JP2018164726A - 骨盤臓器脱の予防器具 - Google Patents

Abstract

【課題】患者自身により容易に着脱が可能あり更に腹圧性尿失禁を予防することができる骨盤臓器脱の予防器具を提供する。【解決手段】縮小した状態で膣内に挿入され、膣内に配置された状態で膣内に固定可能な所定形状に保持され、骨盤臓器の脱落を防止する器具である。シリコーン樹脂の薄肉材料で構成され、封入された空気により所定形状が保持される袋構造を備える器具本体と、器具本体に配置され空気を送入、排出できるバルブ部とを備える。器具本体は、挿入方向の奥側に配置される奥側膨出部、挿入方向手前側に配置される手前側膨出部、奥側膨出部及び手前側膨出部の間に形成され手前側に窄まる円錐面部、及び、手前側膨出部と円錐面部の手前側端部との間に形成される段部を備え、手前側膨出部には、複数の凹部が形成されている。【選択図】図１

Description

本発明は、骨盤臓器脱及び腹圧性尿失禁を予防する器具に関する。

骨盤臓器脱は加齢や出産により、骨盤の底を支える筋肉や靱帯が緩み、内部の臓器である子宮、膀胱、大腸等が脱出する症状を有する疾患である。骨盤臓器脱に対しては、薬物による治療ができず、手術により修復をするか、避妊具であるリングペッサリー等の膣内装具を装着して脱を元の位置にもどすことが行われる（特許文献１参照）。

また、骨盤臓器脱の予防のために、膣の外側にシリコーン製の器具を装着し、この器具に対応した下着を着用することもある（特許文献２参照）。

特表２００９―５１３２１５公報 ＷＯ２０１０／０４１７４５公報

しかしながら、手術は患者の負担が大きいし、膣内装具は、数カ月に一度医療機関で入れ替える必要がある。また、外側に器具を装着するタイプのものは、下着をつけなければ使用できず、入浴時例えば温泉等の公衆浴場を利用できない。更に、このような症状が現れる患者は腹圧性尿失禁を発症することもあり、同時に腹圧性尿失禁を予防することも望まれる。

本発明は、上記実情を鑑みてなされたものであり、患者自身により容易に着脱が可能であり確実に骨盤臓器脱及び腹圧性尿失禁を予防することができる予防具を提供することを目的とする

前記課題を解決する請求項１に記載の発明は、縮小した状態で膣内に挿入され、前記膣内に配置された状態で前記膣内に固定可能な所定形状に保持され、骨盤臓器の脱落を防止する器具であって、柔軟な薄肉材料で構成され、封入された流体により前記所定形状が保持される袋構造を備える器具本体と、前記器具本体に配置され前記器具本体内に前記流体を送入でき、前記器具本体内から前記流体を排出できるバルブ部と、を備えることを特徴とする骨盤臓器脱の予防器具である。
本発明によれば、縮小した状態で膣内に挿入した予防器具にバルブ部から流体を送入して所定形状を保持して、予防器具を膣内に固定できる。
これにより、患者自身の操作で予防器具を膣内に挿入して固定でき、骨盤臓器の膣からの脱落を予防できると共に、膀胱を保持して腹圧性尿失禁を予防できる。

同じく請求項２に記載の発明は、前記器具本体は、挿入方向の奥側に配置される奥側膨出部、挿入方向手前側に配置される手前側膨出部、前記奥側膨出部及び前記手前側膨出部の間に形成され手前側に窄まる円錐面部、及び、前記手前側膨出部と前記円錐面部の手前側端部との間に形成される段部、を備えることを特徴とする。
本発明によれば、防止器具は手前側膨出部と奥側膨出部とで膣内に確実に固定でき、傾斜部及び段部において膀胱が保持できる。
これにより、予防器具を確実に膣内に固定でき骨盤臓器の脱落を防止できると共に、腹圧性尿失禁を予防することができる。

同じく請求項３に記載の発明は、前記手前側膨出部には、外周から内側に向けて形成される凹部が設けられることを特徴とする。
本発明によれば、予防具を膣内に固定した状態において、尿道を凹部に配置して状態にできる。
これにより、膣内に挿入した予防器具により排尿が阻害されることがない。

同じく請求項４に記載の発明は、前記器具本体の奥側端面と手前側端面とを貫通する孔部が形成されていることを特徴とする。
本発明によれば、孔部から膣内の分泌物が排出可能である。
これにより、膣内に分泌物が蓄留するのを防止できる。

同じく請求項５に記載の発明は、前記器具本体は、挿入方向手前側から奥側に延びる内側筒部及び外側筒部を手前側端部及び奥側端部で接合した構造を備え、前記器具本体を構成する前記外側筒部の手前側外周及び奥側外周には、全周にわたって環状部材が配置されていることを特徴とする。
本発明によれば、前記器具本体は、挿入方向手前側から奥側に延びる内側筒部及び外側筒部を手前側端部及び奥側端部で接合した構造を備え、外側筒部の手前側外周及び奥側外周には、全周にわたって環状部材が配置されている。
これにより、内側筒部と外側筒部との間に流体を送入して器具本体の直径を縮小した長体で膣内に配置し拡径して膣内に固定でき、更に環状部材により膣からの脱落を防止することができる。

同じく請求項６に記載の発明は、前記環状部材は、前記器具本体が縮小した状態で蛇行状態となることを特徴とする。
本発明によれば、前記環状部材は、前記器具本体が縮小した状態で蛇行状態とされている。
このため、器具本体が拡開した状態で管状部材が延びることで器具本体の拡径と共に拡径して器具本体の周囲に配置された状態にとどまり、器具本体が膣から脱落するのを防止することができる。

同じく請求項７に記載の発明は、前記器具本体は、シリコーン樹脂及びラテックスを含む柔軟な素材で形成されていることを特徴とする請求項１に記載の骨盤臓器脱の予防器具。
本発明によれば、器具本体はシリコーン樹脂及びラテックスを含む柔軟な素材で形成されている。
このため、予防器具を柔軟で変形容易、丈夫、かつ人体に影響を与えることがない安全なものとすることができる。

本発明に係る骨盤臓器脱の予防器具によれば、膣に縮小した状態で挿入し、流体を封入して所定の形状を保持して膣内に固定し骨盤臓器の逸脱や腹圧性尿失禁を予防することができ、予防器具の着脱は自己により簡単に行え、しかも予防器具を装着した状態では予防器具は外部に露出等しないので公衆浴場等においても使用可能である。

即ち、請求項１に記載の骨盤臓器脱の予防器具によれば、縮小した状態で膣内に挿入した予防器具にバルブ部から流体を送入して所定の形状とし、予防器具を膣内に簡単に固定でき、これにより、骨盤臓器の膣からの逸脱を予防できると共に、膀胱を段部で保持することができ腹圧性尿失禁を予防することができる。

また、請求項２に記載の骨盤臓器脱の予防器具によれば、防止器具は手前側膨出部と奥側膨出部とで膣内に確実に固定でき、傾斜部及び段部において膀胱が保持でき、予防器具を確実に膣内に固定でき骨盤臓器の脱落を防止できると共に、腹圧性尿失禁を予防することができる。

また、請求項３に記載の骨盤臓器脱の予防器具によれば、予防具を膣内に固定した状態において、尿道を手前側膨出部に形成した凹部に配置した状態にでき、膣内に挿入した予防器具により排尿が阻害されることがない。

更に請求項４に記載の骨盤臓器脱の予防器具によれば、器具本体の孔部から膣内の分泌物が排出可能であり、膣内に分泌物が蓄留することを防止できる。

また、請求項５に記載の骨盤臓器脱の予防器具によれば、前記器具本体は、挿入方向手前側から奥側に延びる内側筒部及び外側筒部を手前側端部及び奥側端部で接合した構造を備え、外側筒部の手前側外周及び奥側外周には、全周にわたって環状部材が配置されているので、内側筒部と外側筒部との間に流体を送入して器具本体の直径を縮小した長体で膣内に配置し拡径して膣内に固定でき、更に環状部材により膣からの脱落を防止することができる。

また、請求項６に記載の骨盤臓器脱の予防器具によれば、前記環状部材は、前記器具本体が縮小した状態で蛇行状態とされているので、器具本体が拡開した状態で管状部材が延びることで器具本体の拡径と共に拡径し器具本体の周囲に配置された状態にとどまり、器具本体が膣から脱落するのを防止することができる。

そして、請求項７に記載の骨盤臓器脱の予防器具によれば、器具本体はシリコーン樹脂及びラテックスを含む柔軟な素材で形成されているので予防器具を柔軟で変形容易、丈夫、かつ人体に影響を与えることがない安全なものとすることができる。

本発明の第１実施形態に係る骨盤臓器脱の予防器具を示すものであり、（ａ）は一部を切り欠いて示した予防器具の正面図、（ｂ）は予防器具の平面図、（ｃ）は予防器具の底面図である。 同骨盤臓器脱の予防器具の装着状態を示す人体の断面模式図である。 本発明の第２実施形態に係る骨盤臓器脱の予防器具を示す底面図である。 本発明の第３実施形態に係る骨盤臓器の予防器具を示すものであり、（ａ）は縮小状態の骨盤臓器脱の予防器具を示す平面図、（ｂ）は使用状態の骨盤臓器脱の予防器具を示す平面図である。 本発明の第３実施形態に係る骨盤臓器の予防器具を示すものであり、（ａ）は縮小状態から拡開した状態の骨盤臓器脱の予防器具を示す斜視図、（ｂ）は縮小状態から拡開した状態の骨盤臓器脱の予防器具を示す端面図である。 本発明の第３実施形態に係る骨盤臓器の予防器具を示すものであり、（ａ）は縮小状態の骨盤臓器脱の予防器具を示す斜視図、（ｂ）は縮小状態の骨盤臓器脱の予防器具を示す端面図である。

＜第１実施形態＞
本発明を実施するための形態に係る骨盤臓器脱の予防器具について説明する。図１は本発明の第１実施形態に係る骨盤臓器脱の予防器具を示すものであり、（ａ）は一部を切り欠いて示した予防器具の正面図、（ｂ）は予防器具の平面図、（ｃ）は予防器具の底面図、図２は同骨盤臓器脱の予防器具の装着状態を示す人体の断面模式図である。

本実施形態に係る骨盤臓器脱の予防器具１０は、図２に示すように、縮小した状態で膣４１内に挿入して内部で膣内に固定可能な所定の形状に保持する。これにより、膣４１内に予防器具１０を固定して子宮４２、膀胱４３、直腸４４等の骨盤臓器が脱落するのを防止すると共に、腹圧性尿失禁を防止する。

図１に示すように、予防器具１０は、中空の器具本体１１と、この器具本体１１に取付けられたバルブ部２０とから構成されている。器具本体１１は、薄肉材料、例えば厚さが１ｍｍ〜１．５ｍｍのシリコーン樹脂製の柔軟な薄膜素材で構成される。また、器具本体１１は、流体、本例では封入された空気により予防器具１０を膣４１内に固定できる形状を保持できる袋構造を備える。

バルブ部２０は器具本体１１に流体、本例では空気を器具本体１１内に送入でき、器具本体１１内から前記流体を排出できるものであり、逆止弁を備える。空気の送入はゴム球等の空気圧送手段で行うことができる。また、空気の排出はバルブ部から空気圧送手段を取り外した状態で、バルブ部２０の逆止弁を解除すること、例えばバルブ部２０の先端をつまむことにより行う。なお、バルブ部２０は、開閉弁を備える等、他の構成を備えるものであってもよい。

器具本体１１は、シリコーン樹脂を型成形して形成される。器具本体１１は、図１（ａ）に示すように、挿入方向の奥側に配置される奥側膨出部１３と、挿入方向手前側に配置される手前側膨出部１４と、奥側膨出部１３及び手前側膨出部１４の間に形成され手前側に窄まる壁面１５を備える円錐面部１２を有する。手前側膨出部１４と円錐面部１２の手前側端部との間には段部１７が形成される。バルブ部２０は、手前側膨出部１４の手前側に形成される手前側端面１４ａに配置されている。

予防器具１０は、高さ寸法を例えば６ｃｍ、奥側膨出部１３及び手前側膨出部１４の直径を６ｃｍ、高さ寸法を２ｃｍ、孔部１６の直径を２ｃｍとすることができる。各寸法は適宜変更することがきる。高さ寸法や奥側膨出部１３、手前側膨出部１４の直径が異なる複数のもの、例えば０．５ｃｍずつ異なる寸法のものを準備しておくと患者に適合するものを選択できる。

空気が封入され所定の形状を保った奥側膨出部１３及び手前側膨出部１４が膣４１に接触することにより、予防器具１０を膣４１内に固定する。また、予防器具１０を膣４１に固定した状態において、円錐面部１２及び段部１７には膀胱４３が位置し、予防器具１０による膀胱の収縮を防止する。

また、器具本体１１において、図１（ｃ）に示すように、手前側膨出部１４には、外周から内側に向けて形成した凹部１８が８箇所に形成されている。隣り合う凹部１８の間には平面部１９が形成されている。この凹部１８は、予防器具１０を膣４１内に固定したとき、尿道が位置するようにして尿道が予防器具１０で圧迫されるのを予防する。

本実施形態に係る予防器具１０では、器具本体１１の奥側端面１３ａと手前側端面１４ａとを貫通する孔部１６が形成されている。これにより、予防器具１０が挿入された状態で予防器具１０より奥からの分泌物を排出することができる。

本実施形態に係る予防器具１０を膣４１に装着するには、図２に示すように、予防器具１０を縮小する。そして、この縮小した状態の予防器具１０を膣４１に挿入して所定の位置に配置する。このとき、バルブ部２０を外部に露出させる。なお、予防器具１０の送入には円筒状の送入補助具（アプリケータ）等を使用することができる。

そして、挿入した予防器具１０にバルブ部２０からゴム球等の空気圧送手段で空気を送入して所定形状とし、この状態で空気圧送手段を取り外す。これにより、予防器具１０は、膣４１内に固定される。

これにより、膣４１内に予防器具１０を固定保持して骨盤臓器の逸脱や腹圧性尿失禁を予防することができる。また、予防器具１０の着脱は患者自己により簡単に行え、しかも予防器具を装着した状態では予防器具は外部に露出したり、下着等他の装具を使用したりする必要がない。このため、予防器具１０を着装した状態で公衆浴場等を利用できる。

＜第２実施形態＞
上記実施形態では、手前側膨出部１４には８箇所に凹部１８を形成した。本発明に係る骨盤臓器脱の予防器具にあっては手前側膨出部において凹部の数を変更したり、形状を変えたりすることができる。図３は本発明の第３実施形態に係る骨盤臓器脱の予防器具の底面図である。図３に示す予防器具３０は、手前側膨出部３４において凹部３８を６箇所設けたものである。このように凹部の数を変更することや、他の部分の形状を変更することは適宜行うことができる。

＜第３実施形態＞
次に本発明の第３実施形態について説明する。図４は本発明の第３実施形態に係る骨盤臓器の予防器具を示すものであり、（ａ）は縮小状態の骨盤臓器脱の予防器具を示す平面図、（ｂ）は使用状態の骨盤臓器脱の予防器具を示す平面図、図５は本発明の第３実施形態に係る骨盤臓器の予防器具を示すものであり、（ａ）は縮小状態から拡開した状態の骨盤臓器脱の予防器具を示す斜視図、（ｂ）は縮小状態から拡開した状態の骨盤臓器脱の予防器具を示す端面図、図６は本発明の第３実施形態に係る骨盤臓器の予防器具を示すものであり、（ａ）は縮小状態の骨盤臓器脱の予防器具を示す斜視図、（ｂ）は縮小状態の骨盤臓器脱の予防器具を示す端面図である。

本実施形態に係る骨盤臓器脱の予防器具５０は、器具本体５１と、２つの環状部材５５、５５とを備える。

器具本体５１は、内側筒部５２と端部鏡板部材５３と外側筒部５４とから構成される。器具本体５１は、挿入方向手前側から奥側に延び、送入方向手前側と奥側を連通する孔部５８を備えた円筒形状をなす。外側筒部５４は、内側筒部５２の外側に配置された円筒形状をなす薄いシート材から構成される。端部鏡板部材５３は、内側筒部５２と外側筒部５４を挿入側手前側と同奥側で接合する環状のシート材から構成される。

器具本体５１は全体をラテックスや合成樹脂、例えばシリコーン樹脂、ポリプロピレン等で構成されている。本実施形態に係る予防器具５０では、内側筒部５２は、端部鏡板部材５３及び外側筒部５４より厚手（たとえば厚さ２ｍｍ）に構成されている。このため、内側筒部５２は剛性を備え、予防器具５０全体に剛性を付与し、膣４１に挿入しやすい堅さを与える。

また、端部鏡板部材５３及び外側筒部５４は、薄手（たとえば厚さ０．５ｍｍ〜１ｍｍ）であり、自由に湾曲や折曲が可能である。端部鏡板部材５３は、内側筒部５２及び外側筒部５４を手前側端部及び奥側端部で接合している。そして、内側筒部５２と端部鏡板部材５３と外側筒部５４で囲まれた領域には流体、本例では空気を封入することができる空気室５７が形成される。予防器具５０は、空気室５７に空気を圧入することにより直径が拡大する。なお、端部鏡板部材５３及び外側筒部５４は柔軟であればよく、特に弾性的に伸び縮みしてもしなくてもよい。

このような器具本体５１は、奥行き方法の寸法を例えば６ｃｍ、最大直径を６ｃｍ、内側筒部５２の直径を２ｃｍとすることができる。器具本体５１は、型による一体成形、各部材の貼り合せにより製造できる。なお、端部鏡板部材５３、外側筒部５４を形成する素材に通気性がある場合には、内面に気密性がある層、例えばアルミ層を形成する。

本実施形態に係る予防器具５０では、挿入方向手前側の端部鏡板部材５３には、バルブ部５６が配置されている。このバルブ部５６は、器具本体５１に流体、本例では空気を器具本体５１内に送入でき、器具本体５１内から前記流体を排出できるものであり、逆止弁を備える。空気の送入はゴム球等の空気圧送手段で行うことができる。また、空気の排出はバルブ部から空気圧送手段を取り外した状態で、バルブ部５６の逆止弁を解除すること、例えばバルブ部２０の先端をつまむことにより行う。なお、バルブ部５６は、開閉弁を備える等、他の構成を備えるものであってもよい。

環状部材５５は、断面が円形（たとえば直径８〜１０ｍｍ）の柔軟なリング状部材で構成される。環状部材５５は、器具本体５１と同一の素材又は異なる素材、即ちラテックスやシリコーン樹脂等で形成される。環状部材５５は、外側筒部５４の手前側外周及び奥側外周の端部の全周に配置され、器具本体５１の縮小時（図４（ａ）、（ｃ））には、前後方向（図４（ａ）中の上下方向）大きく蛇行状態であり、図５（ａ）及び図６（ａ）に示すように小さい直径内に収まる。一方、器具本体５１の空気室５７に空気を送入した拡開時（図４（ｂ）、（ｄ））には、図５（ｂ）及び図６（ｂ）に示すように器具本体５１の拡開と共に拡径し前後方向の蛇行が小さくなる。これにより、予防器具５０が全体的に拡経され、予防器具５０が膣４１内から離脱するのを防止する。なお、端部鏡板部材５３、外側筒部５４は環状部材５５の変形と共に変形していく。

本実施形態に係る予防器具５０の装着時において、予防器具５０より奥からの分泌物を孔部５８から排出することができる。

本実施形態に係る予防器具５０を膣４１に装着するには、図４（ａ）、（ｃ）、図５（ａ）、図６（ａ）に示すように予防器具５０を縮小する。そして、この縮小した状態の予防器具５０を膣４１に挿入して所定の位置に配置する。このとき、バルブ部５６を外部に露出させる。なお、予防器具５０の送入には円筒状の送入補助具（アプリケータ）等を使用することができる。

そして、挿入した予防器具５０にバルブ部５６からゴム球等の空気圧送手段で空気を送入して所定形状とし、この状態で空気圧送手段を取り外す。これにより、予防器具５０は、膣４１内に固定される。

これにより、膣４１内に予防器具５０を固定保持して骨盤臓器の逸脱や腹圧性尿失禁を予防することができる。また、予防器具５０の着脱は患者自己により簡単に行え、しかも予防器具を装着した状態では予防器具は外部に露出したり、下着等他の装具を使用したりする必要がない。このため、予防器具５０を着装した状態で公衆浴場等を利用できる。

以上のように、本発明に係る骨盤臓器脱の予防器具は、膣に縮小した状態で挿入し、流体を封入し所定形状を保持して膣内に固定し骨盤臓器の逸脱や腹圧性尿失禁を予防することができ、予防器具の着脱は自己により簡単に行え、しかも予防器具を装着した状態では予防器具は外部に露出等しないので公衆浴場等においても使用可能であり、産業上の利用可能性がある。

５：外側筒部
１０：予防器具
１１：器具本体
１２：円錐面部
１３：奥側膨出部
１３ａ：奥側端面
１４：手前側膨出部
１４ａ：手前側端面
１５：壁面
１６：孔部
１７：段部
１８：凹部
１９：平面部
２０：バルブ部
３０：予防器具
３４：手前側膨出部
３８：凹部
４１：膣
４２：子宮
４３：膀胱
４４：直腸
５０：予防器具
５１：器具本体
５２：内側筒部
５３：端部鏡板部材
５４：外側筒部
５５：環状部材
５６：バルブ部
５７：空気室
５８：孔部

Claims (7)

1. 縮小した状態で膣内に挿入され、前記膣内に配置された状態で前記膣内に固定可能な所定形状に保持され、骨盤臓器の脱落を防止する器具であって、
   柔軟な薄肉材料で構成され、封入された流体により前記所定形状が保持される袋構造を備える器具本体と、
   前記器具本体に配置され前記器具本体内に前記流体を送入でき、前記器具本体内から前記流体を排出できるバルブ部と、
   を備えることを特徴とする骨盤臓器脱の予防器具。
2. 前記器具本体は、挿入方向の奥側に配置される奥側膨出部、挿入方向手前側に配置される手前側膨出部、前記奥側膨出部及び前記手前側膨出部の間に形成され手前側に窄まる円錐面部、及び、前記手前側膨出部と前記円錐面部の手前側端部との間に形成される段部、を備えることを特徴とする請求項１に記載の骨盤臓器脱の予防器具。
3. 前記手前側膨出部には、外周から内側に向けて形成される凹部が設けられることを特徴とする請求項２に記載の骨盤臓器脱の予防器具。
4. 前記器具本体の奥側端面と手前側端面とを貫通する孔部が形成されていることを特徴とする請求項１に記載の骨盤臓器脱の予防器具。
5. 前記器具本体は、挿入方向手前側から奥側に延びる内側筒部及び外側筒部を手前側端部及び奥側端部で接合した構造を備え、
   前記器具本体を構成する前記外側筒部の手前側外周及び奥側外周には、全周にわたって環状部材が配置されていることを特徴とする請求項１に記載の骨盤臓器脱の予防器具。
6. 前記環状部材は、前記器具本体が縮小した状態で蛇行状態となることを特徴とする請求項５に記載の骨盤臓器脱の予防器具。
7. 前記器具本体は、シリコーン樹脂及びラテックスを含む柔軟な素材で形成されていることを特徴とする請求項１に記載の骨盤臓器脱の予防器具。