JP2001192336A - 高粘性物質を用いた内視鏡的粘膜切除術 - Google Patents
高粘性物質を用いた内視鏡的粘膜切除術Info
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- A61B17/32—Surgical cutting instruments
- A61B17/3205—Excision instruments
- A61B17/32056—Surgical snare instruments
Abstract
(57)【要約】
【課題】早期ガン、その他の腫瘍性粘膜病変を治療する
にあたって、開腹・開胸・臓器摘出といった大手術をす
るかわりに内視鏡操作下で病変を切除する『内視鏡的粘
膜切除術』という手法が開発されている。 この『内視
鏡的粘膜切除術』では、体内の扱いにくい病変を遠隔操
作で切除しようとするため、病変部位の見極め、切除効
率、出血のコントロール等、様々な技術的制約を克服す
る必要がある。 【解決手段】内視鏡的切除予定の病変部位の下層に生体
整合性を持つポリマー性のゲル状高粘性物質（ムコ多糖
類、特にヒアルロン酸ナトリウム溶液）、血管収縮・止
血剤、色素を含有する薬剤を注入し病変部を隆起させ、
独特な内視鏡的粘膜切除術の技法に従うことにより、病
変の切除効率を改善し、操作性を高め、切除時の出血を
抑制することで、比較的大きな病変までをも安全かつ確
実に一括切除可能とすること。
にあたって、開腹・開胸・臓器摘出といった大手術をす
るかわりに内視鏡操作下で病変を切除する『内視鏡的粘
膜切除術』という手法が開発されている。 この『内視
鏡的粘膜切除術』では、体内の扱いにくい病変を遠隔操
作で切除しようとするため、病変部位の見極め、切除効
率、出血のコントロール等、様々な技術的制約を克服す
る必要がある。 【解決手段】内視鏡的切除予定の病変部位の下層に生体
整合性を持つポリマー性のゲル状高粘性物質（ムコ多糖
類、特にヒアルロン酸ナトリウム溶液）、血管収縮・止
血剤、色素を含有する薬剤を注入し病変部を隆起させ、
独特な内視鏡的粘膜切除術の技法に従うことにより、病
変の切除効率を改善し、操作性を高め、切除時の出血を
抑制することで、比較的大きな病変までをも安全かつ確
実に一括切除可能とすること。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】この発明は、局所注射用医薬
に関するものであり、ヒアルロン酸ナトリウムに代表さ
れる粘性物質を主成分とするものである。さらにこの発
明は、この薬剤をもちいて疾患の早期診断・治療に役立
てる内視鏡的粘膜切除術に関するものである。
に関するものであり、ヒアルロン酸ナトリウムに代表さ
れる粘性物質を主成分とするものである。さらにこの発
明は、この薬剤をもちいて疾患の早期診断・治療に役立
てる内視鏡的粘膜切除術に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】消化管粘膜上に発見されたポリープや癌
などの小さい病変を、開腹手術をせずに内視鏡操作によ
り切除する技法を内視鏡的粘膜切除術という。これは、
簡略に述べると内視鏡の先端から針金の輪を粘膜病変部
位に引っ掛けて切り取る作業である。病変部位は必ずし
もはっきりと突出しているわけではなく、また粘膜表面
は滑りやすい。それを内視鏡でのぞきながら遠隔操作で
切除するには相応の技術的困難が伴い、病変の取り残し
や手技による出血、穿孔などの合併症といった危険が生
じうる。
などの小さい病変を、開腹手術をせずに内視鏡操作によ
り切除する技法を内視鏡的粘膜切除術という。これは、
簡略に述べると内視鏡の先端から針金の輪を粘膜病変部
位に引っ掛けて切り取る作業である。病変部位は必ずし
もはっきりと突出しているわけではなく、また粘膜表面
は滑りやすい。それを内視鏡でのぞきながら遠隔操作で
切除するには相応の技術的困難が伴い、病変の取り残し
や手技による出血、穿孔などの合併症といった危険が生
じうる。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】本発明では、内視鏡的
粘膜切除術において操作性や切除効率を高め、合併症の
危険を減らす技術の提供にある。
粘膜切除術において操作性や切除効率を高め、合併症の
危険を減らす技術の提供にある。
【０００４】
【課題を解決する手段】本発明は、内視鏡的粘膜切除術
の切除効率・操作性・安全性を高めるために開発された
薬剤の性状、その薬剤を用いて施行する内視鏡的粘膜切
除術の手法、およびその薬剤を注入をしやすくする工夫
から構成される。
の切除効率・操作性・安全性を高めるために開発された
薬剤の性状、その薬剤を用いて施行する内視鏡的粘膜切
除術の手法、およびその薬剤を注入をしやすくする工夫
から構成される。
【０００５】本発明における薬剤は、病変部位を隆起さ
せる粘性物質および、その効果を一層高める成分とし
て、止血剤ないし出血抑制のための血管収縮剤、マーキ
ングのための色素を含有する。 この中で必須の構成成
分は、生体整合性を持つポリマー性のゲル状高粘性物
質、特にムコ多糖類、具体的にはヒアルロン酸、その医
薬的に許容される塩、およびその誘導体、類似体、複合
体またはその部分単位を含む化合物である。内視鏡的粘
膜切除術において切除効率を改善させる一つの手段は、
病変部を隆起・突出させることである。 切除を予定す
る部位の下層に生理食塩水を注入し病変部を隆起させる
手法が現在一部で用いられているが、こうした隆起部位
は切除に際して圧迫を加えると容易に変形しやすく、ま
た隆起の度合いも低い。また時間とともにすぐ拡散し、
隆起が消失してしまうため、必ずしも満足な結果を得に
くい。 生理食塩水のかわりに、ヒアルロン酸ナトリウ
ムのような粘性の高いゲル状の薬剤を注入して十分に隆
起・突出させた病変部は可塑性が低く、切除効率が高ま
ることを発見した。 したがって、本発明は切除予定部
位を隆起・突出させて切除効率を高めるために、粘膜下
に注入する薬剤および、これを用いた独特な内視鏡的粘
膜切除術の技法を提供する。
せる粘性物質および、その効果を一層高める成分とし
て、止血剤ないし出血抑制のための血管収縮剤、マーキ
ングのための色素を含有する。 この中で必須の構成成
分は、生体整合性を持つポリマー性のゲル状高粘性物
質、特にムコ多糖類、具体的にはヒアルロン酸、その医
薬的に許容される塩、およびその誘導体、類似体、複合
体またはその部分単位を含む化合物である。内視鏡的粘
膜切除術において切除効率を改善させる一つの手段は、
病変部を隆起・突出させることである。 切除を予定す
る部位の下層に生理食塩水を注入し病変部を隆起させる
手法が現在一部で用いられているが、こうした隆起部位
は切除に際して圧迫を加えると容易に変形しやすく、ま
た隆起の度合いも低い。また時間とともにすぐ拡散し、
隆起が消失してしまうため、必ずしも満足な結果を得に
くい。 生理食塩水のかわりに、ヒアルロン酸ナトリウ
ムのような粘性の高いゲル状の薬剤を注入して十分に隆
起・突出させた病変部は可塑性が低く、切除効率が高ま
ることを発見した。 したがって、本発明は切除予定部
位を隆起・突出させて切除効率を高めるために、粘膜下
に注入する薬剤および、これを用いた独特な内視鏡的粘
膜切除術の技法を提供する。
【０００６】内視鏡的粘膜切除術において切除効率を改
善させる一つの手段は、病変部を隆起・突出させること
である。 切除を予定する部位の下層に生理食塩水を注
入し病変部を隆起させる手法が現在一部で用いられてい
るが、種々の理由で必ずしも満足な結果を得にくい。
生理食塩水の粘膜下注入による隆起部位は切除に際して
ニードルナイフによる圧迫を加えると容易に変形しやす
く、また粘膜を切開したとたんに注入していた生理食塩
水が流出し、粘膜の隆起は失われてしまう。 そのた
め、粘膜とその下方にある筋層の距離が充分に保てず、
切開操作中に穿孔をきたす危険が大きい。
善させる一つの手段は、病変部を隆起・突出させること
である。 切除を予定する部位の下層に生理食塩水を注
入し病変部を隆起させる手法が現在一部で用いられてい
るが、種々の理由で必ずしも満足な結果を得にくい。
生理食塩水の粘膜下注入による隆起部位は切除に際して
ニードルナイフによる圧迫を加えると容易に変形しやす
く、また粘膜を切開したとたんに注入していた生理食塩
水が流出し、粘膜の隆起は失われてしまう。 そのた
め、粘膜とその下方にある筋層の距離が充分に保てず、
切開操作中に穿孔をきたす危険が大きい。
【０００７】一方で、生理食塩水のかわりに、ヒア ル
ロン酸ナトリウムのような粘性の高いゲル状の薬剤を注
入して十分に隆起・突出させた病変部は可塑性が低く、
粘膜に切開を加えても粘膜下注入された溶液は流出せず
に粘膜隆起がそのまま保たれる。 そのため、穿孔の危
険が減少するのみならず、確実に腫瘍の切除線を決める
ことが可能となり、安全に切開を進めてゆくことができ
る。 また、粘膜切開を行った溝にスネアを沿わせて腫
瘍を掴むことができるため、一括切除も確実に行えるこ
ととなる。その結果、従来の方法では難しいとされてい
た、長径２ｃｍ以上の平坦型腫瘍の一括切除もが安全か
つ確実に施行可能となり、取り残しの可能性も減少させ
られる。 したがって、本発明は切除予定部位を隆起・
突出させて切除効率を高めるために、粘膜下に注入する
薬剤および、これを用いた独特な内視鏡的粘膜切除術の
技法を提供する。
ロン酸ナトリウムのような粘性の高いゲル状の薬剤を注
入して十分に隆起・突出させた病変部は可塑性が低く、
粘膜に切開を加えても粘膜下注入された溶液は流出せず
に粘膜隆起がそのまま保たれる。 そのため、穿孔の危
険が減少するのみならず、確実に腫瘍の切除線を決める
ことが可能となり、安全に切開を進めてゆくことができ
る。 また、粘膜切開を行った溝にスネアを沿わせて腫
瘍を掴むことができるため、一括切除も確実に行えるこ
ととなる。その結果、従来の方法では難しいとされてい
た、長径２ｃｍ以上の平坦型腫瘍の一括切除もが安全か
つ確実に施行可能となり、取り残しの可能性も減少させ
られる。 したがって、本発明は切除予定部位を隆起・
突出させて切除効率を高めるために、粘膜下に注入する
薬剤および、これを用いた独特な内視鏡的粘膜切除術の
技法を提供する。
【０００８】ヒアルロン酸ナトリウムは、粘性物質とし
てのみならず止血効果もあり、かつ生体反応性や毒性を
持たない有用な成分である。 ヒアルロン酸ナトリウム
溶液は、その濃度あるいは、分子量が増大するにしたが
って粘度が高くなる。粘度が高すぎた場合、内視鏡用注
射針からの注入が困難となる反面、粘度が低すぎれば粘
膜隆起が不十分となる。従って、内視鏡的粘膜切除術で
の使用にあたって優れた効果を示すため、その最適濃度
をここに求めた。平均分子量６０万〜１２０万のフラク
ションのヒアルロン酸ナトリウム溶液を例にとれば、そ
の濃度は０．２〜１．０Ｗ／Ｖ％が望ましく、特に０．
５％前後が最適値である。
てのみならず止血効果もあり、かつ生体反応性や毒性を
持たない有用な成分である。 ヒアルロン酸ナトリウム
溶液は、その濃度あるいは、分子量が増大するにしたが
って粘度が高くなる。粘度が高すぎた場合、内視鏡用注
射針からの注入が困難となる反面、粘度が低すぎれば粘
膜隆起が不十分となる。従って、内視鏡的粘膜切除術で
の使用にあたって優れた効果を示すため、その最適濃度
をここに求めた。平均分子量６０万〜１２０万のフラク
ションのヒアルロン酸ナトリウム溶液を例にとれば、そ
の濃度は０．２〜１．０Ｗ／Ｖ％が望ましく、特に０．
５％前後が最適値である。
【０００９】病変切除時の出血をコントロールするため
に、少量の止血・血管収縮作用をもつ成分、例えばエピ
ネフリンをこの薬剤に添加することが有用である。 現
在使用されている主な止血薬には純エタノールや高張食
塩水エピネフリンなどがあるが、いずれも単独使用時に
は組織障害性が強く、使用量が多すぎるとせん孔の危険
がある。 これに比べ、ヒアルロン酸ナトリウムは組織
障害性が無く、安全に大量使用可能なばかりか、その高
い粘性および組織付着性による直接の機械的止血効果も
ともなう。 さらに、エピネフリンがヒアルロン酸ナト
リウム溶液中に混入した状態で、エピネフリンが局所に
滞留する時間が延長することによる止血効果の長続きを
本発明は利用するものである。止血・血管収縮成分の最
適使用量は、薬物の種類および使用する患者の疾病の状
態等により変動するので限定しにくい。しかし、エピネ
フリンに関しては、ヒアルロン酸ナトリウム溶液とした
とき、１ｍｌ当り０．００１〜０．１ｍｇの添加濃度が
有用であることを見い出した。また、このように粘性物
質に混和して薬剤を投与し、薬効を延長させる考え方
は、他の薬剤にも応用可能で、内視鏡下投与に限らず、
一般の皮下注射等にも応用可能である。
に、少量の止血・血管収縮作用をもつ成分、例えばエピ
ネフリンをこの薬剤に添加することが有用である。 現
在使用されている主な止血薬には純エタノールや高張食
塩水エピネフリンなどがあるが、いずれも単独使用時に
は組織障害性が強く、使用量が多すぎるとせん孔の危険
がある。 これに比べ、ヒアルロン酸ナトリウムは組織
障害性が無く、安全に大量使用可能なばかりか、その高
い粘性および組織付着性による直接の機械的止血効果も
ともなう。 さらに、エピネフリンがヒアルロン酸ナト
リウム溶液中に混入した状態で、エピネフリンが局所に
滞留する時間が延長することによる止血効果の長続きを
本発明は利用するものである。止血・血管収縮成分の最
適使用量は、薬物の種類および使用する患者の疾病の状
態等により変動するので限定しにくい。しかし、エピネ
フリンに関しては、ヒアルロン酸ナトリウム溶液とした
とき、１ｍｌ当り０．００１〜０．１ｍｇの添加濃度が
有用であることを見い出した。また、このように粘性物
質に混和して薬剤を投与し、薬効を延長させる考え方
は、他の薬剤にも応用可能で、内視鏡下投与に限らず、
一般の皮下注射等にも応用可能である。
【００１０】粘膜下に注入するこの薬剤に、医薬的に許
容される色素成分、例えばインディゴカーマインのよう
なマーキングのための色素を添加することも有用であ
る。 本薬剤を着色することで、それが粘膜下に注入さ
れた範囲がよくわかるうえ、薬剤が確実に粘膜下層に注
入されていることも容易に視認することが可能となり、
内視鏡的粘膜切除術における操作性と安全性の向上をき
たすものである。
容される色素成分、例えばインディゴカーマインのよう
なマーキングのための色素を添加することも有用であ
る。 本薬剤を着色することで、それが粘膜下に注入さ
れた範囲がよくわかるうえ、薬剤が確実に粘膜下層に注
入されていることも容易に視認することが可能となり、
内視鏡的粘膜切除術における操作性と安全性の向上をき
たすものである。
【００１１】本発明の薬剤の構成成分の一部またはすべ
てを注射器内に充填した形状で、あるいは使用直前にこ
れらを希釈・混合できるようなパッケージとして供給す
ることで、内視鏡的粘膜切除術の施行時に内視鏡注射針
をこの注射器の先端部に装着して直ちに注射が可能とな
る注射容器入り注射剤が提供される。色素成分、止血・
血管収縮剤などの含有する場合、これらの構成成分がヒ
アルロン酸ナトリウム溶液と混合して容器内に充填保存
することで化学的安定性に支障が生じうる場合には、該
当する成分を施術直前に混合できるようなかたちで供給
することで利便性を損なわずに済む。
てを注射器内に充填した形状で、あるいは使用直前にこ
れらを希釈・混合できるようなパッケージとして供給す
ることで、内視鏡的粘膜切除術の施行時に内視鏡注射針
をこの注射器の先端部に装着して直ちに注射が可能とな
る注射容器入り注射剤が提供される。色素成分、止血・
血管収縮剤などの含有する場合、これらの構成成分がヒ
アルロン酸ナトリウム溶液と混合して容器内に充填保存
することで化学的安定性に支障が生じうる場合には、該
当する成分を施術直前に混合できるようなかたちで供給
することで利便性を損なわずに済む。
【００１２】一回の注入操作に用いる量は約１ｍｌであ
り、内視鏡的粘膜切除術の一症例当たりの総使用量は約
１０ｍｌ前後であること、また注射器本体が大きすぎる
と注入圧が十分かからず、注入時の抵抗も大きくなるこ
とから、小容量（５ｍｌ程度）のシリンジに封入された
状態で供給されることが好ましい。
り、内視鏡的粘膜切除術の一症例当たりの総使用量は約
１０ｍｌ前後であること、また注射器本体が大きすぎる
と注入圧が十分かからず、注入時の抵抗も大きくなるこ
とから、小容量（５ｍｌ程度）のシリンジに封入された
状態で供給されることが好ましい。
【００１３】
【実施例】以下、実施例を挙げて本発明をさらに具体的
に説明するが、本発明をこれらの実施例に限定すること
を意図するものでない。
に説明するが、本発明をこれらの実施例に限定すること
を意図するものでない。
【００１４】 調製例 ０．２、０．５、１．０ｗ／ｖ％の各ヒアルロン酸ナト
リウム（平均分子量：６０万〜１２０万）の生理食塩水
溶液１０ｍＬにインディゴカーマイン（インジゴカルミ
ン注第一［第一製薬］２０ｍｇ／５ｍｌ）０．１ｍＬ、
エピネフリン（ボスミン注［第一製薬］１ｍｇ／１ｍ
ｌ）０．１ｍＬをそれぞれ溶解させた。
リウム（平均分子量：６０万〜１２０万）の生理食塩水
溶液１０ｍＬにインディゴカーマイン（インジゴカルミ
ン注第一［第一製薬］２０ｍｇ／５ｍｌ）０．１ｍＬ、
エピネフリン（ボスミン注［第一製薬］１ｍｇ／１ｍ
ｌ）０．１ｍＬをそれぞれ溶解させた。
【００１５】 試験例１ 豚の切除胃を用いた粘膜隆起度の比較実験。 生理食塩
水、０．２、０．５、１．０％ヒアルロン酸ナトリウム
（平均分子量：６０万〜１２０万）溶液（０．５〜１０
ｍｌ）を粘膜下に注入した場合での粘膜隆起の形状（急
峻さ）及びその時間経過での変化を比較した。
水、０．２、０．５、１．０％ヒアルロン酸ナトリウム
（平均分子量：６０万〜１２０万）溶液（０．５〜１０
ｍｌ）を粘膜下に注入した場合での粘膜隆起の形状（急
峻さ）及びその時間経過での変化を比較した。
【００１６】結果
【表１】 粘膜隆起の急峻さを （−） から （＋＋＋）までの
段階表示をしめす。
段階表示をしめす。
【００１７】試験例２ 成犬を用いた内視鏡下注入による粘膜隆起度の比較実
験。 全身麻酔中の成犬に上部内視鏡観察下に生理食塩
水、０．２、０．５、１．０％ヒアルロン酸ナトリウム
（平均分子量：６０万〜１２０万）溶液（０．５〜１０
ｍｌ）を粘膜下に注入した場合での粘膜隆起の形状（急
峻さ）及びその時間経過での変化を比較した。
験。 全身麻酔中の成犬に上部内視鏡観察下に生理食塩
水、０．２、０．５、１．０％ヒアルロン酸ナトリウム
（平均分子量：６０万〜１２０万）溶液（０．５〜１０
ｍｌ）を粘膜下に注入した場合での粘膜隆起の形状（急
峻さ）及びその時間経過での変化を比較した。
【００１８】結果
【表２】 粘膜隆起の急峻さを （−） から （＋＋＋）までの
段階表示をしめす。＊ 粘稠度が高く、内視鏡用注射針からの注入は可能で
はあったが、注入抵抗が大きく、困難であった。
段階表示をしめす。＊ 粘稠度が高く、内視鏡用注射針からの注入は可能で
はあったが、注入抵抗が大きく、困難であった。
【００１９】以上の結果より、粘膜隆起をきたすために
粘膜下に注入する物質として、生理食塩水よりもヒアル
ロン酸ナトリウムが優れていること、また平均分子量６
０万〜１２０万のフラクションのヒアルロン酸ナトリウ
ム溶液においては、その濃度は０．２〜１．０Ｗ／Ｖ％
が望ましく、特に０．５％前後が最適値であることがわ
かる。
粘膜下に注入する物質として、生理食塩水よりもヒアル
ロン酸ナトリウムが優れていること、また平均分子量６
０万〜１２０万のフラクションのヒアルロン酸ナトリウ
ム溶液においては、その濃度は０．２〜１．０Ｗ／Ｖ％
が望ましく、特に０．５％前後が最適値であることがわ
かる。
【００２０】本発明による高粘性物質を用いた内視鏡的
粘膜切除術の実施例。 （１）内視鏡観察下に腫瘍などの粘膜病変を確認し、病
変部位の周囲に切開予定線を高周波電流などを用いてマ
ークする。 （２）次に、病変部位の周囲（遠位側が望ましい）から
本発明の製剤を粘膜下に注入し、病変部位を隆起させ
る。 （３）隆起した病変部遠位側の粘膜を、前述のマーキン
グに沿って切開する。 （４）病変部位の側方にも粘膜下注入を行い、隆起させ
た後に切開をのばす。 （５）病変部位の仝周にわたって同様に粘膜を隆起さ
せ、切開する。 （６）病変部の中央に生理食塩水をさらに注入し、病変
部をより隆起させる。 （７）スネアを（５）の切開線に沿わせて隆起した病変
部をとらえ、高周波電流にて切離することで、病変部は
切除される。
粘膜切除術の実施例。 （１）内視鏡観察下に腫瘍などの粘膜病変を確認し、病
変部位の周囲に切開予定線を高周波電流などを用いてマ
ークする。 （２）次に、病変部位の周囲（遠位側が望ましい）から
本発明の製剤を粘膜下に注入し、病変部位を隆起させ
る。 （３）隆起した病変部遠位側の粘膜を、前述のマーキン
グに沿って切開する。 （４）病変部位の側方にも粘膜下注入を行い、隆起させ
た後に切開をのばす。 （５）病変部位の仝周にわたって同様に粘膜を隆起さ
せ、切開する。 （６）病変部の中央に生理食塩水をさらに注入し、病変
部をより隆起させる。 （７）スネアを（５）の切開線に沿わせて隆起した病変
部をとらえ、高周波電流にて切離することで、病変部は
切除される。
【００２１】
【発明の効果】本発明は、内視鏡的粘膜切除術の効率・
操作性・安全性を高め、腫瘍性病変等の早期診断治療に
役立つ。 粘膜病変が効果的に隆起させることで切除さ
れやすくなること、病変が周辺の健常組織から有効に分
離されるために取り残しの可能性が減ること、病変の切
除後の出血のコントロールがつきやすい、などがその主
な理由である。これまでの内視鏡的粘膜切除術の手法で
は、径１ｃｍ以下程度の小さな病変が主な治療対象であ
り、径２ｃｍ以上の比較的大きく平坦な病変を扱うのは
難しいとされていた。 本発明は、こうした病変も安全
かつ確実に一括切除することを可能とし、従来、開腹手
術を要するようなこうした領域に、内視鏡治療の道をひ
らくものである。本発明の注射剤は、局所切除術時の出
血に対する止血用の局注剤としての応用も期待できる。
これらは消化管のみならず、すべての内視鏡手術、さ
らには体表部のマイクロサージェリーに適用可能であ
る。
操作性・安全性を高め、腫瘍性病変等の早期診断治療に
役立つ。 粘膜病変が効果的に隆起させることで切除さ
れやすくなること、病変が周辺の健常組織から有効に分
離されるために取り残しの可能性が減ること、病変の切
除後の出血のコントロールがつきやすい、などがその主
な理由である。これまでの内視鏡的粘膜切除術の手法で
は、径１ｃｍ以下程度の小さな病変が主な治療対象であ
り、径２ｃｍ以上の比較的大きく平坦な病変を扱うのは
難しいとされていた。 本発明は、こうした病変も安全
かつ確実に一括切除することを可能とし、従来、開腹手
術を要するようなこうした領域に、内視鏡治療の道をひ
らくものである。本発明の注射剤は、局所切除術時の出
血に対する止血用の局注剤としての応用も期待できる。
これらは消化管のみならず、すべての内視鏡手術、さ
らには体表部のマイクロサージェリーに適用可能であ
る。
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Claims (5)
- 【請求項１】生体整合性を持つポリマー性のゲル状高粘
性物質を含む注射剤、およびこれを用いた内視鏡的粘膜
切除術の方法で、その注射剤が下記（ａ）〜（ｄ）の構
成要素を備えており、（ａ）を必須とするもの。 （ａ）高粘性物質がムコ多糖類、特にヒアルロン酸、そ
の医薬的に許容される塩、およびその誘導体、類似体、
複合体またはその部分単位を含む化合物であること。 （ｂ）医薬的に許容される色素成分、例えばインディゴ
カーマイン。 （ｃ）止血・血管収縮作用をもつ成分、例えばエピネフ
リン。 （ｄ）上記（ａ）〜（ｃ）の構成要素の一部またはすべ
てが注射用容器に封入された注射剤。 - 【請求項２】請求項１における高粘性物質がヒアルロン
酸ナトリウムであること。 - 【請求項３】請求項２におけるヒアルロン酸ナトリウム
が経内視鏡的注入に適する粘性をもつ濃度であること。 - 【請求項４】請求項３におけるヒアルロン酸ナトリウム
の平均分子量が６０万〜１２０万である場合に、その濃
度が０．２〜１．０Ｗ／Ｖ％であること。 - 【請求項５】ヒアルロン酸ナトリウムのような高粘性物
質にエピネフリンのような薬剤を混入し、局所停滞時間
を延長して薬効を長持ちさせるような投与法。
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