CN101287422B - 用于改善女性尿失禁的设备 - Google Patents

Abstract

用于治疗尿失禁的设备，包括：适合提供尿道支撑的支撑区段；用于抵抗设备的运动的锚定区段；插入物，插入物的一部分适合定位在支撑区段接附到节点的位置；以及，其中，插入物从设备的中心轴线径向向外驱动支撑区段。

Description

用于改善女性尿失禁的设备

本申请是现在出版为WO 2005/087154以及题目为“Apparatus forthe Prevention of Urinary Incontinence in Females”的2005年3月17日提交的PCT申请No.PCT/IL2005/000304的部分继续和现在出版为WO2004/000433的2004年5月20日提交的PCT申请No.PCT/IL2004/000433的部分继续，以上的披露物作为参考加入这里。这些相关的申请还要求2004年3月1 8日提交的美国临时申请No.60/553,964；2004年3月25日提交的美国临时申请No.60/555,977；2004年5月13日提交的美国临时申请No.60/570,469；2004年5月13日提交的美国临时申请No.60/570,535；2004年8月5日提交的美国临时申请No.60/598,835；2004年8月19日提交的美国临时申请No.60/602,636的35 USC119(e)的优先权，以上的披露物作为参考加入这里。除了上述申请，本申请要求2005年9月22日提交的美国临时申请No.60/719,422和2006年1月25日提交的美国临时申请No.60/762,059的35 USC119(e)的优先权，以上的披露物作为参考加入这里。

技术领域

本发明一般地涉及治疗女性的医疗状态，例如，通过提供用于防止女性失禁和/或脱垂的装置。

背景技术

尿失禁在女性中是普遍的问题。估计达到50％的女人偶尔无意识地漏尿，以及大约25％的女人在一些时候寻求医疗指导以便应付该问题。压力性尿失禁，尿失禁的最常见的类型，指的是由在锻练、咳嗽、喷嚏、笑等等期间发生的腹部压力升高导致的无意识的遗尿。虽然许多不同的因素可能导致压力性尿失禁发生，压力性尿失禁在年龄为35-65以及进行过多次阴道分娩的女人中最普遍。压力性尿失禁对于女人是恼人和讨厌的，以及还能够令人为难。许多女人佩戴月经垫或尿布以便应付失禁，然而这不是对问题的真正解决以及可能是非常不方便和不可靠的。外科手术治疗可以包括将尿道旁组织固定到耻骨的骨膜或直肌筋膜，以便将膀胱颈抬高到骨盆底上方以及由此将压力同等地分配到膀胱、膀胱颈、和尿道中段。近来，开发了已知为“TVT”(“无张力阴道吊带术”)的程序，其中，将网带植入尿道中段下面，形成在腹部内压力升高期间尿道可以扭结在其上的吊带。然而，外科手术仅适合严重的病例，以及大多数经历失禁的女人不需要，以及的确宁愿避免外科手术解决。

一种非外科手术治疗的疗法包括使用通过医师或女人自身插入阴道的装置。大多数装置设计为将压力施加在膀胱颈上，以便抑制或完全地阻塞通过尿道的尿的流动。本领域中已知多种这样的装置。例如，参考Moser的题目为“Urinary Incontinence Device”的美国出版物No.2002/0183711；Jensen等人的题目为“Device for prevention of involuntaryurination”的美国专利No.6,739,340；Zunker等人的题目为“Resilientincontinence insert and a method of making the same”的美国专利No.6,679,831；James的题目为“Female incontinence control device”的美国专利No.6,460,542；Biswas的题目为“Intra-vaginal device”的美国专利 No.6,413,206；Kresch的题目为“Method for Treating FemaleIncontinence”的美国专利No.5,785,640；Martelly等人的题目为“Pessary”的美国专利No.5,771,899；Reimer的题目为“Device forArrangement in the Vagina for Prevention of Involuntary Urination withFemales and an Applicator for use in Insertion of the Device”的美国专利No.5,618,256；Juma的题目为“Female Anti-Incontinence Device”的美国专利 5,417,226；Biswas的题目为“Urinary Incontinence Device”的美国专利No.5,386,836；Enhorning的题目为“Female Incontinence Device”的美国专利No.5,007,894；和Biswas的题目为“Urinary IncontinenceDevice”的美国专利No.4,920,986，以上的披露物作为参考加入这里。

许多上面列出的装置的一个问题是它们完全地阻塞尿道以及从而它们需要被移除或皱缩以便允许女人撒尿。为了克服此缺点，已经开发具有特殊的形状的不完全地阻塞尿道的阴道装置，但是这些装置趋向于大、不舒适、以及是侵入的。它们还趋向于导致阴道发炎或疼痛。

另一个常见的缺点为，本领域中已知的大多数装置还趋向于插入和/或移除困难或痛苦。为了正确地抑制尿流动，装置需要在阴道腔内适当地定位。从而，可能需要医生适当地定位装置。在大多数情况下，装置适合保持在阴道内持续很久的一段时间(由于需要受过训练的医师插入装置的时间和费用)。然而，当定位在阴道内长期的一段时间时，装置可能导致阴道感染、坏死、或出血。

发明内容

本发明的一些示例性的实施例的方面涉及提供具有适合为装置的至少一部分提供回弹的加固的插入物的失禁装置。可选地，失禁装置提供有支撑臂。在一些示例性的实施例中，插入物结合失禁装置的支撑臂使用，以为病人提供尿道支撑。在本发明的示例性的实施例中，插入物驱动支撑臂径向(从装置的中心轴线径向向外)扩张以提供尿道支撑。可选地，径向扩张达到装置的之前的径向型面的20％。可选地，径向扩张达到装置的之前的径向型面的50％。在一些实施例中，径向扩张多于装置的之前的径向型面的50％。在本发明的一些示例性的实施例中，插入物定位在失禁装置的中心节点处的支撑臂的会聚点处。在本发明的一些示例性的实施例中，插入物穿过失禁装置的中心节点。在本发明的一些示例性的实施例中，插入物定位在与阴道壁相反地定位的装置的内部表面上。

在本发明的示例性的实施例中，插入物是圆锥形的。可选地，插入物是几何形状锁定的。可选地，插入物具有变化的几何形状。可选地，插入物是双稳态的。可选地，插入物为O形环。可选地，插入物由可移除地配合在一起的多个部件组成。可选地，插入物的至少一部分是弹性的。在本发明的一些示例性的实施例中，插入物锁定在失禁装置上的至少一个位置。在本发明的一些示例性的实施例中，插入物可移除地锁定在失禁装置上的位置。在本发明的一些示例性的实施例中，插入物相对于失禁装置定位，使得将支撑和/或压力给予装置的锚定器臂。

在本发明的一些示例性的实施例中，使用施加器配置失禁装置，诸如那些在这里和在相关申请中描述的。失禁装置可选地提供有用于在使用后从阴道移除装置的移除装置。在本发明的一些示例性的实施例中，失禁装置提供有盖。可选地，尿道支撑为尿道中段支撑。

在本发明的一些示例性的实施例中，失禁装置提供有内部的和/或外部的弹回的支撑构件。可选地，弹回的支撑构件偏置失禁装置的臂。可选地，弹回的支撑构件从失禁装置的中心轴线径向向外偏置失禁装置的臂。可选地，弹回的支撑构件朝向失禁装置的中心轴线径向向内偏置失禁装置的臂。可选地，弹回的支撑构件至少用于失禁装置的支撑臂。可选地，弹回的支撑构件至少用于失禁装置的锚定器臂。可选地，插入物相对于失禁装置定位，使得将支撑和/或压力给予装置的支撑臂。在本发明的一些示例性的实施例中，通过插入物给予装置的支撑是逆着通过阴道壁施加到臂上的力的支撑。在本发明的一些示例性的实施例中，压力从装置的中心轴线径向向外驱动臂，导致装置径向扩张。

在本发明的一些示例性的实施例中，失禁装置提供有张力减小臂。可选地，通过为臂提供折叠区段减小张力。在本发明的一些示例性的实施例中，在存储在施加器内时，张力减小臂折叠，然而在配置时，臂扩张以给予支撑和/或锚定。

本发明的一些示例性的实施例的方面涉及提供具有多个稳态构造的失禁装置。在本发明的一些示例性的实施例中，失禁装置提供有至少双稳态的部件。可选地，双稳态部件提供有不导致装置径向扩张的第一稳态位置，和导致装置径向扩张的至少第二稳态位置。可选地，双稳态部件在大致不相对于失禁装置运动的情况下从第一稳态位置转移到第二稳态位置。可选地，双稳态部件通过相对于失禁装置运动从第一稳态位置转移到第二稳态位置。在本发明的一些示例性的实施例中，装置提供有能够将第二稳态位置改变为第一稳态位置的移除装置。可选地，装置与盖一起使用。可选地，使用施加器将装置配置到阴道内。

本发明的一些示例性的实施例的方面涉及提供由具有不同的材料性质以便实现特别的操作的型面的不同的部件组成的失禁装置。例如，在本发明的一些示例性的实施例中，为失禁装置提供插入物，其中，插入物为部分弹性的和/或部分地刚性的。可选地，部分地刚性的插入物用于施加失禁装置的支撑和/或锚定区段的选择性的扩张和/或收缩。可选地，具有不同的材料性质的不同的部件用于分配施加到失禁装置上和/或通过失禁装置施加的力。在本发明的一些示例性的实施例中，失禁装置由具有不同的材料性质以便提供有效的失禁治疗的不同的材料组成。

本发明的一些示例性的实施例的方面涉及提供具有弹性机械径向扩张的失禁装置的至少一部分。在本发明的一些示例性的实施例中，通过弹性的中心构件供应力用于弹性机械径向扩张。可选地，弹性的中心构件操作地连接到导致装置径向扩张的扩张器(在一些实施例中为机械的，因此名称为“弹性机械”)。可选地，装置提供有组成径向扩张的装置的一部分的支撑臂。可选地，装置提供有构成径向扩张的装置的一部分的锚定器臂。在本发明的一些示例性的实施例中，在从施加器排出装置时发生失禁装置的径向扩张。在本发明的一些示例性的实施例中，装置提供有停止弹性的中心构件将力施加到扩张器上由此导致装置径向收缩和/或使得能够更加容易地移除装置的移除装置。

本发明的一些示例性的实施例的方面涉及提供具有用于帮助装置径向扩张和/或收缩的弹性体的环的失禁装置。在本发明的一些示例性的实施例中，弹性体的环在相对于装置的多个位置使用，以便为装置提供径向扩张和/或收缩。可选地，弹性体的环沿装置的外部滑动，以便采用多个位置。在本发明的一些示例性的实施例中，失禁装置和/或枢转件的形状帮助弹性体的环实现失禁装置的扩张和/或收缩。在本发明的一些示例性的实施例中，装置提供有移去枢转件以允许装置收缩和/或更加容易地移除装置的移除装置。在本发明的一些示例性的实施例中，弹性体的环为双稳态的失禁装置的部件。在本发明的一些示例性的实施例中，弹性体的环不是柔性的。可选地，弹性体的环不是环形的；例如，其可选地为正方形的、矩形的、三角形的、卵形的、或u形的。

本发明的一些示例性的实施例的方面涉及为失禁装置提供至少一个拉力元件以为装置提供径向扩张力而不是压缩力。在本发明的一些示例性的实施例中，至少一个拉力元件在失禁装置的锚定器区段的臂和对应的支撑区段的臂之间延伸。可选地，至少一个拉力元件是弹性的。在本发明的一些示例性的实施例中，至少一个拉力元件在配置之前以及在存储在施加器内时伸展。可选地，至少一个拉力元件在配置时大致未伸展，设定提供给失禁装置的扩张力为连接器的自然的未伸展的长度的函数。在本发明的一些示例性的实施例中，至少一个拉力元件帮助在将装置配置在阴道内之后抵抗支撑区段和/或锚定器区段的运动。可选地，根据对至少一个拉力元件的希望的响应调节支撑区段和/或锚定器区段的柔性。

本发明的一些示例性的实施例的方面涉及卷动以便增加和/或减小其尺寸型面的失禁装置。在本发明的一些示例性的实施例中，失禁装置围绕其中心轴线卷起以减小装置的直径。可选地，直径减小的装置在配置之前存储在施加器内。在本发明的示例性的实施例中，当将卷动的失禁装置配置出施加器时，失禁装置至少部分地卷开以采用更大的直径以为病人的尿道提供支撑。可选地，卷动装置提供有多个用于提供支撑和/或锚定的突出。在本发明的一些示例性的实施例中，装置适合使得正好在配置时或在通过使用者导致装置稍微旋转的运动之后装置的臂和/或突出将它们自身定位在尿道的每侧上。可选地，卷动装置是圆柱形的。可选地，卷动装置在一端具有比另一端更大的直径。

在本发明的示例性的实施例中，失禁装置提供有多个连接的卷动的区段。可选地，为失禁装置提供两个卷动的区段。可选地，通过柔性的构件连接卷动的区段。在本发明的一些示例性的实施例中，卷动的区段定位在柔性的构件的每端。可选地，卷动的区段提供有多个用于提供支撑和/或锚定的突出。在本发明的一些示例性的实施例中，卷动的区段围绕装置的中心轴线卷起以减小它们的径向型面。可选地，径向型面减小的装置存储在施加器内。在本发明的一些示例性的实施例中，在配置失禁装置时，卷动的区段展开以采用更大的直径，以为病人的尿道提供支撑。可选地，支撑为尿道中段的。

本发明的一些示例性的实施例的方面涉及至少为施加器的外部表面提供润滑。可选地，施加器用于插入失禁装置。可选地，通过围绕施加器的圆周定位的容器环提供润滑。可选地，容器环是多孔的。可选地，容器环是中空的。可选地，通过当移除盖时展现的施加器上的层提供润滑。可选地，通过定位在施加器上以及润滑剂定位在其内的可运动的套筒提供润滑。在本发明的示例性的实施例中，在插入病人的阴道之前润滑施加器。可选地，在润滑之后但是在插入之前移除环。可选地，在润滑之后但是在插入之前移除套筒。可选地，诸如环的指示器用于施加器上以指示施加器插入的适当的深度，以便实现有效的装置配置。可选地，环在施加器插入的适当的深度物理地停止施加器，以便实现有效的装置配置。

本发明的一些示例性的实施例的方面涉及提供用于延长失禁装置的保存期限的施加器。可选地，任何能够径向扩张的装置与保存期限延长施加器一起使用。在本发明的示例性的实施例中，施加器提供有用于存储至少失禁装置的支撑区段的向外展开的区段。向外展开的区段允许支撑区段在存储期间保持至少部分地无应力。可选地，失禁装置的中心节点也定位在向外展开的区段内。可选地，向外展开的区段定尺寸为适应失禁装置的至少部分地展开的臂。可选地，向外展开的区段用于指示插入施加器的适当的深度，以便实现有效的装置配置。

在本发明的一些示例性的实施例中，施加器提供有多个适合以及构造为适应失禁装置的臂的槽，使得当失禁装置定位在施加器内时，臂向外突出和/或未压缩。可选地，使用可运动的套筒定位施加器内的准备配置中的向外突出的臂。可选地，诸如环的指示器用于施加器上以指示插入施加器的适当的深度，以便实现有效的装置配置。

本发明的一些示例性的实施例的方面涉及通过减小用于从施加器配置失禁装置的柱塞的尺寸最小化失禁装置配置包装的尺寸。在本发明的示例性的实施例中，提供伸缩式的柱塞。可选地，柱塞折叠。可选地，伸缩式的柱塞由至少两个区段组成。可选地，处于关闭的状态的柱塞的尺寸大致为当处于配置的状态时的一半。在本发明的示例性的实施例中，环定位在柱塞上以在柱塞和施加器之间的相对运动期间在柱塞和施加器之间提供摩擦。可选地，环抵抗柱塞从施加器非有意地去除。

在本发明的示例性的实施例中，施加器接触诸如节点的失禁装置的中心部分以从施加器配置失禁装置。可选地，施加器通过接触至少一个支撑臂配置失禁装置。在本发明的实施例中，诸如柱塞的施加器的至少一部分用于帮助将支撑臂放置到配置的位置。

从而，根据本发明的示例性的实施例提供了用于治疗尿失禁的设备，包括：适合提供尿道支撑的支撑区段；用于抵抗设备的运动的锚定区段；插入物，插入物的一部分适合邻近支撑区段定位；以及，其中，插入物选择地至少为设备的支撑区段提供支撑。可选地，插入物适合为支撑区段提供压力，导致支撑区段径向扩张。可选地，支撑区段是柔性的。在本发明的示例性的实施例中，支撑区段由至少一个支撑臂组成。可选地，插入物为O形环。可选地，插入物为向外展开的。可选地，尿道支撑为尿道中段支撑。在本发明的示例性的实施例中，设备还包括盖。可选地，插入物为圆锥形的。可选地，插入物由多个几何形状互锁的元件组成。可选地，插入物由至少支撑突出和锁定突出组成。可选地，插入物为可倒转的隔膜。可选地，插入物为有环的插入物。在本发明的示例性的实施例中，设备还包括弹回的支撑构件。可选地，弹回的支撑构件朝向设备的中心轴线至少偏置支撑区段。可选地，弹回的支撑构件远离设备的中心轴线至少偏置支撑区段。可选地，支撑区段和锚定区段分别由至少两个臂组成。可选地，臂提供有折叠区段。可选地，盖大致封装设备。可选地，至少支撑区段和锚定区段是柔性的。可选地，设备是柔性的。在本发明的示例性的实施例中，设备还包括移除装置。

根据本发明的示例性的实施例，提供了用于治疗尿失禁的设备，包括：适合提供尿道支撑的支撑区段；用于抵抗设备的运动的锚定区段；及，插入物，插入物适合至少为支撑区段提供支撑，以及插入物的至少一部分是弹性的。可选地，插入物由可移除地配合在一起的多个部件组成。可选地，插入物从设备的中心轴线径向向外驱动支撑区段。可选地，插入物提供有为锚定区段提供径向扩张的扩张的端。在本发明的示例性的实施例中，设备还包括盖。可选地，盖大致封装设备。可选地，至少支撑区段和锚定区段是柔性的。可选地，设备是柔性的。在本发明的示例性的实施例中，设备还包括移除装置。可选地，尿道支撑为尿道中段支撑。可选地，支撑区段由至少一个支撑臂组成。

从而，根据本发明的示例性的实施例，提供了用于治疗尿失禁的设备，包括：适合提供尿道支撑的支撑区段；用于抵抗设备的运动的锚定区段；提供有连接到设备的至少一个扩张器的至少一个扩张器节点；通过至少一个扩张器节点的弹性的构件；提供到弹性的构件的扩张的端的防止扩张的端通过至少一个扩张器节点的可移除的安全制动装置，以及其中，当弹性的构件大致未伸展时，至少一个扩张器导致设备径向扩张。在本发明的示例性的实施例中，设备还包括盖。可选地，盖大致封装节点、支撑区段和锚定区段。可选地，至少支撑区段和锚定区段是柔性的。在本发明的示例性的实施例中，设备还包括提供给安全制动装置的移除装置。可选地，尿道支撑为尿道中段支撑。可选地，支撑区段由至少一个支撑臂组成。

从而，根据本发明的示例性的实施例，提供了用于治疗尿失禁的设备，包括：适合提供尿道支撑的支撑区段；用于抵抗设备的运动的锚定区段；第一凹槽；定位在设备的外表面上第一凹槽内的弹性体的环；以及，其中，弹性体的环为设备的至少一部分提供压缩力。可选地，弹性体的环将压缩力施加到支撑区段以实现支撑区段的径向收缩。在本发明的示例性的实施例中，设备还包括定位在第一凹槽和支撑区段之间的第二凹槽。在本发明的示例性的实施例中，设备还包括定位在第三凹槽内的枢转件。可选地，当配置时，弹性体的环从第一凹槽转移到第二凹槽导致支撑和锚定器区段径向扩张。在本发明的示例性的实施例中，设备还包括至少接附到枢转件的移除装置。在本发明的示例性的实施例中，设备还包括盖。可选地，支撑和锚定区段是柔性的。

从而，根据本发明的示例性的实施例，提供了用于治疗尿失禁的设备，包括：适合提供尿道支撑的支撑区段；用于抵抗设备的运动的锚定区段；及，拉力元件，拉力元件接附到支撑区段和锚定区段，以及适合为设备提供径向扩张。可选地，拉力元件是弹性的。

从而，根据本发明的示例性的实施例，提供了用于治疗尿失禁的设备，包括：适合提供尿道支撑的支撑区段；以及，其中，设备提供有第一稳态位置和第二稳态位置，使得当设备处于第二稳态位置时，支撑区段将支撑给予尿道。可选地，支撑区段提供有多个支撑臂。在本发明的示例性的实施例中，设备还包括双稳态部件，其中，双稳态部件接附到支撑区段。可选地，双稳态部件为柔性的隔膜。可选地，双稳态部件为锁定元件。可选地，双稳态部件为环。在本发明的示例性的实施例中，设备还包括与第一稳态位置关联的第一凹槽和与第二稳态位置关联的第二凹槽。可选地，环能够在设备的外部从第一凹槽滑动到第二凹槽。在本发明的示例性的实施例中，设备还包括移除装置。可选地，移除装置接附到双稳态部件，用于将第二稳态位置改变到第一稳态位置。

从而，根据本发明的示例性的实施例，提供了用于治疗尿失禁的设备，包括：适合将支撑给予尿道的支撑区段；插入物，插入物包括呈现第一材料性质的第一材料和呈现第二材料性质的至少第二材料；以及，其中，插入物选择地扩张支撑区段。可选地，第一材料是柔性的。可选地，第二材料比支撑区段更加刚性。

从而，根据本发明的示例性的实施例，提供了用于治疗尿失禁的设备，包括：中心节点，其中，中心节点为卷起的片；定位在节点上的多个支撑突出；及，定位在节点上的多个锚定器突出。可选地，当卷起时，中心节点在一端具有比另一段更大的直径。

从而，根据本发明的示例性的实施例，提供了用于治疗尿失禁的设备，包括：连接器；和，多个卷动的区段。可选地，连接器是柔性的。可选地，卷动的区段提供有多个用于给予尿道支撑的突出。可选地，卷动的区段提供有多个用于给予锚定的突出。可选地，多个卷动的区段表示两个区段。可选地，两个区段中的每个定位在连接器的相反的端上。

从而，根据本发明的示例性的实施例，提供了用于插入阴道装置的设备，包括：用于包含阴道装置的外壳；和定位在外壳外部的润滑元件。可选地，润滑元件为围绕外壳的圆周定位的环。可选地，润滑元件为当移除层的盖时展现的施加到外壳的润滑剂的层。可选地，润滑元件为围绕外壳的圆周定位的可运动的套筒。可选地，润滑元件为外壳上的润滑剂的层。可选地，润滑剂为高粘性的，使得一旦润滑定位在外壳上，其大致保持到位，直到使用。

从而，根据本发明的示例性的实施例，提供了用于延长能够插入阴道的装置的保存期限的设备，包括：适合接收装置的至少第一部分和阴道插入的外壳；适合接收装置的至少第二部分使得第二部分至少部分地扩张的区段。可选地，区段为向外展开的外壳。可选地，区段提供有多个槽。可选地，槽定尺寸以及定数量为适应装置的第二部分。在本发明的示例性的实施例中，设备还包括定位在外壳的外部以在将装置插入阴道之前重新定位装置的第二部分的能够滑动的套筒。

从而，根据本发明的示例性的实施例，提供了用于促动能够插入阴道的装置的设备，包括：外部区段，适合插入阴道施加器；及，内部区段，能够插入以及在外部区段内运动。在本发明的示例性的实施例中，设备还包括环，其中，环定位在外部区段上，使得当设备相对于施加器运动时通过环形成摩擦。

从而，根据本发明的示例性的实施例，提供了用于插入阴道装置的可皱缩的设备，包括：用于包含阴道装置的外壳；及适合共轴线地配合在外壳内的柱塞。可选地，在存储期间，柱塞大致定位在外壳内。可选地，为阴道装置提供插入物。可选地，插入物接附到移除/激励器装置。可选地，移除激励器装置可移除地闭锁到柱塞。可选地，柱塞运动出外壳运动插入物至少部分地通过阴道装置。

附图说明

将参考接下来结合附图对示例性的实施例的描述来描述本发明的非限制性的实施例。附图通常不是按比例示出的以及任何尺寸仅是示例性的以及不是限制性的。在附图中，在多于一个附图中出现的相同的结构、元件或零件优选地在它们出现的全部附图中用相同或相似的数字标记，其中：

图1A为根据本发明的示例性的实施例的具有圆锥形的插入物的失禁装置的剖视图；

图1B为根据本发明的示例性的实施例的在移除装置期间的具有圆锥形的插入物的失禁装置的剖视图；

图2A为根据本发明的示例性的实施例的在施加器内的具有几何形状锁定的插入物的失禁装置的剖视图；

图2B为根据本发明的示例性的实施例的正在被配置的具有几何形状锁定的插入物的失禁装置的剖视图；

图2C为根据本发明的示例性的实施例的处于配置的位置的具有几何形状锁定的插入物的失禁装置的剖视图；

图2D为根据本发明的示例性的实施例的示出了装置的移除的具有几何形状锁定的插入物的失禁装置的剖视图；

图3A为根据本发明的示例性的实施例的当在施加器内时的具有变化的几何形状的插入物的失禁装置的剖视图；

图3B为根据本发明的示例性的实施例的当配置时的具有变化的几何形状的插入物的失禁装置的剖视图；

图3C为根据本发明的示例性的实施例的在移除期间的具有变化的几何形状的插入物的失禁装置的剖视图；

图4A为根据本发明的示例性的实施例的定位在施加器内的具有倒转的插入物的失禁装置的剖视图；

图4B为根据本发明的示例性的实施例的配置的具有倒转的插入物的失禁装置的剖视图；

图4C为在本发明的示例性的实施例中在移除期间的具有倒转的插入物的失禁装置的剖视图；

图5为根据本发明的示例性的实施例的具有集成的回弹的支撑构件的失禁装置的剖视图；

图6为根据本发明的示例性的实施例的提供有张力减小臂的失禁装置的剖视图；

图7A为根据本发明的示例性的实施例的卷动的失禁装置的剖视图；

图7B为根据本发明的示例性的实施例的具有向外展开的近端的卷动的失禁装置的剖视图；

图7C为根据本发明的示例性的实施例的卷动的失禁装置的顶和/或底视图；

图7D为根据本发明的示例性的实施例的在施加器内的卷动的失禁装置的顶视图；

图8为根据本发明的示例性的实施例的连接的、双边的、卷动的失禁装置的剖视图；

图9A为根据本发明的示例性的实施例的具有润滑环的施加器的截面视图；

图9B为根据本发明的示例性的实施例的具有可移除的盖的施加器的截面视图；

图10A为根据本发明的示例性的实施例的具有润滑套筒的施加器的侧视图；

图10B为根据本发明的示例性的实施例的具有润滑套筒的施加器的截面视图；

图11A为根据本发明的示例性的实施例的施加器和宽松地装载的失禁装置的截面视图；

图11B为根据本发明的示例性的实施例的装载有失禁装置的向外展开的近端施加器的截面视图；

图12A为根据本发明的示例性的实施例的具有处于远侧的位置的滑动套筒的有槽的施加器的侧视图；

图12B为根据本发明的示例性的实施例的装载有臂从施加器槽突出的失禁装置的具有滑动套筒的有槽的施加器的侧视图；

图12C为根据本发明的示例性的实施例的装载有失禁装置的具有滑动套筒的有槽的施加器的截面视图；

图12D为根据本发明的示例性的实施例的其中滑动套筒处于近侧的位置的具有滑动套筒的有槽的施加器的侧视图；

图13为根据本发明的示例性的实施例的伸缩式的柱塞的截面视图；

图14A为根据本发明的示例性的实施例的包含双稳态的失禁装置的施加器的剖面图；

图14B为根据本发明的示例性的实施例的处于配置构造的双稳态的失禁装置；

图15A为根据本发明的示例性的实施例的具有O形环插入物的失禁装置的截面视图；

图15B为根据本发明的示例性的实施例的正在被移除的具有O形环插入物的失禁装置的截面视图；

图15C和15D为根据本发明的示例性的实施例的O形环插入物的示例性的构造的顶视图；

图16A为根据本发明的示例性的实施例的处于存储构造的具有可移除地配合在一起的多个部件的失禁装置的截面视图；

图16B为根据本发明的示例性的实施例的处于配置构造的具有可移除地配合在一起的多个部件的失禁装置的截面视图；

图16C为根据本发明的示例性的实施例的处于移除构造的具有可移除地配合在一起的多个部件的失禁装置的截面视图；

图16D为根据本发明的示例性的实施例的处于配置构造的具有可移除地配合在一起的多个部件的替代的失禁装置的截面视图；

图17A为根据本发明的示例性的实施例的处于存储构造的具有可移除地配合在一起的包括弹性的部件的多个部件的失禁装置的截面视图；

图17B为根据本发明的示例性的实施例的处于配置构造的具有可移除地配合在一起的包括弹性的部件的多个部件的失禁装置的截面视图；

图17C为根据本发明的示例性的实施例的处于移除构造的具有可移除地配合在一起的包括弹性的部件的多个部件的失禁装置的截面视图；

图17D为根据本发明的示例性的实施例的处于配置构造的具有可移除地配合在一起的包括弹性的部件的多个部件的替代的失禁装置的截面视图；

图18A为根据本发明的示例性的实施例的使用互锁的梯形插入物的配置的失禁装置的截面视图；

图18B为根据本发明的示例性的实施例的正在被移除的使用互锁的梯形插入物的失禁装置的截面视图；

图19A为根据本发明的示例性的实施例的处于存储构造的弹性机械地扩张的失禁装置的截面视图；

图19B为根据本发明的示例性的实施例的处于配置构造的弹性机械地扩张的失禁装置的截面视图；

图19C为根据本发明的示例性的实施例的处于移除构造的弹性机械地扩张的失禁装置的截面视图；

图20A为根据本发明的示例性的实施例的处于存储构造的提供有弹性体的环的失禁装置的截面视图；

图20B为根据本发明的示例性的实施例的处于配置构造的提供有弹性体的环的失禁装置的截面视图；

图20C为根据本发明的示例性的实施例的处于移除构造的提供有弹性体的环的失禁装置的截面视图；

图20D为根据本发明的示例性的实施例的处于配置构造的提供有弹性体的环的替代的失禁装置的截面视图；

图20E为根据本发明的示例性的实施例的处于移除构造的提供有弹性体的环的替代的失禁装置的截面视图；

图20F-I为根据本发明的示例性的实施例的能够与这里描述的失禁装置一起使用的替代的插入物的截面视图；

图21A为根据本发明的示例性的实施例的处于存储构造的提供有维度设定连接器的失禁装置的截面视图；

图21B为根据本发明的示例性的实施例的处于配置构造的提供有维度设定连接器的失禁装置的截面视图；

图22A为根据本发明的示例性的实施例的示例性的臂构造的截面视图；

图22B为根据本发明的示例性的实施例的失禁装置的示例性的截面视图；

图22C为根据本发明的示例性的实施例的示例性的臂构造的截面视图；

图23A为根据本发明的示例性的实施例的提供有片弹簧支撑区段的失禁装置的截面视图；

图23B为根据本发明的示例性的实施例的提供有片弹簧支撑区段的配置的失禁装置的截面视图；

图24为根据本发明的示例性的实施例的具有润滑层的施加器的截面视图；及，

图25A为根据本发明的示例性的实施例的处于远侧的位置的具有滑动套筒的有槽的施加器的截面视图；

图25B为根据本发明的示例性的实施例的处于待发的位置的具有滑动套筒的有槽的施加器的截面视图；

图25C为根据本发明的示例性的实施例的处于紧急配置的位置的具有滑动套筒的有槽的施加器的截面视图；

图26A为根据本发明的示例性的实施例的处于皱缩的构造的可皱缩的施加器的截面视图；

图26B为根据本发明的示例性的实施例的处于扩张的构造的可皱缩的施加器的截面视图；

图27A为根据本发明的示例性的实施例的处于配置构造的具有可扩张的插入物的失禁装置的剖视图；

图27B为根据本发明的示例性的实施例的处于移除构造的具有可扩张的插入物的失禁装置的剖视图；

图28A为根据本发明的示例性的实施例的处于存储构造的具有有环的插入物的失禁装置的剖视图；

图28B为根据本发明的示例性的实施例的处于配置构造的具有有环的插入物的失禁装置的剖视图；及，

图28C为根据本发明的示例性的实施例的有环的插入物的透视图。

具体实施方式

介绍

参考图1A，示出了失禁装置100的示例性的实施例的剖视图。在本发明的示例性的实施例中，装置100围绕中心轴线150设置以及分为三个零件。可选地，装置具有更多或更少的零件。提供用作用于在阴道内稳定装置的“锚定”元件的顶部区段106。存在两种类型的锚定，在沿阴道的中心轴线的方向作用的轴向锚定，和侧到侧或大致垂直于阴道的中心轴线作用的径向锚定。提供用作用于产生尿道支撑的“支撑”元件的底部区段110。在本发明的一些实施例中，在尿道中段位置产生支撑。在本发明的一些实施例中，底部支撑区段110提供至少一种形式的锚定以帮助锚定器装置100到位。在本发明的一些实施例中，装置100的整个长度在30mm和50mm之间。可选地，装置100根据病人的个体需要更大或更小。在本发明的一些示例性的实施例中，描述的不同的区段、零件和/或元件是可选的。在本发明的一些示例性的实施例中，不同的区段、零件和/或元件执行的功能是可选的。

在一些示例性的实施例中，提供可选地连接锚定元件106和支撑元件110的中心区段108或节点。在本发明的一些实施例中，此装置和这里描述的许多其它装置的节点108的长度仅为装置的全部长度的一小部分。在本发明的一些实施例中，节点的长度小于装置的整个长度的15％。在本发明的一些实施例中，节点的长度小于装置的整个长度的20％。在本发明的其它实施例中，节点的长度小于装置的整个长度的30％。在本发明的示例性的实施例中，全部装置的长度达到75mm。可选地，全部装置的长度达到60mm。可选地，全部装置的长度为50mm。在本发明的一些示例性的实施例中，全部装置的长度不小于30mm。在本发明的一些实施例中，相对于装置的整个长度短的节点允许变化装置100的硬度、舒适度、和尺寸的更大的柔性。可选地，节点没有提供有一个比其它轴线更长的轴线，轴线的长度相等(例如，球或立方体)。在本发明的示例性的实施例中，相对于装置的全部长度小的节点允许对锚定和支撑臂的行为的更强的控制，如在下面描述的。这是因为装置的全部长度某种程度上通过阴道的构形确定。例如，如果中心节点是装置的全部长度的重大的部分，那么臂的长度短以及与中心节点的角度接近90度。此构造不具有能够利用对于以对中心节点的更小的迎角的更长的臂可能的柔性的优势。

在本发明的一些示例性的实施例中，为装置100提供如在下面更加详细地描述的盖120。装置100的元件可选地起用于盖120的内部支撑结构的作用。可选地，通过装置100的臂增加盖120的张力。

在示例性的实施例中，锚定元件106和支撑元件110每个分别具有四个臂或臂组112和114。在本发明的示例性的实施例中，为每个区段提供四个臂，其中，两个通常朝向膀胱凸出，以及两个通常朝向邻近肠的阴道底凸出。在本发明的一些实施例中，朝向膀胱凸出的两个支撑臂配合在尿道的每侧上的天生的槽内。可选地，锚定和支撑元件提供有更多或更少的臂。例如，如果担心装置100的有害的运动，锚定元件可以具有更多的臂。在本发明的其它实施例中，臂相对于节点108和/或彼此以变化的角度提供。可选地，臂112和114是柔性的或刚性的以及由生物相容的材料构造。可选地，臂中的每个对于通过阴道壁施加在它们上的力单独地反应，像汽车中的独立悬架一样。可选地，支撑臂中的每个分开地作用以将支撑给予尿道。可选地，为臂提供适合接触的垫充元件，在那里它们可能接触使用者的阴道壁以便增加接触表面积，以及从而增加佩戴者的舒适度。作为装置和阴道壁之间的接触表面积增加的结果，由于在装置和阴道壁之间呈现的减小的压力，垫充元件还减小坏死的可能性。在本发明的示例性的实施例中，锚定元件不将重大的压力施加到佩戴者的阴道和/或尿道，由此增强舒适度。

在本发明的一些实施例中，提供替代臂的其它结构，该结构能够在支撑区段的情况下支撑尿道或在锚定器区段的情况下防止装置无意识地运动。例如，接附到节点的至少一个锥形物、突出、和/或延长部分可以用于锚定和支撑。

装置的锚定臂防止装置无意识地运动出应有的位置。在本发明的示例性的实施例中，因为臂增加它们对节点108的角度，锚定器元件臂112抵抗装置朝向子宫的运动。此有效的半径的增加操作以阻碍装置更进一步地向阴道内运动。在本发明的一些实施例中，锚定器元件臂112提供有对节点的大的角度以增强此锚定效果。应该注意，此增强的锚定效果仅被观察到直到最大角度。在本发明的一些实施例中，变窄的节点108增加柔性和对于全部装置100的可能的运动范围。可选地，诸如丝和/或弹簧的装置嵌入颈内以便增强装置100的柔性。此附加的柔性能够增强当佩戴装置100时女人的舒适度。可选地，与现有技术的装置相比，装置100的附加的柔性使得能够更加舒适地排便。任何这里描述的实施例可选地与变窄的节点108结合使用。

虽然臂是柔性的，应该注意，它们足够刚性以防止装置朝向阴道的入口的有害的运动。可选地，臂是刚性的，但是节点是柔性的，从而，节点提供柔性的锚定和支撑。通过将它们自身朝向子宫颈定位在阴道内以及在本发明的一些示例性的实施例中通过经由阴道壁施加在它们上的压力保持到位的臂抵抗朝向阴道开口的运动，参看例如下面对于“隆起”的描述。这些特征独立于以及结合同样有助于将装置保持到位的下面描述的阴道壁的隆起的行为工作。

装置100的锚定臂的附加的特征为它们远离支撑臂操作。这减小通过装置施加到尿道的压力的量，因为在本发明的一些示例性的实施例中，支撑臂不需要给予除了支撑以外的锚定功能。可选地，尿道支撑为尿道中段支撑。这样的构造增加了佩戴者的舒适度，防止对邻近装置的组织的不必要的伤害，增加装置的锚定功能，以及在本发明的一些可选的实施例中允许佩戴者自发地排泄，不必移除装置撒尿。

锚定元件106的臂112促使装置100在阴道内保持到位，大致不能向内或向外运动或旋转。这发生的一个原因是因为阴道壁皱缩以及形成封闭的内腔的特别的趋势。装置的臂导致在它们的顶部的壁“隆起”，导致围绕节点108的壁下垂，由此稳定装置100。支撑元件110的壁114导致围绕尿道中段的组织相对抬高，作为吊带。此吊带以无张力的方式支撑尿道中段，非常象TVT操作。在产生压力的事件(当在咳嗽、喷嚏等等期间腹部压力升高时)期间漏尿的女人中，尿道下垂，但是在其中间部分遇到吊带。尿道与吊带相遇导致尿道内的压力上升，导致尿节制。在本发明的一些实施例中，装置100的辐射的支撑臂114在阴道腔内形成25mm到50mm的全部装置径向直径。可选地，根据病人的个体需要，直径更大或更小。

应该注意，对于某些女人，这里描述的装置也能够用作对于脱垂的治疗。例如，扩张到用于失禁治疗的一定半径的臂能够可选地扩张到用于脱垂治疗的更大的半径。例如，脱垂治疗构造可选地呈现达到100mm的半径。

这里描述了不同的失禁装置实施例，其中的许多利用插入物帮助失禁装置径向扩张。应该注意，这些插入物中的许多可选地具有对应多个失禁装置构造的多个停止位置。可选地根据病人的需要选择特定的位置。另外，虽然使用某些术语(例如，“锚定”和“支撑”)，应该理解，这些只是为了容易参考，以及在本发明的一些实施例中，“锚定”区段能够用于提供尿道支撑和/或反之亦然。

具有用于治疗失禁的插入物的示例性的装置

在本发明的一些示例性的实施例中，臂制造为使得它们被朝向装置100的中心轴线偏置。在这样的实施例中，期望与制造为臂被偏置在扩张的构造中相比，以收缩的构造存储(例如，存储在施加器内，诸如在下面描述的)将更少的应力施加在装置100上。诸如通过使用这里描述的插入物将臂可选地在配置期间或之后放置在扩张的构造。在本发明的示例性的实施例中，设想移除插入物导致臂返回收缩的状态以容易从使用者的阴道移除。这里描述的许多示例性的失禁装置可选地制造为具有在收缩的、未配置的构造中被偏置的锚定和/或支撑元件(例如，臂)。

图1A-B、2A-D、3A-C、15A-D、16A-D、17A-D、18A-B、23A-B、27A-B和28A-C示出了可选地与失禁装置一起使用的插入物的不同的示例性的实施例。插入物通常用于为支撑臂提供逆着通过阴道壁施加到支撑臂上的压力的附加的支撑和/或径向扩张。另外，诸如那些在这里描述的可移除的插入物使得失禁装置能够给予有效的失禁治疗，同时避免通常伴随给予这样的有效的治疗的装置发生的存储应力中的一些。在本发明的示例性的实施例中，因为插入物存储在未配置的位置，未配置的位置不将治疗水平的压力施加在支撑臂上，避免存储应力。应该理解，参考图1A-B、2A-D、3A-C、15A-D、16A-D、17A-D、18A-B、23A-B、27A-B和28A-C描述的插入物和装置构造仅是示例性的，以及根据病人的需要可选地使用不同的构造。例如，插入物可选地成形为驱动支撑臂达到当从装置的中心轴线测量时的不同的径向扩张直径。可选地，插入物提供有在装置上的多个可移除的锁定位置，每个锁定位置对应装置的稍微不同的构造，诸如径向扩张直径。

在图1A所示的本发明的示例性的实施例中，失禁装置100提供有圆锥形的插入物118。圆锥形的插入物118设计为使得在插入正好邻近节点108定位的圆锥形的凹入处122时，圆锥形的插入物118将向外的径向压力施加到支撑臂114，由此导致支撑臂114分开以及支撑尿道。可选地，在从施加器配置时，通过来自柱塞的压力将圆锥形的插入物118插入圆锥形的凹入处122。可选地，圆锥形的插入物118在配置之前预先定位在圆锥形的凹入处122内。可选地，根据来自支撑臂114的扩展需求使用不同尺寸的圆锥形的插入物118。

在本发明的示例性的实施例中，一旦配置到圆锥形的凹入处122内，通过摩擦和/或压力将圆锥形的插入物118可移除地固定在那里。在圆锥形的插入物118的外部表面和圆锥形的凹入处122的面对圆锥形的插入物118的表面之间形成摩擦。此摩擦抵抗圆锥形的插入物118从圆锥形的凹入处122运动，特别是外加通过支撑臂114施加在圆锥形的插入物118上的压力。在本发明的示例性的实施例中，通过支撑臂114施加在圆锥形的插入物118上的压力最终源自从阴道壁施加到装置100上的压力。

在本发明的一些示例性的实施例中，圆锥形的插入物118由能够向外驱动支撑臂114的任何材料构成。可选地，装置100定位在尿道中段下面以给予支撑。可选地，任何这里描述的装置给予尿道中段支撑。圆锥形的插入物118可选地以与装置100相同的材料构成。可选地，圆锥形的插入物118由比装置100更硬和/或更加刚性和/或更致密的材料构成，以提供对阴道壁的反压力的增强的抵抗力。在本发明的一些示例性的实施例中，诸如线的移除装置116接附到圆锥形的插入物118。

参考图1B，示出了根据本发明的示例性的实施例的在装置100移除期间的具有圆锥形的插入物118的失禁装置100的剖视图。在一些实施例中，施加远离子宫颈的向下的力从圆锥形的凹入处122去除圆锥形的插入物118。与用圆锥形的插入物118加固完全地配置臂114相比，一旦通过移除圆锥形的插入物118移除给予支撑臂114的支撑，它们更加容易地能够朝向中心轴线150会聚，促进更加容易和/或更加舒适地移除装置100。可选地，在从圆锥形的凹入处122脱离时，圆锥形的插入物118保持在盖120内。可选地、附加地或替代地，移除装置接附到盖120，其中，当向下的力作用在移除装置上时，导致盖120在支撑臂114上收缩，推动它们朝向中心轴线150以及因此减小装置100的径向型面以更加容易移除。

图2A示出了根据本发明的示例性的实施例的具有几何形状锁定的插入物202的失禁装置200的剖视图。装置200在可选地由多于一个件组成方面与装置100稍微不同。附加至少一个附加件允许插入物的零件与装置200锁定，以及允许插入物的零件是可移除的，以帮助装置200移除。另外，在本发明的一些示例性的实施例中，装置200的外部环206能够机械地锁定在支撑臂内。装置200示出在能够可选地用于将装置200配置到阴道内的施加器204内。在本发明的一些示例性的实施例中，装置200由多个部件组成。可选地，提供适合锁定在定位在支撑臂210的内部表面上的槽208内的外部环206。可选地，多个槽定位在支撑臂210的内部表面上，外部环206被从槽推动到槽，直到实现支撑臂210的希望的径向扩张。可选地，提供了适合与外部环206的内部表面几何形状配合的内部插入物212，使得内部插入物212能够插入通过外部环206。可选地，除了外部环206和内部插入物212，还包括几何形状锁定的插入物202。可选地，提供保持内部插入物212以用于将内部插入物212插入通过外部环206的合适的方位紧密邻近外部环206的连接装置214。

在本发明的示例性的实施例中，在诸如图2A所示的部分地装配的状态，装置200存储在施加器204内。在本发明的一些示例性的实施例中，将装置200保持在部分地装配的状态，特别是在外部环206没有锁定在槽208内的情况，装置适合更好地承受在没有使用时的存储应力，允许装置200的更长的存储和/或更强的功效。在图2B示出了在本发明的示例性的实施例中的装置200的配置，其中，通过柱塞216(在图2A中示出)驱动内部插入物212通过外部环206。在内部插入物212接合外部环206时，柱塞216上的朝向子宫颈的持续的压力朝向槽208驱动外部环206。在本发明的示例性的实施例中，装置200最终将自身锁定在槽208内，这又径向向外驱动支撑臂210进入配置的位置，由此施加预先确定的支撑张力。

图2C示出了根据本发明的示例性的实施例的处于配置模式的装置200。能够看到，外部环206锁定在成形为配合预先确定的外部环型面的槽208内。可选地，提供多个能够接收外部环206的槽，每个槽限定装置200的不同的构造。可选地，外部环206成形为避免例如与容纳支撑臂210的凹槽误用。内部插入物212可移除地定位在外部环206内。可选地，通过外部环206和内部插入物212之间的摩擦力将内部插入物212保持到位。可选地，通过来自支撑臂210的压缩力将内部插入物212保持到位。

图2D为根据本发明的示例性的实施例的示出了装置200的移除的装置200的剖视图。可选地通过远离子宫颈拉移除装置218实现装置200的移除。可选地，移除装置218接附到内部插入物212。附加地或可选地，移除装置218接附到装置200。根据本发明的示例性的实施例，施加在移除装置218上的在远离子宫颈的方向的充足的力从外部环206去除内部插入物212。在本发明的示例性的实施例中，充足的力为使得力足够移除摩擦配合到外部环206的内部插入物212，至少负责从阴道壁经由装置200和外部环206给予内部插入物212的压力。一旦至少部分地柔性的外部环206不再通过内部插入物212加固，允许支撑臂210朝向装置200的中心轴线会聚，使得能够更加容易和/或更加舒适地移除装置200。可选地，盖与装置200结合使用。在本发明的示例性的实施例中，盖还可以在移除期间帮助朝向中心轴线会聚支撑臂210。可选地，移除装置接附到盖。

参考图3A，示出了根据本发明的示例性的实施例的具有变化的几何形状的插入物302的失禁装置300。在本发明的一些示例性的实施例中，装置300与装置100和装置200不同在于，变化的几何形状的插入物302横过装置300的中心节点的长度，与基本上停留在支撑区段的界限内相反。为插入物302提供变化的几何形状，以便执行关于装置300的至少三个基本功能。第一，在本发明的示例性的实施例中，远侧的突出用于防止插入物302被从装置300的近侧拉出装置300。第二，根据本发明的示例性的实施例，当处于配置状态时，锁定突出316用于将插入物302固定到装置300。第三，根据本发明的示例性的实施例，支撑突出用于为装置300的支撑臂提供支撑。

在本发明的示例性的实施例中，装置300示出为在适合将装置300配置到阴道内以给予尿道支撑的施加器304内。可选地，尿道支撑包括尿道中段支撑。可选地，装置300与盖306结合使用。在本发明的示例性的实施例中，为施加器304的近端提供柱塞308以促进装置300的配置，其中，近端为朝向阴道开口以及远侧为朝向子宫颈。可选地，仅存在两个截然不同的突出。在本发明的示例性的实施例中，在插入物302的远端为定位在位于锚定臂312的会聚点处的凹入处内的远侧的突出310。可选地，远侧的突出310适合以及构成为抵抗，可选地防止整个插入物302远离子宫颈通过经过装置300以及容纳插入物302的导管314通过。根据本发明的一些示例性的实施例，锁定突出316可选地定位在插入物302的远端和近端之间，以及成形为配合定位在导管314内的锁定凹入处318。在本发明的示例性的实施例中，支撑突出320定位在插入物302的近端处。在本发明的一些示例性的实施例中，装置300为具有多个稳态构造的装置，诸如下面描述的。

图3B示出了处于示例性的配置构造的失禁装置300，其中，插入物302前进通过导管314，使得锁定突出316可移除地锁定在锁定凹入处318内。在本发明的一些示例性的实施例中，锁定突出316和/或锁定凹入处318充分地远离支撑突出320定位，使得当处于可移除地锁定的状态时，支撑突出320处于将加固给予支撑臂322的位置。在本发明的示例性的实施例中，支撑突出320径向向外驱动支撑臂322进入预先限定的位置，可选地根据支撑突出320的形状。可选地，支撑臂322支撑尿道中段。

可选地通过从锁定凹入处318解锁插入物302以及从在支撑臂322的会聚点处的支撑突出的配置的位置去除支撑突出来实现移除装置300。可选地，通过拉在图3C所示的移除装置324远离326子宫颈实现失禁装置300的移除。在本发明的示例性的实施例中，施加充足的力到移除装置324导致从锁定凹入处318去除锁定突出316，解锁锁定突出316以及允许插入物302朝向阴道开口运动。在本发明的示例性的实施例中，因为远侧的突出310的尺寸大于导管314，因为到达标记锚定臂312的会聚点的凹入处时，远侧的突出310停止插入物302的向下的运动。因为移除装置324接附到不能从装置300移除的插入物302，作用在移除装置324上的持续的向下的力导致从阴道移除装置300。可选地或附加地，移除装置324接附到盖306。可选地，通过朝向装置300的中心轴线驱动支撑臂322的盖306帮助移除，允许更加容易和/或更加舒适地移除。

参考图15A，示出了根据本发明的示例性的实施例的提供有其示例在图15C和D中更加详细地示出的O形环形的插入物1502的配置的失禁装置1500。在本发明的一些示例性的实施例中，O形环插入物1502可移除地定位在位于与阴道壁相反地定位的支撑臂1506的表面上以及适合在使用失禁装置1500期间接收O形环插入物1502以及将插入物1502可移除地保持在那里的至少一个凹槽1504内，如在图15B中更加清楚地示出的。在使用时，通过O形环插入物1502径向向外驱动失禁装置1500的支撑臂1506，以将支撑给予尿道。可选地，通过支撑臂1506支撑尿道中段。在本发明的一些示例性的实施例中，失禁装置1500提供有与其它这里描述的盖相似地作用的盖1508。在本发明的一些示例性的实施例中，在将失禁装置1500配置到阴道内之前，O形环1502没有定位在凹槽1504内，以及在配置期间使用例如诸如关于其它实施例描述的柱塞放置到那里。

图15B示出了根据本发明的示例性的实施例的移除期间的失禁装置1500的截面视图。在本发明的一些示例性的实施例中，为了促进移除失禁装置1500，使用移除装置1510从凹槽1504去除O形环插入物1502。移除装置1510接附到O形环插入物1502以及还可选地接附到失禁装置1500以使得移除装置1510能够帮助从其中使用失禁装置1500的阴道取出失禁装置1500和/或防止松驰的物体在使用者的身体内流传。在本发明的一些示例性的实施例中，通过穿线移除装置1510的一部分通过失禁装置的中心节点将移除装置1510固定到失禁装置1500。在本发明的一些示例性的实施例中，使用扩大的部分1512防止移除装置1510在移除期间拉过中心节点。在本发明的一些示例性的实施例中，施加在移除装置1510上的远离使用者的子宫颈的方向的力将导致从装置1500去除O形环插入物1502以及最终从阴道整体地去除失禁装置1500。

在本发明的一些示例性的实施例中，为失禁装置1600提供至少部分弹性的插入物1602，诸如图16A所示。图16A示出了处于存储构造的失禁装置1600，例如如果装置1600在施加器内。在存储构造中，弹性的插入物部件1604伸展，使得其比装置1600更长，诸如图16A所示。在这样的构造中，插入物1602的向外展开的性质不显著地导致装置1600的支撑臂1608和/或锚定器臂1610径向扩张，诸如图16B所示。这主要是由于弹性的插入物部件1604的可伸展的性质允许插入物1602保持在装置1600的支撑臂1608和/或锚定器臂1610的领域的外部。

在本发明的一些示例性的实施例中，插入物1602由多个部件零件组成，例如弹性的插入物部件1604和附加的内部插入物部件1606。在本发明的一些示例性的实施例中，内部插入物部件1606适合与弹性的插入物部件1604可移除地配合。可选地，因为下面所述的原因，内部插入物部件1606呈现与弹性的插入物部件1604不同的材料性质。在本发明的示例性的实施例中，弹性的插入物部件1604和内部插入物部件1606结合使用，以在配置期间为失禁装置1600的支撑臂1608和锚定器臂1610提供径向扩张。在本发明的一些示例性的实施例中，用穿过弹性的插入物部件1604的长度以及用在装置1600的锚定侧的扩张的端1612固定到弹性的插入物部件1604的线将内部插入物部件1606接附到弹性的插入物部件1604。可选地，扩张的端1612为通过打结和/或熔化线形成的结。应该注意，在本发明的一些示例性的实施例中，线必须足够长以允许托住内部插入物部件1606的弹性的插入物部件1604的伸展比装置1600更长。

参考图16B，示出了根据本发明的示例性的实施例的处于配置构造的失禁装置1600。在将装置1600配置出施加器时，支撑臂1608和锚定器臂1610自由地径向扩张。在本发明的示例性的实施例中，运动的此自由度充足以允许伸展的插入物1602返回其额定的状态。当它们朝向装置1600的中心皱缩时，插入物1602缩回导致弹性的插入物部件1604的向外展开的锚定器端1614径向向外推动锚定器臂1610以及导致在弹性的插入物部件1604内被托住的向外展开的内部插入物部件1606径向向外推动支撑臂1608。在本发明的一些示例性的实施例中，通过两个部件之间的摩擦将内部插入物部件1606保持在弹性的插入物部件1604内。在本发明的一些示例性的实施例中，弹性的插入物部件1604提供有围绕其开口的帮助将内部插入物部件1606保持在弹性的插入物部件1604内的微小的唇缘。在这样的实施例中，如在下面描述的，唇缘不足以承受施加在内部插入物部件1606上的移除力，由此，释放内部插入物部件1606以及允许装置1600移除。

图16C示出了根据本发明的示例性的实施例的失禁装置1600的示例性的移除构造。在本发明的一些示例性的实施例中，可选地通过拉移除装置1616去除内部插入物部件1606，以便促进装置1600移除。去除内部插入物部件1606减小施加在支撑臂1608上的径向向外的力，允许支撑臂1608返回额定的、扩张较小的状态，以更加容易移除。在本发明的一些示例性的实施例中，当支撑臂1608返回它们额定的状态时，支撑臂1608挤压弹性的插入物部件1604，导致弹性的插入物部件1604变形。与其它这里描述的失禁装置一样，作用在移除装置1616上的远离使用者的子宫颈的力导致去除内部插入物部件1606以及持续的力最终从阴道移除装置1600。在本发明的一些示例性的实施例中，装置1600提供有盖1618。

在替代的实施例中，如图16D所示，失禁装置1600提供有接合的中心节点。可选地，接合点处的接口类似球窝接合。在本发明的一些示例性的实施例中，中心节点的接合特征导致装置1600的锚定器区段1620和支撑区段1622能够由于通过佩戴者的运动施加到它们的应力稍微独立地运动。在本发明的一些示例性的实施例中，通过弹性的插入物部件1604将支撑区段1622和锚定器区段1620保持在摩擦导致的关系。

应该注意，在本发明的一些示例性的实施例中，诸如那些在图16和17中示出的，失禁装置的至少部分由多于一种材料组成。可选地，插入物由多于一种材料组成。在本发明的一些示例性的实施例中，插入物由至少部分地柔性的第一材料和/或足够刚性以当处于扩张失禁装置的支撑区段的适当的位置时扩张失禁装置的支撑区段的第二材料。在本发明的一些示例性的实施例中，插入物至少比失禁装置的支撑区段更加刚性。在本发明的示例性的实施例中，第一材料用于弹性的插入物部件1604和/或第二材料用于内部插入物部件1606。可选地基于失禁装置的操作的目标选择不同的材料。例如，如果希望在移除内部插入物部件1606时支撑区段仍然保持至少部分地扩张，更加刚性的材料可选地用于弹性的插入物部件1604。可选地，如果希望增加佩戴者的舒适度和/或减小装置的径向扩张程度，较小刚性的材料用于内部插入物部件1606。

参考图17A-C，示出了同样具有基本上为可移除地配合在一起的多个部件的插入物1702的失禁装置1700。图17所示的失禁装置1700和图16所示的失禁装置1600之间的区别为，插入物1702的锚定器端1704不向外展开以导致锚定器臂1706的径向扩张。在本发明的示例性的实施例中，因为插入物1702的锚定器端1704没有向外展开，在存储期间锚定器端1704不必须在锚定器臂1706外部，这在图17A所示的实施例中反映。能够看到，在存储中，插入物1702的锚定器端1704不在锚定器臂1706上施加径向扩张力。图17B示出了在配置期间的失禁装置1700以及图17C示出了在移除期间的装置1700。装置1700可选地提供有盖1714。除了提供锚定器臂1706不径向扩张的实施例，与图16A-D所示的实施例相比，插入物1702上的存储应力减小，这是因为当存储时处于尺寸相同的装置不再需要伸展插入物1702。另外，在配置时，与如图16A-D所示的插入物1602的两侧(锚定器和支撑)相反，仅插入物1702的一侧需要缩回以便导致径向扩张，避免装置1700两阶段配置(首先是锚定器臂，当它们摆脱施加器时，随后是支撑臂)。

图17D示出了失禁装置1700的替代的实施例，其中，支撑臂1708构造为容纳托住内部插入物部件1712的弹性的内部插入物1710，在存储期间它们不必须在支撑臂1708的外部。在本发明的一些示例性的实施例中，这允许更短的线将内部插入物部件1712连接到弹性的插入物部件1710，以及还允许更短的弹性的插入物部件1710。

参考图18A，示出了根据本发明的示例性的实施例的提供有适合可移除地接收插入物1804的插入物座1802的失禁装置1800。可选地，插入物座1802将失禁装置1800的锚定区段1806和支撑区段1808连接到一起。在本发明的示例性的实施例中，插入物1804向外展开以当插入物1804配合到插入物座1802内时为插入物座1802和/或支撑区段1808提供径向扩张。下面关于图5更加详细地描述的集成的回弹的支撑构件1820示出为与失禁装置1800一起使用。能够从图18B看到，在本发明的一些示例性的实施例中，集成的回弹的支撑构件1820适合当插入物1804配合到插入物座1802内时导致支撑区段1808径向扩张。插入物1804的向外展开的侧将压力施加在集成的回弹的支撑构件1820的露出的端上以径向向外推动其，以及从而径向向外推动支撑区段1808和/或支撑臂1816。在本发明的示例性的实施例中，向外展开的端的斜率，以及可选地它们的长度，确定此效应的量。

虽然图18A示出了处于配置构造的失禁装置1800，应该理解，在存储中，插入物1804可选地不配合到插入物座1802。例如，诸如在这里的其它地方描述的，在从施加器配置期间，通过柱塞将插入物1804推入配合到插入物座1804的位置。

图18B示出了根据本发明的示例性的实施例的处于移除构造的失禁装置1800。在本发明的一些示例性的实施例中，失禁装置1800提供有移除装置1812。施加在移除装置1812上的远离使用者的子宫颈拉的充足的力导致插入物1804从插入物座1802去除，由此移除支撑区段1808的增加的径向扩张的源以及使得容易移除装置1800。可选地，拉移除装置1812导致装置的至少支撑区段1808和/或座1802皱缩。可选地，座1802预先布置为朝向装置1800的中心轴线向内皱缩。维持远离使用者的子宫颈的力以便将装置1800拉出使用者的阴道。移除装置1812的扩张的端1814用于防止移除装置1812在移除期间被拉出失禁装置1800以及还防止插入物1804从装置1800的剩下的部分分开。在本发明的一些示例性的实施例中，装置1800提供有盖1810、1822。

参考图23A，示出了根据本发明的示例性的实施例的提供有回弹的、偏置的支撑区段的失禁装置2300。在本发明的实施例中，装置2300由至少锚定区段2302、支撑区段2304和插入物2306组成。可选地，装置2300包括中心节点，提供锚定区段2302和支撑区段2304之间的交叉和/或桥接结构。在本发明的一些示例性的实施例中，支撑区段2304由多个臂2310组成，其中的两个在图23A-B中示出。在本发明的示例性的实施例中，锚定区段2302由生物相容的材料形成以及与其它这里描述的锚定区段相似地操作。例如使用如图23A所示的填塞件2308将锚定区段2302接附到支撑区段2304。

在本发明的示例性的实施例中，支撑区段2304形成为使得其保持额定的压缩的构造(被朝向装置2300的中心轴线偏置)，但是足够柔性以通过插入物2306(如图23B所示)被放置在扩张的构造。在本发明的一些示例性的实施例中，当处于压缩的构造时，支撑区段2304施加少量的支撑。可选地，支撑区段2304为被朝向装置2300的中心轴线偏置的片弹簧。可选地，支撑区段2304由集成的回弹的支撑构件形成，诸如图5所示。可选地，支撑区段2304由金属组成。替代地或附加地，支撑区段2304由塑料组成。在本发明的示例性的实施例中，臂2310的端由生物相容的材料覆盖，以便为使用者提供增强的舒适度。可选地，覆盖臂2310的材料是柔性的，诸如橡胶或塑料。在本发明的一些实施例中，插入物2306能够与仅具有两个支撑区段2304臂2310的装置2300一起使用。

操作中，用柱塞(没有示出)朝向填塞件2308向上推动插入物2306。使用柱塞在此方向施加的连续的压力导致装置2300最终配置出施加器(没有示出)，采用图23B所示的配置的位置。图23B示出了在将插入物2306定位在支撑区段2304内时在弯曲点2312弯曲的支撑区段2304内的插入物2306。在本发明的示例性的实施例中，插入物2306定位在其内导致重新构造支撑区段2304以给予支撑。在本发明的示例性的实施例中，通过经由偏置的支撑区段2304施加到插入物2306的压缩力将插入物2306保持在支撑区段2304内。在本发明的实施例中，经由作用在移除装置2314上的远离子宫颈以及朝向阴道开口的向下力移除装置2300。通过作用在移除装置2314上的此力从支撑区段2304去除插入物2306，允许臂2310收缩到压缩的构造以及允许舒适地移除装置2300。在本发明的实施例中，装置2300提供有与那些在这里的其它地方描述的相似的盖2316。

参考图27A，示出了根据本发明的示例性的实施例的具有可扩张的插入物2702的失禁装置2700。装置2700示出为配置的，例如当其处于使用者的阴道内时。根据本发明的示例性的实施例，在配置构造通过插入物扩张器2704扩张插入物头2706，以及在移除构造通过移除插入物扩张器2704收缩插入物头2706或插入物头2706自行收缩。在示例性的配置构造中，插入物扩张器2704定位在插入物头2706的槽内。在本发明的一些实施例中，通过插入物扩张器2704扩张插入物头2706，导致插入物头2706将压力施加在装置2700的支撑臂2708上。在本发明的实施例中，由插入物扩张器2704导致的通过插入物头2706施加的压力导致支撑臂2708径向扩张以及随后治疗失禁。在本发明的示例性的实施例中，插入物扩张器2704在存储期间没有定位在插入物头2706内。可选地，插入物头2706是柔性的。在本发明的示例性的实施例中，可扩张的插入物2702具有防止可扩张的插入物2702在移除期间被拉动通过装置2700的扩张的部分，如图27B所示。

图27B示出了根据本发明的示例性的实施例的处于移除构造的失禁装置2700。在本发明的一些示例性的实施例中，通过拉移除装置2710从插入物头2706去除插入物扩张器2704开始移除。在从插入物头2706去除插入物扩张器2704时，插入物头2706大致释放施加在支撑臂2708上的力，允许支撑臂2708收缩，或者至少使得它们对于朝向装置2700的中心轴线皱缩的抵抗更小，以更加容易和更加舒适地移除装置2700。在本发明的实施例中，装置2700与盖2712一起使用，盖2712提供有定尺寸为使得移除装置2710能够通过但是插入物扩张器2704由于其更大的尺寸不能通过的开口。作用在移除装置2710上的远离子宫颈以及朝向阴道开口的持续的向下的力将最终导致插入物扩张器2704靠近开口捕获在盖2712上(因为插入物扩张器2704不能通过开口)以及将装置2700拉出阴道。如在这里的其它地方描述的，使用移除装置2710施加在盖2712上的力还帮助支撑臂2708收缩，以容易移除装置2700。

参考图28A，示出了根据本发明的示例性的实施例的处于存储构造的具有有环的插入物2802的失禁装置2800。在图28C的透视图中能够看到示例性的有环的插入物2802。根据本发明的示例性的实施例，装置的支撑臂2806通过有环的插入物2802的环和中心部分之间的开口2850。在本发明的一些实施例中，当装置2800存储时，有环的插入物2802没有定位在装置2800内，延长寿命以及改进性能。在本发明的示例性的实施例中，移除/激励器装置2812固定到远离装置2800的中心部分定位的移除/激励板2814。

在本发明的示例性的实施例中，通过向下拉移除/激励器装置2812，导致装置2800朝向施加器2808的近端运动，以及实现将有环的插入物2802拉入失禁装置2800，开始配置装置2800。在本发明的示例性的实施例中，为施加器2808提供激励突出部分2816以提供将装置2800拉到插入物2802上的反力。可选地，使用柱塞2804将插入物2802推动到装置2800，以将径向扩张力施加到支撑臂2806，在从施加器2808排出装置2800时，支撑臂2806呈现它们的配置构造。和关于这里的其它实施例所描述的一样地执行配置出施加器2808以及进入阴道。

图28B示出了装置2800的示例性的配置构造。在本发明的实施例中，有环的插入物2802通过装置2800定位，使得插入物头2810定位在装置2800的远侧处。可选地，插入物头2810成形为例如像箭头，以允许其在配置期间通过装置2800，但是其后防止插入物2802向后通过装置2800回到初始构造。在本发明的示例性的实施例中，在配置构造，有环的插入物2802将力施加到支撑臂2806，导致支撑臂2806径向向外扩张。可选地，装置2800提供有移除/激励器装置2812，移除/激励器装置2812除了激励失禁装置2800以外，能够像其它这里描述的移除装置一样地使用。可选地，装置2800提供有盖。

具有多个稳态构造的用于治疗失禁的示例性的装置

在本发明的一些示例性的实施例中，失禁装置提供有用于治疗失禁的多个稳态构造。可选地，双稳态部件用于为失禁装置提供用于存储和/或移除的第一稳态位置和用于给予失禁治疗的第二稳态位置。当在这里使用时，双稳态部件有时被称作插入物、锁定元件和/或弹性体的环。图4A-C和14A-B示出了与失禁装置一起使用的大致不相对于失禁装置运动以便从第一稳态位置转移到第二稳态位置的双稳态插入物的示例性的实施例。上面的图3A-C和下面在另一节中描述的图20A-C示出了双稳态装置的示例性的实施例，其中，当从第一稳态位置转移到第二稳态位置时，双稳态部件相对于失禁装置运动。还应该注意，在本发明的示例性的实施例中，在装置适当地定位在阴道内之后发生双稳态装置的配置，当将双稳态插入物切换到第二位置时，装置“弹出”到它们的第二稳态位置。在本发明的示例性的实施例中，弹出配置比其它这里描述的形式的配置更加舒适，因为支撑臂不将压力施加在阴道壁上，直到失禁装置已经处于给予失禁治疗的位置。

图4A为根据本发明的示例性的实施例的具有定位在施加器406内的倒转的双稳态插入物402的失禁装置400的剖视图。在本发明的示例性的实施例中，倒转的插入物402像柔性的碗形隔膜。插入物402构造为使得当朝向处于第一构造的装置400的近端偏置隔膜时，插入物402隔膜松弛。然而，当朝向装置400的远端推动隔膜通过插入物402的中心时，插入物402隔膜将径向扩张的压力施加在装置400的支撑臂404上，以及臂404“弹出”到位。在本发明的示例性的实施例中，插入物402隔膜具有可变的壁宽度，以及因此在每个点具有不同的张力。可选地，插入物402定位在装置400的支撑臂404之间。可选地，通过定位在施加器406的近端处的柱塞408，插入物隔膜402被推动通过其自身的中心，由此将装置400配置到第二构造。

图4B为根据本发明的示例性的实施例的配置的具有倒转的插入物402的失禁装置400的剖视图。在此示例性的实施例中能够看到，在配置期间，柱塞408推动插入物402隔膜通过其中心，朝向装置400的远端偏置插入物402隔膜。如这里描述的，隔膜构成为使得当朝向装置400的近端偏置隔膜时，隔膜松弛，以及当朝向装置400的远端偏置隔膜时，隔膜充分刚性以将径向压力施加到支撑臂404，导致支撑臂404增加它们的直径以支撑尿道。可选地，尿道支撑为尿道中段支撑。

图4C示出了装置400的移除，示出了具有诸如线的可选的移除装置410的失禁装置400的剖视图。作用在移除装置410上的远离子宫颈的近侧的方向的力导致插入物402隔膜重新倒转，将隔膜从至少半刚性转变到松弛。通过插入物402隔膜施加的减小的径向压力促进支撑臂404朝向装置400的中心轴线运动，以更加容易移除。在本发明的一些示例性的实施例中，作用在移除装置410上的持续的力朝向装置400的中心轴线以及朝向阴道开口拉支撑臂404。附加地，替代地或可选地，移除装置410固定到盖412，当向下的力施加到移除装置410时，盖412朝向装置400的中心轴线将压力施加在支撑臂404上以更加容易移除。图4A-C所示的实施例可选地与集成的回弹的支撑一起使用，如下面关于图5描述的。

参考图14A，示出了根据本发明的示例性的实施例的施加器1402的剖面图，示出了其中的双稳态的失禁装置1400。图14A-B所示的双稳态的插入物与图4A-C所示的不同在于，不是使用根据其偏置呈现第一和第二稳态位置的隔膜而是提供呈现第一和第二稳态位置的机械的臂。如关于这里的其它失禁装置的实施例描述的，双稳态的失禁装置1400构造为用于存储在施加器1402内的直径减小的形式。可选地，施加器1402与这里描述的和在本领域中的普通技术人员已知的或还没有发明的相关的应用中的施加器中的任何施加器相似。在本发明的示例性的实施例中，双稳态的失禁装置1400提供有接附到支撑臂加固元件1406的双稳态锁定元件1408。双稳态锁定元件1408可选地构造为使得在其中朝向装置1400的支撑臂1404偏置双稳态锁定元件1408的第一稳态位置中，双稳态锁定元件1408大致不径向向外驱动支撑臂加固元件1406。然而，如图14B所示，在其中朝向装置1400的锚定臂1420偏置双稳态锁定元件1408的第二稳态位置中，双稳态锁定元件1408将力施加到支撑臂加固元件1406，导致支撑臂1404从失禁装置1400的中心轴线径向向外驱动。在本发明的一些示例性的实施例中，多个加固臂接附到失禁装置1400的支撑臂1404，使得当双稳态锁定元件1408处于第二稳态位置时，加固臂从装置1400的中心轴线径向向外驱动支撑臂1404。可选地，每个支撑臂1404提供有加固臂。可选地，选择的支撑臂1404供应有加固臂，例如如果仅希望沿单一轴线推动支撑臂1404的配置。

在本发明的一些示例性的实施例中，支撑臂加固元件1406具有包括阳锁定圆柱1416的中心部分。可选地，双稳态锁定元件1408提供有允许双稳态锁定元件1408可移除地固定到支撑臂加固元件1406的中心阴锁定圆柱接收器。将双稳态锁定元件可移除地固定到支撑臂加固元件抵消作用为将装置1400推入第一稳态位置的来自阴道壁的压力。可选地，锁定圆柱1416提供有唇缘，唇缘定尺寸为稍微大于锁定圆柱接收器的内部圆周，锁定圆柱接收器可选地为定位在双稳态锁定元件上的孔，使得随后当用充足的力靠着锁定圆柱1416驱动锁定圆柱1416时，接收器经过唇缘以及可移除地固定到支撑臂加固元件1406。可选地，偏置双稳态锁定元件1408，使得当朝向支撑臂加固元件1406驱动双稳态锁定元件1408时，双稳态锁定元件1408可移除地锁定在加固位置，不需要可锁定地配合锁定圆柱1416与锁定圆柱接收器。在本发明的一些示例性的实施例中，通过柱塞1410朝向支撑臂加固元件1406驱动双稳态锁定元件1408。可选地，通过锚定臂1420提供的锚定力大于将支撑臂加固元件1406从第一稳态位置切换到第二稳态位置所需的力，使得在将装置1400插入阴道时，当锚定臂1420到位时，当通过柱塞将“弹出”到第二稳态位置的压力施加到支撑臂加固元件1406上时，它们防止装置1400朝向子宫颈运动。可选地，失禁装置1400提供有移除装置1412，移除装置1412接附到双稳态锁定元件1408，使得移除装置1412能够将双稳态锁定元件1408的位置从第二稳态位置改变到第一稳态位置。

参考图14B，示出了根据本发明的示例性的实施例的配置在第二稳态位置的双稳态的失禁装置1400。能够看到，靠着支撑臂加固元件1406驱动双稳态锁定元件1408，径向向外驱动加固臂，以及从而从装置1400的中心轴线径向向外驱动支撑臂1404。在本发明的示例性的实施例中，支撑臂1404为尿道提供支撑。可选地，支撑为尿道中段支撑。可选地，装置1400与诸如那些在这里描述的盖1418结合使用。可选地通过将朝向阴道开口的向下的力施加到移除装置1412上促进装置1400的移除。此向下的力导致双稳态锁定元件1408从第二稳态位置改变到第一稳态位置，从支撑臂1404移除加固装置以及允许支撑臂1404会聚在装置1400的中心轴线上。由于此会聚的装置1400的径向直径的减小使得能够比如果支撑臂1404保持配置更加容易和/或更加舒适地移除。

在本发明的示例性的实施例中，双稳态锁定元件1408提供有加固臂以及省略支撑臂加固元件1406的中心部分。

示例性的弹性体的环失禁装置

本节中描述的一些实施例提供有多稳态构造，例如那些在图20A-C中示出的。在本发明的一些示例性的实施例中，弹性体的环2002用于根据环2002处于第一稳态位置或第二稳态位置为失禁装置2000提供径向扩张和/或收缩。可选地，径向扩张和/或收缩由失禁装置的材料性质和/或构造导致，以及环选择地定位以防止特定的构造显示它们自身。参考图20A，根据本发明的示例性的实施例，失禁装置2000示出为处于第一稳态构造或存储构造。在本发明的一些示例性的实施例中，初始地定位在位于失禁装置2000的锚定器区段2006和第二凹槽2008之间的第一凹槽2004内的弹性体的环2002用于帮助将装置2000保持在存储构造。在本发明的示例性的实施例中，第一凹槽2004位于装置2000的主体上，当弹性体的环2002从第一凹槽2004将压力施加到装置2000时，不径向向外驱动支撑臂2010和锚定器臂2012。

在本发明的一些示例性的实施例中，弹性体的环2002包括乳胶、橡胶、硅树脂、聚氨酯或尼龙。可选地，弹性体的环2002由任何至少稍微弹性的材料构成。在本发明的一些示例性的实施例中，弹性体的环不是弹性和/或柔性的。在本发明的一些示例性的实施例中，弹性和/或柔性帮助弹性体的环2002从第一凹槽2004运动到第二凹槽2008和/或保持在凹槽2004、2008内。例如，在本发明的一些示例性的实施例中，当环2002在凹槽内时，诸如橡胶带的环2002使用其弹性的能力将压力施加到装置2000，由此帮助将环2002保持在凹槽内，以及还在第一凹槽2004的情况下将装置保持在存储构造，以及在第二凹槽2008的情况下帮助支撑臂2010和锚定器臂2012的径向扩张。可选地，弹性体的环不是环形的，例如，其可选地为正方形的、矩形的、三角形的、卵形的、或u形的。

根据本发明的一些示例性的实施例，配置失禁装置2000将弹性体的环2002从环2002定位在第一凹槽2004内的第一稳态位置转移到环2002定位在第二凹槽2008内的第二稳态位置。当装置2000在施加器2014内朝向施加器出口2016运动时，弹性体的环2002碰撞定位在施加器2014的内部表面上的过渡元件2018。在通过过渡元件2018沿装置2000的外部表面向下推弹性体的环2002直到弹性体的环2002安置在第二凹槽2008内的同时，装置2000经受用于配置的持续的压力，将装置2000驱动出施加器2014。在本发明的一些示例性的实施例中，第二凹槽2008适合防止弹性体的环2002由于过渡元件2018的更进一步的运动，以及作用在装置2000上的更进一步的压力将装置2000配置到可选地在使用者的阴道内的位置。可选地，第一凹槽2004和/或第二凹槽2008适合允许环2002由于遇到过渡元件2018运动出第一凹槽2004，但是防止环2002运动出第二凹槽2008。例如，在本发明的一些示例性的实施例中，第二凹槽2008比第一凹槽2004更深。

图20B示出了根据本发明的示例性的实施例的处于弹性体的环2002定位在第二凹槽2008内的第二稳态位置或者处于配置构造的失禁装置2000。当弹性体的环2002定位在第二凹槽2008内时，部分地由于通过处于其第二凹槽2008位置处的弹性体的环2002施加的朝向装置2000的中心轴线的压缩力，以及因为通过在第一凹槽2004位置处的装置2000的曲率形成的枢转点2020，径向向外驱动锚定器臂2012。在本发明的一些示例性的实施例中，通过在第一凹槽2004的曲率内的最低的锚定器臂的至少两个上的两个点的相遇形成枢转点。在本发明的示例性的实施例中，支撑臂2010不具有像第一凹槽2004的弯曲的凹槽的好处，因此通过在弹性体的环2002和支撑臂2010之间定位枢转件2022提供枢转点。可选地，枢转件2022为球。在本发明的一些示例性的实施例中，枢转件2022位于适合接收枢转件2022以及防止枢转件2022在移除之前脱落的第三凹槽2024内。如上所述，通过弹性体的环2002和枢转件2022施加的压力导致支撑臂2010径向扩张。在本发明的一些示例性的实施例中，通过弹性体的环2002施加到装置2000上的压力根据环2002和枢转点(枢转点2020和/或枢转件2022)之间的杆的长度和/或希望装置2000获得的效果变化。附加地或替代地，还考虑构成装置2000的材料的柔性。

参考图20C，示出了根据本发明的示例性的实施例的处于移除构造的失禁装置2000。在本发明的一些示例性的实施例中，减小失禁装置2000的至少一部分的径向型面以容易移除装置2000。可选地，通过使用接附到枢转件2022的移除装置2026去除枢转件2022完成径向型面的减小。在本发明的示例性的实施例中，施加在移除装置2026上的远离子宫颈以及朝向使用者的阴道开口的方向的力导致枢转件2022从第三凹槽2024去除。此枢转件2022的去除移除使得支撑臂2010径向扩张的机构的一部分，允许支撑臂2010返回减小径向型面的构造。作用在移除装置2026上的远离子宫颈的持续的力最终从使用者的阴道移除装置2000。通过将移除装置2026穿线通过装置2000的中心节点以及提供扩大的端2028以防止在移除期间将移除装置2026拉出装置2000，将移除装置2026可选地固定到失禁装置2000。在本发明的一些示例性的实施例中，装置2000提供有盖2030。

虽然在本发明的一些示例性的实施例中不必要是双稳态装置，图20D所示的装置示出了失禁装置2050的另一个示例性的实施例，其使用弹性体的环2052将压力选择地施加到装置2050。图20D所示的失禁装置2050与这里描述的许多其它实施例相似，当配置装置2050时，失禁装置2050使用插入物2054以逆着通过阴道壁，以及在此实施例中为弹性体的环2052施加的反压力径向扩张支撑臂2056和/或为支撑臂2056提供支撑。图20F-I示出了能够与任何这里描述的实施例一起使用的可选的插入物构造。在本发明的一些示例性的实施例中，横贯插入物的中心的中空的通路是为了允许移除装置通过。在本发明的一些示例性的实施例中，插入物构造为在失禁装置的支撑臂上实现不同的径向扩张效果。可选地，插入物构造为可移除地接附到失禁装置。

在本发明的示例性的实施例中，弹性体的环2052与插入物2054的移除一致地作用以推动支撑臂2056的径向收缩，以便容易移除装置2050。在本发明的示例性的实施例中，如图20E所示，施加到移除装置2058的力去除插入物2054。这允许支撑臂2056朝向装置2050的中心轴线会聚的自由度，以及弹性体的环2052将压力施加到支撑臂2056以加强此收缩运动。在本发明的示例性的实施例中，在远离使用者的子宫颈的持续的力的作用下，从使用者的阴道移除装置2050。

示例性的集成的回弹的支撑构件实施例

图5为根据本发明的示例性的实施例的具有集成的回弹的支撑构件502的失禁装置500的剖视图。可选地，装置500为任何这里描述的装置。在本发明的示例性的实施例中，回弹的支撑构件502用于偏置装置500的支撑臂504。可选地，支撑臂504被偏置在径向扩张的构造。可选地，支撑臂504被偏置在径向压紧的构造。可选地，集成的支撑构件502嵌入装置500。可选地，集成的支撑构件502像外骨骼一样定位在装置500的外部。在本发明的一些示例性的实施例中，集成的支撑构件502与装置500的支撑臂504结合使用。集成的支撑构件502可选地由具有持久的形状记忆的材料(诸如不锈钢或聚合物，诸如尼龙或基于硅树脂的材料)构成。在本发明的示例性的实施例中，形状记忆的集成的支撑构件502给予装置500延长的保存期限，因为被压缩在施加器内延长的时间将大致不会减小集成的支撑构件502的弹簧系数。集成的支撑构件502设计为使得当从施加器配置装置500时，集成的支撑构件502推动支撑臂504从装置500的中心轴线径向向外配置以支撑尿道。可选地，集成的支撑构件与锚定器臂508一起使用。

通过将移除装置506接附到支撑臂504帮助移除装置500。作用在移除装置506上的远离子宫颈的向下的力导致支撑臂504会聚在装置500的中心轴线上，使得能够更加容易和/或更加舒适地移除。可选地，移除装置506和集成的支撑构件502由相同的材料构成。可选地，移除装置506和集成的支撑构件502同时制造。在本发明的其它示例性的实施例中，使用朝向装置500的中心轴线而不是远离中心轴线偏置支撑臂和/或锚定器臂的集成的支撑构件。这样的构造可选地用于提供更好的臂会聚以更加容易地移除失禁装置。

示例性的张力减小臂实施例

参考图6，示出了根据本发明的示例性的实施例的提供有张力减小支撑臂和/或锚定器臂602的失禁装置600的剖视图。减小支撑臂和/或锚定器臂602内的张力延长了装置600的保存期限。在本发明的示例性的实施例中，承受大部分应力和/或张力的失禁装置的区域，即支撑臂和/或锚定器臂和节点之间的接合点，重新构造为分配该应力和/或张力。可选地，通过将应力和/或张力散布到装置的更大的区域减小应力和/或张力。在本发明的示例性的实施例中，通过为支撑臂和/或锚定器臂602提供当在施加器内压缩时向内折叠在其自身上的手风琴状的区段604，张力可选地在支撑臂和/或锚定器臂602上减小。可选地，在不使用铰链和/或其它机械工具的情况下完成折叠。可选地，其它诸如这里描述的装置提供有诸如图6所示的张力减小臂。然而，在本发明的示例性的实施例中，当从施加器配置时，支撑臂和/或锚定器臂602配置它们自身以从装置500的中心轴线径向扩张。在本发明的示例性的实施例中，臂602配置以给予尿道中段支撑。可选地，装置600与诸如那些在这里描述的盖结合使用。在本发明的一些示例性的实施例中，通过将远离子宫颈的向下的力施加到接附到盖封装装置600的移除装置促进装置的移除。如在这里的其它实施例中描述的，此力导致装置600的臂朝向装置600的中心轴线会聚，使得能够比没有臂会聚的情况下更加容易和/或更加舒适地移除。

在本发明的示例性的实施例中，张力减小装置的一些实施例的附加的好处为装置尺寸和/或施加器尺寸的灵活性更大。可选地，这里描述的张力减小构造允许使用具有比通常适用于与施加器一起使用的更宽的直径的失禁装置，例如在使用通常需要更大的直径的脱垂装置时。替代地，更窄的施加器能够用于当配置时呈现与非张力减小实施例相似的半径的张力减小装置。在本发明的示例性的实施例中，这是由于当折叠时比当臂602完全扩张时占据更小的空间的臂602的折叠的性质。在本发明的另一个示例性的实施例中，通过增加折叠的手风琴区段604的长度，折叠的臂使得能够使用比通常配合在施加器内的更长的中心节点。

示例性的卷动的失禁装置

在本发明的一些示例性的实施例中，提供了包括至少一个卷动的区段的失禁装置。图7A-D和8示出了示例性的实施例。这些装置700、800在至少一个方面与其它这里描述的失禁装置不同，不是支撑臂和/或锚定器臂朝向中心轴线会聚以便减小装置的径向型面，而是卷动的区段提供有卷起以减小装置的径向型面的能力。

参考图7A，示出了根据本发明的示例性的实施例的卷动的失禁装置700的剖视图。装置700由中心构件702组成，当配置时，中心构件702可选地具有通常圆柱形的形状。可选地，支撑臂704(近端)和锚定器臂706(在远端处)定位在或靠近中心构件702的近和远端。在本发明的一些示例性的实施例中，中心构件702由提供有臂704、706的卷起的片组成，如关于图7C更加详细地描述的。在本发明的一些示例性的实施例中，移除装置708接附到装置700以促进移除。移除装置708可选地接附到装置700，使得当远离子宫颈的向下的力施加到移除装置708时，装置700呈现朝向阴道开口变形的行为，由此减小其型面以更加容易移除。例如，作用在移除装置708上的移除力可选地使得装置700的近端变形为圆锥形，圆锥形的峰指向阴道开口。

图7B为根据本发明的示例性的实施例的另一个卷动的失禁装置720的实施例的剖视图，其中，装置720具有向外展开的近端。在治疗失禁中，可选地需要向外展开的近端以便相对于不具有向外展开的近端的装置700给支撑臂722提供附加的支撑。在本发明的示例性的实施例中，向外展开的近端允许支撑臂722的长度更短，减小在配置和/或使用装置720时的潜在的不舒适的源。可选地，支撑臂704、722的长度可以根据病人的需求变化。可选地，定位在装置700、720远端处的锚定器臂706的长度可以根据病人的需求变化。可选地，支撑臂和/或锚定器臂足够长以防止阴道组织被捕获在中心构件702的两端之间的折缝内。在本发明的一些示例性的实施例中，支撑臂和/或锚定器臂的长度达到10mm。可选地，臂的长度大于10mm。可选地，臂的长度小于5mm。可选地，支撑给予尿道中段。

图7C示出了根据本发明的示例性的实施例的卷动的失禁装置700的顶或底视图。当结合图7A观察时，能够看到，中心构件702可选地通常为圆柱形。在本发明的一些示例性的实施例中，中心构件702由卷起以提供通常圆柱形的形状的片组成。可选地，例如，片由被偏置以导致片从圆柱形形状打开但是当处于施加器内或阴道内时防止片从圆柱形形状打开的材料组成。

因此，如图7D所示，在示例性的应用中，装置700像卷轴一样卷起以及被放置在施加器730内。卷起装置700，使得当从施加器730配置时，装置700的打开的自然的偏置将导致装置700扩张到其通常圆柱形的形状，以及还施加至少一些向外的径向支撑压力。可选地，支撑压力被朝向尿道中段引导。可选地，装置720与关于装置700描述的一样地使用。

参考图8，示出了根据本发明的示例性的实施例的双侧的卷动的失禁装置800。装置800可选地由连接节点802组成，连接节点802提供有定位在连接节点802的近端和远端上的卷动的、弹簧状的臂区段。支撑臂区段804和锚定器臂区段806可选地包括为连接节点802提供的臂区段。如图8所示，在本发明的示例性的实施例中，臂区段由限定围绕连接节点802的通常圆形的型面的盘绕的条808组成。可选地，盘绕的条808具有定位在其上的用于提供支撑和/或锚定的突出810。在本发明的一些示例性的实施例中，至少臂区段的盘绕的条808是柔性的。盘绕的条808的柔性允许条压缩，以便将装置800配合到施加器内。此外，盘绕的条808的柔性的性质可选地为使用装置800的病人提供增强的舒适度，因为其趋向于在运动期间比刚性的装置更好地配合病人。可选地，连接节点802是柔性的。可选地，突出810是柔性的。可选地，突出810以变化的长度提供，诸如结合图7A-D描述的。可选地，根据病人的需要，限定更大和/或更小的半径的圆的盘绕的条与失禁装置800一起使用。

示例性的弹性机械失禁装置

参考图19A-C，示出了根据本发明的示例性的实施例的提供有弹性机械操作以实现径向扩张和/或收缩的失禁装置1900。在本发明的一些示例性的实施例中，为装置1900提供连接到装置1900的锚定器臂1908或支撑臂1910的至少一个扩张器1904。为失禁装置1900提供在本发明的一些示例性的实施例中选择地导致扩张器1904径向扩张和/或收缩装置1900的弹性的构件1902。

图19A示出了根据本发明的示例性的实施例的处于存储构造(例如，当处于施加器内时)的失禁装置1900。扩张器1904在一端上连接到扩张器节点1906以及在另一端上连接到锚定器臂1908或支撑臂1910，使得扩张器1904的全部端能够相对于任何扩张器1904接附到的物体枢转。在存储构造中，弹性的构件1902伸展，允许扩张器1904枢转，允许支撑臂和锚定器臂采用减小的径向型面。

图19B示出了根据本发明的示例性的实施例的配置的失禁装置1900。之前在存储期间伸展的弹性的构件1902收缩到其额定的状态，用弹性的构件1902的扩大的端1912捕获扩张器节点以及将扩张器推动到扩张的构造。在本发明的示例性的实施例中，扩张器1904推出它们的分别的臂，导致装置1900扩张其径向型面。臂连接到中心节点1914，使得它们可以枢转以采用不同的操作构造(例如，存储，配置，移除)。在本发明的示例性的实施例中，支撑区段的扩大的端1916定尺寸为使得如果没有如图19C所示的可移除的安全制动装置1918，支撑区段的扩大的端1916将通过扩张器节点。

在图19C中，示出了根据本发明的示例性的实施例的处于移除构造的失禁装置1900。可选地通过减小装置1900的径向型面促进装置1900的移除。在本发明的示例性的实施例中，通过移除额定地防止支撑区段的扩大的端1916通过扩张器节点的安全制动装置1918实现减小装置1900的径向型面。一旦支撑区段的扩大的端1916通过扩张器节点，扩张器对于该节点至少响应通过阴道壁施加在它们上的压力自由地朝向装置1900的中心轴线皱缩支撑臂。可选地，扩张器1904为至少部分弹性的。可选地，通过将在与使用者的子宫颈相反以及朝向阴道开口的方向的力施加到移除装置1920上移除安全制动装置1918。可选地，安全制动装置1918打结为可松驰的节，在施加远离子宫颈的足够的力时该可松驰的节松驰。可选地，安全制动装置1918由当通过移除装置1920将足够的力施加到制动装置1918时导致制动装置1918对于支撑区段的扩大的端1916变为解开的分离部分组成。在本发明的一些示例性的实施例中，为失禁装置1900提供盖1924。可选地，移除装置1920固定到盖1924以帮助移除装置1900。在这样的实施例中，施加在移除装置1920上的远离使用者的子宫颈的持续的力随后导致将型面减小的装置1900与盖1924一起拉出使用者的阴道。

提供有拉力元件的失禁装置的示例性的实施例

参考图21A，示出了根据本发明的示例性的实施例的提供有至少一个拉力元件2102的失禁装置2100。在本发明的一些示例性的实施例中，至少一个拉力元件2102在失禁装置2100的锚定器区段2104的臂和对应的支撑区段2106的臂之间延伸。可选地，至少一个拉力元件2102是弹性的。在本发明的一些示例性的实施例中，至少一个拉力元件2102在配置之前和/或当存储在施加器2108内时伸展，以便减小装置2100的径向型面以及可选地提供用于在配置期间扩张支撑区段2106的臂的力。

图21B示出了根据本发明的示例性的实施例的处于配置构造的失禁装置2100。在本发明的一些示例性的实施例中，至少一个拉力元件2102在配置时大致未伸展，为失禁装置2100的支撑区段2106以及可选地为锚定器区段2104提供配置力。可选地，锚定器区段2104和/或支撑区段2106的柔性变化，以便控制对至少一个拉力元件2102的响应。例如，在不希望锚定器区段2104显示大的径向扩张的实施例中，减小锚定器区段2104的柔性使得锚定器区段2104不会像如果锚定器区段2104更加柔性时那样响应至少一个拉力元件2102是适合的。应该理解，至少一个拉力元件2102能够与任何这里描述的的失禁装置结合使用，以便帮助失禁装置配置。

示例性的润滑施加器实施例

在本发明的一些示例性的实施例中，为用于将装置插入阴道的施加器提供润滑。施加器的润滑使得插入和/或从阴道移除容易和/或增强使用者的舒适度。图9A-B，10A-B和24示出了润滑施加器的示例性的实施例。

图9A为根据本发明的示例性的实施例的具有润滑环902的施加器900的截面视图。施加器900用于将失禁装置插入病人的阴道。使用此施加器以与插入常规的月经棉塞相似的方式完成插入。在本发明的示例性的实施例中，失禁装置保持在插入阴道的施加器900的远端904内。当推定位在近端的柱塞906时，将失禁装置推动通过出口908，一旦从阴道移除施加器900，允许利用失禁装置。应该注意，在本发明的示例性的实施例中，出口908保持关闭，直到推动柱塞906以及推动失禁装置从施加器900出来。可选地，出口908由多个区段组成。

在用施加器900将失禁装置引入阴道的同时，可选地通过润滑施加器900促进插入。在本发明的示例性的实施例中，提供润滑环902以润滑施加器900的外部表面。可选地，环902能够在施加器的长度上滑动，以便至少在要被插入阴道的区域上提供润滑。可选地，朝向至少靠近出口的施加器的远端引导润滑。可选地，环902是中空的。定位在环902内的材料可选地经由定位在环902上的多个小孔(没有示出)从环902挤出。在本发明的示例性的实施例中，环902填充有润滑剂。可选地，环902填充有药物。可选地，小孔面向施加器900，使得当材料从环902出来时，它们主要沉积在施加器900上。可选地，环902由诸如硅树脂的柔性的材料构成。在本发明的示例性的实施例中，沿施加器900拉环902同时将至少轻微的压力施加到环902，以便通过多个孔将材料喷射到其中。当环902沿施加器900运动时，根据环902的运动速度、环902上的压力、环902内的材料的量和/或其它变量将材料沉积在施加器900上。可选地，在使用施加器900配置装置之前，从施加器900移除环902。可选地，在装置配置期间，环902保留在施加器900上，以及随后与施加器900一起处理。

参考图9B，示出了根据本发明的示例性的实施例的具有可移除的盖952的施加器950的截面视图。可选地，通过可移除的盖952圆周地封闭施加器950。在本发明的示例性的实施例中，可移除的盖952在其和施加器950之间密封诸如润滑剂和/或药物的材料层954。可选地，可移除的盖952由保存润滑剂和/或药物材料层954延长的一端时间的诸如聚合物、尼龙或铝箔的物质制造。在将施加器950插入病人的阴道之前，从施加器950移除可移除的盖952以露出材料层954。可选地，可移除的盖952和/或材料层954仅覆盖施加器950的一部分。

图10A示出了根据本发明的示例性的实施例的具有润滑套筒1002的施加器1000的侧视图。与关于图9A描述的润滑环实施例相似，润滑套筒1002用于通过将润滑剂散布到施加器的外部表面上使得容易将施加器1000插入病人的阴道以进行失禁装置配置。可选地，润滑套筒1002用于将药物分配到施加器1000上。图10B示出了施加器1000的截面视图。在本发明的示例性的实施例中，润滑套筒1002提供有用于存储润滑剂和/或药物的容器1004。润滑套筒1002可选地提供有多个出口，由此，在通过出口释放润滑剂时，覆盖施加器1000的至少一部分。在本发明的示例性的实施例中，沿施加器1000的表面运动润滑套筒1002以沉积润滑剂。可选地，通过在将施加器1000插入病人的阴道之前滑动润滑套筒1002越过施加器的远端，从施加器1000移除润滑套筒1002。

参考图24，示出了根据本发明的示例性的实施例的润滑施加器2400。在本发明的实施例中，施加器2400以与其它这里描述的施加器相似的方式操作以配置失禁装置2408，通过将压力施加到柱塞2404上以将装置2408从外壳2402排出且到阴道内。可选地，朝向施加器的近端2410将润滑层2406施加到施加器2400，以使得容易将施加器2400插入使用者的阴道。在本发明的一些示例性的实施例中，润滑层2406由高粘性的润滑剂组成。高粘性的润滑剂在制造时在施加器2400的近端处施加，以及在存储期间保持到位。在使用时，粘性的润滑层2406使得容易将施加器2400插入使用者的阴道。可选地，润滑层2406由硅油组成。可选地，润滑层2406由甘油组成。可选地，润滑层2406由凡士林组成。可选地，润滑层2406由粘性的、水基的材料组成。可选地，粘性的润滑层2406施加到任何这里描述的施加器。

用于改进失禁装置的存储条件的示例性的施加器实施例

在本发明的一些示例性的实施例中，提供了用于存储和施加失禁装置的方法和设备。图11A-B、12A-D和25A-C示出了允许装置的至少一部分在存储期间保持在大致未压缩的状态的示例性的实施例。相信减小在装置的至少一部分上的存储应力增强装置的性能和/或保存期限。

参考图11A，示出了根据本发明的示例性的实施例的施加器1100和松驰地装载的失禁装置1102的截面视图。可选地，失禁装置1102为那些在这里描述的或能够径向扩张的以及在本领域中已知的任何失禁装置。通常，以压缩的状态存储至少部分弹性的装置在某种程度上减小装置的功效。在本发明的示例性的实施例中，诸如那些在这里描述的中的一些的失禁装置仅松驰地装载到施加器1100内，以便避免失禁装置1102由于在存储在施加器1100内期间的压缩降级。可选地，松驰地装载包括仅将失禁装置1102的锚定器区段1104装载到施加器1100内，同时支撑区段1106以及可选地中心节点1108保留在施加器1100外部。在本发明的示例性的实施例中，提供装载装置1110，装载装置1110连接到失禁装置1102，以及延伸通过施加器1100以及经由定位在施加器1100的远端处的出口1112出去。可选地，装载装置1110可移除地连接到失禁装置1102，使得在将装置1102装载到施加器1100内之后，从施加器1100移除装载装置1110。可选地，装载装置1110为线状，以及围绕失禁装置1102环绕，使得线的两端在出口1112处可获得，如图11A所示。

通过朝向施加器的远端拉装载装置1110，这又将失禁装置1102拉入施加器1100，完成将失禁装置1102装载到施加器内。可选地，用干净的手拉以保持施加器无菌。可选地，为施加器提供剥离层，在装置1102装载到施加器1100内之后移除剥离层。在图11A所示的实施例中，同时拉装载装置1110的两个两端以实现装载。可选地，通过拉能够在出口1112处获得的装载装置1110的一端直到从施加器1100拉出整个装载装置1110完成从施加器100移除装载装置1110。在本发明的示例性的实施例中，将柱塞(没有示出)施加到施加器1100的近端(失禁装置1102装载的位置)，以便将失禁装置1102配置到病人的阴道内。可选地，如图11B所示，柱塞与施加器1150分开地提供，以及仅当希望配置失禁装置1102时使用。

图11B示出了根据本发明的示例性的实施例的装载有失禁装置1102的向外展开的近端施加器1150的截面视图。施加器1150提供有朝向其近端的向外展开的区段1152。在关于图11A描述的实施例中，失禁装置1102仅部分地装载到施加器1150的狭窄的部分内，然而失禁装置1102的剩余的部分定位在向外展开的区段1152内。可选地，向外展开的区段1152定尺寸为允许失禁装置1102的支撑区段1106完全扩张。在本发明的实施例中，向外展开的区段1152提供有数量和尺寸适应支撑区段1106的每个臂的向外展开部。可选地，向外展开的区段为至少部分地圆锥形的，以及没有提供有特定的向外展开部，而是通常向外展开的圆锥形，以与旋转方位无关地容纳装置1102。通过使用柱塞1154朝向定位在施加器1150的远端处的出口1156驱动失禁装置1102，完成失禁装置1102的配置。可选地，柱塞1154提供有成形的头1158，以便朝向装置1102的中心轴线激励支撑区段1106会聚。可选地，柱塞1154与施加器1150分开地提供，以及仅在希望配置失禁装置1102时使用。可选地，向外展开的区段1152在施加器上的适当的位置开始其向外展开，以指示正确的插入深度。在本发明的实施例中，施加器1150在近端大致打开(如图11B所示不大致关闭)。在本发明的一些实施例中，打开的近端提供有对应柱塞1154上的唇缘的唇缘，设计为防止柱塞1154从施加器1150脱节。

参考图12A，示出了根据本发明的示例性的实施例的具有滑动套筒1202的有槽的施加器1200的侧视图。滑动套筒1202可选地定位在施加器1200的外部表面上，以及能够沿施加器1200的长度向上和/或向下运动。能够看到，在本发明的示例性的实施例中，施加器1200提供有多个槽1204。可选地，槽1204的形状和/或数量对应失禁装置的支撑臂。在本发明的示例性的实施例中，通过避免将装置以压缩的构造存储在施加器内，延长失禁装置的保存期限。替代地，如图12B所示，在配置到病人的阴道内之前，失禁装置1206的支撑臂可选地突出槽1204。

图12C为根据本发明的示例性的实施例的装载有失禁装置1206的具有滑动套筒1202的有槽的施加器1200的截面视图。从此视点能够看到，虽然失禁装置1206在施加器1200内，失禁装置1206部分地定位在施加器1200外部，以及避免在存储期间压缩支撑臂1208。在本发明的一些示例性的实施例中，滑动套筒1202提供有容器1210，物质可以从容器沉积到施加器1200的表面上。可选地，容器1210在其自身和施加器1200之间提供有多个开口，以将存储在其中的物质沉积到施加器1200的表面上。可选地，润滑剂为存储在容器1210内的物质。可选地，药物为存储在容器1210内的物质。可选地，通过沿施加器1200的表面的长度向上和/或向下运动滑动套筒1202，将容器1210内的物质沉积到施加器1200上。在本发明的一些示例性的实施例中，在将施加器1200插入阴道之前，将来自容器1210的润滑剂沉积在施加器1200上，以便使得容易将施加器1200插入阴道，以及容易配置存储在其中的失禁装置1206。

参考图12D，示出了根据本发明的示例性的实施例的滑动套筒1202处于配置的位置的具有滑动套筒1202的有槽的施加器1202的侧视图。在配置失禁装置1206之前，沿施加器1200将滑动套筒1202滑动到施加器1200的近端(当插入阴道时最靠近阴道开口)，在那里滑动套筒1202锁定在配置的位置。滑动套筒1202的运动将臂1208推入槽1204，使得它们为配置做准备。一旦滑动套筒1202到达配置的位置，通过齿1212将滑动套筒1202保持到位，以防止滑动套筒1202滑动回到施加器1200的远端1214。当滑动套筒1202处于配置的位置时，臂1208强有力地朝向失禁装置1206的中心轴线会聚，使得能够从施加器1200配置装置。在本发明的一些示例性的实施例中，套筒不依靠滑动运动，而是替代地沿定位在施加器1200的外部表面上的螺纹向上和向下转动施加器1200。

图25A示出了根据本发明的示例性的实施例的由设计为减小在存储期间定位在施加器2500内的失禁装置2508上的应力的三个零件的有槽的施加器组成的施加器2500。在本发明的实施例中，施加器2500包括外壳2502、有槽的区段2504、和柱塞2506。有槽的区段2504为大致圆柱形，以及提供有对应装置2508的支撑臂2512的数量和大致的尺寸的槽(与施加器1200的槽相似)。在装置2508存储时，支撑臂2512从为有槽的区段2504提供的槽伸出，由此减小作用在装置2508上的压缩应力，以及改进装置2508的保存期限和性能。可选地，在支撑臂2512露出时，通过袋或盖保护支撑臂2512。

在本发明的示例性的实施例中，有槽的区段2504同轴线地安装在外壳2502的内部圆周上，使得槽保持露出，由此允许定位在其中的装置2508的支撑臂2512伸出。柱塞2506同轴线地安装在有槽的区段2504的内部圆周上，可选地具有与插入物2510接触的突出2518，插入物2510用于导致支撑臂2512扩张以实现治疗给予配置。在本发明的实施例中，柱塞2506能够在有槽的区段2504内滑动，以及有槽的区段2504能够在外壳2502内滑动。

在本发明的实施例中，有槽的区段2504摩擦配合在外壳2502内，使得需要比将插入物2510接附到装置2508所需要的更多的力作用在柱塞2506上以导致有槽的区段2504在外壳2502内滑动。操作中，如图25B所示，使用者朝向外壳2502的远端2514运动柱塞将插入物2510沉积到装置2508内，但是大致不运动有槽的区段2504。一旦沉积插入物2510，作用在柱塞2506上的朝向远端2514的持续的力导致有槽的区段2504朝向外壳2502的远端2514滑动。应该注意，虽然插入物2510将径向扩张力给予支撑臂2512，同时装置2508仍然在施加器2500内，装置2508以及可选地插入物2510的柔性的性质允许在将装置2508从施加器2500排出以及配置在使用者的阴道内之前，装置2508暂时压缩。在本发明的示例性的实施例中，在将插入物2510沉积到装置2508内之后不久配置装置2508。

如图25C所示，有槽的区段2504继续在外壳2502内运动，直到围绕有槽的区段2504的远端的圆周的环2516邻接外壳2502。可选地，至少一个突出替代圆周的环2516使用。将力连续地施加到柱塞2506上从施加器2500排出装置2508，以及插入物2510作用在支撑臂2512上的力导致支撑臂2512在使用者的阴道内径向扩张到位，由此将尿道支撑给予使用者。可选地，支撑为尿道中段的。

示例性的可皱缩的施加器实施例

参考图26A，示出了在一些实施例中能够在使用之前采用轴向地皱缩的构造的施加器2600。另外，在本发明的一些实施例中，施加器2600准备失禁装置2604用于在配置期间使用。例如，为了更加方便存储(占据更小的空间)，可皱缩的施加器可以是希望的。为施加器2600提供外壳2602，外壳2602在其中包含失禁装置2604(装置2604在图27A-B中示出)，以及当处于皱缩的构造时，包含柱塞2606的大部分。在本发明的示例性的实施例中，因为下面描述的原因，用于帮助配置装置2604的插入物2612接附到激励/移除装置2608。可选地，激活/移除装置2608通过闩锁2610可移除地固定到施加器2600。

在本发明的示例性的实施例中，在使用施加器2600配置失禁装置2604之前，将柱塞2606向下拉到图26B所示的构造。在本发明的一些实施例中，在柱塞2606和外壳2602上提供接口突出部分2614，以防止柱塞2606从施加器2600去除。因为插入物2612接附到激励/移除装置2608以及激励/移除装置2608通过闩锁2610固定到柱塞2606，柱塞2606上的拉动作导致插入物2612部分地通过装置2604。插入物2612的扩大的远端防止插入物2604完全通过装置2604。插入物2612的近端适合导致装置2604的支撑臂径向扩张，特别是在将装置2604配置出施加器2600时以及如关于图27A-B描述的。在本发明的示例性的实施例中，从激励/移除装置2608移除闩锁2610以使得能够从施加器2600配置装置2604。可选地，通过朝向施加器2600的远端前进柱塞2606以及将装置2604推出施加器，实现配置。

示例性的柱塞

图13为根据本发明的示例性的实施例的伸缩式的柱塞1300的截面视图。在本发明的一些示例性的实施例中，在一些情况下，希望最小化总的失禁装置包装的尺寸，总的失禁装置包装通常包括施加器、失禁装置和/或柱塞。例如，柱塞足够长以从施加器排出失禁装置，但是还具有足够的长度使得能够通过病人手工地操作。在本发明的示例性的实施例中，通过提供伸缩式的柱塞1300减小存储期间的柱塞的尺寸。为了在不改变施加器的尺寸的情况下缩短装置包装，可选地供应处于“关闭的”或折叠的位置的柱塞，柱塞扩张以配置失禁装置。在本发明的示例性的实施例中，伸缩式的柱塞1300提供有两个零件，一个在另一个内部。柱塞1300的外部零件1302与非伸缩式的柱塞一样部分地保持在施加器的主体内部，同时柱塞1300的内部零件1304至少部分地定位在外部零件1302内部。

在本发明的示例性的实施例中，配置柱塞1300包括保持内部零件1304以及将内部零件1304远离外部零件1302拉到“打开”位置。远离外部零件1302持续地拉内部零件1304导致经由定位在内部零件1304上的配合到适合接收和/或与外部零件1302上的插入物1306互锁的凹入处1308内的插入物1306将内部零件1304锁定在外部零件1302内。

柱塞1300可选地与环1310配合，当插入施加器时，在柱塞1 300和施加器之间相对运动期间，环在柱塞1300和施加器之间提供至少轻微的摩擦，以及还防止柱塞自由地从施加器掉出。可选地，环1310由橡胶组成。可选地，环由基于聚合物的物质组成。可选地，环1310是柔性的。在本发明的一些示例性的实施例中，施加器在柱塞将要插入的近侧的开口处提供有唇缘。此唇缘适合在没有通过将柱塞1300插入施加器的人供应的至少一些少量的力的情况下抵抗允许柱塞1300和环1310通过。在本发明的示例性的实施例中，一旦柱塞1300在施加器内部，此唇缘抵抗柱塞1300向后运动出施加器，防止非故意地从施加器去除柱塞。

附加的示例性的实施例

应该注意，之前在作为参考加入这里的PCT/IL2005/000304中描述的圆形的环(没有在任何图中示出)可以定位在任何施加器上，以便标记施加器插入阴道的适当的深度。可选地，环能够提供有对应不同尺寸的女人的可选择的位置，以人性化。

此外，任何这里描述的失禁装置能够与盖结合使用。在本发明的示例性的实施例中，盖由柔性的、平滑的网材料制造。可选地，盖为多孔的。可选地，盖设计为封装用作盖的内部支撑结构的失禁装置的小袋。使用盖能够潜在地提供装置的使用中的一个或多个好处。例如，盖可选地减小在插入时在施加器和装置之间的摩擦。另外，盖可选地减小在插入和/或移除期间在阴道和装置之间的摩擦。在本发明的一些实施例中，在装置的臂之间伸展的盖的网用作用于尿道的吊索状支撑。对于在产生压力的事件期间(当咳嗽、喷嚏等等期间腹部压力升高时)漏尿的女人，尿道下垂，但是在其中间的部分接触盖。这导致尿道内的压力升高，从而导致尿节制。可选地，盖为尿道提供支撑。在本发明的示例性的实施例中，装置不靠着尿道或膀胱颈施加压力，而是仅当腹部压力升高时提供支撑，如上所述。可选地，装置将直接的压力施加到尿道和/或膀胱颈。在本发明的一些实施例中，盖是一次性的。可选地，盖在使用之间杀菌，以及可重复使用。可选地，盖被装饰。

在本发明的一些实施例中，盖帮助从阴道移除装置。第一，盖可选地减小失禁装置和阴道壁之间的摩擦。第二，盖可选地提供有诸如线的移除装置。可选地，盖和移除装置由同一个整体的材料块构成。移除装置可选地以许多方式帮助移除装置。拉移除装置导致盖拉紧。盖拉紧导致阴道壁伸直。阴道壁伸直减小上述隆起状效应，以及减轻施加到装置的张力，允许容易地和平滑地从阴道移除装置。另外，拉移除装置可选地导致支撑臂和锚定器臂稍微朝向失禁装置的中心轴线折叠，由此减小失禁装置的径向尺寸，以及允许容易地和平滑地从阴道移除装置。在本发明的示例性的实施例中，能够通过拉移除装置，导致支撑臂朝向阴道开口运动(以及由此拉锚定器区段)，突然地释放线，以及随后重复该过程，使得装置“走”出阴道。

在本发明的一些示例性的实施例中，响应构造改变和/或在装置的移除期间，通过失禁装置输送润滑剂。可选地，润滑剂包含在失禁装置内。

图22A-C示出了仅作为示例的失禁装置的截面视图。在本发明的一些示例性的实施例中，不同的截面构造用于操纵在存储、配置、使用和/或移除期间施加到失禁装置的张力和压缩应力。可选地，使用不同的截面构造减小对失禁装置的某些运动的阻抗和/或增加对其它动作的阻抗。可选地，使用不同的构造防止坏死和/或对于佩戴者不舒适。这些图用于示出许多可能用于这里描述的装置的形状和构造中的一些。例如，没有示出臂的四边形的和卵形的形状，但是四边形的和卵形的形状也能够与本发明一起使用。

已经使用对作为示例提供以及不打算限制本发明的范围的本发明的实施例的详细描述描述了本发明。描述的实施例包括不同的特征，在本发明的全部实施例中不需要全部这些不同的特征。本发明的一些实施例仅利用一些特征或特征的可能的结合。本领域中的普通技术人员将想到描述的本发明的实施例的变体和包括描述的实施例中提到的特征的不同的结合的本发明的实施例。当在接下来的权利要求书中使用时，术语“包含”、“包括”、“具有”和它们的变化表示“包括但不限于”。本发明的范围仅通过接下来的权利要求书限制。

Claims (22)

1.一种用于治疗尿失禁的设备，其尺寸适合插入阴道，其包括：

适合提供尿道支撑的支撑区段；

适合抵抗所述设备在阴道内的运动的独立于所述支撑区段的锚定区段；

和支撑区段分离的插入物，插入物的一部分适合邻近所述支撑区段定位；以及，

其中，当所述设备被配置在阴道内时，所述插入物至少为所述设备的所述支撑区段提供支撑以克服由阴道壁施加到支撑区段上的压力。

2.根据权利要求1所述的设备，其中，所述插入物适合为所述支撑区段提供压力，导致所述支撑区段径向扩张。

3.根据权利要求1所述的设备，其中，所述支撑区段是柔性的。

4.根据权利要求1所述的设备，其中，所述支撑区段由至少一个支撑臂组成。

5.根据权利要求1所述的设备，其中，所述插入物为O形环。

6.根据权利要求1所述的设备，其中，所述插入物为向外展开的。

7.根据权利要求1所述的设备，其中，尿道支撑为尿道中段支撑。

8.根据权利要求1所述的设备，还包括盖，其中所述盖封装所述设备。

9.根据权利要求1所述的设备，其中，所述插入物为圆锥形的。

10.根据权利要求1所述的设备，其中，所述插入物由多个几何形状互锁的元件组成。

11.根据权利要求1所述的设备，其中，所述插入物由至少支撑突出和锁定突出组成。

12.根据权利要求1所述的设备，其中，所述插入物为可倒转的隔膜。

13.根据权利要求1所述的设备，其中，所述插入物为有环的插入物。

14.根据权利要求1所述的设备，还包括回弹的支撑构件。

15.根据权利要求14所述的设备，其中，所述回弹的支撑构件朝向所述设备的中心轴线偏置至少所述支撑区段。

16.根据权利要求14所述的设备，其中，所述回弹的支撑构件远离所述设备的中心轴线偏置至少所述支撑区段。

17.根据权利要求1所述的设备，其中，所述支撑区段和锚定区段分别由至少两个臂组成。

18.根据权利要求17所述的设备，其中，所述臂提供有折叠区段。

19.根据权利要求1所述的设备，其中，至少所述支撑区段和所述锚定区段是柔性的。

20.根据权利要求1所述的设备，其中，所述设备是柔性的。

21.根据权利要求1所述的设备，还包括移除装置。

22.根据权利要求1所述的设备，其中：

所述插入物的至少一部分是弹性的。

Images