DE69427970T2 - Medikament gegen atopische krankheiten - Google Patents
Medikament gegen atopische krankheitenInfo
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Description
- Die vorliegende Erfindung betrifft die Verwendung von Interferon β für die Herstellung eines Medikaments zur Behandlung einer atopischen Krankheit.
- Atopische Krankheiten ist eine Gattungsbezeichnung für allergische Krankheiten, die dadurch entstehen, daß Individuen, die den Gruppenerbfaktor haben, von solchen Allergenen leicht sensibilisiert zu werden, extrinsischen Allergenen ausgesetzt werden. Patienten, die die Faktoren dieser Krankheit besitzen, zeigen leicht deutliche Überempfindlichkeiten durch Nahrungsantigene und Inhallationsmittel. Diese Patienten erleiden auch leicht Anomalien der autonomen Nerven, der Drüsen und der Immunsysteme durch extrinsische Einflüsse, wie Fieber, Kälte, Feuchtigkeit, eine Verletzung, Infektion, oder durch eine intrinsische Belastung, wie eine starke mentale Belastung. Insbesondere werden atopische Dermatitis, das extrinsische Bronchialasthma, Urtikaria, allergische Rhinitis, allergische Enterogastritis und dergleichen, als atopische Krankheiten angesehen.
- Als Medikamententherapie für eine atopische Krankheit werden gegenwärtig Antihistamine, Steroide, Bronchodilatoren und andere als symptomatische Therapien angewendet.
- Von diesen werden hauptsächlich Steroide verwendet, diese haben jedoch bei der klinischen Anwendung einige Probleme. Das heißt, daß sie über eine lange Zeit verabreicht werden müssen, damit sie ihre Wirkungen zeigen, und außerdem haben sie örtliche und systemische Nebenwirkungen. Folglich wird ein vorteilhaftes Medikament gefordert, das Steroide ersetzen oder unterstützen kann und außerdem als kausale Behandlung angewendet werden kann.
- Kürzlich wurde festgestellt, daß atopische Krankheiten durch immunologische Anomalien verursacht werden, und daß insbesondere die Beschleunigung der IgE-Produktion einen wesentlichen Faktor dieser Krankheit darstellt. Deshalb wurden Immunomodulatoren für die immunologische Anomalie, wie Levamisol, Übetragungsfaktoren, Thymopentin·pentapeptid und Cyclosporin, verwendet. Andererseits ist bei Interferon γ und Interferon α bekannt, daß sie starke Immunomodulationseffekte haben, und es wurde berichtet, daß sie die Produktion von IgE aus Lymphozyten stark unterdrücken (Pene J. et al., Proc. Nat. Acad. Sci. (USA), 1988; 85, 6880-4), daß die Produktion von Interferon γ in örtlichen infiltrierenden Lymphozyten, die mit atopischer Dermatitis und Asthma verbunden ist, unterdrückt wurde (J. Immunol., 1979; 123, 1788-94) und daß Interferon γ die Anreicherung von Helfer-T2-Lymphozyten unterdrückte (Gajeweski TF et al., J. Immunol., 1988; 140, 4245-52). Folglich wurden Interferon γ und Interferon α für die Behandlung von atopischer Dermatitis und Asthma benutzt, womit gute Ergebnisse erzielt wurden (Parkin JM et al., Br. Med. J., 1987; 294, 1185-6, Hanifin JM et al., J. Am. Acad. Dermatol., 1993; 28, 187-97 usw.). Sie wurden jedoch noch nicht praktisch verwendet, da ihre Ergebnisse aus klinischen Untersuchungen nicht konstant sind, die therapeutischen Wirkungen nicht kontinuierlich sind, die Krankheit nach Abschluß der Verabreichung nach kurzer Zeit wiederkehrt und im Falle einer Langzeitanwendung damit viele Nebenwirkungen verbunden sind.
- Wie vorstehend erwähnt, wurde bis jetzt noch kein Arzneimittel für atopische Krankheiten bereitgestellt, daß die Eigenschaft einer schnellen Wirkung und eine längere Wirkung mit weniger Nebenwirkungen hat. Die Aufgabe der vorliegenden Erfindung besteht in der Bereitstellung eines neuen Arzneimittels für atopische Krankheiten, das wirksamer ist und die Nachteile herkömmlicher Medikamente beseitigen kann.
- Die vorliegende Erfindung betrifft die Verwendung von Interferon β für die Herstellung eines Arzneimittels zur Behandlung von atopischen Krankheiten.
- Interferon β kann gemäß der vorliegenden Erfindung vom natürlichen Typ, ein Produkt einer chemischen Synthese oder ein Produkt sein, das durch ein Genrekombinationsverfahren erhalten wurde, und kann auch ein Polypeptid sein, das im Inneren die Struktur der aktiven Stelle der oben genannten drei Typen von Interferon β hat. Natürliches Inferon β, das von Human-Diploid-Fibroblasten produziert wird, wird in der vorliegenden Erfindung vorzugsweise verwendet.
- Natürliches Interferon β kann wie folgt erhalten werden. Interferon β produzierende Zellen, die auf der Oberfläche von Glas, Kunststoff oder eines Mikroträgers aus DEAE-Dextran usw. gezüchtet wurden, erhalten eine Induktionsbehandlung mit einer synthetischen, doppelsträngigen RNA, wie Poly I:C, gefolgt von einer Superinduktionsbehandlung (wie ein metabolisches Hemmverfahren, das Cyclohexamid und Actinomycin D kombiniert, oder ein UV-Bestrahlungsverfahren). Dann werden die Zellen 20 bis 48 h in einem Medium gezüchtet, in dem natürliches Interferon β produziert wird, und als Flüssigkeit gewonnen, die Human-Interferon β umfaßt.
- Im allgemeinen ist die Konzentration von Interferon β, die durch das oben genannte Verfahren erhalten wird, gering, und die Flüssigkeit schließt viele Verunreinigungen aus den Zellen oder den Zusätzen ein. Deshalb ist es notwendig, das Interferon β für medizinische Zwecke zu konzentrieren und zu reinigen. Ein Chromatographieverfahren, das unlösliche Träger, die an ein blaues Pigment gebunden sind, und Träger verwendet, die an Metallchelatgruppen gebunden sind, ist als Konzentrations- und Reinigungsverfahren bevorzugt, obwohl dies nicht begrenzt ist. Das heißt, daß eine rohes Interferon β einschließende Flüssigkeit mit unlöslichen Trägern, die an ein blaues Pigment gebunden sind, in Kontakt gebracht wird und das Interferon β mit einem Elutionsmittel als Lösung gewonnen wird. Die Interferon β enthaltende Lösung wird dann mit Trägern, die an Metallchelatgruppen, wie Zink, gebunden sind, in Kontakt gebracht und mit einem Elutionsmittel gewonnen, wodurch konzentriertes und gereinigtes Interferon β erhalten wird.
- Das Interferon β der vorliegenden Erfindung ist als Mittel für eine Gruppe von Krankheiten, wie atopische Dermatitis, atopisches Asthma, Urtikaria, allergische Rhinitis, allergische Enterogastritis, nützlich, die verschiedene Symptome umfassen, die durch eine Atopie hervorgerufen werden, und es ist für atopische Dermatitis und atopisches Asthma besonders nützlich.
- Für die Verwendung als Arzneimittel für atopische Krankheiten kann das Interferon β der vorliegenden Erfindung direkt oder in Form einer pharmazeutischen Zusammensetzung oral oder parenteral verabreicht werden, die mit bekannten und pharmazeutisch verträglichen Trägern, Corrigentien usw. gemischt ist. Dem erfindungsgemäßen Arzneimittel für atopische Krankheiten können falls erforderlich auch Stabilisatoren zugesetzt werden. Beispiele dieser Stabilisatoren sind Human- Serum-Albumin, Polyol, wie es im offengelegten Japanischen Patent Nr. 58-92619 offenbart ist, und ein Puffer in Form einer organischen Säure, wie es im offengelegten Japanischen Patent Nr. 58-92621 offenbart ist.
- Es können verschiedene Dosierungsformen, wie ein injizierbares Präparat, ein orales Präparat, ein nasales Präparat, ein Lungenpräparat, ein Präparat für gastrointestinale Schleimhäute, eine Salbe und eine Einreibung, verwendet werden.
- Obwohl die Behandlungsdosen je nach Aufgabe und Verabreichungsverfahren, Symptomen usw. angemessen bestimmt werden, wird ein Dosierungsbereich von 100.000 bis 10.000.000 Einheiten/Tag vorzugsweise 500.000 bis 7.000.000 Einheiten/Tag bei der systemischen Verabreichung verwendet, und ein Zehntel bis ein Tausendstel davon wird im allgemeinen bei der örtlichen Verabreichung verwendet.
- Die vorliegende Erfindung wird anhand der folgenden Beispiele detaillierter erläutert.
- 6.000.000 Einheiten/Tag von Human-Interferon β (Feron, von Toray Industries, Inc., Japan hergestellt) wurden sechs aufeinander folgende Wochen lang einem Patienten mit Hepatitis C intravenös verabreicht, der ein 27-jähriger Mann war und an atopischer Dermatitis litt. Obwohl die atopische Dermatitis des Patienten eine sehr schlimme war und am ganzen Körper vorlag, verschwand die durch die Krankheit hervorgerufene Röte ein bis zwei Wochen nach Beginn der Verabreichung bei einer deutlichen Verringerung der Desquamation. Das Jucken des Patienten wurde auch deutlich besser. Dieser Zustand hielt bis 2-3 Monate nach Abschluß der Verabreichung an.
- Die Anzahl der weißen Blutzellen und der Eosinozyten vor und nach der Verabreichung ist in Tabelle 1 gezeigt.
- In der Tabelle steht WBC für die weißen Blutzellen und EOSINO für die Eosinozyten. Die Anzahl der Eosinozyten, die als Wirkungsindex für allergische Krankheiten verwendet werden kann, nahm vor der Verabreichung zu, sank jedoch während des Verabreichungszeitraums deutlich.
- 1.000.000 Einheiten/Tag von natürlichem Human-Interferon β (Feron, von Toray Industries, Inc., hergestellt) wurden sechs aufeinander folgende Wochen lang einem Patienten mit Hepatitis C intravenös verabreicht, der ein 57-jähriger Mann war und an atopischer Dermatitis litt. Ein bis zwei Wochen nach Beginn der Verabreichung wurden die Symptome, wie Rötung, Desquamation und Juckreiz auf dem gesamten Körper des Patienten deutlich besser und erreichten die Remission, wobei dieser Zustand bis 2-3 Monate nach Abschluß der Verabreichung anhielt.
- Die Anzahl der weißen Blutzellen und der Eosinozyten vor und nach der Verabreichung ist in Tabelle 1 gezeigt. Die Anzahl der Eosinozyten ist vor der Verabreichung gering und wird während des Verabreichungszeitraums bei geringen Werten gehalten. Tabelle 1 ÄNDERUNG DER EOSINOZYTEN IM BLUT DURCH VERABREICHUNG VON IFN
- Interferon 13 ist als Arzneimittel für atopische Krankheiten nützlich, da es die Hautsymptome von atopischer Dermatitis deutlich verbesserte, die Anzahl der Eosinozyten im Blut deutlich verringerte, die einem wesentlichen ursächlichen Faktor für allergische Reaktionen darstellt, und eine schnelle und lange Wirkung zeigte.
Claims (4)
1. Verwendung von Interferon β für die Herstellung eines
Arzneimittels für die Behandlung von atopischen Krankheiten.
2. Verwendung nach Anspruch 1, wobei das Interferon β ein
natürlicher Typ ist.
3. Verwendung nach Anspruch 1 oder Anspruch 2, wobei das
Arzneimittel eine Mischung des Interferons β und pharmazeutisch
verträglicher Träger ist.
4. Verwendung nach Anspruch 1, wobei die atopische Krankheit
atopische Dermatitis oder atopisches Asthma ist.
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