DK175260B1

DK175260B1 - Præservativ og fremgangsmåde til fremstilling deraf

Info

Publication number: DK175260B1
Application number: DK199100913A
Authority: DK
Inventors: Robert G Wheeler; Robin G Foldesy
Original assignee: Family Health Internat
Priority date: 1988-11-15
Filing date: 1991-05-15
Publication date: 2004-08-02
Also published as: EP0444112B1; JP3048384B2; NO911866D0; NO178683B; AU629879B2; US4964416A; EP0444112A4; DK91391D0; JPH04502869A; EP0444112A1; NO178683C; NO911866L; DK91391A; DE68924073D1; US5360590A; DE68924073T2; WO1990005506A1; RU2126234C1; FI912334A0; ATE127003T1

Description

DK 175260 B1 i

Den foreliggende opfindelse angår præservativer samt apparat og fremgangsmåde til fremstilling deraf.

I den seneste tid har der været en betydelig stigning i forekomsten og spredningen af seksuelt overførte syg-5 domme, og dette forhold har igen forårsaget en stigning i brugen af præservativer som en forebyggende foranstaltning til reduktion af risikoen for infektion og overførsel af sådanne sygdomme.

Blandt årsagerne til stigningen i forekomst og 10 overførselshastighed for seksuelt overførte sygdomme er ud viklingen af et stigende antal antibiotika-resistente stammer af sygdomsforårsagende organismer, f.eks. de, der er ansvarlige for sygdomme som syfilis og gonorée. En anden årsag har været fraværet af effektive midler mod AIDS.

15 Redegørelser fornylig fra centrene for sygdomskon trol i Washington og Atlanta samt rapporter fra den tredie internationale AIDS-konference i Washington D.C., juni 1987, har fokuseret den internationale opmærksomhed på spredningen af AIDS i den almindelige befolkning ud over de oprindeligt 20 afgrænsede højrisikogrupper af homoseksuelle, biseksuelle, brugere af intravenøse medikamenter og narkotika samt grupper fra Haiti og Afrika.

De sygdomme, som AIDS har været eller er mistænkt for at være forbundet med, indbefatter pneumocystis carinii 25 lungebetændelse, Kaposis sarcora, oesophageus eller broncho- pulmonar candidiasis, ekstrapulmonar cryptococcosis, infektion af de indre organer med cytomegalovirus, disseminerede mycobacterium avium complex eller m. kansasii infektion, kronisk herpes simplex ulceration, kronisk cryptosporidiosis 30 enteritis, toxoplasmosis af hjernen, højresistent B-celle ikke-Hodgkin' s lymphom, dissemineret histoplasmosis, kronisk isosporiasis enteritis og lymphoid pneumonia interstitialis hos børn.

I en nylig foretaget San Francisco gruppeundersø-35 gelse, som er blevet rapporteret i "AIDS: The Costs in

Health and Lives" af Selik, M.D. Richard M., et al, The Internist. April 1987, pp. 6 ff, blev der fundet for hvert I DK 175260 B1

I 2 I

I tilfælde af AIDS i den undersøgte gruppe at være 9 tilfælde I

I af anden HIV-relateret sygelighed. Som også anført i denne I

I artikel viser gruppeopfølgningsundersøgelser, at andelen af I

I HIV-inficerede personer, som til sidst vil udvikle AIDS, . I

I 5 ligger fra 25% til 50% eller mere i afhængighed af opfølg- I

I ningsvarigheden og af patientens kliniske status ved under- I

I søgelsens begyndelse. Matematisk behandling af denne udvik- I

I ling i rapporterede AIDS-tilfælde har ført til en forudsi- I

gelse, at det akkumulerede totale antal AIDS-tilfælde vil I

I 10 være 270.000 i 1991, og at antallet af rapporterede tilfælde I

i dette år alene vil være 74.000. I

Over for ovennævnte baggrund og erkendelsen af, at I

I præservativer udgør et sikker, økonomisk og generelt pålide- I

I ligt middel til bekæmpelse af spredningen af seksuelt over- I

I 15 førte sygdomme, herunder AIDS, har der været en stigning i I

efterspørgslen efter præservativer. I

I I øjeblikket fremstilles de fleste præservativer I

af en latex eller latexharpiks ved en dyppeproces, hvorved I

I en cylindrisk form med afrundet ende dyppes i et latexbad, I

I 20 således at formen belægges med et tyndt lag latexmateriale. I

Tykkelsen af latexbelægningen på formen er afhængig af vi- I

skositeten for latexen og af formens optrækningshastighed I

I fra latexbadet. Lignende latexdyppemetoder har været anvendt I

med passende formede forme til dannelse af tætsluttende I

I 25 handsker, såsom operationshandsker. I

Ovennævnte latexdyppemetode har været anvendt i I

I årtier og giver et i hovedsagen tilfredsstillende barriere- · I

produkt ved rimelige omkostninger. I

Med den seneste spredning af AIDS i den alminde- I

I 30 lige befolkning og genoptagelsen af præservativanvendelse I

I ved seksuelle aktiviteter har der været interesse for at I

I forbedre styrke- og pålidelighedsegenskaberne ved præserva- I

I tiver samt at opnå forbedringer ved fremstillingsprocesserne I

I og i den dertil hørende økonomi med henblik på yderligere I

I 35 bekæmpelse af spredningen af seksuelt overførte sygdomme ge- I

I nerelt og AIDS specielt, samt at tilvejebringe et sikkert og I

I pålideligt svangerskabsforebyggende middel. I

DK 175260 B1 3

Fra USA-patent nr. 4.576.256 kendes et præservativ udformet af et termoplastisk polyurethanmateriale og af i hovedsagen cylindrisk form med en åben proximal og en lukket distal ende. Dette præservativ har en tykkelse fra ca. 0,01 5 mm eller mindre til ca. 0,25 mm. Den anvendte termoplastiske polyurethan til fremstilling af præservativet er angivet at have en gennemsnitlig shore A hårdhed på fra 50 til ca. 90, en trækspænding ved 100% forlængelse beliggende fra 2,07 MPa til 6,9 MPa; og en trækspænding ved 300% forlængelse på mel-10 lem ca. 5,52 MPa og 20,7 MPa. Egnede eksempler på termopla stisk polyurethan til fremstilling af præservativet er anført i det pågældende patentskrift, splate 2, linie 55 til spalte 3, linie 10, hvor polyether eller polyesterbaseret urethanelastomerer anføres som foretrukket. Ved fremstil-15 lingen af det termoplastiske polyurethan-præservativ i nævn te USA-patent opvarmes en film af polyurethanmaterialet, f. eks. i form af et 15,2 cm kvadrat, til en temperatur, som er tilstrækkelig høj til at blødgøre polymeren, men tilstrækkelig lav til at undgå kemisk forringelse, fortrinsvis i en 20 spændramme og ved en temperatur på ca. 204-260 grader C. Den opvarmede film bliver derpå bragt i kontakt med den forud formede dorn for at få filmen til at antage dornens form, fortrinsvis ved tilførsel af et undertryk til systemet med henblik på at opnå ensartethed i vægtykkelse, jfr. patentets 25 spalte 3, linie 47-50.

Europæisk patentpublikation nr. 0 147 072 angår en fremgangsmåde til fremstilling af et polyurethanpræservativ med en ensartet tykkelse på fra 38,1 til 101,6 my. En varme-hærdelig polyurethanpræpolymer-opløsende opløsning anvendes, 30 og i denne dyppes en form og trækkes tilbage til varmehærd- ning på formen. Den anvendte polyurethanpræpolymer i dyppemediet er en præpolymer, der er et reaktionsprodukt af en polyisocyanat med mindst en lang kædepolyol. Polyolen er a-morf ved stuetemperatur, har en gennemsnitsmolekylvægt på 35 fra ca. 500 til ca. 5000, et hydroxyltal på fra 225 til ca.

22,4 og et NC0/0H-forhold på fra ca. 0,95:1 til ca. 1,1:1.

USA-patent nr. 4.009.717 angår et præservativ, som

I DK 175260 B1 I

I I

I omfatter et inder- og et yderhylster med et mellemhylster- I

I rumfang, der danner et væskereservoir, således at det indre I

I af det indre hylster forbliver tørt. Yderhylsteret er lukket I

I i den ene ende og åbent i den anden. Inderhylsteret er åbent I

I 5 i begge ender inde i yderhylsteret med foranstaltninger mel- I

I lem inderhylstret og yderhylstret til etablering af væsketæt I

I forsegling til dannelse af et væskereservoir derimellem. I

I USA-patent nr. 4.232.675 angår et modificeret præ- I

I servativ af kortere længde end sædvanligvis anvendt, og som I

I 10 indvendigt rummer en spermaring og en penisbåret fastgørel- I

I sesenhed. I

I Der er udviklet forskellige præservativ-udførel- I

I sesformer, der omfatter et dobbeltvægget kammer i den dista- I

I le ende af præservativet indeholdende svangerskabsforebyg- I

I 15 gende midler eller medikamenter. Eksempler herpå er USA-pa- I

I tenterne nr. 4.332.243, 2.410.460, 4.446.860 og 2.577.345. I

I Offentliggørelsesskrift nr. 2.020.280 fra For- I

I bundsrepublikken Tyskland angår et præservativ, som omfatter I

I to i hinanden indsatte hylstre, hvor det inderste hylster I

I 20 har en åbning, igennem hvilken sædvæske kan strømme ud, og I

I som holdes på plads af to gummiringe. I

I USA-patent nr. 2.433.538 angår en artikel med sæd- I

I cellebeholder og omfatter en beholderdel, som har en udtage- I

I lig beholder deri. Beholderen omfatter en distal modtageåb- I

I 25 ning og rummer absorberende materiale til modtagelse og ab- I

I sorbering af sædvæsken. I dette patentskrift er anført spal- I

I te 3, linie 3-9, at sædvæsken passerer direkte fra brugeren I

I gennem modtageåbningen ind i det absorberende materiale i I

I den udtagelige beholder. Det fremgår af denne beskrivelse, I

I 30 at beholderdelen anbringes på det mandlige organ, og den di- I

I stale ende af penis befinder sig i nærheden af den proximale I

I væg i sædvæskebeholderen, men at penis ikke indføres igennem I

I sædvæskebeholderens åbning. I

I USA-patent nr. 2.586.674 angår en svangerskabsfo- I

I 35 rebyggende konstruktion, se patentets fig. 3 og tilhørende I

I beskrivelse i spalte 2, linie 26-36, hvor et dobbeltlaget I

I præservativ omfatter en indvendig hinde, som har rundtgående I

DK 175260 B1 5 fremspring eller forlængelser på tværs af det svangerskabsforebyggende middels længderetning.

USA-mønsterregistrering nr. 253.009 til T. Okamoto viser en svangerskabsforebyggende indretning, hvis forreste 5 eller distale del omfatter et par takkede overfladedele, der danner omkredsfordybninger i det svangerskabsforebyggende middel på tværs af dettes længdeakse.

USA-patent nr. 3.295.145 beskriver et urinopsamlingsorgan til børn, og som omfatter en forplade og en bag-10 plade, som langs omkredsen er indbyrdes forseglet. Pladerne er også forseglet til hinanden med skrå sømme, der forløber fra den ydre omkreds nedad og indad i en del af afstanden til urinopsamlerens centerlinie til dannelse af en hals, der deler urinopsamleren i et øvre og et nedre kammer. Bagpladen 15 af urinsamleren har en oval åbning, hvis hovedakse flugter med urinsamlerens længdeakse til at rumme de ydre kønsorganer for et lille barn. Omkring åbningen findes et tryksensitivt klæbestof til at klæbe urinsamleren til barnets hud. Af beskrivelsen til patentet fremgår af spalte 2, linie 62-65, 20 at pladerne i urinsamleren fortrinsvis er udformet af en praktisk taget transparent, termoplastisk film, såsom poly-ethylen, vinylcopolymer og lignende, og fortrinsvis i en tykkelse fra ca. 12,7 til 76,2 my meter.

USA-patent nr. 4.022.213 angår en dryppeurinal til 25 mænd og omfatter en rørformet bøsning, der er forsynet med et tyndt gummihylster, der er indrettet til at blive strakt om penis til tætningsformål, og med en gennembrudt, elastisk eftergivelig plade anbragt over urinalbøsningens munding til tætning omkring penisroden. Formålet med denne plade, som 30 forløber radialt fra urinalens munding, er at danne en re servetætning, hvis inderhyIsteret går itu. Pladen bæres af en rundtgående ring, der danner mundingen for urinalbøsningen. Af beskrivelsen til patentet fremgår i spalte 2, linie 8-16, at pladen eller membranen er i form af en gummiskive 35 af ca. 3,1 mm tykkelse med et centralt hul på ca. 22,2 mm diameter til tætnende at gå i indgreb med penisroden, og til at hindre tilbageløb af urinen gennem bøsningens munding og

DK 175260 B1 I

ud på brugerens tøj . I

USA-patent nr. 2.448.938 angår en sanitær beskyt- I

telsesindretning, der som vist i fig. 5-6 til beskrivelsen I

kan være udformet med en skærmlignende kropdel, som er en I

5 smule konveks i form set i et lodret sidebillede, med en I

bælgagtig fingerdel, der kan foldes tilbage mod den konvekse I

overflade af kropdelen. Fingerdelen er udformet konvergeren- I

de fra sin proximale til sin distale endedel. Kropdelen i

denne indretning indeholder en i hovedsagen central åbning, I

10 der danner en passage ind i fingerdelen, og omfatter en in- I

tegreret flig til at lette fjernelsen af indretningen efter I

brugen. Den bageste proximale overflade af kropdelen er be- I

lagt langs omkredsen med et klæbemateriale, undtagen i fli- I

gens område. Den klæbende belægning er overlejret med et ga- I

15 zelag, som kan fjernes til fastgørelse af indretningen til I

dækning eller beskyttelse af en krops-appendix. Af patentet I

fremgår, at den bælgformede finger og kropdel kan være runde eller ovale i tværsnit i afhængighed af formen for den ap-

pendix, hvorpå den skal anvendes. Patentet angiver spalte 3, I

20 linie 8-15, at indretningen omfattende kropdelen og den fin- H

gerlignende del "giver en beskyttelsesoverdækning for en H

passende kropappendix, hvor den fingerlignende del giver en H

ekstra beholder eller sekundærbeholder, der er i stand til H

at holde pus eller andet fremmed materiale borte fra krop-

25 pen". I

USA-patent nr. 4.735.621 angår en rørformet be- I

skyttende præservativlignende indretning, som omfatter et I

fleksibelt, tyndvægget rør, der er lukket i den ene ende, og I

har ved en modstående åben ende en kraveformet, udad forlø- I

30 bende del med foranstaltninger til radialt at strække kraven I

eller den åbne ende. I en nævnt udførelsesform har indret-

ningen en først udad forløbende ringformet del, der er ind- I

rettet til radialt at udvide den åbne ende, og en anden, ud- I

ad forløbende ringformet del, der er indrettet til radialt H

35 at udvide den lukkede ende. Den anden ringformede del fast- I

holder eller bibeholder indretningen i vagina på samme måde I

som et pessar. Inderdiameteren af indretningen er tilstræk- I

DK 175260 B1 7 kelig stor til at tillade penis' bevægelse under coital kontakt.

Det er den foreliggende opfindelses formål at tilvejebringe et forbedret præservativ, som udformes let, sim-5 pelt og ved lave omkostninger.

Det er et andet formål med opfindelsen at tilvejebringe metoder til fremstilling af præservativer ifølge opfindelsen.

Andre formål og fordele ifølge opfindelsen vil 10 fremgå tydeligere af den følgende beskrivelse og dertil knyttede krav.

I en udførelsesform angår den foreliggende opfindelse et præservativ, der omfatter en i hovedsagen rørformet og langs en længdeakse forløbende hovedhylsterdel , er ud-15 formet af et elastisk materiale, er lukket i dets distale ende og er åbent i dets proximale ende til afgrænsning deri af et indre rumfang (28) inde i hylsterdelen, hvilken proximale ende eventuelt er afgrænset af et elastisk stramthol-de- eller retentionselement, hvilket præservativ er ejen-20 dommeligt ved, at der i dets indre findes et første og et andet ringformet, tætningselement, som hver er sammenføjet med hovedhylsterdelen (12) ved en ydre perifer del af tætningselementet, at hvert tætningselement har en indvendig åbning af mindre størrelse end nævnte proximale endeåbning, 25 at hvert ringformet tætningselement strækker sig på tværs mod hovedhylsterdelens længdeakse, at det første og andet ringformede tætningselement er anbragt indbyrdes parallelle, således at hvert ringformet tætningselement ved sin indre radiale afgrænsning omgiver den indre åbning (22, 52), at 30 det første ringformede tætningselement er anbragt ved den distale ende af hovedhylsterdelen (12) og strækker sig radialt indad fra den proximale åbning til den indre åbning i det første ringformede tætningselement, således at den indre radiale afgrænsning, som omgiver den indre åbning til det 35 første tætningselement ligger an under tryk mod omkredsen af en penis anbragt ved den proximale ende i præservativet.

Derved opnås mellem den distale ende og det andet

DK 175260 B1 I

tætningselement et første sædreservoir og mellem det andet I

tætningselement og det første tætningselement et ekstra sæd- I

reservoir til yderligere sikring mod lækage. Altså to ind- I

byrdes fra hinanden tætnede reservoirer. I eksempelvis det I

5 fra tidligere omtalte US Patent nr. 4,009,717 omtales kun et I

enkelt reservoir ved den distale ende og dannet ved op til I

tre radialt mod hinanden lagte og under brugen indbyrdes I

ricikabelt slidende kautsjuklag i préservativet. Dette vil I

kun tillade det sædvanlige reservoir i lidt større rumfang, I

10 idet den distale ende er forbundet med reservoir lommen, men I

ikke noget ekstra reservoir. I

Det ringformede tætningselement er fortrinsvist I

integreret forbundet med hovedhylsterdelen i dennes prox- I

imale åbne ende. I

15 Mindst et af de ringformede tætningselementer er I

fortrinsvist integreret forbundet med hovedhylsterdelen i I

dennes proximale åbne ende. I

Mindst et af de ringformede tætningselementer er I

fortrinsvist rundtgående kontinuert varmeforseglet langs he- I

20 le dets ydre omkreds til hovedhylsterdelen. I

Det elastiske materiale er fortrinsvist et termo- I

plastisk elastisk materiale. I

Det elastiske materiale omfatter fortrinsvist en I

termoplastisk polyurethan elastomer. I

25 Mindst et af de ringformede tætningselementer er I

fortrinsvist integreret med hovedhylsterdelen og har en u- I

brudt indadgående fold af det elastiske materiale forløbende I

fra den åbne proximale ende på langs ind i og ender delvis I

inde i præservativets indre rumfang. I

30 Den indadgående fold er fortrinsvis varmeforseglet I

til hovedhylsterdelen. I

Præservativet har fortrinsvist mindst en oprul- I

ningsstrimmel, der forløber langs hovedhylsterdelen, er I

fastgjort med en ende til denne i nærheden af dens proximale I

35 ende og ender foran hovedhylsterdelens distale ende. I

Den foreliggende opfindelse angår også en frem- I

gangsmåde til fremstilling af et præservativ, der omfatter I

DK 175260 B1 9 en i hovedsagen rørformet og langs en længdeakse forløbende hovedhylsterdel, er udformet af et elastisk materiale, er lukket i dets distale ende og er åbent i dets proximale ende til afgrænsning deri af et indre rumfang inde i hylsterdelen 5 og omfattende en varmeforseglet distal ende, hvor der even tuelt påføres et elastisk retentionselement ved hovedhyl-sterdelens proximale ende, hvilken fremgangsmåde er ejendommelig ved følgende trin: (a) at der tilvejebringes et ark eller en plan folie af 10 elastisk materiale, (b) at arket eller folien sidefoldes langs en sidefoldelinie til dannelse af overlappende hovedfoldsdele i den foldede folie, (c) at der dannes en åbning i den sidefoldede folie i en 15 mellemliggende del af sidefoldelinien, (d) at der i længderetningen indføres en del af folien, der omfatter foldelinien, indadgående og ind i den foldede folie til anbringelse af foldelinien mellem de foldede hovedfoldsdele og ved en forkant af den indførte indadgående del, og 20 (e) at den foldede folie varmeforsegles langs yderste side kanter deraf, fra den indførte indadgående del og fremad til en distal ende deraf til tættende indeslutning af et indre rumfang af den foldede folie med den indadgåénde del varme-· forseglet ved sine sideperiferikanter til sideperiferikan-25 terne af den foldede folies hovedfoldsdele, hvorved den varmeforseglede indadgående del danner et af det første og andet tætningselement.

Opfindelsen vil i det følgende og i forbindelse med nogle udførelsesformer blive nærmere forklaret under 30 henvisning til tegningen, hvor fig. 1 perspektivisk viser et præservativ ifølge en udførelsesform for opfindelsen med et ringformet tætningselement, der er forbundet ved dets ydre omkreds til indersiden af hovedhylsterdelen for præservativet i nærheden af, men 35 aksialt i afstand fra hovedhylsterdelens åbne ende, fig. 2 et længdesnit gennem det i fig. 1 viste præservativs proximale endedel,

I DK 175260 B1 I

I 10 I

I fig. 3 perspektivisk et præservativ ifølge en anden ud- I

I førelsesform for opfindelsen med et ringformet tætning- I

I selement ved præservativets hovedhylsterdels proximale I

I endeåbning, I

I 5 fig. 4 et længdesnit af det i fig. 3 viste præservativs I

I proximale endedel, I

I fig. 5 perspektivisk et præservativ svarende til det i fig. I

I 1 viste, men med yderligere et ringformet tætningselement i I

I præservativets distale endedel, I

10 fig. 6 et længdesnit gennem det i fig. 5 viste præservativ, I

I fig. 7 perspektivisk et præservativ ifølge en anden ud- I

førelsesform for opfindelsen lignende det i fig. 3 viste, I

I men med et ekstra ringformet tætningselement i præservati- I

I vets distale endedel, I

I 15 fig. 8 et længdesnit gennem det i fig. 7 viste præservativ, I

I fig. 9 perspektivisk et præservativ ifølge en anden udførel- I

I sesform for opfindelsen, I

I fig. 10 perspektivisk et præservativ ifølge en yderligere I

I udførelsesform for opfindelsen, I

I 20 fig.. 11 perspektivisk et præservativ ifølge endnu en ud- I

I førelsesform for opfindelsen, I

I fig. 12 set fra oven en enhed bestående af et foldet ark el- I

ler en folie og et strakt bånd til dannelse af et præserva- I

I tiv ifølge en udførelsesform for opfindelsen, I

I 25 fig. 13 den i fig. 12 viste enhed i snit langs 14-14, I

I fig. 14 set fra oven et præservativ ifølge opfindelsen I

I udformet af den i fig. 12 viste enhed, I

I fig. 15 set fra oven et præservativ ifølge en yderligere I

I udførelsesform for opfindelsen, I

I 30 fig. 16 et snit langs 17-17 af det i fig. 15 viste præser- I

I vativ, I

I fig. 17 et oprullet præservativ ifølge en anden udførelses- I

I form for opfindelsen set fra sin proximale ende, I

I fig. 18 et snit langs 19-19 af det i fig. 17 viste oprullede I

35 præservativ, I

I fig. 19 set fra siden delvist i snit et præservativ ifølge I

I en anden udførelsesform for opfindelsen, I

DK 175260 B1 11 fig. 20 set fra oven et foldet folie eller ark til fremstilling af et præservativ ifølge en anden udførelsesform for opfindelsen, fig. 21 det i fig. 20 viste foldede ark eller folie set 5 langs 26-26, fig. 22 perspektivisk et præservativ dannet af det foldede ark eller folie vist i fig. 20 og 21, og fig. 23 perspektivisk med visse dele bortskåret et apparat til fremstilling af et varmeforseglet præservativ ifølge 10 opfindelsen.

Præservativet ifølge den foreliggende opfindelse er af en sædvanlig type med en rørformet hovedhylsterdel, der er lukket ved dets distale ende og åbent ved dets proximale ende.

15 Præservativet ifølge den foreliggende opfindelse kan hensigtsmæssigt fremstilles ved varmeforsegling eller på anden vis at sammenføje ark af fleksibelt elastisk materiale til hinanden til afgrænsning af præservativets hovedhylsterdel. I en foretrukket udførelsesform kan præservativet være 20 dannet ved anbringelse ovenpå hinanden af tilsvarende ark af et termoplastisk, elastisk materiale med påfølgende varme forsegling og udskæring af dette til dannelse af præservativet med en rørformet hovedhylsterdel, der har en lukket distal ende og en åben proximale ende. Det således udformede 25 præservativ vil derfor have perimetrale eller diametrale kanter, som er varmeforseglede i den ønskede form, f.eks. med en overfladeprofil, der afgrænser en langstrakt U-form.

Præservativer ifølge den foreliggende opfindelsen kan også fremstilles ved blæseformning af den rørformede 30 hovedhylsterdel for præservativet ud fra et passende ter moplastisk materiale. Ved vendingen "blæseformning" skal i nærværende beskrivelse forstås så bredt, at det omfatter 1) blæseekstrusionsformning, hvor en rørformet folie af et termoplastisk materiale ekstruderes og et trykmedium indføres 35 i dets indre, typisk en luft (bubble), hvis tryk og strøm ningshastighed bestemmer dimensionsegenskaberne for den opblæste rørformede film, og 2) blæseformning, hvor et rør af

I DK 175260 B1 I

I 12 I

I opvarmet termoplastisk materiale føres ind i en indeslutten- I

I de form, hvor et trykmedium inde i den rørformede film ek- I

I spanderer filmen til kontakt med formens indvendige overfla- I

I der. Diameteren for den rørformede hovedhylsterdel bør na- I

I 5 turligvis være af en størrelse, der passer til dens tilsig- I

I tede brug som et barriereorgan omsluttende en mandlig penis. I

I Præservativerne ifølge opfindelsen kan være af i I

I hovedsagen cylindrisk form. Alternativt kan det være pas- I

I sende i nogen tilfælde at anvende præservativet ifølge op- I

I 10 findelsen i form af en løstsiddende posetype penisindhyl- I

I ning, som strammes om penis til brugen og holdes på penis i I

I en relativt løsere tilstand, end det er tilfældet for præ- I

I servativer af i hovedsagen cylindrisk form, og tætsluttende I

I omslutter penis samt er rullet eller trukket på penis før I

I 15 brugen. I

I Den specifikke udformning af præservativet ifølge I

opfindelsen kan således varieres inden for vide grænser i I

I afhængighed af den tilsigtede anvendelsesmåde og af de til I

fremstillingen anvendte materialer. I

I 20 Materialerne, der er velegnede til udformning af I

I præservativet ifølge opfindelsen, kan bl.a. omfatte ter- I

I moplastiske materialer, såsom elastomere termoplastiske I

I materialer, såvel som ikke-elastomere materialer, såsom I

olefine homopolymerer og copolymerer, f.eks. polyethylen af I

I 25 ultralav densitet. I

I Ved vendingen "elastomer" i forbindelse med termo- I

I plastiske materialer, der er velegnede til udformning af I

I præservativer ifølge opfindelsen, skal her forstås et mate- I

I riale, som efter dets forlængelse under en påført trækkraft I

I 30 genvinder i det mindste en væsentlig del af sine oprindelige I

I dimensionsegenskaber, når den påførte trækkraft fjernes. I

I Til illustration af termoplastiske elastomere ma- I

I terialer, som kan finde anvendelse i bred praksis for den I

I foreliggende opfindelse, er polyurethanmaterialer, som f. I

I 35 eks. polyesterbaserede polyurethanmateriale, der kan leveres I

I fra Mobay Corporation, Plastics and Rubber Division, Pitts- I

I burgh, Pennsylvania, under varemærket TEXIN (reg. varemærke) I

DK 175260 B1 13 og de termoplastiske polyurethanelastomerer, som forhandles af BASF Corporation, Parsippany, New Jersey, under varemærket ELASTOLLAN (reg·varemærke), polyesterelastomerer såsom blokcopolymererne af polybutylenterephthalat og langkædede 5 polyetherglycoler, som kan leveres fra E. I. Du Pont de Ne mours and Company, Inc., Polymer Products Department, Engineering Polymers Division, Wilmington, Delaware, under varemærket HYTREL (reg.varemærke), polyblokamider, såsom dem, der leveres fra Atochem Inc., Glennrock, New Jersey, under 10 varemærket PEBAX (reg.varemærke), multiblok-gummibaserede copolymerer, især de, i hvilke gummiblokbestanddelen er baseret på butadien, isopren eller ethylen/butylen, såsom multiblok-gummibaserede copolymerer, der leveres fra Shell Chemical Company, Houston, Texas, under varemærket KRATON 15 (reg.varemærke), ethylen-octen copolymerer, såsom de, der leveres fra The Dow Chemical Company, Midland, Michigan under varemærket ATTANE (reg.varemærke), såvel som enhver anden egnet homopolymer og copolymer, blandinger, legeringer og kompositter deraf.

20 Blandt de foregående materialer er polyether- og polyester-baserede polyurethaner, og multiblok-gummibaserede copolymerer især foretrukket. De meste foretrukne termoplastiske materialer til fremstilling af præservativer ifølge opfindelsen er ovennævnte termoplastiske polyurethanelasto-25 merer, der leveres under varemærket ELASTOLLAN (reg.varemær ke).

Sammensætningen af multiblok-gummibaserede copolymerer, som er anvendt som materiale til opbygning af præservativer ifølge opfindelsen, kan variere inden for vide græn-30 ser, idet det må forstås, at de ikke-gummirepeterende enhe der i copolymeren kan afledes fra vilkårligt egnede monomerer, såsom f .eks. (meth)acrylatestere, såsom methylmethacry-lat, cyclohexymethacrylat etc., vinylarylener, såsom styren etc.

35 Generelt afledes ikke-gummi blokkene i multiblok- gummibaserede copolymerer fortrinsvis fra monomerer, som er ikke-elastomere i karakter, således at "blød"gummiblokke og

I DK 175260 B1 I

I 14 I

I "hård" ikke-elastomere blokke findes i multiblok copolyme- I

I ren. Sådanne hårde blokke kan hensigtsmæssigt afledes fra I

I monomerer, der har en glas overgangstemperatur Tg på mindst I

I 50 grader C med styren som generelt foretrukket. Gummiblok- I

I 5 ken af sådanne multiblok copolymerer kan dannes af repete- I

I rende enheder afledt fra syntetiske gummier, såsom butadien, I

I isopren, ethylen/butylen etc. med butadien og ethylen/buty- I

I len elastomere blokke som de generelt foretrukne. I

I De mest foretrukne multiblok-gummibaserede copo- I

I 10 lymerer er dem, der har en A-B-A struktur omfattende poly- I

I styren endeblokke og en elastomer midterblok. I

I Illustrative multiblok butadienbaserede copoly- I

I merer, som er velegnede til anvendelse i bred praksis for I

I den foreliggende opfindelse, indbefatter de forskellige, der I

I 15 er beskrevet i USA-patentnumrene 3.297.793, 3.595.942, I

I 3.402.159, 3.842.029 og 3.694.523. Forskellige multiblok- I

I butadien-styren copolymerer kan hensigtsmæssigt anvendes til I

I dannelse af præservativet ifølge opfindelsen, såsom førnævn- I

I te triblokethylen-butadien-styren copolymerer, der findes i I

I 20 handlen under varemærket KRATON (reg.varemærke) fra Shell I

I Chemical Company, Houston, Texas, og små blokbutadien-styren I

I copolymerer, der forhandles af Firestone Synthetic Rubber & I

I Latex Company, Akron, Ohio under varemærket STEREON (reg.- I

I varemærke). I

I 25 I den generelle anvendelse af en multiblok-gummi- I

I baseret copolymer som materiale til udformning af præserva- I

I tivet ifølge opfindelsen er det copolymere materiale for- I

I trinsvis karakteriseret ved følgende fysiske egenskaber: en I

I shore A hårdhed på fra 25 til omkring 100, en trækstyrke på I

I 30 fra 3,45 til ca. 31,05 MPa, et 300% modul på fra ca. 0,82 I

I til ca. 6,9 MPa og en brudforlængelse på fra ca. 200 til ca. I

I 1400%. I

I Hvad angår brugen af polyurethaner som materialer I

I til udformning af præservativet ifølge opfindelsen indbefat- I

I 35 ter de foretrukne materialeegenskaber: en massefylde fra ca. I

I 1,0 til ca. 1,25, en shore A hårdhed fra ca. 80 til ca. 100, I

I en brudtrækspænding fra ca. 31 til ca. 41 MPa, en trækspæn- I

DK 175260 B1 15 ding ved 50% forlængelse på fra ca. 2,7 til ca. 16, en brudforlængelse på fra ca. 350% til ca. 600%, et bøjningsmodul på fra 27 til ca. 255 og en rivestyrke på fra 3,4 til. ca. 7 MPa.

5 Det vil forstås, at fremstillingsforhold og appa ratur kan varieres inden for vide grænser ved blæseformning af de rørformede hovedhylsterdele til præservativer ifølge opfindelsen i afhængighed af det specifikke termoplastiske materiale, som anvendes ved blæseformningsoper at ionen, af de 10 volumetriske pladskrav for fremstillingssystemet, af frem gangsmåden og apparaturet, der anvendes til lukning af den rørformede hovedhyl s terdel s distale ende til dannelse af det færdige præservativ etc. Valget af specifikke procesforhold, materialer og lignende kan let bestemmes for en given pro-15 duktanvendelse uden unødig eksperimentering af fagfolk på området.

Ved blæseekstrusionsformning af hovedhylsterdelen for præservativet kan eksempelvis temperaturerne over en trezoneekstruder illustrativt spænde fra ca. 149 °C til ca.

20 193 °C for et polyesterbaseret polyurethanmateriale, eller en multiblok butadienbaseret styrencopolymer, medens temperaturområdet i den samme ekstruder for en ethylenoctencopo-lymer eller en polyetherblokamid af ultralav densitet kan spænde fra ca. 204 grader til ca. 232 grader C, og i til-25 knytning hertil anvendes der blæsetryk, som kan spænde fra 0,4-5,2 kPa blæst film i afhængighed af det specifikt anvendte materiale.

Når blæseekstrusion anvendes som fremgangsmåden til blæseformning af præservativets rørformede hovedhyl-30 sterdel, har det resulterende rørformede emne to åbne ender og en af disse åbne ender bliver tætsluttende lukket til dannelse af det endelige præservativ. Endelukningsoperationen kan udføres på en vilkårlig egnet måde, som f.eks. ved varmeforsegling og automatiseres fortrinsvis således, at der 35 opnås høj fremstillingshastighed for præservativet i store styktal. Det rørformede ved blæseekstrusion fremstillede emne kan således samtidigt blive varmeforseglet og over-

I DK 175260 B1 I

I 16 I

I skåret med lige store mellemrum i sin længde til tilpasning I

I af kontinuerlig fremstilling. I

I Lukningen af den blæseekstruderede rørformede I

hovedhylsterdel sker fortrinsvis ved varmeforsegling, som er I

I 5 fordelagtigt i betragtning af, at det er termoplastiske I

materialer, der anvendes til udformning af præservativet. I

I Den specifikt valgte fremgangsmåde til lukning vil I

I i høj grad afhænge af det specifikke materiale, der skal I

anvendes til udformning af præservativets rørformede hyl- I

I 10 sterdel såvel som af dets tykkelse. Vægtykkelsen for præ- I

I servativet kan variere inden for vide grænser, men er for- I

I trinsvis af størrelsesordenen 0,05 til ca. 0,25 mm. I

I Med så lille tykkelse er det vigtigt, at forseg- I

I lingsfremgangsmåden ikke frembringer spændingsforskelle I

15 eller andre materialemangler i det rørformede hovedhylster I

I i nærheden af den distale endeforsegling. Når varmefor- I

I segling anvendes som lukketeknik til udformning af præser- I

I vativets lukkede distale ende, foretrækkes følgelig termisk I

impulsvarmeforsegling, eftersom en sådan kan initiere for- I

I 20 seglingsprocessen ved lav temperatur, hvor materialet, der I

I skal forsegles, derefter hurtigt opnår den ønskede høje I

I forseglingstemperatur og derpå hurtigt vender tilbage til I

I omgivelsernes temperatur. Derved sker hurtig forsegling af I

I et lokalt område på en måde, som hindrer hosliggende områder I

I 25 i arket eller folien, der skal forsegles, i at blive udsat I

I for væsentlig temperatursvingning, der ellers kunne resul- I

I tere i uønsket ændring af materialeegenskaberne i nærheden I

I af forseglingen. Disse overvejelser er især vigtige for tyn- I

I dere ark eller folier, f.eks. med materialetykkelser i stør- I

I 30 relsesordenen 0,05 mm eller mindre, og op til ca. 0,1 mm. I

I I en kontinuerlig blæseekstruderingsproces, hvor I

I det opblæste folierør kontinuerligt formes til enkelte præ- I

I servativer, kan forseglingsmetoden således kombineres med I

I eller på anden vis effektuere overskæring af foliefilmen i I

I 35 separate rørformede stykker til de ønskede artikler. F.eks. I

I vil det være muligt at anvende en ultralydforseglingsenhed, I

I der omfatter et ultralydhorn med i tilknytning dertil et I

DK 175260 B1 17 knivelement som en integreret del af hornstrukturen, hvilket i kombination med en passende ambolt samtidig eller praktisk taget samtidigt effektuerer overskæring eller separering af den rørformede film til separate efterfølgende rørformede 5 stykker, og ultralydklæbning af de distale ender deraf til dannelse af præservativer.

Det kan alternativt være ønskeligt at overskære den rørformede blæseekstruderede film til dannelse af afskårne rørformede hovedhylsterdele med åbne ender efterfulgt 10 af en separat forseglingsoperation for den distale ende.

Det kan også være ønskeligt i bred praksis for den foreliggende opfindelse som anført at udforme præservativet fra et plant ark eller folie eller plademateriale, som foldes og varmeforsegles eller på anden vis udformes til præ-15 servativet eller til dets hovedhylsterdel.

Som omtalt i det foregående kan præservativer i-følge opfindelsen udformes med forskellige former indbefattende rørformede, cylindriske former såvel som løsthængende poseformer, idet valget af den specifikke form afhænger af 20 det særlige materiale, der anvendes til udformningen, og af den påtænkte emballering, oplagring og af brugsmiljøerne for præservativet.

I fig. 1 ses den mest foretrukne præservativtype I

ifølge opfindelsen. Som vist omfatter et præservativ 10 en 25 hovedhylsterdel 12 med en lukket distal ende 14 og en åben proximale ende 16. Den åbne proximale ende for præservativet kan omsluttende være afgrænset af en ring eller vulst 18 af elastisk materiale, som medvirker til at holde præservativet på brugerens penis.

30 I aksial afstand fremad i retning mod den distale ende fra den åbne proximale ende 16 af præservativet findes et ringformet tætningselement 20, der omslutter en indvendig åbning 22 af mindre størrelse end den proximale endeåbning 16. Det rundtgående tætningselement er forbundet ved dets 35 ydre periferi til indervæggen af hovedhylsterdelen via den nedad forløbende skørtdel 24 for tætningselementet, således som det bedst fremgår af fig. 2, som er et længdetværsnit af

I DK 175260 B1 I

I 18 I

I det i fig. 1 viste præservativs proximale del. Skørtdelen 24 I

I for tætningselementet kan være fastgjort til indervæggen 26 I

I af præservativet på en vilkårligt passende måde, som f.eks. I

I ved klæbning, varmeforsegling, hæftesvejsning, ultralydklæb- I

I 5 ning etc. I

Når således præservativet som vist i fig. 1 og 2 I

I anbringes på en person, indføres penis igennem den åbne I

I proximale ende 16 og igennem den indvendige åbning 22 i det I

I ringformede tætningselement 20, hvorved det ringformede tæt- I

I 10 ningselement, der ved dets indvendige radiale afgrænsning I

I omslutter den centrale åbning, under tryk ligger an mod om- I

I kredsen af den derværende del af penis til dannelse af en I

I ekstra barriere mod lækage af sædvæske fra præservativet I

I efter ejakulation. I

I 15 I det omfang, at den elastiske ring ligger stramt I

I an mod omkredsen af penis' basis, opnås herved en yderligere I

I forøget beskyttelse mod lækage af sædvæske fra præservativet I

I eller af indtrængning af vaginalexudater og sekreter i det I

I indre rumfang 28 af præservativet. I

20 Fig. 3 viser perspektivisk et præservativ ifølge I

I en anden udførelsesform for opfindelsen med et tilsvarende I

I længdetværsnit af den proximale endedel deraf vist i fig. 4. I

I Dette præservativ 30 har en i hovedsagen rørformet I

I hovedhylsterdel 32, som er lukket ved dets distale ende 34, I

I 25 hvor det er forsynet med et distalendereservoir 36 til at I

I rumme ejakulat. I

I Hovedhylsterdelen 32 har en åbning 40 ved sin I

I proximale ende 38. Forbundet med hovedhylsterdelen ved den- I

I nes proximale endeåbning findes et ringformet tætningsele- I

I 30 ment 42 udformet i et fleksibelt elastisk materiale og om- I

I sluttende en indvendig åbning 44 af mindre størrelse end den I

I proximale endeåbning 40 i hovedhylsterdelen. Det ringformede I

I tætningselement 42 er forbundet med den proximale ende 38 af I

I hovedhylsterdelen 32 ved hjælp af en svejsning 46. I stedet I

I 35 for denne svejsning kan det ringformede tætningselement være I

I fastgjort til den proximale åbne ende af præservativets ho- I

vedhylsterdel på en vilkårlig passende måde, som tidligere I

DK 175260 B1 19 beskrevet i forbindelse med fastgørelsen af det ringformede tætningselement til det indre af hovedhylsteret i den i fig.

1 og 2 viste udførelsesform.

Det ringformede tætningselement i de før omtalte 5 præservativer fungerer således som en dæmning eller membran, som medvirker til forhindring af udveksling af kropsvæsker mellem seksuelle partnere under coital aktivitet.

Fig. 5 viser perspektivisk med visse dele bortskåret et præservativ ifølge en anden udførelsesform for op-10 findelsen svarende til den i fig. 1 viste og med tilsvarende henvisningsnumre, men yderligere modificeret ved tilføjelse af et andet ringformet tætningselement 50, som er udformet i lighed med det ringformede tætningselement 20 og er anbragt foran dette i den distale endedel af præservativet.

15 Det ringformede tætningselement 50 omslutter således en indvendig åbning 52 og er fastgjort til inder-væggen 26 af præservativet langs det ved den ydre omkreds forløbende skørt 54 af tætningselementet.

Fig. 7 viser perspektivisk med visse dele bort-20 skåret og fig. 8 et længdesnit af et præservativ af den i fig. 3 og 4 viste type, men modificeret med et ringformet tætningselement 56 ved den distale ende. Dette tætningselement ved den distale ende omslutter en indvendig åbning 58 og er fastgjort til indersiden af den distale endevæg i 25 hovedhylsterdelen af præservativet ved hjælp af et nedad forløbende skørt 60, der er forbundet ved sin øverste ende til omkredsen af tætningselementets hovedskivedel.

Tilføjelsen af de ringformede tætningselementer i præservativets distale ende i fig. 5-8 udførelsesformerne 30 giver yderligere beskyttelse mod lækage af sædvæske ud af præservativet.

Fig. 9 viser perspektivisk et præservativ 62, der omfatter en rørformet hovedhylsterdel 64 med en lukket distal ende 66 og en åben proximale ende. I den proximale ende 35 af hovedhylsterdelen er fastgjort en påførings/fastholdel- sesenhed 68, der omfatter en ringformet afspærring 70, som omslutter en central åbning 72 og en radialt udadrettet og

I DK 175260 B1 I

I 20 I

I rundtgående forløbende endelukke 74, som er fastgjort til I I hovedskivedelen af den enhedsdannende afspærring 70. I I Endelukket 74 kan danne et rundtgående, ubrudt indre rum- I I fang, som kan være fyldt med et passende skum, væske eller I

5 massivt materiale, der giver tilstrækkelig stivhed til in- I I delukket til at gøre det let at gribe manuelt til manuel I I anbringelse af præservativet på en brugers penis eller ma- I I nuel fjernelse af præservativet fra brugerens penis efter I I coital aktivitet. I I 10 Det rundtgående indelukke eller stykke 74 af en- I I heden 68 kan være udformet som en massiv del til dannelse af I

en omsluttende flig til manuel påføring og fjernelse af præ- I I servativet. I I Fig. 10 er et perspektivisk billede af et præser- I I 15 vativ 76 ifølge en anden udførelsesform for opfindelsen. I I Dette præservativ omfatter en i hovedsagen rørformet hoved- I I hylsterdel 78 med en lukket distal ende. Hovedhylsterdelen I I er åben i sin proximale ende og har et ringformet tætning- I

selement 82 fastgjort til den øverste kant af hovedhylster- I I 20 delens væg ved hjælp af en svejsning eller vulst 84. I I Elementet 84 kan alternativt udgøre en elastisk eftergivelig I I ring, som er varmeforseglet til det ringformede tætningsele- I I ment 82 og den øverste kant af hylsterets proximale endes I I væg. I I 25 Det ringformede tætningselement 82 omslutter en I I indvendig åbning 86. Omkredsmæssig omsluttende den indven- I I dige åbning 86 findes et svækket indvendigt ringformet styk- I I ke 88, som er omkredsmæssigt afgrænset af den yderste del I I markeret ved den stiplede linie 90. Det svækkede område 88 I I 30 kan f.eks. omfatte et område af formindsket tykkelse i for- I

hold til den udvendigt omsluttende del af tætningselementet, I I eller det kan have været blevet selektivt bestrålet til for- I I trinsvis at svække et sådant stykke i forhold til det ikke- I I bestrålede ydre stykke af tætningselementet, eller det ind- I I 35 vendige ringformede stykke kan være fortrinsvis svækket på I I en vilkårlig anden egnet måde eller ved hjælp af andre pas- I I sende midler. I

DK 175260 B1 21

Det i fig. 10 viste præservativ tilvejebringer således en åbning, der kan bibringes forskellige størrelser i afhængighed af størrelsen af den penis, der indføres i præservativet igennem den centrale åbning 86. Udformningen af 5 det indvendige ringformede svækkede område i afspærringen 82 kan således være af fordel, hvor det er ønskeligt at kunne tilpasse præservativet til et stort område af brugeres penisstørrelser.

Fig. 11 er et perspektivisk billede af et præser-10 vativ 92, som omftter en i hovedsagen rørformet hovedhyl- sterdel 94, der har en lukket distal ende 86 med e3t ringformet tætningselement 98 fastgjort langs sin omkreds til præservativets åbne proximale ende ved hjælp af en rundt-gående svejsning 100. Afspærringselementet 98 har en åbning 15 102, som er anbragt excentrisk i sammenligning med de tidligere forklarede ringformede tætningselementer. Desuden er åbningen 102 af ikke-cirkulær form. Disse foranstaltninger har til formål at forøge præservativets fastholdelsesegenskaber på brugerens penis.

20 Fig. 12 viser set fra oven et foldet ark/strakt elastisk ringenhed, der i fig. 14 er set fra siden i et snit langs 14-14 i fig. 12.

Fig. 15 viser set fra oven et præservativ udformet af det foldede ark og strakte elastiske ringenhed i fig. 12 25 og 13.

I fig. 12 og 13 er et par med tværafstand anbragte tappe 104 og 106 fastgjort i forhold til hinanden. Til dette formål kan tappene være fastgjort til et passende, ikke vist underlag af plan, vandret form og med tappene fastgjort der-30 til og lodret opad forløbende fra underlaget. En elastisk ring 108 strækkes dernæst over tappene 104 og 106, hvorved ringen omslutter en åbning 110 som vist i fig. 13. Gennem denne åbning indføres et ark af et elastisk eftergiveligt termoplastisk materiale 112, og endefligene 114 og 116 fol-35 des bagover som vist i fig. 13.

På denne måde er der dannet en foldet arkenhed omfattende en proximale munding 110 og langsgående forløben- I DK 175260 B1 I 22

I de overlappende sammenlagte arkdele i form af lagene 120 og I

I 122 som vist i fig. 12, hvor de overlappende sammen forlø- I

I hende arkdele danner hovedarkplader, som ender ved en distal I

foldelinie 124. De proximale ender 114 og 116 af det foldede I

I 5 ark forløber i retning mod den distale ende til overlapning I

af hinanden udvendigt på hovedpladerne 120 og 122 af det I

I foldede ark. I

Den således foldede arkenhed bliver derpå varme- I

forseglet og udskåret langs den punkterede linie 126 vist i I

10 fig. 12 til dannelse af en hovedhylsterdel af præservativet, I

der har en afrundet profil ved dets distale ende og er var- I

meforseglet langs modstående kanter diametralt overfor hin- I

anden. I

I Efter varmeforsegling og udskæring af den foldede I

I 15 arkenhed langs linien 126 fjernes den elastiske ring 108 fra I

I tappene, der holder denne, og den resulterende artikel ud- I

krænges således, at indersiden vendes udad til opnåelse af I

det i fig. 14 viste præservativ, der omfatter en hovedhyl- I

I sterdel 128 med en lukket distal ende 130 og en åben prox- I

20 imale ende 132. Præservativet har således en indvendigt I

I fastgjort, elastisk holdering 108 og er endeløst varmefor- I

I seglet langs sin kant 134 forløbende fra den proximale åb- I

H ning rundt om hele kantfladen af præservativet til den til- I

svarende modstående del af den proximale åbning, når præser- I

25 vativet er anbragt på en plan overflade som vist i fig. 14. I

Det vil forstås, at fremgangsmåden til fremstil- I

I ling af et præservativ, som er beskrevet i det foregående I

I med henvisning til fig. 12-14, kan udføres med en elastisk I

I træksnor, der anvendes i stedet for den elastiske ring. Et I

I 30 halvknob kan således bindes i den elastiske træksnor til I

dannelse af en løkke deri, og løkken kan anbringes over I

I tappene 106 og 108 på en sådan måde, at en trækstreng I

I forløber sideværts udad fra en tap, medens den anden træks- I

I nor forløber sideværts udad fra den anden tap. I

I 35 På denne måde kan et præservativ udformes således, I

I at enderne af træksnorene rager ud fra den proximale åbne I

I ende af det resulterende præservativ og tillader den I

DK 175260 B1 23 selektivt at blive spændt stramt og bundet på plads på brugerens penis. Hvis desuden træksnoren er konstrueret af et materiale, såsom et termoplastisk, elastomert bånd, tillader et enkelt halvknob i båndet løkken at blive stram-5 met og holde sin spænding uden at slippe.

Fig. 15 viser set fra oven et præservativ ifølge en anden udførelsesform for opfindelsen, og fig. 16 er et sidebillede deraf langs 17-17.

Det i disse figurer viste præservativ 136 omfatter 10 en hovedhylsterdel 138 udformet af over- og underplader 154 og 160, som er indbyrdes varmeforseglet langs en perifer kant 140 fra en distal ende 166 bagud til en proximale åbning 144, hvor en sådan kantforsegling afgrænser en langstrakt U-form som vist i fig. 15.

15 Det i disse figurer viste præservativ kan være udformet af et vilkårligt egnet materiale, fortrinsvis en termoplastisk elastomer, såsom et polyurethanelastomert materiale. Hovedhylsterdelen er således lukket i sin distale ende og åben i sin proximale ende. Præservativet har et 20 stykke nær sin proximale ende, som er karakteriseret ved en indadgående fold 146, der har en central åbning 168 deri af mindre størrelse end den proximale endeåbning 144. Den indadgående fold er tætnet fastgjort ved sine kanter til hovedhylsterdelen ved diametralt modstående sidekanter af hoved-25 hylsterdelen. Den indadgående fold har således en i retning mod den distale ende vendende forkant 148 og danner en afspærring eller membranstruktur af en karakter, der svarer til de tidligere her omtalte præservativudførelsesformer.

Fastgjort til hovedhylsterdelen af præservativet 30 ved dets proximale ende findes respektive, diametralt mod satte udrulningsstrimler 150 og 156, der er fastgjort ved deres distale ender til de respektive øverste og nederste plader 154 og 160 i hovedhylsterdelen ved respektive forseglinger 152 og 158.

35 Forseglingerne 152 og 158 kan være varmeforseg- linger eller kan være dannet ved ultralydsvejsning, klæbefastgørelse eller på vilkårligt andre egnede fastgørelses-

I DK 175260 B1 I

I 24 I

I måder. Udrulningsstrimlerne strækker sig således fjernt fra I

I den distale ende 142 af præservativet og ender i respektive I

I gribedele 162 og 164 til hjælp for manuel gribning af I

I udrulningsstrimlerne, når præservativet leveres i en op- I

5 rullet tilstand dannet ved at blive rullet fremad fra dets I

I proximale ende til dets distale ende med de manuelle gribe- I

I dele 162, 164 udragende fra det således oprullede præserva- I

I tiv. I

I Ved anvendelse af sådanne udrulningsstrimler kan I

I 10 præservativet påføres brugerens penis ved blot manuelt at I

I gribe de respektive gribedele 162 og 164 og anbringe det I

I oprullede præservativ ved den yderste ende af penis efter- I

fulgt af bagudrettet manuelt træk i udrulningsstrimlerne til I

I bagudrulning af præservativet på penis fra dens distale I

I 15 yderste ende til dens proximale ende eller roddel. I

I Det vil forstås, at udrulningsstrimlerne er en I

I valgfri foranstaltning for præservativet vist i fig. 15 og I

I 16, og at samme strimler kan udelades med det resultat, at I

I præservativet kan påføres på konventionel vist fra sammen- I

I 20 rullet tilstand eller på anden vis ved at trække præserva- I

I tivet på brugerens penis. I

I Fig. 17 viser set forfra et oprullet præservativ I

I af den i fig. 15 og 16 viste type, men uden tilstedeværelse I

I af førnævnte udrulningsstrimler 150 og 156. I

I 25 Fig. 18 er et sidebillede af det oprullede I

I præservativ i fig. 17 set langs 19-19. I

I Som vist har det oprullede præservativ en perifer I

I rulle 170, som indeholder hovedlængden af præservativets I

I hovedhyl s terdel, hvor hovedhylsterdelen er foldet tilbage på I

I 30 sig selv, indtil den lukkede distale ende 142 og membranaf- I

I spærringen 178 befinder sig over for hinanden. Ved denne I

I udformning undgås det, at et oprullet præservativ bibeholdes I

I i emballage eller oplagring for længere perioder under en I

skadelig tilstand af spænding på membranafspærringen. I

I 35 Hvis eksempelvis den centrale åbning 168 i mem- I

I branafspærringen 148 har en afspændt eller ustrakt diameter I

I på 12,7 mm og en fladlagt bredde af præservativet på 76,2 I

DK 175260 B1 25 mm, vil oprulning af hele præservativet strække 12,7 mm diameter åbningen til en diameter på ca. 51 mm. Hvis præservativet derpå lagres i denne oprullede tilstand i en længere periode, vil præservativmaterialet, såsom en ter-5 moplastisk elastomer, udvide sig indtil åbningen eventuelt bliver for stor for nogle brugere af præservativet. I den oprullede form som vist i fig. 17 og 18 vil membranafspærringen 148 ikke blive oprullet og vil forblive i en afspændt tilstand, indtil præservativet er anvendt.

10 Fig. 19 viser med visse dele bortskåret et præ servativ 172 ifølge opfindelsen set fra siden, således som det kan fremstilles med en ekstrusionsblæst sømløs rørformet kropdel 174, der udgør hovedhylstefdelen for præservativet, hvor den ikke viste distale ende er forseglet ved varmfor-15 segling eller på vilkårlig anden vis til dannelse af en lukket distal ende. I denne præservativform undgås ved anvendelse af foldning, som beskrives i det følgende, behovet for varmeforsegling af den proximale endeåbning af præservativet. Den proximale ende 176 af dette præservativ 20 er udformet med en membranafspærring 178, der har en central åbning 180 deri ved foldning af den proximale ende af røret 174 til dannelse af indadgående folder, som er koncentriske i forhold til hinanden som vist. Den distale ende af det ekstrusionsblæste rør er således foldet bagud til dannelse 25 af en første indadgående fold 182 efterfulgt af formning af en anden indadgående fold 184, som omfatter membranafspærringsdelen 178 og røråbningen 180. Der er derved dannet en trelaget struktur 186 nær ved den proximale hovedsidevægdel af røret 174. Det dobbelt indadgående foldede rør varmefor-30 segles derpå langs den proximale vægdel omfattende trelag- strukturen og langs mundingen af den proximale endeåbning 188 til dannelse af en varmforseglet struktur, der omfatter en integreret membranafspærringsform.

Det vil forstås, at det rørformede emne, der 35 anvendes ved dannelsen af præservativet ved indadgående foldning, kan blive indadgående foldet mere end to gange eller alternativt kun en gang. Den viste dobbelt indadgående

I DK 175260 B1 I

I 26 I

I fold giver imidlertid en membranafspærringsstruktur i den I

I proximale ende for præservativet, som let formgives og I

I forsynet med en proximale endestruktur, som er bestandig mod I

I lækage af sædvæske. I

I 5 Fig. 20 viser set fra oven et foldet ark 214, som I

I hensigtsmæssigt kan anvendes til dannelse af et præservativ I

I fra et egnet ark- eller foliemateriale, såsom et termopla- I

I stisk, elastomert materiale. Et tilsvarende kantbillede af I

I det foldede ark eller den foldede folie ses i fig. 21 taget I

I 10 langs 26-26 i fig. 20. Som vist omfatter den foldede folie I

I overlappende pladedele 216 og 218, som forløber sammen og I

I har en indadgående fold 220 ved den ene ende af den foldede I

I folie. I

I En central åbning 222 er indrettet i den indad- I

I 15 gående fold og kan være formet forud for foldningen af I

I arket, eller den kan formgives i den indadgående folds I

I materiale på ethvert efterfølgende tidspunkt under frem- I

I stillingen af præservativet. I

I Den centrale åbning 22 i den indadgående fold 220 I

I 20 er anbragt centralt i den indadgående folds materiale og kan I

I være udformet således, at åbningen afgrænser en halvcirkulær I

I profil, når den indadgående fold er anbragt i flad tilstand I

I som vist i fig. 4. I

I Efter at have foretaget overlapning og udført den I

I 25 indadgående foldning i arket eller folien 214, varmeforseg- I

I les den foldede folie og udskæres langs den stiplede linie I

I 224 og bliver derpå varmeforseglet og skåret langs kant- I

I linierne 226. Det resulterende produkt er det i fig. 22 I

I viste præservativ, der omfatter en hovedhylsterdel 228, som I

I 30 er forseglet langs kanten 230, og har en lukket distal ende I

I 232 og en åben proximale ende 234, hvis proximale ende græn- I

I ser op til respektive flige 236 og 238, som udgør forlængede I

I overfladeelementer til manuel gribning for påsætning af i

I præservativet på brugerens penis. I

I 35 Den indadgående fold 220 i den endelige udførel- I

I sesform giver en membranafspærring, der omslutter en central I

I åbning 222, igennem hvilken penis indføres, når præservati- I

DK 175260 B1 27 vet påføres brugeren, hvor membranafspærringen medvirker til at holde præservativet på brugerens penis samt hindre væskestrømning ind i eller ud af præservativets indre rumfang.

5 Fig. 23 viser perspektivisk med visse dele bort skåret et fremstillingsapparat til udformning af et varme-forseglet præservativ.

Refererende til denne figur placeres en film 240 af et termoplastisk elastomert materiale på en plade 242 10 over et U-formet varmeforseglingselement 244, som hensigts mæssigt kan være en elektrisk modstandsvarmetråd, som er forbundet til en ikke vist passende kilde for elektrisk energi. En del af filmen ved dens proximale ende er foldet tilbage på den selv som vist til dannelse af en kantning 246 15 som et tolaget overlappet område af den termoplastiske folie.

Varmeforseglingsenheden 248 omfatter 2-4 vindinger af varmeelementtråd 250 viklet i skrueform. Ud over dette varmeforseglingselement 240 strækkes et filmrør 252, som 20 f.eks. kan have en længde målt langs længdeaksen for det præservativ, der skal udformes, på ca. 25,4 mm, og en fladlagt bredde på fra 0,25 til ca. 0,5 gange bredden af varmeforseglingselementet 248, således at filmrøret 252 overdækker varmeelementtrådene 250. En anden folie af 25 filmmateriale 254, foldet tilbage på sig selv ved dets proximale ende til dannelse af en kantning 256, anbringes derpå oven på den første folie 240 til fuldstændigt overlejrende flugtende placering dermed.

En anden plade 258 bringes derpå ned på de over-30 lejrede folier, hvorpå elektrisk energi dernæst eller samtidigt tilføres til varmeforseglingselementet 254, og de i skrueform viklede ledninger 260 og 262 for varmeforseglingselementet 248 til varmforsegling af folierne til hinanden langs en U-formet profil afgrænset af det U-formede 35 varmeforseglingselement 244 og til varmeforsegling af det strakte filmrør 252 til de indvendige overflader af kantningerne 246 og 256. Den resulterende artikel fjernes derpå

I DK 175260 B1 I

I 28 I

I fra formeapparatet og klargøres. I

I Der er herved udformet et præservativ omfattende I

I det strakte filmrør 252 klæbet til de to kantninger, der I

fungerer som et elastisk bånd til at kontakte åbningen I

H 5 ensartet rundt langs dens omkreds ved den proximale ende af I

I præservativet. I

I Det vil forstås, at i stedet for det særlige I

I filmrør 252, der blev anvendt til dannelse af det elastiske I

I bånd i præservativet ved hjælp af apparatet i fig. 23 kan I

I 10 det være hensigtsmæssigt at anvende et passende elastisk I

bånd, som langs omkredsen vikles om varmeelementet 248 og I

I holdes på plads ved punktsvejsning eller anden fastgørelse I

af de to overlappende ender til hinanden. I

I Den mest foretrukne udførelsesform for præserva- I

I 15 tivet omfatter et i hovedsagen rørformet hovedhylster, I

I lukket ved en distal ende og åben ved en proximal ende. I

I Præservativet har fortrinsvis et ringformet tætningselement I

I udformet af et elastisk materiale og omsluttende en ind- I

I vendig åbning af mindre størrelse end den proximale endeåb- I

I 20 ning af præservativet. I

I Ifølge opfindelsen er der tilvejebragt et forbe- I

dret præservativ, som er let, enkelt og billigt at frem- I

I stille, samt en fremgangsmåde til fremstilling af dette I

I præservativ. Præservativet kan således fremstilles i I

I 25 industriel målestok til støtte for bekæmpelsen af spred- I

I ningen af seksuelt overførte sygdomme og til tilvejebringel- I

I se af et sikkert og pålideligt svangerskabsforebyggende I

I middel. I

Claims

1. Præservativ (10), der omfatter en i hovedsagen rørformet og langs en længdeakse forløbende hovedhylsterdel (12), er udformet af et elastisk materiale, er lukket i dets distale 5 ende (14) og er åbent i dets proximale ende (16) til af grænsning deri af et indre rumfang (28) inde i hylsterdelen, hvilken proximale ende eventuelt er afgrænset af et elastisk stramtholde- eller retentionselement, kendetegnet ved, at der i præservativets indre findes et første og et 10 andet ringformet, tætningselement (20, 50), som hver er sam menføjet med hovedhylsterdelen (12) ved en ydre perifer del af tætningselementet, at hvert tætningselement har en indvendig åbning (22, 52) af mindre størrelse end nævnte proximale endeåbning (16), at hvert ringformet tætningselement 15 strækker sig på tværs mod hovedhylsterdelens længdeakse, at det første og andet ringformede tætningselement er anbragt indbyrdes parallelle, således at hvert ringformet tætningselement ved sin indre radiale afgrænsning omgiver den indre åbning (22, 52), at det første ringformede tætningselement 20 er anbragt ved den distale ende af hovedhylsterdelen (12) og strækker sig radialt indad fra den proximale åbning til den indre åbning i det første ringformede tætningselement, således at den indre radiale afgrænsning, som omgiver den indre åbning til det første tætningselement ligger an under tryk 25 mod omkredsen af en penis anbragt ved den proximale ende i præservativet.

2. Præservativ ifølge krav 1, kendetegnet ved, at mindst et af de ringformede tætningselementer er integreret forbundet med hovedhylsterdelen i dennes proximale åbne en- 30 de.

3. Præservativ ifølge krav 1,kendetegnet ved, at de ringformede tætningselementer er anbragt i en langsgående indbyrdes afstand fra hovedhylsterdelens proximale ende. I DK 175260 B1 I I 30 I

4. Præservativ ifølge et eller flere af de foregående krav, I I kendetegnet ved, at mindst et af de ringformede I I tætningselementer er rundtgående kontinuert varmeforseglet I I langs hele dets ydre omkreds til hovedbyIsterdelen. I I 5

5. Præservativ ifølge et eller flere af de foregående krav, I I kendetegnet ved, at det elastiske materiale er et I termoplastisk elastisk materiale. I

6. Præservativ ifølge krav 1,kendetegnet ved, at I I det elastiske materiale omfatter en termoplastisk polyuret- I I 10 han elastomer. I

7. Præservativ ifølge krav 1, kendetegnet ved, at I I mindst et af de ringformede tætningselementer er integreret I I med hovedhylsterdelen og har en ubrudt indadgående fold I I (146) af det elastiske materiale forløbende fra den åbne I I 15 proximale ende på langs ind i og ender delvis inde i præ- I servativets indre rumfang. I

8. Præservativ ifølge krav 6,kende tegnet ved, at I den indadgående fold er varmeforseglet til hovedhylsterde- I I len. I I 20

9. Præservativ ifølge et eller flere af de foregående krav, I I kendetegnet ved, at det har mindst en oprulnings- I I strimmel (150-156), der forløber langs hovedhyIsterdelen, er I I fastgjort med en ende til denne i nærheden af dens proximale I I ende og ender foran hovedhylsterdelens distale ende. I I 25

10. Fremgangsmåde til fremstilling af et præservativ (10), I I der omfatter en i hovedsagen rørformet og langs en læng- I I deakse forløbende hovedhylsterdel (12), er udformet af et I I elastisk materiale, er lukket i dets distale ende (14) og er I åbent i dets proximale ende (16) til afgrænsning deri af et I I 30 indre rumfang (28) inde i hylsterdelen og omfattende en var- I I meforseglet distal ende, hvor der eventuelt påføres et ela- I DK 175260 B1 stisk retentionselement (18) ved hovedhylsterdelens prox-imale ende, kendetegnet ved a) at der tilvejebringes et ark (214) af elastisk materiale, b) at arket sidefoldes langs en sidefoldelinie til dannelse 5 af overlappende hovedfoldsdele (216, 218) i det foldede ark, c) at der dannes en åbning (222) i det sidefoldede ark i en mellemliggende del af sidefoldelinien, d) at der i længderetningen indføres en del (220) af arket, der omfatter foldelinien, indadgående og ind i det foldede 10 ark til anbringelse af foldelinien mellem de foldede hovedfoldsdele og ved en forkant af den indførte indadgående del, og e) at det foldede ark varmeforsegles langs yderste sidekanter deraf, fra den indførte indadgående del og fremad til en 15 distal ende deraf til tætnende indeslutning af et indre rum fang af det foldede ark med den indadgående del varme-forseglet ved sine sideperiferikanter til sideperiferikan-terne af det foldede arks hovedfoldsdele, hvorved den varmeforseglede indadgående del danner et af det første og 20 andet tætningselement.