JPH0329659A - 輸液バッグ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用分野〕 本発明は薬液等を貯蔵、排出するに適した？＃液バッグ
に関し、更に詳しくは薬液をバッグ内面に殆ど付着させ
ないで、薬液を排出することができる透明性、耐熱性の
優れた輸液バッグに関する．〔従来の技術〕 従来、輸液バッグにはポリ塩化ビニル製バッグが使用さ
れてきたが、ポリ塩化ビニルには可塑剤が含まれていて
、その衛生性について問題を残しているために、近年、
ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン製バ
ッグが使われてきている．しかしながら、このバッグは
透明性が悪かったり、耐衝撃性が不足していたりしてバ
ッグが使用中に破損しやすい欠点を有しており、そのた
めに特開昭６２−４４２５６号公報では内外層が低密度
ポリエチレン、中間層がエチレンと１−オレフィンとの
共重合体の三層フィルムからなる医療用袋が紹介され、
単体フィルム製容器の欠点を解消しようとしているが、
メルトフローレートの相違による流れムラのために成形
性が悪く、高圧蒸気滅菌を施した際、袋のシート表面に
皺が生しる欠点がある． このような積層フィルムからなるバッグとは異なり、特
公昭６２−１９４６１号公報では、ポリブロピレンとエ
チレンプロピレン共重合体とポリ（エチレンプチレン）
ボリスチレン共重合体との組戒物からなるバッグが紹介
されている． 〔発明が解決しようとする課題〕 このバッグは溶出性戒分を含まないので、薬液の貯蔵に
は好適であるが、バッグ内の薬液を排出する際、バッグ
内面に液滴が付着するために、見かけの透明性が悪く、
排液が終了しても薬液がバッグ内面に付着して残留する
欠点があった．またこのバッグは高温領域における弾性
率が低く、高圧蒸気滅菌をした際、バッグが軟化変形す
る欠点を有していた． 更にこのバッグはバッグ内の薬液を排出する際、薬液が
排出し終わったバッグ上部のシート内面同士が密着しな
がら薬液を排出するので、薬液はバッグを構成するシー
トの両端部から排出し、中央部が遅れて排出する現象を
呈するので、排出量を正確に把握できない欠点を有して
いた．〔課題を解決するための手段〕 本発明者等はこれら従来バッグの欠点を改良するために
種々研究した結果、異なる分子構造を有する直鎖状低密
度ポリエチレンと低密度ポリエチレンとを所定量配合し
たポリオレフィンを使用してバッグを成形することによ
って、高圧蒸気滅菌をしてもバッグの変形がなく、内面
に液滴の付着が殆どなく、残液なしに薬液を排出できる
バッグを見出し、本発明に到達した． すなわち、本発明はα−オレフィンがブテンーｌを主成
分とするエチレン／α−オレフィン共重合体である直鎖
状低密度ポリエチレン１５〜６０重量％、α−オレフィ
ンがオクテン−１を主成分とするエチレン／α−オレフ
ィン共重合体である直鎖状低密度ポリエチレン１５〜６
０重量％および低密度ポリエチレンｌＯ〜４０重量％の
重合体混合物からな輪液バッグである． また本発明は前記輸液バッグにおいて、バッグを構威す
るシート内面の転落角が２０〜５５度である輸液バッグ
である． また本発明は前記輸液バッグにおいて、バッグを構威す
るシート内面に縦方向に延在する多数の凸条の線状を有
してなる輸液バッグである．〔作用〕 本発明は低密度ポリエチレンに異なる分子構造をした直
鎖状状低密度ポリエチレンを混合することによって、透
明性、耐熱性に優れたシートを作ることができる、この
シートから製造されたバッグは高圧蒸気滅菌にも変形し
ないし、滅菌中にバッグから輸液中に微粒子が滲出する
ことも少ない．またこのバッグは、バッグ内部のシート
同士が密着しないで薬液を排出することができる．更に
バッグ内面を所定の転落角にしたり、多数の凸条の線状
を付与することによって、薬液の排出状況を一層良好に
することができる．〔実施例〕 次に本発明一例を図面に基づいて説明する．第１図は本
発明の一実施例を示す平面図であり、第２図は第１図の
Ａ−Ａ−　横断面図であり、第３図は本発明の他の実施
例を示す横断面図であり、第４図は本発明の他の実施例
でバッグ内面の凸条線状部分の断面を示す拡大図である
． 図中、１は輸液バッグ、２は口部、３は肩部周縁部、４
は懸垂部、５は下部周縁部、６は側方周縁部、７は突起
部、８は側方シール部を示す．輸液バッグ１の構戒材料
はα−オレフィンがブテンー１を主成分とするエチレン
／α−オレフィン共重合体である直鎖状低密度ポリエチ
レン（以以下ＬＬＤＰＥ−　１という）１５〜６０重量
％、α−オレフィンがオクテン−ｌを主成分とするエチ
レン／α−オレフィン共重合体である直鎖状低密度ポリ
エチレン（以下ＬＬＤＰＥ−　２という）１５〜６０重
量％および低密度ポリエチレンｌＯ〜４０重量％の重合
体混合物である． ＬＬＤＰＩ！−　１はα−オレフィンがブテンー１を主
成分とするエチレン／α−オレフィン共重合体で、長鎖
ポリエチレンの所々にブテンーｌの短鎖分岐がある分子
構造をした直鎖状低密度ポリエチレンであり、密度が０
．９１〜０．９５　ｇ／ｃｊである．ＬＬＤＰＥ−　１
が重合体混合物において１５重量％未満であると、滅菌
後の輸液バッグの透明性が悪くなる傾向があり、６０重
量％を超えると、滅菌により輪液中に滲出する微粒子の
数が増える傾向がある．ＬＬＤＰＩ！−２はα−オレフ
ィンがオクテン−ｌを主成分とするエチレン／α−オレ
フィン共重合体で、長鎖ポリエチレンの所々にオクテン
−１の短鎖分岐がある分子構造をした直鎖状低密度ポリ
エチレンであり、密度が０．９１〜０．９４　ｇ／ｃ−
である．ＬＬＤＰＥ−２が重合体混合物において１５重
量％未満であると、熱滅菌により輸液中に滲出する微粒
子の数が増える傾向があり、６０重量％を超えると、滅
菌後の輸液バッグの透明性が悪くなる傾向がある．低密
度ポリエチレン（以下ＬＤＰＥという）は密度が０．９
１〜０．９３　ｇ／ａｉである，　ＬＤＰＩ！が重合体
混合物においてｌＯ重量％未満であると、熱滅菌後の輸
液バッグの透明性が悪くなる傾向があり、４０重量％を
超えると、熱滅菌によってバッグが変形する傾向がある
． これらの重合体はブレンダーに投入され、均一に混合さ
れた後、溶融されて押出ダイからインフレーション威膜
機によって輸液バッグに威形される．この時、例えば円
形状の押出ノズルの内側の押出ダイの温度を外側の押出
ダイの温度より低くして重合体混合物を押出したりする
ことによって、輸液バッグ内面を所望の転落角にするこ
とができる． また輸液バッグを構成するシート内面に縦方向に延在す
る凸条の線状図形を記すには、内側押出ダイの外周面に
所定間隔に凹条の溝を設けることによって形或すること
ができる． またシート状に押出した２枚のシートの端面をヒートシ
ールして輸液バッグを製造する際には、押出ダイの一方
の温度を他方より低くして押出し、所定間隔に凹条の溝
を設けたエンボスロールで冷却して成形する． 更に中空状のインフレーシッンシ一トを輸液バッグの型
をしたヒートシ〜ル機で溶断することによってもバッグ
を製造することができる．また輸液バッグ外面の印刷性
を向上させるために、必要によりバッグ外面にコロナ放
電処理を施してもよい． このようにして製造された輸液バッグは第１図に示すよ
うに、口部２と、扁平な形状の容器部とからなり、バッ
グ周縁を加熱溶着することによって、肩部周縁部３およ
び下部周縁部５を形成することができる．懸垂部４は加
熱溶着時に溶断ずるか、溶着部を形成した後、カット機
でくりぬいたりして形成される．第１図はインフレーシ
ョンシ一トからなる輸液バッグであるために、第２図に
示すように側方周縁部６は溶着されていないが、第３図
に示すように側方周縁部は溶着されて側方シール部８が
形威されていてもよい． このようにして製造された輸液バッグの構成材料である
ＬＬＤＰＥ−　１とＬＬＤＰＥ−　２とＬ［ｌＰＩ！と
の重合体混合物の密度は０．９１〜０．９４　ｇ／ｃ−
である．また輪液バッグの内面の転落角は２０〜５５度
、好ましくは２５〜５０度である。転落角が５５度を超
えると、薬液の排出し終わった輪漬バソグの上部箇所の
シート内面同士が密着し、バッグの中央部が両端部より
遅れて薬液が排液され、薬液がバッグ内に残存する傾向
がある。転落角が２０度未満のシートは、本発明の輸液
バッグ材料の重合体混合物では形成が困難である． また輸液バッグの内面が縦方向に延在する凸条の線状を
形威したバッグは第４図のバッグの縦断面の拡大図に示
すように、多数の突起部７を有する．そして隣接する突
起部７間の距ｉ１１Ｌは０．２〜３．Ｑｍ，好ましくは
０．５〜１．５　ｍｍである．また突起部７の高さＨは
バッグを構成するシートの厚さおよび突起部７間の距離
Ｌによって異なるが、０．０１　〜０．１０＋＊＋＋＋
，好ましくは０．０３　〜０．０７ｍである．輸液バッ
グを構成するバッグ内面に線状の突起部７を設けること
によって、薬液は殆ど水平状態で排出され、継続的に薬
液の排液量を知ることができて好ましい．またバッグ外
面に印刷性を付与するために、コロナ放電処理する際、
バッグ内面に線状の突起部７があることによって、バッ
グ内面同士が密着しないので薬７夜注入等の後工程が円
滑に行うことができて好ましい． 以下実施例で本発明の一例を説明する。

実施例１〜５、比較例１〜４ ＬＬＤＰ［！−１　　（１０００個の炭素に対する短鎖
分岐のブテンー１の数３２）　、ＬＬＤｐｔｔ−２　（
１０００個の炭素に対する短鎖分岐のオクテン−１の数
１４）および低密度ポリエチレン（密度０．９１　ｇ／
ｃｄ）を第１表の重量割合に混合し、円形押出しノズル
の内側温度１７０”Ｃ，外側温度１９０℃にして押出し
、インフレーション製膜機を用いて、厚さ２００μの中
空扁平状の袋を威形した．この袋の口部に低密度ポリエ
チレン製液体注出口を取付け、口部および袋端部をヒー
トシールして第１図の構造をした容量５００一の輸液用
バッグを製造した．これらのバッグの試験結果を第１表
に示す．表中の試験項目は下記の方法で測定した．なお
、滅菌は輸液用バッグに純水５００ｍを充填し、１０５
℃で３０分間滅菌した．（１）ｉ３明性試験 日本薬局方の輸液用プラスチック容器試験法の注４に従
って、水中で４５Ｏｎ−の光透過率で純水を対照として
測定した． （２）耐衝撃性試験 輸液用バッグに５００−の水を充填し、高さ２一の位置
から５回繰り返し落下させた時のバッグの破壊の有無を
もって表す． （３）液体排出状況試験 輸液用バッグ内部に５００一の生理食塩水を充填し、バ
ッグ内の薬液を排出する時の排出状況および排出が終っ
た時の残液状態を目視により判定．Ｏ　薬液がほぼ水平
状態でバッグから排出されバッグ内に残液が殆ど見られ
ない． Ｏ　バッグの内面同士が密着しないで薬液を排出し、排
出終了時には液滴が若干バッグ内面に付着している。

Δ　バッグの中央部が若干遅れて薬液を排出し排出終了
時には、バッグ内面同士が一部密着している箇所がある
． ×　バッグの中央部が遅れて薬液を排出し、排出終了時
にはバッグ内面同士が全面にわたって密着している． （４）収縮率試験 シートの縦方向と横方向について、滅菌前後の寸法変化
率を測定． （５）Ｆｊ＆粒子試験 ５００−の純水を充填した輸液バッグを１０５℃で３０
分間滅菌した後の水１０Ｍ１を旧ＡＣ微粒子試験機ＰＣ
−３２０型に供給して１〜２μの微粒子の数を測定した
． （７）転落角の測定 協和界面科学社製接触角形Ｃ＾−Ａ型を用い、バッグ内
面のシートに水滴を触れさせ、２度毎に傾斜角を大きく
し、２０秒間放置して転落する時の角度をもって測定． ＼ −３８ 第１表から明らかなように、本発明の輸液バッグは比較
例のバッグと比較して、バッグの透明性滅菌後の微粒子
発生状況および寸法安定性に優れている． 実施例６〜８ 実施例ｌ１実施例４および実施例５で使用した重合体混
合物を夫々用い、円形押出ノズルの内側ダイス（温度１
７０℃）の外側表面が押し出し方向に凹条の線型溝をな
したダイスであり、外側ダイスは温度１９０゜Ｃで内側
表面は鏡面をした押出ノズルから重合体混合物を押出し
、インフレーション製膜機を用いて、第４図に示すバッ
グ内面の突起部の高さＨが０．０５ｍ、突起間の距離Ｄ
が０．９１一の多数の線状突起部を有する厚さ２００　
ｔｉのバッグを製造した．これらのバッグの耐衝撃性、
収縮率および薬液排出状況を第２表に示す． 第２表 第２表から明らみ１なように、バッグ内面に凸条′線状
突起部を設けることによって、バッグの耐熱性が向上す
るとともに、バッグ内の薬液をほぼ水平状態で排出する
ことができる． 〔効果〕 本発明輸液バッグは、 ■熱滅菌後でもバッグの透明性は低下せず、バッグは変
形せず、寸法安定性がよい． ■バッグに薬液を収容した状熊で熱滅菌しても、バッグ
中の微粒子が薬液中に滲出することが少ない。

■バッグ内の薬液はぼぼ水平状態で排出することができ
、薬液の排出量を正確に把握することができる．

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明の一実施例を示す平面図であり、第２図
は第１図のＡ−Ａ・横断面図であり、第３図は本発明の
他の実施例を示す横断面図であり、第４図は本発明の他
の実施例でバッグ内面の凸条線状部分の断面を示す拡大
図である．

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 （１）α−オレフィンがブテン−１を主成分とするエチ
   レン／α−オレフィン共重合体である直鎖状低密度ポリ
   エチレン１５〜６０重量％、α−オレフィンがオクテン
   −１を主成分とするエチレン／α−オレフィン共重合体
   である直鎖状低密度ポリエチレン１５〜６０重量％およ
   び低密度ポリエチレン１０〜４０重量％の重合体混合物
   からなる輸液バッグ。（２）バッグを構成するシート内
   面の転落角が２０〜５５度である請求項１記載の輸液バ
   ッグ。 （３）バッグを構成するシート内面に縦方向に延在する
   多数の凸条の線状を有してなる請求項１または２記載の
   輸液バッグ。