KR100613331B1 - 여성 요실금의 경감 기구 - Google Patents

Abstract

본 발명은 특히 복강내압이 증가했을 때의 여성의 요실금을 경감시키는 방법에 관한 것이다. 이 방법은 초기 횡단면, 삽입 말단 및 꼬리 말단을 갖는 비흡수성 요실금 장치를 제공하는 단계를 포함한다. 요실금 장치는 또한 팽창시 요실금 장치의 횡단면을 증가시킬 수 있는 압축된 탄력 부재를 포함한다. 요실금 장치는 삽입 말단이 먼저 여성의 질에 삽입된다. 질은 우측 벽, 좌측 벽, 전방 벽 및 후방 벽으로 이루어진 내부 주변부를 갖는 도관이다. 요실금 장치는 벽의 두 부분 이상이 접촉되도록 삽입힌다. 다음 단계는 요실금 장치를 삽입 말단이 여성의 요로 괄약근에 인접하게 정렬되도록, 질 도관 길이의 삼등분의 중간 부분에 위치시키는 것이다. 요로 괄약근은 요도관의 일부이다. 요실금 장치는 여성의 치골 결합과 협력하여 그 사이에 있는 요도관을 압박한다. 탄력 부재는 질 도관내에서 팽창하여 요실금 장치의 적어도 일부가 횡단면에서 팽창하여 질 도관의 4개의 내벽 모두에 접촉하여 요도관에 대한 지지 배경막을 제공한다. 그 다음, 요도관은 요실금 장치와 치골 결합의 사이에서 그 차체로 압축되어서 무의식적인 요 흐름을 제한한다.

비흡수성 요실금 장치, 압축된 탄력 부재.

Description

여성 요실금의 경감 기구 {Apparatus for Alleviating Female Urinary Incontinence}

본 발명은 여성의 요실금을 경감시키는 방법에 관한 것이다. 보다 구체적으로, 본 발명은 복강내압이 증가했을 때의 여성의 요실금을 경감시키는 방법에 관한 것이다.

일부 여성, 특히 영아에서 1세 이상의 어린이인 여성 및 노령의 여성은 긴장성 요실금 또는 긴장성 및 절박성 혼합 요실금으로 인한 무의식적인 요 손실의 발생을 경험할 수 있다. 재채기 또는 기침은 복강내압을 증가시켜 사람의 방광에 영향을 주고 요의 무의식적인 방출을 초래할 수 있다. 이러한 요 손실의 빈도 및 중증도는 요도-질 근막 구역 주위의 근육 및 조직이 약해짐에 따라 증가할 수 있다. 또한 방광에 인접한 요도의 상부 말단에 위치한 요로 괄약근 근육이 둥글거나 원형인 횡단면 형태를 가질 때 요가 방광으로부터 요도로 통과하는 것을 잘 막는 것으로 인식되었다. 그러나, 이 경로가 보다 타원형 또는 달걀 모양을 갖는 횡단면 형태로 변형되기 시작하면, 괄약근 근육은 완전하게 폐쇄될 수 없어 무의식적인 요 손실의 경향이 증가한다.

세계 여성들은 나이를 먹음에 따라, 일반적으로 "긴장성 요실금"과 관련된 무의식적인 요 손실을 줄이는 비수술 과정에 대한 필요가 증가하고 있다. 오늘날, 이러한 목적에 이용가능한 다수의 제품이 있다. 본질적으로 이들 제품은 모두 처방이 있어야만 구입할 수 있고 이들은 올바르게 실행되기 위해서는 의사 또는 간호사에 의해 물리적으로 삽입되고(삽입되거나) 조절되어야 한다. 현재, 긴장성 요실금으로부터 무의식적인 요 손실을 방지하기 위하여 처방없이 시중에서 입수할 수 있는 제품은 없다.

시중에서 입수가능한 비처방 요실금 장치가 없다는 점에서, 처방없이 구입할 수 있는 요실금 장치가 필요함이 인지된다. 또한 사용자에게 더 친근하고 의료 종사자의 개입없이 소비자에 의해 관리될 수 있는 요실금 장치가 필요하다. 게다가, 여성이 그들의 신체에 삽입하고 제거하기가 쉽고, 착용하기에 더 편안하며, 장기간에 걸쳐 적합하게 실행될 수 있다는 심리학적 및 현실적 보장을 제공하는 요실금 장치가 필요하다.

특히 복강내압이 증가했을 때의 여성의 요실금을 경감시킬 수 있는 방법을 이용 가능함으로써, 여성은 이 문제를 더 잘 관리할 수 있다.

발명의 요약

간단하게, 본 발명은 특히 복강내압이 증가했을 때의 여성의 요실금을 경감시키는 방법에 관한 것이다. 이 방법은 초기 횡단면, 삽입 말단 및 꼬리 말단을 갖는 비흡수성 요실금 장치를 제공하는 단계를 포함한다. 요실금 장치는 또한 팽창시 요실금 장치의 횡단면을 증가시킬 수 있는 압축된 탄력 부재를 포함한다. 요실금 장치는 삽입 말단이 먼저 여성의 질에 삽입된다. 질은 우측 벽, 좌측 벽, 전 방 벽 및 후방 벽으로 이루어진 내부 주변부를 갖는 도관이다. 요실금 장치는 벽의 두 부분 이상이 접촉되도록 삽입된다. 다음 단계는 요실금 장치를 삽입 말단이 여성의 요로 괄약근에 인접하게 정렬되도록, 질 도관 전체 길이의 삼등분의 중간 부분에 위치시키는 것이다. 요로 괄약근은 요도관의 일부이다. 요실금 장치는 여성의 치골 결합과 협력하여 그 사이에 있는 요도관을 압박한다. 탄력 부재는 질 도관내에서 팽창하여 요실금 장치의 적어도 일부가 횡단면에서 팽창하여 질 도관의 4개의 내벽 모두에 접촉하여 요도관에 대한 지지 배경막을 제공한다. 그 다음, 요도관은 요실금 장치와 치골 결합의 사이에서 그 차체로 압축되어서 무의식적인 요 흐름을 제한한다.

본 발명의 전반적인 목적은 여성의 요실금을 경감시키는 방법을 제공하는 것이다. 보다 구체적으로, 본 발명은 복강내압이 증가했을 때의 여성의 요실금을 경감시키는 방법에 관한 것이다.

본 발명의 보다 구체적인 목적은 통상 긴장성 요실금과 관련된 무의식적인 요 손실을 방지하기 위해 여성의 질 내에 위치하여, 여성의 요도에 지지체를 제공하는 비-흡수성 장치를 사용하여, 복강내압 증가시 여성의 요실금을 경감시키는 방법에 관한 것이다.

본 발명의 다른 목적은 사용하기에 간편하고, 삽입 및 제거가 용이하며 착용하기에 편안한 장치를 사용하여 여성의 요실금을 경감시키는 방법을 제공하는 것이다.

본 발명의 또다른 목적은 여성의 요실금을 경감시키는 효율적이고 경제적인 방법을 제공하는 것이다.

본 발명의 다른 목적은 처방전 없이도 소비자가 구매할 수 있는 장치를 사용하는 여성의 요실금을 경감시키는 방법을 제공하는 것이다.

또한, 본 발명의 다른 목적은 건강한 질 환경에 필요한 정상적인 질 분비의 유용성을 붕괴시키지 않고 여성의 요실금을 경감시키는 방법을 제공하는 것이다.

본 발명의 또다른 목적 및 이점은 하기 설명 및 첨부 도면으로부터 당업자에게는 명확해질 것이다.

도 1은 질 도관에 위치하여 치골 결합과 협력하여 요도관이 그 자체에 압축될 수 있고, 복강내압이 증가했을 때의 요실금을 경감시키는 요실금 장치를 나타내는 사람 몸체의 정중시상도이다.

도 2는 질 도관 및 요도의 이완된 횡단면 형태를 나타내는 도 1의 2-2를 따라 도시된 횡단도이다.

도 3은 돔-형태의 부분을 갖는 소프트와인드(softwind)의 하나의 실시 태양의 측면도이다.

도 4는 회수 줄이 달려 있는 도 8에 나타낸 소프트와인드가 요실금 장치로 압축된 후의 측면도이다.

도 5는 5-5를 따라 도시된 도 4에 나타낸 요실금 장치의 평면도이다.

도 6은 팽창된 요실금 장치의 측면도이다.

도 7은 어플리케이터(applicator)에 내장된 요실금 장치의 측면도이다.

도 8은 여성의 요실금을 경감시키는 방법의 흐름도이다.

도 1 및 2에 있어서, 여성의 신체(10)는 질(12), 자궁 경부(14), 자궁(16), 요도(18), 방광(20) 및 치골 결합(22)을 나타내는 것으로 묘사된다. 질은 신체(10)의 출구인 입구 개방부(24)를 갖고, 입구 개방부(24)에서 자궁 경부(14)로 연장되는 질 도관(26)을 포함한다. 질 도관(26)의 길이는 대부분의 여성에 있어서, 약 102 mm 내지 약 153 mm (약 4 인치 내지 약 6 인치)이다. 자궁 경부(14)는 자궁으로 들어가는 입구이며, 질 도관(26)의 상부측과 자궁(16)의 사이에 위치한다. 질 도관(26)은 내부 주변부(28)를 갖는다. 내부 주변부(28)는 우측 벽(30) 및 좌측 벽(32), 전방 벽(34) 및 후방 벽(36)으로 이루어진다. 전방 벽(34)은 요도(18)에 가장 가깝게 위치하며, 요도(18)는 치골 결합(22)와 질(12) 사이에 위치한다. 질 도관(26)은 대략 3개의 등구간으로 나눌 수 있으며, 각각은 전체 길이의 1/3을 나타낸다. 각 구간은 대략 51 mm (약 2 인치)의 길이이다. 질 도관(26)의 삼등분의 중간이 요도(18)에 근접하기 때문에 여성의 요실금을 경감시키는 데 있어서 가장 중요한 구간이며, 요실금 장치가 위치해야 하는 위치이다. 질 도관(26)의 삼등분의 중간은 또한 수평적으로, 사람의 몸체(10)의 치골의 앞부분(38)에 인접하여 위치하는 뼈의 돌출부인 치골 결합(22)으로부터 떨어져 있다. 질(12)의 삼등분의 중간에 위치하는 요실금 장치와 치골 결합(22) 사이의 협력은 요도(18)가 그 자체에 압축되게 함으로써 방광(20)으로부터의 무의식적인 요 흐름을 경감시킨다.

요도(18)는 신체(10)의 출구인 제1 개방부(40)로부터 방광(20)의 하부 표면 에 위치하는 제2 개방부(42)로 연장되는 중공 관(19)이다. 이 요도관(19)은 대부분의 여성의 경우에 길이가 약 38 mm (약 1.5 인치)이다. 요도(18)는 방광(20)에 일시적으로 저장된 요를 신체에서 배출하는 기능을 한다. 요도(18)는 요도관(19)의 내부 주변부의 길이를 따라 위치하는 다수의 요로 괄약근(44)을 갖는다. 괄약근(44)은 개방부(42) 아래에 위치하고, 요도(18)의 수축을 정상적으로 유지하여 요도를 통한 요의 통과를 방지하는 고리형 근육이다. 정상적인 생리 기능에 의한 괄약근(44)의 이완은 요가 의식적으로 신체에서 방출되도록 한다.

도 1에 있어서, 사람의 신체(10)는 또한 질(12)과 치골 결합(22)의 사이에 위치하는 요도-질 근막 구역(46)에 위치하는 근조직 및 체조직을 포함한다. 방광(20)은 치골 결합(22)의 후방에 있고, 질(12) 및 자궁(16)에 의해 직장으로부터 분리되어 있다. 신장(도시하지 않음)으로부터 방광(20)으로 요를 이송하는 요관(도시하지 않음)은 골반에서 방광(20)의 후방부로 통과한다. 요관이 들어가는 방광저(fundus vesicae)(48)는 질(12)의 전방 벽(34)에 인접해 있다.

도 3 내지 6에 있어서, 특히 복강내압이 증가했을 때의 여성의 요실금을 경감시키는 방법은 여성의 질(12)에 삽입할 수 있는 비흡수성 요실금 장치(50)를 제공하는 것을 포함한다. 요실금 장치(50)는 흡수 특성이 거의 없는, 바람직하게는 흡수 특성이 없는 재료로 구성될 수 있는 비흡수제(52)를 포함한다. 비흡수성 요실금 장치(46)는 체액을 흡수하는 기능이 없다는 점에서 생리 탐폰과는 다르다. 대신에, 비흡수성 요실금 장치(46)는 질(12)을 가로질러 가교되어, 요도-질 근막 구역(46)에 위치하는 근조직 및 체조직을 지지하도록 디자인된다. 이렇게 함으로 써, 요도(18)는 충분히 요의 흐름을 봉쇄할 정도로 그 자체에 압축될 수 있으며, 적절하게 기능할 수 있도록 요로 괄약근(44)에 지지제를 제공할 수 있다.

본 발명의 목적상, "비흡수제"는 그 자체에는 수분을 거의 흡수하지 않는 물질로 정의된다. 사실상 모든 물질은 약간 소량의 수분을 흡수할 것으로 인지된다. 섬유는 매우 건조 섬유가 21℃ 및 65%의 상대 습도에서 24시간 동안 유지될 때 본질적으로 중량이 약 6% 이하로 늘어난다면 본 발명의 목적에 맞는 비흡수제로 간주된다. 비흡수성 물질의 비제한적인 예로는 나일론, 레이온, 스펀 셀룰로즈, 라이크라(LYCRA, 등록상표), 케블라(KEVLAR, 등록상표), 탄소섬유 등이 있다. "라이크라" 및 "케블라"는 미국 델라웨어주 19801 윌밍톤 마켓 스트리트 1007에 사업장을 갖는 이 아이 듀폰 드 네모아 앤드 캄파니(E. I. Du Pont de Nemours & Company)의 상표명이다. 이러한 비흡수제(52)는 미국 뉴욕주 뉴욕 브로드웨이 1411 35층에 사업장을 갖는 치소 코포레이션(Chisso Corporation)으로부터 시중에서 입수할 수 있는 이성분 섬유로부터 만들어진 웹이다. 이러한 섬유는 "치소 ESC 이성분 섬유"라는 이름으로 시판되며, 폴리에틸렌 외피에 의해 싸여진 폴리프로필렌 코어로 이루어진다. 효과가 좋은 섬유는 3데니어이고 길이가 38 mm이다. 폴리프로필렌, 폴리에틸렌 등으로부터 만들어진 다른 이성분 섬유는 엑손(Exxon) 및 다우 케미칼(Dow Chemical) 그리고 다른 판매사와 같은 공급처로부터 시중에서 입수할 수 있다.

또 다르게는, 비흡수제(52)는 이를 비흡수성으로 만드는 계면활성제로 화학적으로 처리된 면/레이온 블렌드와 같은 흡수성 물질일 수 있었다. 그러나, 진정 비흡수성 섬유로 이루어진 물질이 가장 효과가 좋다.

도 3에 있어서, 요실금 장치(46)는 지점(56)에서 그 자체에 접혀진 소프트와인드(54)로 나타낸다. 소프트와인드(54)는 비흡수제(52) 및 탄력 부재(58)를 포함한다. 탄력 부재(58)는 비흡수성이거나 적어도 부분적으로 체액을 흡수할 수 있다. 그러나, 요실금 장치(50)가 생리 탐폰과 유사한 방식으로 기능하지 않기 때문에 탄력 부재(58)를 흡수성으로 만드려는 기능적인 이점은 없다. 사실, 요실금 장치(50)는 흡수 생리 탐폰과는 전적으로 다른 기능을 한다.

탄력 부재(58)는 거의 그의 원래 형상 및(또는) 치수로 신속하게 회복되거나 되돌아올 수 있는 천연 또는 합성 물질로 제조될 수 있다. 탄력 부재(58)의 이러한 변화는 웃음, 재채기, 기침 등에 의한 복강내압의 변화에 의해 형성될 수 있다. 탄력 물질은 구부려지거나 연신되거나 압축된 후에 그의 원래 형상 또는 위치로 되돌아오거나 회복할 수 있는 물질이다. 탄력 부재(58)는 또한 연신되거나 압축될 수 있고, 거의 그의 원래 또는 초기 형상으로 되돌아오는 능력을 여전히 갖도록 탄성 및 가요성을 나타내어야 한다.

탄력 부재(58)가 형성될 수 있는 두 가지의 천연 물질로는 천연 고무 및 양모가 있다. 탄력 부재(58)가 형성될 수 있는 합성 물질의 수는 더 많다. 사용할 수 있는 합성 물질로는 폴리올레핀, 폴리우레탄, 폴리에틸렌 옥사이드(PEO), 폴리비닐 알코올(PVA) 및 이들의 블렌드를 들 수 있다. 탄력 부재(58)는 폴리올레핀계 섬유, 폴리에틸렌 옥사이드 섬유, 소수성 레이온 섬유 등으로 구성된 탄력 섬유로부터 형성될 수 있고, 바람직하게는 탄력 발포체와 유사한 특성을 갖는다. 또한, 탄력 부재(58)는 연속기포 또는 독립기포 발포체로부터 형성될 수 있다.

탄력 부재(58)는 또한 습윤성 발포체로부터 제조될 수 있다. 효과가 좋고 양호한 탄력 특성을 갖는 연속기포 발포체는 아쿠엘(ACQUELL; 등록상표)의 상표명으로 시중에서 구입할 수 있다. "아쿠엘"은 미국 매사츄세츠주 02601 히아니스 에어포트 로드 70에 사업장을 갖는 센티넬 프로덕츠 코포레이션(Sentinel Products Corporation)에 의해 시판된다. 우수한 가요성 특성을 갖는 폴리에틸렌 독립기포 발포체도 효과가 좋다. 이 발포체는 볼라라(VOLARA; 등록상표)의 상표명으로 시판된다. "볼라라"는 미국 매사츄세츠주 01843 로렌스 셰퍼드 스트리트 100에 사업장을 갖는 볼텍스(Voltex), 디비젼 오브 세키스이 아메리카 코포레이션(Division of Sekisui America Corporation)의 분리 회사인 에서 구매할 수 있다.

탄력 부재(58)는 "건습" 팽창성으로 알려진 특성을 가질 수 있어야 한다. 즉, 탄력 부재(58)는 건조 상태, 습윤 상태 또는 반건습 상태에서 그의 원래 또는 초기 배치로 팽창하거나 수축할 수 있는 물질로 제조되어야 한다. 탄력 부재(58)가 질 내에서 팽창할 수 있기 전에 요실금 장치(50)가 채액에 의해 습윤될 필요가 없다는 점에서 요실금 장치(50)의 건식 팽창이 유리하다.

도 3에서, 탄력 부재(58)는 횡단면에서 직사각형인 물질의 좁은 스트립으로 묘사된다. 그러나, 탄력 부재(58)는 사각, 원형, 달걀형 또는 임의의 다른 바람직한 횡단면 형태를 가질 수 있다. 바람직하게는, 탄력 부재(58)는 균일한 두께 및 폭을 갖는다. 경우에 따라, 탄력 부재(58)의 치수는 균일할 필요는 없다. 탄력 부재(58)의 좁은 스트립의 길이는 비흡수제(52)의 길이 미만일 수 있다. 탄력 부재(58)의 길이는 비흡수제(52)의 길이의 약 75% 미만일 수 있다. 바람직한 탄력 부재(58)의 길이는 비흡수제(52)의 길이의 약 50% 미만이고, 가장 바람직한 탄력 부재(58)의 길이는 비흡수제(52)의 길이의 약 40% 미만이다. 그러나, 경우에 따라, 탄력 부재(58)의 길이는 비흡수제(52)의 길이와 같을 수 있다. 또한 탄력 부재(58)의 폭은 약 6.4 mm (0.25 인치) 내지 약 38.1 mm (약 1.5 인치), 바람직하게는 약 12.7 mm (약 0.5 인치) 내지 약 25.4 mm (약 1 인치), 보다 바람직하게는 약 24.5 mm (약 1 인치)일 수 있다. 탄력 부재(58)의 두께는 약 2.5 mm (약 0.1 인치) 내지 약 25.4 mm (약 1 인치), 바람직하게는 약 12.7 mm (약 0.5 인치) 미만, 가장 바람직하게는 약 10 mm (약 0.4 인치) 미만일 수 있다.

탄력 부재(58)가 둥글거나 원형인 횡단면 형태를 갖는 경우, 직경은 약 6.4 mm (약 0.25 인치) 내지 약 38.1 mm (약 1.5 인치), 바람직하게는 약 6.4 mm (약 0.25 인치) 내지 약 25.4 mm (약 1 인치), 보다 바람직하게는 약 12.7 mm (약 0.5 인치) 미만일 수 있다. 달걀형, 쌍엽, 삼엽, 타원형 등의 특별한 횡단면 형태의 경우에는 더 큰 치수가 약 50 mm (약 2 인치)를 넘지 않아야 한다.

다시 도 3에 있어서, 소프트와인드(54)는 액체 투과성 또는 액체 불투과성 커버(60)를 포함할 수 있다. 커버(60)는 임의의 요소이며, 요실금 장치(10)를 형성하도록 제공될 필요는 없다. 그러나, 커버(60)는 여성의 질에 삽입되고(거나) 그로부터 제거되는 것을 용이하게 하도록 화학적으로 처리되거나 처리되지 않을 수 있는 매끄러운 외부 표면을 제공할 수 있다. 제공되는 경우, 커버(60)는 비흡수제(52)의 길이 이상인 길이를 가져야 한다. 커버(60)는 비흡수제(52)의 폭보다 큰 폭을 가져야 한다. 폭이 더 큰 치수를 갖는 목적은 이로써 커버(60)가 자 체에 절첩될 수 있고, 열, 압력 열과 압력의 조합 또는 당업자에게 공지된 몇몇 다른 통상의 수단에 의해 자체에 결합될 수 있다는 것이다. 커버(60)가 자체에 쉽게 결합되지 않는 물질로 형성된다면, 접착제, 아교 또는 다른 결합 또는 고정 매질이 사용될 수 있다. 경우에 따라, 커버(60)는 단순히 자체에 절첩될 수 있다.

커버(60)는 액체 투과성이거나 액체 불투과성일 수 있다. 커버(60)가 액체 불투과성인 경우, 커버는 체액이 비흡수제(52)와 접촉하지 못하게 한다. 비흡수제(52)는 임의의 체액을 흡수하도록 디자인되지 않았기 때문에, 액체 투과성일 수 있다. 액체 투과성 물질은 다공질 기재를 갖는 직물 및 부직물을 포함한다. 직물은 레이온, 면 또는 폴리올레핀으로부터 만들어질 수 있는 텍스타일 직물을 포함한다. 폴리올레핀은 스테이플이거나 연속 필라멘트일 수 있다. 부직물은 스펀본드, 본딩 카딩 웹 및 히드로인탱글드(hydroentangled) 웹을 포함할 수 있다. 스펀본드 및 본딩 카딩 웹은 미국 위스콘신주 54956 니나 레이크 스트리트 401 엔에 사업장을 갖는 킴벌리-클라크 코포레이션(Kimberly-Clark Corporation)에 의해 상업적으로 시판된다. 커버(60)로서 사용될 수 있는 다른 부직물은 결합제에 의해 함께 고정된 100% 폴리에스테르 섬유로부터 형성된다. 이 물질은 분말 본딩 카딩 웹(powder-bonded-carded web, PBCW)으로서 공지되어 있다. PBCW는 미국 사우쓰 캐롤라이나주 29609 그린빌 아카디아 드라이브 304에 사업장을 갖는 HDK 인더스트리즈 인코포레이티드(HDK Industries, Inc.)로부터 시중에서 입수할 수 있다.

커버(60)는 또한 액체 불투과성 물질로부터 구성될 수 있다. 우수한 액체 불투과성 물질은 폴리에틸렌 또는 폴리프로필렌과 같은 미세-엠보싱된 중합체 필름 이다. 이성분 필름도 또한 사용될 수 있다. 바람직한 액체 불투과성 물질은 폴리에틸렌 필름이다. 커버(60)의 두께는 약 0.1 mm 내지 약 5 mm, 바람직하게는 약 0.5 mm 미만, 가장 바람직하게는 약 0.2 mm 미만일 수 있다.

도 3은 소프트와인드(54)의 하나의 실시태양을 나타낸다. 주목할 점은 소프트와인드(54)가 2회 이상 절첩될 수 있으며, 경우에 따라 2개 이상의 층으로 구성될 수 있다. 소프트와인드(54)는 절첩된 후의 길이가 약 25 mm (약 1 인치) 내지 약 76 mm (약 3 인치)이어야 한다. 길이가 약 33 mm (약 1.5 인치) 내지 약 63 mm (약 2.5 인치)인 것이 바람직하다. 소프트와인드(54)는 삽입 말단(62) 및 꼬리 말단(64)을 포함한다. 탄력 부재(58)는 삽입 말단(62)에 적어도 일부분이 위치하여, 일단 요실금 장치(50)가 여성의 질(12) 내에 위치하면 이 말단이 팽창하도록 해야 한다. 탄력 부재(58)의 목적은 사용자의 질의 횡단면을 가로질러 가교될 수 있고, 질 도관(26)의 벽(30, 32, 34 및 36)과 접촉할 수 있도록 상부 및(또는) 하부로 삽입 말단(62)을 팽창시키고 힘을 가하는 것이다. 이러한 작용은 요실금 장치(50)가 질(12) 내에서 적합한 정렬로 유지되고, 요도-질 근막 구역(46)에 위치한 주변 조직을 지지할 수 있는 힘(압력)을 생성한다. 이러한 작용은 또한 요도(18)를 가로질러 충분한 압력을 전달하여 복강내압이 상승했을 때의 무의식적인 요 흐름을 방해한다. 이 때문에, 탄력 부재(58)는 소프트와인드(54)의 총 길이까지 연장될 필요는 없다. 탄력 부재(58)의 강도는 삽입 말단(62)을 적절하게 개방시키기에 필요한 크기 및 형태를 규정한다. 탄력 부재(58)를 구성하는 물질에 따라, 삽입 말단(62)의 총 길이에 걸쳐 연장되는 길이를 갖는 탄력 부재(58)를 사용하는 것이 유리하다. 탄력 부재(58)는 소프트와인드(54)가 여성의 질 내에 일단 위치한 후 충분히 개방되도록 한다.

도 4 및 5에 있어서, 이어서, 소프트와인드(54)는 요실금 장치(50) 내로 압축된다. 요실금 장치(50)는 임의의 원하는 형상을 가질 수 있지만, 바람직하게는 일반적으로 원형 횡단면 형태를 갖는 원통형인 형상을 가질 것이다. 또다른 프로파일은 직사각형의 횡단면 형태일 것이다. 요실금 장치(50)는 도 5에서와 같이 길이 L, 폭 W 및 깊이 D를 갖는 가늘고 긴 부재로 묘사된다. 요실금 장치(50)의 횡단면이 둥근 경우, 그 직경은 폭 W 및 깊이 D와 같을 것이다. 요실금 장치(50)의 길이 L는 약 10 mm (약 0.4 인치) 내지 약 120 mm (약 4.7 인치), 바람직하게는 약 38 mm (약 1.5 인치) 내지 약 64 mm (약 2.5 인치)일 수 있고, 가장 바람직하게는 길이 L은 약 51 mm (약 2 인치) 이상이다. 폭 W 및 깊이 D는 약 5 mm (약 0.2 인치) 내지 약 64 mm (약 2.5 인치), 바람직하게는 약 12.7 mm (약 0.5 인치) 내지 약 60 mm (약 2.3 인치)일 수 있다. 가장 바람직한 요실금 장치(50)의 폭 W 및 깊이 D는 약 40 mm (약 1.6 인치) 미만이다.

삽입 말단(62)은 여성의 질(12)에 삽입되는 요실금 장치(50)의 처음 부분으로 디자인된다. 주지할 점은 사용시 요실금 장치(50)는 전체가 여성의 질(12) 내에 위치한다는 것이다. 삽입 말단(62)은 절첩부(56)를 포함하기 때문에, 보통은 꼬리 말단(64)보다 더 많은 양의 비흡수 물질을 포함한다. 더 많은 양의 비흡수제(52)가 삽입 말단(62)에 존재할 수 있다 하더라도, 삽입 말단(62)의 외경은 꼬리 말단(64)의 외경과 같아야 한다. 삽입 말단(62) 중의 비흡수 물질의 양은 꼬리 말단(64)을 구성하는 비흡수 물질보다 더 많은 양으로 조밀화되어야 한다. 삽입 말단(62)에 존재하는 비흡수제(52)의 양을 더 많게 함으로써, 요실금 장치(50)는 더 잘 팽창할 수 있고, 요도에 인접하여 위치하는 근조직 및 체조직을 더 잘 지지할 수 있으며, 요도 압축을 촉진시킬 수 있다. 이것은 요도(18)를 통한 요의 무의식적인 배출을 방지한다.

요실금 장치(50)가 형성될 때, 탄력 부재(58), 비흡수제(52) 및 존재할 경우 커버(60)는 모두 압축된다. 요실금 장치(50)는 방사적으로 그리고 길이를 따라 압축될 수 있거나 방사 방향으로만 압축될 수 있다. 탄력 부재(58)는 적어도 삽입 말단(62)에 위치해야 한다. 압축 단계는 탄력 부재(58)의 기능에 불리하게 영향을주지 않아야 한다. 즉, 요실금 장치(50)가 일단 여성의 질(12)에 삽입되면, 탄력 부재(58)는 그의 원래 또는 초기 형태로 또는 그 밖으로 팽창할 수 있어야 한다. 탄력 부재(58)는, 요실금 장치(50)가 여성의 질(12)에 적절하게 삽입되고 위치했을 때, 요실금 장치(50)의 적어도 일부가 여성의 요도(18)에 지지체를 제공하도록 팽창할 수 있어야 한다.

도 4에 있어서, 압축된 요실금 장치(50)는 그의 꼬리 말단(64) 근처에 천공되어 일부 또는 완전히 관통하여 연장되는 개구 또는 구멍(66)을 형성한다. 개구(66)는 중심의 종축 X--X에 수직으로, 또는 비스듬하게 형성될 수 있다. 바람직하게는, 개구(66)는 실제 말단(64)에서 단거리로 이격된다. 개구(66)는 말단(64)로부터 약 2.5 mm (약 0.1 인치) 내지 약 12.7 mm (약 0.5 인치)의 거리에 위치할 수 있다. 가장 바람직하게는, 개구(66)는 꼬리 말단(64)으로부터 약 6.4 mm (약 0.25 인치)에 위치한다. 개구(66)는 회수 줄(68)이 그를 통해 고리를 이루고 요실금 장치(60)에 고정되도록 디자인된다. 회수 줄(68)은 질로부터 요실금 장치(50)를 제거하는 것을 돕는다. 개구(66)는 바늘, 송곳 또는 당업자에게 공지된 다른 유형의 천공 장치로 형성될 수 있다. 회수 줄(68)은 개구(66)를 통해 꿰어져 그 자체에 고리를 형성하여 요실금 장치(50)를 고정되게 조인다. 그 다음, 회수 줄(68)의 자유 말단을 매듭(70)에서 묶어 회수 줄(68)이 요실금 장치(50)로부터 분리되지 않도록 해야 한다. 매듭(70)은 또한 회수 줄(68)이 닳는 것을 방지하고 여성이 자신의 질(12)로부터 요실금 장치(50)를 제거하려 할 때 회수 줄(68)을 잡을 수 있는 위치 또는 지점을 제공하는 작용을 한다.

회수 줄(68)은 요실금 장치(50)가 질(12) 내에 위치해 있는 동안 꼬리 말단(64)이 팽창되는 정도를 제한한다는 것을 명심해야 한다. 또한 회수 줄(68)은 요실금 장치(50)의 여러 구역에 고정되고(거나) 부착될 수 있고, 탄력 부재(58), 비흡수제(52), 존재할 경우, 커버(60) 중의 하나 이상, 또는 경우에 따라서는 세 부재 모두를 통과할 수 있음을 알아야 한다. 개구(66)는 선택적으로 소프트와인드(54)가 압축되기 전에 소프트와인드(54)로 형성될 수 있고, 회수 줄(68)은 소프트와인드(54)가 압축되기 전 또는 소프트와인드(54)가 요실금 장치(50)에 압축된 후에 부착될 수 있다.

회수 줄(68)은 다양한 종류의 실 또는 리본으로 구성될 수 있다. 100% 면 섬유로 만들어진 실 또는 리본이 효과가 좋다. 회수 줄(68)은 약 51 mm (약 2 인치) 내지 약 203 mm (약 8 인치), 바람직하게는 약 102 mm (약 4 인치) 내지 약 152 mm (약 6 인치), 가장 바람직하게는 약 127 mm (약 5 인치)의, 요실금 장치(50)의 말단 너머로 연장되는 길이를 가져야 한다. 회수 줄(58)은 요실금 장치(50)에 고정되기 전에 염색되고(거나) 흡상방지제(예, 왁스)로 처리될 수 있다. 흡상방지제는 체액이 회수 줄(50)을 따라 흡상되어 여성의 언더가먼트의 내부 표면과 접촉되는 것을 줄이고 바람직하게는 방지할 것이다. 특히 사용자가 자신의 질(12)로부터 요실금 장치(50)을 제거하려 할 때는 건조된 깨끗한 회수 줄(68)이 바람직하다.

도 6에 있어서, 요실금 장치(50)가 여성의 질(12) 내에 삽입되어 위치한 후에 일어나는 삽입 말단(62)이 팽창된 요실금 장치(50)를 나타낸다. 탄력 부재(58)가 그의 초기 상태로 되돌아온 후에 삽입 말단(62)이 버섯과 같이 되고, 위로 또한(또는) 밖으로 팽창하여 요실금 장치(50)가 질 도관(26)의 4개의 벽(30, 32, 34 및 36)과 긴밀하게 접촉하도록 한다. 그렇게 하여, 요실금 장치(50)는 요실금장치(50)가 위치하는 질(12)의 길이에 따른 위치에서 질(12)의 전체 횡단면 공극 구역을 차지한다. 이것은 질의 전방 벽(34)이 방광(20)의 방광저(48)에 압력을 가하도록 돕는다. 또한, 질(12) 내의 요실금 장치(50)의 위치 및 근접 정도는 요로 괄약근(44)을 지지하고, 이것이 적절하게 기능하도록 한다. 또한, 질(12) 내의 요실금 장치(50)의 상대적인 위치 및 근접은 지지 배경막을 제공하고, 요도(18)가 그 자체에 압축될 수 있도록 치골 결합(22)과 협력한다. 상기한 기능을 수행하는 동안, 불활성의 생체상용성 물질로 구성된 요실금 장치(50)는 정상적인 신체 분비를 유도하지 않거나 억제하지 않고, 그렇게 함으로써 정상적인 질 환경의 유지를 촉진 시킨다는 것을 기억해야 한다.

다시 도 1에 있어서, 요실금 장치(50)는 질 도관(26)의 삼등분의 중간에 위치하여 이 위치에서 공극 부피를 완전히 충전하도록 질(12)에 위치한 것을 나타낸다. 즉, 요실금 장치(50)는 질 도관(26)의 대략 중간의 약 51 mm (2 인치)를 차지하고, 요도-질 근막 구역(46)에 위치하는 체조직 및 근육에 대해 지지 배경막을 제공한다. 이 위치에서, 요실금 장치(50)는 요도(18)의 상부 부분으로 정렬되고, 길이가 대략 38 mm (대략 1.5 인치)인 요도관(19)의 절반 이상에 대해 지지 배경막을 제공한다. 복강내압이 증가할 때, 치골 결합(22)과 요실금 장치(50) 사이의 요도-질 근막 구역(46)에 발생하는 압축은 괄약근(44)이 보다 정상적인 형태를 얻을 수 있도록 한다. 그 다음, 괄약근(44)은 적절하게 작동할 수 있고, 요도관(19)은 그 자체에 압축될 수 있다. 이들 둘은 서로 요도관(19)을 통한 방광(20)으로부터 외부 개방부(40)로의 무의식적인 요 흐름을 경감시키는 것을 돕는 기능을 한다.

도 7을 참고하여, 요실금 장치(50)가 어플리케이터(72)에 내장된 것을 나타낸다. 어플리케이터(72)는 요실금 장치(50)가 여성의 질(12) 내로 삽입되는 것을 용이하게 한다. 어플리케이터(72)는 경우에 따라 탐폰의 어플리케이터와 동일할 수 있다. 어플리케이터(72)는 중공 외부 튜브(74)와 중공 내부 튜브(76)를 갖는 차례로 끼워진 두 조각의 어플리케이터로 묘사된다. 요실금 장치(50)는 외부 튜브(74) 내에 위치하여 직경이 더 작은 내부 튜브(76)가 꼬리 말단(64)를 밀 수 있도록 한다. 이러한 작용은 요실금 장치(50)가 외부 튜브(74)에서 배출되도록 한다. 어플리케이터(72)는 종이, 판지 또는 플라스틱으로 구성될 수 있다. 어플리 케이터의 일례가 "탄력 부재를 갖는 탐폰"("TAMPON HAVING A RESILIENT MEMBER")이라는 명칭으로 1998년 8월 19일에 특허 허여된 애크터(Achter) 등의 미국 특허 제5,795,346호에 교시되어 있다. 이 특허는 참고로 인용되며 본 발명의 일부를 구성한다.

요실금 장치(50)는 경우에 따라서는 여성의 질(12)에 손가락으로 삽입될 수 있다. 손가락으로 삽입하는 경우에, 여성은 손가락 하나만 이용한다.

도 8에 있어서, 여성의 요실금을 경감시키는 방법은 비흡수성 요실금 장치(50)을 제공하고, 이것을 여성의 질(12)의 개방부(24)를 따라 정렬하는 단계를 포함한다. 탄력 부재(58)는 이 때 압축된 상태임을 기억해야 할 것이다. 요실금 장치(50)가 적절하게 기능하기 위해서는, 최소한 탄력 부재(58)의 일부가 삽입 말단(62)에 가깝게 위치해야 한다. 이어서, 요실금 장치(50)는 삽입 말단(62)이 먼저 삽입되도록 여성의 질(12)에 삽입된다. 삽입될 때, 요실금 장치(50)는 질 도관(26)의 내부 주변부(28)를 이루는 4개의 벽(30, 32, 34 및 36) 중 2개 이상과 직접적으로 접촉한다. 질 도관(26)은 주름이 많은 붕괴된 상태로 보통 유지되기 때문에 요실금 장치(50)가 빈 공간을 전부 충전하는 것은 매우 좋지 않다. 그 다음, 요실금 장치(50)는 삽입 말단(62)이 여성의 요도관 내에 위치하는 요로 괄약근(44) 중의 하나에 인접하게 정렬되도록 질 도관(26)의 길이의 삼등분의 중간에 위치시킨다. 이 위치에서, 요실금 장치(50)는 치골 결합(22)와 협력하여 그 사이에 있는 요도관을 압박한다. 이 방법은 또한 탄력 부재(58)가 질 도관(26) 내에서 팽창되어 요실금 장치(50)의 적어도 일부가 횡단면으로 증가하여 질 도관(26)의 4개의 내벽(30, 32, 34 및 36)에 모두 접촉하고, 그렇게 함으로써 요도관(19)에 대한 지지 배경막을 제공하도록 한다. 마지막으로, 요도관은 요실금 장치(50)과 치골 결합(22) 사이에서 그 자체에 압축되어 무의식적인 요 흐름을 제한하도록 한다. 이 방법은 또한 요실금 장치(50)를 여성의 질(12)로부터 제거하는 단계를 포함할 수 있다.

상기에서 언급한 바와 같이, 요실금 장치(50)는 사용 전에 어플리케이터(72)에 내장될 수 있다. 어플리케이터(72)는 편안한 삽입뿐 아니라 사용하려 할 때까지 요실금 장치(50)를 압축된 상태로 유지하도록 돕는다. 일단 요실금 장치(50)가 어플리케이터(72)에서 제거되어 여성의 질(12)에 삽입되면, 탄력 부재(58)는 비압축된 상태로 팽창될 수 있다. 탄력 부재(58)는 그의 압축된 상태로부터 약 25% 이하로, 바람직하게는 그의 압축된 상태로부터 약 50% 이하로, 가장 바람직하게는 그의 압축된 상태로부터 약 100% 이하로 팽창될 수 있어야 한다.

지금까지 본 발명을 몇몇 특정 실시태양에 관련하여 기술하였지만, 당업자라면 전술한 기술에 비추어 많은 변화, 변경 및 변이를 알 수 있음을 알아야 한다. 따라서, 본 발명은 첨부된 청구의 범위의 요지 및 범주에 포함되는 이러한 모든 변화, 변경 및 변이를 포함하고자 한다.

Claims (21)

1. a) 초기 횡단면, 삽입 말단 (62) 및 꼬리 말단 (64)을 가지며, 팽창시 요실금 장치 (50)의 적어도 일부의 상기 횡단면을 증가시킬 수 있는 압축된 탄력 부재 (58)를 함유하는 비흡수성 요실금 장치 (50)를 포함하고,

   b) 상기 요실금 장치는 우측 벽 (30), 좌측 벽 (32), 전방 벽 (34) 및 후방 벽 (36)으로 이루어진 내부 주변부 (28)를 갖는 질 도관을 갖는 여성의 질 (12)에 상기 삽입 말단 (62)이 먼저 삽입되도록 하고, 상기 벽들 중 적어도 2개에 접촉하도록 구조화되며, 이때

   c) 상기 삽입 말단 (62)이 여성의 요도관 (19)의 일부인 여성의 요로 괄약근 (44)에 인접하게 정렬되도록 상기 질 도관 (26) 길이의 삼등분의 중간에 상기 요실금 장치가 위치하여, 상기 요실금 장치가 여성의 치골 결합 (22)과 협력하여 그 사이에 있는 상기 요도관을 압박하고,

   d) 상기 탄력 부재 (58)가 적어도 부분적으로는 상기 요실금 장치의 삽입 말단 (62)에 위치하고 사용시 상기 질 도관 내에서 팽창하여, 상기 요실금 장치의 삽입 말단 (62)의 적어도 일부가 횡단면에서 증가하고 상기 요실금 장치의 꼬리 말단 (64)에 비해 팽창하여, 상기 질 도관의 4개의 내벽 모두에 접촉하고 상기 요도관 (19)에 대한 지지 배경막을 제공하고,

   e) 그에 따라 상기 요도관 (19)이 상기 요실금 장치 (50)와 상기 치골 결합 (22) 사이에서 그 자체로 압축되어 무의식적인 요 흐름을 제한하는 것을 특징으로 하는,

   여성 요실금의 경감 기구.
2. 제1항에 있어서, 상기 요실금 장치 (50)를 상기 질 (12)에서 제거하기 위한 수단을 더 포함하는 기구.
3. 제1항에 있어서, 여성의 질 (12)로의 삽입을 용이하게 하기 위하여 상기 요실금 장치 (50)가 어플리케이터(applicator) (72)에 내장된 기구.
4. 제3항에 있어서, 상기 어플리케이터 (72)에서 제거되어 여성의 질 (12)에 삽입될 때, 상기 탄력 부재 (58)가 비압축된 상태로 팽창하는 기구.
5. 제1항에 있어서, 상기 탄력 부재 (58)가 그의 압축된 상태로부터 약 25% 이하로 팽창할 수 있는 기구.
6. 제5항에 있어서, 상기 탄력 부재 (58)가 그의 압축된 상태로부터 약 50% 이하로 팽창할 수 있는 기구.
7. 제6항에 있어서, 상기 탄력 부재 (58)가 그의 압축된 상태로부터 약 100% 이하로 팽창할 수 있는 기구.
8. 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 비흡수성 요실금 장치가 정상적인 신체 분비를 유도하지 않거나 억제하지 않는 불활성의 생체상용성 물질로부터 구성된 것인 기구.
9. 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 비흡수성 요실금 장치가 약 51 mm (약 2 인치) 이상의 길이를 갖는 가늘고 긴 부재를 포함하는 것인 기구.
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12. 제9항에 있어서, 상기 비흡수성 요실금 장치가 약 51 mm (약 2 인치) 내지 약 102 mm (약 4 인치)의 길이를 갖는 가늘고 긴 부재를 포함하는 것인 기구.
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