JP2017516582A - Ｅｃｍｏ用一体型ダブルカニューラ - Google Patents

Abstract

【課題】多くの血流量がＥＣＭＯに流入し、多量の血液がＥＣＭＯに流入しても、それに耐えられ、施術の効率性が高くなるＥＣＭＯ用一体型ダブルカニューラを提供する【解決手段】ＥＣＭＯ療法時、血管に挿入されるカニューラにおいて、１つのパイプ内部において、隔壁によって区分される血液流入部と血液供給部とを一体で形成し、カニューラ本体を構成するが、前記カニューラ本体の一端は、エンドホールで開放されると共に、他端は、血液流入部及び血液供給部とそれぞれ連結される排出口と流入口とで並んで開放され、前記カニューラ本体の側面部に、血液流入部及び血液供給部とそれぞれ連結される側部孔と排出孔とが少なくとも１以上形成されたことを特徴とするＥＣＭＯ用一体型ダブルカニューラ。【選択図】図２

Description

本発明は、ＥＣＭＯ（extracorporeal membrane oxygenation）用一体型ダブルカニューラに係り、具体的には、血管に挿入されるカニューラの内部に、隔壁によって区画される２個の血液流入部と血液供給部とを一体に形成して、ＥＣＭＯに流入する血流量増加のために、側部に複数の通孔を形成したＥＣＭＯ用一体型ダブルカニューラに関する。

一般的に、ＥＣＭＯ（extracorporeal membrane oxygenation）療法は、末期心不全患者または呼吸不全患者などを対象にして、心肺機能などを補助する目的で行う応急心肺バイパス技法をいう。

かようなＥＣＭＯ療法は、多くの場合、冠状動脈疾患が原因である心停止患者や心不全患者に対して応急的に行う場合が多い。

ＥＣＭＯは、心肺バイパス技法を利用して、患者の心臓及び肺の機能を一時的に代替するものであり、２つの形態のＥＣＭＯが汎用されている。心臓及び肺の機能をいずれも補助することができる静脈−動脈タイプと、肺機能のみを補助することができる静脈−静脈タイプとがそうである。特に、静脈−静脈形態のＥＣＭＯは、ＥＣＭＯの端部と連結されるカニューラを、首の頚静脈、及び大腿部側の大腿静脈の二ヵ所に挿入する。大体、大腿静脈カニューラから血脈を除去してＥＣＭＯに循環させた後、頚静脈を介して心臓に入れる。２つのカニューラを一つに減らし、施術と患者の便宜性とを増大させるために、頚静脈に入りながらも、血液の排液と戻しとを同時に行うカニューラが開発された。

前述の従来カニューラの場合、２つのカニューラを付け合せて形成するが、頚静脈の直径に対応するように形成する。しかし、前述の従来カニューラの場合、頚静脈、すなわち、血管の直径及びカニューラの厚みに制限的であり、長さが短いために、血流量に大きい制約を受けるという問題点があった。

前述の特許文献には、本体の、心臓と、心臓の下大静脈との両上大静脈に貫通して挿入されるために適応された排水用カニューラ；上大静脈血流から血を受け取るための第１開口部を有する排水用カニューラ、及び下大静脈血流から血を受け取るための第２開口部；上大静脈及び下大静脈いずれの血流ダウンストリームにも挿入されるために適応された注入管；少なくとも２個の管を有した単一のカニューラ組立体であって、カップリングされた排水用カニューラ注入管、排水用カニューラ及び注入管、並びに注入管である他の管；少なくともそれぞれの管長の部分に沿って流体的に管を分離させるために、その間がカップリングされ、最小限１つの管横断面フロー領域を可変するために、２重管間に曲がるために適応されたセプタム；排水用カニューラと注入管とに結合されたポンプ；ポンプに結合され、本体の血流内に流体をミキシングさせるための混合ユニット；非外傷的な（atraumatic）イントロデューサカニューラ組立体に結合され、最小限１つの管の横断面ディメンションより大きく分類され、かような管を通過し、セプタムがインデューサのパッセージを許容するために、他の管に向けて曲がるようにし、本体の血流中に流体をミキシングさせるためのシステム；を含んでなる。

前述のカニューラの場合、頚静脈、すなわち、血管の直径、及びカニューラの厚みと長さに制限的であるために、血流量に大きい制約を受けるという問題点があった。

また、上記カニューラの場合、血液が流入する流入部と、流出する流出口とが隣接しており、占める空間が大きくなるだけでなく、血液をＥＣＭＯに流入させるとき、側部孔がただ１ヵ所しかないために、血液の流入量、すなわち、血流量が少なくなるので、血液に酸素供給が円満に行われず、それにより、血液の再循環が大きくなるので、ＥＣＭＯの効率性が低下するという問題点があった。

さらに、既存のカニューラの場合、その長さが短いために、カニューラが首の頚静脈に挿入される場合には、患者の首と顔との動きによって、血液の排出と戻しとが円滑に行われないという問題点があった。一方、患者も、首に非常に大きい管が挿入されているために、不都合も大きいという短所がある。

本発明は、前述のような問題点を解決するために案出されたものであり、その目的は、大腿部静脈に挿入されるカニューラの内部に、血管の流入及び供給の２個の経路を形成するが、隔壁によって区画され、ＥＣＭＯに流入する血流量を増加させるために、側部に少なくとも１以上の通孔を形成し、多くの血流量がＥＣＭＯに流入し、多量の血液がＥＣＭＯに流入しても、それに耐えられ、施術の効率性が高くなるＥＣＭＯ用一体型ダブルカニューラを提供するところにある。

前述の技術的課題を達成するための本発明のＥＣＭＯ用一体型ダブルカニューラは、ＥＣＭＯ療法時、血管に挿入されるカニューラにおいて、１つのパイプ内部において、隔壁によって区分される血液流入部と血液供給部とを一体に形成し、カニューラ本体を構成するが、前記カニューラ本体の一端は、エンドホールで開放されると共に、他端は、血液流入部及び血液供給部とそれぞれ連結される排出口と流入口で並んで開放され、前記カニューラ本体の側面部に、血液流入部及び血液供給部と連結される側部孔と排出孔とが少なくとも１以上それぞれ形成されたことを特徴としている。

また、前記カニューラ本体は、前記排出孔の後端部領域外周面に、放射線映像で、カニューラ本体の後方部位を知ることができるように、リング状の金属材質から形成されるマーカーをさらに含むことが望ましい。

また、前記血液供給部の前端部は、前記排出口側に傾く傾斜部として形成され、前記エンドホールから流入する血液が円滑にＥＣＭＯに流入するようにすることが望ましい。

また、前記カニューラ本体内において、血液流入部と血液供給部とを区分するために設けられる隔壁は、軟性材質の材料であることが望ましい。

また、前記隔壁の軟性材質の材料は、フィルム状の合成樹脂材料であることが望ましい。
前記カニューラ本体が挿入される皮膚の挿入孔に跨って設けられる保護フランジをさらに含むことが望ましい。

本発明のＥＣＭＯ用一体型ダブルカニューラによれば、第一、側部孔が複数に形成されるために、多くの血流量がＥＣＭＯに流入し、多量の血液がＥＣＭＯに流入しても、それに耐えられ、施術の効率性が高くなるという効果がある。

第二、側部孔が複数に形成されるために、血流量が多くなるにつれ、既存と異なり、血液再循環現象が顕著に減少し、効率性の高くなるという効果がある。

第三、隔壁が、フィルム状の合成樹脂材料から構成されるために、自由に形状が変形され、血液流入部または血液供給部の空間をさらに確保することにより、血流量がさらに増加するという効果がある。

第四、カニューラ本体の長さが、既存のカニューラより長い約７０ｃｍほどに形成されるために、施術中、カニューラ本体が若干引き出されたり引き入れられたりするというような移動があっても、施術には全く問題にならないので、安全性が高くなるという効果がある。

第五、カニューラ本体を大腿部静脈に挿入するために、頚部手術の過去歴、頚静脈血栓症、頚静脈に中心静脈管などの存在があったり、または心肺蘇生術のような超応急状況であったりする患者のように、頚静脈に接近が困難な患者にも、容易に施術が可能であるという効果がある。

第六、ＥＣＭＯ施術中、心臓損傷のような合併症誘発が頚部に比べて少ないので、比較的安全にＥＣＭＯ施術が可能であるいう効果がある。

第七、カニューラが挿入される保護フランジが、皮膚に跨って設けられているために、血管内への汚染流入などを防止することができるという効果がある。

従来技術について説明するための図面である。 本発明のＥＣＭＯ用一体型ダブルカニューラの斜視図である。 図２の断面図及び要部拡大断面図である。 保護フランジが適用された本発明のＥＣＭＯ用一体型ダブルカニューラの使用状態断面図である。

本発明を十分に理解するために、本発明の望ましい実施形態について、添付図面を参照して説明する。本発明の実施形態は、さまざまな形態に変形され、本発明の範囲は、以下で詳細に説明する実施形態に限定されるものであると解釈されてはならない。本実施形態は、当業界で当業者に、本発明についてさらに完全に説明するために提供されるのである。従って、図面での要素の形状などは、さらに明確な説明を強調するために、誇張されて表現されてもいる。各図面において、同一部材は、同一参照符号によって図示されてもいるということに留意しなければならない。また、本発明の要旨を必要以上に不明確にすると判断される公知の機能及び構成に係わる詳細な記述は省略される。

以下、添付された図面を参照し、本発明の望ましい実施形態について説明することにより、本発明のＥＣＭＯ（extracorporeal membrane oxygenation）用一体型ダブルカニューラについて詳細に説明する。

図２は、本発明のＥＣＭＯ用一体型ダブルカニューラの斜視図であり、図３は、図２の断面図及び要部拡大断面図である。

図２及び図３を参照すれば、本発明のＥＣＭＯ用一体型ダブルカニューラは、円筒状のパイプ形状に形成され、その内側に、隔壁１４によって区画されるが、血液がＥＣＭＯに流入するようにする経路である血液流入部１０と、血液流入部１０を介して、ＥＣＭＯに流入された血液が酸素化され、再び血管に供給される血液供給部２０と、に区分され、カニューラ本体１００を構成する。

前述の血液流入部１０と、血液供給部２０とについて具体的に述べれば、前記血液流入部１０は、パイプ形状に形成され、一端部に血液が流入するようにエンドホール１１が形成される。また、前記エンドホール１１を介して流入する血液が排出される他端部に、排出口１２が形成され、側面部に、複数の側部孔１３がそれぞれ形成される。

一方、前記血液供給部２０は、前記血液流入部１０の一側部に、隔壁１４によって区画され、前方部は遮断され、側部に、複数の排出孔２１が形成され、後端部には、流入口２２が形成される。従って、前記血液流入部１０に流入した血液が、ＥＣＭＯ及び流入口２２を経て、前記排出孔２１を介して、再び血管に供給される。前記隔壁１４は、軟性材質の材料であって、代表的なものとしては、フィルム状の合成樹脂材料から構成され、前記合成樹脂材料としては、ポリエチレン、ＬＤＰＥ、ＬＬＤＰＥなど、多種類のプラスチックをフィルム状として使用するが、一般的に、ポリエチレンフィルムを多用し、最近では、生分解性高分子などを利用した生分解性プラスチックフィルムも使用されている。従って、図３の要部拡大断面図から分かるように、隔壁１４が、軟性材質の材料、すなわち、フィルム状の合成樹脂材料からなるために、血液流入部１０に血液が流入するときには、隔壁１４がパイプの内側壁に押され、前記血液流入部１０の空間がさらに確保されることにより、流入する血流量がさらに増加し、血液が血液供給部２０に供給されるときには、隔壁１４がパイプの内側に押されながら最大に膨脹し、前記血液供給部２０の空間がさらに確保されることにより、供給される血流量がさらに増加する。

また、前記血液供給部２０の前端部、すなわち、隔壁１４の前端部は、前記排出口１２側に傾く傾斜部２３として形成され、前記エンドホール１１から流入する血液が、円滑にＥＣＭＯに流入する。

かようなカニューラ本体１００は、大腿部静脈に挿入され、心臓の三尖弁側に酸素化された血液を供給する一方、前記血液流入部１０と血液供給部２０は、１つのパイプ上で、内部に一体に形成されるのである。

従って、前記排出口１２及び流入口２２は、同一位置であるが、上部には、排出口１２が並んで形成され、下部には、流入口２２が並んで形成され、前記血液供給部２０は、前記血液流入部１０の一側領域に位置する形状である。

一方、前記カニューラ本体１００の場合、その長さが６５〜７５ｃｍに形成されることが望ましく、最も理想的には、７０ｃｍに形成されることが望ましい。ここで、排出口１２及び流入口２２から、前述の側部孔１３のうち最後の側部孔までの長さが約４０ｃｍほどに形成され、その後からはエンドホール１１まで約３０ｃｍに形成されるのである。

一方、前記カニューラ本体１００は、前記排出孔２１の後端部領域外周面に、放射線映像で、カニューラ本体１００の後方部位を知ることができるように、リング状の金属材質から形成されるマーカー１０１がさらに具備される。

従って、大腿部静脈に、前記カニューラ本体１００を挿入した状態で、超音波またはＸ−rayを介して、カニューラ本体１００がいかほど血管に挿入されているかということを容易に把握することができる。

図４は、保護フランジが適用された本発明のＥＣＭＯ用一体型ダブルカニューラの使用状態断面図を図示したものである。

図４に図示されているように、本発明のカニューラ本体１００を、皮膚３０の挿入孔３０ａを介して、血管４０に挿入するとき、前記皮膚３０の挿入孔３０ａに、保護フランジ５０を跨がせて設けた後で挿入することが望ましい。従って、かような保護フランジ５０によって、カニューラ本体１００と、皮膚３０の挿入孔３０ａとの間が遮断され、異物や汚染物質などが、皮膚３０を介して、血管４０内に流入して汚染させることを防止することができる。

以下、前記のように構成される本発明のＥＣＭＯ用一体型ダブルカニューラの使用状態について説明する。

まず、ＥＣＭＯ療法を必要とする患者の大腿部静脈に、前記カニューラ本体１００を挿入する。

その後、ＥＣＭＯを駆動させれば、血液が、エンドホール１１及び側部孔１３を介して血液流入部１０に流入し、かように流入した血液は、空間が広くなる前記血液流入部１０と、排出口１２とを経てＥＣＭＯに流入し、血液に酸素を供給する。

その後、さらに流入口２２を介して、血液を血液供給部２０に流入させれば、空間が広くなる前記血液供給部２０と排出孔２１とを介して、血管内に酸素化された血液が供給される。

このとき、前記側部孔１３が３以上の複数に形成されるために、多くの血流量がＥＣＭＯに流入し、多量の血液がＥＣＭＯに流入しても、それに耐えられ、施術の効率性が高くなる。

また、カニューラ本体１００の長さが約７０ｃｍほどに形成されるために、施術中、カニューラ本体１００が若干引き出されたり引き入れられたりするというような移動があっても、施術には、全く問題にならないので、安全性が高くなる。

さらに、既存のように、短い長さのカニューラを頚静脈に挿入せず、大腿部静脈に挿入するので、患者の首と顔との動きに大きく左右されず、血液に円滑な酸素の供給が可能である。

以上で説明した本発明のＥＣＭＯ用一体型ダブルカニューラの実施形態は、例示的なものに過ぎず、本発明が属した技術分野の当業者であるならば、それらから多様な変形、及び均等な他の実施形態が可能であるという点を理解することができるであろう。従って、本発明は、前述の詳細な説明で言及される形態にのみ限定されるものではないということが分かるであろう。従って、本発明の真の技術的保護範囲は、特許請求の範囲の技術的思想によって決められるものである。また、本発明は、添付された特許請求の範囲によって定義される本発明の精神内及びその範囲内にある全ての変形物、均等物及び代替物を含むものであると理解されなければならない。

本発明は多くの血流量がＥＣＭＯに流入し、多量の血液がＥＣＭＯに流入しても、それに耐えられ、施術の効率性が高くなるＥＣＭＯ用カニューラに有用に使用することができる。

また、側部孔が複数に形成されるために、血流量が多くなるにつれ、既存と異なり、血液再循環現象が顕著に減少し、効率性が高くなるＥＣＭＯ用カニューラに有用に使用することができる。

また隔壁が、フィルム状の合成樹脂材料から構成されるために、自由に形状が変形され、血液流入部または血液供給部の空間をさらに確保することにより、血流量がさらに増加するＥＣＭＯ用カニューラに有用に使用することができる。

また、カニューラ本体の長さが、既存のカニューラより長い約７０ｃｍほどに形成されるために、施術中、カニューラ本体が若干引き出されたり引き入れられたりするというような移動があっても、施術には全く問題にならないので、安全性が高くなるＥＣＭＯ用カニューラに有用に使用することができる。

また、カニューラ本体を大腿部静脈に挿入するために、頚部手術の過去歴、頚静脈血栓症、頚静脈に中心静脈管などの存在があったり、心肺蘇生術のような超応急状況であったりする患者のように、頚静脈に接近が困難である患者にも、容易に施術が可能であるＥＣＭＯ用カニューラに有用に使用することができる。

また、ＥＣＭＯ施術中、心臓損傷のような合併症誘発が、頚部に比べて少ないので、比較的安全にＥＣＭＯ施術が可能であるＥＣＭＯ用カニューラに有用に使用することができる。

また、カニューラが挿入される保護フランジが皮膚に跨って設けられているために、血管内への汚染流入などを防止することができるＥＣＭＯ用カニューラに有用に使用することができる。

Claims (6)

1. ＥＣＭＯ療法時、血管に挿入されるカニューラにおいて、
   １つのパイプ内部において、隔壁によって区分される血液流入部と血液供給部とを一体で形成し、カニューラ本体を構成するが、前記カニューラ本体の一端は、エンドホールで開放されると共に、他端は、血液流入部及び血液供給部とそれぞれ連結される排出口と流入口とで並んで開放され、前記カニューラ本体の側面部に、血液流入部及び血液供給部とそれぞれ連結される側部孔と排出孔とが少なくとも１以上形成されたことを特徴とするＥＣＭＯ用一体型ダブルカニューラ。
2. 前記カニューラ本体は、
   前記排出孔の後端部領域外周面に、放射線映像でカニューラ本体の後方部位を知ることができるように、リング状の金属材質から形成されるマーカーをさらに含むことを特徴とする請求項１に記載のＥＣＭＯ用一体型ダブルカニューラ。
3. 前記血液供給部の前端部は、前記排出口側に傾く傾斜部として形成され、前記エンドホールから流入する血液が、円滑にＥＣＭＯに流入するようにすることを特徴とする請求項１に記載のＥＣＭＯ用一体型ダブルカニューラ。
4. 前記カニューラ本体内で、血液流入部と血液供給部とを区分するために設けられる隔壁は、軟性材質の材料であることを特徴とする請求項１に記載のＥＣＭＯ用一体型ダブルカニューラ。
5. 前記隔壁の軟性材質の材料は、フィルム状の合成樹脂材料であることを特徴とする請求項４に記載のＥＣＭＯ用一体型ダブルカニューラ。
6. 前記カニューラ本体が挿入される皮膚の挿入孔に跨って設けられる保護フランジをさらに含むことを特徴とする請求項１に記載のＥＣＭＯ用一体型ダブルカニューラ。

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