TW558439B - Urinary incontinence device and method of making same - Google Patents

Description

558439 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7 B7 五、發明說明（1) 發明領域 本發明爲關於尿失禁設備及製造此設備的方法。換句 活说，此發明爲關於非吸收性尿失禁設備，其設計成置放於 陰道内側，以提供支撐尿道，以防止尿液在一般結合應力性 尿失禁情形下無意識滲出。 發明背景 一些女性（尤其是已生過一個或二個小孩以及較年長 的女性）可體驗無意識尿滲出的發生，此乃由於尿失禁或結 合應力性尿失禁。打喷涕或咳嗽可增加影響人們氣囊腹壓， 並引起尿液無意識解放。尿液滲出的頻率及嚴重性可依接近 尿這-陰道肌筋膜炎區域變弱的肌肉及組織而增加。也認爲 在圓形或環狀的橫截面形狀時，位於膀胱附近尿道上端之泌 尿括約肌的肌肉封鎖尿液從膀胱通過至尿道。無論如何，當

此通路變得扭曲成具有更多橢圓形或卵形外觀的橫截面S 狀時，括约肌的肌肉無法完全封閉，因此，無意識尿液滲出 的傾向增加。依照世界上女性人口的年齡，f經增加非外科 手，的而求，以減少尿液在一般結合“應力性尿失禁”情形下 無意識尿液滲出。今天，有許多產品用於此目的。所有產品 僅可依規定購買，且體内插入與/或者調整需由開業醫生或 護士正確操作。 、*於-般缺乏商業上取得的非規定尿失禁設備，而認 :而4入…、規定的有效尿失禁設備。也需更多使用者適用並 _者無醫療開業醫師干涉的尿失禁設備。再者，需女性 “插入並從身體除去的尿失禁設備，此可使穿戴更舒適， (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 裝 訂---------等- 私紙張魏規格（210 X Mavis-C WINSOFWId D\Patenf\Pli〇〇107~\0741ΨΚ-001-0741~2 Doc 558439 to I 丨才

L A7 B7 五、發明說明（2) 並提供心理上與實際上能夠適當執行超過長期時間的保& 發明概述 〜 在發明的-觀點上，尿失禁包括具有一般梯形物 彈性構件，以及具有第一末端部分及第二末端部分的延長為 吸收軸結構。軸結構本身摺疊，使得第一及第二末端部分大 體上彼此平行排成一列，且軸結構包括至少二個摺疊，以用 成一般的Μ形輪廓。最少二個摺疊包括鄰近第一末端部分 的第一摺疊以及鄰近第二末端部分的第二摺疊。彈性構件與 軸結構接觸，並配置於第一摺疊及第二摺疊之間。 在發明的另一觀點上，尿失禁設備包括具有二個一般 以二個非平行側面連接之平行側面輪廓的彈性構件，其中二 個-般平㈣面的較短側面形成二個一般非平行側面、，每個 具有一鈍角。此設備也包括具有第一末端部分、第二末端部 分以及在第一末端部分及第二末端部分之間連接部分的延 長非吸收軸結構。摺疊此軸結構，使得第一及第二末端部分 大體上平行排成-列。彈性構件的較短側與連接部分接觸， 且連接部份摺疊，使得連接部分的第一及第二斷片大體上個 别與彈性構件的二個-般非平行側面每個成_、直線並鄰接。 根據發明的另一觀點，#供製造尿失禁設備的方法。 此方法包括將非吸收物做成轴結構，且然後使鄰接非吸收物 的一般梯形彈性構件棑成一列。然後延長構件本身摺疊，使 得第一及第二末端彼此成-直線鄰接，且覆蓋式延長構件包 括至少二個摺叠。彈性構件延伸於至少二個擅疊之間。然後 延長構件壓縮成-延長的小壓布，此小壓布在至少插入物末 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X安97公爱）

December 26,2002 ^ Marn-CmNSOFmki D\Paten^Pm 07^741\PK-00U741.2 Doc 1 I — I — I — I I — I ^ in I I — I I I I I I !^AW— - (靖先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 558439 A7

閱 背 面 之 注 項 to 寫盤 本衣 頁i 訂. • ^ I I

I

558439 A7 B7 經 濟 部 智 慧 財 產 局 員 工 消 費 合 作 社 印 製 五、發明說明（4) 第九圖爲覆蓋式延長構件擅叠使第一及第二末端彼此 鄉接排成一列的側面圖。 第十圖爲覆蓋式延長構件擅疊成一般M形^廊的側面 圖。 第十一圖爲第十圖延長構件在己壓縮成小壓布之後的 側面圖，且抽回構件附著至第一及第二末端。 第十二圖至第十四圖爲説明具有第一較佳植入器之尿 失禁設備的使用。 第十五圖至第十七圖爲説明具有第二較佳植入器之尿 失禁設備的使用。 第十八圖爲顯示位於陰道之尿失禁設備的女性人體之 中央垂直對分斷面，並擴大提供支撐肌肉組織，且薄紙接近 尿道-陰道的心肌區域及尿道。 第十九圖爲形成尿失禁設備之方法的流程圖。 較佳實施例詳細描述 視第十一圖，尿失禁設備（100)描述設計成插入陰道的 •設計，並擴張以便從膀胱使尿液無意識經過尿道而脱離或除 去之薄膜。非吸收性尿失禁設備（100)的擴張能使肌肉組二 固定於下方’並緊壓位於尿道-陰道的心肌區域之薄膜。另 外，在陰道的尿失禁設備（100)之擴張幫助泌尿括約肌的肌 肉維持圓形橫截面形狀。當維持此圓形橫截面形狀時，由於 應力性尿失禁，括约肌的肌肉可適當關閉，並減少尿液無音 識漏出的傾向。 引用第一圖至第三圖，尿失禁設備（1〇〇)包括一非吸收 本紙張尺爲滅虔國國家標準（CNS)A4規格（2】0 X 2#公爱） r* -----------裝--------訂--------- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 558439

物（20)。非吸收物（20)具有長度Li及寬度最好约 130毫米(5」英吋)至190毫米(7·5英吋)。在更好的實施例 中，長度L约爲145毫米（5.7英吋）至175毫米（6 9英吋）。 在最佳的實施例中，吸收物（20)的長度^約爲162毫米（64 英吋）。 非吸收物（20)定義爲尿失禁設備（1〇〇)的軸結構。在作 爲軸結構中，非吸收物（20)可包裹成軸結構（22)(第一圖）， 一次摺璺成一軸結構（24)(第二圖），二次摺疊成一軸結構 (26)(第三圖），或多次摺疊與/或者捲起（無圖示）。非吸收物 的寬度Wi乃依照非吸收物是否使用攤開、一次摺疊、二次 摺疊等等。不管使用的形狀，使用軸結構時，上方表面（21) 的見度最好約爲15毫米（〇·6英吋）至40毫米（16英忖）。在 更好的實施例中，使用軸結構時，上方表面（21}的寬度最好 約爲22毫米（〇·87英吋）至32毫米（1 3英吋）。在最佳的實施 例中，使用軸結構時，上方表面（21)的寬度最好约爲5 .£米（1.1英叶）。換句活説，對最佳實施例而言，作爲軸結 構的展開式非吸收物（20)寬度Wl & 27.5毫米。無論如何， 在最佳實施例中，二次摺疊非吸收物將可使用、作爲軸結構， WfllO毫米（4.3英吋），W2 = 55毫米（2 2英吋），以及Wf27 5 毫米（1 · 1英叶）。 須注意上面的討論乃針對將非吸收物（20)本身摺疊形 成軸結構。無論如何，軸結構可由滾動、包裹、彎曲與/或 者在一已知方式中操作一或更多層的非吸收物（20)，以獲得 圓柱狀或延長的軸結構。 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規f (210 X 2¾公楚)- ----

Dprpmh^fi 痛 Mavis-C.WINSOFWId D\Paten^k〇〇1 〇7~\0741\PK-0〇U74U Doc

l—β^ ^ -------^----^-----· (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 558439 A7 五、發明說明（6 非吸收物（20)由顯示少數及最好無吸收特徵的材料構 成非吸收物（20)與月經棉條不同，即棉條無吸收體液的作 用取而代之#及收物（20)設計成橫跨陰道的橋樑，並支 撐肌肉組織及位於尿道-陰道肌筋膜炎區域的體墊。如此， 尿道可充分壓縮成停止尿液流動，且可提供支撐力予泌尿括 约肌的肌肉，因此可完全作用。 對發明的目的而言，非吸收物限定一材料，其中纖維 在纖維本身内沒有吸收相當多的水分。承認事實上所有材料 知吸收一些少I水分。爲了此目的，當身體乾燥纖維維持在 21〇C及65%相對溼度24小時時，假使本身將獲得约不超過 6 wt%，纖維則考慮非吸收物。非吸收性材料包括（但不限 定）尼龍、人造絲、纺絲纖維素、LYCRA⑧、KEVLAR(g)、碳 纖維等等。“LYCRA” 及 “KELVAR” 爲 E· [ DuP〇nt de Nemours &公司的商標，公司在美國德拉威州ΐ98〇ι維明頓 的Market街1007號。此一吸收物爲由二成份纖維製造的織 物，商業上或自Chisso有限公司，公司在美國紐約市紐約 第35樓百老匯Mil號。此類纖維在名稱“chiss〇 ESC二成 份纖維’’下販售，並由被聚乙烯鞘環繞的聚丙'烯軸組成。良 好運作的纖維具有3丹尼爾，以及38毫米的長度。其他由 聚丙烯、聚乙婦等等製造的二成份纖維商業上乃獲自供應 者，比如Exxon及Dow化學製品以及其他販賣者。 或者，非吸收物（20)可爲一吸收性材料，比如已與表 面活化劑化學處理的棉花/人造絲混合物，以製成非吸收 物。無論如何，這些材料包含著實效果佳的非吸收性纖維。 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 裝 -----訂------

ϋ n I 華- 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（21〇 X 297Λ公釐）

December 26, 2002 Mavis-CMINSOFWU D\Patenf\Pk00107~W41\Pf<~001~0741-2.Doc 558439 A7 B7 五、發明說明（ 引用第四圖，尿失禁設備(100)也包括 ^。―彈性構件⑼)可延長，且—般具有梯形輪廓，其= 厂上羊對梯形延伸的平行侧-般與彈性構件(3 〇)的縱向軸 102)仃。彈性構件延長與梯形輪廓的—對平行側⑴）、⑽ 平行。第五A圖顯示第四圖之彈性構件㈣的縱向橫截面。 梯形輪廓包括-對—般平行侧（31)、（32)，其—般由一對非 平行側（33)、（34)連接。—般此對平行侧的較短侧⑽㈣ 角角度As及A#個别連接至非平行側（33)、（34)。一般一對 平行側的長側（31)以銳角角度Αι及A:連接至非平行侧 (3 3 )、（3 4)。在軚佳實施例中，一般較長平行側（3丨）最好约 爲15 :¾米（0.6英吋）至約35毫米（14英吋），更好约爲2〇 毫米（0.79英吋）至约30毫米（1·2英吋），以及最佳约爲25 耄米（0.98英吋）。一般較短平行側（32)最好約爲1〇毫米（〇 39 英吋）至約20毫米（〇·79英吋）；更好約爲12毫米（〇 47英吋） 至約18毫米（0.71英吋）；且最佳约爲15毫米（0.59英吋）。 •在較佳實施例中，非平行側（33)、（34)約爲5毫米（0.2英忖） 至约15毫米（0.59英吋）；更好約爲8毫米（0·3 1英吋）至约 12毫米（0.47央叶），且取佳約爲1〇毫米（039英对）。 如此處所使用“一般梯形”（genei·ally trapezoidal) —詞 包括（非絲毫不差）四邊形、梯形（比如第五A圖），但也包括 接近梯形的形狀，比如具有一或更多圓形側的形狀。舉例來 説，在第五B圖中，非平行側（35)、（36)向内彎曲。在第五 C圖中，非平行側（3 7)、（38)向外彎曲。這二種形狀屬於‘‘一 般梯形’’的範圍内。 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 2%公爱

Mavis-C:\WINS0F1\0ld DΨatenN：)M0107~\0741\PK-001-0741-2 Doc --------^--------- (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁)

December 26, 2002 五、發明說明（8 ) …第六久圖説明沿第四圖線6·6中與縱向軸橫貫方向的 县…也、截面大體上爲具有側面（41)、（42)、（43)及（44) “ 纟較佳實施例中，側面⑷）及（42)约爲〇.25英叶 毛米2央吋（51毫米），更好约爲〇·5英吋（12.7毫米） 、5英寸（3 1.8耄米），且最好約爲〇75英吋（19毫米 在較佳實施例中，侧面⑷）及⑼约爲0.25英叶（6.4毫米） 至^忖（51亳米），更好约爲〇 5英对（a?毫米）至約125 央忖（31.8毫米），且最好约爲〇 75英对（19毫米）。 雖“、、長方形或四方形橫貫橫截面較佳，在其他實施例 十丄彈性構件（3 0)具有輪廓或其他四邊形的橫貫橫截面。舉 例木况’第六Β ®錢示在具有平行側（45)、（46)之梯形形 狀中的另一橫貫橫截面。 彈性構件（3〇)可爲非吸收物或至少部分體液吸收物。 無論如何，製造彈性構件(3〇)吸收物並無實用益處，因爲尿 失禁設備（100)的方式與月經棉條不同。事實上，尿失禁設 ，備（100)的作用完全與吸收性用經棉條不同。 、彈性構件（30)可爲一天然或合成材料，其具有迅速恢 復或復原成大约本身原始形狀與/或者尺寸的'功能。彈性構 件〇 0)的變化可由腹内壓力的變化產生。彈性構件爲在彎 曲、拉伸或壓縮之後可恢復或復原成本身原始形狀或位置的 材料。彈性構件（30)也顯示伸縮性及柔韌性，因此可拉伸或 壓縮’並保有恢復成大約本身原始形狀的能力。 彈性構件（30)的二種天然材料可包括天然橡膠及羊 毛。彈性構件（30)之合成材料的數目較多。可使用的合成材 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公髮

Mavis-C:\WINSOFhOld ty^Paten^PkOOl 07-\0741\PK-001-〇741-2 Doc 11

December 26. 2002 558439 A7 五、發明說明（9 料包括聚烴、聚胺基甲酸酯V聚氧乙烯（PEO)、聚乙埽醇（PVA) 以及其混合物。彈性構件（30)也可由彈性纖維形成，此彈性 纖維由聚烴纖維、聚氧乙烯纖維、親水性人造絲纖維等等， 其最好具有與彈性泡沫乳膠相似的特徵。彈性纖維可由纏 繞、捲曲或化學交键纖維素纖維或其混合物形成。再者，彈 性構件（30)不是由開孔（〇Pen cell)就是由閉孔（cl〇sed ceii)泡 沫乳膠形成。 彈性構件（30)也可由可濕性泡沫乳膠製造。功用佳並 具有彈性特性的開孔泡沫乳膠商業上獲自商標ACquELL® 下。“ACQUELL”售自Sentilnel Products有限公司，公司在 麻薩諸塞州〇26〇1 Hyannis的airport路7〇號。具有良好柔 孕刃性的I乙婦閉孔泡泳乳膠功用也佳。此泡末乳膠商業上隹 於商標VOLARA®下。“V0LARA”獲自v〇hex，以…以美國 有限公司，公司在麻薩諸塞州01843 Lawrence的Shepar(i 街100號。 彈性構件（30)也有“乾燥，，及“潮濕，，膨脹特徵的可能。換 句話説，在乾燥狀態、潮濕狀態或半乾燥_潮濕狀態中，彈 性構件（3〇)由膨脹或收縮回到或朝向本身原始'形狀。尿失禁 設備（100)的乾燥膨脹有益於該設備在彈性構件（3〇)於陰道 内膨脹之前不被體液弄濕。 目前引用第七圖’彈性構件（3G)在非吸收軸結構（24) 的中央，形成可使用於塑造尿失禁設備(100)的複合式延長 構件（48)肖性構件（3〇)最好以—黏著劑（47)或已知技藝的 黏結技術（比如熱黏結或超音波黏結）附著至非吸收軸結構 本紙張尺度適_时標準（CNS)A4規格⑽x %公楚） --------^--------- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁)

December 26, 2002 Msm-C.\WINSOFT\Oid ΟΨβίβη(Ψ(Ο0107~\0741ΨΚ·001^741.2 Doc 齊 郎 智 慧、 奎 肖 土 :Ρ 五、發明說明（10) 和/在^ —實施財’彈性構件（3G)無附著結構（24)， ^僅置於轴結構上。雖然非吸收軸結構（2 4)説明於第七 :^罘八圖’顯然熟知技藝的其他非吸收軸結構(比如非吸 ά結構（22)(第_圖）或非吸收軸結構（26)(第三圖））也 可使用。 再次引用第七圖，顯示非吸收物（2G)在可透液或不透 :套子（5G)上。套子（5G)爲—任意構件，且並非形成尿失禁 叹備(100)的要件。無論如何’套子(5〇)可提供一光滑外表 面，其可用化學處理’以促進插入物與/或者從陰道除去。 當存在時，非吸收軸結構（24)在套子上排成一列，使得套子 ⑽的-端與彈性構件（3騎面的非吸收軸結構⑽之表面 平行。然後套子⑽摺疊在非吸收軸結構（24)與彈性構件（3〇) 四周’形成覆蓋的複合式延長構件(49)。套子(5〇)的凸出部 分（56)形成於連接彈性構件（3())的套子⑼）區域四周。如第 八圖所示’套子⑼）的遠端（54)在彈性構件⑼）對面的非吸 收軸結構(24)表面上重疊端(52)，且套子(5〇)以熱、壓力、 結合熱與壓力或-些熟知技藝之其他傳統方式自身黏結。假 使套子（50)由無法迅速自身黏結的材料形成、，可使用黏著 劑、膠水或使用其他黏結或目㈣介物。假使理想的話，套 子（5〇)可簡單地自身摺疊。 套子（50)可爲可透液或不透液。當套子（5〇)爲不透液 時，其作爲阻擋體液接觸非吸收物（2〇)。因爲非吸收物（2〇) 並沒設計成吸收任何體液，所以可爲可透液。可透液材料包 括具有多孔基質的織造及非織造材料。織造材料包括紡織織

Mavis-C:\WINSOFT\Okl D\Patent^k00107~\0741\PK-001-〇741-2.Doc 13 558439 A7 逐齊曰鋈时t苟肇、 tr £

558439 A7 B7 齊 郎 慧 ί Ϊ 乍 土 Ρ

五、發明說明（]2) 延長構件將含有至少三個摺疊（64)、（66)、（67)，其個别位 於第一及第二末端（6〇)、（62)，以給予延長構件（49)一般Μ 形輪廓。在一般Μ形輪廓中，延長構件（49)在64處摺疊， 以形成第一邵分（61)，且在66處摺疊第二次，以形成第> 邵分（63)及第三邵分（65)。假使理想的話，第一及第二部分 (61)、（63)最好個别大約具有相同長度，雖然長度可不同。 也可能形成第一、第二及第三部分（6υ、（6S)、（65)大约具 有相同長度。舉例來説，假使延長構件（49)具有約6英吋（约 152毫米）的長度，每個部分（61)、（63)及（65)可具有大约2 英吋（約5 1毫米）的長度。 引用第十一圖，複合式延長構件（49)壓縮成具有插入 物末端（68)及拖臾末端（74)。小壓布（80)可具有任何理想形 狀，但最好具有圓形橫截面形狀的一般圓柱形狀。另一輪廓 爲長方形橫截面形狀。小壓布（80)爲具有長度l4及寬度W4 的延長構件。當小壓布（80)在橫截面四周時，其直徑等於寬 度尺寸We長度L4的範圍约爲〇·4英吋（約1〇毫米）至約4.7 英吋（約120毫米），長度L4的最好範圍乃介於约1.5英吋（约 38毫米）至約2·5英吋（約64毫米）。長度u最好約爲2英吋 (約51亳米）。寬度W4的範圍約介於0.2英吋（约5毫米）至 約2.5英吋（约64毫米），寬度W4的範圍最好介於約〇.5英 叶（約12.7毫米）至約2.3英吋（約60毫米）。寬度w4最佳約 爲1.6英吋（約40毫米）。小壓布（80)也具有一尺寸r4，其爲 彈性構件（3〇)知底端（42)與摺疊（67)頂點（79)的差距。尺寸 R4最好約爲0·5英吋（12·7毫米）至約1·5英吋（38.1毫米）， 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（21〇 X 297公釐） 15 7QQ2

Mavi$-C:\WINSOFhOld D\Patenf\Pk00107^\0741\ΡΚ-001Ό741-2 Doc 558439 五、發明說明（4 更好約爲0.75英叶(约19」毫米)至约125英对(約318毫 米），以及最佳约爲L0英叶（25.4毫米）。尺寸h將有^ 叶（约25.4毫米）的長度。尺寸R4的另一情形之長度至少等 於小壓布（80)的長度25%。此長度將足則紐小壓布 (80)可侧面向外擴張，並供給緊靠陰道内壁的壓力。 延長構件（49)在第三摺疊（67)處摺疊，使得彈性構件 (3 0)的上方邵分以第一及第二摺疊㈣及⑽)形成的平面(59) 延伸出一距離0。0最好約爲〇.〇5英吋（127毫米）至约〇5 英忖（12.7毫米），更好約爲0.125英叶（3 2毫米）至〇仍英 对（9.5毫米），更加约爲〇·25英叶（64毫米）。此彈性構件㈣ 的位置足義爲尿失禁設備（100)的“柔軟端”（s〇ft_ti^，此使插 入物更舒適，此將完全描述於下。在另一實施例中，延長構 件（49)在第三摺疊（67)處更急遽地禮叠，使得全部彈性構件 在由第一及第三摺疊（64)、（66)形成之平面（59)下方，如第 十圖所示。 ^^T 才 Mai録、- 再度引用第十一圖，小壓布（8〇)的插入物末端（68)設計 成進入陰道腔的第一部分小壓布（8〇)。須注意在使用時，小 壓布（8 0)將完全配置於陰道内。插入物末端（g 8)最好具有由 彈性構件（30)擴張越過平面（59)所形成的柔軟端（69)。因爲 延長構件（49)具有一般M形輪廓，插入物末端（68)可含有一 相等數量，且非吸收性材料的數量最好大於拖戈末端（74)。 即使在插入物末端（68)存有較大的非吸收物（2〇)數量，插入 物末端（68)的外側直徑等於拖臾末端（74)的外側直徑。在插 入物末端（68)的非吸收性材料數量將壓縮成比作成拖臾末 本紙張尺度適用中關豕料（UNS)A4規格（21() χ 297公爱） onno 16 Mavis-C:\WINSOFn〇ld D\Paienf\Pk00107~\0741\PK-001-0741-2 Doc 558439 A7 B7 五、發明說明（14) 端（74)之非吸收性材料大的範®。藉由在拖< 末端（68)存有 較大數量的非吸收物（2〇)，尿失禁設備（1〇〇)最好爲能夠擴張 並支接肌肉、·且織，且體墊位於鄰接尿道，並引起壓縮。此將 除去經由尿道而無意識的尿液漏出。 假使存在的話，當小壓布（80)形成時，彈性構件（30)、 非吸收物（2G)及套子⑼）皆壓縮。小壓布（8())可放射狀及縱 長壓縮，或僅可在放射方向壓縮。壓縮步驟將不會對彈性構 件（30)功能有不利的影響。換句話説，一旦尿失禁設備（ι〇〇) 插入陰道’彈性構件（3〇)有擴張朝向外側或最初形狀的可 能。當適當插入陰道時，彈性構件（3〇)必須有擴張至少小壓 布（8 0)邵分的可能，並提供尿道支擇。 又再度引用第十一圖，壓縮小壓布（8〇)在拖臾末端（74) 貫穿，形成完全延伸個别通過第一及第二部分（61)、（63)的 隙缝或開口（70)。隙縫（70)可形成與中央縱向軸γ_γ垂直或 成一角度。隙缝（70)最好個别與第一及第二末端（6〇)、（62) 間隔一短距離。個别與第一及第二末端（6〇)、（62)的缝隙（7〇) π約爲0.1英吋（约2.5毫米）至约0.5英吋（约12 7毫米）。 個别與第一及第二末端（6〇)、（02)的缝隙（7、〇)更好可约爲 〇.25英吋（约6·4毫米）。隙縫（7〇)設計成允許縮回構件（71) 繞線通過並固定於小壓布（8〇)。縮回構件（71)將幫助從陰道 除去尿失禁設備（100)。縮回構件（71)附著於非吸收物（2〇)， 且最好爲個别附著於延長構件的個别第一及第二末端 (6〇)、（62)。隙缝（70)可用針、錐子或一些熟知技藝之其他 類型的刺穿設備形成。縮回構件（71)可穿過隙缝（7〇)，並本

Mavis-C:\WINSOFn〇ld D\PatenhPK00107^\0741\PK-001-0741-2 Doc 本紙張尺度迺用中國國家標準（CNS)A4規袼（21Q χ挪公爱） 17 >58439 五、發明說明（15) 身繞線以便抓牢固定至非吸收物(2〇)。然後縮回構件⑼的 自由末端打結於結（72)上，以確保縮回構件⑺）不會從小壓 布州脱離。結（52)也適合防止縮回構件（71)磨損，並提供 在準備從陰道除去尿失禁設備(100)時可讓女性抓牢縮回構 件（71)的一處或一點。 須 >王意縮回構件（71)個别固定第一及第二末端、 (62)而與另一個直接接觸，且將限制擴張於陰道内的數量。 須注意縮回構件（7 i)可固定至與/或者附著至各種不同小壓 布（80)區域，並可通過一或更多彈性構件（3〇)、非吸收物 (20)、套子（5〇)或全邵三個構件（理想下）。或者在壓縮之前 了在覆蓋式延長構件（49)上形成隙缝（7〇)，且在壓縮覆蓋式 延長構件（49)之如或延長構件（49)壓縮至小壓布（8〇)内後附 著縮回構件（71)。 縮回構件（7 1)可由各種不同類型的帶子、線、絲帶構 成。由100%棉布纖維製造的線或絲帶運作良好。延伸越過 尿失禁設備（100)末端的縮回構件（71)具有約2英吋（約51毫 米）至約8英叶（約203毫米）的長度，最好約爲4英叶（约102 毫米）至約6英吋（約152毫米），且最好約爲'5英吋（約127 毫米）。在固定至小壓布（80)之前，縮回構件（71)可染色與/ 或者以抗芯吸劑（比如蠟）處理。抗芯吸劑將減少，並可望防 止體液沿縮回構件（71)芯吸，並接觸内褲的内側表面。使用 者較喜歡乾爽、潔淨的縮回構件（7 1)，尤其在欲從陰道除去 尿失禁設備（100)時。 在體内的尿失禁設備（100)之插入物可由使用手指插 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 18 訂- 線 暖 齊 郎 皆 Η ί I £

Mavi$-C:\WINSOFWId D\PatenfP«00107-\0741\PK-001-0741~2 Doc 558439 A7 五、發明說明（ 入物或以植入器完成。尤其較佳的植入器一般歸於共同未定 美國申請序列編號659/694,標題爲“失禁插入植入器及其製 造方法”（InC〇mtinence Insert AppHcat〇rs and a Meth〇d 〇f

Makmg the Same)，申請於20〇〇年9月u曰，其完全合併 於此作爲參考。總之，如第十二圖至第十四圖所示，較佳植 入器（2〇0)具有適合儲藏尿失禁設備（1〇〇)的外部構件 (21〇)，以及適合從外部構件卸下尿失禁設備（1〇〇)的内部構 件（25 0)。外邵構件（21〇)最好至少在主要陰道插入物末端具 有一擴圓形橫截面，並具有一或更多定位標諸（232)，㈣ 助使用者將尿失禁設備（100)定位於陰道内。外部構件（2ι〇) 也包括花瓣（222)，以幫助軟化插入程序。 如第十一圖至第十四圖所示，尿失禁設備（ι〇〇)包括一 柔軟端（69)，其在設備插入陰道時引導尿失禁設備（1〇〇)。柔 軟端（69)促進使用者更舒適，此減少在插入㈣陰道上皮細 胞外畅再者’在*又備除去期間，一般彈性構件（3 〇)的梯形 輪廓允許本身向内下陷，然後往下插入陰道。此二作用尤其 重要’因爲失禁插入物在僅最少量體液可利用作爲天然潤滑 劑時首先使用於月經中。 ' 柔軟端（69)尤其用於第十五圖至第十七圖的植入器 (肩）。植入器（300)包括適合儲藏尿失禁設備（1〇〇)的外部構 件㈣）以及適合從外部構件（31G)卸下尿失禁設備（1〇())的 内部構件⑽）。外部構件（31〇)具有一擴圓形橫截面及定位 “4(3)2)。與第十二圖至第十四圖的植人器不$，植入器 (3〇〇)無花瓣。無論如何，外部構件（31G)爲1®錐形，此設計 本紙張用y國國家標準（CNS)A4規^^挪公^

n—心 W 19 Mavis-C:\WINSOFn〇ld D\Patenf^l<00107~\07WK-0〇m4U ·裝-------^訂-------- (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) .線隊 558439 五、發明說明（17) 使得尿失禁設備(1〇〇)延伸出外部構件(31〇)的出口部分 ⑽）。因此柔軟端（69)不僅提供柔軟主要末端給尿失学設備 (100)，但也供給植入器（300)。 引用第十八圖，壓縮小壓布（8G)描述已插人陰道⑻〕 内，並顯示於擴張狀態（80')。擴張的小壓布（80、）且有長产 l5及-直徑或寬纟w5。擴張小壓布（8(r)—般也具有三^ 形’其以縮回構件（71)的附著僅靠於底部或拖戈末端（74)。 當在陰道腔内時，彈性構件⑽將擴張，藉㈣起第—及第 三部分㈣、(63)個别彈起或向外擴張，並擴及橫過陰道開 口。尿失禁設備（1GG)位於子宮頸下方。彈性構件（3〇)的彈 性、仲縮自如及柔#;特徵給^小壓布（8G)能夠從壓縮及變形 形狀迅速重新覆蓋。此允許尿失禁設備(1〇〇)親密接觸並更 理心仫於陰道壁，且擠壓緊靠内侧壁及陰道(82)的迴轉部 分0 尿道（84)位於陰道（82)附近與前方。肛門（85)位於陰道 (82)的後側。尿道（84)爲除去在膀胱所堆積之尿液的導管， 其通至尿道（84)下端的外孔。泌尿括约肌肌肉（88)位於鄰接 膀脱（86)下方表面的尿道（84)之上方部份。括約肌肌肉（88) 起作用，以防止尿液無意識流出。無論如何，對骨盆面肌肉 開始下垂’且括约肌的橫截面形狀可從圓形輪廓變成非圓形 輪廓。此一變化增加女性將體驗到無意識尿液流出的可能 性。陰道（82)與尿道（84)之間爲尿道-陰道心肌區域（9〇)。此 區域（90)由肌肉組織及體墊構成，且此體墊極柔軟。陰道（8 2) 含有多數在内壁的摺皺（無圖示）。摺皺由體墊中的小縐摺或

本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210

Mavis-C:\WINSOFWId D\Patenf\Pk001 07~\0741\PK-001-0741-2 Doc 558439 A7 B7 五、發明說明（18) 指痕組成’其允許陰道（82)的侧壁（92)膨脹及收縮。 第十一圖的壓縮小壓布（8〇)與第十八圖的擴大小壓布 (80)比較下，將迅速了解寬度擴大小壓布（8〇')的寬度 極大於壓縮小壓布（80)的寬度We無論如何，擴大小壓布 (80 )的長度U大约等於壓縮小壓布（8〇)的長度u。擴大小 壓布（80、）的長度U最好將稍微大於壓縮小壓布（8〇)的長度 u。此距離大體上將無變化過去插至陰道（82)的尿失禁設備 (1 〇 〇)田小壓布（8 0)以彈性構件（3 〇)擴張至擴張狀態（8 〇') 時，擴大小壓布（80、）將運用壓力緊靠尿道_陰道肌筋膜炎區 域（90)。此行爲將提供持久性底部，以在腹内壓力增加時允 許尿道（84)變得壓縮。換句話説，約1 5英吋（約毫米）長 及通過尿液流動的部分尿道將壓縮或本身夾緊，藉以防止尿 液通過。另外，將在接近括约肌肌肉（88)的區域提供支撐， 囡此較高傾向於維持圓形橫截面及適當作用。由於緊迫尿失 禁’一或二個行爲將減少與/或者防止無意識尿液流出。 方法 形成尿失禁設備（100)的方法目前將參照第十九圖的 流程圖説明。方法包括將非吸收物（20)形成或'切割成一理挹 的幾何形狀。雖然許多其他形狀也可以使用，但非吸收物 的較佳形狀爲長方形。非吸收物（2〇)將具有一理想長产、寬 度及厚度。然後非吸收物（20)可使用非摺叠作爲一輛纟士構 (22) ’或可爲一次摺疊或二次摺疊，以個别形成軸結構^4)、 (26)。具有一般梯形輪廓的彈性構件（3〇)位於非吸收輛纟士構 的一表面上、中央或附近，以形成一延長構件。 頁 齊 I 时 L· 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210，严

Mevis-C:\ms〇PT\〇ki 0沪麵ftp咖〇; )7^741\PK-0〇U741-2 Doc 558439 A7 B7 五、發明說明（^ 非吸收物（20)可位於套子材料（50)上，使得套子（50)位 於非吸收物（2〇)的一表面附近，且彈性構件（30)位於非吸收 物（2 0)的相對表面。套子（5〇)爲任意特色，且不需用於尿失 禁設備（100)。然後非吸收物（20)連同套子（50)摺疊於彈性構 件（3 0)四周。如第八圖所述，套子構件（5〇)本身重疊在彈性 構件對面的非吸收軸結構的表面上。 須注意形成彈性構件（30)、非吸收物（20)及套子（50)的 不同材料可摺疊一次或數次，以獲得預定直徑或橫截面形 狀。再者，材料可爲輾壓、纏繞、彎曲或不同操作，以將它 們排列成一覆蓋式延長構件（49)。 一旦形成覆蓋式延長構件（49)，在二或更多位置沿延 長構件（49)的長度摺疊或彎曲，以在觀看與摺疊垂直時，達 成一般二角形輪廓。最好摺疊延長構件（49)，使得含有三個 招叠並獲得一般Μ形輪廓。彈性構件（3〇)部分延伸通過個别 由第一及第二摺疊（64)、（66)形成的平面（59)。第十圖描述 一般Μ形輪廓的範例。可變化摺疊（64)、（66)及（67)的位置 或場所，但第十圖描述一較佳實施例。 在覆蓋式延長構件（49)已摺疊成一般三角形或Μ形輪 廓之後’放射狀壓縮成一小壓布（8〇)，如第十一圖所示。延 長構件（49)僅可在放射方向壓縮，或可軸狀及放射狀壓縮。 因爲小壓布（80)在插入物末端（68)比拖戈末端（74)含有更多 材料’插入物末端（68)將較密集，因爲小壓布（8〇)具有相等 直徑或遍及整個長度的橫截面區域。在插入物末端（68)的更 多材料將確保小壓布（80)開啓及擴張，一旦插入陰道，將供 冬Λ張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（21〇 χ 297公釐） 111 ^ illllll^i — ! — (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 22 Mavis-C:\WINSOFmid D\Pateni\Pk001 07-\0741\PK-001-0741-2.Doc 558439 A7 B7

給一持久性的底部予尿道，並能夠提供所需壓力緊靠鄰接尿 道-陰道肌筋膜炎區域的體墊，以便限制尿液經由尿道的無 意識流動。 然後壓縮小壓布（80)可具有由拖臾末端（74)形成的孔 洞或隙缝（70)，以引入一縮回構件（7 〇。隙缝（7〇)可由針、 錐子或一些其他機械式、電子式、化學式、水壓或充氣方式 形成。隙缝（70)個别與延長構件（49)之第一及第二末端 (60)、（62)排列平行，，並與末端（6〇)、（62)有足夠間隔分離， 以保證拉回縮回構件（7 1 )，而不會經由材料撕裂並從小壓布 (80)分離。縮回構件（71)可插入隙缝（7〇)，且本身環繞以抓 牢固定緊靠小壓布（80)。然後縮回構件（71)的成對自由端可 在結（72)打一個結，以添加保證縮回構件（71)將無法從小壓 布（80)分離。 儘管發明已結合數個特定實施例來做描述，了解許多 選擇、變更及變化對先前略微描述的熟知技藝爲顯而易見 的。因此，發明在附加申請專利範圍之精神與範圍内欲含所 有選擇、變更及變化。 經濟卽智慧財¾¾員X.肖乍i

本紙張尺度適用中國國豕標準（CNS)A4規袼（210 χ 297公釐） 23 Mavis-C:\WINSOFWld D\Pateni\Pk〇〇107~\0741\PK-001^)741-2 Doc ·裝--------訂----.-----線表 (請先閱讀背面之注意事項再壤寫本頁) 558439 A7 B7

五、發明說明·（ V 圖示元件簡單說明 20 non-absorbent 非吸收物 21 top surface 上方表面 22 core structure 軸結構 24 core structure 幸由結構 26 core structure 軸結構 30 resilient member 彈性構件 3 1 parallel side 平行側 32 parallel side 平行側 33 non-parallel side 非平行側 34 non-parallel side 非平行侧 41 side 側面 42 side 側面 43 side 側面 44 side 侧面 48 composite elongated member 複合式延長構件 49 composite elongated member 複合式延長構件 50 cover 套子 52 edge 端 56 raised portion 凸出部分 59 plane 平面 60 first end 第一末端 61 first portion 第一邵分 W張尺度適_國家標準（CNS)A4規格（21呦 Mavis-CWINSOFnOid D\Patenf\Pk001 07~\0741\ΡΚ·001·0741·2 Doc (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 1--------訂---------線一

December 26, 2002 558439 A7 B7 五、發明說明（2金 62 〜---- 63 ^^^ 64 ---- 65 ____ 66^ 6^ 69 second end 弟'一末端 second portion 弟，一·部分 fold 摺疊 third portion fold insertion end soft-tip aperture 第三部分 摺疊 插入4乞末端 柔軟端 隙缝 71 withdrawal member 縮回構件 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁} 72 knot 結 74 trailing end 80 80' μ 85 pledget expanded pledget vagina urethra anus bladder 拖臾兔端 小壓布 擴大小壓布 陰道 尿道 肛門 膀胱 I 丨才 urinary sphincter muscle urethro-vaginal myofascial 泌尿括約肌〗 尿道-陰道肌筋膜炎 area 100 urinary incontinence device 尿失禁設備 200 applicator 植入器 210 outer member 外部構件 232 indicator 標誌 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 29$5公釐

Mavis-C:\WINSOFn〇ld ΟΨβίβηίΨΜΟΙ 07~\0741\PK-001-0741-2 Doc

December 26, 2002 558439 A7 _B7 五、發明說明（2今 250 inner member 内部構件 300 applicator 植入器 3 10 outer member 外部構件 322 exit portion 出口部分 332 applicator 植入器 350 inner member 内部構件 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 χ 2邪公釐） Mavis-C WINSOFmid D\Paten1\Pk001 07~\0741ΨΚ-001-0741-2 Doc

December 26, 2002

Claims (1)

1. ^8439 ------ D8 六、申請專利範圍 1 · ~種尿失禁設備，其包含： -彈性構件，其具有一般梯形；以及 非吸收軸結構，其具有一第一末端部分及一第二 末端部分’該軸結構本身摺疊’使得該第-及第二末端 邵分大體上彼此排成—列平行，且該軸結構含有至少二 固栝且^开〆成一般M形輪廓；該至少二摺疊包含鄰接 邊弟一末端邵分的第—摺叠以及都接該第二末端部分 的第二摺疊； 孩彈性構件與該軸結構接觸，並位於第一摺疊及第 二指疊之間。 2如申請專利範圍第Η的尿失禁設備，其中該彈性構件 以轴結構而附著於第一及第二擅疊之間，以形成一複合 式延長構件。 3·如申請專利範圍第2項的尿失禁設備，其中在附著該彈 *〖生構件 < 則，該複合式延長構件摺疊形成多層軸結構。 4·如申請專利範圍第2項的尿失禁設備，其中該複合式延 長構件壓縮形成有擴張可能性，以在插入陰道時提供有 支持作用的尿道底部。 5.如申請專利範圍第2項的尿失禁設備，進—步包含該延 長構件的套子。 浚申叫專利範圍第4項的尿失禁設備，其中該彈性構件 形成小壓布插入物的主端。 7·如申請專利範圍第1項的尿失禁設備，進一步包含適合 從陰道除去該尿失禁設備的縮回構件。 本、，'氏張尺中國國家標準（CNS)A4規格（MO X 2游公髮） Mavis-C:\WINSOFT\Old D\Patent\Pk001 07^\0741\ΡΚ-001·0741-2 Doc Γ请先閱讀背面之>i意事項再填寫本頁) 裝 m tMMm I n n n If I 一eJ ϋ ϋ ϋ ϋ ϋ I I . 558439 A8 B8 C8 D8 平行側連接的二 六、申請專利範圍 種尿失禁設備，其包含： 一彈性構件，其具有一般以 個平行側之輪廓，其中該平行侧的較短側與二非平行側 形成一純角； 一延長非吸收軸結構，其具有一第一末端部分、一 第一末端邵分及該第一末端部分及該第二末端部分之 間的一連接邵分；該軸結構摺疊，使得該第一及第二末 端部分大體上平行排成一列，·該彈性構件的較短侧與連 接。卩为接觸，该連接邵分摺璺使得該連接部分的第一及 第二斷片大體上個别與該彈性構件的二個非平行侧的 每一個排成一列並鄰接。 9·如申請專利範圍第8項的尿失禁設備，其中該彈性構件 與第一及第二摺疊之間的軸結構相連，以形成一複合式 延長構件。 10.如申請專利範圍第9項的尿失禁設備，其中在附著該彈 性構件之前，該非複合式延長構件摺疊形成一多層軸結 構。 U.如申請專利範圍第9項的尿失禁設備，其中該複合式延 長構件壓縮形成有擴張可能性，以在插入陰道時提供有 支持力的尿道底部。 12.如申請專利範圍第9項的尿失禁設備，進— 長構件的套子。 13·如申請專利範圍第8項的尿失禁設備，其中該彈性構件 形成小壓布插入的主端。 — — — — — — — — — — - I I I I I I I ^ ·11111111 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) Mavis-C:\WiNSOFT\Old ^Patenf^kDOl 〇7~\0741\ΡΚ~ΟΟΐ.〇γ4· 1-2 Doc 558439

   、申睛專利範圍 齊慧 讨 轰 :肖 費 ψ u 14.如申請專利範圍第8項的尿失禁設備，進-步包含適人 從陰道除去該尿失禁設備的縮回構件。 種製造尿失禁設備的方法，此方法包含： a) ·將一非吸收物做成一軸結構； b) *使鄰接非吸收物的一般梯形彈性構件排成一 列’以形成具有第一及第=末端的複合式&長構件； 、延長構件本身摺疊，使得第一及第二末端彼此 成一直線鄰接，且延長構件包括至少二個摺疊；該彈性 構件延伸於至少二個摺疊之間；以及 d)·該延長構件壓縮成一延長的小壓布，此小壓布 在至少插入末端具有彈性構件的插入末端及拖炱末 端。藉以該彈性構件有擴大至少該小壓布部分的可能， 以在小壓布插入陰道時，提供有支持作用的女性尿道底 部。 一 16·如申請專利範圍第15項的尿失禁設備，其中縮回構件 與小壓布的拖戈末端連結。 17·如申請專利範圍第B項的尿失禁設備，進一步包含在 延長構件本身摺疊之前將一套子摺疊於該複合式延長 構件以及該彈性構件，以形成一覆蓋式延長構件。 c請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁〕 裝 • ϋ I n ----訂—----- 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 29?灸釐） December 26, 2002 Mavis-C:\WINSOFWid O\Pafen/\PW)0107~\0741ΨΚ-001.〇741·2.0(χ