DE69228195T2

DE69228195T2 - Sichselbst entfaltende strukturen

Info

Publication number: DE69228195T2
Application number: DE69228195T
Authority: DE
Inventors: Malcolm D. Hopewell Nj 08525 Heaven; Robert L. Portola Valley Ca 94028 Hess
Original assignee: Urohealth Systems Inc
Current assignee: Imagyn Medical Technologies Inc
Priority date: 1991-11-25
Filing date: 1992-11-24
Publication date: 1999-06-17
Anticipated expiration: 2012-11-25
Also published as: ATE175584T1; DE69228195D1; US5308327A; EP0614387A4; EP0614387A1; EP0614387B1; IL103857A; WO1993010850A1; AU3140993A; US5337754A; IL103857A0; ES2129464T3

Description

GEBIET DER ERFINDUNG

Die Erfindung bezieht sich auf kollabierbare Strukturen, die selbstentfaltbar sein können, um steife oder halbsteife medizinische Instrumente, wie z. B. Entnahmeinstrumente oder Isolationsbeutel, zu bilden. Des weiteren bezieht sich die Erfindung auf kollabierbare Strukturen, die pneumatisch oder hydraulisch entfaltet und aufgebläht werden können, um steife oder halbsteife medizinische Instrumente zu bilden.

HINTERGRUND DER ERFINDUNG

Eine Anzahl Verfahren wurden vorgeschlagen zur Bildung von Entnahmeinstrumenten, worunter US-Patent Nr. 4,744,363 ("Hasson"), US-Patent Nr. 4,190,042 ("Sinnreich") und US-Patent Nr. 3,909,789 ("Taguchi et al. ") erwähnt werden mögen. Die herkömmlichen Entnahmeinstrumente besitzen jedoch entweder eine unzureichende Festigkeit, oder sie sind etwas traumatisch.
Eine Anzahl Verfahren wurden vorgeschlagen zur Bildung von Entnahmeinstrumenten. Siehe beispielsweise die Patente von Hasson, Sinnreich und Taguchi et al.. Die in diesen Patenten offenbarten Instrumente sind mittels Produktionsverfahren hergestellt, die dazu tendieren, die Organe, welche damit gewöhnlich bewegt werden sollen, zu verletzen. Dazu noch erlauben die in diesen Patenten offenbarten Produktionstechniken nur einen beschränkten Einsatzbereich.
Ein Hauptproblem in Verbindung mit minimalinvasiven endoskopischen Operationsverfahren besteht darin, entzündete oder kranke Gewebe oder Organe zu entfernen. Ein solches Verfahren ist die laparoskopische Entfernung der brandigen Gallenblase. Die Entnahme des infektiösen Organs durch die Unterleibshöhle ohne vorherige Isolierung bringt die Gefahr mit sich, Infektion und Bauchfellentzündung zu verbreiten. Gegenwärtig erhältliche Isolationsbeutel sind klobig und dürftig konstruiert. Eine Anzahl Verfahren wurden vorgeschlagen zur Bildung von Isolationsbeuteln, worunter das US-Patent Nr. 5,037,379 ("Clayman") und das US-Patent Nr. 4,557,255 (Goodman") erwähnt seien. Das bei Clayman offenbarte Instrument enthält ein Netz, welches die Übertragung erkrankter Zellen nicht verhindern kann und bei dem Instrument nach Goodman gibt es keine Möglichkeit sicherzustellen, daß sich der Beutel ordnungsgemäß oder geeignet entfaltet, um das Organ bzw. Gewebe aufzunehmen.
Das US-Patent Nr. 4,447,227 beschreibt unter anderem ein Vielzweck-Entnahmeinstrument mit einem fluidbetätigbaren expandierbaren und kollabierbaren Becher oder Eimer und einem beweglichen, fluidbetätigbaren Schieber oder elastischen Einfangglied. Die Expansion des Bechers oder Eimers und der Schieber erleichtern die Aufnahme eines auswärtigen Objekts, welches nach Ablassen des Drucks aus ihnen während sie es umgeben aus der Körperhöhle entnommen werden kann.
EP-A 490 714 mit einem vor demjenigen der vorliegenden Anmeldung liegenden Prioritätsdatum jedoch späteren Veröffentlichungsdatum beschreibt einen innerhalb einer Körperhöhle mittels einer Aufblähbirne am entgegengesetzten Ende eines in einer Kanüle gelagerten Rohres aufblähbaren Spatel.

ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNG

Die Erfindung schafft ein innerhalb einer Körperhöhle verwendbares medizinisches Instrument. Das Instrument enthält ein entfaltbares aufblähbares und kollabierbares Glied, das in kollabiertem Zustand eine erste Form und in expandiertem Zustand eine zweite Form aufweist. Das Glied ist durch Hindurchführen durch ein Rohr in kollabiertem Zustand in eine Körperhöhle einführbar und im in die Körperhöhle eingeführten Zustand jenseits eines Endes des Rohres aus der ersten Form in die zweite Form expandierbar. Das Instrument enthält des weiteren Fluidbetätigungsmittel zu seinem Expandieren aus der ersten in die zweite Form. Die Fluidbetätigungsmittel weisen eine von dem Glied getragene Leitung auf, so daß das Glied bei Zuführung unter Druck stehenden Gases oder unter Druck stehender Flüssigkeit zu der Leitung in die zweite Form expandiert. Im Rahmen der Erfindung liegt es, Mittel zum Freigeben und Wiedererlangen des expandierten aufblähbaren und kollabierten Gliedes innerhalb des Körpers vorzusehen. Andere Mittel zum Miteinanderverbinden freigegebener Glieder oder zum gelenkigen Verbinden von Gliedern werden gleichfalls offenbart.
Im besonderen liefert die Erfindung medizinische Instrumente, wie sie in den Ansprüchen 1, 2 und 13 und den davon abhängigen Ansprüchen definiert sind.
Entsprechend verschiedenen Merkmalen der Erfindung kann das Glied eine atraumatische Oberfläche, beispielsweise mit Naturgummi-Latex, aufweisen. Das Glied selbst kann ein Polymermaterial wie z. B. - ohne Beschränkung hierauf - PVC, PVC- Copoloymere, chloriertes Polyethylen, Ethylen-Ethylacrylat- Copolymere, Butadien-Styrol-Blockcopolymere, Polyethylenterephtalat, Ionomere, Polyisopren, Silicone, Polyethylen, Polyethy len-Copolymere, Ethylen-Vinylacetat-Copolymere, Fluoropolymere, Polyvinylidenfluorid, Polyvinylidenfluorid-Copolymere, Polypropylen, Polypropylen-Copolymere, Nylons, wie z. B. aber nicht ausschließlich Nylon 6.6, Polyurethane und sonstige geeignete Polymere, Gemische und Mischungen daraus aufweisen. Auch kann das Glied ein kaschiertes gewebtes Tuch oder ein kaschiertes geheftetes Tuch aufweisen. Die Fluidbetätigungsmittel können eine Mehrzahl mit der Leitung kommunizierende Fluidkanäle enthalten. Auch können die Fluidbetätigungsmittel die Leitung und eine separate Leitung aufweisen, die nicht mit der Leitung kommuniziert, wobei der Leitung und der separaten Leitung jeweils unter Druck stehendes Fluid unter verschiedenen Drucken zugeführt werden kann. Das Glied kann Verstärkungsmittel, wie z. B. Rippen oder vorgeformte Drahtglieder enthalten.
Gemäß einem Merkmal der Erfindung weist das Glied ein Entnahmeinstrument auf. Das Instrument kann ein Rohr für die Einbringung des Entnahmeinstruments in einen Körperhohlraum, einen Stab mit einem an einem naheliegenden Ende des Entnahmeinstruments angebrachten entfernten Ende sowie einen Kanal in dem Stab in Verbindung mit der Leitung des Entnahmeinstruments zum Aufblähen desselben enthalten. Auch kann das Instrument an einem naheliegenden Ende des Stabes einen manuell bedienbaren Handgriff sowie einen an dem entfernten Ende des Stabes angebrachten gleitfähigen Träger enthalten, der zwischen der Innenwand des Rohres und der Außenwand des Stabes eine Abdichtung bewirkt.
Gemäß einer anderen Ausführungsform der Erfindung kann das Glied einen Isolationsbeutel aufweisen. Das Instrument kann eine durch einen Halskanal um ein zu öffnendes Ende des Isolationsbeutels herumgeführte Drahtschlinge enthalten, die durch den Halskanal hindurch beweglich ist, um das zu öffnende Ende des Isolationsbeutels zu verschließen. Die Drahtschlinge aus federn dem Material, wie hierin später noch definiert, dehnt das zu öffnende Ende des Isolationsbeutels in einen offenen Zustand aus. Das Instrument kann ein Rohr zur Einbringung des Isolationsbeutels in einen Körperhohlraum, einen Stab mit einem an einem naheliegenden Ende des Entnahmeinstruments (sollte wohl heißen: des Isolationsbeutels) angebrachten entfernten Ende sowie einen Kanal in dem Stab in Verbindung mit der Leitung des Isolationsbeutels zum Aufblähen desselben enthalten.
Die Erfindung sieht auch ein in einem Körperhohlraum anwendbares medizinisches Instrument mit einem kollabierbaren Glied und mechanischen Mitteln zum Expandieren des Gliedes aus einer ersten Form im kollabierten Zustand in eine zweite Form im expandierten Zustand vor. Das Glied kann in einen Körperhohlraum eingeführt werden, indem es im kollabierten Zustand durch ein Rohr hindurchgeführt wird, und im in den Körperhohlraum über das Ende des Rohres hinaus eingeführten Zustand aus der ersten Form in die zweite Form expandierbar sein. Die mechanischen Mittel können eine wabenförmige Verstärkungsstruktur aufweisen, die von dem Glied derart getragen wird, daß sie in einem freigegebenen Zustand, etwa wenn das Glied aus einem entfernten Ende des Rohres herausgeführt worden ist, das Glied in seine zweite Form expandiert. Die wabenförmige Verstärkungsstruktur ist nachgiebig genug, um es dem Glied zu erlauben, in seine erste Form zu kollabieren, etwa wenn es in das Rohr eingezogen wird. Die Expansion der wabenförmigen Verstärkungsstruktur wird unterstützt durch Kombinieren derselben mit einem aufblähbaren Glied.
Die mechanischen Mittel können eine atraumatische Oberfläche mit beispielsweise einem Naturgummi-Latex enthalten, und das Glied kann ein Entnahmeinstrument aufweisen. Das Instrument kann ein Rohr zum Einbringen des Entnahmeinstruments in einen Körperhohlraum sowie einen Stab mit einem an einem naheliegenden Ende des Entnahmeinstruments angebrachten entfernten Ende aufweisen. Die wabenförmige Verstärkungsstruktur kann rechteckige, hexagonale oder ähnlich Zellen enthalten, wobei Zellwände der z. B. wabenförmigen Verstärkungsstruktur näher beieinander liegen, wenn das Glied sich in der ersten Form befindet, als wenn es seine zweite Form besitzt. Die wabenförmige Verstärkungsstruktur kann auf mindestens einer ihrer Seiten mit beispielsweise einem Naturgummi-Überzug versehen sein. Beispielsweise kann das Glied in dem Überzug oder einem Formteil komplett eingeschlossen sein.
Das aufblähbare medizinische Instrument kann in einem Verfahren hergestellt werden mit den Schritten Bereitstellen eines Gliedes aus von einem kollabierten Zustand in einen expandierten Zustand expandierbarem Material und Ausbilden von Luftbetätigungsmitteln in dem Glied zum Expandieren desselben aus dem kollabierten Zustand in den expandierten Zustand bei Zuführung von unter Druck stehendem Gas oder Fluid zu den Luftbetätigungsmitteln.
Gemäß verschiedenen Merkmalen des Verfahrens kann das Material Blätter aus Polymermaterial und der Formungsschritt Verkleben der Blätter zum Erhalt mindestens einer Leitung enthalten, die an einem Ende zur Aufnahme unter Druck stehenden Fluids offen und am anderen Ende verschlossen ist, um das Glied beim Einleiten unter Druck stehenden Fluids in das offene Ende der Leitung zum Expandieren in den expandierten Zustand zu bringen. Die Fluidbetätigungsmittel können durch Formen des Gliedes mit einer Hauptversorgungsleitung und einer Mehrzahl Kanäle in Verbindung mit der Hauptversorgungsleitung geschaffen werden. Das Verfahren kann das Formen einer Mehrzahl von Verstärkungsrippen in dem Glied einschließen, und/oder es kann mindestens ein gebogener Draht in das Glied eingebracht werden derart, daß er sich in seinem gebogenen Zustand befindet, wenn das Glied die zweite Form einnimmt und aus seinem gebogenen Zustand weg deformiert, wenn das Glied seine erste Form einnimmt. Das Material kann gewebtes oder geheftetes Tuch, kaschiert mit einer fluidundurchlässigen Schicht wie z. B. Naturgummi-Latex aufweisen. Der Formungsschritt kann durch Formen des Gliedes mit den Luftbetätigungsmitteln als Teil des geformten Gliedes ausgeführt werden. Ebenso kann der Formungsschritt Schweißen oder Nähen des Materials einschließen, um die Luftbetätigungsmittel zu bilden, wobei zu dem Verfahren ein Umkehren des Gliedes, Innenseite nach außen, gehört, um Nähte im Inneren des Gliedes herstellen zu können.
Das Glied kann einen Isolationsbeutel aufweisen, wobei der Formungsschritt Aufeinanderbinden zweier Blätter eines Polymermaterials enthält, um einen Verbund herzustellen und darin die Luftbetätigungsmittel zu erzeugen. Das Verfahren kann den Schritt Aufheizen des Verbundes und Dehnen desselben zur Bildung eines Beutels entsprechend der expandierten Form enthalten. Ebenso kann das Verfahren den Schritt Herstellen eines Halskanals um ein offenes Ende des Beutels und Einbringen eines Drahtes aus federndem Material der hier definierten Art in den Halskanal enthalten. Ferner kann das Verfahren den Schritt Anbringen eines Aufblährohres an dem Beutel derart, daß ein offenes Ende des Aufblährohres mit dem Halskanal kommuniziert, enthalten, wobei der Halskanal eine Verbindung mit den Luftbetätigungsmitteln herstellt.

KURZE BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNG

Nun wird die Erfindung mehr ins einzelne gehend beispielhaft unter Bezugnahme auf die begleitenden Zeichnungen beschrieben. Darin zeigt
Fig. 1 ein medizinisches Instrument nach der Erfindung in kollabiertem und gespeichertem Zustand;
Fig. 2 das Instrument aus Fig. 1 nach Ausstoßen und Entfalten aus seinem Speicherrohr;
Fig. 3a eine Seitenansicht des Instruments aus Fig. 2 unter Darstellung eines Beispiels einer bevorzugten Form;
Fig. 3b eine vergrößerte Ansicht einer alternativen Ausführungsform mit einem lösbar angebrachten Entnahmeinstrument;
Fig. 3c eine Ansicht ähnlich Fig. 3b einer anderen Ausführungsform mit einem angelenkten Entnahmeinstrument;
Fig. 4a ein anderes Instrument nach der Erfindung in kollabiertem und gespeichertem Zustand;
Fig. 4b das Instrument aus Fig. 4a nach Ausstoßen aus seinem Speicherrohr;
Fig. 4c einen Querschnitt des in Fig. 4a gezeigten Instruments entlang den Linien A-A;
Eine Figur Nr. 5 fehlt.
Fig. 6a eine Ausrüstung geeignet zum Zusammenfügen des Isolationsbeutels nach der Erfindung aus zwei Filmen in einem Hochfrequenz-Schweißgerät;
Fig. 6b die Ausrüstung aus Fig. 6a während eines Bindeschritts;
Fig. 7a eine Draufsicht auf eine mögliche geschweißte Ausführung, wie sie mit der in den Fig. 6a und 6b gezeigten Ausrüstung herstellbar ist;
Fig. 7b einen Querschnitt der geschweißten Struktur aus Fig. 7a entlang den Linien B-B;
Fig. 8a eine Klemmvorrichtung für die geschweißte Struktur aus den Fig. 7a und 7b;
Fig. 8b eine Kolbenanordnung zum Deformieren der geschweißten Struktur, während diese in der Klemmvorrichtung nach Fig. 8a gehalten wird;
Fig. 8c eine Darstellung wie der Kolben aus Fig. 8b dazu dienen kann, die geschweißte Struktur aus Fig. 8a zu verformen, und
Fig. 9 ein Schema eines Isolationsbeutels gemäß einem Merkmal der Erfindung.

AUSFÜHRLICHE BESCHREIBUNG DER BEVORZUGTEN AUSFÜHRUNGSFORMEN

Ein Merkmal der Erfindung betrifft kollabierbare Strukturen, die entfaltet und pneumatisch oder hydraulisch aufgebläht werden können, um steife oder halbsteife medizinische Instrumente zu bilden. Solche medizinischen Instrumente können beispielsweise als Entnahmeinstrumente bei minimalinvasiven chirurgischen Operationen wie etwa in der Laparoskopie Verwendung finden. Bei dieser vorgeschlagenen Anwendung können die medizinischen Instrumente in einem begrenzten Raum gespeichert sein, z. B. einem röhrenförmigen Glied kleinen Durchmessers. Das Glied kann dann durch ein Instrument bekannt als Trokar hindurch beispielsweise in die Unterleibshöhle eingeführt werden. Nach Verlassen des Trokars kann das expandierbare Ende des Instruments durch Herausbewegung aus seiner Speicherstellung und Aufblähen mittels eines geeigneten Mediums, wie z. B. Luft oder einer Salzlösung, körperlich entfaltet werden. Nach Entfaltung nimmt das Instrument seine bevorzugte Form an, die beispielsweise derjenigen eines Spatels gleichen kann, und kann es dazu verwendet werden, sicher Organe herumzubewegen, um die Sichtbarkeit für den chirurgischen Eingriff zu verbessern. Dieses Beispiel stellt nur eine mögliche Anwendung dar. Für den Fachmann wird sogleich deutlich, daß aufgrund der Vielfalt möglicher herstellbarer Formen viele andere Anwendungsmöglichkeiten bestehen. Beispielweise kann das kollabierbare Instrument ein beutelförmiges Instrument zur Verwendung als Aufnahmegefäß für auf chirurgischem Wege entferntes Gewebe sein. In diesem Fall kann das Instrument durch einen Trokar hindurch beispielsweise in die Unterleibshöhle eingeführt werden. Nach Verlassen des Trokars kann das Instrument am entfernten Ende des Trokars körperlich ausgestoßen und daraufhin durch Aufblähen mit einem geeignetem Medium, wie z. B. Luft oder einer Salzlösung, entfaltet werden. Nach Entfaltung nimmt das Instrument seine bevorzugte Beutelform an und kann dazu dienen, entzündete und bakteriell kontaminierte Organe sicher aufzunehmen und daraufhin zu entnehmen.
Nach einem ersten Merkmal der Erfindung wird ein kollabierbares fluidbetätigtes medizinisches Instrument, wie z. B. ein Entnahmeinstrument, geschaffen, welches eine feste, jedoch etwas nachgiebige Oberfläche besitzt. Diese Oberfläche ist vorzugsweise außerordentlich atraumatisch bei Verwendung in Kontakt mit biologischem Gewebe. Geeignete Materialien für den aufblähbaren Abschnitt können Polymermaterialien, wie z. B., jedoch nicht aus schließlich, PVC, PVC-Copoloymere, chloriertes Polyethylen, Ethylen-Ethylacrylat-Copolymere, Butadien-Styrol-Blockcopolymere, Polyethylenterephtalat, Ionomere, Polyisopren, Silicone, Polyethylen, Polyethylen-Copolymere, Ethylen-Vinylacetat- Copolymere, Fluoropolymere, Polyvinylidenfluorid, Polyvinylidenfluorid-Copolymere, Polypropylen, Polypropylen-Copolymere, Nylons, wie z. B. jedoch nicht ausschließlich Nylon 6.6, Polyurrethane und andere geeignete Polymere, Gemische und Mischungen daraus sein. Der aufgeblähte Abschnitt des Entnahmeinstruments kann mittels zahlreicher Polymerformprozesse hergestellt werden. Verwendbare Verfahren schließen beispielsweise Blasformen, Spritzgießen, Tauchformen, Schweißen von blatt- oder rohrförmigem Material unter Verwendung von Bindemitteln, Ultraschall-Schweißen oder Hochfrequenz-Schweißen oder sonstige Verfahren ein, wie für den Fachmann auf der Hand liegt, ohne jedoch darauf beschränkt zu sein.
Man hat auch gefunden, daß komplexe Formen aus gewebtem oder geheftetem Tuch unter Anwendung von beispielsweise numerisch gesteuerten Strick- oder Webmaschinen hergestellt werden können. Diese können dann durch Tauchen in beispielsweise Naturgummi- Latex druckdicht gemacht werden. Die Tuchstrukturen bieten die Möglichkeit einer hohen multiaxialen Verstärkung und damit ausgezeichnete Festigkeit und Steifigkeit bei hohen Aufblähdrucken. Auch können Formen aus geschweißtem Tuch und geschweißten Tuchverbindungen hergestellt werden. Beispielsweise kann polyethylen-imprägniertes Polyester- oder Nylontuch mittels für den Fachmann auf der Hand liegender Techniken geschweißt werden, um zusammenhängende Strukturen zu bilden.
Des weiteren hat man gefunden, daß durch wahlweise Änderungen der Wandstärke der Struktur, beispielsweise (jedoch ohne Beschränkung) während des Blasformens mittels Parison-Program mierung unter Verwendung eines Verfahrens, wie es beispielsweise in der US-Patentschrift Nr. 3,712,772 ("Hunkar") beschrieben ist, der unter Druck stehenden Struktur eine bestimmte Form gegeben werden kann, beispielsweise diejenige einer Haube oder eines gekrümmten Spatels. Diese bevorzugte Form kann auch durch wahlweises Variieren des Moduls, beispielsweise der beiden miteinander zu verschweißenden Blätter, erhalten werden, wo Schweißen als Herstellungsverfahren gewählt wird. Noch eine weitere Ausführungsform verwendet eigene Aufblähkanäle, was eine Steuerung der Form über die Verwendung unterschiedlicher Aufblähdrukke ermöglicht. Weitere Verfahren für den Erhalt geeigneter Formen der erfindungsgemäßen aufblähbaren medizinischen Instrumente liegen für den Fachmann auf der Hand.
Es erscheint auch erwähnenswert, daß es in geeigneten Fällen vorteilhaft sein kann, die Technik des Formens der Grundform und dann des Umstülpens zu verwenden, beispielsweise bei genähten oder geschweißten Artikeln, so daß jede äußere Naht nun innerhalb des Artikels auftritt, womit außen eine weniger traumatische Oberfläche erhalten wird. Zusätzliche Formen können entstehen durch Verwendung einer Vorformoperation, wie z. B. Vakuumformen, vor einem Verschweißen von Blättern miteinander.
Eine weitere Ausführungsform der vorliegenden Erfindung schließt bevorzugte Überzüge auf dem Instrument ein. In bestimmten Fällen kann es erwünscht sein, beispielsweise ein hochfestes Polymer für den Grundkörper zu verwenden, jedoch eine bevorzugte Oberflächeneigenschaft durch beispielsweise Plasmaaktivierung der Oberfläche und anschließendes Binden mittels Reaktion mit einem Monomer oder aktiven Polymer oder sonstiger dem Fachmann bekannter Mittel herzustellen. Beispielsweise können aus einem Fluorocopolymer hergestellte Instrumente mit einem aktiven Gasplasma behandelt und anschließend mit einer dünnen Naturgum mi-Latexschicht überzogen werden, welche fest bindet und dabei eine Oberfläche mit verbesserter Organbehandlungsfähigkeit ergibt. Auch ist es möglich, unter Verwendung der gleichen oder ähnlicher Techniken Überzüge aufzubringen, die z. B. langsam freiwerdende Drogen oder örtlich wirksame Behandlungsmittel (topical treatment) enthalten können, die das Wohlbefinden des Patienten während eines chirurgischen Eingriffs verbessern können.
Des weiteren wird vorgeschlagen, zum Erhalt zusätzlicher Festigkeit und um solchen aufgeblähten Strukturen verschiedene vorbestimmte Formen zu verleihen, daß sie durch vorgeformte Drahtglieder unterstützt werden. (Diese können einen flachen oder runden Querschnitt besitzen, je nach den speziellen Erfordernissen des Entnahmeinstruments.) Der aufgeblähte äußere Formling, wie oben beschrieben, schließt die Organe ein und schützt sie vor den Verstärkungsgliedern bei Anwendung maximaler Entnahmekraft, während er selbst zur Festigkeit beiträgt aufgrund des unter hohem Druck stehenden flüssigen oder gasförmigen Aufblähmediums über eine weitgedehnte Fläche im Gegensatz zu einem einzelnen bestimmten Entnahmepunkt. Obgleich sie zusätzliche Festigkeit ergeben, gestatten die Draht- oder Federabschnitte immer noch eine Kollabierbarkeit zum Einbringen, eine Entfaltung und eine Entnahme der aufblähbaren Struktur. Diese Verstärkungsglieder können an einem Ende festgelegt sein, und ihr natürlicher Widerstand gegen Verformung kann dazu Verwendung finden, sie zu entfalten, oder sie können mit Gelenken versehen und beispielsweise durch ein Keilglied betätigbar sein.
Es wird des weiteren vorgeschlagen, wiederum um die Entnahmeeignung aufgeblähter Polymerstrukturen zu verbessern, daß die Wand der Form aus einem Material besteht, das längsverlaufende Verstärkungsfasern enthält. Diese Fasern können beispielsweise aus Kevlar® bestehen, welches praktisch undehnbar ist und so eine außerordentliche Widerstandsfähigkeit gegenüber einer Biegedeformation unter Belastung in Längsrichtung bietet, aber dennoch eine Kollabierbarkeit zum Einbringen, ein Entfalten und die Entfernung zuläßt. Ein weiterer Weg zur Erzielung einer Festigkeit in Verbindung mit Kollabierbarkeit besteht darin, anstatt einer Faserverstärkung der Polymerstruktur längsverlaufende Verstärkungsrippen hinzuzufügen. Diese liefern zusätzlich den Vorteil einer höheren Druckfestigkeit aufgrund verminderter Umfangsbesanspruchung (hoop stress), was schon für sich zur Festigkeit des Teils beiträgt, zusätzlich zur Verleihung von Steifigkeit aufgrund der Querschnittsform.
Nachfolgend wird ein Verfahren zur Herstellung von Instrumenten wie z. B. Entnahmeinstrumenten mit einer kollabierbaren, selbstentfaltenden Endstruktur hoher Lastaufnahmefähigkeit über ihre gesamte hervortretende Oberfläche beschrieben. Solche Instrumente können unter Verwendung einer offenzelligen Wabenstruktur oder offenzelliger Schaumstrukturen aus hochfestem technischem Kunststoff oder geeignetem Metall hergestellt werden. Geeignete Materialien schließen Aluminium- oder Aramid- Wabenstrukturen aus Hexcel® ein, ohne darauf beschränkt zu sein. Solche Materialien werden normalerweise in ihrem völlig expandierten Zustand verwendet, sind normalerweise zwischen Seitengliedern eingebunden und sind nicht kollabierbar. Nach der Erfindung jedoch findet die natürliche Elastizität der vorgeschlagenen Materialien Anwendung, indem die Strukturen seitlich zusammengedrückt, in einem Einführungsrohr gespeichert und im Bedarfsfall an dem gewünschten Ort aus dem Einführungsrohr ausgestoßen werden. Nach dem Ausstoßen springt die Wabenstruktur heraus in ihre bevorzugte Form, wobei sie eine große Oberfläche bietet, geeignet beispielsweise zum Manipulieren von Körperinnenorganen. Nach Vollendung der Prozedur wird das Instrument le diglich in sein Einführungsrohr zurückgezogen, wodurch die Struktur fortlaufend zusammengefaltet wird.
Es hat sich als wünschenswert erwiesen, der Wabenstruktur einen schützenden Überzug oder eine schützende Membran hinzuzufügen, um sie atraumatischer zu machen. Solche Überzüge können mittels eines herkömmlichen Verfahrens aufgebracht werden, oder es kann eine aufblähbare Struktur etwa der weiter oben beschriebenen Art als schützender Überzug Anwendung finden. Ein weiteres Verfahren schließt Eintauchen der expandierten Wabenform in Naturgummi-Latex und Vulkanisieren des gebildeten Films ein. Es hat sich überraschenderweise gezeigt, daß dieses Verfahren nicht zu einer Auffüllung der Zellen der Struktur, sondern zu einem dünnen Film über dem oberen Zellenende führt. In den Fällen, wo ein Film an die oberen und unteren Oberflächen der Zellenstruktur gebunden wird, ist es erforderlich, in die verbindenden Zellwände ganz kleine Löcher zu bohren, um beim Kollabieren eingeschlossene Luft bzw. eingeschlossenes Fluid entweichen zu lassen und beim Entfalten Luft eintreten zu lassen.
Bei einer weiteren Ausführungsform hat man gefunden, daß die oben beschriebenen Wabenstrukturen bearbeitet werden können, um beispielsweise gekrümmte Formen zu ergeben.
Gemäß einer anderen Ausführungsform der Erfindung kann das aufblähbare Instrument einen Isolationsbeutel aufweisen, welcher eine beträchtliche Verbesserung gegenüber bestehenden Instrumenten darstellt. Der Isolationsbeutel besitzt eine Struktur, welche in einer Vorzugsrichtung entfaltet und durch Vermittlung eines geringen pneumatischen oder hydraulischen Drucks an eine Serie von miteinander verbundenen Kanälen innerhalb einer Wand des Beutels offengehalten werden kann. Die Beutelwand kann zusätzliche Elemente, wie z. B. Drähte aus Federmaterial, enthalten, wie hierin definiert, welches das Öffnen des Beutels unterstützt und seine Form aufrechterhält mit oder ohne hydraulischem Druck.
Beispielsweise kann bei einer Ausführungsform der Beutel etwa aus Polyethylenfilmen linearer geringer Dichtigkeit hergestellt werden. Diese Filme können mittels irgendeines dem Fachmann geläufigen geeigneten Verfahrens miteinander verschweißt werden (die bevorzugte Struktur kann blasgeformt, gebunden oder geformt sein unter Verwendung irgendeines anderen geeigneten Verfahrens), sodann können die Filme bestrahlt werden, um in dem Polymer Querverbindungen herzustellen, sowie über ihren Kristallschmelzpunkt erhitzt und in dem geschmolzenen Zustand zu einer vorherrschenden Beutelform verformt werden unter Verwendung beispielsweise eines Tauchkolbens, oder durch Blasen unter hohem Druck stehender Luft in einen geformten Hohlraum verformt und unter ihren Kristallschmelzpunkt abgekühlt werden, um strukturelle Stabilität zu erzielen. Der Kanal im Halsabschnitt kann von einem dünnen Draht aus was als "Federmaterial" bezeichnet wird, wie z. B. einer pseudo-elastischen oder super-elastischen Formerinnerungslegierung, faserverstärkten Kunststoffen, technischen Kunststoffen oder sonstigen dem Fachmann bekannten Materialien mit genügender Flexibilität und hoher Streckgrenze durchzogen sein, so daß sie sich beim Entfalten nicht dauerhaft verformen. Dies sind die gleichen Materialien, welche, wie oben erwähnt, in der Beutelwand Verwendung finden können. Der dünne Draht besitzt genügend Festigkeit, um den Hals des Beutels in im wesentlichen runder Form zu halten, und ist dennoch leicht kollabierbar. In den gleichen Kanal wird eine kleine Luft- oder Hydraulikröhre eingebunden. Alternativ hierzu verdient besonders erwähnt zu werden, daß der Draht und die Röhre durch eine Unterröhre (hypotube) aus Federmaterial, wie oben beschrieben, ersetzt werden können, welches beispielsweise per Laser gebohrte Löcher nahe dem entfernten Ende enthält, um so ein kombiniertes Schließ- und Aufblähglied zu bilden.
Das Instrument kann sorgfältig gefaltet und in ein Aufnahmerohr eingesetzt werden. Die Abmessungen des Rohres sind geeignet, um es beispielsweise mittels eines Trokars in die Unterleibshöhle einführen zu können. Nach Verlassen des Trokars wird das Instrument manuell aus seinem Aufnahmerohr ausgestoßen, worauf beispielsweise ein Draht aus Federmaterial in dem Halsabschnitt die Halsöffnung entfaltet. Nun wird dem Rohr unter geringem Druck stehende Luft oder Hydraulikflüssigkeit zugeführt, welche in die zwischen den verschweißten Blättern gebildeten Kanäle eindringt, und nach Aufblähen bringen diese Kanäle den Isolationsbeutel in eine bevorzugte Orientierung, welche dem Chirurgen einen leichten Zugang für die Einführung des kranken Gewebes bzw. Organs gewährt. Nach Vollendung werden die Kanäle des Beutels entlüftet, was zum Kollabieren führt. Der Draht im Halsabschnitt wird angezogen, wodurch er den Beutel schließt.
Weitere Ausführungsformen könnten eine an dem Ende des Drahtes angebrachte Zugschnur verwenden, welche unter Herausziehen des Drahtes aus Federmaterial durch den Kanal gezogen wird. Die Zugschnur findet dann Verwendung, um den Beutel zu verschließen, wobei sie einen besseren Verschluß ergibt. Des weiteren kann der Innenrand des Halses mit einem hochgradig haftenden Polymer- Überzug, beispielsweise aus Naturgummi-Latex, versehen werden, um weiterhin sicherzustellen, daß kein Austritt kranker Zellen erfolgt. Nun kann der Beutel in den Hals des Trokars eingezogen und, falls er nicht zu voll ist, vollkommen entnommen werden. Wo das Organ zu groß ist, um den Trokar zu verlassen, kann der Beutel durch das von dem Trokar nach seiner Entfernung hinterlassene Loch herausgezogen werden, oder es kann ein Morcellator in den Hals des Beutels eingeführt werden, nachdem er den Trokar verlassen hat, und das Gewebe zerkleinert werden, um eine endgültige Entnahme zu ermöglichen.
Eine weitere Ausführungsform dieses Instruments betrifft Fälle, wo der Beutel eine sehr hohe Festigkeit erfordert. Für diese Fälle wird vorgeschlagen, daß der Beutel beispielsweise aus einem faser- oder tuchverstärkten Polymer besteht. Unter geeigenten Materialien seien erwähnt ohne Beschränkung hierauf Polyethylen-Polyester-Tuche oder Nylon-Tuchverbindungen, Naturgummi-Polyester-Tuch oder Nylon-Tuch-Verbindungen, Tuche wie z. B. Goretex sowie Verbindungen und Laminate geeigneter Materialien, wie sie sich dem Fachmann anbieten.
Im Falle verstärkter Materialien muß ein alternatives Herstellungsverfahren Anwendung finden aufgrund der Undehnbarkeit des Materials. Ein solches Verfahren besteht darin, dem Artikel durch Nähen die erforderliche Form zu geben, wobei solche Rippen und Kanäle mit hergestellt werden, wie erforderlich, und die Stichstellen mit einem geeignetem Polymer, beispielsweise Naturgummi-Latex, abgedichtet werden. Ein anderes Verfahren besteht darin, die Struktur zu schweißen, beispielsweise mittels Hochfrequenzschweißung. Weitere Verfahren liegen für den Fachmann auf der Hand.
Ein weiteres Herstellungsverfahren, welches für Strukturen aus beispielsweise Polyestern, wie z. B. Polyethylenterephthalat, geeignet ist, schließt die Formung dünnwandiger Vorformlinge ein, die einer in den anderen eingeführt werden können, sowie die Anbringung von Rippen mittels eines geeigneten Schweißvorganges. Dabei kann ein Teil angeformte rippenartige Vorsprünge aufweisen, die beispielsweise aufgesponnen (spun) oder auf das dazugehörige Teil mit Ultraschallschweißung aufgebracht sein können. Im Anschluß an das Zusammenfügen der Teile kann die Struktur durch Formblasen mit unter hohem Druck stehender Luft bei einer Temperatur zwischen Tg und Tm vergrößert werden, um eine wesentlich dünnere Wandstruktur zu bilden.
Nun werden verschiedene Ausführungsformen der Erfindung unter Bezugnahme auf die Fig. 1-9 beschrieben:
Wie in Fig. 1 gezeigt, kann das medizinische Instrument nach der Erfindung ein aufblähbares Entnahmeinstrument 1 aufweisen. Das Entnahmeinstrument 1 ist durch ein Gas oder eine Flüssigkeit aus einem kollabierten Zustand, wie in Fig. 1 gezeigt, in einen expandierten Zustand, wie in Fig. 2 gezeigt, aufblähbar. Das Entnahmeinstrument 1 enthält Fluidbetätigungsmittel mit Leitungen 2 und Kanälen 3, welche das Entnahmeinstrument 1 bei Zuführung unter Druck stehenden Gases oder unter Druck stehender Flüssigkeit in den expandierten Zustand bringen.
Das Entnahmeinstrument 1 kann durch ein Rohr 4 hindurch in einen Körperhohlraum eingeführt werden. Im besonderen kann das Entnahmeinstrument 1 an einem hohlen Rohr 5 angebracht sein, welches durch einen Kanal 5a der Leitung 2 und den Kanälen 3 ein Fluid zuführt. Das hohle Rohr 5 kann einen Handgriff 6 zum Schieben und Ziehen des Entnahmeinstruments 1 entlang einer Achse X aus einem entfernten bzw. in ein entferntes Ende des Rohres 4 aufweisen. Das hohle Rohr 5 kann an einem naheliegenden Ende desselben einen Fitting 7 zur Aufname einer Spritze oder eines sonstigen Instruments zur Zuführung eines unter Druck stehenden Fluids F zu dem Kanal 5a aufweisen.
Um die Bewegung des Entnahmeinstruments 1 durch das Rohr 4 zu erleichtern, kann am entfernten Ende des hohlen Rohres 5 eine Gleitführung 8 vorgesehen sein. Die Führung 8 dichtet auch den Kanal 5a zu der Leitung 2 hin ab und ergibt eine Abdichtung zwi schen dem Außenumfang desselben und dem Inneren des Rohres 4, etwa mittels die Führung 8 umgebender ringförmiger Kanäle und O- Ringe. Um das Kollabieren des Entnahmeinstruments 1 beim Einziehen in das Rohr 4 zu erleichtern, kann am entfernten Ende des Rohres 4 eine Wiedereintrittsführung 9 vorgesehen sein. Die Führung 9 kann innenseitig spiralförmige Nuten enthalten, um den Wiedereintritt des Entnahmeintruments 1 zu unterstützen, wobei die Nuten das Entnahmeinstrument 1 in geordneter Weise falten.
Das Entnahmeinstrument 1 kann Versteifungsgmittel, wie z. B. Rippen 10, und/oder mechanische Expansionsmittel, wie z. B. vorgebogene Drähte 11, enthalten. Beispielsweise können die Rippen 10 voll verschweißte Abschnitte des für die Bildung des Entnahmeinstruments 1 verwendeten Materials aufweisen. Wie in Figur. 2 gezeigt, können die Rippen 10 zwischen sich Kanäle 3 bilden. Die Versteifungsdrähte 11 können vorgebogen sein in eine Form, daß sie annähernd den Außenumfang des Entnahmeinstruments 1 in expandiertem Zustand angeben. Wie in Fig. 2 gezeigt, können die Drähte 11, wenn das Entnahmeinstrument 1 im expandierten Zustand eine Fächerform besitzt, einen parallel zu einer zentralen Achse des Rohres 4 verlaufenden ersten Abschnitt und einen unter einem Winkel zu der zentralen Achse verlaufenden zweiten Abschnitt aufweisen. Wie in Fig. 1 gezeigt, sind die Drähte 11 bei kollabiertem Entnahmeinstrument 1 gegeneinandergebogen und passen in das Rohr 4.
Wie in Fig. 3a gezeigt, kann das Entnahmeinstrument 1 im expandierten Zustand einen flachen flächenförmigen Abschnitt 1a parallel zu der Achse X sowie einen abgewinkelten planaren Abschnitt 1b aufweisen, der am entfernten Ende der Achse X zu dieser unter einem Winkel verläuft. Der abgewinkelte Abschnitt 1b kann durch geeignete Wahl der Materialien und/oder Fluidvertei lungskanäle in dem Material des Entnahmeinstruments 1 hergestellt sein.
Im Rahmen der Erfindung liegt es, ein Entnahmeinstrument im Inneren des Körpers in seinem expandierten Zustand freizugeben, um so die Mündung des Trokars für andere Zwecke verfügbar zu machen. Bei einer solchen Ausführungsform ist das Entnahmeinstrument 40, wie aus Fig. 3b ersichtlich, freigebbar und wiederverwendbar mit einem Träger am entfernten Ende 41 des Trägers verbunden. Mittel zur Freigabe und Wiederankuppelung des Entnahmeinstruments 40 können aus irgendeinem geeigneten, mit Ventilverschluß versehenen Schnappverbinder 42 bestehen, wie dem Fachmann geläufig. Mit solchen Mitteln sind auch andere aufblähbare Glieder freigebbar und wiederankuppelbar. Im Rahmen der Erfindung liegt es, die Kanten des freigebbaren Entnahmeinstruments mit komplementären Strukturen in Form von Zungen (nicht gezeigt) und Nuten 43 zu modifizieren. Andere zusammenpassende Flächen zur Verbindung mit gleichartigen freigegebenen Entnahmeinstrumenten zur Bildung einer mehrteiligen Struktur innerhalb des Körpers liegen gleichfalls im Rahmen der Erfindung.
Ebenfalls im Rahmen der Erfindung liegt es, ein Entnahmeinstrument mittels eines Scharniers 44 am entfernten Ende eines Trägers 45 gelenkig zu gestalten, wie in Fig. 3c gezeigt. Die Bewegung des Entnahmeinstruments 46 kann mittels eines herkömmlichen Schiebe-Zieh-Steuerdrahtes 47 innerhalb des Trägers 45 gesteuert werden. In diesem Fall ist das Aufblährohr 48 flexibel.
Die Fig. 4a - c zeigen eine Ausführungsform, bei welcher das Entnahmeinstrument 12 eine wabenförmige Verstärkungsstruktur 13 und eine diese abdeckende Membran 14 aufweist. Fig. 4a zeigt das Entnahmeinstrument 12 im kollabierten Zustand und Fig. 4b zeigt das Entnahmeinstrument 12 im expandierten Zustand. Wie in Fig. 4c zu sehen, liegen die Zellwände der wabenförmigen Verstärkungsstruktur 13 im kollabierten Zustand näher beieinander als im expandierten Zustand nach Fig. 4b. In diesem Fall kann, obgleich die wabenförmige Verstärkungsstruktur 13 beim Ausschieben des Entnahmeinstruments 12 aus dem Rohr 4 in den expandierten Zustand springt, die Membran 14 eine aufgeblähte Struktur, wie die Leitung 2 und die Kanäle 3 gemäß obiger Beschreibung in Zusammenhang mit den Fig. 1-3 enthalten, in welchem Fall durch das hohle Rohr 5 unter Druck stehendes Fluid F zugeführt wird, um die Expansion des Entnahmeinstruments 12 in seine expandierte Form zu unterstützen.
Die Fig. 6-9 beziehen sich auf eine Ausführungsform der Erfindung, bei welcher das medizinische Instrument einen Isolationsbeutel 18 aufweist. Der Isolationsbeutel 18 kann aus zwei Blättern eines Polymerfilms 19 gebildet sein, die mittels eines Hochfrequenzgenerators 20, einer oberen Platte 21, eines Formstücks 22 und einer unteren Platte 23 miteinander verbunden werden. Fig. 6a zeigt Filme 19 vor ihrer Verbindung und Fig. 6b zeigt wie die Filme 19 zwischen der oberen und der unteren Platte 21 bzw. 23 gehalten werden, während darauf Druck in Richtung des Pfeils P ausgeübt wird. Als Ergebnis entsteht ein Verbund 24 wie in den Fig. 7a und 7b gezeigt.
Der Verbund 24 enthält eine Leitung 25, Kanäle 26, Schweißnähte 27, tote Lufträume 28 und einen zentralen Luftraum 29. Es versteht sich, daß die Lufträume 28 willkürlich sind und die Filme in den betreffenden Bereichen miteinander verbunden sein können. Die Fig. 8a - c zeigen, wie der Verbund 24 in eine Form gedehnt werden kann, geeignet für einen Isolationsbeutel 18. Zunächst wird der Verbund 24 zwischen einem oberen Klemmring 30 und einem unteren Klemmring 31 eingeklemmt, wie in Fig. 8a gezeigt. Dann wird auf den Verbund 24 in Richtung der Pfeile H (Fig. 8b) Wärme aufgebracht, und es wird ein Tauchkolben 32 in Richtung des Pfeils S ausgefahren, um den Verbund 24 in die in Fig. 8c gezeigte Form zu dehnen. Das Ergebnis ist eine Form geeignet für den Isolationsbeutel 18, wie in Fig. 9 gezeigt. Im besonderen enthält der Isolationsbeutel 18 Fluidkanäle 26, und an seinem oberen Ende erstreckt sich ein Draht 33 aus Federmaterial, wie vorausgehend definiert, in Schleifenform durch einen Halskanal 34 des Isolationsbeutels 18. Der Isolationsbeutel 18 kann durch ein Rohr 35 hindurch in einen Körperhohlraum eingeführt werden. Ein Aufblährohr 36 liefert unter Druck stehendes Fluid an die Kanäle 26, und ein Dichtungsmittel 37 ergibt eine Abdichtung zwischen dem Draht 33 und dem Inneren des Rohres 35. Das Dichtungsmittel 37 kann an dem Draht 33 angebracht sein, um mit diesem zu wandern, wenn der Isolationsbeutel 18 durch Ziehen an dem Draht 33 in Richtung des Pfeils R geschlossen wird.

Claims

1. Medizinisches Gerät zur Verwendung in einem Körperhohlraum, enthaltend:

ein Einführungsrohr (4),

ein aufblähbares und zusammenfaltbares Entnahmeblatt (1, 12, 15, 40, 46) mit einer ersten Form in zusammengefaltetem Zustand und einer zweiten Form in expandiertem Zustand, welches im expandierten Zustand einen im wesentlichen flachen, flächenförmigen Abschnitt (1a) besitzt, im zusammengefaltetem Zustand durch das Einführungsrohr hindurch in den Körperhohlraum einführbar ist und nach Einführung in den Hohlraum jenseits eines Endes des Einführungsrohres aus der ersten Form in die zweite Form expandierbar ist, sowie

Fluidbetätigungsmittel zum Expandieren des Entnahmeblattes aus der ersten Form in die zweite Form, welche eine von dem Entnahmeblatt getragene Leitung (2) und Kanäle (3) innerhalb des Entnahmeblattes aufweisen, wobei das Entnahmeblatt durch Einleiten unter Druck stehenden Gases oder unter Druck stehender Flüssigkeit (F) in die Leitung und von dort in die Kanäle in die zweite Form expandierbar ist.

2. Medizinisches Gerät zur Verwendung in einem Körperhohlraum, enthaltend:

ein Einführungsrohr,

ein aufblähbares und zusammenfaltbares Entnahmeblatt mit einer ersten Form in zusammengefaltetem Zustand und einer zweiten Form in expandiertem Zustand, welches ein gewebtes oder geheftetes Tuch mit einer fluidundurchlässigen Beschichtung aufweist und im expandierten Zustand einen im wesentlichen flachen, flächenförmigen Abschnitt besitzt, im zusammengefalteten Zustand durch das Einführungsrohr hindurch in den Körperhohlraum einführbar ist und nach Einführung in den Hohlraum jenseits eines Endes des Einführungsrohres aus der ersten Form in die zweite Form expandierbar ist, und

Fluidbetätigungsmittel zum Expandieren des Entnahmeblattes aus der ersten Form in die zweite Form, welche eine von dem Entnahmeblatt getragene Leitung aufweisen, wobei das Entnahmeblatt durch Einleiten unter Druck stehenden Gases oder unter Druck stehender Flüssigkeit in die Leitung in die zweite Form expandierbar ist.

3. Gerät nach Anspruch 1 oder 2, worin daass Entnahmeblatt eine atraumatische Oberfläche trägt.

4. Gerät nach einem der Ansprüche 1 bis 3, worin das Entnahmeblatt ein Polymermaterial aufweist aus der Gruppe von PVC, Vinylchlorid-Copolymeren, chloriertem Polyethylen, Ethylen- Ethylacrylat-Copolymeren, Butadien-Styrol-Blockcopolymeren, Polyethylenterephthalat, Ionomeren, Polyisopren, Siliconen, Polyethylen, Ethylen-Copolymeren, insbesondere Ethylen-Vinylacetat- Copolymeren, Fluoropolymeren, Polyvinylidenfluoriden, Vinylidenfluorid-Copolymeren, Polypropylen, Propylen-Copolymeren, Nylons, insbesondere Nylon 6.6, Polyurethanen sowie Gemischen und Mischungen von zwei oder mehr solchen Polymeren oder von einem oder mehreren solchen Polymeren mit einem weiteren geeigneten Polymer oder weiteren geeigneten Polymeren.

5. Gerät nach einem der Ansprüche 1 bis 4, worin die Fluidbetätigungsmittel erste und zweite von dem Entnahmeblatt getragene Leitungen aufweisen, die zweite Leitung getrennt ausgebildet ist und nicht in Verbindung mit der ersten Leitung steht und die erste Leitung und die zweite Leitung jeweils für sich mit unter Druck stehendem Fluid unter verschiedenen Drücken speisbar sind.

6. Gerät nach einem der Ansprüche 1 bis 5, worin das Entnahmeblatt Verstärkungsmittel aus der Gruppe von Rippen (10) und vorgeformten Drahtgliedern (11) enthält.

7. Gerät nach einem der Ansprüche 1 bis 6, worin das Entnahmeblatt fächerförmig ist.

8. Gerät nach einem der Ansprüche 1 bis 7, des weiteren enthaltend ein an dem Entnahmeblatt (1, 12, 15, 40, 46) angebrachtes inneres Rohr (5, 48), wobei das Entnahmeblatt ein entferntes Ende und ein benachbartes Ende und das Einführungsrohr (4) ein entferntes Ende (41) und ein benachbartes Ende aufweisen, das Entnahmeblatt in dem Einführungsrohr gleitfähig und in einer Position außerhalb des entfernten Endes des Einführungsrohres in die zweite Form expandierbar ist, das entfernte Ende des inneren Rohres an dem benachbarten Ende des Entnahmeblattes angebracht ist und das innere Rohr einen mit der Leitung (2) des Entnahmeblattes verbundenen Kanal (5a) zum Aufblähen desselben aufweist.

9. Gerät nach Anspruch 8, des weiteren mit einem von Hand bedienbaren Griff (6) an einem benachbarten Ende des inneren Rohres (5, 48) sowie einem an dem entfernten Ende des inneren Rohres angebrachten gleitfähigen Träger (8, 45), der eine Abdichtung zwischen dem Innenumfang des Einführungsrohres (4) und dem Außenumfang des inneren Rohres ergibt.

10. Gerät nach Anspruch 8 oder 9 mit Mitteln (42) zum Freigeben des aufblähbaren und zusammenfaltbaren Entnahmeblattes in seine zweite Form jenseits des entfernten Endes des Einführungsrohres.

11. Gerät nach einem der Ansprüche 8 bis 10 mit Mitteln (47), um das aufblähbare und zusammenfaltbare Entnahmeblatt jenseits des entfernten Endes des Einführungsrohres gelenkig zu machen.

12. Gerät nach einem der Ansprüche 1 bis 11 mit Mitteln zum Verbinden des aufblähbaren und zusammenfaltbaren Entnahmeblattes mit einem anderen aufblähbaren und zusammenfaltbaren Entnahmeblatt innerhalb eines Körperhohlraumes.

13. Medizinisches Gerät zur Verwendung in einem Körperhohlraum, enthaltend: ein Einführungsrohr (35), ein aufblähbares und zusammenfaltbares Glied mit einem Isolationsbeutel (18), das in zusammengefaltetem Zustand eine erste Form und in expandiertem Zustand eine zweite Form besitzt und durch Hindurchführen durch das Einführungsrohr in zusammengefaltetem Zustand in einen Körperhohlraum einführbar und im in den Hohlraum eingeführten Zustand jenseits eines Endes des Einführungsrohres aus der ersten Form in die zweite Form expandierbar ist, sowie Fluidbetätigungsmittel zum Expandieren des Gliedes aus der ersten Form in die zweite Form, welche eine von dem Glied getragene Leitung (25) aufweisen, wobei das Glied durch Einleiten unter Druck stehenden Gases oder unter Druck stehender Flüssigkeit in die Leitung in die zweite Form expandierbar ist.

14. Gerät nach Anspruch 13, des weiteren mit einem ein zu öffnendes Ende des Isolationsbeutels umgebenden Halskanal (34) und einer durch den Halskanal hindurchlaufenden Drahtschlinge (33) zum Schließen des zu öffnenden Endes des Isolationsbeutels.

15. Gerät nach Anspruch 14, worin die Drahtschlinge aus Federmaterial besteht und das zu öffnende Ende des Isolationsbeutels in einen geöffneten Zustand erweitert.

16. Gerät nach Anspruch 15, des weiteren mit einem inneren Rohr (36), von dem ein entferntes Ende an dem Isolationsbeutel angebracht ist, sowie einem mit der Leitung (25) in Verbindung stehenden Kanal in dem inneren Rohr zum Aufblähen desselben.