KR100820398B1 - 요실금을 경감시키기 위한 장치 및 그 제조 방법 - Google Patents

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킴벌리-클라크 월드와이드, 인크.
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Abstract

본 발명은 여성의 요실금 발생 및/또는 심각성을 감소시키기 위한 요실금을 경감시키기 위한 장치에 관한 것이다. 요실금을 경감시키기 위한 장치는 일반적인 사다리꼴 형태를 갖는 탄성 부재 및 비흡수성 코어 구조체를 포함한다. 탄성 부재는 질 내에서 요실금을 경감시키기 위한 장치를 팽창시키기에 적합하며, 또한 요실금을 경감시키기 위한 장치의 삽입을 용이하게 하기 위한 소프트 팁을 제공한다.
요실금을 경감시키기 위한 장치, 비흡수성 코어 구조체, 탄성 부재, 플레짓

Description

요실금을 경감시키기 위한 장치 및 그 제조 방법 {DEVICE FOR ALLEVIATING URINARY INCONTINENCE AND METHOD OF MAKING SAME}
본 발명은 요실금을 경감시키기 위한 장치 및 그 제조 방법에 관한 것이다. 더욱 구체적으로, 본 발명은 질 내에 장착되어 요도에 지지체를 제공함으로써 스트레스성 요실금과 통상 관련된 무의식중에 소변이 나오는 것을 예방하기 위한 비흡수성 요실금을 경감시키기 위한 장치에 관한 것이다.
일부 여성, 특히 1명 이상의 아이를 출산한 여성 및 중년 여성들은 스트레스성 요실금 또는 스트레스성과 절박성이 합쳐진 요실금으로 인해 무의식중에 소변이 나오는 것을 경험할 수 있다. 재채기 또는 기침이 방광에 영향을 미치는 복부내 압력을 증가시켜 무의식중에 소변이 나오게 할 수 있다. 이러한 소변 손실의 빈도수 및 심각도는 요도-질 근막 영역 근처의 근육 및 조직이 약해짐에 따라 증가할 수 있다. 또한 방광에 인접한 요도의 상단부에 위치한 요도 괄약근은 둥글거나 원형인 단면 형태를 갖는 경우에 방광으로부터 요도에 소변이 통과하는 것을 막는 작용을 하는 것으로 인식되어 있다. 그러나, 이러한 통로가 보다 타원형 또는 달걀 모양의 단면 형태로 일그러지는 경우에, 괄약근은 적절하게 조여질 수 없어 무의식중에 소변이 나오는 경향이 증가하게 된다. 세계적으로 여성 인구가 노령화됨에 따라, "스트레스성 요실금"과 통상 관련된 무의식중의 소변 손실을 감소시키기 위한 비외과적 방법에 대한 요구가 계속 증가하고 있다. 오늘날, 수많은 제품들이 이러한 목적으로 시판되고 있다. 실질적으로, 이들 제품 모두는 처방전에 의해서만 구매할 수 있으며, 정확하게 수행하기 위해서는 의사 또는 간호사에 의해 물리적으로 삽입 및/또는 조정되는 것이 요구된다.
시판되고 있는, 비처방의 요실금을 경감시키기 위한 장치의 일반적인 단점을 고려하여, 처방전 없이도 구매할 수 있는 효과적인 요실금을 경감시키기 위한 장치에 대한 요구가 있음이 인식되고 있다. 또한, 사용자에게 보다 친숙하고 의료 전문가에 의하지 않고서도 소비자에 의해 다루어질 수 있는 요실금을 경감시키기 위한 장치가 요구되고 있다. 더욱이, 여성이 그 신체로 삽입하고 그로부터 분리하기가 용이하고, 착용성이 더욱 좋으며, 긴 시간 동안 정확하게 수행될 수 있다는 심리적 및 현실적인 보장을 제공하는 요실금을 경감시키기 위한 장치가 요구되고 있다.
본 발명의 일 태양에 의하면, 요실금을 경감시키기 위한 장치는 일반적인 사다리꼴 형태를 갖는 탄성 부재와, 제1 단부 및 제2 단부를 갖는 긴 비흡수성 코어 구조체를 포함한다. 코어 구조체는 제1 단부와 제2 단부가 실질적으로 서로 평행하게 정렬되도록 자체적으로 절첩되며, 코어 구조체는 그 사이에 2 이상의 절첩부를 포함하여 일반적인 M형 형태(profile)를 형성한다. 2 이상의 절첩부는 제1 단부에 인접해 있는 제1 절첩부와 제2 단부에 인접해 있는 제2 절첩부를 포함한다. 탄성 부재는 코어 구조체와 접촉하고 제1 절첩부와 제2 절첩부 사이에 위치된다.
본 발명의 다른 태양에 의하면, 요실금을 경감시키기 위한 장치는 2개의 일반적으로 비평행인 측면에 의해 연결된 2개의 일반적으로 평행인 측면의 형태를 갖는 탄성 부재를 포함하며, 2개의 일반적으로 평행인 측면 중 더 짧은 측면은 2개의 일반적으로 비평행인 각각의 측면과 함께 둔각을 형성한다. 또한, 본 발명의 장치는 제1 단부와, 제2 단부와, 제1 단부 및 제2 단부 사이에 연결부를 갖는 긴 비흡수성 코어 구조체를 포함한다. 이 코어 구조체는 제1 단부와 제2 단부가 실질적으로 서로 평행하게 정렬되도록 자체적으로 절첩된다. 탄성 부재의 더 짧은 측면은 연결부와 접촉하게 되며, 연결부는 절첩되어 연결부의 제1 단편 및 제2 단편이 실질적으로 탄성 부재의 2개의 일반적 비평행 측면 각각에 인접하여 각각의 측면과 함께 정렬된다.
본 발명의 또 다른 태양에 의하면, 요실금을 경감시키기 위한 장치를 제조하는 방법이 제공된다. 이 방법은 비흡수제를 코어 구조체로 형성시킨 후 일반적인 사다리꼴인 탄성 부재를 비흡수제와 인접하게 정렬시키는 단계를 포함한다. 그 다음, 긴 부재는 제1 단부와 제2 단부가 서로 인접하여 배열되도록 자체적으로 절첩되고, 덮혀진 긴 부재는 그 사이에 2 이상의 절첩부를 포함한다. 탄성 부재는 2 이상의 절첩부 사이에 뻗어 있다. 그 다음, 긴 부재는 삽입 단부에 최소한 위치된 탄성 부재를 이용하여 삽입 단부와 후단부를 갖는 긴 플레짓(pledget)으로 압축된다. 탄성 부재는 적어도 일 부분의 플레짓을 팽창시켜 플레짓이 질 내로 삽입되는 경우 여성의 요도에 지지되는 배경막을 제공할 수 있다.
본 발명의 다른 특징은 첨부된 청구범위로부터 당업자에게 명백하게 될 것이다.
도1은 비절첩 비흡수성 코어 구조체의 사시도이다.
도2는 한번 절첩된 비흡수성 코어 구조체를 형성하기 위해 종방향 중심축을 따라 절첩된 후의 도1의 비흡수제의 사시도이다.
도3은 두 번 절첩된 비흡수성 코어 구조체를 형성하기 위해 종방향 중심축을 따라 절첩된 후의 도2의 비흡수제의 사시도이다.
도4는 일반적인 사다리꼴 형태를 갖는 탄성 부재의 사시도이다.
도5a는 선5-5를 따라 취해진 도4의 탄성 부재의 사다리꼴 형태의 종단면도이다.
도5b는 탄성 부재의 대안적인 실시예의 사다리꼴 형태의 종단면도이다.
도5c는 탄성 부재의 대안적인 실시예의 사다리꼴 형태의 종단면도이다.
도6a는 선6-6을 따라 취해진 도4의 탄성 부재의 횡단면도이다.
도6b는 탄성 부재의 대안적인 실시예의 횡단면도이다.
도7은 긴 복합 부재를 형성하기 위해 도2의 비흡수성 코어 구조체에 부착된 도4의 탄성 부재의 사시도이다.
도8은 도7의 긴 부재로부터 형성된 덮혀진 긴 부재의 사시도이다.
도9는 제1 단부와 제2 단부가 서로 인접하여 정렬되도록 절첩되는 덮혀진 긴 부재의 측면도이다.
도10은 일반적으로 M형 형태로 절첩되는 덮혀진 긴 부재의 측면도이다.
도11은 플레짓으로 압축된 후의 도10의 긴 부재로서, 제1 단부와 제2 단부에 부착된 제거 부재를 갖는 긴 부재를 도시한 측면도이다.
도12 내지 도14는 바람직한 제1 인가 장치를 갖는 요실금을 경감시키기 위한 장치의 사용을 설명한 도면이다.
도15 내지 도17은 바람직한 제2 인가 장치를 갖는 요실금을 경감시키기 위한 장치의 사용을 설명한 도면이다.
도18은 요도-질 근막 영역과 요도 가까이의 근육과 조직에 대한 지지체를 제공하기 위해 질내에 위치되어 팽창되는 요실금을 경감시키기 위한 장치를 도시한 여성 인체 몸통의 중간 시상 단면도이다.
도19는 요실금을 경감시키기 위한 장치를 제조하는 방법을 나타낸 흐름도이다.
도11에 도시된 요실금을 경감시키기 위한 장치(100)는 방광으로부터 요도를 통해 소변의 무의식적인 통과를 완화하거나 방지하기 위해 여성의 질 내에 삽입되어 팽창되도록 고안된 것이다. 비흡수성의 요실금을 경감시키기 위한 장치(100)의 팽창은 그 자체상에서 압축되는 요도-질 근막 영역 가까이에 위치한 근조직 및 체조직에 안정한 배경막을 제공한다. 또한, 질내에서 요실금을 경감시키기 위한 장치의 팽창은 요도 괄약근이 원형의 단면 형태를 유지하는 것을 돕는다. 이러한 원형의 단면 형태가 유지되는 경우에, 괄약근은 적절하게 조여져서 스트레스성 요실금으로 인한 소변의 무의식중 누출 경향을 감소시킬 수 있다.
도1 내지 도3에 의하면, 요실금을 경감시키기 위한 장치(100)는 비흡수제(20)를 포함한다. 비흡수제(20)는 길이 (L1) 및 폭(W1)을 갖는다. L1은 바람직하게 약 130 mm(5.1인치) 내지 약 190 mm(7.5인치)이다. 더욱 바람직한 실시예에서, 길이 L1은 약 145 mm(5.7인치) 내지 약 175 mm(6.9인치)이다. 가장 바람직한 실시예에서, 비흡수제(20)의 길이 L1은 약 162 mm(6.4인치)이다.
비흡수제(20)는 요실금을 경감시키기 위한 장치(100)의 코어 구조체를 나타낸다. 코어 구조체로서 작용하는 경우, 비흡수제(20)는 코어 구조체(22)로 절첩되지 않을 수 있거나(도1), 코어 구조체(24)로 한번 절첩될 수 있거나(도2), 코어 구조체(26)로 두번 절첩될 수 있거나(도3), 여러번 절첩되거나 감을 수 있다(도시되지 않음). 비흡수제의 폭(W1)은 비흡수제가 절첩되지 않은 채로 사용되는지, 한번 절첩되어, 두번 절첩되어서 사용되는지 등에 따라 좌우된다. 사용되는 형태에 관계없이, 코어 구조체에서 사용되는 상부 표면(21)의 폭은 바람직하게 약 15 mm(0.6인치) 내지 약 40 mm(1.6인치)이다. 더욱 바람직한 실시예에서, 코어 구조체에서 사용되는 상부 표면(21)의 폭은 약 22 mm(0.87인치) 내지 약 32 mm(1.3인치)이다. 가장 바람직한 실시예에서, 코어 구조체에서 사용되는 상부 표면(21)의 폭은 바람직하게 약 27.5 mm(1.1인치)이다. 즉, 코어 구조체로서 절첩되지 않은 비흡수제(20)의 가장 바람직한 실시예에 있어서, W1=27.5mm 이다. 그러나, 두번 절첩된 비흡수제의 가장 바람직한 실시예가 코어 구조물로서 사용되는 경우에, W1=110 mm(4.3인치), W2=55 mm(2.2인치), 및 W3=27.5 mm(1.1인치)이다.
상기의 설명은 코어 구조체를 형성하기 위해서 비흡수제(20)가 자체적으로 절첩되는 것에 대한 것임을 알아야 한다. 그러나, 코어 구조체는 원통형 또는 긴 코어 구조체를 얻기 위해 비흡수제(20)의 하나 이상의 층을 공지된 방식으로 롤링, 감쌈, 굽힘 및/또는 조작함으로써 형성될 수 있다.
비흡수제(20)는 흡수성이 거의 없는, 바람직하게는 전혀 없는 재질로 구성된다. 비흡수제(20)는 체액을 흡수하는 기능이 없는 점에서 월경 탐폰과는 상이하다. 대신에, 비흡수제(20)는 질을 가로지르는 브리지를 형성하여 요로-질 근막 영역에 있는 근조직 및 체조직을 지지하도록 고안되었다. 이렇게 함으로써, 요도는 그 자체가 충분히 압축되어 소변의 흐름을 막을 수 있으며 지지체는 적절하게 기능할 수 있도록 요도 괄약근에 제공될 수 있다.
본 발명에 있어서, 비흡수제는 섬유가 그 자체 내에서 상당량의 수분을 흡수하지 않는 재료로서 형성된다. 사실상, 모든 재료는 일부 소량의 수분을 흡수할 것으로 인식되고 있다. 골격의 건조 섬유가 24시간 동안 21℃ 및 65%의 상대 습도에서 유지되는 경우, 이 섬유가 본질적으로 약 6% 미만의 중량을 얻는다면 이 섬유는 본 발명의 목적상 비흡수성인 것으로 고려된다. 비흡수성 재료로는 나일론, 레이온, 방적 셀룰로오스, LYCRA?, KEVLAR?, 카본 섬유등이 포함되나, 이에 국한되지는 않는다. "LYCRA" 및 "KELVAR"는 미국 19801 델라웨어주 윌밍톤 마켓 스트리트 1007에 소재한 이. 아이. 듀폰 드 네모아 앤드 캄파니(E. I. DuPont de Nemours & Company)의 제품이다. 이러한 비흡수제 중 하나는 미국 뉴욕주 뉴욕 브로드웨이 1411 35층에 소재한 치소 코포레이션(Chisso Corporation)으로부터 시판되는 이성 분 섬유로부터 제조된 웨브(web)이다. 이 섬유는 제품명 "Chisso ESC Bicomponent Fiber"로 시판되고 있으며 폴리에틸렌 외피(sheath)로 둘러싸인 폴리프로필렌 코어로 이루어진다. 양호하게 작용하는 섬유는 3 데니어를 갖고 길이가 38mm이다. 폴리프로필렌, 폴리에틸렌 등으로 제조된 다른 이성분 섬유는 엑손(Exxon) 및 다우 케미칼(Dow Chemical)과 같은 회사 뿐만 아니라 다른 판매 회사로부터 시판되고 있다.
선택적으로, 비흡수제(20)는 또한 계면활성제로 화학처리하여 비흡수성으로 된 면/레이온 혼방(blend)과 같은 흡수성 재질일 수 있다. 그러나, 전적으로 비흡수성 섬유로 구성된 재료가 가장 우수하게 작용한다.
도4에 있어서, 요실금을 경감시키기 위한 장치(100)는 또한 탄성 부재(30)를 포함한다. 탄성 부재(30)는 연장되고 일반적인 사다리꼴 형태를 가지며, 사다리꼴의 실질적으로 평행인 한 쌍의 측면(31, 32)은 일반적으로 탄성 부재(30)의 종축(102)에 평행하게 연장한다. 이 탄성 부재는 사다리꼴 형태의 한 쌍의 평행한 측면(31, 32)에 평행하게 연장된다. 도5a는 도4의 탄성 부재(30)의 종단면을 도시한 것이다. 사다리꼴 형태는 일반적으로 평행하지 않은 한 쌍의 측면(33, 34)에 의해 연결된 일반적으로 평행한 한 쌍의 측면(31, 32)을 포함한다. 일반적으로 평행한 한 쌍의 측면 중 짧은 측면(32)은 둔각(A3, A4) 각각에 의해 평행하지 않은 측면(33, 34)에 연결된다. 일반적으로 평행한 측면 중 긴 측면(31)은 예각(A1, A2) 각각에 의해 평행하지 않은 측면(33, 34)에 연결된다. 바람직한 실시예에서, 긴 평행한 측면(31)은 바람직하게 약 15 mm(0.6인치) 내지 약 35 mm(1.4인치)이고, 더욱 바람직하게는 약 20 mm(0.79인치) 내지 약 30 mm(1.2인치)이고, 가장 바람직하게는 약 25 mm(0.98인치)이다. 짧은 평행한 측면(32)는 바람직하게 약 10 mm(0.39인치) 내지 약 20 mm(0.79인치)이고, 더욱 바람직하게는 약 12 mm(0.47인치) 내지 약 18 mm(0.71인치)이고, 가장 바람직하게는 약 15 mm(0.59인치)이다. 바람직한 실시예에서, 평행하지 않은 측면(33,34)는 약 5 mm(0.2인치) 내지 약 15 mm(0.59인치)이고, 더욱 바람직하게는 약 8 mm(0.31인치) 내지 약 12 mm(0.47인치)이고, 가장 바람직하게는 약 10 mm(0.39인치)이다.
본원에서 사용되는 용어 "일반적인 사다리꼴"은 정확한 사각형, 사변형, 사다리꼴 형태(도5a에서와 같은 사다리꼴) 뿐만 아니라, 하나 이상의 둥근 측면을 갖는 형태와 같이 거의 사다리꼴인 형태를 포함한다. 예를 들어, 도5b에서 평행하지 않은 측면(35, 36)은 안쪽으로 굴곡진다. 도5c에서 평행하지 않은 측면(37, 38)은 바깥쪽으로 굴곡진다. 이러한 형태 모두는 용어 "일반적인 사다리꼴"의 범위 내에 속하는 것이다.
도6a는 종축(102)을 가로지르는 방향으로 선 6-6을 따라 취한 도4의 단면을 도시한 것이다. 단면은 실질적으로 측면(41, 42, 43 및 44)을 갖는 직사각형이다. 바람직한 실시예에서, 측면(41, 42)은 약 6.4 mm(0.25인치) 내지 약 51 mm(2인치)이고, 더욱 바람직하게는 약 12.7 mm(0.5인치) 내지 약 31.8 mm(1.25인치)이고, 가장 바람직하게 약 19 mm(0.75인치)이다. 바람직한 실시예에서, 측면(43, 44)은 약 6.4 mm(0.25인치) 내지 51 mm(2인치)이고, 더욱 바람직하게는 약 12.7 mm(0.5인치) 내지 31.8 mm(1.25인치)이고, 가장 바람직하게는 약 19 mm(0.75인치)이다.
직사각형 또는 정사각형 횡단면이 바람직할지라도, 대체 실시예에서 탄성 부재(30)는 다른 사변형의 형태를 갖는 횡단면을 갖는다. 예를 들어, 도6b는 평행하지 않은 측면(45, 46)을 갖는 사다리꼴 형태의 대안적인 횡단면을 도시하고 있다.
탄성 부재(30)는 비흡수성이거나 적어도 부분적으로 체액을 흡수할 수 있다. 그러나, 요실금을 경감시키기 위한 장치(100)가 월경 탐폰이 작용하는 것과 유사한 방식으로 기능하지 않기 때문에 탄성 부재(30)를 흡수성으로 만들어야 할 기능적 장점은 없다. 사실상, 요실금을 경감시키기 위한 장치(100)는 흡수성의 월경 탐폰과는 전적으로 다른 기능을 한다.
탄성 부재(30)는 신속하게 거의 원래의 형태 및/또는 치수로 회복 또는 복귀시키는 능력을 갖는 천연 재료 또는 합성 재료일 수 있다. 탄성 부재(30)에 대한 이러한 변화는 복부내 압력 변화에 의해 생길 수 있다. 탄성 재료는 구부러지거나, 늘려지거나, 압축된 후에 원래의 형태 또는 위치로 복귀 또는 회복될 수 있는 재료이다. 탄성 부재(30)는 또한 늘려지거나 압축될 수 있고 여전히 원래 형태로 거의 복귀될 수 있는 능력을 보유할 수 있도록 탄성 및 가요성을 가져야 한다.
탄성 부재(30)를 제조할 수 있는 2가지 천연 재료로는 천연 고무 및 울(wool)이 포함된다. 탄성 부재(30)를 제조할 수 있는 합성 재료의 수는 훨씬 더 많다. 사용될 수 있는 합성 재료로는 폴리올레핀, 폴리우레탄, 폴리에틸렌 옥사이드(PEO), 폴리비닐 알코올(PVA) 및 이들의 혼합물(blend)이 포함된다. 또한, 탄성 부재(30)는 바람직하게 탄성 발포체와 유사한 특징을 갖는 폴리올레핀계 섬유, 폴리에틸렌 옥사이드 섬유, 소수성 레이온 섬유 등으로 구성된 탄성 섬유로부터 제조 될 수 있다. 탄성 섬유는 트위스팅된, 컬링된 또는 가교된 셀룰로오스 섬유 또는 이들의 혼합물로부터 제조될 수 있다. 추가로, 탄성 부재(30)는 개방 셀 또는 폐쇄된 셀 발포체로부터 제조될 수 있다.
탄성 부재(30)는 또한 습윤성 발포체로부터 제조될 수 있다. 양호하게 작용하고 우수한 탄성을 갖는 개방 셀 발포체는 상품명 ACQUELL?로 시판되고 있다. "ACQUELL"은 미국 02601 매사추세츠주 히아니스 에어포트 로드 70에 소재한 센티넬 프로덕츠 코포레이션(Sentinel Products Corporation)의 제품이다. 우수한 가요성을 갖는 폴리우레탄으로 된 폐쇄 셀 발포체도 또한 양호하게 작용한다. 이러한 포움은 제품명 VOLARA? 로 시판되고 있다. "VOLARA"는 미국 01843 매사추세츠주 로렌스 쉐퍼드 스트리트 100에 소재한 볼텍스(Voltex)[세끼스이 아메리카 코포레이션 (Sekisui America Corporation)의 일 부문]의 제품이다.
탄성 부재(30)는 또한 "건식 및 습식" 팽창 특징으로서 공지된 특성을 가질 수 있어야 한다. 즉, 탄성 부재(30)는 팽창할 수 있거나 건조 상태, 습윤 상태 또는 반-건조-습윤 상태에서 원래의 형태로 또는 원래의 형태를 향해 다시 수축될 수 있는 재료로 제조되어야 한다. 요실금을 경감시키기 위한 장치(100)의 건식 팽창은 탄성 부재(30)가 질 내부에서 팽창하기 전에 체액에 의해 축축해질 필요가 없는 점에서 유리하다.
이제 도7에 있어서, 탄성 부재(30)는 요실금을 경감시키기 위한 장치(100)를 형상화하는데 사용될 수 있는 긴 복합 부재(48)를 형성하는, 비흡수성 코어 구조체(24)상의 중앙에 위치된다. 탄성 부재(30)는 바람직하게 접착제(47)에 의해, 또는 열결합 또는 초음파 결합과 같은 결합 기술에 의해 비흡수성 코어 구조체(24)에 부착된다. 대체 실시예에서, 탄성 부재(30)는 코어 구조체(24)에 부착되지 않고, 단지 코어 구조체상에만 놓인다. 비흡수성 코어 구조체(24)가 도7 및 도8에 예시되어 있을지라도, 비흡수성 코어 구조체(22; 도1) 또는 비흡수성 코어 구조체(26; 도3)와 같은 다른 비흡수성 코어 구조체가 역시 사용될 수 있음이 당해 분야의 숙련자들에게 명백하게 된다.
다시 도7에 있어서, 비흡수제(20)는 액체 투과성 또는 액체 불투과성 커버(50)상에 위치된 것으로 도시되어 있다. 커버(50)는 선택적인 요소이며 요실금을 경감시키기 위한 장치(100)를 형성하는데 없어도 된다. 그러나, 커버(50)는 여성의 질내로의 삽입 및/또는 질로부터의 분리를 용이하게 하도록 화학 처리되거나 처리되지 않을 수 있는 평탄한 외부 표면을 제공할 수 있다. 존재하는 경우, 비흡수성 코어 구조체(24)는 커버(50)의 한 에지(52)가 탄성 부재(30) 반대 쪽의 비흡수성 코어 구조체(24)의 표면에 평행하도록 커버상에 배열된다. 그 다음, 커버(50)는 덮인 긴 복합 부재(49)를 형성하는, 비흡수성 코어 구조체(24) 및 탄성 부재(30)를 둘러싸고 절첩된다. 커버(50)의 융기부(56)는 탄성 부재(30)에 인접한 커버(50)의 영역을 둘러싸서 형성된다. 도8에 도시된 바와 같이, 커버(50)의 말단 에지(54)는 탄성 부재(30)의 반대 쪽에 있는 비흡수성 코어 구조체(24)의 표면상의 에지(52)와 겹쳐지며, 커버(50)는 열, 압력, 열과 압력의 조합에 의해, 또는 당해 분야의 숙련자들에게 공지된 일부 다른 통상적인 수단에 의해 그 자체에 결합된다. 커버(50)가 그 자체에 쉽게 결합되지 않는 재료로 형성된 경우에는, 접착제, 아교, 또는 다른 결합 또는 고정 매체가 사용될 수 있다. 원하는 경우, 커버(50)는 단순히 그 자체상에서 절첩될 수 있다.
커버(50)는 액체 투과성 또는 액체 불투과성일 수 있다. 커버(50)가 액체 불투과성인 경우, 이것은 체액이 비흡수제(20)와 접촉하는 것을 차단하는 작용을 한다. 비흡수제(20)가 어떠한 체액도 흡수하지 않도록 고안되었기 때문에, 커버는 액체 투과성일 수 있다. 액체 투과성 재료는 다공성 기질을 갖는 제직(woven) 및 부직(nonwoven) 재료를 포함한다. 제직 재료는 레이온, 면 또는 폴리올레핀으로 제조될 수 있는 직물을 포함한다. 폴리올레핀은 스테이플 또는 연속 필라멘트일 수 있다. 부직 재료는 스펀본드(spunbond), 본드 카딩된 웨브(bonded carded web) 및 하이드로인탱글드 웨브(hydroentangled web)를 포함할 수 있다. 스펀본드 및 본드 카딩된 웨브는 미국 54956 위스콘신주 니나 엔. 레이크 스트리트 401에 소재한 킴벌리-클라크 코포레이션(Kimberly-Clark Corporation)에 의해 시판되고 있다. 커버로서 사용될 수 있는 또 다른 부직 재료는 결합제(binder)에 의해 함께 유지된 100% 폴리에스테르 섬유로부터 형성될 수 있다. 이 재료는 에어를 통한 본드 카딩된 웨브(through-air bonded carded web: TABCW)로서 공지되어 있다. 특히 바람직한 TABCW는 위스콘신주 니나에 소재한 킴벌리 클라크 코포레이션에 의해 제조되고 있다.
커버는 또한 액체 불투과성 재료로 구성될 수 있다. 우수한 액체 불투과성 재료는 마이크로 엠보싱된 고분자 필름, 예컨대 폴리에틸렌 또는 폴리프로필렌이다. 이성분 필름이 또한 사용될 수 있다. 바람직한 액체 불투과성 재료는 폴리에 틸렌 필름이다. 커버의 두께는 약 0.1 mm(0.004인치) 내지 약 5 mm(0.20인치)이고, 바람직하게는 약 0.5 mm(0.02인치) 미만이고, 더욱 바람직하게는 약 0.2 mm(0.008인치) 미만일 수 있다.
도9 및 도10에 있어서, 긴 복합 부재(49)는 그 자체상에 절첩되거나 구부러져 제1 단부(60) 및 제2 단부(62)가 각각 서로 인접하여 정렬되며, 긴 부재(49)는 그 사이에 2 이상의 절첩부(64, 66)를 함유한다. 본원에서 사용된 용어 "서로 인접하여"는 제1 단부(60) 및 제2 단부(62)가 각각 나란히, 서로 평행하게, 축상에 나란히 또는 서로 방사상으로 떨어져서 위치되거나, 특정 유형의 배열로 위치되어 제1 단부(60) 및 제2 단부(62)가 각각 서로 근접하여 위치하는 것을 의미한다. 바람직하게는, 커버(50)의 결합된 또는 개방 에지는 제1 단부(60) 및 제2 단부(62)가 각각 서로 인접하여 정렬되는 경우에 내부에 위치되어야 한다.
그 다음, 융기부(56) 및 탄성 부재(30)에 인접한 덮혀진 긴 부재(49)의 영역은 제1 단부(60) 및 제2 단부(62)를 향해 아래 쪽으로 눌러진다. 그 다음, 긴 부재는 제1 단부(60) 및 제2 단부(62) 각각의 사이에 위치한 3개 이상의 절첩부(64, 66, 67)를 포함하여 일반적인 M형 형태의 부재(49)가 얻어진다. 일반적인 M형 형태에서, 긴 부재(49)는 위치(64)에서 절첩되어 제1 부분(61)을 형성하고, 위치(66)에서 2번 절첩되어 제2 부분(63)과 제3 부분(65)을 형성한다. 제1 부분(61) 및 제2 부분(63)은 각각 바람직하게 거의 같은 길이를 갖는다. 그러나, 원하는 경우 이들 부분의 길이는 상이할 수 있다. 또한, 제1 부분(61), 제2 부분(63) 및 제3 부분(65)을 거의 같은 길이로 형성하는 것이 가능하다. 예를 들어, 긴 부재(49)의 길이가 약 152 mm(6인치)인 경우에, 제1 부분(61), 제2 부분(63) 및 제3 부분(65) 각각의 길이는 약 51 mm(2인치)일 수 있다.
도11에 있어서, 긴 복합 부분(49)은 삽입 단부(68) 및 후단부(72)를 갖는 플레짓(80)으로 압축된다. 플레짓(80)은 원하는 어떠한 형태일 수 있지만, 바람직하게는 원형 단면을 갖는 일반적인 원통 형태일 것이다. 대체 형태는 직사각형 단면 형태이다. 플레짓(80)은 길이(L4) 및 폭(W4)을 갖는 긴 부재이다. 플레짓(80)의 단면이 둥근 경우, 그 직경은 폭(W4)의 치수와 같을 것이다. 길이(L4)는 약 10 mm(0.4인치) 내지 약 120 mm(4.7인치)일 수 있으며, 바람직하게는 길이(L4)는 약 38 mm(1.5인치) 내지 약 64 mm(2.5인치)이다. 가장 바람직하게는 길이(L4)는 약 51 mm(2인치)이다. 폭(W4)은 약 5 mm(0.2인치) 내지 약 64 mm(2.5인치)일 수 있으며, 바람직하게는 폭(W4)은 약 12.7 mm(0.5인치) 내지 약 60 mm(2.3인치)이다. 가장 바람직하게는 폭(W4)은 약 40 mm(1.6인치) 미만이다. 플레짓(80)은 또한 절첩부(67)의 정점(79)과 탄성 부재(30)의 바닥 에지(42)의 거리인 치수(R4)를 갖는다. 이 치수(R4)는 바람직하게 약 12.7 mm(0.5인치) 내지 약 38.1 mm(1.5인치)이고, 더욱 바람직하게는 약 19.1 mm(0.75인치) 내지 약 31.8 mm(1.25인치)이고, 가장 바람직하게는 약 25.4 mm(1.0인치)이다. 바람직하게, 치수(R4)는 길이가 약 25.4 mm(1인치)일 것이다. 치수(R4)의 길이를 설명하는 또 다른 방식은 플레짓(80)의 길이(L4)의 약 25% 이상과 같은 길이를 가져야 하는 것이다. 이 길이는 플레짓(80)이 바깥쪽 측면으로 팽창되어 질의 내벽에 대해 압력을 제공하는 것을 보장하기에 충분할 것이다.
바람직하게, 긴 부재(49)는 제3 절첩부(67)에서 절첩되어 탄성 부재(30)의 최상부가 제1 절첩부(64) 및 제2 절첩부(66)에 의해 형성된 평면(59)으로부터 거리(D)로 연장된다. 거리(D)는 바람직하게 약 1.27 mm(0.05인치) 내지 12.7 mm(0.5인치)이고, 더욱 바람직하게는 약 3.2 mm(0.125인치) 내지 9.5 mm(0.375인치)이고, 가장 바람직하게는 약 6.4 mm(0.25인치)이다. 이하에서 보다 상세하게 기술되는 바와 같이, 탄성 부재(30)의 이러한 배치는 더욱 착용감이 좋게 삽입하게 하는 요실금을 경감시키기 위한 장치(100)에 대한 "소프트 팁"(soft-tip)을 형성한다. 대체 실시예에서, 긴 부재(49)는 제3 절첩부(67)에서 보다 급격하게 절첩되어 도10에서 볼 수 있는 바와 같이, 전체 탄성 부재가 제1 절첩부(64) 및 제3 절첩부(66)에 의해 형성되는 평면(59) 아래에 있게 된다.
여전히 도11에 있어서, 플레짓(80)의 삽입 단부(68)는 여성의 질강으로 들어가는 플레짓(80)의 첫번째 부분으로 설계된다. 사용하는 동안에, 플레짓(80)은 여성의 질 내에 완전히 위치되는 것을 알아야 한다. 삽입 단부(68)는 바람직하게 평면(59) 위에 있는 탄성 부재(30)의 연장에 의해 형성되는 소프트 팁(69)을 갖는다. 탄성 부재(49)는 일반적인 M형 형태를 갖기 때문에, 삽입 단부(68)는 후단부(74)와 같은 양의 및 바람직하게는 더 많은 양의 비흡수성 재료를 함유할 수 있다. 더 많은 양의 비흡수제(20)가 삽입 단부(68)에 존재할지라도, 삽입 단부(68)의 외경은 후단부(74)의 외경과 같아야 한다. 삽입 단부(68) 내의 비흡수성 재료의 양은 후단부(74)를 제조하는 비흡수성 재료보다 더 큰 범위로 치밀해져야 할 것이다. 삽입 단부(68)내에 더 많은 양의 비흡수제(20)가 존재하게 함으로써, 요실금을 경감시키기 위한 장치(100)는 요도에 인접하여 위치한 근조직 및 체조직을 더욱 양호하게 팽창 및 지지할 수 있어 요도가 압축되게 한다. 이렇게 하여 요도를 통한 소변의 무의식적인 배출을 해소할 것이다.
플레짓(80)이 형성될 때, 탄성 부재(30), 비흡수제(20) 및 (있다면) 커버(50)는 모두 압축된다. 플레짓(80)은 방사상 및 길이방향으로 압축될 수 있거나 방사상 방향으로만 압축될 수 있다. 압축 단계는 탄성 부재(30)의 기능에 불리한 영향을 미치지 않아야 한다. 즉, 일단 요실금을 경감시키기 위한 장치(100)가 질 내로 삽입되면, 탄성 부재(30)는 본래의 방향으로 또는 본래의 방향을 향해 바깥 쪽으로 팽창될 수 있어야 한다. 탄성 부재(30)는 적어도 일 부분의 플레짓(80)을 팽창시켜 질 내에 적절하게 삽입될 때 요도에 대해 지지할 수 있어야 한다.
여전히 도11에 있어서, 압축된 플레짓(80)은 후단부(74)에서 천공되어, 각각 제1 부분(61) 및 제2 부분(63)를 통해 완전히 뻗어 있는 개구 또는 구멍(70)을 형성한다. 개구(70)는 중심 종축(Y--Y)에 수직으로 또는 일정 각도로 형성될 수 있다. 바람직하게, 개구(70)는 제1 단부(60) 및 제2 단부(62) 각각으로부터 단거리에 위치해 있다. 개구(70)는 제1 단부(60) 및 제2 단부(62)의 각각으로부터 약 2.5 mm(0.1인치) 내지 약 12.7 mm(0.5인치)의 거리에 위치할 수 있다. 더욱 바람직하게는, 제1 단부(60) 및 제2 단부(62)의 각각으로부터 약 6.4 mm(0.25인치)의 거리에 위치할 수 있다. 개구(70)는 제거 부재(71)가 루프를 형성하여 플레짓(80)에 고정되도록 설계된다. 제거 부재(71)는 여성의 질로부터 요실금을 경감시키기 위한 장치(100)를 제거하는 것을 도울 것이다. 제거 부재(71)는 비흡수제(20), 및 바람직하게는 긴 부재의 제1 단부(60) 및 제2 단부(62)의 각각에 부착된다. 개구(70)는 바늘, 송곳 또는 당해 분야의 숙련자들에게 공지된 일부 다른 유형의 천공 장치로 형성될 수 있다. 제거 부재(71)는 개구(70)를 통해 삽입되어 그 자체상에 루프를 형성하여 비흡수제(20)에 튼튼하게 꽉 조인다. 그 다음, 제거 부재(71)의 자유 단부는 매듭(72)으로 묶여 제거 부재(71)가 플레짓(80)으로부터 분리되지 않도록 한다. 매듭(72)은 또한 제거 부재(71)가 풀리는 것을 방지하며 여성이 질로부터 팽창성 요실금을 경감시키기 위한 장치(100)를 제거할 준비가 되었을때 제거 부재(71)를 잡을 수 있는 위치 또는 지점을 제공하는 작용을 한다.
제거 부재(71)는 제1 단부(60) 및 제2 단부(62)의 각각이 서로 직접 접촉할 때 이들을 유지하며 여성의 질 내로 위치되는 동안 각각의 단부가 팽창될 수 있는 양을 제한하는 것을 알아야 한다. 또한, 제거 부재(71)가 각각의 플레짓(80)의 다양한 영역에 고정 및/또는 부착될 수 있으며 하나 이상의 탄성 부재(30), 비흡수제(20), (있다면) 커버(50), 또는 원하는 경우 이들 3가지 부재 모두를 통해 통과할 수 있음을 알아야 한다. 개구(70)는 압축되기 전에 덮혀진 긴 부재(49)에 선택적으로 형성될 수 있으며, 제거 부재(71)는 덮혀진 긴 부재(49)가 압축되기 전 또는 긴 부재(49)가 플레짓(80)으로 압축된 후에 부착될 수 있다.
제거 부재(71)는 다양한 유형의 노끈, 실 또는 리본으로 구성될 수 있다. 100% 면 섬유로 제조된 실 또는 리본이 양호하게 작용한다. 제거 부재(71)는 약 51 mm(2인치) 내지 약 203 mm(8인치), 바람직하게는 약 102 mm(4인치) 내지 약 152 mm(6인치), 가장 바람직하게는 약 127 mm(5인치)인 요실금을 경감시키기 위한 장치(100)의 단부를 초과하여 연장하는 길이를 가져야 한다. 제거 부재(71)는 플레짓(80)에 고정되기 전에 왁스와 같은 위킹방지제(antiwicking agent)로 염색 및/또는 처리될 수 있다. 위킹방지제는 체액이 제거 부재(71)를 따라 위킹되고 여성의 속옷의 내면에 접촉하는 것을 감소시키거나 바람직하게는 방지할 것이다. 건조된 깨끗한 제거 부재(71)가 사용자에게, 특히 여성이 질에서 팽창성 요실금을 경감시키기 위한 장치(100)를 제거하는 경우에 바람직하다.
체내로 요실금을 경감시키기 위한 장치(100)를 삽입하는 것은 디지털 삽입기의 이용 또는 인가 장치(appicator)의 이용에 의해 수행될 수 있다. 특히 바람직한 인가 장치는 본원에 참고문헌으로서 인용되는, 공동 양도되고 계류 중인 미국 출원 제659/694호(발명의 명칭: 요실금 인가 장치 및 이를 제조하는 방법", 출원일: 2000년 9월 28일)에 기술되어 있다. 간단하게는, 도12 내지 도14에 도시된 바와 같이, 바람직한 인가 장치(200)는 요실금을 경감시키기 위한 장치(100)를 넣기에 적합한 외부 부재(210) 및 이 외부 부재로부터 요실금을 경감시키기 위한 장치(100)를 꺼내기에 적합한 내부 부재(250)를 갖는다. 외부 부재(210)는 바람직하게 적어도 질을 향하는 선단 삽입 단부에서 타원 단면을 가지며, 사용자가 질 내에 요실금을 경감시키기 위한 장치(100)를 배향시키는 것을 돕는 하나 이상의 배향 인디케이터(232)를 갖는다. 외부 부재(210)는 또한 삽입 과정을 부드럽게 하도록 돕는 페틀(petal; 222)을 포함한다.
도12 내지 도14에 도시된 바와 같이, 요실금을 경감시키기 위한 장치(100)는 질 내로 삽입되는 경우에 요실금을 경감시키기 위한 장치(100)를 안내하는 소프트 팁(69)을 포함한다. 소프트 팁(69)은 삽입 동안에 질 상피에 외상을 감소시킴으로써 사용자에게 더욱 착용감을 좋게 하여 삽입을 용이하게 한다. 더욱이, 장치의 제거 동안에, 통상 사다리꼴 형태의 탄성 부재(30)는 삽입체를 질 아래쪽으로 끌어당김으로써 장치를 그 자체상에서 안 쪽으로 접혀지게 한다. 이러한 2가지 기능 모두는 요실금 삽입체는 최소량의 체액만이 천연 윤활제로서 작용할 수 있을 때인 주로 월경 중에 이용되기 때문에 특히 중요하다.
소프트 팁(69)은 도15 내지 도17의 인가 장치(300)를 사용하는데 특히 유용하다. 인가 장치(300)는 요실금을 경감시키기 위한 장치(100)를 넣어 두기에 적합한 외부 부재(310)와 외부 부재(310)로부터 요실금을 경감시키기 위한 장치(100)를 꺼내기에 적합한 내부 부재(350)를 포함한다. 외부 부재(310)는 타원 단면 및 배향 인디케이터(332)를 갖는다. 도12 내지 도14의 인가 장치와는 달리, 인가 장치(300)는 페틀이 없다. 그러나, 외부 부재(310)는 원뿔 형태이며, 요실금을 경감시키기 위한 장치(100)가 외부 부재(310)의 출구(322)로부터 연장되도록 고안된다. 따라서, 소프트 팁(69)은 요실금을 경감시키기 위한 장치(100) 뿐만 아니라 인가 장치(300)에 대한 부드러운 안내 단부를 제공한다.
도18에 있어서, 압축된 플레짓(80)은 질(82) 내로 삽입되어 있는 것으로 도시되어 있고, 팽창된 상태(80')로 도시되어 있다. 팽창된 플레짓(80')은 길이(L5) 및 직경 또는 폭(W5)를 갖는다. 팽창된 플레짓(80')은 또한 제거 부재(71)의 부착에 의해 바닥 또는 후단부(74)에 닫히는 일반적인 사다리꼴 형태를 갖는다. 질강(82) 내에서, 제1 부분(61) 및 제2 부분(63)이 각각 위로 올라가거나 바깥쪽으로 팽창되고 질 개구에 대해 펼져짐으로써 탄성 부재(30)는 팽창될 것이다. 요실금을 경감시키기 위한 장치(100)는 자궁 경부 아래에 위치되어야 한다. 탄성 부재(30)의 탄성, 탄력성 및 가요성 특징은 플레짓(80)이 압축되고 변형된 형태로부터 빠르게 회복될 수 있게 한다. 이것은 요실금을 경감시키기 위한 장치(100)가 질벽 내의 공간에 잘 접촉하고 더욱 이상적으로 적합되게 하며 여성 질(82)의 내벽과 나선형 부분에 대해서 압착되게 한다.
여성의 요도(84)는 질(82)에 인접하여 그 앞쪽에 위치한다. 여성의 항문(85)은 질(82)의 뒷쪽에 위치한다. 요도(84)는 여성의 방광(86)에 축적된 소변을 요도(84)의 하단부에 위치한 외부 구멍으로 배출하기 위한 도관이다. 요도 괄약근(88)은 방광(86)의 밑면에 인접한 요도(84)의 상부에 위치한다. 괄약근(88)은 무의식중에 소변이 나오는 것을 방지하는 역할을 한다. 그러나, 출산 후 및 나이가 들어감에 따라 골반층 근육은 축 늘어지기 시작하며, 괄약근의 단면 형태는 원형 형태에서 비원형 형태으로 변할 수 있다. 이러한 변화는 여성에게서 무의식중에 소변이 나오는 경험을 증가시킨다. 질(82)과 요도(84) 사이에 요도-질 근막 영역(90)이 있다. 이 영역(90)은 근조직 및 체조직으로 구성되며, 체조직은 극히 유연하다. 질(82)은 내벽(92)에 일렬로 되어 있는 다수의 주름(도시되지 않음)을 함유한다. 이 주름은 질(82)의 측벽(92)의 팽창 및 수축을 가능하게 하는 체조직 내의 링클(wrinkle) 또는 크리스(crease)로 이루어진다.
도11에 도시된 압축된 플레짓(80)과 도18에 도시된 팽창된 플레짓(80')을 비교하면, 팽창된 플레짓(80')의 폭(W5)이 압축된 플레짓(80)의 폭(W4)보다 휠씬 큰 것을 빠르게 인식할 것이다. 그러나, 팽창된 플레짓(80')의 길이(L5)는 압축된 플레짓(80)의 길이(L4)와 거의 같다. 바람직하게는, 팽창된 플레짓(80')의 길이(L5)는 압축된 플레짓(80)의 길이(L4)보다 다소 길 것이다. 이 거리는 요실금을 경감시키기 위한 장치(100)가 질(82) 내로 삽입되면 실질적으로 변하지 않을 것이다. 플레짓(80)이 탄성 부재(30)의 작용에 의해, 팽창된 상태(80')로 팽창함에 따라, 팽창된 플레짓(80')은 요도-질 근막 영역(90)에서 체조직에 대해 압력을 가할 것이다. 이러한 작용은 복부내 압력이 증가하는 경우에 여성의 요도(88)를 그 자체상에서 압축되게 하는 안정한 배경막을 제공할 것이다. 즉, 길이가 약 38 mm(1.5인치)이고 소변이 흐르는 요도(84)의 일부는 그 자체상에서 압축 또는 압박됨으로써 소변이 통과하는 것을 방지한다. 또한, 괄약근(88)에 가까운 영역에 지지체가 제공되어 원형 단면 형태를 유지하고 정확하게 조작되는 경향이 더 높아질 것이다. 이러한 작용 중 하나 또는 둘 모두는 스트레스성 요실금으로 인한 무의식중의 소변 손실을 감소 및/또는 방지할 것이다.
방법
지금부터는 요실금을 경감시키기 위한 장치(100)를 제조하는 방법을 도19에 도시된 흐름도를 참조하여 설명할 것이다. 이 방법은 비흡수제(20)를 원하는 기하학적 형태로 형성하거나 절단하는 단계를 포함한다. 비흡수제(20)의 바람직한 형태는 직사각형이나, 많은 다른 유형이 가능할 것이다. 비흡수제(20)는 원하는 길이, 폭 및 두께를 가질 것이다. 비흡수제(20)는 코어 구조체(22)로서 절첩되지 않고서 사용될 수 있거나, 한번 또는 두번 절첩되어 사용되어 각각 코어 구조체(24, 26)를 형성할 수 있다. 일반적인 사다리꼴 형태를 갖는 탄성 부재(30)는 비흡수제 코어 구조체의 한 표면상에 또는 인접하여 중심에 위치되어 긴 부재를 형성한다.
비흡수제(20)는 커버(50)가 비흡수제(20)의 한 표면에 인접하여 위치하고 탄성 부재(30)가 비흡수제(20)의 반대 표면에 인접하여 위치하도록 커버(50)상에 위치될 수 있다. 커버(50)는 선택적인 부재이며 유용한 요실금을 경감시키기 위한 장치(100)를 제조하기 위해 꼭 있어야 할 필요는 없다. 커버(50)와 함께 비흡수제(20)는 탄성 부재(30)의 주위로 절첩된다. 도8에 도시된 바와 같이, 커버(50)는 탄성 부재의 반대쪽에 있는 비흡수성 코어 구조체의 표면상에서 그 자체가 겹쳐진다.
탄성 부재(30), 비흡수제(20) 및 커버(50)를 형성하는 상이한 재질이 한번 이상 절첩되어서 소정의 직경 또는 단면 형태를 얻어질 수 있음을 알아야 한다. 또한, 이 재료들은 롤링, 감쌈, 구부림 또는 다른 방식의 조작에 의해 덮혀진 긴 부재(49)로 배열될 수 있다.
덮혀진 긴 부재(49)가 일단 형성되면, 이것은 긴 부재(49)의 길이를 따라 2 이상의 위치에서 절첩되거나 구부러져 절첩부에 대해 수직으로 볼 경우 일반적으로 삼각형 형태가 된다. 바람직하게, 탄성 부재(30)의 일부는 제1 절첩부(64) 및 제2 절첩부(66) 각각에 의해 형성된 평면(59)을 지나서 뻗어 있다. 일반적인 M형 형태의 예가 도10에 도시되어 있다. 절첩부(64, 66, 67)의 위치 또는 배치는 다양할 수 있으나 한 가지 바람직한 실시예가 도10에 도시되어 있다.
덮혀진 긴 부재(49)는 일반적으로 삼각형 또는 M형 형태로 절첩된 후에, 도11에 도시된 바와 같이 플레짓(80)으로 방사상으로 압축된다. 긴 부재(49)는 방 사상 방향으로만 압축될 수 있거나 축방향 및 방사상 방향으로 압축될 수 있다. 플레짓(80)이 후단부(74)보다 삽입 단부(68)에서 많은 양의 물질을 함유하기 때문에, 플레짓(80)이 전체 길이에 걸쳐 동일한 직경 또는 단면적을 가짐에 따라 삽입 단부(68)가 더 치밀해질 것이다. 이와 같이 삽입 단부(68)에서 추가된 물질은 플레짓(80)이 개방되고 팽창됨에 따라, 이것이 여성의 질 내로 삽입되는 경우 요도에 대해 안정한 배경막을 제공하고 요도-질 근막 영역에 위치한 이웃하는 체조직에 대해 필요한 압력을 제공할 수 있어 요도를 통한 소변의 무의식적인 흐름을 제한하는 것을 보장할 것이다.
그 다음, 압축된 플레짓(80)은 제거 부재(71)를 수용하기 위해 후단부(74)를 통해 형성된 구멍 또는 개구(70)를 가질 수 있다. 개구(70)는 바늘, 송곳 또는 기타 특정 기계적, 전기적, 화학적, 유압 또는 공압 수단에 의해 형성될 수 있다. 개구(70)는 긴 부재(49)의 제1 단부(60) 및 제2 단부(62) 각각에 평행하게 그리고 상기 단부(60, 62)로부터 충분히 떨어져서 배열되어 제거 부재(71)를 집어 넣어도 그 재료를 찢지 않고도 플레짓(80)으로부터 분리되는 것을 보장하여야 한다. 제거 부재(71)는 개구(70)를 통해 삽입되어 그 자체상에 루프를 형성하여 플레짓(80)에 대해 튼튼하게 꽉 조인다. 그 다음, 제거 부재(71)의 자유 단부의 쌍은 매듭(72)으로 묶여 제거 부재(71)가 플레짓(80)으로부터 분리되지 않도록 한다.
본 발명은 여러가지 특정 실시예와 관련하여 설명되었을지라도, 많은 대체예, 수정예 및 변형예가 상기의 상세한 설명으로부터 당해 분야에서 숙련된 기술을 가진 자들에게 자명할 것임을 이해하여야 한다. 따라서, 본 발명은 첨부된 청구항 의 사상 및 범주 내에서 상기의 모든 대체예, 수정예 및 변형예를 포함한다.

Claims (17)

  1. 일반적으로 사다리꼴인 형태를 갖는 탄성 부재와,
    제1 단부 및 제2 단부를 갖는 비흡수성 코어 구조체를 포함하며,
    상기 코어 구조체는 상기 제1 단부와 제2 단부가 실질적으로 서로 평행하게 배열되도록 자체적으로 절첩되고, 일반적인 M형 형태를 형성하기 위해 그 사이에 적어도 2개의 절첩부를 포함하고,
    상기 적어도 2개의 절첩부는 제1 단부에 인접한 제1 절첩부와 제2 단부에 인접한 제2 절첩부를 포함하며,
    상기 탄성 부재는 코어 구조체와 접촉하고 제1 절첩부 및 제2 절첩부 사이에 위치되는 것을 특징으로 하는 요실금을 경감시키기 위한 장치.
  2. 제1항에 있어서, 상기 탄성 부재는 긴 복합 부재를 형성하도록 제1 절첩부와 제2 절첩부 사이에서 코어 구조체와 부착되는 것을 특징으로 하는 요실금을 경감시키기 위한 장치.
  3. 제2항에 있어서, 상기 긴 복합 부재는 탄성 부재에 부착되기 전에 다층의 코어 구조체를 형성하도록 절첩되는 것을 특징으로 하는 요실금을 경감시키기 위한 장치.
  4. 제2항에 있어서, 상기 긴 복합 부재는 질 내에 삽입될 때 요도에 대한 지지배경막을 제공하기 위해 팽창될 수 있는 플레짓을 형성하도록 압축되는 것을 특징으로 하는 요실금을 경감시키기 위한 장치.
  5. 제2항에 있어서, 상기 긴 복합 부재용 커버를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 요실금을 경감시키기 위한 장치.
  6. 제4항에 있어서, 상기 탄성 부재는 플레짓의 삽입을 위한 선단 팁을 형성하는 것을 특징으로 하는 요실금을 경감시키기 위한 장치.
  7. 제1항에 있어서, 질로부터 요실금을 경감시키기 위한 장치를 제거하도록 구성된 제거 부재를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 요실금을 경감시키기 위한 장치.
  8. 일반적으로 평행하지 않는 2개의 측면에 의해 연결되는 일반적으로 평행한 2개의 측면의 형태를 갖고 일반적으로 평행한 2개의 측면 중 짧은 측면이 일반적으로 평행하지 않은 2개의 측면 각각과 둔각을 형성하는 탄성 부재와,
    제1 단부와, 제2 단부와, 상기 제1 및 제2 단부 사이의 연결부를 갖고, 제1 단부와 제2 단부가 실질적으로 평행하게 배열되도록 절첩되는 긴 비흡수성 코어 구조체를 포함하며,
    상기 탄성 부재의 짧은 측면이 코어 구조체의 연결부와 접촉하고, 상기 연결부는 연결부의 제1 및 제2 단편이 탄성 부재의 일반적으로 평행하지 않은 2개의 측면 각각에 사실상 인접하여 배열되도록 절첩되는 것을 특징으로 하는 요실금을 경감시키기 위한 장치.
  9. 제8항에 있어서, 상기 탄성 부재는 긴 복합 부재를 형성하도록 제1 절첩부와 제2 절첩부 사이에서 코어 구조체와 부착되는 것을 특징으로 하는 요실금을 경감시키기 위한 장치.
  10. 제9항에 있어서, 상기 긴 복합 부재는 탄성 부재에 부착되기 전에 다층의 코어 구조체를 형성하도록 절첩되는 것을 특징으로 하는 요실금을 경감시키기 위한 장치.
  11. 제9항에 있어서, 상기 긴 복합 부재는 질 내에 삽입될 때 요도에 대한 지지배경막을 제공하기 위해 팽창될 수 있는 플레짓을 형성하도록 압축되는 것을 특징으로 하는 요실금을 경감시키기 위한 장치.
  12. 제9항에 있어서, 상기 긴 복합 부재용 커버를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 요실금을 경감시키기 위한 장치.
  13. 제8항에 있어서, 상기 탄성 부재는 플레짓의 삽입을 위한 선단 팁을 형성하는 것을 특징으로 하는 요실금을 경감시키기 위한 장치.
  14. 제8항에 있어서, 질로부터 요실금을 경감시키기 위한 장치를 제거하도록 구성된 제거 부재를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 요실금을 경감시키기 위한 장치.
  15. 요실금을 경감시키기 위한 장치를 제조하는 방법이며,
    a) 비흡수제를 코어 구조체로 형성하는 단계와,
    b) 일반적으로 사다리꼴인 탄성 부재를 비흡수제에 인접하게 배열시켜 제1 단부와 제2 단부를 갖는 긴 복합 부재를 형성시키는 단계와,
    c) 상기 제1 및 제2 단부를 서로 인접하여 배열시키고 상기 긴 복합 부재가 그 사이에 적어도 2개의 절첩부를 포함하도록 상기 긴 복합 부재를 자체적으로 절첩하여 상기 탄성 부재가 적어도 2개의 절첩부 사이를 연장하게 하는 단계와, 그리고
    d) 상기 긴 복합 부재를 삽입 단부와 후단부를 갖는 긴 플레짓으로 삽입 단부에 최소한 위치하는 탄성 부재를 이용하여 압축시키고, 이에 의해 상기 탄성 부재는 상기 플레짓이 질 내로 삽입될 때 여성의 요도에 대한 지지 배경막을 제공하기 위해 상기 플레짓의 적어도 일부를 팽창시킬 수 있는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 요실금을 경감시키기 위한 장치를 제조하는 방법.
  16. 제15항에 있어서, 제거 부재가 플레짓의 후단부에 부착되는 것을 특징으로 하는 요실금을 경감시키기 위한 장치를 제조하는 방법.
  17. 제15항에 있어서, 긴 복합 부재를 자체적으로 절첩하기 전에, 덮혀진 긴 부재를 형성하도록 긴 복합 부재와 탄성 부재를 둘러싼 커버를 절첩하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 요실금을 경감시키기 위한 장치를 제조하는 방법.
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