CZ20012253A3 - Inkontinenční prostředek a způsob zhotovování tohoto prostředku - Google Patents

Description

(5 7) Anotace:

Inkontinenční prostředek (10) obsahuje elastický prvek (12) a neabsorpční díl (14), který alespoň částečně obklopuje uvedený elastický prvek (12). Neabsorpční díl (14) a elastický prvek (12) jsou skládáním a překládáním vytvarované do podlouhlého poddajného sbalku (20) vykazujícího první konec (24) a druhý konec (26). Získaný poddajný sbalek )20) je přehýbáním přes sebe složený tak, že konce (24, 26) jsou vyrovnané do vzájemného přilehlého uspořádání, že tento poddajný sbalek (20) obsahuje mezi konci (24, 26) alespoň dva přehyby (28, 30, 32), a že se elastický prvek (12) rozkládá mezi alespoň dvěma z přehybů (28, 30, 32). Poté se poddajný sbalek (20) stlačováním lisuje do podlouhlého tamponu (40) vykazujícího vykazujícího přední zaváděcí konec (42) a zadní vyjímací konec (44) tak, že elastický prvek (12) je umístěný alespoň v předním zaváděcím konci (42) podlouhlého tamponu. Za tohoto stavuje elastický prvek (12) při zavedení do vaginální dutiny (54) osoby ženského pohlaví způsobilý roztahovat alespoň část tamponu (40) pro zajištění podpůrného tlakového sevření močové trubice (58). Navrhovaný způsob zahrnuje kroky: obklopování elastického prvku (12) prostřednictvím neabsorpčního dílu (14); skládání a tvarování uvedených součástí do poddajného sbalku (20); skládání tohoto poddajného sbalku (20) přehýbáním do konfigurace obecného obiysového profilu ve tvaru písmene

M; a následné lisování složeného poddajného sbalku (20) stlačováním do podlouhlého tamponu (40).

- i INKONTINENČNÍ PROSTŘEDEK A ZPŮSOB ZHOTOVOVÁNÍ TOHOTO PROSTŘEDKU

Oblast techniky

Předložený vynález se týká inkontinenčniho prostředku, určeného pro zmirňování nebo potlačování inkontinence moče u osob ženského pohlaví a způsobu zhotovování tohoto inkontinenční prostředku. Konkrétně řečeno se předložený vynález týká neabsorpčního inkontinenčniho prostředku, který je navržený a určený pro zavádění do vaginální dutiny osoby ženského pohlaví za účelem zajištění podpůrného udržování odpovídajícího průřezového profilu močové trubice jako prevence proti vůlí neovladatelnému uvolňování moče u osob ženského pohlaví, které je obvykle spojené s mimovolnou inkontinencí moče při prodělávání stresu.

Dosavadní stav techniky

Určité osoby ženského pohlaví, zejména ženy, které prodělaly porod jednoho nebo několika dětí, a ženy staršího věku, mohou mít zkušenosti s výskytem vůlí neovladatelného uvolňování moči, způsobeným následkem mimovolné inkontinence moče při prodělávání stresu nebo následkem mimo volné inkontinence moče při prodělávání stresu kombin.ovaném s naléhavým nutkáním. Skytání, smích nebo kašel mohou vést ke zvyšování intra-abdominálního tlaku, který působící na močový měchýř osoby ženského pohlaví a který může ve svém

9 • · důsledku zapříčiňovat výskyt vůlí neovladatelného uvolňováni moči. Četnost výskytu, závažnost a potíže s takovým uvolňováním moči spoj ené se mohou dále zvyšovat s oslabováním svalstva a tělní tkáně nacházej icich se v blízkosti uretro-vaginální myofasciální oblasti.

Mělo by být uvedeno a akceptováno, že močový svěrač, který je umístěný oblasti horního konce močové trubice nacházej ícího se blízkosti a přilehlého k močovému měchýři, zajišťuje vyhovující blokování průchodu moči z močového měchýře do močové trubice tehdy, kdy vykazuje průchod se zaoblenou nebo kruhovou průřezovou konfigurací. Avšak v případech, ve kterých došlo ke zdeformování průřezové konfigurace tohoto průchodu tak, že vykazuje více zploštěnou eliptickou nebo oválnou konfiguraci, není močový svěrač schopný řádným způsobem vykonávat svou uzavírací funkci, v důsledku čehož se náchylnost k vůlí neovladatelnému uvolňování moči zvyšuje.

Se zvyšujícím se věkem neboli stárnutím se u ženské populace stále zvyšuje potřeba určitého nechirurgického opatření pro snížení náchylnosti vůlí neovladatelného uvolňování moči, které je obvykle spojené s takzvanou mimovolnou inkontinencí moče při prodělávání stresu. V současné době existuje množství výrobků, které jsou pro tento účel k dispozici. Nicméně, v podstatě všechny tyto výrobky lze pořizovat pouze na základě lékařského předpisu a navíc musí tyto výrobky tak, aby svojí funkci vykonávaly správným a odpovídajícím způsobem, být zaváděny a/nebo připravovány za účasti praktického lékaře nebo profesionálního zdravotního personálu. V současné době nejsou žádné výrobky pro zmírňování nebo potlačování vůlí neovladatelného uvolňování moči, vyskytujícího se ve spojení mimovolnou inkontinencí moče při prodělávání stresu, které ,,- .3. -.......

• · · · · · ····· • · · · · 9 · · · · ·· • ·· · · · ·♦ · · · ·· • · · · · · · · ··· • · · ♦ · · · ······ by bylo možné získat bez lékařského předpisu a provádět jejich aplikaci bez lékařské asistence na komerčním trhu dostupné.

Ze shora uvedené skutečnosti týkající se komerční nedostupnosti inkontinenčních prostředků pro zmírňování nebo potlačování inkontinence moče bez lékařského předpisu zcela zřejmým způsobem vyplývá existence požadavku a nezbytné potřeby zajištění inkontinenčního prostředku, který by bylo možné pořídit bez lékařského předpisu. Současně existuje požadavek a nezbytná potřeba zajistit vytvoření inkontinenčního prostředku, který by byl z uživatelského hlediska více příznivý, to je prostředek aplikovatelný uživatelem bez hlubších lékařských znalostí a bez nutnosti asistence profesionálního zdravotního personálu. Kromě toho existuje požadavek a nezbytná potřeba zajistit vytvoření inkontinenčního prostředku, který je z hlediska uživatele ženského pohlaví uzpůsobený pro snadné zavádění do a vyjímání z tělní dutiny, který je pohodlný a nikterak nepříjemný z hlediska nošení během aplikace, a který poskytuje psychologickou jistotu a skutečnou záruku, že je způsobilý správně a odpovídajícím způsobem vykonávat svou funkci po relativně dlouhou časovou periodu.

Podstata vynálezu

Stručně řečeno se předložený vynález týká vytvoření inkontinenčního prostředku pro zmírňování nebo potlačování inkontinence moče u osob ženského pohlaví a způsobu zhotovování tohoto prostředku. Uvedený inkontinenční prostředek obsahuje elastický prvek a neabsorpční díl, který alespoň částečně obklopuje uvedený elastický prvek.

• · · · · · • · · · · ♦ ♦ • · ·· · ·

Neabsorpční díl a elastický prvek jsou pak příslušným způsobem zpracované a vytvarované do podlouhlého poddajného sbalku vykazujícího první konec a druhý konec. Tento poddajný sbalek je pak prostřednictvím přehnutí přeložený přes sebe tak, že první konec a druhý konec jsou vyrovnané do vzájemného přilehlého uspořádání a takto přeložený poddajný sbalek obsahuje mezi sebou uvedenými konci alespoň dva přehyby. Složení poddajného sbalku přeložením ve svém důsledku poskytuje tomuto poddajnému sbalku konfiguraci obecného obrysového profilu ve tvaru písmene M. Takto vytvarovaný poddajný sbalek se následně stlačováním lisuje do podlouhlého tamponu vykazujícího přední zaváděcí konec a zadní vyjímací konec tak, že elastický prvek je účelně umístěný alespoň v uvedeném předním zaváděcím konci. Tento elastický prvek je při správném zavedení inkontinenčního prostředku do vaginální dutiny osoby ženského pohlaví způsobilý roztahovat alespoň část tamponu a takto zajišťovat podepření močové trubice a udržování její požadované průřezové konfigurace.

Způsob zhotovování inkontinenčního prostředku zahrnuje následující kroky. Krok přípravy neabsorpčního dílu stříháním do odpovídající tvarové konfigurace vykazující podélnou středovou osu. Dále elastického prvku do k podélné středové ose skládání neabsorpčního krok umísťování a vyrovnávání přilehlého uspořádání vzhledem neabsorpčního dílu. Dále krok dílu kolem elastického prvku překládáním, s výhodou vytvoření podlouhlého za použití alespoň poddajného sbalku dvou přeložení, za vykazuj ícího první konec a druhý konec, přehýbáním přes sebe

Dále krok skládání poddajného sbalku tak, že uvedené, první a druhý, konce jsou vyrovnané do vzájemného přilehlého uspořádání, uvedený poddajný sbalek obsahuje mezi uvedenými a že konci ·· ·· ·· • « · · · · · • · · · · · alespoň dva přehyby. Elastický prvek se za tohoto stavu rozkládá mezi uvedenými alespoň dvěma přehyby. A konečně krok lisování poddajného sbalku stlačováním do podlouhlého tamponu vykazujícího přední zaváděcí konec a zadní vyjímací konec tak, že elastický prvek je účelně umístěný alespoň v uvedeném předním zaváděcím konci. Tento elastický prvek je při správném zavedení inkontinenčního prostředku do vaginální dutiny osoby ženského pohlaví způsobilý roztahovat alespoň část tamponu a takto zajišťovat podepření močové trubice a udržování její požadované průřezové konfigurace.

Základním cílem předloženého vynálezu je zajistit a poskytnout inkontinenční prostředek a příslušný způsob zhotovování tohoto prostředku. Konkrétně řečeno, cílem předloženého vynálezu je zajistit a poskytnout neabsorpční inkontinenční prostředek, který je navržený a určený pro zavádění do vaginální dutiny osoby ženského pohlaví za účelem zajištění podpůrného udržování průřezového profilu močové trubice jako prevence proti vůlí neovladatelnému uvolňování moče u osob ženského pohlaví, které je obvykle spojené s mimovolnou inkontinencí moče při prodělávání stresu, například při kašli, smíchu a podobně.

Dalším cílem předloženého vynálezu je zajistit a poskytnout inkontinenční prostředek, jehož zaváděni do a vyjímání z příslušné tělní dutiny je snadné a jednoduché, a jehož nošení během funkční aplikace je pohodlné a bez větších obtíží.

Ještě dalším cílem předloženého vynálezu je zajistit a poskytnout způsob zhotovování inkontinenčního prostředku, který výrobně efektivní a ekonomicky hospodárný.

• · έ>· · · · · · · · • · * · · · · · · · · • <··· · ··· · · ·

Ještě dalším cílem předloženého vynálezu je zajistit a

poskytnout

inkontinenční prostředek, který si spotřebitel

může pořídit bez lékařského předpisu.

Ještě dalším cílem předloženého vynálezu je zajistit a poskytnout inkontinenční prostředek, který je možné v případě, kdy osoba ženského pohlaví prodělává menstruační periodu, používat společně s hygienickou menstruační vložkou.

Shora

uvedené a ostatní cíle, předměty a výhody

předloženého vynálezu budou osobám obeznámeným se stavem techniky ozřejměné v následujícím podrobném popisu.

Přehled obrázků na výkresech

Předložený vynález bude blíže vysvětlen prostřednictvím

podrobného

popisu příkladů jeho konkrétních provedení ve

spojení s připojenou výkresovou dokumentací, ve které představuje:

obr. 1	perspektivní pohled na sestavu a vzájemné uspořádání elastického prvku, neabsorpčního dílu a vnější obalové vrstvy;
obr. 2	perspektivní pohled na sestavu, znázorněnou na obr. 1, po jejím přeložení podél podélné středové osy;
obr. 3	perspektivní pohled na složený prvek, znázorněný na obr. 2, po jeho dalším přeložení podél podélné středové osy složeného prvku;

obr. 4 perspektivní pohled na dvakrát přeložený poddajný sbalek, detailně znázorňující překrytí vnější obalové vrstvy přes sebe;

bokorysný pohled na poddajný sbalek po jeho složení přehnutím do obecného obrysového profilu ve tvaru písmene M, ve kterém jsou příslušné, první a druhý, konce vyrovnané do vzájemného přilehlého uspořádání;

bokorysný pohled na přehnutím složený poddajný sbalek, znázorněný na obr. 5, po jeho slisování do tamponu a připevnění vyjímací tkanice k navzájem přilehlým, prvnímu a druhému, koncům;

předozadní, neboli sagitální řez středovou oblastí lidského trupu ženského pohlaví, znázorňující stav po zavedení inkontinenčního prostředku do vaginální dutiny a jeho roztažení pro zajištění podpůrného udržování svalstva a tělní tkáně obklopující uretro-vaginální myofasciální oblast a močovou trubici;

perspektivní pohled na alternativní provedení inkontinenčního prostředku, znázorňující elastický prvek v sendvičovém uložení mezi dvěma k němu přilehlými vrstvami materiálu;

perspektivní pohled na alternativní provedení inkontinenčního prostředku opatřeného krátkým elastickým prvkem umístěným na neabsorpčním dílu tak, že je vyrovnaný do přilehlého uspořádání

8. *· ···· · ··· ·«······ « ···· · ··· · .· : * ·· · · · · · · · · ·· • · · · ···· · ·· ·« ·· ·· ·· · · ··· vzhledem k podélné středové ose neabsorpčniho dílu, a že je vzhledem k příčné středové ose neabsorpčniho dílu posunutý na jednu její stranu;

obr. 10 perspektivní pohled na sestavu, znázorněnou na obr. 9, po jejím přeložení podél podélné středové osy;

obr. 11 bokorysný pohled na poddajný sbalek, znázorněný na obr. 10, po jeho složení přehnutím do obecného obrysového profilu ve tvaru písmene M, ve kterém jsou příslušné, první a druhý, konce vyrovnané do vzájemného přilehlého uspořádání a udržované v tomto vzájemném přilehnutí prostřednictvím vyjímací tkanice;

obr. 12 blokový postupový diagram způsobu zhotovování inkontinenčního prostředku; a obr. 13 blokový postupový diagram alternativního provedení způsobu zhotovování inkontinenčního prostředku.

Příklady provedení vynálezu

Inkontinenční prostředek 10 pro zmírňování nebo potlačování inkontinence moče u osob ženského pohlaví, příkladně znázorněný na obr. 6 připojené výkresové dokumentace, je navržený a určený pro zavádění do vaginální dutiny osoby ženského pohlaví a jeho následné roztahování tak, aby zmírňoval nebo zcela eliminoval vůlí neovladatelné uvolňováni moči z močového měchýře skrze močovou trubici. Roztažení neabsorpčního inkontinenčního prostředku 10 zajišťuje stabilní tlakové sevření působící na svalstvo a tělní tkáň obklopující uretro-vaginální myofasciální oblast a dotlačující ji k sobě navzájem. Kromě toho roztažení neabsorpčního inkontinenčního prostředku 10 ve vaginální dutině podporuje činnost močového svěrače při udržování jeho požadované kruhové průřezové konfigurace. Při udržování této kruhové průřezové konfigurace je tento močový svěrač schopný správným a odpovídajícím způsobem uzavírat močovou trubici a snižovat tak nebo eliminovat náchylnost k výskytu vůlí neovladatelného uvolňování moči způsobovaného jako důsledku mimovolné inkontinence moče při prodělávání stresu.

S odvoláním na obr. 1 až připojené výkresové dokumentace může být seznatelné, že inkontinenční prostředek 10 obsahuje elastický prvek 12 a neabsorpční díl 14.

Uvedený elastický prvek 12 může být vytvořený z neabsorpčního nebo částečně absorpčního materiálu, to znamená z materiálu buď nepohlcujícího, nebo částečně pohlcujícího tělní tekutiny. Nicméně, vytvoření elastického prvku 12 jako prvku absorpčního neboli prvku pohlcujícího tělní tekutiny není z funkčního hlediska nikterak výhodné a to zejména proto, že se funkční aplikace navrhovaného inkontinenčního prostředku 10 neshoduje s funkční aplikací hygienického menstruačního tamponu. Ve skutečnosti navrhovaný inkontinenční prostředek 10 působí, ve srovnání s absorpčním hygienickým menstruačním tamponem, naprosto odlišným způsobem.

Elastický prvek 12 může být vytvořený buď z přírodních materiálů nebo ze syntetických materiálů, které vykazují schopnost regenerovat a rychle se zotavovat nebo navracet do τ· IQ· · ·· ♦ · ·· ··· ·«·· · · · • · ··· · · ·· · · • ·· ··· ·· ··· · ·· ·· ·♦ ·· ·· ··· výchozí tvarové konfigurace a/nebo do výchozích rozměrových dimenzí. Uvedená změna tvarové konfigurace a/nebo rozměrových dimenzí elastického prvku 12 může být vyvolávaná změnami intra-abdominálniho tlaku. Použitým. pružně elastickým materiálem je tedy takový materiál, který se může po jeho předchozím ohnutí, roztažení nebo stlačení navracet do nebo který může opětně obnovovat svou původní tvarovou konfiguraci nebo původní stav. Elastický prvek 12 by současně měl vykazovat takovou elastickou pružnost a flexibilní poddajnost, aby se mohl roztahovat nebo stlačovat a přitom si stále ještě zachovával svou schopnost navracet se do své přibližně nebo v podstatě výchozí tvarové konfigurace.

Mezi uvedené přírodní materiály, ze kterých je možné elastický prvek 12 vytvářet, patří dva materiály a to přírodní kaučuk a vlna. Naproti tomu výčet syntetických materiálů, které jsou použitelné pro vytváření elastického prvku 12, je mnohem větší. Uvedené syntetické materiály, použitelné pro zmiňovaný účel, zahrnují polyolefiny, polyurethany, polyethylen-oxid (PEO), a polyvinylalkohol (PVA), jakož i jejich vzájemné směsi a kombinace. Elastický prvek 12 je rovněž tak možné vytvořit z elastických vláknitých materiálů, vytvořených z vláken na bázi polyolefinu, z vláken na bázi polyethylen-oxidu, z hydrofóbních vláken na bázi umělého hedvábí a podobných materiálů, které budou, pokud možno, s výhodou vykazovat charakteristické vlastnosti podobné charakteristickým vlastnostem elastické (paměťové) pěnové hmoty. Uvedené elastické vláknité materiály mohou být vytvořené ze skaných, zkadeřených, nebo chemicky příčnými vazbami zesltěných buničinových vláken, nebo jejich vzájemných kombinací. Kromě toho je možné elastický prvek 12 vytvořit z pěnové hmoty, a

1.1* • · • · ·· ·· ·· • · · · • · ·· ·· • · · • · ·· ·· ·· · · ·* ··· to buď z pěnové hmoty s otevřenými póry, nebo z pěnové hmoty s uzavřenými póry.

Elastický prvek 12 je rovněž tak možné vytvořit z kapalinou smáčitelné pěnové hmoty. Pěnová hmota s otevřenými póry, která se pro uvedené účely velmi dobře osvědčila a která vykazuje velmi dobré elastické vlastnosti, je komerčně dostupná pod obchodním označením ACQUELL®, chráněné ochrannou známkou. Pěnovou hmotu ACQUELL dodává na trh firma Sentinel Products Corporation, se sídlem na adrese 70 Airport Road, Hyannis, Massachsetts 02601. Stejně tak se pro uvedené účely velmi dobře osvědčila pěnová hmota s uzavřenými póry na bázi polyethylenu, vykazující velmi dobré charakteristiky z hlediska pružnosti a flexibilní poddajnosti. Tato pěnová hmota je komerčně dostupná pod obchodním označením VOLARA®, chráněné ochrannou známkou. Pěnovou hmotu VOLARA dodává na trh firma Voltex, a Division of Sekisui America Corporation, se sídlem na adrese 100 Shepard Street, Lawrence, Massachusetts 01843.

tak,

Kromě toho by aby vykazoval elastický prvek 12 měl být uzpůsobený schopnost, která je ve stavu techniky známá stavu jako charakteristická rozpínavost v suchém stavu a ve uvedený elastický prvek 12 by za mokra. Jinak řečeno, měl být vytvořený z materiálu, a opětného stahování do nebo konfigurace v suchém stavu, v polosuchém, respektive inkontinenčního prostředku příznivá a výhodná v tom, před tím, než je příslušný elastický prvek který je způsobilý rozpínání v podstatě do ve stavu za jeho výchozí mokra, nebo

Způsobilost polosmočeném stavu.

rozpínat se v suchém stavu je že tento prostředek nemusí být způsobilý rozpínat se ve vaginální dutině, podrobený smáčení tělní tekutinou.

12« ~ ·· ·· ·· ♦ • · · ···· ···· • · · ·· ♦ ··· 9 ·· • · · · · · ·· ··· ** • · · · · · · · ·«· ♦ · ·· ·· «· ·· ···

Na obr. 1 připojené výkresové dokumentace je elastický prvek 12 znázorněný jako úzký pás materiálu, který vykazuje v příčném průřezu obdélníkovou konfiguraci. Nicméně, uvedený elastický prvek 12 může v příčném průřezu vykazovat stejně tak i čtvercovou, kruhovou, oválnou nebo jakoukoliv další podle potřeby volenou, respektive požadovanou konfiguraci. Je výhodné, jestliže tento elastický prvek 12 vykazuje stejnou tloušťku a šířku. Nicméně, pokud je to žádoucí, není nutné, aby tyto rozměrové dimenze elastického prvku 12 byly stejné. Elastický prvek 12 konfigurace úzkého pásu vykazuje délku Lj, jejíž velikost se shoduje s velikostí délky L₂ neabsorpčního dílu 14. Nicméně, velikost této délky Li elastického prvku 12 může rovněž tak i menší než velikost délky L₂ neabsorpčního dílu 14. Dále elastický prvek 12 vykazuje šířku W_x, jejíž velikost se může pohybovat v rozmezí od asi 0,25 palce (asi 6,4 milimetru (mm)) do asi 1,5 palce (asi 38,1 mm), s výhodou v rozmezí od asi 0,5 palce (asi 12,7 mm) do asi 1 palce (asi 25,4 mm), přičemž je obzvlášť výhodné, jestliže vykazuje velikost asi 1 palec (asi 25,4 mm). Dále elastický prvek 12 vykazuje tloušťku Ti, jejíž velikost se může pohybovat v rozmezí od asi 0,1 palce (asi 2,5 mm) do asi 1 palce (asi 25,4 mm), přičemž s výhodou vykazuje velikost, která je menší než asi 0,5 palce (asi 12,7 mm), a ještě výhodněji velikost, která je menší než asi 0,4 palce (asi 10 mm).

V případě, kdy elastický prvek 12 vykazuje v příčném průřezu zaoblenou nebo kruhovou konfiguraci, se může jeho průměr pohybovat v rozmezí od asi 0,25 palce (asi 6,4 mm) do asi 1,5 palce (asi 38,1 mm), s výhodou v rozmezí od asi 0,25 palce (asi 6,4 mm) do asi 1 palce (asi 25,4 mm), přičemž je obzvlášť výhodné, jestliže vykazuje průměr menší

TU ΙΑ — «« 9«9 • 99 9999 9 «9 9

99999 9 f 99 999 • · · 999 99 9 * 9 »· • 99» » ♦ · 9 »·9 • 9 99 99 99 »9999 než asi 0,5 palce (asi 12,7 mm). V případě dalších různých nepravidelných průřezových tvarových konfiguraci, například takových jako jsou oválná, dvoulaločná, trojlaločná, elipsovitá a podobné konfigurace, by velikost největší rozměrové dimenze neměla být větší než asi 2 palce (asi 50 mm).

S odvoláním na obr. 1 připojené výkresové dokumentace může být . seznatelné, že elastický prvek 12 je na neabsorpčním dílu 14 umístěný tak, že je uspořádaný paralelně a přiléhá k podélné středové ose X-X neabsorpčního dílu 14. Přičemž nezáleží na tom, na které straně uvedené podélné středové osy X-X neabsorpčního dílu 14 se tento elastický prvek 12 nachází. Pro účely dosažení nej lepších výsledků by neabsorpční díl 14 měl vykazovat délku L₂, jejíž rozměrová velikost se shoduje nebo je větší než rozměrová velikost délky Li elastického prvku 12. Kromě toho by měl neabsorpční díl 14 vykazovat šířku W₂, jejíž rozměrová velikost představuje asi dvojnásobek až asi osminásobek velikosti šířky Wi elastického prvku 12, přičemž je výhodné, jestliže velikost šířky W₂ představuje asi čtyřnásobek velikosti šířky Wi elastického prvku 12. Velikost tloušťky T₂ neabsorpčního dílu 14 může být menší než, shodná, nebo větší než velikost tloušťky Ti elastického prvku 12. Neabsorpční díl 14 může sestávat z celistvého, jedinou vrstvou tvořeného materiálu, nebo může být vytvořený z vrstveného či ze dvou nebo více dílčích vrstev vytvořeného materiálu.

Neabsorpční díl 14 je vytvořený z materiálů, které vykazují velmi malé, a s výhodou, pokud možno, vůbec žádné absorpční schopnosti. Provedení neabsorpčního dílu 14 se ve srovnání s provedením odpovídajícího dílu hygienického menstruačního tamponu odlišuje v tom, že nevykonává funkci ·

-1.4-......

* · · φ · · · • · · · · · · ·· • φφ ΦΦΦ φφ φ ΦΦΦ· φ φ φ φ • · ·Φ ·· ·· absorpčního pohlcování tělních tekutin. Namísto toho je tento neabsorpční díl 14 navržený a určený pro překlenování vaginální dutiny a pro podpůrné udržování svalstva a tělní tkáně obklopujícího uretro-vaginální myofasciální oblast. Toto uspořádání umožňuje jednak dosažení dostatečného stlačení a sevření močové trubice pro přerušení průtoku moči, a jednak zajištění podpůrného udržování průřezového profilu močového svěrače tak, že tento močový svěrač může svojí funkci vykonávat správným a odpovídajícím způsobem.

Pro účely a cíle předloženého vynálezu je neabsorpční díl 14 definovaný jako materiál, jehož vlákna, respektive vláknitá struktura není do sebe schopná pohlcovat, neboli

absorbovat.	významné množství vlhkosti. Nicméně je nezbytné
připustit,	že ve skutečnosti budou veškeré pro tento účel
použitelné	materiály vždy absorbovat určité malé množství

vlhkosti. Vlákno, respektive vláknitý materiál se z hlediska účelů a cílů předloženého vynálezu považuje za neabsorpční, neboli vlhkost nepohlcující

kterých	se	naprosto
udržuj e	při	teplotě
vlhkosti	PO	dobu 24
než asi	6	procent,

suché hodin, vlhkosti.

°C tehdy, jestliže za podmínek, při vlákno nebo vláknitý materiál a při 65 procentní relativní pohlcuje nebo zadržuje ne více vztaženou na jeho celkovou hmotnost,

Mezi takové neabsorpční materiály, přičemž dále uvedený výčet jejich použitelný výběr nikterak neomezuje, patří nylon, umělé hedvábí, předená příze na bázi buničiny, LYCRA®, KEVLAR®, uhlíková vlákna a podobné materiály. LYCRA(®) a KEVLAR (®) představují obchodní označení, chráněné ochrannými známkami, jejichž majitelem je firma

E.I. DuPont de Nemours & Company, se sídlem na adrese 1007

Markét Street, Wilmington, Delaware 19801. Jeden z příkladů materiálu vhodného pro vytváření neabsorpčního dílu 14 představuje rouno vytvořené z dvousložkového vláknitého

- 15 -........

· ·· · · · · ♦ ·. w · • · · · · · · · · · ·· • ♦· · · · ·· ··*! ·· ···· · ♦ · » V»· t> · · 4> <3-9··· materiálu, který na trh dodává firma Chisso Corporation, se sídlem na adrese 1411 Broadway, 35. podlaží, New York, New York. Vláknité materiály tohoto typu jsou komerčně dostupné pod obchodním označením Chicco ESC Bicomponent Fiber a sestávají z vláken tvořených polypropylenovým jádrem, které je obklopené polyethylenovým povlakem. Vhodné a pro uvedené účely vyhovující vláknité materiály vykazují titr 3 a jsou 38 milimetrů dlouhé. Další pro uvedené účely použitelné typy dvousložkových vláknitých materiálů, které jsou vytvořené z polypropylenu, polyethylenu a podobných materiálů, jsou komerčně dostupné prostřednictvím takových dodavatelů jako například Exxon and Dow Chemical, jakož i dalších prodejců.

Alternativně může být neabsorpční díl (14) vytvořený z absorpčního materiálu, například takového jako je směs bavlna/umělé hedvábí, která byla za účelem potlačení jejích neabsorpčních vlastností podrobena chemickému zpracování prostřednictvím povrchově aktivních látek. Nicméně, z hlediska uvedených účelů se nejlépe osvědčily vláknité materiály obsahující skutečně pouze neabsorpční vlákna.

Ze znázornění na obr. 1 připojené výkresové dokumentace může být dále seznatelné, že neabsorpční díl 14 je uspořádaný buď na kapaliny propouštějící nebo pro kapaliny nepropustné vnější obalové vrstvě 16. Uvedená vnější obalová vrstva 16 představuje volitelnou součást a nemusí být v provedení inkontinenčního prostředku 10 nezbytně nutně

přítomná.	Nicméně, tato vnější obalová vrstva 16 může
konečnému	inkontinenčnímu prostředku poskytovat měkký a

hladký vnější povrch, který může, nikoliv však nezbytně nutně, být podrobený chemickému zpracování pro usnadnění jeho zavádění do a/nebo vyjímání z vaginální dutiny osoby ženského pohlaví. V případě, kdy je přítomná, měla by tato

1»έ> ·· »♦ ·· ··· · · ···· · ·· · • 9 9 99 9 9 99 9 99

9 9 9 9 9 9 9 · · Φ ··

9 9 9 9 9 9 9 9 ··

9 ·· · ·9 ··»· * vnější obalová vrstva 16 vykazovat délku L₃, jejíž velikost je shodná s nebo je větší než velikost délky L₂ neabsorpčního dílu 14. Dále by vnější obalová vrstva 16 měla vykazovat šířku W₃, jejíž velikost je větší než velikost šířky W₂ neabsorpčního dílu 14. Účelem a smyslem použití větší rozměrové dimenze v případě šířky W₃ je skutečnost, že tato větší rozměrová dimenze umožňuje překládání vnější obalové vrstvy 16 přes sebe a její vzájemné vazební spojování prostřednictvím působení tepla, působení tlaku, kombinovaného působení tepla a tlaku, nebo za použití některých dalších a pro uvedené účely vhodných a osobám obeznámeným se stavem techniky dostatečně známých standardně používaných postupů a prostředků. V případě, kdy je vnější obalová vrstva 16 vytvořená z materiálu, jehož vzájemné vazební spojování není příliš snadné nebo je dokonce obtížné, mohou být pro účely spojování použity adhezní činidla, lepidla či jakékoliv další vazební nebo upevňovací prostředky. Pokud je to žádoucí, může být vnější obalová vrstva 16 jednoduše přeložená přes sebe.

Vnější obalová vrstva 16 může být vytvořená buď jako kapaliny propouštějící vrstva nebo jako pro kapaliny nepropustná vrstva. V případě, kdy je uvedená vnější obalová vrstva 16 pro kapaliny nepropustná, slouží tato vrstva pro zabraňování styku tělních tekutin s neabsorpčním dílem 14. Vzhledem k tomu, že neabsorpční díl 14 je navržený tak, že není schopen absorpčně pohlcovat žádnou tělní tekutinu, může být tento neabsorpční díl vytvořený z kapaliny propouštějících materiálů. Takové kapaliny propouštějící materiály zahrnují tkané nebo netkané vláknité materiály s porézním substrátem. Tkané vláknité materiály zahrnují tkané textilie, které mohou být vytvořené z umělého hedvábí, bavlny, nebo z vláken na bázi polyolefinu. Uvedenými vlákny »· ·· · · ··· · · ♦ · 9 ····· ···· · • · · i ···· · ·· · · ·· · * na bázi polyolefinu mohou být staplová vlákna (chemická stříž) nebo spojitá vlákna. Netkané vláknité materiály zahrnují pod tryskou pojená, mykáním vázaná rouna nebo plošné textilie a spřádáním za mokra vytvořená rouna nebo plošné textilie. Pod tryskou pojená, vázaná mykaná rouna nebo plošné textilie na komerční trh dodává firma KimberlyClark Corporation, se sídlem na adrese 401 N.Lake Street, Neenah, Wisconsin 54956. Další netkaný materiál, který je použitelný pro vytváření vnější obalové vrstvy 16, sestává ze 100 procentních polyesterových vláken vázaných prostřednictvím pojivá. Tento materiál je ve stavu techniky známý jako pojivém vázané mykané rouno (PBCW). Toto rouno PBCW na komerční trh dodává firma HDK Industries, lne., se sídlem na adrese 304 Arcadia Drive, Greenville, South Carolina 29609.

Vnější obalová vrstva 16 může být rovněž tak vytvořená z pro kapaliny nepropustného materiálu. Vhodným a pro uvedené účely vyhovujícím materiálem je mikro-reliéfní polymerní fólie, vytvořená například z polyethylenu nebo polypropylenu. Stejně tak jsou pro tento účel použitelné dvousložkové fólie. Přednostně používaný pro kapaliny nepropustný materiál představuje polyethylenová fólie. Velikost tloušťky vnější obalové vrstvy 16 se může pohybovat v rozmezí od asi 0,1 mm do asi 5 mm, přičemž je výhodné, jestliže je tato velikost menší než asi 0,5 mm, a ještě výhodnější, jestliže je tato velikost menší než asi 0,2 mm.

Z příslušných znázornění na obr. 1 až 4 připojené výkresové dokumentace může být seznatelné, že zkompletovaná sestava elastický prvek 12, neabsorpční díl 14, a vnější obalová vrstva 16, viz obr. 1, se přehnutím přeloží podél podélné středové osy X-X za vytvoření složeného prvku 18 · ♦ »· ·· ·· . · · · · · . · · · • ···· · ··· · · vykazujícího podélnou středovou osu X1-X1, viz obr. 2. Tento složený prvek 18 se prostřednictvím dalšího přehnutí přeloží podél uvedené podélné středové osy Xi-Xi za vytvoření podlouhlého poddajného sbalku 20 vykazujícího podélnou středovou osu X₂-X2z viz obr. 3. Volný konec vnější obalové vrstvy 16 pak může být přeložený navzájem přes sebe a vazebně spojený nebo připevněný, případně, jestliže je to žádoucí, ponechaný jako volný, nepřipevněný, za vytvoření podlouhlého poddajného sbalku 22 válcovitého tvaru, viz obr. 4. Tento poddajný sbalek 22 vykazuje první konec 24 a druhý konec 26.

Mělo by být uvedeno, že shora uvedené detailně popsané skutečnosti jsou orientované na vytvoření poddajného sbalku 22 skládáním příslušných jednotlivých vrstev materiálu tvořících elastický prvek 12, neabsorpční díl 14, a vnější obalovou vrstvu 16 na a navzájem přes sebe. Nicméně, tento poddajný sbalek 22 je rovněž tak možné pro účely vytvoření válcovitého nebo podlouhlého prvku tvarovat prostřednictvím sbalování, navíjení, přehýbání a/nebo zpracovávání jedné nebo více vrstev ze stavu techniky známými způsoby.

S odvoláním na obr. 5 připojené výkresové dokumentace může být seznatelné, že poddajný sbalek 22 se skládá nebo přehýbá navzájem přes sebe tak, že jsou první konec 24 a druhý konec 26 vyrovnané do navzájem přilehlého uspořádání, a že takto vytvarovaný poddajný sbalek 22 obsahuje alespoň dva přehyby 28 a 30, nacházející se mezi uvedenými konci. Vyrovnáním do vzájemného přilehlého uspořádání se míní takové uspořádání, ve kterém jsou příslušné, první a druhý, konce 24 a 26 umístěné vedle sebe ve styku svými bočními stranami, navzájem paralelně, ve vzájemném axiálním odsazení nebo ve vzájemném radiálním přesazení vůči sobě navzájem, nebo jsou umístěné v některém dalším typu vzájemného uspořádání, jehož prostřednictvím se příslušné, první a druhý, konce 24 a 26 nacházejí ve vzájemném těsném přilehnutí. Při vyrovnání příslušných, prvního a druhého, konců 24 a 26, do vzájemného přilehlého uspořádání jsou s výhodou vazebně spojené nebo volné okraje vnější obalové vrstvy 16, jestliže je přítomná, účelně umístěné směrem dovnitř.

Poddajný sbalek 22 bude mezi prvním koncem 24 a druhým koncem 26 s výhodou obsahovat tři přehyby 28, 30 a 32, která jsou mezi uvedenými konci umístěné tak, že poskytují poddajný sbalek 22 s obecným obrysovým profilem ve tvaru písmene Μ. V případě, kdy poddajný sbalek 22 vykazuje obecný obrysový profil ve tvaru písmene M, je takový poddajný sbalek 22 přeložený přehnutím nejdříve v prvním přehybu 28 za vytvoření prvního úseku 34 a následně ve druhém přehybu 30 za vytvoření druhého úseku 36 a třetího úseku 38. První úsek 34 a třetí úsek 38 s výhodou vykazují délku v podstatě shodné velikosti, ačkoliv velikosti těchto délek, jestliže je to žádoucí, mohou být navzájem odlišné. Poddajný sbalek 22 je rovněž tak možné přeložit tak, že délku zhruba stejné velikosti vykazují všechny tři, to je první, druhý i třetí, úseky 34, 36 a 38. Takže například v případě, kdy poddajný sbalek 22 vykazuje délku o velikosti přibližně 6 palců (asi 152 mm) , může každý z uvedených úseků 34., 36 a 38 vykazovat délku o velikosti přibližně 2 palce (asi 51 mm).

Elastický prvek 12 by se měl rozkládat, respektive by měl být umístěný mezi alespoň dvěma z uvedených třech úseků 34, 36 a 38. V provedení poddajného sbalku, které je

- 2·0·-’ • 99

9 999

99

99

999 9 «9 ·· 999 • · · 9 * ·9 9 • 9 9 9 · ··

99 999 ·· • 9 9 9 9 9· • 9 99 · 99·· znázorněné na obr. 5 připojené výkresové dokumentace, se elastický prvek 12 rozkládá po celé délce tohoto poddajného sbalku 22 od jeho prvního konce 24 k jeho druhému konci 26. Nicméně, není nikterak nezbytné, aby se tento elastický prvek 12 rozkládal na vzdálenosti co do rozměrové velikosti větší než je vzdálenost mezi dvěma navzájem sousedícími přehyby. Za tohoto stavu může elastický prvek 12 překlenovat vzdálenost rozkládající se například mezi přehyby 28 a 30, nebo mezi přehyby 28 a 32, a nebo mezi přehyby 30 a 32.

V závislosti na materiálu, ze kterého je elastický prvek 12 vytvořený, je výhodné použít elastický prvek 12, který vykazuje délku,, jejíž velikost překlenuje vzdálenost mezi a rozkládá se v mírném rozsahu za přehyby 28 a 30. Toto uspořádání bude zaručovat úplné rozevření poddajného sbalku 22 bezprostředně po jeho umístění do vaginální dutiny osoby ženského pohlaví.

Stále ještě s odvoláním na obr. 5 připojené výkresové dokumentace může být seznatelné, že třetí přehyb 32 poskytuje vytvoření poddajného sbalku 22 s obecným obrysovým profilem ve tvaru písmene M. Tento třetí přehyb 32 může být mezi prvním a druhým přehybem 28 a 30 umístěný buď ve shodné, nebo v odlišné vzdálenosti. V případě, kdy je uvedený třetí přehyb 32 umístěný ve shodné vzdálenosti od prvního přehybu 28 a od druhého přehybu 30, bude tento třetí přehyb 32 v axiálním směru vyrovnaný v podstatě do podélné středové osy Z-Z, viz obr. 5. Tato podélná středová osa Z-Z rozděluje obecný obrysový profil ve tvaru písmene M poddajného sbalku 22 ve vertikálním směru na dvě, levou a pravou, zrcadlově převrácené poloviny. Třetí přehyb 32 je rovněž tak možné, pokud je to žádoucí, vytvořit buď blíže směrem k prvnímu přehybu 28, nebo blíže směrem ke druhému « * * 9 · 9 · ···· • 9 999 · 9 9 · 9 ·9 • · 9 9 9 · ·♦·♦♦·· • · < · 9 · 9 · 9*· » · » «9 99 · *·'9 · přehybu 30. V důsledku svého umístění způsobuje třetí přehyb 32 složení prostředního úseku elastického prvku 12 do dvou částí tak, že vykazuje obrysový profil ve tvaru písmene V.

S odvoláním na obr. 6 připojené výkresové dokumentace může být seznatelné, že poddajný sbalek 22 je stlačováním slisovaný do tamponu 40 vykazujícího přední zaváděcí konec 42 a zadní vyjímací konec 44. Tento tampon 40 může vykazovat jakýkoliv požadovaný tvar, je však nicméně výhodné, jestliže vykazuje obecně válcovitý tvar s kruhovým příčným průřezem. V alternativním provedení by tento tampon mohl vykazovat příčný průřez obdélníkové nebo čtvercové konfigurace. Tampon 40 je podlouhlý prvek vykazující délku L₄ a šířku W₄. V případě, kdy uvedený tampon 40 vykazuje v příčném průřezu kruhovou konfiguraci, se bude její průměr shodovat s rozměrovou velikostí šířky W₄. Velikost délky L₄ se může pohybovat v rozmezí od asi 0,4 palce (asi 10 mm) do asi 4,7 palce (asi 120 mm), přičemž s výhodou se velikost této délky L₄ pohybuje v rozmezí od asi 1,5 palce (asi 38 mm) do asi 2,5 palce (asi 64 mm) . Ještě výhodnější délku (L₄) představuje délka o velikosti asi 2 palce (asi 51 mm). Velikost šířky W₄ se může pohybovat v rozmezí od asi 0,2 palce (asi 5 mm) do asi 2,5 palce (asi 64 mm) , a s výhodou se velikost této šířky W₄ se může pohybovat v rozmezí od asi 0,5 palce (asi 12,7 mm) do asi

2,3 palce (asi 60 mm). Ještě výhodnější šířku W₄ představuje šířka, jejíž velikost je menší než asi 1,6 palce (asi 4 0 mm) . Kromě toho tampon 40 vykazuje rozměr R₄, který představuje diagonální spojnici, která je vedená mezi vrcholovým bodem prvního přehybu 28 a nejníže umístěným bodem dolního konce třetího přehybu 32. Stejný a co do velikosti shodný rozměr R₄ představuje v tomto provedení

- .2¾ Z* φ φ Φ φφ Φ · · ·9 9 O • ·« ·»· ·· · · · · · « φ φ Φ φφφφ · ·· φ φ «φ φ· ·· 0 99 · Ο rovněž tak diagonální spojnice vedená mezi vrcholovým bodem druhého přehybu 30 a nejníže umístěným bodem dolního konce třetího přehybu 32. Velikost rozměru R₄ se může pohybovat v rozmezí od asi 0,2 palce (asi 5 mm) do asi 1,2 palce (asi 30 mm). S výhodou bude velikost rozměru R₄ asi 1 palce (asi 25,4 mm). Další způsob stanovení velikosti rozměru R₄ může představovat vyjádření, podle kterého by tento rozměr měl vykazovat velikost shodnou s alespoň 25 procenty velikosti délky L₄ tamponu £0. Uvedená velikost bude pro zajištění rozpínání se tamponu 40 bočně směrem vně a dosažení odpovídajícího tlaku působícího proti vnitřním stěnám vaginální dutiny postačující.

Stále ještě s odvoláním na obr. 6 připojené výkresové dokumentace může být seznatelné, že přední zaváděcí konec 42 je navržený jako část tamponu 40, která se jako první zavádí do vaginální dutiny osoby ženského pohlaví. Mělo by být, jak významná skutečnost, uvedeno, že během funkční aplikace bude příslušný tampon 40 úplně zavedený a umístěný ve vaginální dutině. Přední zaváděcí konec 42 obsahuje rozsedlinu 46, která je vytvořená prostřednictvím třetího přehybu 32. Vzhledem k tomu, že poddajný sbalek 22 vykazuje obecný obrysový profil ve tvaru písmene M, může přední zaváděcí konec 42 obsahovat stejné množství, a s výhodou dokonce větší množství neabsorpčního materiálu než zadní vyjímací konec 44. I přesto, že je v předním zaváděcím konci 42 přítomna větší část neabsorpčního dílu 14, měl by se vnější průměr předního zaváděcího konce 42 shodovat s vnějším průměrem zadního vyjímacího konce ££. Za tohoto stavu bude muset být příslušné množství neabsorpčního materiálu nacházející se v předním zaváděcím konci 42, slisováno a zhuštěno ve větším rozsahu než množství neabsorpčního materiálu, které je obsažené v zadním vyjímacím konci 44.

V.důsledku toho, že je v předním. zaváděcím konci 42 přítomna větší část neabsorpčního dílu 14, je inkontinenční prostředek 10 lépe způsobilý rozpínat se, podepírat svalstvo a tělní tkáň nacházející se v blízkosti a přiléhající k močové trubici a způsobovat její stlačováni a udržování v příslušném sevření. Toto skutečnost bude ve svém důsledku bude způsobovat eliminaci vůlí neovladatelného uvolňování moči skrze močovou trubici.

Při vytváření tamponu 40 se všechny jeho součásti, to je elastický prvek 12, neabsorpční díl 14, a vnější obalová vrstva 16, jestliže je přítomná, slisují stlačováním. Tampon 40 se může lisovat v radiálním směru a podélně, nebo se může lisovat pouze v radiálním směru. Elastický prvek 12 by měl být umístěný alespoň v oblasti předního zaváděcího konce 42 tamponu 40. Příslušný krok lisování tamponu stlačováním by neměl žádným nežádoucím způsobem ovlivňovat a nepříznivě působit na funkci elastického prvku 12. Jinak řečeno, uvedený elastický prvek 12 musí být bezprostředně po té, co dojde k zavedení inkontinenčního prostředku 10 do vaginální dutiny, způsobilý rozpínání směrem vně a směrem k nebo v podstatě do jeho výchozí tvarové konfigurace. Tento elastický prvek 12 musí být za účelem podepírání a udržování močové trubice v příslušném sevření schopný po správném zavedení tamponu 40 do vaginální dutiny rozpínání alespoň části tohoto tamponu 40.

Stále ještě s odvoláním na obr. 6 připojené výkresové dokumentace může být seznatelné, že tampon 40 je ve slisovaném stavu na svém zadním vyjímacím konci 44 děrováním opatřený průchozím otvorem 48, který se rozkládá skrze první úsek 34 a třetí úsek 38 v celém jejich rozsahu. Uvedený průchozí otvor 48 může být vytvořený kolmo na podélnou

- .*· • ···· • ·· • ·♦

99 9 středovou osu Z-Z, nebo v zešikmení výhodné, jestliže je tento průchozí v úhlu vůči ní. Je otvor 48 uspořádaný v odsazení o krátkou vzdálenost vůči druhému konci a

26. Tento otvor 48 společnému prvnímu a může být umístěný ve vzdálenosti, uvedených, prvního nejvýhodněj ší velikost se pohybuje do asi 0,5 palce druhého, konců v rozmezí od asi mm) a 26. Jako se jeví umístění průchozího otvoru 48 ve vzdálenosti asi 0,25 z uvedených, prvního a palce (asi 6,4 mm) druhého, konců 24 a od

26.

každého

Průchozí otvor 48 je navržený a určený pro umožnění vyj ímací tkanice 50 skrze něj, vytvoření protažení smyčky a její bezpečné připevnění k tamponu 40.

Vyj ímací tkanice 50 bude sloužit prostředku 10 napomáhat při z vaginální dutiny.

inkontinenčního je spojená s vyj línání

Tato vyjímací tkanice 50 a připevněná k neabsorpčnímu dílu 14, s výhodou ke společnému, prvnímu a druhému, konci 24 a poddajného sbalku 22. Vytvoření průchozího otvoru 48 je možné provést za použití jehly, sídla nebo některého dalšího typu propichovacích nebo děrovacích nástrojů, které jsou osobám obeznámeným se stavem techniky dostatečně známé. Vyjímací tkanice 50 se po vytvoření uvedeného průchozího otvoru 48 provleče skrze tento otvor a po té se na ní vytvoří smyčka za účelem jejího pevného zajištění a připevnění k neabsorpčnímu dílu 14. Volné konce vyjímací tkanice 50 se potom svážou k sobě do uzlu 52, který zajišťuje, že nedojde k nežádoucímu oddělení vyjímací tkanice 50 od tamponu 40. Tento uzel 52 kromě toho slouží jako preventivní opatření pro zabránění roztřepení konců vyjímací tkanice 50 a pro zajištění uchopovacího místa nebo bodu, ve kterém může osoba ženského pohlaví v případě, kdy se rozhodne provést vyjmutí inkontinenčního prostředku 10 ze své vaginální dutiny, vyjímací tkanici 50 uchopovat a pevně

• · ··· sevřít.

Mělo by být poznamenáno, že vyjimaci tkanice 50 udržuje první konec 24 a druhý konec 26 v přímém vzájemném styku a ve společném celku, a současně vymezuje rozsah, ve kterém se uvedené konce mohou během umístění ve vaginální dutině rozpínat a vzájemně oddalovat. Rovněž tak by mělo být poznamenáno, že vyjimaci tkanici 50 je možné pevně zajistit a/nebo připevnit k různým oblastem tamponu £0, a že může procházet skrze jednu nebo více součástí, ze kterých je tento tampon vytvořený, a nebo, pokud je to žádoucí, skrze všechny tři tyto součásti, to je skrze elastický prvek 12, neabsorpční díl 14, a vnější obalovou vrstvu 16, jestliže je přítomná. V alternativním provedení může být průchozí otvor 48 vytvořený v poddajném sbalku 22 před jeho lisováním stlačováním, a vyjimaci tkanice 50 může být připevňována buď před lisováním poddajného sbalku 22, a nebo po slisování tohoto poddajného sbalku 22 do tamponu 40.

Vyjimaci tkanice 50 může být vytvořená z různých typů vláknitých přízí nebo stužek. Velmi dobře se pro tento účel osvědčilo použití vláknité příze nebo stužky, které sestávají ze 100 procentních bavlněných vláken. Vyjimaci tkanice 50 by měla vykazovat délku, jejíž velikost se rozkládá vně přes konec inkontinenčního prostředku 10 a dále mimo tento konec v délce pohybující se v rozmezí od asi 2 palce (asi 51 mm) do asi 8 palců (asi 203 mm) , přičemž s výhodou se velikost této délky pohybuje v rozmezí od asi palce (asi 102 mm) do asi 6 palců (asi 152 mm) , a nejvýhodnější je, jestliže tato délka vykazuje velikost asi palců (asi 127 mm) . Dále může být vyjimaci tkanice 50 obarvená a/nebo zpracovaná prostřednictvím antismáčecího činidla, například takového jako je vosk nebo parafin, a to • · ··· « · 9 ještě před jejím navlékáním a připevňováním k tamponu 40. Zpracování antismáčecím činidlem bude sloužit k redukci, a předpokládá se, že k úplné eliminaci, nasákávání a smáčení vyjímací tkanice 50 tělními tekutinami a tudíž k zabraňování přivádění těchto tělních tekutin do nežádoucího styku se spodním prádlem osoby ženského pohlaví. Osoba ženského pohlaví upřednostňuje při aplikaci suchou, neboli tělními tekutinami nesmočenou a čistou vyjímací tkanici 50, a to obzvláště v případě, kdy se chystá aplikovaný inkontinenční prostředek 10 vyjímat ze své vaginální dutiny.

Na obr. 7 připojené výkresové dokumentace je slisovaný tampon 40 příkladně znázorněný ve stavu po jeho zavedení do vaginální dutiny 54 a následném uvedení do odpovídajícího roztaženého stavu 56. Roztažený tampon 56 vykazuje délku L₅ a průměr nebo šířku W₅. Kromě toho znázorněný roztažený tampon 56 vykazuje obecně trojúhelníkový obrysový profil, který je uzavřený ve spodní části, respektive na zadním vyjímacím konci 44 prostřednictvím příslušného připevnění vyjímací tkanice 50. Po zavedení do vaginální dutiny 54 se bude elastický prvek 12 rozpínat a v důsledku toho způsobovat pružné napínání nebo roztahování prvního úseku 34 a třetího úseku 38 směrem vně, jejich rozkládání se v, a překlenování přes a napříč průřezu vaginální dutiny. Aby vykonával požadovanou funkci, měl by inkontinenční prostředek 10 být umístěný v oblasti pod děložním hrdlem. Charakteristické vlastnosti elastického prvku 12 jako jsou ohebnost, elastická pružnost a flexibilní poddajnost umožňují tamponu 40 rychle se zotavovat nebo navracet ze svého lisováním stlačeného a deformovaného stavu do své výchozí tvarové konfigurace. Tato skutečnost výslovně umožňuje uvádění inkontinenčního prostředku 10 do dokonale těsného styku a jeho mnohem dokonalejší přizpůsobování se

• ··

prostoru nacházejícího se mezi stěnami vaginální dutiny a jeho dotlačování proti vnitřním ’ stěnám a příslušným povrchovým nerovnostem, vaginální dutiny 54 osoby ženského pohlaví.

Močová trubice 58 se nachází v blízkosti je umístěná na anteriorní straně vaginální dutiny

Na posteriorní (anus) 60.

straně vaginální dutiny je umístěný je průchozí

Močovou trubici konečník kanál, který představuj e prostředky pro vylučování moči těla osoby ženského pohlaví. Močová trubice 58 tedy představuj e průchozí kanál pro odvádění a vylučování moči, která byla před tím akumulována v močovém měchýři 62, směrem k výstupnímu zevnímu otvoru, který je umístěný na spodním konci močové trubice 58. V horním úseku močové trubice 58 se v přilehnutí ke spodní straně močového měchýře 62 nachází močový svěrač 64. Funkce tohoto močového svěrače 64 spočívá v zabraňování neúmyslného a bezděčného uvolňování moči.

Nicméně, s postupujícím věkem neboli se stárnutím svalstvo pánevního dna postupně slábne a polevuj e v sevření, v důsledku čehož může docházet ke změně průřezové konfigurace močového svěrače ze zaobleného nebo kruhového tvarového profilu na nekruhovitý tvarový profil. Taková změna postupně zvyšuje u osob ženského pohlaví pravděpodobnost výskytu vůlí neovladatelného uvolňování moči. Mezi vaginální dutinou 54 a močovou trubicí 58 se nachází uretro-vaginální myofasciální oblast 66. Tuto uretro-vaginální myofasciální oblast 66 tvoří svalstvo a tělní tkáň, přičemž tato tělní tkáň je velmi měkká a poddajná. Vaginální dutina 54 obsahuje množství povrchových nerovností (nejsou znázorněny), které vymezují její vnitřní stěny 68. Tyto povrchové nerovnosti tvoří množství zvrásnění nebo záhybů nacházejících se v tělní tkáni, které umožňují rozpínáni a stahováni bočních vnitřních stěn 68 vaginální dutiny 54.

Při porovnání tamponu 40 ve slisovaném stavu, který je znázorněný na obr. 6, s tamponem 56 v roztaženém stavu, který je znázorněný na obr. 7, může být rychle seznatelné, že šířka W₅ roztaženého tamponu 56 je mnohem větší než šířka W₄ slisovaného tamponu 40. Nicméně, délka L₅ roztaženého tamponu 56 je přibližně shodná s délkou L₄ slisovaného tamponu 40. Bude výhodné, jestliže bude délka L₅ roztaženého tamponu 56 mírně větší než délka L₄ slisovaného tamponu 40. Tloušťka T poddajného sbalku 22, respektive rozměrová dimenze ve směru z (viz obr. 4) by se měla pohybovat v rozmezí od asi 0,5 palce (asi 13 mm) do asi 1,5 palce (asi 38 mm). Tato rozměrová dimenze se po zavedeni inkontinenčního prostředku 10 do vaginální dutiny 54 nebude podstatně měnit. Po roztažení tamponu £0, ke kterému dochází vlivem působení elastického prvku 12, do roztaženého stavu bude takto roztažený tampon 56 působit příslušným tlakem proti tělní tkáni v uretro-vaginální myofasciální oblasti 66. Toto tlakové působení bude zajišťovat stabilní tlakové sevření, které bude při zvýšení intra-abdominálního tlaku výslovně zajišťovat nezbytné stlačování močové trubice 58. Jinak řečeno, část močové trubice 58, jejíž délka je přibližně 1,5 palce (asi 38 mm) a skrze kterou protéká moč, bude prostřednictvím tohoto stabilního tlakového sevření stlačená nebo seškrcená stěnami k sobě a takto zabraňovat průchod moči skrze ní a její uvolňování. Kromě toho bude prostřednictvím uvedeného tlakového působení zajištěno podepření oblasti blízké močovému svěrací 64, což ve svém důsledku vede ke zvyšování schopnosti udržovat požadovanou kruhovou průřezovou konfiguraci tohoto močového svěrače a zajišťování jeho správné a odpovídající funkce.

• φ φ φφ ♦ ··· · ·· • · · φ · · · φ ♦·· ·φ φ Φ φ Φ φ φ φ Φ Φ»9 •Φ ·Φ Φ· ♦· ·····

Jedno nebo obě dvě tato působeni společně budou ve svém důsledku redukovat a/nebo zabraňovat či zcela eliminovat vůlí neovladatelné uvolňování moči způsobované náchylností osob ženského pohlaví k mimovolné inkontinenci moče při prodělávání stresu.

S odvoláním na obr. 8 připojené výkresové dokumentace je znázorněné alternativní provedení, ve kterém základní prvek zhotovovaného inkontinenčního prostředku představuje kompozit 70, ve kterém je elastický prvek 72 sendvičově vložený mezi dvěma vrstvami 74 a 76 vytvořenými z neabsorpčního materiálu. Elastický prvek 72 může být vytvořený tak, že vykazuje podobnou nebo v podstatě shodnou rozměrovou velikost a tvarovou konfiguraci s alespoň jednou z uvedených dvou neabsorpčních vrstev 74 a 76, přičemž je výhodné, jestliže je vytvořený tak, že je z hlediska rozměrové velikosti a tvarové konfigurace v podstatě shodný s oběma uvedenými neabsorpčními vrstvami 74 a 76. Jestliže je pro vytvoření uvedeného kompozitu 70 použitý laminovaný vrstvený materiál, bude jeho zpracovávání a přetváření do poddajného sbalku velmi snadné a jednoduché. Tímto kompozitem 70 může být například úzký pás materiálu vykazující tvarovou konfiguraci protaženého obdélníku, nebo jím může být například poměrně široký kus plošné textilie nebo rouno, které se při vlastním zpracovávání stříhá na odpovídající rozměrové velikosti. Uvedený vrstvený kompozit 70 může být nahrazen kombinací třech samostatných vrstev materiálu, použitých například ve spojení s provedením znázorněným na obr. 1 připojené výkresové dokumentace. Za tohoto stavu je možné uvedený kompozit 70 skládat nebo překládat přes sebe a to jednou nebo vícekrát a poté v určitých polohách přehýbat ve směru jeho délky za vytvoření poddajného sbalku vykazujícího obecný obrysový

9 profil ve tvaru písmene M, který je v podstatě shodný s provedením poddajného sbalku znázorněným na obr. 5 připojené výkresové dokumentace.

S odvoláním na obr. 9 až 11 připojené výkresové dokumentace je znázorněné další, alternativní provedení inkontinenčního prostředku 78, který sestává z elastického prvku 80 a neabsorpčního dílu 82. Použitý elastický prvek 80 vykazuje délku L₆, jejíž velikost je menší než 50 procent, a s výhodou se tato velikost pohybuje v rozmezí od asi 20 procent do asi 40 procent velikosti délky L₇ neabsorpčního dílu 82. Tento elastický prvek 80 je vzhledem k povrchové ploše neabsorpčního dílu 82 umístěný v přilehlém uspořádání vzhledem jak tak, že se nachází k podélné středové ose X-X, tak i k příčné středové ose Y-Y. Neabsorpční díl 82 uspořádaným elastickým prvkem 80 pak přeložený na polovinu za získání, jak ze znázornění na obr. 10, složeného s na něm přehnutím seznatelné

Tento složený prvek 84 se pak může, pokud je to dále, způsobem podrobně popsaným a objasněným provedením znázorněným na obr. 1 až 4 dokumentace, jednou nebo vícekrát bočním směru. Takto získaný složený prvek se pak, spojení s výkresové může může být být

84.

prvku žádoucí, shora ve připoj ené překládat v příčném, za účelem docílení obecného obrysového profilu ve tvaru písmene

M, který může být obr. 11, přehýbá ve dvou nebo seznatelný ze znázornění . na několika místech ve směru jeho délky za vytvoření

Z provedení inkontinenčního prostředku 78, které je znázorněné na obr. 11 připojené výkresové dokumentace, může být seznatelné jedno z konkrétních umístění elastického prvku 80, který se v tomto případě nachází pouze na jedné straně vertikální středové osy Z-Z. Uvedený elastický • φ ··« Φ 9 99 Φ ♦ · • · ♦ ΦΦΦ Φ Φ ··· · ·

Φ φ φ · ΦΦΦΦ ΦΦ Φ φφ ΦΦ φΦ Φ· Φ· ·♦· prvek 80 může být vzhledem k vertikální středové ose Z-Z buď odsazený o jakoukoliv požadovanou vzdálenost, nebo může vykazovat okraj, který je uspořádaný ve vyrovnání s touto vertikální středovou osou Z-Z. Dále může být seznatelné, že elastický prvek 80 je umístěný mezi prvním přehybem 28 a třetím přehybem 32. Stejně tak může být tento elastický prvek 80 umístěný mezi druhým přehybem 30 a třetím přehybem 32. V dalším alternativním provedení se uvedený elastický prvek 80, jestliže je to žádoucí, může rozkládat mezi přehybem 28 a druhým přehybem 30. Při tomto uspořádání musí elastický prvek 80, oproti provedení, ve kterém je umístěný pouze na jedné straně a které je konkrétně znázorněné na obr. 9 připojené výkresové dokumentace, překlenovat vertikální středovou osu.

Vlastnosti elastického prvku 80 jako pružnost, elasticita a flexibilní poddajnost musí být postačovat pro požadované zajištění rozevírání a rozpínání předního zaváděcího konce 42 směrem vně v takovém rozsahu, který odpovídá a který je dostatečně velký pro dosažení správné a odpovídající funkce inkontinenčního prostředku 78.

Přestože to není na žádném obrázku připojené výkresové dokumentace znázorněno, předpokládá se, že vytvořený tampon 40, nacházející se ve slisovaném stavu, je možné uložit do papírového, lepenkového nebo plastového aplikátoru, který slouží k usnadnění zavádění inkontinenčního prostředku 10 nebo 78 do vaginální dutiny 54. Tento aplikátor může být, jestliže je to žádoucí, identický s aplikátorem používaným ve spojení s hygienickým menstruačním tamponem, a může být vytvořený z jedné nebo z několika dutých trubiček, které budou u tohoto inkontinenčního prostředku 10 nebo 78 zajišťovat udržování

	99	9 9	99	99
2		9	9	9 9	9	•	• ·
9	999	9	9	99	•	•
9	9 9	9	9	• 9	•	•
	9 9	99	99	9 9		• ·

zvoleného průměru a/nebo stanovené průřezové konfigurace až do té doby, dokud není uživatel ženského pohlaví připravený k jeho funkční aplikaci.

Kromě toho může být zavádění inkontinenčního prostředku 10 z aplikátoru do příslušné tělní dutiny prováděno prostřednictvím plunžrového pístu, jako například v případě dvoudílného aplikátoru, nebo prostřednictvím prstového zavádění, při kterém může uživatel příslušný inkontinenční prostředek do příslušné tělní dutiny zavádět pomocí jednoho ze svých prstů. Jeden z příkladů takového tampónového aplikátoru je popsaný a objasněný v patentovém dokumentu US 5 795 346, původce Achter a kol., zveřejněném

18. srpna 1998 o názvu: Tampon having a resilient member (Tampon opatřený elastickým prvkem). Obsah tohoto patentového dokumentu se tímto začleňuje do odvolávek předloženého vynálezu a stává se, ve smyslu odpovídajícím jeho podstatě, jeho součástí.

Způsob zhotovování inkontinenčního prostředku

Dále bude, s odvoláním na blokové postupové diagramy, znázorněné na obr. 12 a 13 připojené výkresové dokumentace, podrobně popsán a objasněn způsob zhotovování inkontinenčního prostředku 10 a 78. Uvedený způsob zahrnuje krok zajištění nebo přípravu neabsorpčního dílu 14 řezáním do požadované geometrické konfigurace. Upřednostňovanou tvarovou konfigurací neabsorpčního dílu 14 je obdélník, ačkoliv se pro uvedený účel dobře osvědčila i řada dalších tvarových konfigurací. Získaný neabsorpční díl 14 bude vykazovat požadované rozměrové dimenze: délku, šířku a tloušťku. Elastický prvek 12 je umístěný na nebo v přilehlém

uspořádáni k jedné povrchové ploše neabsorpčniho dílu 14 za vytvořeni společné sestavy dvou součástí. Za účelem dosažení co možná nej lepších výsledků může být elastický prvek 12 vyrovnaný do přilehlého uspořádání vzhledem k podélné středové ose X-X neabsorpčniho dílu 14. Výrazem přilehlé uspořádání se míní takové uspořádání, ve kterém může příslušný okraj elastického prvku 12 hraničit s podélnou středovou osou X-X, nebo ve kterém může být tento elastický prvek 12 vzhledem k podélné středové ose X-X umístěný v posunutí vůči ní nebo v odsazení ve vzdálenosti od této podélné středové osy.

Neabsorpční díl 14 může být uspořádaný na vnější obalové vrstvě 16 tak, že uvedená vnější obalová vrstva 16 přiléhá k jedné povrchové ploše neabsorpčniho dílu 14, zatímco elastický prvek 12 přiléhá ke druhé, protilehlé povrchové ploše neabsorpčniho dílu 14. Vnější obalová vrstva 16 představuje pouze volitelný znak a nemusí tudíž být pro účely zhotovování funkčního a stanoveným požadavkům vyhovujícího inkontinenčního prostředku 10 nebo 78 použitá. Neabsorpční díl 14 se pak, společně s vnější obalovou vrstvou 16, jestliže je použitá, překládá kolem a přes elastický prvek 12. Jedním ze způsobů takového překládáním je skládání neabsorpčniho dílu 14 společně s vnější obalovou vrstvou 16, jestliže je použitá, v příčném směru přes sebe za vytvoření složeného prvku 18, ve kterém je elastický prvek 12 umístěný v přilehnutí k podélné ohybové linii Xi-Xi. Získaný složený prvek 18 se pak může podobným způsobem přeložit podruhé za vytvoření poddajného sbalku 20, který je znázorněný na obr. 3. V případě, ve kterém je použitá vnější obalová vrstva 16, může být tato vnější obalová vrstva 16 navinutá nebo přeložená přes sebe a za tohoto stavu vazebně spojená nebo připevněná k dalšímu úseku vnější obalové • 0 φφ vrstvy 16 za vytvořeni podlouhlého poddajného sbalku 20 válcovitého tvaru, který je znázorněný na obr. 4.

uvedeno, že j sou prvek 12, mohou být průřezové jednotlivé různé materiály, součásti, to je a vnější obalová ze kterých elastický vrstva

16, vícekrát.

Mělo by být vytvořené neabsorpční díl za účelem docílení předem stanoveného konfigurace skládané

Kromě toho, za účelem nebo poddajného mohou zpracovávány nebo j iným sbalku 22, svinováním, vhodným způsobem.

přes sebe upravení do být uvedené průměru j ednou požadovaného materiály nebo ovíjením, sbalováním,

Jako přednostní přehýbáním způsob pro dosažení vytvoření požadovaného poddajného sbalku 22, ve kterém je elastický prvek 12 uspořádaný odpovídajícím způsobem, se osvědčilo skládání překládáním.

Po vytvoření poddajného sbalku 22 se tento poddajný sbalek 22 překládá nebo přehýbá ve dvou nebo v několika místech ve směru jeho délky za vytvoření, nahlíženo kolmo na vytvořené přehyby, prvku vykazujícího obecný trojúhelníkový obrysový profil. Je výhodné, jestliže je poddajný sbalek 22 přehnutý tak, že obsahuje tři přehyby, přičemž se získá obecný obrysový profil ve tvaru písmene M. Příklad takového obecného obrysového profilu ve tvaru písmene M je pro ilustraci znázorněný na obr. 5. Umístění nebo poloha přehybů 28, 30 a 32 se může podle požadavku měnit, nicméně v přednostním provedení umístění nebo poloha přehybů 28, 30 a 32 odpovídá uspořádání, které je znázorněné na právě zmiňovaném obr. 5.

Po složení a přehnutí poddajného sbalku 22 do obecného trojúhelníkového obrysového profilu nebo obecného obrysového profilu ve tvaru písmene M se tento sbalek slisuje stlačováním v radiálním směru do tamponu 40, jehož příkladné provedení je znázorněné na obr. 6. Tento poddajný sbalek 22 je pak možné stlačováním lisovat buď pouze v radiálním směru, nebo ve dvou směrech a to ve směru radiálním a ve směru axiálním. Vzhledem k tomu, že vytvořený tampon 40 obsahuje více materiálu v předním zaváděcím konci 42 než v zadním vyjímacím konci 44, tampon 40 vykazuje přes celou respektive stejnou průřezovou bude vzhledem k tomu, že svou délku stejný průměr, plochu, vykazovat přední zaváděcí konec 42 větší zhuštění. Tento přídavný materiál, nacházející se v oblasti předního zaváděcího konce 42, bude v důsledku rozpínání a roztahování tamponu 40 bezprostředně po jeho zavedení do vaginální dutiny zajišťovat a poskytovat stabilní tlakové sevření, které působí na močovou trubici, a za tohoto stavu bude způsobilý poskytovat požadovaný tlak působící proti přilehlé tělní tkáni, nacházející se v uretro-vaginální myofasciální oblasti, který ve svém důsledku vede ke zmírnění, případně úplné eliminaci vůlí neovladatelného uvolňování moče skrze močovou trubici.

Slisovaný tampon 40 pak může být opatřený proříznutím nebo průchozím otvorem 48, vytvořeným skrze jeho zadní vyjímací konec 44, který je určený pro navlékání vyjímací tkanice 50. Průchozí otvor 48 může být vytvořený prostřednictvím jehly, sídla nebo některých dalších mechanických, elektrických, chemických, hydraulických nebo pneumatických prorážecích nebo děrovacích prostředků. Průchozí otvor 48 by měl být vyrovnaný paralelně vzhledem k prvnímu konci 24 a ke druhému konci 26 poddajného sbalku 22, a současně by měl být uspořádaný v dostatečné vzdálenosti od uvedených konců 24 a 26 pro zaručení, že po zatažení za vyjímací tkanici 50 nebude docházet k vytrhávání materiálu tamponu 40 a k oddělování vyjímací tkanici 50 od • ·♦· tohoto tamponu. Vyjímaci tkanice 50 může být zavedená a provlečená skrze průchozí otvor 48 a poté na tomto průchozím otvoru zajištěná smyčkou za účelem jejího pevného spojení s a připevnění k tamponu 40. Volné konce vyjímaci tkanice 50 se pak mohou svázat do uzlu 52, který představuje přídavné pojištění a který zajišťuje, že nebude docházet k nežádoucím oddělování vyjímaci tkanice 50 od tamponu 40.

Mělo by být uvedeno, že shora detailněji popsaný způsob děrování tamponu 40 za účelem vytvoření průchozího otvoru 48 představuje pouze jeden použitelný postup. Další volitelnou možnost představuje postup, při kterém se uvedené děrování provádí již do poddajného sbalku 22. Stejně tak by mělo být uvedeno, že na obr. 6 je znázorněný příklad průchozího otvoru 48, který je vytvořený· skrze elastický prvek 12, neabsorpční díl 14, a vnější obalovou vrstvu .16, zatímco průchozí otvor 48, který je znázorněný na obr. 11, je vytvořený pouze skrze neabsorpční díl 14. Kromě toho je rovněž tak možné použít průchozí otvor' 48, který je vytvořený tak, že prochází pouze skrze neabsorpční díl 14 a vnější obalovou vrstvu 16.

Ačkoliv byl předložený vynález popsaný a objasněný v souvislosti s několika specifickými provedeními, musí být osobám obeznámeným se stavem techniky naprosto zřejmé, že na základě shora uvedených skutečností je možné vytvořit jeho další alternativní přizpůsobení, modifikace a obměny. Vzhledem k uvedenému všechna předpokládaná alternativní přizpůsobení, modifikace a obměny předloženého vynálezu spadají do jeho podstaty a nárokovaného rozsahu připojených patentových nároků.

Claims (20)

1. Inkontinenčni prostředek, vyznačující se tím, že obsahuje:

a) elastický prvek; a

b) neabsorpční díl, který alespoň částečně obklopuje uvedený elastický prvek, přičemž neabsorpční díl a elastický prvek jsou vytvarované do podlouhlého poddajného sbalku vykazujícího první konec a druhý konec, uvedený poddajný sbalek je přehýbáním přes sebe složený tak, že první konec a druhý konec jsou vyrovnané do vzájemného přilehlého uspořádání, že tento poddajný sbalek obsahuje mezi uvedenými konci alespoň dva přehyby, a že se uvedený elastický prvek rozkládá mezi alespoň dvěma z těchto přehybů, uvedený poddajný sbalek je stlačením slisovaný do podlouhlého tamponu vykazujícího přední zaváděcí konec a zadní vyjímací konec tak, že elastický prvek je účelně umístěný alespoň v uvedeném předním zaváděcím konci, a že tento elastický prvek je při zavedení do vaginální dutiny osoby ženského pohlaví způsobilý roztahovat alespoň část uvedeného tamponu pro zajištění podpůrného tlakového sevření močové trubice.

2. Inkontinenčni prostředek podle nároku 1, vyznačující se tím, že uvedený elastický prvek je sendvičově vložený mezi dvěma vrstvami neabsorpčního materiálu.

·· ·· _ a ·_ · · . ·^υ -4 ··· · · • · · · * · ·« «· ·· ·· ·· · • · · · ·· ·· · · · • 5 1 · · · • · ♦ · ♦ ·· ·* ··· 3. Inkontinenční prostředek podle nároku 2,

vyznačující se tím, že rozměrová velikost a tvarová konfigurace elastického prvku jsou v podstatě shodné s rozměrovou velikostí a tvarovou konfigurací alespoň jedné z uvedených vrstev neabsorpčního materiál.

4. Inkontinenční prostředek podle nároku 3, vyznačující se tím, že rozměrová velikost a tvarová konfigurace elastického prvku jsou v podstatě shodné s rozměrovou velikostí a tvarovou konfigurací obou uvedených vrstev neabsorpčního materiál.

5. Inkontinenční prostředek, vyznačující se tím, že obsahuje:

a) elastický prvek;

b) neabsorpční díl, který alespoň částečně obklopuje uvedený elastický prvek, přičemž neabsorpční díl a elastický prvek jsou vytvarované do podlouhlého poddajného sbalku vykazujícího první konec a druhý konec, uvedený poddajný sbalek je přehýbáním přes sebe složený tak, že první konec a druhý konec jsou vyrovnané do vzájemného přilehlého uspořádání, že tento poddajný sbalek obsahuje mezi uvedenými konci alespoň dva přehyby, a že se uvedený elastický prvek rozkládá mezi alespoň dvěma z těchto přehybů, uvedený poddajný sbalek je stlačením slisovaný do podlouhlého tamponu vykazujícího přední zaváděcí konec a zadní vyjímací konec tak, že elastický prvek je účelně umístěný alespoň v uvedeném předním zaváděcím konci, a že tento elastický prvek je při zavedení do vaginální dutiny osoby ženského pohlaví způsobilý roztahovat alespoň část uvedeného tamponu pro zajištění podpůrného tlakového sevření močové trubice; a

c) vyjimaci prostředky pro vyjímání uvedeného inkontinenčního prostředku z vaginální dutiny osoby ženského pohlaví.

6. Inkontinenční prostředek podle nároku 1, vyznačující se tím, že uvedený elastický prvek je vytvořený z polyurethanu.

7. Inkontinenční prostředek podle nároku 1, vyznačující se tím, že uvedený elastický prvek je vytvořený z přírodního kaučuku.

8. Inkontinenční prostředek podle nároku 1, vyznačující se tím, že uvedený elastický prvek je vytvořený z pěnové hmoty s otevřenými póry.

9. Inkontinenční prostředek podle nároku 1, vyznačující se tím, že uvedený elastický prvek je vytvořený z pěnové hmoty s uzavřenými póry.

10. Inkontinenční prostředek podle nároku 1, vy z na ču j í c í se tím, že uvedený elastický prvek je vytvořený ze skaných, zkadeřených, nebo chemicky příčnými vazbami zesítěných buničinových vláknitých materiálů nebo jejich vzájemných kombinací.

Z⁷/-

11. Inkontinenční prostředek, vyznačuj ící se tím, že obsahuje:

a) elastický prvek;

b) neabsorpční díl, který alespoň částečně obklopuje uvedený elastický prvek, přičemž neabsorpční díl a elastický prvek jsou vytvarované do podlouhlého poddajného sbalku vykazujícího první konec a druhý konec, uvedený poddajný sbalek je přehýbáním přes sebe složený tak, že první konec a druhý konec jsou vyrovnané do vzájemného přilehlého uspořádání, že tento poddajný sbalek obsahuje mezi uvedenými konci alespoň dva přehyby, a že se uvedený elastický prvek rozkládá mezi alespoň dvěma z těchto přehybů, uvedený poddajný sbalek je stlačením slisovaný do podlouhlého tamponu vykazujícího přední zaváděcí konec a zadní vyjímací konec tak, že elastický prvek je účelně umístěný alespoň v uvedeném předním zaváděcím konci, a že tento elastický prvek je při zavedení do vaginální dutiny osoby ženského pohlaví způsobilý roztahovat alespoň část uvedeného tamponu pro zajištění podpůrného tlakového sevření močové trubice;

c) vnější obalovou vrstvu obklopující uvedený poddajný sbalek; a

d) vyjímací prostředky pro vyjímání uvedeného inkontinenčního prostředku z vaginální dutiny osoby ženského pohlaví.

• · · · · · ····· • ···· · ··· · ·· • · · · · · ·· 9 9 9 99

9 9 9 9 9 9 9 9 9 99

9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9

12. Inkontinenční prostředek podle nároku 11, vyznačující se tím, že uvedený prostředek vykazuje vertikální středovou osu, a že uvedený elastický prvek je vzhledem k této vertikální středové ose umístěný pouze na jedné její straně.

13. Inkontinenční prostředek podle nároku 12, vyznačující se tím, že uvedený elastický prvek je vytvořený z vlny.

14. Inkontinenční prostředek podle nároku

11, vyznačující se tím, že uvedená vnější obalová vrstva je vytvořená z neabsorpčního materiálu.

15. Inkontinenční prostředek podle nároku 11, vyznačující se tím, že uvedený poddajný sbalek je slisovaný pouze v radiálním směru.

16. Způsob zhotovování inkontinenčního prostředku, vyznačující se tím, že obsahuje kroky:

a) přípravu neabsorpčního dílu stříháním do konfigurace s podélnou středovou osou r b) umísťování a vyrovnávání elastického prvku do přilehlého uspořádání vzhledem k podélné středové ose neabsorpčního dílu;

• · · · · · · · · • ··· t · ·· · ·

c) skládání uvedených neabsorpčního dílu a elastického prvku překládáním přes sebe do podlouhlého poddajného sbalku vykazujícího první konec a druhý konec;

d) skládání uvedeného poddajného sbalku přehýbáním přes sebe tak, že uvedené, první a druhý, konce jsou vyrovnané do vzájemného přilehlého uspořádání, že tento poddajný sbalek obsahuje mezi uvedenými konci alespoň dva přehyby, a že se uvedený elastický prvek rozkládá mezi alespoň dvěma z těchto přehybů; a

e) lisování uvedeného poddajného sbalku stlačováním do podlouhlého tamponu vykazujícího přední zaváděcí konec a zadní vyjímací konec tak, že uvedený elastický prvek je účelně umístěný alespoň v uvedeném předním zaváděcím konci, v důsledku čehož je tento elastický prvek při zavedení uvedeného tamponu do vaginální dutiny osoby ženského pohlaví způsobilý roztahovat alespoň část tohoto tamponu pro zajištění podpůrného tlakového sevření močové trubice.

17. Inkontinenční prostředek podle nároku 16, vyznačující se tím, že uvedený poddajný sbalek je slisovaný v radiálním směru.

18. Inkontinenční prostředek podle nároku 16, vyznačující se tím, že přední zaváděcí konec uvedeného tamponu je děrováním opatřený průchozím otvorem pro provlékání a připevnění vyjímacích prostředků.

Φ Φ · · ♦ ♦ · * «φ · • φφφφ φ Φ·· φ ·φ φ φφ φ φ · ΦΦ ΦΦ· ·· • Φ· · · · · · · ·φ φ · · · · φ · φ · · · · ·

19. Inkontinenční prostředek podle nároku 18, vyznačující se tím, že skrze uvedený průchozí otvor je provlečená a smyčkou na něm zajištěná vyjímací tkanice, a že uvedená vyjímací tkanice vykazuje dva volné konce, které jsou za účelem zabránění oddělování této vyjímací tkanice z uvedeného tamponu svázané dohromady.

20. Inkontinenční prostředek podle nároku 16, vyznačující se tím, že uvedený neabsorpční díl se před umísťováním a vyrovnáváním elastického prvku na tento neabsorpční díl umísťuje a vyrovnává na vnější obalovou vrstvu, a všechny tyto tři součásti se skládají překládáním do podlouhlého poddajného sbalku.

21. Způsob zhotovování inkontinenčního prostředku, vyznačující se tím, že obsahuje kroky:

a) přípravu neabsorpčniho dílu stříháním do obdélníkové konfigurace s podélnou středovou osou;

b) umísťování a vyrovnávání elastického prvku ve formě pásu obdélníkové konfigurace paralelně a do přilehlého uspořádání vzhledem k podélné středové ose neabsorpčniho dílu;

c) skládání uvedeného neabsorpčniho dílu kolem elastického prvku za vytvoření složeného prvku a skládání tohoto složeného prvku do podlouhlého poddajného sbalku vykazujícího první konec a druhý konec;

··* · ♦ · 9 9* • · · · · · · ♦ · · ·

d) skládání uvedeného poddajného sbalku přehýbáním přes sebe tak, že první konec a druhý konec jsou vyrovnané do vzájemného přilehlého uspořádání, že tento poddajný sbalek obsahuje mezi uvedenými konci alespoň dva přehyby, a že se uvedený elastický prvek rozkládá mezi alespoň dvěma z těchto přehybů;

e) lisování uvedeného poddajného sbalku stlačováním v radiálním směru do podlouhlého tamponu vykazujícího přední zaváděcí konec a zadní vyjímací konec tak, že uvedený elastický prvek je účelně umístěný alespoň v uvedeném předním zaváděcím konci, v důsledku čehož je tento elastický prvek při zavedení uvedeného tamponu do vaginální dutiny osoby ženského pohlaví způsobilý roztahovat alespoň část tohoto tamponu pro zajištění podpůrného tlakového sevření močové trubice; a

f) připevnění vyjímací tkanice k uvedenému tamponu za vytvoření inkontinenčního prostředku.