ES2842380T3

ES2842380T3 - Dispositivo de incontinencia

Info

Publication number: ES2842380T3
Application number: ES17835046T
Authority: ES
Inventors: Glenn Kanner; Stephen Bollinger
Original assignee: Ovala Inc
Current assignee: Ovala Inc
Priority date: 2016-07-25
Filing date: 2017-07-24
Publication date: 2021-07-13
Anticipated expiration: 2037-07-24
Also published as: EP3487428B1; BR112019001392A2; US20180021120A1; AU2017302509B2; EP3487428A1; WO2018022487A1; CN109496141A; BR112019001392B1; CN109496141B; EP3487428A4; US10441401B2; AU2017302509A1

Abstract

Un dispositivo de incontinencia (10', 410) insertable y extraíble de un canal vaginal (202) de una usuaria humana para aplicar presión sobre una uretra (208) que comprende: un miembro del cuerpo distal (12', 412) que incluye un núcleo central (20', 420), un primer brazo arqueado (22', 422) en un primer lado del núcleo central y un segundo brazo arqueado (24', 424) en un segundo lado opuesto del núcleo central, el primer y el segundo brazo arqueado se flexionan hacia adentro hacia el núcleo central en una primera posición comprimida durante la inserción y se expanden hacia afuera lejos del núcleo central a una segunda posición de uso para llenar el espacio en los tercios medio y superior (237, 238) del canal vaginal (202) para retener el dispositivo de incontinencia en el canal vaginal (202); un miembro de presión proximal (14', 414) que se extiende desde el miembro del cuerpo (12', 412) para un movimiento elástico con relación al miembro del cuerpo; en donde el miembro de presión es adecuado para aplicar presión para soportar la uretra (208) para controlar la incontinencia; y un mecanismo de accionamiento compuesto por un solo cordón flexible (90', 490) conectado al primer y al segundo brazo arqueado así como también al núcleo central y al miembro de presión, de manera que cuando se tira del cordón, los brazos arqueados se mueven hacia el núcleo central en la primera posición comprimida, caracterizado porque, el miembro del cuerpo (12', 412) tiene forma de S.

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo de incontinencia

Antecedentes de la invención

1. Campo de la invención

La presente invención se refiere generalmente a un dispositivo de incontinencia.

2. Descripción de la técnica relacionada

Por medio de antecedente, se aprecia bien que la región pélvica femenina incluye porciones del sistema reproductor femenino, el sistema gastrointestinal femenino y el sistema urinario femenino. La región pélvica femenina se muestra en la Figura 1 e incluye una vagina 200, un cuello uterino 210, un útero 212, una uretra 208, una vejiga 214 y una sínfisis del pubis 216. La vagina 200 incluye una abertura introital 218 que sale del cuerpo humano y contiene un canal vaginal 202 que se extiende desde la abertura introital 218 hasta el cuello uterino 210. El canal vaginal 202 tiene una longitud que varía entre aproximadamente 4 a aproximadamente 6 pulgadas en la mayoría de las mujeres. El cuello uterino 210 es la entrada al útero y se ubica entre la cara superior del canal vaginal 202 y el útero 212. El canal vaginal 202 tiene una periferia interior 220.

La periferia interior 220 del canal vaginal 202 está compuesta por una pared lateral derecha 222, una pared lateral izquierda (no mostrada), una pared anterior 206 y una pared posterior 204. Las cuatro paredes abarcan la totalidad de los 360 grados de la periferia interior 220. La pared anterior 206 se ubica más cerca de la uretra 208 y la uretra 208 se ubica entre la sínfisis del pubis 216 y la vagina 200.

El canal vaginal 202 se divide comúnmente en tres secciones aproximadamente iguales, cada una de las cuales representa aproximadamente un tercio de la longitud total. Cada sección mide aproximadamente 5,08 cm. (2 pulgadas) de largo. El tercio inferior 236 del canal vaginal 202 es la sección más importante para aliviar la incontinencia urinaria femenina debido a su proximidad a la uretra 208. El tercio inferior 236 del canal vaginal 202 es la ubicación afectada por la colocación de dispositivos de inserción vaginal que alivian las condiciones de incontinencia femenina, independientemente del lugar en la vagina 202 donde descansa la mayor parte del dispositivo después de la inserción. En la mujer erecta, el tercio medio 237 del canal vaginal 202 se desplaza horizontalmente del tercio inferior 236 del canal vaginal 202 que es sustancialmente paralelo a la uretra 208. La uretra 208 se sitúa entre el tercio inferior 236 del canal vaginal 202 y la sínfisis del pubis 216, que es una estructura ósea situada adyacente a una porción frontal del torso humano y puede denominarse región del cuello de la vejiga.

La uretra 208, también denominada tubo uretral, es una estructura tubular hueca colocada anterior al canal vaginal 202. La uretra 208 se extiende desde una primera abertura 226 que sale del cuerpo humano hasta una segunda abertura 228 situada en la superficie inferior de la vejiga 214. El ángulo uretrovesical posterior se forma donde la uretra 208 entra en la vejiga 214. La uretra 208 tiene una longitud de aproximadamente 3,81 cm. (1,5 pulgadas) en la mayoría de las mujeres. La uretra 208 funciona para descargar la orina, que se almacena temporalmente en la vejiga 214, del cuerpo humano. La uretra 208 tiene una pluralidad de músculos esfínteres uretrales 232 ubicados a lo largo de su periferia interior. Los músculos esfínteres uretrales 232 se sitúan debajo de la abertura 228 y son músculos en forma de anillo que normalmente mantienen la constricción de la uretra 208 para evitar el paso de la orina. La relajación de los músculos esfínteres uretrales 232 mediante el funcionamiento fisiológico normal permitirá que la orina sea expulsada voluntariamente del cuerpo.

El músculo pubococcígeo 233 se origina en la sínfisis del pubis 216 y se extiende hasta la extensión inferior del cóccix 234 con un pasaje en el centro del músculo a través del cual pasan el recto 235, la vagina 200 y la uretra 208. La porción posterior del paso a través del músculo pubococcígeo 233 normalmente proporciona soporte a la porción posterior de la uretra 208 a través de los tejidos blandos del recto 235 y la vagina 200 que ayudan a mantener la constricción de la uretra 208 para evitar el paso de la orina. Cuando el músculo pubococcígeo 233 se estira debido al parto o generalmente se relaja debido al proceso de envejecimiento normal, el soporte de la porción posterior de la uretra 208 se reduce y puede ocurrir un flujo no intencional de orina a través de la uretra 208, particularmente cuando se aplica presión a la vejiga 214 durante una tos u otra contracción abdominal. Esta condición se conoce como incontinencia de esfuerzo. Reemplazar o complementar el soporte del lado posterior de la uretra 208 puede ayudar a prevenir el flujo involuntario de orina a través de la uretra 208.

El documento WO 2012/049676 A2 describe un aparato de soporte intravaginal que comprende un pesario de anillo que tiene una configuración sustancialmente anular y una configuración estrecha, un mecanismo de bloqueo que retiene y cambia entre la configuración anular y la configuración estrecha, y uno o más elementos expandibles que tienen configuraciones expandidas y no expandidas, unidas a uno o más de los mecanismos de bloqueo y el pesario de anillo. El pesario de anillo se expande lateralmente desde la configuración estrecha hasta la configuración anular; el elemento expansible se expande hacia afuera del pesario de anillo, desde la configuración no expandida hasta la configuración expandida.

El documento US 2004/0084054 A1 describe un anillo para prevenir un prolapso del útero y la vejiga urinaria. El anillo tiene una parte anular y una parte flexible en forma de varilla curva cuyo un extremo y el otro extremo se forman de manera que se conecten a la parte anular y cuya parte intermedia interpuesta entre un extremo y el otro extremo se forma de manera que se disponga sobre una región central de un plano anular formado con la parte anular.

El documento US 2010/305395 A1 describe dispositivos para tratar la incontinencia por esfuerzo.

El documento US 2009/203959 A1 describe un dispositivo inhibidor de la incontinencia urinaria femenina que comprende un toro flexible que incluye al menos una ranura configurada para, bajo compresión, reducir de manera flexible el diámetro exterior del toro flexible, el toro flexible que tiene un diámetro configurado para inhibir la incontinencia urinaria femenina cuando se coloca en una vagina y un elemento estabilizador, acoplado al toro flexible, el elemento estabilizador tiene un tamaño y una posición configurados para estabilizar el toro flexible dentro de la vagina.

Resumen de la invención

La presente invención proporciona un dispositivo para la incontinencia que puede insertarse y retirarse del canal vaginal de una usuaria humana para aplicar presión sobre una uretra. El dispositivo de incontinencia incluye un miembro del cuerpo distal que tiene un núcleo central, un primer brazo arqueado en un primer lado del núcleo central y un segundo brazo arqueado en un segundo lado opuesto del núcleo central. El primer y el segundo brazo arqueado se flexionan hacia adentro hacia el núcleo central en una primera posición comprimida durante la inserción y se expanden hacia afuera lejos del núcleo central a una segunda posición de uso para llenar el espacio en los tercios medio y superior del canal vaginal con el propósito de retener el dispositivo de incontinencia en el canal vaginal. El dispositivo de incontinencia también incluye un miembro de presión proximal que se extiende desde el miembro del cuerpo para un movimiento elástico con relación al miembro del cuerpo; en donde el miembro de presión aplica presión para soportar la uretra para controlar la incontinencia y un mecanismo de accionamiento compuesto por un solo cordón flexible conectado al primer y al segundo brazo arqueado así como también al núcleo central y al miembro de presión de manera que cuando se tira del cordón los brazos se mueven hacia el núcleo central a la primera posición comprimida en donde el miembro del cuerpo tiene forma de S.

Preferentemente, el dispositivo de incontinencia es simétrico, de manera que las superficies superior o inferior del miembro del cuerpo pueden colocarse en contacto directo con una pared posterior del canal vaginal durante el despliegue, de manera que si se inserta boca abajo, el dispositivo de incontinencia no causará ningún daño a la usuaria humana.

Preferentemente, el miembro de presión varía en grosor a medida que se extiende desde el miembro del cuerpo hasta un segundo extremo desacoplado del miembro de presión.

Preferentemente, el segundo extremo desacoplado del miembro de presión incluye además protuberancias en lados opuestos del mismo.

Preferentemente, el grosor del miembro de presión se estrecha a medida que el miembro de presión se extiende lejos del miembro del cuerpo.

Otros objetos y ventajas de la presente invención serán evidentes a partir de la siguiente descripción detallada cuando se ven junto con los dibujos adjuntos que exponen ciertas modalidades de la presente invención.

Breve descripción de los dibujos

La Figura 1 es una vista en sección transversal de la región pélvica femenina con un dispositivo de incontinencia insertado. La Figura 2 es una vista en perspectiva superior del dispositivo de incontinencia.

La Figura 3 es una vista inferior del dispositivo de incontinencia mostrado en la Figura 2.

La Figura 4 es una vista en alzado lateral del dispositivo de incontinencia mostrado en la Figura 2 en su orientación relajada.

La Figura 5 es una vista en alzado lateral del dispositivo de incontinencia mostrado en la Figura 2 en su orientación flexionada.

La Figura 6 es una vista en perspectiva de un dispositivo de incontinencia de acuerdo con la presente invención.

La Figura 7 es una vista inferior del dispositivo de incontinencia mostrado en la Figura 6.

La Figura 8 es una perspectiva superior de una modalidad alternativa de un dispositivo de incontinencia de acuerdo con la presente invención.

La Figura 9 es una vista inferior de la modalidad mostrada en la Figura 8 con el cordón retirado.

La Figura 10 es una vista superior de la modalidad mostrada en la Figura 8 con el cordón retirado.

La Figura 11 es una vista lateral de la modalidad mostrada en la Figura 8 con el cordón retirado.

Descripción de las modalidades preferidas

Las modalidades detalladas de la presente invención se describen en la presente descripción. Sin embargo, debe entenderse que las modalidades descritas son meramente ilustrativas de la invención que pueden llevarse a la práctica en formas diversas. Por lo tanto, los detalles descritos en la presente descripción no deben interpretarse como limitantes, sino simplemente como una base para enseñar a un experto en la técnica cómo hacer y/o usar la invención.

Con referencia a las Figuras 1 a 5, y con la anatomía pélvica femenina como se describió anteriormente con referencia a la Figura 1 en mente, el dispositivo de incontinencia de esfuerzo 10 se adapta para posicionarse de manera que el segundo extremo 10b descanse en el plano del músculo pubococcígeo 233 con el resto el dispositivo de incontinencia de esfuerzo 10 en las porciones central y superior del canal vaginal 202.

El dispositivo de incontinencia de esfuerzo 10 incluye un miembro del cuerpo distal 12 conformado y dimensionado para colocarse sobre la pared posterior 204 del canal vaginal 202 y un miembro de presión proximal 14 que se extiende desde el miembro del cuerpo 12 para el movimiento con relación al miembro del cuerpo 12 de manera que el miembro de presión 14 puede usarse para aplicar soporte a la pared anterior 206 del tercio inferior 236 del canal vaginal 202 en el plano aproximado del músculo pubococcígeo 233 y finalmente a la uretra 208 para controlar la incontinencia. En particular, una vez que el dispositivo de incontinencia de esfuerzo 10 se ubica correctamente dentro del canal vaginal 202, el miembro de presión 14, debido a la curvatura anatómica y la elasticidad inherente del dispositivo de incontinencia de esfuerzo 10, ejerce presión sobre la pared anterior 206 del canal vaginal 202 y finalmente la uretra 208 para controlar la incontinencia. Debido a la elasticidad del miembro de presión 14 y la forma anatómica del canal vaginal 202 en la hembra erecta, el miembro de presión 14 exhibe un efecto de resorte, debido al grosor variable del miembro de presión 14 cuando se extiende hacia el segundo extremo 10b del dispositivo de incontinencia de esfuerzo, que da como resultado la aplicación de presión sobre la uretra 208. De acuerdo con una modalidad preferida, el dispositivo de incontinencia de esfuerzo 10 está compuesto por materiales poliméricos o elastoméricos biocompatibles flexibles tales como poliolefinas, acetel, silicona, uretano, ABS o varios elastómeros termoplásticos y/o combinación de materiales que producen la presión elástica deseada para soportar la uretra.

El miembro del cuerpo 12 se coloca en el primer extremo 10a del dispositivo de incontinencia de esfuerzo 10 y el miembro de presión 14 se coloca en el segundo extremo 10b del dispositivo de incontinencia de esfuerzo 10b. El miembro del cuerpo 12 es sustancialmente plano a lo largo de sus superficies superior e inferior 16, 18 de manera que la superficie superior 16 se encuentra en un primer plano y la superficie inferior 18 se encuentra en un segundo plano que es sustancialmente paralelo al primer plano. Debe apreciarse que aunque el miembro del cuerpo 12 se describe como sustancialmente plano, las superficies del miembro del cuerpo pueden contornearse para permitir un grosor de pared consistente para el moldeo por inyección, aunque las superficies superior e inferior, sin embargo, generalmente se encuentran en dos planos paralelos. Más importante, el núcleo central 20 se estructura para permanecer generalmente recto en uso mientras que el miembro de presión 14 se flexiona de acuerdo con la presente invención. Como se apreciará con base en la siguiente descripción, el miembro del cuerpo 12 se construye con una configuración sustancialmente simétrica de manera que las superficies superior o inferior 16,18 del miembro del cuerpo 12 pueden colocarse en contacto directo con la pared posterior 204 del canal vaginal 202 durante el despliegue sin efectos negativos.

El miembro del cuerpo 12 está compuesto sustancialmente por tres elementos, un núcleo central 20, un primer brazo arqueado 22 y un segundo brazo arqueado 24. El núcleo central 20 es un miembro alargado que incluye un primer extremo 26 y un segundo extremo 28. El núcleo central 20 también incluye una superficie superior 30, una superficie inferior 32, una primera y una segunda pared lateral 34, 36 que se extienden entre las superficies superior e inferior 30, 32 y una primera pared de extremo 38.

El primer brazo arqueado 22 incluye un primer extremo 42 asegurado al primer extremo 26 del núcleo central 20 y un segundo extremo 44 situado adyacente al segundo extremo 28 del núcleo central 20. El primer brazo arqueado 22 se extiende alrededor de un arco de aproximadamente 90 grados a 140 grados, y preferentemente 125 grados. El primer brazo arqueado 22 incluye un perfil de sección transversal circular que se extiende desde el primer extremo 42 del mismo hacia el segundo extremo 44 del primer brazo arqueado 22. Aunque en la presente descripción se describe un perfil de sección transversal circular, se aprecia que el primer brazo arqueado podría tener una sección transversal ovoide o rectangular.

El primer brazo arqueado 22 está provisto de una protuberancia redonda 46 en el segundo extremo 44 del mismo. La protuberancia redonda 46 incluye superficies superior e inferior 48, 50 que se alinean respectivamente con las superficies superior e inferior 30, 32 del núcleo central 20. La protuberancia redonda 46 también incluye una pared exterior curva 52 que se extiende entre las superficies superior e inferior 48, 50 de la misma.

El segundo brazo arqueado 24 incluye un primer extremo 54 asegurado al primer extremo 26 del núcleo central 20 y un segundo extremo 56 colocado adyacente al segundo extremo 28 del núcleo central 20. El segundo brazo arqueado 24 se extiende alrededor de un arco de aproximadamente 90 grados a 140 grados, y preferentemente 125 grados. El segundo brazo arqueado 24 incluye un perfil de sección transversal circular que se extiende desde el primer extremo 54 del mismo hacia el segundo extremo 56 del segundo brazo arqueado 24. Al igual que con el primer brazo arqueado 22, el segundo brazo arqueado 24 puede tener una sección transversal ovoide o rectangular.

El segundo brazo arqueado 24 está provisto de una protuberancia redonda 58 en el segundo extremo 56 del mismo. La protuberancia redonda 58 incluye superficies superior e inferior 60, 62 que se alinean respectivamente con las superficies superior e inferior 30, 32 del núcleo central 20. La protuberancia redonda 58 también incluye una pared exterior curva 64 que se extiende entre las superficies superior e inferior 60, 62 de la misma. Aunque se describen protuberancias redondas en los extremos del primer y el segundo brazo arqueados, las protuberancias pueden presentar diversas formas siempre que tengan bordes redondos lisos para no causar incomodidad.

De acuerdo con una modalidad de la presente invención como se muestra en las Figuras 6 y 7, la orientación del segundo brazo arqueado 24' se varía (mientras que el primer brazo arqueado 22' permanece como se describió anteriormente) de manera que se conecte en el segundo extremo 28' del núcleo central 20' y se extiende hasta el primer extremo 26' del núcleo central 20'. En particular, el segundo brazo arqueado 24' incluye un primer extremo 54' asegurado al segundo extremo 28' del núcleo central 20' y un segundo extremo 56' colocado adyacente al primer extremo 26' del núcleo central 20'. Las formas arqueadas del primer y el segundo brazo arqueado 22', 24' forman un miembro del cuerpo sustancialmente en forma de S

Además de reorientar el segundo brazo arqueado 24', esta modalidad también incluye una cavidad 21' en el primer extremo del núcleo central 20' a lo largo de la segunda pared lateral 36'. La cavidad 21' se conforma y dimensiona para recibir la protuberancia redonda 58' en el segundo extremo 56' del segundo brazo arqueado 24' cuando el segundo brazo arqueado 24' se comprime hacia el núcleo central 20 para la inserción del dispositivo de incontinencia de esfuerzo 10 como se describe a continuación.

Las formas arqueadas del primer y el segundo brazo arqueado 22, 24 permiten la flexión del primer y el segundo brazo arqueado 22, 24 con relación al núcleo central 20 durante la inserción (o recuperación) del dispositivo de incontinencia de esfuerzo 10 dentro (o fuera) la vagina (es decir, el estado de inserción y recuperación del dispositivo de incontinencia de esfuerzo 10), luego se expanden para llenar el espacio en los tercios medio y superior 237, 238 del canal vaginal 202 para retener el dispositivo 10 en la vagina 200 (es decir, el estado desplegado del dispositivo de incontinencia de esfuerzo 10). El primer y el segundo brazo arqueado 22, 24 igualmente se flexionan para permitir la extracción de la vagina 200 en una condición plegada.

Como se mencionó anteriormente, el dispositivo de incontinencia de esfuerzo 10 incluye un miembro de presión 14 que se extiende desde el miembro del cuerpo 12 de una manera que permite la flexión controlada del miembro de presión 14 con relación al miembro del cuerpo 12 con el propósito de aplicar soporte a la pared anterior 206 del canal vaginal 202 y finalmente a la uretra 208 para controlar la incontinencia, lo que sustituye la pérdida de soporte debido al estiramiento del paso a través del músculo pubococcígeo 233. Aunque la flexión del miembro de presión 14 con relación al miembro del cuerpo 12 se logra de acuerdo con la presente invención, el dispositivo de incontinencia de esfuerzo 10 es sustancialmente plano cuando está en su configuración relajada y exhibirá una configuración doblada cuando se usa como se muestra en la Figura 1. La capacidad de flexión proporciona la desviación inherente (es decir, la energía almacenada resultante de la elasticidad del miembro de presión 14) necesaria para proporcionar soporte a lo largo de la pared anterior 206 del canal vaginal 202.

El miembro de presión 14 es un miembro alargado 66 que incluye un primer extremo 68 acoplado al segundo extremo 28 del núcleo central 20 y un segundo extremo desacoplado 70. El miembro alargado 66 también incluye una superficie superior 72, una superficie inferior 74, una primera y una segunda pared lateral 76, 78 que se extienden entre las superficies superior e inferior 72, 74 y una pared de extremo 79 en el segundo extremo 70.

El primer extremo 68 del miembro de presión 14 se asegura al segundo extremo 70 del núcleo central 20. La unión del núcleo central 20 y el miembro de presión 14 es el punto de flexión desde el cual el miembro de presión 14 se flexiona a lo largo de su longitud en uso, lo que permite el movimiento relativo entre el miembro del cuerpo 12 y el miembro de presión 14 de una manera que crea la desviación inherente del dispositivo de incontinencia de esfuerzo 10 requerido de acuerdo con la presente invención. Debido a que el miembro del cuerpo 12 se asienta sobre la pared posterior 204 del canal vaginal 202, el movimiento relativo resulta de la flexión del miembro de presión 14 que comienza en la unión del núcleo central 20 y el miembro de presión 14 de manera que el segundo extremo 70 del miembro de presión 14 entra en contacto con la pared anterior 206 del canal vaginal 202.

La forma del miembro de presión 14 permite la aplicación de presión de manera controlada. En particular, el segundo extremo 68 del miembro de presión 14 está provisto de protuberancias alargadas 80, 82 a lo largo de las superficies superior e inferior 72, 74 del mismo. La protuberancia superior 80 se extiende una distancia deseada por encima de la superficie superior 72 del miembro de presión 14 mientras que la protuberancia inferior 82 se extiende a una distancia deseada por encima de la superficie inferior 74 del miembro de presión 14.

La protuberancia superior 80 y la protuberancia inferior 82 tienen una forma similar. Cada una de ellas se extiende desde la primera pared lateral 76 hasta la segunda pared lateral 78 del miembro de presión 14 en una posición adyacente al segundo extremo 70 del miembro de presión 14. Mientras que las paredes laterales 84, 86 de las protuberancias superior e inferior 80, 82 son sustancialmente planas, la superficie que se extiende entre las paredes laterales 84, 86 tiene un perfil semicircular cuando se ve a lo largo de una sección transversal tomada a lo largo del eje longitudinal del miembro de presión 14 (es decir, el eje que se extiende entre el primer extremo 68 y el segundo extremo 70 del miembro de presión 14). Se apreciará que, si bien se muestran protuberancias preferidas en las diversas figuras, el grado en que las protuberancias se extienden hacia fuera puede variar en dependencia de las necesidades anatómicas específicas.

También se aprecia que el miembro de presión 14 se estrecha en grosor preferentemente a medida que se extiende desde el primer extremo 68 al segundo extremo 70 para tener la resistencia necesaria para ejercer presión sobre la uretra 208. El estrechamiento puede ser simétrico o no simétrico para aplicar la presión deseada.

El dispositivo de incontinencia de esfuerzo 10 se diseña de manera que si se inserta boca abajo, el dispositivo de incontinencia de esfuerzo 10 no causará ningún daño al usuario. En particular, debido a que el dispositivo de incontinencia de esfuerzo 10 es simétrico (cuando no está estresado como se muestra en la Figura 4) con respecto al plano general del dispositivo, es decir, el plano entre las superficies superior e inferior del dispositivo de incontinencia de esfuerzo 10, reacciona y funciona de manera idéntica, independientemente de qué lado esté hacia arriba; es decir, no hay una parte superior o parte inferior. Teniendo esto en cuenta, se apreciará que términos relativos tales como superior, inferior, etc. se usan a lo largo de la presente descripción, y estos términos se usan simplemente en referencia a los diversos dibujos empleados en la descripción de la presente invención.

El dispositivo de incontinencia de esfuerzo 10 está provisto además de un mecanismo de accionamiento 88 para controlar la flexión del primer y el segundo brazo arqueado 22, 24 con respecto al núcleo central 20 para permitir que uno tire del primer y el segundo brazo arqueado 22, 24 hacia el núcleo central 20 para reducir el perfil del dispositivo de incontinencia por esfuerzo 10 y facilitar la transición a través de la abertura de la vagina. El mecanismo de accionamiento 88 está compuesto por un solo cordón flexible 90 conectado al primer y al segundo brazo arqueado 22, 24, así como también al núcleo central 20 y al miembro de presión 14. El cordón 90 incluye un primer extremo 92 asegurado en una posición central a lo largo del primer brazo arqueado 22 y un segundo extremo 94 asegurado a una posición central a lo largo de la longitud del segundo brazo arqueado 24. El resto del cordón 90 se enhebra a través de varios canales formados en el núcleo central 20 y el miembro de presión 14 para crear una porción en bucle 96 (es decir, un segmento central del cordón 90 entre el primer extremo 92 y el segundo extremo 94) que puede ser manipulado por una usuaria para provocar un movimiento controlado del primer y el segundo brazo arqueado 22, 24.

El núcleo central 20 está provisto de un primer canal lateral 98 que se extiende entre la primera pared lateral 34 del núcleo central 20 y el segundo extremo 28 del núcleo central 20 donde el primer canal lateral 98 pasa a una primera ranura de guía 100 formada en la superficie superior 72 del miembro de presión 14. El núcleo central 20 también está provisto de un segundo canal lateral 102 que se extiende entre la segunda pared lateral 36 del núcleo central 20 y el segundo extremo 28 del núcleo central 20 donde el segundo canal lateral 102 pasa a una segunda ranura de guía 104 formada en la superficie superior 72 del miembro de presión 14. El primer y el segundo canal lateral 98, 102 están provistos de aberturas de acceso 106, 108 que permiten ver el cordón 90 a medida que pasa a través de él.

Considerando que el cordón 90 se extiende desde su primer extremo 92 hasta el segundo extremo 94 del mismo, el primer extremo 92 se asegura a una sección central a lo largo de la superficie interior del primer brazo arqueado 22. El cordón 90 se extiende luego a través de una abertura 110 formada en la primera pared lateral 34 y dentro del primer canal lateral 98. El cordón 90 sale del primer canal lateral 98 en una abertura 111 en el segundo extremo 28 del núcleo central 20, y se extiende dentro de la primera ranura de guía 100. Al salir de la primera ranura de guía 100, el cordón 90 forma la porción de bucle 96 y luego se extiende hacia la segunda ranura de guía 104. Después de pasar a través de la segunda ranura de guía 104, el cordón 90 se extiende a través de una abertura 112 formada en el segundo extremo 28 del núcleo central 20 y dentro del segundo canal lateral 102. El cordón 90 se extiende luego a través del segundo canal lateral 102 hasta que sale del segundo canal lateral 102 en una abertura 114 formada en la segunda pared lateral 36 del núcleo central 20. Desde la segunda pared lateral 36, el cordón 90 se extiende hasta su segundo extremo 94 que se asegura a la superficie interior del segundo brazo arqueado 24.

De acuerdo con otra modalidad de la presente invención como se muestra en las Figuras 8 y 9, y como con la modalidad descrita anteriormente, esta modalidad alternativa proporciona un dispositivo de incontinencia 410 adaptado para posicionarse de manera que el segundo extremo 410b descanse en el plano del músculo pubococcígeo 233 con el resto del dispositivo de incontinencia 410 en las porciones central y superior del canal vaginal 202.

El dispositivo de incontinencia 410 incluye un miembro del cuerpo distal 412 conformado y dimensionado para posicionarse sobre la pared posterior 204 del canal vaginal 202 y un miembro de presión proximal 414 que se extiende desde el miembro del cuerpo 412 para el movimiento con relación al miembro del cuerpo 412 de manera que el miembro de presión 414 puede usarse para aplicar soporte a la pared anterior 206 del tercio inferior 236 del canal vaginal 202 en el plano aproximado del músculo pubococcígeo 233 y finalmente a la uretra 208 para controlar la incontinencia. En particular, una vez que el dispositivo de incontinencia 410 está correctamente ubicado dentro del canal vaginal 202, el miembro 414 de presión, debido a la curvatura anatómica y la elasticidad inherente del dispositivo de incontinencia 410, ejerce presión sobre la pared 206 anterior del canal vaginal 202 y finalmente la uretra 208 para controlar la incontinencia. Debido a la elasticidad del miembro de presión 414 y la forma anatómica del canal vaginal 202 en la hembra erecta, el miembro de presión 414 exhibe un efecto de resorte, debido al grosor variable del miembro de presión 414 cuando se extiende hacia el segundo extremo 410b del dispositivo de incontinencia de esfuerzo, que da como resultado la aplicación de presión sobre la uretra 208. De acuerdo con una modalidad preferida, el dispositivo de incontinencia 410 está compuesto por materiales poliméricos o elastoméricos flexibles, biocompatibles, tales como poliolefinas, acetel, silicona, uretano, ABS o varios elastómeros termoplásticos y/o combinación de materiales que producen la presión de resorte deseada para soportar la uretra.

El miembro del cuerpo 412 se coloca en el primer extremo 410a del dispositivo de incontinencia 410 y el miembro de presión 414 se coloca en el segundo extremo 410b del dispositivo de incontinencia 410b. El miembro del cuerpo 412 es sustancialmente plano de manera que su superficie superior 416 se encuentra predominantemente en un primer plano y su superficie inferior 418 se encuentra predominantemente en un segundo plano que es sustancialmente paralelo al primer plano. Debe apreciarse que aunque el miembro del cuerpo 412 se describe como sustancialmente plano, las superficies del miembro del cuerpo pueden contornearse para permitir la flexión deseada con el propósito de inserción y extracción del canal vaginal de una usuaria humana. Más importante, el núcleo central 420 se estructura para permanecer generalmente recto en uso mientras que el miembro de presión 414 se flexiona de acuerdo con la presente invención. Como se apreciará con base en la siguiente descripción, el miembro del cuerpo 412 se construye de manera que las superficies superior o inferior 416, 418 del miembro del cuerpo 412 pueden colocarse en contacto directo con la pared posterior 204 del canal vaginal 202 durante el despliegue sin efectos negativos.

El miembro del cuerpo 412 está compuesto sustancialmente por tres elementos, un núcleo central 420, un primer brazo arqueado 422 y un segundo brazo arqueado 424. El núcleo central 420 es un miembro alargado que incluye un primer extremo 426 y un segundo extremo 428. El núcleo central 420 también incluye una superficie superior 430, una superficie inferior 432, una primera y una segunda pared lateral 434, 436 que se extienden entre las superficies superior e inferior 430, 432 y una primera pared de extremo 438. Como se apreciará con base en la siguiente descripción, el núcleo central 420 incluye una construcción curva a medida que se extiende desde su primer extremo 426 hasta su segundo extremo 428. Esta construcción curva permite la posición ideal del primer y el segundo brazo arqueado 422, 424 cuando se extienden desde el primer extremo 426 del núcleo central 420.

El primer brazo arqueado 422 incluye un primer extremo 442 asegurado al primer extremo 426 del núcleo central 420 y un segundo extremo 444 colocado adyacente al primer extremo 426 del núcleo central 420, pero en un lado del núcleo central 420 opuesto a la posición en la que se extiende el primer extremo 442 del primer brazo arqueado 422. El primer brazo arqueado 422 se extiende desde el primer extremo 426 del núcleo central 420 una dirección en el sentido contrario a las manecillas del reloj lejos tanto del primer extremo 426 como del segundo extremo 428 del núcleo central 420 para formar un bucle posicionado más allá del primer extremo 426 del núcleo central 420 donde el primer brazo arqueado 422 termina con su segundo extremo 444 ubicado adyacente al primer extremo 426 del núcleo central 420. Por lo tanto, se puede pensar que el primer brazo arqueado 422 se encuentra de esta manera en un primer lado del núcleo central 420. De acuerdo con una modalidad preferida, el primer brazo arqueado 422 se extiende alrededor de un bucle de aproximadamente 350°.

El primer brazo arqueado 422 incluye un perfil en sección transversal rectangular que se extiende desde el primer extremo 442 del mismo hacia el segundo extremo 444 del primer brazo arqueado 422. Aunque en la presente descripción se describe un perfil de sección transversal rectangular, se aprecia que el primer brazo arqueado podría tener una sección transversal ovoide o circular.

El primer brazo arqueado 422 está provisto de una protuberancia redonda 446 en el segundo extremo 444 del mismo. La protuberancia redonda 446 incluye superficies superior e inferior 448, 450. Se forma una abertura 452 en la protuberancia redonda 446 y se extiende desde la superficie superior 448 hasta la superficie inferior 450.

El segundo brazo arqueado 424 incluye un primer extremo 454 asegurado al primer extremo 426 del núcleo central 420 y un segundo extremo 456 posicionado adyacente al primer extremo 426 del núcleo central 420 y el primer extremo 442 del primer brazo arqueado 422 en el mismo lado del núcleo central 420 desde el cual se extiende el primer extremo 454 del segundo brazo arqueado 424. Es decir, cuando se ve como se muestra en la Figura 1, el segundo brazo arqueado 424 se extiende desde el primer extremo 426 del núcleo central 420 en una dirección en el sentido contrario a las manecillas del reloj lejos del primer extremo 426 y hacia el segundo extremo 428 del núcleo central 420 para formar un bucle posicionado, para una porción de su segmento, a lo largo de la curvatura del núcleo central 420 donde el segundo brazo arqueado 424 termina con su segundo extremo 456 ubicado adyacente al primer extremo 426 del núcleo central 420. Por lo tanto, se puede pensar que el segundo brazo arqueado 424 se encuentra de esta manera en un segundo lado del núcleo central 420, opuesto al primer lado en el que se encuentra el primer brazo arqueado 422. De acuerdo con una modalidad preferida, el segundo brazo arqueado 424 se extiende alrededor de un bucle de aproximadamente 350°. Con base en las orientaciones arqueadas del primer y el segundo brazo arqueado 422, 424 y su conexión entre sí a través del núcleo central 420, se forma un cuerpo sustancial en forma de S.

El segundo brazo arqueado 424 incluye un perfil en sección transversal rectangular que se extiende desde el primer extremo 454 del mismo hacia el segundo extremo 456 del segundo brazo arqueado 424. Aunque en la presente descripción se describe un perfil de sección transversal rectangular, se aprecia que el primer brazo arqueado podría tener una sección transversal ovoide o circular.

El segundo brazo arqueado 424 está provisto de una protuberancia redonda 458 en el segundo extremo 456 del mismo. La protuberancia redonda 458 incluye superficies superior e inferior 460, 462. Se forma una abertura 454 en la protuberancia redonda 458 y se extiende desde la superficie superior 460 hasta la superficie inferior 462.

Al igual que con las modalidades anteriores, las formas arqueadas del primer y el segundo brazo arqueado 422, 424 permiten la flexión del primer y el segundo brazo arqueado 422, 424 con relación al núcleo central 420 durante la inserción (o recuperación) del dispositivo de incontinencia 410 en (o fuera de) la vagina (es decir, el estado de inserción y recuperación del dispositivo de incontinencia 410), luego se expande para llenar el espacio en los tercios medio y superior 237, 238 del canal vaginal 202 para retener el dispositivo de incontinencia 410 en la vagina 200 (es decir, el estado desplegado del dispositivo de incontinencia 410). El primer y el segundo brazo arqueado 422, 424 igualmente se flexionan para permitir la extracción de la vagina 200 en una condición plegada.

El dispositivo de incontinencia 410 incluye un miembro de presión 414 que se extiende desde el miembro del cuerpo 412 de una manera que permite la flexión controlada del miembro de presión 414 con relación al miembro del cuerpo 412 con el fin de aplicar soporte a la pared anterior 206 del canal vaginal 202 y finalmente a la uretra 208 para controlar la incontinencia, lo que sustituye la pérdida de soporte debido al estiramiento del paso a través del músculo pubococcígeo 233. Aunque la flexión del miembro de presión 414 con relación al miembro del cuerpo 412 se logra de acuerdo con la presente invención, el dispositivo de incontinencia 410 es sustancialmente plano cuando está en su configuración relajada y exhibirá una configuración doblada cuando está en uso similar a la mostrada con referencia a la modalidad mostrada en la Figura 5. La capacidad de flexión proporciona la desviación inherente (es decir, la energía almacenada resultante de la elasticidad del miembro de presión 414) necesaria para proporcionar soporte a lo largo de la pared anterior 206 del canal vaginal 202.

El miembro de presión 414 es un miembro alargado 466 que incluye un primer extremo 468 acoplado al segundo extremo 428 del núcleo central 420 y un segundo extremo desacoplado 470. El miembro alargado 466 también incluye una superficie superior 472, una superficie inferior 474, una primera y una segunda pared lateral 476, 478 que se extienden entre las superficies superior e inferior 472, 474 y una pared de extremo 479 en el segundo extremo 470.

El primer extremo 468 del miembro de presión 414 se asegura al segundo extremo 470 del núcleo central 420. La unión del núcleo central 420 y el miembro de presión 414 define un punto de flexión desde el cual el miembro de presión 414 se flexiona a lo largo de su longitud en uso, lo que permite el movimiento relativo entre el miembro del cuerpo 412 y el miembro de presión 414 de una manera que crea la desviación inherente del dispositivo de incontinencia 410 requerida de acuerdo con la presente invención. Debido a que el miembro del cuerpo 412 se asienta sobre la pared posterior 204 del canal vaginal 202, el movimiento relativo resulta de la flexión del miembro de presión 414 que comienza en la unión del núcleo central 420 y el miembro de presión 414 de manera que el segundo extremo 470 del miembro de presión 414 entra en contacto con la pared anterior 206 del canal vaginal 202.

La forma del miembro de presión 414 permite la aplicación de presión de manera controlada. En particular, el segundo extremo 468 del miembro de presión 414 está provisto de protuberancias alargadas 480, 482 a lo largo de las superficies superior e inferior 472, 474 del mismo. La protuberancia superior 480 se extiende una distancia deseada por encima de la superficie superior 472 del miembro de presión 414 mientras que la protuberancia inferior 482 se extiende a una distancia deseada por encima de la superficie inferior 474 del miembro de presión 414.

La protuberancia superior 480 y la protuberancia inferior 482 tienen una forma similar. Cada una de ellas se extiende desde la primera pared lateral 476 hasta la segunda pared lateral 478 del miembro de presión 414 en una posición adyacente al segundo extremo 470 del miembro de presión 414. Mientras que las paredes laterales 484, 486 de las protuberancias superior e inferior 480, 482 son sustancialmente planas, la superficie que se extiende entre las paredes laterales 484, 486 tiene un perfil semicircular cuando se ve a lo largo de una sección transversal tomada a lo largo del eje longitudinal del miembro de presión 414 (es decir, el eje que se extiende entre el primer extremo 468 y el segundo extremo 470 del miembro de presión 414). Se apreciará que, si bien se muestran protuberancias preferidas en las diversas figuras, el grado en que las protuberancias se extienden hacia fuera puede variar en dependencia de las necesidades anatómicas específicas.

También se aprecia que el miembro de presión 414 se estrecha en grosor preferentemente a medida que se extiende desde el primer extremo 468 al segundo extremo 470 para tener la resistencia necesaria para ejercer presión sobre la uretra 208. El estrechamiento puede ser simétrico o no simétrico para aplicar la presión deseada.

Al igual que con las modalidades anteriores, el dispositivo de incontinencia 410 se diseña de manera que si se inserta boca abajo, el dispositivo de incontinencia 410 no causará ningún daño a la usuaria. Reacciona y funciona de manera idéntica, independientemente del lado que esté hacia arriba; es decir, no hay ni parte superior ni parte inferior.

El dispositivo de incontinencia 410 está provisto además de un mecanismo de accionamiento 488 para controlar la flexión del primer y el segundo brazo arqueados 422, 424 con relación al núcleo central 420 para permitir que uno tire del primer y el segundo brazo arqueado 422, 424 hacia el núcleo central 420 para reducir el perfil del dispositivo de incontinencia de esfuerzo 410 y facilitar la transición a través de la abertura de la vagina. El mecanismo de accionamiento 488 está compuesto por un solo cordón flexible 490 conectado al primer y al segundo brazo arqueado 422, 424, así como también al núcleo central 420 y al miembro de presión 414. El cordón 490 incluye un primer extremo 492 asegurado a la abertura 452 en el primer brazo arqueado 422 y un segundo extremo 494 asegurado a la abertura 464 en el segundo brazo arqueado 424. El resto del cordón 490 se enhebra a través de varios canales formados en el núcleo central 420 y el miembro de presión 414 para crear una porción en bucle 496 (es decir, un segmento central del cordón 490 entre el primer extremo 492 y el segundo extremo 494) que puede ser manipulado por una usuaria para provocar un movimiento controlado del primer y el segundo brazo arqueado 422, 424.

El núcleo central 420 está provisto de un primer canal (o guía de cordón) 498 en el primer extremo 426 del núcleo central 420 y una ranura de guía 500 formada a lo largo de la curvatura del núcleo central 420. Un segundo canal (o guía de cordón) 502 se forma en el segundo extremo 468 del miembro de presión 414.

Considerando que el cordón 490 se extiende desde su primer extremo 492 hasta el segundo extremo 494 del mismo, el primer extremo 492 se asegura a la abertura 452 en el primer brazo arqueado 422. El cordón 490 luego se extiende a través del primer canal (o guía de cordón) 498 en el primer extremo 426 del núcleo central 420, a lo largo de la ranura de guía 500 formada a lo largo de la curvatura del núcleo central 420 y se extiende hacia el segundo canal (o guía de cordón) 502. Al salir del segundo canal (o guía de cordón) 502, el cordón 490 forma la porción de bucle 496 y luego se extiende hacia el segundo canal (o guía de cordón) 502, a lo largo de la ranura de guía 500 formada a lo largo de la curvatura del núcleo central 420, a través del primer canal (o guía de cordón) 498, y finalmente se asegura a la abertura 464 en el segundo brazo arqueado 424.

En la práctica, el dispositivo de incontinencia de esfuerzo 10, 410 se empaquetará previamente en un insertador (no mostrado). Aunque no se muestra, se contempla que un insertador sería simplemente una "estructura tubular" en la que el dispositivo de incontinencia de esfuerzo 10, 410 se coloca en una orientación preplegada para facilitar la colocación inicial en la vagina. Sin embargo, entonces sería necesario "sacarlo" del tubo con un émbolo para que permaneciera en la vagina. También se contempla que el dispositivo de incontinencia de esfuerzo 10, 410 pueda desplegarse dentro del canal vaginal 202 al tirar primero de la porción de bucle 96, 496 de manera que se aleje del miembro de presión 14, 414 lo que provoca que se tire del primer y el segundo brazo arqueado 22, 24, 422, 424 hacia dentro hacia el núcleo central 20, 420. Si bien se contempla el uso del mecanismo de accionamiento 88, 488, también se aprecia que el primer y el segundo brazo arqueado 22, 24, 422, 424 también pueden simplemente flexionarse hacia adentro durante la inserción y flexionarse de regreso una vez colocados correctamente. También se aprecia que una flexión hacia adentro intencional del mecanismo de accionamiento 88, 488 será más importante junto con las modalidades mostradas en las Figuras 6 a 9, ya que el primer brazo arqueado 22', 422 podría "engancharse" durante la inserción.

El dispositivo de incontinencia de esfuerzo 10, 410 puede entonces insertarse dentro del canal vaginal 402 y colocarse con la superficie inferior 18, 418 en contacto con la pared posterior 204 del canal vaginal 202. El dispositivo de incontinencia de esfuerzo 10, 410 se inserta en la vagina 200 con el miembro de soporte 12, 412 (es decir, el primer extremo 10a, 410a del dispositivo de incontinencia de esfuerzo 10, 410a) que entra primero en la vagina 200. El miembro de presión 14, 414 en el extremo proximal (es decir, el segundo extremo 10b, 410b) del dispositivo de incontinencia de esfuerzo 10, 410 que entra en la vagina 200 por último. El primer y el segundo brazo arqueado 22, 24, 422, 424 que se comprimen durante la entrada en la vagina 200 se expanden en la porción profunda de la vagina 200 que, en la mujer erecta, está por encima pero generalmente paralela a los músculos del suelo pélvico. Esto mantiene el dispositivo de incontinencia de esfuerzo 10, 410 en la vagina 200. El miembro de presión 14, 414 se asienta entonces en la porción profunda de la vagina.

Una vez que el dispositivo de incontinencia de esfuerzo 10 se posiciona correctamente dentro del canal vaginal 202, la porción de bucle 96, 496 se libera permitiendo que el primer y el segundo brazo arqueado 22, 24, 422, 424 se muevan hacia afuera lejos del núcleo central 20, 420. A continuación, se acciona el miembro de presión 14, 414 para que entre en contacto con la pared anterior 206 del canal vaginal 202 de manera que se aplique presión al mismo que finalmente aplica presión a la uretra 208 para controlar la incontinencia; en donde el dispositivo de incontinencia de esfuerzo 10, 410 se posiciona dentro del canal vaginal 202 de manera que el miembro de presión 14, 414 puede usarse para aplicar de soporte de presión a la pared anterior 206 del tercio inferior 236 del canal vaginal 202 en el plano aproximado del músculo pubococcígeo 233 y finalmente a la uretra 208 para controlar la incontinencia.

En particular, la vagina 200 de la hembra erecta se dobla hacia abajo y atraviesa los músculos del suelo pélvico. La curva de la vagina 200 en la hembra erecta, que se extiende en una dirección generalmente inferior y anterior desde la vagina profunda, también flexiona el miembro de presión 14, 414 en el extremo proximal del dispositivo de incontinencia de esfuerzo 10, 410 de manera que el miembro de presión 14, 414 cae en el plano de los músculos del suelo pélvico. Debido a la curvatura resultante en el dispositivo de incontinencia de esfuerzo 10, 410, la tendencia natural del dispositivo de incontinencia de esfuerzo 10, 410 a volver a su condición recta hace que el miembro de presión 14, 414 coloque una fuerza de soporte en el lado posterior de la uretra 208 en una dirección que es sustancialmente perpendicular al lumen de la uretra 208. Este soporte emula el soporte natural de los músculos del suelo pélvico que previene el alivio involuntario de la vejiga a través de la uretra 208 en condiciones fisiológicas normales y saludables. Debido a que el dispositivo de incontinencia de esfuerzo 10, 410 es generalmente simétrico alrededor de un plano entre los dos lados generalmente "planos" del dispositivo de incontinencia de esfuerzo 10, 410, las condiciones descritas existen independientemente de cuál de los dos lados generalmente "planos" del dispositivo se orienta hacia la dirección anterior durante la inserción en la vagina 200. La cooperación entre un dispositivo de incontinencia de esfuerzo 10, 410 colocado en la vagina 200 y la sínfisis del pubis 216 permite que la uretra 208 se comprima sobre sí misma, lo que proporciona de esta manera un medio para aliviar el flujo de orina involuntario desde la vejiga.

Si bien se han mostrado y descrito las modalidades preferidas, se entenderá que no existe la intención de limitar la invención mediante tal descripción, sino que se pretende cubrir todas las modificaciones y construcciones alternativas que caen dentro del alcance de la invención, como se define por las reivindicaciones adjuntas.

Claims

REIVINDICACIONES

1 Un dispositivo de incontinencia (10', 410) insertable y extraíble de un canal vaginal (202) de una usuaria humana para aplicar presión sobre una uretra (208) que comprende:

un miembro del cuerpo distal (12', 412) que incluye un núcleo central (20', 420), un primer brazo arqueado (22', 422) en un primer lado del núcleo central y un segundo brazo arqueado (24', 424) en un segundo lado opuesto del núcleo central, el primer y el segundo brazo arqueado se flexionan hacia adentro hacia el núcleo central en una primera posición comprimida durante la inserción y se expanden hacia afuera lejos del núcleo central a una segunda posición de uso para llenar el espacio en los tercios medio y superior (237, 238) del canal vaginal (202) para retener el dispositivo de incontinencia en el canal vaginal (202);

un miembro de presión proximal (14', 414) que se extiende desde el miembro del cuerpo (12', 412) para un movimiento elástico con relación al miembro del cuerpo; en donde el miembro de presión es adecuado para aplicar presión para soportar la uretra (208) para controlar la incontinencia; y

un mecanismo de accionamiento compuesto por un solo cordón flexible (90', 490) conectado al primer y al segundo brazo arqueado así como también al núcleo central y al miembro de presión, de manera que cuando se tira del cordón, los brazos arqueados se mueven hacia el núcleo central en la primera posición comprimida, caracterizado porque,

el miembro del cuerpo (12', 412) tiene forma de S.
2. El dispositivo de incontinencia (10', 410) de la reivindicación 1, en donde el dispositivo de incontinencia es simétrico de manera que las superficies superior (416) o inferior (418) del miembro del cuerpo (412) pueden colocarse en contacto directo con una pared posterior (204) del canal vaginal (202) durante el despliegue, de manera que si se inserta boca abajo, el dispositivo de incontinencia no causará ningún daño a la usuaria humana.
3. El dispositivo de incontinencia de la reivindicación 1, en donde el miembro de presión (14', 414) varía en grosor a medida que se extiende desde el miembro del cuerpo (12', 412) hasta un segundo extremo desacoplado del miembro de presión.
4. El dispositivo de incontinencia de la reivindicación 3, en donde el segundo extremo desacoplado (470) del miembro de presión (414) incluye además protuberancias (480, 482) en lados opuestos del mismo.

5 El dispositivo de incontinencia de la reivindicación 3, en donde el grosor del miembro de presión (414) se estrecha a medida que el miembro de presión se extiende lejos del miembro del cuerpo (412).