DE69935315T2

DE69935315T2 - Koaxiale nadel und schneidschlinge

Info

Publication number: DE69935315T2
Application number: DE69935315T
Authority: DE
Inventors: Michael S. Brookline CHU; Yem Burlington CHIN
Original assignee: Boston Scientific Ltd Barbados
Current assignee: Boston Scientific Ltd Barbados
Priority date: 1998-02-18
Filing date: 1999-01-21
Publication date: 2007-11-22
Anticipated expiration: 2019-01-22
Also published as: DE69935315D1; JP2002503510A; JP4246389B2; EP1056400A1; WO1999042041A1; EP1056400B1; US5961526A; US6210416B1; CA2320885A1

Description

Die vorliegende Erfindung bezieht sich im Allgemeinen auf das Gebiet von Abbinden von Gewebe, und insbesondere auf eine verbesserte Vorrichtung zum Abtrennen von Läsionen.
Hintergrund der Erfindung
Eine große Vielfalt von Läsionen, einschließlich innere Hämorrhoiden, Polypen, und Mucositis können durch abtrennendes Schlingenabbinden behandelt werden.
Bei abtrennendem Schlingenabbinden wird eine gezielte Läsion von umgebendem Gewebe durch eine elektrochirurgische abtrennende Schlinge unter Verwendung von Hochfrequenzstrom (R/F) entfernt, um Gewebe abzutrennen oder um Hämostase zu erzielen. Eine hohe Hochfrequenz (d.h. über 100.000 Hz) wird verwendet, um die potenzielle verletzende Stimulation von Muskeln und Nerven, die sich aus einer niedrigeren Frequenz R/F-Energie ergibt, zu verhindern. Daher wird Elektrochirurgie typischerweise bei Frequenzen von ca. 500.000 Hz angewendet, obwohl Frequenzen bis 4.000.000 Hz benutzt werden können.
Medizinische Diathermie ist der Elektrochirurgie darin ähnlich, dass Hochfrequenzstrom durch den Körper des Patienten geleitet wird. Der Hauptunterschied zwischen diesen beiden Techniken ist die Dichte des Hochfrequenzstroms; die Stromdichte, die bei medizinischer Diathermie verwendet wird, wird niedrig gehalten, um Gewebeerwärmung zu reduzieren und um Nekrose zu vermeiden.
Es gibt drei chirurgische Effekte, die mit Elektrochirurgie erreicht werden können. Diese schließen elektrochirurgische Trocknung ein, die eine Niedrigleistungskoagulation ist, die verursacht wird ohne an dem Gewebe Funken zu erzeugen; elekt rochirurgisches Schneiden, wobei Elektrizität an dem gezielten Gewebe Funken erzeugt und einen Schneideffekt verursacht; und elektrochirurgische Fulguration, in der Elektrizität an dem gezielten Gewebe Funken erzeugt, ohne signifikantes Schneiden zu verursachen.
Die oben beschriebenen chirurgischen Effekte können erzielt werden durch Benutzen von entweder einem monopolaren oder bipolaren Ausgang. Für viele Anwendungen werden jedoch bipolare Ausgänge bevorzugt, weil die Patienten-Rückkehrelektrode (notwendig bei monopolaren Verfahren, und eine gewöhnlichen Quelle von Unfällen) eliminiert wird, und jegliche Austrocknung, die durchgeführt wird, ist äußerst lokalisiert, wie bei einer echten bipolaren Operation wird nur das Gewebe, das zwischen den beiden Elektroden gegriffen wird, ausgetrocknet. Bipolarer Ausgang ist jedoch weniger wirksam beim Schneiden und Fulgurieren und daher bleiben monopolare Werkzeuge alltäglich. Abtrennende Schlingen sind z. B. fast alle monopolare Instrumente.
Zusätzlich werden typischerweise drei Arten von elektrischen Strom-Wellenformen in der Elektrochirurgie verwendet. Diese beinhalten eine „schneidende" Wellenform, welche Gewebe sehr sauber schneidet, aber verursachen kann, dass das eingeschnittene Gewebe sehr stark blutet; eine „koagulierende" Wellenform, die Gewebe austrocknet und fulguriert ohne signifikantes Schneiden; und eine „gemischte" Wellenform, die eine schneidende Wellenform ist, die eine gemäßigte hämostatische Wirkung hat. Ein „Crest Faktor" einer Wellenform beschreibt den Grad von Hämostase, die eine Wellenform produziert, wenn sie richtig angewendet wird.
Um eine Läsion (oder Polyp) mit einer elektrochirurgischen abtrennenden Schlinge zu entfernen, wird die Drahtschlinge um die gezielte Läsion gewickelt und festgezogen, wenn die Schlinge in die Hülse gezogen wird. Die Läsion wird dann ausgetrocknet und elektrochirurgisch durchgeschnitten. Es ist auch möglich eine Läsion in einem einzigen Schritt durch Schneiden mit „gemischtem" Strom abzu trennen. Dies erlaubt, dass eine Schlinge durch eine Läsion in einem Durchgang schneidet, ohne Angst vor Blutungen haben zu müssen. Alternativ kann die Läsion mechanisch mit einem dünnen Schlingendraht durchgeschnitten werden, nachdem die Blutzufuhr zu dem gezielten Gewebe koaguliert worden ist und das Gewebe durch einen Austrocknungsstrom erweicht worden ist.
Salzlösung-unterstützte Polypektomie (SAP [„Saline-Assisted Polypectomy"]) oder „Streifen-Biopsie" ist zu einer immer populäreren Art zur Durchführung von endoskopischer Mukosaresektion (EMR [„endoscopic mucosal resection"]) geworden, um Krankheiten des Magen-Darm-Trakts zu diagnostizieren und zu behandeln. Wenn SAP durchgeführt wird, führt ein Chirurg eine Nadel durch ein Endoskop und führt die Nadel in die Submukosa-Schicht nahe der Läsion ein. Als nächstes injiziert der Chirurg physiologische Salzlösung in die Submukosa, um die Läsion auf einem Bett von Salzlösung hochzuheben. Wenn sie erst einmal erhoben ist, kann der Chirurg die Läsion leicht durch Führen einer elektrochirurgischen abtrennenden Schlinge über die Läsion und Abbinden der Läsion entfernen. SAP erfordert jedoch typischerweise die Verwendung eines Doppelkanal-Endoskops mit großem Durchmesser, welches schwierig in den Patienten einzuführen ist und schwer zu handhaben ist. Zusätzlich müssen Greifzangen verwendet werden, um die Läsion von der Salzlösungsschicht zu heben, was einen Riss in der Mukosa zur Folge haben kann.
Dementsprechend ist ein alternatives Verfahren entwickelt worden, genannt endoskopische Absaugungs-Mukosektomie (EAM, [„Endoscopic Aspiration Mucosectomy"]). Wie von Torii et al. in „Endoscopic Aspiration Mucosectomy as Curative Endoscopic Surgery," Gastrointestinal Endoscopy, Band 42, Nr. 5 (1995), beschrieben, kann EAM verwendet werden, um die gezielte Läsion mit Saugen zu heben, eher als mit Zangen, und dadurch das Risiko von Verletzung der mukosalen Oberfläche zu verringern. Wenn EAM durchgeführt wird, wird ein Doppelkanal-Endoskop in den Patienten eingeführt, die Läsion mit einem Nadelmesser markiert und Salzlösung oder Glyceol^TM (z.B. eine hypertonische Lösung aus 10% Glycerol, 5% Fructose und physiologischer Salzlösung; erhältlich von Chugai Pharmaceutical Co., Tokio, Japan) wird in die submukosale Schicht unter der Läsion injiziert, um die Läsion von der Schicht zu trennen. Als nächstes wird das Doppelkanal-Endoskop aus dem Patienten gezogen und ein Einzelkanal-, Video-Endoskop, ausgestattet mit einem transparenten Absaugungszylinder, wird in den Patienten eingeführt und (z.B. eine Teflon^®-Röhre, durch die Saugen angewandt wird) eine elektrochirurgische abtrennende Schlinge wird um den Außenumfang des Zylinders festgezogen.
Wenn das Einzelkanal-Endoskop erst einmal richtig neben der gezielten Läsion positioniert ist, werden die Läsion und die umgebende Mukosa in den Zylinder abgesaugt und die Schlinge wird weggedrückt von dem Zylinder und um die Läsion festgezogen, um die Läsion abzutrennen. Durch erstes Absaugen der Läsion in die Röhre bevor sie abgetrennt wird, kann die Läsion weiter unten am Stiel abgetrennt werden, als es mit SAP möglich ist. Nachdem die gezielte Läsion von dem umgebenden Gewebe abgetrennt worden ist, kann das abgetrennte Gewebe abgesaugt im Zylinder bleiben, um die Probe für weitere Untersuchungen zu behalten. Alternativ kann das abgetrennte Gewebe aus dem Zylinder abgesaugt werden, um durch den Körper auf natürliche Weise hindurchzugehen.
Jedoch, obwohl das EAM-Verfahren, das von Torii et al. beschrieben wird, gewisse Vorteile gegenüber SAP bieten kann, hat es auch seine Nachteile. Um EAM durchzuführen, muss ein Chirurg zwischen einem Doppelkanal-Endoskop mit einem Nadelmesser und einer Injektionsnadel (zum Markieren der Läsion und Injizieren von Lösung) und einem beweglicheren Einzelkanal-Endoskop mit einer abtrennenden Schlinge und einem Absaugungszylinder (zum Abschneiden und Absaugen der Läsion) wechseln, weil der Arbeitskanal eines Einzelkanal-Endoskops nicht sowohl eine Injektionsnadel als auch eine abtrennende Schlinge gleichzeitig aufnehmen kann. Alternativ, wie von Torii et al. diskutiert, sind Doppelkanal-Endoskope zu groß und nicht wünschenswert für das EAM-Verfahren.
Austauschen von Endoskopen ist jedoch zeitaufwändig – es verschwendet Zeit des Chirurgen und verlängert den Eingriff.
US-Patent Nr. 5,542,948 von Weaver et al. sowie Dokument WO 97/38630 behaupten, ein Instrument zu offenbaren, in dem eine abtrennende Schlinge und eine Injektionsnadel, die nebeneinander in separaten Lumen der Vorrichtung gelagert sind, durch eine Auslöseranordnung, die eines der beiden Instrumente (z.B. die abtrennende Schlinge) innerhalb des Lumens hält, bis das andere Instrument z.B. die Injektionsnadel) vollständig in ihr entsprechendes Lumen zurückgezogen worden ist, davon abgehalten werden, gleichzeitig eingesetzt zu werden.
Dies erfordert die Benutzung einer Multi-Lumen-Hülse einschließlich zwei Lumen zum Aufnehmen der Injektionsnadel und abtrennenden Schlinge. Jedoch nehmen Multi-Lumen-Hülsen wertvollen Raum ein und machen die gesamte endoskopische Vorrichtung groß und sperrig. Die Benutzung von zwei Lumen innerhalb einer Hülse begrenzt auch die Größe der abtrennenden Schlinge und Injektionsnadel, die verwendet werden können, da die Instrumente nebeneinander durch die Hülse bewegt werden.
Zusätzlich ist die Tiefe, in der ein Chirurg, der die Vorrichtung benutzt, die von Weaver et al. offenbart wurde, eine Läsion abtrennen kann, begrenzt, weil die Vorrichtung so gestaltet ist, dass sie benutzt wird, wenn SAP durchgeführt wird und daher keine Vorrichtung für eine Absaugungsvorrichtung vorsieht. Dies verhindert die Benutzung der Vorrichtung von Weaver et al. beim Durchführen von EAM.
Zusammenfassung der Erfindung
Die vorliegende Erfindung ist gerichtet auf eine Vorrichtung zum Behandeln einer Läsion innerhalb eines lebendigen Körpers, umfassend eine Hülse, die sich ausdehnt von einem proximalen Ende, welches in einer operativen Position außerhalb des Körpers positioniert ist, bis zu einem distalen Ende, welches in der operativen Position innerhalb des Körpers platziert ist. Eine Nadel, die sich durch die Hülse erstreckt, definiert eine Gewebe-durchstechende distale Spitze, und ein zentrales Lumen erstreckt sich durch die Nadel von einem proximalen Anschluss zu einer distalen Öffnung, die in der distalen Spitze gebildet ist. Ein Nadelbetätiger wird bereitgestellt zum Bewegen der Nadel zwischen einer zurückgezogenen Position, in der die distale Spitze innerhalb der Hülse aufgenommen ist, in eine Injektionsposition, in der die distale Spitze sich distal über ein distales Ende der Hülse erstreckt, und eine Schlinge erstreckt sich innerhalb des Lumens zu einer Schlaufe, die in einem distalen Ende der Schlinge gebildet ist. Ein Schlingenbetätiger wird bereitgestellt zum Bewegen der Schlinge zwischen der verdeckten Position, in der die Schlaufe innerhalb des Lumens aufgenommen ist, und einer verlängerten Position, in der sich die Schlaufe distal von dem Lumen über die distale Spitze erstreckt.
Kurze Beschreibung der Zeichnungen
Die Erfindung wird leichter zu verstehen sein durch die folgende detaillierte Beschreibung in Bezug auf die beigefügten Zeichnungen, in denen:
1 eine Vorrichtung gemäß der Ausführungsform der vorliegenden Erfindung entlang eines Absaugungszylinders und ein distales Ende eines Endoskops zeigt;
2 die Vorrichtung gemäß der vorliegenden Ausführungsform mit sowohl einem Nadelgriff und einem Schlaufengriff voll ausgefahren zeigt;
3 die Vorrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung mit sowohl dem Nadelgriff als auch dem Schlingengriff teilweise ausgefahren zeigt;
4 die Vorrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung mit dem Nadelgriff voll ausgefahren und den Schlingengriff voll eingefahren zeigt;
5 die Vorrichtung gemäß der vorliegenden Ausführungsform zeigt, aufgebaut wie in 4 gezeigt, die durch ein Endoskop verläuft, an das ein Absaugungszylinder gekoppelt worden ist;
6 die Vorrichtung gemäß der vorliegenden Ausführungsform zeigt, aufgebaut wie in 5 gezeigt, in der die Nadel zurückgezogen ist und die Schlinge ausgedehnt ist und gegen eine Läsion drückt;
7 eine Vorrichtung des Standes der Technik zeigt, die keinen Teil der vorliegenden Erfindung darstellt, worin die Nadel und die Schlinge extern an dem Arbeitskanal des Endoskops platziert sind, und die Hülse an den Absaugungszylinder angebracht ist;
8 die Vorrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung zeigt, platziert neben einer gezielten Läsion;
9 die Vorrichtung gemäß der vorliegenden Ausführungsform zeigt, in der die Nadel einen Sklerotherapie-Wirkstoff zwischen die Mukosa und die Muscularis Propria injiziert;
10 die Vorrichtung gemäß der vorliegenden Ausführungsform zeigt, in der die Schlinge über die gezielte Läsion manövriert wird, während die Läsion und die umgebende Mukosa durch den inneren Durchmesser der Schlinge in den Absaugungszylinder abgesaugt werden;
11 die Vorrichtung gemäß der vorliegenden Ausführungsform zeigt, in der die Schlinge fest um die gezielte Läsion gezogen ist;
12 die Vorrichtung gemäß der vorliegenden Ausführungsform zeigt, in der die gezielte Läsion durch die abtrennende Schlinge abgetrennt wird;
13 die Vorrichtung gemäß der vorliegenden Ausführungsform zeigt, in der die nun abgetrennte Läsion in den Absaugungszylinder abgesaugt wird;
14 einen Querschnitt der Vorrichtung von 1 zeigt;
15 die Vorrichtung von 1 zeigt, in der die Nadel und die Schlinge in voll zurückgezogenen Positionen sind;
16 einen Querschnitt einer zusätzlichen Ausführungsform der Erfindung einschließlich einem Aufhalter zum Begrenzen der Bewegung der Schlinge und Nadel zeigt; und
17 einen Querschnitt einer weiteren Ausführungsform einschließlich eines Mechanismuses zum Zusammenklammern der Schlinge und Nadel zeigt, so dass sie gemeinsam zurückgezogen werden können;
Ausführliche Beschreibung
Wie in 1 gezeigt, umfasst eine Vorrichtung gemäß einer ersten Ausführungsform der Erfindung eine Hülse 1 mit einem proximalen Ende 5 und einem distalen Ende 10. Ein Lumen 15 erstreckt sich zwischen den proximalen und distalen Enden 5 und 10, und kann vorzugsweise einen im Wesentlichen kreisförmigen Querschnitt haben. Eine distale Öffnung 20 wird an dem Punkt definiert, wo das Lumen 15 aus dem distalen Ende 10 der Hülse 1 austritt.
Die Hülse 1 ist so konstruiert, dass sie den Arbeitskanal 30 eines Endoskops 25 durchläuft. Der Arbeitskanal 30 erstreckt sich innerhalb des Endoskops 25 von einem zugänglichen Ende (nicht gezeigt) zu einem Arbeitsende 35 des Endoskops 25. Der Arbeitskanal 30 ist so groß, dass er freien Durchlauf von Instrumenten durch ihn hindurch ermöglicht von einer Öffnung, gebildet in dem zugänglichen Ende, in den Arbeitskanal 30 zu dem Arbeitsende 35. Natürlich werden die Fachleute verstehen, dass verschiedene Formen Arbeitskanäle 30 mit verschiedenen Durchmessern haben und dass es nur notwendig ist, die Hülse 1 so groß zu machen, dass genügend Abstand innerhalb des Kanals erhalten bleibt, so dass die Hülse 1 frei durch den Arbeitskanal 30 hindurchgehen kann. Natürlich ist die Größe des Arbeitskanals 30 kein Faktor beim Bestimmen der Größe der Hülse 1, wenn sich die Hülse 1 außerhalb des Endoskops 25 erstreckt.
Um das Endoskop 35 zur Benutzung mit der Vorrichtung gemäß der Erfindung zu konfigurieren, wird der Absaugungszylinder 40 an das Arbeitsende 35 des Endoskops 25 gekoppelt. Der Absaugungszylinder 40, der vorzugsweise aus einem transparenten bio-kompatiblen Plastik, wie z.B. Polycarbonat oder Lexan, konstruiert sein kann, schließt ein distales Ende 45 ein, das eine distale Öffnung 50 und eine Absaugungskammer 55 definiert. Die Absaugungskammer 55 ist in Kommunikation mit dem Arbeitskanal 30 des Endoskops 25, so dass ein Instrument, wie das gemäß der ersten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung, durch den Arbeitskanal 30, durch die Absaugungskammer 55 und durch die distale Öffnung 50 des Absaugungszylinders 40 hindurchgeführt werden kann.
Das Endoskop 25 ist vorzugsweise ein Einzelkanal-Endoskop. Alternativ kann der Arzt ein Mehrkanal-Endoskop verwenden und einen oder mehrere der anderen Arbeitskanäle zum Vorrücken eines Instruments, wie z.B. eine Zange 200 (gezeigt in 7), Korb, Nadel oder andere Vorrichtung, durch das Endoskop 25 benutzen, oder zum Unterbringen eines faseroptischen Systems (nicht gezeigt), Die Länge des Endoskops 25 sollte so ausreichend sein, dass der Arzt das Endoskop 25 und den beigefügten Absaugungszylinder 40 benutzen kann, um die gezielte Läsion innerhalb des Körpers des Patienten zu erreichen.
Eine Injektionsnadel 60 wird durch das Lumen 15 der Hülse 1 bewegt. Die Injektionsnadel 60 definiert ein Lumen 70, das in einer distalen Öffnung 67 endet und hat ein proximales Ende (nicht gezeigt) und eine distale Spitze 65. Die Quer schnitte der Injektionsnadel 60 und des Lumens 70 sind vorzugsweise im Allgemeinen kreisförmig und der Querschnittsdurchmesser der Injektionsnadel 60 ist geringer als der Durchmesser des Lumens 15 der Hülse 1, durch den die Injektionsnadel 60 hindurchgeht. Da der Querschnittsdurchmesser der Injektionsnadel 60 kleiner ist als der Durchmesser des Lumens 15 der Hülse 1, ist die Injektionsnadel 60 in Längsrichtung durch das Lumen 15 frei beweglich.
Das proximale Ende der Injektionsnadel 60 ist mit einem Injektionsnadelgriff 75 verbunden, der verschiebbar einen Griffkörper 100 erfasst. Der Injektionsnadelgriff 75, der einen Injektionskanal 77 einschließt, kann in Längsrichtung entlang des Griffkörpers 100 aus einer vollständig ausgefahrenen Stellung (gezeigt in 4), wobei der Injektionsnadelgriff 75 nahe dem distalen Ende 105 (gebildet als Daumengriff) des Griffkörpers 100 positioniert wird, in eine vollständig zurückgezogene Position (gezeigt in 6), wobei der Injektionsnadelgriff 75 von dem distalen Ende 105 des Griffkörpers 100 relativ zu der vollständig ausgefahrenen Position wegbewegt wurde, bewegt werden. Jedoch, wenn der Schlingengriff 90 weiter in proximale Richtung bewegt wird, kann der Nadelgriff 75 auch weiter in proximale Richtung bewegt werden, um die Nadel 75 weiter zurückzuziehen. In der bevorzugten Ausführungsform der Erfindung wird auch in Erwägung gezogen, dass der Injektionsnadelgriff 75 in einer Vielzahl von Positionen zwischen vollständig ausgefahrenen und vollständig zurückgezogenen Positionen positioniert werden kann.
Bewegung des Injektionsnadelgriffs 75 steuert und begrenzt die Bewegung der Injektionsnadel 60 durch das Lumen 15 der Hülse 1. Wenn der Injektionsnadelgriff 75 in vollständig ausgefahrener Position ist, erstreckt sich die distale Spitze 65 der Injektionsnadel 60 durch und über die distale Öffnung 20 der Hülse 1 (wie ersichtlich aus 2 und 3). Wenn die vorliegende Erfindung mit einem Endoskop 25 und einem Absaugungszylinder 40 benutzt wird, wird sich die distale Spitze 65 der Injektionsnadel 60 über die distale Öffnung 50 des Absaugungszylinders 40 erstrecken, wenn der Injektionsnadelgriff 75 in der vollständig ausge fahrenen Position und die Hülse 1 richtig positioniert ist, entweder innerhalb des Endoskops 25 (wie ersichtlich aus 5) oder außerhalb des Endoskops 25 (wie ersichtlich aus 7), zum Ausführen des erwünschten Vorgangs. Wenn der Injektionsnadelgriff 75 in einem mittleren Bereich (wie ersichtlich aus 3) oder einer vollständig zurückgezogenen Position (wie gezeigt in 6) ist, wird die distale Spitze 65 der Injektionsnadel 60 vollständig zurückgezogen innerhalb des Lumens 15 der Hülse 1. Durch vollständiges Zurückziehen der Injektionsnadel 60 in die Hülse 1, wenn die Injektionsnadel 60 nicht in Gebrauch ist, kann ein Arzt das Risiko von unbeabsichtigter Perforation oder Verknäuelung wesentlich verringern.
Eine elektrochirurgische abtrennende Schlinge 80 wird innerhalb des Lumens 70 der Injektionsnadel 60 angeordnet. Die abtrennende Schlinge 80 hat ein proximales Ende (nicht gezeigt) und eine distale Schlaufe 85, die flexibel ist und aus leichtem Draht, wie z.B. Nitinol oder rostfreiem Stahl, ist. Die abtrennende Schlinge 80 ist vorzugsweise nicht umgeben von irgendwelchem Isoliermaterial, so dass, wenn r/f Energie angewendet wird an die abtrennende Schlinge 80, die Injektionsnadel 60 auch „heiß" ist. Jedoch wird die Hülse 1 vorzugsweise als ein Isolator gebildet, um vor Kurzschluss mit einer inneren Oberfläche des Arbeitskanals 30 zu schützen und Gewebe, das die Läsion umgibt, vor Schaden zu bewahren vor dem Platzieren einer endgültigen Position und Herausfahren einer Erwünschten der Nadel 60 und der Schlinge 80. Daher kann die Nadel 60 benutzt werden, um blutende Gefäße zu kauterisieren, oder kann als punktelektrisches chirurgisches Messer dienen.
Der Durchmesser der abtrennenden Schlinge 80, deren Durchmesser vorzugsweise allgemein kreisförmig ist, ist weniger als der Durchmesser des Lumens 70 der Injektionsnadel 60, durch welches die abtrennende Schlinge 80 hindurchgeht. Fachleute werden verstehen, dass es, weil zwei Stränge des Drahts der distalen Schlaufe 85 oder der abtrennenden Schlinge 80 innerhalb des distalen Ende des Lumens 70 aufgenommen sind, bevorzugt ist, einen Leichtbaudraht auszuwählen, der weniger als den halben Durchmesser des Lumens 70 hat. Da der Querschnittsdurchmesser der abtrennenden Schlinge 80 weniger ist als der Durchmesser des Lumens 70, ist die abtrennende Schlinge 80 in Längsrichtung durch das Lumen 70 frei beweglich. Das proximale Ende der abtrennenden Schlinge 80 ist mit einem Schlingengriff 90 verbunden, der verschiebbar mit dem Griffkörper 100 verbunden ist, und in elektrischer Kommunikation mit einem R/F-Schlingenanschluss 95 ist. Schlingengriff 90 kann in Längsrichtung entlang dem Griffkörper 100 bewegt werden zwischen einer vollständig ausgefahrenen Position (gezeigt in 2 und 3), in der die distale Schlaufe 85 sich von dem distalen Ende des Lumens 70 erstreckt, wobei der Schlingengriff 90 nahe an dem distalen Ende 105 des Griffkörpers 100 ist, und einer vollständig zurückgezogenen Position (gezeigt in 4), in der die distale Schlaufe 85 vollständig in das Lumen 70 hineingezogen wird, worin der Schlingengriff 90 nahe an dem Daumenring 105 des Griffkörpers 100 platziert ist. In der bevorzugten Ausführungsform der Erfindung kann auch in Erwägung gezogen werden, dass der Schlingengriff 90 in einer beliebigen Anzahl von Positionen zwischen der vollständig ausgefahrenen und vollständig zurückgezogenen Position positioniert werden kann.
Bewegung des Schlingengriffs 90 steuert und begrenzt die Bewegung der abtrennenden Schlinge 80 durch das Lumen 70 der Injektionsnadel 60. Wenn der Schlingengriff 90 in der vollständig ausgefahrenen Position ist, erstreckt sich die distale Schleife 85 der abtrennenden Schlinge 80 durch und über die distale Öffnung 67 der Injektionsnadel 60. Wenn die vorliegende Erfindung mit einem Endoskop 25 und einem Absaugungszylinder 40 verwendet wird, wird sich die distale Schlaufe 85 der abtrennenden Schlinge 80 über die distale Öffnung 50 des Absaugungszylinders 40 erstrecken, wenn der Schlingengriff 90 in vollständig zurückgezogener Position ist, und die Injektionsnadel 60 and Hülse 1 richtig positioniert sind, entweder innerhalb des Endoskops 25 (wie ersichtlich aus 6) oder außerhalb des Endoskops 25 (wie ersichtlich aus 6), zum Ausführen des gewünschten Vorgangs.
Wenn der Schlingengriff 90 in der vollständig zurückgezogenen Position ist, wird die distale Schlaufe 85 der abtrennenden Schlinge 80 vollständig zurückgezogen und innerhalb des Lumens 70 der Injektionsnadel 60 verborgen. Natürlich wird die Schlaufe 85 anfänglich komprimiert, wenn sie in die Hülse 1 gezogen wird und durch proximales Ziehen der Nadel 60 mit der Schlingenschlaufe 85 kann ein Benutzer sichergehen, dass die Schlingenschlaufe 85 durch die Hülse 1 verborgen wird bevor sie in das Lumen 70 zurückgezogen wird. Durch vollständiges Zurückziehen der distalen Schlaufe 85 und der Abtrennschlinge 80 innerhalb des Lumens 70 kann ein Arzt das Risiko, dass ein anderes Instrument wie z.B. eine Zange 200 (gezeigt in 7) in der distalen Schlaufe 85 verwickelt wird, wesentlich reduzieren. Die distale Schlaufe 85 der abtrennenden Schlinge 80 wird auch geschützt davor, dass sie unabsichtlich von der Injektionsnadel 60 perforiert wird, durch die Tatsache, dass die distale Schlaufe 85 distal zur Injektionsnadel 60 platziert wird.
Für jede der oben beschriebenen Ausführungsformen, wenn vollständig ausgedehnt und nicht durch ein anderes Objekt deformiert, definiert die distale Schlaufe 85 eine im Allgemeinen elliptische Fläche, die so bezeichnet werden kann, dass sie eine Länge 1 und eine Weite w hat. Wenn die distale Schlaufe 85 in das Lumen 70 der Injektionsnadel 60 zurückgezogen wird (d.h. „zusammengeklappt"), wird die Weite w auf in etwa den Durchmesser des Lumens 70 reduziert. Dementsprechend ist die Fläche, definiert durch die distale Schlaufe 85, wesentlich kleiner, nachdem die distale Schlaufe 85 zusammengeklappt wurde als bevor sie zusammengeklappt wurde. Die distale Schlaufe 85 kann zusammengeklappt werden, nachdem sie zurückgezogen wurde, weil der Draht, der die distale Schlaufe 85 umfasst, flexibel ist. Die distale Schlaufe 85 ist vorzugsweise so gespannt, dass sie, wenn die distale Schleife 85 wieder auseinander gezogen wird, in ihren vorzusammengeklappten Zustand zurückkehrt und grob dieselbe Fläche definiert wie bevor sie innerhalb des Lumens 70 zusammengeklappt wurde. Zusätzlich, wie in 11 und 12 gezeigt, kann die Schlingenschlaufe 85 so gespannt sein, dass sie, wenn sich die Schlaufe 85 außerhalb des Lumens 70 in einer Ebene erstreckt, die bei einem Winkel von z.B. 90° relativ zur Längsachse der Nadel 60 ist. Das heißt, dass die Schlaufe 85 so gespannt sein kann, dass sie sich, wenn sie auseinandergezogen ist, über eine Öffnung des Absaugungszylinders 40 erstreckt. Dies ermöglicht die Platzierung der Schlaufe 85 über eine Läsion, die in den Absaugungszylinder 40 abgesaugt wurde.
Der R/F Schlingenanschluss 95 wird bereitgestellt, um Energie von einer externen Quelle (nicht gezeigt) auf die distale Schlaufe 85 der abtrennenden Schlinge 80 zu übertragen.
In der bevorzugten Ausführungsform der Erfindung ist die Hülse 1 so ausgebildet, dass sie durch den Arbeitskanal 30 des Endoskops 25 verläuft. Durch Verwendung der Vorrichtung auf diese Weise, wird die gesamte Querschnittsfläche des Endoskops nicht vergrößert aufgrund des Vorhandenseins der Hülse 1, Injektionsnadel 60 und abtrennenden Schlinge 85, obwohl der Absaugungszylinder 40 leicht das Profil des Endoskops 25 vergrößern kann.
Des Weiteren nimmt die Kombination der zwei Instrumente, weil die abtrennende Schlinge 80 koaxial zu der Injektionsnadel 60 ist, ungefähr dieselbe Menge an Raum innerhalb des Arbeitskanals 30 ein wie es eine Standard-Injektionsnadel tun würde.
Wenn jedoch die Injektionsnadel 60 und die abtrennende Schlinge 80 nebeneinander positioniert wären und durch separate Hülsen elektrisch voneinander isoliert wären, würde die Kombination der zwei Instrumente innerhalb des Arbeitskanals 30 mehr Platz erfordern und dadurch die Verwendung eines großen Endoskops durch den Arzt oder die Eliminierung der Vorteile davon, beide Instrumente gleichzeitig vorliegend an der Stelle der Läsion zu haben, erforderlich machen und, statt dessen einige „Austauschaktionen" durchzuführen, wie im Stand der Technik erörtert.
Daher kann ein Arzt, der die vorliegende Vorrichtung benutzt, ein Endoskop mit einem relativ kleinen Arbeitskanal 30 verwenden, während er immer noch in den Genuss der Vorzüge davon kommt, sowohl eine Injektionsnadel 60 als auch eine abtrennende Schlinge 80 gleichzeitig an der Stelle der Läsion zu platzieren. Alternativ kann der Arzt jeden „freien Raum" innerhalb eines Endoskops mit größerem Durchmesser (wie z.B. der Durchmesser, der benötigt werden würde, wenn die zwei Instrumente nebeneinander positioniert wären) zum Hindurchgehen anderer Instrumente, wie z.B. eine Zange 200, durch den Arbeitskanal 30, benutzen. Der Arzt könnte auch eine Injektionsnadel 60 und eine abtrennende Schlinge 80 mit leicht größeren Durchmessern auswählen, und somit mehr Injektionsfluss durch die Injektionsnadel 60 und eine stärkere abtrennende Schlinge 80 zulassen.
In einer alternativen Ausführungsform, die nicht Teil der vorliegenden Erfindung ist, wie in 7 gezeigt, kann die Hülse 1 extern auf dem Arbeitskanal 30 des Endoskops 25 mit relativ kleinem Durchmesser platziert werden. Mit solch einer Konfiguration, wird ein Teil der Hülse 1 an den Absaugungszylinder 40 durch Klebeband, Kabelbinder oder Netzmittel (nicht gezeigt) angefügt. Während diese Konfiguration das Gesamtprofil des Endoskops 25 und die Absaugungszylinder 40-Anordnung vergrößert, steht es dem Arzt dann frei, ein anderes Instrument durch den Arbeitskanal 30 des Endoskops 25 zu benutzen, wie z.B. eine Zange 200, Korb, Nadel oder Brenneisenvorrichtung, ohne zuerst die Injektionsnadel 60 und die abtrennende Schlinge 80 vom Patienten zu entfernen. Der offene Arbeitskanal 30 des Endoskops 25 ermöglicht auch, dass eine Vielzahl von Kombinationen von Instrumenten innerhalb des Arbeitskanals 30 benutzt werden kann, ohne das Endoskop 25 von dem Körper des Patienten zu entfernen.
Das Verfahren zum Abtrennen einer Läsion, beschrieben in Bezug auf 8-13, ist nur zu Erläuterungszwecken und ist kein Teil der Erfindung.
Zuerst verabreicht ein Arzt dem Patienten eine lokale pharyngealische Anästhesie oder allgemeine Anästhesie und führt ein Endoskop 25 mit einem Absaugungszy linder 40, der daran gekoppelt ist, in den Patienten ein. Dann führt der Arzt die Hülse 1 durch den Arbeitskanal 30 des Endoskops 25, in dem die Hülse 1 das Endoskop davor schützt, von der Nadel zerkratzt oder beschädigt zu werden, während es durch den Arbeitskanal 30 durchgeführt wird. Eine Nadel 60 wird durch das Lumen 15 der Hülse 1 mit einer abtrennenden Schlinge 80, die innerhalb des Lumens 70 der Nadel 60 gelagert ist, durchgeführt. Alternativ kann der Arzt auf die Benutzung eines Absaugungszylinders 40 verzichten und kann die Hülse 1 an die Außenseite des Endoskops 25 anbringen.
Wie in 8 gezeigt, positioniert der Arzt das distale Ende des Absaugungszylinders 40 in der Nähe der Läsion 205, die der Chirurg zu entfernen wünscht. Die Läsion 205, wie in 8-13 gezeigt, ist illustrativ für eine Läsion, die im Magen-Darm-Trakt gefunden wird und kann zum Beispiel mit frühem Magenkrebs oder Adenom zusammenhängen. Die Läsion 205 ist Teil der Mukosa 210 und ist über einer Submukosa-Schicht 215 (die Muscularis Propria) positioniert.
Als nächstes führt der Arzt eine Injektionsnadel 60 (gezeigt in 9) durch die Mukosa 210, und injiziert ein Sklerotherapie-Mittel L oder Kochsalzlösung zwischen die Mukosa 210 und die Muscularis Propria 215, wodurch die Mukosa 210 von der Muscularis Propria 215 getrennt wird. Es wird bevorzugt, dass ein sklerotherapeutisches Mittel L, wie z.B. Glyceol^TM, eher verwendet wird als Kochsalzlösung, weil die Ausbuchtung, die zwischen der Mukosa 210 und Muscularis Propria 215 gebildet wird, länger anhält, wenn ein sklerotherapeutisches Mittel verwendet wird.
Wenn eine Läsion 205 erst einmal auf einem Bett von sklerotherapeutischem Mittel L angehoben worden ist, wendet der Arzt die Schlinge 80 an und positioniert die Schlaufe 85 um die Läsion 205 und saugt dann die Läsion 205 durch die Schlaufe 85 in die Absaugungskammer 55 des Absaugungszylinders 40 (gezeigt in 10) ab und zieht die Schlaufe 85 fest um das Gewebe, um die Läsion 205 abzutrennen (gezeigt in 12).
Wenn der Arzt eine elektrochirurgische abtrennende Schlinge verwendet, wie in dem Hintergrund der Erfindung beschrieben, würde er die angemessene R/F-Energie (d h. „schneidend", „koagulierend", oder „gemischt") an die Schlinge durch eine R/F Schlingenöffnung 95 während des Abtrennens der Läsion 205 anwenden. Wie in 13 gezeigt, kann die Läsion 205, nachdem sie abgetrennt worden ist, in dem Absaugungszylinder 40 aufbewahrt werden, um von dem Körper für weitere pathologische Untersuchungen entfernt zu werden oder sie wird abgesaugt von der Absaugungskammer 55, um durch den Körper durchzugehen. Wenn die Läsion 205 von dem Absaugungszylinder 40 abgesaugt wird, kann der Arzt sofort fortfahren, eine weitere Läsion (nicht gezeigt) zu behandeln, ohne das Endoskop 25 und den Absaugungszylinder 40 von dem Körper zu entfernen.
Alternativ kann der Arzt ein Instrument, wie z.B. eine Zange 200, durch den Arbeitskanal 30 oder ein externes oder zusätzliches Lumen (nicht gezeigt) des Endoskops 25 leiten, um die Läsion 205 zu ergreifen und entfernen. Wenn die Hülse 1 den Arbeitskanal 30 belagert und kein anderes Lumen bereitgestellt ist, könnte der Arzt Hülse 1 austauschen gegen das gewünschte Instrument 200, oder versuchen, das Instrument 200 um die Hülse 1 innerhalb des Arbeitskanals 30 zu führen. Dieser Austausch würde jedoch wegfallen, wenn die Hülse 1 mit der Außenseite des Absaugungszylinders 40 (wie ersichtlich aus 7) verbunden wäre, wodurch der Arbeitskanal 30 von dem Endoskop 25 für andere Instrumente befreit würde, wie zum Beispiel die Zange 200.
Zusätzlich, wenn der Arzt entscheidet, kein EAM durchzuführen und sich statt dessen für SAP entscheidet, würde die Zange 200 eher verwendet werden als Absaugung, um die Läsion 205 und die Mukosa 210 von der Muscularis Propria 215 abzutrennen. Dementsprechend wäre es wünschenswert, die vorliegende Erfindung anzupassen, um zu erlauben, dass sowohl das koaxiale Nadel 60/abtrennende Schlinge 80-Instrument und die Zange 200 gleichzeitig an der Stelle der Läsion 205 platziert werden. In Übereinstimmung mit einer anderen Ausführungsform der vorliegenden Erfindung könnte die Hülse 1 extern an dem Endoskop 25 platziert sein, und dadurch dem Arzt immer noch ermöglichen, ein Einzelkanal- (eher als ein Doppelkanal-) Endoskop 25 zu verwenden, um den SAP-Vorgang durchzuführen.
Die Fachleute werden verstehen, dass der Injektionsnadelgriff 75 bevorzugterweise an den abtrennenden Schlingengriff 90 gekoppelt ist, so dass, wenn die abtrennende Schlinge 80 zurückgezogen wird die Injektionsnadel 60 auch zurückgezogen wird, zumindest bis die distale Spitze 65 der Injektionsnadel 60 innerhalb der Hülse 1 aufgenommen ist. Zum Beispiel wird der Durchmesser der distalen Schlaufe 85 nach Greifen von Gewebe ausgeweitet werden, um das Gewebe zu umgeben und, wenn die Schlinge 80 zurückgezogen wird, während die Injektionsnadel 60 vollständig oder teilweise ausgefahren ist, wird die gestreckte Schlaufe 85 zu weit sein, um die Injektionsnadel aufzunehmen. Daher wird die Nadel 60 proximal durch die proximale Bewegung der distalen Schlaufe 85 gedrückt werden, bis die abtrennende Schlaufe 85 in Kontakt mit dem distalen Ende 10 der Hülse 1 kommt. Wie in 14 gezeigt, wenn die Schlinge 80 weiter in die Hülse 1 gezogen wird und der Durchmesser der distalen Schlaufe 85 verringert wird, gibt es keine Behinderung der proximalen Bewegung der Nadel 60, die weiter proximal in das Gehäuse 100 gedrückt wird. 15 zeigt die Vorrichtung von 14, in der kein Aufhalter 110 bereitgestellt ist, um die proximale Bewegung der Nadel 60 zu begrenzen, wobei sowohl die Schlinge 80 als auch die Nadel 60 vollständig in die Hülse 1 zurückgezogen sind.
16 zeigt eine weitere Ausführungsform der Vorrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung, in der ein Mechanismus bereitgestellt wird, um die Bewegung der Nadel 60 und die Schlinge 80 zu steuern. Insbesondere schließt die Vorrichtung von 16 einen Aufhalter 110 ein, gebildet als ein Stab, der sich über das innere Lumen des Griffkörpers 100 ausdehnt, bevorzugt im Wesentlichen senkrecht zu einer Längsachse des Griffkörpers 100. Der Aufhalter 110 kontaktiert den Schlingengriff 90, um die distalste Position des Schlingengriffs 90, und, folglich die distalste Position der Schlinge 80, zu definieren. In ähnlicher Weise kontaktiert der Aufhalter 110 den Nadelgriff 75, um die proximalste Position des Nadelgriffs 75, und folglich der Nadel 60, zu definieren. Die Fachleute werden verstehen, dass die Stange 110 als separates Stück gebildet sein kann, das gebunden ist an oder eingesetzt ist in das Innere des Griffkörpers 100. Zusätzlich wird ein vergrößerter Durchmesser der Nadel vorgesehen, um die proximalen und distalen Begrenzungen der Bewegung der Nadel 60 zu definieren. Insbesondere erleichtert das proximale Ende 114 des vergrößerten Durchmesserteils 112, welches als Siegel gebildet wurde, um das innere Lumen 70 der Nadel 60 zu versiegeln, Kontakt zwischen dem Aufhalter 110 und der Nadel 60 und schließt eine Empfangshöhle 113 ein, um sicherzustellen, dass sich die Nadel 60 nicht proximal hinter dem Aufhalter 110 bewegt. Ein distales Ende 116 des vergrößerten Durchmesserteils 112 grenzt an eine Schulter, gebildet auf einem distalen Ende des Griffkörpers 100, wenn die Nadel 60 in einer distalsten Position ist. Zusätzlich, wenn der Nadelauslöser 75 in die proximalste Position zurückgezogen wird, kann er um die Längsachse des Gehäuses 100 rotieren, so dass der Nadelauslöser 75 in eine Verriegelungsbucht 118 gesperrt ist.
17 zeigt eine Vorrichtung ähnlich der von 16, außer dass der vergrößerte Durchmesserteil 112 der Nadel 60 eine Arretierung 120 einschließt, die sich vom proximalen Ende 114 ausdehnt. Diese Arretierung 120 kooperiert mit einer Sperre 122, die auf einem Teil des Schlingengriffs 90 gebildet ist und sich innerhalb des Gehäuses 100 erstreckt, so dass, wenn die Schlinge 80 distal gedrückt wird, die Sperre 122 an das proximale Ende 114 des vergrößerten Durchmesserteils 112 angrenzt, der die Nadel 60 in die vollständig ausgefahrene Position herausdrückt. Natürlich kann die Nadel 60 unabhängig ausgefahren werden durch distales Bewegen des Nadelgriffs 75. In jedem Fall, wenn die Nadel 60 die vollständig ausgefahrene Position erreicht und das distale Ende 116 an der Schulter an dem distalen Ende des Griffkörpers 100 angrenzt, bewegt sich die Sperre 122 unterhalb der Entspannung 120 und sperrt den Schlingengriff 90 an der Nadel 60. Daher wird die Nadel 60 auch, wenn die Schlinge 80 proximal zurückgezogen wird, zurück gezogen in die Hülse 1 bis weitere proximale Bewegung der Nadel 60 gestoppt wird durch Kontakt zwischen dem distalen Ende 114 und dem Aufhalter 110, bei welchem Punkt die Sperre 122 von der Entspannung 114 befreit wird und die Schlinge 80 in das innere Lumen 70 der Nadel 60 zurückgezogen wird.

Claims

Vorrichtung zum Behandeln einer Läsion innerhalb eines lebenden Körpers, welche umfasst: eine Hülse (1), welche sich von einem proximalen Ende (5), welches sich, in einer betriebsfähigen Position, außerhalb des Körpers befindet, zu einem distalen Ende (10) erstreckt, welches sich, in der betriebsfähigen Position, innerhalb des Körpers befindet; eine Nadel (60), welche sich durch die Hülse (1) erstreckt, wobei ein distales Ende der Nadel (60) eine Gewebe durchdringende, distale Spitze (65) festlegt, und ein zentrales Lumen (70) erstreckt sich durch die Nadel (60) von einem proximalen Anschluss (77) zu einer distalen Öffnung (67), welche in der distalen Spitze (65) gebildet ist; eine Schlinge (80), welche sich innerhalb des Lumens (70) zu einer Schlaufe (85) erstreckt, welche in einem distalen Ende der Schlinge (80) gebildet wird; einen Nadelbetätiger (75) zum Bewegen der Nadel (60) zwischen einer zurückgezogenen Position, in welcher die distalen Spitze (65) innerhalb der Hülse (1) aufgenommen ist, und einer Injektionsposition, in welcher die distale Spitze (65) sich distal über das distale Ende (10) der Hülse (1) hinweg erstreckt; und einen Schlingenbetätiger (90) zum Bewegen der Schlinge (80) zwischen einer verdeckten Position, in welcher die Schlaufe (85) innerhalb des Lumens (70) aufgenommen ist, und einer verlängerten Position, in welcher die Schlaufe (85) sich distal von dem Lumen (70) über die distale Spitze (65) hinweg erstreckt.
Vorrichtung nach Anspruch 1, welche weiterhin einen Griff (100) umfasst, welcher an das proximale Ende (5) der Hülse (1) gekoppelt ist, wobei der Schlingenbetätiger (90) und der Nadelbetätiger (75) an den Griff (100) gekoppelt sind.
Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, wobei der Nadelbetätiger (75) wahlweise an den Schlingenbetätiger (90) koppelbar ist, so dass, wenn der Schlingenbetätiger (90) bewegt wird von der verlängerten Position in die verdeckte Position und die Nadel (60) in der Injektionsposition ist, die Nadel (60) bewegt wird von der Injektionsposition zu der zurückgezogenen Position.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 3, wobei die Hülse (1) so bemessen ist, dass sie verschiebbar aufgenommen ist innerhalb eines Arbeitskanals (30) eines Endoskops (25).
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 3, wobei die Hülse (1) geeignet ist, um an eine Außenoberfläche des Endoskops (25) gekoppelt zu werden.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 5, wobei die Schlinge (80) ein elektrisch leitendes Material umfasst, und wobei ein proximales Ende der Schlinge (80) an einen Kontakt (95) gekoppelt ist zum Koppeln der Schlinge (80) an eine HF-Energiequelle.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 2 bis 6, wobei der Griff (100) einen Schlingenverriegelungsmechanismus (122) beinhaltet zum Verriegeln des Schlingenbetätigers (90) in einer gewünschten Position, wobei die gewünschte Position eine von der verdeckten Position, der verlängerten Position und irgendeiner Position zwischen der verdeckten und verlängerten Position sein kann.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 2 bis 7, wobei der Griff (100) einen Nadelverriegelungsmechanismus (118) beinhaltet zum Verriegeln des Nadelbetätigers (75) in einer gewünschten Position, wobei die gewünschte Position eine aus der zurückgezogenen Position, der Injektionsposition und irgendeiner Position zwischen der zurückgezogenen und Injektionsposition sein kann.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 4 bis 8, welche weiterhin ein Absaugungsgehäuse (40) umfasst, welches mit einem distalen Ende (35) des Endoskops (25) verbunden ist.
Vorrichtung nach Anspruch 9, wobei sich die Hülse (1) in das Absaugungsgehäuse (40) hinein erstreckt, und wobei die Nadel (60) und die Schlinge (80) sich in das Absaugungsgehäuse (40) hinein erstrecken können und daraus herausgezogen werden können.