DK2361081T3 - Flerdelt intraoral doseringsform og anvendelse deraf - Google Patents

Flerdelt intraoral doseringsform og anvendelse deraf Download PDF

Info

Publication number
DK2361081T3
DK2361081T3 DK09820843.2T DK09820843T DK2361081T3 DK 2361081 T3 DK2361081 T3 DK 2361081T3 DK 09820843 T DK09820843 T DK 09820843T DK 2361081 T3 DK2361081 T3 DK 2361081T3
Authority
DK
Denmark
Prior art keywords
nicotine
dosage form
form according
disintegrating
intraoral dosage
Prior art date
Application number
DK09820843.2T
Other languages
English (en)
Inventor
Katarina Lindell
Kristina Thyresson
Frank Bunick
Joe Luber
Andreas Hugerth
Fredrik Nicklasson
Original Assignee
Mcneil Ab
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=42106720&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=DK2361081(T3) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Mcneil Ab filed Critical Mcneil Ab
Application granted granted Critical
Publication of DK2361081T3 publication Critical patent/DK2361081T3/da

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2072—Pills, tablets, discs, rods characterised by shape, structure or size; Tablets with holes, special break lines or identification marks; Partially coated tablets; Disintegrating flat shaped forms
    • A61K9/2086—Layered tablets, e.g. bilayer tablets; Tablets of the type inert core-active coat
    • A61K9/209—Layered tablets, e.g. bilayer tablets; Tablets of the type inert core-active coat containing drug in at least two layers or in the core and in at least one outer layer
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0053—Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
    • A61K9/0056—Mouth soluble or dispersible forms; Suckable, eatable, chewable coherent forms; Forms rapidly disintegrating in the mouth; Lozenges; Lollipops; Bite capsules; Baked products; Baits or other oral forms for animals
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/4808—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate characterised by the form of the capsule or the structure of the filling; Capsules containing small tablets; Capsules with outer layer for immediate drug release
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
    • A61P1/02—Stomatological preparations, e.g. drugs for caries, aphtae, periodontitis
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
    • A61P1/12—Antidiarrhoeals
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P11/00—Drugs for disorders of the respiratory system
    • A61P11/06—Antiasthmatics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P11/00—Drugs for disorders of the respiratory system
    • A61P11/14—Antitussive agents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/26—Psychostimulants, e.g. nicotine, cocaine
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/30—Drugs for disorders of the nervous system for treating abuse or dependence
    • A61P25/34—Tobacco-abuse
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P27/00—Drugs for disorders of the senses
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P43/00—Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Addiction (AREA)
  • Psychiatry (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • Obesity (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Nutrition Science (AREA)
  • Physiology (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)

Claims (37)

1. Flerdelt intraoral doseringsform omfattende en komponent til behandling af tobaksafhængighed, hvilken er nikotin og/eller metabolitter deraf, valgt fra cotinin, nikotin-N'-oxid, nornikotin- og (S)-nikotin-N-p-glucuronid og blandinger, isomerer, salte og komplekser deraf i en hvilken som helst form, hvor mindst en del af den flerdelte intraorale doseringsform hurtigt desintegrerer og mindst en del langsomt desintegrerer, hvor henfaldstiden for delen med den langsomste desintegration er mindst to gange længere end for delen med den mest hurtige desintegration, og hvor hver del omfatter mindst et element valgt fra følgende elementer: en farmaceutisk aktiv komponent, en nikotin-efterlignende komponent, en pH-buffer komponent, en pH-regulerende komponent, et smagsstof, en barrierekomponent, en farvekomponent, en klæbemiddelkomponent, et smagsmaskeringsmiddel, et tandafblegningsmiddel, et åndeforfriskningsmiddel, et oralt sundhedsfremmende middel, et anti-cariesmiddel, og et anti-inflammatorisk middel; og hvor mindst én hurtigt desintegrerende del yderligere omfatter en vand-kvældbar excipiens valgt fra natriumstivelsesglycolat, crospovidon, croscarmellose, mikrokrystallinsk cellulose, stivelser, hydroxypropylcellulose, og alginsyre.
2. Flerdelt intraoral doseringsform ifølge krav 1, hvor en farmaceutisk aktiv komponent er en komponent til behandling af tobaksafhængighed.
3. Flerdelt intraoral doseringsform ifølge krav 1 eller 2 der ikke er et tyggegummi eller triturat.
4. Flerdelt intraoral doseringsform ifølge et hvilket som helst af de foregående krav, omfattende en buffer og/eller et pH-justerende middel, hvilket ved administration til et individ midlertidigt forhøjer pH af individets spyt med 0,2 - 3,5 pH enheder, fortrinsvis med 0,5-2,0 pH enheder.
5. Flerdelt intraoral doseringsform ifølge et hvilket som helst af kravene 2-4, hvor mindst en af de hurtigt og langsomt desintegrerede dele omfatter en komponent til at danne en mærkbar organoleptisk følelse; hvor fortrinsvis den organoleptiske følelse/følelser er i form af én eller flere af sanseindtryk af eller en ændring i sanseindtrykket afsmag, afkøling, forbrænding, varme, opvarmning, knasning, prikning, sprudlende, skumning, brusning, mundvand, fysisk form, klæbrighed, og tekstur, fx hårdhed, blødhed, ruhed og gravering; hvor fortrinsvis den organoleptiske følelse/følelser er således at den/de gør det let for et individ der anvender doseringsformen at differentiere mellem forskellige dele deraf; og hvor fortrinsvis den organoleptiske følelse er et sanseindtryk af smag eller en ændring i sanseindtrykket af smag.
6. Flerdelt intraoral doseringsform ifølge krav 5, hvor en organoleptisk følelse leveres fra en del som et signal til at informere et individ der anvender doseringsformen at en vis fraktion af, eksempelvis mere end tre fjerdedele af, alt af eller næsten alt af, en farmaceutisk aktiv bestanddel der indledningsvis er til stede i delen er blevet frigivet derfra.
7. Flerdelt intraoral doseringsform ifølge krav 5 eller krav 6, hvor en organoleptisk følelse leveres fra en del som et signal til at informere et individ der anvender doseringsformen at en farmaceutisk aktiv bestanddel der er til stede i delen er påbegyndt at blive frigivet derfra.
8. Flerdelt intraoral doseringsform ifølge et hvilket som helst af de foregående krav, hvor I. de hurtigt og langsomt desintegrerede dele omfatter det samme farmaceutisk aktive middel, eller II. de hurtigt og langsomt desintegrerede dele omfatter forskellige farmaceutisk aktive midler, eller III. de hurtigt og langsomt desintegrerende dele, uden hensyn til deres respektive henfaldstid, har de samme eller forskellige farmaceutiske aktive midler, og/eller IV. doseringsformen giver mulighed for at inkludere ikke-kompatible bestanddele, såsom smagskomponenter, buffere og farmaceutisk aktive midler der ikke er kompatible, ved formulering af sådanne bestanddele i separate dele.
9. Flerdelt intraoral doseringsform ifølge et hvilket som helst af de foregående krav, hvor henfaldstiden for den langsomst desintegrerende del er 3 - 10 gange længere, fortrinsvis 3-5 gange længere, end for den hurtigst desintegrerende dele.
10. Flerdelt intraoral doseringsform ifølge et hvilket som helst af de foregående krav, hvor de hurtigt integrerende del(e) omfatter et brusemiddel.
11. Flerdelt intraoral doseringsform ifølge et hvilket som helst af de foregående krav, hvor den mindst ene hurtige desintegrerende del mindst delvist dækker den mindst ene langsomt desintegrerende del.
12. Flerdelt intraoral doseringsform ifølge et hvilket som helst af de foregående krav, hvor de langsomt integrerende del(e) mindst delvist dækker overfladen af den hurtigt desintegrerende dele.
13. Flerdelt intraoral doseringsform ifølge et hvilket som helst af de foregående krav, i form afen pastil, en tablet, en oral film, en sublingual tablet, en troche, en slikkepind, et bolsje, en chokoladelinse, en mikrokugle, gele, et gelebolsje, en vingummi, et halvfast stof, en centerfyldt doseringsform eller en kombination deraf.
14. Flerdelt intraoral doseringsform ifølge et hvilket som helst af de foregående krav, hvor hver desintegrerende del er sammensat af to eller flere underdele, hver underdel omfattende et farmaceutisk aktivt middel, hvor det farmaceutisk aktive middel i mindst én af disse underdele er overtrukket.
15. Flerdelt intraoral doseringsform ifølge et hvilket som helst af de foregående krav omfattende en komponent til behandling af tobaksafhængighed, der er valgt fra gruppen bestående af et nikotin-salt, den frie baseform af nikotin, et nikotinderivat, såsom en nikotin-kationombytter, et nikotin-inklusionskompleks eller nikotin i en hvilken som helst ikke-kovalent binding, nikotin bundet til zeolitter, nikotin bundet til cellulose eller stivelsemikrokugler, et nikotin-pro-drug, og/eller blandinger deraf; hvor nikotin-inklusionskomplekset fortrinsvis er et cyclodextrinkompleks, hvor cyclodextrinen der anvendes er valgt blandt α-, β- og γ-cyclodextrin, hydroxypropylderivater af α-, β- og y-cyclodextrin, sulfoalkylethercyclodextriner såsom sulfobutylether^-cyclodextrin, alkylerede cyclodextriner såsom tilfældigt methyleret β-cyclodextrin, og forgrenede cyclodextriner såsom glucosyl- og maltosyl^-cyclodextrin; og hvor nikotinkationombytteren fortrinsvis er en polyacrylatkationombytter; og hvor nikotin-saltet fortrinsvis er monotartrat-, hydrogentartrat-, citrat-, malat- og/eller hydrochloridsalt; hvor nikotin-og/eller metabolitter deraf er til stede i en mængde på 0,05 - 12 mg, fortrinsvis i en mængde på 0,1 - 6 mg, mere fortrinsvis i en mængde på 1 - 6 mg, og mest fortrinsvis i en mængde på 2 - 5 mg beregnet som den frie baseform af nikotin pr. enhedsdosis.
16. Flerdelt intraoral doseringsform ifølge et hvilket som helst af de foregående krav, omfattende en komponent til behandling af tobaksafhængighed der er valgt fra én eller flere af vareniclin, bupropion, nortriptylin, doxepin, fluoxetin, imipramin, moclobemid, og/eller cytisin.
17. Flerdelt intraoral doseringsform ifølge et hvilket som helst af kravene 1-16 til anvendelse for at opnå en hurtig og/eller vedvarende og/eller fuldstændig reduktion af trangen til røg eller anvendelse af tobak.
18. Flerdelt intraoral doseringsform ifølge et hvilket som helst af kravene 1 - 16, hvor mindst én hurtigt desintegrerende del omfatter en komprimerbar excipiens valgt fra isomalt, dextrosemonohydrat, maltodextrin, lactosemonohydrat, dextrin, mannitol, lactitol, sorbitol, xylitol, erythritol, saccharose, og lactose, og blandinger eller derivater deraf; hvor fortrinsvis den hurtigt desintegrerende del omfatter mindst 40 vægtprocent af en komprimerbar excipiens valgt fra isomalt, dextrose monohydrate, maltodextrin, lactosemonohydrat, dextrin, mannitol, lactitol, sorbitol, xylitol, erythritol, saccharose, og lactose, og blandinger deraf; hvor fortrinsvis den komprimerbare expiens er i form af partikler med en gennemsnitlig partikeldiameter på ca. 50 til ca. 400 mikrometer.
19. Flerdelt intraoral doseringsform ifølge krav 18, hvor vægtforholdet af den komprimerbare expiens til den vand-kvældbare excipiens er fra ca. 10:1 til ca. 500:1.
20. Flerdelt intraoral doseringsform ifølge et hvilket som helst af kravene 1 - 16, hvor mindst én hurtigt desintegrerende del yderligere omfatter en pH-buffer komponent og/eller en pH-justerende komponent valgt fra et carbonat inkluderende bicarbonat eller sesquicarbonat, glycinat, phosphat, glycerophosphat eller citrat af et alkalimetal, såsom kalium eller natrium, eller ammonium, inkluderende trinatriumphosphat, dinatriumhydrogenphosphat; trikaliumphosphat, dikaliumhydrogenphosphat, og calciumhydroxid, natriumglycinat, trometamol eller en aminosyre; og blandinger deraf.
21. Flerdelt intraoral doseringsform ifølge et hvilket som helst af kravene 1-16 eller 18 - 20, hvor den hurtigt desintegrerende del eller dele har en hårdhed på mindre end ca. 15 kp/cm2, og den langsomt desintegrerende del eller dele har en hårdhed på større end ca. 15 kp/ cm2.
22. Flerdelt intraoral doseringsform ifølge et hvilket som helst af kravene 1-16 eller 18 - 21, hvor den langsomt desintegrerende del eller dele omfatter en excipiens valgt fra, men ikke begrænset til, gruppen bestående af isomalt, saccharose, dextrose, dextrosemonohydrat, majssirup, lactitol, lycasin, mannitol, sorbitol, erythritol, xylitol, stivelser, gelatinerede stivelser, maltodextrin, lactose, lactosemonohydrat, dextrin, og blandinger og/eller derivater deraf.
23. Flerdelt intraoral doseringsform ifølge et hvilket som helst af kravene 1-16 eller 18 -22, hvor den langsomt desintegrerende del eller dele omfatter mindst 50 vægtprocent, af en sukker valgt fra isomalt, saccharose, dextrose, majssirup, lactitol, og lycasin, og blandinger og/eller derivater deraf; hvor fortrinsvis den hurtigt desintegrerende del eller dele yderligere omfatter et brusemiddel-par omfattende et medlem valgt fra gruppen bestående af natriumbicarbonat, kaliumbicarbonat, calciumcarbonat, magnesiumcarbonat, og natriumcarbonat og et medlem valgt fra gruppen bestående af citronsyre, æblesyre, fumarsyre, vinsyre, og alginsyre.
24. Flerdelt intraoral doseringsform ifølge et hvilket som helst af kravene 1-16 eller 18-23, hvor det farmaceutisk aktive middel er i form af partikler der yderligere er overtrukket med en smagsmaskeringspolymer og hvor den gennemsnitlige partikeldiameter af partiklerne er fra ca. 50 mikrometer til ca. 1000 mikrometer.
25. Flerdelt intraoral doseringsform ifølge et hvilket som helst af kravene 1-16 eller 18 -24, hvor mindst én af de langsomt desintegrerende dele omfatter er flerhed af åbninger der eksponerer overfladearealet af den/disse del(e), og i det væsentlige dækker overfladearealet af mindst de hurtigt desintegrerende dele, hvor de langsomt desintegrerende del(e) yderligere omfatter en flerhed af indhak, som under kontakt med væsker i den orale kavitet, er tilpasset til at opløse og eksponere overfladearealet af de hurtigt desintegrerende del(e).
26. Flerdelt intraoral doseringsform ifølge et hvilket som helst af kravene 1-16 eller 18 - 25, hvor et farmaceutisk aktivt middel inde i en hurtig desintegrerende del er valgt fra gruppen bestående af zink, chlorhexidin, L. reuteri, nystatin, amphotericin, miconazol, phenylephrin, dextromethorphan, pseudoephedrin, acetaminophen, ibuprofen, ketoprofen, loperamid, famotidin, calciumcarbonat, simethicon, pseudoephedrin, chlorpheniramin, methocarbomal, chlophedianol, ascorbinsyre, menthol, pektin, dyclonin, benzocain, og menthol, og farmaceutisk acceptable salte og derivater deraf.
27. Flerdelt intraoral doseringsform ifølge et hvilket som helst af kravene 1-16 eller 18 - 26, hvor fronten af mindst en del har en konveks form og fronten af en tilstødende del har en konkav form.
28. Flerdelt intraoral doseringsform ifølge et hvilket som helst af kravene 1-16 eller 18 - 27 der har geometriske lighedspunkter til en sfære, et åbent eller lukket aflangt objekt, en sandwich, en hamburger eller en torus.
29. Flerdelt intraoral doseringsform ifølge et hvilket som helst af kravene 1-16 eller 18 - 28 der har lag mellem delene der omfatter et spiseligt klæbemiddel-lignende materiale; hvor fortrinsvis det spiselige klæbemiddel-lignende materiale omfatter en bestanddel valgt fra gruppen bestående af polyethylenglycol, polyethylenoxid, polycaprolacton, carnaubavoks, mikrokrystallinsk voks, oppanol, shellakvoks og bivoks.
30. Flerdelt intraoral doseringsform ifølge et hvilket som helst af kravene 1-16 eller 18 - 29, hvor mindst én hurtigt desingrerende del omfatter mindst ét farmaceutisk middel valgt fra gruppen af phenylephrin, dextromethorphan, chlorpheniramin, chlophedianol, og pseudoephedrin, og hvor mindst én langsomt desintegrerende del omfatter mindst ét farmaceutisk middel valgt fra gruppen af menthol, nikotin, dyclonin, pektin, benzocain, thymol, methylsalicylat og eucalyptol.
31. Flerdelt intraoral doseringsform ifølge et hvilket som helst af kravene 1-16 eller 18 - 30, hvor mindst én hurtigt desintegrerende del er i det væsentlige fri for nikotin, hvor i det væsentlige fri er defineret som indeholdende 0,05 mg pr. enhedsdosis eller derunder.
32. Flerdelt intraoral doseringsform ifølge et hvilket som helst af kravene 1-16 eller 18-31, hvor mindst én hurtigt desintegrerende del er en sammenpresset del og hvor mindst én langsomt desintegrerende del har en matriks der er et bolsje-glas.
33. Flerdelt inter-oral doseringsform ifølge et hvilket som helst af de foregående krav, hvor den langsomt eller den hurtigt desintegrerende del(e) har indhak og/eller huller fyldt med de andre desintegrerende dele.
34. Flerdelt inter-oral doseringsform ifølge et hvilket som helst af kravene 1-16 eller 18 - 33 omfattende nikotin-og/eller metabolitter deraf, såsom cotinin, nikotin-N'-oxid, nornikotin, (S)-nikotin-N^-glucuronid og blandinger, isomerer, salte og komplekser deraf i en hvilken som helst form til anvendelse i terapi hvor terapien er behandling af en sygdom valgt fra gruppen bestående af tobaks- eller nikotinafhængighed, Alzheimer's sygdom, Crohn's sygdom, Parkinson's sygdom, Tourette's syndrom, ulcerøs colitis.
35. Flerdelt inter-oral doseringsform ifølge et hvilket som helst af de foregående krav, kendetegnet ved at det ene eller flere farmaceutisk aktive midler er valgt fra de anti-inflammatoriske midler diclofenac, ketorolac, indometacin, tornoxicam, piroxicam, tenoxicam, ketoprofen, celecoxib og roficoxib; de muskelafslappende midler orphenadrin og baclofen; lægemidlerne alendronsyre og risendronsyre der påvirker knoglemineralisering; de smertestillende midler propoxyphen, buprenorfin, ketobenidon, hydromorphon, tramadol, morfin, og tapentadol; antimigrænepræparaterne: dihydroergotamin, ergotamin, eletriptan, naratriptan, rizatriptan, sumatriptan og zolmitriptan; anti-Parkinson-lægemidlerne pramipexol, ropinirol og selegilin; de angstdæmpende midler alprazolam, diazepam, lorazepam og oxazepam; sovemidlerne flunitrazepam, midazolam, nitrazepam, triazolam, zaleplon, zopiclon, zolpiderm, clometiazol og propiomazin; psykostimulanten koffein; lægemidlerne bupropion, lobelin, naltrexon og metadon mod stofafhængighed; mavesårsmedicinen famotidin; det krampestillende middel hyoscyamin; kvalmemidlerne metoclopramid, ondansetron, scopolamin, hyoscin, perfenazin, procloperazin og haloperidol; de anti-diabetiske midler rosiglitazon; de kardiovaskulære midler etilefrin, glyceryltrinitrat, isosorbid-dinitrat og isosorbid-mononitrat; det blodtrykssænkende middel hydralazin; de vanddrivende midler furosemid og amilorid; de beta-receptor blokerende midler propranolol og timolol; det kalciumkanal blokerende middel amlodipin; ACE-inhibitorerne kaptopril, lisinopril og fosinopril; det serum-lipid-reducerende middel simvastatin; anti-psoriasismidlet acitretin; det antiastmatiske middel terbutalin; de hostehæmmende midler kodein og noskapin, og antihistaminerne clemastin, chlorpheniramin, cyproheptadin, loratadin og acrivastin; det anti-depressive og anti-seksuel dysfunktions lægemiddel dapoxetin; anti-seksuel dysfunktionslægemidlerne sildenafil (Viagra), tadalafil, vardenafil, cabergolin og pramipexol, det antiepileptiske middel topiramat, og det oralt og/eller gastrointestinalt og/eller generelt helbredsfremmende middel Lactobacillus reuteri.
36. Flerdelt inter-oral doseringsform ifølge krav 35, kendetegnet ved at den omfatter nikotin og Lactobacillus reuteri.
37. Flerdelt inter-oral doseringsform ifølge krav 35, kendetegnet ved at den omfatter terbutalin og loratadin.
DK09820843.2T 2008-10-14 2009-10-13 Flerdelt intraoral doseringsform og anvendelse deraf DK2361081T3 (da)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
SE0802189 2008-10-14
PCT/SE2009/051163 WO2010044736A1 (en) 2008-10-14 2009-10-13 Multi portion intra-oral dosage form and use thereof

Publications (1)

Publication Number Publication Date
DK2361081T3 true DK2361081T3 (da) 2016-08-15

Family

ID=42106720

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
DK09820843.2T DK2361081T3 (da) 2008-10-14 2009-10-13 Flerdelt intraoral doseringsform og anvendelse deraf

Country Status (15)

Country Link
EP (1) EP2361081B1 (da)
JP (1) JP2012505878A (da)
KR (1) KR20110071008A (da)
CN (1) CN102186461A (da)
AR (1) AR073851A1 (da)
AU (1) AU2009303979A1 (da)
BR (1) BRPI0920216A2 (da)
CA (1) CA2737307A1 (da)
DK (1) DK2361081T3 (da)
ES (1) ES2592882T3 (da)
MX (1) MX2011003984A (da)
NZ (1) NZ591710A (da)
PT (1) PT2361081T (da)
RU (1) RU2011119494A (da)
WO (1) WO2010044736A1 (da)

Families Citing this family (70)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2351315C2 (ru) 2003-07-24 2009-04-10 Смитклайн Бичам Корпорейшн Пленки, растворяющиеся в полости рта
US7201920B2 (en) 2003-11-26 2007-04-10 Acura Pharmaceuticals, Inc. Methods and compositions for deterring abuse of opioid containing dosage forms
CL2009001025A1 (es) 2008-05-01 2010-09-24 Smithkline Beecham Corp Composicion de pastilla para chupar que comprende: a) un granulo patron con al menos: un agente tampon alcalino, un modificador de la disolucion y una carga, b) un principio activo de nicotina definido extragranular y al menos un agente tampon alcalino; procedimiento de preparacion; util para eliminar o reducir el uso de tabaco.
EP2233134A1 (en) * 2009-03-27 2010-09-29 McNeil AB Multi-portion intra-oral dosage form with organoleptic properties
US8901113B2 (en) 2009-09-30 2014-12-02 Acura Pharmaceuticals, Inc. Methods and compositions for deterring abuse
DE102010024866A1 (de) * 2010-06-24 2011-12-29 Pharmatech Gmbh Formulierung zur Geschmacksmaskierung
US9675102B2 (en) * 2010-09-07 2017-06-13 R. J. Reynolds Tobacco Company Smokeless tobacco product comprising effervescent composition
HRP20161402T1 (hr) 2010-10-15 2016-12-30 Contera Pharma Aps Kombinacije agonista serotoninskih receptora za liječenje poremećaja kretanja
PL2491788T3 (pl) 2011-02-25 2016-07-29 Kraft Foods R & D Inc Wyrób spożywczy z formowanym korpusem
US9084439B2 (en) 2011-09-22 2015-07-21 R.J. Reynolds Tobacco Company Translucent smokeless tobacco product
US9474303B2 (en) 2011-09-22 2016-10-25 R.J. Reynolds Tobacco Company Translucent smokeless tobacco product
US9629392B2 (en) 2011-09-22 2017-04-25 R.J. Reynolds Tobacco Company Translucent smokeless tobacco product
US20130078307A1 (en) 2011-09-22 2013-03-28 Niconovum Usa, Inc. Nicotine-containing pharmaceutical composition
US9907748B2 (en) 2011-10-21 2018-03-06 Niconovum Usa, Inc. Excipients for nicotine-containing therapeutic compositions
US20130177646A1 (en) * 2012-01-05 2013-07-11 Mcneil Ab Solid Nicotine-Comprising Dosage Form with Reduced Organoleptic Disturbance
US9763928B2 (en) 2012-02-10 2017-09-19 Niconovum Usa, Inc. Multi-layer nicotine-containing pharmaceutical composition
US12285025B2 (en) 2012-02-10 2025-04-29 R.J. Reynolds Tobacco Company Multi-layer smokeless tobacco composition
US9044035B2 (en) * 2012-04-17 2015-06-02 R.J. Reynolds Tobacco Company Remelted ingestible products
MY169068A (en) 2012-04-18 2019-02-12 Contera Pharma Aps Orally available pharmaceutical formulation suitable for improved management of movement disorders
PL220354B1 (pl) 2012-11-19 2015-10-30 Aflofarm Fabryka Leków Spółka Z Ograniczoną Odpowiedzialnością Stała postać dawkowania zawierająca zmikronizowaną cytyzynę oraz sposób jej otrzymywania
RU2503447C1 (ru) * 2012-11-20 2014-01-10 Максим Эдуардович Запольский Лекарственное средство в форме ородисперсной таблетки и способ получения лекарственного средства
CN104968333B (zh) 2012-11-30 2018-07-10 阿库拉制药公司 活性药物成分的自调节释放
US8652527B1 (en) 2013-03-13 2014-02-18 Upsher-Smith Laboratories, Inc Extended-release topiramate capsules
KR20150131302A (ko) * 2013-03-14 2015-11-24 3 인 1 덴탈 피엘엘씨 구강 건조증의 치료 및 치아 치료를 위한 조성물
CN105188642B (zh) * 2013-03-15 2018-12-07 高露洁-棕榄公司 口腔护理组合物
US9101545B2 (en) 2013-03-15 2015-08-11 Upsher-Smith Laboratories, Inc. Extended-release topiramate capsules
CA2919442A1 (en) * 2013-07-31 2015-02-05 Intelgenx Corp. Instantly wettable oral film dosage form without surfactant or polyalcohol
CA2919892C (en) 2013-08-12 2019-06-18 Pharmaceutical Manufacturing Research Services, Inc. Extruded immediate release abuse deterrent pill
US10105320B2 (en) 2013-10-03 2018-10-23 Altria Client Services Soluble fiber lozenge
ES2842585T3 (es) 2013-10-03 2021-07-14 Altria Client Services Llc Pastilla para chupar
US11779045B2 (en) 2013-10-03 2023-10-10 Altria Client Services Llc Dissolvable-chewable exhausted-tobacco tablet
US9999243B2 (en) 2013-10-03 2018-06-19 Altria Client Services Llc Exhausted tobacco lozenge
US9351936B2 (en) 2013-10-03 2016-05-31 Altria Client Services Llc Nicotine lozenge
US12274276B2 (en) 2013-10-03 2025-04-15 Altria Client Services Llc Dissolvable-chewable tablet
US10244786B2 (en) 2013-10-03 2019-04-02 Altria Client Services Llc Tobacco lozenge
US10172797B2 (en) 2013-12-17 2019-01-08 Pharmaceutical Manufacturing Research Services, Inc. Extruded extended release abuse deterrent pill
US9492444B2 (en) 2013-12-17 2016-11-15 Pharmaceutical Manufacturing Research Services, Inc. Extruded extended release abuse deterrent pill
EP3148982A1 (en) 2014-05-27 2017-04-05 R. J. Reynolds Tobacco Company Nicotine salts, co-crystals, and salt co-crystal complexes
US9896429B2 (en) 2014-05-27 2018-02-20 R.J. Reynolds Tobacco Company Nicotine salts, co-crystals, and salt co-crystal complexes
US10508096B2 (en) 2014-05-27 2019-12-17 R.J. Reynolds Tobacco Company Nicotine salts, co-crystals, and salt co-crystal complexes
GB201411526D0 (en) * 2014-06-27 2014-08-13 British American Tobacco Co Powder
DK3169315T3 (da) 2014-07-17 2020-08-10 Pharmaceutical Manufacturing Res Services In Væskefyldt doseringsform til forhindring af misbrug med øjeblikkelig frigivelse
KR101506708B1 (ko) 2014-09-03 2015-03-30 주식회사 다림바이오텍 금연 보조용 설하분무제와 트로키를 제조하는 방법 및 이에 의하여 제조된 설하분무제와 트로키
EP3209282A4 (en) 2014-10-20 2018-05-23 Pharmaceutical Manufacturing Research Services, Inc. Extended release abuse deterrent liquid fill dosage form
US20160198759A1 (en) * 2015-01-13 2016-07-14 Zip Llc E-cigarette or vaping fluid
WO2017040607A1 (en) 2015-08-31 2017-03-09 Acura Pharmaceuticals, Inc. Methods and compositions for self-regulated release of active pharmaceutical ingredient
CN105343887B (zh) * 2015-10-30 2018-04-27 济南康和医药科技有限公司 一种右佐匹克隆口腔速溶膜及其制备方法
CN105581991A (zh) * 2015-12-28 2016-05-18 安徽省逸欣铭医药科技有限公司 一种酒石酸唑吡坦舌下片及其制备方法
WO2018011181A1 (en) 2016-07-11 2018-01-18 Contera Pharma Aps Pulsatile drug delivery system for treating morning akinesia
US11266658B2 (en) 2017-03-03 2022-03-08 Ctc Bio, Inc. Preparation, comprising inclusion complex of varenicline or pharmaceutically acceptable salt thereof, for oral administration
CN107028901A (zh) * 2017-03-29 2017-08-11 陈永雷 一种药品含片、功能性食品含片、保健食品含片区域分区制备法
CN110650732A (zh) * 2017-05-22 2020-01-03 强生消费者公司 锭剂剂型
JP7278281B2 (ja) 2017-12-08 2023-05-19 フェルティン ファルマ アー／エス ニコチン錠
EP3720497A1 (en) 2017-12-08 2020-10-14 Fertin Pharma A/S High nicotine concentration
BR112020011238A2 (pt) * 2017-12-08 2021-01-05 Fertin Pharma A/S Formulação de nicotina oral sólida para alívio de desejo de nicotina de início rápido, formulação de nicotina oral sólida para uso na atenuação do desejo de nicotina, método de atenuação do desejo de nicotina e bolsa oral
IL273627B2 (en) 2017-12-20 2025-03-01 Purdue Pharma Lp Morphine sulfate dosage forms for abuse deterrence
CN108250506A (zh) * 2018-02-12 2018-07-06 上海星宇医疗器材有限公司 一种亲水性牙根管充填尖及其制备方法
US11096896B2 (en) 2018-05-17 2021-08-24 Fertin Pharma A/S Tablet dosage form for buccal absorption of active ingredients
WO2020012009A1 (en) 2018-07-13 2020-01-16 Mcneil Ab Chewing gum comprising nicotine
US11759419B2 (en) * 2019-10-11 2023-09-19 Fertin Pharma A/S Compressed nicotine lozenge
CN114945359A (zh) 2020-01-15 2022-08-26 麦克内尔股份公司 口香糖的产品和制备方法
EP4090429B1 (en) 2020-01-15 2024-03-20 McNeil AB Product and method of manufacturing a gum
CN111053761B (zh) * 2020-01-16 2022-05-03 杭州旦承医药科技有限公司 一种吸入用双膦酸类药物及其制备方法及其在慢性阻塞性肺疾病的用途
US11179331B1 (en) 2020-04-21 2021-11-23 Cure Pharmaceutcai Holding Corp Oral soluble film containing sildenafil citrate
CN111419726A (zh) * 2020-04-30 2020-07-17 云南风联科技有限公司 一种植物陈皮烟草香型口腔雾化液及制备方法
PL244375B1 (pl) 2020-06-30 2024-01-22 Podkarpackie Centrum Innowacji Spolka Z Ograniczona Odpowiedzialnoscia Kompozycja aerozolowa do jamy ustnej
CN112220757B (zh) * 2020-10-16 2022-05-27 重庆市义力医药科技有限公司 一种尼古丁颗粒组合物及其制备方法及其制备装置
CN112220756B (zh) * 2020-10-16 2023-06-13 重庆市义力医药科技有限公司 一种尼古丁颗粒组合物及其制备方法
CN113880802A (zh) * 2021-11-09 2022-01-04 深圳萨特瓦生物科技有限公司 酒石酸-尼古丁盐及其制备方法与应用、无水酒石酸晶体的制备方法
US11786473B2 (en) 2021-12-14 2023-10-17 Fertin Pharma A/S Nicotine tablet

Family Cites Families (20)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DK469989D0 (da) * 1989-09-22 1989-09-22 Bukh Meditec Farmaceutisk praeparat
DK615689A (da) * 1989-11-07 1991-05-08 Anders Dam Rygesupplement eller rygeerstatningsprodukt
SE8904295D0 (sv) * 1989-12-21 1989-12-21 Pharmacia Ab Smoking substitute
FR2718020B1 (fr) * 1994-04-01 1996-05-31 Biotec Centre Sa Composition galénique mucoadhésive hétérofonctionnelle.
JPH10236948A (ja) * 1996-08-09 1998-09-08 Kao Corp 口腔用固形製剤
JP3706204B2 (ja) * 1996-08-09 2005-10-12 花王株式会社 口腔用固形製剤
DE19814257A1 (de) * 1998-03-31 1999-10-07 Asta Medica Ag Brauseformulierungen
CA2346330C (en) * 1998-09-03 2011-10-04 Jsr Llc Medicated chewing gum delivery system for nicotine
AU1713501A (en) * 1999-11-23 2001-06-04 Robert Gordon University, The Bilayered buccal tablets comprising nicotine
US6607752B2 (en) * 2000-07-27 2003-08-19 Rohm And Haas Company Method for the anhydrous loading of nicotine onto ion exchange resins
SE0102197D0 (sv) * 2001-06-20 2001-06-20 Pharmacia Ab New product and use and manufacture thereof
JP5089840B2 (ja) 2001-09-25 2012-12-05 救急薬品工業株式会社 ニコチン含有フィルム製剤
US20040037879A1 (en) 2001-11-02 2004-02-26 Adusumilli Prasad S. Oral controlled release forms useful for reducing or preventing nicotine cravings
US7517681B2 (en) * 2003-01-29 2009-04-14 Biogaia Ab Selection and use of lactic acid bacteria for reducing dental caries and bacteria causing dental caries
US8469036B2 (en) * 2003-11-07 2013-06-25 U.S. Smokeless Tobacco Company Llc Tobacco compositions
JP2006232675A (ja) * 2005-02-22 2006-09-07 Kowa Co 複合型口腔内溶解用固形製剤
US20070269492A1 (en) 2006-05-16 2007-11-22 Per Steen New product and use and manufacture thereof
US20080187589A1 (en) * 2007-02-05 2008-08-07 Pinney John M Multi-modal delivery via transmucosal and gastro-intestinal absorption of antihistamines and symptom relief
EP2123275A1 (en) * 2007-03-15 2009-11-25 Toyo Boseki Kabushiki Kaisha Process for production of buprenorphine pharmaceutical preparation to be applied to mouth mucosa
US20090004248A1 (en) 2007-06-29 2009-01-01 Frank Bunick Dual portion dosage lozenge form

Also Published As

Publication number Publication date
KR20110071008A (ko) 2011-06-27
EP2361081A1 (en) 2011-08-31
MX2011003984A (es) 2011-05-10
AR073851A1 (es) 2010-12-09
WO2010044736A1 (en) 2010-04-22
CA2737307A1 (en) 2010-04-22
RU2011119494A (ru) 2012-11-27
ES2592882T3 (es) 2016-12-02
JP2012505878A (ja) 2012-03-08
NZ591710A (en) 2012-11-30
CN102186461A (zh) 2011-09-14
PT2361081T (pt) 2016-09-05
EP2361081A4 (en) 2013-08-21
BRPI0920216A2 (pt) 2019-09-24
AU2009303979A1 (en) 2010-04-22
EP2361081B1 (en) 2016-06-29

Similar Documents

Publication Publication Date Title
DK2361081T3 (da) Flerdelt intraoral doseringsform og anvendelse deraf
RU2490010C2 (ru) Состоящая из многих частей внутриротовая лекарственная форма с органолептическими свойствами
US20100124560A1 (en) Multi portion intra-oral dosage form and use thereof
EP2233134A1 (en) Multi-portion intra-oral dosage form with organoleptic properties
DK2023958T3 (da) Farmaceutisk produkt til intraoral levering af nikotin omfattende trometamol som buffermiddel
CN101687043B (zh) 用氨基酸缓冲的带包衣的口服尼古丁制剂
AU2007250589B2 (en) Coated pharmaceutical product for intraoral delivery of nicotine comprising trometamol as buffering agent
CN101795710A (zh) 用氨基酸缓冲的口服尼古丁制剂
RU2837313C2 (ru) Многослойные таблетки с декстрозой
HK1160793B (en) Multi portion intra-oral dosage form and use thereof
HK1147683A (en) Multi-portion intra-oral dosage form with organoleptic properties