TWI401077B - Pharmaceutical containers and multi-layer film - Google Patents

Pharmaceutical containers and multi-layer film Download PDF

Info

Publication number
TWI401077B
TWI401077B TW97127265A TW97127265A TWI401077B TW I401077 B TWI401077 B TW I401077B TW 97127265 A TW97127265 A TW 97127265A TW 97127265 A TW97127265 A TW 97127265A TW I401077 B TWI401077 B TW I401077B
Authority
TW
Taiwan
Prior art keywords
layer
density
thickness
polyethylene
mixture
Prior art date
Application number
TW97127265A
Other languages
English (en)
Other versions
TW200911219A (en
Inventor
Inoue Fujio
Tateishi Isamu
Morimoto Yasushi
Tsuruoka Tatsuro
Nagata Yasushi
Original Assignee
Otsuka Pharma Co Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=40281288&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=TWI401077(B) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Otsuka Pharma Co Ltd filed Critical Otsuka Pharma Co Ltd
Publication of TW200911219A publication Critical patent/TW200911219A/zh
Application granted granted Critical
Publication of TWI401077B publication Critical patent/TWI401077B/zh

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2093—Containers having several compartments for products to be mixed
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/05—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for collecting, storing or administering blood, plasma or medical fluids ; Infusion or perfusion containers
    • A61J1/10—Bag-type containers
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B32—LAYERED PRODUCTS
    • B32B—LAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
    • B32B27/00—Layered products comprising a layer of synthetic resin
    • B32B27/06—Layered products comprising a layer of synthetic resin as the main or only constituent of a layer, which is next to another layer of the same or of a different material
    • B32B27/08—Layered products comprising a layer of synthetic resin as the main or only constituent of a layer, which is next to another layer of the same or of a different material of synthetic resin
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B32—LAYERED PRODUCTS
    • B32B—LAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
    • B32B27/00—Layered products comprising a layer of synthetic resin
    • B32B27/32—Layered products comprising a layer of synthetic resin comprising polyolefins
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2003—Accessories used in combination with means for transfer or mixing of fluids, e.g. for activating fluid flow, separating fluids, filtering fluid or venting
    • A61J1/202—Separating means
    • A61J1/2024—Separating means having peelable seals
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T428/00—Stock material or miscellaneous articles
    • Y10T428/31504—Composite [nonstructural laminate]
    • Y10T428/31855—Of addition polymer from unsaturated monomers
    • Y10T428/31909—Next to second addition polymer from unsaturated monomers
    • Y10T428/31913—Monoolefin polymer

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
  • Laminated Bodies (AREA)
  • Wrappers (AREA)

Description

藥劑容器及多層薄膜
本發明係關於藥劑容器用以製作藥劑容器之多層薄膜。
習知，在輸液袋等藥劑容器之形成中，係廣泛使用聚丙烯、聚乙烯等之聚烯烴系樹脂所構成的多層薄膜。又，近年來，尤其在醫療容器之領域中，係廣泛使用可進行多種藥劑之分離收容或使用時可進行容器內之混合處理的複室容器。
上述複室容器中，適當調整將互相鄰接之收容部間予以隔離的弱密封部之易剝離密封性係重要的。又，上述複室容器從安定收容藥劑之觀點而言，係要求以氣體阻隔性優異之薄膜所形成。此外，對於形成複室容器之多層薄膜，不僅易剝離密封性，透明性、機械強度、對於殺菌處理之耐熱性、耐黏連(anti-blocking)性等各種特性與防止添加劑自多層薄膜溶出至容器內部(耐污染性)等觀點亦重要，由適當調整該等各種特性之觀點而設計多層薄膜之層構成。
專利文獻1中記載5層薄膜與使用該5層薄膜之容器，該5層薄膜為最外層之第1層與最內層之第5層係由密度0.930~0.950g/cm3 之直鏈狀乙烯‧α-烯烴共聚合體所構成，第2層與第4層係由使用二茂金屬觸媒所製造之密度0.860~0.920g/cm3 之直鏈狀超低密度乙烯‧α-烯烴共聚合體與密度0.955~0.970g/cm3 之高密度聚乙烯之混合樹脂所構成，第3層係由環狀烯烴共聚合體所構成。
專利文獻2中記載由薄膜所構成之醫療用容器，該薄膜係具備：樹脂組成物層(A)，係由熱可塑性降烯系聚合物與聚乙烯所構成；被覆層(B)，係由接合於上述樹脂組成物層(A)之兩面，含有密度為880~930kg/m3 ，且重量平均分子量(Mw)相對於數量平均分子量(Mn)之比(Mw/Mn)為1.5~4.0之乙烯‧α-烯烴共聚合體之組成物所構成；以及聚乙烯層(C)，係接合於上述被覆層(B)，由高密度聚乙烯所構成。
專利文獻3中記載4層薄膜與使用該4層薄膜之容器，該4層薄膜係具備：厚度10~50μm之表層，係使用密度0.935~0.950g/cm3 之乙烯‧α-烯烴共聚合體所形成；厚度100~200μm之柔軟層，係使用密度0.860~0.930g/cm3 之乙烯‧α-烯烴共聚合體所形成；厚度10~80μm之阻隔層，係使用含有聚環狀烯烴60~95重量%與密度0.900~0.965g/cm3 之乙烯‧α-烯烴共聚合體5~40重量%的混合樹脂所形成；以及厚度5~80μm之密封層，係使用密度0.910~0.950g/cm3 之乙烯‧α-烯烴共聚合體所形成。
又，專利文獻4中記載可撓性塑膠薄膜與使用該可撓性塑膠薄膜之容器，該可撓性塑膠薄膜係具備：密封層，係由丙烯‧α-烯烴無規共聚合物與聚丙烯同元聚合物之混合物所構成；第1柔軟層，係形成於上述密封層之表面，由丙烯‧α-烯烴無規共聚合物等與乙烯‧α-烯烴共聚合體彈性體之混合物所構成；補強層，係形成於上述第1柔軟層之表面，由聚環狀烯烴等所構成；第2柔軟層，係形成於上述補強層之表面，由丙烯‧α-烯烴共聚合體彈性體等與乙烯‧α-烯烴共聚合體彈性體之混合物所構成；以及最外層，係形成於上述第2柔軟層之表面，由聚丙烯‧α-烯烴無規共聚合體等所構成。
(專利文獻1)日本專利特開2002-301796號公報
(專利文獻2)日本專利特開2004-121824號公報
(專利文獻3)日本專利特表2005-525952號公報
(專利文獻4)日本專利特開2006-21504號公報
根據上述專利文獻1~4記載之薄膜所形成的藥劑容器，由於形成該等容器之多層薄膜係具備含有聚環狀烯烴之層，故氣體阻隔性良好。
然而，近年來，對於收容藥劑(尤其是抗生物質)之藥劑容器，係要求抑制藥劑容器外部之污染物質溶出至藥劑容器內，亦即要求耐污染性優異。又，聚環狀烯烴與聚烯烴之接著性不充足，故例如對於殺菌處理之耐熱性並不一定充分。此外，為了容易目視辨認藥劑容器內，對於殺菌處理後之多層薄膜的透明性，係要求更進一步優異者。
緣是，本發明之目的在於提供易剝離密封性、氣體阻隔性、耐污染性、耐熱性、耐黏連性以及透明性優異之藥劑容器，與用以製作其之多層薄膜。
為了達成上述目的，本發明之藥劑容器係具有表面側薄膜與重疊於該表面側薄膜之背面側薄膜，並具備上述表面側薄膜及背面側薄膜被強密封部所區隔之藥劑收容區域；上述藥劑收容區域係包含多個收容部，其含有用以收容粉劑之粉劑收容部與用以收容上述粉劑之溶解液的溶解液收容部；上述各收容部間係被弱密封部所區隔，當上述收容部內之壓力變高，則該弱密封部發生開封；其中，上述表面側薄膜與上述背面側薄膜均由外側朝內側具備：第1層；積層於上述第1層之第2層；積層於上述第2層之第3層；積層於上述第3層之第4層；以及積層於上述第4層，並形成上述表面側薄膜與上述背面側薄膜之密封面的第5層；上述第1層係包含密度0.930~0.950g/cm3 之直鏈狀乙烯‧α-烯烴共聚合體，或者包含以70：30~90：10的重量比例含有密度0.930~0.950g/cm3 之直鏈狀乙烯‧α-烯烴共聚合體與密度0.955~0.970g/cm3 之聚乙烯的混合物；上述第2層及第4層係包含以95：5~40：60的重量比例含有密度0.860~0.920g/cm3 之直鏈狀乙烯‧α-烯烴共聚合體與密度0.930~0.950g/cm3 之直鏈狀乙烯‧α-烯烴共聚合體的混合物，或者包含以95：5~80：20的重量比例含有密度0.860~0.920g/cm3 之直鏈狀乙烯‧α-烯烴共聚合體與密度0.955~0.970g/cm3 之聚乙烯的混合物；上述第3層係包含聚環狀烯烴，或包含聚環狀烯烴與聚乙烯之混合物；上述第5層係包含以90：10~10：90的重量比例含有聚乙烯與聚丙烯之混合物。
根據該藥劑容器，藉由多層薄膜之第3層，可對多層薄膜賦予氣體阻隔性與耐污染性。又，根據第5層，可對多層薄膜賦予易剝離密封性，此外，可賦予防止在殺菌處理時等發生黏連之效果(耐黏連性)。又，藉由第2層及第4層，可分別維持第1層與第3層之接著性以及第3層與第5層之接著性。其結果，可製成多層薄膜整體之耐熱性良好的成品，可維持殺菌處理後之透明性，且在不損害氣體阻隔性與耐衝擊性之前提下，對多層薄膜整體賦予柔軟性。又，藉由第1層，可製成藥劑容器之密封部形成時的模具脫膜性良好之成品。
因此，上述藥劑容器係例如適合作為分離收容多種藥劑的複室容器。又，由耐污染性亦優異之觀點而言，係適合例如收容抗生物質之藥劑容器。
本發明之藥劑容器較佳係：
(a)上述表面側薄膜與上述背面側薄膜之上述第2層的厚度為上述第4層厚度之2倍以上，或
(b)上述表面側薄膜與上述背面側薄膜之上述第2層的厚度與上述第4層厚度相同。
上述(a)之情況，可在維持多層薄膜整體的柔軟性之下，進一步減少添加劑從形成第4層之樹脂溶出至藥劑容器內部的疑慮。
另一方面，上述(b)之情況，可使多層薄膜之製造變得容易，謀求製造成本之降低。
本發明之藥劑容器較佳為上述表面側薄膜與上述背面側薄膜之上述第3層包含聚環狀烯烴與聚乙烯之混合物，而上述聚乙烯之含有比例相對於上述聚環狀烯烴與上述乙烯之混合物的總量為30重量%以下。
此情況，可進一步提高第3層與第2層及第4層的接著性。
本發明之藥劑容器較佳係上述表面側薄膜與上述背面側薄膜之上述第5層的厚度，相對於上述表面側薄膜整體之厚度以及上述背面側薄膜整體之厚度分別為15~20%。
此情況，可在不損害其他層所發揮之作用效果的前提下，進一步提高多層薄膜之耐黏連性。
本發明之多層薄膜係具備第1層、積層於上述第1層之第2層、積層於上述第2層之第3層、積層於上述第3層之第4層、積層於上述第4層之第5層；上述第1層係包含密度0.930~0.950g/cm3 之直鏈狀乙烯‧α-烯烴共聚合體，或者包含以70：30~90：10的重量比例含有密度0.930~0.950g/cm3 之直鏈狀乙烯‧α-烯烴共聚合體與密度0.955~0.970g/cm3 之聚乙烯的混合物；上述第2層及第4層係包含以95：5~40：60的重量比例含有密度0.860~0.920g/cm3 之直鏈狀乙烯‧α-烯烴共聚合體與密度0.930~0.950g/cm3 之直鏈狀乙烯‧α-烯烴共聚合體的混合物，或者包含以95：5~80：20的重量比例含有密度0.860~0.920g/cm3 之直鏈狀乙烯‧α-烯烴共聚合體與密度0.955~0.970g/cm3 之聚乙烯的混合物；上述第3層係包含聚環狀烯烴，或包含聚環狀烯烴與聚乙烯之混合物；上述第5層係包含以90：10~10：90的重量比例含有聚乙烯與聚丙烯之混合物。
該多層薄膜係相當於用以形成上述藥劑容器之表面側薄膜及背面側薄膜。藉由重疊該多層薄膜之第5層之間並形成密封面，可提供易剝離密封性、氣體阻隔性、耐污染性、耐熱性、耐黏連性以及透明性優異之藥劑容器。
根據本發明，可提供易剝離密封性、氣體阻隔性、耐污染性、耐熱性、耐黏連性以及透明性優異之藥劑容器與用以製作其之多層薄膜。因此，本發明係特別適合作為用以分離收容多種藥劑之複室容器或用以收容抗生物質之藥劑容器以及該等之形成材料。
參照圖1，該多層薄膜係具備形成一側表面之第1層1、積層於第1層1之第2層2、積層於第2層2之第3層3、積層於第3層3之第4層4、與積層於第4層4並形成另一側表面之第5層5。
第1層1係形成藥劑容器之最外層。因此，第1層1係被要求機械強度(尤其是拉伸強度)與耐熱性優異。又，第1層1較佳係透明性與柔軟性優異。
該第1層1係以下述任意者形成：
(A)密度0.930~0.950g/cm3 之直鏈狀乙烯‧α-烯烴共聚合體；以及
(B)以70：30~90：10之比例含有密度0.930~0.950g/cm3 之直鏈狀乙烯‧α-烯烴共聚合體與密度0.955~0.970g/cm3 之聚乙烯的混合物。
關於構成上述(A)之物質或構成上述(B)之混合物的密度0.930~0.950g/cm3 之直鏈狀乙烯‧α-烯烴共聚合體，其密度(根據ASTM D1505之測定值)在上述範圍中，尤其以0.935~0.945g/cm3 為佳，0.940g/cm3 左右更佳。另外，本發明中，構成多層薄膜之物質的密度之值均係根據ASTM D1505之測定值。
又，密度0.930~0.950g/cm3 之直鏈狀乙烯‧α-烯烴共聚合體的熔點根據ASTM D2117之測定值較佳為120~130℃，熔融流動速率(MFR)根據ASTM D1238之測定值(溫度190℃，負重2.16kg)較佳為1.5~2.5g/10分鐘。另外，以下之記載中，構成多層薄膜之物質中的熔點之值均為根據ASTM D2117之測定值。又，構成多層薄膜之物質的MFR之值均為根據ASTM D1238之測定值(溫度190℃，負重2.16kg)。
作為密度0.930~0.950g/cm3 之直鏈狀乙烯‧α-烯烴共聚合體中之α-烯烴，可舉出例如丙烯、丁烯-1、戊烯-1、己烯-1、4-甲基-戊烯-1、庚烯-1、辛烯1、壬烯-1、癸烯-1、十一烯-1、十二烯-1等之碳數3~12之α-烯烴，其中較佳可舉出丁烯-1。
作為密度0.930~0.950g/cm3 之直鏈狀乙烯‧α-烯烴共聚合體，可使用市售品。具體而言，可舉出例如PRIME POLYMER股份有限公司製之直鏈狀聚乙烯(直鏈狀乙烯‧丁烯-1共聚合體，商品名「ULTZEX(註冊商標)」系列)、例如住友化學股份有限公司製之商品名「SUMIKASEN」系列、出光石油化學股份有限公司製之商品名「MORETEC」系列等。
關於構成上述(B)之混合物的密度0.955~0.970g/cm3 之聚乙烯，其密度於上述範圍中尤其以0.965g/cm3 左右更佳。
密度0.955~0.970g/cm3 之聚乙烯係可使用市售品。具體而言可舉出例如PRIME POLYMER股份有限公司製之高密度聚乙烯(商品名「NEOZEX(註冊商標)」系列)、例如旭化成股份有限公司製之商品名「SUNTEC」系列、昭和電工股份有限公司製之商品名「SHOULEX」系列、日本石油化學股份有限公司製之商品名「STAFEN」系列等。
構成第1層1之物質為上述(B)之混合物的情況中，密度0.955~0.970g/cm3 之聚乙烯係以進一步提高第1層1之耐熱性與熱密封時之模具脫模性為目的而添加。
又，構成第1層1之物質為上述(B)之混合物的情況中，密度0.930~0.950g/cm3 之直鏈狀乙烯‧α-烯烴共聚合物與密度0.955~0.970g/cm3 之聚乙烯的混合比例，以重量比例計較佳為70：30~90：10，更佳為75：25~85：15。密度0.955~0.970g/cm3 之直鏈狀乙烯‧α-烯烴共聚合體(在此僅稱為「高密度聚乙烯」)之混合比例若超過上述範圍，則多層薄膜之透明性與柔軟性降低。另一方面，高密度聚乙烯之混合比例若低於上述範圍，則有無法充分發揮更進一步提升第1層1之耐熱性的效果與更進一步提升熱密封時之模具脫膜性之效果等伴隨著高密度聚乙烯之混合而可獲得的效果。
第1層1之厚度並無特別限制，相對於多層薄膜之總厚度較佳為5~20%，更佳為5~15%。第1層1之厚度的比例若低於上述範圍，則有多層薄膜與藥劑容器之機械強度或耐熱性變得不充分之疑慮。另一方面，第1層1之厚度的比例若超過上述範圍，則機械強度或耐熱性並無大的變化，反而有降低多層薄膜之柔軟性的疑慮。
第2層2係要求與第1層(最外層1)和第3層3之接著良好，且不會損害多層薄膜之氣體阻隔性與耐衝擊性，並可對多層薄膜整體賦予柔軟性。
該第2層2係以下述之任意者形成：
(C)以95：5~40：60之重量比例含有密度0.860~0.920g/cm3 之直鏈狀乙烯‧α-烯烴共聚合體與密度0.930~0.950g/cm3 之直鏈狀乙烯‧α-烯烴共聚合體的混合物；以及
(D)以95：5~80~20之重量比例含有密度0.860~0.920g/cm3 之直鏈狀乙烯‧α-烯烴共聚合體與密度0.955~0.970g/cm3 之聚乙烯的混合物。
構成上述(C)之混合物或上述(D)之混合物的密度0.860~0.920g/cm3 之直鏈狀乙烯‧α-烯烴共聚合體係直鏈狀的超低密度聚乙烯，例如可使用齊格勒系觸媒或二茂金屬系觸媒而製造。
又，關於密度0.860~0.920g/cm3 之直鏈狀乙烯‧α-烯烴共聚合體，其密度於上述範圍中，特別以0.890~0.915g/cm3 為佳。
作為密度0.860~0.920g/cm3 之直鏈狀乙烯‧α-烯烴共聚合體中之α-烯烴，可舉出碳數3~12之α-烯烴。其中較佳可舉出丁烯-1、己烯-1。
作為密度0.860~0.920g/cm3 之直鏈狀乙烯‧α-烯烴共聚合體，可使用市售品，具體而言，可舉出例如PRIME POLYMER股份有限公司製之直鏈狀超低密度聚乙烯(直鏈狀超低密度乙烯‧丁烯-1共聚合體，商品名「TAFMER(註冊商標)」A或P系列)、PRIME POLYMER股份有限公司製之直鏈狀超低密度聚乙烯(直鏈狀超低密度乙烯‧己烯-1共聚合體，商品名「EVOLUE(註冊商標)系列」等。
作為構成上述(C)之混合物的密度0.930~0.950g/cm3 之直鏈狀乙烯‧α-烯烴共聚合體，可舉出與第1層所用者相同者。又，關於密度0.930~0.950g/cm3 之直鏈狀乙烯‧α-烯烴共聚合體，其密度於上述範圍中尤其以0.935~0.945g/cm3 為佳，0.940g/cm3 左右更佳。作為密度0.930~0.950g/cm3 之直鏈狀乙烯‧α-烯烴共聚合體中之α-烯烴，可舉出碳數3~12之α-烯烴。其中較佳者可舉出丁烯-1、己烯-1，更佳可舉出丁烯-1。
上述(C)之混合物中，密度0.860~0.920g/cm3 之直鏈狀乙烯‧α-烯烴共聚合體與密度0.930~0.950g/cm3 之直鏈狀乙烯‧α-烯烴共聚合體之混合比例，以重量比例計較佳為95：5~40：60，更佳為95：5~45：55。密度0.860~0.920g/cm3 之直鏈狀乙烯‧α-烯烴共聚合體之混合比例若低於上述範圍，則第1層1與第3層3之接著強度(層間強度)下降。另一方面，密度0.930~0.950g/cm3 之直鏈狀乙烯‧α-烯烴共聚合體之混合比例若低於上述範圍，則多層薄膜之機械強度與對衝擊之強度(耐衝擊性)降低。
作為構成上述(D)之混合物的密度0.955~0.970g/cm3 之聚乙烯，可舉出與第1層所用者相同者。又，關於密度0.955~0.970g/cm3 之聚乙烯，其密度於上述範圍中尤其以0.965g/cm3 左右更佳。
上述(D)之混合物中，密度0.860~0.920g/cm3 之直鏈狀乙烯‧α-烯烴共聚合體與密度0.955~0.970g/cm3 之聚乙烯之混合比例，以重量比例計較佳為95：5~80：20，更佳為95：5~85：15。密度0.860~0.920g/cm3 之直鏈狀乙烯‧α-烯烴共聚合體之混合比例若低於上述範圍，則第1層1與第3層3之接著強度(層間強度)下降。另一方面，密度0.955~0.970g/cm3 之聚乙烯之混合比例若低於上述範圍，則多層薄膜之機械強度或對於衝擊之強度(耐衝擊性)降低。
作為第2層之形成材料，藉由使用上述(C)之混合物或上述(D)之混合物，可獲得經提升強度及透明性之藥劑容器。
第2層2之厚度並無特別限制，相對於多層薄膜之總厚度，較佳為30~60%，更佳為40~50%。
第2層2之厚度從維持多層薄膜之機械強度，並減小第4層4之厚度而抑制添加劑對藥劑容器內部之溶出的觀點而言，可較厚度第4層4更大，例如可將第2層2之厚度定為第4層4之厚度的2倍以上。
另一方面，從使多層薄膜之製造容易並減低製造成本之觀點而言，第2層2之厚度亦可為與後述第4層4相同之厚度。
對於形成藥劑容器中間層之第3層，係要求氣體阻隔性與耐污染性優異。
該第3層3係由下述所形成：
(E)聚環狀烯烴；或
(F)聚環狀烯烴與聚乙烯之混合物。
藉此，可製成多層薄膜的氣體阻隔性與耐污染性優異者，此外，可抑制通過多層薄膜之水分(尤其是水蒸氣)的穿透。尤其當第3層3係由上述(F)之混合物所形成時，與第2層2或第4層4之間的接著強度(層間強度)與多層薄膜本身之機械強度進一步良好，可進一步提升藥劑容器中對於衝擊之強度等的機械強度。
聚環狀烯烴系係含有環狀烯烴之聚合物，可舉出環狀烯烴聚合物(COP)與環狀烯烴共聚合物(COC)。聚環狀烯烴可單獨使用從COP與COC所選擇之1種(共)聚合物，亦可混合使用例如熔點、熔融流動速率、密度等不同的2種以上之(共)聚合物。
作為COP，例如可舉出環戊二烯系化合物之開環聚合體、二環戊二烯系化合物之開環聚合體、降烯系化合物之開環聚合體、以及該等之加氫物等。
作為構成COP之環戊二烯系化合物，例如可舉出環戊二烯等。作為二環戊二烯系化合物，例如可舉出二環戊二烯、2,3-二氫化二環戊二烯等。
作為降烯系化合物，例如可舉出2-降烯、5-甲基-2-降烯、5,5-二甲基-2-降烯、5-乙基-2-降烯、5-丁基-2-降烯、5-亞乙基-2-降烯等。
又，作為COC，可舉出例如2種以上之環戊二烯系化合物之開環共聚合體、2種以上之二環戊二烯系化合物之開環共聚合體、2種以上之降烯系化合物之開環共聚合體，以及該等之加氫物；例如環戊二烯系化合物、二環戊二烯系化合物以及降烯系化合物所構成群組中選出之至少2種環狀烯烴之開環共聚合體，以及該等之加氫物；例如環戊二烯系化合物、二環戊二烯系化合物以及降烯系化合物所構成群組中選出之至少1種環狀烯烴與鏈狀烯烴之共聚合體，以及其加氫物等。
作為構成COC之環戊二烯系化合物、二環戊二烯系化合物以及降烯系化合物，可舉出與COP中所用者相同者。
作為構成COC之鏈狀烯烴，可舉出例如乙烯與例如丙烯、丁烯-1、戊烯-1、己烯-1、4-甲基-戊烯-1、庚烯-1、辛烯-1、壬烯-1、癸烯-1、十一烯-1、十二烯-1等之碳數3~12之α-烯烴，其中較佳為乙烯。又，該等鏈狀烯烴可單獨使用，亦可混合2種以上使用。
關於聚環狀烯烴之物性並無特別限定，例如，玻璃轉移溫度(Tg)根據JIS K 7121之測定值較佳為70℃以上，更佳為80~150℃。以環己烷作為溶媒之膠體滲透色層分析(GPC)分析所測定之數量平均分子量(Mn)表示，分子量較佳為1萬~10萬，更佳為2萬~5萬。加氫率(氫化率)較佳為90%以上，更佳為95%以上，特佳為99~100%。另外，以下記載中，聚環狀烯烴之玻璃轉移溫度的值均為根據JIS K 7121之測定值。
聚環狀烯烴可使用市售品。具體而言，可舉出例如三井化學股份有限公司製之商品名「APEL(註冊商標)」系列、例如日本ZEON股份有限公司製之商品名「ZEONOR(註冊商標)」系列、例如TICONA GmbH製之商品名「TOPAS」系列等。
第3層3係以上述(F)之混合物形成之情況，作為聚乙烯，可舉出例如高密度聚乙烯、高壓法低密度聚乙烯、直鏈狀低密度聚乙烯等。其中，以多層薄膜整體之透明性的觀點而言，較佳可舉出直鏈狀之聚乙烯，更佳可舉出密度0.930~0.965g/cm3 之直鏈狀聚乙烯。又，聚乙烯亦可為乙烯與α-烯烴之共聚合體。此情況中，作為乙烯‧α-烯烴共聚合體，可舉出密度0.930~0.950g/cm3 之直鏈狀乙烯‧α-烯烴共聚合體或密度0.860~0.920g/cm3 之直鏈狀乙烯‧α-烯烴共聚合體等。其中較佳可舉出密度0.930~0.950g/cm3 之直鏈狀乙烯‧α-烯烴共聚合體。
構成上述(F)之混合物的聚乙烯的MFR以0.5~20g/10分鐘(190℃)為佳，1~10g/10分鐘(190℃)更佳。又，構成上述(F)之混合物之聚乙烯的熔點(Tm)較佳為120~135℃，更佳為122~131℃。
聚乙烯可使用市售品，具體而言，可舉出PRIME POLYMER股份有限公司製之商品名「ULTZEX(註冊商標)4020B」等之ULTZEX(註冊商標)系列、同公司製之商品名「NEO-ZEX(註冊商標)65150」等之NEO-ZEX(註冊商標)系列等。
第3層3係以上述(F)之混合物形成之情況，聚環狀烯烴與聚乙烯之混合比例係由例如多層薄膜之氣體阻隔性、水蒸氣阻隔性、耐污染性(添加劑之溶出抑制效果)、與第2層或第4層之間的接著強度(層間強度)、多層薄膜本身之機械強度等觀點而適當設定。因此，雖不限定於此，但上述(F)之混合物中聚乙烯之混合比例較佳為30重量%以下，更佳為10~30重量%。
第3層3之厚度並無特別限定，相對於多層薄膜之總厚度，較佳為5~15%，更佳為6~12%。
對於第4層4，係要求與第3層3與第5層(最內層)5之接著良好，且對於多層薄膜之氣體阻隔性或耐衝擊性不造成損害，並對多層薄膜整體賦予柔軟性。
該第4層4係可以與第2層2同樣之物質之任意者形成，亦即
(C)以95：5~40：60之重量比例含有密度0.860~0.920g/cm3 之直鏈狀乙烯‧α-烯烴共聚合體與密度0.930~0.950g/cm3 之直鏈狀乙烯‧α-烯烴共聚合體的混合物；以及
(D)以95：5~80~20之重量比例含有密度0.860~0.920g/cm3 之直鏈狀乙烯‧α-烯烴共聚合體與密度0.955~0.970g/cm3 之聚乙烯的混合物。
第4層4之厚度並無特別限定，相對於多層薄膜之總厚度，較佳為30~60%，更佳為40~50%。
又，由維持多層薄膜之機械強度且抑制添加劑從第4層4溶出至藥劑容器的內部之觀點而言，第4層4之厚度可小於第2層2，例如可使第4層4之厚度為第2層2厚度之一半以下。
另一方面，自容易製造多層薄膜並降低製造成本之觀點而言，第4層4之厚度亦可與第2層2之厚度為同樣厚度。
第5層5係形成藥劑容器之最內層。因此，第5層5較佳係熱密封性、易剝離密封性、耐黏連性優異。
該第5層5係以用90：10~10：90之重量比例含有聚乙烯與聚丙烯的混合物所形成。如此，第5層5中係使用聚乙烯與聚丙烯之混合物，故利用兩者之熔點差，可形成易剝離性優異之弱密封部。
作為構成第5層5之聚乙烯，例如可舉出乙烯‧α-烯烴共聚合體、聚乙烯均聚物等，其中較佳可舉出乙烯‧α-烯烴共聚合體。
作為乙烯‧α-烯烴共聚合體，可舉出密度0.930~0.950g/cm3 之直鏈狀乙烯‧α-烯烴共聚合體與密度0.860~0.920g/cm3 之直鏈狀乙烯‧α-烯烴共聚合體等，其中較佳可舉出密度0.930~0.950g/cm3 之直鏈狀乙烯‧α-烯烴共聚合體。
構成第5層5之聚乙烯的MFR較佳為0.5~20g/10分鐘(190℃)，更佳為1~10g/10分鐘(190℃)。又，構成第5層5之聚乙烯的熔點(Tm)較佳為120~135℃，更佳為122~131℃。
聚乙烯可使用市售品，具體而言，可舉出例如PRIME POLYMER股份有限公司製之商品名「ULTZEX(註冊商標)」系列、同公司製之商品名「NEO-ZEX(註冊商標)」系列等。
作為構成第5層5之聚丙烯，可舉出聚丙烯均聚物等，其中較佳可舉出聚丙烯均聚物。
聚乙烯與聚丙烯均聚物之混合比例係例如配合弱密封部所要求之易剝離性而適當設定。具體而言，聚乙烯與聚丙烯均聚物之混合比例，以重量比例計較佳為90：10~10：90，更佳為80：20~20：80，特佳為65：35~25：75。
又，第5層5除了聚乙烯及聚丙烯，亦可混合例如α-烯烴彈性體等其他聚合物。第5層5中之α-烯烴彈性體的含有比例並無特別限定，相對於構成第5層5之物質的總量，較佳為30重量%以下，更佳為10重量%。
第5層5之厚度並無特別限定，相對於多層薄膜之總厚度，較佳為5~20%，更佳為10~20%。藉由將第5層5之厚度設定於上述範圍，不會損害利用其他層所發揮之作用效果，可更進一步提高多層薄膜之耐黏連性。
多層薄膜之總厚度係配合多層薄膜的用途、使用目的而適當設定，並無特別限定，作為使用於輸液袋(例如內容量為500mL左右者)、血液袋、經腸營養用袋、流動食用袋等之醫療用容器，一般為100~300μm，較佳為100~220μm，更佳為160~200μm。
多層薄膜之製造方法並無特別限定，可舉出例如水冷式或空冷式共擠出充氣法、共擠出T字模法、乾層疊法、擠出層疊法等。其中，由多層薄膜之特性(尤其是透明性)與多層薄膜製造時之經濟性、多層薄膜之衛生性等觀點而言，較佳可舉出水冷共擠出充氣法以及共擠出T字模法。
上述之方法中，多層薄膜之製造均必須在形成各層的樹脂發生熔融之溫度下實施，但若製造溫度過高，則樹脂的一部份會發生熱分解，有因分解生成物而造成性能降低之虞。因此，雖不限定於此，但上述多層薄膜之製造溫度較佳為150~250℃，更佳為170~200℃。又，為了維持多層薄膜之透明性，構成各層之樹脂的MFR之差最好儘可能減小。
上述多層薄膜係具有優異之易剝離密封性、透明性、機械強度、對殺菌處理之耐熱性、對於與第5層(最內層)接觸之藥液的耐污染性(添加劑之溶出抑制效果)。因此，上述多層薄膜係適合作為例如輸液袋等醫療用容器之形成材料。
參照圖2及圖3，藥劑容器6係具備圖1所示之多層薄膜所構成之表面側薄膜7與背面側薄膜8，該等表面側薄膜7及背面側薄膜8之各第5層5係以互相面對之方式而重疊形成。亦即，藥劑容器6中，表面側薄膜7及背面側薄膜8的各第1層1係最外層，各第5層5係最內層。
又，藥劑容器6係具備強密封部9，其係將表面側薄膜7及背面側薄膜8之周緣熔黏而形成。另外，該強密封部9係例如將圖1所示之多層薄膜以其第5層5成為內側之方式而利用充氣法形成為袋狀或管狀，藉由將如此所得之袋狀或管壯的多層薄膜之周緣部熔黏，亦可形成。
利用藥劑容器6之表面側薄膜7、背面側薄膜8與強密封部9所區隔之藥劑收容區域，係經由具有易剝離性之第1弱密封部10與第2弱密封部11而分離為第1收容部12、第2收容部13與第3收容部14之3個收容部。
形成強密封部9時之熱密封溫度並無特別限定，一般為120~160℃。又，多層薄膜之厚度例如在180μm左右之情況，強密封部9係以上述溫度範圍將密封時間設定為0.5~5秒鐘而形成。
2個弱密封部10、11係藉由將表面側薄膜7與背面側薄膜8的各第5層5之間熔黏而形成，其密封強度係設定為，當按壓包夾弱密封部而互相鄰接的2個收容部(例如包夾第1弱密封部10而互相鄰接之第1收容部12與第2收容部13)之一者(例如第1收容部12)而將該收容部內之壓力提高時，可容易地開裂之程度。
形成2個弱密封部10、11時之熱密封溫度並無特別限定，一般為110~130℃。又，表面側薄膜7及背面側薄膜8之厚度當例如為180μm左右之情況，2個弱密封部10、11係藉由以上述溫度範圍將密封時間設定為0.5~5秒鐘而形成。
藥劑容器6之藥劑收容區域係如上述，藉由2個弱密封部10、11而分離為區隔的第1收容部12、第2收容部13與第3收容部14之3個收容部。該等3個收容部12、13、14之用途並無特別限定，例如較佳係將第1收容部12作為用以收容粉劑之溶解液的溶解液收容部，將第2收容部13作為用以收容粉劑的粉劑收容部，將第3收容部14作為空收容部。
第3收容部14係接觸於後述之筒構件15的區域。因此，在上述藥劑收容區域中收容有粉劑之情況，當於該第3收容部14中收容粉劑，則粉劑進入筒構件15內，會導致溶解液進行之溶解處理不充分的情況。因此，第3收容部14較佳係作為空收容部。又，於藥劑容器6中收容粉劑與其溶解液之情況，第1收容部12與第2收容部13中，較佳係在接近接觸於筒構件15之第3收容部14的第2收容部13中收容粉劑，並於另一個第1收容部12中收容粉劑的溶解液。此情況係為粉劑與溶解液未混合之狀態，可防止誤僅將溶解液從藥劑容器6排出的錯誤操作之發生。
強密封部9之一部分上，用以使藥液等流出流入於藥劑收容區域與藥劑容器6之外部之間的筒構件15係以被表面側薄膜7與背面側薄膜8夾入之狀態而熔黏。
筒構件15並無特別限定，可利用公知之筒構件。例如，該筒構件15係用以使收容於藥劑容器6之藥劑收容區域(第1收容部12、第2收容部13以及第3收容部14)內的藥液向藥劑容器6之外部流出，或用以使藥液從藥劑容器6之外部向藥劑收容區域內流入的構件，通常，於其內部係配置有用以密封筒構件15且可利用中空針等穿刺之密封體(例如橡膠栓等)。
藥劑容器6之第2收容部13中，例如當收容抗生物質等容易因光、氣體等而發生劣化之藥劑(粉劑)之情況，可於第2收容部13之外表面設置阻隔薄膜16，用以被覆該第2收容部13並防止光線或氣體等之侵入。阻隔薄膜16並無特別限定，可舉出例如鋁箔等之金屬製薄膜或具備例如二氧化矽、氧化鋁等蒸鍍膜之氣體阻隔薄膜等。
根據上述藥劑容器，由於係將本發明之多層薄膜的第1層作為最外層，且將第5層作為最內層而形成，故具有優異之易剝離密封性、透明性、機械強度、對於殺菌處理之耐熱性、耐黏連性、對於與第5層(最內層)接觸之藥液等之耐污染性(添加劑之溶出抑制效果)。因此，上述藥劑容器係適合使用作為例如輸液袋等之醫療用容器，尤其適合作為收容抗生物質之藥劑容器。
(實施例)
接著，舉出實施例說明本發明。
使用於多層薄膜之製造的樹脂係以其代號表示，其物性及製造者名如下所示。
<密度0.930~0.950g/cm3 之直鏈狀乙烯‧α-烯烴共聚合體>
‧PE-L：直鏈狀聚乙烯(直鏈狀乙烯‧丁烯-1共聚合體)，密度0.940g/cm3 ，MFR 2.1g/10分鐘(190℃)，商品名「ULTZEX(註冊商標)4020BS」，PRIME POLYMER股份有限公司製
<密度0.955~0.970g/cm3 之聚乙烯>
‧PE-HD：高密度聚乙烯，密度0.965g/cm3 ，MFR 15g/10分鐘(190℃)，商品名「NEO-ZEX(註冊商標)65150B」，PRIME POLYMER股份有限公司製
<密度0.860~0.920g/cm3 之直鏈狀乙烯‧α-烯烴共聚合體>
‧PE-LVLD(1)：直鏈狀超低密度聚乙烯(直鏈狀超低密度乙烯‧丁烯-1共聚合體)，密度0.885g/cm3 ，分子量分佈之分散度(Mw/Mn)2.0，MFR 0.5g/10分鐘(190℃)，商品名「TAFMER(註冊商標)A0585XS」，PRIME POLYMER股份有限公司製
‧PE-LVLD(2)：以二茂金屬系觸媒製造之直鏈狀超低密度聚乙烯(直鏈狀超低密度乙烯‧己烯-1共聚合體)，密度0.903g/cm3 ，分子量分佈之分散度(Mw/Mn)2.5，MFR 1.3g/10分鐘(190℃)，商品名「EVOLUE(註冊商標)SP0510B」，PRIME POLYMER股份有限公司製
<聚環狀烯烴>
‧COP：聚環狀烯烴，比重(ASTM D792)1.01，MFR 20g/10分鐘(190℃)，玻璃轉移溫度105℃，商品名「ZEONOR(註冊商標)1020R」，日本ZEON股份有限公司製
<聚丙烯>
‧PP：聚丙烯均聚物，密度0.910g/cm3 ，MFR 8.0g/10分鐘(230℃)，商品名「PRIME POLYPRO(註冊商標)J102WA」，PRIME POLYMER股份有限公司製
上述樹脂之表示中，重量平均分子量(Mw)與數量平均分子量(Mn)均為以膠體滲透色層分析(GPC)所得之測定值(標準聚苯乙烯換算值)。又，分子量分佈之分散度(Mw/Mn)係重量平均分子量(Mw)相對於數量平均分子量(Mn)之比率，為顯示分子量分佈之廣窄程度的指標。
(實施例1)
利用水冷共擠出充氣法，製造總厚度180μm之多層薄膜(參照圖1)，其具備：厚度20μm之第1層1，係由PE-L構成；厚度80μm之第2層2，係由以50：50之重量比例含有PE-LVLD(1)與PE-L之混合樹脂所構成；厚度10μm之第3層3，係由COP構成；厚度40μm之第4層4，係由以50：50之重量比例含有PE-LVLD(1)與PE-L之混合樹脂所構成；厚度30μm之第5層5，係由以60：40之重量比例含有PE-L與PP之混合樹脂所構成。
接著，將所得之多層薄膜2片作為表面側薄膜7與背面側薄膜8，以各自的第5層5相對向之方式重疊，將表面側薄膜7與背面側薄膜8之周緣以185℃密封3秒鐘，形成強密封部9。其次，於表面側薄膜7、背面側薄膜8與強密封部9所區隔出之藥劑收容區域中，形成具有易剝離性之第1弱密封部10與第2弱密封部11。第1弱密封部10及第2弱密封部11之密封條件均為146℃、3秒鐘。
如此，獲得圖2及圖3所示之具有3個收容室(12、13、14)之藥劑容器6。另外，藥劑容器6之第1收容部12係作成最大收容量約200mL，為了後述之物性評估，填充100mL之蒸餾水。又，第2收容部13係作成最大收容量約100mL，為了後述之物性評估，填充50mL之蒸餾水。第3收容部14係作為空收容部。
(實施例2)
除了於第1層中使用以80：20之重量比例含有PE-L與PE-HD之混合樹脂，並於第3層3中使用以75：25之重量比例含有COP與PE-L之混合樹脂以外，與實施例1同樣地製造多層薄膜。
另外，除了使用如此所得之多層薄膜以外，與實施例1同樣地製造藥劑容器6。
(實施例3)
除了使第2層2與第4層4之厚度分別為60μm，並於第3層3中使用以75：25之重量比例含有COP與PE-L之混合樹脂以外，與實施例1同樣地製造多層薄膜。
另外，除了使用如此所得之多層薄膜以外，與實施例1同樣地製造藥劑容器6。
(實施例4)
利用水冷共擠出充氣法，製造總厚度180μm之多層薄膜(參照圖1)，其具備：厚度20μm之第1層1，係由PE-L構成；厚度80μm之第2層2，係由以90：10之重量比例含有PE-LVLD(2)與PE-L之混合樹脂所構成；厚度10μm之第3層3，係由COP構成；厚度40μm之第4層4，係由以90：10之重量比例含有PE-LVLD(2)與PE-L之混合樹脂所構成；厚度30μm之第5層5，係由以60：40之重量比例含有PE-L與PP之混合樹脂所構成。
另外，除了使用如此所得之多層薄膜以外，與實施例1同樣地製造藥劑容器6。
(實施例5)
除了於第1層中使用以80：20之重量比例含有PE-L與PE-HD之混合樹脂，並於第3層3中使用以75：25之重量比例含有COP與PE-L之混合樹脂以外，與實施例4同樣地製造多層薄膜。
另外，除了使用如此所得之多層薄膜以外，與實施例1同樣地製造藥劑容器6。
(實施例6)
除了於第5層5中使用以40：60之重量比例含有PE-L與PP之混合樹脂以外，與實施例4同樣地製造多層薄膜。
另外，除了使用如此所得之多層薄膜以外，與實施例1同樣地製造藥劑容器6。
(實施例7)
除了於第5層5中使用以30：70之重量比例含有PE-L與PP之混合樹脂以外，與實施例4同樣地製造多層薄膜。
另外，除了使用如此所得之多層薄膜以外，與實施例1同樣地製造藥劑容器6。
(實施例8)
利用水冷共擠出充氣法，製造總厚度180μm之多層薄膜(參照圖1)，其具備：厚度20μm之第1層1，係由以80：20之重量比例含有PE-L與PE-HD之混合樹脂所構成；厚度80μm之第2層2，係由以90：10之重量比例含有PE-LVLD(2)與PE-L之混合樹脂所構成；厚度10μm之第3層3，係由以75：25之重量比例含有COP與PE-L之混合樹脂所構成；厚度40μm之第4層4，係由以90：10之重量比例含有PE-LVLD(2)與PE-HD之混合樹脂所構成；厚度30μm之第5層5，係由以60：40之重量比例含有PE-L與PP之混合樹脂所構成。
另外，除了使用如此所得之多層薄膜以外，與實施例1同樣地製造藥劑容器6。
實施例1~8所得之多層薄膜的層構成係示於表1及表2。
表1及表2中，第1層至第5層各欄之上段係為形成該層之樹脂的代號。混合樹脂係對混合之樹脂成分的代號加上「+」表示。上段刮號內之值係樹脂的密度(g/cm3 )。中段係混合樹脂之情況的各樹脂成分之重量比例。下段係該層之厚度(μm)。
(物性評估)
針對實施例1~8所獲得之藥劑容器6，評估下述特性。
(透明性)
切取形成藥劑容器6之多層薄膜，作為測定用樣品。對於該測定用樣品，在實施110℃、40分鐘之蒸汽殺菌處理之前，測定波長450nm下於水中的光穿透性，並於實施蒸汽殺菌處理後測定2次。
光穿透率在蒸汽殺菌處理前較佳為85%以上(○)。另外，蒸汽殺菌處理前若未滿85%，則評估為透明性不良。
又，於蒸汽殺菌處理後，較佳為75%以上(○)。另外，蒸汽殺菌處理後若未滿75%，則評估為透明性不良。
(易剝離性)
於製造藥劑容器6時，第1及第2弱密封部10、11之熱密封溫度係在145~147℃之範圍中以1℃之間隔改變。接著，使所得之藥劑容器6(對第1收容部12與第2收容部13分別填充既定量的蒸餾水者)的第1及第2弱密封部10、11開裂，評估弱密封部之易剝離性。其結果，當第1及第2弱密封部10、11之熱密封溫度為145~147℃之全部情況中，易剝離性良好之情況定為○，有易剝離性發生障礙之密封溫度的情況定為╳，評估易剝離性。亦即，即使熱密封溫度變化，易剝離性仍良好者，定為○。
(耐熱性)
對於在第1收容部12及第2收容部13中分別填充有蒸餾水之藥劑容器6，實施110℃、40分鐘之蒸汽殺菌處理。其次，以目視觀察蒸汽殺菌處理後是否有藥劑容器6之變形、破袋及密封洩漏，根據其結果，依據下述基準評估多層薄膜之耐熱性。
○：完全未觀察到變形、破袋及密封洩漏，或者雖觀察到變形之跡象，但完全未觀察到破袋及密封洩漏。不論何種情況均為耐熱性良好。
╳：觀察到變形之跡象，亦觀察到破袋或密封洩漏。
將上述評估項目之評估結果示於表3。
另外，上述發明係提供本發明之例示實施形態，但其僅用於例示，不能解釋為用以限制。上述發明所屬之技術領域中的相關業者明顯可知之本發明之變化例，亦包含於後述申請專利範圍中。
 (產業上之可利用性)
本發明之多層薄膜係適合使用作為例如輸液袋等醫療用容器之形成材料。又，本發明之藥劑容器係適合使用作為例如輸液袋等之醫療用容器，尤其適合作為收容抗生物質之藥劑容器。
1．．．第1層(最外層)
2．．．第2層
3．．．第3層(中間層)
4．．．第4層
5．．．第5層(最內層)
6．．．藥劑容器
7．．．表面側薄膜(多層薄膜)
8．．．背面側薄膜(多層薄膜)
9．．．強密封部
10．．．第1弱密封部
11．．．第2弱密封部
12．．．第1收容部(溶解液收容部)
13．．．第2收容部(粉劑收容部)
14．．．第3收容部(空收容部)
15．．．筒構件
16．．．阻隔薄膜
圖1為顯示本發明之多層薄膜的層構成之概略構成圖。
圖2為顯示本發明之藥劑容器的一實施形態之正面圖。
圖3為圖2所示之藥劑容器的A-A剖面圖。
1．．．第1層(最外層)
2．．．第2層
3．．．第3層(中間層)
4．．．第4層
5．．．第5層(最內層)

Claims (4)

  1. 一種藥劑容器，係為下述構成者：具有表面側薄膜與重疊於該表面側薄膜之背面側薄膜，並具備上述表面側薄膜及背面側薄膜被周緣密封部所區隔之藥劑收容區域；上述藥劑收容區域係包含多個收容部，其含有用以收容粉劑之粉劑收容部與用以收容上述粉劑之溶解液的溶解液收容部；上述各收容部間係被剝離可能之密封部所區隔，當接著強度小於上述周緣密封部，按壓上述粉劑收容部及上述溶解液收容部之一者而將上述收容部內之壓力提高時，則該剝離可能之密封部發生開封；其特徵為，上述表面側薄膜與上述背面側薄膜均由外側朝內側具備：第1層；積層於上述第1層之第2層；積層於上述第2層之第3層；積層於上述第3層之第4層；以及積層於上述第4層，並形成上述表面側薄膜與上述背面側薄膜之密封面的第5層；上述第1層係包含密度0.930~0.950g/cm3 之直鏈狀乙烯．α-烯烴共聚合體，或者包含以70：30~90：10的重量比例含有密度0.930~0.950g/cm3 之直鏈狀乙烯．α-烯烴共聚合體與密度0.955~0.970g/cm3 之聚乙烯的混合物；上述第2層及第4層係包含以95：5~40：60的重量比例含有密度0.860~0.920g/cm3 之直鏈狀乙烯．α-烯烴共聚合體與密度0.930~0.950g/cm3 之直鏈狀乙烯．α-烯烴共聚合體的混合物，或者包含以95：5~80：20的重量比例含有密度 0.860~0.920g/cm3 之直鏈狀乙烯．α-烯烴共聚合體與密度0.955~0.970g/cm3 之聚乙烯的混合物；上述第3層係包含聚環狀烯烴，或包含聚環狀烯烴與聚乙烯之混合物；上述第5層係包含以90：10~10：90的重量比例含有聚乙烯與聚丙烯之混合物；上述第2層之厚度係上述第4層厚度的2倍以上；上述第2層之厚度，相對於上述表面側薄膜整體之厚度及上述背面側薄膜整體之厚度係分別為30~60%；上述表面側薄膜整體之厚度及上述背面側薄膜整體之厚度係為100μm~300μm。
  2. 如申請專利範圍第1項之藥劑容器，其中，上述第3層係含有聚環狀烯烴與聚乙烯之混合物，上述聚乙烯之含有比例，相對於上述聚環狀烯烴與聚乙烯之混合物的總量係為30重量%以下。
  3. 如申請專利範圍第1項之藥劑容器，其中，上述第5層之厚度，相對於上述表面側薄膜整體之厚度及上述背面側薄膜整體之厚度係分別為15~20%。
  4. 一種多層薄膜，其係具備第1層、積層於上述第1層之第2層、積層於上述第2層之第3層、積層於上述第3層之第4層、積層於上述第4層之第5層；其特徵為，上述第1層係包含密度0.930~0.950g/cm3 之直鏈狀乙烯．α -烯烴共聚合體，或者包含以70：30~90：10的重量比例含有密度0.930~0.950g/cm3 之直鏈狀乙烯．α-烯烴共聚合體與密度0.955~0.970g/cm3 之聚乙烯的混合物；上述第2層及第4層係包含以95：5~40：60的重量比例含有密度0.860~0.920g/cm3 之直鏈狀乙烯．α-烯烴共聚合體與密度0.930~0.950g/cm3 之直鏈狀乙烯．α-烯烴共聚合體的混合物，或者包含以95：5~80：20的重量比例含有密度0.860~0.920g/cm3 之直鏈狀乙烯．α-烯烴共聚合體與密度0.955~0.970g/cm3 之聚乙烯的混合物；上述第3層係包含聚環狀烯烴，或包含聚環狀烯烴與聚乙烯之混合物；上述第5層係包含以90：10~10：90的重量比例含有聚乙烯與聚丙烯之混合物；上述第2層之厚度係上述第4層厚度的2倍以上；上述第2層之厚度，相對於上述多層薄膜整體之厚度係為30~60%；上述多層薄膜整體之厚度係為100μm~300μm。
TW97127265A 2007-07-20 2008-07-18 Pharmaceutical containers and multi-layer film TWI401077B (zh)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2007189650 2007-07-20

Publications (2)

Publication Number Publication Date
TW200911219A TW200911219A (en) 2009-03-16
TWI401077B true TWI401077B (zh) 2013-07-11

Family

ID=40281288

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
TW97127265A TWI401077B (zh) 2007-07-20 2008-07-18 Pharmaceutical containers and multi-layer film

Country Status (9)

Country Link
US (1) US8328783B2 (zh)
EP (1) EP2174636B1 (zh)
JP (1) JP5330240B2 (zh)
KR (1) KR101450368B1 (zh)
CN (1) CN101754742B (zh)
ES (1) ES2457528T3 (zh)
HK (1) HK1142801A1 (zh)
TW (1) TWI401077B (zh)
WO (1) WO2009014032A1 (zh)

Families Citing this family (14)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR101258724B1 (ko) * 2005-11-29 2013-04-26 가부시키가이샤 오츠까 세이야꾸 고죠 의료용 복실 용기의 약 시일부의 보강 방법
NZ604224A (en) * 2010-05-31 2014-05-30 Otsuka Pharma Factory Inc Multilayer film and bag formed of multilayer film
CN103068357A (zh) * 2010-08-27 2013-04-24 株式会社细川洋行 医疗用药液容器
BR112013016562B8 (pt) 2010-12-06 2023-12-26 Aktivax Inc Cartucho para uso com um dispositivo de entrega de agente benéfico que tem um reservatório preenchível
JP6476830B2 (ja) * 2014-12-18 2019-03-06 Dic株式会社 ミネラルオイルバリア性包装材及びこれを用いた包装体
CN104721050A (zh) * 2015-04-10 2015-06-24 上海武彬包装制品有限公司 双腔室输液袋及其生产方法
EP3195845A1 (en) * 2016-01-21 2017-07-26 B. Braun Melsungen AG Pharmacy bag with integrated flush option
JP7279300B2 (ja) 2017-03-28 2023-05-23 東ソー株式会社 樹脂組成物およびそれよりなるフィルム
CN108099303A (zh) * 2017-11-28 2018-06-01 江阴宝柏包装有限公司 一种高温蒸煮易揭复合膜及其制造方法
JP7192445B2 (ja) * 2017-12-25 2022-12-20 東ソー株式会社 積層体及びそれよりなる医療容器
WO2020116654A1 (ja) * 2018-12-07 2020-06-11 藤森工業株式会社 点眼剤容器
JP6933242B2 (ja) * 2019-12-18 2021-09-08 住友ベークライト株式会社 多層フィルム
JP7504598B2 (ja) * 2020-01-21 2024-06-24 藤森工業株式会社 ノズルを構成する中栓及び点眼剤容器
US20230270102A1 (en) * 2020-07-21 2023-08-31 W.L. Gore & Associates, Inc. Bag for easy drainage and manipulation

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5520975A (en) * 1993-02-05 1996-05-28 Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc. Medical multilayer film and containers having plurality of chambers
US6203535B1 (en) * 1996-05-13 2001-03-20 B. Braun Medical, Inc. Method of making and using a flexible, multiple-compartment drug container
JP2002301796A (ja) * 2001-04-04 2002-10-15 Otsuka Pharmaceut Factory Inc 多層フィルムおよびそれを用いた容器
WO2006043459A1 (ja) * 2004-10-18 2006-04-27 Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc. 医療用ガスバリアフィルムおよびそれを用いた医療用バッグ
TW200716079A (en) * 2005-04-28 2007-05-01 Otsuka Pharma Co Ltd Drug solution container package and manufacturing method thereof

Family Cites Families (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP0634270B1 (en) * 1993-02-04 2001-05-09 Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc. Multilayered film and container
AU691261B2 (en) * 1994-03-15 1998-05-14 Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc. Contamination-proof sealant film and product fabricated therefrom
JP2002361811A (ja) 2001-06-12 2002-12-18 Showa Denko Plastic Products Co Ltd 積層体及びこれを用いた包装容器
MY134275A (en) * 2002-05-17 2007-11-30 Otsuka Pharma Co Ltd Multi-layer film and medicine container using the same
US20050208240A1 (en) * 2002-05-17 2005-09-22 Yuki Manabe Multi-layer film and medicine container using the same
JP4242216B2 (ja) * 2002-06-28 2009-03-25 三井化学株式会社 医療用容器
JP4460372B2 (ja) * 2004-07-09 2010-05-12 株式会社大塚製薬工場 複室輸液バッグ
JP2006306465A (ja) 2005-04-28 2006-11-09 Otsuka Pharmaceut Factory Inc 外装袋と、それを用いたアルカリ性薬液充填容器収容体およびアルカリ性薬液充填容器の保管方法
JP5118838B2 (ja) * 2006-03-31 2013-01-16 株式会社大塚製薬工場 複室容器
KR101258724B1 (ko) * 2005-11-29 2013-04-26 가부시키가이샤 오츠까 세이야꾸 고죠 의료용 복실 용기의 약 시일부의 보강 방법
WO2007063638A1 (ja) 2005-11-29 2007-06-07 Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc. 複室バッグ及びガスバリアフィルム

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5520975A (en) * 1993-02-05 1996-05-28 Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc. Medical multilayer film and containers having plurality of chambers
US6203535B1 (en) * 1996-05-13 2001-03-20 B. Braun Medical, Inc. Method of making and using a flexible, multiple-compartment drug container
JP2002301796A (ja) * 2001-04-04 2002-10-15 Otsuka Pharmaceut Factory Inc 多層フィルムおよびそれを用いた容器
WO2006043459A1 (ja) * 2004-10-18 2006-04-27 Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc. 医療用ガスバリアフィルムおよびそれを用いた医療用バッグ
TW200716079A (en) * 2005-04-28 2007-05-01 Otsuka Pharma Co Ltd Drug solution container package and manufacturing method thereof

Also Published As

Publication number Publication date
JP5330240B2 (ja) 2013-10-30
US20100298804A1 (en) 2010-11-25
TW200911219A (en) 2009-03-16
WO2009014032A1 (ja) 2009-01-29
JPWO2009014032A1 (ja) 2010-09-30
EP2174636A4 (en) 2011-08-31
EP2174636A1 (en) 2010-04-14
HK1142801A1 (en) 2010-12-17
CN101754742A (zh) 2010-06-23
ES2457528T3 (es) 2014-04-28
KR101450368B1 (ko) 2014-10-14
KR20100040315A (ko) 2010-04-19
US8328783B2 (en) 2012-12-11
EP2174636B1 (en) 2014-01-22
CN101754742B (zh) 2013-05-01

Similar Documents

Publication Publication Date Title
TWI401077B (zh) Pharmaceutical containers and multi-layer film
EP2127866B1 (en) Multilayer film and container
CA2748925C (en) Pouring port, method for producing same and container for liquid provided with the pouring port
TWI437984B (zh) 醫療容器用多層體及醫療容器
EP2330048B1 (en) Multilayered liquid container
KR101195707B1 (ko) 의료 용기용 다층체 및 의료 용기
KR100362305B1 (ko) 다층 필름 및 용기
JP4460372B2 (ja) 複室輸液バッグ
JP5314972B2 (ja) 多層フィルム及び多層フィルムを用いた薬剤容器
CN113677605B (zh) 容器用多层膜及包含该容器用多层膜的容器
KR100741323B1 (ko) 기능성 수액용 고차단성 다층필름의 수지조성물
WO2022177025A1 (ja) 容器用多層体、容器、医療容器及び薬剤入り医療容器
WO2017131109A1 (ja) 複室容器

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A Annulment or lapse of patent due to non-payment of fees