8) による圧力開放時に、 余圧による手動加圧部 （1 7) 内の流体の排出を抑えることにある。 これにより、 結紮リング （1 3) の離脱毎に消費する手動加圧部 （1 7) 内の流体を著しく削 減でき、 よって、 一回の手動加圧部 （1 7) への流体充填にて、 多数の結紮リ ン グ （1 3) の離脱が可能になる。
手動加圧部 （1 7) は、 先端デバイス （1 ) に装着された 2個以上の結紮リ ン グ （1 3) が先端側に移動するために必要にして十分な圧力を発生させる能力を 要求される。 本実施例では、 結紮リング （1 3) 移動時の内筒 （4) に対する摺 動抵抗によって異なるが、 8個の結紮リング （1 3) の装着時には、 5 k g fZ c m2〜 3 O k g f / c m2の圧力が必要となる。 本実施例では、 手動加圧部 （ 1 7) は、 小径のシリンジ、 または、 インフレーショ ンシリンジから構成され、 シ リンダ内に流体を注入した状態で、 手動にてビス トンを 側に移動することに より、 流体を圧縮し、 陽圧を発生させる。
ここで、 シリンジの容量は、 設定した数の結紮リング （1 3) を離脱させるに 十分な流体量であることが必要とされ、 それと同時に、 シリンダ径が大きい程、 加圧に力を必要とするので、 使用者の力に合ったシリンダ径を選択する必要があ る。
圧力開放部 （1 8) および圧力遮断部 （1 9) は、 特に限定されないが、 本実 施例では電磁弁が用いられ、 流体回路内に発生する内圧に十分耐えられ、 かつ前 記の制御装置 （1 0) の動作時間を満たす反応時間を有していることが要求され る。 本実施例の電磁弁では、 作動圧力範囲が 1 0 k g f Zcm2以上、 更に望む ベくは 20 k g f / c m2以上のものを好適としており、 また、 反応時間は 5 m s以下、 更に望むべくは 2 m s以下のものを好適としている。 また、 使用する流 体によっては、 腐食等の発生しないものを選択する必要があり、 腐食性の流体の 使用時には流体流路を耐腐食性の材料で構成される。
また、 扱う流体により電磁弁の内部の腐食が懸念される場合、 圧力開放部 （1 8) および圧力遮断部 （1 9) には、 外部から流体チューブ （9) をセッ ト可能 な DCソレノィ ド等より構成されるピンチ弁を用いても良い。 この場合にも上記 同様の作動圧力範囲及び反応時間が要求される。
また、 流体に液体を使用する際は、 使用前の液体充填時に電磁弁を用いると、 選択する電磁弁によっては内部流路の凹凸によって、 空気が滞留し、 本来のダイ レク トな圧力変動測定ができなくなる恐れが生じる。 一方、 ピンチ弁における流 路は流体チューブ （9) そのものであるため、 ピンチ弁を用いることで、 空気の 滞留が防止できる。
波形処理部 （1 5) には、 前記の制御装置 （1 0) の動作時間を満たす反応時 間が要求される。 本実施例の波形処理部 （1 5) は、 微分回路及び比較回路から 構成される。 圧力変動測定部 （ 1 3) からの電圧入力は、 まず、 ォペレ一ショナ ルアンプリファイア等で構成される微分回路にて変化量に比例した電圧量に変換 され、 次に、 オペレーショナルアンプリファイア等で構成される比較回路にて予 め設定した電圧しきい値と比較され、 しきい値を越えたときの信号、 及び、 越え ないときの信号いずれかを出力する。 このような構成によれば、 結紮リング （1 3) の離脱に伴って流体回路に圧力降下が発生し、 その変化量が設定したしきい 値を越えた時に、 結紮リング （1 3) の離脱が生じたと判断して、 瞬時に制御部 (1 6) への出力を行うことが可能になる。
また、 波形処理部 （ 1 5) には、 マイクロコンピュータを用いてもよい。 圧力 変動測定部 （1 3) からの入力電圧を AD変換器で AD変換し、 マイクロコンビ ユータに入力し、 一定の微小時間間隔を隔てた前後の入力電圧値の差を連続的に 算出し、 前述の結紮リング （ 1 3) の離脱時における流体回路内圧の降下の発生 による減算値の増大を察知する。 それにより、 結紮リング （1 3) の離脱が生じ たと判断することが可能となる。 更にマイクロコンピュータを使用すると、 この 減算値を結紮リング （1 3) の離脱と判断する条件を、 その流体回路内圧の降下 時の減算値に限定するようにプログラミングすることにより、 電気的ノイズと、 結紮リング （1 3) の先端デバイス （1) 内でのスライ ド時に発生する瞬時の流 体回路内圧の降下との差別化が図れ、 誤作動なく、 瞬時に制御部 （1 6) への出 力を行うことが可能になる。
制御部 （1 6) にも、 前記制御装置 （1 0) の動作時間を満たす反応時間が要 求される。 本実施例では、 高速処理の可能なマイクロコンピュータもしくはシ一 ケンサを用いるものとしている。 すなわち、 本実施例では、 あらかじめ記憶され た動作プログラムに基づき、 デシタル入力等による結紮リング （1 3) の離脱数 を記憶させ、 波形処理部 （1 5) からの結紮リング （1 3) の離脱を示す信号を 入力し、 離脱した結紮リング （1 3) の数が設定値に達すると、 圧力開放部 （1 8) へ、 その圧力開放部 （1 8) を開放させるための信号を出力する機能を少な くとも有している。 また、 制御部 （1 6) は、 マイクロコンピュータ、 シ一ケン サを用いずに、 論理回路、 トランジスタ等のみで構成される回路としても良い。 結紮リング （1 3) の離脱数のカウントは、 シーケンサであれば內部カウンタ、 もしくは外付けのカウンタ、 またマイク口コンピュータであればプログラムによ る内部減算等で行う。
「自動加圧の実施形態」
次に、 加圧を自動的に行う例について詳細に説明する。 本連発式結紮用キッ ト において、 図 1 0〜 1 3に示す駆動装置 （1 1) は、 圧力変動測定部 （1 3)、 波 形処理部 （1 5)、 制御部 （1 6)、 自動加圧部 （20) および圧力開放部 （1 8) から構成される圧力調整部からなり、圧力変動測定部（1 3)、 自動加圧部（20) および圧力開放部 （ 1 8) の接続方法は、 特に制限はなく、 例えば、 図 1 0〜 1 3に示すように配置することができる。 図 1 0に示す駆動装置 （1 1) の構成例では、 先端デバイス （1) に、 気密空 間 （8) と連通する 2本の流体チューブ （9) が装着されている。 第 1の流体チ ユーブ （9) はその一端にて先端デバイス （ 1 ) と接続され、 他端にて圧力変動 測定部 （1 3) と連通している。 第 2の流体チューブ （9) はその一端にて先端 デバイス （1) と接続され、 他端にて自動加圧部 （20) 及び圧力開放部 （1 8) に連通されている。
図 1 1に示す駆動装置 （1 1) では、 先端デバイス （1) に、 気密空間 （8) と連通する 2本の流体チューブ （9) が装着され、 第 1の流体チューブ （9) は その一端にて先端デバイス （ 1) と接続され、 他端にて圧力変動測定部 （1 3) 及び圧力開放部 （1 8) と連通している。 第 2の流体チューブ （9) はその一端 にて先端デバイス （1) と接続され、 他端にて自動加圧部 （20) と連通されて いる。
図 1 2に示す駆動装置 （1 1) では、 先端デバイス （1) に、 気密空間 （8) と連通する 2本の流体チューブ（9)が装着されている。第 1の流体チューブ（9) はその一端にて先端デバイス （1) と接続され、 他端にて圧力開放部 （1 8) と 連通している。 第 2の流体チューブ （9) はその一端にて先端デバイス （1) と 接続され、 他端にて圧力変動測定部 （1 3) 及び自動加圧部 （20) と連通され ている。
図 1 3に示す駆動装置 （1 1) では、 先端デバイス （1) に、 気密空間 （8) と連通する 1本の流体チューブ （9) が装着されている。 その流体チューブ （9) は一端にて先端デバイス （1) と接続され、 他端にて圧力変動測定部 （1 3)、 自 動加圧部 （20) 及び圧力開放部 （1 8) と連通されている。
制御部 （16) は、 波形処理部 （1 5)、 圧力開放部 （1 8) および自動加圧部 (20) と電気的に接続されており、 また、 波形処理部 （1 5) は、 圧力変動測 定部 （ 1 3) と電気的に接続されている。
次に、 駆動装置 （1 1) と先端デバイス （ 1) を含む本連発式結紮用キッ トの 動作について説明する。 まず、 制御部 （ 1 6) に離脱させたい結紮リング （ 1 3) の数量を入力して、 記憶させる。 次に、 制御部 （1 6) と電気的に接続された外 部スィツチ （2 1 ) を用いて、 本キッ 卜の使用者により、 結紮リング （ 1 3) を 患部に結紮させるための命令信号が制御部 （1 6) に入力されると、 制御部 （1 6) から自動加圧部 （20) に信号が送られる。 その信号に応答して、 自動加圧 部 （20) はスライ ド筒 （4) を駆動させるのに十分な陽圧を発生させ、 その陽 圧を流体チューブ （9) 及び開放状態の圧力遮断部 （1 9) を介して先端デバィ ス （ 1) 内の気密空間 （8) に送り込む。
このとき、 制御部 （1 6) により制御される圧力開放部 （1 8) と圧力変動測 定部 （1 3) は外部に対し閉塞状態となっているので、 先端デバイス （1) 内の 気密空問 （8) の内圧は高まる。 その結果、 シールリング （7) を介してスライ ド筒 （4) は先端デバイス （1) の先端側へ移動し、 同時に、 複数の結紮リング (1 3) も揃ってスライ ド筒 （4) に押されて、 先端デバイス （1) の先端側へ の移動が開始される。 このとき、 気密空間 （8) と連通する流体回路の内圧変化 は圧力変動測定部 （1 3) により随時測定される。 最も先端側に位置する 1個目 の結紮リング （1 3) が内筒 （5) の最先端を通過すると同時に、 この 1個の結 紮リ ング （1 3) が先端デバイス （1) より離脱する。
この際、 結紮リング （1 3) を押すスライ ド筒 （4) の荷重が一瞬抜け、 流体 回路内圧の微小時間内における降下が発生する。 更に加圧を続けると、 2個目以 降の結紮リング （ 1 3) が離脱し、 離脱の度に圧力降下が発生する。 この圧力降 下による圧力変動波形は、 圧力変動測定部 （1 3) にて電気的波形に変換され、 波形処理部 （1 5) に入力される。 波形処理部 （1 5) では、 入力した電気的波 形の波形処理を行い、 圧力降下とほぼ同時に、 圧力降下を知らせる信号を、 結紮 リング （1 3) の離脱の回数に応じて制御部 （1 6) に出力する。 制御部 （1 6) では、 離脱の回数をカウントし、 離脱の回数があらかじめ記憶された値に達する と同時に、 圧力開放部 （1 8) 及び自動加圧部 （20) へ制御信号を出力する。 その結果、 圧力開放部 （ 1 8) は開放状態となって流体回路の内圧を外部に開 放し、 加圧部 （20) では回路内への加圧を停止させる。 それにより、 回路内の 内圧を急低下させて、 スライ ド筒 （4) の移動を停止させ、 設定した数以上の結 紮リング （1 3 ) の移動を停止して、 離脱を抑制する。 別の患部を結紮させるた めに、 任意数の結紮リング （1 3) を再度離脱させる際は、 以上の動作を繰り返 し行う。 つまり、 圧力開放部 （1 8) を外部に対し閉塞状態とした後、 離脱させ たい結紮リング （ 1 3) の数を設定し、 結紮リング （ 1 3) を患部に結紮させる ための命令信号を外部スィッチ （2 1) を用いて制御部 （ 1 6) に入力し、 それ に応じて任意数の結紮リング （1 3) を離脱させる。
駆動装置 （1 1 ) に要求される動作速度は、 1回の治療のために設定した離脱 数の結紮リング （ 1 3) の内、 最後の結紮リング （1 3) が離脱してから、 次回 の治療のために設定した離脱数の結紮リング（1 3) の內、最初の結紮リング（ 1 3) が離脱するまでの所要時間に制約される。 本実施例では、 この所要時間は 5 Om s〜2 0 Om s となるので、 1回目の治療における最後の結紮リング（1 3) の離脱の瞬間から、 次回の治療における最初の結紮リング （1 3) の停止までの 一連の動作の所要時間は、 5 0m s以内になることが要求される。
自動加圧部 （2 0) は、 先端デバイス （1) に装着された 2個以上の結紮リン グ （1 3) が先端側に移動するために必要にして十分な圧力を発生させる能力が 必要である。 本実施例では、 結紮リング （1 3) の移動時の内筒 （4) に対する 摺動抵抗によって異なるが、 8個の結紮リング （ 1 3) の装着時には、 5 k g f 。1112〜3 01? 8 f ノ c m2の圧力が必要となる。本実施例では、自動加圧部（2 0) は、 シリンダとピス トンとを組み合わせたピス トン式加圧装置から構成され ている。 この加圧装置は前記流体回路と連通し、 かつ、 シリンダ内壁とピストン とで囲まれる加圧空間内において、 ビス トンが加圧空間の溶積を減少させる側に 移動することで、加圧空間内の流体を圧縮し、陽圧を発生させるようにしている。
ビス トンを移動させるための動力源は、 加圧時に発生する負荷に十分耐え得る ものが必要である。 限定されることはないが、 本実施例では、 十分なトルクを発 生するモータの回転運動を直線移動運動に変換させるリニァモータなどが好適に 用いられる。 このビス トン式加圧装置を用いる場合、 前述した結紮リング （1 3) の離脱直後の流体回路内圧を急低下させるために、 圧力開放部 （1 8) と併用す る力 もしくは圧力開放部 （ 1 8) を用いずに、 制御部 （ 1 6 ) の制御によりピ ス トンを一定距離にわたって加圧空間容積を増大させる側に移動させることで、 減圧を行うことも可能になる。 自動加圧部 （2 0) にはピス トン式加圧装置に代 えて、 コンプレッサを用いても良い。
圧力開放部 （ 1 8) は、 限定されないが、 本実施例では電磁弁を用いている。 電磁弁に必要な条件は、流体回路内に発生する内圧に十分耐えられること、及び、 前記駆動装置 （ 1 1) の動作時間についての条件を満たす反応時間を備えている ことである。 本実施例での電磁弁は、 作動圧力範囲が 1 0 k g f /c m2以上、 更に望むべくは 2 0 k g f Zc m2以上、 また、 反応時間は 5 m s以下、 更に望 むべくは 2m s以下のものを好適としている。 また、 使用する流体によっては、 腐食等の発生しないものを選択する必要があり、 この場合は流体流路も耐腐食性 の材料で構成される。
また、 圧力開放部 （ 1 8) には、 扱う流体により電磁弁の内部の腐食が懸念さ れる場合は、 外部から流体チューブ （9) をセッ ト可能な DCソレノイ ド等より 構成されるピンチ弁を用いても良い。 この場合にも上記と同様の作動圧力範囲及 び反応時間が要求される。
また、 流体に液体を使用する際は、 使用前の液体充填時に電磁弁を用いると、 選択する電磁弁によっては内部流路の凹凸によって、 空気が滞留し、 本来のダイ レク トな圧力変動測定ができなくなる恐れが生じる。 しかし、 ピンチ弁での流路 は流体チューブ （9) そのものであるので、 ピンチ弁を用いることで、 空気の滞 留が防止できる。
波形処理部 （ 1 5) には、 前記駆動装置 （ 1 1 ) の動作時間を満たす反応時間 が要求される。 本実施例では波形処理部 （ 1 5) は、 微分回路及び比較回路から 構成される。 圧力変動測定部 （1 3) からの電圧入力は、 まず、 オペレーショナ ルアンプリファイア等で構成される微分回路にて変化量に比例した電圧量に変換 され、 次に、 オペレーショナルアンプリ ファイア等で構成される比較回路にて予 め設定した電圧しきい値と比較され、 しきい値を越えたときの信号、 及び、 越え ないときの信号いずれかが出力される。
上記の構成によれば、 結紮リング （1 3) の離脱により、 流体回路に圧力降下 が発生し、 その変化量が設定したしきい値を越えると、 結紮リング （1 3) の離 脱と判断し、 瞬時に制御部 （1 6) への出力を行うことが可能になる。
また、 波形処理部 （1 5) には、 マイクロコンピュータを用いてもよレ、。 この 場合、 圧力変動測定部 （ 1 3) からの入力電圧を AD変換器で AD変換した後、 マイクロコンピュータに入力する。 そして、 一定の微小時間間隔での前後の入力 電圧値の差 （減算値） を連続的に算出し、 結紫リング （ 1 3) の離脱時の流体回 路内圧の降下の発生による減算値の増大を察知することにより、 結紮リング （1 3) が離脱したと判断することが可能となる。 更にマイクロコンピュータを使用 すると、 この減算値を結紮リング （1 3) 離脱と判断する条件を、 その流体回路 の内圧の降下時の減算値に限定するようにプロダラミングすることにより、 電気 的ノイズと、 結紮リング （1 3) の先端デバイス （1) 内でのスライ ド時に発生 する瞬時の流体回路内圧の降下との差別化が図れ、誤作動なく、瞬時に制御部（ 1 6) への出力を行うことが可能になる。
制御部 （ 1 6) にも、 前記駆動装置 （ 1 1) の動作時間を満たす反応時間が要 求される。 本実施例では、 高速処理の可能なマイクロコンピュータもしくはシー ケンサを用いるものとしている。 すなわち、 本実施例では、 あらかじめ記憶され た動作プログラムに基づき、 デシタル入力等により結紮リング （1 3) の離脱数 を記憶させ、 結紮リング （1 3) の離脱を示す信号を波形処理部 （1 5) から入 力し、 離脱した結紮リング （1 3) 数が設定数に達すると、 圧力開放部 （1 8) へその圧力開放部 （1 8) を開放させるための信号を出力する機能を少なく とも 有している。 また、 制御部 （1 6) は、 マイクロコンピュータ、 シーケンサを用 いずに、 論理回路、 トランジスタ等のみで構成される回路としても良い。 結紮リ ング （ 1 3) の離脱数のカウントは、 シーケンサであれば内部カウンタ、 もしく は外付けの力ゥンタ- またマイク口コンピュータであればプログラムによる内部 減算等で行う。 「自動加圧の別例」
また、加圧を自動的に行う別例として、図 14〜 1 7に示すように駆動装置（ 1 1 ) を構成しても良い。 本連発式結紮用キッ トにおいて、 駆動装置 （ 1 1) は、 圧力変動測定部 （1 3)、 波形処理部 （1 5)、 制御部 （1 6)、 自動加圧部 （20)、 圧力開放部 （ 1 8) および圧力遮断部 （1 9) から構成される圧力調整部を備え ている。 圧力変動測定部 （1 3)、 自動加圧部 （20)、 圧力開放部 （1 8) およ び圧力遮断部 （ 1 9) の接続方法は、 特に制限はなく、 例えば、 図 1 4〜 1 7に 示すように配置することができる。
図 14に示す駆動装置 （1 1) の構成例では、 先端デバイス （1) に、 気密空 間 （8) と連通する 2本の流体チューブ （9) が装着され、 第 1の流体チューブ (9) はその一端にて先端デバイス （1) と接続され、 他端にて圧力変動測定部 (1 3) と連通している。 第 2の流体チューブ （9) はその一端にて先端デパイ ス （1) と接続され、 他端にて自動加圧部 （20) 及び圧力開放部 （1 8) に連 通されている。 このとき、 圧力遮断部 （1 9) は自動加圧部 （20) と圧力開放 部 （ 1 8 ) の間に接続される。
図 1 5に示す駆動装置 （1 1) では、 先端デパイス （ 1 ) に、 気密空間 （ 8 ) と連通する 2本の流体チューブ（9)が装着されている。第 1の流体チューブ（9) はその一端にて先端デバイス （ 1) と接続され、 他端にて圧力変動測定部 （1 3) 及び圧力開放部 （ 1 8) と連通している。 第 2の流体チューブ （9) はその一端 にて先端デバイス （1) と接続され、 他端にて自動加圧部 （20) と連通されて いる。 このとき、 圧力遮断部 （ 1 9) は自動加圧部 （20) と先端デバイス （1) の間に接続される。
図 1 6に示す駆動装置 （1 1) では、 先端デバイス （ 1 ) に、 気密空間 （8) と連通する 2本の流体チューブ（9)が装着されている。第 1の流体チューブ（9) はその一端にて先端デバイス （ 1 ) と接続され、 他端にて圧力開放部 （ 1 8) と 連通している。 第 2の流体チューブ （9) はその一端にて先端デバイス （1) と 接続され、 他端にて圧力変動測定部 （ 1 3) 及び自動加圧部 （20) と連通され ている。 このとき、 圧力遮断部 （ 1 9) は自動加圧部 （20) と圧力変動測定部 (1 3) の間に接続される。
図 1 Ίに示す駆動装置 （1 1) では、 先端デバィス （ 1 ) に、 気密空間 （ 8 ) と連通する 1本の流体チューブ （9) が装着されている。 その流体チューブ （9) は一端にて先端デバイス （1) と接続され、 他端にて圧力変動測定部 （1 3)、 自 動加圧部 （20) 及び圧力開放部 （1 8) と連通されている。 このとき、 圧力遮 断部 （ 1 9) は、 圧力変動測定部 （1 3) あるいは圧力開放部 （1 8) と自動加 圧部 （20) との間に接続される。
制御部 （1 6) は、 波形処理部 （1 5)、 自動加圧部 （20)、 圧力開放部 （1 8) および圧力遮断部 （ 1 9) と電気的に接続されており、 また、 波形処理部 （1
5) は、 圧力変動測定部 （1 3) と電気的に接続されている。
次に、 駆動装置 （1 1) と先端デバイス （1) を含む本連発式結紮用キッ トの 動作について説明する。 まず、 制御部 （ 1 6) に離脱させたい結紮リング （1 3) の数量を入力して、 記憶させる。 次に、 制御部 （1 6) と電気的に接続された外 部スィツチ （21) を用いて、 本キッ 卜の使用者により、 結紮リング （1 3) を 患部に結紮させるための命令信号が制御部 （1 6) に入力されると、 制御部 （1
6) から自動加圧部 （20) に信号が送らる。 その信号に応答して、 自動加圧部 (20) はスライ ド筒 （4) を駆動させるのに十分な陽圧を発生させ、 その陽圧 を流体チューブ （9) 及び開放状態の圧力遮断部 （1 9) を介して先端デバイス
(1) 内の気密空間 （8) に送り込む。
このとき、 制御部 （ 1 6) により制御される圧力開放部 （ 1 8) と圧力変動測 定部 （1 3) は外部に対し閉塞状態となっており、 また、 圧力遮断部 （1 9) は 開放状態となっているので、 先端デバイス （ 1) 内の気密空間 （8) の内圧は高 まる。 その結果、 シールリング （7) を介してスライ ド筒 （4) は先端デバイス
(1) の先端側へ移動し、 同時に、 複数の結紮リング （ 1 3) も揃ってスライ ド 筒 （4) に押されて、 先端デバイス （1) の先端側への移動が開始される。 この とき、 気密空間 （8) と連通する流体回路の内圧変化は圧力変動測定部 （ 1 3) により随時測定される。 最も先端側に位置する 1個目の結紮リング （1 3) が内 筒 （5) の最先端を通過すると同時に、 この 1個の結紮リング （1 3) が先端デ バイス （ 1 ) より離脱する。
この際、 結紮リ ング （1 3) を押すスライ ド筒 （4) の荷重が一瞬抜け、 流体 回路内圧の微小時間内における降下が発生する。 更に加圧を続けると、 2個目以 降の結紮リング （ 1 3) が離脱し、 離脱の度に圧力降下が発生する。 この圧力降 下による圧力変動波形は、 圧力変動測定部 （ 1 3) にて電気的波形に変換され、 波形処理部 （ 1 5) に入力される。 波形処理部 （ 1 5) では、 入力した電気的波 形の波形処理を行い、 圧力降下とほぼ同時に、 圧力降下を知らせる信号を、 結紮 リング （1 3) の離脱の回数に応じて制御部 （1 6) に出力する。 制御部 （16) では、 離脱の回数をカウントし、 離脱の回数があらかじめ記憶された値に達する と同時に、 圧力開放部 （ 18)、 圧力遮断部 （1 9) および自動加圧部 （20) 制御信号を出力する。
その結果、 圧力開放部 （1 8) は開放状態となって回路内内圧を外部に開放す る。 一方、 自動加圧部 （20) では回路内への加圧を停止し、 更に圧力遮断部 （1 9) は閉塞状態となる。 よって、 自動加圧部 （20) からの流体の流入による加 圧が遮断され、 回路内の内圧が急低下して、 スライ ド筒 （4) の移動が停止し、 設定した離脱数以上の結紮リング （1 3) の移動が停止されて、 その離脱が抑制 される。 別の患部を結紮させるために、 停止状態にある任意数の結紮リング （1 3) を再度離脱させる際は、以上の動作を繰り返し行う。 つまり、圧力遮断部 （ 1 9) を開放状態にし、 圧力開放部 （1 8) を外部に対し閉塞状態とした後、 離脱 させたい結紮リング （ 1 3) の数を設定し、 結紮リング （1 3) を患部に結紮さ せるための命令信号を外部スィッチ （2 1) を用いて制御部 （ 1 6) に入力し、 それに応じて任意数の結紮リング （1 3) を離脱させる。
圧力遮断部 （ 1 9) の使用目的は、 圧力開放部 （1 8) による圧力開放時に、 余圧による自動加圧部 （2 0) 内の流体の排出を抑えることにある。 これにより、 結紮リング （ 1 3) の離脱毎に消費する自動加圧部 （2 0) 内の流体を著しく削 減でき、 よって、 一回の自動加圧部 （2 0) への流体充填にて、 多数の結紮リン グ （1 3) の離脱が可能になる。
駆動装置 （1 1 ) に要求される動作速度は、 1回の治療のために設定した離脱 数の結紮リング （1 3) の内、 最後の結紮リング （1 3) が離脱してから、 次回 の治療のために設定した離脱数の結紮リング（1 3) の内、最初の結紮リング（1 3) が離脱するまでの所要時間に制約される。 本実施例では、 この所要時間は 5 Om s〜 2 00m sとなるので、 1回目の治療における最後の結紮リング（ 1 3) 離脱の瞬間から、 次回の治療における最初の結紮リング （ 1 3) の停止までの一 連の動作の所要時間は、 5 0m s以内になることが要求される。
自動加圧部 （2 0) には、 先端デバイス （1 ) に装着された 2個以上の結紮リ ング （1 3) が先端側に移動するために必要にして十分な圧力を発生させる能力 が必要であり、 本実施例では、 結紮リング （1 3) 移動時の内筒 （4) への摺動 抵抗によって異なるが、 8個の結紮リング （ 1 3) の装着時には、 5 k g f Zc m2〜 3 0 k g ί / c m2の圧力が必要となる。本実施例では、 自動加圧部（20) は、シリンダとビストンを組み合わせたビス 卜ン式加圧装置から構成されている。 加圧時には、 前記流体回路と連通し、 かつシリンダ内壁とピス トンで囲まれる加 圧空間を、 ピス トンが加圧空間溶積を減少させる側に移動することで、 加圧空間 内の流体を圧縮し、 陽圧を発生させるようにしている。
ビス トンを移動させるための動力源は、 加圧時に発生する負荷に十分耐え得る ものが必要である。 限定されることはないが、 本実施例では、 十分なトルクを発 生するモータの回転運動を直線移動運動に変換させるリニァモータなどが好適に 用いられる。 このビス トン式加圧装置を用いる場合、 前述した結紮リング （ 1 3) の離脱直後の流体回路内圧を急低下させるために、 圧力開放部 （1 8) と併用す る力 、 もしくは圧力開放部 （1 8) を用いずに、 制御部 （ 1 6) の制御によりピ ス トンを一定距離にわたって加圧空間容積を増大させる側に移動させることで、 減圧を行うことも可能になる。 自動加圧部 （20) はピス トン式加圧装置に代え て、 コンプレッサを用いても良い。
圧力開放部 （ 1 8) および圧力遮断部 （1 9) は、 限定されないが、 本実施例 では電磁弁を用いている。 電磁弁に必要な条件は、 流体回路内に発生する内圧に 十分耐えられること、 及び、 前記駆動装置 （1 5) の動作時間についての条件を 満たす反応時間を備えていることである。 本実施例での電磁弁は、 作動圧力範囲 が 1 0 k g f Zc m2以上、 更に望むべくは 20 k g f Zc m2以上、 また反応時 間は 5m s以下、 更に望むべくは 2m s以下のものを好適としている。 また、 使 用する流体によっては、 腐食等の発生しないものを選択する必要があり、 この場 合は流体流路も耐腐食性の材料で構成される。
また、 圧力開放部 （1 8) および圧力遮断部 （1 9) には、 极ぅ流体により電 磁弁の内部の腐食が懸念される場合は、 外部から流体チューブ （9) をセッ ト可 能な DCソレノィ ド等より構成されるピンチ弁を用いても良い。 この場合にも上 記と同様の作動圧力範囲及び反応時間が要求される。
流体に液体を使用する際は、 使用前の液体充填時に電磁弁を用いると、 選択す る電磁弁によっては内部流路の凹凸によって、 空気が滞留し、 本来のダイレク ト な圧力変動測定ができなくなる恐れが生じる。 しかし、 ピンチ弁での流路は流体 チューブ （9) そのものであるので、 ピンチ弁を用いることで、 空気の滞留が防 止できる。
波形処理部 （1 5) には、 前記駆動装置 （1 1) の動作時間を满たす反応時間 が要求される。 本実施例では波形処理部 （1 5) は、 微分回路及び比較回路から 構成される。 圧力変動測定部 （1 3) からの電圧入力は、 まず、 オペレーショナ ルアンプリファイア等で構成される微分回路にて変化量に比例した電圧量に変換 し、 次にオペレーショナルアンプリファイア等で構成される比較回路にて予め設 定した電圧しきい値と比較し、 しきい値を越えたときの信号、 及び、 越えないと きの信号いずれかを出力する。
上記の構成によれば、 結紮リング （1 3) の離脱により、 流体回路に圧力降下 が発生し、 その変化量が設定したしきい値を越えると、 結紮リング （1 3) の離 脱と判断し、 瞬時に制御部 （1 6) への出力を行うことが可能になる。
また、 波形処理部 （ 1 5) には、 マイクロコンピュータを用いてもよい。 この 場合、 圧力変動測定部 （1 3) からの入力電圧を AD変換器で AD変換した後、 マイクロコンピュータに入力する。 そして、 一定の微小時間間隔での前後の入力 電圧値の差 （減算値） を連続的に算出し、 結紮リング （1 3) の離脱時の流体回 路内圧の降下の発生による減算値の増大を察知することにより、 結紮リング （1 3) が離脱したと判断することが可能となる。 更にマイクロコンピュータを使用 すると、 この減算値を結紮リング （1 3) の離脱と判断する条件を、 その流体回 路内圧の降下時の減算値に限定するようプログラミングすることにより、 電気的 ノイズと、 結紮リング （1 3) の先端デバイス （ 1) 内でのスライ ド時に発生す る瞬時の流体回路内圧の降下との差別化が図れ、 誤作動なく、 瞬時に制御部 （1 6) への出力を行うことが可能になる。
制御部 （1 6) にも、 前記駆動装置 （1 1) の動作時間を満たす反応時間が要 求される。 本実施例では、 高速処理の可能なマイクロコンピュータもしくはシ一 ケンサを用いるものとしている。 すなわち、 本実施例では、 あらかじめ記憶され た動作プログラムに基づき、 デシタル入力等により結紮リング （ 1 3) の離脱数 を記憶させ、 結紮リング （1 3) 離脱を示す信号を波形処理部 （1 5) から入力 し、 離脱した結紮リング （1 3) 数が設定数に達すると、 圧力開放部 （1 8) へ その圧力開放部 （1 8) を開放させるための信号を出力する機能を少なくとも有 している。 また、 制御部 （1 6) は、 マイクロコンピュータ、 シーケンサを用い ずに、 論理回路、 トランジスタ等のみで構成される回路としても良い。 結紮リン グ （ 1 3) の離脱数のカウントは、 シーケンサであれば内部カウンタ、 もしくは 外付けのカウンタ、 またマイク口コンピュータであればプログラムによる内部減 算等で行う。
「キッ ト各部の実施例」 圧力変動測定部 （1 3) は、 流体回路内の圧力変動が検出可能であれば、 特に 限定されることはないが、 第一の実施例として圧力センサが挙げられる。 圧力セ ンサを用いる場合は、 流体回路内に発生する内圧に十分耐えられ、 かつ、 前述の 内圧の降下を十分捕らえられるだけの分解能、 および、 前記駆動装置 （1 5) の 動作時間を満たす反応時間が要求される。 本実施例では、 作動圧力範囲が 1 0 k g f Zc m2〜5 0 k g f /c m2、 電圧出力タイプのセンサで分解能 0. 0 0 1 V以下、 反応時間を 5m s以下が好ましい。
圧力変動測定部 （1 3) の第二の実施例は、 流体チューブ （9) と内部で連通 する受圧用バルーン （2 2) を用いるものである。 受圧用バルーン （2 2) には、 図 1 8に示すように、 その前後に流体チューブ （9) が接続されている。 また、 図 1 9、 2 0に示すように、 バル一ン固定部 （2 3) と探触部 （24) との間に 受圧用バルーン （2 2) が挟み込まれる。 探触部 （24) は、 圧電素子等で構成 され、 荷重値を電気的信号に変換する荷重センサ （2 5) に直接接続されている。 先端デバイス （1) 内の圧力変動を計測する動作を以下に示す。 先端デバイス ( 1 ) 内の圧力変動は、 先端デバイス （ 1 ) が受圧用バルーン （2 2) に連通し ているので、 受圧用バル一ン （2 2) 內の圧力変動にほぼ同調する。 そして、 受 圧用バルーン （2 2) は、 内圧の変動に応じて膨張及び収縮を引き起こし、 探触 部 （24) を介して荷重センサ （2 5) を、 その内圧変動に同調した荷重変動で 押す。 この荷重変動を荷重センサ （2 5) が捕えるので、 間接的に先端デバイス
( 1 ) 内の圧力変動を捕らえることが可能になる。 よって、 結紮リング （1 3) の離脱時における圧力降下も、 その圧力降下と同一タイミングで生じる荷重値の 降下として、 荷重センサ （2 5) から電気的に出力され、 捕らえることが可能に なる。
受圧用バルーン （2 2) の材質は、 限定されないが、 ウレタン樹脂、 軟質塩化 ビニル榭脂、 そしてポリエチレンテレフタレート樹脂等が好適であり、 その形状 は、流体に液体を使用する際は、使用前の液体充填時に空気が滞留しないように、 流体チューブ （9) の接続部付近をテーパ状 （漏斗状） にすることが好ましい。 テーパー角度は限定はないが、 5° 〜 3 0° を推奨する。 また肉厚は、 先端デバ イス （ 1 ) と同等の圧力値に到達するので、 膨張しても破裂しない先端デバイス ( 1 ) と同等の耐圧性を確保できるように考慮しなければならず、本実施例では、 0. 0 5mm〜0. 3 mm程度としている。 受圧用バルーン （2 2) の外径は、 前記圧力変動に敏感に反応し、 膨張及び収縮できることを考慮して、 l mn！〜 5 mmを好適としている。
荷重センサ （2 5) は、 圧電素子等から構成されたもので、 そのセンサに加わ る荷重をそれに比例した電気量に変換することが可能である。 荷重値を電圧値に 変換して出力できるものがべス卜であるが、 内部抵抗値や電流値の形態で荷重値 を出力するタイプを用いても良い。 荷重センサ （2 5) は、 少なく とも受圧用バ ルーン （2 2) から発生する最大荷重までを測定可能である必要があり、 本実施 例では、 1〜5 k g f までの荷重を測定可能としている。 また、 出力条件は電圧 出力タイプで分解能 0. 00 I V以下、 反応時間は 5m s以下、 できれば 3m s 以下が好ましい。
圧力変動測定部 （1 3) の第 3の実施例としては、 流体チューブ （9) と連通 する受圧用ピス トン （2 6) を用いる方法がある。 受圧用ピス トン （2 6) は、 図 2 1に示すように、 シリンダケース （2 7) の中に 1方向に摺動可能なピスト ン本体 （2 8) を有し、 ピス トン本体 （2 8) とシリンダケース （2 7) で囲ま れた気密室 （2 9) に、 少なくとも 2本以上の流体チューブ （9) が接続されて いる。 ピス トン本体 （2 8) とシリンダケース （2 7) の接触部には気密性確保 のためのビストンリング （4 6) が付設される。 また、 ビス トン本体 （2 8) は、 その摺動軸上において、 気密室 （2 9) と反対側に、 外部に伸びるピス トン探触 部 （4 7) を有する。 受圧用ピス トン （2 6) は図 2 1に示すように、 ピス トン 探触部 （4 7) 、 荷重値を電気的信号に変換する荷重センサ （2 5) の探触部 (24) に接触するようにセッ 卜されて使用される。 センサ （2 5) の探触部 （2 4) は圧電素子等で構成され、 荷重センサ （2 5) に直接接続されている。
先端デバイス （ 1 ) 内の圧力変動を計測する動作を以下に示す。 先端デバイス ( 1 ) 内の圧力変動は、 先端デバイス （1 ) と受圧用ピス トン （2 6) 内の気密 室 （2 9) が連通しているので、 気密室 （2 9) 内の圧力変動にほぼ同調する。 そして、 気密室 （2 9) の内圧の変動に応じてピス トン本体 （2 8) は摺動し、 ピス トン探触部 （4 7) 及びセンサ探触部 （24) を介して荷重センサ （2 5) を、 気密室 （2 9) の内圧に比例した荷重値で押す。 この荷重値の変動を荷重セ ンサ （2 5) が捕えるので、 先端デバイス （1 ) 内の圧力変動を捕らえることが 可能になる。 よって、 結紮リング （ 1 3) の離脱時における圧力降下も、 荷重セ ンサ （2 5) の電気的出力として、 捕らえることが可能になる。
シリンダケース （2 7) 及びピス トンの材質は、 限定されないが、 生産時の射 出成形性と強度とを考慮して、 ポリカーボネート樹脂、 ポリサルホン樹脂等が好 適である。 また、 気密室 （2 9) は先端デバイス （1 ) と同等の圧力値に到達す るので、 先端デバイス （1 ) と同等の耐圧性を確保できるように考慮して強度を 決定しなければならない。 ピス トンリング （4 6) の材質は、 充分な気密性が得 られることと、 摺動抵抗、 耐磨耗性及び生産性を考慮して、 シリコーン樹脂が好 適である。
荷重センサ （2 5) は、 圧電素子等から構成されたもので、 そのセンサに加わ る荷重を、 それに比例した電気量に変換することが可能である。 荷重値を電圧値 に変換して出力できるものがべストであるが、 内部抵抗値や電流値に変換して出 力するタイプを用いても良い。 荷重センサ一 （2 5) は、 少なく とも受圧用バル —ン （2 2) 'から発生する最大荷重までを測定可能である必要があり、 本実施例 では、 1〜5 k g f までの荷重を測定可能としている。 また、 出力条件は電圧出 力タイプで分解能 0. 0 0 I V以下、 反応時間は 5m s以下、 できれば 3m s以 下が好ましい。
ピス トン本体 （2 8 ) の断面積は、 使用する荷重センサ （2 5) の圧力範囲に 応じて決定すればよく、 先端デバイス （1 ) 内で発生する圧力は、 気密空間 （8) の断面積と、 ピス トン本体 （2 8) の断面積の比に基づいて決定可能である。 本 実施例では、 先端デバイス （ 1 ) で発生する最大荷重と、 荷重センサ （2 5) の 最大荷重を考慮して、 気密空間 （8) の断面積と、 ピス トン本体 （28) の断面 積の比を 2 ： 1 としているが、 これに限定されることはなレ、。
また、 本連発式結紮用キッ トの流体回路内に充填される流体としては、 気体及 び流体の何れであっても良く、 例えば、 気体であれば空気、 液体であれば入手の し易さに応じて適宜に選択される。
特に、 水やシリ コンオイル等の液体を使用すると、 極度な膨張、 圧縮が発生し ないので、 結紮リング （1 3) の離脱時における先端デバイス （1) 内の圧力挙 動を、 ダイレク トに圧力変動測定部 （ 1 3) に伝えることが可能となり、 センシ ング ' ミスによる誤動作の恐れもなくなる。 ただし、 選択する液体は、 使用する 流体回路の流路を腐食させにくいものである必要があり、 こうした場合、 まず流 体を水とし、 流体回路内における金属部分は、 水との接触を考慮して、 水に対し て耐腐食性の良いステンレスとするのが好適である。
また、 高圧な気体を発生させるには、 大径、 大ストロークで容量の大きなシリ ンジ等の加圧部において、 大きな容量変化を発生させる必要があり、 加圧部への 非常に大きな力の入力を必要とする。 しかし、 液体を用いれば、 膨張、 圧縮がほ とんど発生しないので、 比較的容量の小さな加圧部を用いればよく、 径も小さく できるので、 加圧部への非常に小さな力の入力にて高圧を発生させることができ る。
液体を用いる際は、 その圧力変動測定部 （ 1 3) に接続された流体回路中に空 気が入ると、 本来のセンシング感度が得られないため、 流体回路内に空気が残ら ないようにする配慮が必要である。
図 22〜25に流体回路内に空気が残らないようにするための実施例を示す。 そして、 図 6に示す手動による加圧にて、 結紮リング （1 3) を離脱させ、 かつ 前述の圧力遮断部 （1 9) を有する制御装置 （1 0) を例に採って説明する。 この実施例における構成は、 図 22に示すように、 手動加圧部 （1 7) である シリンジが、 圧力遮断部 （1 9) としての通常開放状態の第 1電磁弁の入口側に 接続されている。 第 1電磁弁の出口側は、 圧力開放部 （1 8) としての通常閉塞 状態の第 2電磁弁の入口側に接続されている。 また、 第 1電磁弁 （1 9) の出口 側と第 2電磁弁 （ 1 8) の入口側との間の流体回路は、 その間で分岐しており、 接続部 （ 1 2)、 及び、 2本の流体チューブ （9) の内の一方を経て、 先端デバィ ス （1) に接続されている。 2本の流体チューブ （9) の内の他方は、 圧力変動 測定部 （1 3) を通り、 充填用開閉部 （3 5) としての通常閉塞状態状態の第 3 電磁弁の入口側に接続されている。第 2電磁弁（1 8)の出口側と第 3電磁弁（3 5) の出口側は、 外部と連通する排液口 （36) と接続され、 排液口 （36) の 直下には、 排液口 （36) から流出する排液受け （3 7) が設けられている。 実際の液体充填は、 まず、 図 23に示すように、 圧力遮断部 （1 9) を開放状 態に、 圧力解放部 （1 8) を閉塞状態に、 充填用開閉部 （35) を開放状態にそ れぞれ設定し、 手動加圧部 （1 7) より充填に十分な量の液体を注入して、 圧力 遮断部 （ 1 9)、 先端デバイス （1)、 圧力変動測定部 （1 3)、 充填用開閉部 （3 5)、 排液口 （36)、 排液受け （3 7) の順で液体 （例えば水） を通す。 そして、 手動加圧部 （1 7) から圧力遮断部 （1 9)、 先端デバイス （1)、 圧力変動測定 部 （1 3) と通って、 充填用開閉部 （35) までの流体回路内を液体で満たす。 ただし、 このとき、 圧力解放部 （1 8) の入口側に空気が残るので、 次に、 図 24に示すように、 圧力遮断部 （1 9) を開放状態に、 圧力解放部 （ 1 8) を開 放状態に、 充填用開閉部 （35) を閉塞状態にそれぞれ設定する。 この状態で、 手動加圧部 （1 7) より充填に十分な量の液体を注入して、 圧力遮断部 （ 1 9)、 圧力解放部 （ 1 8)、 排液口 （36)、 排液受け （3 7) の順で液体を通す。 そし て、 圧力解放部 （1 8) の入口側の空気を追い出し、 液体で満たす。 この結果、 図 25に示すように、 流体回路内は液体で満たされるので、 圧力遮断部 （1 9) を開放状態に、 圧力解放部 （ 1 8) を閉塞状態に、 充填用開閉部 （35) を閉塞 状態にそれぞれ設定する。 この状態で、 手動加圧部 （1 7) にて加圧を始めると、 前述のように先端デバイス （1 ) 内の圧力が上昇し、 結紮リング （1 3) が離脱 する。
また、 患者に接する先端デバイス （ 1 ) と流体チューブ （9) はデイスポーザ ブル品（disposable)であることが衛生面で望ましい。 図 2 2の構成によれば、 先 端デバイス （ 1)、 流体チューブ （9)、 接続部 （ 1 2)、 手動加圧部 （1 7) のみ がデイスポーザブルとなる。 流体として入手の容易な水を使用するケースでは、 本装置の使用後には、 制御装置 （ 1 0 ) 内の配管や、 電磁弁に僅かに残る水によ る細菌発生につながり、 衛生面での問題を引き起こす可能性がある。
そこで、 この問題を解消すべく、 図 2 2の構成の圧力変動測定部 （1 3) に、 前述の受圧用バルーン （2 2 ) を使用し、 また、 圧力開放部 （1 8)、 圧力遮断部
( 1 9 ) 及び充填用開閉部 （3 5 ) に前述のピンチ弁を用いた実施例を図 2 6に 示す。 この実施例では、 先端デバイス （ 1 ) から延びる 2本の流体チューブ （9) の内の第 1の流体チューブ （9 ) を手動加圧部 （1 7 ) に直接接続し、 先端デバ イス （1 ) と手動加圧部 （1 7 ) との間に分岐部 （3 0 ) を設けて、 回路を分岐 させ、 それを袋状の排水受け （3 7 ) に接続している。 先端デバイス （1 ) から 延びる 2本の流体チューブ （9) の内、 第 2の流体チューブを、 受圧用バルーン
(2 2 ) の一端に接続し、 受圧用バルーン （2 2) の他端は排水受け （3 7 ) に 接続して、 これらを一体のディスポーザル部分としている。
また、 制御装置 （ 1 0) においては、 受圧用バルーン （2 2 ) のセッ ト部分、 並びに、 ピンチ弁からなる圧力開放部 （ 1 8)、 圧力遮断部 （ 1 9 ) 及び充填用開 閉部 （3 5 ) において流体チューブ （9 ) が掛けられるヘッ ド部分を、 制御装置
( 1 0 ) の外部に露出させることにより、 前述のデイスポーザブル部分を外部か らセッ ト可能にする。 使用時には、 受圧用バル一ン （2 2 ) を、 露出したバル一 ン固定部 （2 3) 及び探触部 （2 4) にセッ トし、 流体チューブ （9 ) の分岐部
( 3 0) と排水受け （3 7 ) との間を圧力開放部 （1 8 ) にセッ トし、 流体チュ ーブ （9 ) の分岐都 （3 0) と手動加圧部 （1 7 ) との間を圧力遮断部 （1 9 ) にセットする。
2本の流体チューブ（9 ) の内、第 2の流体チューブ（9 ) の先端デバイス （1 ) と排水受け （3 7) との間の部分を、 充填用開閉部 （3 5 ) にセッ トする。 これ により、 図 2 2の示すものと全く同じ機能を有し、 かつ、 水の通過する部分を全 てデイスポーザブルとすることができるので、 前述の細菌発生による衛生面での 問題は解決される。
図 26に示す圧力変動測定部 （1 3) の受圧用バルーン （22) の代わりに、 受圧用ピス トン （26) を用いても同様の効果が得られる。 この場合、 先端デバ イス （1) から延びる 2本の流体チューブ （9) の内、 第 1の流体チューブ （9) を手動加圧部 （1 7) に直接接続し、 先端デバイス （1 ) と手動加圧部 （1 7) との間に分岐部 （30) を設けて、 回路を分岐させ、 それを袋状の排水受け （3
7) に接続する。 先端デバイス （1) から延びる 2本の流体チューブ （9) の内、 第 2の流体チューブ （9) を、 受圧用バルーンと置き換えた受圧用ピス トン （2
6) の一側に接続し、 受圧用ピス トン （26) の他側は排水受け （37) に接続 して、 これらを一体のデイスポーザル部分とする。
また、 制御装置 （1 0) においては、 受庄用バルーンと置き換えた受圧用ビス トン （26) のセット部分、 並びに、 圧力開放部 （1 8)、 圧力遮断部 （1 9) 及 び充填用開閉部 （35) において各流体チューブ （9) が掛けられるヘッド部分 を、 制御装置 （1 0) の外部に露出させることにより、 前述のディスポ一ザブル 部分を外部からセッ ト可能にする。 使用時は、 受圧用ピス トン （26) を、 その ピス トン探触部 （4 7) が探触部 （24) に接触するようにセッ トし、 第 1の流 体チューブ （9) の分岐部 （30) と排水受け （3 7) との間を圧力開放部 （1
8) にセッ トし、 第 1の流体チューブ （9) の分岐部 （30) と手動加圧部 （1
7) との間を圧力遮断部 （1 9) にセッ トする。、 第 2の流体チューブ （9) にお いて、 先端デバイス （1 ) と排水受け （3 7) との間を充填用開閉部 （3 5) に セッ トする。 これにより、 図 2 2に示す装置と全く同じ機能を有し、 かつ、 水の 通る部分を全てディスポ一ザブルとした装置を構成可能であり、 よって、 前述の 細菌発生による衛生面での問題は解決される。
図 2 7の実施例は、 図 26の実施例を更に改良したものであり、 あらかじめデ イスポーザブル部分に液体を封入しておき、 使用前の液体注入を不要化すること を狙っている。 圧力変動測定部 （1 3) に前述の受圧用バルーン （22) を使用 し、 また、 圧力開放部 （ 1 8) 及び圧力遮断部 （ 1 9) に前述のピンチ弁を用い、 充填用開閉部 （3 5) は省略されている。 先端デバイス （ 1 ) から延びる 2本の 流体チューブ （9) の内、 第 1の流体チューブ （9) を手動加圧部 （1 7) に直 接接続する。 先端デバイス （1) から延びる 2本の流体チューブの内、 第 2の流 体チューブ （9) を受圧用バルーン （22) の一端に接続し、 受圧用バルーン （2 2) の他端は排水受け （37) に接続する。 排水受け （3 7) の上流には開閉コ ック （3 1) を付設し、 これらを一体のディスポ一ザル部分とする。
流体チューブのセッ ト前において、 液体は手動加圧部 （1 7)、 第 1の流体チュ ーブ （9)、 先端デバイス （1)、 第 2の流体チューブ （9)、 及び、 受庄用バル一 ン （22) を経て、 閉状態の開閉コック （3 1 ) まで満たされている。 また、 制 御装置 （ 1 0) においては、 受圧用バルーン （22) のセッ ト部分、 並びに、 圧 力開放部 （ 1 8)、 圧力遮断部 （1 9) 及ぴ充填用開閉部 （3 5) において流体チ ユーブ （9) が掛けられるヘッド部分を、 制御装置 （10) から外部にそれぞれ 露出させることにより、 前述のディスポ一ザブル部分を外部からセッ ト可能にす る。 使用時は、 受圧用バルーン （22) を、 露出されたバルーン固定部 （23) 及ぴ探触部 （24) にセッ トし、 第 2の流体チューブ （9) において、 受圧用バ ルーン （22) と開閉コックとの間を圧力開放部 （1 8) にセッ トする。 第 1の 流体チューブ （9) の先端デバイス （1) と手動加圧部 （1 7) の間を圧力遮断 部 （1 9) にセットする。 この状態で、 開閉コック （3 1) を開状態にすれば準 備完了となり、 本発明による結紮リングの離脱の制御が液体充填の作業なしで可 能になる。
図 27に示す圧力変動測定部 （ 1 3) の受圧用バルーン （22) の代わりに、 受圧用ピス トン （26) を用いても同様の効果が得られる。 これは、 あらかじめ デイスポーザブル部分に液体を封入しておき、 使用前の液体注入を不要化するこ とを狙ったものである。 具体的には、 圧力変動測定部 （ 1 3) に前述の受圧用ピ ストン （26) を使用し、 また、 圧力開放部 （ 1 8) 及び圧力遮断部 （1 9) に 前述のピンチ弁を用い、 充填用開閉部 （3 5) は省略する。 先端デバイス （1) から延びる第 1の流体チューブ （9) を手動加圧部 （1 7) に直接接続し、 先端デバイス （ 1) から延びる第 2の流体チューブ （9) を受圧 用ピス トン （26) の一端に接続する。 受圧用ピス トン （26) の他端は排水受 け （3 7) に接続し、 排水受け （3 7) の上流には開閉コック （3 1) を付設し、 これらを一体のデイスポーザル部分とする。
液体チューブのセッ ト前において、 液体は手動加圧部 （ 1 7)、 第 1の流体チュ ーブ （9)、 先端デバイス （1)、 第 2の流体チューブ （9)、 及び、 受圧用ピスト ン （26) を経て、 閉状態の開閉コック （3 1) まで満たされている。 また、 制 御装置 （1 0) においては、 受圧用バルーン （2 2) のセッ 卜部分、 並びに、 圧 力開放部 （1 8)、 圧力遮断部 （1 9) 及び充填用開閉部 （3 5) において流体チ ュ一ブ （9) が掛けられるヘッ ド部分を、 制御装置 （ 1 0) から外部に露出させ ることにより、 前述のディスポ一ザブル部分を外部からセッ ト可能にする。 使用 時は、 受圧用ピス トン （26) を、 そのピス トン探触部 （4 7) がセンサ探触部 (24) に接触するようにセッ トし、 第 2の流体チューブ （9) において、 受圧 用バルーン （22) と開閉コックとの間を圧力開放部 （ 1 8) にセッ トする。 第 1の流体チューブ （9) の先端デバイス （ 1 ) と手動加圧部 （ 1 7) の間を圧力 遮断部 （1 9) にセッ トする。 この状態で、 開閉コック （3 1 ) を開状態にすれ ば準備完了となり、 本発明による結紮リングの離脱の制御が液体充填の作業なし で可能になる。 また、 圧力変動測定部 （1 3) に前述の受圧用ビス トン （26) を使用しても同様の効果が得られる。
また、 この場合、 封入する液体が水である場合には、 デイスポーザブル部分を エチレンォキサイ ドガスで滅菌する際に、 水にエチレンォキサイ ドが吸着し、 毒 性を持ってしまうので、 吸着の恐れのないシリコンオイノレを用いるのが好適であ る。
連発式結紮用キットを使用する際には、図 28に示すように、先端デバイス（1) を内視鏡 （2) の先端に被せて固定する。 このときに必要な条件は、 先端デバィ ス （ 1 ) が内視鏡から外れにくいこと、 並びに、 静脈瘤を陰圧で吸引したときに エアが漏れにくいこと等である。 着用筒 （6) は、 内視鏡 （2) に嵌合されるが、 内視鏡 （2) との嵌合がきつ過ぎると、 内視鏡 （2) が故障する原因になり易い ため、 適度な柔軟性とシール性を持った材料を着用筒 （6) に用いるのがよい。 この条件を満足する材料であれば特に限定されることはなく、 例えば、 軟質ブラ スチック、 ゴム等が特に好適である。
結紮リング （1 3) の材質は、 静脈瘤を結紮するための弾性力と食道等へ留置 する上での安全性に問題がなければ特に制限はなく、 例えば天然ゴム、 イソプレ ンゴムなどの合成ゴムが好適である。
内筒 （5)、 外筒 （3)、 スライ ド筒 （4) は肉薄かつ高い寸法精度を有するこ とを必要とされ、 しかも、 スライ ド筒 （4) を移動させる際に到達する気密空間 (8) の内圧に十分耐えうる機械的強度を必要とされる。 そのため、 これらの素 材には硬質樹脂が適当であり、 更には操作性の向上のために透明であることが要 求される。 これらの要求事項を満足すれば特に制限はないが、 その例として、 ポ リカーボネート樹脂、 ポリ塩化ビュル樹脂、 ポリスルホン樹脂、 アクリル樹脂、 AB S (アク リロニ トリル-ブタジエン-スチレン） 樹脂、 P ET (ポリエチレン テレフタレート） 樹脂等が挙げられる。
シールリング （7) は前記の到達する流体回路内圧においても、 気密空問 （8) の気密性を十分に保ち、 且つスライ ド性の良い材料からなることが必要である。 このようなものには、 例えばシリ コーンゴム、 イソプレンゴム等のゴムや軟質プ ラスチック等が好適である。
先端デバイス （1) に付設される流体チューブ （9) は、 柔軟で、 なおかつ内 視鏡の操作時に撚れたり折れ曲がったり しない強度を有し、 また、 流体を送入し て流体回路内を加圧した際に、 破損や著しい膨張が発生しない程度の耐圧性を考 慮に入れなければならない。 このような条件を満足する材料であれば特に制限は ないが、 例えばナイロン、 軟質塩化ビニル樹脂、 ポリウレタン樹脂等が好適であ る。 また、 流体チューブ （9) の長さは、 センシング特性や内視鏡 （2) の長さ、 患者と駆動装置 （1 1 ) との距離等を考慮した上で、 可能な限り短い方がよい。 接続部 （1 2) は、 流体チューブ （9〉 と駆動装置 （1 1 ) 内の流体回路とを 結ぶ部分であり、 先端デバイス （ 1 ) 側と駆動装置 （ 1 1 ) 側とに分かれている。 接続部 （ 1 2) は流体チューブ及び駆動装置の流体回路を互いに簡単に着脱可能 に接続し、 かつ、 前記の到達する流体回路内圧においても、 各接続対象物との間 の気密性を保ち、 各接続対象物から外れないことが要求される。 本実施例では、 口ック機構付きのテーパー付き嵌合接合が使用されるが、 制限はない。
前記の実施例では、 キッ トの制御に当たり、 流体回路内の圧力変化を圧力変動 測定部 （1 3) で測定し、 その圧力変動測定部の出力は圧力に比例した電圧とし て出力される。 加圧部による加圧に基づき、 結紮リング （ 1 3) は内筒 （5) の 最先端を通過した直後に、 先端デバイス （1 ) から離脱する。 その離脱時に発生 する圧力降下は、 圧力値に比例した電圧値の降下として微分回路に入力され、 微 小時間内の圧力変化量に比例した電圧値に変換される。 この電圧値は比較回路に て設定されたしきい値と比較される。 しきい値を越えた際は、 結紮リング （ 1 3) が離脱したと見なされて、 流体回路内に接続された電磁弁もしくはピンチバルブ からなる圧力開放部にて瞬時に流体回路内の内圧が開放され、 スライ ド筒 （4) の移動が停止されて、 続く結紮リング （1 2) の離脱が防がれる。
図 1の先端デバイス （1 ) を用いた一例では、 結紮リング （1 3) の離脱時の 圧力降下は、 1 Om s間で 1 k g f 程度である。 それに対し、 加圧部を手動のシ リンジによる注入とした場合には、 手ぶれにより発生する圧力の振れによる圧力 降下が 1 Om s間で最大で 1. 2 k g f 程度であって、 リング離脱時の圧力降下 を上回っている。 従って、 前述のしきい値を結紮リング （1 2) 離脱時の微小時 間内の圧力降下量に合わせて設定すると、 手ぶれにより発生する圧力の振れによ る圧力降下が最大レベルで発生する際に、 微分回路の出力がしきい値を越え、 結 紮リング （1 2) が離脱したと誤判定される。 これにより、 結紮リング （1 2) が未離脱の状態で、 結紮リング （1 2) 移動が停止する誤作動が発生することが ある。
そこで、 この誤動作を防止するためには、 図 2 8に示す先端デバイス （1 ) の 構造を採用することが望ましい。 具体的には、 筒状の外筒 （3) 内に、 リング状 のスライ ド筒 （4) を納め、 更にその内腔に筒状の内筒 （5) を挿入する。 そし て、 図 29に示すように、 内筒 （5) の先端外周にはリング状の小突起部 （32) を形成する。 スライ ド筒 （4) は、 先端デバイス （ 1) の中心軸に沿って移動可 能であり、 その先端側への移動は、 スライ ド筒 （4) の先端と小突起部 （32) との干渉によって制限される。
内筒 （5) の先端外周における小突起部 （32) の形状、 サイズに制限はなく、 本実施例では、 図 28の A部詳細断面に相当する図 29に示すように、 小突起部
(32) の最先端が最大径となるように、 小突起部の断面がテーパー状に形成さ れている。 テ一パー部分の最大高さは高いほど、 角度は大きいほど、 スライ ド筒
(4) から結紮リング （1 3) を前方に押し出す際の負荷が大きくなる。 従って、 この高さ及ぴ角度は、 先端デバイス （1) に最大搭載数、 すなわち、 8個の結紮 リング （1 3) を搭載した際に、 スライ ド筒 （4) によって発生可能な荷重によ り、 結紮リング （1 3) が小突起部を通過できるように、 また、 外筒 （3) と小 突起部 （32) との間の隙間を結紮リング （1 3) が通過できるように、 設定す る必要がある。
本実施例では、 小突起部の最大高さは 0. 1〜1. Ommで、 特に 0. 4〜0. 6mmが好ましく、 角度は 5〜30° で、 特に 1 0〜20° が好ましく、 先端デ パイス （ 1) のスライ ド筒 （4) によって発生可能な 5〜 2 O k g f の荷重で、 8個の結紮リング （1 2) が離脱可能となるようにしている。 外筒 （3) と小突 起部 （32) の最大径部分との間の隙間は、 通過する結紮リング （1 3) が厚み 1. 0〜 2 mmである場合、 その 1. 2倍程度の 1. 2〜2. 4 mmとなるよう に設定している。 また、 小突起部 （32) の形状は前述の条件を満たしていれば、 図 30に示すような円弧状断面を有する突起でも良い。
小突起部 （32) を設けた場合、 小突起部 （3 2) を内筒 （5) の先端に付設 しない図 1の先端デバイス （1) と比較すると、 移動負荷が高くなる。 そのため、 結紮リング （ 1 3) が小突起部 （3 2) を通過して、 結紮リングが離脱する直前 に到達する流体回路内の圧力も高くなり、 その結果、 結紮リングの離脱後に発生 する微小時間内の圧力降下の降下幅も高まる。
小突起部 （3 2) を有さない図 1の先端デバイス （ 1 ) における圧力降下は、 1 Om s間で 1 k g f 程度であるのに対し、 図 1の先端デバイス （1 ) に小突起 部 （3 2) を付け加えたのみの本実施例では、 1 Om s間で 2〜5 k g f 程度に 達する。 手ぶれによる圧力降下が 1 Om s間で 1. 2 k g f 程度であるので、 比 較回路のしきい値を 1 0 m s間で 1. 2 k g f 以上、 2〜5 k g f 未満の範囲で 設定すれば、 手ぶれによる誤作動は確実に防止でき、 結紮リング （1 3) の離脱 にのみ制御装置反応させることが可能となる。
本実施例の先端デバイス （1) は、 内視鏡の先端に装着して使用されるが、 光 透過性のない結紮バンド （1 3) 力 先端デバイス （1 ) の前部を覆っているの で、 内視鏡自体の視野を大きく妨げている。 視野を向上させるには、 内視鏡先端 にある内視鏡レンズと結紮リング （1 3) の最先端部との相対距離を短く しなけ ればならない。 しかし、 病変吸引時に、 内筒 （5) の内面と内視鏡先端面とによ つて囲まれる空間の容量は充分確保されていなければならず、 内視鏡先端面と先 端デバイス （ 1 ) の先端面との距離として 8〜1 2mm程度は必要になるので、 図 1及び図 2 8の先端デバイス （1 ) のように、 結紮バンド （1 3) が常時先端 部に存在する場合には、 これら視野の確保と吸引の実施容易性との両立は不可能 となる。
そこで、 改善のため、 図 3 1及ぴ図 3 1の B部詳細断面に相当する図 3 2に示 す実施例のように、 テーパー状のフード （3 3) を内筒 （5) の先端部に付設す る。 前述のように、 視野を向上させるため、 内視鏡先端にある内視鏡レンズと結 紮リング （1 3) の最先端部との相対距離を短く し、 一方、 吸引に必要な内視鏡 先端面と先端デバイス （1 ) の先端面との距離に対する不足分は、 フード （3 3) の全長で補うこととする。 ここで、 フードをテーパー状にする理由は、 結紮リン グ （1 3) がフード （3 3) の基端である離脱点 （34) を越えた時に、 結紮リ ングに外力を加えることなく、 そのリングの結紮力それ自体によって離脱を容易 ならしめるためである。 つまり、 離脱中以外の通常時には、 結紮バンド （1 3) は離脱点より後方に位置するため、 図 1及び図 28の先端デバイス （1) に比較 して、 内視鏡先端にある内視鏡レンズと結紮リング （1 3) の最先端部との相対 距離が縮まり、 視野向上の効果が得られる。
フード （33) は、 結紮リ ング （1 3) が離脱点 （34) を越えた時に、 その 結紮力の作用による離脱を可能ならしめるためのテーパー角度を必要とし、また、 吸引を確実に行うための内視鏡先端面と先端デバイス （1) の先端面との距離を 必要とする。 そのため、 本実施例では、 テーパー角度を 1 3° 〜20。 、 理想的 には 1 4° 〜 1 6° としており、 テーパーフードの全長を 2〜 7 mm、 理想的に は 3〜 5 mmとしている。 また、 フ一ド （33) の材質は内筒 （5) と同様に透 明であることが要求され、 特に制限はないが、 その例としてポリカーボネート樹 脂、 ポリ塩化ビニル樹脂、 ポリスルホン樹脂、 アク リル樹脂、 AB S樹脂、 PE T樹脂等が挙げられる。
また、 小突起部 （32) の誤動作防止効果とテーパーフード （33) による効 果とを同時に得るため、 図 33に示すように、 それらを併用してもよい。 産業上の利用可能性
本発明の連発式結紮用キッ トによれば、 任意数の結紮リ ングの離脱を確実に行 うことができ、 患部に合わせた任意の結紮力を得ることができ、 結紮リングの不 離脱や不意の複数同時離脱が生じるおそれがなく、 各種の患部の状況に対応可能 であるといった優れた効果が得られる。

Claims

請求の範囲
1 . 内視鏡に装着された先端デバイス内へ、 流体を送入して加圧を行うことに より、 先端デバイスに装着された 2個以上の結紮リングを前方に押し出して離脱 させ、 患部に結紮を行う結紮具において、
先端デバイス内に流体を注入するための加圧手段と、
先端デバィスと加圧手段との間に設けられた流体回路と、
流体回路に接続され、 結紮リングの移動を制御するための制御装置と を備え、 先端デバイスから 1個又は複数個の結紮リングが離脱する際に発生する 先端デバイス内の圧力降下を制御装置にて感知し、 その圧力降下に応じて結紮リ ングの移動を停止させることにより、 結紮リングを任意の数毎に離脱させるよう にしたことを特徴とする連発式結紮具。
2 . 加圧手段が手動加圧手段又は自動加圧手段である請求項 1に記載の連発式 結紮具。
3 . 前記制御装置は、 流体回路内と外部との間を電気的制御信号に応じて選択 的に開放及び閉鎖する圧力開放弁と、 流体回路内と加圧手段との間を電気的制御 信号に応じて選択的に開放及び閉鎖する圧力遮断弁との内の少なくとも 1っを備 え、 前記圧力開放弁及び圧力遮断弁のいずれかを制御することにより、 流体回路 内の圧力を降下させて、 結紮リングの移動を停止させる請求項 1又は 2に記載の 連発式結紮具。
4 . 圧力開放弁及び圧力遮断手段が電磁弁又はピンチ弁からなる請求項 3に記 載の連発式結紮具。
5 . 流体が液体である請求項 1乃至 4のいずれか一項に記載の連発式結紮具。
6 . 先端デバイスは結紮リングの移動を案内するための内筒を備えている請求 項 1乃至 5のいずれか一項に記載の連発式結紮具。
7 . 前記先端デバイスの内筒の先端部外周に、 結紮リングの移動に対して抵抗 を付与するための小突起部を設けた請求項 6に記載の連発式結紮具。
8 . 前記小突起部はリング状をなしている請求項 7に記載の連発式結紮具。
9 . 前記先端デバイスの内筒の先端部にテーパー状のフードを有している請求 項 6乃至 8のいずれか一項に記載の連発式結紮具。
1 0 . 前記制御装置は流体回路内の圧力降下を感知するための感知手段を備え ている請求項 1乃至 9のいずれか一項に記載の連発式結紮具。
1 1 - 前記感知手段は流体回路内の圧力に応じて膨張及ぴ収縮するバルーンを 含み、 そのバルーンの内圧変動を計測することによって圧力降下を感知する請求 項 1 0に記載の連発式結紮具。
1 2 . 前記バルーンは流体回路との接続のための接続部を備え、 その接続部は 漏斗状に形成されている請求項 1 1に記載の連発式結紮具。
1 3 . 前記感知手段は、 流体回路に接続された気密室と、 その気密室内の圧力 に応じて移動するビス トン本体とを含み、 気密室の内圧変動を前記ビス トン本体 の移動に基づいて計測する請求項 1 0に記載の連発式結紮具。
1 4 . 前記感知手段は流体回路に接続された圧力センサを含む請求項 1 0に記 載の連発式結紮具。
1 5 . 前記制御装置は、 感知した圧力降下を電気信号に変換するため、 微分回 路と比較回路とから構成される波形処理部を含む請求項 1乃至 1 4のいずれか一 項に記載の連発式結紮具。
1 6 . 前記制御装置は、 感知した圧力降下を、 結紮リングの連続的な離脱のタ ィミングに応じて所定の時間内に処理する演算手段を含む請求項 1乃至 1 5のい ずれか一項に記載の連発式結紮具。
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