JP3327751B2 - 多層フィルムおよび容器 - Google Patents
多層フィルムおよび容器Info
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Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、多層フィルムおよ
びそれを用いて成形された容器に関し、より詳しくは、
特に脂肪乳剤等の、親油性物質を含有する液状薬剤を収
容するのに用いられるフィルムおよび容器に関する。
びそれを用いて成形された容器に関し、より詳しくは、
特に脂肪乳剤等の、親油性物質を含有する液状薬剤を収
容するのに用いられるフィルムおよび容器に関する。
【０００２】
【従来の技術】カロリーの高い脂質の投与に用いられる
水中油滴型エマルション製剤である脂肪乳剤は、高カロ
リー輸液の投与によって生じる必須脂肪酸欠乏症を防い
だり、末梢静脈からの輸液を限度投与量行ったときに補
給できるエネルギー量を補うなど、医療分野において静
脈から栄養分を補給するために不可欠な薬剤である。ま
た、ある種のステロイド剤などは、選択的にかつ集中し
て患部に作用させる目的で、脂肪の乳化粒子中に薬剤を
取り込ませて製剤化した脂肪乳剤として用いられること
がある。
水中油滴型エマルション製剤である脂肪乳剤は、高カロ
リー輸液の投与によって生じる必須脂肪酸欠乏症を防い
だり、末梢静脈からの輸液を限度投与量行ったときに補
給できるエネルギー量を補うなど、医療分野において静
脈から栄養分を補給するために不可欠な薬剤である。ま
た、ある種のステロイド剤などは、選択的にかつ集中し
て患部に作用させる目的で、脂肪の乳化粒子中に薬剤を
取り込ませて製剤化した脂肪乳剤として用いられること
がある。
【０００３】従来より、上記脂肪乳剤は、安定性を維持
するためにガラスバイアル瓶やガラスアンプルなどのガ
ラス製容器に収容されている。しかし、一般にガラス製
容器は落下により破損しやすい、重量がかさむ、分別廃
棄しなければならない等の欠点がある。特に、輸液のよ
うな量の多い薬剤を収容する容器としては、ガラス製容
器は上記欠点が顕著であるうえに、薬剤の点滴投与に空
気針を要するため汚染のおそれがあるといった問題があ
る。
するためにガラスバイアル瓶やガラスアンプルなどのガ
ラス製容器に収容されている。しかし、一般にガラス製
容器は落下により破損しやすい、重量がかさむ、分別廃
棄しなければならない等の欠点がある。特に、輸液のよ
うな量の多い薬剤を収容する容器としては、ガラス製容
器は上記欠点が顕著であるうえに、薬剤の点滴投与に空
気針を要するため汚染のおそれがあるといった問題があ
る。
【０００４】従って、電解質輸液、糖質輸液などの容器
は、早くから可撓性プラスチック容器（バッグ）にとっ
て代わられており、高カロリー輸液基本液やアミノ酸輸
液も、現在ではプラスチックバッグ入りのものが主流に
なりつつある。
は、早くから可撓性プラスチック容器（バッグ）にとっ
て代わられており、高カロリー輸液基本液やアミノ酸輸
液も、現在ではプラスチックバッグ入りのものが主流に
なりつつある。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】上記の趨勢に従い、最
近では脂肪乳剤もプラスチックバッグに収容する試みが
なされている。ところが、脂肪乳剤を通常のプラスチッ
クバッグに収容した場合、(a) バッグを透過する酸素に
より脂肪乳剤が酸化される、あるいは(b) 脂肪分が徐々
にプラスチックバッグを透過して容器外壁に滲み出ると
いった問題が生じる。
近では脂肪乳剤もプラスチックバッグに収容する試みが
なされている。ところが、脂肪乳剤を通常のプラスチッ
クバッグに収容した場合、(a) バッグを透過する酸素に
より脂肪乳剤が酸化される、あるいは(b) 脂肪分が徐々
にプラスチックバッグを透過して容器外壁に滲み出ると
いった問題が生じる。
【０００６】(a) の問題については、脱酸素剤を使用す
るとともに外装袋で２次包装する等の手段により解消す
ることができるが、(b) の問題を解決するためには、バ
ッグの素材そのものを検討する必要が生じる。一方、脂
肪乳剤用の容器としては、従来より以下のようなものが
提案されている。 (1) 特開平３−１８７８５３号公報 容器内面の少なくとも一部を親水化処理して、脂肪乳剤
の乳化破壊を防止したプラスチック容器。 (2) 特開平５−３１１５４号公報 中間層にエチレン−酢酸ビニル共重合体ケン化物または
ポリアミドを配した多層フィルムを用いた容器であっ
て、容器の内層にエチレン−プロピレン・ランダム共重
合体を配することにより、酸素バリア性をもたせ、かつ
プラスチック中の添加剤の溶出を防止したプラスチック
容器。
るとともに外装袋で２次包装する等の手段により解消す
ることができるが、(b) の問題を解決するためには、バ
ッグの素材そのものを検討する必要が生じる。一方、脂
肪乳剤用の容器としては、従来より以下のようなものが
提案されている。 (1) 特開平３−１８７８５３号公報 容器内面の少なくとも一部を親水化処理して、脂肪乳剤
の乳化破壊を防止したプラスチック容器。 (2) 特開平５−３１１５４号公報 中間層にエチレン−酢酸ビニル共重合体ケン化物または
ポリアミドを配した多層フィルムを用いた容器であっ
て、容器の内層にエチレン−プロピレン・ランダム共重
合体を配することにより、酸素バリア性をもたせ、かつ
プラスチック中の添加剤の溶出を防止したプラスチック
容器。
【０００７】しかしながら、上記(1) のプラスチック容
器は、脂肪分の容器外壁への滲出を防ぐことについては
全く考慮されていない。一方、(2) のプラスチック容器
は、上記(a) および(b) の問題を解決することができる
ものの、前記内層や中間層の耐熱性が不十分であるため
に、加熱滅菌によって層間剥離を起こすおそれがあると
いう問題を有するなど、透明性、耐熱性、強度、柔軟性
などの医療用バッグに要求される基本的な性質を必ずし
もすべて満足しているとはいえない。
器は、脂肪分の容器外壁への滲出を防ぐことについては
全く考慮されていない。一方、(2) のプラスチック容器
は、上記(a) および(b) の問題を解決することができる
ものの、前記内層や中間層の耐熱性が不十分であるため
に、加熱滅菌によって層間剥離を起こすおそれがあると
いう問題を有するなど、透明性、耐熱性、強度、柔軟性
などの医療用バッグに要求される基本的な性質を必ずし
もすべて満足しているとはいえない。
【０００８】本発明の目的は、脂肪乳剤等の、親油性物
質を含有する薬剤を収容したときに、前記親油性物質
（例えば、脂肪乳剤においては脂肪分）が容器外部へ滲
み出るのを防ぐことができ、かつ優れた透明性、耐熱
性、強度および柔軟性を有する、医療用に好適な多層フ
ィルムおよび容器を提供することである。
質を含有する薬剤を収容したときに、前記親油性物質
（例えば、脂肪乳剤においては脂肪分）が容器外部へ滲
み出るのを防ぐことができ、かつ優れた透明性、耐熱
性、強度および柔軟性を有する、医療用に好適な多層フ
ィルムおよび容器を提供することである。
【０００９】
【課題を解決するための手段】上記課題を解決するため
の本発明の多層フィルムは、エチレン・α−オレフィン
共重合体からなる４層構造のフィルムであって、各層を
構成する樹脂の密度が、順に 第１層：０．９３５〜０．９５０ｇ／ｃｍ3 第２層：０．８８５〜０．９２０ｇ／ｃｍ3 第３層：０．９３０〜０．９５０ｇ／ｃｍ3 第４層：０．９２５〜０．９４０ｇ／ｃｍ3 であり、第２層の樹脂が、密度０．９００〜０．９２０
ｇ／ｃｍ 3 のエチレン・α−オレフィン共重合３０〜６
０重量％と、密度０．９００ｇ／ｃｍ 3 未満のエチレン
・α−オレフィン系エラストマー４０〜７０重量％との
混合樹脂であり、かつ第３層の樹脂密度が第４層の樹脂
密度よりも大きいことを特徴とするものである。
の本発明の多層フィルムは、エチレン・α−オレフィン
共重合体からなる４層構造のフィルムであって、各層を
構成する樹脂の密度が、順に 第１層：０．９３５〜０．９５０ｇ／ｃｍ3 第２層：０．８８５〜０．９２０ｇ／ｃｍ3 第３層：０．９３０〜０．９５０ｇ／ｃｍ3 第４層：０．９２５〜０．９４０ｇ／ｃｍ3 であり、第２層の樹脂が、密度０．９００〜０．９２０
ｇ／ｃｍ 3 のエチレン・α−オレフィン共重合３０〜６
０重量％と、密度０．９００ｇ／ｃｍ 3 未満のエチレン
・α−オレフィン系エラストマー４０〜７０重量％との
混合樹脂であり、かつ第３層の樹脂密度が第４層の樹脂
密度よりも大きいことを特徴とするものである。
【００１０】また、本発明の容器は、上記本発明の多層
フィルムを用い、この多層フィルムの第１層を容器の外
層とし、第４層を容器の内層として成形したことを特徴
とする。上記の層構成を有する本発明の多層フィルム
は、透明性、耐熱性、強度および柔軟性が優れている。
また、この多層フィルムは、第３層を構成する樹脂の密
度が第１〜２層および第４層を構成する樹脂の密度より
も高いため、かかる多層フィルムを用いて成形した容器
に脂肪乳剤を長期間保存しても、脂肪乳剤中の脂肪分が
容器外部へ滲み出るのを防ぐことができる。
フィルムを用い、この多層フィルムの第１層を容器の外
層とし、第４層を容器の内層として成形したことを特徴
とする。上記の層構成を有する本発明の多層フィルム
は、透明性、耐熱性、強度および柔軟性が優れている。
また、この多層フィルムは、第３層を構成する樹脂の密
度が第１〜２層および第４層を構成する樹脂の密度より
も高いため、かかる多層フィルムを用いて成形した容器
に脂肪乳剤を長期間保存しても、脂肪乳剤中の脂肪分が
容器外部へ滲み出るのを防ぐことができる。
【００１１】上記本発明の多層フィルムにおいて、各層
を構成する樹脂の密度は、順に 第１層： ０．９３５〜０．９４５ｇ／ｃｍ3 第２層： ０．９００〜０．９１０ｇ／ｃｍ3 第３層： ０．９３５〜０．９４５ｇ／ｃｍ3 第４層： ０．９２５〜０．９３５ｇ／ｃｍ3 であってもよい。
を構成する樹脂の密度は、順に 第１層： ０．９３５〜０．９４５ｇ／ｃｍ3 第２層： ０．９００〜０．９１０ｇ／ｃｍ3 第３層： ０．９３５〜０．９４５ｇ／ｃｍ3 第４層： ０．９２５〜０．９３５ｇ／ｃｍ3 であってもよい。
【００１２】また、(i) 第２層の樹脂が、さらに密度
０．９５５ｇ／ｃｍ3 以上の高密度ポリエチレンを１０
重量％以下の割合で混合する混合樹脂であったり、ある
いは(ii)第１層および／または第３層および／または第
４層に用いる樹脂が、密度０．９４５ｇ／ｃｍ3 以上の
エチレン・α−オレフィン共重合体を１０重量％以下の
割合で混合した樹脂であるフィルムおよびそれを用いた
容器は、耐熱性、柔軟性等がより優れている。
０．９５５ｇ／ｃｍ3 以上の高密度ポリエチレンを１０
重量％以下の割合で混合する混合樹脂であったり、ある
いは(ii)第１層および／または第３層および／または第
４層に用いる樹脂が、密度０．９４５ｇ／ｃｍ3 以上の
エチレン・α−オレフィン共重合体を１０重量％以下の
割合で混合した樹脂であるフィルムおよびそれを用いた
容器は、耐熱性、柔軟性等がより優れている。
【００１３】さらに、本発明の多層フィルムにおいて、
各層の厚みの割合が、 第１層： ５〜１５％ 第２層： ５０〜７０％ 第３層： ５〜４０％ 第４層： ５〜１５％ の範囲にあるのが、耐熱性、強度、柔軟性等がより優れ
た容器を得るうえで好ましい。
各層の厚みの割合が、 第１層： ５〜１５％ 第２層： ５０〜７０％ 第３層： ５〜４０％ 第４層： ５〜１５％ の範囲にあるのが、耐熱性、強度、柔軟性等がより優れ
た容器を得るうえで好ましい。
【００１４】
【発明の実施の形態】本発明のフィルムを構成する樹脂
は、いずれもエチレン・α−オレフィン共重合体であ
る。α−オレフィンとしては、例えばプロピレン、１−
ブテン、１−ペンテン、１−ヘキセン、４−メチル−１
−ペンテン、１−ヘプテン、１−オクテン、１−ノネ
ン、１−デセン、１−ウンデセン、１−ドデセン等の炭
素数３〜１２のものをあげることができる。
は、いずれもエチレン・α−オレフィン共重合体であ
る。α−オレフィンとしては、例えばプロピレン、１−
ブテン、１−ペンテン、１−ヘキセン、４−メチル−１
−ペンテン、１−ヘプテン、１−オクテン、１−ノネ
ン、１−デセン、１−ウンデセン、１−ドデセン等の炭
素数３〜１２のものをあげることができる。
【００１５】以下、本発明の多層フィルムを構成する各
層の樹脂ついてさらに詳細に説明する。なお、本発明に
おいて、密度、メルトフローレート等の物性値は、ＡＳ
ＴＭの規定に基づいて測定されたものである。 ＊第１層について 機械強度（特に引っ張り強度）、耐熱性を付与する目的
で、密度が０．９３５〜０．９５０ｇ／ｃｍ3 の範囲、
好ましくは０．９３５〜０．９４５ｇ／ｃｍ3、具体的
には０．９４０ｇ／ｃｍ3 前後の樹脂を用いる。なかで
も、メルトフローレート（ＭＦＲ）が１．５〜２．５ｇ
／１０分（１９０℃）、融点が１２０〜１３０℃のもの
がより好適である。
層の樹脂ついてさらに詳細に説明する。なお、本発明に
おいて、密度、メルトフローレート等の物性値は、ＡＳ
ＴＭの規定に基づいて測定されたものである。 ＊第１層について 機械強度（特に引っ張り強度）、耐熱性を付与する目的
で、密度が０．９３５〜０．９５０ｇ／ｃｍ3 の範囲、
好ましくは０．９３５〜０．９４５ｇ／ｃｍ3、具体的
には０．９４０ｇ／ｃｍ3 前後の樹脂を用いる。なかで
も、メルトフローレート（ＭＦＲ）が１．５〜２．５ｇ
／１０分（１９０℃）、融点が１２０〜１３０℃のもの
がより好適である。
【００１６】また、第１層には、耐熱性をより増すため
に、密度０．９４５ｇ／ｃｍ3 以上のエチレン・α−オ
レフィン共重合体を１０重量％以下の割合で混合するこ
ともできる。その場合も、樹脂全体の密度は上記の範囲
内に設定される。第１層の厚みは、多層フィルム全体の
５〜１５％であるのが適当である。 ＊第２層について 容器に高い柔軟性を持たせるために、この層に用いるエ
チレン・α−オレフィン共重合体は、密度０．８８５〜
０．９２０ｇ／ｃｍ3 、好ましくは密度０．９００〜
０．９１０ｇ／ｃｍ3 とするのがよい。また、直鎖状の
共重合体を用いるのが透明性を保つうえでも好ましく、
ＭＦＲは０．５〜４．０ｇ／１０分（１９０℃）、融点
は１０５〜１２０℃の範囲であるのが好ましい。
に、密度０．９４５ｇ／ｃｍ3 以上のエチレン・α−オ
レフィン共重合体を１０重量％以下の割合で混合するこ
ともできる。その場合も、樹脂全体の密度は上記の範囲
内に設定される。第１層の厚みは、多層フィルム全体の
５〜１５％であるのが適当である。 ＊第２層について 容器に高い柔軟性を持たせるために、この層に用いるエ
チレン・α−オレフィン共重合体は、密度０．８８５〜
０．９２０ｇ／ｃｍ3 、好ましくは密度０．９００〜
０．９１０ｇ／ｃｍ3 とするのがよい。また、直鎖状の
共重合体を用いるのが透明性を保つうえでも好ましく、
ＭＦＲは０．５〜４．０ｇ／１０分（１９０℃）、融点
は１０５〜１２０℃の範囲であるのが好ましい。
【００１７】さらに、この層には２種以上の樹脂混合物
を用いることができ、特に密度０．９００〜０．９２０
ｇ／ｃｍ3 の樹脂が３０〜６０重量％、密度０．９００
ｇ／ｃｍ3 未満のエチレン・α−オレフィン系エラスト
マーが４０〜７０重量％からなる樹脂の混合物が好適で
ある。なかでも該混合樹脂に密度０．９５５ｇ／ｃｍ 3
以上の高密度ポリエチレンを１０重量％以下の割合で混
合した樹脂は、柔軟性と耐熱性とを兼ね備えており、特
に好ましい。該高密度ポリエチレンとしては、α−オレ
フィン共重合体またはホモポリマーのいずれでもよい。
なお、混合樹脂を用いる場合であっても、樹脂全体の密
度は上記範囲内に設定される。
を用いることができ、特に密度０．９００〜０．９２０
ｇ／ｃｍ3 の樹脂が３０〜６０重量％、密度０．９００
ｇ／ｃｍ3 未満のエチレン・α−オレフィン系エラスト
マーが４０〜７０重量％からなる樹脂の混合物が好適で
ある。なかでも該混合樹脂に密度０．９５５ｇ／ｃｍ 3
以上の高密度ポリエチレンを１０重量％以下の割合で混
合した樹脂は、柔軟性と耐熱性とを兼ね備えており、特
に好ましい。該高密度ポリエチレンとしては、α−オレ
フィン共重合体またはホモポリマーのいずれでもよい。
なお、混合樹脂を用いる場合であっても、樹脂全体の密
度は上記範囲内に設定される。
【００１８】第２層の厚みは、多層フィルム全体の５０
〜７０％であるのが適当である。 ＊第３層について 第３層の役割は、容器の内容物に含まれる油溶性物質
（脂肪乳剤における脂肪分）が容器外壁に滲み出すのを
防ぐこと、およびフィルム全体の強度（腰）を保つこと
である。
〜７０％であるのが適当である。 ＊第３層について 第３層の役割は、容器の内容物に含まれる油溶性物質
（脂肪乳剤における脂肪分）が容器外壁に滲み出すのを
防ぐこと、およびフィルム全体の強度（腰）を保つこと
である。
【００１９】そこで、この目的を達成するために、第３
層には、密度が０．９３０〜０．９５０ｇ／ｃｍ3 、好
ましくは０．９３５〜０．９４５ｇ／ｃｍ3 のエチレン
・α−オレフィン共重合体を用いる。なお、第３層に用
いることができる樹脂の密度範囲は、後述する第４層の
密度範囲と一部重複するが、第３層の樹脂の密度の方を
第４層の樹脂の密度よりも大きくすることが、上記目的
を達成するうえで要求される。
層には、密度が０．９３０〜０．９５０ｇ／ｃｍ3 、好
ましくは０．９３５〜０．９４５ｇ／ｃｍ3 のエチレン
・α−オレフィン共重合体を用いる。なお、第３層に用
いることができる樹脂の密度範囲は、後述する第４層の
密度範囲と一部重複するが、第３層の樹脂の密度の方を
第４層の樹脂の密度よりも大きくすることが、上記目的
を達成するうえで要求される。
【００２０】前記樹脂は、直鎖状または分岐状のいずれ
の樹脂であってもよいが、他の層との親和性を保つため
には直鎖状の重合体であるのが好ましい。第３層の樹脂
のＭＦＲは１．５〜２．５ｇ／１０分（１９０℃）、融
点は１２０〜１３０℃の範囲であるのが好ましい。ま
た、第３層には、フィルム全体の強度（腰）をあげるた
めに、密度０．９４５ｇ／ｃｍ3 以上のエチレン・α−
オレフィン共重合体を１０重量％以下の割合で混合する
こともできる。この場合も、第３層の樹脂全体の密度は
上記範囲内に設定される。
の樹脂であってもよいが、他の層との親和性を保つため
には直鎖状の重合体であるのが好ましい。第３層の樹脂
のＭＦＲは１．５〜２．５ｇ／１０分（１９０℃）、融
点は１２０〜１３０℃の範囲であるのが好ましい。ま
た、第３層には、フィルム全体の強度（腰）をあげるた
めに、密度０．９４５ｇ／ｃｍ3 以上のエチレン・α−
オレフィン共重合体を１０重量％以下の割合で混合する
こともできる。この場合も、第３層の樹脂全体の密度は
上記範囲内に設定される。
【００２１】第３層の厚みは、多層フィルム全体の５〜
４０％であるのが適当である。 ＊第４層について 第４層は、容器を形成するために容易に熱溶着すること
ができるものの、高温条件下での滅菌によって容器の内
面同士が溶着してしまうなどのいわゆるブロッキングが
生じないように、密度０．９２５〜０．９４０ｇ／ｃｍ
3 、好ましくは密度０．９２５〜０．９３５ｇ／ｃｍ3
の樹脂を用いる。また、樹脂の融点は、１２０〜１３０
℃の範囲とするのが好ましい。
４０％であるのが適当である。 ＊第４層について 第４層は、容器を形成するために容易に熱溶着すること
ができるものの、高温条件下での滅菌によって容器の内
面同士が溶着してしまうなどのいわゆるブロッキングが
生じないように、密度０．９２５〜０．９４０ｇ／ｃｍ
3 、好ましくは密度０．９２５〜０．９３５ｇ／ｃｍ3
の樹脂を用いる。また、樹脂の融点は、１２０〜１３０
℃の範囲とするのが好ましい。
【００２２】第４層には、耐熱性や耐ブロッキング性を
より増すために、密度０．９４５ｇ／ｃｍ3 以上のエチ
レン・α−オレフィン共重合体を１０重量％以下の割合
で混合することもできる。その場合も、樹脂全体の密度
は上記の範囲内に設定される。第４層の厚みは、多層フ
ィルム全体の５〜１５％であるのが適当である。
より増すために、密度０．９４５ｇ／ｃｍ3 以上のエチ
レン・α−オレフィン共重合体を１０重量％以下の割合
で混合することもできる。その場合も、樹脂全体の密度
は上記の範囲内に設定される。第４層の厚みは、多層フ
ィルム全体の５〜１５％であるのが適当である。
【００２３】本発明のフィルムの製造方法としては、水
冷式または空冷式共押出しインフレーション法、共押出
しＴダイ法、ドライラミネーション法、押出しラミネー
ション法等があげられるが、性能、とりわけ透明性、経
済性および衛生性などの点から水冷共押出しインフレー
ション法および共押出しＴダイ法が好ましい。いずれの
方法においても、各層の樹脂が溶融する温度で実施する
必要があるが、温度を上げ過ぎると樹脂の一部が熱分解
し、分解生成物によって性能が低下するおそれが生じ
る。従って、本発明のフィルムを製造する際の温度条件
は、通常１５０〜２５０℃、好ましくは１７０〜２００
℃とするのが望ましい。また、各層を構成する樹脂は、
透明性を維持するためにＭＦＲの差をできるだけ少なく
するのがよい。
冷式または空冷式共押出しインフレーション法、共押出
しＴダイ法、ドライラミネーション法、押出しラミネー
ション法等があげられるが、性能、とりわけ透明性、経
済性および衛生性などの点から水冷共押出しインフレー
ション法および共押出しＴダイ法が好ましい。いずれの
方法においても、各層の樹脂が溶融する温度で実施する
必要があるが、温度を上げ過ぎると樹脂の一部が熱分解
し、分解生成物によって性能が低下するおそれが生じ
る。従って、本発明のフィルムを製造する際の温度条件
は、通常１５０〜２５０℃、好ましくは１７０〜２００
℃とするのが望ましい。また、各層を構成する樹脂は、
透明性を維持するためにＭＦＲの差をできるだけ少なく
するのがよい。
【００２４】上記の方法により製造される本発明のフィ
ルムの厚みは、一般に１００〜３００μｍであるが、使
用目的等に応じて適宜増減でき、２００μｍ程度の厚み
でも十分な強度を保持している。本発明の容器は、上記
により得られるチューブ状あるいはシート状フィルム
を、通常の方法により裁断、ヒートシールし、さらに口
部材などをヒートシール等の手段により取付け、所定の
形状および寸法に成形することによって、製造される。
ルムの厚みは、一般に１００〜３００μｍであるが、使
用目的等に応じて適宜増減でき、２００μｍ程度の厚み
でも十分な強度を保持している。本発明の容器は、上記
により得られるチューブ状あるいはシート状フィルム
を、通常の方法により裁断、ヒートシールし、さらに口
部材などをヒートシール等の手段により取付け、所定の
形状および寸法に成形することによって、製造される。
【００２５】フィルムのヒートシールの条件としては、
温度は１２０℃〜１６０℃程度まで上げることができ、
例えば２００μｍ前後の厚さのフィルムの場合、前記の
温度範囲では０．５〜３秒程度でシールできる。本発明
の容器の具体例としては、例えば図１に示すように、容
器１の上部に、ゴム栓３を有する口部材２を取り付けた
ものがあげられる。
温度は１２０℃〜１６０℃程度まで上げることができ、
例えば２００μｍ前後の厚さのフィルムの場合、前記の
温度範囲では０．５〜３秒程度でシールできる。本発明
の容器の具体例としては、例えば図１に示すように、容
器１の上部に、ゴム栓３を有する口部材２を取り付けた
ものがあげられる。
【００２６】口部材の形状は、特に限定されるものでは
なく、薬剤の使用目的に応じて任意のものを採用するこ
とができる。例えば、本発明の容器の他の例として、図
２に示すように、容器１１の上部に、ゴム栓３１や中空
の両頭針４を有する口部材２１を取りつけたものがあげ
られる。図２に示す口部材によれば、シール５を開封し
て外套部６内にバイアル瓶等の薬剤容器を挿入する際、
両頭針保持部７によって保持された当該両頭針４がゴム
栓３１を貫通し、容器１１が開封される。このため、容
器１１の内容物を取り出す操作を容易に行うことができ
る。
なく、薬剤の使用目的に応じて任意のものを採用するこ
とができる。例えば、本発明の容器の他の例として、図
２に示すように、容器１１の上部に、ゴム栓３１や中空
の両頭針４を有する口部材２１を取りつけたものがあげ
られる。図２に示す口部材によれば、シール５を開封し
て外套部６内にバイアル瓶等の薬剤容器を挿入する際、
両頭針保持部７によって保持された当該両頭針４がゴム
栓３１を貫通し、容器１１が開封される。このため、容
器１１の内容物を取り出す操作を容易に行うことができ
る。
【００２７】上記口部材２、２１として、エチレン・α
−オレフィン共重合体で成形されたものを用いれば、本
発明のフィルムの第４層とよく溶着できるので好まし
い。
−オレフィン共重合体で成形されたものを用いれば、本
発明のフィルムの第４層とよく溶着できるので好まし
い。
【００２８】
【実施例】本発明による多層フィルムを用いて成形した
容器についての評価実験例について、以下に説明する。
まず、表１に示す合成樹脂および層構成の積層シートを
それぞれ水冷共押出しインフレーション法により成形
し、多層フィルムを得た。次に、この多層フィルムを用
いて図１に示すような内容量５００ｍｌの医療用の容器
１を成形した。なお、容器成形の際のフィルムのヒート
シールは、１４０℃で２秒間行った。
容器についての評価実験例について、以下に説明する。
まず、表１に示す合成樹脂および層構成の積層シートを
それぞれ水冷共押出しインフレーション法により成形
し、多層フィルムを得た。次に、この多層フィルムを用
いて図１に示すような内容量５００ｍｌの医療用の容器
１を成形した。なお、容器成形の際のフィルムのヒート
シールは、１４０℃で２秒間行った。
【００２９】さらに、得られた医療用容器１について、
各種特性を以下の方法により評価した。すなわち、耐熱
性は、容器に蒸留水を充填し、１１０℃、４０分間の高
圧蒸気滅菌処理を施した後の変形、破袋、シール漏れの
状態を目視観察した。落下試験は、容器に蒸留水を充填
し、約４℃に冷蔵した後、容器を３方向から各５回、
１．２ｍの高さから落下させた場合の破袋、シール漏れ
の状態を目視観察した。
各種特性を以下の方法により評価した。すなわち、耐熱
性は、容器に蒸留水を充填し、１１０℃、４０分間の高
圧蒸気滅菌処理を施した後の変形、破袋、シール漏れの
状態を目視観察した。落下試験は、容器に蒸留水を充填
し、約４℃に冷蔵した後、容器を３方向から各５回、
１．２ｍの高さから落下させた場合の破袋、シール漏れ
の状態を目視観察した。
【００３０】柔軟性は、内容液の自然排出性を目視観察
した。透明性は、容器に蒸留水を充填し、前述と同様に
して高圧蒸気滅菌処理を施した後のフィルムの透明性を
目視観察した。滲出試験は、容器に一定量の大豆油を充
填して６０℃で５日間保存した後、容器の外側表面を一
定量のアセトニトリル−テトラヒドロフラン（７：３）
で洗浄し、洗浄液に含まれる大豆油を高速液体クロマト
グラフィーで分析した。
した。透明性は、容器に蒸留水を充填し、前述と同様に
して高圧蒸気滅菌処理を施した後のフィルムの透明性を
目視観察した。滲出試験は、容器に一定量の大豆油を充
填して６０℃で５日間保存した後、容器の外側表面を一
定量のアセトニトリル−テトラヒドロフラン（７：３）
で洗浄し、洗浄液に含まれる大豆油を高速液体クロマト
グラフィーで分析した。
【００３１】一方、比較例として表１に示す合成樹脂お
よび層構成の積層シートを上記と同様に成形して多層フ
ィルムを得、次いで上記と同じ要領で容器を形成し、そ
の各種特性を評価した。なお、表１中の略号は、それぞ
れ以下の通りである。 ・ＰＥ−１＝直鎖状中密度ポリエチレン（エチレン・１
−ブテン共重合体）［三井石油化学工業（株）製；密度
＝０．９４０ｇ／ｃｍ3 ，ＭＦＲ＝２．１ｇ／１０分
（１９０℃）］ ・ＰＥ−２＝直鎖状低密度ポリエチレン（エチレン・１
−ブテン共重合体）［三井石油化学工業（株）製；密度
＝０．９２０ｇ／ｃｍ3 ，ＭＦＲ＝２．１ｇ／１０分
（１９０℃）］ ・ＰＥ−３＝直鎖状中密度ポリエチレン（エチレン・１
−ブテン共重合体）［三井石油化学工業（株）製；密度
＝０．９３０ｇ／ｃｍ3 ，ＭＦＲ＝２．１ｇ／１０分
（１９０℃）］ ・ＥＥ−１＝エチレン・１−ブテン共重合体エラストマ
ー［三井石油化学工業（株）製；密度＝０．８８５ｇ／
ｃｍ3 ，ＭＦＲ＝０．５ｇ／１０分（１９０℃）］ ・ＨＰ−１＝高密度ポリエチレン（ホモポリマー）［三
井石油化学工業（株）製；密度＝０．９６５ｇ／ｃ
ｍ3 ，ＭＦＲ＝１５ｇ／１０分（１９０℃）］ また、耐熱性、落下試験、柔軟性および透明性の各評価
において、◎は非常に良好、○は良好、△はやや不良、
×は不良を示す。滲出試験において、◎は大豆油の外側
への滲出が全く観測されないこと、×は大豆油の外側へ
の滲出が明らかに観測されたことをそれぞれ示す。
よび層構成の積層シートを上記と同様に成形して多層フ
ィルムを得、次いで上記と同じ要領で容器を形成し、そ
の各種特性を評価した。なお、表１中の略号は、それぞ
れ以下の通りである。 ・ＰＥ−１＝直鎖状中密度ポリエチレン（エチレン・１
−ブテン共重合体）［三井石油化学工業（株）製；密度
＝０．９４０ｇ／ｃｍ3 ，ＭＦＲ＝２．１ｇ／１０分
（１９０℃）］ ・ＰＥ−２＝直鎖状低密度ポリエチレン（エチレン・１
−ブテン共重合体）［三井石油化学工業（株）製；密度
＝０．９２０ｇ／ｃｍ3 ，ＭＦＲ＝２．１ｇ／１０分
（１９０℃）］ ・ＰＥ−３＝直鎖状中密度ポリエチレン（エチレン・１
−ブテン共重合体）［三井石油化学工業（株）製；密度
＝０．９３０ｇ／ｃｍ3 ，ＭＦＲ＝２．１ｇ／１０分
（１９０℃）］ ・ＥＥ−１＝エチレン・１−ブテン共重合体エラストマ
ー［三井石油化学工業（株）製；密度＝０．８８５ｇ／
ｃｍ3 ，ＭＦＲ＝０．５ｇ／１０分（１９０℃）］ ・ＨＰ−１＝高密度ポリエチレン（ホモポリマー）［三
井石油化学工業（株）製；密度＝０．９６５ｇ／ｃ
ｍ3 ，ＭＦＲ＝１５ｇ／１０分（１９０℃）］ また、耐熱性、落下試験、柔軟性および透明性の各評価
において、◎は非常に良好、○は良好、△はやや不良、
×は不良を示す。滲出試験において、◎は大豆油の外側
への滲出が全く観測されないこと、×は大豆油の外側へ
の滲出が明らかに観測されたことをそれぞれ示す。
【００３２】
【表１】
【００３３】上記表１から明らかなように、本発明フィ
ルムおよび容器は、柔軟性、耐熱性、強度および透明性
に優れているうえ、脂肪乳剤の外側への滲み出しが抑え
られている。なお、脂肪乳剤用の容器について説明した
が、本発明は脂肪乳剤についての用途に限定されるもの
ではなく、他の親油性物質を含有する液状薬剤について
の用途にも適用可能である。
ルムおよび容器は、柔軟性、耐熱性、強度および透明性
に優れているうえ、脂肪乳剤の外側への滲み出しが抑え
られている。なお、脂肪乳剤用の容器について説明した
が、本発明は脂肪乳剤についての用途に限定されるもの
ではなく、他の親油性物質を含有する液状薬剤について
の用途にも適用可能である。
【００３４】
【発明の効果】本発明によれば、 ＊脂肪乳剤等の、親油性物質を含有する液状薬剤と長期
間接触、あるいは長期間保存しても、薬剤中の親油性物
質（例えば、脂肪乳剤の脂肪分）が外部に滲み出したり
することがなく、 ＊高圧蒸気滅菌、熱水滅菌などの高温滅菌や、高温での
ヒートシールに耐え得る耐熱性を有し、 ＊強度が優れ、通常の使用において破袋、シール漏れ等
が生じず、 ＊滅菌後もすぐれた柔軟性や透明性を維持できる容器を
提供することができるという効果がある。
間接触、あるいは長期間保存しても、薬剤中の親油性物
質（例えば、脂肪乳剤の脂肪分）が外部に滲み出したり
することがなく、 ＊高圧蒸気滅菌、熱水滅菌などの高温滅菌や、高温での
ヒートシールに耐え得る耐熱性を有し、 ＊強度が優れ、通常の使用において破袋、シール漏れ等
が生じず、 ＊滅菌後もすぐれた柔軟性や透明性を維持できる容器を
提供することができるという効果がある。
【００３５】従って、本発明の多層フィルムおよび容器
は、脂肪乳剤を投与するための輸液バッグなどの医療用
容器として好適に用いることができる。
は、脂肪乳剤を投与するための輸液バッグなどの医療用
容器として好適に用いることができる。
【図１】本発明の容器の一例を示す正面図である。
【図２】本発明の容器の他の例を示す部分断面図であ
る。
る。
１ 容器 １１ 容器
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (56)参考文献 特開 平４−40956（ＪＰ，Ａ) 特開 平７−96589（ＪＰ，Ａ) 特開 平６−286087（ＪＰ，Ａ) 特開 平６−246886（ＪＰ，Ａ) (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) B32B 27/32 A61J 1/10 B65D 1/09,75/26
Claims (6)
- 【請求項１】エチレン・α−オレフィン共重合体からな
る４層構造のフィルムであって、各層を構成する樹脂の
密度が、順に 第１層：０．９３５〜０．９５０ｇ／ｃｍ3 第２層：０．８８５〜０．９２０ｇ／ｃｍ3 第３層：０．９３０〜０．９５０ｇ／ｃｍ3 第４層：０．９２５〜０．９４０ｇ／ｃｍ3 であり、第２層の樹脂が、密度０．９００〜０．９２０ｇ／ｃｍ
3 のエチレン・α−オレフィン共重合３０〜６０重量％
と、密度０．９００ｇ／ｃｍ 3 未満のエチレン・α−オ
レフィン系エラストマー４０〜７０重量％との混合樹脂
であり、 かつ第３層の樹脂密度が第４層の樹脂密度より
も大きいことを特徴とする多層フィルム。 - 【請求項２】各層を構成する樹脂の密度が、順に 第１層：０．９３５〜０．９４５ｇ／ｃｍ3 第２層：０．９００〜０．９１０ｇ／ｃｍ3 第３層：０．９３５〜０．９４５ｇ／ｃｍ3 第４層：０．９２５〜０．９３５ｇ／ｃｍ3 であり、 第２層の樹脂が、密度０．９００〜０．９２０ｇ／ｃｍ
3 のエチレン・α−オレフィン共重合３０〜６０重量％
と、密度０．９００ｇ／ｃｍ 3 未満のエチレン・α−オ
レフィン系エラストマー４０〜７０重量％との混合樹脂
であり、かつ 第 ３層の樹脂密度が第４層の樹脂密度より
も大きいことを特徴とする請求項１記載の多層フィル
ム。 - 【請求項３】第２層の樹脂が、密度０．９５５ｇ／ｃｍ
3 以上の高密度ポリエチレンを１０重量％以下の割合で
混合している請求項１または２記載の多層フィルム。 - 【請求項４】第１層および／または第３層および／また
は第４層に用いる樹脂が、密度０．９４５ｇ／ｃｍ3 以
上のエチレン・α−オレフィン共重合体を１０重量％以
下の割合で混合している請求項１〜３のいずれかに記載
の多層フィルム。 - 【請求項５】各層の厚みの割合が、 第１層：５〜１５％ 第２層：５０〜７０％ 第３層：５〜４０％ 第４層：５〜１５％ の範囲にある請求項１〜４のいずれかに記載の多層フィ
ルム。 - 【請求項６】請求項１〜５のいずれかに記載の多層フィ
ルムを用い、この多層フィルムの第１層を容器の外層と
し、第４層を内層として成形したことを特徴とする容
器。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP27015795A JP3327751B2 (ja) | 1995-10-18 | 1995-10-18 | 多層フィルムおよび容器 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP27015795A JP3327751B2 (ja) | 1995-10-18 | 1995-10-18 | 多層フィルムおよび容器 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH09109341A JPH09109341A (ja) | 1997-04-28 |
| JP3327751B2 true JP3327751B2 (ja) | 2002-09-24 |
Family
ID=17482341
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP27015795A Expired - Lifetime JP3327751B2 (ja) | 1995-10-18 | 1995-10-18 | 多層フィルムおよび容器 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP3327751B2 (ja) |
Families Citing this family (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DE19756276A1 (de) * | 1997-12-18 | 1999-06-24 | Basf Ag | Verwendung von durch sterisch gehinderte Amine oder deren N-Hydroxy- oder N-Oxylderivate stabilisierten Ethylenhomo- und -copolymeren zur Herstellung von Kunststoffkörpern und Bauteilen für die Lagerung und den Transport von Pflanzenölestern |
| JP2005163021A (ja) * | 2003-11-12 | 2005-06-23 | Showa Denko Plastic Products Co Ltd | ポリエチレン系フィルム、及び該フィルムを用いた積層体、容器、容器包装用包装体、容器包装体、並びにエチレン系重合体組成物 |
| JP5088390B2 (ja) * | 2010-02-17 | 2012-12-05 | 味の素株式会社 | 医療用薬液封入用の可撓性容器用ロール |
| JP7421261B2 (ja) * | 2017-03-31 | 2024-01-24 | 三井化学株式会社 | エチレン系樹脂組成物 |
-
1995
- 1995-10-18 JP JP27015795A patent/JP3327751B2/ja not_active Expired - Lifetime
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPH09109341A (ja) | 1997-04-28 |
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