DE8625827U1

DE8625827U1 - Verbesserte Instrumente zur Implantation deformierbarer intraokularer Linsenstrukturen

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Publication number: DE8625827U1
Application number: DE8625827U
Authority: DE
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1985-09-27
Filing date: 1986-09-26
Publication date: 1996-03-21
Anticipated expiration: 1996-09-27
Also published as: FR2587897B1; IT1196641B; GB2180759B; AU581150B2; AU6258686A; DE3632835A1; IT8648487A0; CA1261222A; JPS62109563A; JPH0771566B2; FR2587897A1; US4715373A; GB2180759A; GB8622798D0

Description

Verbesserte Instrumente zur Implantation deformierbarer intraokularer Linsenstrukturen

Intraokulare Linsen haben beim Ersatz der menschlichen Kristallinse nach verschiedenen Verfahren zur Entfernung des grauen Stars breite Aufnahme gefunden. Die menschliche Kristallinse ist generell als eine transparente Struktur mit einer Dicke von etwa 5 mm und einem Durchmesser von etwa 9 mm bekannt. Die Linse ist hinter der Iris durch Zonulafasern aufgehängt, welche die Linse mit dem Ciliarkörper verbinden. Die Linse ist von einer Linsenkapsel umgeben, deren Frontabschnitt allgemein als die vordere Kapsel und deren Rückabschnitt allgemein als die hintere Kapsel bekannt sind.

Es sind zahlreiche Verfahren zur Entfernung des grauen Stars entwickelt worden, bei denen die Linse aus dem Auge entfernt und durch ein künstliches Linsenimplantat ersetzt wird. Die Extraktionsverfahren können generell in intrakapsulare Verfahren, bei denen die Linse zusammen mit der Linsenkapsel entfernt wird, und in extrakapsulare Verfahren, bei denen die vordere Kapsel mit der Linse entfernt und die hintere Kapsel intakt gelassen wird, eingeteilt werden.

Seit Ridley etwa 1949 die erste künstliche Linse implantiert hat, haben die mit der Extraktion des grauen Stars und der Linsenimplantation verbundenen Probleme viel Aufmerksamkeit von den Augenchirurgen auf sich gezogen.

Es sind verschiedene Typen künstlicher Linsen vorgeschlagen

und geeignete chirurgische Verfahren entwickelt worden, die sehr darauf bedacht sind, Patientenbeschwerden.und postoperative Komplikatinen zu reduzieren. Es wird in diesem

• · · ·&bgr;

Zusammenhang auf Pseudophakos von N. Jaffe et al "History of Intraocular Impants" von D.P. Choyce (Annals of Ophthalomology, Oktober 1973), auf die US-Patente Nr. 4,251,887 und Nr. 4,092,743, auf "Comparison of Flexible Posterior Chamber Implants", präsentiert auf dem "American Intraocular, Implant Society Symposium" April 23, 1982 von Charles Berkert, M.D., auf "the Simcoe Posterior Lens" (Cilco, Inc. 1980), sowie auf die US-Patentanmeldungen Serial No. 346,105 und Serial No. 400,665 hingewiesen, deren Offenbarung durch diese Quellenangabe hiermit aufgenommen ist.

Von besonderem Interesse im Kontext der vorliegenden Erfindung ist die Entwicklung chirurgischer Techniken, die relativ kleine Schnitte im okularen Gewebe zur Entfernung des grauen Stars benötigen, wie sie in dem US-Patent Nr. 4,002,169 und dem US-Patent NBr. 3,996,935 offenbart sind. Eine Anzahl Fachleute haben intraokulare Linsenstrukturen angegeben, die einen optischen Zonenabschnitt enthalten, der generell aus steifen oder unbiegsamen Materialien, wie beispielsweise Glas oder Kunststoffe, die für optische Anwendung geeignet sind, gefertigt ist.

Bei der Implantation der konventionellen steifen intraokularen Linse wird jedoch ein relativ großer Schnitt im okularen Gewebe benötigt. Diese Art chirurgischen Verfahrens führt jedoch neben anderen Unzulänglichkeiten zu einer relativ hohen Komplikationsrate. Beispielsweise umfassen die mit der Implantation einer steifen oder starren Linsenstruktur verbundenen ernsthaften Gefahren ein erhöhtes Infektionsrisiko, eine Retina-Ablösung und eine Verletzung der okularen Gewebe, insbesondere im Hinblick auf die Pupille.

Demgemäß haben die Fachleute ein .beträchtliches Bedürfnis für chirurgische Instrumente zur Implantation deformierbarer intraokularer Linsenstrukturen erkannt, welche die

klinischen Vorteile der Anwendung relativ kleiner Einschnittechniken gewähren und die ein sicheres und bequemeres chirurgisches Verfahren liefern. Insbesondere haben die Fachleute auf dem Gebiet .deformierbarer intraokularer Linsen sowie Verfahren und Instrumente zur Implantation ein beträchtliches Bedürfnis für chirurgische Instrumente erkannt, die keine Erweiterung der in das okulare Gewebe während oder nach der Implantation erzeugten Wunde erfordern, sondern die intraokulare Linse auf einen vorbestimmten Querschnitt in einen beanspruchten Zustand verformen und die es dem Augenchirurgen erlauben, die Linse vor der Implantation ohne Manipulation im Auge zu inspizieren. Die vorliegende Erfindung erfüllt diese Bedürfnisse bzw. Erfordernisse.

Diese Erfindung betrifft einzigartige Vorrichtungen bzw. Instrumente .zur Implantation deformierbarer intraokularer Linsenstrukturen und zur chirurgischen Plazierung im Auge. Bei einer besonderen Ausführungsform der Erfindung umfaßt das chirurgische Instrument eine generell zylindrische, auseinandernehmbare Linsenhalteeinrichtung an einem distalen Ende des Instruments zur Aufnahme einer intraokularen Linse mit einem deformierbaren optischen Zonenabschnitt, eine konzentrisch ausgerichtete Buchse zum Ausüben einer festgelegten bzw. zusammendrückenden Kraft auf die in der Linsenhalteeinrichtung enthaltenen intraokularen Linse, und eine am proximalen Ende des chirurgischen Instruments angeordnete Drucktasteneinrichtung zur Erleichterung der Plazierung der Linse und um eine Freigabe einer deformierbaren Linse durch einen in das okulare Gewebe gemachten, relativ kleinen Einschnitt bequem zu bewirken.

Die einzigartigen Instrumente zur Implantation sind vorzugsweise aus in einem Autoklaven sterilisierbaren Materialien gefertigt, beispielsweise aus nicht rostendem Stahl oder aus verwendbaren oder wegwerfbaren festen

Kunststoffen, beispielsweise medizinischer ABS oder dergleichen.

Die Linsenhalteeinrichtung ist so ausgebildet, daß sie wenigstens einen Abschnitt eines deformierbaren optischen Zonenabschnitts der Linse mit den vorbeschriebenen Speichereigenschaften aufnimmt und eine Verformungskraft auf die optische Zone durch Zusammendrücken, Rollen, Falten oder einer Kombination daraus ausübt, wobei die optische Zone auf einen Durchmesser von etwa 80% oder weniger des Querschnittsdurchmessers der Optik in einen unbelasteten Zustand verkleinert wird. Zusätzlich ermöglicht es die Linsenhalteeinrichtung, daß die deformierte Linse nach dem Einsetzen in das Auge in ihre ursprüngliche Konfiguration, volle Große und fixierte Brennweite zurückkehrt, ohne daß eine Erweiterung der optischen Wunde erforderlich ist. Die Linsenhalteeinrichtung kann so hergestellt sein, daß sie die intraokulare Linse teilweise oder vollständig einschlieSt und deformiert, um die Plazierung der Linse innerhalb des Auges zu ermöglichen.

Auf älese Weise stellt die vorliegende Erfindung ein einzigartiges Implantationssystem und chirurgische Instrumente zur Korrektur oder Ersetzung einer menschlichen Kristalllinse, beispielsweise nach der Entfernung eines grauen Stars, durch eine Schmalschnittechnik bereit. Durch die Verwendung der einzigartigen chirurgischen Instrumente kann ein Augenchirurg die intraokulare Linse vor einer Manipulation innerhalb des Auges auf geeignete optische Eigenschaften hin inspizieren, die den individuellen Erfordernissen eines Patienten angepaßt sind. Die Instrumente stellen außerdem das Zusammendrücken der deformierbaren Linse auf einen vorbestimmten Querschnitt in einem unbelasteten Zustand zum Einsetzen durch den in dem okularen Gewebe gemachten kleinen Schnitt sicher und gewährleisten eine bequeme Freigabe und Plazierung der deformierbaren

Linse, ohne daß die zum Einsatz gemachte okulare Wunde erweitert wird.

Die vorstehenden und andere Vorteile, Merkmale und Eigenschaften der Erfindung ergeben sich aus der folgenden detaillierteren, Beschreibung der Erfindung anhand der beigefügten Figuren. Von den Figuren zeigen:

Fig. 1 eine stilisierte Vorderansicht eines menschlichen Auges, die einen relativ kleinen chirurgischen Schnitt darstellt, der im Augengewebe relativ zu Hauptkomponenten des Auges gemacht ist, zum Zwecke der Bezugnahme der Beschreibung von Instrumenten zur Implantation deformierbarer intraokularer Linsenstrukturen gemäß der vorliegenden Erfindung;

Fig. 2 eine partielle Schnittansicht des in Fig. 1 gezeigten Auges, welche den inneren Zustand des okularen Bereichs nach der extrakapsularen Extraktion des grauen Stares gemäß einem herkömmlichen Verfahren zeigt;

Fig. 3 eine Vorderansicht einer Ausführungsform einer detformierbaren intraokularen Linsenstruktur, die erflndungsgemäß in das Auge einzusetzen ist;

Fig. 4 einen Schnitt durch die intraokulare Linse nach Fig. 3 von der Art einer Bikonvexlinse;

Fig. 5 eioen Schnitt durch die intraokulare Linse nach Fig. 3 von der Art einer Plankonvexlinse;

Fig. 6 einen Schnitt durch eine in Fig. 3 gezeigte intraokulare Linse von der Art einer Plankonkavlinse;

Fig. 7 einen Schnitt durch eine in Fig. 3 gezeigte intraokulare Linse von der Art einer Bikonkavlinse;

Fig. 8 einen Schnitt durch eine in Fig. 3 gezeigte intraokulare Linse von der Art einer Konkavkonvexlinse;

Fig. 9 einen Schnitt durch eine Ausführungsform des einheitlichen bzw. einzigartigen Instruments zur Implantation deformierbarer Linsenstrukturen für die chirurgische Plazierung im Auge;

Fig. 10 eine Seitenansicht des in Fig. 9 gezeigten chirurgischen Instruments, die ein generell zylindrisches auseinandernehmbares Linsenhalteteil an einem distalen Ende des Instruments und eine konzentrisch ausgerichtete Buchse in einer zurückgezogenen Position zum Ausüben einer vorgeschriebenen zusamemndrückenden Kraft auf die im Linsenhalteteil enthaltene intraokulare Linse darstellt;

Fig. 11 eine Seitenansicht des in Fig. 10 gezeigten einzigartigen Implantationsinstruments, welche die ausgerichtete Buchse in einer vorgeschobenen Position auf dem Linsenhalteteil zeigt, wodurch eine vorbeschriebene bzw. vorgeschriebene zusammendrückende Kraft auf die im Linsenhalteteil enthaltene intraokulare Linse ausgeübt wird;

Fig. 12 das in der Fig. 11 gezeigte erfindungsgemäße Implantationsinstrument, wobei das Linsenhalteteil in einer ungelenkigen Position zum Bewirken der Freigabe der zusammengedrückten Linse durch einen relativ schmalen Einschnitt im okulären Gewebe darstellt;

Fig. 13 eine fragmentarische Ansicht in vergrößerter Darstellung des distalen Endes des in Fig. 9 gezeigten

Instrumente, welche die Linse in einem gerollten Zustand nach Ausübung einer Deformation während des Implantationsverfahrens darstellt;

Fig. 14 eine vergrößerte fragmentarische Ansicht des distalen Endes des in Fig. 9 gezeigten Instruments, welche die Linse in einem gefalteten Zustand nach Ausübung einer Deformation während des Implantationsverfahrens darstellt?

Fig. 15 eine vergrößerte fragmentarische Darstellung des distalen Endes des in Fig. 9 gezeigten Instruments, welche die Linse in einem teilweise gerollten und teilweise gefalteten Zustand darstellt;

Fig. 16 eins vergrößerte fragmentarische Ansicht des distalen Endes des in Fig. 9 gezeigten Instruments, welche die Linse in einem zufällig geknitterten oder gefalteten Zustand darstellt;

Fig. 17 einen frontalen.Schnitt durch das Auge während eines Implantationsverfahrens, welches eine ÄEJsführungsform eines chirurgischen Instruments ZU3T Plazierung der intraokularen Linse in einer hirsteren Kammer durch die Pupille zeigt;

Fig. 18 einen meridionalen Schnitt durch ein Auge mit einer intakten natürlichen Kristallinse und einer intraokularen Linse des korrigierenden Typs, die in der hinteren Kammer zwischen der Ixis und der menschlichen Kristallinse in Position gebracht istj und

Fig. 19 eioen meridionalen Schnitt durch ein Auge mit einer intakten menschlichen Kristallinse und einer einer intraokularen Linse, die für

Korrekturzwecke in der vorderen Kammer des Auges in Position gebracht ist.

Die vorliegende Erfindung stellt einzigartige Instrumente zur Implantation deformierbarer intraokularer Linsenstrukturen zur chirurgischen Plazierung im Auge bereit. Die erfindungsgemäßen chirurgischen Instrumente können in einer breiten Variation von Verfahren zur Korrektur oder Ersetzung einer menschlichen Kristallinse bentutz werden. Die erfindungsgemäßen Instrumente umfassen eine Einrichtung zur Deformierung des optischen Zonenabschnitts der intraokularen Linsenstruktur durch Zusammendrücken, Rollen, Falten oder durch eine Kombination dieser Techniken, um den optischen Zonenabschnitt auf einen Durchmesser von 80% oder weniger des Querschnittsdurchmessers der Optik während des Einsetzens in das Auge zu deformieren, und um außerdem zu ermöglichen, daß die deformierte Linse in ihre ursprüngliche Konfiguration, Größe und fixierte Brennweite zurückkehrt, wenn sie einmal in das Auge implantiert ist, wobei ein sichereres, vorteilhafteres und bequemeres chirurgisches Verfahren gegeben ist.

Bei einer Ausführungsform umfaßt das erfindungsgemäße Instrument an einem distalen Ende des Instruments ein generell zylindrisches, auseinandernehmbares Linsenhalteteil zur Aufnahme der intraokularen Linse, eine konzentrisch ausgerichtete Buchse zum Ausüben einer vorgeschriebenen zusammendrückenden Kraft auf wenigstens einen Abschnitt der von dem Linsenhalteteil gehaltenen intraokularen Linse und eine an einem proximalen Ende des chirurgischen Instruments angeordnete Drucktasteneinrichtung zum Bewirken einer Freigabe und Plazierung der deformierten Linse durch einen relativ schmalen Einschnitt im okularen Gewebe.

In der Fig. 1 ist eine stilisierte Frontansicht eines Auges gezeigt, welche die okularen Hauptkompontenten, die Iris, die Pupille 12, den Limbus 13, die Sklera 14 relativ

zu einem schmalen Einschnitt 15 im okularen Gewebe beispielsweise zur erfindungsgemäßen Implantation einer intraokularen Linse darstellt.

Die Fig. 2 stellt einen meridionalen Schnitt durch das in Fig. I gezeigte Auge dar und illustriert die okularen Hauptkomponenten detaillierter. Die Kornea 16 ist aus einem klaren Gewebe bildet, welches die Sklera 14 am Limbus 13 verbindet. Der vordere Abschnitt des Auges ist durch die Iris 11 und die Pupille 12 in zwei Hauptkammern unterteilt. Die vordere Kammer 17 ist durch den Raum zwischen der Kornea 16 und der Iris 11 definiert. Die hintere Kammer 18 ist durch den Raum zwischen der Iris 11 und dem Glaskörper 19 definiert.

Bei allgemein als intrakapsulare Extraktion des grauen Stares bekannten chirurgischen Verfahren wird die hintere Kammer 18 durch die Hyloidmembran 20 begrenzt. Bei allgemein als extrakapsulare Extraktion des grauen Stars bekannten chirurgischen Verfahren wird die hintere Kammer 18 durch die hintere Kapsel 21 begrenzt, die mittels Zonulafasern 23 an dem Ciliarkörper 22 angebracht ist. Abschnitte der hinteren Kapsel können als Lappen bzw. Klappen 24 verbleiben, die mit der hinteren Kapsel 21 den okularen Abschnitt erzeugen, der allgemein als der "Kapselsack" bekannt ist. Der periphere Bereich zwischen der Iris 11 und der Verlängerung des Ciliarkörpers 22 der hinteren Kammer 18 wird als Ciliarsulkus 26 bezeichnet. Der periphere Bereich zwischen der Kornea 16 und der Iris 11 der vorderen Kammer wird als der Winkel. 27 des Auges bezeichnet. Der Bereich der Sklera hinter der Ebene der Iris und vor dem Glaskörper 19 ist als Pars Plana 28 bekannt.

Mit den vorstehend bezeichneten Augenkomponenten im Gedächtnis ist es ein prinzipielles Merkmal der Klasse intraokularer Linsenstrukturen mit einem deformierbaren

optischen Zonenabschnitt, daß die Linse mit wahlweisem Fixierungszubehör durch Zusammendrücken, Rollen, Falten oder Strecken auf einen Durchmesser von 80% oder weniger des Querschnittsdurchmessers der Optik während des Einsetzens in das Auge deformiert werden kann und dennoch in ihre ursprüngliche volle Größe und fixierte Brennweite zurückkehrt, wenn sie einmal in das Auge implantiert worden ist. Demgemäß können die deformierbaren intraokularen Linsenstrukturen durch einen kleineren Einschnitt im okularen Gewebe implantiert werden als dies mit einer steifen intraokularen Linsen vergleichbarer Größe möglich wäre.

Die Fig. 3 zeigt eine intraokulare Linse 30 der Klasse deformierbarer intraokularer Linsenstrukturen, die als künstliches Linsenimplantat geeignet ist. In der dargestellten Ausführungsform ist kein Fixierungszubehör vorhanden und die .Linse umfaßt einen deformierbaren optischen Zonenabschnitt 31, dem gewünschte Speichereigenschaften und geeignete strukturelle Dimensionen erteilt sind und der aus einem deformierbaren Material zusammengesetzt ist, so daß die Linse auf eine zum Einsetzen in das Auge geeignete Größe deformiert werden kann.

Typischerweise ist der optische Zonenabschnitt 31 der Linse 30 aus einem oder mehreren geeigneten Materialien, beispielsweise Polyurethanelastomer, Silikonelastomer, Hydrogelpolymer, Collagenverbindungen, organische oder synthetische Gelverbindungen und Kombinationen daraus zusammengesetzt. Der optische Zonenabschnitt 31 der Linse kann so hergestellt sein, daß er ein Basisteil aufweist, das aus einem oder mehreren der vorstehenden Materialien zusammengesetzt ist und außerdem eine Oberflächenschicht oder -schichten aus einem zweiten oder dritten Material umfaßt. Außerdem kann die Linse zur Erzielung gewünschter Transmissionseffekte getönt, gefärbt oder mit eingeschlossenen Teilen hergestellt sein.

Wie aus den Figuren 4, 5, 6, 7 und 8 hervorgeht, kann die deformierbare Linse mit einer breiten Variation von Querschnitten hergestellt werden, die zur Ersetzung der chirurgisch entfernten menschlichen Kristallinse oder zur Brechkraftkorrektur ohne Entfernung der menschlichen Kristallinse konstruiert sind. In Bezug darauf stellen die Figuren 4 bis 8 eine Konvexlinse, eine Plankonvexlinse, eine Plankonkavlinse, eine Bikonkavlinse bzw. eine Konkavkonvexlinse dar.

Zusätzlich kann die intraokulare Linsenstruktur mit einer Einrichtung zum Unterstützen, Nähen, Manipulieren oder für einen Fluidfluß durch die Linse versehen sein. In Bezug darauf kann die Linse mit einem oder mehreren geeignet plazierten Löchern versehen sein, die sich ganz oder teilweise durch den Querschnitt der Linse als eine Vertiefung zur Erleichterung der Manövrierung der Linse während des chirurgischen Verfahrens erstrecken können.

Darüberhinaus können die intraokularen Linsenstrukturen integrales oder nicht integrales Zubehör zur Erleichterung der Positionierung der Linse innerhalb des Auges aufweisen. Wahlweise können die Linsen mit einem Zubehör vom Typ des zusammendrückbaren integralen Stützelements oder mit dem Zubehör des uniplanaren Typs mit dem optischen Zonenabschnitt der Linse versehen sein.

Die Linse kann auch mit mehreren durchgehenden Löchern und mit gewinkeltem Stützzubehör in Bezug auf die optische Ebene versehen sein. Solches Zubehör kann aus geeignetem* Material zusammengesetzt sein und kann aus einem Material ausgewählt sein, das sich von dem des optischen Zonenabschnitts der Linse unterscheidet.

Die vorstehenden speziellen Ausführungsformen der deformierbaren intraokularen Linsenstrukturen sind nur Beispiele aus einer breiten Mannigfaltigkeit intraokularer

Linsenstrukturen, die unter den Gedanken und in den Rahmen dieser Erfindung fallen. In Bezug darauf sind das Vorsehen von Zubehör und Einrichtungen zur Erleichterung der Manipulierung, Fixierung oder für einen Fluidfluß durch die Linse als wahlweise zu verstehen. Letztere Einrichtungen enthalten Löcher, Öffnungen, Vertiefungen und/oder Durchgänge zur Unterstützung des chirurgischen Verfahrens.

Das intraokulare Linsenimplantat kann in dem Auge an einer Vielzahl von Stellen fixiert werden und der deformierbare optische Zonenabschnitt der Linse kann zum Fixieren der Linse in der gewünschten Position wahlweise mit einem Stützzubehör aus einer breiten Mannigfaltigkeit von solchem Zubehör versehen werden.

In der Fig. 9 ist eine Ausführungsform eines einzigartigen Instruments zur Implantation deformierbarer Linsenstrukturen und zur chirurgischen Plazierung in dem Auge gezeigt. Im einzelnen umfaßt das chirurgische Instrument 32 an einem distalen Ende des Instruments eine generell zylindrische, auseinandernehmbare Linsenhalteeinrichtung 34 zur Aufnahme einer intraokularen Linse 30 mit einem deformierbaren optischen Zonenabschnitt, eine konzentrisch ausgerichtete Buchse 36 zum Ausüben einer vorgeschriebenen zusammendrückenden Kraft auf die in der Linsenhalteeinrichtung 34 enthaltene intraokulare Linse 30, und eine an einem proximalen Ende des chirurgischen Instruments 32 angeordnete Drucktasteneinrichtung 38 zum Erleichtern der Plazierung der Linse 30 und zum bequemen Bewirken einer Freigabe der deformierten Linse 30 durch einen relativ kleinen Einschnitt in dem nicht dargestellten okularen Gewebe.

Das einzigartige Instrument 32 zur Implantation ist vorzugsweise aus einem in einem Autoklaven sterilisierbaren Material gefertigt, beispielsweise aus rostfreiem Stahl

oder aus einem wegwerfbaren festen Kunststoff, beispielsweise medizinischem ABS oder dergleichen.

Die Linsenhalteeinrichtung 34 ist so ausgebildet, daß sie wenigstens einen Abschnitt eines deformierbaren optischen Zonenabschnitts 30 der Linse mit vorbeschriebenen Speichereigenschaften aufnimmt und eine verformende Kraft auf den optischen Zonenabschnitt 30 durch Zusammendrücken, Rollen, Falten oder durch eine Kombination daraus ausübt, wobei der optische Zonenabschnitt auf einen Durchmesser von etwa 80% oder weniger des Querschnittsdurchmessers der Optik in einem unbelasteten Zustand verkleinert wird. Außerdem kann durch die Linsenhalteeinrichtung 34 die deformierte Linse nach dem Einsatz in das Auge in ihre ursprüngliche Konfiguration (Fig. 3), volle Größe und fixierte Brennweite zurückkehren, ohne daß eine Erweiterung der optischen Wunde erforderlich wäre. Die Linsenhalteeinrichtung kann generell als ein vorzugsweise zylindrischer steifer bzw. starrer hohler Behälter zum teilweisen oder vollständigen Umschließen und Deformieren der intraokularen Linse zum Ermöglichen der Plazierung der Linse innerhalb des Auges beschrieben werden.

Nach Fig. 10 umfaßt das in Fig. 9 gezeigte verkörperte chirurgische Instrument ein generell zylindrisches, auseinandernehmbares Linsenhalteteil 34 an einem distalen Ende des Instruments 32. Die konzentrisch ausgerichtete Buchse 36 kann zwischen zurückgezogenen Positionen, in denen keine oder nur eine kleine zusammendrückende Kraft auf die Linse ausgeübt wird, gleiten, oder sie kann, wie in Fig. 11 angedeutet, nach vorne verschoben werden, wobei sie eine vorgeschriebene zusammendrückende Kraft auf die intraokulare Linse 30 ausübt, wenn diese einmal in dem Linsenhalteteil 34 enthalten ist.

Die Fig. 12 stellt das Linsenhalteteil 34 in einer auseinandergenommenen Position zum Bewirken der Freigabe der

zusammengedrückten Linse 30 durch einen in das okulare Gewebe gemachten relativ kleinen Einschnitt dar.

Die Fig. 13 ist eine vergrößerte fragmentarische Ansicht des distalen Endes des Instruments 32, welche die Linse 30 in einem gefalteten Zustand nach stattgefundener Deformation w/ahrend des Implantationsverfahrens darstellt.

Die Fig. 14 ist eine andere vergrößerte fragmentarische Ansicht des distalen Endes des Instruments 32, welche die Linse 30 in einem gefalteten Zustand nach stattgefundener Deformation während des Implantationsverfahrens darstellt.

Die Fig. 15 ist eine andere vergrößerte fragmentarische Ansicht des distalen Endes des Instruments 32, welche die Linse in einem teilweise gerollten und teilweise gefalteten Zustand nach Ausübung der Deformation während des Implantationsverfahrens darstellt.

Die Fig. 16 zeigt noch eine andere vergrößerte fragmentarische Ansicht des distalen Endes des Instruments 32, welche die Linse 30 in einem zufällig geknitterten oder gefalteten Zustand nach Ausübung der Deformation während des Irtiplantationsverfahrens darstellt.

Nach FIg. 17 kann das erfindungsgemäße Instrument 32 so konstruiert sein, daß es die Linse 30 nur teilweise hält und umschließt, um eine Plazierung der Linse in der hinteren Kammer durch die Pupille- zu unterstützen. Es sei jedoch darauf hingewiesen, daß diese Instrumente 32 die Linse 30 auch leicht in der vorderen Kammer des Auges positionieren können.

Wie vorstehend erwähnt, ist die vorliegende Erfindung so ausgebildet, daß Linsen zur Brechkraftkorrektur der menschlichen Kristallinse ohne die Entfernung dieser Linse implantiert werden können. Nach Fig. 18 ist die intraokulare

Linse 30 in der hinteren Kammer zwischen der Iris und der menschlichen Kristallinse plaziert.

Die Fig. 19 zeigt eine alternative Positionierung der Linse 30, bei welcher die Plazierung der Linse in der vorderen Kammer des Auges bewirkt wird, wobei die natürliche Kristallinse noch intakt und an Ort und Stelle ist.

Nach den Figuren 9 und 10 umfaßt das generell zylindrische, auseinandernehmbare Halteteil 34 zwei konzentrisch ausgerichtete zylindrische Abschnitte 34A und 34B, von denen jeder mit einer Drucktasteneinrichtung 38A und 38B versehen ist. Vorzugsweise ist die Drucktasteneinrichtung 38 in Form eines Ringelements ausgebildet, das an einem proximalen Ende des chirurgischen Instruments angeordnet ist. Einer der zylindrischen Abschnitte, der Abschnitt 34A, des Halteteils 34 ist halbzylindrisch.

Nach Fig. 10 bildet das distale Ende des zylindrischen Instruments 32 einen gespaltenen Stababschnitt zur Aufnahme der deformierbaren Linse, wenn der zylindrische Abschnitt 34A zum zylindrischen Abschnitt 34B so ausgerichtet ist, daß die distalen Enden des Instruments 32 in der Länge einander entsprechen.

Bei der Aufnahme der intraokularen Linse in den zylindrischen Abschnitten 34A und 34B wird die Buchse manuell nach vorne geschoben, um eine vorgeschriebene zusammendrückende Kraft auf die intraokulare Linse auszuüben, wenn diese einmal in dem Linsenhalteteil 34 enthalten ist, so wie es in der Fig. 11 gezeigt ist.

Nach der Aufnahme in dem Instrument 32 kann die in dem auseinandernehmbaren Halteteil 34 enthaltene deformierte Linse durch Benutzung der Drucktasteneinrichtung 38 bequem durch einen Augenchirurgen freigegeben werden. Wie dies in der Fig. 12 gezeigt ist, wird die Drucktasteneinrichtung

38, in diesem Fall ein Ringelement 38B, durch den Chirurgen nach vorne geschoben, bis es das Ringelement 38B berührt, wodurch die,deformierte Linse 30 aus dem Halteteil 34 gezwungen wird.

Demgemäß stellt die vorliegende Erfindung ein einzigartiges" Implantationsinstrument zur Korrektur oder zur Ersetzung einer menschlichen Kristallinse nach beispielsweise der Entfernung eines grauen Stars mittels einer schmalen Einschnittechnik bereit. Die erfindungsgemäßen Instrumente stellen deshalb ein Implantationssystem mit anhaftender chirurgischer Sicherheit, Vorteilhaftigkeit und bequemer Manipulation im Auge bereit.

Die beschriebenen Linsenimplantationsinstrumente minimieren folglich die prinzipiellen Nachteile, die herkömmlichen Implantationssystemen mit steifen bzw. starren intraokularen Linsen anhaften, die einen relativ großen Einschnitt in okularem Gewebe erfordern, der unter anderen Nachteilen zu einer relativ hohen Komplikationsrate und zu einer längeren Besserungszeit des Patienten führt.

In Zusammenfassung stellt die Erfindung einzigartige Instrumente 32 zur Implantation deformierbare, intraokularer Linsenstrukturen zur chirurgischen Plazierung im Auge bereit. Bei einer Ausführungsform umfaßt das erfindungsgemäße Instrument 32 ein generell zylindrisches auseinandernehmbares Linsenhalteteil 34 an einem distalen Ende des Instruments zum Aufnehmen einer intraokularen Linse 30 mit einem deformierbaren optischen Zonenabschnitt, eine konzentrisch ausgerichtete Buchse 36 zum Ausüben einer vorgeschriebenen zusammendrückenden Kraft auf die in dem Linsenhalteteil enthaltene intraokulare Linse 30 und ein Ringelement 38, das an einem proximalen Ende des chirurgischen Instruments zum Erleichtern der Plazierung der Linse und zum Bewirken einer Freigabe der zusammengedrückten Linse durch einen in das okulare Gewebe gemachten, relativ kleinen

Einschnitt angeordnet ist. Dementsprechend kann durch Verwendung des einzigartigen Implantationsinstruments die in dem Instrument gehaltene intraokulare Linse auf geeignete optische Eigenschaften vor der Manipulation innerhalb des Auges inspizieren und die Kompression der deformierbaren Linse auf einem vorgeschriebenen Querschnitt zum Einsetzen durch den schmalen Einschnitt in dem okularen Gewebe sowie eine bequeme Freigabe und Plazierung der deformieren Linse sicherstellen, ohne daß die okulare Wunde erweitert werden müßte.

Claims

Patentanwälte Dipl.-Ing. H.¥e!c?mann, Dipl.-Phys. Dr. K. Fincke Dipl.-Ing. F. A.Veickmann, Dipl.-Chem. B. Huber Dr.-Ing. H. Liska, Dipl.-Phys. Dr. J. Prechtel

1. Thomas R. Mazzocco

16534 Buchet Drive ^München ₈₆ 28. $&THgr;&Rgr;, 1986

D/20 Granada Hills, Postfach860820

California 91344 _MÖHlstrasse 22

U.S.A. TELEFON (089)95 03 52

TELEX 552621

2. Mary T. Frenchlk Telegramm patentweickmann München 22240 Schoenborn Street

Canoga Park,
California 91304
U.S.A.

1. Chirurgisches Instrument zur Implantation deformierbarer intraokularer Linsen (30) im Auge durch einen im okularen Gewebe gemachten, relativ kleinen Einschnitt, gekennzeichnet durch

a) eine generell zylindrische auseinandernehmbare Halteeinrichtung (34) an einem distalen Ende des Instruments (32) zur Aufnahme einer intraokularen Linse (30) mit einem deformierbaren optischen Zonenabschnitt,

b) eine konzentrisch ausgerichtete Buchse (36) zum Ausüben einer vorgeschriebenen zusammendrückenden Kraft auf die intraokulare Linse (30), wenn diese einmal in der Linsenhalteeinrichtung (34) enthalten ist, und

c) eine Drucktasteneinrichtung (38), die an einem proximalen Ende des chirurgischen Instruments (32) zum Erleichtern der Plazierung der Linse (30) und zum bequemen Bewirken der Freigabe der deformierten Linse (30) durch einen in dem okularen Gewebe gemachten, relativ kleinen Schnitt vorgesehen ist.

2. Instrument nach Anspruch !,dadurch g e kennze'
ichnet , daß das chirurgische Instrument (32) aus einem in einem Autoklaven sterilisierbaren Material gefertigt ist.

3. Instrument nach Anspruch 1 oder 2, dadurch
gekennzeichnet/, daß das Instrument (32) aus nicht rostendem Stahl gefertigt ist.

4. Instrument nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das Instrument (32) aus medizinischem Kunststoffmaterial
gefertigt ist.

5. Instrument nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das Instrument (32) aus einem medizinischen ABS-Kunststoff gefertigt ist.

6. Instrument nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Linsenhalteeinrichtung (34) so ausgebildet ist, daß sie wenigstens einen Abschnitt des deformierbaren optischen Zonenabschnitts der Linse (30) aufnimmt.

7. Instrument nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Linsenhalteeinrichtung (34) eine deformierende Kraft auf den optischen Zonenabschnitt der Linse (30) durch Zusammendrücken der optischen Zone auf einen Durchmesser von etwa 80% oder weniger des Querschnittsdurchmessers der Optik in einem unbelasteten Zustand ausübt.

8. Instrument nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Linsenhalteeinrichtung (34) eine deformierende Kraft auf den optischen Zonenabschnitt der Linse (30) durch Rollen

der optischen Zone auf einen Durchmesser von etwa 80% oder weniger des Querschnittsdurchmessers der Optik in einem unbelasteten Zustand ausübt.

9. Instrument nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Linsenhalteeinrichtung (34) eine deformierende Kraft auf den optischen Zonenabschnitt der Linse (30) durch Falten der optischen Zone auf einen Durchmesser von etwa 80% oder weniger des Querschnittsdurchmessers der Optik in einem unbelasteten Zustand ausübt.

10. Instrument nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die an einem proximalen Ende des chirurgischen Instruments (32) angeordnete Drucktasteneinrichtung (38) ein Ringelement ist.

11. Instrument nach einem der vorhergehenden Ansprüche, d a «J. u rch gekenn &zgr; ei c h &eegr; e t , daß die konzentrisch ausgerichtete Buchse (36) zwischen zurückgezogenen Positionen, in denen keine oder eine kleine zusammendrückende Kraft auf die Linse (30) ausgeübt wird, und einer Vorwärtsposition verschiebbar ist, in welcher eine vorgeschriebene zusammendrückende Kraft auf wenigstens einen Abschnitt der intraokularen Linse (30) ausgeübt wird, wenn diese einmal in der Linsenhalteeinrichtung (34) enthalten ist.

12. Instrument nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Linsenhalteeinrichtung (34) es der deformierten intraokularen Linse (30) nach dem Einsetzen in das Auge ermöglicht, wieder in ihre ursprüngliche Konfiguration, volle Größe und fixierte Brennweite zurückzukehren, ohne daß eine Erweiterung der optischen Wunde erforderlich ist.

13.' Instrument nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Linsenhalteeinrichtung (34) einen steifen hohlen Behälter zum teilweisen oder vollständigen Einschließen und Deformieren der intraokularen Linse (30) zum Ermöglichen der Plazierung der Linse (30) innerhalb des Auges umfaßt.

14. Instrument nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, daß der steife hohle Behälter (34) zylindrischen Querschnitt aufweist.