JP2008537497A - 女性の尿失禁改善器具 - Google Patents

Abstract

尿失禁治療器具が開示される。器具は、尿道を支持するための支持部と、器具の移動に抵抗するための固定部と、挿入具とを備える。挿入具は支持部がノードに取り付けられる場所に位置される。同時に、挿入具は器具の中心軸から半径方向外方へ支持部を押し進める。
【選択図】 図１Ａ

Description

本願は、２００５年３月１７日に出願され、現在ＷＯ２００５／０８７１５４として公開され、名称が“Ａｐｐａｒａｔｕｓ ｆｏｒ ｔｈｅ Ｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎ ｏｆ Ｕｒｉｎａｒｙ Ｉｎｃｏｎｔｉｎｅｎｃｅ ｉｎ Ｆｅｍａｌｅｓ”であるＰＣＴ出願第ＰＣＴ／ＩＬ２００５／０００３０４号の一部継続出願であり、２００４年５月２０日に出願され、現在ＷＯ２００４／０００４３３として公開されているＰＣＴ出願第ＰＣＴ／ＩＬ２００４／０００４３３号の一部継続出願であり、これらの開示内容は参照によって本明細書に組み込まれている。これらの関連出願はさらに、米国特許法第１１９条第ｅ項の下に、２００４年３月１８日に出願された米国仮出願第６０／５５３９６４号、２００４年３月２５日に出願された米国仮出願第６０／５５５９７７号、２００４年５月１３日に出願された米国仮出願第６０／５７０４６９号、２００４年５月１３日に出願された米国仮出願第６０／５７０５３５号、２００４年８月５日に出願された米国仮出願第６０／５９８８３５号、２００４年８月１９日に出願された米国仮出願第６０／６０２６３６号の利益を主張し、これらの開示内容は参照によって本明細書に組み込まれている。上記に加えて、本願は、米国特許法第１１９条第ｅ項の下、２００５年９月２２日に出願された米国仮出願第６０／７１９４２２号、及び２００６年１月２５日に出願された米国仮出願第６０／７６２０５９号の利益を主張し、これらの開示内容は参照によって本明細書に組み込まれている。

本発明は、一般に、例えば、女性の失禁及び／又は脱出症の予防装置を提供することによる女性の病状の治療に関する。

尿失禁は女性の間に広まっている問題である。女性の５０％までが不本意に尿を漏らすことがあり、女性の約２５％がこの問題に対処するためある時期に医師の診断を求めていると推定される。最も一般的なタイプの尿失禁である緊張性失禁は、運動、咳、くしゃみ、笑いなどの間に起こる腹圧上昇から生じる不本意の尿漏れを意味する。多数の様々な要因が緊張性失禁の進行の原因となるが、緊張性失禁は、複数回の普通分娩を体験した年齢３５〜６５歳の女性の間で最も広まっている。緊張性失禁は、女性にとって苛立たしく不愉快であり気恥ずかしいものである。多くの女性は、この問題に対する本当の解決策ではなく、非常に不便であり、かつ、信頼性がないにもかかわらず、失禁に対処するため衛生パッド又はおしめを着用する。外科治療は、膀胱頸部を骨盤底より高くし、それによって、圧力を膀胱、膀胱頸部、及び尿道中間部へ一様に分布させるため、尿道傍組織を恥骨の骨膜又は腹直筋膜に固定する。近年、“ＴＶＴ”（「テンションフリー膣テープ」）として知られている手術が開発され、これは、メッシュテープが尿道中間部の下に埋め込まれ、ハンモックを作ってその上で腹圧の上昇中に尿道がもつれるようにする。しかし、外科手術は重症の場合にのみ適しており、失禁を体験している大多数の女性は外科的解決策を必要とせず、それどころか間違いなく回避するであろう。

非外科的治療の一様式として、医師又は女性本人によって膣に挿入される装置の使用がある。殆どの装置は、尿道の中の尿の流れを阻止又は完全に遮断するため、膀胱頸部に圧力を加えるように設計されている。様々なこのような装置はこの技術分野において知られている。例えば、開示内容が参照によって本明細書に組み込まれている、名称が“Ｕｒｉｎａｒｙ Ｉｎｃｏｎｔｉｎｅｎｃｅ Ｄｅｖｉｃｅ”であるＭｏｓｅｒの米国公開第２００２／０１８３７１１号、名称が“Ｄｅｖｉｃｅ ｆｏｒ ｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎ ｏｆ ｉｎｖｏｌｕｎｔａｒｙ ｕｒｉｎａｔｉｏｎ”であるＪｅｎｓｅｎ他の米国特許第６７３９３４０号、名称が“Ｒｅｓｉｌｉｅｎｔ ｉｎｃｏｎｔｉｎｅｎｃｅ ｉｎｓｅｒｔ ａｎｄ ａ ｍｅｔｈｏｄ ｏｆ ｍａｋｉｎｇ ｔｈｅ ｓａｍｅ”であるＺｕｎｋｅｒ他の米国特許第６６７９８３１号、名称が“Ｆｅｍａｌｅ ｉｎｃｏｎｔｉｎｅｎｃｅ ｃｏｎｔｒｏｌ ｄｅｖｉｃｅ”であるＪａｍｅｓの米国特許第６４６０５４２号、名称が“Ｉｎｔｒａ−ｖａｇｉｎａｌ ｄｅｖｉｃｅ”であるＢｉｓｗａｓの米国特許第６４１３２０６号、名称が“Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ Ｔｒｅａｔｉｎｇ Ｆｅｍａｌｅ Ｉｎｃｏｎｔｉｎｅｎｃｅ”であるＫｒｅｓｈの米国特許第５７８５６４０号、名称が“Ｐｅｓｓａｒｙ”であるＭａｒｔｅｌｌｙ他の米国特許第５７７１８９９号、名称が“Ｄｅｖｉｃｅ ｆｏｒ Ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔ ｉｎ ｔｈｅ Ｖａｇｉｎａ ｆｏｒ Ｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎ ｏｆ Ｉｎｖｏｌｕｎｔａｒｙ Ｕｒｉｎａｔｉｏｎ ｗｉｔｈ Ｆｅｍａｌｅｓ ａｎｄ ａｎ Ａｐｐｌｉｃａｔｏｒ ｆｏｒ ｕｓｅ ｉｎ Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ ｏｆ ｔｈｅ Ｄｅｖｉｃｅ”であるＲｅｉｍｅｒの米国特許第５６１８２５６号、名称が“Ｆｅｍａｌｅ Ａｎｔｉ−Ｉｎｃｏｎｔｉｎｅｎｃｅ Ｄｅｖｉｃｅ”であるＪｕｍａの米国特許第５４１７２２６号、名称が“Ｕｒｉｎａｒｙ Ｉｎｃｏｎｔｉｎｅｎｃｅ Ｄｅｖｉｃｅ”であるＢｉｓｗａｓの米国特許第５３８６８３６号、名称が“Ｆｅｍａｌｅ Ｉｎｃｏｎｔｉｎｅｎｃｅ Ｄｅｖｉｃｅ”であるＥｎｈｏｒｎｉｎｇの米国特許第５００７８９４号、及び名称が“Ｕｒｉｎａｒｙ Ｉｎｃｏｎｔｉｎｅｎｃｅ Ｄｅｖｉｃｅ”であるＢｉｓｗａｓの米国特許第４９２０９８６号を参照されたい。

上記の一覧に挙げられた装置の多くに伴う１つの問題は、これらの装置が尿道を完全に閉塞させるので、女性が排尿できるようにするためにはこれらの装置が除去されるか又は折り畳まれなければならないことである。この欠点を解決するため、尿道を完全に閉塞させない特殊化された形状を有する膣内装置が開発されたが、これらの装置は、大型、不快、かつ、侵襲性という傾向がある。これらの装置は、膣に刺激又は痛みを引き起こす傾向もある。

別の一般的な欠点は、この技術分野において知られている殆どの装置は、挿入及び／又は除去が困難であるか又は苦痛を伴うという傾向もあることである。尿の流れを正確に抑えるためには、装置は膣管内に適切に位置決めされなければならない。結果として、医師は装置を適切な位置に配置することが求められる。殆どの場合、装置は、（熟練した医師が装置を挿入するために要する時間と費用のため）長時間に亘って膣内に留まるのに適している。しかし、長時間に亘って膣内に配置されているとき、装置は、膣感染症、壊死、又は出血を引き起こすことがある。

発明の一部の典型的な実施形態の一態様は、失禁装置に、少なくとも装置の一部分に弾性補強を提供するのに適した挿入具を設けることに関する。失禁装置は支持アームが設けられていてもよい。一部の典型的な実施形態では、挿入具は、患者の尿道を支えるために失禁装置の支持アームと共に使用される。発明の典型的な実施形態では、挿入具は、尿道を支えるため支持アームを半径方向へ（装置の中心軸から半径外方へ）拡張させる。半径拡張は装置のこれまでの半径方向の外形の２０％にまで達してもよい。半径拡張は装置のこれまでの半径方向の外形の５０％にまで達してもよい。一部の実施形態では、半径拡張は装置のこれまでの半径方向の外形の５０％を超える。発明の一部の典型的な実施形態では、挿入具は失禁装置の中央ノードで支持アームの集中点に位置している。発明の一部の典型的な実施形態では、挿入具は失禁装置の中央ノードに侵入する。発明の一部の典型的な実施形態では、挿入具は、膣壁の反対側に位置している装置の表面、すなわち、内面に配置されている。

発明の典型的な実施形態では、挿入具は円錐形状である。挿入具は幾何学的に係止していてもよい。挿入具の幾何形状は変化してもよい。挿入具は双安定でもよい。挿入具はＯリングでもよい。挿入具は着脱可能に嵌め合わされた複数の部品で構成されていてもよい。挿入具の少なくとも一部分は弾性的でもよい。発明の一部の典型的な実施形態では、挿入具は失禁装置上の少なくとも１つの位置に係止する。発明の一部の典型的な実施形態では、挿入具は失禁装置上の位置に着脱可能に係止する。発明の一部の典型的な実施形態では、挿入具は、支持及び／又は圧力が装置の固定アームに与えられるように、失禁装置に対して位置決めされている。

発明の一部の典型的な実施形態では、失禁装置は、本明細書及び関連出願に記載されているようなアプリケータを使用して展開される。失禁装置には、使用後に装置を膣から除去する除去装置が設けられていてもよい。発明の一部の典型的な実施形態では、失禁装置にはカバーが設けられている。尿道支持は尿道中間部の支持でもよい。

発明の一部の典型的な実施形態では、失禁装置は内部及び／又は外部弾性支持部材が設けられている。弾性支持部材は失禁装置のアームを偏向してもよい。弾性支持部材は、失禁装置の中心軸から半径方向外方へ失禁装置のアームを偏向してもよい。弾性支持部材は、失禁装置の中心軸へ向かって半径方向内方へ失禁装置のアームを偏向してもよい。弾性支持部材は失禁装置の少なくとも支持アームのために使用されてもよい。弾性支持部材は失禁装置の少なくとも固定アームのために使用されてもよい。挿入具は、支持及び／又は圧力が装置の支持アームに与えられるように、失禁装置に対して位置決めされていてもよい。発明の一部の典型的な実施形態では、挿入具によって装置に与えられる支持は膣壁によってアームに加えられる力に対抗する支持である。発明の一部の典型的な実施形態では、圧力はアームを装置の中心軸から半径方向外方へ押し進め、装置の半径拡張を生じさせる。

発明の一部の典型的な実施形態では、失禁装置には張力低減アームが設けられている。張力はアームに折り畳み部を設けることによって低減されてもよい。発明の一部の典型的な実施形態では、張力低減アームはアプリケータ内に格納されている間は折り畳まれているが、展開時に、アームは支持及び／又は固定するために拡張する。

発明の一部の典型的な実施形態の一態様は、複数の安定構造を有する失禁装置を提供することに関する。発明の一部の典型的な実施形態では、失禁装置には少なくとも双安定である部品が設けられている。双安定部品には、装置を半径方向に拡張させない第１の安定位置と、装置を半径方向に拡張させる少なくとも第２の安定位置とが設けられていてもよい。双安定部品は、失禁装置に対して実質的に移動することなく、第１の安定位置から第２の安定位置へ移ってもよい。双安定部品は、失禁装置に対して移動することにより、第１の安定位置から第２の安定位置へ移ってもよい。発明の一部の典型的な実施形態では、装置には第２の安定位置を第１の安定位置へ変化させることができる除去装置が設けられている。装置はカバーと共に使用されてもよい。装置はアプリケータを使用して膣内で展開されてもよい。

発明の一部の典型的な実施形態の一態様は、特定の使用中の外形を実現するために、様々な材料特性を持つ様々な部品で構成されている失禁装置を提供することに関する。例えば、発明の一部の典型的な実施形態では、部分的に弾性である及び／又は部分的に剛性である挿入具が失禁装置に設けられている。部分的に剛性である挿入具は、失禁装置の支持部及び／又は固定部の選択的な拡張及び／又は収縮を適用するために使用されてもよい。様々な材料特性を持つ様々な部品は、失禁装置に加えられた力及び／又は失禁装置によって加えられた力を分散させるために使用されてもよい。発明の一部の典型的な実施形態では、失禁装置は、有効な失禁治療を提供するために様々な材料特性を持つ様々な材料で構成されている。

発明の典型的な実施形態の一態様は、失禁装置の少なくとも一部分に弾性機械的な半径拡張を行うことに関する。発明の一部の典型的な実施形態では、力が弾性中央部材によって弾性機械的な半径拡張のため加えられる。弾性中央部材は、（一部の実施形態では、機械的であり、したがって、「弾性機械的」という名前である）装置の半径拡張を引き起こす拡張機へ動作的に連結されていてもよい。装置には半径方向に拡張された装置の一部分を構成する支持アームが設けられていてもよい。装置は半径方向に拡張された装置の一部分を構成する固定アームが設けられていてもよい。発明の一部の典型的な実施形態では、失禁装置の半径拡張はアプリケータからの装置の抜き出し時に起こる。発明の一部の典型的な実施形態では、装置は、弾性中央部材が拡張機に力を加えることを停止し、これによって装置の半径収縮を引き起こす及び／又は装置のより簡単な除去を可能にさせる除去装置が設けられている。

発明の典型的な実施形態の一態様は、装置の半径拡張及び／又は収縮を補助する弾性リングを有する失禁装置を提供することに関する。発明の一部の典型的な実施形態では、弾性リングは、装置に半径拡張及び／又は収縮を生じさせるために装置に対して複数の位置で使用される。弾性リングは、複数の位置を取るために装置の外側に沿って摺動してもよい。発明の一部の典型的な実施形態では、失禁装置の形状及び／又は枢着片は、失禁装置の拡張及び／又は収縮に関して弾性リングを補助する。発明の一部の典型的な実施形態では、装置は、装置収縮及び／又は装置のより簡単な除去を可能にする枢着片を取り除く除去装置が設けられている。発明の一部の典型的な実施形態では、弾性リングは双安定失禁装置の部品である。発明の一部の典型的な実施形態では、弾性リングは柔軟性がない。弾性リングは環状でなくてもよく、例えば、正方形、長方形、三角形、卵形、又はＵ字形でもよい。

発明の典型的な実施形態の一態様は、半径拡張力を失禁装置に提供するが、圧縮力を装置に提供しない、少なくとも１つの張力要素を失禁装置に設けることに関する。発明の一部の典型的な実施形態では、少なくとも１つの張力要素は、失禁装置の固定部のアームと、対応する支持部のアームとの間に延在する。少なくとも１つの張力要素は弾性的でもよい。発明の一部の典型的な実施形態では、少なくとも１つの張力要素は、展開前に、かつ、アプリケータに格納されている間に伸張される。少なくとも１つの張力要素は、展開されているときに実質的に伸張されなくてもよく、コネクタの固有の伸張されていない長さに応じた失禁装置への拡張力の提供を設定する。発明の一部の典型的な実施形態では、少なくとも１つの張力要素は、膣内の装置の展開後に、支持部及び／又は固定部の動きに抵抗するよう助ける。支持部及び／又は固定部の柔軟性は少なくとも１つの張力要素への望ましい応答に応じて調節されてもよい。

発明の典型的な実施形態の一態様は、失禁装置の寸法外形を増大及び／又は減少させるためにスクロールする失禁装置に関する。発明の一部の典型的な実施形態では、失禁装置は装置の直径を縮小するために装置の中心軸の周りに巻き上げられる。直径が縮小された装置は展開前にアプリケータに格納されてもよい。発明の典型的な実施形態では、スクロールされた失禁装置がアプリケータから展開されるときに、失禁装置は、患者の尿道を支えるためにより大きな直径を取るために少なくとも部分的に広がる。スクロール装置には支持及び／又は固定するための複数の突出部が設けられていてもよい。発明の一部の典型的な実施形態では、装置は、装置のアーム及び／又は突出部が尿道の何れかの側に位置決めするようにされ、展開直後又はユーザによる移動後に、装置を僅かに回転させる。スクロール装置は円筒形でもよい。スクロール装置は、一端の直径がもう一端の直径より大きくてもよい。

発明の一部の典型的な実施形態では、失禁装置は複数の連結されたスクロール部が設けられている。２つのスクロール部が失禁装置に設けられていてもよい。スクロール部は柔軟性部材によって連結されていてもよい。発明の一部の典型的な実施形態では、スクロール部は柔軟性部材の各端に位置している。スクロール部には、支持及び／又は固定するための複数の突出部が設けられていてもよい。発明の一部の典型的な実施形態では、スクロール部は装置の半径方向外形を縮小するために装置の中心軸の周りに巻き付く。半径方向外形が縮小された装置はアプリケータに格納されてもよい。発明の一部の典型的な実施形態では、失禁装置の展開中に、スクロール部は、患者の尿道を支えるためにより大きな直径を取るため広がる。尿道中間部が支持されてもよい。

発明の典型的な実施形態の一態様は、少なくともアプリケータの外面に潤滑剤を供給することに関する。アプリケータは失禁装置を挿入するためのものでもよい。潤滑剤は、アプリケータの周囲に配置されたリザーバリングによって供給されてもよい。リザーバリングは多孔性でもよい。リザーバリングは中空でもよい。潤滑剤はカバーが除去されたときに暴露されるアプリケータ上の層によって供給されてもよい。潤滑剤は、アプリケータ上に位置決めされた、潤滑剤が中に位置している可動スリーブによって供給されてもよい。発明の典型的な実施形態では、アプリケータは患者の膣内に挿入される前に潤滑される。リングは、潤滑後に、しかし、挿入前に除去されてもよい。スリーブは、潤滑後に、しかし、挿入前に取り除かれてもよい。リングのような指標が、効果的な装置展開を実現することを目的としてアプリケータの適切な挿入深さを指示するためアプリケータ上で使用されてもよい。リングは、効果的な装置展開を実現することを目的としてアプリケータの適切な挿入深さでアプリケータを物理的に止めてもよい。

発明の典型的な実施形態の一態様は、失禁装置の有効期限を延長するアプリケータを提供することに関する。半径方向に拡張可能な装置は、有効期限を延長するアプリケータと共に使用されてもよい。発明の典型的な実施形態では、アプリケータには、失禁装置の少なくとも支持部を格納する張り出し部が設けられている。張り出し部は、支持部が格納中に少なくとも部分的に応力を受けないままの状態で保たれることを可能にさせる。失禁装置の中央ノードもまた張り出し部に位置していてもよい。張り出し部は失禁装置の少なくとも部分的に拡張されたアームを収容するような大きさにされてもよい。張り出し部は、効果的な装置展開を実現することを目的としてアプリケータの適切な挿入深さを指示するために使用されてもよい。

発明の一部の典型的な実施形態では、アプリケータは、失禁装置がアプリケータ内に位置しているときにアームが外向きに突出し及び／又は圧縮されないように、失禁装置のアームを収容するように適合され構成された複数の穴が設けられている。可動スリーブは、展開の準備のため、外向きに突出するアームをアプリケータの内部に位置決めするために使用されてもよい。リングのような指標が、効果的な装置展開を実現することを目的としてアプリケータの適切な挿入深さを指示するためにアプリケータで使用されてもよい。

発明の一部の典型的な実施形態の一態様は、アプリケータから失禁装置を展開するため使用されるプランジャの寸法を縮小することにより失禁装置展開パッケージの寸法を最小化することに関する。発明の典型的な実施形態では、伸縮プランジャが設けられている。プランジャは折り畳まれてもよい。伸縮プランジャは少なくとも２つの部分で構成されてもよい。閉じた状態にあるプランジャは、展開状態にあるときのプランジャの寸法のおよそ半分の寸法でもよい。発明の典型的な実施形態では、リングは、プランジャとアプリケータとの間の相対運動中にこれらの間に摩擦を生じさせるためにプランジャ上に位置している。リングはプランジャがアプリケータから不注意で外れることに抵抗してもよい。

発明の典型的な実施形態では、アプリケータは、アプリケータから失禁装置を展開するために失禁装置のノードのような中央部と接触する。アプリケータは少なくとも１本の支持アームと接触することにより失禁装置を展開してもよい。発明の実施形態では、プランジャのようなアプリケータの少なくとも一部分は、支持アームを展開位置に置くことを助けるために使用される。

したがって、発明の典型的な実施形態によれば、尿道を支持するのに適した支持部と、器具の移動に抵抗する固定部と、一部分が支持部に近接して位置決めされるのに適している挿入具とを備え、挿入具が器具の支持部を少なくとも選択的に支持する、尿失禁治療器具が提供される。挿入具は、支持部の半径方向拡張を引き起こす圧力を支持部に与えるのに適していてもよい。支持部は柔軟性があってもよい。発明の典型的な実施形態では、支持部は少なくとも１本の支持アームで構成されていてもよい。挿入具はＯリングでもよい。挿入具は張り出し形状でもよい。尿道支持は尿道中間部の支持でもよい。発明の典型的な実施形態では、器具はカバーをさらに備える。挿入具は円錐形でもよい。挿入具は、複数の幾何学的連結要素で構成されていてもよい。挿入具は、少なくとも支持突出部及び係止突出部で構成されていてもよい。挿入具は裏返し可能な膜でもよい。挿入具は環状挿入具でもよい。発明の典型的な実施形態では、器具は弾性支持部材をさらに備える。弾性支持部材は、少なくとも支持部を器具の中心軸の方へ偏向してもよい。弾性支持部材は、少なくとも支持部を器具の中心軸から離れる方へ偏向してもよい。支持部及び固定部は、それぞれ、少なくとも２本のアームで構成されていてもよい。アームは折り畳み部が設けられていてもよい。カバーは器具を実質的に封入してもよい。少なくとも支持部及び固定部は柔軟性があってもよい。器具は柔軟性があってもよい。発明の典型的な実施形態では、器具は除去装置をさらに備える。

発明の典型的な実施形態によれば、尿道を支持するのに適した支持部と、器具の移動に抵抗する固定部と、少なくとも一部分が弾性的であり、支持部を少なくとも支持するのに適した挿入具とを備える尿失禁治療器具が提供される。挿入具は着脱可能に嵌め合わされた複数の部品で構成されていてもよい。挿入具は、器具の中心軸から半径方向外方へ支持部を押し進めてもよい。挿入具には固定部を半径方向に拡張させる拡大端が設けられていてもよい。発明の典型的な実施形態では、器具はカバーをさらに備える。カバーは器具を実質的に封入してもよい。少なくとも支持部及び固定部は柔軟性があってもよい。器具は柔軟性があってもよい。発明の典型的な実施形態では、器具は除去装置をさらに備える。尿道支持は尿道中間部の支持でもよい。支持部は少なくとも１本の支持アームで構成されていてもよい。

したがって、発明の典型的な実施形態によれば、尿道を支持するのに適した支持部と、器具の移動に抵抗する固定部と、器具に連結された少なくとも１つの拡張機が設けられている少なくとも１つの拡張機ノードと、少なくとも１つの拡張機ノードを通り抜ける弾性部材と、弾性部材の拡大端に設けられ、拡大端が少なくとも１つの拡張機ノードを通り抜けることを妨げる着脱可能な安全装置とを備え、弾性部材が実質的に応力を受けていないときに、少なくとも１つの拡張機が器具を半径方向に拡張させる、尿失禁治療器具が提供される。発明の典型的な実施形態では、器具はカバーをさらに備える。カバーは、ノード、支持部、及び固定部を実質的に封入してもよい。少なくとも支持部及び固定部は柔軟性があってもよい。発明の典型的な実施形態では、器具は、安全装置に設けられている除去装置をさらに備える。尿道支持は尿道中間部の支持でもよい。支持部は少なくとも１本の支持アームで構成されていてもよい。

したがって、発明の典型的な実施形態によれば、尿道を支持するのに適した支持部と、器具の移動に抵抗する固定部と、第１の溝と、第１の溝の内部で器具の外面上に位置決めされ、器具の少なくとも一部分に圧縮力を加える弾性リングとを備える、尿失禁治療装置が提供される。弾性リングは支持部の半径方向収縮を達成するため支持部に圧縮力を加えてもよい。発明の典型的な実施形態では、器具は、第１の溝と支持部との間に位置している第２の溝をさらに備える。発明の典型的な実施形態では、器具は第３の溝に位置している枢着片をさらに備える。展開時に、弾性リングは第１の溝から第２の溝へ移り、支持部及び固定部を半径方向に拡張させる。発明の典型的な実施形態では、器具は少なくとも枢着片に取り付けられている除去装置をさらに備える。発明の典型的な実施形態では、器具はカバーをさらに備える。支持部及び固定部は柔軟性があってもよい。

したがって、発明の典型的な実施形態によれば、尿道を支持するのに適した支持部と、器具の移動に抵抗する固定部と、支持部及び固定部に取り付けられ、器具を半径方向に拡張させるのに適した張力要素とを備える、尿失禁治療器具が提供される。

したがって、発明の典型的な実施形態によれば、尿道を支持するのに適した支持部を備え、器具に第１の安定位置及び第２の安定位置が設けられ、器具が第２の安定位置にあるときに支持部が尿道を支える、尿失禁治療器具が提供される。支持部は複数の支持アームが設けられていてもよい。発明の典型的な実施形態では、器具は、支持部に取り付けられている双安定部品をさらに備える。双安定部品は柔軟性膜でもよい。双安定部品は係止要素でもよい。双安定部品はリングでもよい。発明の典型的な実施形態では、器具は、第１の安定位置に関連付けられている第１の溝と、第２の安定位置に関連付けられている第２の溝とをさらに備える。リングは第１の溝から第２の溝へ器具の外側を摺動可能でもよい。発明の典型的な実施形態では、器具は除去装置をさらに備える。除去装置は第２の安定位置を第１の安定位置に変えるために双安定部品に取り付けられていてもよい。

したがって、発明の典型的な実施形態によれば、尿道を支えるのに適した支持部と、第１の材料特性を示す第１の材料及び第２の材料特性を示す少なくとも第２の材料を含み、支持部を選択的に拡張する挿入具とを備える、尿失禁治療器具が提供される。第１の材料は柔軟性があってもよい。第２の材料は支持部より剛性が高くてもよい。

したがって、発明の典型的な実施形態によれば、巻かれたシートである中央ノードと、ノードに位置している複数の支持突出部と、ノードに位置している複数の固定突出部とを備える、尿失禁治療器具が提供される。中央ノードは、巻かれたときに、一端の直径がもう一端の直径より大きくてもよい。

したがって、発明の典型的な実施形態によれば、コネクタと、複数のスクロール部とを備える、尿失禁治療器具が提供される。コネクタは柔軟性があってもよい。スクロール部には尿道を支える複数の突出部が設けられていてもよい。スクロール部には固定するための複数の突出部が設けられていてもよい。複数のスクロール部とは２つのスクロール部を意味していてもよい。２つのスクロール部のそれぞれがコネクタの対向端に位置してもよい。

したがって、発明の典型的な実施形態によれば、膣装置を収容する筺体と、筺体の外部に位置している潤滑要素とを備える、膣装置挿入器具が提供される。潤滑要素は筺体の周囲に位置しているリングでもよい。潤滑要素は筺体に塗布された潤滑剤の層でもよく、この層は層のカバーが除去されたときに暴露される。潤滑要素は筺体の周囲に位置している可動スリーブでもよい。潤滑要素は筺体上の潤滑剤の層でもよい。潤滑剤は、潤滑剤が筺体上に置かれると、使用するまで実質的に同じ場所に留まるように、高粘性でもよい。

したがって、発明の典型的な実施形態によれば、装置の少なくとも第１の部分の収容及び膣内挿入に適した筺体と、装置の第２の部分が少なくとも部分的に拡張されるように少なくとも第２の部分の収容に適した部分とを備える、膣内挿入可能装置の有効期限を延長する器具が提供される。この部分は張り出し形状筺体でもよい。この部分は複数の穴が設けられていてもよい。穴は装置の第２の部分を収容するための大きさ及び個数にされている。発明の典型的な実施形態では、器具は、筺体の外部に位置し、装置を膣内に挿入する前に装置の第２の部分を再位置決めする摺動可能スリーブをさらに備える。

したがって、発明の典型的な実施形態によれば、膣内アプリケータへの挿入に適した外側部分と、外側部分への挿入及び外側部分の内部での移動が可能である内側部分とを備える、膣内挿入可能装置を動かす器具が提供される。発明の典型的な実施形態では、器具は、アプリケータに対して器具が移動するときに摩擦を生成するように外側部分に位置しているリングをさらに備える。

発明の典型的な実施形態によれば、膣内装置を収容する筺体と、筺体内に同軸的に収まるように適したプランジャとを備える、膣内装置を挿入する折り畳み器具が提供される。プランジャは、格納中に筺体内に実質的に位置してもよい。挿入具は膣内装置に設けられていてもよい。挿入具は除去／活性化装置に取り付けられていてもよい。除去活性化装置はプランジャに着脱可能に掛けられていてもよい。筺体から出るプランジャの移動は挿入具を少なくとも部分的に膣内装置の中で移動させてもよい。

発明の非限定的な実施形態は、図面と併せて、以下の典型的な実施形態の説明を参照して記載される。図面は、一般に正しい縮尺では表されず、寸法は例示に過ぎず、必ずしも制限的ではないことが意図されている。図面中、２つ以上の図面に現れる同一の構造、要素又は部品は、好ましくは、それらが現れる全部の図面において同一又は類似の番号が付されている。
図１Ａは発明の典型的な実施形態による、円錐挿入具を有する失禁装置の外形図である。
図１Ｂは発明の典型的な実施形態による、装置除去中の円錐挿入具を有する失禁装置の外形図である。
図２Ａは発明の典型的な実施形態による、アプリケータ内の幾何学的係止挿入具を有する失禁装置の外形図である。
図２Ｂは発明の典型的な実施形態による、展開されている幾何学的係止挿入具を有する失禁装置の外形図である。
図２Ｃは発明の典型的な実施形態による、展開位置にある幾何学的係止挿入具を有する失禁装置の外形図である。
図２Ｄは発明の典型的な実施形態による、装置除去を示す幾何学的係止挿入具を有する失禁装置の外形図である。
図３Ａは発明の典型的な実施形態による、アプリケータ内の可変幾何学的挿入具を有する失禁装置の外形図である。
図３Ｂは発明の典型的な実施形態による、展開されている可変幾何学的挿入具を有する失禁装置の外形図である。
図３Ｃは発明の典型的な実施形態による、除去中の可変幾何学的挿入具を有する失禁装置の外形図である。
図４Ａは発明の典型的な実施形態による、アプリケータ内に位置している反転挿入具を有する失禁装置の外形図である。
図４Ｂは発明の典型的な実施形態による、展開された反転挿入具を有する失禁装置の外形図である。
図４Ｃは発明の典型的な実施形態による、除去中の反転挿入具を有する失禁装置の外形図である。
図５は発明の典型的な実施形態による、一体化された弾性支持部材を有する失禁装置の外形図である。
図６は発明の典型的な実施形態による、張力低減アームが設けられた失禁装置の外形図である。
図７Ａは発明の典型的な実施形態による、スクロール失禁装置の外形図である。
図７Ｂは発明の典型的な実施形態による、張り出した近位端を有するスクロール失禁装置の外形図である。
図７Ｃは発明の典型的な実施形態による、スクロール失禁装置の平面及び／又は底面図である。
図７Ｄは発明の典型的な実施形態による、アプリケータ内のスクロール失禁装置の平面図である。
図８は発明の典型的な実施形態による、連結された両面スクロール失禁装置の外形図である。
図９Ａは発明の典型的な実施形態による、潤滑リングを有するアプリケータの断面図である。
図９Ｂは発明の典型的な実施形態による、着脱カバーを有するアプリケータの断面図である。
図１０Ａは発明の典型的な実施形態による、潤滑スリーブを有するアプリケータの側面図である。
図１０Ｂは発明の典型的な実施形態による、潤滑スリーブを有するアプリケータの断面図である。
図１１Ａは発明の典型的な実施形態による、アプリケータ及び緩やかに装填された失禁装置の断面図である。
図１１Ｂは発明の典型的な実施形態による、失禁装置が装填された張り出した近位端アプリケータの断面図である。
図１２Ａは発明の典型的な実施形態による、遠方位置にあるスライドスリーブを有する穴付きアプリケータの側面図である。
図１２Ｂは発明の典型的な実施形態による、アプリケータの穴から突出するアームを有する失禁装置が装填されたスライドスリーブを有する穴付きアプリケータの側面図である。
図１２Ｃは発明の典型的な実施形態による、失禁装置が装填されたスライドスリーブを有する穴付きアプリケータの断面図である。
図１２Ｄは発明の典型的な実施形態による、近接位置にあるスライドスリーブを有する穴付きアプリケータの側面図である。
図１３は発明の典型的な実施形態による、伸縮プランジャの断面図である。
図１４Ａは発明の典型的な実施形態による、双安定失禁装置を収容するアプリケータの切り取り図である。
図１４Ｂは発明の典型的な実施形態による、展開構造にある双安定失禁装置の図である。
図１５Ａは発明の典型的な実施形態による、Ｏリング挿入具を有する失禁装置の断面図である。
図１５Ｂは発明の典型的な実施形態による、Ｏリング挿入具が除去された失禁装置の断面図である。
図１５Ｃは発明の典型的な実施形態による、Ｏリング挿入具の典型的な構造の平面図である。
図１５Ｄは発明の典型的な実施形態による、Ｏリング挿入具の典型的な構造の平面図である。
図１６Ａは発明の典型的な実施形態による、格納構造において着脱可能に嵌め合わされた複数の部品を有する失禁装置の断面図である。
図１６Ｂは発明の典型的な実施形態による、展開構造において着脱可能に嵌め合わされた複数の部品を有する失禁装置の断面図である。
図１６Ｃは発明の典型的な実施形態による、除去構造において着脱可能に嵌め合わされた複数の部品を有する失禁装置の断面図である。
図１６Ｄは発明の典型的な実施形態による、展開構造において着脱可能に嵌め合わされた複数の部品を有する別の失禁装置の断面図である。
図１７Ａは発明の典型的な実施形態による、格納構造において着脱可能に嵌め合わされた、弾性部品を含む複数の部品を有する失禁装置の断面図である。
図１７Ｂは発明の典型的な実施形態による、展開構造において着脱可能に嵌め合わされた、弾性部品を含む複数の部品を有する失禁装置の断面図である。
図１７Ｃは発明の典型的な実施形態による、除去構造において着脱可能に嵌め合わされた、弾性部品を含む複数の部品を有する失禁装置の断面図である。
図１７Ｄは発明の典型的な実施形態による、展開構造において着脱可能に嵌め合わされた、弾性部品を含む複数の部品を有する別の失禁装置の断面図である。
図１８Ａは発明の典型的な実施形態による、連結台形挿入具を使用する展開された失禁装置の断面図である。
図１８Ｂは発明の典型的な実施形態による、除去中の連結台形挿入具を使用する失禁装置の断面図である。
図１９Ａは発明の典型的な実施形態による、格納構造にある弾性機械的に拡張する失禁装置の断面図である。
図１９Ｂは発明の典型的な実施形態による、展開構造にある弾性機械的に拡張する失禁装置の断面図である。
図１９Ｃは発明の典型的な実施形態による、除去構造にある弾性機械的に拡張する失禁装置の断面図である。
図２０Ａは発明の典型的な実施形態による、格納構造にある弾性リングが設けられている失禁装置の断面図である。
図２０Ｂは発明の典型的な実施形態による、展開構造にある弾性リングが設けられている失禁装置の断面図である。
図２０Ｃは発明の典型的な実施形態による、除去構造にある弾性リングが設けられている失禁装置の断面図である。
図２０Ｄは発明の典型的な実施形態による、展開構造にある弾性リングが設けられている代替的な失禁装置の断面図である。
図２０Ｅは発明の典型的な実施形態による、除去構造にある弾性リングが設けられている代替的な失禁装置の断面図である。
図２０Ｆは発明の典型的な実施形態による、本明細書に記載されている失禁装置と共に使用される代替的な挿入具の断面図である。
図２０Ｇは発明の典型的な実施形態による、本明細書に記載されている失禁装置と共に使用される代替的な挿入具の断面図である。
図２０Ｈは発明の典型的な実施形態による、本明細書に記載されている失禁装置と共に使用される代替的な挿入具の断面図である。
図２０Ｉは発明の典型的な実施形態による、本明細書に記載されている失禁装置と共に使用される代替的な挿入具の断面図である。
図２１Ａは発明の典型的な実施形態による、格納構造にある寸法設定コネクタが設けられている失禁装置の断面図である。
図２１Ｂは発明の典型的な実施形態による、展開構造にある寸法設定コネクタが設けられている失禁装置の断面図である。
図２２Ａは発明の典型的な実施形態による、典型的なアーム構造の断面図である。
図２２Ｂは発明の典型的な実施形態による、失禁装置の典型的な断面図である。
図２２Ｃは発明の典型的な実施形態による、典型的なアーム構造の断面図である。
図２３Ａは発明の典型的な実施形態による、板バネ支持部が設けられている失禁装置の断面図である。
図２３Ｂは発明の典型的な実施形態による、板バネ支持部が設けられている展開された失禁装置の断面図である。
図２４は発明の典型的な実施形態による、潤滑層を有するアプリケータの断面図である。
図２５Ａは発明の典型的な実施形態による、遠方位置にあるスライドスリーブを有する穴付きアプリケータの断面図である。
図２５Ｂは発明の典型的な実施形態による、準備位置にあるスライドスリーブを有する穴付きアプリケータの断面図である。
図２５Ｃは発明の典型的な実施形態による、展開直前位置にあるスライドスリーブを有する穴付きアプリケータの断面図である。
図２６Ａは発明の典型的な実施形態による、折り畳み構造にある折り畳みアプリケータの断面図である。
図２６Ｂは発明の典型的な実施形態による、拡張構造にある折り畳みアプリケータの断面図である。
図２７Ａは発明の典型的な実施形態による、展開構造にある拡張可能な挿入具を有する失禁装置の外形図である。
図２７Ｂは発明の典型的な実施形態による、除去構造にある拡張可能な挿入具を有する失禁装置の外形図である。
図２８Ａは発明の典型的な実施形態による、格納構造にある環状挿入具を有する失禁装置の外形図である。
図２８Ｂは発明の典型的な実施形態による、展開構造にある環状挿入具を有する失禁装置の外形図である。
図２８Ｃは発明の典型的な実施形態による環状挿入具の斜視図である。

序論
図１Ａを参照すると、失禁装置１００の典型的な実施形態の外形図が示されている。発明の典型的な実施形態では、装置１００は、中心軸１５０の周りに配置され、３つの部分に分割されている。装置はより多数の部分又はより少数の部分に分かれてもよい。装置を膣内で安定化させる「固定」要素としての機能を果たす上端部１０６が設けられている。膣の中心軸に沿った方向で作用する軸方向固定、及び膣の中心軸に対して左右に又は実質的に直角に作用する半径方向固定の２つのタイプの固定がある。尿道を支持する「支持」要素としての機能を果たす下端部分１１０が設けられている。発明の一部の実施形態では、尿道中間位置が支持される。発明の一部の実施形態では、下端支持部１１０は、装置１００を所定の位置に固定するのに役立つ少なくとも１つの形式の固定を行う。発明の一部の実施形態では、装置１００の全長は３０ｍｍ乃至５０ｍｍであり、装置１００は患者の個別の要求に応じて大小様々でもよい。発明の一部の典型的な実施形態では、記載されている様々な部分、部品、及び／又は要素は任意的である。発明の一部の典型的な実施形態では、様々な部分、部品、及び／又は要素が実行する機能は任意的である。

一部の典型的な実施形態では、固定要素１０６を所望により支持要素１１０へ連結する中央部分１０８又はノードが設けられている。本装置及び本明細書に記載されている多数の他の装置のノード１０８は、発明の一部の実施形態では、装置の全長の中のほんの一部である長さを有する。発明の一部の実施形態では、ノードの長さは装置の全長の１５％未満である。発明の一部の実施形態では、ノードの長さは装置の全長の２０％未満である。発明のその他の実施形態では、ノードの長さは装置の全長の３０％未満である。発明の典型的な実施形態では、装置全体の長さは最大で７５ｍｍまでである。装置全体の長さは最大で６０ｍｍまででもよい。装置全体の長さは５０ｍｍでもよい。発明の一部の典型的な実施形態では、装置全体は長さが３０ｍｍ以上である。発明の一部の実施形態では、装置の全長に比較して短いノードは、装置１００の剛性、快適性、及び寸法の変化のより大きな柔軟性を可能にする。ノードは、一方の軸が他方より長いのではなく、軸の長さが等しくてもよい（例えば、球又は正方形である）。発明の典型的な実施形態では、装置の全長に対して短いノードは、後述の固定アーム及び支持アームの挙動をより良く制御することを可能にする。その理由は、装置の全長が膣の形によって多少左右されるからである。例えば、中央ノードが装置の全長の大部分であるならば、アームは長さが短く、中央ノードへの角度が９０°に近くなるであろう。この構造は、アームがより長く、中央ノードへの入射角がより小さい場合に考えられる柔軟性を巧く利用することができるという利点がない。

発明の一部の典型的な実施形態では、後でより詳しく説明されるカバー１２０が装置１００に設けられている。装置１００の各要素は、カバー１２０の内部支持構造体として機能してもよい。カバー１２０の張力は装置１００のアームによって増大させられてもよい。

典型的な実施形態では、固定要素１０６及び支持要素１１０は、それぞれ、個々に４本のアーム又はアームセット１１２及び１１４を有する。発明の典型的な実施形態では、４本のアームが各部分に設けられ、そのうちの２本が概ね膀胱の方へ突出させられ、２本が概ね腸管に隣接する膣床（Ｖａｇｉｎａｌ ｆｌｏｏｒ）の方へ突出させられている。膀胱の方へ突出する２本の支持アームは、発明の一部の実施形態では、尿道の両側にある自然穴内に収まる。固定要素及び支持要素にはより多数又は少数のアームが設けられていてもよい。例えば、装置１００の望ましくない動きの心配があるならば、固定要素はより多数のアームを有することがある。発明の他の実施形態では、アームは、ノード１０８に対して及び／又は互いに対して、様々な角度で設けられている。アーム１１２及び１１４は、柔軟性又は剛性があり、生体適合性のある材料で構成されていてもよい。各アームは、自動車の独立懸架装置のように、膣壁によってアームに加えられた力に個別に反応してもよい。各支持アームは、尿道を支持するため別個に機能してもよい。接触に適したパッド要素がアームに設けられ、アームは、接触表面積を増大させ、よって、装着者にとっての快適性を高めるためにこのパッド要素で使用者の膣壁と接触する可能性が高くてもよい。パッド要素はさらに、装置と膣壁との間の接触表面積の増加の結果として、両者の間に生じた圧力低下によって壊死の可能性を低減させる。発明の典型的な実施形態では、固定要素は、装着者の膣及び／又は尿道に大きな圧力を加えないので、快適性を高める。

発明の一部の実施形態では、アームの代わりに、支持部の場合には、尿道を支えることができ、或いは、固定部の場合には装置が予期せずに動くことを防止するその他の構造が設けられている。例えば、ノードに取り付けられた少なくとも１つの円錐、隆起、及び／又は拡張部分が固定及び支持のため使用される。

装置の固定アームは、装置が予期せず位置から外れることを防止する。発明の典型的な実施形態では、固定要素アーム１１２は、ノード１０８に対するアームの角度が増大するので、子宮へ向かう装置の動きを邪魔する。この効果的な半径の増加は、膣の中への装置のさらなる動きを妨げるために作用する。発明の一部の実施形態では、固定要素アーム１１２は、この固定効果を増大させるためにノードに対する大きな角度が設けられている。この固定効果の増大は最大角度までに限り観察されることに注意すべきである。狭小化されたノード１０８は、発明の一部の実施形態では、装置１０全体の柔軟性及び可動範囲を増加させる。ワイヤ及び／又はバネのような装置が装置１００の柔軟性を高めるためにネック部に埋め込まれていてもよい。この付加的な柔軟性は、装置１００を装着している間の女性の快適性を高めることが可能である。装置１００の付加的な柔軟性は、従来技術の装置より快適な排便を可能にさせてもよい。本明細書に記載されている実施形態は何れもが狭小化されたノード１０８と共に利用されてもよい。

アームは柔軟性があるが、膣の入口へ向かう装置の望ましくない動きを阻止するために十分に剛性があることに注意すべきである。アームは剛性があるが、ノードは柔軟性があってもよく、これにより、ノードが柔軟に固定及び支持する。膣口へ向かう動きは、子宮頸管へ向かう膣内に位置し、発明の一部の典型的な実施形態では、膣壁によって加えられた圧力により所定の位置に維持されているアームによって邪魔される。例えば、以下の「テンティング」の記載を参照のこと。これらの特長は、装置を所定の位置に維持するためにさらに役立つ、後述の膣壁のテンティング挙動とは独立に、及び連動して作用する。

装置１００の固定アームの付加的な特長は、支持アームから遠く離れて作用することである。これは、発明の一部の典型的な実施形態では、支持アームが支持に加えて固定機能を提供する必要がないので、装置によって尿道に加えられる圧力の大きさを低減する。尿道支持は、尿道中間部支持でもよい。このような構成は、装着者にとっての快適性を高め、装置に隣接した組織への不必要な損傷を防止し、装置の固定機能を増大させ、そして、発明の一部の任意的な実施形態では、装着者が、排尿するために装置を除去することを必要とすることなく、自発的に放尿することを可能にさせる。

固定要素１０６のアーム１１２は、装置１００が膣内の本来の位置に留まり、実質的に内向き又は外向きへ動くこと、又は回転することができないようにする。このことが起こる１つの理由は、折り畳まれて閉塞管腔を形成する膣壁の特殊な傾向の結果である。装置のアームは、結果として生じるノード１０８の周りの壁の弛みを用いてアームの先端で壁の「テンティング」を引き起こし、これによって、装置１００を安定化させる。支持要素１１０のアーム１１４は、ハンモックとしての役割を果たす尿道中間部の周りの組織の相対的な上昇を引き起こす。このハンモックは、ＴＶＴ手術と非常に似通っていて、尿道中間部を無張力で支える。緊張中（腹圧が咳、くしゃみなどの間に上昇するとき）に尿が漏れる女性では、尿道は垂れ下がるが、尿道中間部でハンモックと接触する。尿道とハンモックの接触は、結果として尿失禁を伴う尿道内圧の上昇を引き起こす。発明の一部の実施形態では、装置１００の放射状支持アーム１１４は、膣洞内に２５ｍｍ乃至５０ｍｍの全体的な装置直径を作る。この直径は患者の個別の要望に応じてより大きくても、より小さくてもよい。

特定の女性の場合、本明細書に記載されている装置は脱出症の治療としても使用されることにさらに注意すべきである。例えば、失禁治療のためある程度の半径まで拡張されたアームは、脱出症治療のためより大きな半径まで拡張されてもよい。例えば、脱出症治療構成は最大で１００ｍｍまでの直径を示してもよい。

種々の失禁装置実施形態が本明細書に記述され、そのうちの多くは失禁装置の半径方向拡張を助けるために挿入具を利用する。これらの挿入具のうちの多くは、多数の失禁装置構成に対応する多数の停止位置を有してもよいことに注意すべきである。特定の位置は、患者の要望に応じて選択されてもよい。その上、ある特定の名称（例えば、「固定」及び「支持」）が使用されているが、これらは参照の簡便性のためだけであり、発明の一部の実施形態では、「固定」部は、尿道を支持するために使用され、及び／又はその逆もまた同様であることが理解されるべきである。

失禁治療のための挿入具を有する典型的な装置
発明の一部の典型的な実施形態では、アームは、装置１００の中心軸へ向かって偏向されるように製造されている。このような実施形態では、収縮構造における格納（例えば、後述されているようなアプリケータ内の格納）は、拡張構造で偏向されたアームを用いて製造された場合に比べて小さな応力を装置１００に加えると考えられる。アームは、例えば、本明細書に記載された挿入具を使用することにより、展開中又は展開後に拡張構造に置かれてもよい。発明の典型的な実施形態では、挿入具の除去は、アームをユーザの膣からの除去を簡単にする収縮状態に戻すと考えられる。本明細書に記載されている典型的な失禁装置の多くは、固定要素及び／又は支持要素（例えば、アーム）が収縮した非展開構造に偏向されている状態で製造されてもよい。

図１Ａ−Ｂ、２Ａ−Ｄ、３Ａ−Ｃ、１５Ａ−Ｄ、１６Ａ−Ｄ、１７Ａ−Ｄ、１８Ａ−Ｂ、２３Ａ−Ｂ、２７Ａ−Ｂ及び２８Ａ−Ｃは、失禁装置と共に使用されてもよい挿入具の種々の典型的な実施形態を示している。挿入具は、一般的に、膣壁によって支持アームに加えられた圧力に対抗する付加的な支持、及び／又は半径方向拡張を支持アームにもたらすために使用される。その上、本明細書に記載されているような着脱可能な挿入具は、失禁装置が有効な失禁治療を提供することを可能にし、同時にこのような有効な治療を提供する装置が通常は備えるであろう格納応力の一部を回避する。発明の典型的な実施形態では、挿入具が非展開位置に格納され、非展開位置が支持アームに治療レベルの圧力を加えないので、格納応力は回避される。図１Ａ−Ｂ、２Ａ−Ｄ、３Ａ−Ｃ、１５Ａ−Ｄ、１６Ａ−Ｄ、１７Ａ−Ｄ、１８Ａ−Ｂ、２３Ａ−Ｂ、２７Ａ−Ｂ及び２８Ａ−Ｃを参照して説明されている挿入具及び装置構造は単なる例示であり、様々な構造が患者の要望に応じて使用されてもよいことが理解されるべきである。例えば、挿入具は、支持アームが、装置の中心軸から測定されたときに、様々な半径方向拡張直径にさせられるように成形されてもよい。挿入具には装置上に複数の着脱可能に係止する位置が設けられていてもよく、各係止位置は装置の半径方向拡張直径のような僅かに異なる構造に対応している。

図１Ａに表された発明の典型的な実施形態では、失禁装置１００には円錐挿入具１１８が設けられている。円錐挿入具１１８は、円錐凹部１２２への挿入後に、ノード１０８の直ぐ近くに位置し、円錐挿入具１１８が外向き半径方向圧力を支持アーム１１４に加え、これによって、支持アームを開き、尿道を支えるように設計されている。円錐挿入具１１８は、プランジャからの圧力によって、アプリケータからの展開後に円錐凹部１２２に挿入されてもよい。円錐挿入具１１８は、展開前に円錐凹部１２２に予め位置決めされていてもよい。様々な寸法の円錐挿入具１１８が支持アーム１１４から望まれる広がりに応じて使用されてもよい。

発明の典型的な実施形態では、円錐凹部１２２内に展開されると、円錐挿入具１１８は、摩擦及び／又は圧力によって円錐凹部に着脱可能に固定される。摩擦は円錐挿入具１１８の外面と円錐凹部１２２の円錐挿入具１１８と対向する表面との間に生じる。この摩擦は、特に、支持アーム１１４によって円錐挿入具１１８に加えられた圧力の付加と共に、円錐凹部１２２からの円錐挿入具１１８の動きを邪魔する。発明の典型的な実施形態では、支持アーム１１４による円錐挿入具１１８上の圧力は、最終的に、膣壁から装置１００への圧力から生じる。

発明の一部の典型的な実施形態では、円錐挿入具１１８は支持アーム１１４を外向きにすることができる材料から作られている。装置１００は支持するために尿道中間部の下に位置付けられていてもよい。本明細書に記載されている装置は何れも尿道中間部を支持してもよい。円錐挿入具１１８は装置１００と同じ材料で作られていてもよい。円錐挿入具１１８は、膣壁の逆圧力への抵抗力を増大させるために、装置１００より硬い及び／又は堅い及び／又は稠密な材料で作られていてもよい。一部の典型的な実施形態では、紐などの除去装置１１６が円錐挿入具１１８に取り付けられている。

図１Ｂを参照すると、発明の典型的な実施形態による、装置１００の除去中の円錐挿入具１１８を有する失禁装置１００の外形図が示されている。一部の実施形態では、下向き力、すなわち、子宮頸管から遠ざかる力の印加は、円錐挿入具１１８を円錐凹部１２２から除去する。円錐挿入具１１８を除去することにより支持アーム１１４が支持されなくなると、支持アーム１１４はより簡単に中心軸１５０へ向かって集まることが可能であり、アーム１１４が円錐挿入具１１８の補強によって完全に展開されている場合に比べて装置１００の簡単及び／又は快適な除去を容易にする。円錐挿入具１１８は円錐凹部１２２からの除去後にカバー１２０内に留まってもよい。任意的に、付加的又は代替的に、除去装置がカバー１２０に取り付けられている。除去装置への下向き力の印加後に、カバー１２０が支持アーム１１４上で折り畳まれ、それらを中心軸１５０の方へ押し進め、それによって、より簡単な除去のため装置１００の半径方向外形を縮小させる。

図２Ａは、発明の典型的な実施形態による幾何学的係止挿入具２０２を有する失禁装置２００の外形図である。装置２００は２つ以上の部品からなってもよい点で装置１００と僅かに異なる。少なくとも１つの付加的な部品の追加によって、挿入具の一部が装置２００と係止され、挿入具の一部が装置２００の除去を補助するために着脱可能にされる。その上、発明の一部の典型的な実施形態では、装置２００の外部リング２０６は支持アームに機械的に係止することができる。装置２００は、装置２００を膣内に配置するため使用されてもよいアプリケータ２０４内に示されている。発明の一部の実施形態では、装置２００は複数の部品からなる。支持アーム２１０の内面に位置している穴２０８に係止されるのに適した外部リング２０６が設けられていてもよい。複数の穴が支持アーム２１０の内面に位置し、支持アーム２１０の望ましい半径方向拡張が達成されるまで、外部リング２０６が穴から穴へ押し込まれてもよい。内側挿入具２１２が外部リング２０６の中へ挿入され得るように、外部リング２０６の内面と幾何学的に結合するのに適した内側挿入具２１２が設けられていてもよい。単に外部リング２０６及び内側挿入具２１２ではなく、幾何学的係止挿入具２０２を構成してもよい。内側挿入具２１２を外部リング２０６の中に挿入するのに適した姿勢で、内側挿入具２１２を外部リング２０６の近くに維持する連結装置２１４が設けられていてもよい。

発明の典型的な実施形態では、装置２００は、図２Ａに示されているように、部分的に組み立てられた状態でアプリケータ２０４内に格納されている。発明の一部の典型的な実施形態では、装置２００を部分的に組み立てられた状態、特に、外部リング２０６が穴２０８に係止されていない状態に維持し、装置は使用されていない間に格納応力により良く耐えるのに適し、装置２００のより長期の格納及び／又はより大きな効果を可能にする。発明の典型的な実施形態において、装置２００の展開は、内側挿入具２１２が（図２Ａに表されている）プランジャ２１６によって外部リング２０６の中に押し進められている図２Ｂに示されている。内側挿入具２１２による外部リング２０６の係止後、外部リング２０６はプランジャ２１６上の子宮頸管へ向かう持続的な圧力によって穴２０８の方へ押し進められる。装置２００は、発明の典型的な実施形態では、最終的に穴２０８内で係止し、今度は穴２０８が支持アーム２１０を展開位置に半径方向外方へ押し進め、これによって、所定の支持張力を加える。

図２Ｃは、発明の典型的な実施形態による展開形態における装置２００を示している。外部リング２０６は、所定の外部リング外形と一致するように成形された穴２０８に係止されることがわかる。外部リング２０６を収容可能である多数の穴が設けられていてもよく、各穴が装置２００の様々な構成を画定する。外部リング２０６は、誤用を回避するように成形されてもよく、例えば、支持アーム２１０を収容する溝が付けられている。内側挿入具２１２は外部リング内に着脱可能に位置付けられる。内側挿入具２１２は、外部リング２０６と内側挿入具２１２との間の摩擦力によって所定の位置に維持されてもよい。内側挿入具２１２は支持アーム２１０からの圧縮力によって所定の位置に維持されてもよい。

図２Ｄは、発明の典型的な実施形態による装置２００の除去を示す、装置２００の外形図である。装置２００の除去は、子宮頸管から離れた所に除去装置２１８を付けることによって実現されてもよい。除去装置２１８は内側挿入具２１２に取り付けられていてもよい。付加的に又は任意的に、除去装置２１８は装置２００に取り付けられている。発明の典型的な実施形態によれば、子宮頸管から離れる方向での除去装置２１８への十分な力は、外部リング２０６から内側挿入具２１２を取り除く。発明の典型的な実施形態によれば、十分な力とは、最低限でも装置２００及び外部リング２０６を介して膣壁から内側挿入具２１２へ与えられた圧力の原因となる外部リング２０６に嵌め合わされた内側挿入具２１２の摩擦からこの内側挿入具を解放するために十分な力のことである。少なくとも部分的に柔軟性のある外部リング２０６が内側挿入具２１２によってこれ以上補強されなくなると、支持アーム２１０は装置２００の中心軸へ向かって集まることが可能になり、装置２００のより簡単及び／又はより快適な除去を可能にさせる。カバーが装置２００と併せて使用されてもよい。発明の典型的な実施形態では、カバーは除去中に中心軸へ向かって支持アーム２１０を集めるのにも役立つ。除去装置はカバーに取り付けられていてもよい。

図３Ａを参照すると、発明の典型的な実施形態による可変幾何形状挿入具３０２を有する失禁装置３００が示されている。発明の一部の典型的な実施形態では、装置３００は、可変幾何形状挿入具３０２が、本質的に支持部の領域内に留まるのとは対照的に、装置３００の中央ノードの全長に沿って行き来する点で装置１００及び装置２００と異なっている。可変幾何形状は、装置３００に関して少なくとも３つの基本機能を実行するため挿入具３０２に与えられている。第一に、発明の典型的な実施形態では、遠位端突出部は、装置３００の近接側から、挿入具３０２が装置３００より引き抜かれることを阻止するために使用される。第二に、発明の典型的な実施形態によれば、展開状態にあるときに、係止突出部３１６は、挿入具３０２を装置３００に固定するために使用される。第三に、支持突出部は、発明の典型的な実施形態によれば、装置３００の支持アームを支えるために使用される。

発明の典型的な実施形態では、装置３００は、尿道を支持するために装置３００の膣内での展開に適したアプリケータ３０４内に描かれている。尿道支持は尿道中間部の支持を含んでもよい。装置３００はカバー３０６と併せて使用されてもよい。発明の典型的な実施形態では、プランジャ３０８が装置３００の展開を容易にするためにアプリケータ３０４の近位端に設けられ、近位端は膣口へと向かい、遠位端は子宮頸管へ向かう。２つの個別の突出部が存在していてもよい。発明の典型的な実施形態では、挿入具３０２の遠位端では、遠位端突出部３１０が固定アーム３１２の集中箇所に位置している。遠位端突出部３１０は、子宮頸管から離れた所で挿入具３０２全体が、装置３００の中を通り挿入具３０２を収容する管３１４の中を通過することを邪魔してもよく、防止するように適合され構成されていてもよい。係止突出部３１６は、挿入具３０２の遠位端と近位端との間に位置してもよく、発明の典型的な実施形態によれば、管３１４内に位置している係止凹部３１８と一体になるように成形されている。支持突出部３２０は発明の典型的な実施形態では挿入具３０２の近位端に位置している。発明の一部の典型的な実施形態では、装置３００は、後述されているように、複数の安定構造を持つ装置である。

図３Ｂは、係止突出部３１６が係止凹部３１８に着脱可能に係止されるように挿入具３０２が管３１４の中を進められる、典型的な展開構造における失禁装置３００を示している。発明の一部の典型的な実施形態では、係止突出部３１６及び／又は係止凹部３１８は、着脱可能に係止された状態で、支持突出部３２０が支持アーム３２２を補強する位置にあるように支持突出部３２０から十分離して位置付けられている。発明の典型的な実施形態では、支持突出部３２０は、支持突出部３２０の形状に応じて、支持アーム３２２を半径方向外方へ所定の位置まで押し進めてもよい。支持アーム３２２は尿道中間部を支えてもよい。

装置３００の除去は、係止凹部３１８から挿入具３０２を解放し、支持アーム３２２の集中箇所で支持突出部をその展開位置から取り除くことにより達成されてもよい。失禁装置３００の除去は、図３Ｃに示されている除去装置３２４を子宮頸管から離れる方３２６へ引くことにより達成されてもよい。発明の典型的な実施形態では、除去装置３２４への十分な印加力は、係止突出部３１６を係止凹部３１８から除去し、係止突出部３１６を解放し、挿入具３０２が膣口の方へ移動することを可能にさせる。発明の典型的な実施形態では、遠位端突出部３１０は、管３１４より大きな寸法にされているので、この遠位端突出部３１０が固定アーム３１２の集中箇所を表す凹部に到着するときに、挿入具３０２の下向きの移動を停止させる。装置３００から除去することができない除去装置３２４が挿入具３０２に取り付けられているので、除去装置３２４上の持続的な下向きの力は装置３００を膣から除去する原因になる。任意的に又は付加的に、除去装置３２４はカバー３０６に取り付けられている。除去は、支持アーム３２２を装置３００の中心軸の方へ押し進めるカバー３０６によって補助されてもよく、より簡単及び／又はより快適な除去を可能にさせる。

図１５Ａを参照すると、発明の典型的な実施形態によるＯリング状挿入具１５０２が設けられた展開した失禁装置１５００が示され、このＯリング状挿入具の実施例は図１５Ｃ及びＤにより詳細に示されている。発明の一部の典型的な実施形態では、Ｏリング挿入具１５０２は、膣壁の反対側に位置し、Ｏリング挿入具１５０２を収容し、失禁装置１５００の使用中にそこに挿入具１５０２を着脱可能に保持するのに適した支持アーム１５０６の、図１５Ｂにより明瞭に示されているように、表面に位置している少なくとも１つの溝１５０４に着脱可能に配置されている。使用中、失禁装置１５００の支持アーム１５０６は、尿道を支えるためにＯリング挿入具１５０２によって半径方向外方へ押し進められる。尿道中間部は支持アーム１５０６によって支えられていてもよい。発明の一部の典型的な実施形態では、失禁装置１５００は、本明細書に記載されている他のカバーと同様に機能するカバー１５０８が設けられている。発明の一部の典型的な実施形態では、Ｏリング挿入具１５０２は、失禁装置１５００の膣内での展開前に溝１５０４に位置せず、例えば、他の実施形態に関して説明されているようなプランジャを使用する展開中に溝へ配置される。

図１５Ｂは、発明の典型的な実施形態による、除去中の失禁装置１５００の断面図である。失禁装置１５００の除去を容易にするために、発明の一部の典型的な実施形態では、除去装置１５１０がＯリング挿入具１５０２を溝１５０４から除去するために使用される。除去装置１５１０はＯリング挿入具１５０２に取り付けられており、失禁装置が使用されている膣からの失禁装置１５００の除去を助けることができるように、及び／又は解放された物体がユーザの身体の内部を自由に動きまわることを阻止するために失禁装置１５００にも取り付けられていてもよい。発明の一部の典型的な実施形態では、除去装置１５１０は、除去装置１５１０の一部分を失禁装置の中央ノードに貫通させることにより、失禁装置１５００に固定されている。発明の一部の典型的な実施形態では、拡大部分１５１２が、除去装置１５１０が除去中に中央ノードを通り抜けることを防止するために使用される。ユーザの子宮頸管から遠ざかる方向に除去装置１５１０に加えられた力は、発明の一部の典型的な実施形態では、Ｏリング挿入具１５０２を装置１５００から除去し、最終的に、失禁装置１５００全体を膣から除去する。

発明の一部の典型的な実施形態では、少なくとも部分的に弾性である挿入具１６０２が図１６Ａに示されているように失禁装置１６００に設けられている。図１６Ａは例えば、装置１６００がアプリケータ内にある場合に、格納構造にある失禁装置１６００を示している。格納構造において、弾性挿入具部品１６０４は、図１６Ａに示されているように、装置１６００より長くなるように伸張されている。このような構造では、挿入具１６０２の張り出し性は、図１６Ｂに示されているように、装置１６００の支持アーム１６０８及び／又は固定アーム１６１０の半径方向拡張を著しく引き起こすことがない。これは主に、挿入具１６０２が装置１６００の支持アーム１６０８及び／又は固定アーム１６１０の範囲外に留まり続けることを可能にする弾性挿入具部品１６０４の伸張可能な性質に起因している。

発明の一部の典型的な実施形態では、挿入具１６０２は、複数の部品、例えば、弾性挿入具部品１６０４及び付加的な内側挿入具部品１６０６からなる。発明の一部の典型的な実施形態では、内側挿入具部品１６０６は、弾性挿入具部品１６０４と着脱可能に一体となるのに適している。内側挿入具部品１６０６は、後述の理由のため、弾性挿入具部品１６０４とは異なる材料特性を示してもよい。発明の典型的な実施形態では、弾性挿入具部品１６０４及び内側挿入具部品１６０６は、展開中に失禁装置１６００の支持アーム１６０８及び固定アーム１６１０を半径方向に拡張させるため組み合わせて使用される。発明の一部の典型的な実施形態では、内側挿入具部品１６０６は、弾性挿入具部品１６０４の全長を貫通し、装置１６００の固定側の拡張端１６１２で弾性挿入具部品１６０４に固定されている紐を用いて、弾性挿入具部品１６０４に取り付けられている。拡大端１６１２は、紐を結ぶか、及び／又は融解することにより形成された結び目でもよい。発明の典型的な実施形態では、紐は、内側挿入具部品１６０６を包む弾性挿入具部品１６０４の伸張が装置１６００より長くなるように十分に長くする必要があることに注意すべきである。

図１６Ｂを参照すると、発明の典型的な実施形態による展開構造にある失禁装置１６００が示されている。アプリケータからの装置１６００の展開後、支持アーム１６０８及び固定アーム１６１０は半径方向へ自由に拡張する、発明の典型的な実施形態では、この運動の自由は、伸張された挿入具１６０２をその公称状態へ戻すために十分である。挿入具１６０２は収縮し、アームが装置１６００の中心へ向かって折り畳まれているときに、弾性挿入具部品１６０４の張り出し形状の固定端１６１４に固定アーム１６１０を半径方向外方へ押させ、弾性挿入具部品１６０４内に包まれた張り出し形状の内側挿入具部品１６０６に支持アーム１６０８を半径方向外方へ押させる。発明の典型的な実施形態では、内側挿入具部品１６０６は、２つの部品間の摩擦によって弾性挿入具部品１６０４内に保持される。発明の一部の典型的な実施形態では、弾性挿入具部品１６０４には、その開口の周りに、内側挿入具部品１６０６を弾性挿入具部品１６０４内に保持するために役立つかすかなリップが設けられている。このような実施形態では、リップは、後述されるように、内側挿入具部品１６０６に加えられる除去力に抵抗するために十分ではないので、内側挿入具部品１６０６を解放し、装置１６００の除去を可能にする。

図１６Ｃは、発明の典型的な実施形態による失禁装置１６００の典型的な除去構造を示している。内側挿入具部品１６０６は、発明の一部の典型的な実施形態では、装置１６００の除去を容易にするために、除去装置１６１６を引っ張ることにより除去されてもよい。内側挿入具部品１６０６の除去は、支持アーム１６０８に加えられる外向き半径方向力を低減させ、支持アーム１６０８がより簡単な除去のためのより拡張が少ない公称状態へ戻ることを可能にさせる。発明の一部の典型的な実施形態では、支持アーム１６０８は、支持アーム１６０８が公称状態へ戻るときに、弾性挿入具部品１６０４を圧迫し、変形させる。本明細書に記載されている他の失禁装置と同様に、ユーザの子宮頸管から離れた所にある除去装置１６１６上の力は、内側挿入具部品１６０６の除去を引き起こし、持続的な力は最終的に膣から装置１６００を除去する。発明の一部の典型的な実施形態では、装置１６００はカバー１６１８が設けられている。

図１６Ｄに示されている代替的な実施形態では、失禁装置１６００には、接合中央ノードが設けられている。接合部分は玉継手のようなものでもよい。発明の一部の典型的な実施形態では、中央ノードの接合性質は、装着者の運動によって装置１６００の固定部１６２０及び支持部１６２２に加えられる応力の結果として、装置１６００の固定部１６２０及び支持部１６２２がやや独立して動くことを可能にさせる。発明の一部の典型的な実施形態では、支持部１６２２及び固定部１６２０は、弾性挿入具部品１６０４によって摩擦を引き起こす関係で保持される。

図１６及び１７に示されているような発明の一部の典型的な実施形態では、失禁装置の少なくとも一部分は２つ以上の材料からなることに注意すべきである。挿入具は２つ以上の材料からなってもよい。発明の一部の典型的な実施形態では、挿入具は、少なくとも部分的に柔軟性のある第１の材料、及び／又は失禁装置の支持部を拡張するのに適切な位置にあるときに拡張するために十分に剛性のある第２の材料で作られている。発明の一部の典型的な実施形態では、挿入具は、失禁装置の支持部よりも少なくとも剛性が高い。発明の典型的な実施形態では、第１の材料は弾性挿入具部品１６０４のため使用され、及び／又は第２の材料は内側挿入具部品１６０６のため使用される。様々な材料の選択は、失禁装置の動作の目的に基づいて行われてもよい。例えば、内側挿入具部品１６０６の除去後に、支持部が少なくとも部分的に拡張されたままの状態を保つことが望まれるならば、より剛性の高い材料が弾性挿入具部品１６０４のため使用されてもよい。装着者にとっての快適性を増大させるか、及び／又は装置の半径方向拡張の程度を低減させることが望ましいならば、より剛性の低い材料が内側挿入具部品１６０６に使用されてもよい。

図１７Ａ−Ｃを参照すると、基本的に、着脱可能に嵌め合わされた複数の部品である挿入具１７０２をさらに有する失禁装置１７００が示されている。図１７に示された失禁装置１７００と図１６に示された失禁装置１６００との間の相違点は、挿入具１７０２の固定端１７０４が固定アーム１７０６の半径方向拡張を生じさせるために張り出し形状ではないことである。発明の典型的な実施形態では、挿入具１７０２の固定端１７０４が張り出し形状ではないので、固定端１７０４は格納中に固定アーム１７０６の外側に存在する必要がなく、このことが図１７Ａに示された実施形態に反映されている。格納状態では、挿入具１７０２の固定端１７０４は固定アーム１７０６に半径方向拡張力を加えないことがわかる。図１７Ｂは展開中の失禁装置１７００を表し、図１７Ｃは除去中の失禁装置１７００を表している。装置１７００にはカバー１７１４が設けられていてもよい。固定アーム１７０６が半径方向に拡張されていない実施形態を提供する他に、挿入具１７０２は格納中に同じ寸法の装置の場合と同様に遠くへ伸張されなくてもよいので、挿入具１７０２への格納応力は図１６Ａ−Ｄに示された実施形態より低減されている。その上、展開後に、図１６Ａ−Ｄに示されているように挿入具１６０２の両側（固定と支持）ではなく、挿入具１７０２の片側だけが半径方向拡張を生じさせるために収縮する必要があり、装置１７００の２段階の展開（最初に固定アームがアプリケータから解放されるときに展開し、次に、支持アームが展開する）を回避する。

支持アーム１７０８が、格納中に内側挿入具部品１７１２が支持アーム１７０８の外側に位置することを必要とすることなく内側挿入具部品１７１２を受ける弾性挿入具部品１７１０を収容するように構成されている失禁装置１７００の代替的な実施形態は図１７Ｄに示されている。このような発明の一部の典型的な実施形態では、これは、内側挿入具部品１７１２を弾性挿入具部品１７１０に連結する紐を短くすることを可能にさせ、さらに、弾性挿入具部品１７１０を短くすることを可能にさせる。

図１８Ａを参照すると、発明の典型的な実施形態による、挿入具１８０４を着脱可能に収容するのに適した挿入具台座１８０２が設けられている失禁装置１８００が示されている。挿入具台座１８０２は、失禁装置１８００の固定部１８０６と支持部１８０８を一体に連結してもよい。発明の典型的な実施形態では、挿入具１８０４は、挿入具１８０４が挿入具台座１８０２に嵌め合わされているときに、挿入具台座１８０２及び／又は支持部１８０８を半径方向に拡張するために張り出し形状である。図５を参照してより詳細に説明されている統合弾性支持部材１８２０は失禁装置１８００と共に使用されることがわかる。図１８Ｂからは、発明の一部の典型的な実施形態において、統合弾性支持部材１８２０は、挿入具１８０４が挿入具台座１８０２に嵌め込まれたときに、支持部１８０８を半径方向に拡張させるようにされていることがわかる。挿入具１８０４の張り出し側は、統合弾性支持部材１８２０の露出した端部に圧力を加え、半径方向外方へ押し進め、これによって、支持部１８０８及び／又は支持アーム１８１６を半径方向外方へ押し進める。発明の典型的な実施形態では、張り出し形状端部の勾配と、任意的にその長さは、この効果の質を決定する。

図１８Ａは展開構造における失禁装置１８００を示しているが、挿入具１８０４は、格納中に挿入具台座１８０２に収容されていなくてもよいことが理解されるべきである。例えば、挿入具１８０４は、アプリケータからの展開中に、本明細書の他の場所に記載されているようなプランジャを用いて、挿入具台座１８０４に嵌め込まれた位置へ押し込まれる。

図１８Ｂは、発明の典型的な実施形態による除去構造にある失禁装置１８００を示している。発明の一部の典型的な実施形態では、失禁装置１８００は除去装置１８１２が設けられている。除去装置１８１２に印加され、ユーザの子宮頸管から引き離す十分な力は、挿入具１８０４を挿入具台座１８０２から除去し、これによって、支持部１８０８の半径方向拡張を増大させる原因を取り除き、装置１８００の除去を簡単にする。除去装置１８１２を引っ張ることが、少なくとも装置の支持部１８０８及び／又は台座１８０２の折り畳みの原因になってもよい。台座１８０２は装置１８００の中心軸へ向かって内側へ折り畳まれる傾向があってもよい。ユーザの子宮頸管から遠ざかる力は、装置１８００をユーザの膣１８１２から引き抜くために維持される。除去装置１８１２の拡張端部１８１４は、除去中に除去装置１８１２が失禁装置１８００から引き抜かれることを妨げ、さらに装置１８００の残りの部分からの挿入具１８０４の分離を阻止するために使用される。発明の一部の典型的な実施形態では、装置１８００にはカバー１８１０、１８２２が設けられている。

図２３Ａを参照すると、発明の典型的な実施形態による弾性のある偏向された支持部が設けられた失禁装置２３００が示されている。装置２３００は、発明の実施形態では、少なくとも固定部２３０２、支持部２３０４、及び挿入具２３０６からなる。装置２３００は、固定部２３０２と支持部２３０４との間の交点及び／又はブリッジ構造体を提供する中央ノードを含んでもよい。発明の一部の典型的な実施形態では、支持部２３０４は複数のアーム２３１０からなり、そのうちの２つが図２３Ａ−Ｂに示されている。発明の典型的な実施形態では、固定部２３０２は、生体適合性のある材料で形成され、本明細書に記載されているその他の固定部と同様に作用する。固定部２３０２は、例えば、図２３Ａに示されているようにタッカー２３０８を使用して支持部２３０４に取り付けられている。

発明の典型的な実施形態では、支持部２３０４は、（装置２３００の中心軸へ向かって偏向されている）公称圧縮構造を保つように形成されているが、（図２３Ｂに示されているように）挿入具２３０６によって拡張された構造に配置されるために十分な柔軟性がある。発明の一部の典型的な実施形態では、支持部２３０４は、圧縮構造にあるときに僅かに支持する。支持部２３０４は、装置２３００の中心軸へ向かって偏向された板バネでもよい。支持部２３０４は、図５に示されているような統合弾性支持部材で形成されていてもよい。支持部２３０４は金属で構成されていてもよい。代替的に又は付加的に、支持部２３０４はプラスチックで構成されている。発明の典型的な実施形態では、アーム２３１０の端は、ユーザの快適性を高めるために生体適合性のある材料で包まれている。アーム２３１０を包む材料は、ゴム又はプラスチックのような柔軟性があってもよい。発明の一部の実施形態では、挿入具２３０６は、２つの支持部２３０４のアーム２３１０だけを備えた装置２３００と共に使用することが可能である。

動作中に、挿入具２３０６は、プランジャ（図示せず）によってタッカー２３０８の方へ上向きに押し進められる。この方向におけるプランジャを用いる持続的な圧力は、装置２３００を最終的にアプリケータ（図示せず）から展開させられ、展開位置は図２３Ｂに示されている。図２３Ｂは、挿入具２３０６の位置決め中に曲げ点２３１２で曲げられている支持部２３０４内にある挿入具２３０６を示している。支持するための支持部２３０４の再構成は、発明の典型的な実施形態では、挿入具２３０６の位置決めの結果である。発明の典型的な実施形態では、挿入具２３０６は、偏向支持部２３０４によって加えられた圧縮力によって支持部２３０４内に維持されている。発明の実施形態では、装置２３００の除去は、子宮頸管から離れ膣口へ向かう除去装置２３１４への下向き力を用いる。挿入具２３０６は、アーム２３１０が圧縮構造に収縮させられ、装置２３００の快適な除去を可能にする除去装置２３１４上のこの力によって支持部２３０４から除去される。発明の実施形態では、装置２３００は本明細書の他の場所で記載されているものと類似したカバー２３１６が設けられている。

図２７Ａを参照すると、発明の典型的な実施形態による拡張可能な挿入具２７０２を有する失禁装置２７００が示されている。装置２７００は、例えば、ユーザの膣内に有る場合のように、展開した状態で示されている。発明の典型的な実施形態では、挿入具ヘッド２７０６は展開構造では挿入具拡張機２７０４によって拡張され、除去構造では挿入具ヘッド２７０６は、挿入具拡張機２７０４の除去によって収縮させられるか又は自発的に収縮する。典型的な展開構造では、挿入具拡張機２７０４は挿入具ヘッド２７０６の穴内に位置決めされる。発明の一部の実施形態では、挿入具ヘッド２７０６は挿入具拡張機２７０４によって拡張され、挿入具ヘッド２７０６に装置２７００の支持アーム２７０８へ圧力を加えさせる。発明の実施形態では、挿入具ヘッド２７０６によって加えられた圧力は、挿入具拡張機２７０４の結果として、支持アーム２７０８を半径方向へ拡張し、それにより失禁を治療する。発明の典型的な実施形態では、挿入具拡張機２７０４は格納中に挿入具ヘッド２７０６に位置決めされていない。挿入具ヘッド２７０６は柔軟性があってもよい。発明の典型的な実施形態では、拡張可能な挿入具２７０２は、図２７Ｂに示されているように、拡張可能な挿入具２７０２が除去中に装置２７００から引き抜かれることを阻止する拡張部分を有する。

図２７Ｂは、発明の典型的な実施形態による除去構造にある失禁装置２７００を示す。除去は、発明の一部の典型的な実施形態では、挿入具拡張機２７０４を挿入具ヘッド２７０６から除去する除去装置２７１０を引っ張ることによって開始される。挿入具拡張機２７０４の挿入具ヘッド２７０６からの除去の際、挿入具ヘッド２７０６は、支持アーム２７０８に加えられた力を実質的に緩め、装置２７００のより簡単かつより快適な除去のため、支持アームが収縮できるようにさせるか、又は少なくとも支持アームが装置２７００の中心軸の方へ折り畳まれることへの抵抗を小さくする。発明の実施形態では、装置２７００は、除去装置２７１０は通過できるが、挿入具拡張機２７０４の方が大きな寸法であるため、挿入具拡張機２７０４は通過できないような大きさの開口が設けられているカバー２７１２と共に使用される。子宮頸管から離れて膣口へ向かう除去装置２７１０への持続的な下向きの力は、最終的に（挿入具拡張機は開口を通過できないので）挿入具拡張機２７０４を開口付近でカバー２７１２に衝突させ、装置２７００を膣から引き抜く。本明細書の他の場所に記載されているように、除去装置２７１０を使用してカバー２７１２に加えられた力は、装置２７００の除去を簡単にする支持アーム２７０８の収縮をさらに助ける。

図２８Ａを参照すると、発明の典型的な実施形態による格納構造にある環状挿入具２８０２を有する失禁装置２８００が示されている。典型的な環状挿入具２８０２は図２８Ｃに斜視図で示されている。装置の支持アーム２８０６は、発明の典型的な実施形態によれば、リングと環状挿入具２８０２の中心部との間の開口２８５０を通る。発明の一部の実施形態では、装置２８００が格納状態にある間、環状挿入具２８０２は装置２８００内に位置決めされず、寿命を延長し、性能を高める。発明の典型的な実施形態では、除去／活性化装置２８１２は、装置２８００の中心部から遠くに位置している除去／活性化板２８１４に締め付けられている。

発明の典型的な実施形態では、装置２８００の展開は、除去／活性化装置２８１２を引き下げることにより開始され、装置２８００をアプリケータ２８０８の近位端へ向けて移動させ、環状挿入具２８０２の失禁装置２８００への引き込みに影響を与える。発明の典型的な実施形態では、装置２８００の引き込みに対する抵抗力を挿入具２８０２に与えるために、活性化突起２８１６がアプリケータ２８０８に設けられている。プランジャ２８０４が半径方向拡張力を支持アーム２８０６に加えるため挿入具２８０２を装置２８００の中に押し進めるために使用されてもよく、装置２８００からのアプリケータ２８０８の放出後の支持アームの展開構造を仮定している。アプリケータ２８０８から膣への展開は本明細書中のその他の実施形態に関して説明されているように実行される。

装置２８００の典型的な展開構造は図２８Ｂに示されている。発明の実施形態では、環状挿入具２８０２は、挿入具ヘッド２８１０が装置２８００の遠位端側に位置するように装置２８００の中に位置決めされている。挿入具ヘッド２８１０は、展開中に装置２８００の中を通過できるが、しかし、その後に、挿入具２８０２が元の構造まで装置２８００の中を逆向きに通過することを阻止するために、例えば、矢の頭部のように成形されていてもよい。発明の典型的な実施形態では、展開構造において、環状挿入具２８０２は、支持アーム２８０６に力を印加し、支持アームを半径方向外方へ拡張させる。装置２８００は除去／活性化装置２８１２が設けられていてもよく、この除去／活性化装置は、失禁装置２８００を作動させるだけでなく、本明細書に記載されているその他の除去装置と同様に使用される。装置２８００はカバーが設けられていてもよい。

失禁治療のための複数の安定構造を持つ典型的な装置
発明の一部の典型的な実施形態では、失禁装置は失禁を治療する複数の安定構造が設けられている。双安定部品が、格納及び／又は除去のための第１の安定位置と、失禁治療を提供するための第２の安定位置とを失禁装置に与えるために使用されてもよい。本明細書において使用されているように、双安定部品は、挿入具、係止要素、及び／又は弾性リングと呼ばれることがある。図４Ａ−Ｃ及び１４Ａ−Ｂは、失禁装置と共に使用され、第１の安定位置から第２の安定位置へ移るために失禁装置に対して実質的に移動しない双安定挿入具の典型的な実施形態を示している。上述の図３Ａ−Ｃ及び別の節で後述される図２０Ａ−Ｃは、第１の安定位置から第２の安定位置へ移るときに双安定部品が失禁装置に対して移動する双安定装置の典型的な実施形態を示している。発明の典型的な実施形態では、双安定装置の展開は、装置が膣内に適切に位置決めされた後に行われ、双安定挿入具が第２の位置に切り替えられたときに第２の安定位置に「入る」ことにも注意すべきである。発明の典型的な実施形態では、ポッピング展開は、失禁装置が失禁治療を行うため既に所定の位置に存在するまで支持アームが膣壁に圧力を加えないので、本明細書に記載されている他の形式の展開より快適である。

図４Ａは、発明の典型的な実施形態による、アプリケータ４０６内に位置している反転双安定挿入具４０２を有する失禁装置４００の外形図である。反転挿入具４０２は発明の典型的な実施形態では柔軟性のあるボール状膜に似ている。挿入具４０２は、膜が第１の構造で装置４００の近位端部に向かって偏向されるときに、挿入具４０２の膜が弛緩するように構成されている。しかし、膜が挿入具４０２の中心を通って装置４００の遠位端へ向かって押されるとき、挿入具４０２の膜は半径方向に広がる圧力を装置４００の支持アーム４０４に加え、アーム４０４が所定の位置に「入る」。発明の典型的な実施形態では、挿入具４０２の膜は可変壁幅を有し、よって、各点に様々な張力を有する。挿入具４０２は装置４００の支持アーム４０４の間に位置していてもよい。挿入具膜４０２は、アプリケータ４０６の近位端部に位置しているプランジャ４０８を用いて、挿入具膜の固有の中心を通過させられてもよく、これによって、装置４００を第２の構造に展開する。

図４Ｂは、発明の典型的な実施形態による、展開された反転挿入具４０２を有する失禁装置４００の外形図である。この典型的な実施形態では、展開中に、プランジャ４０８は、挿入具４０２の膜を、装置４００の遠位端へ向かって偏向し、この挿入具の膜の中心に通すことがわかる。本明細書に記載されているように、膜は、装置４００の近位端へ向かって偏向されているときに弛緩され、装置４００の末端へ向かって偏向されているときには、支持アーム４０４に半径方向圧力を加え、尿道支持のため支持アームの直径を増大させるために十分に剛性がある。尿道支持とは尿道中間部の支持でもよい。

装置４００の除去は、紐のような任意的な除去装置４１０を有する失禁装置４００の外形図が表されている図４Ｃに示されている。子宮頸管から遠ざかる近接方向に沿った除去装置４１０上の力は、挿入具４０２の膜に変形膜を少なくとも半剛性から弛緩へ再反転させる。挿入具４０２の膜によって加えられる半径方向圧力が減少すると、除去を簡単にするための装置４００の中心軸へ向かう支持アーム４０４の動きが容易になる。発明の一部の典型的な実施形態では、除去装置４１０上の持続的な力は、装置４００の中心軸へ向かって、かつ、膣口へ向かって支持アーム４０４を引っ張る。また、代替的に又は任意的に、除去装置４１０がカバー４１２に締め付けられ、カバーは、下向きの力が除去装置４１０に加えられたときに、除去を簡単にするため装置４００の中心軸へ向かう圧力を支持アーム４０４に加える。図４Ａ−Ｃに示された実施形態は、図５に関して後述されているような統合弾性支持部と共に使用されてもよい。

図１４Ａを参照すると、発明の典型的な実施形態による、内部の双安定失禁装置１４００が描かれているアプリケータ１４０２の断面図が示されている。図１４Ａ−Ｂの双安定挿入具は、偏向に応じて第１及び第２の安定位置を示す膜を使用するのではなく、第１及び第２の安定位置を示す機械的アームが設けられている点で、図４Ａ−Ｃの双安定挿入具とは異なる。本明細書における他の失禁装置の実施形態に関して記載されているように、双安定失禁装置１４００は、アプリケータ１４０２内に格納するため縮小直径に構成されている。アプリケータ１４０２は、本明細書及び当業者に知られている関連出願に記載されているか、又は未だ発明されていない何れのアプリケータと類似していてもよい。発明の典型的な実施形態では、双安定失禁装置１４００には、支持アーム補強要素１４０６に取り付けられた双安定係止要素１４０８が設けられている。双安定係止要素１４０８は、双安定係止要素１４０８が装置１４００の支持アーム１４０４の方へ偏向されている第１の安定位置において、双安定係止要素１４０８が支持アーム補強要素１４０６を半径方向外方へ実質的に押し進めることがないように構成されていてもよい。しかし、双安定係止要素１４０８が、装置１４００の、図１４Ｂに示されている固定アーム１４２０の方へ偏向されている第２の安定位置では、双安定係止要素１４０８は、支持アーム１４０４を失禁装置１４００の中心軸から半径方向外方へ押し進める力を支持アーム補強要素１４０６に加える。発明の一部の典型的な実施形態では、双安定係止要素１４０８が第２の安定位置にあるときに、補強アームが装置１４００の中心軸から半径方向外方へ支持アーム１４０４を押し進めるように、複数の補強アームが失禁装置１４００の支持アーム１４０４に取り付けられている。各支持アーム１４０４は補強アームが設けられていてもよい。選択された支持アーム１４０４は、例えば、支持アーム１４０４の強制的な展開が単一の軸方向だけに望まれるならば、補強アームで補強されてもよい。

発明の一部の典型的な実施形態では、支持アーム補強要素１４０６は、オス型係止シリンダ１４１６を有する中央部を有する。双安定係止要素１４０８は、双安定係止要素１４０８が支持アーム補強要素１４０６に着脱可能に締め付けられることを可能にする中央メス型係止シリンダ収容部が設けられていてもよい。双安定係止要素の支持アーム補強要素への着脱可能な締め付けは、装置１４００を第１の安定位置にさせるために作用する膣壁からの圧力に対抗する。係止シリンダ１４１６は、双方向係止要素に位置している穴でもよい係止シリンダ収容部の内周より僅かに大きな寸法にされたリップが設けられてもよく、係止シリンダ１４１６が十分な力で係止シリンダ１４１６に押し当てられるときに、収容部がリップを通過し、支持アーム補強要素１４０６に着脱可能に締め付けられるようになる。双安定係止要素１４０８は、支持アーム補強要素１４０６の方へ押し進められたときに、係止シリンダ１４１６を係止シリンダ収容部と係止可能に嵌め合わせる必要なく双安定係止要素１４０８が補強位置に着脱可能に係止されるように、偏向されていてもよい。発明の一部の典型的な実施形態では、双安定係止要素１４０８はプランジャ１４１０によって支持アーム補強要素１４０６の方へ押し進められる。固定アーム１４２０によって与えられる固定力は、第１の安定位置から第２の安定位置へ支持アーム補強要素１４０６を切り替えるために要求される力より大きくてもよいので、装置１４００の膣への挿入後に、固定アーム１４２０が所定の位置にあるとき、第２の安定位置へ「入れる」ための圧力がプランジャによって支持アーム補強要素１４０６に加えられると、固定アームは装置１４００が子宮頸管の方へ動くことを阻止する。失禁装置１４００は、双安定係止要素１４０８の位置を第２の安定位置から第１の安定位置へ変更できるように、双安定係止要素１４０８に取り付けられた除去装置１４１２が設けられていてもよい。

図１４Ｂを参照すると、発明の典型的な実施形態による、第２の安定位置に展開された双安定失禁装置１４００が示されている。双安定係止要素１４０８は、支持アーム補強要素１４０６の方へ押し進められ、補強アームを半径方向外方へ押し進め、したがって、支持アーム１４０４を装置１４００の中心軸から半径方向外方へ押し進めることがわかる。発明の典型的な実施形態では、支持アーム１４０４は尿道を支える。支持とは尿道中間部の支持でもよい。装置１４００は、本明細書に記載されているようなカバー１４１８と併せて使用されてもよい。装置１４００の除去は、除去装置１４１２に膣口へ向かう下向きの力を加えることにより容易にしてもよい。この下向きの力は、双安定係止要素１４０８を第２の安定位置から第１の安定位置へ変化させ、支持アーム１４０４から補強を取り除き、装置１４００の中心軸に集中することを可能にさせる。この集中に起因した装置１４００の半径の減少は、支持アーム１４０４が展開されたままの状態を保つ場合に比べてより簡単及び／又はより快適な除去を可能にする。

発明の典型的な実施形態では、双安定係止要素１４０８は補強アームが設けられ、支持アーム補強要素１４０６の中央部は省かれている。

典型的な弾性リング失禁装置
本節に記載されている実施形態の一部には、例えば、図２０Ａ−Ｃに記載されている複数の安定構造が設けられている。発明の一部の典型的な実施形態では、弾性リング２００２は、リング２００２が第１の安定位置にあるか第２の安定位置にあるかによって、失禁装置２０００に半径方向拡張及び／又は収縮をもたらすために使用される。半径方向拡張及び／又は収縮は失禁装置の材料特性及び／又は構造によって引き起こされてもよく、リングは特定の構造が現れることを妨げるため選択的に位置決めされている。図２０Ａを参照すると、発明の典型的な実施形態による、第１の安定位置又は格納構造にある失禁装置２０００が示されている。弾性リング２００２は、最初に、失禁装置の固定部２００６と、発明の一部の典型的な実施形態では第２の溝２００８との間にある第１の溝２００４に位置し、装置２０００を格納構造に保つことを助けるために使用される。発明の典型的な実施形態では、第１の溝２００４は装置２０００の本体上に位置し、弾性リング２００２が第１の溝２００４から装置２０００に圧力を加えるときに、支持アーム２０１０及び固定アーム２０１２が半径方向外方へ押し進められない。

発明の一部の典型的な実施形態では、弾性リング２００２は、ラテックス、ゴム、シリコーン、ポリウレタン又はナイロンで作られている。弾性リング２００２は、いかなる少なくとも僅かに弾性のある材料で作られていてもよい。発明の一部の典型的な実施形態では、弾性リングは、弾性及び／又は柔軟性ではない。発明の一部の典型的な実施形態では、弾性リング２００２が第１の溝２００４から第２の溝２００８へ移動及び／又は溝２００４、２００８に留まるのを弾性及び／又は柔軟性が補助する。例えば、発明の一部の典型的な実施形態では、リング２００２は、リング２００２が溝にある間に、圧力を装置２０００に加えるためにゴムバンドのような弾性能力を使用し、これによって、リング２００２を溝に保持するために役立ち、第１の溝２００４の場合には装置を格納構造に保ち、第２の溝２００８の場合には支持アーム２０１０及び固定アーム２０１２の半径方向拡張に役立つ。弾性リングは環状ではなくてもよく、例えば、正方形、長方形、三角形、卵形、又はＵ字形でもよい。

失禁装置２０００の展開は、発明の一部の典型的な実施形態によれば、リング２００２が第１の溝２００４にある第１の安定位置から、リング２００２が第２の溝２００８にある第２の安定位置へ弾性リング２００２を移す。装置２０００がアプリケータ出口２０１６へ向かってアプリケータ２０１４内を移動するとき、弾性リング２００２はアプリケータ２０１４の内面に位置している移行要素２０１８に衝突する。装置２０００は展開のための持続的な圧力が加えられ、弾性リング２００２が第２の溝２００８に収まるまで移行要素２０１８によって装置２０００の外面を下方へ押される間に、装置２０００をアプリケータ２０１４から押し出す。発明の一部の典型的な実施形態では、第２の溝２００８は、移行要素２０１８の結果として、弾性リング２００２のさらなる移動を妨げるのに適し、装置２０００上のさらなる圧力は装置２０００を所定の位置、ユーザの膣内で展開してもよい。第１の溝２００４及び／又は第２の溝２００８は、衝突する移行要素２０１８の結果として第１の溝２００４から抜け出すリング２００２の移動を可能にするが、第２の溝２００４から抜け出すリング２００２の移動を阻止するようにされてもよい。例えば、第２の溝２００８は、発明の一部の典型的な実施形態では、第１の溝２００４より深い。

図２０Ｂは、発明の典型的な実施形態による、弾性リング２００２が第２の溝２００８に位置している第２の安定位置、すなわち、展開構造にある失禁装置２０００を示している。弾性リング２００２が第２の溝に位置しているとき、固定アーム２０１２は、装置２０００の中心軸に向かって第２の溝２００８の位置で弾性リング２００２によって加えられた圧縮力のために、かつ、第１の溝２００４の場所で装置２０００の湾曲によって生成された枢着部２０２０のために部分的に半径方向外方へ押し進められる。発明の一部の典型的な実施形態では、枢着部は、第１の溝２００４の湾曲が最小である少なくとも２本の固定アーム上の２点の交点によって生成される。発明の典型的な実施形態では、支持アーム２０１０は、第１の溝２００４のように、湾曲した溝の利点を生じないので、枢着部は弾性リング２００２と支持アーム２０１０との間に枢着片２０２２を位置決めすることにより設けられる。枢着片２０２２はボールでもよい。発明の一部の典型的な実施形態では、枢着片２０２２は、枢着片２０２２を収容し、除去前に枢着片が離れないようにするのに適した第３の溝２０２４に位置している。上述のように、弾性リング２００２及び枢着片２０２２によって加えられた圧力は、支持アーム２０１０を半径方向に拡張させる。発明の一部の典型的な実施形態では、弾性リング２００２によって装置２０００に加えられた圧力は、リング２００２と枢着部（枢着部２０２０及び／又は枢着片２０２２）との間のレバーの長さ、及び／又は装置２０００上で実現されることが望ましい効果に依存して変化する。付加的に又は代替的に、装置２０００が作られている材料の柔軟性もまた考慮される。

図２０Ｃを参照すると、発明の典型的な実施形態による、除去構造にある失禁装置２０００が示されている。失禁装置２０００の少なくとも一部分の半径方向外形は、発明の一部の典型的な実施形態では、装置２０００の除去を簡単にするために縮小されている。半径方向外形の縮小は、枢着片２０２２に取り付けられた除去装置２０２６を使用して枢着片２０２２を除去することによって実現されてもよい。発明の典型的な実施形態では、子宮頸管から離れ、ユーザの膣口の方向へ向かう除去装置２０２６上に加えられた力は、枢着片２０２２を第３の溝２０２４から除去する。この枢着片２０２２の除去は、支持アーム２０１０の半径方向拡張をもたらしたメカニズムの一部分を取り除き、支持アーム２０１０が縮小された半径方向外形構造へ戻ることを可能にさせる。子宮頸管から遠ざかる除去装置２０２６上の持続的な力は、最終的に装置２０００をユーザの膣から除去する。除去装置２０２６は、装置２０００の中央ノードの中に除去装置をねじ込むことによって失禁装置２０００に固定されてもよく、除去装置２０２６が除去中に装置から引き抜かれることを防止するために拡張端部２０２８が設けられている。発明の一部の典型的な実施形態では、装置２０００はカバー２０３０が設けられている。

発明の一部の典型的な実施形態における双安定装置に限られないが、図２０Ｄに示された装置は、装置２０５０に選択的に圧力を加えるために弾性リング２０５２を使用する失禁装置２０５０の別の典型的な実施形態を表している。図２０Ｄに示されている失禁装置２０５０は本明細書に記載されているその他の実施形態の多くに類似し、装置２０５０が展開されるときに、支持アーム２０５６を半径方向に拡張するために、及び／又は膣壁によって、そして本実施形態では弾性リング２０５２によって加えられる逆圧に対抗して支持アーム２０５６を支えるために挿入具２０５４を使用する。本明細書に記載された実施形態のどれかと共に使用される任意的な挿入具構造は図２０Ｆ−Ｉに示されている。発明の一部の典型的な実施形態では、挿入具の中心を横切る中空通路は、除去装置の通過を可能にさせる。発明の一部の典型的な実施形態では、挿入具は、失禁装置の支持アームに様々な半径方向拡張効果を実現するように構成されている。挿入具は失禁装置に着脱可能に取り付けられるように構成されていてもよい。

発明の典型的な実施形態では、弾性リング２０５２は、装置２０５０の除去を簡単にするため支持アーム２０５６の半径方向収縮を強制するように挿入具２０５４の除去に合わせて作用する。発明の典型的な実施形態では、図２０Ｅに示されているように、除去装置２０５８に加えられた力は挿入具２０５４を除去する。これは、支持アーム２０５６が装置２０５０の中心軸へ向かって自由に集まることを可能にさせ、弾性リング２０５２はこの収縮運動を補強するために支持アーム２０５６に圧力を加える。発明の典型的な実施形態では、ユーザの子宮頸管から離れる持続的な力の後に、装置２０５０がユーザの膣から除去される。

典型的な統合弾性支持部材の実施形態
図５は発明の典型的な実施形態による統合弾性支持部材５０２を有する失禁装置５００の外形図である。装置５００は本明細書に記載された装置の何れでもよい。発明の典型的な実施形態では、弾性支持部材５０２は装置５００の支持アーム５０４を偏向するために使用される。支持アーム５０４は拡張された放射状構造で偏向されてもよい。支持アーム５０４は緻密な放射状構造で偏向されてもよい。統合支持部材５０２は装置５００内に埋め込まれてもよい。統合支持部材５０２は、外骨格のように装置５００の外部に位置していてもよい。発明の一部の典型的な実施形態では、統合支持部材５０２は装置５００の支持アーム５０４と共に使用される。統合支持部材５０２は、（ステンレス鋼、又はナイロン若しくはシリコーン材料などのポリマーといった）形状記憶が持続する材料から構成されていてもよい。発明の典型的な実施形態では、延長された期間に亘るアプリケータ内の圧縮は統合支持部材５０２のバネ係数を実質的に減少させないので、形状記憶統合支持部材５０２は装置５００の有効期限を延長する。統合支持部材５０２は、装置５００がアプリケータから展開されるときに、統合支持部材５０２が尿道支持のため強制的に支持アーム５０４を装置５００の中心軸から半径方向外方へ展開させるように設計される。統合支持部材は固定アーム５０８と共に使用されてもよい。

装置５００の除去は、除去装置５０６を支持アーム５０４に取り付けることにより補助される。子宮頸管から離れる除去装置５０６上の下向きの力は、支持アーム５０４を装置５００の中心軸に集め、より簡単な及び／又はより快適な除去を可能にさせる。除去装置５０６及び統合支持部材５０２は同じ材料から作られていてもよい。除去装置５０６及び統合支持部材５０２は同時に製造されてもよい。発明の他の典型的な実施形態では、支持アーム及び／又は固定アームを、中心軸から離れるのではなく、装置５００の中心軸の方へ偏向する統合支持部材が使用される。このような構造は、より簡単な失禁装置除去のためアームをより巧く集中させるため使用されてもよい。

典型的な張力低減アームの実施形態
図６を参照すると、発明の典型的な実施形態による、張力低減支持及び／又は固定アーム６０２が設けられた失禁装置６００の外形図が示されている。支持及び／又は固定アーム６０２の張力の低減は装置６００の有効期限を延長させる。発明の典型的な実施形態では、最も大きな応力及び／又は張力を受ける失禁装置の領域、すなわち、支持及び／又は固定アームとノードとの接合部は、その応力及び／又は張力を分散させるように再構成されている。応力及び／又は張力は、装置のより広い領域に応力及び／又は張力を分散することにより低減されてもよい。発明の典型的な実施形態では、張力は、アプリケータ内で圧縮されたときに折り重なる蛇腹状部分６０４を設けることにより支持及び／又は固定アーム６０２上で低減されてもよい。折り畳みは、蝶番及び／又はその他の機械的手段を使用することなく実現されてもよい。本明細書に記載されているようなその他の装置は、図６に示されているような張力低減アームが設けられていてもよい。しかし、アプリケータからの展開後、発明の典型的な実施形態では、支持及び／又は固定アーム６０２は、装置５００の中心軸から半径方向へ拡張するようにそれ自体が展開する。発明の典型的な実施形態では、アーム６０２は尿道中間部を支持するために展開する。装置６００は、本明細書に記載されているようなカバーと共に使用されてもよい。発明の一部の典型的な実施形態では、装置の除去は、子宮頸管から離れる下向きの力を、装置６００を封入するカバーに取り付けられた除去装置に加えることによって容易になる。本明細書中の他の実施形態において記載されているように、この力は、装置６００のアームを装置６００の中心軸の方へ集め、アームの集中が無い場合に比べて簡単及び／又は快適な除去を可能にする。

発明の典型的な実施形態では、張力低減装置の一部の実施形態の付加的な利点は、装置の寸法及び／又はアプリケータの寸法の柔軟性がより高いことである。本明細書に記載された張力低減構造は、例えば、脱出症装置の使用中に、一般により大きな直径を必要とするアプリケータと共に使用するために普通は適するであろう直径よりも広い直径を有する失禁装置の使用を可能にすることがある。代替的に、より狭いアプリケータが、展開されたときに張力を低減しない実施形態と同様の半径を示す張力低減装置のため使用される。発明の典型的な実施形態では、これは、折り畳まれたときに、アーム６０２が完全に膨張したときより占有する空間が小さくなるアーム６０２の折り畳みの性質に起因する。発明の別の典型的な実施形態では、折り畳みアームは、折り畳み蛇腹部分６０４の長さを増加させることにより、典型的にアプリケータに適応する中央ノードより長い中央ノードの使用を可能にする。

典型的なスクロール失禁装置
発明の一部の典型的な実施形態では、少なくとも１つのスクロール部を備える失禁装置が提供される。典型的な実施形態は図７Ａ−Ｄ及び８に示されている。これらの装置７００、８００は、装置の半径方向外形を縮小するために中心軸へ向かって集まる支持及び／又は固定アームではなく、スクロール部に装置の半径方向外形を縮小するために巻き上がる能力が設けられている点で、少なくとも１つの局面において本明細書に記載されている他の失禁装置から区別できる。

図７Ａを参照すると、発明の典型的な実施形態によるスクロール失禁装置７００の外形図が示されている。装置７００は、展開されたときに、ほぼ円筒形状を有する中央部材７０２で構成されていてもよい。中央部材７０２の近位端及び遠位端又はその付近に位置しているのは、支持アーム７０４（近位端）及び固定アーム７０６（遠位端）でもよい。発明の一部の典型的な実施形態では、中央部材７０２は、図７Ｃに関してより詳細に記載されているように、アーム７０４、７０６が設けられた巻かれたシートで構成されている。発明の一部の典型的な実施形態では、除去を容易にするために、除去装置７０８が装置７００に取り付けられている。除去装置７０８は、子宮頸管から離れる下向きの力が除去装置７０８に印加されるときに、装置７００が膣口へ向かって変形作用を示し、それによって、より簡単な除去のため装置の外形を縮小するように、装置７００に取り付けられていてもよい。例えば、除去装置７０８上の除去力は、装置７００の近位端を、膣口へ向かって先が細くなるピークを持つ円錐状の形状へ変形させてもよい。

図７Ｂは、発明の典型的な実施形態による、装置７２０が張り出し形状の近位端を有する別のスクロール失禁装置７２０の実施形態の外形図である。張り出し形状の近位端は、張り出し形状の近位端を持たない装置７００に支持アーム７２２を用いて付加的に支持するために、失禁の治療において望ましいことがある。発明の典型的な実施形態では、張り出し形状の近位端は、支持アーム７２２の長さを短縮することが可能であり、装置７２０の展開及び／又は使用中に不快感の原因となる可能性を低減させる。支持アーム７０４、７２２は、患者の要求に応じて長さが可変でもよい。装置７００、７２０の遠位端に位置している固定アーム７０６は、患者の要求に応じて長さが可変であってもよい。支持及び／又は固定アームは十分に長くてもよく、それにより膣組織が中央部材７０２の両端の間で襞に入り込むことを防止することができる。発明の一部の典型的な実施形態では、支持及び／又は固定アームは長さが最大で１０ｍｍである。あるいは、アームは１０ｍｍより長くてもよい。アームは長さが５ｍｍ未満でもよい。尿道中間部が支持されてもよい。

発明の典型的な実施形態によるスクロール失禁装置７００の平面図又は底面図が図７Ｃに示されている。図７Ａと共に見ると、中央部材７０２は、ほぼ円筒形状でよいことがわかる。発明の一部の典型的な実施形態では、中央部材７０２は、ほぼ円筒形状に巻かれたシートで構成されている。シートは、シートを円筒形状から開くために偏向されているが、しかし、例えば、アプリケータ内又は膣内にあるときには開くことが妨げられる材料で構成されていてもよい。

したがって、典型的な実施形態では、図７Ｄに示されているように、装置７００はスクロールのように巻き上げられ、アプリケータ７３０内に収容されている。装置７００は、装置が開くための自然な偏向が装置７００を装置のほぼ円筒形状に広げ、アプリケータ７３０からの展開中に少なくともある程度の外向き半径方向支持圧力をさらに加えるように巻き上げられる。支持圧力は尿道中間部へ向けられていてもよい。装置７２０は装置７００に関して本明細書に記載されているように使用されてもよい。

図８を参照すると、発明の典型的な実施形態による両面スクロール失禁装置８００が示されている。装置８００は連結ノード８０２を含み、連結ノード８０２は連結ノードの近位端及び遠位端に位置するスクロールするバネ状アーム部が設けられている。支持アーム部８０４及び固定アーム部８０６は、連結ノード８０２に設けられたアーム部を構成してもよい。発明の典型的な実施形態では、アーム部は、図８に示されているように、連結ノード８０２の周囲にほぼ円形外形を画定するコイル状片８０８で構成されている。コイル状片８０８の上には、支持及び／又は固定するための突出部８１０が位置していてもよい。発明の一部の典型的な実施形態では、アーム部の少なくともコイル状片８０８は柔軟性がある。コイル状片８０８の柔軟性は、装置８００をアプリケータに嵌め込むために片の圧縮を可能にさせる。さらに、コイル状片８０８の柔軟性のある性質は、運動中に装置８００が患者に剛性のある装置より良くフィットする傾向があるので、装置８００を使用する患者にとっての快適性を高めることがある。連結ノード８０２は柔軟性があってもよい。突出部８１０は柔軟性があってもよい。突出部８１０は、図７Ａ−Ｄに関連して記載されているように、長さが可変にされてもよい。より大きい及び／又はより小さい半径を画定するコイル状片が、患者の要求に応じて、失禁装置８００と共に使用されてもよい。

典型的な弾性機械的失禁装置
図１９Ａ−Ｃを参照すると、発明の典型的な実施形態による半径方向拡張及び／又は収縮を実現するために弾性機械的動作が設けられた失禁装置１９００が示されている。発明の一部の典型的な実施形態では、装置１９００の固定アーム１９０８又は支持アーム１９１０に連結された少なくとも１つの拡張機１９０４が装置１９００に設けられている。弾性部材１９０２が失禁装置１９００に設けられ、発明の一部の典型的な実施形態では、弾性部材は選択的に拡張機１９０４に装置１９００を半径方向に拡張及び／又は収縮させる。

図１９Ａは、発明の典型的な実施形態による、（例えば、アプリケータ内にあるときの）格納構造にある失禁装置１９００を示している。拡張機１９０４は、一端が拡張機ノード１９０６に、もう一端が固定アーム１９０８又は支持アーム１９１０に連結され、拡張機１９０４の両端は、拡張機が取り付けられたものに対して旋回できるようにされる。格納構造において、弾性部材１９０２は伸張され、拡張機１９０４が旋回できるようにし、支持アーム及び固定アームが縮小された半径方向外形を取ることを可能にする。

図１９Ｂは、発明の典型的な実施形態による展開された失禁装置１９００を示している。格納中に予め伸張されていた弾性部材１９０２は、弾性部材１９０２の拡大された両端１９１２で拡張機ノードを捕捉し、拡張機１９０４を拡張構造にさせる公称状態へ収縮する。発明の典型的な実施形態では、拡張機１９０４は、それぞれのアームを押し出し、装置１９００の半径方向外形を拡張させる。アームは、アームが様々な動作構造（例えば、格納、展開、除去）を取るため旋回するように、中央ノード１９１４に連結されている。発明の典型的な実施形態では、支持部拡大端１９１６は、図１９Ｃに示されているように着脱可能である安全装置１９１８がなければ拡張機ノードを通り抜けるような大きさにされている。

図１９Ｃには、失禁装置１９００が発明の典型的な実施形態による除去構造で示されている。装置１９００の除去は、装置１９００の半径方向外形を縮小することにより容易にしてもよい。発明の典型的な実施形態では、装置１９００の半径方向外形の縮小は、通常は支持部拡大端１９１６が拡張機ノードを通り抜けることを阻止する安全装置１９１８を除去することにより実現される。支持部拡大端１９１６が拡張機ノードを通り抜けると、このノードに対する拡張機は、膣壁によって加えられた圧力に少なくとも応答して、装置１９００の中心軸の方へ支持アームを自由に折り畳む。拡張機１９０４は少なくとも部分的に弾性があってもよい。安全装置１９１８は、ユーザの子宮頸管とは逆の方向に膣口へ向かって除去装置１９２０に力を印加することにより除去されてもよい。安全装置１９１８は緩めることができる結び目の形に結ばれてもよく、この結び目は子宮頸管から離れる十分な力の印加中に解ける。安全装置１９１８は、除去装置１９２０によって十分な力が留め具１９１８に加えられたときに、留め具１９１８が支持部拡大端１９１６から外れるようにする分離部を含んでもよい。発明の一部の典型的な実施形態では、カバー１９２４が失禁装置１９００に設けられている。除去装置１９２０は、装置１９００の除去を補助するためカバー１９２４に貼り付けられていてもよい。このような実施形態では、ユーザの子宮頸管から離れて印加された除去装置１９２０上の持続的な力は、続いて、外形が縮小された装置１９００がカバー１９２４に沿ってユーザの膣から引き抜かれるようにさせる。

張力要素が設けられた失禁装置の典型的な実施形態
図２１Ａを参照すると、発明の典型的な実施形態による、少なくとも１つの張力要素２１０２が設けられている失禁装置２１００が示されている。発明の一部の典型的な実施形態によれば、少なくとも１つの張力要素２１０２は、失禁装置２１００の固定部２１０４のアームと対応する支持部２１０６のアームとの間に延在する。少なくとも１つの張力要素２１０２は弾性的でもよい。発明の一部の典型的な実施形態では、少なくとも１つの張力要素２１０２は、装置２１００の半径方向外形を縮小するため、また任意的に展開中に支持部２１０６のアームを拡張する力を提供するために、展開前及び／又はアプリケータ２１０８に格納されている間に伸張される。

図２１Ｂは、発明の典型的な実施形態による展開構造にある失禁装置２１００を示している。発明の典型的な実施形態では、少なくとも１つの張力要素２１０２は、展開中に実質的に伸張されることがなく、失禁装置２１００の支持部２１０６に、かつ、任意的に固定部２１０４に展開力を提供する。固定部２１０４及び／又は支持部２１０６の柔軟性は、少なくとも１つの張力要素２１０２への反応を制御するために変化してもよい。例えば、固定部２１０４が大きな半径方向拡張を示すことが期待できない一実施形態では、より高い柔軟性を持つ固定部の場合のように、固定部２１０４が少なくとも１つの張力要素２１０２に反応しないように固定部の柔軟性を低下させるのが適切である。少なくとも１つの張力要素２１０２は、失禁装置の展開を補助するために、本明細書に記載されている任意の失禁装置と併せて使用されることが理解されるべきである。

典型的な潤滑アプリケータの実施形態
発明の一部の典型的な実施形態では、装置を膣に挿入するため使用される潤滑剤がアプリケータに設けられている。アプリケータの潤滑剤は、アプリケータの膣への挿入及び／又は膣からの除去を簡単にし、及び／又はユーザの快適性を高める。図９Ａ−Ｂ、１０Ａ−Ｂ、及び２４は、潤滑アプリケータの典型的な実施形態を示している。

図９Ａは、発明の典型的な実施形態による潤滑リング９０２を有するアプリケータ９００の断面図である。アプリケータ９００は、失禁装置を患者の膣へ挿入するために役立つ。挿入は、通常の生理用タンポンの挿入と同様にこのアプリケータを使用して実行される。発明の典型的な実施形態では、失禁装置は、膣に挿入されるアプリケータ９００の遠位端９０４内に維持されている。アプリケータ９００の近位端に位置するプランジャ９０６を押し進めるとき、失禁装置は出口９０８を通過させられ、アプリケータ９００が膣から除去されると、失禁装置の利用が可能になる。発明の典型的な実施形態では、プランジャ９０６が押され、失禁装置がアプリケータ９００から強制的に外に出されるまで、出口９０８は閉じられたままであることに注意すべきである。出口９０８は複数の部分で構成されていてもよい。

アプリケータ９００を用いて失禁装置を膣に導入する際、潤滑アプリケータ９００によって挿入を容易にしてもよい。発明の典型的な実施形態では、潤滑リング９０２がアプリケータ９００の外面を滑らかにするために設けられている。リング９０２は、少なくとも膣内に挿入されるべき領域に亘って潤滑剤を提供するためにアプリケータの全長に沿って摺動可能でもよい。潤滑剤は少なくとも出口付近でアプリケータの遠位端へ向けられていてもよい。リング９０２は中空でもよい。リング９０２内に位置している材料は、リング９０２に位置していてもよい（図示されていない）複数の小さな穴を介してリング９０２から絞り出される。発明の典型的な実施形態では、リング９０２は潤滑剤で満たされている。リング９０２は医薬で満たされていてもよい。小さな穴は、薬剤がリング９０２から出てくるときに、薬剤が主にアプリケータ９００に堆積させられるように、アプリケータ９００と対向してもよい。リング９０２は、シリコーンのような柔軟性のある材料で作られていてもよい。発明の典型的な実施形態では、内部の薬剤を複数の穴を通して放出するために少なくとも僅かな圧力をリング９０２に加えている間に、リング９０２がアプリケータ９００に沿って引っ張られる。リング９０２がアプリケータ９００に沿って移動するとき、薬剤は、リング９０２の移動の速度、リング９０２にかかる圧力、リング９０２内の薬剤の量、及び／又はその他の変数に応じて、アプリケータ９００に堆積させられる。リング９０２は、アプリケータ９００が装置を展開するために使用される前に、アプリケータ９００から除去されてもよい。リング９０２は、装置展開中にアプリケータ９００上にそのまま残ってもよく、その後にアプリケータ９００と共に片付けられる。

図９Ｂを参照すると、発明の典型的な実施形態による、着脱カバー９５２を有するアプリケータ９５０の断面図が示されている。アプリケータ９５０は、着脱カバー９５２によって周囲が取り囲まれていてもよい。発明の典型的な実施形態では、着脱カバー９５２は、このカバーとアプリケータ９５０との間を、潤滑剤及び／又は医薬のような薬剤の層９５４で密閉する。着脱カバー９５２は、長期間に亘って潤滑剤及び／又は医薬層９５４を保護するポリマー、ナイロン、又はアルミ箔のような物質から製造されてもよい。アプリケータ９５０を患者の膣に挿入する前に、着脱カバー９５２は薬剤層９５４を露出させるためにアプリケータ９５０から取り除かれる。着脱カバー９５２及び／又は薬剤層９５４は、アプリケータ９５０の一部分だけを覆ってもよい。

図１０Ａは、発明の典型的な実施形態による潤滑スリーブ１００２を有するアプリケータ１０００の側面図を示している。図９Ａに関して説明された潤滑リングの実施形態と同様に、潤滑スリーブ１００２は、潤滑剤をアプリケータ１０００の外面に塗布することにより、失禁装置展開のための患者の膣へのアプリケータ１０００の挿入を簡単にするために使用される。潤滑スリーブ１００２は医薬をアプリケータ１０００に施すために使用されてもよい。アプリケータ１０００の断面図は図１０Ｂに示されている。発明の典型的な実施形態では、潤滑スリーブ１００２は、潤滑剤及び／又は医薬の蓄積のため使用されるリザーバ１００４が設けられている。潤滑スリーブ１００２は複数の出口が設けられていてもよいので、出口を介した潤滑剤の放出後、アプリケータ１０００の少なくとも一部分が被覆される。発明の典型的な実施形態では、潤滑スリーブ１００２は、潤滑剤を堆積させるためにアプリケータ１０００の表面に沿って動かされる。潤滑スリーブ１００２は、アプリケータ１０００を患者の膣へ挿入する前に、アプリケータの遠位端を超えて潤滑スリーブを滑らせることにより、アプリケータ１０００から除去されてもよい。

図２４を参照すると、発明の典型的な実施形態による潤滑アプリケータ２４００が示されている。アプリケータ２４００は、発明の実施形態では、筺体２４０２から膣内へ装置２４０８を放出するため圧力をプランジャ２４０４に加えることにより、本明細書に記載されているアプリケータと同様に失禁装置２４０８を展開するため動作する。潤滑層２４０６は、ユーザの膣へのアプリケータ２４００の挿入を簡単にするため、アプリケータの近位端２４１０へ向かって、アプリケータ２４００に塗布されてもよい。発明の一部の典型的な実施形態では、潤滑層２４０６は高粘性潤滑剤を含んでいる。高粘性潤滑剤は、製造の時点でアプリケータ２４００の近位端に塗布され、格納中に所定の位置に留まる。使用中に、粘性潤滑層２４０６はユーザの膣へのアプリケータ２４００の挿入を簡単にする。潤滑層２４０６はシリコーン油を含んでもよい。潤滑層２４０６はグリセリンを含んでもよい。潤滑層２４０６は、ワセリンを含んでもよい。潤滑層２４０６は、粘性のある水性薬剤を含んでもよい。粘性潤滑層２４０６は本明細書に記載されている何れのアプリケータに適用されてもよい。

失禁装置の格納状態を改善する典型的なアプリケータの実施形態
発明の一部の典型的な実施形態では、失禁装置を格納し適用する方法及び器具が提供される。図１１Ａ−Ｂ、１２Ａ−Ｄ、及び２５Ａ−Ｃは、装置の少なくとも一部分が格納中に実質的に圧縮されていない状態に保たれることを可能にする典型的な実施形態を示している。装置の少なくとも一部分での格納応力の減少は装置の性能及び／又は有効期限を改善すると理解されている。

図１１Ａを参照すると、発明の典型的な実施形態よる、アプリケータ１１００及び緩く装填された失禁装置１１０２の断面図が示されている。失禁装置１１０２は、本明細書に記載されたもの、又は半径方向に拡張可能でありこの技術分野において知られているものの何れでもよい。典型的に、圧縮状態にある少なくとも部分的に弾性のある装置の格納は装置の効果をやや低下させる。発明の典型的な実施形態では、本明細書に記載されているある種の失禁装置のような失禁装置は、アプリケータ１１００内の格納中に圧縮の結果として失禁装置１１０２が劣化することを避けるためアプリケータ１１００にほんの緩やかに装填されている。緩やかな装填は、失禁装置１１０２の固定部１１０４だけをアプリケータ１１００に装填することからなってもよく、支持部１１０６及び任意的に中央ノード１１０８はアプリケータ１１００の外部に残されたままである。発明の典型的な実施形態では、失禁装置１１０２に連結され、アプリケータ１１００を通りアプリケータ１１００の遠位端に位置している出口１１１２を介して外に達する充填装置１１１０が設けられている。充填装置１１１０は、失禁装置１１０２へ着脱可能に連結されているので、充填装置１１０２をアプリケータ１１００に充填した後、充填装置１１１０がアプリケータ１１００から除去されてもよい。図１１Ａに示されているように、充填装置１１１０は紐状であり、紐の両端が出口１１１２で触れるように失禁装置１１０２の周りに巻き付けられていてもよい。

アプリケータへの失禁装置１１０２の充填は、失禁装置１１０２をアプリケータ１１００内に引き込む充填装置１１１０をアプリケータの遠位端へ向かって引っ張ることによって達成される。引張は、アプリケータの無菌性を保つために清潔な手で行われてもよい。装置１１０２がアプリケータ１１００に装填された後に取り除かれる剥離層がアプリケータに設けられていてもよい。図１１Ａに示された実施形態では、充填装置１１１０の両端は充填を実行するために同時に引っ張られる。アプリケータ１１００からの充填装置１１１０の除去は、充填装置１１１０全体がアプリケータ１１００から引き抜かれるまで、出口１１１２で触ることができる充填装置１１１０の一端を引っ張ることによって行われてもよい。発明の典型的な実施形態では、（図示されていない）プランジャが、失禁装置１１０２を患者の膣内で展開させるために、（失禁装置１１０２が充填された）アプリケータ１１００の近位端に取り付けられている。プランジャは、図１１Ｂに示されているように、アプリケータ１１５０とは別個に設けられ、失禁装置１１０２の展開が望まれるときに限り使用されてもよい。

図１１Ｂは、発明の実施形態による、失禁装置１１０２が充填された張り出し形状の近位端アプリケータ１１５０の断面図を示している。アプリケータ１１５０は近位端の方に張り出し部１１５２が設けられている。図１１Ａに関して説明された実施形態と同様に、失禁装置１１０２は、アプリケータ１１５０の狭い部分に一部分だけが充填され、失禁装置１１０２の残りの部分は張り出し部１１５２内に配置されている。張り出し部１１５２は、失禁装置１１０２の支持部１１０６の完全な拡張を許容する大きさにされてもよい。発明の実施形態では、張り出し部１１５２は、支持部１１０６の各アームを収容するための個数及び寸法の張り出し片が設けられている。張り出し部は、少なくとも部分的に円錐状に成形され、特定の張り出し片が設けられていないが、回転方向とは無関係に装置１１０２を収容するためのほぼ張り出し形状の円錐形状である。失禁装置１１０２の展開は、アプリケータ１１５０の遠位端に位置している出口１１５６の方へ失禁装置１１０２を押し進めるためにプランジャ１１５４を用いることにより実現されてもよい。プランジャ１１５４は、装置１１０２の中心軸へ向かう支持部１１０６の集中を促進するために成形されたヘッド１１５８が設けられていてもよい。プランジャ１１５４はアプリケータ１１５０とは別個に設けられ、失禁装置１１０２の展開が望まれるときに限り使用されてもよい。張り出し部１１５２は、正確な挿入深さを示すためにアプリケータの適切な場所で張り出しが始まってもよい。発明のある実施形態では、アプリケータ１１５０は、近位端で実質的に開いている（図１１Ｂに示されているように実質的に閉じていない）。発明の一部の実施形態では、開いている近位端には、プランジャ１１５４上のリップに対応し、プランジャ１１５４がアプリケータ１１５０から外れることを防止するように設計されたリップが設けられている。

図１２Ａを参照すると、発明の典型的な実施形態によるスライドスリーブ１２０２を有する穴付きアプリケータ１２００の側面図が示されている。スライドスリーブ１２０２は、アプリケータ１２００の外面上に位置してもよく、アプリケータ１２００の全長に沿って上下に移動可能である。アプリケータ１２００は、発明の典型的な実施形態では、複数の穴１２０４が設けられていることがわかる。穴１２０４は、形状及び／又は個数が失禁装置の支持アームに対応してもよい。発明の典型的な実施形態では、失禁装置の有効期限は、アプリケータ内に圧縮構造で装置を格納することを回避することにより延長される。その代わりに、失禁装置１２０６の支持アームは、図１２Ｂに示されているように、患者の膣内での展開前に、穴１２０４から突出してもよい。

図１２Ｃは、発明の典型的な実施形態による、失禁装置１２０６が充填されたスライドスリーブ１２０２を有する穴付きアプリケータ１２００の断面図である。この観点から、失禁装置１２０６は、アプリケータ１２００内にある間に、一部分がアプリケータ１２００の外側に位置し、格納中に支持アーム１２０８への圧縮を回避することがわかる。発明の一部の典型的な実施形態では、スライドスリーブ１２０２はリザーバ１２１０が設けられ、このリザーバから物質がアプリケータ１２００の表面に堆積させられる。リザーバ１２１０は、内部に蓄積された物質をアプリケータ１２００の表面に堆積させるために、リザーバとアプリケータ１２００との間に複数の開口が設けられていてもよい。潤滑剤はリザーバ１２１０に蓄積されている物質でもよい。医薬はリザーバ１２１０に蓄積されている物質でもよい。リザーバ１２１０内の物質は、アプリケータ１２００の表面の全長に沿ってスライドスリーブ１２０２を上下移動させることによってアプリケータ１２００上に堆積させられてもよい。発明の一部の典型的な実施形態では、潤滑剤は、膣内へのアプリケータ１２００の挿入と、アプリケータに格納された失禁装置１２０６の展開を簡単にするために、膣内にアプリケータ１２００を挿入する前に、リザーバ１２１０からアプリケータ１２００に堆積させられる。

図１２Ｄを参照すると、発明の典型的な実施形態による、スライドスリーブ１２０２が展開位置にあるスライドスリーブ１２０２を有する穴付きアプリケータ１２００の側面図が示されている。失禁装置１２０６の展開前に、スライドスリーブ１２０２は、アプリケータ１２００に沿って（膣に挿入されたときに膣口の最も近くにある）アプリケータの近位端まで滑らされ、スライドスリーブ１２０２が展開位置に固定される。スライドスリーブ１２０２の移動は、アーム１２０８を穴１２０４へ押し込み、アームの展開を準備する。スライドスリーブ１２０２が展開位置に到達すると、スライドスリーブは、スライドスリーブがアプリケータ１２００の遠位端１２１４へ滑って戻ることを防止するために、凹部１２１２によって所定の位置に保持される。スライドスリーブ１２０２が展開位置にあるとき、アーム１２０８は、失禁装置１２０６がアプリケータ１２００から展開できるように、装置の中心軸へ向かって強制的に集められる。発明の一部の典型的な実施形態では、スリーブは滑りに基づいて移動するのではなく、アプリケータ１２００の外面に位置するネジ山に沿ってアプリケータ１２００のネジを締め、ネジを緩める。

図２５Ａは、発明の典型的な実施形態による、格納中に内部に位置する失禁装置２５０８上の圧力を軽減するように設計された３部品の穴付きアプリケータからなるアプリケータ２５００を示している。アプリケータ２５００は、発明の実施形態では、筺体２５０２、穴付き部分２５０４、及びプランジャ２５０６を含む。穴付き部分２５０４は、実質的に円筒形であり、装置２５０８の支持アーム２５１２の個数及び近似寸法に対応する（アプリケータ１２００の穴に類似した）穴が設けられている。装置２５０８が格納されている間に、支持アーム２５１２は穴付き部分２５０４に設けられている穴から突出するので、装置２５０８への圧縮応力を軽減し、装置２５０８の有効期限及び性能を改善する。支持アーム２５１２は、露出している間、バッグ又はカバーで保護されていてもよい。

発明の典型的な実施形態では、穴付き部分２５０４は、穴が露出されたまま保たれるように、筺体２５０２の内周に同軸的に取り付けられているので、内部に位置している装置２５０８の支持アーム２５１２が突出できるようになる。プランジャ２５０６は穴付き部分２５０４の内周に同軸的に取り付けられ、突出部２５１８が挿入具２５１０と接触し、挿入具２５１０が治療を与える展開のため支持アーム２５１２を拡張させるために使用されてもよい。発明の実施形態では、プランジャ２５０６は穴付き部分２５０４内で摺動可能であり、穴付き部分２５０４は筺体２５０２内で摺動可能である。

発明の実施形態では、穴付き部分２５０４は、穴付き部分２５０４を筺体２５０２内で摺動させるために、挿入具２５１０を装置２５０８に取り付けるために必要とされるより大きな力をプランジャ２５０６に必要とするように、筺体２５０２内で摩擦嵌めを生じる。図２５Ｂに示された動作中に、プランジャは挿入具２５１０を装置２５０８内で堆積させる筺体２５０２の遠位端２５１４へ向かってユーザによって動かされるが、穴付き部分２５０４を実質的に動かさない。挿入具２５１０が堆積させられると、遠位端２５１４へ向かうプランジャ２５０６上の持続的な力は、穴付き部分２５０４を筺体２５０２の遠位端２５１４へ向けて滑らせる。装置２５０８がアプリケータ２５００内に留まり続ける間に挿入具２５１０は支持アーム２５１２に半径方向拡張力を加えるが、装置２５０８、及び任意的に挿入具２５１０の柔軟性のある性質が、アプリケータ２５００からの放出及びユーザの膣内での展開の前に、装置２５０８の一時的な圧縮を可能にさせることに注意すべきである。発明の典型的な実施形態では、装置２５０８は、挿入具２５１０が装置２５０８に堆積された直後に展開される。

図２５Ｃに示されているように、穴付き部分２５０４は、穴付き部分２５０４の遠位端の周りの円周リング２５１６が筺体２５０２に当接するまで筺体２５０２内で移動し続ける。少なくとも１つの突出部が円周リング２５１６の代わりに使用されてもよい。プランジャ２５０６への持続的な力の印加は、アプリケータ２５００から装置２５０８を追い出し、支持アーム２５１２上の挿入具２５１０の力は、支持アームをユーザの膣内の所定の位置で半径方向に拡張させ、これによって、尿道支持をユーザに提供する。支持は尿道中間部の支持でもよい。

典型的な折り畳み可能なアプリケータの実施形態
図２６Ａを参照すると、一部の実施形態では、使用前に軸方向に折り畳まれた構造を取ることができるアプリケータ２６００が示されている。その上、アプリケータ２６００は、発明の一部の実施形態では、展開中に使用するため失禁装置２６０４を準備する。折り畳み可能なアプリケータは、例えば、（占有する空間が小さい）より使い易い格納のため望ましい。筺体２６０２は、（図示された装置２６０４は図２７Ａ−Ｂの装置である）失禁装置２６０４、折り畳み構造にある間には、プランジャ２６０６の大部分を内部に収容するアプリケータ２６００に設けられている。発明の典型的な実施形態では、展開装置２６０４を補助するために使用される挿入具２６１２は、後述される理由のため、活性化／除去装置２６０８に取り付けられている。活性化／除去装置２６０８は掛け具２６１０によってアプリケータ２６００に着脱可能につながれていてもよい。

発明の典型的な実施形態では、失禁装置２６０４を展開させるためにアプリケータ２６００を使用する前に、プランジャ２６０６が図２６Ｂに示された構造まで下向きに引っ張られる。発明の一部の実施形態では、接続突起２６１４は、プランジャ２６０６がアプリケータ２６００から外れることを防止するために、プランジャ２６０６及び筺体２６０２に設けられている。挿入具２６１２は活性化／除去装置２６０８に取り付けられ、活性化／除去装置２６０８が掛け具２６１０によってプランジャ２６０６につながれているので、プランジャ２６０６上の引張作用は、挿入具２６１２を装置２６０４の中へ部分的に通過させる。挿入具２６１２の拡大遠位端は、挿入具２６０４が装置２６０４の中を完全に通過することを妨げる。挿入具２６１２の近位端は、特に、装置２６０４のアプリケータ２６００からの展開後に、図２７Ａ−Ｂに関して記載されているように、装置２６０４の支持アームの半径方向拡張を引き起こすのに適している。発明の典型的な実施形態では、掛け具２６１０は、アプリケータ２６００からの装置２６０４の展開を可能にするために活性化／除去装置２６０８から除去される。展開は、アプリケータ２６００の遠位端へ向けてプランジャ２６０６を前進させ、装置２６０４をアプリケータから押し出すことによって達成されてもよい。

典型的なプランジャ
図１３は、発明の典型的な実施形態による伸縮プランジャ１３００の断面図である。ある種の状況では、発明の一部の典型的な実施形態において、一般に、アプリケータ、失禁装置及び／又はプランジャを備える失禁装置パッケージ全体の寸法を最小化することが望ましい。例えば、プランジャは、失禁装置をアプリケータから追い出すために十分な長さがあるが、患者が手動で操作するために十分な長さもある。発明の典型的な実施形態では、プランジャは、伸縮プランジャ１３００を設けることにより、格納中に寸法が縮小されている。アプリケータの寸法を変更することなく装置パッケージを短くするために、プランジャは、失禁装置の展開のため拡張される「閉鎖」、すなわち、折り畳まれた位置で供給されてもよい。発明の典型的な実施形態では、伸縮プランジャ１３００は、一方が他方の内側にある２部品が設けられている。プランジャ１３００の外側部品１３０２は非伸縮プランジャの場合と同様にアプリケータの本体の内側に部分的に保持されているが、プランジャ１３００の内側部品１３０４は少なくとも部分的に外側部品１３０２内に配置されている。

発明の典型的な実施形態におけるプランジャ１３００の展開は、内側部品１３０４を保持し、内側部品を外側部品１３０２から「開放」位置へ引き込むことによって行われる。外側部品１３０２から内側部品１３０４を持続的に引っ張ることにより、内側部品１３０４は、外側部品１３０２上で挿入具１３０６を収容及び／又は連結するのに適した凹部１３０８に嵌り、内側部品１３０４に位置する挿入具１３０６を介して外側部品１３０２に固定される。

プランジャ１３００は、アプリケータに挿入されたとき、プランジャ１３００とアプリケータとの間に、両者の相対運動中に、少なくとも僅かな摩擦を生じるリング１３１０が、プランジャがアプリケータから自由に抜け落ちることも防止するために取り付けられていてもよい。リング１３１０はゴムを含んでもよい。リングはポリマーベースの物質を含んでもよい。リング１３１０は柔軟性があってもよい。発明の一部の典型的な実施形態では、アプリケータは、プランジャが挿入されるべき近接開口にリップが設けられている。このリップは、プランジャ１３００をアプリケータに挿入する人によって加えられる力の少なくとも一部を用いることなく、プランジャ１３００及びリング１３１０の通過に対抗するのに適している。発明の典型的な実施形態では、プランジャ１３００がアプリケータの内部に入ると、このリップは、アプリケータから元に戻るプランジャ１３００の動きに対抗し、アプリケータからプランジャが不注意により外れることを防止する。

付加的な典型的な実施形態
（図面には示されていないが）参照によって本明細書に組み込まれているＰＣＴ／ＩＬ２００５／０００３０４に既に記載されている円形リングは、アプリケータの膣内への挿入の適切な深さに印を付けるために、アプリケータに設置されてもよいことに注意すべきである。リングは、個人化するため、様々な寸法の女性に対応する選択可能な位置に設けられていてもよい。

さらに、本明細書に記載された失禁装置は何れもがカバーと共に使用され得る。発明の典型的な実施形態では、カバーは、柔軟性のある滑らかなメッシュ材料で作られている。カバーは多孔性でもよい。カバーは、失禁装置を封入し、カバーのための内部支持構造体としての役目を果たす小さな袋として設計されていてもよい。カバーの使用は、装置を使用する際に１つ以上の利点を提供する可能性がある。例えば、カバーは、挿入時にアプリケータと装置との間の摩擦を軽減してもよい。その上、カバーは、挿入中及び／又は除去中に膣と装置との間の摩擦を軽減してもよい。発明の一部の実施形態では、装置のアームの間で伸張されているカバーのメッシュは、尿道のための三角巾形の支持部としての役目を果たす。緊張中に（腹圧が咳、くしゃみなどの間に上昇するときに）尿が漏れる女性の場合、尿道は垂れ下がるが、尿道の中間部でカバーと接触する。これは、尿失禁を起こす尿道内圧上昇の原因となる。カバーは尿道を支持してもよい。発明の典型的な実施形態では、装置は、尿道又は膀胱頸部に圧力を加えないが、上述のように、腹圧の上昇があるときに支えるだけである。装置は、尿道及び／又は膀胱頸部に直圧を加えてもよい。発明の一部の実施形態では、カバーは使い捨てである。カバーは使用と使用の間に消毒されてもよく、再使用可能である。カバーは装飾されていてもよい。

発明の一部の実施形態では、カバーは、膣からの装置の除去に役立つ。第一に、カバーは失禁装置と膣壁との間の摩擦を軽減してもよい。第二に、カバーは、紐のような除去装置が設けられていてもよい。カバーと除去装置は同じ材料の単一部品で作られていてもよい。除去装置は様々な方法で装置の除去を補助してもよい。除去装置の引張はカバーの引き締めをもたらす。カバーの引き締めは膣壁を真っ直ぐに伸ばす。膣壁を伸ばすことは、上述のテントのような効果を軽減し、装置に加えられる張力を緩和し、膣からの装置の簡単かつ滑らかな除去を可能にする。その上、除去装置を引っ張ることは、支持アーム及び固定アームを失禁装置の中心軸の方へ僅かに折り曲げてもよいので、失禁装置の半径方向寸法を縮小し、膣からの装置の簡単かつ滑らかな除去を可能にする。発明の典型的な実施形態では、装置は、除去装置を引っ張り、支持アームを膣口へ向かって動かし（これによって、固定部を一緒に引っ張り）、紐を急に緩め、その後に、この過程を繰り返すことによって、膣から「離脱」させられる。

発明の一部の典型的な実施形態では、潤滑剤は、構造変化に応じて、及び／又は装置の除去中に、失禁装置によって供給される。潤滑剤は失禁装置内に含まれてもよい。

図２２Ａ−Ｃは、一例に過ぎない失禁装置の断面図を示している。発明の一部の典型的な実施形態では、様々な断面構造が格納、展開、使用、及び／又は除去中に失禁装置に加えられる張力及び圧縮応力を操作するため使用されている。失禁装置のある特定の運動への抵抗を軽減するため、及び／又はその他の運動への抵抗を増大させるために、様々な断面構造が使用されてもよい。様々な構造が壊死及び／又は装着者にとって不快さを阻止するため使用されてもよい。これらの図面は、本明細書に記載されている装置の形状及び構造のため利用できる多数の可能性のうちの一部を示すために使用される。例えば、アームについての四角形形状及び卵形形状は図示されていないが、本発明と共に使用することが同様に可能である。

発明の典型的な実施形態による、円錐挿入具を有する失禁装置の外形図である。 発明の典型的な実施形態による、装置除去中の円錐挿入具を有する失禁装置の外形図である。 発明の典型的な実施形態による、アプリケータ内の幾何学的係止挿入具を有する失禁装置の外形図（Ａ）、展開されている幾何学的係止挿入具を有する失禁装置の外形図（Ｂ）、展開位置にある幾何学的係止挿入具を有する失禁装置の外形図（Ｃ）、および装置除去を示す幾何学的係止挿入具を有する失禁装置の外形図（Ｄ）である。 発明の典型的な実施形態による、アプリケータ内の可変幾何学的挿入具を有する失禁装置の外形図（Ａ）、展開されている可変幾何学的挿入具を有する失禁装置の外形図（Ｂ）、および除去中の可変幾何学的挿入具を有する失禁装置の外形図（Ｃ）である。 発明の典型的な実施形態による、アプリケータ内に位置している反転挿入具を有する失禁装置の外形図（Ａ）、展開された反転挿入具を有する失禁装置の外形図（Ｂ）、および除去中の反転挿入具を有する失禁装置の外形図（Ｃ）である。 発明の典型的な実施形態による、一体化された弾性支持部材を有する失禁装置の外形図である。 発明の典型的な実施形態による、張力低減アームが設けられた失禁装置の外形図である。 発明の典型的な実施形態による、スクロール失禁装置の外形図（Ａ）、張り出した近位端を有するスクロール失禁装置の外形図（Ｂ）、スクロール失禁装置の平面及び／又は底面図（Ｃ）、およびアプリケータ内のスクロール失禁装置の平面図（Ｄ）である。 発明の典型的な実施形態による、連結された両面スクロール失禁装置の外形図である。 発明の典型的な実施形態による、潤滑リングを有するアプリケータの断面図（Ａ）、および着脱カバーを有するアプリケータの断面図（Ｂ）である。 発明の典型的な実施形態による、潤滑スリーブを有するアプリケータの側面図（Ａ）、および潤滑スリーブを有するアプリケータの断面図（Ｂ）である。 発明の典型的な実施形態による、アプリケータ及び緩やかに装填された失禁装置の断面図である。 発明の典型的な実施形態による、失禁装置が装填された張り出した近位端アプリケータの断面図である。 発明の典型的な実施形態による、遠方位置にあるスライドスリーブを有する穴付きアプリケータの側面図（Ａ）、アプリケータの穴から突出するアームを有する失禁装置が装填されたスライドスリーブを有する穴付きアプリケータの側面図（Ｂ）、失禁装置が装填されたスライドスリーブを有する穴付きアプリケータの断面図（Ｃ）、および近接位置にあるスライドスリーブを有する穴付きアプリケータの側面図（Ｄ）である。 発明の典型的な実施形態による、伸縮プランジャの断面図である。 発明の典型的な実施形態による、双安定失禁装置を収容するアプリケータの切り取り図である。 発明の典型的な実施形態による、展開構造にある双安定失禁装置の図である。 発明の典型的な実施形態による、Ｏリング挿入具を有する失禁装置の断面図（Ａ）、Ｏリング挿入具が除去された失禁装置の断面図（Ｂ）、Ｏリング挿入具の典型的な構造の平面図（Ｃ）、およびＯリング挿入具の典型的な構造の平面図（Ｄ）である。 発明の典型的な実施形態による、格納構造において着脱可能に嵌め合わされた複数の部品を有する失禁装置の断面図（Ａ）、展開構造において着脱可能に嵌め合わされた複数の部品を有する失禁装置の断面図（Ｂ）、除去構造において着脱可能に嵌め合わされた複数の部品を有する失禁装置の断面図（Ｃ）、および展開構造において着脱可能に嵌め合わされた複数の部品を有する別の失禁装置の断面図（Ｄ）である。 発明の典型的な実施形態による、格納構造において着脱可能に嵌め合わされた、弾性部品を含む複数の部品を有する失禁装置の断面図（Ａ）、展開構造において着脱可能に嵌め合わされた、弾性部品を含む複数の部品を有する失禁装置の断面図（Ｂ）、除去構造において着脱可能に嵌め合わされた、弾性部品を含む複数の部品を有する失禁装置の断面図（Ｃ）、および展開構造において着脱可能に嵌め合わされた、弾性部品を含む複数の部品を有する別の失禁装置の断面図（Ｄ）である。 発明の典型的な実施形態による、連結台形挿入具を使用する展開された失禁装置の断面図（Ａ）、および除去中の連結台形挿入具を使用する失禁装置の断面図（Ｂ）である。 発明の典型的な実施形態による、格納構造にある弾性機械的に拡張する失禁装置の断面図（Ａ）、展開構造にある弾性機械的に拡張する失禁装置の断面図（Ｂ）、および除去構造にある弾性機械的に拡張する失禁装置の断面図（Ｃ）である。 発明の典型的な実施形態による、格納構造にある弾性リングが設けられている失禁装置の断面図（Ａ）、展開構造にある弾性リングが設けられている失禁装置の断面図（Ｂ）、および除去構造にある弾性リングが設けられている失禁装置の断面図（Ｃ）である。 発明の典型的な実施形態による、展開構造にある弾性リングが設けられている代替的な失禁装置の断面図（Ｄ）、除去構造にある弾性リングが設けられている代替的な失禁装置の断面図（Ｅ）、および本明細書に記載されている失禁装置と共に使用される代替的な挿入具の断面図（Ｆ−Ｉ）である。 発明の典型的な実施形態による、格納構造にある寸法設定コネクタが設けられている失禁装置の断面図（Ａ）、および展開構造にある寸法設定コネクタが設けられている失禁装置の断面図（Ｂ）である。 発明の典型的な実施形態による、典型的なアーム構造の断面図（Ａ）、失禁装置の典型的な断面図（Ｂ）、および典型的なアーム構造の断面図（Ｃ）である。 発明の典型的な実施形態による、板バネ支持部が設けられている失禁装置の断面図（Ａ）、および板バネ支持部が設けられている展開された失禁装置の断面図（Ｂ）である。 発明の典型的な実施形態による、潤滑層を有するアプリケータの断面図である。 発明の典型的な実施形態による、遠方位置にあるスライドスリーブを有する穴付きアプリケータの断面図（Ａ）、および準備位置にあるスライドスリーブを有する穴付きアプリケータの断面図（Ｂ）である。 発明の典型的な実施形態による、展開直前位置にあるスライドスリーブを有する穴付きアプリケータの断面図である。 発明の典型的な実施形態による、折り畳み構造にある折り畳みアプリケータの断面図（Ａ）、および拡張構造にある折り畳みアプリケータの断面図（Ｂ）である。 発明の典型的な実施形態による、展開構造にある拡張可能な挿入具を有する失禁装置の外形図（Ａ）、および除去構造にある拡張可能な挿入具を有する失禁装置の外形図（Ｂ）である。 発明の典型的な実施形態による、格納構造にある環状挿入具を有する失禁装置の外形図（Ａ）、および展開構造にある環状挿入具を有する失禁装置の外形図（Ｂ）である。 発明の典型的な実施形態による環状挿入具の斜視図である。

Claims (90)

1. 尿失禁治療器具であって、尿道を支持するのに適した支持部と、前記器具の移動に抵抗する固定部と、一部分が前記支持部に近接して位置決めされるのに適している挿入具とを備え、前記挿入具が前記器具の前記支持部を少なくとも選択的に支持する、尿失禁治療器具。
2. 前記挿入具は、前記支持部の半径方向拡張を引き起こす圧力を前記支持部に与えるのに適している、請求項１に記載の器具。
3. 前記支持部は柔軟性がある、請求項１に記載の器具。
4. 前記支持部は少なくとも１本の支持アームで構成される、請求項１に記載の器具。
5. 前記挿入具はＯリングである、請求項１に記載の器具。
6. 前記挿入具は張り出し形状である、請求項１に記載の器具。
7. 尿道支持は尿道中間部の支持である、請求項１に記載の器具。
8. カバーをさらに備える、請求項１に記載の器具。
9. 前記挿入具は円錐形である、請求項１に記載の器具。
10. 前記挿入具は、複数の幾何学的連結要素で構成される、請求項１に記載の器具。
11. 前記挿入具は、少なくとも支持突出部及び係止突出部で構成される、請求項１に記載の器具。
12. 前記挿入具は裏返し可能な膜である、請求項１に記載の器具。
13. 前記挿入具は環状挿入具である、請求項１に記載の器具。
14. 弾性支持部材をさらに備える、請求項１に記載の器具。
15. 前記弾性支持部材は、少なくとも前記支持部を前記器具の中心軸の方へ偏向する、請求項１４に記載の器具。
16. 前記弾性支持部材は、少なくとも前記支持部を前記器具の中心軸から離れる方へ偏向する、請求項１４に記載の器具。
17. 前記支持部及び固定部は、それぞれ、少なくとも２本のアームで構成される、請求項１に記載の器具。
18. 前記アームは折り畳み部が設けられている、請求項１７に記載の器具。
19. 前記カバーは前記器具を実質的に封入する、請求項８に記載の器具。
20. 少なくとも前記支持部及び前記固定部は柔軟性がある、請求項１に記載の器具。
21. 前記器具は柔軟性がある、請求項１に記載の器具。
22. 除去装置をさらに備える、請求項１に記載の器具。
23. 尿失禁治療器具であって、尿道を支持するのに適した支持部と、前記器具の移動に抵抗する固定部と、少なくとも一部分が弾性的であり、前記支持部を少なくとも支持するのに適した挿入具とを備える、尿失禁治療器具。
24. 前記挿入具は着脱可能に嵌め合わされた複数の部品で構成される、請求項２３に記載の器具。
25. 前記挿入具は、前記器具の中心軸から半径方向外方へ支持部を押し進める、請求項２３に記載の器具。
26. 前記挿入具には前記固定部を半径方向に拡張させる拡大端が設けられている、請求項２３に記載の器具。
27. カバーをさらに備える、請求項２３に記載の器具。
28. 前記カバーは前記器具を実質的に封入する、請求項２７に記載の器具。
29. 少なくとも前記支持部及び前記固定部は柔軟性がある、請求項２３に記載の器具。
30. 前記器具は柔軟性がある、請求項２３に記載の器具。
31. 除去装置をさらに備える、請求項２３に記載の器具。
32. 尿道支持は尿道中間部の支持である、請求項２３に記載の器具。
33. 前記支持部は少なくとも１本の支持アームで構成される、請求項２３に記載の器具。
34. 尿失禁治療器具であって、尿道を支持するのに適した支持部と、前記器具の移動に抵抗する固定部と、前記器具に連結された少なくとも１つの拡張機が設けられている少なくとも１つの拡張機ノードと、前記少なくとも１つの拡張機ノードを通り抜ける弾性部材と、前記弾性部材の拡大端に設けられ、前記拡大端が前記少なくとも１つの拡張機ノードを通り抜けることを妨げる着脱可能な安全装置とを備え、前記弾性部材が実質的に応力を受けていないときに、少なくとも１つの拡張機が前記器具を半径方向に拡張させる、尿失禁治療器具。
35. カバーをさらに備える、請求項３４に記載の器具。
36. 前記カバーは、前記ノード、前記支持部、及び前記固定部を実質的に封入する、請求項３５に記載の器具。
37. 少なくとも前記支持部及び前記固定部は柔軟性がある、請求項３４に記載の器具。
38. 安全装置に設けられている除去装置をさらに備える、請求項３４に記載の器具。
39. 尿道支持は尿道中間部の支持である、請求項３４に記載の器具。
40. 支持部は少なくとも１本の支持アームで構成される、請求項３４に記載の器具。
41. 尿失禁治療器具であって、尿道を支持するのに適した支持部と、前記器具の移動に抵抗する固定部と、第１の溝と、前記第１の溝の内部で前記器具の外面上に位置決めされ、前記器具の少なくとも一部分に圧縮力を加える弾性リングとを備える、尿失禁治療器具。
42. 前記弾性リングは前記支持部の半径方向収縮を達成するため前記支持部に圧縮力を加える、請求項４１に記載の器具。
43. 前記第１の溝と前記支持部との間に位置している第２の溝をさらに備える、請求項４１に記載の器具。
44. 第３の溝に位置している枢着片をさらに備える、請求項４３に記載の器具。
45. 展開時に、前記弾性リングは前記第１の溝から前記第２の溝へ移り、前記支持部及び固定部を半径方向に拡張させる、請求項４４に記載の器具。
46. 少なくとも前記枢着片に取り付けられている除去装置をさらに備える、請求項４４に記載の器具。
47. カバーをさらに備える、請求項４１に記載の器具。
48. 前記支持部及び固定部は柔軟性がある、請求項４１に記載の器具。
49. 尿失禁治療器具であって、尿道を支持するのに適した支持部と、前記器具の移動に抵抗する固定部と、前記支持部及び前記固定部に取り付けられ、前記器具を半径方向に拡張させるのに適した張力要素とを備える、尿失禁治療器具。
50. 前記張力要素は弾性的である、請求項４９に記載の器具。
51. 尿失禁治療器具であって、尿道を支持するのに適した支持部を備え、前記器具に第１の安定位置及び第２の安定位置が設けられ、前記器具が前記第２の安定位置にあるときに前記支持部が前記尿道を支える、尿失禁治療器具。
52. 前記支持部には複数の支持アームが設けられる、請求項５１に記載の器具。
53. 前記支持部に取り付けられている双安定部品をさらに備える、請求項５１に記載の器具。
54. 前記双安定部品は柔軟性膜である、請求項５３に記載の器具。
55. 前記双安定部品は係止要素である、請求項５３に記載の器具。
56. 前記双安定部品はリングである、請求項５３に記載の器具。
57. 前記第１の安定位置に関連付けられている第１の溝と、前記第２の安定位置に関連付けられている第２の溝とをさらに備える、請求項５６に記載の器具。
58. 前記リングは前記第１の溝から前記第２の溝へ前記器具の外側を摺動可能である、請求項５７に記載の器具。
59. 除去装置をさらに備える、請求項５１に記載の器具。
60. 除去装置は前記第２の安定位置を前記第１の安定位置に変えるために前記双安定部品に取り付けられる、請求項５４に記載の器具。
61. 尿道を支えるのに適した支持部と、第１の材料特性を示す第１の材料及び第２の材料特性を示す少なくとも第２の材料を含み、前記支持部を選択的に拡張する挿入具とを備える、尿失禁治療器具。
62. 前記第１の材料は柔軟性がある、請求項６１に記載の器具。
63. 前記第２の材料は支持部より剛性が高い、請求項６１に記載の器具。
64. 巻かれたシートである中央ノードと、前記ノードに位置している複数の支持突出部と、前記ノードに位置している複数の固定突出部とを備える、尿失禁治療器具。
65. 前記中央ノードは、巻かれたときに、一端の直径がもう一端の直径より大きい、請求項６４に記載の器具。
66. コネクタと、複数のスクロール部とを備える、尿失禁治療器具。
67. 前記コネクタは柔軟性がある、請求項６６に記載の器具。
68. 前記スクロール部には尿道を支える複数の突出部が設けられている、請求項６６に記載の器具。
69. 前記スクロール部には固定するための複数の突出部が設けられている、請求項６６に記載の器具。
70. 前記複数のスクロール部は２つのスクロール部を意味する、請求項６６に記載の器具。
71. 前記２つのスクロール部のそれぞれが前記コネクタの対向端に位置される、請求項７０に記載の器具。
72. 膣装置挿入器具であって、前記膣装置を収容する筺体と、前記筺体の外部に位置している潤滑要素とを備える、膣装置挿入器具。
73. 前記潤滑要素は前記筺体の周囲に位置しているリングである、請求項７２に記載の器具。
74. 前記潤滑要素は前記筺体に塗布された潤滑剤の層であり、この層は前記層のカバーが除去されたときに暴露される、請求項７２に記載の器具。
75. 前記潤滑要素は前記筺体の周囲に位置している可動スリーブである、請求項７２に記載の器具。
76. 前記潤滑要素は前記筺体上の潤滑剤の層である、請求項７２に記載の器具。
77. 前記潤滑剤は、潤滑剤が前記筺体上に置かれると、使用するまで実質的に同じ場所に留まるように、高粘性である、請求項７６に記載の器具。
78. 膣内挿入可能装置の有効期限を延長する器具であって、前記装置の少なくとも第１の部分の収容及び膣内挿入に適した筺体と、前記装置の第２の部分が少なくとも部分的に拡張されるように少なくとも第２の部分の収容に適した部分とを備える、器具。
79. 前記部分は張り出し形状筺体である、請求項７８に記載の器具。
80. 前記部分は複数の穴が設けられている、請求項７８に記載の器具。
81. 前記穴は前記装置の前記第２の部分を収容するための大きさ及び個数にされている、請求項８０に記載の器具。
82. 前記筺体の外部に位置し、前記装置を膣内に挿入する前に前記装置の前記第２の部分を再位置決めする摺動可能スリーブをさらに備える、請求項８０に記載の器具。
83. 膣内アプリケータへの挿入に適した外側部分と、前記外側部分への挿入及び前記外側部分の内部での移動が可能である内側部分とを備える、膣内挿入可能装置を動かす器具。
84. 前記アプリケータに対して前記器具が移動するときにリングによって摩擦を生成するように前記外側部分に位置しているリングをさらに備える、請求項８１に記載の器具。
85. 膣内装置を挿入する折り畳み器具であって、前記膣内装置を収容する筺体と、前記筺体内に同軸的に収まるように適したプランジャとを備える、器具。
86. 前記プランジャは、格納中に前記筺体内に実質的に位置する、請求項８５に記載の器具。
87. 挿入具が膣内装置に設けられている、請求項８６に記載の器具。
88. 前記挿入具は除去／活性化装置に取り付けられている、請求項８７に記載の器具。
89. 前記除去／活性化装置はプランジャに着脱可能に掛けられている、請求項８８に記載の器具。
90. 筺体から出るプランジャの移動は前記挿入具を少なくとも部分的に膣内装置の中で移動させる、請求項８９に記載の器具。