JPH05506160A - 二重内腔カテーテル装置及び方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 二重内腔カテーテル装置及び方法 使用される二重内腔カテーテルに関するものである。

維持技術である。ＥＣＭＯは、新生児の呼吸器系の機能不全の場合に使用される ＶＶ　ＥＣＭＯにおいて、酸素付与血液の潅流は、大腿部血管内に固着したカニ 右頚動脈にカニユーレを挿入するためには、カニユーレを右頚動脈から上大静脈 内に挿入し、更に心臓の右心房内に挿入することが必要である。ＥＣＭＯにおい て、血液のドレナージは典型的に右心房から行われる。右心房からの血液の吸引 は、典型的に重力流により行われ、血液は体外回路に入り、この回路が血液に酸 素付与しかつ適当な温度に加温する。次に、体外回路が酸素付与した血液を送出 して患者の体内に戻し、血液は体内を循環する。

ＶＡ　ＥＣＭＯ及びＶＶ　ＥＣＭＯ双方の一つの欠点は、２つの大静脈及び／又 は動脈を結紮しなければならないことである。結紮は、将来、神経上の疾患を生 ずる虞れがあると一般に考えられている。この問題点を解決するための試みの結 果、潮流法（ＴＦ）を使用する一回の結紮及びカニユーレ挿入で済む方法が開発 されている。換言すれば、吸引及び潅流動作は共に、単一のカニユーレ内を通過 させて行われるために時間の点で相互に排他的である。ＴＦ　ＥＣＭＯは、結紮 回数を二重から一回に軽減するものの、血液を連続的にかつ同時に吸引しかつ潅 流することが出来ず、その結果、吸引及び復帰が同一箇所で行われるため、静脈 血液が酸素付与血液と共に再循環させることとなる。従って、かかる欠点を伴う 潮流法に限定されずに、ＥＣＬＳを行うのに必要な結紮回数を二重ではなく一回 で済ます装置及び方法を提供し得るならば、当該技術分野に重要な進歩をもたら すことであろう。

爬ル（１ 心臓の右心房のような患者の血管又は流体保持体腔内に挿入し得るようにした細 長いカテーテル本体を備える装置が提供される。該カテーテル本体は、該カテー テル本体の内側を長手方向に伸長し、カテーテル内部を第１及び第２の内腔に分 割する隔壁（５ｅｐｔｕ鳳）を備えている。該隔壁は、カテーテルの長手方向中 心軸線から偏心されており、２つの内腔の断面積が異なる寸法であるようにしで ある。

第１の内腔は、比較的大きい断面寸法を備えており、十分な体積流量の酸素付与 すべき血液が重力ドレナージにより該第１の内腔を通って流動することが出来る 。

第１の内腔は、カテーテルの末端の開口部に端末があり、カテーテル本体の壁に 形成された第１の複数の長手方向に離間した開口部により更なる血液が第１の内 腔内に流入する。

カテーテル本体を通って伸長する隔壁は、カテーテル本体の末端付近で密封され ており、第２の内腔は、カテーテル末端から僅かに後方の箇所で端末となる。

長手方向に離間されかつ第１の複数の開口部と真向いの位置でカテーテル本体に 形成された第２の複数の穴により、酸素付与血液は、加圧状態で第２の内腔を通 って戻る。このようにして、酸素付与すべき血液の吸引流及び酸素付与した血液 の戻り流は最大限、分離されており、静脈血液が酸素付与血液と共に再循環する 可能性を最小にすることが出来る。第２の内腔の断面積は次の寸法にする、即ち 、酸素付与した血液が戻るときの選択圧力にて、第２の内腔を通る血液の体積流 量は重力ドレナージにより第１の内腔を流動する体積流量に略等しくなるように する。

重要なことは、本発明の二重内腔カテーテルにより、−回の結紮で静脈血液の吸 引及び酸素付与血液の戻しを同時に行い得ることである。

図面の簡単な説明 本発明の上記の利点及び目的を実現する方法を一層良く理解し得るようにするた め、添付図面に示した特定の実施例について本発明をより詳細に説明する。これ ら図面は本発明の典型的な実施例を示すに過ぎず、その範囲を限定するものと解 釈されるべきではなく、本発明の現在の好適な実施例及び現在の最良の実施例と 考えられる形態について添付図面に関し、更に詳細に説明する。添付図面におい て、 第１図は、本発明の二重内腔カテーテルの現在の一つの好適な実施例の斜視図、 第２図は、特に、カテーテルの内部二重内腔構造体を示す、線２−２に沿った第 １図の実施例の縦断面図、 第３図は、２つの内腔の偏心形状を示す、線３−３に沿った第１図の実施例の断 面図、 第４図は、静脈ドレナージが右心室内で行われ、潅流が右心房内への開口部で三 尖弁の方向に注入流動方向を方向状めして行われるときに心臓の右心房内の適所 にある二重内腔カテーテルの位置を示す斜視図、第５図は、静脈血液が酸素付与 した血液と共に再循環するのを最小にする方法で酸素付与した血液を加圧状態に てカテーテルの第２の内腔を通じて戻す間に、静脈血液をカテーテルの第１の内 腔を通じて吸引する方法を概略図的に示す、二重内腔カテーテルの末端が心臓の 右心房内の適所にあるときの拡大断面図である。

ＥＣＭＯ法の重要な目的には、可能性のある再循環を軽減するため、十分な静脈 ドレナージ、酸素付与及び血液の潅流を保持することが含まれる。再循環は、Ｅ ＣＭＯのような流体吸引／潅流装置を使用するとき、右心房のような球状構造体 内に一般に生ずる現象である。しかし、静脈血液、即ち、酸素を使い切った血液 が酸素付与血液と共に身体内を再循環しないようにすることが望ましい。このた め、単一のカテーテル装置は、酸素を使い切った血液が許容し得ない程、大量に 患者の循環系に再流入し、身体中を更に循環することなく、その静脈血液を患者 から効果的に吸引し得るような形態でなければならない。そのため、カテーテル 又はカニユーレの吸引及び潅流機能は、臨床的に許容可能である再循環量を上廻 らないように設計しなければならない。

ＥＣＭＯカテーテルの寸法を実際に制限するのは、カテーテルが配置される動脈 又は血管の寸法である。例えば、新生児の場合、恥、１４フランスカテーテルが その新生児の頚動脈を通じて右心房に挿入し、静脈ドレナージを行い得る最大寸 法のカテーテルである。より大きい子供、青年又は大人の頚動脈は、当然、より 大きいカテーテルの挿入が可能である。

ＥＣＭＯ技術の臨床的特徴は、必須の量の血液流を患者から吸引しかつ患者に供 給することである。血液を吸引する内腔及び血液を潅流する内腔の形態は、十分 な寸法、形状及び配置位置となるようにし、効果的なＥＣＭＯ法の実施に寄与し 得るようにしなければならない。例えば、新生児に対し約５００　ｃｃ／分及び 大人に対し５　１／分以内の量の酸素付与するのに十分な体積流量を維持しつつ 、十分な静脈ドレナージを行うため、及び重力による吸引（約１００−１２０ｃ ｍのサイホン）を行うためには、ドレナージ内腔は、比較的大きい寸法とし、重 力ドレナージによりかかる体積流量を提供し得るようにしなければならない。

同様に、機械酸素付与血液を潅流するのに使用する内腔は、所望のＥＣＭＯ血流 量に適合した体積流量を許容し得るものでなければならず、又、血液を損傷させ ないように注意する必要がある。血液は、ＥＣＭＯ回路のポンプにより加圧され て再注入されるため、潅流内腔の寸法及び形状は、重力ドレナージ内腔よりも小 さくてよい。しかし、血液を再注入するときの圧力には、実際的な制限がある。

血液の損傷を回避するため、再注入圧力は好適な範囲内に維持しなければならな い。例えば、３００−４００ｍｍ　Ｈｇ以上の再注入圧力の場合、血液は損傷さ れかつ破壊される。血液の損傷を阻止するためには、再注入圧力は約２５０ｍｍ 　Ｈｇに維持することが望ましい。更に、典型的に、吸引される体積流量に等し い体積流量の潅流が必要とされる。

重力静脈ドレナージは、ある体積流量を達成しなければならず、このため、適当 な形状のドレナージ内腔を必要とする一方、再注入は加圧状態で行われ、必須の 体積流量にて身体に戻さなければならず、このため、ある寸法又は形状の潅流内 腔が必要とされるが、これら２つの内腔の合計断面積は、カテーテルを挿入し又 はカテーテル或はカニユーレを通過させなければならない静脈又は動脈の寸法の 実際的な制限値を上廻ることは出来ない。

カテーテルの末端は、カテーテルを挿入し又はカテーテルを通さなければならな い血管壁を損傷させない形状でなければならない。この点に関し、カテーテルの 先端は、全体としてテーパー及び丸味を付け、鋭角部分又は尖鋭な端縁が生じな いようにしである。カテーテルの先端が開口部分を有する場合、その開口部は十 分に小さくし、その開口部周囲の表面張力がカテーテル装置に必要とされる流量 を妨害しないようにしなければならない。故に、カテーテルの末端の形状は、カ テーテルの末端に入る血流が表面張力により妨害されないようなものでなければ ならない。

カテーテル装置の別の望ましい機能は、酸素付与血液が単にＥＣＭＯ循環サイク ル中に留まるのを阻止することである。カテーテルは、可能な限り、酸素付与血 液の循環を最大にし、酸素付与血液が患者の身体中を循環する前に、体外回路に 再流入するのを阻止しなければならない。このため、カテーテルの末端は、血液 の吸引及び血液の潅流が、比較的近接して行われるが、酸素付与血液の再循環及 び再度の酸素付与を回避するのに十分なだけ離して配置させることを要する。

換言すれば、カテーテルの末端の形状は、静脈血液の吸引を許容すると同時に、 潅流した酸素付与血液の流動方向及び／又は流量を制御し、臨床的に許容可能な 再循環量を上廻らず、しかも十分な量の酸素付与血液が患者の体内に導入され、 患者の身体中を循環し得るようにしなければならない。

Ｂ、第１図乃至第５図の　例の　明 以下に、本発明の現在の好適な実施例について詳細に説明するが、例えば、第１ 図乃至第５図には、上述の本発明の設計上の一般的な考慮事項を実現する方法が 示しである。この図面において、全体として同様の部品は同様の参照符号で示し である。

先ず、現在の好適な実施例を斜視図で示す第１図を参照する。カテーテル装置は 、全体として符号１０で示してあり、その末端１４が丸味を付けた先端に遅し、 その基端１６はＹ字形コネクタ１８に取り付けられた細長いカテーテル本体１２ から構成される。該細長いカテーテル本体１２の末端１４は、第２図に最も良く 図示するように、丸味及び僅かなテーパーが付けられ、第４図及び第５図に関し て以下により詳細に説明するように、カテーテルを心臓の右心房内に挿入すると き、傷付き易い血管壁又は組織壁を損傷させる可能性が最小であるようにしであ る。

更に、第１図及び第２図を共に参照すると、細長いカテーテル本体１２は、該カ テーテル本体の内部に第１及び第２の内腔を形成する隔壁手段を備えている。

図示した実施例において、第１及び第２の内腔を形成する隔壁手段は、カテーテ ル本体を通って縦方向に伸長すると共に、カテーテル本体の長手方向中心軸線３ ３から偏心され、第１の内腔３４、及びより小さい第２の内腔３２を形成する隔 壁３６として示しである（第２図参照）。第３図に最も良く示すように、第１の 内腔３４は、その断面積が第２の内腔３２よりも著しく大きい。第１の内腔３４ の断面積の寸法は、血液が重力ドレナージにより第１の内腔３４を通って流動す るとき、血液に酸素を付与する目的で十分な体積流量を許容し得るようにしであ る。血液は、第２図に最も良く図示するように、カテーテル本体１２の末端の開 口部４４及びカテーテル本体１２の一側部に形成した長手方向に離間した開口部 ４０を通って第１の内腔３４内に流入することが出来る。

より小さい第２の内腔３２は、第３図に図示するように、その断面積が第１の内 腔３４よりも著しく小さい。該第２の内腔３２は、酸素付与した後、血液を戻す のに使用される。血液は、血液ポンプによって戻されるため、第２の内腔３２を 通って戻る血液は加圧され、従って、第２の内腔３２の断面積は、内腔３４の断 面積よりも小さいが、加圧状態で戻される血液の体積流量が重力ドレナージによ り第１の内腔３４を通じて吸引される血液の体積流量に略等しくなる寸法にしで ある。血液は、カテーテル本体１２の末端付近に設けられた開口部３８により第 ２の内腔３２から出る。以下に更に詳細に説明する目的のため、血液が戻るとき に通る開口部３８は、開口部４０と真向いの位置でカテーテル本体１２に形成さ れており、その結果、この戻り開口部３８と血液を吸引するときに通る開口部４ ０とは最大限、分離される。第４図及び第５図からより明らかであるように、こ の構成は、再循環を最小限にし、酸素付与血液の潅流の制御及びその流動方向状 めを最も効果的にし、血液がカテーテル本体内に吸引されて戻り、更に酸素付与 するために再循環されないようにする働きをする。

第１の内腔３４及び第２の内腔３２の相対的寸法は、幾分異なるものとすること が出来るが、最終的に、これら２つの内腔の寸法上の関係は、カテーテル装置が 使用される血管の全体的寸法によって決まる。例えば、設計上の一般的考慮事項 について上述したように、新生児の酸素付与に十分な体積流量は、約５００　ｃ ｃ／分であり、大人の場合５１７分以内である。従って、ドレナージ内腔、即ち 、第１の内腔３４は、比較的大きい寸法とし、所望の体積流量が得られるように しなければならない一方、血液は加圧状態で戻るため、第２の内腔、即ち、小さ い現し得るような寸法にする。

体の末端で密封されており、第２の内腔、即ち、戻り内腔３２は、重力ドレナー ジ内腔３４の出口４４から僅かに後方で端末となる。この手段により、酸素付与 血液は、開口部３８を通じて戻し、酸素付与血液の戻り流は開口部４０．４４か ら顕著に偏位されかつこれら開口部から離反する方向に方向法めし、酸素付与す べき血液がこれら開口部４０．４４を通じて吸引されるようにする。これにより 、既に酸素付与した血液が酸素付与すべき血液と共に再循環する回置性が最小と な更に、第１図及び第２図を参照すると、カテーテル本体の基端に取り付けられ たＹ字形コネクタ１８には、別個の流路を提供する２つの枝管２０．２２が形成 され、これら別個の流路は、それぞれ２つの内腔３２．３４に接続されることが 分かる。このように、第２図に示すように、重力ドレナージ内腔３４は、Ｙ字形 コネクタの枝管２２により提供される通路３０と流体連通する一方、戻り内腔３ ２は、Ｙ字形コネクタの枝管２０の流路２８と流体連通する。第２図の縦断面図 に示すように、カテーテル本体１２の隔壁３６及び下方壁３５は、縮小寸法の肩 部２７に当接するのに十分な距離をＹ字形コネクタ１８内に伸長する。同様に、 カテーテル本体１２の上部壁３７は、縮小寸法の肩部２３に当接し、２つの内腔 に対する適正な方向法めを容易に行い、Ｙ字形コネクタの２つの接続通路２訳３ ０内にカテーテル本体１２を迅速に挿入しかつこれら通路に対し適正に方向法め することが可能となる。

第１図に最も良く図示するように、Ｙ字形コネクタの２つの枝管２０．２２は、 その他の適当な接続具により血液酸素付与回路（図示せず）に接続された管２４ ．２６に接続される。従って、以下の説明から理解されるように、該Ｙ字形コネ クタは、カテーテル本体を血液酸素付与回路の管に取り付ける手段として機能し 、該Ｙ字形コネクタは、酸素付与すべき血液を第１の内腔から吸引する管に接続 するための第１の通路を形成する手段と、酸素付与した血液が第２の内腔を通っ て戻るときのその他の管に接続するための第２の通路を形成する手段とを備えて い内に位置決めする間に、ドレナージ内腔３４を通る血流の速度を遅（すること が出来る。カテーテル装置を位置決めしたならば枠子２５は除去し、管２６を体 外の血液酸素付与回路に接続する。

体外酸素付与に関してカテーテル装置１０を使用することは、第４図及び第５図 に示しである。第４図に示すように、細長いカテーテル本体１２は、カテーテル 本体１２が上方大動脈５０の開口部を通って、全体として符号４８で示した心臓 の右心房に達するまで上方大動脈５０内を進める。重力ドレナージにより第１の 内腔を通じて血液を吸引する開口部４０が心臓の右心房の開口部にある三尖弁５ ４の略反対方向に方向法めされるようにカテーテル本体１２を位置決めする。

第５図に矢印５８で概略図的に示すように、血液は、重力ドレナージにより、カ テーテル本体の末端の開口部４４、及び開口部４０を通って入り、第１の内腔３ ４を通って流動する。第５図に更に概略図で示すように、酸素を使い切った血液 が体外膜壁酸素供給回路を循環したならば、該血液は、次に、戻り内腔３２を通 って加圧状態で戻される。戻り内腔３２に連通ずる開口部３８は、開口部４０と 略反対側に位置決めされかつ三尖弁５４に向けて方向法めされる。酸素付与した 血液は、加圧状態で戻されるため、血液は、三尖弁５４に向けて方向法めされ得 るよう符号６０で概略図的に示すようにある力で押し出される。これは、上述の ように、血液が戻るときの圧力は十分な圧力範囲に維持し、血液を損傷させない ようにしなければならないが、再循環を最小にする働きをする。

上記の説明から、本発明のカテーテル装置の顕著な利点は、−回の結紮で済む単 一のカテーテルを使用して、静脈ドレナージ及び酸素付与血液の潅流の双方を行 い得ることであることが理解されよう。又、本発明のカテーテルは、心臓内の血 液の自然の循環に適合しかつかかる循環を促進する方法にて右心房内に位置決め するのを許容するものである。換言すれば、理解され得るように、血液が自然に 循環する間に、酸素を使い切った血液は上方大動脈及び下方大動脈の開口部を通 って右心房に入り、右心室に入り、その後に再度酸素付与される。本発明のカテ ーテル装置は、上記型式の自然の循環を特に促進させかつ支援し、しかも−回の 結紮で済むものである。

本発明は、その精神又は必須の特徴から逸脱せずにその他の特定の形態にて具の 範囲の意義及び均等物の範囲に含まれる全ての変形例は本発明の範囲に包含され るものである。

ＦＩＧ、５ 補正書の翻訳文提出書 （ＭＷ’ｒＴ３１°“９０“１”０　匿平成　４年　６月　８日

Claims (12)

【特許請求の範囲】
1. １．重力ドレナージにより、酸素付与すべき血液を吸引すると同時に、酸素付与 した血液を加圧状態で戻し得るようにした体外酸素付与カテーテル装置にして、 末端及び基端を有する細長いカテーテル本体であって、前記カテーテル本体の内 部に第１及び第２の内腔を形成する隔壁手段を備えるカテーテル本体を備え、前 記第１の内腔が、血液を前記第１の内腔を通じて重力ドレナージする結果、前記 第１の内腔内で前記血液に酸素付与するのに十分な体積流量が提供されるような 寸法の断面積を備え、前記第２の内腔が、前記第１の内腔の前記断面積に比して 小さい断面積であるが、前記酸素付与した血液と略等しい体積流量が前記第２の 内腔を通って加圧状態で戻るような寸法とした断面積を備え、更に、前記基端に 接続され、前記カテーテル本体を管に取り付けるコネクタ手段であって、酸素付 与すべき前記血液を前記第１の内腔から吸引するときに通る管に接続する第１の 通路を形成する手段と、前記酸素付与した血液を前記第２の内腔に戻すときに通 る他の管に接続する第２の通路を形成する手段を有するコネクタ手段を備えるこ とを特徴とするカテーテル装置。
2. ２．請求の範囲第１項に記載の装置にして、前記第１及び第２の内腔を形成する 前記隔壁手段が、前記カテーテル本体を通って縦方向に伸長する隔壁を備え、前 記隔壁が前記カテーテル本体の長手方向中心軸線から偏心され、前記断面積を画 成し得るようにしたことを特徴とする装置。
3. ３．請求の範囲第２項に記載の装置にして、前記隔壁が、カテーテル本体の前記 末端付近でその内壁が前記カテーテル本体に密封され、これにより、前記第２の 内腔が前記末端から長手方向に変位された箇所で端末となるようにしたことを特 徴とする装置。
4. ４．請求の範囲第１項又は第３項に記載の装置にして、前記カテーテル本体に形 成され、酸素付与すべき前記血液が前記第工の内腔に入るときに通る第１の複数 の長手方向に離間した開口部と、前記第１の複数の開口部と略真向いの位置に形 成され、前記酸素付与した血液が前記第２の内腔から戻るときに通る第２の複数 の長手方向に離間した開口部とを備え、これにより、酸素付与すべき血液が一側 部から前記カテーテル本体に入り、酸素付与した血液が前記側部と略反対側で前 記カテーテル本体から戻り、吸引された血液と戻る酸素付与した血液とが最大限 、分離しているようにしたことを特徴とする装置。
5. ５．請求の範囲第１項又は第３項に記載の装置にして、前記カテーテル本体の前 記末端がテーパー及び丸味が付けられ、前記第１の内腔に連通する開口部を備え ることを特徴とする装置。
6. ６．患者の血管又は流体保持体腔内に挿入されるテーパー付き末端を有する細長 いカテーテル本体と、前記カテーテル本体の基端に取り付けられ、前記内腔に対 する分離した接続手段を提供しかつ前記各内腔を通って流体連通させるコネクタ 手段とを備える改良された二重内腔カテーテル装置にして、前記カテーテル本体 内に配置され、該カテーテル本体を通って縦方向に伸長する隔壁であって、前記 カテーテル本体の長手方向中心軸線から偏心され、重力ドレナージにより流体の 選択された体積流量が提供されるような寸法とした断面積を有する第１の内腔を 画成し、選択された圧力にて前記第２の内腔を通って戻される流体の体積流量に 略等しい流量を許容し得るような寸法とした断面積を有する比較的小さい第２の 内腔を画成し得るようにした隔壁を備えることを特徴とするカテーテル装置。
7. ７．請求の範囲第６項に記載の改良された装置にして、前記隔壁が、カテーテル 本体の前記末端付近でその内壁が前記カテーテル本体に密封され、これにより、 前記第２の内腔が前記末端から長手方向に変位された箇所で端末となるようにし たことを特徴とする装置。
8. ８．請求の範囲第６項又は第７項に記載の改良された装置にして、前記カテーテ ル本体に形成され、前記流体が前記第１の内腔に入るときに通る第１の複数の長 手方向に離間した開口部と、前記第１の複数の開口部の略真向いの位置に形成さ れ、前記流体が前記第２の内腔から戻るときに通る第２の複数の長手方向に離間 した開口部とを備え、これにより、流体が前記カテーテル本体の一側部から入り 、その略反対側で前記カテーテル本体から戻り、吸引される流体と戻る流体とが 最大限、分離しているようにしたしたことを特徴とする装置。
9. ９．請求の範囲第６項又は第７項に記載の改良された装置にして、前記カテーテ ル本体の前記末端がテーパー及び丸味が付けられ、前記第１の内腔に連通する開 口部を備えることを特徴とする装置。
10. １０．重力ドレナージにより酸素付与すべき血液を吸引すると同時に、酸素付与 した血液を加圧状態で戻し得るようにした体外酸素付与カテーテル装置にして、 末端及び基端を有する細長いカテーテル本体であって、前記カテーテル本体内に 配置されかつ該本体を通って縦方向に伸長する隔壁を有するカテーテル本体を備 え、前記隔壁が、前記カテーテル本体の長手方向中心軸線から偏心され、血液の 重力ドレナージの結果、酸素付与の目的で前記血液の十分な体積流量が前記第１ の内腔を通るのを許容する寸法の断面積を有する第１の内腔と、略等しい体積流 量の酸素付与血液が圧力状態で前記第２の内腔を通って復帰するのを許容し得る 寸法の断面積を有する比較的小さい第２の内腔を画成し、前記隔壁が、前記カテ ーテル本体の末端付近でその内壁が前記カテーテル本体に密封され、前記第２の 内腔が、前記末端から長手方向に変位した箇所で端末となり、前記カテーテル本 体が、前記末端付近に形成され、酸素付与すべき前記血液が前記第１の内腔内に 流入するときに通る第１の複数の長手方向に離間した開口部と、前記第１の複数 の開口部と略真向いの位置に形成され、前記酸素付与した血液が前記第２の内腔 から戻るときに通る第２の複数の長手方向に離間した開口部とを備え、これによ り、酸素付与すべき血液が前記カテーテル本体の一側部から入り、酵素付与した 血液がその略反対側で前記カテーテル本体から戻り、吸引される血液と戻る酸素 付与した血液とが最大限、分離しているようにし、更に、前記カテーテル本体の 前記基端に接続されたコネクタであって、酸素付与すべき前記血液を前記第１の 内腔から吸引するときに通る管に接続する第１の通路を形成する第１の枝管と、 前記酸素付与した血液を前記第２の内腔に戻すときに通るその他の管に接続する 第２の通路を形成する第２の枝管とを備えることを特徴とする装置。
11. １１．体外で酸素付与しかつ酸素付与した血液を戻す方法にして、カテーテル本 体内部の隔壁により形成された第１の内腔であって、重力ドレナージにより酸素 付与する目的にて十分な体積流量となるように寸法決めした第１の断面積を有す る第１の内腔を通じて、酸素付与すべき前記血液を重力ドレナージにより吸引す る段階と、 前記第１の内腔に隣接して前記カテーテル本体内部で前記隔壁により形成された 第２の内腔を通じて前記酸素付与した血液を加圧状態で戻す段階とを備え、前記 酸素付与した血液を戻す段階が、前記第１の内腔を通る前記選択された体積流量 に略等しい体積流量にて行われることを特徴とする方法。
12. １２．請求の範囲第１１項に記載の方法にして、前記吸引段階が、酸素付与すべ き前記血液を前記カテーテル本体に形成された第１の複数の開口部を通じて吸引 する段階を備え、前記戻し段階が、前記第１の複数の開口部と略真向いの位置で 前記カテーテル本体に形成された第２の複数の開口部を通じて前記酸素付与した 血液を戻す段階を備え、これにより、酸素付与すべき血液が前記カテーテル本体 の一側部から入り、酸素付与した血液がその略反対側で前記カテーテル本体から 戻り、吸引される血液と戻る酸素付与した血液とが最大限、分離しているように することを特徴とする方法。