DE69930438T2 - Verfahren und Vorrichtung zur Authentifizierung der Datenverwaltung in einer klinischen Analysenvorrichtung - Google Patents

Verfahren und Vorrichtung zur Authentifizierung der Datenverwaltung in einer klinischen Analysenvorrichtung Download PDF

Info

Publication number
DE69930438T2
DE69930438T2 DE69930438T DE69930438T DE69930438T2 DE 69930438 T2 DE69930438 T2 DE 69930438T2 DE 69930438 T DE69930438 T DE 69930438T DE 69930438 T DE69930438 T DE 69930438T DE 69930438 T2 DE69930438 T2 DE 69930438T2
Authority
DE
Germany
Prior art keywords
authentication password
data transfer
value
processor means
computer system
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Expired - Lifetime
Application number
DE69930438T
Other languages
English (en)
Other versions
DE69930438D1 (de
Inventor
E. Joseph Osceola Perry
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Bayer Corp
Original Assignee
Bayer Corp
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Bayer Corp filed Critical Bayer Corp
Publication of DE69930438D1 publication Critical patent/DE69930438D1/de
Application granted granted Critical
Publication of DE69930438T2 publication Critical patent/DE69930438T2/de
Anticipated expiration legal-status Critical
Expired - Lifetime legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12Q—MEASURING OR TESTING PROCESSES INVOLVING ENZYMES, NUCLEIC ACIDS OR MICROORGANISMS; COMPOSITIONS OR TEST PAPERS THEREFOR; PROCESSES OF PREPARING SUCH COMPOSITIONS; CONDITION-RESPONSIVE CONTROL IN MICROBIOLOGICAL OR ENZYMOLOGICAL PROCESSES
    • C12Q1/00—Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions
    • C12Q1/001—Enzyme electrodes
    • C12Q1/005—Enzyme electrodes involving specific analytes or enzymes
    • C12Q1/006—Enzyme electrodes involving specific analytes or enzymes for glucose
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/483—Physical analysis of biological material
    • G01N33/487—Physical analysis of biological material of liquid biological material
    • G01N33/48785—Electrical and electronic details of measuring devices for physical analysis of liquid biological material not specific to a particular test method, e.g. user interface or power supply
    • G01N33/48792—Data management, e.g. communication with processing unit
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N35/00—Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
    • G01N35/00584—Control arrangements for automatic analysers
    • G01N35/00722—Communications; Identification
    • G01N35/00871—Communications between instruments or with remote terminals
    • G—PHYSICS
    • G06—COMPUTING OR CALCULATING; COUNTING
    • G06F—ELECTRIC DIGITAL DATA PROCESSING
    • G06F21/00—Security arrangements for protecting computers, components thereof, programs or data against unauthorised activity
    • G06F21/30—Authentication, i.e. establishing the identity or authorisation of security principals
    • G06F21/31—User authentication
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N35/00—Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
    • G01N35/00584—Control arrangements for automatic analysers
    • G01N35/00722—Communications; Identification
    • G01N35/00871—Communications between instruments or with remote terminals
    • G01N2035/00881—Communications between instruments or with remote terminals network configurations

Landscapes

  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Computer Security & Cryptography (AREA)
  • General Engineering & Computer Science (AREA)
  • Theoretical Computer Science (AREA)
  • Wood Science & Technology (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Databases & Information Systems (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Computer Hardware Design (AREA)
  • Genetics & Genomics (AREA)
  • Software Systems (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Optics & Photonics (AREA)
  • Human Computer Interaction (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Public Health (AREA)

Description

  • Gebiet der Erfindung
  • Die vorliegende Erfindung betrifft ein neues und verbessertes Verfahren sowie die Apparatur zur Authentifizierung bzw. Beglaubigung der Datenverwaltung in einer Vorrichtung für klinische Analysen.
  • Beschreibung des Standes der Technik
  • Die quantitative Bestimmung von Analyten in Körperflüssigkeiten ist von großer Bedeutung zur Diagnose und Behandlung bestimmter physiologischer Abnormitäten. Beispielsweise sollten Lactat, Cholesterin und Bilirubin bei bestimmten Personen überwacht und festgehalten werden. Insbesondere ist die Bestimmung von Glucose in Körperflüssigkeiten von großer Bedeutung bei Diabetikern, die häufig den Glucose-Spiegel in ihren Körperflüssigkeiten als Mittel zur Steuerung der Glucose-Ein/Aufnahme in ihrer Diät bzw. Nahrung überprüfen müssen. Während der überwiegende Teil der vorliegenden Beschreibung auf die Bestimmung von Glucose gerichtet ist, sollte es klar und selbstverständlich sein, dass die Verfahrensweise und apparative Ausgestaltung der vorliegenden Erfindung auch bei anderen Diagnosesystemen zur Anwendung gelangen können.
  • Diagnosesysteme, wie Blutglucose-Systeme, schließen einen Biosensor zur Berechnung des tatsächliche Glucose-Werts auf der Grundlage eines gemessenen Ausgabewerts (entweder als Stromstärke oder Farbe) und der bekannten Reaktivität des Reagenserfassungselements zur Durchführung des Tests ein. Die Testergebnisse werden in typischer Weise dem Anwender angezeigt und in einem Speicher im Blutglucose-Monitor gespeichert. Es ist erwünscht, periodisch die mehrfach gespeicherten Werte aus dem Blutglucose-Monitor auf einen separaten Computer zu übertragen, um beispielsweise die entsprechenden Auswertungen von einem Arzt durchführen zu lassen und dadurch für den Anwender des Blutglucose-Monitors nutzbar zu machen.
  • Ein bekanntes Kommunikationsprotokoll für einen derartigen Datentransfer ist der ASTM Standard E1381-91, "Specification for Low-Level Protocol to Transfer Messages Between Clinical Laboratory Meters and Computer Systems" und der ASTM Standard E1394-91, "Standard Specifications for Transferring Information Between Clinical Meters and Computer Systems". ASTM Standard E1381-91 definiert das Niedrig-Niveau-Datentransferprotokoll und ASTM Standard E1394-91 definiert das Datenformat.
  • Mehrere im Handel erhältliche klinische Analysengeräte stehen den Patienten zur Verfügung. Wegen der Unterschiede unter den verschiedenen handelsüblichen klinischen Analysengeräten besteht ein Bedarf für ein Verfahren und eine Apparatur zur Datenverwaltungsauthentifizierung in einem klinischen Analysengerät, um die Beweiskraft der Datenübertragungen zu ermitteln und den besonderen Typ eines klinischen Analysengeräts zu identifizieren. Falls andererseits ein Patient zu einem anderen Typ von klinischem Analysengerät wechselt, würde dann die Auswertung der Analysen durch den Arzt des Patienten aus den Datentransfers aus dem anderen klinischen Analysengerät wahrscheinlich fehlerhafte Ergebnisse liefern.
  • Zusammenfassung der Erfindung
  • Wichtige Aufgaben der vorliegenden Erfindung sind es, ein neues und verbessertes Verfahren und die entsprechende apparative Ausgestaltung zur Authentifizierung bzw. Beglaubigung der Datenverwaltung in einer Vorrichtung für klinische Analysen anzugeben und bereitzustellen, wobei die Notwendigkeit für Eingriffe durch den Anwender beseitigt oder minimiert und einige der Nachteile von Vorrichtungen des Standes der Technik überwunden werden.
  • Kurz gesagt, werden ein Verfahren und die apparative Ausgestaltung zur Authentifizierung und Beglaubigung der Datenverwaltung in einer Vorrichtung gemäß den beigefügten Ansprüchen für klinische Analysen angegeben und bereitgestellt.
  • Kurze Beschreibung der Zeichnungen
  • Die vorliegende Erfindung wird zusammen mit den obigen und weiteren Aufgaben und Vorteilen am besten aus der nun folgenden detaillierten Beschreibung der bevorzugten Ausgestaltungen der Erfindung verstanden, die in den Zeichnungen wie folgt dargestellt sind:
  • 1 ist eine vergrößerte Perspektivansicht einer Vorrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung für klinische Analysen, dargestellt in einer Offen-Position;
  • 2 ist eine vergrößerte Perspektivansicht der Vorrichtung von 1 für klinische Analysen, dargestellt in einer Geschlossen-Position;
  • 3 ist eine Blockdiagrammdarstellung eines Schaltkreises für die in 1 dargestellte Vorrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung für klinische Analysen,
  • 4 ist ein Fließdiagramm, worin beispielhaft aufeinander folgende Stufen eines Beglaubigungsverfahrens gemäß der vorliegenden Erfindung zur Datenverwaltung in der Vorrichtung von 1 für klinische Analysen dargestellt ist; und
  • 5 ist ein Diagramm, worin ein Mitteilungsformat als Beispiel dargestellt ist, das gemäß der vorliegenden Erfindung ein Authentifizierungs/Beglaubigungspasswort für die Vorrichtung von 1 für klinische Analysen einschließt.
  • Detaillierte Beschreibung der bevorzugten Ausgestaltungen
  • Was nun die Zeichnungen betrifft, ist in 1 und 2 eine Vorrichtung für klinische Analysen dargestellt, die als Ganzes mit der Bezugsziffer 10 bezeichnet und gemäß den Prinzipien der vorliegenden Erfindung ausgestaltet ist. Die Vorrichtung 10 schließt eine Umfassung 12 vom Klammer-Schale-Typ ein, die aus einem Basisteilstück und einem Abdeckteilstück 16 gebildet ist. Die Basis- und Abdeckteilstücke 14 und 16 werden schwenkbar an einem ersten Ende 18 zusammengehalten und von einem Klinkenelement 20 an einem zweiten, gegenüber liegenden Ende 22 gemeinsam festgehalten. Eine Anzeige 24, wie eine Flüssigkristall-Anzeige (LCD), wird vom Abdeckteilstück 16 gehalten. Zum An- und Ausschalten der Vorrichtung 10 für die klinischen Analysen wird ein von Hand bewegbares Gleitstück 28, das auf dem Abdeckteilstück 16 montiert ist, zwischen einer in 1 dargestellten offenen Position und einer in 2 dargestellten geschlossenen Position bewegt.
  • In der geschlossenen oder AUS-Position von 2 bedeckt das Gleitstück 28 die Anzeige 24. Ein vom Gleitstück 28 gehaltenes Daumen-Greifstück 30 ist zur manuellen Betätigung durch den Anwender der Vorrichtung 10 angeordnet, um die AN- und AUS-Positionen auszuwählen. Das Daumen-Greifstück 30 ist auch von links nach rechts in der AUS-Position des Gleitstücks 28 zur Auswahl eines System-Testbetriebsmodus bewegbar. Bewegt der Anwender das Gleitstück 28 zur AN-Position von 1, ist die Anzeige unbedeckt, und ein Sensor 32 wird freigegeben. Der Sensor 32 erstreckt sich durch einen Schlitz 34 und wird außerhalb der Umfassung 12 für den Anwender in Position gebracht, um einen Bluttropfen aufzubringen. Ein rechter Knopf 42 und ein linker Knopf oder Schalter 44 (oder Schalter A und B) werden von der Umfassung 12 zur Betätigung durch den Anwender gehalten, um. vordefinierte Betriebsarten für die Vorrichtung 10 auszuwählen, wie z.B. Blutglucose-Messungen festzulegen, zurückzurufen und zu löschen und Datum, Zeit und Optionen festzuhalten.
  • Auch ist in 3 eine Blockdiagrammdarstellung eines Schaltkreises der Vorrichtung für klinische Analysen gezeigt, der als Ganzes mit der Bezugsziffer 50 bezeichnet und gemäß den Prinzipien der vorliegenden Erfindung ausgestaltet ist. Der Schaltkreis 50 für die Analysenvorrichtung schließt einen Mikroprozessor 52 zusammen mit einem angeschlossenen Speicher 54 zur Aufbewahrung und Speicherung von Programm- und Anwenderdaten ein. Die Anzeige 24 wird operativ vom Mikroprozessor 52 gesteuert. Eine Messfunktion 56, gekoppelt an den Sensor 32, wird operativ vom Mikroprozessor 52 zur Angabe von Blutglucose-Testwerten gesteuert. Eine Batterie-Monitorfunktion 58 ist an den Mikroprozessor 52 zum Nachweis einer toten Batterie-(nicht dargestellten)-Bedingung gekoppelt. Eine Alarmfunktion 60 ist an den Mikroprozessor 52 zum Nachweis vordefinierter Systembedingungen und zur Erzeugung von Alarmanzeigen für den Anwender der Vorrichtung 10 gekoppelt. Ein Datenport oder Kommunikationsadapter 62 koppeln Daten an ein und aus einem angeschlossenen Computersystem 64 über einen Kommunikationslink 66. Eine AN/AUS-Eingabe an einer Linie 28A, die auf die AN/AUS-Betätigung des Gleitstücks 28 durch den Anwender reagiert, wird an den Mikroprozessor 52 zur Durchführung des Bluttest-Abfolgemodus der Vorrichtung 10 für die klinischen Analysen gekoppelt. Der Mikroprozessor 52 enthält eine geeignete Programmierung zur Durchführung der Verfahrensabläufe der Erfindung, wie in 4 und 5 dargestellt.
  • Gemäß der Erfindung wird ein ganz allgemein in 5 mit 504 beziffertes Authentifizierungspasswort mit der jeweiligen Datenübertragung oder Mitteilung, die ganz allgemein mit 500 beziffert sind, durch die Vorrichtung 10 für die klinischen Analysen verbunden. Das Authentifizierungspasswort 504 wird vom angeschlossenen Computersystem 64 gelesen, um den Beweis und die Gültigkeit der Datenübertragung festzustellen. Das Authentifizierungspasswort 504 wird durch die Vorrichtung 10 unter Verwertung der vorbestimmten Information in der jeweiligen Datenübertragung erzeugt.
  • Bezüglich 4, sind beispielhafte Stufen zur Passwort-Computerverarbeitung in der Erfindung, beginnend am Block 400, dargestellt. Zuerst wird eine 14-Tage-Durchschnittsglucose vom Computer berechnet und als AVG gespeichert, wie angezeigt am Block 402. Die Anzahl von Minuten seit Mitternacht (h × 60 + min) wird berechnet und als MINUTEN gespeichert, wie angezeigt am Block 404. Die Anzahl der Tage seit einem vorbestimmten Datum, wie seit 31. Dezember 1989, bis zum geltenden Datum wird ausgerechnet (volle Jahre × 365 + Schaltjahre × 1 + Anzahl der im laufenden Jahr vergangenen Tage) und als TAGE gespeichert, wie angezeigt am Block 406. Eine 8-Bit-Random-Zahl (beliebige Zahl) wird erzeugt und als RND gespeichert, wie angezeigt am Block 408. Dann wird das Passwort vom Computer berechnet, Passwort = RDN × 256 + ((AVG + MINUTEN + TAGE) MODULO-256), wie angezeigt am Block 410. Dies beendet die Ablaufstufen, wie angezeigt am Block 412.
  • In 5 ist ein beispielhaftes Mitteilungsformat, das ganz allgemein mit 500 beziffert ist, dargestellt, welches gemäß der Erfindung für den jeweiligen Datentransfer aus der Vorrichtung 10 zum angeschlossenen Computersystem 64 angewandt wird. Jeder Datentransfer oder jede Mitteilung 500 schließen einen Sammler/Verteiler 502 für die Mitteilungen ein, welcher ein vordefiniertes Feld einschließt, das das Authentifizierungspasswort 504 enthält. Ein weiteres vordefiniertes Feld im Sammler/Verteiler 502 für die Mitteilungen enthält den laufenden Datumsstempel 506 für die Mitteilung 500. Jeder Datentransfer oder jede Mitteilung 500 schließen eine Vielzahl von Datenangaben 508 ein. In 5 sind 5 Beispiele von Datenangaben 508 gezeigt und mit R1, R2, R3, R4 und R5 etikettiert. Ein Authentifizierungspasswort 504 von –18572 ist mit dem Datumsstempel 506 vom 16. Juni 1997, Zeit 13.07 Uhr oder 1:07 PM, angegeben. Die 14 Tage-Durchschnittsglucose ist mit 189 in der Angabe R1 angegeben, die den Universaltest ID als "
    Figure 00050001
    GlucoseA" einschließt.
  • Der ASTM E1394-91-Standard definiert eine Sammler/Verteiler-Angabe, die vorteilhaft für den Sammler/Verteiler 502 der Mitteilungen angewandt wird. Das Authentifizierungspasswort 504 ist in einem Feld innerhalb der Sammler/Verteiler-Angabe enthalten, welches als ein "Zugangspasswort"-Feld durch den ASTM E1394-91 Standard definiert ist. Die Vorrichtung 10 für die klinischen Analysen überträgt das Authentifizierungspasswort 504 als signierte ganze Zahl, als einen 16-Bit-Wert. Die signierte ganze Zahl wird tatsächlich als Sequenz von ASCII (American National Standard for Information Interchange)-Buchstaben übertragen, die die ganze Zahl darstellen. Der Bereich für das Authentifizierungspasswort 504 reicht von "–32767" bis "32768".
  • Die 8 signifikantesten Bits des Authentifizierungspassworts 504 sind eine 8-Bit-Random-Zahl (beliebige Zahl), die beliebig von Übertragung zu Übertragung der Mitteilungen 500 abgeändert werden muss. Die 8 am wenigsten signifikanten Bits des Authentifizierungspassworts 504 beziehen sich auf das Datum und den Zeitpunkt der Mitteilung, die im Zeitstempel-Feld 506 der Sammler/Verteiler-Angabe 502 enthalten ist, und auf die 14-Tage-Durchschnittsglucose, die in einer Ergebnisangabe 508 enthalten ist, wenn der Universaltest ID "
    Figure 00050002
    GlucoseA" ist, wie gezeigt in der Datenangabe R1 in 5. Der vom Computer verarbeitete Teil des Passworts wird durch Addieren der Anzahl von Minuten seit Mitternacht zur Anzahl der Tage seit 31. Dezember 1989, plus der 14-Tage-Durchschnittsglucose (in mg/dL), berechnet. Nur die 8 am wenigsten signifikanten Bits der Computerberechnung werden beibehalten. Liefert die Vorrichtung 10 für die klinischen Analysen Glucose-Werte in mmol/L, dann wird der 14-Tage-Durchschnittswert zuerst in mg/dL (durch Multiplizieren mit 18 und Abrunden auf eine ganze Zahl) vor der Addition zur Passwortberechnung umgerechnet.
  • Der 8-Bit-Random-Teil (signifikantestes Byte) wird mit dem 8-Bit-berechneten Teil (am wenigsten signifikanten Byte) verkettet, was einen 16-Bit-Wert für das Authentifizierungspasswort 504 ergibt. Das Authentifizierungspasswort 504 wird als eine 16-Bit-signierte ganze Zahl im Wertebereich von –32767 bis 32768 interpretiert. Es wird als Abfolge von ASCII-Buchstaben übertragen, die die ganze Zahl darstellen,
  • Empfängt das Computersystem 64 die Übertragung aus der Vorrichtung 10 für die klinischen Analysen, rechnet es die ASCII-Buchstaben im Passwort-Feld in eine ganze Zahl um. Die 8 signifikantesten Bits werden nicht zur Kenntnis genommen, die 8 am wenigsten signifikanten Bits werden gegen die Berechnung des Authentifizierungspassworts 504 verifiziert, wie oben detailliert dargelegt. Beispielsweise wird das Authentifizierungspasswort 504 von –18572 mit einem berechneten Wert vom Computersystem 64 verglichen. Das Computersystem 64 wendet die gleiche Gleichung, dargestellt in Block 410 in 4, zur Berechnung des Authentifizierungspassworts 504 wie die von der Vorrichtung 10 angewandte Gleichung an. Der TAGE-Wert der Anzahl der Tage seit 31. Dezember 1989 bis zum Datum des Stempeldatums vom 16. Juni 1997 wird mit (7 vollen Jahren × 365 + 2 Schaltjahre × 1 Tag/Schaltjahr + Anzahl der im laufenden Jahr vergangenen Tage (31 + 28 + 31 + 30 + 31 + 16)) berechnet, was 2724 ergibt. Die Berechnung der Tageszeit (Minuten seit Mitternacht) ergibt ((13 h × 60 min/h) + 7 min), was 787 ergibt. Die Berechnung wird wie folgt (2724 + 787 + 189) verifiziert, was 3700 oder OE74 insgesamt in Hexadezimalen ergibt, wobei die am wenigsten signifikanten 8-Bits in Hexadezimalen oder 74 in Hexadezimalen beibehalten bleiben, was 116 als Dezimale ergibt. Das Zugangspasswort ist –18572 in Dezimalen oder B774 in Hexadezimalen. Werden nur die am wenigsten signifikanten Bits des Ergebnisses beibehalten, bleiben 74 in Hexadezimalen übrig, was die als 116 Dezimale ergibt. Somit stimmt das Authentifizierungspasswort 504 zur Bestätigung der Gültigkeit mit dem berechneten Wert für die Beispiel-Datentransfermittelung 500 von 5 überein. Nur bei Übereinstimmung des Authentifizierungspassworts 504 mit dem berechneten Wert ist die Vorrichtung 10 für die klinischen Analysen als gültiges Messgerät identifiziert.
  • Während die vorliegende Erfindung unter Bezug auf die Details der in den Zeichnungen dargestellten Ausgestaltungen der Erfindung beschrieben worden ist, sollen diese Details aber den Umfang der in den beigefügten Ansprüchen beanspruchten Erfindung nicht einschränken.

Claims (9)

  1. Vorrichtung (10) für klinische Analysen mit Beweismitteln für Datenübertragungen, umfassend: Sensormittel (32) zum Empfang einer Anwenderprobe; Prozessormittel (52) zur Durchführung einer vordefinierten Testabfolge zur Messung eines vordefinierten Parameterwertes; Speichermittel (54), gekoppelt an genannte Prozessormittel (52), zur Speicherung der genannten vordefinierten Parameterdatenwerte; Kommunikationsmittel (62), gekoppelt an genannte Prozessormittel (52), zum Transfer von Daten auf ein Computersystem (64), worin die genannten Kommunikationsmittel (62) und/oder die genannten Prozessormittel (52) so angepasst und ausgestaltet sind, dass ein jeweils genannter Datentransfer (500) ein Authentifizierungspasswort (504) und die genannten vordefinierten Parameterdatenwerte einschließt, und das genannte Prozessormittel (52) ferner angepasst und ausgestaltet ist, um automatisch das genannte Authentifizierungspasswort (504) unter Verwertung einer exklusiv vorbestimmten Information (402, 404, 406, 408) im jeweiligen Datentransfer (500) zu erzeugen, und das genannte Prozessormittel (52) ferner angepasst und ausgestaltet ist, um automatisch die genannte vorbestimmte Information zu erzeugen, und worin das genannte Prozessormittel (52) ferner angepasst und ausgestaltet ist, um automatisch das genannte Authentifizierungspasswort (504) so zu erzeugen, dass das genannte Authentifizierungspasswort (504) im genannten Computersystem (64) angewandt werden kann, um die genannte Vorrichtung (10) für die klinischen Analysen bezüglich deren Gültigkeit zu identifizieren, dadurch gekennzeichnet, dass das genannte Prozessormittel (52) angepasst und ausgestaltet ist, um das genannte Authentifizierungspasswort (504) als signierte Zahl eines 16-Bit-Wertes zu erzeugen, wobei die 8 am wenigsten signifikanten Bits des genannten 16-Bit-Wertes auf eine vorbestimmte Information (402, 404, 406, 408) bezogen werden, und zwar so, dass die 8 signifikantesten Bits des genannten 16-Bit-Wertes vom Computersystem nicht zur Kenntnis genommen werden, das die Daten empfängt, die übertragen werden, wenn die Gültigkeit des Datentransfers überprüft wird.
  2. Vorrichtung (10) gemäß Anspruch 1, worin die genannte vorbestimmte Information in jedem Datentransfer (500) Zeitwerte (404, 406) einschließt.
  3. Vorrichtung (10) gemäß Anspruch 2, worin die genannten Zeitwerte (404, 406) einen laufenden Datumswert (406) und einen laufenden Wert (404) der Tageszeit für den genannten Datentransfer (500) einschließen.
  4. Vorrichtung (10) gemäß einem der Ansprüche 1 bis 3, worin die genannte vorbestimmte Information in jedem Datentransfer (500) einen 14-Tage-Durchschnittsglucosewert (402) einschließt.
  5. Vorrichtung (10) gemäß Anspruch 1, worin jeder genannte Datentransfer (500) das genannte Authentifizierungspasswort (504) in einem Sammler/Verteiler (502) für Mitteilungen einschließt und die genannten vordefinierten Parameterdatenwerte in eine Vielzahl von Ergebnisangaben (508) eingeschlossen werden, wobei die genannten Ergebnisangaben (508) auf den genannten Sammler/Verteiler (502) der Mitteilungen folgen.
  6. Vorrichtung (10) gemäß Anspruch 5, worin der genannte Sammler/Verteiler (502) der Mitteilungen einen laufenden Zeitpunktsstempelwert (506) für den genannten Datentransfer (500) einschließt.
  7. Vorrichtung (10) gemäß Anspruch 5 oder 6, worin eine der genannten vielen Ergebnisangaben (508) einen 14-Tage-Durchschnittsglucosewert (402) einschließt.
  8. Vorrichtung (10) gemäß einem der Ansprüche 1 bis 7, worin das genannte vom genannten Prozessormittel (52) erzeugte Authentifizierungspasswort (504) vom genannten Computersystem (64) unter Verwertung des genannten laufenden Zeitpunktsstempelwertes (506) und des genannten 14-Tage-Durchschnittsglucosewertes (402) abgelesen und mit einem berechneten Wert verglichen wird.
  9. Verfahren zur Gültigkeitsüberprüfung einer jeweiligen Datenübertragung, die einen jeweiligen Datentransfer (500) aus einer Vorrichtung (10) für klinische Analysen auf ein Computersystem (64) einschließt, wobei das Verfahren die Stufen umfasst: Bereitstellen der Vorrichtung (10) für die klinischen Analysen mit einem Sensor (32) zur Aufnahme einer Anwenderprobe und mit einem Prozessor (52) zur Durchführung einer vorbestimmten Testabfolge zur Messung eines vordefinierten Parameterwertes, wobei die genannten vordefinierten Parameterwerte gespeichert und die gespeicherten Daten auf das Computersystem (64) übertragen werden, der jeweilige genannte Datentransfer die Stufe zur Berechnung eines Authentifizierungspassworts (504) und zur Übertragung des genannten Authentifizierungspassworts (504) und der genannten vordefinierten Parameterdatenwerte einschließt, das genannte Authentifizierungspasswort (504) vom genannten Computersystem (64) angewandt wird, um den jeweiligen genannten Datentransfer (500) bezüglich seiner Gültigkeit zu bestätigen, worin das genannte Authentifizierungspasswort (504) automatisch vom genannten Prozessormittel (52) unter Verwertung einer exklusiv vorbestimmten Information (402, 404, 406, 408) im jeweiligen Datentransfer (500) erzeugt wird, und wobei die genannte vorbestimmte Information automatisch vom genannten Prozessormittel (52) erzeugt wird und dadurch gekennzeichnet ist, dass das genannte Authentifizierungspasswort eine signierte ganze Zahl eines 16-Bit-Wertes ist, wobei die 8 am wenigsten signifikanten Bits des genannten 16-Bit-Wertes auf die vorbestimmte Information (402, 404, 406) bezogen sind und die 8 signifikantesten Bits des genannten 16-Bit-Wertes vom Computersystem nicht zur Kenntnis genommen wird, das die Daten aufnimmt, die übertragen werden, wenn die Gültigkeit des Datentransfers überprüft wird.
DE69930438T 1998-04-06 1999-03-24 Verfahren und Vorrichtung zur Authentifizierung der Datenverwaltung in einer klinischen Analysenvorrichtung Expired - Lifetime DE69930438T2 (de)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US09/055,385 US6246966B1 (en) 1998-04-06 1998-04-06 Method and apparatus for data management authentication in a clinical analyzer
US55385 1998-04-06

Publications (2)

Publication Number Publication Date
DE69930438D1 DE69930438D1 (de) 2006-05-11
DE69930438T2 true DE69930438T2 (de) 2006-08-17

Family

ID=21997457

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
DE69930438T Expired - Lifetime DE69930438T2 (de) 1998-04-06 1999-03-24 Verfahren und Vorrichtung zur Authentifizierung der Datenverwaltung in einer klinischen Analysenvorrichtung

Country Status (16)

Country Link
US (1) US6246966B1 (de)
EP (1) EP0949506B1 (de)
JP (2) JP4417467B2 (de)
KR (1) KR100687453B1 (de)
AT (1) ATE321270T1 (de)
AU (1) AU758755B2 (de)
CA (1) CA2264343C (de)
DE (1) DE69930438T2 (de)
DK (1) DK0949506T3 (de)
ES (1) ES2260865T3 (de)
IL (1) IL128673A (de)
NO (1) NO326925B1 (de)
NZ (1) NZ334331A (de)
PT (1) PT949506E (de)
TW (1) TW523584B (de)
ZA (1) ZA992483B (de)

Families Citing this family (76)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US7494816B2 (en) 1997-12-22 2009-02-24 Roche Diagnostic Operations, Inc. System and method for determining a temperature during analyte measurement
US7407811B2 (en) 1997-12-22 2008-08-05 Roche Diagnostics Operations, Inc. System and method for analyte measurement using AC excitation
US7390667B2 (en) 1997-12-22 2008-06-24 Roche Diagnostics Operations, Inc. System and method for analyte measurement using AC phase angle measurements
US8071384B2 (en) 1997-12-22 2011-12-06 Roche Diagnostics Operations, Inc. Control and calibration solutions and methods for their use
US6554798B1 (en) 1998-08-18 2003-04-29 Medtronic Minimed, Inc. External infusion device with remote programming, bolus estimator and/or vibration alarm capabilities
US8103325B2 (en) 1999-03-08 2012-01-24 Tyco Healthcare Group Lp Method and circuit for storing and providing historical physiological data
US6708049B1 (en) * 1999-09-28 2004-03-16 Nellcor Puritan Bennett Incorporated Sensor with signature of data relating to sensor
AU2001273486A1 (en) * 2000-07-17 2002-01-30 Labnetics, Inc. Method and apparatus for the processing of remotely collected electronic information characterizing properties of biological entities
US7031939B1 (en) * 2000-08-15 2006-04-18 Yahoo! Inc. Systems and methods for implementing person-to-person money exchange
US6606510B2 (en) 2000-08-31 2003-08-12 Mallinckrodt Inc. Oximeter sensor with digital memory encoding patient data
US6591123B2 (en) 2000-08-31 2003-07-08 Mallinckrodt Inc. Oximeter sensor with digital memory recording sensor data
JP4498636B2 (ja) 2001-04-27 2010-07-07 日本サーモスタット株式会社 サーモスタット装置
US7250303B2 (en) 2001-07-20 2007-07-31 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. Chemistry system for a clinical analyzer
US7279130B2 (en) * 2001-08-13 2007-10-09 Bayer Healthcare Llc Sensor dispensing instrument having an activation mechanism and methods of using the same
US7323141B2 (en) * 2001-08-13 2008-01-29 Bayer Healthcare Llc Button layout for a testing instrument
AU2002300223B2 (en) * 2001-08-13 2008-12-11 Bayer Corporation Mechanical Mechanism for a Blood Glucose Sensor Dispensing Instrument
DE20213607U1 (de) 2002-02-21 2003-07-03 Paul Hartmann AG, 89522 Heidenheim Blutanalysegerät zur Bestimmung eines Analyten
EP1416417A3 (de) * 2002-10-08 2007-03-07 Bayer HealthCare LLC Verfahren und Systemen zur Datenverwaltung in Patientendiagnose und Behandlung
EP1628568A2 (de) * 2003-06-03 2006-03-01 Bayer HealthCare, LLC Tragbare medizinische diagnostikapparatur
US7645421B2 (en) 2003-06-20 2010-01-12 Roche Diagnostics Operations, Inc. System and method for coding information on a biosensor test strip
US8058077B2 (en) 2003-06-20 2011-11-15 Roche Diagnostics Operations, Inc. Method for coding information on a biosensor test strip
US7452457B2 (en) 2003-06-20 2008-11-18 Roche Diagnostics Operations, Inc. System and method for analyte measurement using dose sufficiency electrodes
US7645373B2 (en) 2003-06-20 2010-01-12 Roche Diagnostic Operations, Inc. System and method for coding information on a biosensor test strip
US8206565B2 (en) 2003-06-20 2012-06-26 Roche Diagnostics Operation, Inc. System and method for coding information on a biosensor test strip
US7718439B2 (en) 2003-06-20 2010-05-18 Roche Diagnostics Operations, Inc. System and method for coding information on a biosensor test strip
US8148164B2 (en) 2003-06-20 2012-04-03 Roche Diagnostics Operations, Inc. System and method for determining the concentration of an analyte in a sample fluid
US7597793B2 (en) 2003-06-20 2009-10-06 Roche Operations Ltd. System and method for analyte measurement employing maximum dosing time delay
US7488601B2 (en) 2003-06-20 2009-02-10 Roche Diagnostic Operations, Inc. System and method for determining an abused sensor during analyte measurement
US7604721B2 (en) 2003-06-20 2009-10-20 Roche Diagnostics Operations, Inc. System and method for coding information on a biosensor test strip
JP2007502666A (ja) 2003-08-20 2007-02-15 ファセット・テクノロジーズ・エルエルシー 無菌キャップ再配置機構を有するマルチランセット装置
WO2005018425A2 (en) 2003-08-20 2005-03-03 Facet Technologies, Llc Blood sampling device
CN1871046B (zh) 2003-11-06 2010-10-27 生命扫描有限公司 带有事件通知装置的药物配送笔
US8221332B2 (en) 2003-11-12 2012-07-17 Facet Technologies, Llc Multi-lancet cartridge and lancing device
RU2006132051A (ru) 2004-02-06 2008-03-20 БАЙЕР ХЕЛТКЭР ЭлЭлСи (US) Окисляемые соединения в качестве внутреннего стандарта для биосенсоров и способ их применения
CA2562353C (en) 2004-04-16 2012-03-20 Facet Technologies, Llc Cap displacement mechanism for lancing device and multi-lancet cartridge
EP1759202A1 (de) * 2004-06-17 2007-03-07 Bayer Healthcare, LLC Sensorabgabeinstrument und verwendungsverfahren dafür
US7556723B2 (en) 2004-06-18 2009-07-07 Roche Diagnostics Operations, Inc. Electrode design for biosensor
US7569126B2 (en) 2004-06-18 2009-08-04 Roche Diagnostics Operations, Inc. System and method for quality assurance of a biosensor test strip
WO2006023810A1 (en) * 2004-08-20 2006-03-02 Bayer Healthcare Llc Contact connector assembly for a sensor-dispensing instrument
CN101137320B (zh) 2004-12-29 2012-10-03 生命扫描苏格兰有限公司 将数据输入到分析物测试装置的方法
RU2007149244A (ru) * 2005-06-01 2009-07-20 Байер Хелткэр Ллк (Us) Соединитель многократного датчика с расцепляющим механизмом
US8251904B2 (en) 2005-06-09 2012-08-28 Roche Diagnostics Operations, Inc. Device and method for insulin dosing
US20060281187A1 (en) 2005-06-13 2006-12-14 Rosedale Medical, Inc. Analyte detection devices and methods with hematocrit/volume correction and feedback control
CN103558284B (zh) 2005-07-20 2017-04-12 安晟信医疗科技控股公司 门控电流分析法
UY29721A1 (es) 2005-08-05 2007-03-30 Bayer Healthcare Llc Medidor con alarma de tiempo postprandial para efectuar determinaciones
AU2006297572B2 (en) 2005-09-30 2012-11-15 Ascensia Diabetes Care Holdings Ag Gated Voltammetry
US8801631B2 (en) 2005-09-30 2014-08-12 Intuity Medical, Inc. Devices and methods for facilitating fluid transport
JP5147702B2 (ja) 2005-09-30 2013-02-20 インテュイティ メディカル インコーポレイテッド 完全に統合された、ウエアラブル又はハンドヘルドモニタ
USD551578S1 (en) 2006-05-08 2007-09-25 Bayer Healthcare Llc. Analyte-determining meter
USD549343S1 (en) 2006-05-08 2007-08-21 Bayer Healthcare Llc Analyte-determining meter
KR101435942B1 (ko) * 2007-10-10 2014-09-02 삼성전자 주식회사 미세유동시스템을 위한 자동 검사 방법 및 장치
WO2009076302A1 (en) 2007-12-10 2009-06-18 Bayer Healthcare Llc Control markers for auto-detection of control solution and methods of use
MX338871B (es) * 2007-12-10 2016-05-04 Bayer Healthcare Llc Interfaz para sistema de medicion y monitoreo de salud.
USD612279S1 (en) 2008-01-18 2010-03-23 Lifescan Scotland Limited User interface in an analyte meter
USD612275S1 (en) 2008-03-21 2010-03-23 Lifescan Scotland, Ltd. Analyte test meter
USD611853S1 (en) 2008-03-21 2010-03-16 Lifescan Scotland Limited Analyte test meter
IL197532A0 (en) 2008-03-21 2009-12-24 Lifescan Scotland Ltd Analyte testing method and system
USD615431S1 (en) 2008-03-21 2010-05-11 Lifescan Scotland Limited Analyte test meter
USD626651S1 (en) 2008-05-29 2010-11-02 Bayer Healthcare, Llc Analyte-determining meter
WO2009145920A1 (en) 2008-05-30 2009-12-03 Intuity Medical, Inc. Body fluid sampling device -- sampling site interface
US9636051B2 (en) 2008-06-06 2017-05-02 Intuity Medical, Inc. Detection meter and mode of operation
WO2009148626A1 (en) 2008-06-06 2009-12-10 Intuity Medical, Inc. Medical diagnostic devices and methods
USD611151S1 (en) 2008-06-10 2010-03-02 Lifescan Scotland, Ltd. Test meter
USD611489S1 (en) 2008-07-25 2010-03-09 Lifescan, Inc. User interface display for a glucose meter
SG159459A1 (en) 2008-08-15 2010-03-30 Lifescan Scotland Ltd Analyte testing method and system
USD611372S1 (en) 2008-09-19 2010-03-09 Lifescan Scotland Limited Analyte test meter
US9378443B2 (en) 2009-05-14 2016-06-28 Ascensia Diabetes Care Holding Ag Calibration coded sensors and apparatus, systems and methods for reading same
USD627068S1 (en) 2009-09-22 2010-11-09 Bayer Healthcare, Llc Analyte-determining meter
CA2782047C (en) 2009-11-30 2019-10-29 Intuity Medical, Inc. Calibration material delivery devices and methods
WO2012064648A1 (en) 2010-11-12 2012-05-18 Bayer Healthcare Llc Auto-coded analyte sensors and apparatus, systems, and methods for detecting same
WO2013020103A1 (en) 2011-08-03 2013-02-07 Intuity Medical, Inc. Devices and methods for body fluid sampling and analysis
US9684763B2 (en) 2011-12-26 2017-06-20 Panasonic Healthcare Holdings Co., Ltd. Medical measuring device and medical measuring system
US9311472B2 (en) 2012-12-21 2016-04-12 Abbott Laboratories Methods and apparatus for authenticating user login
EP2767226A1 (de) 2013-02-18 2014-08-20 ARKRAY, Inc. Medizinisches Messgerät und -system
JP5849111B2 (ja) * 2013-02-18 2016-01-27 アークレイ株式会社 医療用の測定装置、および測定システム
USD742524S1 (en) 2014-11-17 2015-11-03 Bayer Healthcare Llc Analyte meter

Family Cites Families (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4281215A (en) * 1978-05-03 1981-07-28 Atalla Technovations Method and apparatus for securing data transmissions
NL193256C (nl) * 1981-11-10 1999-04-02 Cordis Europ Sensorsysteem.
JPS6125525A (ja) * 1984-07-13 1986-02-04 住友電気工業株式会社 患者監視装置
US5249863A (en) * 1992-02-14 1993-10-05 Texaco Inc. Temperature averaging data logger
US5839094A (en) * 1995-06-30 1998-11-17 Ada Technologies, Inc. Portable data collection device with self identifying probe
US5790432A (en) * 1995-08-21 1998-08-04 Solar Light Company, Inc. Universal measuring instrument with signal processing algorithm encapsulated into interchangeable intelligent detectors
US5665215A (en) * 1995-09-25 1997-09-09 Bayer Corporation Method and apparatus for making predetermined events with a biosensor
US5717756A (en) * 1995-10-12 1998-02-10 International Business Machines Corporation System and method for providing masquerade protection in a computer network using hardware and timestamp-specific single use keys
US5715390A (en) * 1995-11-30 1998-02-03 General Electric Company Method and apparatus for providing upgrades in electricity meters
US5987155A (en) * 1997-10-27 1999-11-16 Dew Engineering And Development Limited Biometric input device with peripheral port

Also Published As

Publication number Publication date
US6246966B1 (en) 2001-06-12
NZ334331A (en) 2000-01-28
NO326925B1 (no) 2009-03-16
ES2260865T3 (es) 2006-11-01
KR100687453B1 (ko) 2007-02-27
EP0949506A2 (de) 1999-10-13
JP2009181593A (ja) 2009-08-13
JP4422784B2 (ja) 2010-02-24
IL128673A0 (en) 2000-01-31
DE69930438D1 (de) 2006-05-11
ZA992483B (en) 1999-10-05
AU758755B2 (en) 2003-03-27
TW523584B (en) 2003-03-11
EP0949506B1 (de) 2006-03-22
JP2000029972A (ja) 2000-01-28
DK0949506T3 (da) 2006-07-10
KR19990082866A (ko) 1999-11-25
CA2264343A1 (en) 1999-10-06
AU2354699A (en) 1999-10-14
NO991552L (no) 1999-10-07
NO991552D0 (no) 1999-03-30
PT949506E (pt) 2006-06-30
CA2264343C (en) 2004-01-20
JP4417467B2 (ja) 2010-02-17
IL128673A (en) 2002-02-10
ATE321270T1 (de) 2006-04-15
EP0949506A3 (de) 2002-06-26

Similar Documents

Publication Publication Date Title
DE69930438T2 (de) Verfahren und Vorrichtung zur Authentifizierung der Datenverwaltung in einer klinischen Analysenvorrichtung
DE69330681T2 (de) Modulares überwachung des gesundheitssystem mit mikroprozessor
DE69636947T2 (de) Vorrichtung und Verfahren zum Markieren von vorbestimmten Ereignissen mit einem Biosensor
DE3428630C2 (de)
DE69922207T2 (de) Tragbare medizinische analysevorrichtung mit unmittelbarem respons
DE60224734T2 (de) Medizinisches Fernsystem
DE60126448T2 (de) Verfahren und System zur Bereitstellung eines heimbasierten Gesundheitsdienstes
EP2194378B1 (de) Handgerät zur Messung einer Analytkonzentration einer Körperflüssigkeitsprobe
DE60224846T2 (de) Diagnose- und/oder analysesystem am behandlungsort
DE69434042T3 (de) Steckbarer speicherbaustein
DE4038647C2 (de) Schnelles und arbeitssparendes System zur Gesundheitsuntersuchung
DE29723400U1 (de) Synchronisiertes Anlayt-Testsystem
EP1733678A1 (de) Glucoseanalysegerät
WO2003021525A2 (de) Verfahren zur entnahme einer probe aus einem system
DE112012006037T5 (de) Verteilungsserver für biologische Informationen, Programm davon und medizinisches Unterstützungssystem, das diese verwendet
DE102006002045A1 (de) Vorrichtung zum Analysieren der Herzfrequenzvariabilität
EP1496358A1 (de) Verfahren zur abschätzung der kariesgefahr, vorrichtung zur abschätzung der kariesgefahr, system zur abschätzung der kariesgefahr und programm zur abschätzung der kariesgefahr
DE10119527A1 (de) Verfahren zur mobilen oder stationären Erfassung von Körperfunktions- und Stoffwechseldaten eines lebenden Körpers und Einrichtung zur Durchführung des Verfahrens
Ireland et al. Clinical record keeping by general dental practitioners piloting the Denplan'Excel'Accreditation Programme
DE19733445A1 (de) Analysesystem umfassend ein Analysegerät sowie eine DV-Einheit
DE19707495A1 (de) Gerät zur Ermittlung und Auswertung von physiologischen Daten für den medizinischen Laien
EP2575601B1 (de) Vorrichtung zur modularen auswertung
EP2645273A1 (de) System zur differenzierung und analyse aufgezeichneter klinischer daten
EP0940180A2 (de) Vorrichtung zur Bestimmung von Testosteron
DE202021106887U1 (de) Vorrichtung zur automatischen Überwachung und/oder Validierung und/oder Leistungsqualifizierung von Desinfektionsprozessen und/oder Aufbereitungsprozessen von Medizinprodukten

Legal Events

Date Code Title Description
8364 No opposition during term of opposition