DE69430800T2

DE69430800T2 - Katheterbefestigungssystem

Info

Publication number: DE69430800T2
Application number: DE69430800T
Authority: DE
Inventors: Steven Bierman
Original assignee: Venetec International Inc
Current assignee: Venetec International Inc
Priority date: 1993-03-19
Filing date: 1994-03-18
Publication date: 2002-11-21
Anticipated expiration: 2014-03-19
Also published as: EP0691868B1; EP1186316B1; ATE326256T1; EP1186316A3; AU6520794A; EP0691868A1; EP1685868A2; CN1121245C; ES2265388T3; DE69434742D1; AU697231B2; ATE218900T1; DE69430800D1; EP1685868A3; ES2178652T3; CN1119417A; DE69434742T2; JPH08507943A; WO1994021319A1; ATE512688T1

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft ein Katheterverankerungssystem.
Genauer ausgedrückt, betrifft die vorliegende Erfindung ein Katheterverankerungssystem zur Verwendung in einem perkutanen Katheterisierungssystem, das sicher ein Verweilkatheter mit einem Schlauch verbinden und sicher eine solche Zwischenverbindung an der Haut eines Patienten verankern kann.
Medizinische Behandlung von Patienten beinhaltet gewöhnlich die Verwendung perkutan eingeführter Katheter, um Fluid direkt in die Blutbahn, ein spezielles Organ oder eine innere Stelle des Patienten zu leiten, oder Lebensfunktionen des Patienten zu kontrollieren. Zum Beispiel werden intraarterielle Katheter gewöhnlich zum Leiten von Fluids und/oder Arzneimitteln direkt in die Blutbahn des Patienten verwendet. Epiduralkatheter werden gewöhnlich verwendet, um ein Betäubungsmittel in einen Epiduralraum zum Betäuben einer speziellen Stelle des Patienten zu leiten. Intravaskuläre Katheter werden gewöhnlich zum Kontrollieren von arteriellen Blutdruck verwendet.
Das Fluid (z. B. parenterale Flüssigkeit, Arzneimittel oder Betäubungsmittel) läuft typischerweise aus einem über dem Patienten positionierten Behälter. Das Fluid fließt durch einen Schlauch und in ein Verweilkatheter. Das Katheter und der Fluidschlauch werde gewöhnlich entfernbar durch ein konventionelles Verbindungsstück vom Angeltyp, so wie dem im US-Patent Nr. 4,224,937 beschriebenen Typ befestigt.
In üblicher Praxis verwendet Pflegepersonal, so wie zum Beispiel eine Krankenschwester oder ein Arzt (zur Vereinfachung der Beschreibung soll der Ausdruck "Krankenschwester" wie er hier verwendet wird, Pflegepersonal allgemein bezeichnen und wird nicht begrenzend in der Bedeutung sein), Klebeband oder Verbandspflaster, um das Katheter am richtigen Platz auf der Haut des Patienten zu halten. Die Verbindung zwischen dem Schlauch und dem Katheter wird in ähnlicher Weise durch Verwendung von Pflaster aufrechterhalte.
Die Krankenschwester kann auch eine Sicherheitsschleife im Schlauch bilden, so dass jegliche auf den Schlauch ausgeübte Spannung nicht direkt zur Katheterkanüle gelangt, sondern statt dessen durch die Spannungslosigkeit der Sicherheitsschleife absorbiert wird. Die Krankenschwester klebt die Schleife typischerweise locker mit Pflaster auf die Haut des Patienten.
Der gesamten Vorgang zum Anbringen von Pflaster erfordert mehrere Minuten der kostbaren Zeit des Pflegepersonals. Außerdem entfernen Krankenschwestern gewöhnlich ihre Handschuhe beim Anbringen von Pflaster, da die meisten Krankenschwestern solche Vorgänge zum Anbringen von Pflaster als schwierig und mühsam empfinden, wenn sie Handschuhe tragen.
Der Katheterisierungsvorgang erfordert häufige Verbindungstrennung zwischen dem Katheter und dem Fluidzuführschlauch. Zum Beispiel wird intravenöse Katheterisierung häufig mehrere Tage aufrechterhalten, abhängig von dem Zustand des Patient. Der Katheterschlauch wird allgemein alle 24 bis 48 Stunden ersetzt, um die Sterilität des Fluids und den freien Fluss des Fluids durch den Schlauch aufrechtzuerhalten. Eine Krankenschwester muss daher häufig den Schlauch wechseln und die Verbindung erneut mit Pflaster fixieren. Darüber hinaus bedeckt das Pflaster, das das Katheter an der Haut des Patient befestigt, oft den Kanüleneinführungspunkt. Die Krankenschwester muss das Klebeband entferne, um den Einführungspunkt hinsichtlich Entzündung anzusehen, und muss dann den oben beschriebenen Vorgang zum Anbringen von Pflaster wiederholen.
Auf diese Weise wird viel wertvolle Zeit beim Anbringen beträchtlicher Mengen von Verbandspflaster an Verweilkathetern verwendet. Die häufige Anbringung und Entfernung von Verbandspflaster führt gewöhnlich auch zu Wundreiben der Haut des Patienten in Bereich der Einführung.
Eine Reihe von Katheterisierungssystemen ist in letzte Zeit entwickelt worden, die die Stabilisierung des Kathetersystems verbessern und die Notwendigkeit häufiger Anbringung und Entfernung von Verbandspflaster beseitigen. Ein solches Systems ist durch das US-Patent Nr. 5,192,273 offenbart, das an den vorliegenden Anmelder erteilt ist.
Das '273 Patent offenbart einen Adapter, der das Katheter und einen Fluidzuführschlauch miteinander verbindet. Der Adapter schnappt in einen Grundteil ein, der durch ein Klebstoffpolster an der Haut des Patienten befestigt ist. Genau ausgedrückt, drückt eine Krankenschwester den Adapter zwischen hochstehende Beine des Grundteils. Arretierungen an den Beinen gleiten in entsprechende Ringnuten im Adapter, um den Adapter an dem Grundteil zu halten.
Obwohl der Grundteil den Adapter sicher am richtigen Platz hält, kann eine Krankenschwester Schwierigkeiten haben, die Ringnuten des Adapters mit den Arretierungen an dem Grundteil zu positionieren und auszurichten. Bedarfsumstände können die mit richtiger Positionierung des Adapters auf dem Grundteil verknüpften Schwierigkeiten weiter verschlimmern. Einige Krankenschwestern und anderes Pflegepersonal können ferner Probleme mit der Bestimmung haben, wie der Katheteradapter mit dem Grundteil ineinander greifen soll.
Ein anderes Katheterisierungssystem ist im US-Patent Nr. 4,898,587 beschrieben. Das '587 Patent offenbart eine Vorrichtung zum Halten eines medizinischen Schlauchs an einem Körper. Diese Vorrichtung umfasst eine Grundplatte zum Anhaften der Vorrichtung an einen Teil eines Körpers, gepolsterte Bänder, die den medizinischen Schlauch an der Grundplatte befestigen, und eine Abdeckung, die die Grundplatte und einen Teil des Schlauchs überlagert. Das Ziel der vorliegenden Erfindung besteht in der Schaffung eines Katheterverankerungssystems mit einer Adapterhalteeinrichtung, die nicht empfindlich hinsichtlich Position oder Technik ist. Das heißt, die Krankenschwester positioniert den Katheteradapter allgemein über der Halteeinrichtung und drückt den Adapter in die Halteeinrichtung. Eingriff erfordert lediglich grobe Ausrichtung des Adapters mit der Halteeinrichtung.
Einem Aspekt der vorliegenden Erfindung zufolge wird ein Verankerungssystem geschaffen, umfassend:
einen Katheteradapter, der zwischen einem entfernten Ende, welches konfiguriert ist, um Eingriff mit einem Schlauch oder dem nahen Ansatzstück eines Katheters oder Verbindungsstück vom Angeltyp zuzulassen, und einem nahen Ende definiert ist, das zum Koppeln an ein entferntes Ende eines Schlauchs ausgelegt ist, wobei der Katheteradapter einen allgemein röhrenförmigen Körper aufweist;
eine Halteeinrichtung mit einem Längskanal, der zum Aufnehme des röhrenförmigen Katheteradapterkörpers in einer Schnappsitzweise ausgelegt ist;
ein flexibles Ankerpolster, das eine untere Klebstoffläche umfasst, wobei das Ankerpolster die Halteeinrichtung abstützt; wobei
der Katheteradapter weiter ein sich radial erstreckendes Element angeordnet entlang der Länge des röhrenförmigen Körpers aufweist, welches sich radial erstreckendes Element von einer Außenfläche des röhrenförmigen Körpers vorsteht; wobei
die Halteeinrichtung ein Paar gegenüberliegender, sich in Längsrichtung erstreckender Wände aufweist, die zwischen sich einen Längskanal mit einem allgemein kreisförmigen Querschnitt begrenzen, welcher an einem oberen Ende zum Bilden eines allgemein U-förmigen Kanals mit einer oberen Öffnung und einer Reihe von Schlitzen gestutzt ist, die Abmessungen zum Aufnehmen und Einfangen des genannten sich radial erstreckenden Elements aufweisen, wobei die Reihe von Schlitzen in jeder der Wände ausgebildet ist und jeder Schlitz in einer Wand mit einem entsprechenden Schlitz in der anderen Wand ausgerichtet ist.
Einem anderen Aspekt der vorliegenden Erfindung zufolge, wird ein Verfahren zum Verankern einer Zwischenverbindung zwischen einem Katheteradapter und einem Schlauch geschaffen, umfassend:
a. Vorsehen eines Katheteradapters, der zwischen einem entfernten Ende, welches konfiguriert ist, um Eingriff mit einem Schlauch oder dem nahen Ansatzstück eines Katheters oder Verbindungsstück vom Angeltyp zuzulassen, und einem nahen Ende definiert ist, das zum Koppeln an ein entferntes Ende des Schlauchs ausgelegt ist, wobei der Katheteradapter einen allgemein röhrenförmigen Körper aufweist;
b. Vorsehen einer Halteeinrichtung mit einem Längskanal, der zum Aufnehmen des röhrenförmigen Katheteradapterkörpers in einer Schnappsitzweise ausgelegt ist;
c. Vorsehe eines flexiblen Ankerpolsters, das eine untere Klebstoffläche (18) umfasst, wobei das Ankerpolster die Halteeinrichtung hält; wobei der Katheteradapter weiter ein sich radial erstreckendes Element angeordnet entlang der Länge des röhrenförmigen Körpers aufweist, welches sich radial erstreckendes Element von einer Außenfläche des röhrenförmigen Körpers vorsteht, und die Halteeinrichtung ein Paar gegenüberliegender, sich in Längsrichtung erstreckender Wände aufweist, die zwischen sich einen Längskanal mit einem allgemein kreisförmigen Querschnitt begrenzen, der an einem oberen Ende zum Bilden eines allgemein U-förmigen Kanals mit einer oberen Öffnung und einer Reihe von Schlitzen gestutzt ist, die Abmessungen zum Aufnehmen und Einfangen des genannten sich radial erstreckenden Elements haben, wobei die Reihe von Schlitzen in jeder der Wände gebildet ist und jeder Schlitz in eine Wand mit einem entsprechenden Schlitz in der anderen Wand ausgerichtet ist;
d. Positionieren des sich radial erstreckenden Teils des Katheteradapters über der Reihe von Schlitzen; und
e. Einführen des röhrenförmigen Katheteradapterkörpers in den Längskanal und des sich radial erstreckenden Teils des Katheteradapters in einen der Reihe von Schlitzen.
Die vorliegende Erfindung soll nun beispielhaft unter Bezugnahme auf die beigefügten Zeichnungen weiter beschrieben werden, in denen:
Fig. 1 eine perspektivische Ansicht eines Katheterverankerungssystems in Übereinstimmung mit einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung angebracht auf dem Handrücken eines Patienten ist;
Fig. 2 eine Draufsicht des Katheterverankerungssystems von Fig. 1 ist;
Fig. 3 eine Draufsicht einer Halteeinrichtung des Katheterverankerungssystems von Fig. 2 ist;
Fig. 4a eine Vorderansicht der Halteeinrichtung von Fig. 3 ist;
Fig. 4b eine Rückansicht der Halteeinrichtung von Fig. 3 ist;
Fig. 5 eine Seitenansicht der Halteeinrichtung von Fig. 3 ist;
Fig. 6 eine Draufsicht eines Katheterverankerungssystems gemäß einer anderen bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung ist;
Fig. 7a eine Vorderansicht einer Halteeinrichtungs- und Schienenbaugruppe des Katheterverankerungssystems von Fig. 6 ist;
Fig. 7b eine Seitenansicht der Halteeinrichtungs- und Schienenbaugruppe von Fig. 6 ist;
Fig. 8 eine Querschnittansicht der Halteeinrichtungs- und Schienenbaugruppe entlang Linie 8-8 von Fig. 7a ist;
Fig. 9 eine Draufsicht eines Katheterverankerungssystems gemäß einer zusätzlichen bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung ist;
Fig. 10 eine Seitenansicht einer S-Klammer des Katheterverankerungssystems von Fig. 9 entlang Linie 10-10 ist;
Fig. 11 eine perspektivische Draufsicht eines Katheterverankerungssystems gemäß einer zusätzlichen bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung ist;
Fig. 12 eine Draufsicht des Katheterverankerungssystems von Fig. 11 ist, die einen durch eine Halteeinrichtung gehaltenen Adapter zeigt;
Fig. 13a eine Seitenansicht der Halteeinrichtung von Fig. 12 ist;
Fig. 13b eine Draufsicht der Halteeinrichtung von Fig. 12 ist; und
Fig. 14 eine perspektivische Ansicht einer alternativen Ausführungsform eines Katheteradapters ist, der mit dem Verankerungssystem von Fig. 11 verwendet werden kann.

Detailbeschreibung bevorzugter Ausführungsformen

Fig. 1 zeigt in perspektivische Ansicht ein Katheterverankerungssystem 10 gemäß der vorliegenden Erfindung. Das Verankerungssystem 10 verbindet einen Schlauch 12 (z. B. einen Fluidzuführschlauch) sicher mit einem Verweilkatheter 14 und hält das Katheter 14 in der gewünschten Verweilposition. Das Verankerungssystem 10 ist für schnelle Befestigung an dem Katheter 14 und an dem Patienten ausgelegt, ohne genaue Ausrichtung oder Positionierung der Komponenten des Verankerungssystems 10 zu erfordern.
Darüber hinaus wird stabile Verankerung des Katheterisierungssystems ohne die Verwendung von Verbandspflaster erreicht. Für die meisten Katheterisierungen wird das Verankerungssystem nur einmal an dem Patienten befestigt. Obwohl der Fluidzuführschlauch 12 alle 24 oder 48 Stunden für intravenöse Katheterisierung ausgewechselt werden kann, bleiben die Komponenten des an dem Patienten befestigten Verankerungssystems 10 an ihrem Platz. Auf diese Weise muss kein Verbandspflaster zu mehreren Anlässen auf der Haut des Patienten angebracht und von dieser entfernt werden.
Das Katheterverankerungssystem 10 umfasst grundsätzlich ein flexibles Polster 16 mit einer Klebstoffunterseite 18, die in Gebrauch auf der Haut eines Patienten befestigt wird. Das Polster 16 stützt eine Halteeinrichtung 20. Die Halteeinrichtung 20 ist ausgelegt, um einen Katheteradapter 22 aufzunehmen und am richtigen Platz zu befestigen, der das Ansatzstück 30 eines Verweilkatheters 14 und den an einen Fluidversorgungsbehälter (nicht gezeigt) angeschlossenen Fluidzuführschlauch 12 miteinander verbindet. Der Behälter hält das an den Patienten auszugebende Fluid, das entweder durch Schwerkraft oder durch Druck zugeführt wird. Eine Klemme (nicht gezeigt) kann zum Regeln des Fluidflusses durch den Schlauch 12 verwendet werden. Das Polster 16 kann auch eine Schlauchklammer 24 stützen, die zum Halten eines Teils des Schlauchs 12 verwendet wird.
Obwohl Fig. 1 das Katheterverankerungssystem angeordnet auf dem Handrücken eines Patienten (dargestellt in Phantomlinien) zeigt, ist geplant, dass die vorliegende Erfindung für Katheterisierung an anderen Stelle auf dem Körper des Patient verwendet werden kann. Zum Beispiel kann das Verankerungssystem auf der Mittelseite des Handgelenks in Verbindung mit einer Radialarterie verwendet werden. Das Verankerungssystem 10 kann ferner für epidurale Katheterisierung verwendet werden, wie ausführlich im folgenden beschrieben ist, und folglich auf der Rückseite des Torsos eines Patienten angeordnet werden.
Fig. 1 zeigt eine Längsachse, eine Querachse und eine Seitenachse in Bezug zu dem Katheterverankerungssystem 10 zum Vereinfachen der folgenden Beschreibung. Außerdem bezieht sich "die Längsrichtung", wie hier verwendet, auf eine Richtung im wesentlichen parallel zu der Längsachse. Die "Seitenrichtung" und die "Querrichtung" beziehen sich auf die Seitenachse bzw. die Querachse. Ferner beziehen sich "nahe" und "entfernt" auf die Nähe des an dem Schlauch 12 befestigten Fluidversorgungsbehälters (siehe Fig. 1). Die einzelnen Komponente des Katheterverankerungssystems 10 sollen nun ausführlich erörtert werden.

Katheteradapter

Fig. 1 zeigt den Katheteradapter 22 verbunden mit einem Katheter 14. Fig. 2 zeigt den Katheteradapter 22 getrennt von dem Katheter 14. Obwohl diese Figuren den Adapter 22 wie den im US-Patent Nr. 5,193,273 offenbarten Typ darstellen, ist geplant, dass andere Adaptertypen ebenso gut mit dem vorliegenden Katheterverankerungssystem 10 verwendet werden können. Zum Beispiel könnte der Katheteradapter 22 ein Adapter vom Angeltyp sein, so wie der durch Fig. 11 dargestellte und im folgenden beschriebene Typ, oder ein Katheteradapter 22 vom Angelverriegelungstyp, so wie der durch Fig. 14 dargestellte und im folgenden beschriebene Typ. Es ist geplant, dass die Fachleute in diesem Gebiet einfach den Typ des mit dem vorliegenden Katheterverankerungssystem 10 zu verwendenden Katheteradapters 22 abhängig von der bestimmten Anwendung (z. B. venös, arteriell, epidural, etc.) des Verankerungssystems 10 auswählen können.
Wie am besten in Fig. 2 zu sehe ist, weist der Adapter 22 einen röhrenförmigen Körper 25 auf der zwischen einem entfernten Ende 26 und einem nahen Ende 28 definiert ist. Das nahe Ende 28 ist ausgelegt, um ein entferntes Ende des Schlauchs 12 aufzunehmen. In einer exemplarischen Ausführungsform ist zumindest ein Teil des Fluidzuführschlauchs permanent an dem nahe Körperende 28 befestigt. Wie in Fig. 2 gezeigt ist, kann das nahe Ende des Schlauchs dann ein Standardverbindungsstück 29 vom Angeltyp umfassen, um in eine Fluidzuführleitung 12 verbunden zu werden.
Das entfernte Ende 26 ist ausgelegt, um das nahe Ansatzstück 30 des Katheters 14 (siehe Fig. 1) oder ein jegliches Verbindungsstück vom Angeltyp zu ergreifen. Obwohl Fig. 2 das entfernte Ende des Adapters 22 so zeigt, dass es eine kegelstumpfartige Form aufweist, die zum Ergreifen eines Standardkatheteransatzstücks 30 vom Angeltyp ausgelegt ist, ist geplant, dass das entfernte Ende 26 auch zum Ergreifen anderer Typen von Katheterverbindungsstückcn, so wie beispielsweise eines Toughy- Bourst-Adapters ausgelegt sein könnte.
Ein Stützarm 32 erstreckt sich nach außen von dem röhrenförmigen Körper 25 in einer Auslegerart. Der Stützarm 32 hält auf einem radial äußeren Ende des Arms 32 ein Klammerstützelement (nicht gezeigt), das sich allgemein parallel zu einer Längsachse des röhrenförmigen Körpers 25 erstreckt und von dieser beabstandet ist.
Fig. 2 zeigt ferner eine Klammer 34 des Katheteradapters. Die Klammer 34 wird an dem Klammerstützelement befestigt und gleitet in der Längsrichtung über dasselbe. Die Klammer 34 umfasst eine entfernte Klinke 36, die eine allgemein gabelartige Form aufweist, um eine Außenfläche eines entfernte Endes eines Ansatzstückkragens 38 des Katheteransatzstücks 30 (siehe Fig. 1) zum sicheren Befestigen des Adapters 22 an dem Katheteransatzstück 30 zu ergreifen.
Die ineinandergreifende Struktur (nicht gezeigt) zwischen dem Klammerstützelement und der Klammer 34 ermöglicht Verschiebung der Klammer 34 in der nahen Richtung, verhindert jedoch Verschiebung der Klammer 34 in die entfernte Richtung. Das ineinandergreifende Element umfasst vorzugsweise eine Reihe von Schaltzähnen (nicht gezeigt) angeordnet auf der oberen Fläche des Klammerstützelements und eine Klinke (nicht gezeigt) verbunden mit der Klammer 34. Die Klinke erstreckt sich von der Klammer 34 in einer Auslegerweise und ergreift die Schaltzähne zum Verhindern von entfernter Bewegung der Klammer, wie ausführlich im US-Patent Nr. 5,193,273 erörtert ist.
Der röhrenförmige Körper 25, der Stützarm 32 und das Klammerstützelement werden vorzugsweise einstückig aus gegossenem Kunststoff, so wie beispielsweise einem durchsichtigen Polycarbonat gebildet, um so allgemein stein jedoch etwas flexibel zu sein. Der Stützarm 32 hat vorzugsweise ausreichende Elastizität, um gebogen zu werden. Niederdrücke des nahen Endes der Klammer 34 in Richtung auf den röhrenförmigen Körper 25 bewegt die Verriegelung 36 der Klammer 34 von dem röhrenförmigen Körper 25 weg. Auf diese Weise schwenkt die Klammer 34 um den röhrenförmigen Körper 25.
Erneut bezugnehmend auf Fig. 2, umfasst das Klammerstützelement vorzugsweise eine vorstehende Stelle 40 positioniert auf einer Innenfläche 42 des Klammerstützelements, nahe dem nahen Ende der Klammer 34. Die vorstehende Stelle ist vom Stützarm um einen Abstand L beabstandet. Die vorstehende Stelle 40 verhindert, dass die Klammer 34 schwenkt, wenn sie durch die Halteeinrichtung 20 befestigt ist, wie im folgenden ausführlich beschrieben ist. Die vorstehende Stelle 40 begrenzt ferne den Ablenkungsgrad des Stützarms 32 zum Verringern von Ermüdung, wie vollständig im US-Patent Nr. 5,193,273 erklärt ist.

Halteeinrichtung für Katheteradapter

Die Fig. 3 bis 5 zeigen die Halteeinrichtung 20. Die Halteeinrichtung 20 hat eine allgemeine Parallelepipedform, die einen zwischen einem Paar gegenüberliegender Längswände 46 eingefügten mittigen Kanal 44 begrenzt. Der mittige Kanal 44 erstreckt sich durch die Halteeinrichtung 20 längs einer Achse, die allgemein parallel zu der Längsachse der Halteeinrichtung ist.
Wie am besten in Fig. 4 zu sehen ist, weist der mittige Kanal 44 eine allgemein kreisförmige Querschnittform auf, die an ihrem oberen Ende zum Bilden eines allgemein U-förmigen Kanals mit einer oberen Öffnung 47 gestutzt ist. Der mittige Kanal 44 hat einen Durchmesser mit Abmessungen zum Aufnehmen des röhrenförmigen Körpers 25 des Katheteradapters 22. In einer bevorzugten Ausführungsform entspricht der Durchmesser des mittigen Kanals 44 allgemein demjenigen des röhrenförmigen Körpers 25 oder ist etwas größer.
Im Querschnitt erstreckt sich der mittige Kanal 44 über einen Bogen größer als 180º um die Kanalachse, so dass die Querlänge der Öffnung 47 kleiner als der Durchmesser des mittige Kanals 44 ist. In einer exemplarischen Ausführungsform erstreckt sich der mittige Kanal 44 über einen Bogen von etwa 200º um die Kanalachse.
Fig. 5 zeigt die Kanalachse, die vorzugsweise in bezug zu einer Grundfläche 48 der Halteeinrichtung 20 abgeschrägt ist. Ein Einfallswinkel θ ausgebildet zwischen der Grundfläche 48 und der Kanalachse beträgt weniger als 45º. Der Einfallswinkel θ liegt vorzugsweise in einem Bereich zwischen 0º und 30º. In einer exemplarischen Ausführungsform für intravenöse Verwendung ist der Winkel θ vorzugsweise ungefähr gleich 7º. In einer andren exemplarischen Ausführungsform für arterielle Verwendung ist der Einfallswinkel θ vorzugsweise etwa gleich 22º. In einer weiteren exemplarischen Ausführungsform für peripher eingeführte Zentralkatheter (peripherally inserted central catheter, PICC) ist der Einfallswinkel θ vorzugsweise gleich 0º.
Die Längswände 46 sind im wesentlichen identisch. Jede Wand 46 hat eine Dicke, gemessen in der Seitenrichtung, die kleiner als die Länge des Stützarms 32 ist. Die Wand 46 ist daher zwischen dem röhrenförmigen Körper 25 und der Klammer 34 eingefügt, wenn der röhrenförmige Körper 25 in den mittigen Kanal 44 eingeführt wird. Die Länge jeder Wand 46, gemessen in der Längsrichtung, erstreckt sich vorzugsweise mit der Länge der Halteeinrichtung 20.
Jede Wand 46 weist eine einheitliche Reihe von Schlitzen 50 auf. Die Reihe umfasst wenigstens zwei (2) Schlitze 50 und nicht mehr als zwanzig (20) Schlitze 50. Stärker bevorzugt umfasst die Reihe weniger als sieben (7) Schlitze 50. In einer exemplarischen Ausführungsform, wie in den Figuren der Anwendung gezeigt, weist die Reihe vier (4) Schlitze 50 auf.
Jeder Schlitz 50 weist Abmessungen zum Aufnehmen des Stützarms 32 des Katheteradapters 22 auf, um Längsversschiebung des Adapters 22 zu verhindern, wie im folgenden ausführlich beschrieben ist. Jeder Schlitz 50 hat vorzugsweise eine rechteckige Form. Wie in Fig. 3 zu sehen ist, erstrecken sich die Schlitze 50 von einer Außenfläche 52 durch die Wand 44 und münden in den mittigen Kanal 44. Die Breite jedes Schlitzes 50 (in Längsrichtung gemessen) ist vorzugsweise etwas größer als die Breite des Stützarms 32, gemessen in der Längsrichtung, um den Stützarm 32 wie im folgenden erörtert aufzunehmen.
Wie durch Fig. 5 gezeigt ist, weist jeder Schlitz SO eine Höhe wie gemessen in der Querrichtung zwischen einer Oberkante 54 der Längswand 46 und dem Boden 56 des mittige Kanals 44 auf. Die Höhe des Schlitzes 50 ist vorzugsweise ungefähr gleich der Breite des Stützarms 32, so dass der Stützarm 32 nicht von der Halteeinrichtung 20 in die Querrichtung vorsteht.
Der Abstand S zwischen den Schlitzen 50 ist in der Mitte vorzugsweise etwa gleich der Hälfte des Abstands L (siehe Fig. 2) zwischen dem Stützarm 32 und der vorstehende Stelle 40 des Katheteradapters 22.
Wie Fig. 3 zeigt, ist ein Abstand X zwischen dem am weitesten entfernten Schlitz 50 und dem entfernte Ende der Halteeinrichtung 20 kleiner als der Längsabstand Y (siehe Fig. 2) zwischen dem Stützarm 32 und der Klinke 36, die in ihrer nahesten Position angeordnet ist. Dieser Abstand ermöglicht, dass der Stützarm 32 in dem am weitesten entfernten Schlitz 50 lagert, wobei die Verriegelung 36 ein Katheteransatzstück 30 von dem entfernten Halteeinrichtungsende entfernt hält.
Fig. 5 zeigt die Oberkante 50 der Längswand 46, die eine Reihe von Abschrägungen 58 aufweist, von denen jede in einen Schlitz 50 abfällt. Das heißt, der Teil der Oberkante 50 der Längswand 46, der einen Schlitz 50 umschließt, umfasst ein Paar Abschrägungen 58, wobei eine Abschrägung 58 auf jeder Seite des Schlitzes 50 angeordnet ist. Die Abschrägungen 58 fallen nach unten in Richtung auf den Schlitz 50 ab, um die Einführungen des Stützarms 32 des Katheteradapters 22 in den Schlitz 50 zu vereinfachen, wie im folgenden erörtert ist.
Wie durch die Fig. 3 und 5 gezeigt ist, umfasst jede Längswand 46 ferner eine am nahesten Ende der Halteeinrichtung 20 angeordnete Aussparung 60. Die Aussparung 60 hat Abmessungen zum Aufnehmen der vorstehenden Stelle 40 des Adapters 22. Die Tiefe der Aussparung 60 gemessen in der Seitenrichtung ist vorzugsweise etwas größer als die Höhe der vorstehenden Stelle 40 (d. h. der Abstand, um den die vorstehende Stelle von der Innenfläche 42 vorsteht).
Die Aussparung 60 ist in der Längsrichtung von dem am naheste angeordneten Schlitz 50 um einen Abstand ungefähr gleich dem Abstand S zwischen den Schlitzen 50 beabstandet. Daher lagert die vorstehende Stelle 40 in der Aussparung 60 mit dem Stützarm 32 in einem der beiden am naheste angeordneten Schlitze 50 positioniert, wie im folgenden ausführlich erörtert ist.
Die Fig. 3 und 4 zeigte eine Keilnut 62 der Halteeinrichtung 20. Die Keilnut 62 vereinfacht die Entfernung des Katheteradapters 22 aus der Halteeinrichtung 20, wie im folgenden ausführlich erörtert ist. Die Keilnut 52 liegt am nahen Ende der Halteeinrichtung 20. Die Keilnut 62 erstreckt sich in die Halteeinrichtung 20 und in Richtung auf die Grundfläche 48 der Halteeinrichtung von der Bodenfläche 56 des mittigen Kanals 44. Die Keilnut 62 hat eine kleinere Querbreite als der Durchmesser des mittigen Kanals 44, und weist stärker bevorzugt eine Breite ungefähr gleich zwei Dritteln des Durchmessers des mittigen Kanals 44 auf. Die Längslänge der Keilnut 62 ist vorzugsweise ungefähr gleich der Längslänge der Aussparungen 60 in den Längswänden 46.
Die Halteeinrichtung 20 besteht aus relativ steifem Kunststoffmaterial (z. B. Polycarbonat), ist jedoch etwas flexibel, so dass der Adapter 22 die Oberkanten 54 der Längswände 46 nach außen drückt, wenn eine Krankenschwester den Adapter 24 in den mittigen Kanal 44 der Halteeinrichtung 20 drückt. Wenn der Adapter 22 in dem mittigen Kanal 44 sitzt, schnappen die oberen Kanten 54 der Wände 46 nach inne in ihre Ausgangsposition zurück, um den Adapter 22 sicher innerhalb der Halteeinrichtung 20 zu halten.
Ein Klebstoff befestigt die Halteeinrichtung 20 an dem Grundpolster 16. Alternativ kann die Halteeinrichtung an dem Grundpolster 16 auch durch ähnliche Mittel befestigt werden (z. B. Einbette oder auf andere Weise Einweben der Halteeinrichtung 20 in das Grundpolster 16).

Grundpolster

Wie durch Fig. 1 gezeigt ist, weist das flexible Grundpolster 16 eine Verbundstoffstruktur auf, die eine obere Papier- oder andere gewobene oder nichtgewobene Tuchschicht 64, eine innere Zelluloseschaumstoffschicht 66 und die untere Klebstoffschicht 18 umfasst. Alternativ kann das flexible Grundpolster 16 eine untere Klebstoffschicht und eine obere Zelluloseschaumstoffschicht aufweisen. Eine obere Oberfläche der Schaumstoffschicht wird durch Sprühentladungsbehandlung des Schaumstoffs mit einer niedrigen elektrischen Ladung angeraut, wie im Stand der Technik bekannt ist. Die angeraute oder poröse obere Oberfläche des Grundpolsters 16 verbessert Epoxyhaftung beim Befestigen der Halteeinrichtung 20 an dem Polster 16.
Eine entfernbare Papier- oder Kunststoffschutzfolie (nicht gezeigt) bedeckt vorzugsweise die untere Klebstoffschicht 18 vor Gebrauch. Die Schutzfolie widersteht vorzugsweise Zerreißen und ist in eine Mehrzahl von Stücken unterteilt, um Befestigung des Polsters 16 an der Haut des Patienten zu vereinfachen, wie im folgenden erklärt ist. Vorzugsweise ist die Schutzfolie entlang der Mittellinie des flexiblen Grundpolsters 16 gespalten, um jedes Mal nur die Hälfte der unten Klebstoffläche 18 freizugeben. Die Schutzfolie erstreckt sich vorteilhaft über wenigstens eine Kante des Grundpolsters 16, um die Entfernung der Schutzfolie von der Klebstoffschicht 18 zu vereinfachen.
Wie in Fig. 2 zu sehe ist, können einer oder mehrere Streifen 67 an einem Teil der Schutzfolie befestigt sein, welcher sich über das flexible Grundpolster 16 hinaus erstreckt. In einer exemplarischen Ausführungsform weisen die Streifen 67 die gleiche Verbundstoffstruktur wie das flexible Grundpolster 16 auf. Der Streifen 67 kann ferner Anzeigen 69 in Form von Punkten, Worten, Figuren oder dergleichen umfassen, um die Platzierung von Fingern beim Entfernen der Schutzfolie von dem Grundpolster 16 anzuzeigen.
Eine Krankenschwester ergreift den Streifen 67, vorzugsweise an der Stelle der Anzeige 69, und zieht die Schutzfolie von einer Hälfte der unteren Klebstoffschicht 18 ab. Die Krankenschwester platziert dann die untere Schicht 18 auf der Haut des Patienten, um das Grundpolster 16 am Patienten festzukleben. Leichter Druck über der oberen Schicht 64 stellt gute Haftung zwischen dem Grundpolster 16 und der Haut des Patienten sicher. Das Grundpolster 16 entspricht aufgrund seiner Flexibilität den Umrissen der örtlichen Oberfläche, an der das Grundpolster 16 anhaftet. Die Krankenschwester wiederholt dann diesen Vorgang für die anderen Hälfte des Polsters 16. Alternativ kann die Krankenschwester die Schutzfolie vollständig von dem Polster 16 entfernen, bevor sie das Polster 16 an der Haut des Patienten befestigt.
Das Grundpolster 16 weist vorzugsweise eine Kerbe 68 aut die von der Position der Halteeinrichtung 20 auf dem Polster 16 entfernt und angrenzend an den Einführungspunkt der Katheterkanüle angeordnet ist. Die Kerbe 68 hat solche Abmessungen, um visuelle Inspektion der katheterisierten Stelle zu ermöglichen.
Wie in Fig. 2 zu sehe ist, weist das Grundpolster 16 vorzugsweise Anzeigen 70 in Form eines Pfeils auf, der die richtige Ausrichtung des Grundpolsters 16 in Bezug zu der katheterisierten Stelle angibt. Obwohl die Figuren die Anzeigen in Form eines Pfeils zeigen, ist geplant, dass andere Formen von Anzeigen, so wie beispielsweise Worte oder andere Graphiken, auch verwendet werden könnten. In richtigem Gebrauch, wie in Fig. 1 gezeigt, sollte die Anzeigen 70 in die nahe Richtung zeigen, in Richtung auf das Verweilkatheter 14, oder ansonsten die richtige Position des Polsters 16 bezüglich des Verweilkatheters 14 anzeigen.
In einer exemplarischen Ausführungsform wird die Verbundstoffstruktur des Grundpolsters vorzugsweise durch Walzen eines Papierbands, so wie eines mikroporösen Rayonbands, im Handel erhältlich als MICROPORE-Band von 3M (Seriennummer 1530) über einem Polyvinylchloridschaumstoffband medizinischer Qualität gebildet, so wie dem im Handel von 3M erhältlichen (Seriennummer 9777L). Das Schaumstoffband umfasst vorzugsweise die Bodeneinlage oder Schutzfolie. Das Grundpolster 16 und die Streifen 67 werden dann aus der laminierten Bahn aus Schaumstoff und Papier gestanzt. Die Schutzfolie zwischen den Streifen und dem Grundpolster wird jedoch vorzugsweise nicht durchschnitten, so dass die Streifen 67 an der Schutzfolie befestigt bleiben, die den Klebstoffabschnitt 18 des Grundpolsters 16 bedeckt. Die Schutzfolie wird dann entlang der Mittellinie des Polsters 16 und zwischen den Streifen 67 in zwei Stücke geschnitten.

Schlauchklammer

Die Fig. 1 und 2 zeigen die Schlauchklamme 24. Die Klamme 24 sichert den Fluidzuführschlauch 12 zum Bilden einer Sicherheitsschleife, wie im Stand der Technik bekannt ist.
Die Schlauchklammer weist einen plattenartigen Grundteil 72 angeklebt an oder eingebettet in dem Grundpolster 16 auf. Die Schlauchklammer 24 kann auf dem Grundpolster 16 auf einer Seite der Halteeinrichtung 20 angeordnet sein, um linke oder rechte Anbringung zu ermöglichen. Wie in Fig. 6 gezeigt ist, kann das Verankerungssystem 10 ferner eine zweite Schlauchklammer 24 angeordnet auf der anderen Seite der Halteeinrichtung 20 von der ersten Schlauchklammer 24 umfassen.
Die Klammer 24 begrenzt einen Kanal 74 mit einem allgemein kreisförmigen Querschnittaufbau, der zum Bilden einer oberen Öffnung 76 gestutzt ist. Der Durchmesser des Kanals 74 ist vorzugsweise etwas kleiner als der des Fluidzuführschlauchs 12, um so sichere Zwischenverbindung zu gewährleisten. Der Kanal 74 nimmt einen Teil des Fluidzuführschlauchs 12 durch die Öffnung 76 bei Ausübung von leichtem Druck oder Ziehen des Schlauchs 12 über und durch die Öffnung 76 der Schlauchklamme 24 auf, wie im folgenden beschrieben ist. Die Klammer 24 umschließt einen wesentlichen Teil des Schlauchs 12, wobei der Schlauch 12 innerhalb des Kanals 74 positioniert ist.
Wie in Fig. 2 zu sehe ist, umfasst die Oberkante des Kanals abgeschrägte Enden 77 an den nahen und entfernten Enden der Klammer 24. Jedes abgeschrägte Ende 77 bildet einen sanften Übergang zwischen der Seitenkante des Kanals 74 und der Oberkante, und verjüngt sich in seitlicher Breite von der Seitenkante in Richtung auf die Mitte der Schlauchklammer 24. Die abgeschrägten Enden 77 unterstützen die Führung des Fluidzuführschlauchs 12 in den Kanal 74, wenn eine Krankenschwester den Schlauch über die Klammer 24 zieht. Auf diese Weise muss die Krankenschwester nicht den Schlauch 12 zusammenquetschen, um ihn in die Klammer 24 einzuführen. Ferner werde die Handschuhe der Krankenschwester beim Einführen des Schlauchs 12 nicht in der Klammer 24 eingeklemmt, wie es typischerweise der Fall ist, wenn die Krankenschwester den Schlauch 12 zusammenquetschen muss, um ihn in die Klammer 24 einzuführen.

Gleitklemme

Wie in den Fig. 1 und 2 gezeigt ist, umfasst das Katheterverankerungssystem 10 vorzugsweise zusätzlich eine Gleitklemme 78 zum Regeln von Fluidfluss durch den Schlauch, wie im Stand der Technik bekannt ist. Die Klemme 78 umfasst an einem Ende eine Öffnung 80, die den Fluidzuführschlauch 12 aufnimmt, und weist am entgegengesetzten Ende einen Streifen 82 auf. Die Klemme 78 hat eine allgemein gabelartige Form, die durch ein Paar von Zinken 84 gebildet wird, welches die Öffnung 80 begrenzt. Der Schlauch 12 schnappt zwischen den Zinken 84 und in die Öffnung 80 ein, welche einen etwas größeren Durchmesser als der Fluidzuführschlauch 12 aufweist.
Die Zinken 84 konvergieren zusammen in die Richtung zu dem Streifen 82 hin, um einen spitz zulaufenden Schlitz 86 zu bilden, der in die Öffnung 80 mündet. Die Zinken 84 quetschen den Schlauch 12 zu, wobei der Schlauch 12 in dem Schlitz 86 positioniert ist, um Fluidfluss durch denselben zu blockieren. Die Klemme 78 gleitet jedoch über den Schlauch 12, wobei der Schlauch 12 durch die Öffnung 80 positioniert ist.
Der Streifen 82 weist vorzugsweise eine rechteckige Form auf, die allgemein der Form der Keilnut 62 der Halteeinrichtung 20 entspricht. Der Streifen 82 hat, gemessen in der Querrichtung, vorzugsweise eine größere Dicke als die des entfernten Endes der Keilnut 62, um so den Adapter 22 aus der Halteeinrichtung 20 zu stemmen. Wie im folgenden ausführlich erläutert ist, kann der Streifen 82 zum Entfernen des Katheteradapters 22 von der Halteeinrichtung 20 verwendet werden.

Mechanismus zum Einstellen der Halteeinrichtungsstellung

Die Fig. 6 bis 8 zeigen ein Katheterverankerungssystem 10a gemäß einer anderen bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung. Wo zweckdienlich, sind zur Vereinfachung des Verständnisses gleiche Zahlen mit einem Suffix "a" zum Anzeigen gleicher Teile der beiden Ausführungsformen verwendet worden.
Das Katheterverankerungssystem 10a ist im wesentlichen identisch mit dem oben beschriebenen Verankerungssystem 10 mit der Hinzufügung eines Mechanismus 90 zum Einstelle der Halteeinrichtungsstellung.
Wie am besten in Fig. 8 zu sehen ist, weist der Stellungseinstellmechanismus 90 einen Grundteil 92 und einen Verriegelungsmechanismus 94 aut der den Grundteil 92 und die Halteeinrichtung 20a miteinander verbindet. Die Halteeinrichtung 20a gleitet über den Grundteil 92 und der Verriegelungsmechanismus 94 befestigt die Halteeinrichtung 20a an dem Grundteil 92 an verschiedenen Längspositionen. Der Einstellmechanismus ermöglicht auf diese Weise genaue Positionierung der Halteeinrichtung 20 in bezug zu dem Katheter 14, nachdem das Polster 16 an der Haut des Patienten befestigt wurde.
Der Grundteil 92 hat eine allgemeine Parallelepipedform und weist eine Schiene 96 auf. Fig. 7a zeigt am besten, dass die Schiene 96 im Querschnitt vorzugsweise eine "Schwalbenschwanz"-Konfiguration aufweist. Das heißt, die Schiene 96 hat eine Querschnittsform mit einer flache Oberkante 98 und einem Paar gegenüberliegender Seitenkanten 100, wobei jede Kante 100 nach innen von der Oberkante 98 in Richtung auf die Mitte der Schiene 96 gewinkelt ist. Die Schiene 96 erstreckt sich entlang der Längslänge des Grundteils 92 vom entfernten Ende 102 des Grundteils 92 zu einem Punkt kurz vor dem nahe Ende 104 des Grundteils. Der Grundteil 92 umfasst ein Paar von Anschlägen 106 am nahe Ende 104, die das nahe Ende der Schiene 96 absperren.
Ein Klebstoff befestigt den Grundteil 92 am Grundpolster 16a. Alternativ kann der Grundteil 92 am Grundpolster 16a auch durch ähnliche Mittel befestigt werden (z. B. Einbetten oder Einweben des Grundteils 92 in das Grundpolster 16a auf andere Weise).
Die Halteeinrichtung 20a, die gemäß der obigen Beschreibung aufgebaut ist, weist zusätzlich eine Nut 108 mit einer Querschnittform auf, die der der Schiene 96 entspricht. Die Halteeinrichtungsnut 108 nimmt die Grundschiene 96 in einer Weise auf, die der Halteeinrichtung 20a ermöglicht, über den Grundteil 92 zu gleiten, die Halteeinrichtung 20a jedoch an Bewegung in der Querrichtung von dem Grundteil 92 weg hindert. Die Grundteilanschläge 106 begrenzen auch die Längsbewegung der Halteeinrichtung in einer nahen Richtung.
Der Verriegelungsmechanismus 94 weist eine Mehrzahl von Zähnen 110 angeordnet auf einer oberen Oberfläche 112 des Grundteils 92, und eine Klinke 114 verbunden mit der Halteeinrichtung 20a auf. Die Zähne 110 haben vorzugsweise allgemein rechteckige Querschnittformen, und liegen nacheinander entlang der Längsachse des Grundteils 92. Die Oberkante jedes Zahns 110 umfasst eine Abschrägung 112 zum Vereinfachen des Eingriffs der Klinke 114 in einen zwischen benachbarten Zähnen 110 ausgebildeten Hohlraum 116, wie im folgenden erörtert ist. Die Längslänge jedes Zahns 110 erstreckt sich vorzugsweise senkrecht zu der Längsachse des Grundteils 92.
Die Klinke 114 hat eine Form, die zum Einführen und Eingreifen in den zwischen den Zähnen 110 begrenzten Hohlraum 116 auslegt ist. Die Klinke 114 weist vorzugsweise eine etwas kleinere Breite, gemessen in der Längsrichtung, als die des Hohlraums 116 auf.
Die Halteeinrichtung 20a weist eine Öffnung 118 auf, die sich zwischen der Halteeinrichtungsgrundfläche 48a und der Kanalbodenfläche 56a erstreckt. Ein flexibler Finger 120 erstreckt sich von der Halteeinrichtung 20a in einer Auslegerweise und in die Öffnung 118 der Halteeinrichtung. Der flexible Finger 120 hält die Klinke 114 an seinem entfernten Ende. Obwohl Fig. 8 den Finger 120 so zeigt, dass er sich in die entfernte Richtung erstreckt, ist geplant, dass der Finger 120 sich alternativ auch in die nahe Richtung erstrecken kann.
Der flexible Finger 120 umfasst vorzugsweise eine vorstehende Stelle 122, die sich nach oben über die Kanalbodenfläche 56a hinaus und in den mittigen Kanal 44a hinein erstreckt, wenn der Finger 120 in einem unverbogen Zustand ist. Die Auslegerbeschaffenheit des Fingers 120 ermöglicht es dem Finger 120, sich nach unten zu biegen, so dass die vorstehende Stelle 122 unter der Halteeinrichtungsbodenfläche 56a liegt. Bei solcher Biegung des Fingers 120 greift die Klinke 114 mit der Reihe von Zähnen 110 ineinander. Das heißt, die Klinke 114 wird in einen zwischen den Zähnen 110 begrenzten Hohlraum 116 eingeführt. Das Ineinandergreifen zwischen Klinke 114 und den Zähnen 110 verhindert, dass die Halteeinrichtung 20a über den Grundteil 92 gleitet.

S-Klammer

Die Fig. 9 und 10 zeigen ein Katheterverankerungssystem 10b gemäß einer weiteren Ausführungsform der vorliegenden Erfindung. Wo zweckdienlich, sind zur Vereinfachung des Verständnisses gleiche Zahlen mit einem Suffix "b" zum Anzeige gleicher Teile der Ausführungsform verwendet worden.
Das Katheterverankerungssystem 1 Ob ist im wesentlichen identisch zu dem zuerst oben beschriebenen Verankerungssystem 10, wobei eine S-Klammer 124 zum Halten eines Schlauchs 126 mit Mikrobohrung oder kleine Bohrung hinzugefügt wurde. Der Schlauch mit Mikrobohrung wird gewöhnlich zum Beispiel bei epiduralen Katheterisierungsvorgängen verwendet, wie im folgenden ausführlicher erörtert ist.
Die S-Klamme 124 weist einen allgemein U-förmigen Kanal 128 auf, der durch ein Paar bogenförmiger, hochstehender Wände 130 begrenzt wird, welche sich von einer Grundplatte 132 erstrecken. Wie am besten in Fig. 10 zu sehen ist, umfasst die S-Klammer 124 ferner eine Mehrzahl von Halteeinrichtungen 134, wobei jede Halteeinrichtung 134 einen kugelförmigen Kopf 136 gehalten durch einen zylindrischen Schaft 138 aufweist. Die Schafte 138 erstreckte sich von der Grundplatte 132. Die Schafte 138 der Halteeinrichtungen sind um einen etwas größeren Abstand als dem Durchmesser des Schlauchs 126 mit Mikrobohrung voneinander und von den hochstehenden Wänden 130 angeordnet. Die Halteeinrichtungen 134 sind ferner derart positioniert, dass die kugelförmigen Köpfe 136 der Halteeinrichtungen 134 in einem etwas kleineren Abstand als dem Schlauch 126 mit Mikrobohrung voneinander und von den hochstehenden Wänden 130 angeordnet sind. Wie am besten in Fig. 10 zu sehe ist, verhindern die Halteeinrichtungsköpfe 136 Trennung des Schlauchs 126 mit Mikrobohrung von der S-Klammer 124 in der Querrichtung, nachdem der Schlauch 126 mit Mikrobohrung sich zwischen den Halteeinrichtungen 134 und den hochstehenden Wände 130 hindurch geschlängelt hat.
Ein Klebstoff befestigt die Grundplatte 132 der S-Klammer 124 am Grundpolster 16b. Alternativ kann die Grundplatte 132 an dem Grundpolster 16b auch durch ähnliche Mittel befestigt werden (z. B. Einbetten oder Einweben der Grundplatte 132 in das Grundpolster 16b auf andere Weise).
Die Komponenten des Verankerungssystems 10, unter Ausnahme des Grundpolsters 16 (d. h. die Halteeinrichtung 20, die Schlauchklammer 24, der Adapter 22, die Gleitklemme 78, der Grundteil 92 und die S-Klammer 124) können in einer jegliche einer Vielzahl von Arten aufgebaut werden, die einem Fachmann in diesem Bereich gut bekannt sein werden. Zum Beispiel kann jede einzelne Komponente einstückig beispielsweise durch Spritzguss gebildet werden. Die Komponenten weisen vorzugsweise Haltbarkeit, flexibles Material, und stärker bevorzugt ein allgemein inertes, ungiftiges Material auf. In einer bevorzugten Ausführungsform sind die Komponenten aus Kunststoff gegossen, so wie zum Beispiel Polycarbonat, Polyvinylchlorid, Polypropylen, Polyurethan, Tetrafluorethylen (z. B. TEFLON®), Polytetrafluorethylen (auch bekannt als PTFE, Acetalharz (z. B. DELRIN®), Chlortrifluorethylen (z. B. KEL-F®), Nylon oder ähnlichen Polymeren.

Verwendungsverfahren

Die folgende Erörterung des Verwendungsverfahrens wird unter Bezugnahme auf die Fig. 1 und 2 erfolgen, und wird zu Beginn im Kontext intravenöser Katheterisierung stehen. Wie die folgende Erörterung jedoch zeigen wird, versteht es sich, dass das Verankerungssystem 10 auch in anderen Katheterisierungsvorgehensweisen verwendet werden kann. Die Erörterung des Verwendungsverfahrens soll die obige Beschreibung der Erfindung verstärken, und sollte daher zusammen mit dieser gelesen werden.
Eine Krankenschwester beginnt den Katheterisierungsvorgang typischerweise durch Positionierung des Katheters 14 an einer gewünschten Stelle über einer Vene. Die Krankenschwester führt eine Nadel oder einen andren spitze Stift durch einen Kanülenteil des Katheters 14 und in die Haut des Patienten bei einem gewünschten Einfallswinkel ein. Für intravenöse Verwendung weist das Katheter 14 gewöhnlich einen Einfallswinkel von ungefähr 7º auf. Die Krankenschwester führt dann die Kanüle des Katheters 14 in den Patienten ein und zieht die Nadel oder den spitzen Stift zurück. Das Katheteransatzstück 30 bleibt freiliegend über der Haut.
Die Krankenschwester führt das entfernte Ende des Adapters 26 in das Katheteransatzstück 30 ein. Die Klammer 34 ist verschiebbar in einer am weitesten entfernten Position angebracht worden, so dass sie nicht die Einführung des entfernten Endes 26 des Adapters in das Katheteransatzstück 30 behindert.
Die Krankenschwester schiebt dann die Klammer 34 in eine nahe Richtung zum Ergreifen des Katheteransatzstücks 30. In dieser manuell gewählten Position befestigt die Klammer 34 sicher den Adapter 22 an dem Katheter 14. Die Schaltzähne des Adapters 22 wirken mit der Klinke zusammen, um beständig gegen entfernte Bewegung der Klamme 34 in der manuell gewählten Position zu sein, und die Klammer 34 in der manuell gewählten Position zu halten.
Die Krankenschwester entfernt die Papierschutzfolie, die zu Beginn die untere Klebstoffläche 18 des Grundpolsters 16 bedeckt, und befestigt das Polster 16 an der Haut des Patienten nahe des Verweilkatheters 14. Genau ausgedrückt, ergreift die Krankenschwester den Schutzfolienstreifen 67 nahe der Halteeinrichtung 20. Die Anzeige 69 auf dem Streifen 67 zeigt die Stelle an, an der die Krankenschwester den Streifen 67 ergreifen sollte. Die Krankenschwester zieht dann an dem Streifen 67 und zieht die Schutzfolie von einer Hälfte der unteren Klebstoffschicht 18 ab. Die Krankenschwester positioniert den Schlitz 68 des Polsters 16 um die Katheterkanüle 14 herum, wobei die Anweisungsanzeige 70 (z. B. ein Anzeigepfeil) in die Richtung des Katheters 14 zeigt. Die Krankenschwester platziert dann die untere Schicht 18 auf der Haut des Patienten, um das Grundpolster 16 an den Patienten zu kleben. Leichter Druck über der oberen Schicht 64 stellt gute Haftung zwischen dem Grundpolster 16 und der Haut des Patienten sicher. Das Grundpolster 16 entspricht aufgrund seiner Flexibilität den Umrissen der örtlichen Oberfläche, an der das Grundpolster 16 anhaftet.
Die Krankenschwester wiederholt dann diese Vorgehensweise für die andere Hälfte des Polsters 16. Alternativ kann die Krankenschwester die Schutzfolie vollständig von dem Polster 16 entfernen, bevor sie das Polster 16 an der Haut des Patienten befestigt.
Die Krankenschwester richtet den Adapter 22 aus, wobei die Klammer 34 auf der Seite des röhrenförmigen Körpers 25 positioniert ist (d. h. der Stützarm 32 erstreckt sich in der Seitenrichtung), und ordnet den Adapterstützarm 32 über der Reihe von Halteeinrichtungsschlitzen 50 an, wobei die Verriegelung 36 von dem entfernten Ende der Halteeinrichtung entfernt positioniert ist.
Die Krankenschwester schnappt dann den Adapter 22 in die nahe der Polsterkerbe 68 angeordnete Halteeinrichtung 20 ein. Hierdurch wird der Adapter 22 zwischen die Längswände 46 der Halteeinrichtung 20 gedrückt, wobei sich der Stützarm 32 in einer Seitenrichtung erstreckt. Wenn die Krankenschwester den Adapter 22 in die Halteeinrichtung 20 drückt, führen die abgeschrägten Kanten 58 um die Schlitze SO der Längswand 46 den Stützarm 32 in einen der Schlitze 50.
Wie oben erwähnt, weist die Öffnung 47 des Kanals 46 eine kleinere Breite, gemessen in der Seitenrichtung, als der Durchmesser des röhrenförmigen Körpers 25 auf. Die Seitenwände 46 biegen sich daher in einer Seitenrichtung nach außen. Wenn der röhrenförmige Körper 25 des Adapters 22 innerhalb des mittigen Kanals 44 der Halteeinrichtung 20 ruht, springen die Seitenwände 46 zurück, um den Adapter 22 am richtigen Platz einzuschnappen. Die Wände 46 der Halteeinrichtung 20 verhindern auf diese Weise unbeabsichtigte Quer- und Seitenbewegung des Adapters 22.
In dieser Position lagert die vorstehende Stelle 40 des Adapters 22 entweder in einem Schlitz 50 oder in der Aussparung 60 nahe dem Schlitz 50, durch den der Stützarm 32 hindurchgeht. Die vorstehende Stelle 40 ergreift einen Teil der Längswand 46, der entweder die Aussparung 60 oder den Schlitz 50 bildet, um Schwenken der Klammer 34 in bezug zu dem röhrenförmigen Körper 25 zu verhindern. Die vorstehende Stelle 40 stellt auf diese Weise sich, dass die Verriegelung 36 Eingriff mit dem Katheteransatzstück 30 aufrechterhält.
Der Schlitz 50, durch den der Stützarm 32 hindurchgeht, hindert den Adapter 22 an Verschiebung in der Längsrichtung. Das heißt, der Schlitz 50 verhindert Längsverschiebung des Adapters 22, wenn dieser innerhalb des mittigen Kanals 44 befestigt ist.
Das ergonomische Design der Halteeinrichtung 20 sorgt für eine Vielzahl von Positionen des Adapters 22 in der Halteeinrichtung 20, so dass die Halteeinrichtung 22 nicht empfindlich hinsichtlich Technik oder Position ist. Das heißt, eine Krankenschwester kann einfach den Adapter 22 in die Halteeinrichtung 20 drücken, ungeachtet der Seite, auf der der Stützarm 32 angeordnet ist, und ungeachtet der Position des Stützarms 32 in bezug zu einem bestimmten Schlitz 50. Solange der Stützarm 32 über der Reihe von Schlitzen 50 positioniert ist, werden die abgeschrägten Kanten 58 der Wand 46 den Stützarm 32 in einen Schlitz 50 führen. Die vorstehende Stelle 40 des Adapters 22 passt auch in einen angrenzenden Schlitz 50 oder die Aussparung 60.
Wenn sich der Stützarm 32 durch einen Schlitz 50 der Halteeinrichtung 20 erstreckt, liegt der Adapter 22 in einer Position mit "niedrigem Profil". Das heißt, der Stützarm 32 des Adapters 22 erstreckt sich in der Seitenrichtung zum Verkleinern der Gesamthöhe des Verankerungssystems 10, wie gemessen in der Querrichtung. Diese Position des Adapters 22 verringert das Risiko, dass das System 10 um es herum erfolgende Tätigkeiten behindert. Die Halteeinrichtung 20 ermöglicht dem Adapter 22 jedoch, entweder zu einer Position, in der der Stützarm 32 sich in die Querrichtung erstreckt, oder zu einer Position 180º von der Ausgangsposition zu rotieren, um die Adapterklammer 34 auf der entgegengesetzten Seite der Halteeinrichtung 20 anzuordnen.
Wenn sich der Adapter 22 in der Position niedrigen Profils befindet, wird er normalerweise in dieser Position bleiben, bis der Adapter 22 und sein verknüpfter Schlauch 12 entfernt und durch einen andren ersetzt werden.
Wie Fig. 1 zeigt, kann die Krankenschwester auch eine Sicherheitsschleife in dem Fluidzuführschlauch 12 bilden, wie im Stand der Technik bekannt ist, und die Sicherheitsschleife am Patienten durch Einführen eines Teils des Schlauchs 12 in die Schlauchklammer 24 befestigen. Die Sicherheitsschleife absorbiert jegliche auf den Fluidzuführschlauch ausgeübte Spannung, um Ziehen des Adapters 22 und/oder Katheters 14 zu verhindern.
Eine Krankenschwester kann die Gleitklemme 78 zum Entfernen des Adapterkörpers 25 von der Halteeinrichtung 20 verwenden. Die Krankenschwester führt den Streifen 82 der Gleitklemme 78 in die Keilnut 62 am nahen Ende der Halteeinrichtung 20 ein. Da der Streifen 82, gemessen in der Querrichtung, eine größere Breite als die Tiefe der Keilnut 62 aufweist, stemmt der Streifen 62 den röhrenförmigen Körper 25 aus dem mittigen Kanal 44, wenn die Krankenschwester den Streifen 82 in die Keilnut 62 in der entfernten Richtung einführt. Die Krankenschwester kann die Gleitklemme 78 weiter verwende, um das nahe Ende des röhrenförmigen Körpers 25 aus der oberen Öffnung 47 der Halteeinrichtung 20 herauszuhebeln. Nach Verschiebung des nahen Endes des Adapters 22 von der Halteeinrichtung 20, kann die Krankenschwester einfach das entfernte Ende des Adapters von der Halteeinrichtung 20 entfernen. Alternativ kann die Krankenschwester auch den röhrenförmigen Körper 25 entfernen, indem sie den Schlauch 12 hochhebt und dabei das Polster 16 mit der anderen Hand herunterdrückt.
Die Fig. 6 bis 8 zeigen das Katheterverankerungssystem 10a, das besonders für arterielle Katheterisierung geeignet ist. Aufgrund der Wichtigkeit des Einfallswinkels (d. h. des Winkels, bei dem das Katheter 14a in den Patienten vorsteht), bei dem das Katheter 14a gehalten werden muss, ist es vorteilhaft, die Halteeinrichtung 20a genau zu positionieren, so dass die Halteeinrichtung 20a das Katheter 14a bei dem gewünschte Einfallswinkel hält. Der gewünschte Bereich des Einfallswinkels beträgt etwa 5º - 30º für arterielle Katheterisierung. Der Einfallswinkel liegt vorzugsweise in einem Bereich zwischen etwa 15º und etwa 25º, und ist stärker bevorzugt gleich etwa 22º.
Eine Krankenschwester führt die Katheterkanüle 14a in eine Arterie in einer ähnlichen Weise wie der oben in Verbindung mit intravenöser Katheterisierung beschriebene ein. Die Krankenschwester verbindet anschließend den Adapter 22a mit dem Verweilkatheter 14a wie vorhergehend beschrieben. Die Krankenschwester befestigt auch das flexible Polster 16a an dem Patienten in einer gleichen Weise wie der oben beschriebenen. Bei Bedarf kann die Krankenschwester einen der Flügel 140 des Polsters 16a vor Befestigung des Polsters 16a am Patienten entfernen, indem sie das Polster 16a entlang der Perforationslinie 142 zerreißt.
Die Krankenschwester richtet den Adapter 22a aus, wobei die Klammer 34a auf der Seite des röhrenförmigen Körpers 25a positioniert ist (d. h. der Stützarm 32a erstreckt sich in der Seitenrichtung) und ordnet den Adapterstützarm 32a über der Reihe von Halteeinrichtungsschlitzen 50a an, wobei die Verriegelung 36a von dem entfernten Ende der Halteeinrichtung entfernt positioniert wird. Wenn die Krankenschwester das Polster 16a zu nahe bei oder zu weit entfernt von dem Verweilkatheter 14a positioniert, kann die Krankenschwester die Halteeinrichtung 20a in der gewünschten Richtung verschieben, um die Halteeinrichtungsschlitze 50a unter dem Adapterstützarm 32a anzuordnen.
Die Krankenschwester schnappt anschließend den Adapter 22a in die Halteeinrichtung 20a ein, die nahe der Polsterkerbe 68a angeordnet ist. Hierdurch führen die abgeschrägten Kanten 58a um die Schlitze 50a der Längswand 46a den Stützarm 32a in einen der Schlitze 50a. Die Halteeinrichtung 20a gleitet automatisch in Längsrichtung, um einen entsprechenden Schlitz 50a genau unter dem Stützarm 32a zu positionieren. Der Adapter 22a schnappt auf diese Weise in die Halteeinrichtung 20a ein, ohne wesentliche Bewegung des Katheters 14a zu verursachen.
Der röhrenförmige Körper 25a berührt die vorstehende Stelle 122 des Fingers 120 und veranlasst den Finger 120, sich nach unten zu biegen, wenn der röhrenförmige Adapterkörper 25a in den mittigen Kanal 44a einschnappt. Infolgedessen greift die Klinke 114 in die Reihe von Zähnen 110 ein, was die Längsbewegung der Halteeinrichtung 20a verhindert, während der Adapter 20a gehalten wird. Wenn die Krankenschwester den Adapter 22a entfernt - vorzugsweise durch Verwendung des Gleitklemmenstreifens 82a - springt der Finger 120 zurück in seinen unverbogenen Zustand und die Halteeinrichtung 20a gleitet frei über die Schiene 96. Die Klinke 114 greift normalerweise nicht mit der Reihe von Zähnen 110 ineinander. Die Fähigkeit, genau die Halteeinrichtung 20a unter dem mit dem Katheter 14a verbunden Katheteradapter 22a zu positionieren, befähigt die Krankenschwester, das Katheter 14a in einer stabilen Position zu halten, und stellt sicher, dass die Halteeinrichtung 20a den Adapter 22% und folglich das Katheter 14a, bei dem genauen Einfallswinkel halten wird. Ohne die Fähigkeit, die Längsposition der Halteeinrichtung 20a einzustellen, kann die Krankenschwester eine Reihe von Positionsiterationen durchführen, bevor das Grundpolster 16% und daher die Halteeinrichtung 20% richtig in bezug zu dem Verweilkatheter 14a angeordnet wird.
Für epidurale Katheterisierung führt zum Beispiel ein Anästhesist das entfernte Ende eines Schlauchs 126 mit Mikrobohrung durch die Duramembran und in den Epiduralraum ein. Das nahe Ende des Schlauchs 126 mit Mikrobohrung umfasst konventionell einen Toughy-Bourst-Adapter 144 zur Kopplung mit dem das Betäubungsmittel transportierenden Fluidzuführschlauch 12b. Es ist absolut erforderlich, dass die Verbindung zwischen dem Schlauch 126 mit Mikrobohrung und dem Fluidzuführschlauch 144 intakt bleibt, und dass das entfernte Ende des Schlauchs 126 mit Mikrobohrung am richtigen Platz bleibt. Denn wenn die Duramembran in der Luft mitgeführten Mikroben ausgesetzt wird, kann sich Meningitis entwickeln. Daher sollte eine sichere Zwischenverbindung zwischen dem Schlauch 126 mit Mikrobohrung und der Fluidzuführung 12b vorliegen, und der Schlauch 126 mit Mikrobohrung sollte gegen jegliche Spannung isoliert sein, die entweder auf den Fluidzuführschlauch 12b oder auch den Adapter 22b einwirkt.
Die Fig. 9 und 10 zeigen das Katheterverankerungssystem 10b, das besonders für epidurale Katheterisierung geeignet ist. Ein Arzt verwendet das vorliegende Verankerungssystem l Ob in einer ähnlichen Weise wie der oben in Verbindung mit intravenöser Katheterisierung beschriebenen, mit den Ausnahmen, dass der Arzt den Adapter 22b an den Schlauch 126 mit Mikrobohrung anschließt und das Grundpolster 16b an die Rückseite des Torsos eines Patienten klebt.
Der Arzt schlängelt den Schlauch 126 mit Mikrobohrung anschließend durch die S-Klammer 124, indem er zuerst den Schlauch 126 zwischen eine Halteeinrichtung 134 und die Wand 130 drückt, und anschließend den Schlauch 126 zwischen die erste und zweite Halteeinrichtung 134 wickelt. Leichter Druck drückt den Schlauch 126 zwischen die Halteeinrichtungen 134. Der Arzt wickelt den Schlauch 126 dann zurück zwischen der zweiten Halteeinrichtung 134 und der zweiten Wand 130, und drückt den Schlauch 126 dazwischen. Die S-Klammer 124 befestigt den Schlauch 126 mit Mikrobohrung am richtige Platz und isoliert den Schlauch 126 mit Mikrobohrung gegen Spannung, die auf den Adapter 22b und/oder den Fluidzuführschlauch 12b ausgeübt wird, bei dementsprechender Einführung des Schlauchs 126 mit Mikrobohrung.

Zusätzliche Ausführungsformen

Wie oben erwähnt, ist es geplant, dass andere Adaptertypen zusätzlich zu dem einen oben offenbarten auch mit dem vorliegenden Katheterverankerungssystem verwendet werden können. Die Fig. 11 und 12 zeigen ein Katheterverankerungssystem 10c gemäß einer weiteren Ausführungsform der vorliegenden Erfindung, die einen anderen Katheteradapterstil enthält Wo geeignet, sind zur Vereinfachung des Verständnisses gleiche Ziffern mit einem Suffix "c" zum Anzeigen gleiche Teile der Ausführungsformen verwendet worden.
Wie die oben beschriebenen Katheterverankerungssysteme weist das vorliegende Katheterverankerungssystem 10c prinzipiell ein flexibles Ankerpolster 16c mit einer unteren Klebstoffseite 18c auf, die an der Haut des Patienten befestigt wird. Das Polster 16c hält eine Halteeinrichtung 20c. Die Halteeinrichtung 20c ist ausgelegt, um einen Katheteradapter 22c aufzunehmen und am richtige Platz zu befestigen, welcher an ein Verweilkatheter 14c angeschlossen ist. Das Polster 16a kann auch eine Schlauchklammer 24c halten, die zum Halten eines Teils des Schlauchs 12c verwendet wird.
Fig. 11 zeigt den Adapter 22c so, dass er einen allgemein röhrenförmige Körper 25c aufweist, der zwischen einem entfernten Ende 26c und einem nahen Ende 28c definiert ist. Das nahe Ende 28c ist ausgelegt, um ein entferntes Ende des Schlauchs 12c aufzunehmen. In einer exemplarischen Ausführungsform ist wenigstens ein Teil des Fluidzuführschlauchs 12c permanent an dem nahe Körperende 28c befestigt.
Das entfernte Ende 26c ist ausgelegt, um ein nahes Ende des Verweilkatheters 14c (nicht gezeigt) zu ergreifen. Obwohl die Fig. 11 und 12 das entfernte Ende 26c des Adapters 22c so zeigen, dass es eine kegelstumpfartige Form aufweist, die zum Ergreifen eines Standardkatheteransatzstücks 30c vom Angeltyp (nicht gezeigt) ausgelegt ist, ist es geplant, dass das entfernte Ende 26c auch ausgelegt sein könnte, um andere Typen von Verbindungstücken zu ergreifen.
Fig. 14 zeigt einen alternativen Aufbau des entfernten Endes 26d des Katheteradapters 22d. Wiederum sind aus Gründen der Übereinstimmung gleiche Ziffern mit einem Suffix "d" zum Anzeigen gleicher Teile des Katheteradapters der Fig. 11 und des Katheteradapters der Fig. 14 verwendet worden.
Der Katheteradapter 22d umfasst ein Standardangelverschlussanschlussstück 220 befestigt an dem Körper 25d des Katheteradapters 22d derart, um das entfernte Ende 26d des Katheteradapters 22d zu umgrenzen. Das Angelverschlussanschlussstück 220 ist vorzugsweise in einer Weise befestigt, die Drehung des Anschlussstücks 220 um den Katheteradapterkörper 25d ermöglicht.
In der dargestellten Ausführungsform hat das Anschlussstück 220 eine allgemein röhrenförmige Form mit einem geschlossenen nahen Ende 222. Das geschlossene Ende 222 umfasst eine Öffnung 224 einer ausreichenden Größe zum Aufnehmen eines Teils des Adapterkörpers 25d, wie im folgenden beschrieben ist. Das Anschlussstück 220 umfasst konventionelle Innengewinde 226 zum Ineinandergreifen mit entsprechende Gewinden eines konventionellen Hohlangelverschlussanschlussstücks (nicht gezeigt). Der Adapterkörper 25d umfasst vorzugsweise eine Ringnut 228, die einen Teil des geschlossenen Endes 222 des Anschlussstücks 220 aufnimmt, um das Anschlussstück 220 und den Adapterkörper 25d miteinander zu verbinden. Diese gegenseitige Verbindung ermöglicht ferner Drehung des Anschlussstücks 220 um den Adapterkörper 25d.
Zum Zusammenbau des Katheteradapters 22d wird das konisch geformte entfernte Ende 26d des Körpers 25d in die Öffnung 224 des geschlossenen Anschlussstückendes 222 eingeführt. Der Körper 25d wird dann in das Anschlussstück 220 gedrückt, um das geschlossene Ende 222 leicht zu verbiegen, bis das geschlossene Ende 222 in die Ringnut 228 des Körpers 25d einschnappt. In dieser Position fängt der Körper 25d einen Teil des Anschlussstücks 220 ein, um diese Elemente aneinander zu koppeln.
Unter Bezugnahme auf Fig. 11 umfasst der Adapter 22c einen ringförmigen Kragen 200, der zwischen dem nahen und entfernten Ende 28c, 26c des röhrenförmigen Körpers 25c eingefügt ist. Der Adapter 22d von Fig. 14 umfasst auch einen ähnlichen ringförmigen Kragen 200d. Es ist geplant, dass der Kragen 200 des Adapters 22c von Fig. 11 und der Kragen 200d des Adapters 22d von Fig. 14 im wesentlichen identisch sein werden, und daher soll die hier aufgeführte Beschreibung als gleichermaßen zutreffend für beide Ausführungsform verstanden werden.
Der Kragen 200 ist vorzugsweise näher zu dem entfernten Ende 26c als dem nahen Ende 28c angeordnet. Der Abstand zwischen dem entfernten Ende 26c und dem Kragen 200 ist vorzugsweise etwa gleich dem Abstand zwischen den entfernten Ende 26 und dem Stützarm 32 des oben beschriebenen Adapters 22. Auf diese Weise kann die vorliegende Halteeinrichtung 20c mit allen den oben beschriebenen Stilarten von Katheteradaptern verwendet werden.
Der ringförmige Kragen 200 weitet sich radial nach außen auf und umschließt den röhrenförmigen Körper 25c. Der ringförmige Kragen 200 hat eine Dicke, gemessen in einer Längsrichtung, die etwas kleiner als eine Breite eines Schlitzes 50c in einer Halteeinrichtungswand 46c ist, so dass der Kragen 200 in den Schlitz 50c einer Halteeinrichtungswand 46c passt, wie im folgenden ausführlich erörtert ist.
Der Adapter 22c wird vorzugsweise aus einem haltbaren, bioverträglichen Kunststoffmaterial gebildet. Der Adapter 22c wird stärker bevorzugt aus einem durchsichtigen Kunststoff gebildet, so dass eine Krankenschwester Blasen oder Rückfluss durch den Adapter 22c sehen kann. In einer exemplarischen Ausführungsform wird der Adapter aus Polycarbonat durch Spritzguss gebildet; die Fachleute in diesem Bereich werden jedoch einfach verstehen, dass der Adapter durch andere im Stand der Technik bekannte Autbauverfahren gebildet werden kann.
Die Fig. 11 und 12 zeige ferne die Halteeinrichtung 20c, die im wesentlichen identisch zu der oben beschriebenen Halteeinrichtung 20 ist. Die Halteeinrichtung 20c umfasst einen mittige Kanal 44c eingefügt zwischen einem Paar gegenüberliegender Längswände 46c. Der mittige Kanal 44c erstreckt sich durch die Halteeinrichtung 20c entlang einer Achse, die allgemein parallel zu einer Längsachse der Halteeinrichtung 20c ist.
Die Achse des mittigen Kanals 44c hat eine allgemein kreisförmige Querschnittform, die an einem oberen Ende zum Bilden einer Öffnung 47c gestutzt ist. Der mittige Körper 44c weist einen Durchmesser einer Größe zum Aufnehmen des röhrenförmigen Körpers 25c des Katheteradapters 22c auf. In einer bevorzugte Ausführungsform entspricht der Durchmesser des mittigen Kanals 44c allgemein dem des röhrenförmigen Körpers 25c.
Im Querschnitt erstreckt sich der mittige Kanal 44c über einen Bogen größer als 180º um die Kanalachse, so dass die Seitenlänge der Öffnung 47c kleine als der Durchmesser des mittigen Kanals 44c ist. In einer exemplarischen Ausführungsform erstreckt sich die Querschnittform des mittigen Kanals 44c über einen Bogen von etwa 200º um die Kanalachse.
Wie am besten in Fig. 13a zu sehen ist, verläuft die Kanalachse vorzugsweise schräg in bezug zu einer Grundfläche 48c der Halteeinrichtung 20c. Ein zwischen den Grundfläche 48c und der Kanalachse gebildeter Einfallswinkel θ ist kleiner als 45º. Der Einfallswinkel θ liegt vorzugsweise in einem Bereich zwischen 5º und 30º. In einer exemplarischen Ausführungsform für intravenöse Verwendung ist der Winkel θ vorzugsweise ungefähr gleich 7º.
Die Längswände 46c sind im wesentlichen identisch. Jede Wand 46c weist eine Dicke gemessen in der Seitenrichtung auf, die kleiner als die Länge des Stützarms 32 des Adapters 22 ist, wie es für die vorliegende Halteeinrichtung 20c bevorzugt ist, um sowohl den oben beschriebenen Adapter 22, der einen mit einer Klammer 34 verbundenen Stützarm 32 aufweist, als auch den vorliegenden Adapter 22c anzunehmen, der einen ringförmigen Kragen 200 umfasst. Vorzugsweise ist die Dicke der Wand 46c gemessen in der Seitenrichtung größer als der radial gemessene Abstand, um den sich der Kragen 200 über die Außenfläche des röhrenförmige Körpers 25c erstreckt (d. h. eine radiale Höhe). Die Länge jeder Wand 46c, wie gemessen in der Längsrichtung, erstreckt sich vorzugsweise gemeinsam mit der Länge der Halteeinrichtung 20c.
Jede Wand 46c umfasst eine einheitliche Reihe von Schlitzen 50c. Die Reihe umfasst wenigstens zwei (2) Schlitze 50c und nicht mehr als zwanzig (20) Schlitze 50c. Stärke bevorzugt umfasst die Reihe weniger als sieben (7) Schlitze 50c. In einer exemplarischen Ausführungsform, wie in den Figuren gezeigt ist, umfasst die Reihe vier (4) Schlitze 50c.
Wie oben erörtert, weist jeder Schlitz 50c Abmessung zum Aufnehmen des Kragens 200 des Adapters 22c sowie des Stützarms 32 des Katheteradapters 22 auf um Längsverschiebung des jeweiligen Adapters 22, 22c zu verhindern. Jeder Schlitz 50c hat vorzugsweise eine rechteckige Form. Wie in Fig. 12 zu sehen ist, erstrecken sich die Schlitze 50c von einer Außenfläche 52c, durch die Wand 46c, und münden in den mittigen Kanal 44c. Die Breite des Schlitzes 50c, gemessen in der Längsrichtung, ist vorzugsweise etwas größer als die Breite des Stützarms 32 und die Breite des Kragens 200.
Wie durch Fig. 13a gezeigt ist, erstreckt sich jeder Schlitz 50c in der Querrichtung von einer Oberkante 54c der Längswand 46c zu einem Punkt unter dem Boden 56c des mittigen Kanals 44c. Die Höhe des Schlitzes 50c, wie gemessen in der Querrichtung, ist daher größer als der Abstand zwischen der Oberkante 54c und dem Kanalboden 56c der Halteeinrichtung 20c. Wie in Fig. 13b zu sehen ist, umfasst die Halteeinrichtung 20c weiter eine Reihe seitlicher Nuten 202, die sich zwischen gegenüberliegenden Schlitzen 50c erstrecken und sich von der Kanalbodenfläche 56c in die Halteeinrichtung 20c erstrecken. Die gegenüberliegende Schlitze 50c und die Nut 202 bilden auf diese Weise einen Seitenkanal, der sich durch die Halteeinrichtung 20c in der Seitenrichtung erstreckt und in die Halteeinrichtung 20c von der Oberkante 54c zu einem Punkt unterhalb der Kanalbodenfläche 56c einschneidet. Die Nut 202 hat vorzugsweise Abmessungen zum Aufnehme eines Teils des Kragens 200, so dass sich, bei Positionierung des röhrenförmige Körpers 25c innerhalb des mittigen Kanals 44c, der Kragen 200 zwischen gegenüberliegende Schlitzen 50c und in die Nut 202 erstreckt. Daher hat die Nut 202 eine Tiefe, gemessen zwischen der unteren Oberfläche 56c des mittigen Kanals 44c und dem Boden der Nut in der Querrichtung, die größer als die radiale Höhe des ringförmigen Kragens 200 ist.
Fig. 13b zeigt, dass der Abstand S zwischen den Schlitzen 50c in der Mitte vorzugsweise gleich etwa der Hälfte des Abstands L (siehe Fig. 2) zwischen dem Stützarm 32 und der vorstehenden Stelle 40 des Katheteradapters 22 ist. Die Position der Schlitze in bezug zu den nahen und entfernten Enden 26c, 28c der Halteeinrichtung 20c ist vorzugsweise in Übereinstimmung mit dem Abstand und der Positionierung konfiguriert, die oben in Verbindung mit der oben beschriebenen Halteeinrichtung 22 erörtert wurde, so dass die vorliegende Halteeinrichtung 22c mit dem oben beschriebenen, eine Klamme 34 umfassenden Adapter 22 verwendet werden kann.
Die Fig. 11 und 13a zeigen die obere Kante jeder Längswand 46c, die eine Reihe von Abschrägungen 58c aufweist, welche wie oben in Verbindung mit der Halteeinrichtung 20 offenbart gebildet und positioniert werden. Wie oben erörtert, fallen die Abschrägungen 58c nach unten in Richtung auf den Schlitz 50c ab, um die Einführung entweder des Stützarms 32 des oben beschriebenen Katheteradapters 22 oder des ringförmigen Kragens 200 des vorliegenden Katheteradapter 22c in den Schlitz SOc zu vereinfachen.
Wie die Fig. 11-13b zeigen, kann jede Längswand 46c weiter eine Aussparung 60c angeordnet an dem nahen Ende der Halteeinrichtung 20c aufweisen. Der Aufbau und die Position der Aussparung 60c entspricht vorzugsweise der obigen Beschreibung der Halteeinrichtung 20. Fig. 11 zeigt ferner, dass die Halteeinrichtung 20c zusätzlich eine Keilnut 62c aufweisen kann, um Entfernung des Katheteradapters 22c aus der Halteeinrichtung 20c wie oben erörtert zu vereinfachen. Die Keilnut 62c ist vorzugsweise auch gemäß der obigen Offenbarung in Verbindung mit der Halteeinrichtung 20 positioniert und aufgebaut.
Die Halteeinrichtung 20c besteht aus relativ steifem Kunststoffmaterial, ist jedoch etwas flexibel, so dass der Adapter 22c die Oberkante 54c der Längswände 46c nach außen drängt, wenn eine Krankenschwester den Adapter 22c in den mittigen Kanal 44c der Halteeinrichtung 20c drückt. Die Halteeinrichtung 20c wird vorzugsweise aus Polycarbonat durch Spritzguss gebildet. Wenn der Adapter 22c innerhalb des mittigen Kanals 44c sitzt, schnappen die Oberkanten 54c der Wände 46c nach innen zu ihrer Ausgangsposition ein, um den Adapter 22c sicher innerhalb der Halteeinrichtung 20c zu halten.
Vorzugsweise befestigt ein Klebstoff die Halteeinrichtung 20c an dem Ankerpolster 16c. Alternativ kann die Halteeinrichtung 20c an dem Ankerpolster 16c auch durch ähnliche Mittel befestigt werden, z. B. Einbetten oder Einweben der Halteeinrichtung in das Ankerpolster 16c auf andere Weise.
Fig. 11 zeigt das Ankerpolster 16c so, dass es eine flexible Verbundstoffstruktur mit einer oberen Papier- oder anderen gewobenen oder nichtgewobenen Tuchschicht 64c und einer unteren Klebstoffschicht 18c mit einer dazwischen eingefügten inneren Zelluloseschaumstoffschicht 66c aufweist. Alternativ kann das flexible Grundpolster 16 eine untere Klebstoffschicht 18 und eine obere Zelluloseformschicht aufweisen. Eine obere Fläche der Formschicht wird durch Koronaentladungsbehandlung mit einer kleinen elektrischen Ladung angeraut, wie im Stand der Technik bekannt ist. Die Schaumstofßchicht 66c bildet ein Kissen zwischen der Haut des Patient und der starre Kunststoflhalteeinrichtung 20c und der Schlauchklammer 24c. Die Klebstoffschicht 18c kann eine Beschichtung aus schweißtreibendem oder nichtschweißtreibendem Material aufweisen, abhängig von dem Hautzustand des Patienten. Ein Schaumstoffpflaster medizinischer Qualität mit einem schweißtreibenden Klebstoff ist im Handel von NDM Manufacturers erhältlich.
Die entfernbare Papier- oder Kunststoffschutzfolie (nicht gezeigt) bedeckt vorzugsweise die untere Klebstoffschicht 18 vor Gebrauch. Wie oben erörtert und in Fig. 12 gezeigt, ist die Schutzfolie vorzugsweise in eine Mehrzahl von Stücken unterteilt und umfasst Streifen 67c zum Vereinfache der Entfernung der Schutzfolie von dem Polster 16. Die Streifen 67c umfassen Anzeigen 69c (z. B. Punkte, Text, Pfeile, etc.) zum Anzeigen der Stelle, an der der entsprechenden Streifen 67c beim Abziehen der entfernbaren Schutzfolie von dem Polster 16c zu ergreifen ist.
Wie am besten in Fig. 12 zu sehen ist hat das Ankerpolster 16 vorzugsweise eine allgemein trapezartige Form mit gerundeten Ecken. Ein entferntes Ende 206 des Ankerpolsters 16c hat vorzugsweise eine Breite, wie gemessen in der Seitenrichtung, die breiter als die einer nahen Kante 204 ist. Die längere entfernte Kante 206 liefert eine längere Klebstoffläche über einer rauen Kontaktfläche, so wie beispielsweise über Knöcheln, Wirbeln, oder dergleichen. Die allgemein trapezartige Form minimiert jedoch die Gesamtgröße des am Patienten befestigten Ankerpolsters 16c. Die trapezartige Form liefert ferner den gleichen Oberflächeninhalt wie ein quadratisches Polster mit dem Aussehen eines kleineren Polsters. Die Längsseiten 208 des Ankerpolsters 16c verjüngen sich vorzugsweise von der nahen Kante 206 zur entfernten Kante 204, und weisen stärker bevorzugt konkave Formen auf.
Das Ankerpolster umfasst eine Kerbe 68c, die entlang der nahen Kante 204 des Ankerpolsters 16c und angrenzend an den Einführungspunkt der Katheterkanüle positioniert ist. Vorzugsweise ist die Kerbe 68c symmetrisch um die Kanalachse 44c der an dem Ankerpolster 16c befestigten Halteeinrichtung 20c befestigt. Die Kerbe 68c hat Abmessungen zum Ermöglichen visueller Inspektion der katheterisierten Stelle und ist groß genug, um variable Platzierung des Polsters 16c in bezug zu der Einführungsstelle zuzulassen. Das heißt, die Kerbe 68c ist groß genug, dass eine Krankenschwester das Polster nicht genau auf der Haut des Patienten in bezug zu dem Verweilkatheter 14c (nicht gezeigt) positionieren muss.
Wie in den Fig. 11 und 12 zu sehe ist, umfasst das Ankerpolster 16c vorzugsweise Anzeigen 70c, manchmal in Form eines Pfeils, der die richtige Ausrichtung des Ankerpolsters 16 in bezug zu der katheterisierten Stelle anzeigt. Bei richtiger Verwendung, zeigt die Anzeige 70c in Richtung auf das Verweilkatheter 14c (nicht gezeigt).
Das Ankerpolster 16c hält vorzugsweise eine Klammer 24c, die den Fluidzuführschlauch 12c an dem Ankerpolster 16c befestigt. Wie in Fig. 12 zu sehen ist, wird der Fluidzuführschlauch 12c vorzugsweise schleifenartig zurück in eine nahe Richtung geführt und in die Klammer 24c zum Bilden einer Sicherheitsschleife eingeführt, wie im Stand der Technik bekannt ist. Die Schlauchklammer 24c ist vorzugsweise in Übereinstimmung mit der obigen Beschreibung aufgebaut. Die Klammer 24c kann in einer Vielzahl von Größen zum Aufnehmen verschiedener Kaliber von Fluiddurchflussschläuchen 12c hergestellt werden.
In Gebrauch verwendet eine Krankenschwester typischerweise das Katheterverankerungssystem 10c in Verbindung mit einem Verweilkatheter 14c (nicht gezeigt). Das Katheter 14c wird in einen Körperhohlraum, so wie eine Vene, gemäß der obigen Beschreibung eingeführt. Die Krankenschwester führt dann das entfernte Ende 26c des Adapters 22c in ein Katheteransatzstück 30c (nicht gezeigt) ein, um den Adapter 22c mit dem Katheter 14c zu verbinden.
Die Krankenschwester entfernt die Papierschutzfolie, die zu Beginn die untere Klebstoffläche 18c des Ankerpolsters 16c wie oben beschrieben bedeckt, und befestigt das Ankerpolster 16c an der Haut des Patienten nahe dem Verweilkatheter 14c. Die Krankenschwester positioniert die Kerbe 68c des Polsters 16c speziell um die Katheterkanäle 14c herum, wobei der Anzeigepfeil 70c in die Richtung des Katheters 14c zeigt. Die Krankenschwester richtet die nahe Kante 204 des Ankerpolsters 16c allgemein mit der Einführungsstelle aus.
Die Krankenschwester positioniert den Adapter 22c über der Reihe von Halteeinrichtungsschlitzen 50c, und schnappt den Adapter 22c in die Halteeinrichtung 20c ein. Hierdurch wird der Adapter 22c zwischen die Längswände 46c der Halteeinrichtung 20c gedrückt, wobei sich der ringförmige Kragen 200 in gegenüberliegende Schlitze 50c und in die entsprechende Nut 202 der Halteeinrichtung 20c erstreckt. Wenn die Krankenschwester den Adapter in die Halteeinrichtung 20c drückt, führen die abgeschrägten Kanten 58c um die Schlitze 50c der Längswände 46c den ringförmigen Kragen 200 in die Schlitze 50c. Die Halteeinrichtung 20c befestigt den Adapter 20c wie oben beschrieben.
Wenn der ringförmige Kragen 200 in den gegenüberliegenden Schlitzen 50c angeordnet ist, wird Verschiebung des Adapters 22c in einer Längsrichtung verhindert.
Wie die oben beschriebenen Ausführungsformen der Halteeinrichtung sorgt das ergonomische Design der Halteeinrichtung 20c für verschiedene Positionen des Adapters 22c in der Halteeinrichtung 20c, so dass die Halteeinrichtung 22c nicht empfindlich hinsichtlich Technik oder Position ist. Das heißt, eine Krankenschwester kann den Adapter 22c einfach in die Halteeinrichtung 20c drücken, ungeachtet der Position des ringförmigen Kragens 20 in bezug zu einem bestimmten Schlitz 50c der Halteeinrichtung 20c. Solange der ringförmige Kragen 200 über der Reihe von Schlitzen 50c positioniert ist, werden die abgeschrägten Kanten 58c der Wand 46c den ringförmigen Kragen 200 in den Schlitz 50c führen.
Die vorliegende Ausführungsform der Halteeinrichtung 20c, wie oben genannt, kann auch mit dem oben beschriebenen Adapter 22 mit der Klamme 34 verwendet werden. Eine Krankenschwester verwendet die vorliegende Halteeinrichtung mit dem oben beschriebenen Adapter 22 in der gleichen Weise wie oben in Verbindung mit der oben beschriebenen Halteeinrichtung 20 beschrieben ist.
Wenn das Katheteransatzstück 30 (siehe Fig. 1) ein Standardhohlangelverschlussanschlussstück ist, wird das Angelverschlussanschlussstück 220 (Fig. 14) des Adapterkörpers 22d mit dem entfernten Ende 26d gedreht, das in das Katheteransatzstück 30 zum Verriegeln der entsprechenden Anschlussstücke 222, 30 in der bekannten Weise eingeführt wird. Der Katheteradapter 22d wird dann mit den Verankerungssystem in einer gleiche Weise wie der oben beschriebenen verwendet.
Obwohl diese Erfindung im Sinne bestimmter bevorzugter Ausführungsformen beschrieben wurde, liegen andere, den Fachleuten in diesem Gebiet offensichtliche Ausführungsformen auch innerhalb des Umfangs dieser Erfindung. Dementsprechend soll der Umfang der Erfindung nur durch die folgenden Ansprüche begrenzt sein.

Claims

1. Verankerungssystem, umfassend:

einen Katheteradapter (22), der zwischen einem entfernten Ende, welches konfiguriert ist, um Eingriff mit einem Schlauch (126) oder dem nahen Ansatzstück eines Katheters oder Verbindungsstück vom Angeltyp zuzulassen, und einem nahen Ende definiert ist, das zum Koppeln an ein entferntes Ende eines Schlauchs ausgelegt ist, wobei der Katheteradapter (22) einen allgemein röhrenförmigen Körper (25) aufweist;

eine Halteeinrichtung (20) mit einem Längskanal (44), der zum Aufnehme des röhrenförmigen Katheteradapterkörpers (25) in einer Schnappsitzweise ausgelegt ist;

ein flexibles Ankerpolster (16), das eine untere Klebstoffläche (18) umfasst, wobei das Ankerpolster (16) die Halteeinrichtung (20) abstützt; wobei

der Katheteradapter (22) weiter ein sich radial erstreckendes Element (200) angeordnet entlang der Länge des röhrenförmigen Körpers (25) aufweist, welches sich radial erstreckende Element von einer Außenfläche des röhrenförmigen Körpers vorsteht, wobei

die Halteeinrichtung (20) ein Paar gegenüberliegender, sich in Längsrichtung erstreckender Wände (46) aufweist, die zwischen sich einen Längskanal (44) mit einem allgemein kreisförmigen Querschnitt begrenzen, welcher an einem oberen Ende zum Bilden eines allgemein U-förmigen Kanals mit einer oberen Öffnung (47) und einer Reihe von Schlitzen (50) gestutzt ist, die Abmessungen zum Aufnehmen und Einfangen des genannten sich radial erstreckenden Elements aufweisen, wobei die Reihe von Schlitzen in jeder der Wände (46) ausgebildet ist und jeder Schlitz in einer Wand mit einem entsprechenden Schlitz in der anderen Wand ausgerichtet ist.

2. Verankerungssystem nach Anspruch 1, bei dem der Längskanal (44) eine Achse aufweist, die sich den Kanal entlang erstreckt, und ein Winkel zwischen der Achse des Kanals und einer Grundfläche der Halteeinrichtung begrenzt wird.

3. Verankerungssystem nach Anspruch 2, bei dem der Winkel zwischen der Achse des Kanals und der Grundfläche der Halteeinrichtung weniger als 45º beträgt.

4. Verankerungssystem nach Anspruch 2 oder Anspruch 3, bei dem der Winkel zwischen der Achse des Kanals und der Grundfläche der Halteeinrichtung zwischen etwa 5º und 30º beträgt.

5. Verankerungssystem nach einem der Ansprüche 1 bis 4, bei dem die Reihe von Schlitzen 4 Schlitze umfasst.

6. Verankerungssystem nach einem der Ansprüche 1 bis 5, bei dem der Querschnitt des Kanals sich um die Achse des Kanals über einen Bogen von mehr als 180º erstreckt.

7. Verankerungssystem nach einem der Ansprüche 1 bis 6, bei dem der Querschnitt des Längskanals entlang der Längslänge des Kanals im wesentlichen konstant bleibt.

8. Verankerungssystem nach einem der Ansprüche 1 bis 7, bei dem das genannte sich radiale erstreckende Element einen Stützarm (32) aufweist, der eine Klamme (34) mit dem genannten röhrenförmigen Körper (25) verbindet.

9. Verankerungssystem nach Anspruch 8, bei dem die genannte Klammer (34) des genannten Adapters (22) ausgelegt ist, um relevant zu dem genannte röhrenförmigen Körper (25) zu schwenken.

10. Verankerungssystem nach einem der Ansprüche 1 bis 9, bei dem das genannte sich radial erstreckende Element einen ringförmigen Kragen (200) aufweist, der den genannten röhrenförmigen Körper (25) umschließt.

11. Verankerungssystem nach einem der Ansprüche 1 bis 10, bei dem der genannte Katheteradapter (22) zusätzlich ein Angelverschlussanschlussstück positioniert über dem genannten entfernten Ende des genannten röhrenförmigen Körper (25) aufweist.

12. Verankerungssystem nach einem der Ansprüche 1 bis 11, bei dem sich der Kanal durch die genannte Halteeinrichtung um eine Achse erstreckt, die allgemein parallel zu der genannten Längsachse der Halteeinrichtung ist.

13. Verankerungssystem nach einem der Ansprüche 1 bis 12, bei dem die genannte Halteeinrichtung zusätzlich eine Keilnut (62) positioniert am nahen Ende der genannten Halteeinrichtung (20) aufweist.

14. Verankerungssystem nach einem der Ansprüche 1 bis 13, bei dem das genannte sich radial erstreckende Element des genannten Adapters ein Stützarm (32) für eine Klammer (34) befestigt an dem genannten Adapterkörper ist; wobei die genannte Klamme (34) eine vorstehende Stelle (40) umfasst, und wobei die genannten Schlitze (50) der genannten Halteeinrichtung (20) um einen Abstand ungefähr gleich der Hälfte des Abstands zwischen dem Stützarm (32) und der vorstehenden Stelle (40) der Adapterklammer (34) beabstandet sind.

15. Verankerungssystem nach einem der Ansprüche 1 bis 14, das zusätzlich einen Grundteil (92) mit einer Schiene (96) aufweist, die sich entlang einer Längsachse des genannten Grundteils (92) erstreckt, und bei dem die genannte Halteeinrichtung (20) eine Nut (108) aufweist, die zum Aufnehme der genannte Schiene (96) des genannten Grundteils (92) derart ausgelegt ist, dass die genannte Halteeinrichtung (20) über den genannten Grundteil (92) gleitet.

16. Verankerungssystem nach Anspruch 15, bei dem die genannte Halteeinrichtungsnut (108) und die genannte Schiene (96) ausgelegt sind, um Bewegung der genannten Halteeinrichtung (20) von der genannte Schiene (96) weg in einer Querrichtung zu verhindern.

17. Verankerungssystem nach Anspruch 16, das zusätzlich ein Verriegelungselement (94) aufweist, das Gleiten der genannten Halteeinrichtung über den genannten Grundteil (92) verhindert, wobei die genannte Halteeinrichtung (20) den Katheteradapter (22) hält; wobei das genannte Verriegelungselement (94) eine Reihe von Zähne (110) und eine Klinke (114) aufweist, die mit den genannten Zähnen (110) ineinander greift.

18. Verankerungssystem nach einem der Ansprüche 1 bis 17 mit einer Rohrklammer (34), die zum Aufnehmen eines Teils eines an dem genannten Katheteradapter (22) befestigten Fluidzuführschlauchs (12) ausgelegt ist.

19. Verankerungssystem nach einem der Ansprüche 1 bis 18, das zusätzlich eine S-Klammer (124) mit einer Anzahl von Halteeinrichtungen (134) aufweist.

20. Verankerungssystem nach einem der Ansprüche 1 bis 19, bei dem die genannte Halteeinrichtung (134) einen kugelförmigen Kopf(136) gehalten durch einen Schaft (138) aufweist.

21. Verankerungssystem nach einem der Ansprüche 1 bis 20, bei dem das genannte Ankerpolster (16) eine Zelluloseschaumstoffschicht aufweist und eine durch parallele entfernte und nahe Kanten begrenzte trapezartige Form hat, wobei die genannte entfernte Kante (206) eine längere Länge als diejenige der genannten nahen Kante (204) aufweist, und die genannte nahe Kante (204) einen Ausschnitt (68c) zum visuellen Inspizieren einer Katheterkanüle mit dem genannten Ankerpolster (16) darum positioniert aufweist.

22. Verankerungssystem nach einem der Ansprüche 1 bis 21, bei dem das genannte Ankerpolster (167) Anzeigen aufweist, die eine gewünschte Ausrichtungsrichtung in Bezug zu einem Verweilkatheter (140) identifizieren.

23. Verankerungssystem nach einem der Ansprüche 1 bis 22, bei dem das genannte Ankerpolster abgerundete Ecken aufweist.

24. Verankerungssystem nach einem der Ansprüche 1 bis 23, bei dem das genannte Ankerpolster (16) Längsseitenkanten (208) aufweist, wobei jede der genannten Kanten einen konkaven Aufbau hat.

25. Verankerungssystem nach einem der Ansprüche 1 bis 24, bei dem die genannte Halteeinrichtung (20) an dem genannten Ankerpolster (16) an einer Position befestigt wird, in der der genannte Ausschnitt (68c) allgemein mit dem genannten Kanal (44) ausgerichtet ist.

26. Verankerungssystem nach einem der Ansprüche 1 bis 25, bei dem das genannte Ankerpolster eine Schichtstoffstruktur aufweist, die durch eine Zelluloseschaumstoffschicht eingefügt zwischen einer Klebstoffschicht (18) und einer Faserschicht gebildet wird.

27. Verankerungssystem nach Anspruch 26, bei dem die genannte Schaumstoffschicht eine angeraute obere Fläche aufweist.

28. Verankerungssystem nach einem der Ansprüche 1 bis 27, bei dem das genannte Ankerpolster zusätzlich eine Papierschutzfolie aufweist, die entfernbar die genannte Klebstoffschicht (18) bedeckt.

29. Verfahren zum Verankern einer Zwischenverbindung zwischen einem Katheteradapter und einem Schlauch (12; 12a, 12b; 12c; 12c; 12d), umfassend:

a. Vorsehen eines Katheteradapters (22), der zwischen einem entfernten Ende, welches konfiguriert ist, um Eingriff mit einem Schlauch (126) oder dem nahen Ansatzstück eines Katheters oder Verbindungsstück vom Angeltyp zuzulassen, und einem nahen Ende definiert ist, das zum Koppeln an ein entferntes Ende des Schlauchs ausgelegt ist, wobei der Katheteradapter (22) einen allgemein röhrenförmigen Körper (25) aufweist;

b. Vorsehen einer Halteeinrichtung (20) mit einem Längskanal (44), der zum Aufnehmen des röhrenförmigen Katheteradapterkörpers (25) in einer Schnappsitzweise ausgelegt ist; c. Vorsehe eines flexiblen Ankerpolsters (16), das eine untere Klebstoffläche (18) umfasst; wobei das Ankerpolster (16) die Halteeinrichtung (20) hält; wobei der Katheteradapter (22) weiter ein sich radial erstreckendes Element angeordnet entlang der Länge des röhrenförmigen Körpers (25) aufweist, welches sich radial erstreckende Element (200) von einer Außenfläche des röhrenförmigen Körpers vorsteht; und die Halteeinrichtung (20) ein Paar gegenüberliegender, sich in Längsrichtung erstreckende Wände (46) aufweist, die zwischen sich einen Längskanal (44) mit einem allgemein kreisförmigen Querschnitt begrenzen, der an einem oberen Ende zum Bilden eines allgemein U-förmigen Kanals mit einer oberen Öffnung 47 und einer Reihe von Schlitzen (50) gestutzt ist, die Abmessungen zum Aufnehmen und Einfangen des genannter sich radial erstreckenden Elements haben, wobei die Reihe von Schlitze in jeder der Wände (46) gebildet ist und jeder Schlitz in einer Wand mit einem entsprechenden Schlitz in der anderen Wand ausgerichtet ist;

d. Positionieren des sich radial erstreckende Teils des Katheteradapters über der Reihe von Schlitzen (50); und

e. Einführen des röhrenförmigen Katheteradapterkörpers (25) in den Längskanal (44) und des sich radial erstreckenden Teils des Katheteradapters in einen der Reihe von Schlitzen (50).

30. Verankerungsverfahren nach Anspruch 29, dadurch gekennzeichnet, dass das Verfahren umfasst, ein Ankerpolster (16) mit einer Klebstoffrückseite (18) zu versehen, wobei das Ankerpolster (16) die Halteeinrichtung stützt.

31. Verankerungsverfahren nach Anspruch 29 oder Anspruch 30, dadurch gekennzeichnet, dass es den Schritt zum Verbinden des Adapters (22) mit dem Schlauch (126) umfasst.

32. Verankerungsverfahren nach Anspruch 29 oder 31, dadurch gekennzeichnet, dass es die weiteren Schritte aufweist:

Einführen eines entfernten Endes (26) des Adapters (22) in einen nahen Teil eines Ansatzstücks am Ende des Schlauchs (126);

Ergreifen des Ansatzstücks mit einer Klammer, die verschiebbar an dem Adapter (22) angebracht ist;

Verschieben der Klammer nahe an dem Adapter (22) zum Ergreifen des Ansatzstücks; und

Verriegeln der Klammer zum Halten der Klammer in Eingriff mit dem Ansatzstück.

33. Verankerungsverfahren nach Anspruch 32, dadurch gekennzeichnet, dass es die weiteren Schritt umfasst:

Einführen eines entfernten Endes (26) des Adapters (22) in einen nahen Teil eines Ansatzstücks am Ende des Schlauchs (126), wobei das Ansatzstück ein Hohlanschlussstück vom Angelverschlusstyp ist; und

Drehen eines entsprechenden Angelverschlussanschlussstücks des Adapters (22) zum Eingreifen in das Hohlangelverschlussanschlussstück.

34. Verankerungsverfahren nach Anspruch 33, dadurch gekennzeichnet, dass es umfasst, einen ausgekragten Finger (120) der Halteeinrichtung (20) niederzudrücken, wenn der Adapter (22) innerhalb der Halteeinrichtung (20) positioniert ist; und

eine Klinke (114) mit einer Reihe von Zähnen (110) zu ergreifen.

35. Verankerungsverfahren nach Anspruch 34, dadurch gekennzeichnet, dass der Schritt zum Einführen des Adapters (22) in die Halteeinrichtung (20) Verbiegung des Fingers (120) verursacht.

36. Verankerungsverfahren nach Anspruch 35, dadurch gekennzeichnet, dass der Schritt zum Verbiegen des Fingers (120) die Klinke (114) veranlasst, die Zähne (110) zu ergreifen.