JPH0392170A

JPH0392170A - カテーテル

Info

Publication number: JPH0392170A
Application number: JP1228220A
Authority: JP
Inventors: Hiroaki Oshiyama; 押山　広明
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1989-09-05
Filing date: 1989-09-05
Publication date: 1991-04-17
Anticipated expiration: 2011-06-26
Also published as: JP2510886B2

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】［産業上の利用分野］本発明は、心臓治療等に用いて好適なカテーテルに関す
る。

［従来の技術］従来、心筋梗塞や心不全患者に対して、経皮的冠動脈形
成術（ＰＴＣＡ，ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ　ｔｒａｎ
ｓｌｕａ＋ｉｎａｌｃｏｒｏｎａｒｙ　ａｎｇｉｏｐｌ
ａｓｔｙ）　、大動脈内バルーンボンピング（　ＩＡＢ
Ｐ，　Ｉｎｔｒａ　Ａｏｒｔｉｃ　Ｂａｌｏｏｎ　Ｐｕ
ｍｐｉｎｇ）等が施行される．ＰＴＣＡは、冠動脈狭窄部にバルーンを挿入し、該バル
ーンを拡張することによって狭窄部を拡大するものであ
る．ＩＡＲＰは、大動脈基部にバルーンを挿入し、該バルー
ンを心拍と同期して拡張、収縮することによって冠血流
量を増加させ、機能低下した心臓を補助するものである
．［発明が解決しようとする課題］ところで、■ＰＴＣＡ施行時に、患者がショック状態と
なり非常．な危険にさらされることがある．又、■ＩＡ
ＢＰには流量補助の限界があり、心臓の拍出機能が低下
するとその補助機能が軽減し、回復不能になることもあ
る．このため、上記■、■の如くの心臓治療術の施行時には
、それらの心臓治療と同時に血液補助循環を行なう必要
を生ずることがある．又、急性の心筋梗塞、心不全に対しては、心機能が低下
しているため、緊急の血液補助循環を行ない、酸素加、
二酸化炭素除去をする．このような血液補助循環の必要
時には、開心術では手術の準備等で時間的猶予がない．
そこで、このような場合には、経皮的挿管のできるカテ
ーテルを用いて脱血、及び供血し、体外循環を行なうこ
ととなる．例えば脱血側のカテーテルは、大腿静脈より
後述する方法によって挿入して、その先端は大静脈の分
岐部を通って右心房に留置される。

然しなから、従来のカテーテルでは、経皮的挿管を行な
うため、径が細く、流れ抵抗が大きくなって圧力損失が
高くなり、十分な脱血量、及び供血量を確保するのに困
難がある．本発明は、血液補助循環等に際して容易に経皮的挿管で
きる程度に細径でありながら、十分な脱血量、又は供血
量の得られるカテーテルを提供することを目的とする。

［課題を解決するための手段］請求項１に記載の本発明は、血管に導入可能であり先端
が開口してなる中空の本体部と、該本体部の中空部と連
通し、弁を設けた導通路を備えた基部とを有して構戒さ
れるカテーテルであって、上記本体部には側孔を備えて
構成されるようにしたものである。

請求項２に記載の本発明は、前記本体部が、複数の側孔
を備えるようにしたものである。

請求項３に記載の本発明は、前記本体部の先端開口の面
積を８１とし、全側孔の総面積を８２とする時、２×Ｓ
１ミＳ２≧０．５　Ｘ　Ｓ　１が成立するようにしたも
のである。

請求項４に記載の本発明は、前記本体部の先端から前記
基部に最も近い位置にある側孔までの距離をＬ１とし、
本体部全長なＬ２とする時、２／３ＸＬ２≧Ｌｌｍｌ／
３ＸＬ２が成立するようにしたものである．［作用］本発明のカテーテルは、本体部を血液に経皮的に挿入し
て用いられる．然して、ＰＴＣＡ、ＩＡＢＰ等の心臓治療術の施行時や
、急性の心筋梗塞、心不全に対し、血液補助循環を行な
う等に際して、カテーテルの導通路に血液循環具が挿入
される。血液循環具は該導通路の弁により血液のリーク
を伴うことなく該導通路内に液密に挿入される。

そして、脱血側に挿管されたカテーテルの血液循環具に
は、体外血液循環回路の脱血ラインが接続され、体内血
液を、本体部から血液循環具を経て脱血する。

又、供血側に挿管されたカテーテルの血液循環具には、
体外血液循環回路の供血ラインが接続され、体外血液循
環された血液を、血液循環具から本体部を経て供血する
。

然るに、請求項１、２に記載の本発明によれば、本体部
が備える先端孔のみならず、側孔をも介して、脱血又は
供血する．このため、本発明のカテーテルは、血管と本
体部との間での血液の流れ抵抗を小として、圧力損失を
低く抑えることができる．従って、本発明のカテーテル
は、経皮的挿管を容易に行なえる程度に細径としながら
も、圧力損失を低く抑えることができるために、十分な
脱血量又は供血量を確保できる．又、請求項１、２に記載の本発明によれば、該カテーテ
ルを脱血ライン側に用いる時、本体部に側孔な備えるこ
とにより、脱血ラインが本体部に及ぼす陰圧が本体部の
先端孔及び側孔のそれぞれに分散し、この陰圧により血
管壁が本体部に引き付けられ、血液流入口（先端孔、及
び側孔）を閉塞する虞れも抑制できる．又、請求項３、４に記載の本発明によれば、本体部の先
端孔における脱血量、又は供血量は、全脱血量の一定割
合以上を確保することができる．従って、カテーテルの
先端が留置され、側孔により血管内の目的部位との間で
、確実に一定量の脱血、又は供血を行なうことができる
。

［実施例］第１図は本発明のカテーテルの一例を示す要部断面図、
第２図は本発明のカテーテルと共に用いられる接続具の
一例を示す要部断面図、第３図は本発明のカテーテルと
共に用いられる血管拡張器の一例を示す断面図、第４図
はカテーテルの使用状態を示す断面図、第５図はカテー
テルの留置状態を示す模式図である．カテーテル組立体１０は，カテーテル２０と接続具３０
とを有して構或され、血管拡張器４０を付帯的に備える
．カテーテル２０は、第１図に示す如く、本体部２１と基
部２２とを有して構成される．本体部２１は、血管に経
皮的に挿入して用いられる。この時、本体部２１には先
端孔２１Ｅと複数の側孔２１Ｈが設けられている．基部２２は、本体部２１の一端部を接合保持して該本体
部２１と連通し、導通路２３を備える．導通路２３の開
口部には本体部２１の側から外部への血液のリークを阻
止する逆止弁２５が設けられている．又、基部２２は、サブ通路２７を備えている．この通路
２７は、先端に活栓が設けられたチューブと連通し、薬
液注入口、血液採取口等として機能する。

又、カテーテル２０にあっては、本体部２１の経皮的挿
管を容易に行なえるようにするため、本体部２１の内径
を２１〜１０■の範囲に設定することが好適である．２
同未満であると、緊急時の補助循環に必要な脱血・送血
量が充分に得られなくなる虞れがあり、１０問超である
と経皮的にカテーテルを挿入しにくくなる．又、カテーテル２０にあっては、本体部２１の先端孔２
１Ｅの面積を８１とし、全側孔２１Ｈの総面積を８２　
　（側孔２１Ｈの個数をＮ、各側孔２１Ｈ（７）面積を
ｓｈとすると、Ｓ２＝Ｎ×Ｓｈ）とする時、２×Ｓ１≧
Ｓ２≧０．５　Ｘ　Ｓ　１が或立するように構成されて
いる．即ち、側孔２１＋−ｒの全面積Ｓ２が、先端孔２
１Ｅの面積Ｓ１の１／２から２倍の範囲であると良い，
Ｓ２がＳ１の１／２よりも小さいと、前述の脱血側カテ
ーテルの場合、側孔の設けられている領域、つまり大静
脈からの脱血量が不十分になり、Ｓ２が２３１よりも大
きいと上大静脈からの脱血量が不十分になる．又、側孔
２１Ｈの留置位置としては、第５図で示す通り、大腿靜
ｖＡＡから挿入した場合、右心房Ｂの入口から下大静脈
Ｃの分岐部Ｄまでの下大静脈に存在するのが好ましい（
Ｅは上大静脈である）．これは、必要な脱血量な十分確
保できるだけの血液量が流通して．いるからである．そ
こでカテーテル２０における本体部２１の側孔２１Ｈの
位置をこれにあてはめると、先ずカテーテル２０の本体
部２１の長さＬ２としては、例えばアメリカ人の場合、
右心房から下大静脈の分岐部までが３０〜４０ｃｍであ
り、分岐部から大腿静脈の経皮的にカテーテルを留置し
ている部位まで１５〜２０ｃｍ＋α（α：体表面に出て
いる部分）となり、全体で６０Ｃ重の長さが必要となる
．そこで、上述したように必要な脱血量を得るためには
先端より４０Ｃ１までに側孔２１Ｈが存在することが好
ましい。よって、本体部２１の先端から基部２２に最も
近い位置にある側孔までの距離Ｌ　１　（４０ｃｍ）と
本体部２１の長さＬ　２　（６０ｃｍ）の関係は、２／
３　Ｌ　２≧ＬＬとなる．更に、日本人の場合は、（本
カテーテルを使用する体外循環が必要な患者は小柄な場
合が多い．）右心房から下大静脈の分岐部までが上述し
たアメリカ人の２／３倍の２０ｃｓ＋程度であるので、
Ｌ１≧１／３　Ｌ　２の関係が成り立つ．従って、総合
するとＬ１とＬ２が次の式の関係にあることが好ましい
．２／３　Ｌ　２　ａＬ　１　≧１／３Ｌ２即ち、この範
囲にあるカテーテルであると身体の大小に拘らず必要な
脱血量が得られることになる．尚、本体部２１は、フッ素樹脂、ポリエチレン、ボリブ
ロピレン、ポリエステル系エラストマー等で形成される
。又、基部２２は、ポリエチレン、ボリブロビレン、ボ
リアよド、ボリカーボネート、ボリスチレン等で形成さ
れる．接続具３０は、第２図に示す如く、上記カテーテ
ル２０の基部２２が備える導通路２３に連結可能であり
、該導通路２３の逆止弁２５を液密に挿通できる管状部
３１を有して構成される．管状部３１には体外血液循環
回路の脱血ライン、又は供血ラインが接続される。尚、
接続具３０は、管状部３１の外周部に接続キャップ３２
を備え、接続キャップ３２のめねじ部３２Ａを基部２２
の導通路２３まわりに設けられているおねじ部２３Ａに
螺合することによって、該接続具３０をカテーテル２０
に固定できる。

又、カテーテル組立体１０にあっては、第４図に示す如
く、接続具３０が上記カテーテル２０の導通路２３に連
結される状態下で、接続具３０の管状部３１の先端がカ
テーテル２０の本体部２１の内面に近接（この実施例で
は衝合）せしめられるように構或される。

更に、接続具３０における管状部３１の内面は、その先
端に向けて縮径するテーバ状に形或されている．この時、上記管状部３１の内面に付与されるテーバ角度
θ（第４図参照）は、５度〜１５度とするのが好適であ
る．尚、管状部３１は、ボリカーボネート、塩化ビニル樹脂
、ボリブロビレン等で形或され、キャップ３２はボリア
くド、ボリカーボネート、塩化ビニル樹脂等で形成され
る．血管拡張器４０は、上記カテーテル２ｏの基部２２が備
える導通路２３、及び本体部２１を貫通する如くに挿通
されて、該本体部２１を血管に導く。この時、血管拡張
器４０は、第３図に示す如く、拡張器本体部４１の基端
部まわりに接続キャップ４２を備え、接続キャップ４２
のめねじ部４２Ａを基部２２の導通路２３まゎりに設け
られているおねじ部２３Ａに螺合することにて、該血管
拡張器４０とカテーテル２ｏとを一体化できる．又、血
管拡張器４０の拡張器本体部４１はカテーテル２０の導
通路２３が備える逆止弁２５を液密に挿通できる。又、
血管拡張器４ｏは、接続キャップ４２の外端面に逆止弁
４３を備え、この逆止弁４３を液密に貫通するくニガイ
ドヮイヤ４４を挿通できる。

尚、拡張器本体部４１はポリエチレン、ボリプロビレン
、ポリエステル系エラストマー等で形成され、接続キャ
ップ４２はボリアくド、ボリヵーボネート、塩化ビニル
樹脂等で形或される．以下、上記カテーテル組立体１ｏ
のカテーテル２０を血管に留置する手順について説明す
る。

（１）内針と外針とを相嵌合した留置針を桂皮的に血管
挿入する。

（２）留置針の内針を抜去し、くニガイドヮイヤ４４を
外針中を経て血管内に留置する。その後、外針も抜去す
る．（３）カテーテル２０に血管拡張器４ｏを一体化した状
態で、これらのカテーテル２ｏと血管拡張器４０をくニ
ガイドワイヤ４４に沿って血管挿入する．その後、くニ
ガイドヮイヤ４４と血管拡張器４０とを抜去し、カテー
テル２ｏを血管留置する．次に、上述の如く、血管に留置したカテーテル２０の使
用方法について説明する。

■先ず、ＰＴＣＡ，　ＩＡＢＰ等の心臓治療術の施行時
や、急性の心筋梗塞、心不全に対し、血液補助循環を行
なう等に際して、カテーテル２０の導通路２３に接続具
３０が挿入される．接続具３０は該導通路２３の逆止弁
２５により血液のリークを伴うことなく該導通路２３内
に液密に挿入される． ■そして、脱血側に挿管されたカテーテル組立体１０の
接続具３０には、体外血液循環回路の脱血ラインが接続
され、体内血液を、カテーテル２０の本体部２１から接
続具３０の管状部３１を経て脱血する． ■又、供血側に挿管されたカテーテル組立体１０の接続
具３０には、体外血液循環回路の供血ラインが接続され
、体外血液循環された血液を、接続具３０の管状部３１
からカテーテル２０の本体部２ｌを経て供血する。

尚、カテーテル２０は、本体部２１の先端孔２１Ｅを右
心房付近に位置せしめるように該カテーテル２１を大腿
静脈から経皮的に挿管され、右心房及び大静脈から血液
を脱血すべく、体外循環回路の脱血ラインに連通できる
。この時、本体部２１に設ける側孔２１Ｈの位置は、下
行大静脈分岐付近から右心房付近に分布せしめられる．
然るに、カテーテル２０によれば、下記（１）〜（３）
の作用がある．（１）カテーテル２０によれば、本体部２１が備える先
端孔２１Ｈのみならず、側孔２１Ｈをも介して、脱血又
は供血する。このため、本発明のカテーテル２０は、血
管と本体部２１との間での血液の流れ抵抗を小として、
圧力損失を低く抑えることができる．従って、カテーテ
ル２０は、経皮的挿管を容易に行なえる程度に細径とし
ながらも、圧力損失を低く抑えることができるために、
十分な脱血量又は供血量を確保できる．（２）カテーテ
ル２０を脱血ライン側に用いる時、本体部２１に側孔２
１Ｈを備えることにより、脱血ラインが本体部２１に及
ぼす陰圧が本体部２１の先端孔２１Ｅ及び側孔２１Ｈの
それぞれに分散し、この陰圧により血管壁が本体部２１
に引き付けられ、血液流入口（先端孔２１Ｅ、及び側孔
２１Ｈ〉を閉塞する虞れも抑制できる。

（３）本体部２１の先端孔２１Ｅにおける脱血量、又は
供血量は、全脱血量の一定割合以上を確保することがで
きる．従って、カテーテル２０の先端が留置され、側孔
２１Ｈにより血管内の目的部位との間で、確実に一定量
の脱血、又は供血を行なうことができる．即ち、カテーテル２０の本体部２１を、例えば前述の如
く、大腿静脈から経皮的に挿管し、先端孔２１Ｅを右心
房付近に位置せしめて脱血しょうとする時、側孔２１Ｈ
から全ての体外循環流量な脱血すると上大静脈からの血
液が循環不能となり非常に危険な状態となる．然るに、
カテーテル２０にあっては、上記（３）の如く、循環流
量の全てを側孔２１Ｈから脱血せず、先端孔２１Ｅから
多量の脱血を行なうように設定されるから、上大静脈か
ら右心房に循環してくる血液を先端孔２１Ｅから脱血し
てこれを循環することができる。

尚、カテーテル２ｏの具体例として本体部２１の長さを
６０ｃｍ，内径を５．２問、側孔２１Ｈの数を６個、側
孔２１Ｈの直径を２．１ｍｍ　、側孔２１Ｈの配設位置
を本体部２１の先端から５ｃｍおきに３０ｃｍの範囲、
に設定したものについて実験した．尚、先端孔２１Ｅの
面ｆｊｌ　Ｓ　１　＝　２１．２３ｍｍ’、全側孔２１
Ｈの総面積Ｓ　２　＝　２０．７６ｍｍ”であり、Ｓ　
１　＞８　２である。このカテーテル２０により、血液
補助循環等に際して容易に経皮的挿管できる程度に細径
でありながら、十分な脱血量、又は供血量を確保できる
ことを認めた．又、上記実施例によれば、カテーテル２０の基部２２に
サブ通路２７を設けるようにしたから、この通路２７を
用いることにより、心臓治療等と同時に、薬液注入、血
液採取を行なうことができる。

又、本発明の実施において、カテーテルの基部が備える
導通路は、体外血液循環回路の脱血ライン、供血ライン
が接続された接続具の挿入の他、心臓治療用等のカテー
テル（ガイドカテーテル、及び該ガイドカテーテルに案
内されるバルーンカテーテル等）、或いは薬液供給ライ
ンが接続された接続具等の他の挿入体が挿入されるもの
であっても良い．［発明の効果］以上のように本発明によれば、血液補助循環等に際して
容易に経皮的挿管できる程度に細径でありながら、十分
な脱血量、又は供血量の得られるカテーテルを提供する
ことができる。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明のカテーテルの一例を示す要部断面図、
第２図は本発明のカテーテルと共に用いられる接続具の
一例を示す要部断画図、第３図は本発明のカテーテルと
共に用いられる血管拡張器の一例を示す断面図、第４図
はカテーテルの使用状態を示す断面図、第５図はカテー
テルの留置状態を示す模式図である。２０・・・カテーテル、１・・・本体部、ＩＥ・・・先端孔、ＩＨ・・・側孔、２・・・基部、３・・・導通路、５・・・逆止弁。

Claims

【特許請求の範囲】

（１）血管に導入可能であり先端が開口してなる中空の
本体部と、該本体部の中空部と連通し、弁を設けた導通
路を備えた基部とを有して構成されるカテーテルであっ
て、上記本体部には側孔を備えて構成されることを特徴
とするカテーテル。
（２）前記本体部が、複数の側孔を備える請求項１記載
のカテーテル。
（３）前記本体部の先端開口の面積をＳ１とし、全側孔
の総面積をＳ２とする時、２×Ｓ１≧Ｓ２≧０．５×Ｓ
１が成立する請求項１又は２記載のカテーテル。
（４）前記本体部の先端から前記基部に最も近い位置に
ある側孔までの距離をＬ１とし、本体部全長をＬ２とす
る時、２／３×Ｌ２≧Ｌ１≧１／３×Ｌ２が成立する請
求項１〜３のいずれかに記載のカテーテル。