DE69922247T2 - Gerät zum verhindern von weiblicher harninkontinenz - Google Patents

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Harry Earle SHERROD
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Kimberly Clark Corp
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Kimberly Clark Worldwide Inc
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Description

  • Die Erfindung bezieht sich auf eine Vorrichtung zum Lindern von weiblicher Harninkontinenz. Insbesondere bezieht sich die Erfindung auf eine Vorrichtung zum Lindern von weiblicher Harninkontinenz während temporären Schüben eines erhöhten Intra-Abdominal-Drucks.
  • Einige Frauen, insbesondere Frauen, die schon ein oder mehrere Kinder geboren haben, sowie ältere Frauen, können durchaus das Auftreten von unbeabsichtigtem Harnlass infolge von stressbedingter Harninkontinenz oder kombinierter stress- und drangbedingter Inkontinenz erfahren. Ein Niesen oder Husten kann den intraabdominalen Druck, der sich auf die Harnblase einer Person auswirkt, vergrössern und so zu unbeabsichtigtem Harnlass führen. Die Häufigkeit und Heftigkeit von solch einem Harnlass kann sich erhöhen, da die Muskeln und das Gewebe nahe dem Urethro-Vaginal-Myofascial-Bereich schwächer werden. Auch wurde erkannt, dass der Harnschliessmuskel, der sich am oberen Ende der, an die Harnblase angrenzenden, Harnröhre befindet, beim Abschließen des Durchgangs des Harns von der Harnblase zur Harnröhre, gut arbeitet, wenn der Durchgang eine runde oder kreisförmige Querschnittsgestalt aufweist. Wenn aber dieser Durchgang in eine Querschnittsgestalt mit eher einer elliptischen oder ovalen Erscheinung verformt wird, kann der Schliessmuskel nicht mehr richtig schließen, weswegen die Tendenz zu einem unbeabsichtigten Harnlass zunimmt.
  • Da die weibliche Weltbevölkerung altert, steigt stets der Bedarf für ein nichtchirurgisches Verfahren zur Verringerung des unbeabsichtigten Harnlasses, der im Allgemeinen mit "stressbedingter Harninkontinenz" verbunden ist. Heutzutage gibt es eine Anzahl von Produkten, die für diesen Zweck verfügbar sind. Im Wesentlichen können alle diese Produkte nur mit einem Rezept erworben werden und sie müssen von einem Arzt oder einer fachmännischen Krankenschwester körperlich eingeführt und/oder richtig angeordnet werden, um richtig zu funktionieren. Gegenwärtig sind keine Produkte ohne ein Rezept kommerziell verfügbar, um einen unbeabsichtigten Harnlass wegen stressbedingter Harninkontinenz zu verhindern.
  • Die FR 2698781 offenbart eine Vorrichtung zum Lindern von weiblicher Harninkontinenz. In Anbetracht des Fehlens von kommerziell verfügbaren, rezeptfreien Harninkontinenzvorrichtungen wurde erkannt, dass es ein Bedürfnis für eine Harninkontinenzvorrichtung gibt, die ohne ein Rezept gekauft werden kann. Es gibt auch ein Bedürfnis für eine Harninkontinenzvorrichtung, die unkompliziert ist und deshalb weitaus anwenderfreundlich ist und die von einer Verbraucherin ohne den Eingriff eines medizinischen Fachmanns ausgeführt werden kann. Außerdem besteht ein Bedürfnis an einer Harninkontinenzvorrichtung, die für Frauen in ihren Körper leicht einzuführen und aus diesem leicht zu entfernen ist, die weitaus komfortabler zu tragen ist und die eine psychologische und realistische Sicherheit schaffen, die in der Lage ist, über eine längere Zeitspanne richtig zu funktionieren. Dadurch, dass Frauen eine Vorrichtung zum Lindern von weiblicher Harninkontinenz, insbesondere während temporären Schüben eines erhöhtes Intra-Abdominal-Drucks verfügbar haben, sind Frauen besser in der Lage, mit diesem Problem umzugehen.
  • Zusammengefasst bezieht sich die Erfindung auf eine Vorrichtung zum Lindern von weiblichen Harninkontinenz, insbesondere während temporären Schüben eines erhöhten Intra-Abdominal-Drucks. Die Vorrichtung umfasst eine nicht absorbierende Harninkontinenzeinrichtung, die eine Anfangs-Querschnittsfläche und ein Einführende und ein hinteres Ende hat. Die Harninkontinenzeinrichtung enthält ein zusammengedrücktes elastisches Element, das in der Lage ist, die Querschnittsfläche wenigstens eines Teils der Harninkontinenzeinrichtung zu vergrößern, wenn es ausgedehnt wird. Die Harninkontinenzeinrichtung ist zum Einführen in die Vagina einer Frau mit dem Einführende, das zuerst eintritt, eingerichtet, wobei die Vagina einen Vaginalkanal mit einem inneren Umfang aufweist, der aus einer rechten und einer linken Seitenwand, einer Vorderwand und einer Rückwand besteht. Die Harninkontinenzeinrichtung ist so ausgeführt, um mit wenigstens zwei der Wände in Kontakt zu kommen und sie ist zur Anordnung im mittleren Drittel der Länge des Vaginalkanals ausgeführt, wobei das Einführende an einem Harnröhrenschließmuskel einer Frau angrenzend ausgerichtet ist, der Teil der Harnröhre einer Frau ist. Die Vorrichtung wirkt mit der Schambeinfuge einer Frau zusammen, um die Harnröhre dazwischen einzuschließen. Das elastische Element ist wenigstens teilweise im Einführende der Harninkontinenzeinrichtung angeordnet und ist eingerichtet, um sich bei einer Anwendung innerhalb des Vaginalkanals auszudehnen, so dass sich wenigstens ein Teil des Einführendes der Harninkontinenzeinrichtung bezüglich der Querschnittsfläche vergrößert und sich relativ zum hinteren Ende der Einrichtung ausdehnt, um mit allen vier Innenwänden des Vaginalkanals in Kontakt zu kommen und einen stützenden Hintergrund für die Harnröhre zu bilden. Auf diese Weise ermöglicht die Vorrichtung der Harnröhre zwischen der Harninkontinenzeinrichtung und der Schambeinfuge selbst zusammengedrückt zu werden, um dadurch unbeabsichtigten Harnfluss einzuschränken.
  • Die allgemeine Aufgabe dieser Erfindung ist, eine Vorrichtung zum Lindern von weiblicher Harninkontinenz bereitzustellen. Insbesondere bezieht sich diese Erfindung auf eine Vorrichtung zum Lindern von weiblicher Harninkontinenz während temporären Schüben eines erhöhten Intra-Abdominal-Drucks.
  • Eine weitaus speziellere Aufgabe dieser Erfindung ist, eine Vorrichtung zum Lindern von weiblicher Harninkontinenz während temporären Schüben eines erhöhten Intra-Abdominal-Drucks bereitzustellen, wobei eine nicht-absorbierende Einrichtung, die in der Vagina einer Frau platziert ist, einen Halt an der Harnröhre einer Frau schafft, um einen unbeabsichtigten Harnlass zu verhindern, der im Allgemeinen mit stressbedingter Harninkontinenz verbunden ist.
  • Eine andere Aufgabe dieser Erfindung ist, eine Vorrichtung zum Lindern von weiblicher Harninkontinenz bereitzustellen, die einfach zu handhaben ist, leicht einzuführen und zu entfernen ist, und die angenehm zu tragen ist.
  • Eine weitere Aufgabe dieser Erfindung ist, eine effiziente und wirtschaftliche Vorrichtung zum Lindern von weiblicher Harninkontinenz bereitzustellen.
  • Noch eine andere Aufgabe dieser Erfindung ist, eine Vorrichtung zum Lindern von weiblicher Harninkontinenz bereitzustellen, die von der Verbraucherin ohne ein Rezept gekauft werden kann.
  • Eine weitere Aufgabe der Erfindung ist, eine Vorrichtung zum Lindern von weiblicher Harninkontinenz zu schaffen, ohne dass die Verfügbarkeit von normalen Vaginalsekretionen unterbrochen wird, die zu einer gesunden Vaginalumgebung notwendig sind.
  • Andere Aufgaben und Vorteile der vorliegenden Erfindung werden im Hinblick auf die folgende Beschreibung und der beiliegenden Zeichnungen weitaus offensichtlicher werden.
  • Kurzbeschreibung der Zeichnungen
  • Die 1 ist ein Mittel-Saggitalschnitt eines menschlichen Torsos, der eine im Vaginalkanal positionierte Harninkontinenzeinrichtung zeigt, die mit der Schambeinfuge zusammenwirkt, um der Harnröhre zu ermöglichen, selbst zusammengedrückt zu werden, und um die Harninkontinenz während temporären Schüben eines erhöhten Intra-Abdominal-Drucks zu lindern.
  • Die 2 ist eine Schnittansicht, entlang der Linie 2-2 der 1, die die entspannte Querschnittgestalt des Vaginalkanals und der Harnröhre zeigt.
  • Die 3 ist eine Seitenansicht einer Ausführungsform eines Weichteils (Softwind) mit einem kuppelförmigen Abschnitt.
  • Die 4 ist eine Seitenansicht des in der 8 gezeigten Weichteils (Softwind), nachdem es in einer Harninkontinenzeinrichtung zusammengedrückt worden ist und daran eine Rückzugsschnur befestigt wurde.
  • Die 5 ist eine Draufsicht der in der 4 gezeigten Harninkontinenzvorrichtung entlang der Linie 5-5.
  • Die 6 ist eine Seitenansicht der ausgedehnten Harninkontinenzeinrichtung.
  • Die 7 ist eine Seitenansicht einer in einer Applikationseinrichtung untergebrachten Harninkontinenzeinrichtung.
  • Die 8 ist ein Flussdiagramm eines Verfahrens zum Lindern von weiblicher Harninkontinenz unter Verwendung der Vorrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung.
  • Detaillierte Beschreibung der bevorzugten Ausführungsformen
  • Mit Bezug zu den 1 und 2, ist ein menschlicher Torso 10 einer Frau dargestellt, der die Vagina 12, einen Gebärmutterhals 14, eine Gebärmutter 16, eine Harnröhre 18, eine Harnblase 20 und die Schambeinfuge 22 zeigt. Die Vagina hat eine Introital-Öffnung 24, die aus dem menschlichen Körper 10 herausgeht und enthält einen Vaginalkanal 26, der sich von der Introital-Öffnung 24 zum Gebärmutterhals 14 erstreckt. Der Vaginalkanal 26 hat eine Länge, die von etwa 4 Inch bis etwa 6 Inch (etwa 102 Millimeter (mm) bis etwa 153 mm) bei den meisten Frauen reicht. Der Gebärmutterhals 14 ist der Eingang zur Gebärmutter und ist zwischen der oberen Lage des Vaginalkanals 26 und der Gebärmutter 16 angeordnet. Der Vaginalkanal 26 hat einen inneren Umfang 28. Der innere Umfang 28 besteht aus einer rechten und einer linken Seitenwand 30 bzw. 32, einer Vorderwand 34 und einer Rückwand 36. Die Vorderwand 34 ist der Harnröhre 18 am Nächsten angeordnet und die Harnröhre 18 ist zwischen der Schambeinfuge 22 und der Vagina 12 angeordnet. Der Vaginalkanal 26 kann in drei ungefähr gleiche Abschnitte geteilt werden. Jeder repräsentiert ein Drittel der Gesamtlänge. Jeder Abschnitt ist ungefähr 2 Inch (ungefähr 51 (mm)) lang. Das mittlere Drittel des Vaginalkanals 26 ist zum Lindern von weiblicher Harninkontinenz wegen seiner Nähe zur Harnröhre 18 der wichtigste Abschnitt und ist die Stelle, an der eine Harninkontinenzeinrichtung positioniert werden sollte. Das mittlere Drittel des Vaginalkanals 26 ist auch horizontal von der Schambeinfuge 22 versetzt, die eine Knochenerhebung ist, die an einem vorderen Abschnitt 38 des Schambeins des menschlichen Torsos 10 angrenzend gelegen ist. Das Zusammenwirken zwischen einer Harninkontinenzeinrichtung, die im mittleren Drittel der Vagina 12 positioniert ist und der Schambeinfuge 22 ermöglicht der Harnröhre 18 selbst zusammengedrückt zu werden und dadurch den unbeabsichtigten Harnfluss aus der Harnblase 20 zu lindern.
  • Die Harnröhre 18 ist eine hohle Röhre 19, die sich von einer ersten Öffnung 40, die aus dem menschlichen Körper 10 austritt, zu einer zweiten Öffnung 42 erstreckt, die an der unteren Fläche der Harnblase 20 gelegen ist. Diese Harnröhre 19 weist eine Länge von etwa 1,5 Inch (etwa 38 mm) bei den meisten Frauen auf. Die Harnröhre 18 arbeitet, um Harn zu entlassen, der zeitweise in der Harnblase 20 aus dem menschlichen Körper gespeichert wird. Die Harnröhre 18 weist eine Vielzahl von Harnröhrenschließmuskeln 44 auf, die entlang der Länge des inneren Umfangs der Harnröhre 19 angeordnet sind. Die Schließmuskeln 44 sind unter der Öffnung 42 gelegen und sind ringähnliche Muskeln, die gewöhnlich eine Verengung der Harnröhre 18 aufrechterhalten, um dadurch den Durchgang von Harn zu verhindern. Die Entspannung der Schließmuskeln 44 durch die normale physiologische Funktion erlaubt die beabsichtigte Harnausscheidung aus dem menschlichen Körper.
  • Wieder mit Bezug zur 1 schließt der menschliche Torso 10 weiter eine Muskulatur und ein Körpergewebe ein, die am Urethro-Vaginal-Myofascial-Bereich 46 angeordnet sind, der zwischen der Vagina 12 und der Schambeinfuge 22 liegt. Die Harnblase 20 liegt hinter der Schambeinfuge 22 und ist vom Mastdarm durch die Vagina 12 und der Gebärmutter 16 getrennt. Die (nicht gezeigten) Harnleiter, die Harn von den (nicht gezeigten) Nieren zur Harnblase 20 transportieren, führen vom Becken zur hinteren Lage der Harnblase 20. Die fundus vesicae 48, in die beide Harnleiter laufen, ist angrenzend zur Vorderwand 34 der Vagina 12.
  • Mit Bezug zu den 36 schließt die Vorrichtung zum Lindern von weiblicher Harninkontinenz, insbesondere während temporären Schüben eines erhöhten Intra-Abdominal-Drucks, das Bereitstellen einer nicht-absorbierenden Harninkontinenzeinrichtung 50 ein, die in die Vagina 12 einer Frau eingeführt werden kann. Die Harninkontinenzeinrichtung 50 schließt ein nicht absorbierendes Mittel 52 ein, das aus Werkstoffen aufgebaut sein kann, die ein wenig und vorzugsweise, nicht absorbierende Charakteristika aufweisen. Die nicht absorbierende Harninkontinenzeinrichtung 50 unterscheidet sich von einem cataminialen Tampon dadurch, dass sie nicht arbeitet, um Körperflüssigkeiten zu absorbieren. Anstatt dessen, ist die nicht absorbierende Harninkontinenzeinrichtung 50 konstruiert, um die Vagina 12 zu überspannen und die Muskulatur und das Körpergewebe zu unterstützen, die im Urethro-Vaginal-Myofascial-Bereich 46 liegen. Dadurch kann die Harnröhre 18 selbst ausreichend zusammengedrückt werden, um den Harnfluss zu unterbrechen und ein Halt kann am Harnschließmuskel 44 bereitgestellt werden, so dass er richtig funktioniert.
  • Wegen Zwecken dieser Erfindung, wird „nicht-absorbierend" als ein Werkstoff definiert, der nicht signifikante Mengen von Feuchtigkeit selbst absorbiert. Es muss festgestellt werden, dass praktisch alle Werkstoffe kleine Mengen von Feuchtigkeit absorbieren werden. Eine Faser wird als nicht absorbierend für die vorliegenden Zwecke betrachtet, wenn sie eigentlich nicht mehr als etwa 6 Prozent im Gewicht zunimmt, nachdem eine knochentrockene Faser bei 21 °C und bei 65 Prozent relativer Luft feuchtigkeit für 24 Stunden gehalten wurde. Nicht-absorbierende Werkstoffe schließen Nylons, Reyons, gesponnene Cellulose, LYCRA® und Kevlar®, Karbonfasern und Ähnliches ein, sind aber darauf nicht begrenzt. „LYCRA" und „Kevlar" sind Markenzeichen von E. I. DuPont de Nemours & Company, die ein Büro in 1007 Market Street, Wilmington, Delaware 19801 haben. Solch ein nicht-absorbierendes Mittel 52 ist ein Gewebe, das aus Zweikomponentenfasern hergestellt ist, die von Chisso Corporation kommerziell verfügbar sind, die ein Büro in 1411 Broadway, 35th Floor, New York, New York haben. Solche Fasern werden unter dem Namen „Chisso ESC Bicomponent Fiber" verkauft und bestehen aus einem Polypropylenkern umgeben von einer Polyethylenhülle. Fasern, die gut arbeiten, haben 3 Denier und eine Länge von 38 mm. Andere Zweikomponentenfasern, die aus Polypropylen, Polyethylen usw. hergestellt sind, sind von Lieferanten wie beispielsweise Exxon und Dow Chemical, genauso wie von anderen Lieferanten, kommerziell verfügbar.
  • Alternativ könnte das nicht-absorbierende Mittel 52 aus einem absorbierenden Werkstoff wie beispielsweise Baumwoll-Reyon-Mischung sein, das chemisch mit einem Detergent bzw. Tensid behandelt worden ist, um es nicht-absorbierend zu machen. Jedoch arbeiten Werkstoffe am besten, die nicht-absorbierende Fasern umfassen.
  • Mit Bezug zur 3 wird die Harninkontinenzeinrichtung 46 als ein Weichteil (Softwind) 54 gezeigt, das am Punkt 56 selbst zusammengefaltet ist. Das Weichteil (Softwind) 54 schließt das nicht-absorbierende Mittel 52 und ein elastisches Element 58 ein. Das elastische Element 58 kann nicht absorbierend oder zumindest teilweise absorbierend für Körperflüssigkeiten sein. Jedoch gibt es keinen funktionellen Vorteil, das elastische Element 58 absorbierend zu machen, da die Harninkontinenzeinrichtung 50 nicht in der gleichen Weise, wie ein cataminiales Tampon, funktioniert. Tatsächlich funktioniert die Harninkontinenzeinrichtung 50 vollständig verschieden von einem absorbierenden cataminialen Tampon.
  • Das elastische Element 58 kann aus einem natürlichen oder synthetischen Werkstoff hergestellt werden, der die Fähigkeit hat, schnell ungefähr seine ursprüngliche Form und/oder Abmessung zurückzugewinnen oder zu dieser zurückzukehren. Solch eine Änderung beim elastischen Element 58 kann durch Änderungen im intra-abdominalen Druck, wie beispielsweise infolge von Lachen, Niesen, Husten oder Ähnlichem, geschaffen werden. Ein elastischer Werkstoff ist ein Werkstoff, der zu seiner ursprüngli chen Form oder Position zurückkehren oder diese wiederaufnehmen kann, nachdem er gebogen, gedehnt oder zusammengedrückt worden ist. Das elastische Element 58 sollte auch die Elastizität und Flexibilität ausführen, so dass es gedehnt oder zusammengedrückt werden kann und die Fähigkeit des Rückkehrens zu ungefähr seiner ursprünglichen oder anfänglichen Form beibehalten kann.
  • Zwei natürliche Werkstoffe, aus denen das elastische Element 58 ausgebildet sein kann, schließen natürliches Gummi und Wolle ein. Die Anzahl von synthetischen Werkstoffen, aus denen das elastische Element ausgebildet sein kann, ist viel größer. Synthetische Werkstoffe, die verwendet werden können, schließen ein: Polyolefine, Polyurethane, Polyethylenoxide (PEO), Polyvinylalkohol (PVA), genauso wie Mischungen davon. Das elastische Element 58 kann aus elastischen Fasern ausgebildet sein, die aus Polyolefin-basierten Fasern, Polyethylenfasern, hydrophobischen Reyonfasern und Ähnlichem konstruiert sind, die vorzugsweise ähnliche Charakteristika zu denen eines elastischen Schaums haben. Außerdem kann das elastische Element 58 aus Schaum mit entweder offenen Zellen oder geschlossenen Zellen ausgebildet sein.
  • Das elastische Element 58 kann auch aus einem (be- bzw. ver-)netzbaren Schaum hergestellt werden. Ein Schaum mit offenen Zellen, der gut arbeitet und gute elastische Eigenschaften aufweist, ist unter dem Markenzeichen ACQUELL® kommerziell verfügbar. „ACQUELL" wird von Sentinel Products Corporation verkauft, die ein Büro an der 70 Airport Road, Hyannis, Massachusetts 02601 haben. Polyethylenschaum mit geschlossenen Zellen, der auch gute Flexibilitätscharakteristika aufweist, arbeitet auch gut. Dieser Schaum wird kommerziell unter dem Markenzeichen VOLARA® verkauft. „VOLARA" ist von Voltex verfügbar, einer Abteilung von Sekisui America Corporation, die ein Büro an der 100 Shepard Street, Lawrence, Massachusetts 01843 hat.
  • Das elastische Element sollte auch über die als „trocken und nass" bekannten Ausdehnungscharakteristika verfügen. Mit anderen Worten, das elastische Element 58 sollte aus einem Werkstoff hergestellt sein, der fähig ist, zu einer oder gegen eine ursprüngliche oder anfängliche Gestalt in einem trockenen Zustand, einem feuchten Zustand oder in einem halb-trocken-nassen Zustand sich auszudehnen oder zurückzuziehen. Eine trockene Ausdehnung der Harninkontinenzeinrichtung 50 ist dadurch vorteilhaft, da die Einrichtung nicht durch Körperflüssigkeiten befeuchtet werden muss bevor das elastische Element 58 in der Lage ist, sich innerhalb der Vagina auszudehnen.
  • In der 3 ist das elastische Element 58 als enger Streifen eines Werkstoffs dargestellt, der im Querschnitt rechtwinklig ist. Jedoch kann das elastische Element 58 eine quadratische, kreisförmige, ovale oder jede andere gewünschte Querschnittsgestalt aufweisen. Vorzugsweise weist das elastische Element 58 eine gleichförmige Dicke und Breite auf. Wenn gewünscht, müssen die Abmessungen des elastischen Elements 58 nicht einheitlich sein. Der schmale Streifen des elastischen Elements 58 kann eine Länge aufweisen, die kleiner als die Länge des nicht-absorbierenden Mittels 52 ist. Die Länge des elastischen Elements 58 kann kleiner als etwa 75 Prozent (%) der Länge des nicht-absorbierenden Mittels 52 sein. Vorzugsweise ist die Länge des elastischen Elements 58 kleiner als etwa 50% der Länge des nicht absorbierenden Mittels 52 und weitaus bevorzugter ist die Länge des elastischen Elements 58 kleiner als etwa 40 Prozent der Länge des nicht-absorbierenden Mittels 52. Jedoch kann die Länge des elastischen Elements 58, wenn gewünscht, gleich der Länge des nicht-absorbierenden Mittels 52 sein. Das elastische Element 58 weist auch eine Breite auf, die zwischen etwa 0,25 Inch (etwa 6,4 mm) bis etwa 1,5 Inch (etwa 38,1 mm), vorzugsweise zwischen etwa 0,5 Inch (etwa 12,7 mm) und etwa 1 Inch (etwa 25,4 mm) und weitaus bevorzugter bis etwa 1 Inch (etwa 25,4 mm) sich erstreckt. Das elastische Element 58 weist auch eine Dicke auf, die zwischen etwa 0,1 Inch (etwa 2,5 mm) bis etwa 1 Inch (etwa 25,4 mm) sich erstreckt, vorzugsweise kleiner als etwa 0,5 Inch (etwa 12,7 mm) und weitaus bevorzugter, kleiner als etwa 0,4 Inch (etwa 10 mm) ist.
  • Wenn das elastische Element 58 eine runde oder kreisförmige Querschnittsgestalt aufweist, kann der Durchmesser zwischen etwa 0,25 Inch (etwa 6,4 mm) bis etwa 1,5 Inch (etwa 38,1 mm), vorzugsweise von etwa 0,25 Inch (etwa 6,4 mm) bis etwa 1 Inch (etwa 25,4 mm) und weitaus bevorzugter bis kleiner als etwa 0,5 Inch (etwa 12,7 mm) sich erstrecken. Für ungewohnte Querschnittsformen wie einem Oval, einem Bilobal, einem Trilobal, einer Ellipse, etc. sollten die größere Abmessung nicht größer als etwa 2 Inch (etwa 50 mm) sein.
  • Noch mit Bezug zur 3 kann das Weichteil (Softwind) 54 einen flüssigkeitsdurchlässigen oder flüssigkeitsundurchlässigen Überzug 60 enthalten. Der Überzug 60 ist ein optionales Teil, und braucht nicht gegenwärtig zu sein, um die Harninkontinenzeinrichtung 50 auszubilden. Jedoch kann der Überzug 60 eine glatte äußere Oberfläche bereitstellen, die chemisch oder nicht behandelt sein kann, um das Einführen und/oder die Entfernung in und aus einer Vagina einer Frau zu erleichtern. Wenn der Überzug 60 gegenwärtig ist, sollte er eine Länge haben, die gleich oder größer als die Länge des nicht-absorbierenden Mittels 52 ist. Der Überzug 60 sollte eine Breite haben, die größer ist, als die Breite des nicht-absorbierenden Mittels 52. Der Zweck der größeren Abmessung für die Breite ist, dass sie dem Überzug 60 erlaubt, über sich selbst gefaltet zu werden und durch Hitze, Druck, einer Kombination von Hitze und Druck oder durch einige andere konventionelle Mittel, die einem Fachmann bekannt sind, geklebt zu werden. Wenn der Überzug aus einem Werkstoff ausgebildet ist, der nicht bereits selbst klebt, kann ein Klebemittel, ein Klebstoff oder ein anderes klebendes oder befestigendes Mittel verwendet werden. Wenn gewünscht, kann der Überzug 60 einfach über sich selbst gefaltet werden.
  • Der Überzug 60 kann entweder flüssigkeitsdurchlässig oder flüssigkeitsundurchlässig sein. Wenn der Überzug 60 flüssigkeitsundurchlässig ist, dient er dazu, Körperflüssigkeiten vom Kontaktieren mit dem nicht-absorbierenden Mittel 52 zu blockieren. Da das nicht-absorbierende Mittel 52 nicht konstruiert ist, um irgendeine Körperflüssigkeit zu absorbieren, ist es notwendig, dass der Überzug flüssigkeitsundurchlässig ist. Flüssigkeitsdurchlässige Werkstoffe schließen gewebte und nicht gewebte Werkstoffe ein, die ein poröses Substrat aufweisen. Gewebte Werkstoffe schließen textile Gewebe ein, die aus Reyon, Baumwolle oder Polyolefinen hergestellt sein können. Die Polyolefine können entweder Stapel- oder fortlaufende Filamente sein. Die nicht gewebten Werkstoffe können Spinnvlies, gebundene Streichgewebe und hydroverfangene Gewebe sein. Spinnvlies und gebundene Streichgewebe sind von der Kimberley-Clark Corporation kommerziell verfügbar, die ein Büro an der 401 N. Lake Street, Neenah, Wisconsin 54956 hat. Ein anderer nicht gewebter Werkstoff, der als der Überzug 60 verwendet werden kann, ist aus 100 Prozent Polyesterfasern, die durch einen Binder zusammengehalten werden, ausgebildet. Dieser Werkstoff ist als Pulver-gebundenes-Streichgewebe (PBCW) bekannt. PBCW ist von HDK Industries, Inc., kommerziell verfügbar, die ein Büro bei 304 Arcadia Drive, Greenville, South Carolina 29699 haben.
  • Der Überzug 60 kann auch aus einem flüssigkeitsundurchlässigen Werkstoff konstruiert werden. Ein guter flüssigkeitsundurchlässiger Werkstoff ist ein mikro-geprägter polymerischer Film, wie beispielsweise Polyethylen oder Polypropylen. Zweikomponentenfilme können auch verwendet werden. Ein bevorzugter flüssigkeitsundurchlässiger Werkstoff ist ein Polyethylenfilm. Die Dicke des Überzugs 60 kann von etwa 0,1 mm bis 5 mm reichen, vorzugsweise kleiner als etwa 0,5 mm und weitaus bevorzugter kleiner als etwa 0,2 mm.
  • Die 3 stellt eine Ausführungsform für das Weichteil (Softwind) 54 dar. Es sollte bemerkt werden, dass das Weichteil (Softwind) 54 zwei oder mehr Faltungen aufweisen kann und es aus zwei oder mehr Schichten, wenn gewünscht, aufgebaut werden kann. Das Weichteil (Softwind) 54 sollte, nachdem es gefaltet worden ist, eine Länge von etwa 1 Inch (etwa 25 mm) bis etwa 3 Inch (etwa 76 mm) aufweisen. Eine Länge von etwa 1,5 Inch (etwa 33 mm) bis etwa 2,5 Inch (etwa 63 mm) wird bevorzugt. Das Weichteil (Softwind) 54 enthält ein Einführende 62 und ein hinteres Ende 64. Das elastische Element 58 sollte zumindest teilweise beim Einführende 62 angeordnet sein, um diesem Ende zu ermöglichen, sich auszudehnen, sobald die Harninkontinenzeinrichtung 50 innerhalb der Vagina 12 einer Frau positioniert ist. Der Zweck des elastischen Elements 58 ist, sich auszudehnen und das Einführende 62 aufwärts und/oder auswärts zu drücken, so dass es den Querschnittsbereich der Vagina einer Anwenderin quer überspannen kann und die Wände 30, 32, 34 und 36 des Vaginalkanals 26 kontaktieren kann. Diese Handlung wird die Harninkontinenzeinrichtung 50 in der richtigen Ausrichtung innerhalb der Vagina 12 halten und eine Kraft (Druck) schaffen, die hilft, das umgebende Gewebe zu tragen, das beim Urethro-Vaginal-Myofascial-Bereich 46 angeordnet ist. Diese Handlung wird auch eine ausreichende Druckübertragung quer zur Harnröhre 18 ermöglichen, um den unbeabsichtigten Harnfluss zu unterbrechen, wenn sich der intra-abdominale Druck erhöht. Wegen diesem braucht das elastische Element 58 sich nicht über die vollständige Länge des Weichteils (Softwind) 54 zu erstrecken. Die Festigkeit des elastischen Elements 58 wird auch die Größe und die Form bestimmen, die benötigt wird, um das Einführende 62 angemessen zu öffnen. Abhängig vom Werkstoff, aus dem das elastische Element 58 aufgebaut ist, ist es vorteilhaft, ein elastisches Element 58 einzusetzen, das eine Länge aufweist, die sich quer zur vollständigen Länge des Einführendes 62 erstreckt. Das elastische Element 58 wird sicherstellen, dass das Weichteil (Softwind) 54 sich ausreichend öffnet, wenn es einmal innerhalb einer Vagina einer Frau platziert ist.
  • Mit Bezug zu den 4 und 5 wird das Weichteil (Softwind) 54 dann in der Harninkontinenzeinrichtung 50 zusammengedrückt. Die Harninkontinenzeinrichtung 50 kann jede gewünschte Form aufweisen, aber vorzugsweise wird es eine im Allgemeinen zylindrische Form mit einer kreisförmigen Querschnittsgestalt aufweisen. Ein alternatives Profil würde eine rechtwinklige Querschnittsgestalt sein. Die Harninkontinenzeinrichtung 50 ist als ein verlängertes Element dargestellt, das eine Länge L, eine Breite W und eine Tiefe D, vergleiche die 5, aufweist. Wenn die Harninkontinenzeinrichtung 50 im Querschnitt rund ist, wird ihr Durchmesser zur Breite W und der Tiefe D gleich sein. Die Länge L der Harninkontinenzeinrichtung 50 kann von etwa 0,4 Inch (etwa 10 mm) bis etwa 4,7 Inch (etwa 120 mm), vorzugsweise von etwa 1,5 Inch (etwa 38 mm) bis etwa 2,5 Inch (etwa 64 mm) sich erstrecken und weitaus bevorzugter ist die Länge L zumindest etwa 2 Inch (51 mm). Die Breite W und die Tiefe D kann sich von etwa 0,2 Inch (etwa 5 mm) bis etwa 2,5 Inch (etwa 64 mm), vorzugsweise von etwa 0,5 Inch (etwa 12,7 mm) bis etwa 2,3 Inch (etwa 60 mm) erstrecken. Am meisten bevorzugt ist die Breite W und die Tiefe D der Harninkontinenzeinrichtung 50 geringer als etwa 1,6 Inch (etwa 40 mm).
  • Das Einführende 62 ist konstruiert, um das erste Teil der Harninkontinenzeinrichtung 50 zu sein, das in die Vagina 12 einer Frau eintritt. Es sollte bemerkt werden, dass in der Anwendung, die Harninkontinenzeinrichtung 50 vollständig innerhalb der Vagina 12 einer Frau positioniert sein wird. Da das Einführende 62 den gefalteten Punkt 56 enthält, wird es normalerweise eine größere Menge von nicht-absorbierendem Werkstoff enthalten, als das hintere Ende 64. Sogar obwohl eine größere Menge des nicht-absorbierenden Mittels 52 beim Einführende 62 gegenwärtig sein kann, sollte der Außendurchmesser des Einführendes 62 gleich dem Außendurchmesser des hinteren Endes 64 sein. Die Menge des nicht-absorbierenden Werkstoffs im Einführende 62 wird zu einem größeren Umfang als der nicht-absorbierende Werkstoff verdichtet werden, der das hintere Ende 64 erzeugt. Durch das Aufweisen einer größeren Menge eines nicht-absorbierenden Mittels 52 gegenwärtig am Einführende 62, ist die Harninkontinenzeinrichtung 50 besser in der Lage, sich auszudehnen und die Muskulatur und das Körpergewebe, die benachbart zur Harnröhre angeordnet sind, zu tragen und die Harnröhren-Kompression zu erleichtern. Dies wird das unbeabsichtigte Ausströmen des Harns durch die Harnröhre 18 eliminieren.
  • Wenn die Harninkontinenzeinrichtung 50 ausgebildet ist, werden das elastische Element 58, das nicht-absorbierende Mittel 52 und, wenn gegenwärtig, der Überzug 60 alle zusammengepresst. Die Harninkontinenzeinrichtung 50 kann radial und der Länge nach zusammengedrückt werden oder sie kann nur in der radialen Richtung zusammengedrückt werden. Das elastische Element 58 sollte zumindest beim Einführende 62 angeordnet sein. Der Kompressionsschritt sollte nicht ein schädlicher Einfluss auf die Funktion des elastischen Elements 58 sein. Mit anderen Worten, das elastische Element 58 muss in der Lage sein, sich auswärts gegen oder zu seiner ursprünglichen oder anfänglichen Gestalt auszudehnen, sobald die Harninkontinenzeinrichtung 50 in die Vagina 12 einer Frau eingeführt ist. Das elastische Element 58 muss in der Lage sein, zumindest einen Abschnitt der Harninkontinenzeinrichtung 50 auszudehnen, um einen Halt für eine Harnröhre 18 einer Frau bereitzustellen, wenn sie richtig eingeführt und in die Vagina 12 einer Frau positioniert ist.
  • Noch mit Bezug zur 4 ist die zusammengedrückte Harninkontinenzeinrichtung 50 in der Nähe ihres hinteren Endes 64 durchlöchert, um ein Loch oder eine Öffnung 66 auszubilden, die sich teilweise oder vollständig dadurch erstreckt. Das Loch 66 kann rechtwinklig zur zentralen Longitudinalachse X-X oder mit einem Winkel dazu ausgebildet sein. Vorzugsweise ist das Loch 66 mit einem kurzen Abstand vom tatsächlichen Ende 64 beabstandet. Das Loch 66 kann mit einem Abstand von etwa 0,1 Inch (etwa 2,5 mm) bis etwa 0,5 Inch (etwa 12,7 mm) vom Ende 64 angeordnet sein. Am meisten bevorzugt ist das Loch 66 etwa 0,25 Inch (etwa 6,4 mm) vom hinteren Ende 64 angeordnet. Die Öffnung 66 ist konstruiert, um einer Rückzugsschnur 68 zu ermöglichen, dadurch mit einer Schlaufe versehen zu werden und an der Harninkontinenzeinrichtung 50 gesichert zu werden. Die Rückzugsschnur 68 wird das Entfernen der Harninkontinenzeinrichtung 50 aus der Vagina 12 unterstützen. Die Öffnung 66 kann mit einer Nadel, einer Punkturnadel oder einer anderen Art einer Durchlöcherungsvorrichtung, die einem Fachmann bekannt ist, ausgebildet werden. Die Rückzugsschnur 68 ist durch das Loch 66 gefädelt und selbst mit einer Schleife versehen, um sie sicher an die Harninkontinenzeinrichtung 50 zusammenzubinden. Die freien Enden der Rückzugsschnur 68 werden dann zu einem Knoten 70 gebunden, um sicherzustellen, dass die Rückzugsschnur 68 nicht von der Harninkontinenzeinrichtung 50 getrennt wird. Der Knoten 70 dient auch dazu, um ein Ausfransen der Rückzugsschnur 68 zu verhindern und einen Platz oder einen Punkt zu schaffen, wo eine Frau die Rückzugsschnur 68 ergreifen kann, wenn sie bereit ist, die Harninkontinenzeinrichtung 50 aus ihrer Vagina 12 zu entfernen.
  • Es sollte bemerkt werden, dass die Rückzugsschnur 68 den Betrag des hinteren Endes 64 begrenzen wird, das sich ausdehnen kann, während die Harninkontinenzeinrichtung 50 innerhalb der Vagina 12 positioniert ist. Es sollte auch bemerkt werden, dass die Rückzugsschnur 68 an verschiedenen Bereichen der Harninkontinenzeinrichtung 50 gesichert oder/und befestigt werden kann und durch ein oder mehrere Elemente des elastischen Elements 58, des nicht-absorbierenden Mittels 52, wenn gegenwärtig, des Überzugs 60 oder, wenn gewünscht, durch alle drei Elemente hindurchpassieren kann. Das Loch 66 kann alternativ im Weichteil (Softwind) 54 ausgebildet sein, bevor es zusammengedrückt wird und die Rückzugsschnur 68 kann entweder bevor das Weichteil (Softwind) 54 zusammengedrückt wird oder nachdem das Weichteil (Softwind) 54 zusammengedrückt wird, an der Harninkontinenzeinrichtung 50 befestigt werden.
  • Die Rückzugsschnur 68 kann aus verschiedenen Arten von Garnen oder Bändern aufgebaut sein. Ein Garn oder ein Band, das aus 100 Prozent Baumwollfasern hergestellt ist, funktioniert gut. Der Rückzugsfaden 68 sollte eine Länge aufweisen, die sich über das Ende der Harninkontinenzeinrichtung 50 von etwa 2 Inch (etwa 51 mm) bis etwa 8 Inch (etwa 203 mm) erstreckt, vorzugsweise zwischen etwa 4 Inch (etwa 102 mm) bis etwa 6 Inch (etwa 152 mm) und am meisten bevorzugt etwa 5 Inch (etwa 127 mm). Die Rückzugsschnur 68 kann gefärbt sein und/oder mit einem anti-Docht-wirkenden Mittel, wie beispielsweise Wachs, behandelt sein, bevor es an der Harninkontinenzeinrichtung 50 befestigt wird. Das als anti-Docht-wirkende Mittel wird die Körperflüssigkeiten von einer Dochtwirkung entlang der Rückzugsschnur 68 und von einem Kontaktieren der inneren Oberfläche der Unterwäsche einer Frau reduzieren und hoffentlich verhindern. Ein trockener, sauberer Rückzugsfaden 68 wird von der Anwenderin bevorzugt, insbesondere, wenn sie sich daran macht, die Harninkontinenzeinrichtung 50 aus ihrer Vagina 12 zu entfernen.
  • Mit Bezug nun zur 6 ist die Harninkontinenzeinrichtung 50 mit dem Einführende 62 gezeigt, dass ausgedehnt ist, wie es auftreten wird, sobald die Einrichtung 50 eingeführt ist und innerhalb der Vagina 12 einer Frau positioniert ist. Das elastische Element 58 ist zu seinem Anfangszustand zurückgekehrt und hat das Einführende 62 zu einem Pilz veranlasst und sich aufwärts und/oder auswärts ausgedehnt, so dass die Harninkontinenzeinrichtung 50 in einen sehr guten Kontakt mit allen vier Wänden 30, 32, 34 und 36 des Vaginalkanals 26 kommen wird. Bei diesem Ausführen, wird die Harninkontinenzeinrichtung 50 den vollständigen Querschnitt-Hohlraum der Vagina 12 bei der Stelle entlang der Länge der Vagina 12 besetzen, an der die Harninkontinenzeinrichtung 50 platziert war. Diese wird die vordere Vaginalwand 34 unterstützen, gegen die fundus vesicae 48 der Harnblase 20 zu drücken. Zusätzlich wird die Stelle und die Nähe der Harninkontinenzeinrichtung 50 innerhalb der Vagina 12 den Harnröhrenschließmuskel 44 stützen und ihm ermöglichen richtig zu funktionieren. Außerdem wird die relative Stelle und Nähe der Harninkontinenzeinrichtung 50 innerhalb der Vagina 12 einen stützenden Hintergrund bilden und mit der Schambeinfuge 22 zusammenwirken, um der Harnröhre 18 zu ermöglichen, selbst zusammengedrückt zu werden. Es sollte erinnert werden, dass während die oben erläuterten Funktionen ausgeführt werden, die Harninkontinenzeinrichtung 50, die aus einem inerten, biokompatiblen Werkstoff besteht, nicht normale körperliche Sekretionen anziehen oder halten wird und dadurch das Beibehalten einer normalen vaginalen Umgebung erleichtert.
  • Wieder mit Bezug zur 1 wird die Harninkontinenzeinrichtung 50 in der Vagina 12 positioniert gezeigt, so dass sie im mittleren Drittel des Vaginalkanals 26 angeordnet ist und vollständig das Hohlraumvolumen an dieser Stelle ausfüllt. Mit anderen Worten, die Harninkontinenzeinrichtung 50 besetzt ungefähr die mittleren 2 Inch (etwa 51 mm) des Vaginalkanals 26 und bildet einen stützenden Hintergrund für das Körpergewebe und Muskeln, die im Urethro-Vaginal-Myofascial-Bereich 46 angeordnet sind. Bei dieser Position wird die Harninkontinenzeinrichtung 50 mit dem oberen Abschnitt der Harnröhre 18 ausgerichtet und ein stützender Hintergrund für zumindest die Hälfte der Harnröhre 19 wird gebildet, der eine Länge von ungefähr 1,5 Inch (ungefähr 38 mm) aufweist. Während temporären Schüben eines erhöhten Intra-Abdominal-Drucks erlaubt die Kompression, die am Urethro-Vaginal-Myofascial-Bereich 46 zwischen der Schambeinfuge 22 und der Harninkontinenzeinrichtung 50 auftritt, den Schließmuskeln 44, eine gewöhnlichere Gestalt zu erhalten. Die Schließmuskeln 44 können dann richtig arbeiten und die Harnröhre 19 ist in der Lage, selbst zusammengedrückt zu werden. Diese zwei Funktionen unterstützen sich miteinander beim Lindern eines unbeabsichtigten Harnflusses aus der Harnblase 20 durch die Harnröhre 19 und zur äußeren Öffnung 40.
  • Mit Bezug zur 7 ist die Harninkontinenzeinrichtung 50 gezeigt, die in einer Applikationseinrichtung 72 untergebracht ist. Die Applikationseinrichtung 72 wird die Einführung der Harninkontinenzeinrichtung 50 in eine Vagina 12 einer Frau erleichtern. Die Applikationseinrichtung 72 kann, wenn gewünscht, zu einer Tamponapplikationseinrichtung identisch sein. Die Applikationseinrichtung 72 ist als eine zweistückigeteleskopartige Applikationseinrichtung mit einer hohlen äußeren Röhre 74 und einer hohlen inneren Röhre 76 dargestellt. Die Harninkontinenzeinrichtung 50 ist innerhalb der äußeren Röhre 74 so positioniert, dass die innere Röhre 76, die einen kleineren Durchmesser aufweist, gegen das hintere Ende 64 gedrückt werden kann. Diese Handlung wird die Harninkontinenzeinrichtung 50 veranlassen, aus der äußeren Röhre 74 ausgestoßen zu werden. Die Applikationseinrichtung 72 kann aus Papier, Pappe oder Plastik aufgebaut sein. Ein Beispiel einer Applikationseinrichtung wird im U.S. Patent 5,795,346 gelehrt, das von Achter et al. am 18. August 1998 herausgegeben ist und den Titel „Tampon having a resilient member" trägt. Dieses Patent ist durch die Bezugnahme mit einbezogen und stellt einen Teil hiervon dar.
  • Es sollte erkannt werden, dass die Harninkontinenzeinrichtung 50 in eine Vagina 12 einer Frau, wenn gewünscht, fingerartig eingeführt werden kann. Zur fingerartigen Einführung würde die Frau einen ihrer Finger verwenden.
  • Die 8 stellt ein Verfahren zum Lindern von weiblicher Harninkontinenz unter Verwendung einer Vorrichtung gemäß der Erfindung dar, das die Schritte des Bereitstellens und des Ausrichtens der nicht-absorbierenden Harninkontinenzeinrichtung 50 mit der Öffnung 24 der Vagina 12 einer Frau einschließt. Es sollte erinnert werden, dass das elastische Element 58 in einem zusammengedrückten Zustand zu diesem Zeitpunkt ist. Damit die Harninkontinenzeinrichtung 50 richtig arbeitet, muss das elastische Element 58 zumindest teilweise ungefähr am Einführende 62 angeordnet sein. Die Harninkontinenzeinrichtung 50 wird dann in die Vagina 12 einer Frau mit dem Einführende 62, das zuerst eintritt, geführt. Wenn es eingeführt ist, wird die Harninkontinenzeinrichtung 50 in einem direkten Kontakt mit zumindest zwei der vier Wände 30, 32, 34 und 36 sein, die den inneren Umfang 28 des Vaginalkanals 26 umfassen. Da der Vaginalkanal 26 normalerweise in einem zusammenfallenden Zustand mit einer Vielzahl von Faltungen gehalten wird, ist es sehr unwahrscheinlich, dass die Harninkontinenzeinrichtung 50 das vollständige Hohlraumvolumen ausfüllen wird. Die Harninkontinenzeinrichtung 50 ist dann in einem mittleren Drittel der Länge des Vaginalkanals 26 positioniert, so dass das Einführende 62 an einem der Harnröhrenschließmuskeln 44 benachbart ausgerichtet ist, die in der Harnröhre einer Frau angeordnet sind. Bei dieser Position, wirkt die Harninkontinenzeinrichtung 50 mit der Schambeinfuge 22 zusammen, um die Harnröhre dazwischen einzuschließen. Das Verfahren umfasst ferner ein Zulassen des elastischen Elements 58, sich innerhalb des Vaginalkanals 26 auszudehnen, so dass zumindest ein Abschnitt der Harninkontinenzeinrichtung 50 im Querschnittsbereich zunimmt und alle vier inneren Wände 30, 32, 34 und 36 des Vaginalkanals 26 kontaktiert und dadurch einen stützenden Hintergrund für die Harnröhre 19 bildet. Schließlich wird der Harnröhre ermöglicht, selbst zwischen der Harninkontinenzeinrichtung 50 und der Schambeinfuge 22 zusammengedrückt zu werden, um einen unbeabsichtigten Harnfluss zu begrenzen. Das Verfahren kann ferner den Schritt des Entfernens der Harninkontinenzeinrichtung 50 aus der Vagina 12 einer Frau einschließen.
  • Wie oben erwähnt, kann die Harninkontinenzeinrichtung 50 in einer Applikationseinrichtung 72 vor der Anwendung untergebracht sein. Die Applikationseinrichtung 72 wird beim Bereitstellen einer komfortablen Einführung genauso wie im Beibehalten der Harninkontinenzeinrichtung 50 in einem zusammengedrückten Zustand bis sie zur Anwendung bereit ist, helfen. Sobald die Harninkontinenzeinrichtung 50 aus der Applikationseinrichtung 72 entfernt ist und in eine Vagina 12 einer Frau eingeführt ist, wird das elastische Element 58 in der Lage sein, sich auf einen nicht zusammengedrückten Zustand auszudehnen. Das elastische Element 58 sollte in der Lage sein, sich auf etwa 25 % ihres zusammengedrückten Zustands bis vorzugsweise etwa 50 % ihres zusammengedrückten Zustands und am meisten bevorzugt bis etwa 100 % ihres zusammengedrückten Zustands auszudehnen.
  • Während die Erfindung in Verbindung mit einigen speziellen Ausführungsformen beschrieben worden ist, sollte es verstanden werden, dass viele Alternativen, Modifikationen und Variationen für einen Fachmann im Licht der vorhergehenden Beschreibung offensichtlich sind. Entsprechend dieser Erfindung ist es beabsichtigt, alle solche Alternativen, Modifikationen und Variationen zu umfassen, die in den Schutzbereich der angehängten Ansprüche fallen.

Claims (10)

  1. Vorrichtung zum Lindern von weiblicher Harninkontinenz, die umfasst: a) eine nicht absorbierende Harninkontinenzeinrichtung (50), die eine Anfangs-Querschnittsfläche und ein Einführende (62) sowie ein hinteres Ende (64) hat, wobei die Harninkontinenzeinrichtung ein zusammengedrücktes elastisches Element (58) enthält, das in der Lage ist, die Querschnittsfläche wenigstens eines Teils der Harninkontinenzeinrichtung (50) zu vergrößern, wenn es ausgedehnt wird; b) wobei die Harninkontinenzeinrichtung zum Einführen in die Vagina (12) einer Frau eingerichtet ist, das Einführende (62) zuerst eintritt und die Vagina (12) einen Vaginalkanal mit einem Innenumfang (28) hat, der aus einer rechten (30) und einer linken (32) Seitenwand, einer Vorderwand (34) und einer Rückwand (36) besteht, und die Harninkontinenzeinrichtung so ausgeführt ist, dass sie mit wenigstens zwei der Wände in Kontakt kommt; dadurch gekennzeichnet, dass: c) die Harninkontinenzeinrichtung zur Anordnung in einem mittleren Drittel der Länge des Vaginalkanals (26) ausgeführt ist, wobei das Einführende (62) an einen Harnröhrenschließmuskel (44) einer Frau angrenzend ausgerichtet ist, der Teil einer Harnröhre (19) der Frau ist, und die Vorrichtung mit einer Schambeinfuge (22) der Frau zusammenwirkt, um die Harnröhre dazwischen einzuschließen; d) das elastische Element (58) wenigstens teilweise in dem Einführende (62) der Harninkontinenzeinrichtung angeordnet und so eingerichtet ist, dass sich wenigstens ein Teil des Einführendes (62) der Harninkontinenzeinrichtung bezüglich der Querschnittsfläche vergrößert und sich relativ zu dem hinteren Ende (64) der Einrichtung ausdehnt, um mit allen vier Innenwänden des Vaginalkanals in Kontakt zu kommen und einen stützenden Hintergrund für die Harnröhre (19) zu bilden; e) so dass die Harnröhre (19) zwischen der Harninkontinenzeinrichtung (50) und der Schambeinfuge (22) zusammengedrückt werden kann, um so unbeabsichtigten Harnfluss einzuschränken.
  2. Vorrichtung nach Anspruch 1, die des Weiteren ein Mittel zum Entfernen der Harninkontinenzeinrichtung (50) aus der Vagina (12) umfasst.
  3. Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei die Harninkontinenzeinrichtung (50) in einer Applikationseinrichtung (72) aufgenommen ist, um das Einführen in die Vagina (12) einer Frau zu erleichtern.
  4. Vorrichtung nach Anspruch 3, wobei das elastische Element (58) sich zu einem nicht zusammengedrückten Zustand ausdehnt, wenn es aus der Applikationseinrichtung (72) entfernt und in die Vagina (12) einer Frau eingeführt ist.
  5. Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, wobei sich das elastische Element (58) auf bis zu 25% gegenüber seinem zusammengedrückten Zustand ausdehnen kann.
  6. Vorrichtung nach Anspruch 5, wobei sich das elastische Element (58) auf bis zu ungefähr 50% gegenüber seinem zusammengedrückten Zustand ausdehnen kann.
  7. Vorrichtung nach Anspruch 6, wobei sich das elastische Element (58) auf bis zu ungefähr 100% gegenüber seinem zusammengedrückten Zustand ausdehnen kann.
  8. Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, wobei die nicht absorbierende Harninkontinenzeinrichtung aus einem inerten biokompatiblen Material aufgebaut ist, das keine normalen Körperausscheidungen anzieht oder aufnimmt.
  9. Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, wobei die nicht absorbierende Harninkontinenzeinrichtung ein längliches Element mit einer Länge von wenigstens ungefähr 2 Inch (50,8 mm) umfasst.
  10. Vorrichtung nach Anspruch 9, wobei die nicht absorbierende Harninkontinenzeinrichtung ein längliches Element mit einer Länge zwischen ungefähr 2 Inch (50,8 mm) und ungefähr 4 Inch (10,2 mm) umfasst.
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