DE68902428T2

DE68902428T2 - Auschlusssystem fuer einen doppellumigen katheter.

Info

Publication number: DE68902428T2
Application number: DE8989108615T
Authority: DE
Inventors: Sakharam Dhundiraj Mahurkar
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1988-05-16
Filing date: 1989-05-12
Publication date: 1993-02-18
Anticipated expiration: 2009-05-13
Also published as: ATE79281T1; AU610723B2; AU3482489A; ES2034485T3; DE68902428D1; CA1325365C; US4895561A; EP0346613B1; EP0346613A1

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft im allgemeinen extrakorporale Blutbehandlungssysteme und insbesondere ein verbessertes Verfahren und Vorrichtung für das Verbinden eines doppellumigen Katheters mit langen flexiblen Rohren, welche Blut in beide Richtungen zwischen dem Katheter und einer extrakorporalen Blutbehandlungseinheit befördern. Diese Erfindung bezieht sich insbesondere auf solch ein Verfahren und Vorrichtung, welche es erlaubt, den Katheter an jeder geeigneten anatomischen Stelle während aufeinanderfolgender Behandlungen zu positionieren, um ein Unbehagen des Patienten und ein versehentliches Verlagern des Katheters zu vermeiden, und um das sterile Befestigen des Katheters an dem Patienten während dieser Perioden zu vereinfachen.
Doppellumige Katheter werden weit verbreitet für extrakorporale Blutreinigungsverfahren, wie Hämodialyse, verwendet. Das Blut wird durch einen der Lumen des Katheters aus dem Patienten gesogen und einer Hämodialyseeinheit zugeführt, in welcher das Blut gereinigt wird, und das resultierende, gereinigte Blut wird anschließend durch den anderen Lumen des Katheters dem Patienten zurückgeführt. Beispiele solcher Katheter sind in den US-Patenten Nr. 4,134,402; 4,583,968 und 4,682,978 beschrieben.
Obwohl diese Katheter ursprünglich für die akute Hämodialysebehandlung vorgesehen waren, hatten sich diese Katheter als so geeignet herausgestellt, daß sie normalerweise für einige Wochen und manchmal für einige Monate in dem Patienten verbleiben. Die Katheter werden für Hämodialysebehandlungen verwendet, die solche Patienten ungefähr alle drei Tage erhalten, und während der Perioden zwischen den Dialysen verbleibt der Katheter eingeführt und an dem Patienten befestigt.
Doppeiiumige Hämodialysekatheter sind normalerweise mit einigen Hilfskomponenten, welche dauerhaft an dem Katheter befestigt sind, ausgerüstet. Diese Hilfskomponenten erleichtern die Verbindung der zwei Lumen des Katheters (welche in dem Katheter extrem schmal sind) mit einem Paar langer flexibler Rohre, welche das Blut zu dieser Hämodialyseeinheit bringen und von dieser wegbefördern. Die Hilfskomponenten umfassen ein Y-förmiges Ansatzstück, welches das proximale Ende des Katheters an einer Seite des Ansatzstücks aufnimmt, und ein Paar Verlängerungsrohre, welche an dem dem Ansatzstück entgegengesetzten Ende befestigt sind und ein Klemmenpaar tragen, weibliche Luerverbindungen zur Verbindung mit männlichen Luerverbindungen an den langen Rohren, welche zu der Hämodialyseeinheit führen, und ein Haubenpaar (gewöhnlich mit einführbaren elastomeren Öffnungen), welche die Öffnungen der Luerverbindungen schließen.
Das Ansatzstück und die Bereiche der Verlängerungsrohre, welche an dem Katheter befestigt sind, werden normalerweise verwendet, um den Katheter an dem Patienten zu befestigen mittels der Verwendung von Nähten und durch das Auflegen eines Klebebandes oder einer adhäsiv beschichteten Bandage über das Ansatzstück und/oder die Verlängerungsrohre und das Kleben des Klebebandes oder der Bandage auf die Haut des Patienten an der entgegengesetzten Seite des Ansatzstückes. Manchmal bildet das Ansatzstück entweder eine Nahtvertiefung oder ein Nahtgewebe oder eine "Nahtdecke", um die Befestigung an dem Patienten über das Nähen zu erleichtern. Aufgrund der Länge der Verlängerungsrohre und der anderen Hilfskomponenten erstreckt sich der extrakoporale Teil des Katheteraufbaus im allgemeinen aus dem Körper des Patienten heraus. Daher wird der Katheter kontinuierlich durch Bewegungen des Patienten und/oder Leuten und Ausrüstungen um den Patienten herum gestört oder durch Kleidung, welche periodisch von dem Patienten angelegt oder entfernt wird. Es ist nicht ungewöhnlich, daß die Bewegungen eine vollständige Entfernung des Katheters von dem Patienten bewirken. Auch wenn der Katheter nicht von seinem Platz entfernt wird, bewirken kontinuierliche Bewegungen des Katheters in der Vene Unbehagen und Schmerzen des Patienten, und können zu Beschädigungen in der Vene, in welcher der Katheter eingeführt ist, führen.
Ist der Katheter z.B. in einer jugularen Vene eingefügt, erstreckten sich die Verlängerungsrohre normalerweise nach unten entlang des Halses und Ohres des Patienten. Dies macht es nicht nur schwer den Katheter an dem Patienten zu befestigen (manchmal sind das Ansatzstück oder die Verlängerungsrohre an das Ohr oder um den gesamten Hals oder Kopf des Patienten gewickelt), sondern plaziert sowohl das Ansatzstück als auch die Verlängerungsrohre in die direkte Bewegungsbahn des Kopfes des Patienten. Wenn der Katheter in einer subklaviaren Vene eingeführt ist, welche unter dem Schlüsselbein liegt, erstrecken sich die Verlängerungsrohre typischerweise nach oben oder nach außen über die Schulter des Patienten.
Unabhängig davon wo der Katheter an dem Körper des Patienten angeordnet ist, übt das Gewicht der langen, zur Dialyseeinheit führenden Rohre, welche typischerweise einen größeren Querschnitt als die Verlängerungsrohre besitzen, häufig Zugkräfte auf die Verlängerungsrohre und den Katheter aus, welche dazu führen können, daß der Katheter aus dem Körper des Patienten herausgezogen wird. Diese Kräfte werden auch auf die Nähte ausgeübt und bewirken Unbehagen und Schmerzen des Patienten und können dazuführen, daß sich der Katheter in der Vene hin- und herdreht, und auf diese Weise die Wände der Vene reizt. Solche Katheterbewegungen können des weiteren Saugkräfte auf die Venenwände ausüben.
Es ist die Aufgabe der vorliegenden Erfindung ein verbessertes Verbindungssystem für doppellumige Katheter zu schaffen, welche es erlaubt, daß der Katheter relativ stabil während der gesamten Zeit, in welcher der Katheter in den Patienten eingeführt ist, verbleibt, auch während langandauernder Verwendung des Katheters während einer Vielzahl von extrakorporalen Blutbehandlungen. In diesem Zusammenhang sind verwandte Aufgaben der Erfindung solch ein Katherverbindungssystem zu schaffen, welches wesentlich den Komfort des Patienten verbessert, in welchen der Katheter eingeführt ist und welcher das Risiko von Venenschäden stark reduziert.
Eine speziellere Aufgabe der Erfindung ist es, ein verbessertes, doppellumiges Kathetersystem zu schaffen, welches es gestattet, die Katheter an dem Körper des Patienten in natürlichen anatomischen Vertiefungen oder Fossas zu befestigen, in denen die extrakorporalen Teile des Katheteraufbaus durch den Körper des Patienten geschützt werden. In diesen Bereichen wird der Katheter nicht leicht durch die Bewegungen des Patienten oder die Bewegungen der Leute oder Gegenstände um den Patienten herum gestört, unabhängig davon, in welcher speziellen Vene der Katheter eingeführt ist. In diesem Zusammenhang ist es eine verwandte Aufgabe, ein solches System zur Verfügung zu stellen, welches das Anlegen und Entfernen von Kleidung durch den Patienten erleichtert, und welches es ampulanten Patienten ermöglicht, normale Kleidung zu tragen ohne unansehnliche oder beschämende Vorsprüngen zwischen den aufeinanderfolgenden exkorporalen Blutbehandlungen.
Eine weitere wichtige Aufgabe dieser Erfindung ist es, ein verbessertes Hämodialyse-Katheter-Verbindungssystem zu schaffen, welches die Verbindung des Katheters und seiner befestigten Hilfskomponenten an lange flexible Rohre, welche zu der Dialyseeinheit führen, erleichtert, unabhängig davon, wo die Dialyseeinheit relativ zum Patienten angeordnet ist.
Eine weitere Aufgabe der Erfindung ist es die Notwendigkeit zu beseitigen, die Hilfskomponenten eines duallumigen Katheters an dem Hals, Ohren oder dem Kopf des Patienten zu befestigen, wenn der Katheter in einer jugularen Vene eingeführt ist, und welches die Verwendung von dem Hals des Patienten umgebende Bandagen oder Klebebänder verhindert.
Eine weitere Aufgabe der Erfindung ist es die Fläche zu reduzieren, die mit einer Bandage um das proximale Ende des Katheters bedeckt werden muß, um sterile Bedingungen, um den Zugangsort beizubehalten.
Noch eine weitere Aufgabe der Erfindung ist es, die Verbindung eines doppellumigen Hämodialysekatheters an eine irgendwo um den Patienten herum angeordnete Hämodialyseeinheit zu erleichtern.
Es ist noch eine weitere Aufgabe der Erfindung ein verbessertes Katheter-Verbindungssystem zu schaffen, welches zu einem großen Teil den Katheter von Zugkräften und Biegemomenten, welche auf die Verlängerungsrohre ausgeübt werden, isoliert, und dadurch die Bewegung der Katheterspitze in der Vene reduziert und die Einleitungs- und Saugkräfte auf die Venenwände reduziert. Eine verwandte, spezielle Aufgabe ist es, jeden Vorsprung der Hilfskomponenten des Katheters über das äußerste Ende der Schulter des Patienten hinaus zu vermeiden, wenn der Katheter in der subklaviaren Vene des Patienten eingeführt ist.
Eine weitere Aufgabe der Erfindung ist es, solch ein System zu schaffen, welches das Knicken des Verlängerungsrohres vermeidet und hilft einen Kollaps zu verhindern und die Verlängerungsrohre offen beizubehalten.
Eine weitere Aufgabe ist es, die Ausübung von Zugkräften aufgrund des Gewichtes der Dialyserohren auf den Katheter zu vermeiden und solche Kräfte auf die den Katheteraufbau an dem Patienten befestigenden Nähte zu reduzieren.

Kurze Beschreibung der Figuren

Weitere Aufgaben und Vorteile der Erfindung werden durch die folgende detaillierte Beschreibung unter Bezugnahme auf die Zeichnungen deutlich. Es zeigt:
Fig.1 eine perspektivische Ansicht eines doppellumigen Hämodialysekatheteraufbaus gemäß der vorliegenden Erfindung;
Fig.2 einen vergrößerter länglicher Bereich entlang eines Durchmessers des distalen Bereiches des Katheters aus Fig. 1, senkrecht zu der Scheidewand im Inneren des Katheders, wie im allgemeinen durch die Linie 2-2 in Fig. 1 dargestellt;
Fig.3 eine Endvergrößerung des distalen Endes des in Fig. 2 dargestellten Katheterbereiches, wie durch die Linie 3-3 in Fig. 2 dargestellt;
Fig.4 einen Bereich entlang der Linie 4-4 in Fig. 2;
Fig.5 einen Bereich entlang der Linie 5-5 in Fig. 2;
Fig.6 einen Bereich entlang der Linie 6-6 in Fig. 2;
Fig.7 eine Aufsicht auf das Y-förmige Ansatzstück des Katheteraufbaus aus Fig. 1;
Fig.8 einen Bereich entlang der Linie 8-8 in Fig. 7;
Fig.9 einen Bereich entlang der Linie 9-9 in Fig. 7;
Fig.10 eine fragmentarische Seitenvergrößerung des Katheteraufbaus aus Fig. 1, welche die Verlängerungsrohre in drei verschiedene Positionen darstellt;
Fig.11 eine teilweise Seitenvergrößerung und teilweise Querschnitt einer der Verlängerungsrohre und der Hilfskomponenten, welche mit dem Katheteraufbau aus Fig. 1 verbunden sind;
Fig.12 eine graphische Ansicht eines Teiles eines menschlichen Körpers, wobei der Katheter aus Fig. 1 in eine subklaviare Vene eingeführt ist;
Fig.13 eine graphische Ansicht eines Teiles eines menschlichen Körpers, wobei der Katheter aus Fig. 1 in eine jugulare Vene eingeführt ist;
Fig.14 eine graphische Ansicht eines Teiles eines menschlichen Körpers, wobei der Katheter aus Fig. 1 in eine femorale Vene eingeführt ist;
Fig.15 eine perspektivische Ansicht der ersten Reihe eines zweireihigen Befestigungssystems für den Kathederaufbau aus Fig. 1;
Fig.16 eine perspektivische Ansicht eines zweireihigen Befestigungssystems für den Katheter aus Fig. 1, umfassend die erste in Fig. 15 dargestellte Reihe;
Fig.17 eine teilweise Seitenvergrößerung und teilweiser Querschnitt eines alternativen Befestigungssystems für den Katheter aus Fig. 1; und
Fig.18 eine teilweise Seitenvergrößerung und teilweiser Querschnitt des in Fig. 17 dargestellten Befestigungssystems, wobei der Katheter in einem geschlossenen Zustand zusammengebaut ist.
Obwohl die Erfindung auf verschiedene Änderungen und altvernative Formen anwendbar ist, werden in den Zeichnungen bevorzugte Ausführungen der Erfindung dargestellt und im folgenden im Detail beschrieben. Es sollte jedoch verstanden werden, daß die Erfindung nicht auf die speziell beschriebenen Formen beschränkt ist, sondern daß die Erfindung alle Modifikationen, Äquivalente und Alternativen, welche unter den Geist und Anwendungsbereich der Erfindung, wie in den angefügten Ansprüchen beschrieben, fallen.

Beschreibung der bevorzugten Ausführungsformen

Bezug nehmend auf die Zeichnung und insbesondere auf Fig. 1 zeigt diese einen doppellumigen Hämodialysekatheter 10 des in Mahurkar-US-Patent Nr. 4,583,968, veröffentlicht am 22. April 1986 für "Doppellumige Katheter mit glatter Ausbohrung" beschriebenen Typs. Dieser Katheter 10 weist einen zylindrischen Körperbereich 11 auf, welcher hohl ist mit Ausnahme von einer flachen, länglichen, diametralen Scheidewand 12, welche das Innere des hohlen Zylinders in zwei parallele Lumen 13 und 14 teilt, die einen D-förmigen Querschnitt aufweisen (Fig. 2 und 3). Wie durch die Pfeile in Fig. 2 dargestellt, ist der Lumen 13 der Blutaufnahmelumen und der Lumen 14 der Blutzurückführlumen.
An dem distalen Ende des Katheders läuft die äußere Oberfläche des Zylinders 11 in eine sich langsam verjüngende, konische Spitze 15 aus. Im Inneren erstreckt sich der Blutzurückführlumen 14 länglich durch die ganze Spitze 15, biegt sich leicht, während er die Spitze durchläuft, so daß er sich an dem Punkt 16 in der Nähe des Mittelpunktes des distalen Endes der konischen Spitze öffnet, wie in Fig. 2 und 3 dargestellt. In der Spitze 15 ändert sich die Querschnittsform des Lumen 14 langsam von der D-Form am proximalen Ende der Spitze 15 (Fig. 5) zu einer runden Form an dem distalen Ende der Spitze (Fig. 3). Eine Übergangsform des Übergangs von der D-Form zu der kreisförmigen Form ist in dem Querschnitt in Fig. 4 dargestellt.
Zusätzlich zu der Öffnung 16 an dem distalen Ende des Blutzurückführlumen 14 ist ein Paar zusätzlicher Öffnungen 17 und 18 in der Seitenwand des zurückführenden Lumens ausgebildet. Diese zwei Öffnungen 17 und 18 sind von der distalen Öffnung 16 weg auf das proximale Ende des Katheters zu längs angeordnet. Diese Öffnungen stellen den Blutdurchfluß durch den zurückführenden Lumen 14 sicher, auch wenn die distale Öffnung 16 ganz oder teilweise blockiert würde.
Um einen Längsabstand zwischen den distalen Öffnungen der zwei Lumen 13 und 14 zu schaffen, endet der Blutaufnahmelumen an der Öffnung 20 in der Seitenwand des Katheters. Eine zweite Öffnung 21 ist längs von der Öffnung 20 angeordnet und ermöglicht, daß Blut in den Lumen 13 eindringt, auch im Fall einer Blockierung der Öffnung 20 gegen die Wand der Vene, in welcher der Katheter 10 eingeführt ist.
Am proximalen Ende des Katheters 10 öffnen sich die zwei D-förmigen Lumen 13 und 14 in ein Y-förmiges Verbindungsstück oder Ansatzstück 30, welches zwei innere Durchflüsse 31 und 32 ausbildet (Fig. 7/9), wobei die inneren Durchflüsse in Verbindung mit den proximalen Ende der Katheterlumen stehen. Wie in Fig. 7 und s dargestellt ist, sind die distalen Enden der Ansatzstück-Durchflüsse 31 und 32 D-förmig und werden von einer dünnen Spalte 33 getrennt, um die Scheidewand 12 des Katheters aufzunehmen. Die Wände der Katheterlumen sind an dem proximalen Ende des Katheters aufgeweitet, um über die entsprechenden Bereiche des Ansatzstückes 30 zu passen, wie in Fig. 1 dargestellt, und die inneren Wände der Katheterlumen sind vorzugsweise mit den entsprechenden Wänden des Ansatzstückes 30 verbunden. Die Durchflüsse 31 und 32 divergieren anschließend voneinander und nehmen, während sie sich auf das proximale Ende des Ansatzstückes erstrecken, einen kreisförmigen Querschnitt an und wachsen des weiteren in der Querschnittsfläche, wie in Fig. 7 dargestellt ist. An dem proximalen Ende des Ansatzstückes 30 öffnen sich die Ansatzstück-Durchflüsse 31 und 32 in ein Paar Endringe 34 und 35, welche als integrale Teile des Ansatzstückes ausgebildet sind.
Um die Verbindung des Katheteransatzstückes 30 mit den herkömmlichen zu einer Dialyseeinheit führenden Rohre zu vereinfachen und um des weiteren ein Klemmenpaar zum Öffnen und Schließen der Blutaufnahme- und Rückführdurchflüsse anzubringen, ist ein Paar Verlängerungsrohre 40 bis 41 an den Endringen 34 und 35 des proximalen Endes des Ansatzstückes 30 befestigt. Diese Verlängerungsrohre 40 und 41 sind normalerweise aus einem polymeren Material, wie Silikon, gebildet und lang genug, um ein Paar herkömmlicher Klemmen 42 und 43 für das Öffnen und Schließen der jeweiligen Rohre zu empfangen. Die Klemmen 42 und 43 dienen als Auf-Zu-Ventile oder Durchflußsteuerungsvorrichtungen zur Steuerung des Blutflusses zwischen dem Katheter und der Dialyseeinheit.
Die distalen Enden der Verlängerungsrohre 40 und 41 sind dauerhaft mit dem Y-Verbindungsstück befestigt, und die proximalen Enden der Rohre sind dauerhaft an ein Paar weiblicher Luerverbindungen 44 und 45 verbunden, welche zu den männlichen Luerverbindungen passen, die herkömmlich an den Enden der zu der Dialyseeinheit führenden Rohre vorgesehen sind. Die miteinander in Eingriff stehenden Luerverbindungen dienen als Kopplungseinrichtung zur Kopplung der proximalen Enden der Verlängerungsrohre an die flexiblen zu der extrakoporalen Blutbehandlungseinheit führenden Rohre. Die Verlängerungsrohre 40 und 41 sind relativ weich und flexibel, so daß sie leicht handhabbar sind und des weiteren leicht von dem Druck der Klemmen 42 und 43 geschlossen werden können.
Gemäß eines wichtigen Gesichtspunkt der vorliegenden Erfindung werden die Verlängerungsrohre zurück zu dem distalen Ende des Katheters gebogen, vorzugsweise sich entlang der Seiten des Katheters und des Y-förmigen Ansatzstückes erstreckend. Durch die Schaffung dieser U-Biegungen in den Verlängerungsrohren können die an dem proximalen Ende des Katheters befestigten Hilfsverbindungselemente in einem kleinen Bereich um die Zugriffstelle an dem Körper des Patienten untergebracht werden. Folglich kann der gesamte Verbindungsaufbau des Katheters, umfassend die Luerverbindungen an den proximalen Enden der Verlängerungsrohre in einem geschützten Bereich des Körpers des Patienten angeordnet werden. Es gibt keine Vorsprünge, die die Bewegungen des Patienten oder die Bewegungen von Leuten und Gegenständen um den Patienten herum behindern. Des weiteren ist es leicht für den Patienten sich an- oder auszuziehen, und normale Kleidung kann von dem Patienten während der Zeiträume zwischen den Dialysen getragen werden, ohne unansehnliche oder beschämende vorspringende Bereiche des Katheteraufbaus.
Es ist vielleicht noch wichtiger, daß alle Kräfte, welche auf die proximalen Enden der Verlängerungsrohre ausgeübt werden, dazu führen, den Katheter in die gleiche Richtung wie die der ausgeübten Kraft zu bewegen. Das heißt, wenn Zugkräfte auf die Verlängerungsrohre durch die langen und relativ schweren zu der Dialyseeinheit führenden Rohre ausgeübt werden, führen diese Kräfte eher dazu, den Katheter in den Patienten zu drücken, um den Platz zu halten, als den Katheter zu entfernen. Folglich ist die Gefahr einer unabsichtlichen Entfernung des Katheters wesentlich verringert, und somit das Risiko von Venenreizungen oder Beschädigungen.
In der in den Zeichnungen beschriebenen bevorzugten Ausführungsformen beginnt die U-Biegung jeder der Verlängerungsrohre 40 und 41 an einer Stelle nur leicht unterhalb des proximalen Endes der Ansatzstückendringe 34 und 35 (Fig. 11). Diese Biegung beträgt exakt 180º und endet in einer geraden Länge der Rohre 40a oder 41a, welche lang genug ist, eine der Klemmen 42 und 43 und den Steg der Luerverbindungen 44 oder 45 und den Anschlußkontakt 46 aufzunehmen (Fig. 11).
Gemäß eines besonderen Gesichtspunktes der Erfindung sind die U-Biegungen dauerhaft in den Verlängerungsrohren 40 und 41 ausgebildet. Das heißt, sowohl die ganze Form der Biegung als auch die Größe der inneren Durchflüsse der Biegung werden von den Verlängerungsrohren festgesetzt oder "gespeichert", so daß das Rohr immer in diese Stellung zurückkehrt. Die U-Biegungen sind immer noch flexibel, aber wesentlich steifer als die geraden Endbereiche der Rohre, daraus folgt, daß alle Kräft, die auf die flexibleren Endbereiche der Rohre ausgeübt werden, dazu führen, diese flexiblen Endbereiche einfach um die relativ steifen, gebogenen Bereiche zu drehen. Folglich ist der Katheter zu einem hohen Maß von den auf die Endbereiche der Verlängerungsrohre ausgeübten Biegemomenten isoliert. Dies reduziert die Verdrehungs- und Verkippungsmomente des Katheters innerhalb der Vene wesentlich und reduziert dadurch des weiteren die Reizung der Venenwände und das begleitende Risiko des Venenschadens.
Die relativ steifen U-Biegungen formen des weiteren einen Drehpunkt, um welchen die proxiinalen Bereiche der Verlängerungsrohre gedreht werden können, um die Verbindung mit einer Dialyseeinheit zu vereinfachen, welche irgendwo in einem 360º-Kreis um den Patienten angeordnet ist. Diese Flexibilität des Katheteraufbaus ist in Fig. 10 dargestellt, diese zeigt die lateral auf eine Seite des Katheters gebogenen Verlängerungsrohren mit festen Linien, auf die andere Seite mit gestrichelten Linien und in einer Richtung von dem Katheter weg mit Phantomlinien.
Mit einigen Silikonen und anderen polymeren Materialien können die Verlängerungsrohre 40 und 41 in jede gewünschte Form und Größe durch einfaches Erhitzen gebracht werden, während jedes Rohr in der gewünschten Größe und Form gehalten wird. Ein einfacher und effektiver Weg, um dieses durchzuführen, ist es, die Verlängerungsrohre über einen U-förmigen Draht oder Stab zu schieben, welcher den Radius der gewünschten Biegung definiert und gleichzeitig die Größe der inneren Durchflüsse in der Biegung beibehält. Der gebogene Bereich des Rohres wird, während der Draht noch an seinem Ort ist, in eine Flüssigkeit getaucht, welche auf eine ausreichende Temperatur erwärmt ist, um das Festwerden, d.h., um eine Vernetzung des Polymers zu bewirken. Alternativ können die gebogenen Bereiche der Verlängerungsrohre geformt werden oder andererseits aus einem Polymer gebildet werden, welche einen größeren Durchmesser als die geraden Bereiche der Rohre aufweisen.
Fig. 12 zeigt den Katheter aus Fig. 1, welcher in eine subklaviare Vene 50 eines Patienten eingeführt ist. Es wird deutlich, daß die Zugriffsstelle für den Katheter 10 in der Nähe des Schlüsselbeins 51 des Patienten angeordnet ist, und daß der Katheter im allgemeinen in paralleler Richtung zu dem Schlüsselbein 41 eingeführt wird. Daher erstrecken sich die distalen Bereiche der mit dem Y-förmigen Ansatzstück verbundenen Verlängerungsrohre 40 und 41 nach außen über das Ansatzstück 30 auf die äußersten Enden der Schulter des Patienten. Aufgrund der U-Biegungen in den Verlängerungsrohren krümmen sich die Verlängerungsrohre 40 und 41 jedoch zurück zu dem Mittelpunkt des Körpers des Patienten, bevor sie das äußerste Ende der Schulter erreichen. Die Luerverbindungen für die langen, zu der Dialyseeinheit führenden Rohre sind folglich in der Nähe der Zugriffsstelle angeordnet. Daher ist der gesamte Katheteraufbau in einem relativ engen Bereich um die Zugriffstelle verschachtelt, in der unter dem Schlüsselbein gelegenen Fossa, wobei der Katheter und seine Hilfskomponenten von dem Körper des Patienten vor Leuten und Gegenständen, welche sich um den Patienten bewegen, geschützt sind. Kein Bereich des Katheteraufbaus erstreckt sich über den Körper des Patienten hinaus oder wird von den Bewegungen des Patienten behindert. Wenn die zu der Dialyseeinheit führenden Rohre von den Luerverbindungen des Katheteraufbaus getrennt werden, kann sich ein ambulanter Patient frei bewegen, ohne sich darüber Sorgen zu machen, ob der Katheteraufbau sich an der Kleidung oder anderen Gegenständen verhakt.
Fig. 13 zeigt einen Patienten, bei welchem der Katheteraufbau aus Fig. 1 in eine jugulare Vene 70 eingeführt ist. Wie man sieht, ist die Zugriffsstelle der jugularen Vene 70 an der Basis des Halses des Patienten gelegen und der Katheter 10 ist nach unten in die jugulare Vene eingeführt. Folglich erstrecken sich die geraden, distalen Bereiche der Verlängerungsrohre 40 und 41 nach oben entlang des oberen Bereiches des Halses des Patienten. Aufgrund der U-Biegungen der Verlängerungsrohre biegen sich die geraden, proximalen Bereiche der Verlängerungsrohre 40 und 41 zurück nach unten entlang des unteren Bereiches des Halses des Patienten, so daß die Luerverbindungen in der Nähe der Zugriffsstelle angeordnet sind. Der gesamte Katheteraufbau ist folglich wieder in einer kompakten Fläche gelagert, in welcher er in dem cervikalen Dreieck des Körpers des Patienten gut geschützt ist.
Fig. 14 zeigt einen Patienten mit dem in eine femorale Vene 80 eingeführten Katheteraufbau aus Fig. 1. Der Katheter ist nach oben in die femorale Vene 80 entlang des Schenkels des Patienten eingeführt. Die distalen Enden der Verlängerungsrohre 40 und 41 erstrecken sich nach unten entlang des Schenkels, die proximalen Enden der Rohre krümmen sich jedoch aufgrund der U-Biegungen in den Verlängerungsrohren nach oben entlang des Schenkels. Folglich wird der Katheteraufbau nicht von den umgebenden Organen oder Beinbewegungen des Patienten behindert. Des weiteren verbleibt der Katheteraufbau fest an dem Patienten befestigt, in dem gut geschützten femoralen Dreiecksbereich des Körpers.
Figuren 15 und 16 zeigen eine bevorzugte, zweischichtige Anordnung zur Befestigung des Katheteraufbaus an dem Patienten. In dieser Anordnung sind die Angriffsstelle, das Ansatzstück 30 und die geraden, distalen Bereiche der Verlängerungsrohre 40 und 41 mittels einer adhäsiven Bandage 90 an dem Patienten befestigt, wie in Fig. 15 dargestellt. Die geraden, proximalen Bereiche der Verlängerungsrohre umfassen die von diesen getragenen Klemmen und Luerverbindungen, sind an dem Oberteil der Bandage 90 plaziert und mittels einer zweiten Bandage 91 befestigt, so daß sie sicher in der Stellung an der Oberfläche der Bandage 90 gehalten werden. Die Bandage 90 wird verwendet, um den Patienten vor dem Wundscheuern durch das Reiben der Klemmen und/oder Luerverbindung auf der Haut des Patienten zu schützen, und isoliert das Y-Verbindungsstück von den Bewegungen der Verlängerungsrohre während der Dialyse.
Die Figuren 17 und 18 zeigen eine alternative Befestigungstechnik, welche auch die offenen Enden der Luerverbindungen an dem Katheteraufbau abdichtet. Wie in Fig. 17 dargestellt, ist eine erste Länge des Klebebandes 100 entlang einer Seite des Katheteraufbaus angebracht, wobei die U-Biegungen der Verlängerungsrohre aufgerichtet sind. Wenn die Verlängerungsrohre entspannt werden, kehren die Verlängerungsrohre in ihre normale U-förmige Stellung zurück, das Klebeband 100 biegt sich selbst, um den Katheteraufbau fest in der Stelle in seinem entspannten Zustand zu halten. Als nächstes wird eine zweite Länge des Klebebandes 101 über den Katheteraufbau angebracht, wobei sich der Bereich des Klebebandes 101 über die an dem ersten Klebeband 100 klebenden Luerverbindungen erstreckt. Dies bildet eine sehr dichte Abdichtung um die offenen Enden der Luerverbindungen und verhindert den Eintritt von Bakterien in den Katheteraufbau. Die zweite Länge des Klebebandes 101 wird an den Körper des Patienten geklebt, um den gesamten Katheteraufbau fest an dem Platz in dem gewünschten Bereich des Körpers des Patienten zu halten.
Obwohl die Erfindung in bezug auf den dauerhaften Gebrauch von gebogenen Verlängerungsrohre beschrieben wurde, können diese mit Durchläufen versehene Verlängerungsrohre statt dessen auch durch ein an dem proximalen Ende des doppellumigen Katheters befestigten normierten Verbindungselement gebildet werden. D.h., die normierten Verbindungselemente können zwei innere, U-förmige Durchläufe bilden, von denen jeder mit einem Lumen der Katheter in Verbindung steht. Die anderen Enden der Durchläufe können in einem Paar integraler Endringe enden, zum direkten Verbinden mit einem Paar zu der Dialyseeinheit führenden Rohren, oder die Durchläufe können ein Paar gerader Verlängerungsrohre führen, welche die herkömmlichen Klemmen und Luerverbindungen tragen. Da die inneren Durchläufe U-förmig sind und sich zurück zu dem distalen Ende des Katheters krümmen, führt jede auf das normierte Verbindungselement durch zu der Dialyseeinheit führenden Rohre ausgeübte Kraft dazu, den Katheter in die gleiche Richtung wie die der ausgeübten Kräfte zu bewegen. Auf das Verbindungselement ausgeübte Zugkräfte werden folglich eher dazu führen, den eingeführten Katheter in einer Stelle zu halten als in herauszuziehen.

Claims

1. Doppellumiger Kathederaufbau, umfassend:

einen doppellumigen Katheder (10) mit einem distalen Ende und einem Proximalen Ende,

eine mit einem Ende an dem proximalen Ende dieses Katheders (10) befestigte Durchflußablenkungseinrichtung, und

ein Paar flexibler Verlängerungsrohre (40, 41), von denen jeweils ein Ende an dem diesen Katheder gegenüberliegenden Ende dieser Durchflußablenkungseinrichtung befestigt ist,

dadurch gekennzeichnet,

daß diese Verlängerungsrohre (40, 41) nach hinten zu dem distalen Ende dieses Katheders gebogen sind, um eine Krümmung mit einer vorherbestimmten Form zu bilden, wobei jede Krümmung angepaßt ist, sich von dieser vorherbestimmten Form auf eine äußere Kraft zu verbiegen und deformieren und zu dieser vorherbestimmten Form nach Entfernung dieser äußeren Kraft zurückzukehren.

2. Kathederaufbau nach Anspruch 1, wobei diese Verlängerungsrohre einschließlich der Krümmungen flexibel sind.

3. Kathederaufbau nach Anspruch 1, wobei die gebogenen Verlängerungsrohre und die Durchflußablenkungseinrichtung im wesentlichen in der gleichen Ebene liegen.

4. Kathederaufbau nach Anspruch 1, umfassend ein Paar an den proximalen Enden dieser Verlängerungsrohre befestigte Luer-Rohrverbindungsstücke und einen Verschlußdeckel auf jedem dieser Luer-Rohrverbindungsstücke.

5. Kathederaufbau nach Anspruch 1, wobei dieses Anschlußteil an seinen gegenüberliegenden ein Paar Zwingen einschließt, und diese Verlängerungsrohre an diesen Zwingen befestigt sind.

6. Kathederaufbau nach Anspruch 1, umfassend Durchflußregelungseinrichtungen an jedem dieser Verlängerungsrohre, auf den proximalen Seiten dieser Krümmungen des Rohres.

7. Kathederaufbau nach Anspruch 1, wobei diese Durchablenkungseinrichtungen ein Paar von inneren Durchflüssen aufweisen, welche in Verbindung mit den zwei Lumen des Katheders an diesem einen Ende dieser Durchflußablenkungseinrichtung und mit diesen Verlängerungsrohren an diesem entgegengesetzten Ende dieser Durchflußablenkungseinrichtung in Verbindung stehen.

8. Kathederaufbau nach Anspruch 1, wobei die Krümmungen der Verlängerungsrohre im wesentlichen U-förmig sind.

9. Kathederaufbau nach Anspruch 1, wobei dieser doppellumige Katheder einen zylindrischen Körperbereich mit einer inneren länglichen Scheidewand umfaßt, welche ein Paar längliche Lumen mit D-förmigen Querschnitten ausbildet, wobei das distale Ende dieses Körperbereichs in einer sich langsam konischen verjüngenden Spitze endet, einer dieser Lumen sich längs durch diese Spitze erstreckt, und der andere Lumen in einer in der Seitenwand dieses Katheders in der Nähe des distalen Endes dieser Spitze ausgebildeten Öffnung endet.

10. Doppellumiger Kathederaufbau, umfassend:

einen doppellumigen Katheder (10), und

Verbindungseinrichtungen, welche an dem proximalen Ende dieses Katheders befestigt sind und ein Paar von inneren Durchflüssen (40, 41) bilden, die an einem ihrer Enden mit den zwei Lumen dieses Katheders in Verbindung stehen,

dadurch gekennzeichnet,

daß diese Durchflüsse nach hinten zu dem distalen Ende des Katheders gekrümmt sind, so daß auf die anderen Enden (44, 45) dieser Durchflüsse dieser Verbindungseinrichtung ausgeübte Kräfte dazuführen, daß sich dieser Katheder in der gleichen Richtung wie der dieser ausgeübten Kraft bewegt.

11. Kathederaufbau nach AnsPruch 10, wobei diese Verbindungseinrichtung umfaßt ein an dem proximalen Ende dieses Katheders befestigtes Verbindungsstück, und ein Paar an diesem Verbindungsstück befestigte Verlängerungsrohre, dieses Verlängerungsstück bildet ein Paar von internen Durchflüssen, welche jede der Kathederlumen mit einem dieser Verlängerungsrohre verbindet und wobei diese Verlängerungsrohre diese gekrümmten Durchflüsse bilden.

12. Kathederaufbau nach Anspruch 10, wobei jeder dieser gekrümmten Verbindungsstücke U-förmig ist.

13. Kathederaufbau nach Anspruch 10, wobei dieser doppellumige Katheder einen zylindrischen Körperbereich umfaßt mit einer inneren, länglichen Scheidewand, welche ein Paar von länglichen Lumen mit D-förmigen Querschnitten bildet, wobei das distale Ende dieses Körperbereichs in einer sich langsam konisch verjüngenden Spitze endet, und einer dieser Lumen sich längs durch diese Spitze erstreckt und der andere Lumen in einer in der Seitenwand dieses Katheders in der Nähe des distalen Endes dieser Spitze ausgebildeten Öffnung endet.