CN110559539A - 一种用于左心室辅助治疗的导管 - Google Patents

一种用于左心室辅助治疗的导管 Download PDF

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Abstract

本发明涉及一种用于左心室辅助治疗的导管，所述导管包括双腔主管体，所述双腔主管体包括通道，所述通道包括第一通道和第二通道，所述第一通道和所述第二通道不连通。本发明的左心室辅助装置中的双腔主管体以微创的方式植入患者体内，且一次植入可完成两种功能，减少对人体的损伤和患者的痛苦，双腔主管体有两个互不干扰的通道，第一通道用于抽取血液，第二通道用于回输血液。柔软尖端进入左心室，通过柔软尖端和抽血孔将左心室血液抽出，然后抽取的血液通过第二通道上的出血孔排放到患者的动脉系统，抽取的血液并不回到左心室，柔软尖端可避免损伤左心室内原生组织。

Description

一种用于左心室辅助治疗的导管
技术领域
本发明属于医疗器械领域，特别涉及一种用于左心室辅助治疗的导管。
背景技术
心脏衰竭是所有心血管疾病发展的终末阶段，随着当前心血管疾病发病率的增高，心脏衰竭的发病率也随之升高，且心力衰竭的致死率与恶性肿瘤相当。心脏衰竭又以左心衰占多数，左心衰是指左心室代偿功能不全而发生的心力衰竭，临床上极为常见，以肺循环淤血为主要特征。左心衰竭分为急性左心衰竭和慢性左心衰竭。
慢性左心衰竭(CHF)是大多数心血管疾病的最终归宿，也是最主要的死亡原因。急性左心衰竭(AHF)是由于突然发生心脏结构和功能的异常，导致短期内心排血量显著，急剧降低，组织器官灌注不足和急性淤血综合征，从而导致心脏内部的氧化血液无法运输到身体的躯干上。
目前临床上多用机械循环辅助设备来治疗终末期左心衰竭，如体外膜肺氧合(extracorporeal memberane oxygenation,ECMO)。
ECMO是利用两根插管，一根将静脉血引出体外，另一根将氧合后的动脉血回输入主动脉，以达到部分替代肺和心脏的功能。由于两根插管的存在，病人需要承受二次伤害，感染和并发症的几率也随之增加。这会大大增加患者的经济负担，从而影响患者的治疗。
发明内容
针对上述问题，本发明涉及一种用于左心室辅助治疗的导管，所述导管包括双腔主管体，所述双腔主管体包括通道，所述通道包括第一通道和第二通道，所述第一通道和所述第二通道不连通；
所述双腔主管体包括第一端口和第二端口；
所述双腔主管体上靠近所述第一端口的侧壁上设有多个抽血孔，所述第一通道通过所述抽血孔与外界连通；
所述双腔主管体中部的侧壁上设有多个出血孔，所述第二通道通过所述出血孔与外界连通。
优选的，所述第一通道和所述第二通道之间设置有隔板，所述隔板在所述双腔主管体内部沿轴向延伸。
优选的，所述双腔主管体还包括注塑接头，所述注塑接头用于与所述双腔主管体的第二端口相连接，所述注塑接头外形形状设置为“Y”型结构。
优选的，所述注塑接头内部设置有输血通道，所述输血通道包括第一输血通道和第二输血通道；
所述第一输血通道两端分别设置为第一接口和第二接口，所述第二输血通道两端分别设置为第三接口和第四接口。
优选的，所述第一输血通道靠近所述第一接口的管壁与所述第二输血通道靠近所述第三接口的管壁贴合；
所述第一输血通道靠近所述第二接口的管壁与所述第二输血通道靠近所述第四接口的管壁分离；
所述第三接口与所述第四接口连通，所述第二接口与所述第四接口不连通，所述第一接口与所述第二接口连通，所述第一接口与所述第三接口不连通。
优选的，所述第一输血通道和所述第二输血通道并不连通；
所述第一输血通道通过所述第一接口与所述第一通道连通；
所述第二输血通道通过所述第三接口与所述第二通道连通。
优选的，所述注塑接头上设置有两个限位耳，两个所述限位耳均与所述注塑接头的外壁连接。
优选的，所述导管还包括抽血管和出血管；
所述抽血管包括第三端口和第四端口，所述第三端口与所述第二接口连通；
所述出血管包括第五端口和第六端口，所述第五端口与所述第四接口连通。
优选的，所述第一端口设置有柔软尖端，所述柔软尖端和所述双腔主管体设置为一体，所述柔软尖端与所述双腔主管体内部的第一通道连通。
优选的，所述第二通道内部设置有堵胶，所述堵胶粘黏在所述第二通道的内壁上。
本发明的左心室辅助装置中的双腔主管体以微创的方式植入患者体内，且一次植入可完成两种功能，减少对人体的损伤和患者的痛苦，双腔主管体有两个互不干扰的通道，第一通道用于抽取血液，第二通道用于回输血液。柔软尖端进入左心室，通过柔软尖端和抽血孔将左心室血液抽出，然后抽取的血液通过第二通道上的出血孔排放到患者的动脉系统，抽取的血液并不回到左心室，柔软尖端可避免损伤左心室内原生组织。
本发明的其它特征和优点将在随后的说明书中阐述，并且，部分地从说明书中变得显而易见，或者通过实施本发明而了解。本发明的目的和其他优点可通过在说明书、权利要求书以及附图中所指出的结构来实现和获得。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作一简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1示出了本发明实施例的一种动脉导管整体结构示意图；
图2示出了本发明实施例的一种动脉导管整体中注塑接头剖面结构示意图；
图3示出了本发明实施例的一种动脉导管整体的俯视结构示意图；
图4示出了本发明实施例的一种动脉导管整体的仰视结构示意图；
图中：1-双腔主管体、101-第一通道、102-第二通道、103-堵胶、2-抽血管、3-出血管、4-柔软尖端、5-抽血孔、6-出血孔、7-注塑接头、701-第一接口、702-第二接口、703-第三接口、704-第四接口、705-第一输血通道、706-第二输血通道。
具体实施方式
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地说明，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
图1示出了本发明实施例的动脉导管整体结构示意图。如图1所示，一种用于左心室辅助治疗的导管，包括双腔主管体1、抽血管2和出血管3。双腔主管体1、抽血管2和出血管3可形成一个类“Y”型连接导管，所述抽血管2和出血管3均与双腔主管体1连通。
在本发明的技术方案中，所述双腔主管体1包括通道，所述通道包括第一通道101和第二通道102，第一通道101和第二通道102不连通。所述第一通道101和所述第二通道102均设置在双腔主管体1内部，所述第一通道101和所述第二通道102之间设置有隔板，所述隔板的轴线与双腔主管体1的轴线重合，进而隔板边壁与双腔主管体1内壁贴合，隔板与双腔主管体1内壁的连接处密闭无缝隙。所述隔板在双腔主管体1内部沿轴向延伸，且隔板延伸方向的长度和双腔主管体1长度相同，进而通过隔板将双腔主管体1内部的通道分隔成第一通道101和第二通道102，且第一通道101和第二通道102以隔板所在平面对称设置。
示例性的，隔板将双腔主管体1内部的通道分成第一通道101和第二通道102，第一通道101的截面面积和第二通道102的截面面积相同。示例性的，所述隔板采用0.7mm的厚度，双腔主管体1的壁厚采用0.7±0.06mm的厚度，双腔主管体1的外径为7±0.12mm。导管可以由血液相容性材料制成，其中，血液相容性材料仅作为举例进行说明，并不仅限于这一种抗血液凝结的材料，例如聚氯乙烯制成的导管。
如图1所示，所述第二通道102内部设置有堵胶103，堵胶103粘黏在第二通道102的内壁上。其中，堵胶103沿轴向上位于出血孔6与抽血孔5之间。当血液在第二通道102内部流通时，进而堵胶103限制血液充满第二通道102。所述双腔主管体1中部的侧壁上设有多个出血孔6，多个出血孔6在第二通道102的侧壁上轴向排列，多个抽血孔5在第一通道101的侧壁上轴向排列。示例性的，在双腔主管体1上，第二通道102通过出血孔6与外界连通，进而第二通道102通过出血孔6向动脉血管内部排出血液，堵胶103阻挡血液通过，避免血液过多的残留在第二通道102内部。距离第一端口最近的一个出血孔6的圆心与柔软尖端4的距离可以为150±5mm。
所述双腔主管体1包括第一端口和第二端口。所述双腔主管体1上靠近第一端口的侧壁上设置有多个抽血孔5，多个抽血孔5在双腔主管体1的侧壁上呈轴向排列，第一通道101通过抽血孔5与外界连通，每两个相邻的抽血孔5之间的距离相同。示例性的，距离第一端口最远的一个抽血孔5的圆心与柔软尖端4的第二通口的距离可以为30±3mm，多个抽血孔5位于第一端口附近，进而第一通道101通过抽血孔5和柔软尖端4抽取左心室内部的血液。
图3示出了本发明实施例的注塑接头剖面结构示意图。如图3所示，所述双腔主管体1还包括注塑接头7，所述注塑接头7用于与所述双腔主管体1的第二端口相连接。
注塑接头7内部形成两个输血通道，输血通道包括第一输血通道705和第二输血通道706。所述第一输血通道705的两个端口为第一接口701和第二接口702；所述第二输血通道706的两个端口为第三接口703和第四接口704。注塑接头7的外形形状可以设置为“Y”型结构。
第一输血通道705靠近第一接口701的管壁与第二输血通道706靠近第三接口703的管壁贴合。所述第一输血通道(705)靠近所述第二接口(702)的管壁与所述第二输血通道(706)靠近所述第四接口(704)管壁分离。从而第三接口703与第四接口704连通，第二接口702与第四接口704不连通，第一接口701与第二接口702连通，第一接口701与第三接口703不连通。
第一输血通道705连通第一通道101，第二输血通道706连接第二通道102，第一输血通道705与第二输血通道706不连通。其中，输血通道与双腔主管体1的第二端口连接时，输血通道的内径大于第二端口的外径，从而能够将注塑接头7与双腔主管体1的第二端口连接。
示例性的，为了保证血液在整个导管中的循环性，增加动脉血液在整个导管中运输的快捷性，两个输血通道需要分开。第一输血通道705连通第一通道101，第二输血通道706连通第二通道102，第一输血通道705和
第二输血通道706并不连通，即，第一输血通道705通过第一接口701与第一通道101连通，第二输血通道706通过第三接口703与第二通道102连通。动脉血液在注塑接头7内部流动时，血液的抽取和输送均在注塑接头7内部进行，若第一输血通道705和第二输血通道706连通，则第一输血通道705的抽血和第二输血通道706的输血相互冲突，从而降低了血液在注塑接头7内部的运行速度，影响动脉血液的运输。若第一输血通道705和第二输血通道706不连通，第一输血通道705抽取第一通道101内部的血液，第二输血通道706向第二通道102输送血液，第一输血通道705内部的血液运输和第二输血通道706内部的血液运输互不干扰，从而保证血液运输的快捷性，避免血液在注塑接头7内部冲突。
所述注塑接头7上设置有两个限位耳，两个限位耳均与注塑接头7的外壁连接。限位耳可以通过粘黏的方式与注塑接头7的外壁连接，其中粘黏仅作为连接方式来示例性说明，并不仅限于粘黏这一种连接方式，例如，热合。两个限位耳相互平行，且两个限位耳处于同一平面内，第一接口701中心点、第二接口702中心点、第三接口703中心点和第四接口704中心点的连线处于两个限位耳形成的平面内部。两个限位耳以注塑接头7的轴线对称设置，限位耳上设置有安装孔，螺丝穿过安装孔，可以将限位耳安装到血泵上，从而将注塑接头7紧固到血泵上，当注塑接头7安装到血泵上时，能够减小双腔主管体1的摆动频率，加强稳定性。
所述抽血管2包括第三端口和第四端口，第三端口与第二接口702连通，出血管3包括第五端口和第六端口，第五端口与第四接口704连通。第四端口上设置有第一连接部，第六端口上设置有第二连接部。所述第一连接部与血泵的输入端连接，所述第二连接部与血泵的输出端连接，进而血泵、双腔主管体1、抽血管2和输血管3组成一个整体。血泵可以在保证血液破坏程度符合标准的情况下为血液循环提供充足的动力。示例性的，所述血泵要保证身体血液的循环流量在2.0-4.0L/min范围内可调，其中，2.0-4.0L/min为正常人的身体血液运行的正常循环，从而血泵需要保证血液运输的循环效果的同时，也不让血泵过多的伤害血液内部的物质。血泵设置在体外，将左心室内部氧合后的血液通过体外循环的方式输送到动脉血管中，不需要对血液进行氧合，减小了血液循环的代价。
图3示出了本发明实施例的动脉导管整体的俯视结构示意图，本发明实施例的动脉导管整体的仰视结构示意图。如图3所示，所述第二通道102的第一端口的位置设置为封闭的，如图4所示，所述第一通道101的第一端口的位置设置为开口。所述双腔主管体1的第一端口设置有柔软尖端4，所述柔软尖端4和双腔主管体1设置为一体，所述柔软尖端4与双腔主管体1内部的第一通道101连通。
示例性的，柔软尖端4由柔软材料制成，所述柔软材料可以设置为聚氯乙烯。其中，聚氯乙烯制成的存储袋可以对血液进行存储，而且并不会对血液造成损伤，聚氯乙烯仅作为举例对柔软尖端4的材料进行示例性的说明，并不仅限于聚氯乙烯这一种材料，例如TPU。柔软尖端4和双腔主管体1的圆周侧面需要光滑处理，从而减小柔软尖端4和双腔主管体1对动脉血管的损伤，方便带有柔软尖端4的双腔主管体1能够顺利的进入动脉血管内部。
示例性的，左心室辅助装置主要由导管和血泵组成，即抽血管2的第一连接部与血泵的输入端连接，出血管3的第二连接部与血泵的输出端连接。对患者进行治疗时，双腔主管体1进入患者主动脉，柔软尖端4和抽血孔5进入患者的左心室内部，血泵通过抽血管2进行抽血处理，柔软尖端4和抽血孔5抽取左心室内部血液，血液进入第一通道101，血液通过第一输血通道705和抽血管2进入血泵内部。然后血液从血泵的输出端输送到出血管3内部，血液经过第二输血通道706进入第二通道102，堵胶103限定血液充满整个第二通道102，第二通道102内部的血液通过出血孔6排放到动脉血管中，从而能够将左心室内部的氧合血液运输到动脉血管中，从而完成血液的运输。导管仅作为抽取血液的工具，血泵作为血液的运输动力，左心室辅助装置通过导管和血泵组合而成，通过左心室辅助装置达成左心室内部动脉血液的循环效果，将动脉血液通过动脉上的支路输送到全身四周，完成对血液的运输。
左心室辅助装置的工作过程：
左心室辅助装置的血液运输状况：将双腔主管体1插入动脉血管内部，柔软尖端4和抽血孔5均进入左心室内部。血泵工作，通过柔软尖端4和抽血孔5抽取左心室内部血液，血液进入第一通道101，血液通过第一输血通道705和抽血管2进入血泵内部。然后血液从血泵的输出端排放到出血管3内部，血液经过第二输血通道706进入第二通道102，堵胶103限定血液充满整个第二通道102，然后第二通道102内部的血液通过出血孔6排放到动脉血管中，从而能够将左心室内部的氧合血液运输到动脉血管中，从而完成血液的运输。
本发明的左心室辅助装置中的双腔主管体1以微创的方式植入患者体内，且一次植入可完成两种功能，减少对人体的损伤和患者的痛苦，双腔主管体1有两个互不干扰的通道，第一通道101用于抽取血液，第二通道102用于回输血液。柔软尖端4进入左心室，通过柔软尖端4和抽血孔5将左心室血液抽出，然后抽取的血液通过第二通道102上的出血孔6排放到患者的动脉系统，抽取的血液并不回到左心室，柔软尖端4可避免损伤左心室内原生组织。
尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的精神和范围。

Claims (10)

1.一种用于左心室辅助治疗的导管，其特征在于，所述导管包括双腔主管体(1)，所述双腔主管体(1)包括通道，所述通道包括第一通道(101)和第二通道(102)，所述第一通道(101)和所述第二通道(102)不连通；
所述双腔主管体(1)包括第一端口和第二端口；
所述双腔主管体(1)上靠近所述第一端口的侧壁上设有多个抽血孔(5)，所述第一通道(101)通过所述抽血孔(5)与外界连通；
所述双腔主管体(1)中部的侧壁上设有多个出血孔(6)，所述第二通道(102)通过所述出血孔(6)与外界连通。
2.根据权利要求1所述的用于左心室辅助治疗的导管，其特征在于，所述第一通道(101)和所述第二通道(102)之间设置有隔板，所述隔板在所述双腔主管体(1)内部沿轴向延伸。
3.根据权利要求1所述的用于左心室辅助治疗的导管，其特征在于，所述双腔主管体(1)还包括注塑接头(7)，所述注塑接头(7)用于与所述双腔主管体(1)的第二端口相连接，所述注塑接头(7)外形形状设置为“Y”型结构。
4.根据权利要求3所述的用于左心室辅助治疗的导管，其特征在于，所述注塑接头(7)内部设置有输血通道，所述输血通道包括第一输血通道(705)和第二输血通道(706)；
所述第一输血通道(705)两端分别设置为第一接口(701)和第二接口(702)，所述第二输血通道(706)两端分别设置为第三接口(703)和第四接口(704)。
5.根据权利要求4所述的用于左心室辅助治疗的导管，其特征在于，
所述第一输血通道(705)靠近所述第一接口(701)的管壁与所述第二输血通道(706)靠近所述第三接口(703)的管壁贴合；
所述第一输血通道(705)靠近所述第二接口(702)的管壁与所述第二输血通道(706)靠近所述第四接口(704)的管壁分离；
所述第三接口(703)与所述第四接口(704)连通，所述第二接口(702)与所述第四接口(704)不连通，所述第一接口(701)与所述第二接口(702)连通，所述第一接口(701)与所述第三接口(703)不连通。
6.根据权利要求5所述的用于左心室辅助治疗的导管，其特征在于，所述第一输血通道(705)和所述第二输血通道(706)并不连通；
所述第一输血通道(705)通过所述第一接口(701)与所述第一通道(101)连通；
所述第二输血通道(706)通过所述第三接口(703)与所述第二通道(102)连通。
7.根据权利要求6所述的用于左心室辅助治疗的导管，其特征在于，所述注塑接头(7)上设置有两个限位耳，两个所述限位耳均与所述注塑接头(7)的外壁连接。
8.根据权利要求7所述的用于左心室辅助治疗的导管，其特征在于，所述导管还包括抽血管(2)和出血管(3)；
所述抽血管(2)包括第三端口和第四端口，所述第三端口与所述第二接口(702)连通；
所述出血管(3)包括第五端口和第六端口，所述第五端口与所述第四接口(704)连通。
9.根据权利要求1所述的用于左心室辅助治疗的导管，其特征在于，所述第一端口设置有柔软尖端(4)，所述柔软尖端(4)和所述双腔主管体(1)设置为一体，所述柔软尖端(4)与所述双腔主管体(1)内部的第一通道(101)连通。
10.根据权利要求1-9任意一项所述的用于左心室辅助治疗的导管，其特征在于，所述第二通道(102)内部设置有堵胶(103)，所述堵胶(103)粘黏在所述第二通道(102)的内壁上。
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