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Feld der Erfindung
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Diese vorliegende Erfindung bezieht sich auf eine geburtshilflich-gynäkologische Vorrichtung, die einen Applikator zum Sammeln der Menstruation der Frau umfasst, insbesondere auf eine intervaginale Vorrichtung, die eine windsackartige Struktur hat, die zum Sammeln von Menstruationssekretion geeignet ist.
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Hintergrund
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Verschiedene Vorrichtungen sind schon zum Sammeln oder Blockieren des Menstruationsflusses erdacht worden. Diese schließen hochabsorbierende Tampons, Pads, Menstruationsschalen, die an die Wände der Vagina anstoßen und den Durchgang von Fluiden vom Gebärmutterhals zum Ausgang der Vagina blockieren, oder andere innerlich platzierte Vorrichtungen, die eine diaphragmaartige Struktur haben, ein.
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US-A-6,332,878 offenbart eine Vorrichtung zum Sammeln von Menstruationsfluss, die eine Schale hat, die zum Passen über den Gebärmutterhals geformt ist, und hat einen befestigten Beutel, der ein Reservoir definiert, das ein absorbierendes Material enthält. Die Vorrichtung umfasst weiter einen Anschluss mit einer Gewebeabdeckung, was einem Menstruationsfluss erlaubt, von der Gebärmutter in das Reservoir überzugehen. Die beschriebene Vorrichtung wird mittels eines Applikators in die Vagina zugeführt. Die beschriebene Vorrichtung ist dazu geformt, automatisch im Gebärmutterhals zu passen und über dem Gebärmutterhals in Position zu bleiben, nachdem die Vorrichtung aus dem Applikator ausgestoßen ist.
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US-A-5,295,984 offenbart eine vaginale Ausflusssammelvorrichtung, die aus einer elastomeren Berandung und einem flexiblen Filmreservoir geformt ist. Die Berandung hat einen allgemein rechteckigen Querschnitt und formt einen Sammelbereich zum Sammeln von Vaginalausfluss. Das Reservoir kann zusammenlegbar sein, um so im Wesentlichen innerhalb der Berandung eingeschlossen zu sein, wenn die Vorrichtung benutzt wird. Vorteilhaft sind die Berandung und das Reservoir so angeordnet, dass ein Zusammendrücken von diametral gegenüberliegenden Teilen der Berandung aufeinander zu, einen vorderen Teil der Berandung veranlasst, sich nach unten zu neigen, um eine Einführung der Vorrichtung zu erleichtern. Die Vorrichtung ist ergonomisch konstruiert, um so bequem zu benutzen, komfortabel innerlich zu tragen und verlässlich zu sein.
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Die im Stand der Technik bekannten Vorrichtungen mögen ein Auslaufen und Hygieneschwierigkeiten erlauben, wenn sie durch Nutzerbewegung verschoben oder unsachgemäß getragen oder eingeführt oder ausgestoßen werden. Da sie wiederverwendbar sind, müssen sie nach Benutzung gewaschen werden. Daneben haben Einwegtampons, die aus Acrylfasern oder anderen absorbierenden Materialien gemacht sind, das Risiko des toxischen Schocksyndroms, sie lecken manchmal und müssen alle 4 Stunden gewechselt werden. Daher besteht ein lange unerfülltes Bedürfnis für eine verbesserte Vorrichtung zum Sammeln und Einschließen von Menstruationsfluss, das die vorstehenden Probleme, Verfahren und Vorrichtungen überwindet.
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Zusammenfassung der Erfindung
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Die hier offenbarte katameniale Vorrichtung ist dazu ausgelegt, diesem Bedürfnis zu entsprechen. Es ist daher ein Ziel der vorliegenden Erfindung, eine katameniale Einwegvorrichtung zum Sammeln von Menstruationsausfluss der Frau zu offenbaren, umfassend: eine flexible elastische Menstruationsschale (MC), umfassend: (i) zumindest drei elastische Rippen, die sich nach innen von der inneren Oberfläche der MC-Basis erstrecken; (ii) ein elastisches Berandungsgerüst, das mit dem oberen Ende der Rippen verbunden ist; (iii) eine Reservoirtasche, die mit der Berandung in abgedichteter Weise zum Sammeln von Menstruationsfluid verbunden ist; und (iv) einen Entnahmefaden, der zum Ermöglichen des Entfernen der MC aus der Vagina mit dem Schalenboden verbunden ist.
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Die MC hat eine windsackartige Struktur umfassend zumindest drei flexible, mit einer flachen Basis verbundene Rippen, die eine gekrümmte vertikale Strebestruktur (AVS) haben; die Rippen mit elastischen Berandungsgerüst umfassend zumindest drei flexible bogenförmige horizontale Streben (AHS) verbunden sind, weiter wobei die AHS eine Krümmung geringer als die Krümmung der AVS hat, was eine einfachere Verwendung der MC erlaubt, resultierend in geringem Widerstand beim Einführen und substanziellem Widerstand beim Herausziehen aus der Vaginalhöhle.
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Es ist ein Ziel der vorliegenden Erfindung, eine katameniale Einwegvorrichtung zum Sammeln von Menstruationsausfluss der Frau zu offenbaren, umfassend: eine flexible elastische Menstruationsschale (MC), umfassend: (i) zumindest drei elastische Rippen, die sich nach innen von der inneren Oberfläche der MC-Basis erstrecken; (ii) ein elastisches Berandungsgerüst, das mit dem oberen Ende der Rippen verbunden ist; (iii) eine Reservoirtasche, die mit den Berandungen in abgedichteter Weise zum Sammeln von Menstruationsfluid verbunden ist; und (iv) einen Entnahmefaden, der zum Ermöglichen des Entfernens der MC aus der Vagina mit dem Schalenboden verbunden ist; wobei die katameniale Einwegvorrichtung biologisch abbaubare Materialien umfasst und weiter einen Applikator zum Bereitstellen der MC im Vaginalkanal und zum Herausziehen der MC umfasst; wobei weiter die Reservoirtasche ein Absorptionselement umfasst, das entlang der Taschenwände angeordnet ist und Verschütten und Lecken während des Herausziehen der MC verhindert.
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Es ist ein anderes Ziel der vorliegenden Erfindung, die katameniale Einwegvorrichtung wie vorstehend definiert bereitzustellen, wobei die AVS und AHS Struktur eine zusätzliche federartige Elastizität zum Erleichtern einer halbautomatischen Verwendung der Vorrichtung an einer abdichtenden Position innerhalb der Vaginalhöhle bereitstellt.
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Es ist ein anderes Ziel der vorliegenden Erfindung, die katameniale Einwegvorrichtung wie vorstehend definiert bereitzustellen, wobei die Berandung als eine Feder funktioniert, so dass, wenn sie außerhalb von dem Applikator ausgestoßen ist, die Berandung in ihre ursprüngliche Form zurückkehrt und die MC innerhalb der potentiellen Vaginalhöhle geöffnet ist.
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Es ist ein anderes Ziel der vorliegenden Erfindung, die katameniale Einwegvorrichtung wie vorstehend definiert bereitzustellen, wobei die elastische Berandungsstruktur und Elastizität es der MC ermöglicht, in der Vagina in abgedichteter Weise positioniert zu sein, so dass die MC enthaltend das gesammelte Fluid innerhalb Vagina gehalten ist.
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Es ist ein anderes Ziel der vorliegenden Erfindung, die katameniale Einwegvorrichtung wie vorstehend definiert bereitzustellen, wobei die Berandung aus einem spritzgussgeformten thermoplastischen Gummi geformt ist.
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Es ist ein anderes Ziel der vorliegenden Erfindung, die katameniale Einwegvorrichtung wie vorstehend definiert bereitzustellen, wobei die MC eine windsackartige Struktur hat, derart, dass sie einen substanziellem Widerstand beim Herausziehen aus der Vaginalhöhle bereitstellt und eine leichtere Verwendung erlaubt Es ist ein anderes Ziel der vorliegenden Erfindung, die katameniale Einwegvorrichtung wie vorstehend definiert bereitzustellen, wobei die MC ferner eine trichterartige Struktur, eine kegelförmige Struktur, eine schirmartige Struktur oder irgendeine Kombination davon haben kann.
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Es ist ein anderes Ziel der vorliegenden Erfindung, die katameniale Einwegvorrichtung wie vorstehend definiert bereitzustellen, wobei das Reservoir zusammenlegbar ist, um während der Benutzung im Wesentlichen innerhalb der Berandung umfasst zu sein.
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Es ist ein anderes Ziel der vorliegenden Erfindung, die katameniale Einwegvorrichtung wie vorstehend definiert bereitzustellen, wobei der Applikator zwei tubulare Einführungselemente umfasst, die eine Hohlzylinderform haben, wobei eines einen Durchmesser kleiner als das andere hat, derart, dass der kleinere Zylinder in den größeren Zylinder eingeführt ist.
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Es ist ein anderes Ziel der vorliegenden Erfindung, die katameniale Einwegvorrichtung wie vorstehend definiert bereitzustellen, wobei die Rippen eine Panel- oder eine vertikale Struktur haben.
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Es ist ein anderes Ziel der vorliegenden Erfindung, die katameniale Einwegvorrichtung wie vorstehend definiert bereitzustellen, wobei die Rippen in einer Bogenform verbunden sind, resultierend in einer Struktur einer kleinen elastischen Schalenform, derart, dass die MC leicht in den Applikator einfallen wird.
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Es ist ein anderes Ziel der vorliegenden Erfindung, die katameniale Einwegvorrichtung wie vorstehend definiert bereitzustellen, wobei der Entnahmefaden weiter eine gestreckte Röhrenform haben kann.
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Es ist ein anderes Ziel der vorliegenden Erfindung, die katameniale Einwegvorrichtung wie vorstehend definiert bereitzustellen, wobei das Entnahmefadenteil benutzt wird, um die Vorrichtung aus der Vaginalhöhle herauszuziehen.
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Es ist ein anderes Ziel der vorliegenden Erfindung, die katameniale Einwegvorrichtung wie vorstehend definiert bereitzustellen, wobei die Reservoirtasche als dünne Membran eingerichtet ist, die mit der Berandung zum Sammeln von Menstruationsfluid in abgedichteter Weise verbunden ist
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Es ist ein anderes Ziel der vorliegenden Erfindung, die katameniale Einwegvorrichtung wie vorstehend definiert bereitzustellen, wobei die Reservoirtasche aus einem elastischen Material oder einem nichtelastischen Material gemacht ist.
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Es ist ein anderes Ziel der vorliegenden Erfindung, die katameniale Einwegvorrichtung wie vorstehend definiert bereitzustellen, zusätzlich umfassend mindestens ein Absorptionselement; besagtes mindestens eine Absorptionselement ist entlang besagter Taschenwände angeordnet und verhindert Verschütten und Lecken während des Herausziehens von besagter MC.
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Es ist ein anderes Ziel der vorliegenden Erfindung, die katameniale Einwegvorrichtung wie vorstehend definiert bereitzustellen, wobei das Absorptionselement aus einem absorbierenden Materials gemacht ist, ausgewählt aus einer Gruppe bestehend aus: natürliche Fasern, synthetische Fasern, Zellstoff, vernadelte technische Absorptionsmittel, Faserwerg, Netzwerg, zelluloseartige Schwammmaterialien, superabsorbierende Materialien, Materialien, die bei Kontakt mit Feuchtigkeit ein Gel bilden, und Kombinationen davon.
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Es ist ein anderes Ziel der vorliegenden Erfindung, die katameniale Einwegvorrichtung wie vorstehend definiert bereitzustellen, wobei die katameniale Einwegvorrichtung für das Sammeln von Menstruationsausfluss der Frau FDA-Vorschriften bezüglich Geburtshilflicher und Gynäkologischer Vorrichtungen entspricht.
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Es ist ein anderes Ziel der vorliegenden Erfindung, die katameniale Einwegvorrichtung wie vorstehend definiert bereitzustellen, wobei die katameniale Einwegvorrichtung FDA Klasse II Leistungsstandards entspricht.
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Es ist ein anderes Ziel der vorliegenden Erfindung, die katameniale Einwegvorrichtung wie vorstehend definiert bereitzustellen, wobei die katameniale Einwegvorrichtung FDA-Biokompatibilitätsstandards zur Vermeidung von ungünstigen Gewebereaktionen erfüllt.
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Es ist ein anderes Ziel der vorliegenden Erfindung, die katameniale Einwegvorrichtung wie vorstehend definiert bereitzustellen, wobei das Absorptionselement Absorptionseinstufungen entspricht, ausgewählt aus der Gruppe bestehend aus: 6 Gramm und darunter, 6 bis 9 Gramm, 9 bis 12 Gramm, 12 bis 15 Gramm oder 15–18 Gramm.
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Es ist ein anderes Ziel der vorliegenden Erfindung, eine katameniale Einwegvorrichtung zum Sammeln von Menstruationsausfluss der Frau bereitzustellen, umfassend: eine flexible elastische Menstruationsschale (MC), umfassend:
- i. zumindest drei elastische Rippen, die sich nach innen von der inneren Oberfläche der MC-Basis erstrecken;
- ii. ein elastisches Berandungsgerüst, das mit dem oberen Ende der besagten Rippen verbunden ist,
- iii. eine Reservoirtasche, die mit besagter Berandung in abgedichteter Weise zum Sammeln von Menstruationsfluid verbunden ist; und
- iv. einen Entnahmefaden, der zum Ermöglichen des Entfernens der besagten MC aus der Vagina mit dem Schalenboden verbunden ist.
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Es ist ein anderes Ziel der vorliegenden Erfindung, die katameniale Einwegvorrichtung wie vorstehend definiert bereitzustellen, wobei die katameniale Einwegvorrichtung biologisch abbaubare Materialien umfasst und weiter einen Applikator zum Bereitstellen der besagten MC im Vaginalkanal und zum Herausziehen besagter MC umfasst; und wobei weiter besagte Reservoirtasche ein Absorptionselement umfasst, das entlang besagter Taschenwände angeordnet ist und Verschütten und Lecken während des Herausziehens von besagter MC verhindert.
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Es ist ein anderes Ziel der vorliegenden Erfindung, die katameniale Einwegvorrichtung wie vorstehend definiert bereitzustellen, wobei besagte Berandung als eine Feder funktioniert, so dass, wenn sie außerhalb von dem besagten Applikator ausgestoßen ist, besagte Berandung in ihre ursprüngliche Form zurückkehrt und besagte MC innerhalb der potentiellen Vaginalhöhle geöffnet ist.
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Es ist ein anderes Ziel der vorliegenden Erfindung, die katameniale Einwegvorrichtung wie vorstehend definiert bereitzustellen, wobei besagte elastische Berandungsstruktur und Elastizität es der besagten MC ermöglicht, in der Vagina in einer abgedichteter Weise positioniert zu sein, so dass besagte MC enthaltend das gesammelte Fluid innerhalb der Vagina gehalten ist.
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Es ist ein anderes Ziel der vorliegenden Erfindung, die katameniale Einwegvorrichtung wie vorstehend definiert bereitzustellen, wobei besagte Berandung aus einem spritzgussgeformten thermoplastischen Gummi geformt ist.
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Es ist ein anderes Ziel der vorliegenden Erfindung, die katameniale Einwegvorrichtung wie vorstehend definiert bereitzustellen, wobei besagte MC eine windsackartige Struktur hat, derart, dass sie einen substanziellem Widerstand beim Herausziehen aus der Vaginalhöhle bereitstellt und ein leichtere Verwendung erlaubt.
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Es ist ein anderes Ziel der vorliegenden Erfindung, die katameniale Einwegvorrichtung wie vorstehend definiert bereitzustellen, wobei besagte MC ferner eine trichterartige Struktur, eine kegelförmige Struktur, eine schirmartige Struktur oder irgendeine Kombination davon haben kann.
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Es ist ein anderes Ziel der vorliegenden Erfindung, die katameniale Einwegvorrichtung wie vorstehend definiert bereitzustellen, wobei besagtes Reservoir zusammenlegbar ist, um während der Benutzung im Wesentlichen innerhalb der besagten Berandung umfasst zu sein.
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Es ist ein anderes Ziel der vorliegenden Erfindung, die katameniale Einwegvorrichtung wie vorstehend definiert bereitzustellen, wobei besagter Applikator zwei tubulare Einführungselemente umfasst, die eine Hohlzylinderform haben, wobei eines einen Durchmesser kleiner als das andere hat, derart, dass der kleinere Zylinder in den größeren Zylinder eingeführt ist.
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Es ist ein anderes Ziel der vorliegenden Erfindung, die katameniale Einwegvorrichtung wie vorstehend definiert bereitzustellen, wobei besagte Rippen eine Panel- oder eine vertikale Struktur haben.
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Es ist ein anderes Ziel der vorliegenden Erfindung, die katameniale Einwegvorrichtung wie vorstehend definiert bereitzustellen, wobei besagte Rippen in einer Bogenform verbunden sind, resultierend in einer Struktur einer kleinen elastischen Schalenform, derart, dass besagte MC leicht in den Applikator einfallen wird.
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Es ist ein anderes Ziel der vorliegenden Erfindung, die katameniale Einwegvorrichtung wie vorstehend definiert bereitzustellen, wobei besagter Entnahmefaden weiter eine gestreckte Röhrenform haben kann.
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Es ist ein anderes Ziel der vorliegenden Erfindung, die katameniale Einwegvorrichtung wie vorstehend definiert bereitzustellen, wobei besagtes Entnahmefadenteil benutzt wird, um die Vorrichtung aus der Vaginalhöhle herauszuziehen.
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Es ist ein anderes Ziel der vorliegenden Erfindung, die katameniale Einwegvorrichtung wie vorstehend definiert bereitzustellen, wobei besagte Reservoirtasche als dünne Membran eingerichtet ist, die mit besagter Berandung zum Sammeln von Menstruationsfluid in abgedichteter Weise verbunden ist Es ist ein anderes Ziel der vorliegenden Erfindung, die katameniale Einwegvorrichtung wie vorstehend definiert bereitzustellen, wobei besagte Reservoirtasche aus einem elastischen Material oder einem nichtelastischen Material gemacht ist.
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Es ist ein anderes Ziel der vorliegenden Erfindung, die katameniale Einwegvorrichtung wie vorstehend definiert bereitzustellen, wobei besagtes Absorptionselement aus einem absorbierenden Materials gemacht ist, ausgewählt aus einer Gruppe bestehend aus: natürliche Fasern, synthetische Fasern, Zellstoff, vernadelte technische Absorptionsmittel, Faserwerg, Netzwerg, zelluloseartige Schwammmaterialien, superabsorbierende Materialien, Materialien, die bei Kontakt mit Feuchtigkeit ein Gel bilden, und Kombinationen davon.
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Es ist ein anderes Ziel der vorliegenden Erfindung, die katameniale Einwegvorrichtung wie vorstehend definiert bereitzustellen, wobei besagte katameniale Einwegvorrichtung für das Sammeln von Menstruationsausfluss der Frau FDA-Vorschriften bezüglich Geburtshilflicher und Gynäkologischer Vorrichtungen entspricht.
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Es ist ein anderes Ziel der vorliegenden Erfindung, die katameniale Einwegvorrichtung wie vorstehend definiert bereitzustellen, wobei besagte katameniale Einwegvorrichtung FDA Klasse II Leistungsstandards entspricht.
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Es ist ein anderes Ziel der vorliegenden Erfindung, die katameniale Einwegvorrichtung wie vorstehend definiert bereitzustellen, wobei besagte katameniale Vorrichtung FDA-Biokompatibilitätsstandards zur Vermeidung von ungünstigen Gewebereaktionen erfüllt, wobei besagtes Absorptionselement Absorptionseinstufungen entspricht, ausgewählt aus der Gruppe, bestehend aus: 6 Gramm und darunter, 6 bis 9 Gramm, 9 bis 12 Gramm, 12 bis 15 Gramm oder 15–18 Gramm.
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Kurze Beschreibung
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Um die Erfindung zu verstehen und zu sehen, wie sie in die Praxis umgesetzt werden kann, werden nun einige bevorzugte Ausführungsbeispiele – jedoch nur als nicht-beschränkendes Beispiel – mit Bezug auf die begleitenden Zeichnungen beschrieben, wobei:
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1 ist eine isometrische Ansicht der katamenischen Einwegvorrichtung in Übereinstimmung mit einem bevorzugten Ausführungsbeispiel der vorliegenden Erfindung, und
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2 ist eine Seitenansicht der in dem Vaginalkanal platzierten katamenischen Einwegvorrichtung in Übereinstimmung mit einem bevorzugten Ausführungsbeispiel der vorliegenden Erfindung, und
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3 ist eine halbtransparente Ansicht, die die katamensiche Einwegvorrichtung umfassend die Reservoirtasche in Übereinstimmung mit einem bevorzugten Ausführungsbeispiel der vorliegenden Erfindung illustriert, und
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4 ist eine isometrische Ansicht eines anderen Designs für die katamenische in Übereinstimmung mit der vorliegenden Erfindung.
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Detaillierte Beschreibung
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Die folgende Beschreibung wird bereitgestellt, um es jedem Fachmann zu ermöglichen, die Erfindung zu benutzen, und beschreibt die besten Weisen, die vom Erfinder erwogen werden, um die Erfindung auszuführen. Verschiedene Modifikationen werden den Fachleuten jedoch ersichtlich bleiben, da die generischen Prinzipien der vorliegenden Erfindung namentlich definiert worden sind, um eine Vorrichtung und ein Verfahren betreffend verbesserte weibliche Hygienevorrichtungen und insbesondere eine vaginale Abflusssammelvorrichtung zum Sammeln von vaginalen Abflüssen bereitzustellen.
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Die vorliegende Erfindung präsentiert eine katameniale Einwegvorrichtung umfassend eine Menstruationsschale, die während der Menstruation als Barriere innerhalb der Vagina getragen wird, um Menstruationsfluid zu sammeln. Die Schale sammelt Menstruationsfluid und absorbiert es.
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Die vorliegende Erfindung stellt eine katameniale Einwegvorrichtung für das Sammeln von Menstruationsabfluss der Frau bereit, die eine Menstruationsschale (MC) kombiniert mit einem Applikator hat. 1 präsentiert eine MC umfassend: (a) zumindest drei flexible Rippen 1a–c, die sich nach innen von der inneren Oberfläche der MC-Basis erstrecken. Die Rippen sind sich longitudinal erstreckende Rippen, die an der MC-Basis 3 befestigt sind, (b) ein elastisches Berandungsgerüst 2, das in abgedichteter Weise mit dem oberen Ende der Rippen 1 verbunden ist, (c) eine Reservoirtasche, die mit den Rippen in abgedichteter Weise zum Sammeln des Menstruationsfluids verbunden ist. Die Tasche hat eine beutelartige Struktur, die an den Schalenrippen 1 befestigt ist, (d) einen Entnahmefaden 4, der mit der MC-Basis 3 verbunden ist, was das Entfernen der MC aus der Vagina ermöglicht. Der Entnahmefaden ist innerhalb des Inneren der MC-Basis positioniert.
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Die katamenial Einwegvorrichtung ist lediglich aus biologisch abbaubaren Materialien gemacht und umfasst weiter einen Applikator, der hilfreich ist zur Bereitstellung der MC im Vaginalkanal und zur Entnahmen der MC. Weiter wobei die Tasche ein Absorptionselement umfasst, das entlang der Taschenwände angeordnet ist und Verschütten oder Lecken von Menstruation während des Herausziehens der MC verhindert, wodurch der erfasste Menstruationsfluss von dem Gebärmutterhals und den vaginalen Wänden isoliert ist.
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Die Vorrichtung ist flexibel und elastisch und hat eine windsackartige Struktur, die es mit einem niedrigen Widerstand versieht, wenn es eingeführt wird, und einem substantiellen Widerstand, wenn es aus der Vaginalhöhle gezogen wird, und erlaubt eine einfachere Anwendung ohne Entfernungsprobleme.
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Die vorliegende Erfindung präsentiert ferner eine MC mit einer trichterartigen Struktur, einer kegelförmigen Struktur, einer schirmartigen Struktur oder irgendeiner Kombination davon.
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Die MC hat eine windsackartige Struktur umfassend zumindest drei flexible Rippen, die eine gekrümmte vertikale Strebestruktur (AVS) haben, die mit dem elastischen Berandungsgerüst umfassend zumindest drei flexible bogenförmige horizontale Streben (AHS) verbunden ist. Die AHS hat eine Krümmungsfläche geringer als die Krümmungsfläche der AVS, was eine einfachere Verwendung der MC erlaubt, resultierend in geringem Widerstand beim Einführen und substanziellem Widerstand beim Herausziehen aus der Vaginalhöhle.
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Die AVS-Struktur und die AHS-Struktur stellt eine zusätzliche Elastizität und eine halbautomatische Verwendung der Vorrichtung in einer Abdichtungsposition innerhalb der Vaginalhöhle bereit.
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Der Begriff ”halbautomatisch” bezieht sich hierin auf eine schnelle und unabhängige Verwendung der Vorrichtung innerhalb der Vaginalhöhle in Folge seiner luftsackartigen Struktur. Die halbautomatische Verwendung erlaubt es dem Benutzer, die MC ohne irgendeine Manipulation oder zusätzliche Kraft zu positionieren.
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Der Anschluss der Vorrichtung der vorliegenden Erfindung hat eine elastische Berandung mit kreisförmiger oder elliptischer Form. Die Berandung ist zusammengesetzt aus einer Formgedächtnislegierung, die mit einem weichen, biologisch abbaubaren und biokompatiblen Polymer wie Polyactid (PLA) vermischt mit Gummi wie ABS Polymer, beschichtet ist. Die Berandung kann ferner aus einem weichen biokompatiblen und abbaubaren thermoplastischen Formgedächtnispolymeren gemacht sein, das seine Form bei Körpertemperatur ändert, wie e-Caprolacton. Die Berandung ist abdichtend mit der MC als ein dünnes biologisch abbaubares und biokompatibles Polymer, das ebenfalls aus PLA gemacht sein kann, verbunden.
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Die vorliegende Erfindung umfasst ferner ein Absorptionsmaterial, das ein Polymer ist, das innerhalb der Tasche der MC angeordnet ist. Das Absorptionsmaterial ist mit der MC-Tasche über ein Vlies verbunden, um zu verhindern, dass das trockene und das vollgesogene Polymer die MC verlässt, während es ermöglicht, dass das sekretrierte Fluid absorbiert wird. Daher verbleiben alle sekretierten Flüssigkeiten innerhalb des MC-Hohlraumes, wenn die MC aus der Vaginalhöhle herausgenommen wird.
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Die vorliegende Erfindung umfasst ferner einen Herausziehgurt, der an der MC-Basis in einer Weise befestigt ist, dass ein Nutzer das untere Ende des Fadens greifen kann und ihn durch die Vagina und heraus zum Wegwerfen ziehen kann.
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Der Herausziehfaden kann weiter aus T35 ADMIRAL WHTO gekämmtem Supima Baumwollbindfaden von Coats North America aus Charlotte, N. C. gemacht sein.
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2 illustriert die Weise, in der die MC 10 innerhalb der Vaginalhöhle eines weiblichen Menschen in Position ist. Die MC ist am Ende der Vagina und gegen den Gebärmutterhals positioniert, so dass eine Abdichtung zwischen der MC und dem Gebärmutterhals etabliert ist, so dass alle Menstruationsflüsse erfasst und von der MC zurückgehalten werden.
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Die vorliegende Erfindung verbesserte die bekannte Menstruationsschale in der Weise, dass sie die Vorteile der MC mit der Konnivanz eines Tampons hat. Die MC ist wegwerfbar und wird in die Vaginalhöhle mit Hilfe eines Pappapplikators eingeführt.
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Während die Schale vor der Benutzung in dem Applikator ist, ist die obere Berandung derart gebogen oder gefaltet, dass, wenn sie aus dem Applikator ausgestoßen wird, die obere Berandung innerhalb der Vaginalhöhle geöffnet wird.
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Das Einführen und das Herausziehen der MC wird mit Hilfe eines Applikators vorgenommen. Durch das Benutzen des Applikators gibt es keinen Bedarf für ein Training, und es ist nicht erforderlich, dass die Finger des Nutzers die MC in der Nähe der Vaginalhöhle betätigen, so dass wichtige Probleme der persönlichen Hygiene, Infektionsrisiken, Kontamination oder Unbequemlichkeit vermieden werden. Daneben ist die vorliegende Erfindung umweltfreundlich, da die MC weitgehend aus biologisch abbaubaren Materialien gemacht ist.
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Der Applikator kann aus Kunststoff, biologisch abbaubarem Material oder Pappe gemacht sein. Insbesondere können Kunststoffmaterialien wie Polyethylen, Polypropylen, Polyurethan, Polyester, Ethylen-Vinyl-Acetat, Polystyrol verwendet werden, um den Applikator der vorliegenden Erfindung auszubilden. Biologisch abbaubare Materialien, die benutzt werden können, um den Applikator der Erfindung auszubilden, sind zum Beispiel in
EP 0 606 923 A1 beschrieben, geeignete biologisch abbaubare Materialien sind zum Beispiel Poly(vinylalkohol), Polyoxyethylen und ähnliche. Der innere Zylinder kann als massiver oder hohler Zylinder ausgebildet sein. Im Fall eines hohlen Zylinders wird die Aussparung durch zwei gegenüberliegende Vertiefungen in dem rückwärtigen Ende der Wandoberfläche des inneren Zylinders ausgebildet.
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Die MC der vorliegenden Erfindung wird mit Hilfe eines Applikators eingeführt. Der Applikator umfasst zwei tubulare Einführungselemente, die eine Hohlzylinderform haben, wobei eines einen Durchmesser kleiner als das andere hat, derart, dass der kleinere Zylinder, die innere Manschette, in den größeren Zylinder, der äußeren Manschette, eingeführt ist. Das offene Ende des Zylinders wird durch den Introitus oder die Öffnung der Vagina eingeführt, bis es nahe dem oberen Ende der Vagina und gegenüber dem Gebärmutterhals ist. Der Zylinder wird dann zurückgezogen, so dass die MC aus dem Zylinder ausgestoßen wird. Die MC entfaltet sich dann in Schirmform und gleitet in das Ende der Vagina (Fornix).
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Die MC kann ferner entweder wenn sie in dem Applikator gelagert oder während sie aus dem Applikator freigesetzt wird mit einem Gleitmittel beschichtet sein. Die Gleitmittelbeschichtung der Vorrichtung hilft ihr, an ihren Platz innerhalb der Vagina zu gleiten.
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Es wird nun auf 3 Bezug genommen, die eine katameniale Vorrichtung der vorliegenden Erfindung illustriert, die die Reservoirtasche 31 umfasst. Die Tasche ist mit den Rippen der MC 30 in abgedichteter Weise zum Sammeln von Menstruationsfluid verbunden. Die Tasche hat eine beutelartige Struktur, die an den MC Rippen befestigt ist. Die Reservoirtasche 31 enthält ein Absorptionselement, das entlang der Taschenwände angeordnet ist und ein Verschütten und Lecken während des Herausziehens der MC verhindert.
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Die Reservoirtasche ist als dünne Membran eingerichtet, die mit den Rippen in abgedichteter Weise zum Sammeln von Menstruationsfluid verbunden ist. Die Reservoirtasche kann aus einem elastischen oder einem nichtelastischen Material gemacht sein.
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3 illustriert weiter die Struktur der katamenischen Vorrichtung der vorliegenden Erfindung, die einen Entnahmefaden 32 aufweist, der mit der MC-Basis verbunden ist. Der Entnahmefaden kann eine Röhrenstruktur haben.
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4 präsentiert ein anderes Design der MC aufweist: (a) zumindest drei elastische Rippen 1a–c, die sich nach innen von der inneren Oberfläche der MC-Basis erstrecken. Die Rippen sind sich longitudinal erstreckende Rippen, die an der Schalenbasis 3 befestigt sind, (b) ein elastisches Berandungsgerüst 2, das in abgedichteter Weise mit dem oberen Ende der Rippen 1 verbunden ist, (c) eine Reservoirtasche, die mit der Berandung 2 in abgedichteter Weise zum Sammeln der Menstruationsfluid 5 verbunden ist. Die Tasche 5 hat eine beutelartige Struktur, wobei, anders als in 1, wo sie mit den Rippen 1 verbunden ist, sie in dem vorliegenden Design (4) nur mit der Berandung 2 verbunden ist (d) einen Entnahmefaden, der mit der MC-Basis 3 verbunden ist, was die Extraktion der MC aus der Vagina ermöglicht.
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Die katameniale Einwegvorrichtung für das Sammeln von Menstruationsabfluss der Frau entspricht den FDA-Vorschriften bezüglich Geburtshilflicher und Gynäkologischer Vorrichtungen. Die katameniale Einwegvorrichtung ist gemäß FDA Klasse II Leistungsstandards klassifiziert die Vorrichtung erfüllt daneben FDA-Biokompatibilitätsstandards, um ungünstige Gewebereaktionen zu vermeiden.
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Das Absorptionselement enstpricht verschiedenen Absorptionseinstufungen ausgewählt aus der Gruppe bestehend aus: 6 Gramm und darunter, 6 bis 9 Gramm, 9 bis 12 Gramm, 12 bis 15 Gramm oder 15–18 Gramm.
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Es wird in Übereinstimung mit einer bevorzugten Ausführungsform ein Verfahren zur Herstellung einer katamenialen Vorrichtung bereitgestellt, umfassend die Schritte des: (a) Anformens von zumindest drei longitudinalen bogenförmigen Rippen aus einem flexiblen Material in einer luftsackförmigen Konfiguration an einer flachen Basis, (b) Formen der Rippen zu zumindest drei horizontalen bogenförmigen Streben resultierend in einem Anschluss mit einer elastischen Berandung zum Leiten von Menstruationsfluss, der vom Gebärmutterhals freigesetzt wurde, zum Passieren durch die Schale, (c) Befestigen einer Tasche umfassend ein Absorptionsmaterial, (d) Kontaktieren des Luftsackes und der Tasche, um ein intravaginales Reservoir zum Aufnehmen und Umschließen von Menstruationsfluss zu definieren, der in das Reservoir durch den Anschluss eintritt, (e) Fixieren der Tasche an den luftsackartigen Rippen, and (f) Befestigen eines Entnahmefadens an der flachen Basis.
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Das Formen der Rippen resultiert in einer gekrümmten vertikalen Strebestruktur (AVS), die mit einer flachen Basis verbunden ist, wobei die Rippen mit einem elastischen Berandungsgerüst umfassend zumindest drei flexible bogenförmige horizontale Streben (AHS) verbunden sind, wobei weiter die AHS eine Krümmung geringer als die Krümmung der AVS hat, um eine einfachere Verwendung der MC zu erlauben, resultierend in geringem Widerstand beim Einführen und substanziellem Widerstand beim Herausziehen aus der Vaginalhöhle.
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Es wird in Übereinstimung mit einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung ein Verfahren zum Aufnehmen und Umschließen des Menstruationsflusses einer Frau bereitgestellt, umfassend die Schritte des: (a) Bereitstellens einer katamenialen Einwegvorrichtung zum Sammelns von Menstruationsausfluss einer Frau umfassend: eine Menstruationsschale (MC), umfassend: (i) zumindest drei elastische Rippen, die sich nach innen von der inneren Oberfläche der MC-Basis erstrecken, (ii) ein elastisches Berandungsgerüst, das mit dem oberen Ende der Rippen verbunden ist, (iii) eine Reservoirtasche, die mit den Rippen in abgedichteter Weise zum Sammeln von Menstruationsfluid verbunden ist, (iv) und einen Entnahmefaden, der zum Ermöglichen des Entfernens der MC aus der Vagina mit dem Schalenboden verbunden ist; (b) Bereitstellens eines Applikators; (c) Platzierens der katamenialen Einwegvorrichtung in einem Ende eines Applikators; (d) Einführens des Endes des Applikators in die Vagina; (e) Freisetzens der Vorrichtung von dem Ende des Applikators, wobei die Vorrichtungs sich automatisch selbst innerhalb der Vaginalhöhle setzt; und (f) Zurückziehens des Applikators aus der Vagina.
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Es wird weiter in Übereinstimmung mit einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung das oben definierte Verfahren bereitgestellt, wobei die Berandung als eine Feder funktioniert, so dass, wenn sie außerhalb von dem Applikator ausgestoßen ist, die Berandung in ihre ursprüngliche Form zurückkehrt und die MC innerhalb der potentiellen Vaginalhöhle geöffnet wird.
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Es wird weiter in Übereinstimmung mit einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung das oben definierte Verfahren bereitgestellt, wobei die elastische Berandungsstruktur und Elastizität es der MC ermöglicht, in der Vagina in einer abgedichteten Weise positioniert zu sein, so dass die MC enthaltend das gesammelte Fluid innerhalb der Vagina gehalten ist.
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Es wird weiter in Übereinstimmung mit einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung das oben definierte Verfahren bereitgestellt, wobei die Berandung aus einem spritzgussgeformten thermoplastischen Gummi geformt ist.
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Es wird weiter in Übereinstimmung mit einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung das oben definierte Verfahren bereitgestellt, wobei die Vorrichtung zum Umschließen von Menstruationsfluss einer weiblichen menschlichen Struktur eine zusätzliche federartige Elastizität zum Erleichtern einer halbautomatischen Verwendung der Vorrichtung an einer abdichtenden Position innerhalb der Vaginalhöhle bereitstellt.
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Es wird weiter in Übereinstimmung mit einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung das oben definierte Verfahren bereitgestellt, wobei die MC eine windsackartige Struktur hat, derart, dass sie einen substanziellem Widerstand beim Herausziehen aus der Vaginalhöhle bereitstellt und ein leichtere Anwendung erlaubt.
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Es wird weiter in Übereinstimmung mit einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung das oben definierte Verfahren bereitgestellt, wobei die MC ferner eine trichterartige Struktur, eine kegelförmige Struktur, eine schirmartige Struktur oder irgendeine Kombination davon haben kann.
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Es wird weiter in Übereinstimmung mit einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung das oben definierte Verfahren bereitgestellt, wobei das Reservoir zusammenlegbar ist, um während der Benutzung im Wesentlichen innerhalb der Berandung umfasst zu sein.
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Es wird weiter in Übereinstimmung mit einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung das oben definierte Verfahren bereitgestellt, wobei der Applikator zwei tubulare Einführungselemente umfasst, die eine Hohlzylinderform haben, wobei eines einen Durchmesser kleiner als das andere hat, derart, dass der kleinere Zylinder in den größeren Zylinder eingeführt ist.
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Es wird weiter in Übereinstimmung mit einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung das oben definierte Verfahren bereitgestellt, wobei die Rippen eine Panel- oder eine vertikale Struktur haben.
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Es wird weiter in Übereinstimmung mit einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung das oben definierte Verfahren bereitgestellt, wobei die Rippen in einer Bogenform verbunden sind, resultierend in einer Struktur einer kleinen elastischen Schalenform, derart, dass die MC leicht in den Applikator einfallen wird.
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Es wird weiter in Übereinstimmung mit einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung das oben definierte Verfahren bereitgestellt, wobei der Entnahmefaden weiter eine gestreckte Röhrenform haben kann.
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Es wird weiter in Übereinstimmung mit einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung das oben definierte Verfahren bereitgestellt, wobei das Entnahmefadenteil benutzt wird, um die Vorrichtung aus der Vaginalhöhle herauszuziehen.
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Es wird weiter in Übereinstimmung mit einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung das oben definierte Verfahren bereitgestellt, wobei die Reservoirtasche als dünne Membran eingerichtet ist, die mit den Rippen zum Sammeln von Menstruationsfluid in abgedichteter Weise verbunden ist Es wird weiter in Übereinstimmung mit einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung das oben definierte Verfahren bereitgestellt, wobei die Reservoirtasche aus einem elastischen Material oder einem nichtelastischen Material gemacht ist.
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Es wird weiter in Übereinstimmung mit einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung das oben definierte Verfahren bereitgestellt, wobei das Absorptionselement aus einem absorbierenden Materials gemacht ist ausgewählt aus einer Gruppe bestehend aus: natürliche Fasern, synthetische Fasern, Zellstoff, vernadelte technische Absorptionsmittel, Faserwerg, Netzwerg, zelluloseartige Schwammmaterialien, superabsorbierende Materialien, Materialien, die bei Kontakt mit Feuchtigkeit ein Gel bilden, und Kombinationen davon.
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Die vorliegende Erfindung stellt eine Verfahren zur Herstellung einer Vorrichtung zum Umschließen von Menstruationsfluss einer Frau bereit, die cGMP und QS (Qualitätssysteme) entspricht.
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In der vorausgehenden Beschreibung sind Ausführungsformen der Erfindung einschließlich bevorzugter Ausführungsformen zum Zwecke der Illustration und Beschreibung präsentiert worden. Es ist nicht beabsichtigt, dass sie erschöpfend sind, oder die Erfindung auf die genaue offenbarte Form zu beschränken. Offensichtliche Modifikationen und Variationen sind möglich im Lichte der obigen Lehren. Die Ausführungsformen wurden ausgewählt und beschrieben, um die beste Illustration der Prinzipien der Erfindung und ihrer praktischen Anwendung bereitzustellen, und um einen Fachmann in die Lage zu versetzen, die Erfindung in verschiedenen Ausführungsformen zu benutzen und mit Modifikationen, wie sie für den speziellen erwogenen Gebrauch passend sind. Alle solche Modifikationen und Variationen sind innerhalb des Umfangs der Erfindung wie festgelegt durch die anhängenden Ansprüche, wenn interpretiert in Übereinstimmung mit der Breite, zu der sie fairerweise, gesetzlich und angemessenerweise berechtigt sind.
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ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG
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Zitierte Patentliteratur
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- US 6332878 A [0003]
- US 5295984 A [0004]
- EP 0606923 A1 [0068]