DE60224846T2 - Diagnose- und/oder analysesystem am behandlungsort - Google Patents
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Description
- Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf ein System zur Diagnose und/oder Analyse am Behandlungsort und eine Kartusche und ein entsprechendes Gerät. Ein derartiges System könnte ein Tischanalysegerät, ein STAT-Labor oder ein Point-of-Care-(POC-)Diagnosesystem sein.
- In den letzten Jahren wird die Diagnose und Analyse am Behandlungsort (engl. point of care) immer mehr angenommen. Mit Hilfe dieser Technologie werden Analysen von Körperflüssigkeiten und im Besonderen von Blut am Bett des Patienten, beispielsweise in Krankenhäusern, Polikliniken oder zu Hause, innerhalb von ein paar Minuten durchgeführt, ohne dass eine Probe der Körperflüssigkeiten an ein zentrales Labor gesendet zu werden braucht.
- Das System umfasst eine kleine Kartusche mit einem Probenaufnahmeraum oder -volumen zur Aufnahme einer Probe der zu analysierenden und/oder diagnostizierenden Körperflüssigkeiten. Beispielsweise wird eine Blutprobe in die Kartusche injiziert, die Mittel zum Messen der Konzentration von einem oder mehreren bestimmten Bestandteilen der jeweiligen Probe enthält. Die Messmittel umfassen im Besonderen Chemikalien zum Erkennen der Bestandteile, beispielsweise bestimmter Ionen, Proteine, Antikörper usw. in der untersuchten Blutprobe (eine Art „Minilabor"). Die Kartusche umfasst ferner elektrische oder optische Anschlussmittel, an denen ein elektrischer und/oder optischer Wert oder ein entsprechendes Signal gemessen werden kann, der der Konzentration der jeweiligen Bestandteile entspricht. Diese Anschlussmittel umfassen beispielsweise Elektroden, die der Probe ausgesetzt sind.
- Diese Kartusche wird mit einem Diagnose- und/oder Analysegerät des Systems verbunden, das die jeweiligen Konzentrationswerte oder -signale über die genannten Anschlussmittel misst. Das Diagnose- und/oder Analysegerät wird beispielsweise in Form eines kleinen Analysators (Handgerät oder kleines Tischgerät) bereitgestellt, in den die Kartusche eingesetzt werden kann. Dieses Gerät umfasst Mittel zum Diagnostizieren und/oder Analysieren, wodurch zum Beispiel die Qualität und die Quantität der chemischen oder biochemischen Reaktionen auf den Kartuschen ermittelt werden. Das Gerät zeigt die Messergebnisse normalerweise an, speichert oder druckt sie aus und/oder sendet sie an eine zentrale Station oder an ein zentrales Datenmanagementsystem.
- Bei den für die oben beschriebenen Kartuschen verwendeten Chemikalien, der Prozesstechnologie und den Messverfahren treten jedoch unglücklicherweise starke Schwankungen zwischen den Fertigungslosen auf. Zur Sicherstellung einer hohen Zuverlässigkeit, Genauigkeit und Wiederholbarkeit der Messungen bei der Ermittlung der Konzentrationen verschiedener Substanzen muss jedes einzelne Fertigungslos nach der Produktion gekennzeichnet werden, und zusammen mit den fertigen Kartuschen müssen losspezifische Kalibrier- und Kenndaten geliefert werden. Diese Kalibrier- und Kenndaten müssen in das Diagnose- und/oder Analysegerät eingegeben werden, das diese Daten dazu verwendet, die gemessenen Daten den echten Konzentrationsstufen zuzuordnen, d. h. die echte Konzentration der jeweiligen Bestandteile wird in Übereinstimmung mit diesen Daten ermittelt.
- Verschiedene Technologien werden heutzutage eingesetzt, um die Kalibrier- und Kenndaten in das Diagnose- und/oder Analysegerät zu übertragen. Diese Daten werden beispielsweise als alphanumerische Codes von Hand eingetippt, d. h. die Codes werden von der Kartuschenverpackung oder den Versandbehältern abgelesen und von Hand in das Gerät eingegeben. Dieses Verfahren ist kostengünstig aber zeitraubend und sehr ungünstig für das medizinische Personal. Außerdem stellt es eine mögliche Fehlerquelle dar. Tippfehler können zu falschen Messergebnissen und somit zu kritischen Sicherheitsproblemen führen.
- Es ist auch üblich, auf der Verpackung, in der die Kartusche aufbewahrt wird, einen Strichcode aufzubringen, der mit einem Strichcodeleser eingescannt wird. Dieses Verfahren macht es erforderlich, dass ein Strichcodeleser Teil des Gerätes ist. Es können Probleme auftreten, wenn der Strichcode auf der Kartuschenverpackung nicht lesbar, beispielsweise nicht richtig gedruckt, gerissen, verschmiert, schmutzig usw. ist. Der Benutzer muss außerdem den Abstand zum Strichcodeleser und die Scanngeschwindigkeit anpassen, um gültige Ergebnisse zu erhalten.
- Eine weitere Lösung zieht den Einsatz eines Speicherchips vor, der alle erforderlichen Daten speichert. Dieser Speicherchip wird in jeden Versandbehälter gelegt. Der Chip muss in das Gerät gesteckt werden, das dann die Kalibrier- und Kenndaten liest. Dieses Verfahren gestattet es nicht, mehr als ein Gerät pro Versandbehälter zu verwenden, da nur ein Chip pro Versandbehälter zur Verfügung steht. Auch besteht die Gefahr, dass Kartuschen von verschiedenen Behältern mit verschiedenen Fertigungslosen vermischt werden, was zu falschen Messergebnissen führt. Der Verlust des Chips macht alle übrigen Kartuschen dieses Versandbehälters unbrauchbar.
- Es ist ebenfalls möglich, eine individuelle „nasse" Kalibrierung für jeden Versandbehälter durchzuführen. Individuelle Kalibrierungen für jeden Versandbehälter werden vom Endbenutzer durch Messen und Korrigieren der Messergebnisse von gut bekannten Referenzproben durchgeführt. Dieses Verfahren ist sehr wenig komfortabel und sehr zeitraubend, da der Benutzer „Goldstandards" mit angemessener Präzision für jede mögliche Messung liefern muss. Wird diese langwierige Kalibrierung vergessen, entstehen Messfehler.
- In dem Dokument
US 5.405.510 wird beispielsweise eine tragbare Analytmesseinrichtung zum Messen von flüssigen Proben dargelegt. Die Einrichtung verfügt über eine Einwegkartusche, eine sich außerhalb der Kartusche befindliche Kalibrierflüssigkeit und einen Analysator. Die Kartusche weist ein Gehäuse, eine Einfüllöffnung zum Einfüllen von Flüssigkeiten in das Gehäuse, eine mit der Einfüllöffnung für Flüssigkeiten verbundene Durchflusszelle und mindestens ein mit dem Behälter für Flüssigkeiten verbundenes Durchflusssteuermittel auf. Die Durchflusszelle verfügt über einen Durchflusskanal mit einem oder mehr Hydrosensoren, die längs dem Flüssigkeit führenden Kanal angeordnet sind. Die Durchflusszelle weist auch eine mit ihr verbundene elektrische Schaltung für die elektrische Leitung zu den Sensoren und der Referenzelektrode auf. Die Einrichtung verfügt ferner über Signalübertragungsmittel, die mit der elektrischen Schaltung der Durchflusszelle verbunden sind und Signale zum Analysator übertragen, die als Reaktion auf den Kontakt der Sensoren mit den Flüssigkeiten erzeugt werden. Die Kartusche und die Kalibrierflüssigkeit sind bezüglich der Sensorleistungsparameter und Kalibrieranalytkonzentrationen einem codierten Informationsträger zugeordnet, der in die Leseeinheit für codierte Informationen des Analysators eingegeben wird. - Der vorliegenden Erfindung liegt daher die Aufgabe zugrunde, die Zuordnung zwischen einer Kartusche und ihren spezifischen Daten und/oder Informationen zu verbessern und die Handhabung zu vereinfachen. Die Aufgabe wird durch die unabhängigen Ansprüche gelöst. Bevorzugte Ausführungsformen sind in den abhängigen Ansprüchen dargelegt.
- Erfindungsgemäß wird jede Kartusche mit Speichermitteln zum Speichern von kartuschenspezifischen Daten und/oder Informationen ausgestattet, die für das Diagnose- und/oder Analysegerät lesbar sind. Erfindungsgemäß wird das entsprechende Diagnose- und/oder Analysegerät mit Lesemitteln zum Lesen dieser in den Speichermitteln der Kartusche gespeicherten kartuschenspezifischen Daten und/oder Informationen ausgestattet. Dieses Diagnose- und/oder Analysegerät wird ferner mit Diagnose- und/oder Analysemitteln ausgestattet, die die Messung und/oder Auswertung der entsprechenden Konzentrationswerte in Übereinstimmung mit den kartuschenspezifischen Daten und/oder Informationen ausführt. Durch die Ausstattung jeder einzelnen Kartusche mit nichtflüchtigen Speichermitteln enthält die Kartusche selbst alle erforderlichen Daten und/oder Informationen. Die Erfindung schafft eine untrennbare Kombination zwischen der Kartusche und ihren spezifischen Daten und/oder Informationen. Es ist nun möglich, gemischte Lose mit unterschiedlichen Kartuschen bereitzustellen, d. h. Kartuschen von verschiedenen Fertigungslosen und/oder verschiedenen Typen. Daher unterstützt die Erfindung die Vermeidung der Nachteile aller oben genannten Verfahren des Datentransfers.
- Das Lesen der kartuschenspezifischen Daten und/oder Informationen erfolgt vorzugsweise jedes Mal automatisch, wenn eine Kartusche in das Gerät eingelegt wird. Daher ist keine manuelle Interaktion mehr erforderlich. Dies führt zu einem zuverlässigen Datentransfer und zu einer Zeitersparnis.
- Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform umfassen die kartuschenspezifischen Daten und/oder Informationen mindestens eine der folgenden Daten und/oder Informationen:
- – Kalibrier- und/oder Kenndaten zu der jeweiligen Kartusche und/oder Fertigungslosdaten zu dem Los, zu dem die jeweilige Kartusche gehört. Durch diese Informationen werden falsche Kombinationen von Kartuschen und Kenndaten vermieden.
- – Herstelldatum der jeweiligen Kartusche und/oder Haltbarkeitsinformationen oder Verfallsdatum der jeweiligen Kartusche. Durch diese Informationen ist es möglich, den Einsatz von abgelaufenen Kartuschen zu verhindern. Diese Kontrolle musste bisher manuell erfolgen.
- – Kartuschentypinformationen. Es können verschiedene Typen von Kartuschen für unterschiedliche Diagnose- und/oder Analyseaufgaben bereitgestellt werden. Zur Durchführung der richtigen Messung und Auswertung ist es von Bedeutung, dass das Gerät den bestimmten Typ der eingelegten Kartusche kennt. Durch diese Informationen werden eine falsche Verwendung und daraus entstehende Messfehler vermieden.
- – Eindeutige Seriennummer der jeweiligen Kartusche. Durch diese Information ist es möglich, eine zuverlässige Rückverfolgung im Qualitätsmanagement durchzuführen. Im Falle von Produktionsfehlern ist es auch möglich, bestimmte Seriennummern aus dem Verkehr zu ziehen, um den Einsatz von fehlerhaften Kartuschen zu vermeiden.
- Manche Kartuschentypen erfordern genaue Temperaturmessungen, beispielsweise hängen Gaskonzentrationen hochgradig von der Probentemperatur ab. Gemäß einer weiteren vorteilhaften Ausführungsform umfasst die Kartusche Mittel zur Temperaturmessung, wobei ein der Temperatur der Probe zugeordneter elektrischer Wert an den Anschlussmitteln messbar ist, wobei die kartuschenspezifischen Daten und/oder Informationen Kalibrierdaten der Temperaturmessmittel umfassen. Ein Speicher an der Kartusche gestattet den Einsatz von Temperaturmessfühlern mit geringer Genauigkeit an der Kartusche zusammen mit gespeicherten Kalibrierdaten, d. h. Korrekturkoeffizienten für die Temperaturmessung. Bisher waren die Temperaturmessfühler als Teil der Kartusche sehr kostspielig, weil eine hohe Genauigkeit oder ausgewählte Versionen erforderlich waren.
- Gemäß einer weiteren Ausführungsform werden Speichermittel vorgesehen, die beschreibbar sind, und mindestens eine der folgenden zusätzlichen Daten und/oder Informationen können in den Speichermitteln gespeichert oder geändert werden: Im Fall einer Einwegkartusche wird gespeichert, ob sie benutzt wurde oder nicht. Somit kann eine versehentliche Wiederverwendung einer bereits benutzten Kartusche zuverlässig verhindert werden.
- Im Fall einer Mehrwegkartusche wird gespeichert, wie oft und/oder seit wann sie verwendet wurde. Durch diese Information können Zählfehler und daher eine unzulässige Verwendung verhindert werden.
- Es werden die Ergebnisse jeder Diagnose und/oder Analyse mit Bezug auf die jeweilige Kartusche gespeichert. Somit ist es möglich, Datensätze zu einem Datenmanagementsystem zu übertragen, indem beispielsweise die verwendete Kartusche in ein spezielles Lesegerät eingeführt wird. Außerdem werden eine Patientenidentifikationsinformation und/oder eine Bedieneridentifikationsinformation und/oder eine Identifikationsinformation zum Diagnose- und/oder Analysegerät und/oder das Datum der Diagnose und/oder Analyse gespeichert. Dank dieser nützlichen Informationen wird eine falsche Zuordnung der Messergebnisse zu dem jeweiligen Patienten vermieden.
- Gemäß einer weiteren Ausführungsform werden elektrische, elektronische, magnetische und/oder optische Übertragungsmittel zum Lesen und/oder Schreiben und/oder Ändern von in den Speichermitteln gespeicherten Daten und/oder Informationen geschaffen. Diese Datenübertragungsmittel unterstützen einen automatischen, Zeit sparenden und fehlerfreien Datentransfer zwischen jeder Kartusche und dem Gerät.
- Mit Bezug auf eine bevorzugte Ausführungsform umfassen die Datenübertragungsmittel die jeweiligen Anschlussmittel der Kartusche und/oder HF-Übertragungsmittel. Der Einsatz der Anschlussmittel ermöglicht eine relativ einfache Auslegung. Der Einsatz von HF- oder optischen Übertragungsmitteln bietet den Vorteil, dass die Speichermittel berührungslos leicht gelesen und/oder programmiert und/oder geändert werden können, auch wenn die Kartusche in ihrer Verpackung versiegelt ist. Es ist beispielsweise möglich, in die Speichermittel zu schreiben, nachdem die Kartusche sterilisiert wurde. Mit HF-Übertragungsmitteln ist es ferner möglich, die erforderliche Energie zu übertragen.
- Gemäß einer speziellen Ausführungsform umfassen die Speichermittel ein elektrisches Speicherbauteil, beispielsweise einen EEPROM, einen FRAM, einen PROM oder einen batteriegepufferten RAM, das über elektrische oder elektronische Datenübertragungsmittel ausgelesen und/oder beschrieben werden kann, oder mindestens einen Magnetstreifen oder einen optischen Speicher oder einen zweidimensionalen Strichcode.
- Weitere Aufgaben und viele der begleitenden Vorteile der vorliegenden Erfindung werden leicht offensichtlich und besser verständlich mit Bezug auf die folgende ausführliche Beschreibung im Zusammenhang mit den beiliegenden Zeichnungen. Merkmale, die im Wesentlichen oder funktionell gleichwertig oder ähnlich sind, haben die gleichen Bezugszeichen. Es zeigt:
-
1 eine schematische Ansicht eines erfindungsgemäßen Systems. - Mit Bezug auf
1 umfasst ein erfindungsgemäßes System1 zur Diagnose und/oder Analyse von Körperflüssigkeiten eines Patienten am Behandlungsort mindestens eine Kartusche2 . In1 sind drei verschiedene Ausführungsformen dieser Kartusche dargestellt, die mit2a ,2b und2c bezeichnet sind. Das System1 umfasst ferner mindestens ein Diagnose- und/oder Analysegerät3 . - Jede Kartusche
2 verfügt über einen Probenaufnahmeraum4 zum Aufnehmen einer Probe der Körperflüssigkeiten, beispielsweise Blut oder Urin, die diagnostiziert und/oder analysiert werden soll. Die Kartusche2 umfasst eine Einfüllöffnung5 , durch die die Probe in den Probenaufnahmeraum4 eingefüllt werden kann. Jede Kartusche2 umfasst Messmittel6 , die zum Messen der Konzentration von mindestens einem bestimmten Bestandteil oder einer bestimmten Substanz der Probe ausgelegt sind. Diese Messmittel6 können Chemikalien umfassen, die bestimmte chemische und/oder biochemische Reaktionen mit den jeweiligen Körperflüssigkeiten ausführen. Die Messmittel6 beinhalten ferner beispielsweise die Elektroden7 , die mit elektrischen Anschlussmitteln8 der Kartusche2 verbunden sind und elektrische Werte oder Signale liefern, die der Konzentration der jeweiligen Bestandteile entsprechen. Diese Konzentrationswerte sind somit an den Anschlussmitteln8 messbar. - Im Gegensatz zu den Kartuschen
2a und2b umfasst die Kartusche2c zusätzlich Temperaturmessmittel9 , die zum Messen der Temperatur der Probe vorgesehen sind. Diese Temperaturmessmittel9 sind auch mit den Anschlussmitteln8 verbunden und liefern dort elektrische Werte oder Signale, die der Temperatur der Probe entsprechen. - Jede Kartusche
2 umfasst Speichermittel10 , die als elektrisches Speicherbauteil vorgesehen werden können, beispielsweise ein Speicherchip, im Besonderen ein EEPROM, ein FRAM, ein PROM oder ein batteriegepufferter RAM. Diese Speichermittel10 sind als nicht flüchtiger Speicher ausgelegt und mit geeigneten Lesemitteln auslesbar. Es ist ebenfalls möglich, beschreibbare und änderbare Speicher einzusetzen. In den Kartuschen2a und2c sind die Speichermittel mit den Anschlussmitteln8 der jeweiligen Kartusche2 verbunden. - Die Kartusche
2b stellt eine spezielle Ausführungsform mit HF-Datenübertragungsmitteln11 dar, die mit einer Antenne12 gezeigt sind. Diese HF-Datenübertragungsmittel11 kommunizieren mit den Speichermitteln10 und werden zusätzlich oder anstelle der Verbindung mit den Anschlussmitteln8 vorgesehen. - In den Speichermitteln
10 sind kartuschenspezifische Daten und/oder Informationen, beispielsweise Kalibrier- und/oder Kenndaten zu der jeweiligen Kartusche2 und/oder Fertigungslosdaten zu dem Los, zu dem die jeweilige Kartusche2 gehört, und/oder ein Herstelldatum der jeweiligen Kartusche2 und/oder Haltbarkeitsinformationen oder ein Verfallsdatum der jeweiligen Kartusche2 und/oder Informationen zum Kartuschentyp und/oder eine eindeutige Seriennummer der jeweiligen Kartusche2 gespeichert. Diese Liste ist lediglich beispielhaft und im Besonderen nicht vollständig. - Das Diagnose- und Analysegerät
3 umfasst elektrische Anschlussmittel13 die den Anschlussmitteln8 der Kartusche2 entsprechen. Das Gerät3 , das als Handgerät oder Tischgerät ausgelegt sein kann, umfasst ferner Diagnose- und/oder Analysemittel14 , die durch einen programmierten oder programmierbaren Mikroprozessor dargestellt werden können. Diese Diagnose- und/oder Analysemittel14 sind mit den Anschlussmitteln13 des Gerätes3 verbunden. Das Gerät3 umfasst ferner Lesemittel15 , die mit den Anschlussmitteln13 verbunden sind. Diese Lesemittel15 sind zum Lesen der in den Speichermitteln10 jeglicher mit dem Gerät3 verbundenen Kartusche2 gespeicherten Daten und/oder Informationen vorgesehen. - Diese Lesemittel
15 können zusätzlich mit HF-Datenübertragungsmitteln16 ausgestattet sein, die mit einer Antenne17 gezeigt sind. Diese HF-Datenübertragungsmittel16 und die HF-Datenübertragungsmittel11 der Kartuschen2 sind vorgesehen, um eine Kommunikation zwischen den Speichermitteln10 der jeweiligen Kartusche2 und den Diagnose- und/oder Analysemitteln14 durchzuführen. Daher können die Diagnose- und/oder Analysemittel14 über die Lesemittel15 aus den Speichermitteln10 lesen und/oder in sie schreiben. - Das Gerät
3 umfasst ferner ein Speicherbauteil18 , das beispielsweise Koeffizienten und/oder Algorithmen und/oder Parameter speichert, die zur Auswertung der gemessenen Werte oder Signale erforderlich sind. Es können Anzeigemittel19 , die die Ergebnisse der Diagnose und/oder Analyse anzeigen, und eine Schnittstelle20 vorgesehen werden, über die das Gerät3 mit peripheren Einrichtungen, beispielsweise einem Drucker, oder mit einem Datenmanagementsystem kommunizieren kann. - Das erfindungsgemäße System
1 funktioniert folgendermaßen:
Jedes Fertigungslos mit Kartuschen2 verfügt über seine eigenen Losdaten, die bestimmte Kalibrier- und Kenndaten für die Kartuschen2 dieses Loses zur Folge haben. Diese bestimmten Kalibrier- und Kenndaten und vorzugsweise eine Anzahl anderer nützlicher kartuschenspezifischer Daten und/oder Informationen werden in den Speichermitteln10 jeder Kartusche2 gespeichert. Jede Kartusche2 ist dadurch untrennbar mit diesen Informationen verknüpft. Das Speichern der Daten und/oder Informationen kann über die Anschlussmittel8 oder über die HF-Datenübertragungsmittel11 erfolgen. Letztere bieten den Vorteil, dass sie die Daten nach der Sterilisierung und Verpackung der Kartusche2 speichern. - Nach dem Einfüllen einer Probe mit Körperflüssigkeiten, beispielsweise einer Blutprobe, in den Probenaufnahmeraum
4 wird die jeweilige Kartusche2 in das Diagnose- und/oder Analysegerät3 gesteckt und schafft eine Kommunikation zwischen den Anschlussmitteln8 der Kartusche2 und den Anschlussmitteln13 des Gerätes3 . Dieser Einsteckvorgang ist durch die gestrichelten Linien21a ,21b und21c dargestellt. - Die Lesemittel
15 können die gespeicherten kartuschenspezifischen Daten und/oder Informationen, im Besonderen die Kalibrier- und Kenndaten der eingesteckten Kartusche2 über die Anschlussmittel13 und/oder die HF-Datenübertragungsmittel16 automatisch lesen. Da die kartuschenspezifischen Daten und/oder Informationen Informationen zum Kartuschentyp umfassen, wählen die Diagnose- und/oder Analysemittel14 geeignete Mess- und/oder Auswertungsroutinen aus. - Über die Anschlussmittel
8 und13 messen die Diagnose- und/oder Analysemittel14 die elektrischen Werte, die der Konzentration der bestimmten Bestandteile entsprechen und im Fall der Kartusche2b auch die Werte, die der Temperatur der Probe entsprechen. Vor der Durchführung dieser Messung und vor einer Auswertung dieser Werte führen die Diagnose- und/oder Analysemittel14 einige Routinen wie die folgenden aus:
In Übereinstimmung mit den kartuschenspezifischen Daten und Informationen vergleichen die Diagnose- und/oder Analysemittel14 das Verfallsdatum der angeschlossenen Kartusche2 mit dem aktuellen Datum und führen die Messung und/oder Auswertung der Werte für Konzentration und/oder Temperatur nur aus, wenn das Verfallsdatum nicht überschritten ist. - Als Alternative oder zusätzlich vergleichen die Diagnose- und/oder Analysemittel
14 die Seriennummer der angeschlossenen Kartusche2 mit ungültigen Seriennummern, die in dem Speicherbauteil18 des Diagnose- und/oder Analysegerätes3 gespeichert sind, und (ihren die Messung und/oder Auswertung der jeweiligen Werte nur durch, wenn die Seriennummer der angeschlossenen Kartusche2 nicht ungültig ist. - Ist eine Einwegkartusche
2 angeschlossen, überprüfen die Diagnose- und/oder Analysemittel14 als Alternative oder zusätzlich, ob diese Kartusche2 bereits verwendet wurde oder nicht, und führen die Messung und/oder Auswertung der jeweiligen Werte nur durch, wenn die Kartusche2 unbenutzt ist. - Ist eine Mehrwegkartusche
2 angeschlossen, überprüfen die Diagnose- und/oder Analysemittel14 als Alternative oder zusätzlich, wie oft und/oder seit wann diese Kartusche2 verwendet wurde, und führen die Messung und/oder Auswertung der jeweiligen Werte nur durch, wenn die Kartusche2 noch verwendbar ist. - Zeigen diese Routinen gültige Ergebnisse, führen die Diagnose- und/oder Analysemittel
14 eine Auswertung der gemessenen Werte durch. Diese Auswertung muss mit geeigneten Koeffizienten und/oder Parameter und/oder Algorithmen durchgeführt werden, damit die echte Bestandteilkonzentration bzw. die echte Probentemperatur ermittelt wird. In Übereinstimmung mit den automatisch gelesenen Kalibrier- und Kenndaten wählen die Diagnose- und/oder Analysemittel14 die geeigneten Koeffizienten und/oder Parameter und/oder Algorithmen aus, die in dem Speicherbauteil18 gespeichert werden. Im Fall einer Auswertung, die genaue Temperaturmessungen erfordert, werten die Diagnose- und/oder Analysemittel14 den jeweiligen Konzentrationswert in Übereinstimmung mit der Probentemperatur aus. - Die Ergebnisse dieser Auswertung und/oder administrativen Daten können in den Speichermitteln
10 der jeweiligen Kartusche2 gespeichert werden, insbesondere im Fall einer Mehrwegkartusche2 . Zu diesem Zweck umfasst das Gerät3 Schreibmittel, die vorzugsweise in den Lesemitteln15 integriert sind. Es können auch Verarbeitungsmittel zum Steuern des Datentransfers, insbesondere das Speichern und/oder Ändern von Daten, geschaffen werden. Diese Verarbeitungsmittel werden vorzugsweise in die Diagnose- und/oder Analysemittel14 integriert. Im Fall einer Einwegkartusche2 wird beispielsweise ein Signal oder eine Marke „Benutzt" in ihren Speichermitteln10 gespeichert. Im Fall einer Mehrwegkartusche2 wird ein Benutzungszähler erhöht. Bei Mehrwegkartuschen2 ist es auch möglich, die Ergebnisse jeder Messung zusammen mit den Patienten- und/oder Bedieneridentifizierungscodes und einem Signal oder einer Marke hinsichtlich dem Zeitpunkt oder Datum zu speichern. Es wird somit ein Datensatz geschaffen, der schließlich zu einem Datenmanagementsystem übertragen werden kann, indem beispielsweise die benutzte Kartusche2 in spezielle Lesemittel eingesteckt wird. -
- 1
- System zur Diagnose und/oder Analyse am Behandlungsort
- 2
- Kartusche
- 3
- Diagnose- und/oder Analysegerät
- 4
- Probenaufnahmeraum
- 5
- Einfüllöffnung
- 6
- Konzentrationsmessmittel
- 7
- Elektrode
- 8
- Anschlussmittel
von
2 - 9
- Temperaturmessmittel
- 10
- Speichermittel
- 11
- HF-Übertragungsmittel
von
2 - 12
- Antenne
von
11 - 13
- Anschlussmittel
von
3 - 14
- Diagnose- und/oder Analysemittel
- 15
- Lesemittel
- 16
- HF-Übertragungsmittel
von
3 - 17
- Antenne
von
16 - 18
- Speicherbauteil
von
3 - 19
- Anzeigemittel
- 20
- Schnittstelle
- 21
- Verbindung
zwischen
2 und3
Claims (17)
- Kartusche eines Systems zur Diagnose und/oder Analyse von Körperflüssigkeiten eines Patienten am Behandlungsort, die Folgendes umfasst: – einen Probenaufnahmeraum (
4 ) zur Aufnahme einer Kalibrierflüssigkeit und/oder einer Probe der zu diagnostizierenden und/oder analysierenden Körperflüssigkeiten, – Mittel (6 ) zum Messen der Konzentration von mindestens einem bestimmten Bestandteil der Probe, – elektrische oder optische Anschlussmittel (8 ), durch die die Kartusche (2 ) mit einem Diagnose- und/oder Analysegerät (3 ) verbunden werden kann und an denen ein elektrischer oder optischer Wert gemessen werden kann, der der Konzentration des jeweiligen Bestandteils entspricht, gekennzeichnet durch Speichermittel (10 ) zum Speichern von kartuschenspezifischen Daten und/oder Informationen, die für das Diagnose- und/oder Analysegerät (3 ) lesbar sind. - Kartusche nach Anspruch 1, wobei die kartuschenspezifischen Daten und/oder Informationen mindestens eine der folgenden Daten und/oder Informationen umfassen: – Kalibrier- und/oder Kenndaten zu der jeweiligen Kartusche (
2 ), – Fertigungslosdaten zu dem Los, zu dem die jeweilige Kartusche (2 ) gehört, – Herstelldatum der jeweiligen Kartusche (2 ), – Haltbarkeitsinformationen oder Verfallsdatum der jeweiligen Kartusche (2 ), – Kartuschentypinformationen wie Einweg oder Mehrweg, Anzahl und Art der Messparameter, – Eindeutige Seriennummer der jeweiligen Kartusche (2 ). - Kartusche nach Anspruch 1 oder 2, wobei die Kartusche (
2 ) Mittel (9 ) zur Temperaturmessung umfasst, wobei ein elektrischer Wert, der der Temperatur der Probe entspricht, an den Anschlussmitteln (8 ) messbar ist, wobei die kartuschenspezifischen Daten und/oder Informationen Kalibrierdaten der Temperaturmessmittel umfassen. - Kartusche nach einem der Ansprüche 1 bis 3, wobei die Speichermittel (
10 ) so geschaffen werden, dass sie beschreibbar sind, und wobei mindestens eine der folgenden zusätzlichen Daten und/oder Informationen in den Speichermitteln (10 ) gespeichert oder geändert werden können: – Im Fall einer Einwegkartusche (2 ) wird gespeichert, ob sie benutzt wurde oder nicht, – Im Fall einer Mehrwegkartusche (2 ) wird gespeichert, wie oft und/oder seit wann sie benutzt wurde, – Die Ergebnisse jeder Diagnose und/oder Analyse mit Bezug auf die jeweilige Kartusche (2 ) werden gespeichert, wobei eine Patientenidentifikationsinformation und/oder eine Bedieneridentifikationsinformation und/oder eine Identifikationsinformation zum Diagnose- und/oder Analysegerät (3 ) und/oder das Datum der Diagnose und/oder Analyse zusätzlich gespeichert werden können. - Kartusche nach einem der Ansprüche 1 bis 4, wobei elektrische, elektronische und/oder optische Datenübertragungsmittel (
8 ,11 ) zum Lesen und/oder Schreiben und/oder Ändern von in den Speichermitteln (10 ) gespeicherten Daten und/oder Informationen geschaffen werden. - Kartusche nach Anspruch 5, wobei die Datenübertragungsmittel die jeweiligen Anschlussmittel (
8 ) der Kartusche und/oder HF-Übertragungsmittel (11 ) umfassen. - Kartusche nach einem der Ansprüche 1 bis 6, wobei die Speichermittel (
10 ) ein elektrisches, magnetisches oder optisches Speicherbauteil, beispielsweise einen EEPROM, einen FRAM, einen PROM oder einen batteriegepufferten RAM, umfassen, das über elektrische oder elektronische Datenübertragungsmittel oder mindestens einen Magnetstreifen oder einen optischen Speicher oder einen zweidimensionalen Strichcode lesbar und/oder beschreibbar ist. - Diagnose- und/oder Analysegerät eines Systems zur Diagnose und/oder Analyse von Körperflüssigkeiten eines Patienten am Behandlungsort, das Folgendes umfasst: – elektrische Anschlussmittel (
13 ), die mit den Anschlussmitteln (8 ) einer Kartusche (2 ) verbunden werden können, wobei mindestens ein elektrischer Wert jeweils der Konzentra tion eines Bestandteils einer Probe der zu diagnostizierenden und/oder analysierenden Körperflüssigkeiten des Patienten entspricht und an den Anschlussmitteln (8 ) der Kartusche (2 ) messbar ist, – Diagnose- und/oder Analysemittel (14 ) zum Messen der jeweiligen Konzentrationswerte über die Anschlussmittel (8 ,13 ) und Auswerten zum Ermitteln der Konzentration des jeweiligen Bestandteils, – Lesemittel (15 ) zum Lesen von kartuschenspezifischen Daten und/oder Informationen, die in den Speichermitteln (10 ) der Kartusche (2 ) gespeichert sind, wobei die Diagnose- und/oder Analysemittel (14 ) die Messung und/oder die Auswertung der jeweiligen Konzentrationswerte in Übereinstimmung mit den kartuschenspezifischen Daten und/oder Informationen durchführen, wobei das Diagnose- und/oder Analysegerät (3 ) für den Einsatz mit einer Kartusche (2 ) mit Mitteln (9 ) zum Messen der Temperatur der Probe geschaffen wird, dadurch gekennzeichnet, dass ein der Temperatur der Probe entsprechender elektrischer Wert an den Anschlussmitteln (8 ) der Kartusche (2 ) messbar ist, wobei die Diagnose- und/oder Analysemittel (14 ) zusätzlich den jeweiligen Temperaturwert über die Anschlussmittel (8 ,13 ) messen, wobei die kartuschenspezifischen Daten und/oder Informationen Kalibrierdaten der jeweiligen Temperaturmessmittel (9 ) umfassen, wobei die Diagnose- und/oder Analysemittel (14 ) den jeweiligen Temperaturwert mit Hilfe von geeigneten Koeffizienten zum Ermitteln der Probentemperatur auswerten, wobei die Diagnose- und/oder Analysemittel (14 ) die geeigneten Koeffizienten in Übereinstimmung mit den jeweiligen Kalibrierdaten auswählen und wobei die Diagnose- und/oder Analysemittel (14 ) den jeweiligen Konzentrationswert in Übereinstimmung mit der Probentemperatur auswerten. - Diagnose- und/oder Analysegerät nach Anspruch 8, wobei die Diagnose- und/oder Analysemittel (
14 ) die jeweiligen Konzentrationswerte mit Hilfe von geeigneten Koeffizienten und/oder Parametern und/oder Algorithmen zum Ermitteln der Konzentration des jeweiligen Bestandteils auswerten und wobei die Diagnose- und/oder Analysemittel (14 ) die geeigneten Koeffizienten und/oder Parameter und/oder Algorithmen in Übereinstimmung mit den kartuschenspezifischen Daten und/oder Informationen auswählen. - Diagnose- und/oder Analysegerät nach Anspruch 8 oder 9, wobei die kartuschenspezifischen Daten und/oder Informationen mindestens eine der folgenden Daten und/oder Informationen umfassen: – Kalibrier- und/oder Kenndaten zu der jeweiligen Kartusche (
2 ), – Fertigungslosdaten zu dem Los, zu dem die jeweilige Kartusche (2 ) gehört, – Herstelldatum der jeweiligen Kartusche (2 ), – Haltbarkeitsinformationen oder Verfallsdatum der jeweiligen Kartusche (2 ), – Kartuschentypinformationen, – Eindeutige Seriennummer der jeweiligen Kartusche (2 ). - Diagnose- und/oder Analysegerät nach einem der Ansprüche 8 bis 10, wobei Schreibmittel zum Schreiben in die Speichermittel (
10 ) der Kartusche (2 ) geschaffen werden, wobei Verarbeitungsmittel zum Steuern der Speicherung und/oder Änderung der folgenden zusätzlichen Daten und/oder Informationen geschaffen werden: – Im Fall einer Einwegkartusche (2 ) wird gespeichert, ob sie benutzt wurde oder nicht, – Im Fall einer Mehrwegkartusche (2 ) wird gespeichert, wie oft und/oder seit wann sie benutzt wurde, – Die Ergebnisse jeder Diagnose und/oder Analyse mit Bezug auf die jeweilige Kartusche (2 ) werden gespeichert, wobei eine Patientenidentifikationsinformation und/oder eine Bedieneridentifikationsinformation und/oder eine Identifikationsinformation zum Diagnose- und/oder Analysegerät (3 ) und/oder das Datum der Diagnose und/oder Analyse zusätzlich gespeichert werden können. - Diagnose- und/oder Analysegerät nach einem der Ansprüche 8 bis 11, wobei die Lesemittel (
15 ) und/oder die Schreibmittel mit den Speichermitteln (10 ) zum Lesen und/oder Speichern und/oder Ändern der Daten und/oder Informationen in den Speichermitteln (10 ) über die jeweiligen Anschlussmittel (8 ,13 ) oder über HF-Übertragungsmittel (11 ,16 ) zusammenarbeiten. - Diagnose- und/oder Analysegerät nach einem der Ansprüche 8 bis 12, wobei die Lesemittel (
15 ) und/oder die Schreibmittel zum Lesen und/oder Beschreiben und/oder Ändern der Speichermittel (10 ) geschaffen werden und ein elektrisches Speicherbauteil, beispielsweise einen EEPROM, einen FRAM, einen PROM oder einen batteriegepufferten RAM umfassen, das über elektrische oder elektronische Datenübertragungsmittel oder mindestens einen Magnetstreifen oder einen optischen Speicher oder einen zweidimensionalen Strichcode gelesen und/oder beschrieben werden kann. - Diagnose- und/oder Analysegerät nach einem der Ansprüche 8 bis 13, wobei die Diagnose- und/oder Analysemittel (
14 ) das Verfallsdatum der angeschlossenen Kartusche (2 ) mit dem aktuellen Datum vergleichen und die Messung und/oder Auswertung der jeweiligen Werte nur durchführen, wenn das Verfallsdatum nicht überschritten ist. - Diagnose- und/oder Analysegerät nach einem der Ansprüche 8 bis 14, wobei die Diagnose- und/oder Analysemittel (
14 ) die Seriennummer der angeschlossenen Kartusche (2 ) mit ungültigen Seriennummern vergleichen, die in einem Speicherbauteil (18 ) des Diagnose- und/oder Analysegerätes (3 ) gespeichert sind, und die Messung und/oder Auswertung der jeweiligen Werte nur durchführen, wenn die Seriennummer der angeschlossenen Kartusche (2 ) nicht ungültig ist. - Diagnose- und/oder Analysegerät nach einem der Ansprüche 8 bis 15, wobei die Diagnose- und/oder Analysemittel (
14 ) im Falle einer angeschlossenen Einwegkartusche (2 ) überprüfen, ob sie benutzt wurde, und im Fall eine angeschlossenen Mehrwegkartusche (2 ) überprüfen, wie oft und/oder seit wann sie benutzt wurde, und die Messung und/oder Auswertung der jeweiligen Werte nur durchführen, wenn die angeschlossene Kartusche (2 ) noch benutzbar ist. - System zur Diagnose und/oder Analyse von Körperflüssigkeiten eines Patienten am Behandlungsort, das Folgendes umfasst: – eine Kartusche (
2 ) im Besonderen nach einem der Ansprüche 1 bis 7, – ein Diagnose- und/oder Analysegerät (3 ) im Besonderen nach einem der Ansprüche 8 bis 15, – Mittel (6 ) zum Messen der Konzentration von mindestens einem bestimmten Bestandteil einer Probe der Körperflüssigkeiten, – Anschlussmittel (8 ,13 ), die die Kommunikation für elektrische Werte zwischen der Kartusche (2 ) und dem Diagnose- und/oder Analysegerät (3 ) herstellen, wobei die genannten Werte mindestens einer der jeweiligen Konzentrationen entsprechen, – Diagnose- und/oder Analysemittel (14 ), die den jeweiligen Konzentrationswert über die Anschlussmittel (8 ,13 ) messen, wobei die Diagnose- und/oder Analysemittel (14 ) die jeweiligen Konzentrationswerte in Übereinstimmung mit den kartuschenspezifischen Daten und/oder Informationen auswerten, gekennzeichnet durch: – Speichermittel (10 ) zum Speichern von kartuschenspezifischen Daten und/oder Informationen und – Lesemittel (15 ) zum Lesen der Daten und/oder Informationen aus den Speichermitteln (10 ).
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Date | Code | Title | Description |
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8364 | No opposition during term of opposition | ||
8327 | Change in the person/name/address of the patent owner |
Owner name: BIOCARTIS S.A., ECUBLENS, CH |