CN106659836A - 用于ecmo的一体式双重插管 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种用于ECMO的一体式双重插管。所述一体式双重插管用于在ECMO疗法期间通过皮肤被插入到血管中。所述一体式双重插管包括：插管本体，其中血液引入部和血液供给部在单个管内一体形成且在两者之间具有间隔壁，其中所述插管本体的一端通过端孔开口，所述插管本体的另一端通过排出口和流入口而开口，所述排出口和所述流入口并排布置且分别与所述血液引入部和所述血液供给部连接，且在所述插管本体的侧部中形成有分别与所述血液引入部和所述血液供给部连接的一个或多个侧孔和一个或多个排出孔。由于一个或多个侧孔，可以以高速率将血液引入到ECMO系统中，并且即使将大量的血液引入到ECMO系统中，也可以将该血液进行处理，从而提高手术治疗效率。由于一个或多个侧孔，血液的流速增加，并且与现有技术不同，血液再循环现象明显降低，从而提高效率。由于间隔壁由膜状合成树脂材料形成，所以间隔壁的形状可以自由地改变，以增加血液引入部或血液供给部的空间，从而增加血液的流速。

Description

用于ECMO的一体式双重插管
技术领域
本发明涉及一种用于ECMO的一体式双重插管，更具体地，涉及一种用于插入血管中的用于ECMO的一体式双重插管，该一体式双重插管包括由间隔壁所划分且一体形成在该一体式双重插管内的血液引入部和血液供给部以及形成在一体式双重插管的侧部中的多个通孔，用以增加血液流入ECMO系统的速率。
背景技术
通常，体外膜氧合(ECMO)是指用于辅助患者的身体机能(例如晚期心力衰竭或呼吸衰竭患者的心肺功能)的紧急心肺转流术治疗。
ECMO经常用于冠状动脉疾病导致的心脏骤停或心力衰竭的患者的紧急治疗。
用于向患者提供临时心肺支持的ECMO通常有两种类型。一种类型是用于辅助患者的心肺功能的静脉-动脉ECMO，另一种类型是用于仅辅助患者的肺功能的静脉-静脉ECMO。具体地，在静脉-静脉ECMO中，与ECMO系统的端部连接的插管分别插入到颈部的颈静脉和大腿的股静脉中。在大多数情况下，通过与股静脉连接的插管排出的血液在ECMO系统中循环，然后通过颈静脉返回到心脏。已经开发了可插入颈静脉中并且使得血液能够同时排出和返回的插管，以将两个插管缩减为一个插管，从而为手术过程和患者提供便利。
现有技术的上述插管将两个插管并行地连在一起以具有与颈静脉的直径对应的直径。然而，现有技术的插管受到颈静脉(即，血管)的直径以及插管厚度的限制，并且插管的长度也短。因此，插管的血液流速明显受到限制。
发明内容
技术问题
上述专利文献公开了一种用于将流体混合到身体的血流中的系统，该系统包括：适于通过身体的心脏的上腔静脉和心脏的下腔静脉插入的引流插管，所述引流插管具有接收来自上腔静脉血流的血液的第一开口和接收来自下腔静脉血流的血液的第二开口；适于插入上腔静脉和下腔静脉两者的下游的血流中的输液管，所述引流插管和所述输液管联接作为具有至少两个内腔的单个插管组件，一个内腔是所述引流插管，另一个内腔是所述输液管；隔膜，所述隔膜联接在所述内腔之间，以沿着每个内腔的长度的至少一部分隔开所述内腔的流体，并且适于在两个内腔之间弯曲，以改变所述内腔中的至少一个的横截面流动面积；泵，所述泵与引流插管和输液管联接；混合单元，所述混合单元与泵联接并且适于将流体混合到身体的血流中；以及无创伤导引器，所述无创伤导引器与插管组件联接并且尺寸设定为大于内腔中的至少一个的横截面尺寸，并且适于穿过内腔并使所述隔膜朝向另一个内腔弯曲以允许导引器通过。
然而，插管限于颈静脉(即，血管)的直径，并且具有有限的厚度和长度。因此，插管的血液流速明显受到限制。
此外，由于插管的导入部和排出口(通过其导入和排出血液)彼此相邻，因此插管占据较大的空间。此外，由于插管仅具有一个侧孔(通过该侧孔将血液排出到ECMO系统)，因此导入ECMO的血液的量(即血液的流速)小，因此血液不能顺利地氧合。结果，必须使更大量的血液再循环，因此ECMO的效率低。
此外，由于现有技术的插管较短，如果患者移动他/她的颈部或面部，血液可能不能顺利地通过插入患者颈部的颈静脉中的插管排出并返回。此外，患者可能由于插入具有相对较大尺寸的插管而感到不舒服。
为了解决上述问题，本发明目的在于提供一种用于ECMO的一体式双重插管。该一体式双重插管用于插入到股静脉中并且在其中包括用于引入和供给血液的两个通道，其中两个通道由间隔壁划分，在插管的侧部中形成至少一个通孔以增加流向ECMO系统的血液的流速，并且即使将大量的血液引入到ECMO系统中，也可以将该大量的血液进行处理以提高手术治疗的效率。
技术方案
为了实现上述目的，本发明提供了一种用于ECMO的一体式双重插管，所述一体式双重插管用于在ECMO疗法期间被插入到血管中，所述一体式双重插管包括：插管本体，其中由间隔壁所划分的血液引入部和血液供给部在单个管内一体形成，其中所述插管本体的一端通过端孔而开口，所述插管本体的另一端通过排出口和流入口而开口，所述排出口和所述流入口并排布置且分别与所述血液引入部和所述血液供给部连接，且在所述插管本体的侧部中形成有分别与所述血液引入部和所述血液供给部连接的一个或多个侧孔和一个或多个排出孔。
优选地，所述一体式双重插管还包括围绕所述排出孔的后端区域的环形金属标识物，使得在放射影像中识别所述插管本体的端部。
优选地，所述血液供给部的前端部具有朝向所述排出口倾斜的斜面，使得通过所述端孔引入的血液平稳地流向ECMO系统。
优选地，所述间隔壁设置在所述插管本体中，以隔开所述血液引入部和所述血液供给部，并且所述间隔壁包括柔性材料。
优选地，所述间隔壁的柔性材料是膜状合成树脂材料。
优选地，所述一体式双重插管还包括保护凸缘，所述保护凸缘用于装配到形成在皮肤中的插入孔中以接纳所述插管本体。
有益效果
本发明的用于ECMO的一体式双重插管具有以下效果。首先，由于多个侧孔，可以以高速率将血液引入到ECMO系统中，并且即使将大量的血液引入到ECMO系统中，也可以将该血液进行处理，从而提高手术治疗效率。
第二，由于多个侧孔，血液的流速增加，并且与现有技术不同，血液再循环现象明显降低，从而提高效率。
第三，由于间隔壁由膜状合成树脂材料形成，所以间隔壁的形状可以自由地改变，以增加血液引入部或血液供给部的空间，从而增加血液的流速。
第四，由于插管本体的长度为大约70cm并且大于传统插管的长度，所以即使插管本体在手术治疗期间稍微向内或向外移动，也不会对手术造成任何问题，从而提高安全性。
第五，由于插管本体用于插入到股静脉中，所以一体式双重插管可以用于其颈静脉难以实施ECMO的患者，例如在其颈部具有手术经历、具有颈静脉血栓或在其颈静脉中具有中央静脉导管的患者，或在非常紧急情况(例如心肺复苏情况)下的患者。
第六，在ECMO期间，与用于插入到颈部中的插管相比，本发明的一体式双重插管引起较少的并发症，例如心脏损伤，因此可以安全地进行ECMO。
第七，保护凸缘可以装配到皮肤上以接纳插管，因此防止污染物被引入血管中。
附图说明
图1是示出现有技术的结构的图。
图2是示出根据本发明的用于ECMO的一体式双重插管的立体图。
图3是示出图2的截面图以及其主要部分的局部放大截面图。
图4是示出将本发明的一体式双重插管与保护凸缘一起使用的状态的剖视图。
具体实施方式
现在将参照附图描述本发明的优选实施方式，以帮助理解本发明。可以对本发明的实施方式进行各种修改，因此不应当认为本发明的范围限于下面详细描述的实施方式。提供实施方式是为了帮助本领域普通技术人员完全理解本发明。在附图中，为了清楚地说明，可以夸大元件的形状。此外，在所有附图中，相同的附图标记可以表示相同的元件。此外，有可能省略了与公知功能或结构相关的详细说明，以免不必要地模糊本发明的主题。
在下文中，将参照附图根据本发明的优选实施方式详细描述用于ECMO的一体式双重插管。
图2是示出本发明的用于ECMO的一体式双重插管的立体图，图3示出了图2的截面图以及其主要部分的放大截面图。
参考图2和图3，本发明的用于ECMO的一体式双重插管成形为类似圆柱形管并且包括插管本体100。插管本体100由内间隔壁14分成向ECMO系统提供血液引入路径的血液引入部10；和血液供给部20，经由血液引入部10引入ECMO系统中的血液在氧合后通过该血液供给部20返回到血管。
现在将详细描述血液引入部10和血液供给部20。血液引入部10具有管状，在血液引入部10的端部中形成有用于引入血液的端孔11。此外，在血液引入部10的另一端部中形成有用于排出通过端孔11引入的血液的排出口12，在血液引入部10的侧部中形成有多个侧孔13。
血液供给部20通过形成在血液引入部10一侧的间隔壁14而与血液引入部10隔开。血液供给部20的前部是封闭的，血液供给部20包括在其侧部中的多个排出孔21和在其后端部中的流入口22。因此，引入到血液引入部10中的血液经过ECMO系统和流入口22之后，可以通过上述排出孔21被供回给血管。间隔壁14可以由柔性材料(例如具有膜状的合成树脂材料)形成。合成树脂材料可以是塑料膜，例如聚乙烯膜、LDPE(低密度聚乙烯)膜或LLDPE(线型低密度聚乙烯)膜。通常，间隔壁14可以由聚乙烯膜形成。可替选地，间隔壁14可以由最近开发的包含可生物降解聚合物的可生物降解的塑料膜形成。因此，如图3的放大截面图所示，由于间隔壁14由诸如合成树脂膜的柔性材料形成，所以当血液被引入到血液引入部10中时，间隔壁14可被推向管内壁，因此，可以增加血液引入部10的内部空间。因此，可以增加血液的流入速率。此外，当向血液供给部20供给血液时，也可以将隔壁14向内侧推压而使其扩张，从而增加血液供给部20的内部空间。因此，可以增加血液的供给速率。
此外，在血液供给部20的前端部，即在间隔壁14的前端部，形成有朝向排出口12倾斜的斜面23。因此，通过端孔11引入的血液可以被平稳地引入ECMO系统中。
插管本体100可以被插入到股静脉中以向心脏的三尖瓣供给氧合血液，并且血液引入部10和血液供给部20一体地形成在单个管中。
因此，排出口12和流入口22在同一位置上下并排设置，血液供给部20位于血液引入部10的一侧。
优选地，插管本体100可以具有65cm至75cm的长度，并且最优选地为70cm。从排出口12和流入口22到最后一个侧孔13的长度为约40cm，从最后一个侧孔13到端孔11的长度为约30cm。
插管本体100还包括在排出孔21的后端区域周围形成的环状金属标识物101，使得在放射影像中可以容易地识别插管本体100的端部。
因此，当将插管本体100插入到股静脉中时，可以使用超声波或X射线容易地检查插管本体100的插入深度。
图4是示出根据本发明的用于ECMO的一体式双重插管与保护凸缘一起使用的状态的截面图。
如图4所示，优选地，保护凸缘50装配在形成于皮肤30中的插入孔30a中，然后插管本体100通过皮肤30的插入孔30a插入到血管40中。因此，在插管本体100和皮肤30的插入孔30a之间形成的间隙被保护凸缘50阻挡，可以防止异物或污染物通过皮肤30被引入血管40中，因此血管40可以不被污染。
实施例
以下，将根据本发明说明如何使用具有上述结构的用于ECMO的一体式双插管。
首先，将插管本体100插入需要ECMO疗法的患者的股静脉中。
此后，随着ECMO系统的操作，通过端孔11和侧孔13将血液引入到血液引入部10中。然后，血液引入部10的内部空间被扩大，使血液经过内部空间更宽的血液引入部10并通过排出口12被提供给ECMO系统。在ECMO系统中，血液被氧合。
之后，将氧合血液通过流入口22引入血液供给部20中，然后血液供给部20的内部空间被扩大。使氧合血液经过内部空间更宽的血液供给部20并通过排出孔21被供给到股静脉。
此时，由于侧孔13的数量为三个以上，因此可以以高速率将血液引入到ECMO系统中。即使将大量的血液引入到ECMO系统中，也可以将该大量的血液进行处理，因此可以提高手术治疗的效率。
此外，由于插管本体100的长度为约70cm，所以即使插管本体100在手术治疗期间稍微向内或向外移动，也不会对手术造成任何问题，从而提高安全性。
此外，由于插管体100被插入股静脉中，而不是将传统的短插管插入颈静脉中，所以血液可以被顺利地氧合，而不会受患者的颈部和面部的运动的太大的影响。
虽然已经根据本发明的实施方式描述了用于ECMO的一体式双重插管，但是该实施方式应当被解释为仅仅是描述性的，并且对于本领域技术人员显而易见的是，可以从其作出各种变化和其它实施方式。因此，应当理解，本发明不限于上述详细说明。因此，本发明的范围和精神应当由本发明申请的权利要求限定。此外，应当理解，本发明涵盖由权利要求限定的本发明的精神和范围内的所有修改、等同方案和替代方案。
工业实用性
根据本发明的用于ECMO的一体式双重插管，可以以高速率将血液引入到ECMO系统，并且即使将大量的血液引入到ECMO系统中，也可以将该大量的血液进行处理，从而提高手术治疗的效率。
此外，由于多个侧孔，血液的流速增加，并且血液再循环现象明显减少。因此，一体式双重插管可以用于有效地进行ECMO。
此外，由于间隔壁由膜状合成树脂材料形成，所以间隔壁的形状可以自由地改变，以增加血液引入部或血液供给部的空间。因此，一体式双重插管可以具有高的血液流速，并且因此可以有效地用于ECMO。
此外，由于插管本体的长度为大约70cm并且大于传统插管的长度，所以即使在手术治疗期间插管本体稍微向内或向外移动，也不会对手术造成任何问题。因此，本发明的一体式双重插管可更安全地用于ECMO。
此外，由于插管本体被构造成插入到股静脉中，所以一体式双重插管可以用于其颈静脉难以实施ECMO的患者，例如在其颈部具有手术经历、具有颈静脉血栓或在其颈静脉中具有中央静脉导管的患者，或在非常紧急情况(例如心肺复苏情况)下的患者。因此，一体式双重插管可以有效地用于ECMO。
此外，在ECMO期间，与用于插入到颈部部分中的插管相比，一体式双重插管引起较少的并发症，例如心脏损伤。因此，一体式双重插管可以安全地用于ECMO。
此外，保护凸缘可以装配到皮肤上以接纳一体式双重插管，因此防止污染物被引入血管中。

Claims (6)

1.一种用于ECMO的一体式双重插管，所述一体式双重插管用于在ECMO疗法期间被插入到血管中，所述一体式双重插管包括：插管本体，其中由间隔壁所划分的血液引入部和血液供给部在单个管内一体形成，其中所述插管本体的一端通过端孔而开口，所述插管本体的另一端通过排出口和流入口而开口，所述排出口和所述流入口并排布置且分别与所述血液引入部和所述血液供给部连接，且在所述插管本体的侧部中形成有分别与所述血液引入部和所述血液供给部连接的一个或多个侧孔和一个或多个排出孔。
2.根据权利要求1所述的用于ECMO的一体式双重插管，还包括围绕所述排出孔的后端区域的环形金属标识物，使得在放射影像中识别所述插管本体的端部。
3.根据权利要求1所述的用于ECMO的一体式双重插管，其中所述血液供给部的前端部具有朝向所述排出口倾斜的斜面，使得通过所述端孔引入的血液平稳地流向ECMO系统。
4.根据权利要求1所述的用于ECMO的一体式双重插管，其中所述间隔壁设置在所述插管本体中，以隔开所述血液引入部和所述血液供给部，并且所述间隔壁包括柔性材料。
5.根据权利要求4所述的用于ECMO的一体式双重插管，其中所述间隔壁的柔性材料是膜状合成树脂材料。
6.根据权利要求1所述的用于ECMO的一体式双重插管，还包括保护凸缘，所述保护凸缘用于装配到形成在皮肤中的插入孔中以接纳所述插管本体。
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