KR100603483B1 - 요실금 장치 및 그의 제조 방법 - Google Patents

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킴벌리-클라크 월드와이드, 인크.
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Abstract

요실금 장치 및 이 장치를 제조하는 방법이 개시된다. 이 장치는 탄력 부재 및 이 탄력 부재를 일부분 이상 둘러싸는 비흡수제를 포함한다. 비흡수제 및 탄력 부재는 제1 말단 및 제2 말단을 갖는 가늘고 긴 소프트와인드(softwind)로 형성된다. 소프트와인드는 제1 말단과 제2 말단이 서로 인접되게 정렬되고 소프트와인드가 그 사이에 둘 이상의 절첩부를 갖도록 자체에 절첩된다. 탄력 부재는 둘 이상의 절첩부 사이에서 연장된다. 소프트와인드는 삽입 말단 및 꼬리 말단을 갖는 가늘고 긴 플레지트(pledget)로 압축되고, 탄력 부재는 적어도 삽입 말단에 위치한다. 탄력 부재는 여성의 질에 삽입될 때 플레지트의 일부분 이상을 팽창시켜 여성의 요도에 지지 배경막을 제공할 수 있다. 본 방법은 탄력 부재를 비흡수제로 둘러싸는 단계, 두 물질을 절첩하여 소프트와인드를 형성하는 단계, 소프트와인드를 전체적으로 M형의 형태로 절첩하는 단계 및 소프트와인드를 가늘고 긴 플레지트로 압축하는 단계를 포함한다.
요실금 장치, 탄력 부재, 비흡수제, 소프트와인드, 플레지트, 회수 줄

Description

요실금 장치 및 그의 제조 방법{A Urinary Incontinence Device and a Method of Making the Same}
본 발명은 요실금 장치 및 이 장치를 제조하는 방법에 관한 것이다. 더 구체적으로, 본 발명은 여성의 요도에 지지체를 제공하여 일반적으로 긴장성 요실금과 관련된 무의식적인 요 손실을 방지하기 위하여 여성의 질에 위치되도록 디자인된 비흡수성 요실금 장치에 관한 것이다.
일부 여성, 특히 영아에서 1세 이상의 어린이인 여성 및 노령의 여성은 긴장성 요실금 또는 긴장성 및 절박성 혼합 요실금으로 인한 무의식적인 요 손실의 발생을 경험할 수 있다. 재채기 또는 기침은 복강내압을 증가시켜 사람의 방광에 영향을 주고 요의 무의식적인 방출을 초래할 수 있다. 이러한 요 손실의 빈도 및 중증도는 요도-질 근막 구역 주위의 근육 및 조직이 약해짐에 따라 증가할 수 있다. 또한 방광에 인접한 요도의 상부 말단에 위치한 요로 괄약근 근육이 둥글거나 원형인 횡단면 형태를 가질 때 요가 방광으로부터 요도로 통과하는 것을 잘 막는 것으로 인식되었다. 그러나, 이 경로가 보다 타원형 또는 달걀 모양을 갖는 횡단면 형태로 변형되기 시작하면, 괄약근 근육은 완전하게 폐쇄될 수 없어 무의식적인 요 손실의 경향이 증가한다.
세계 여성들은 나이를 먹음에 따라, 일반적으로 "긴장성 요실금"과 관련된 무의식적인 요 손실을 줄이는 비수술 과정에 대한 필요가 증가하고 있다. 오늘날, 이러한 목적에 이용가능한 다수의 제품이 있다. 본질적으로 이들 제품은 모두 처방이 있어야만 구입할 수 있고 이들은 올바르게 실행되기 위해서는 의사 또는 간호사에 의해 물리적으로 삽입되고(삽입되거나) 조절되어야 한다. 현재, 긴장성 요실금으로부터 무의식적인 요 손실을 방지하기 위하여 처방없이 시중에서 입수할 수 있는 제품은 없다.
시중에서 입수가능한 비처방 요실금 장치가 없다는 점에서, 처방없이 구입할 수 있는 요실금 장치가 필요함이 인지된다. 또한 사용자에게 더 친근하고 의료 종사자의 개입없이 소비자에 의해 관리될 수 있는 요실금 장치가 필요하다. 게다가, 여성이 그들의 신체에 삽입하고 제거하기가 쉽고, 착용하기에 더 편안하며, 장기간에 걸쳐 적합하게 실행될 수 있다는 심리학적 및 현실적 보장을 제공하는 요실금 장치가 필요하다.
발명의 요약
간단하게는, 본 발명은 요실금 장치 및 이를 제조하는 방법에 관한 것이다. 이 장치는 탄력 부재 및 탄력 부재를 적어도 일부분 둘러싸고 있는 비흡수제를 포함한다. 비흡수제 및 탄력 부재는 제1 말단 및 제2 말단을 갖는 가늘고 긴 소프트와인드(softwind)로 형성된다. 소프트와인드는 제1 말단 및 제2 말단이 서로 인접되게 정렬되고 소프트와인드가 그 사이에 둘 이상의 절접부를 갖도록 자체에 절첩된다. 소프트와인드의 절첩은 소프트와인드를 전체적으로 M형 형태가 되게 한다. 그 다음, 소프트와인드를 삽입 말단 및 꼬리 말단을 갖는 가늘고 긴 플레지트(pledget)로 압축되고, 탄력 부재는 적어도 삽입 말단에 위치된다. 탄력 부재는 여성의 질에 적절히 삽입될 때 플레지트의 적어도 일부분을 팽창시켜 여성의 요도에 지지체를 제공할 수 있다.
요실금 장치를 제조하는 방법은 비흡수제를 중심 종방향 축을 갖는 형태로 절단하고, 탄력 부재를 비흡수제의 중심 종방향 축에 인접하게 정렬하고, 비흡수제를 탄력 부재 주위로, 바람직하게는 2회 이상 절첩하여, 제1 말단 및 제2 말단을 갖는 가늘고 긴 소프트와인드를 형성하고, 제1 말단 및 제2 말단이 서로에 인접되게 정렬되고 소프트와인드가 그 사이에 둘 이상의 절첩부를 갖도록 소프트와인드를 자체에 절첩하는 단계를 포함한다. 탄력 부재는 둘 이상의 절접부 사이에서 연장된다. 소프트와인드는 삽입 말단 및 꼬리 말단을 갖는 가늘고 긴 플레지트로 압축되고, 탄력 부재는 적어도 삽입 말단에 위치된다. 탄력 부재는 플레지트가 여성의 질에 적절히 삽입될 때 플레지트의 적어도 일부분을 팽창시켜 여성의 요도에 지지체를 제공할 수 있다.
본 발명의 일반적인 목적은 요실금 장치 및 이 장치를 제조하는 방법을 제공하는 것이다. 본 발명의 더 구체적인 목적은, 일반적으로 긴장성 요실금과 관련된 무의식적인 요 손실을 방지하기 위하여 여성의 요도에 지지체를 제공하기 위해 여성의 질에 위치되도록 디자인된 비흡수성 요실금 장치를 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 삽입하고 제거하기가 쉽고 착용하기에 편안한 요실금 장치를 제공하는 것이다.
본 발명의 또 하나의 목적은 효율적이고 경제적인 요실금 장치를 제조하는 방법을 제공하는 것이다.
본 발명의 또 다른 목적은 소비자가 처방없이 구입할 수 있는 요실금 장치를 제공하는 것이다.
본 발명의 또 하나의 목적은 여성의 생리 기간중에 생리대와 함께 사용될 수 있는 요실금 장치를 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적 및 이점은 당업자라면 하기의 설명 및 첨부된 도면으로부터 더 알게 될 것이다.
도 1은 비흡수제 및 커버위의 탄력 부재 위치의 사시도이다.
도 2는 종방향 중심축을 따라 절첩된 후의, 도 1에 도시된 조합물의 사시도이다.
도 3은 종방향 중심축을 따라 두번째 절첩된 후의, 도 2에 도시된 절첩된 부재의 사시도이다.
도 4는 자체에 겹쳐진 커버를 나타내는 2회 절첩된 소프트와인드의 사시도이다.
도 5는 제1 말단 및 제2 말단이 서로 인접되게 정렬된, 전체적으로 M형의 윤곽으로 절첩된 소프트와인드의 측면도이다.
도 6은 소프트와인드가 플레지트로 압축되고 제1 말단 및 제2 말단에 결합된 회수 줄을 갖는, 도 5에 도시된 소프트와인드의 측면도이다.
도 7은 질에 위치되어 요도-질 근막 영역 및 요도 근처의 근조직 및 조직에 지지체를 제공하도록 팽창된 요실금 장치를 나타내는 인간 몸체의 정중시상도이다.
도 8은 두 인접한 층들 사이에 끼인 탄력 부재를 나타내는 또 다른 실시양태의 도면이다.
도 9는 탄력 부재가 비흡수제의 중심 종방향 축에 인접하게 정렬되고 비흡수제의 중심 횡방향 축의 한쪽에 치우치도록 비흡수제위에 위치된 짧은 탄력 부재를 갖는 요실금 장치의 또 다른 실시양태의 사시도이다.
도 10은 중심 종방향 축을 따라 절첩된 후의, 도 9에 도시된 조합물의 사시도이다.
도 11은 제1 말단 및 제2 말단이 서로 인접되게 정렬되고 회수 줄이 달려 있는, 전체적으로 M형의 윤곽으로 절첩된 후의, 도 10에 도시된 소프트와인드의 측면도이다.
도 12는 요실금 장치를 형성하는 방법의 흐름도이다.
도 13은 요실금 장치를 형성하는 또 다른 방법의 흐름도이다.
여성의 질에 삽입되고 팽창되어 방광으로부터 요도를 지나는 요의 무의식적인 통과를 완화하거나 제거하도록 디자인된 요실금 장치(10)(도 6 참조)가 묘사된다. 비흡수성 요실금 장치(10)의 팽창은 자체에 압축된 요도-질 근조직에 위치된 근조직 및 신체 조직에 안정한 배경막을 제공한다. 또한, 질에서의 요실금 장치(10)의 팽창은 요로 괄약근 근육이 원형의 횡단면 형태를 유지하는 것을 돕는 다. 이 원형의 횡단면 형태가 유지될 때, 괄약근 근육은 완전하게 폐쇄되고 긴장성 요실금으로 인한 요의 무의식적인 배출 경향이 줄어든다.
도 1 내지 도 6에 있어서, 요실금 장치(10)는 탄력 부재(12) 및 비흡수제(14)를 포함한다. 탄력 부재(12)는 비흡수성이거나 적어도 부분적으로는 체액을 흡수할 수 있다. 그러나, 요실금 장치(10)는 생리 탐폰과 유사한 방식으로 기능하지 않기 때문에 탄력 부재(12)를 흡수성이게 하는 기능적 이점이 없다. 사실, 요실금 장치(10)는 흡수성 생리 탐폰과는 전적으로 상이하게 기능한다.
탄력 부재(12)는 빨리 거의 그의 원래 형상 및(또는) 치수로 회복하거나 돌아가는 능력을 갖는 천연 또는 합성 물질일 수 있다. 탄력 부재(12)의 이러한 변화는 복강내압의 변화에 의해 생성될 수 있다. 탄력 물질은 구부러지거나 연신되거나 압축된 후에 그의 원래 형상 또는 위치로 돌아가거나 되찾을 수 있는 물질이다. 탄력 부재(12)는 또한 연신되거나 압축될 수 있고 거의 그의 원래 형상으로 되돌아가는 능력을 보유하도록 탄성 및 가요성을 나타내어야 한다.
탄력 부재(12)가 형성될 수 있는 2가지 천연 물질로는 천연 고무 및 양모가 있다. 탄력 부재(12)가 형성될 수 있는 합성 물질의 수는 더 많다. 사용될 수 있는 합성 물질로는 폴리올레핀, 폴리우레탄, 폴리에틸렌 옥사이드(PEO), 폴리비닐 알콜(PVA) 및 이들의 블렌드가 있다. 탄력 부재(12)는 또한 폴리올레핀계 섬유, 폴리에틸렌 옥사이드 섬유, 소수성 레이온 섬유 등으로부터 구성된 탄력 섬유로부터 형성될 수 있고, 이는 바람직하게는 탄력 발포체와 유사한 특징을 가질 것이다. 탄력 섬유는 꼬이거나, 구불구불하거나, 화학적으로 가교결합된 셀룰로즈 섬유 또 는 이들의 혼합물로부터 형성될 수 있다. 게다가, 탄력 부재(12)는 연속기포 또는 독립기포 발포체로부터 형성될 수 있다.
탄력 부재(12)는 또한 습윤성 발포체로부터 만들어질 수 있다. 효과가 좋고, 우수한 탄력 특징을 갖는 연속기포 발포체는 상표명 아쿠엘(ACQUELL, 등록상표)로 시중에서 입수할 수 있다. "아쿠엘"은 미국 매사츄세츠주 02601 히아니스 에어포트 로드 70에 사업장을 갖는 센티넬 프로덕츠 코포레이션(Sentinel Products Corporation)에 의해 시판된다. 우수한 가요성 특징을 갖는 폴리에틸렌 독립기포 발포체도 또한 효과가 좋다. 이 발포체는 상표명 볼라라(VOLARA, 등록상표)로 시중에서 입수할 수 있다. "볼라라"는 미국 매사츄세츠주 01843 로렌스 셰퍼드 스트리트 100에 사업장을 갖는 볼텍스(Voltex), 디비젼 오브 세키스이 어메리카 코포레이션(Division of Sekisui America Corporation)으로부터 입수할 수 있다.
탄력 부재(12)는 또한 "건습" 팽창 특징으로서 알려진 것을 가질 수 있어야 한다. 달리 말하면, 탄력 부재(12)는 건조 상태, 습윤 상태 또는 반건습 상태에서 원래 형태로 팽창하거나 다시 수축할 수 있는 물질로부터 만들어져야 한다. 요실금 장치(10)의 건식 팽창은 탄력 부재(12)가 질내에서 팽창할 수 있기 전에 체액에 의해 습윤될 필요가 없다는 점에서 유리하다.
도 1에서, 탄력 부재(12)는 횡단면이 직사각형인 물질의 좁은 스트립으로서 묘사된다. 그러나, 탄력 부재(12)는 사각형, 원형, 달걀형 또는 임의의 다른 바람직한 횡단면 형태를 가질 수 있다. 바람직하게는, 탄력 부재(12)는 균일한 두께 및 폭을 가질 것이다. 경우에 따라, 탄력 부재(12)의 치수는 균일할 필요는 없다. 탄력 부재(12)의 좁은 스트립은 비흡수제(14)의 길이 L2와 같은 길이 L1을 갖는다. 그러나, 탄력 부재(12)의 길이 L1은 비흡수제(14)의 길이 L2보다 작을 수 있다. 탄력 부재(12)는 또한 약 0.25인치(약 6.4㎜) 내지 약 1.5인치(약 38.1㎜), 바람직하게는 약 0.5인치(약 12.7㎜) 내지 약 1인치(약 25.4㎜), 더 바람직하게는 약 1인치(약 25.4㎜)일 수 있는 폭 W1을 갖는다. 탄력 부재(12)는 또한 약 0.1인치(약 2.5㎜) 내지 약 1인치(약 25.4㎜), 바람직하게는 약 0.5인치(약 12.7㎜) 미만, 가장 바람직하게는 약 0.4인치(약 10㎜) 미만일 수 있는 두께 T1을 갖는다.
탄력 부재(12)가 둥글거나 원형인 횡단면 형태를 가질 때, 직경은 약 0.25인치(약 6.4㎜) 내지 약 1.5인치(약 38.1㎜), 바람직하게는 약 0.25인치(약 6.4㎜) 내지 약 1인치(약 25.4㎜), 가장 바람직하게는 약 0.5인치(약 12.7㎜) 미만일 수 있다. 달걀형, 쌍엽, 삼엽, 타원형 등과 같은 특별한 횡단면 형상의 경우, 큰 치수는 약 2인치(약 50㎜) 이하이어야 한다.
도 1에 있어서, 탄력 부재(12)는 비흡수제(14)의 중심 종방향 축(X-X)에 평행하고 인접되게 놓여지도록 비흡수제(14)위에 위치된다. 중심 종방향 축(X-X)의 어느 쪽에 대하여 탄력 부재(12)가 정렬되는지는 문제가 안된다. 최상의 결과를 위하여, 비흡수제(14)는 치수가 탄력 부재(12)의 길이 L1 이상인 길이 L2를 가져야 한다. 또한, 비흡수제(14)는 탄력 부재(12)의 폭 W1의 약 2 내지 8배인 폭 W2를 가져야 하고, 바람직하게는 폭 W2는 탄력 부재(12)의 폭 W1의 약 4배이다. 비흡수제(14)의 두께 T2는 탄력 부재(12)의 두께 T1보다 작거나 그와 같거나 그 이상일 수 있다. 비흡수제(14)는 한겹의 물질이거나 둘 이상의 겹 또는 층으로 구성될 수 있다.
비흡수제(14)는 흡수성 특징이 거의 없는, 바람직하게는 전혀 없는 물질로부터 구성된다. 비흡수제(14)는 체액을 흡수하는 기능을 하지 않는다는 점에서 생리 탐폰과는 다르다. 대신에, 비흡수제(14)는 질을 가로질러 요도-질 근막 구역에 위치된 근조직 및 신체 조직을 지지하도록 디자인된다. 이렇게 함으로써, 요도는 요의 흐름을 정지시키기에 충분히 압축될 수 있고, 요로 괄약근 근육이 적절히 기능할 수 있도록 요로 괄약근 근육에 지지체가 제공될 수 있다.
본 발명을 위하여, 비흡수제는 섬유가 섬유 자체내에 수분을 거의 흡수하지 않는 물질로서 정의된다. 사실상 모든 물질은 약간 소량의 수분을 흡수할 것으로 인지된다. 섬유는 매우 건조한 섬유가 21℃ 및 65%의 상대 습도에서 24시간동안 유지될 때 본질적으로 중량이 약 6% 이하로 늘어난다면 본 발명의 목적에 맞는 비흡수제로 간주된다. 비흡수성 물질의 비제한적인 예로는 나일론, 레이온, 스펀 셀룰로즈, 라이크라(LYCRA, 등록상표), 케블라(KEVLAR, 등록상표), 탄소섬유 등이 있다. "라이크라" 및 "케블라"는 미국 델라웨어주 19801 윌밍톤 마켓 스트리트 1007에 사업장을 갖는 이 아이 듀폰 드 네모아 앤드 캄파니(E. I. DuPont de Nemours & Company)의 상표명이다. 이러한 비흡수제(14)는 미국 뉴욕주 뉴욕 브로드웨이 1411 35층에 사업장을 갖는 치소 코포레이션(Chisso Corporation)으로부터 시중에 서 입수할 수 있는 이성분 섬유로부터 만들어진 웹이다. 이러한 섬유는 "치소 ESC 이성분 섬유"라는 이름으로 시판되며, 폴리에틸렌 외피에 의해 싸여진 폴리프로필렌 코어로 이루어진다. 효과가 좋은 섬유는 3데니어이고 길이가 38㎜이다. 폴리프로필렌, 폴리에틸렌 등으로부터 만들어진 다른 이성분 섬유는 엑손(Exxon) 및 다우 케미칼(Dow Chemical) 그리고 다른 판매사와 같은 공급처로부터 시중에서 입수할 수 있다.
또 다르게는, 비흡수제(14)는 이를 비흡수성으로 만드는 계면활성제로 화학적으로 처리된 면/레이온 블렌드와 같은 흡수성 물질일 수 있었다. 그러나, 진정 비흡수성 섬유로 이루어진 물질이 가장 효과가 좋다.
도 1에 있어서, 비흡수제(14)는 액체 투과성 또는 액체 불투과성 커버(16)위에 위치된 것으로 도시된다. 커버(16)는 임의의 요소이며 요실금 장치(10)를 형성하도록 제공될 필요는 없다. 그러나, 커버(16)는 여성의 질에 삽입되고(삽입되거나) 그로부터 제거되는 것을 용이하게 하도록 화학적으로 처리되거나 처리되지 않을 수 있는 매끄러운 외부 표면을 제공할 수 있다. 제공되는 경우, 커버(16)는 비흡수제(14)의 길이 L2 이상인 길이 L3을 가져야 한다. 커버(16)는 비흡수제(14)의 폭 W2보다 큰 폭 W3을 가져야 한다. 폭 W3이 더 큰 치수를 갖는 목적은 이로써 커버(16)가 자체에 절첩될 수 있고 열, 압력, 열과 압력의 조합 또는 당업자에게 공지된 몇몇 다른 통상의 수단에 의해 자체에 결합될 수 있다는 것이다. 커버(16)가 자체에 쉽게 결합되지 않는 물질로 형성된다면, 접착제, 아교 또는 다른 결합 또는 고정 매질이 사용될 수 있다. 경우에 따라, 커버(16)는 간단히 자체에 절첩될 수 있다.
커버(16)는 액체 투과성이거나 액체 불투과성일 수 있다. 커버(16)가 액체 불투과성인 경우, 커버는 체액이 비흡수제(14)와 접촉하지 못하게 한다. 비흡수제(14)는 임의의 체액을 흡수하도록 디자인되지 않았기 때문에, 액체 투과성일 수 있다. 액체 투과성 물질은 다공질 기재를 갖는 직물 및 부직물을 포함한다. 직물은 레이온, 면 또는 폴리올레핀으로부터 만들어질 수 있는 텍스타일 직물을 포함한다. 폴리올레핀은 스테이플이거나 연속 필라멘트일 수 있다. 부직물은 스펀본드, 본딩 카딩 웹 및 히드로인탱글드(hydroentangled) 웹을 포함할 수 있다. 스펀본드 및 본딩 카딩 웹은 미국 위스콘신주 54956 니나 레이크 스트리트 401 엔에 사업장을 갖는 킴벌리-클라크 코포레이션(Kimberly-Clark Corporation)에 의해 상업적으로 시판된다. 커버(16)로서 사용될 수 있는 다른 부직물은 결합제에 의해 함께 고정된 100% 폴리에스테르 섬유로부터 형성된다. 이 물질은 분말 본딩 카딩 웹(powder-bonded-carded web, PBCW)으로서 공지되어 있다. PBCW는 미국 사우쓰 캐롤라이나주 29609 그린빌 아카디아 드라이브 304에 사업장을 갖는 HDK 인더스트리즈 인코포레이티드(HDK Industries, Inc.)로부터 시중에서 입수할 수 있다.
커버(16)는 또한 액체 불투과성 물질로부터 구성될 수 있다. 우수한 액체 불투과성 물질은 폴리에틸렌 또는 폴리프로필렌과 같은 미세-엠보싱된 중합체 필름이다. 이성분 필름도 또한 사용될 수 있다. 바람직한 액체 불투과성 물질은 폴리에틸렌 필름이다. 커버(16)의 두께는 약 0.1㎜ 내지 약 5㎜, 바람직하게는 약 0.5 ㎜ 미만, 가장 바람직하게는 약 0.2㎜ 미만일 수 있다.
도 1 내지 도 4에 있어서, 도 1에 도시된 탄력 부재(12), 비흡수제(14) 및 커버(16) 조합물은 중심 종방향 축(X-X)을 따라 절첩되어 중심 종방향 축(X1-X1)을 갖는 절첩된 부재(18)를 얻는다. 절접된 부재(18)(도 2 참조)는 그의 중심 종방향 축(X1-X1)을 따라 두번째 절첩되어 중심 종방향 축(X2-X2)을 갖는 가늘고 긴 소프트와인드(20)를 얻는다(도 3 참조). 커버(16)의 자유 말단은 자체에 절첩되고, 결합되거나 부착될 수 있거나, 경우에 따라 부착되지 않은 채로 남겨져 원통형의 가늘고 긴 소프트와인드(22)를 형성한다(도 4 참조). 소프트와인드(22)는 제1 말단(24) 및 제2 말단(26)을 갖는다.
상기 논의는 물질 (12), (14) 및 (16)의 층을 자체에 절첩하여 소프트와인드(22)를 형성함에 관한 것이다. 그러나, 소프트와인드(22)는 공지의 방식으로 하나 이상의 층을 롤링(rolling), 래핑(wrapping), 구부림 및(또는) 조작하여 원통형 또는 가늘고 긴 부재를 얻음으로써 형성될 수 있었다.
도 5에 있어서, 소프트와인드(22)는 제1 말단(24) 및 제2 말단(26)이 서로 인접하게 정렬되고, 소프트와인드(22)가 그 사이에 위치한 둘 이상의 절첩부(28,30)를 함유하도록 자체에 절첩되거나 구부러질 수 있다. "서로 인접하게" 정렬된다는 것은 제1 말단(24) 및 제2 말단(26)이 나란히, 서로 평행하게 또는 축방향으로 치우치게 또는 서로에게서 방사상으로 이격되어 위치되거나 또는 제1 말단(24) 및 제2 말단(26)이 서로 밀접하게 되는 일부 다른 유형의 배열로 위치된 다. 바람직하게는, 커버(16)의 결합되거나 개방된 가장자리는 제1 말단(24) 및 제2 말단(26)이 서로 인접되게 정렬될 때 안쪽에 위치되어야 한다.
바람직하게는, 소프트와인드(22)는 제1 말단(24)과 제2 말단(26)의 사이에 위치된 세 절첩부(28,30,32)를 함유하여 소프트와인드(22)에 전체적으로 M형의 윤곽을 제공할 것이다. 전반적으로 M형의 윤곽에서, 소프트와인드(22)는 (28)에서 절첩되어 제1 부분(34)을 형성하고, (30)에서 두번째 절첩되어 제2 부분(36) 및 제3 부분(38)을 형성한다. 제1 부분(34) 및 제3 부분(38)은 바람직하게는 거의 같은 길이를 갖지만, 이들의 길이는 경우에 따라 다를 수 있다. 제1 부분(34), 제2 부분(36) 및 제3 부분(38)이 거의 같은 길이를 갖게 형성하는 것도 또한 가능하다. 예를 들어, 소프트와인드(22)가 약 6인치(약 152㎜)의 길이를 갖는다면, 각 부분(34,36,38)은 약 2인치(약 51㎜)의 길이를 가질 수 있다.
탄력 부재(12)는 절첩부(28,30,32)중 적어도 둘 사이에서 연장되어야 한다. 도 5에서, 탄력 부재(12)는 소프트와인드(22)의 전체 길이를 제1 말단(24)으로부터 제2 말단(26)으로 연장한다. 그러나, 탄력 부재(12)는 두 인접한 절접부 사이의 거리보다 긴 거리로 연장될 필요가 없다. 예를 들어, 탄력 부재(12)는 절첩부 (28)과 (30), (28)과 (32) 또는 (30)과 (32) 사이의 거리에 걸쳐 있을 수 있다.
탄력 부재(12)가 구성되는 물질에 따라, 절첩부(28,30)에 가로질러 이들 너머로 약간 연장되는 길이를 갖는 탄력 부재(12)를 사용하는 것이 유리하다. 이 배열은 일단 소프트와인드(22)가 여성의 질내에 위치되면 완전히 열리게 할 것이다.
도 5에 있어서, 제3 절첩부(32)는 소프트와인드(22)에 전체적으로 M형의 윤 곽을 제공한다. 제3 절첩부(32)는 제1 절첩부(28)와 제2 절첩부(30)의 사이에서 같거나 같지 않은 거리에 위치될 수 있다. 제3 절첩부(32)가 제1 절첩부(28)와 제2 절첩부(30)의 사이에서 같은 거리에 위치될 때, 제3 절첩부(32)는 중심 종방향 축(Z-Z)을 따라 축방향으로 정렬될 것이다. 중심 종방향 축(Z-Z)(도 5 참조)은 소프트와인드(22)의 전체적으로 M형의 윤곽을 좌우 거울 상으로 수직으로 나눈다. 제3 절첩부(32)를 경우에 따라 제1 절첩부(28) 또는 제2 절첩부(30)에 더 가깝게 형성하는 것도 또한 가능하다. 제3 절접부(32)는 V형이 얻어지도록 탄력 부재(12)의 중간 부분을 두 부분으로 절첩되게 한다.
도 6에 있어서, 소프트와인드(22)는 삽입 말단(42) 및 꼬리 말단(44)을 갖는 플레지트(40)로 압축된다. 플레지트(40)는 임의의 바람직한 형상을 가질 수 있지만, 바람직하게는 원형의 횡단면 형태를 갖는 전반적으로 원통형인 형상을 가질 것이다. 또 다른 윤곽은 직사각형의 횡단면 형태일 것이다. 플레지트(40)는 길이 L4 및 폭 W4를 갖는 가늘고 긴 부재이다. 플레지트(40)의 횡단면이 둥근 경우, 그 직경은 폭 치수 W4와 같을 것이다. 길이 L4는 약 0.4인치(약 10㎜) 내지 약 4.7인치(약 120㎜)일 수 있고, 바람직하게는 길이 L4는 약 1.5인치(약 38㎜) 내지 약 2.5인치(약 64㎜)일 수 있다. 가장 바람직하게는, 길이 L4는 약 2인치(약 51㎜)이다. 폭 W4는 약 0.2인치(약 5㎜) 내지 약 2.5인치(약 64㎜)일 수 있고, 바람직하게는 폭 W4는 약 0.5인치(약 12.7㎜) 내지 약 2.3인치(약 60㎜)일 수 있다. 가장 바람직하 게는, 폭 W4는 약 1.6인치(약 40㎜) 미만이다. 플레지트(40)는 또한 절첩부(28)의 정점 및 절첩부(32) 저부 표면 사이에 그려진 대각선인 직경 R4를 갖는다. 이 직경 R4도 또한 절첩부(30)의 정점과 절첩부(32)의 저부 표면 사이에 그려진 대각선과 거리가 같다. 직경 R4는 약 0.2인치(약 5㎜) 내지 약 1.2인치(약 30㎜)일 수 있다. 바람직하게는, 치수 R4는 길이가 약 1인치(약 25.4㎜)일 것이다. 치수 R4의 길이를 기술하는 다른 방법은 플레지트(40)의 길이 L4의 약 25% 이상과 같은 길이를 가져야 하는 것이다. 이 길이는 플레지트(40)가 측방향으로 바깥쪽으로 팽창되어 여성의 질의 내벽에 대하여 압력을 제공할 수 있음을 확실히 하기에 충분하다.
도 6에 있어서, 플레지트(40)의 삽입 말단(42)은 여성의 질강으로 들어가는 플레지트(40)의 제1 부분이 되도록 디자인된다. 사용되는 동안 플레지트(40)는 완전히 여성의 질내에 위치될 것임에 주의해야 한다. 삽입 말단(42)은 절첩부(32)에 의해 오목한 곳(46)을 함유한다. 소프트와인드(22)는 전반적으로 M형의 윤곽을 가지기 때문에, 삽입 말단(42)은 꼬리 말단(44)과 동일한 양, 바람직하게는 그보다 많은 양의 비흡수성 물질을 함유할 수 있다. 더 많은 양의 비흡수제(14)가 삽입 말단(42)에 존재할 수 있더라도, 삽입 말단(42)의 외경은 꼬리 말단(44)의 외경과 같아야 한다. 삽입 말단(42)내 비흡수성 물질의 양은 꼬리 말단(44)을 구성하는 비흡수성 물질보다 더 많이 조밀화되어야 할 것이다. 삽입 말단(42)에 더 많은 양의 비흡수제(14)를 가짐으로써, 요실금 장치(10)는 요도에 인접하게 위치된 근조직 및 신체 조직을 더 잘 팽창하고 지지하여 압축시킬 수 있다. 이는 요도를 통한 요의 무의식적인 배출을 제거할 것이다.
플레지트(40)가 형성될 때, 탄력 부재(12), 비흡수제(14) 및 커버(16)(존재한다면)가 모두 압축된다. 플레지트(40)는 방사상 및 길이방향으로 압축돠거나 또는 방사상 방향으로만 압축될 수 있다. 탄력 부재(12)는 적어도 플레지트(40)의 삽입 말단(42)에 존재하여야 한다. 압축 단계는 탄력 부재(12)의 기능에 해로운 영향을 주어서는 안된다. 달리 말하면, 탄력 부재(12)는 일단 요실금 장치(10)가 여성의 질에 삽입되면 원래의 형태로 또는 원래의 형태로 바깥쪽으로 팽창할 수 있어야 한다. 탄력 부재(12)는 여성의 질에 적절하게 삽입될 때 플레지트(40)의 적어도 일부를 팽창시켜 여성의 요도에 지지체를 제공할 수 있어야 한다.
도 6에 있어서, 압축된 플레지트(40)는 꼬리 말단(44)에서 천공되어 제1 부분(34) 및 제3 부분(38)을 통해 완전히 연장되는 개구 또는 구멍(48)을 형성한다. 개구(46)는 중심 종방향 축(Y-Y)에 수직으로 또는 그에 대해 비스듬히 형성될 수 있다. 바람직하게는, 개구(48)는 제1 말단(24) 및 제2 말단(26)으로부터 단거리로 이격된다. 개구(48)는 제1 말단(24) 및 제2 말단(26)으로부터 약 0.1인치(약 2.5㎜) 내지 약 0.5인치(약 12.7㎜)의 거리에 위치될 수 있다. 가장 바람직하게는, 개구(48)는 제1 말단(24) 및 제2 말단(26)으로부터 약 0.25인치(약 6.4㎜)에 위치될 수 있다. 개구(48)는 회수 줄(50)이 그를 통해 고리를 이루고 플레지트(40)에 고정되도록 디자인된다. 회수 줄(50)은 여성의 질로부터 요실금 장치(10)를 제거하는 것을 도울 것이다. 회수 줄(50)은 비흡수제(14)에 부착되고, 바람직하게는 소프트와인드(22)의 제1 말단(22) 및 제2 말단(26)에 부착된다. 개구(48)는 바늘, 송곳 또는 당업자에게 공지된 다른 유형의 천공 장치로 형성될 수 있다. 회수 줄(50)은 개구(48)를 통해 꿰어져 비흡수제(14)에 고정되게 조이도록 고리를 형성한다. 그 다음, 회수 줄(50)의 자유 말단을 매듭(52)에서 묶어 회수 줄(50)이 플레지트(40)로부터 확실히 분리되지 않게 한다. 매듭(52)은 또한 회수 줄(50)이 닳는 것을 방지하고 여성이 자신의 질로부터 요실금 장치(10)를 제거하려 할 때 회수 줄(50)을 잡을 수 있는 위치 또는 지점을 제공하는 작용을 한다.
회수 줄(50)은 제1 말단(24) 및 제2 말단(26)을 서로 직접 접촉되게 붙들고 있고 이들이 여성의 질내에 위치해 있는 동안 팽창될 수 있는 정도를 제한할 것임을 알아야 한다. 또한 회수 줄(50)은 플레지트(40)의 여러 구역에 고정되고(고정되거나) 부착될 수 있고, 탄력 부재(12), 비흡수제(14), 커버(16)(존재한다면)중 하나 이상 또는 경우에 따라서는 세 부재 모두를 통과할 수 있음을 알아야 한다. 개구(48)는 선택적으로 소프트와인드(22)가 압축되기 전에 소프트와인드(22)에 형성될 수 있고, 회수 줄(50)은 소프트와인드(22)가 압축되기 전 또는 소프트와인드(22)가 플레지트(40)로 압축된 후에 부착될 수 있다.
회수 줄(50)은 다양한 종류의 트레드(thread) 또는 리본으로부터 구성될 수 있다. 100% 면 섬유로부터 만들어진 트레드 또는 리본이 효과가 좋다. 회수 줄(50)은 약 2인치(약 51㎜) 내지 약 8인치(약 203㎜), 바람직하게는 약 4인치(약 102㎜) 내지 약 6인치(약 152㎜), 가장 바람직하게는 약 5인치(약 127㎜)의, 요실금 장치(10)의 말단 너머로 연장되는 길이를 가져야 한다. 회수 플레지트(40)에 고정되기 전에 회수 줄(50)은 염색되고(염색되거나) 흡상방지제(예: 왁스)로 처리될 수 있다. 흡상방지제는 체액이 회수 줄(50)을 따라 흡상되어 여성의 언더가먼트의 내부 표면과 접촉되는 것을 줄이고 바람직하게는 방지할 것이다. 특히 사용자가 자신의 질로부터 요실금 장치(10)을 제거하려 할 때는 건조된 깨끗한 회수 줄(50)이 바람직하다.
도 7에 있어서, 여성의 질(54)로 삽입된 압축된 플레지트(40)가 묘사되는데, 팽창된 상태(56)로 도시된다. 팽창된 플레지트(56)는 길이 L5 및 직경 또는 폭 W5를 갖는다. 팽창된 플레지트(56)는 또한 회수 줄(50)의 부착에 의해 저부 또는 꼬리 말단(44)에서 폐쇄되는 전체적으로 삼각형인 형상을 갖는다. 질강(54)내에 있는 동안, 탄력 부재(12)는 팽창하여 제1 부분(34) 및 제3 부분(38)이 벌어지거나 바깥쪽으로 팽창하고 질구를 가로질러 퍼지게 할 것이다. 요실금 장치(10)는 자궁 경부 아래에 위치되어야 한다. 탄력 부재(12)의 탄력있고 탄성적이고 가요적인 특징은 플레지트(40)가 압축되고 변형된 형상으로부터 빨리 회복될 수 있게 한다. 이는 요실금 장치(10)를 밀접시켜서 질벽내의 공간에 더 이상적으로 일치시키고 여성의 질(54)의 내벽 및 회(convolution)를 압박하게 한다.
여성의 요도(58)는 질(54)에 인접하여 그의 전방에 위치한다. 여성의 항문(60)은 질(54)의 후방쪽에 위치한다. 요도(58)는 여성의 신체로부터 요를 제거하는 수단을 제공하는 통로이다. 요도(58)는 여성의 방광(62)에 축적된 요를 요도(58)의 하부 말단에 위치한 외구로 제거하기 위한 도관이다. 요로 괄약근 근육(64)은 방광(62)의 저부 표면에 인접한 요도(58)의 상부 부분에 위치한다. 괄 약근 근육(64)은 요의 무의식적인 손실을 방지하는 작용을 한다. 그러나, 나이가 듬에 따라 골반저 근육이 처지기 시작하고 괄약근 근육의 횡단면 형태가 원형 윤곽에서 비원형 윤곽으로 변할 수 있다. 이러한 변화는 여성이 무의식적인 요 손실을 경험할 가능성을 증가시킨다. 질(54)과 요도(58)의 사이는 요도-질 근막 구역(66)이다. 이 구역(66)은 근조직 및 신체 조직으로 구성되고 신체 조직은 극히 유연하다. 질(54)은 그의 내벽(68)의 안을 대고 있는 다수의 주름(도시되지 않음)을 함유한다. 주름은 질(54)의 측벽(68)의 팽창 및 수축을 가능케 하는 신체 조직의 주름 또는 주름살로 이루어진다.
도 6에 도시된 압축된 플레지트(40)를 도 7에 도시된 팽창된 플레지트(56)와 비교하면, 팽창된 플레지트(56)의 폭 W5가 압축된 플레지트(40)의 폭 W4보다 훨씬 큼이 빨리 인식될 것이다. 그러나, 팽창된 플레지트(56)의 길이 L5는 압축된 플레지트(40)의 길이 L4와 거의 같다. 바람직하게는, 팽창된 플레지트(56)의 길이 L5는 압축된 플레지트(40)의 길이 L4보다 약간 길다. 소프트와인드(22)의 두께(T) 또는 z-방향으로의 치수(도 4)는 약 0.5인치(약 13㎜) 내지 약 1.5인치(약 38㎜)이어야 한다. 이 거리는 일단 요실금 장치(10)가 질(54)에 삽입되면 실질적으로 변하지 않을 것이다. 플레지트(40)가 탄력 부재(12)의 작용에 의해 팽창된 상태(56)로 팽창됨에 따라, 팽창된 플레지트(56)는 요도-질 근막 구역(66)의 신체 조직에 압력을 가할 것이다. 이 작용은 복강내압이 증가할 때 여성의 요도(58)가 압축되기 시작하도록 안정한 배경막을 제공할 것이다. 달리 말하면, 길이가 약 1.5인치(약 38㎜)이고 요가 흐르는 요도(58)의 일부가 압축되거나 움츠러들어 요가 통과하는 것을 방지할 것이다. 또한, 지지체가 괄약근 근육(64) 근처의 영역에 제공되어 원형 횡단면 형태를 유지시키고 적절하게 작동하는 경향이 더 크게 될 것이다. 이들 작용중 하나 또는 둘다는 긴장성 요실금으로 인한 무의식적인 요 손실을 줄이고(줄이거나) 방지할 것이다.
도 8에 있어서, 탄력 부재(72)가 비흡수성 물질 (74) 및 (76)의 두 층 사이에 끼여 있는 복합물(70)의 또 다른 실시양태가 도시되어 있다. 탄력 부재(72)는 비흡수제 층 (74) 또는 (76)중 하나 이상과 유사한 크기 및 형태로 구성될 수 있고, 바람직하게는 비흡수제 층 (74) 또는 (76)과 크기 및 형태가 유사하도록 구성된다. 복합물(70)이 적층물인 경우, 다루고 소프트와인드로 형성하기가 쉬울 것이다. 복합물(70)은, 예를 들어 가늘고 긴 직사각형의 형태를 갖는 좁은 스트립으로 구성될 수 있거나 또는 더 다루기 쉬운 크기로 절단될 수 있는 큰 시이트 또는 웹으로서 형성될 수 있다. 복합물(70)은 도 1에 도시된 3층 조합물을 대체할 수 있다. 그러므로, 복합물(70)은 1회 이상 자체에 절첩될 수 있고 그 길이를 따라 절첩되어 도 5에 묘사된 것과 유사한 전체적으로 M형의 소프트와인드를 형성할 수 있다.
도 9 내지 도 11에 있어서, 탄력 부재(80) 및 비흡수제(82)로 구성된 요실금 장치(78)의 다른 실시양태가 묘사된다. 탄력 부재(80)는 비흡수제(82)의 길이 L7의 50% 미만, 바람직하게는 약 20% 내지 약 40%인 길이 L6을 갖는다. 탄력 부재(80)는 중심 종방향 축(X-X) 및 중심 횡방향 축(Y-Y) 둘다에 인접하여 존재하도록 비흡수제(82)의 표면에 대하여 위치한다. 탄력 부재(80) 및 비흡수제(82)는 반으로 절첩되어 도 10에 묘사된 바와 같은 절첩된 부재(84)를 얻을 수 있다. 절첩된 부재(84)는 경우에 따라 도 1 내지 4에서 전술된 바와 같이 1회 이상 횡방향으로 절첩될 수 있다. 절첩된 부재는 길이를 따라 2회 이상 절첩되어 도 11에 도시된 바와 같이 전체적으로 M형의 윤곽을 얻는다.
도 11에서, 요실금 장치(78)는 분명히 탄력 부재(80)가 중심 수직 축(Z-Z)의 한쪽에만 위치되어 있음을 나타낸다. 탄력 부재(80)는 중심 수직 축(Z-Z)으로부터 임의의 바람직한 거리에 치우칠 수 있거나 또는 중심 수직 축(Z-Z)과 접해 있는 가장자리를 가질 수 있다. 탄력 부재(80)가 절첩부 (28)과 (32) 사이에 위치함을 인지할 것이다. 그러나, 탄력 부재(80)는 절첩부 (30)과 (32) 사이에 위치될 수 있다. 또 다르게는, 탄력 부재(80)는 경우에 따라 절첩부 (28)과 (30)의 사이에서 연장될 수 있다. 이것이 일어나기 위해서는, 탄력 부재(80)는 도 9에 도시된 바와 같이 한쪽에만 위치하기 보다는 중심 수직 축을 가로질러 걸쳐있어야 한다.
탄력 부재(80)의 탄력적이고 탄성적인 특성은 삽입 말단(52)이 개방되어 요실금 장치(78)가 완전하게 기능할 수 있기에 충분한 정도로 팽창함을 보장하기에 적절해야 한다.
도면에 도시되지는 않았지만, 압축된 플레지트(40)는 요실금 장치 (10) 또는 (78)이 여성의 질(54)에 삽입되기 용이하도록 종이, 판지 또는 플라스틱 어플리케이터에 수용될 수 있음이 예상된다. 어플리케이터는 경우에 따라 탐폰 어플리케이 터와 동일할 수 있고, 사용자가 제품을 사용하려 할 때까지 요실금 장치(10) 또는 (78)을 정해진 직경 및(또는) 횡단면 형태로 유지시킬 하나 이상의 속빈 튜브로 구성될 수 있다. 또한, 어플리케이터로부터 인간 신체로 요실금 장치(10)를 삽입하는 것은 2조각 어플리케이터와 같은 플런저(plunger)를 사용하거나 또는 사용자가 자신의 손가락을 사용할 수 있는 손가락 삽입에 의해 이루어질 수 있다. 탐폰 어플리케이터의 한 예는 1998년 8월 18일자로 애크터(Achter) 등에게 허여된, "탄력 부재를 갖는 탐폰"(TAMPON HAVING A RESILIENT MEMBER)이라는 발명의 명칭의 미국 특허 제5,795,346호에 교시되어 있다. 이 특허는 참조로 인용되고 본원의 일부를 이룬다.
방법
이제 도 12 및 도 13에 도시된 흐름도를 참조하여 요실금 장치 (10) 또는 (78)을 형성하는 방법을 설명한다. 본 방법은 비흡수제(14)를 원하는 기하학적 형상으로 형성하거나 절단하는 단계를 포함한다. 다수의 많은 형상이 효과가 있지만 비흡수제(14)의 바람직한 형상은 직사각형이다. 비흡수제(14)는 바람직한 길이, 폭 및 두께를 가질 것이다. 탄력 부재(12)는 비흡수제(14)의 한 표면에 또는 그와 인접되게 위치하여 두 요소의 조립체를 형성한다. 최상의 결과를 위하여, 탄력 부재(12)는 비흡수제(14)의 중심 종방향 축(X-X)에 인접하여 정렬될 수 있다. "인접"이란 탄력 부재(12)가 중심 종방향 축(X-X)과 접하는 가장자리를 가질 수 있거나 탄력 부재(12)가 중심 종방향 축(X-X)으로부터 치우치거나 이격될 수 있음을 뜻한다.
비흡수제(14)는 커버(16)가 비흡수제(14)의 한쪽 표면에 인접되게 위치하고 탄력 부재(12)가 비흡수제(14)의 반대쪽 표면에 인접되게 위치하도록 커버 물질(16)위에 위치될 수 있다. 커버(16)는 임의의 특징부로서, 유용한 요실금 장치 (10) 또는 (78)을 만드는데 제공될 필요는 없다. 비흡수제(14)는 커버(16)와 함께 탄력 부재(12)의 주위로 절첩된다. 절첩하는 한 방법은 비흡수제(14) 및 커버(16)(존재한다면)를 자체에 횡방향으로 절첩하여 절첩된 부재(18)가 형성되고, 이제 탄력 부재(12)는 종방향 절첩선(X1-X1)에 인접하여 위치한다. 절첩된 부재(18)는 유사한 방식으로 두번째 절첩되어 도 3에 묘사된 소프트와인드(20)를 얻을 수 있다. 커버(16)가 존재하는 경우, 커버(16)는 래핑되거나 자체에 절첩될 수 있고, 커버(16)의 다른 부분에 결합되거나 부착되어 가늘고 긴 원통형의 소프트와인드(20)(도 4 참조)를 형성할 수 있다.
탄력 부재(12), 비흡수제(14) 및 커버(16)를 형성하는 상이한 물질이 1회 이상 절첩되어 소정의 직경 또는 횡단면 형태를 얻을 수 있음에 주의해야 한다. 또한, 이 물질은 소프트와인드(22)내로 배열되기 위하여 롤링되거나 래핑되거나 구부려 지거나 또는 달리 조작될 수 있다. 절첩은 탄력 부재(12)가 올바르게 정렬된 소프트와인드의 형성을 수행하는 바람직한 방법인 것으로 밝혀졌다.
일단 소프트와인드(22)가 형성되면, 소프트와인드(22)의 길이를 따라 둘 이상의 장소에서 절첩되거나 구부러져 절첩부에 대해 수직으로 보았을 때 전체적으로 삼각형의 윤곽으로 된다. 바람직하게는, 소프트와인드(22)는 세 절첩부를 함유하 고 전반적으로 M형의 윤곽을 얻도록 절첩된다. 전반적으로 M형인 것의 예는 도 5에 묘사되어 있다. 절첩부 (28), (30) 및 (32)의 장소 또는 위치는 변할 수 있지만, 하나의 바람직한 실시양태는 도 5에 묘사되어 있다.
소프트와인드(22)가 전반적으로 삼각형이거나 M형인 윤곽으로 절첩된 후, 도 6에 묘사된 바와 같이 플레지트(40)로 방사상 압축된다. 소프트와인드(22)는 방사상 방향으로만 압축될 수 있거나 또는 축방향 및 방사상으로 압축될 수 있다. 플레지트(40)는 꼬리 말단(44)에서보다는 삽입 말단(42)에서 더 많은 물질을 함유하기 때문에, 삽입 말단(42)이 더 조밀할 것이며 이는 플레지트(40)가 그 전체 길이에 걸쳐 동일한 직경 또는 횡단면적을 갖기 때문이다. 삽입 말단(42)에 첨가된 이러한 물질은 플레지트(40)가 일단 여성의 질에 삽입되면 플레지트(40)가 개방되어 팽창함에 따라 요도에 대한 안정한 배경막을 제공하여 요도를 통한 요의 무의식적인 흐름을 억제하도록 요도-질 근막 구역에 위치한 인접 신체 조직에 필요한 압력을 가할 수 있음을 보장할 것이다.
압축된 플레지트(40)는 회수 줄(50)을 수용하기 위한 꼬리 말단(44)을 통해 형성된 구멍 또는 개구(48)를 가질 수 있다. 개구(48)는 바늘, 송곳 또는 몇몇 다른 기계적, 전기적, 화학적, 수압 또는 공기압 수단으로 형성될 수 있다. 개구(48)는 소프트와인드(22)의 제1 말단(24) 및 제2 말단(26)에 평행하게 정렬되어야 하고, 회수 줄(50)을 당길 때 물질이 찢어지고 플레지트(40)로부터 분리되지 않음을 보장하도록 말단 (24) 및 (26)으로부터 충분히 이격되어야 한다. 회수 줄(50)은 개구(48)를 통해 삽입되어 그를 통해 고리를 이루고 플레지트(40)에 단단 히 조여질 수 있다. 회수 줄(50)의 자유 말단 쌍은 매듭(52)에서 묶여져 추가로 회수 줄(50)이 플레지트(40)로부터 분리되지 않게 보장될 수 있다.
전술한 논의는 플레지트(40)를 천공하여 개구(48)를 형성함을 기술하였음에 주의해야 한다. 다른 선택은 소프트와인드(22)를 천공하는 것이 될 것이다. 도 6은 탄력 부재(12), 비흡수제(14) 및 커버(16)를 통과하는 개구(48)를 도시하는 한편, 도 11에서 개구(48)는 비흡수제(14)만을 통과한다. 비흡수제(14) 및 커버(16)만 통과하는 개구(48)를 형성하는 것도 가능하다.
지금까지 본 발명을 몇몇 특정 실시양태에 관련하여 기술하였지만, 당업자라면 전술한 기술에 비추어 많은 변화, 변경 및 변이를 알 수 있음을 알아야 한다. 따라서, 본 발명은 첨부된 청구의 범위의 요지 및 범주에 포함되는 이러한 모든 변화, 변경 및 변이를 포함하고자 한다.

Claims (21)

  1. a) 탄력 부재(12); 및 b) 탄력 부재(12)를 둘러싸는 비흡수제(14)를 포함하며,
    상기 비흡수제(14) 및 상기 탄력 부재(12)가 제1 말단(24) 및 제2 말단(26)을 갖는 가늘고 긴 소프트와인드(softwind)(22)로 형성되고, 상기 소프트와인드(22)가 상기 제1 말단(24) 및 상기 제2 말단(26)이 서로 인접되게 정렬되고 상기 소프트와인드(22)가 그 사이에 둘 이상의 절첩부(28,30)를 함유하도록 절첩되고, 상기 탄력 부재(12)가 둘 이상의 상기 절첩부(28,30) 사이에서 연장되고, 상기 소프트와인드(22)가 삽입 말단(42) 및 꼬리 말단(44)을 갖는 가늘고 긴 플레지트(pledget)(40)로 압축되고, 이때 상기 탄력 부재(12)는 적어도 상기 삽입 말단(42)에 위치하며, 여성의 질(54)에 삽입될 때 상기 탄력 부재(12)가 상기 플레지트(40)의 일부분을 팽창시켜 여성의 요도(58)에 지지 배경막을 제공할 수 있는 요실금 장치(10).
  2. 제1항에 있어서, 상기 탄력 부재(12)가 비흡수제(14)의 두 층 사이에 끼인 요실금 장치(10).
  3. 제2항에 있어서, 상기 탄력 부재(12)가 비흡수제(14)의 상기 두 층중 적어도 하나와 크기 및 형태가 유사한 요실금 장치(10).
  4. 제3항에 있어서, 상기 탄력 부재(12)가 비흡수제(14)의 상기 두 층과 크기 및 형태가 유사한 요실금 장치(10).
  5. a) 탄력 부재(12); b) 탄력 부재(12)를 둘러싸는 비흡수제(14); 및 c) 여성의 질(54)로부터 요실금 장치(10)를 제거하기 위한 회수 수단을 포함하며,
    상기 비흡수제(14) 및 상기 탄력 부재(12)가 제1 말단(24) 및 제2 말단(26)을 갖는 가늘고 긴 소프트와인드(22)로 형성되고, 상기 소프트와인드(22)가 상기 제1 말단(24) 및 상기 제2 말단(26)이 서로 인접되게 정렬되고 상기 소프트와인드(22)가 그 사이에 둘 이상의 절첩부(28,30)를 함유하도록 절첩되고, 상기 탄력 부재(12)가 둘 이상의 상기 절첩부(28,30) 사이에서 연장되고, 상기 소프트와인드(22)가 삽입 말단(42) 및 꼬리 말단(44)을 갖는 가늘고 긴 플레지트(40)로 압축되고, 이때 상기 탄력 부재(12)는 적어도 상기 삽입 말단(42)에 위치하며, 여성의 질(54)에 삽입될 때 상기 탄력 부재(12)가 상기 플레지트(40)의 일부분을 팽창시켜 여성의 요도(58)에 지지 배경막을 제공할 수 있는 요실금 장치(10).
  6. 제1항에 있어서, 상기 탄력 부재(12)가 폴리우레탄인 요실금 장치(10).
  7. 제1항에 있어서, 상기 탄력 부재(12)가 천연 고무인 요실금 장치(10).
  8. 제1항에 있어서, 상기 탄력 부재(12)가 연속기포 발포체인 요실금 장치(10).
  9. 제1항에 있어서, 상기 탄력 부재(12)가 독립기포 발포체인 요실금 장치(10).
  10. 제1항에 있어서, 상기 탄력 부재(12)가 꼬이거나 구불구불하거나 화학적으로 가교결합된 셀룰로즈 섬유 또는 이들의 혼합물로부터 형성되는 요실금 장치(10).
  11. a) 탄력 부재(12); b) 탄력 부재(12)를 둘러싸는 비흡수제(14); c) 소프트와인드(22)를 둘러싸는 커버; 및 d) 여성의 질(54)로부터 요실금 장치(10)를 제거하기 위한 회수 수단을 포함하며,
    상기 비흡수제(14) 및 상기 탄력 부재(12)가 제1 말단(24) 및 제2 말단(26)을 갖는 가늘고 긴 소프트와인드(22)로 형성되고, 상기 소프트와인드(22)가 상기 제1 말단(24) 및 상기 제2 말단(26)이 서로 인접되게 정렬되고 상기 소프트와인드(22)가 그 사이에 둘 이상의 절첩부(28,30)를 함유하도록 절첩되고, 상기 탄력 부재(12)가 둘 이상의 상기 절첩부(28,30) 사이에서 연장되고, 상기 소프트와인드(22)가 삽입 말단(42) 및 꼬리 말단(44)을 갖는 가늘고 긴 플레지트(40)로 압축되고, 이때 상기 탄력 부재(12)는 적어도 상기 삽입 말단(42)에 위치하며, 여성의 질(54)에 삽입될 때 상기 탄력 부재(12)가 상기 플레지트(40)의 일부분을 팽창시켜 여성의 요도(58)에 지지 배경막을 제공할 수 있는 요실금 장치(10).
  12. 제11항에 있어서, 상기 장치(10)가 중심 수직 축(Z-Z)을 가지고, 탄력 부재(12)가 중심 수직 축(Z-Z)의 한쪽에만 위치하는 요실금 장치(10).
  13. 제12항에 있어서, 상기 탄력 부재(12)가 양모인 요실금 장치(10).
  14. 제11항에 있어서, 상기 커버가 비흡수제(14)인 요실금 장치(10).
  15. 제11항에 있어서, 상기 소프트와인드(22)가 방사상 방향으로만 압축된 요실금 장치(10).
  16. a) 비흡수제(14)를 중심 종방향 축(X-X)을 갖는 형태로 절단하고;
    b) 탄력 부재(12)를 상기 비흡수제(14)의 상기 중심 종방향 축(X-X)에 인접되게 정렬하며;
    c) 상기 비흡수제(14) 및 상기 탄력 부재(12)를 절첩하여 제1 말단(24) 및 제2 말단(26)을 갖는 가늘고 긴 소프트와인드(22)를 형성하고;
    d) 상기 제1 말단(24) 및 상기 제2 말단(26)이 서로 인접되게 정렬되고 상기 소프트와인드(22)가 그 사이에 둘 이상의 절첩부(28,30)를 갖도록 상기 소프트와인드(22)를 절첩하며(이때 상기 탄력 부재(12)는 둘 이상의 상기 절첩부(28,30) 사이에서 연장됨); 및
    e) 상기 소프트와인드(22)를 삽입 말단(42)(이때 상기 탄력 부재(12)는 적어도 상기 삽입 말단(42)에 위치함) 및 꼬리 말단(44)을 갖는 가늘고 긴 플레지트(40)로 압축하여,
    상기 플레지트(40)가 여성의 질(54)에 삽입될 때 상기 탄력 부재(12)가 상기 플레지트(40)의 일부분을 팽창시켜 여성의 요도(58)에 지지 배경막을 제공할 수 있도록 하는 단계를 포함하는, 요실금 장치(10)의 제조 방법.
  17. 제16항에 있어서, 상기 소프트와인드(22)가 방사상으로 압축되는 방법.
  18. 제16항에 있어서, 상기 플레지트(40)의 상기 꼬리 말단(44)이 천공되어 회수 수단을 부착하기 위한 개구(48)를 제공하는 방법.
  19. 제18항에 있어서, 회수 줄(50)이 상기 개구(48)를 통해 삽입되어 고리를 이루고, 상기 회수 줄(50)이 상기 플레지트(40)로부터 분리되지 않도록 함께 묶인 한쌍의 자유 말단을 갖는 방법.
  20. 제16항에 있어서, 상기 탄력 부재(12)가 상기 비흡수제(14) 위에 정렬되기 전에 상기 비흡수제(14)가 커버(16)위에 정렬되고, 모든 세 부재가 절첩되어 가늘고 긴 소프트와인드(22)를 형성하는 방법.
  21. a) 비흡수제(14)를 중심 종방향 축(X-X)을 갖는 직사각형 형태로 절단하고;
    b) 탄력 부재(12)의 직사각형 스트립을 상기 비흡수제(14)의 중심 종방향 축(X-X)에 평행하고 인접되게 정렬하며;
    c) 상기 비흡수제(14)를 상기 탄력 부재(12) 주위로 절첩하여 조합물을 형성하고, 이 조합물을 다시 절첩하여 제1 말단(24) 및 제2 말단(26)을 갖는 가늘고 긴 소프트와인드(22)를 형성하고;
    d) 상기 제1 말단(24) 및 상기 제2 말단(26)이 서로 인접하게 정렬되고 상기 소프트와인드(22)가 그 사이에 둘 이상의 절첩부(28,30)를 함유하도록 상기 소프트와인드(22)를 절첩하며(이때 상기 탄력 부재(12)는 둘 이상의 상기 절첩부(28,30) 사이에서 연장됨);
    e) 상기 소프트와인드(22)를 삽입 말단(42)(이때 상기 탄력 부재(12)는 적어도 삽입 말단(42)에 존재함) 및 꼬리 말단(44)을 갖는 가늘고 긴 플레지트(40)로 방사상 압축하여,
    플레지트(40)가 여성의 질(54)에 삽입될 때 탄력 부재(12)가 플레지트(40)의 일부분을 팽창시켜 여성의 요도(58)에 지지 배경막을 제공할 수 있도록 하고;
    f) 회수 줄(50)을 플레지트(40)에 고정시켜 요실금 장치(10)를 형성하는 단계를 포함하는, 요실금 장치(10)의 제조 방법.
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