DE69215960T2 - Herzklappenprothese, insbesondere zum Ersatz der Aortenklappe - Google Patents

Herzklappenprothese, insbesondere zum Ersatz der Aortenklappe

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Description

  • Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf eine Herzklappenprothese oder kurz gesagt auf künstliche Herzklappen, wie sie im Oberbegriff des Anspruchs 1 gekennzeichnet sind. Eine solche Prothese ist beispielsweise aus der GB-A-1 599407 oder DE-A-2822464 bekannt.
  • Bei der herkömmlichen Art und Weise können diese künstlichen Klappen im wesentlichen in zwei Grundkategorien eingeteilt werden, nämlich:
  • die sogenannten "mechanischen" Klappen, bei denen der Blutfluß durch das Ventil durch einen oder mehrere Verschlüsse geregelt wird, die aus starren Körpern (beispielsweise einem linsenförmigen Körper aus Graphit, der mit biokompatiblen, kohlenstoffhaltigen Materialen beschichtet ist) bestehen, welche so angebracht sind, daß sie in einem entsprechenden ringförmigen Halter (Stent) oder einer Nabe aus starrem Material (beispielsweise Titan) oszillieren können, und
  • die sogenannten "biologischen" Klappen, bei denen der Blutfluß durch Klappenblättchen geregelt ist, die durch biologisches Gewebe gebildet sind, welches auf einem starren oder nur leicht flexiblen Halter oder einer Nabe montiert sind.
  • Die vorliegenden Klappenblättchen können jene einer natürlichen Herzklappe sein, welche von einem Tier genommen sind (beispielsweise eine natürliche Klappe eines Schweines) und die auf einem Halter montiert sind, nachdem sie behandelt (stabilisiert) worden sind, um sie biologisch inert zu machen.
  • Bei anderen Lösungen jedoch, ist das biologische Gewebe, welches verwendet wird, um die Klappenblättchen zu bilden, ein biologisches Gewebe, welches vom Klappengewebe verschieden ist (beispielsweise Rinder-Herzbeutel).
  • Eine Prothese dieses letztgenannten Typs ist im Europäischen Patent EP-B-01 55245 beschrieben.
  • Dieses frühere Patent beschreibt eine Herzklappenprothese, die eine Nabe (oder Halter) aus im wesentlichen starrem Material mit ringförmiger Form umfaßt, innerhalb der eine Klappenhülse aus biologischem Gewebe eingepaßt ist, welche aus zwei Lagen biologischen Materials (beispielsweise tierisches Herzbeutelgewebe) besteht, das behandelt worden ist, um es biologisch inert zu machen:
  • Insbesondere ist die genannte Hülse, welche mit 10 bezeichnet ist, allein in Figur 6 der dem Patent beigefügten Zeichnungen dargestellt.
  • Bei dieser bekannten Erlösung wird die in Frage kommende Hülse durch jene Technik erhalten, die schematisch in den Figuren 1 und 2 der beigefügten Zeichnungen dargestellt ist.
  • In Figur 1 sind zwei Lagen aus biologischem Material (beispielsweise Rinder-Herzbeutel), die einer Fixierung in Glutaraldehyde unterzogen worden sind, mit 10 bzw. 12 bezeichnet.
  • Die erste Lage 10, die dazu gedacht ist, den äußeren Teil der Klappenhülse einer Aorten Klappenprothese zu bilden, weist eine ungefähr rechteckige Form auf, während die andere Lage 12, die dazu gedacht ist, den internen oder funktionellen Teil der Klappenhülse (oder eher in der Praxis die Ventilklappen) zu bilden, ebenfalls im allgemeinen rechteckig ist. Jedoch wurde die Lage 12 vorher einem Formgebungsprozeß unterzogen, um ihr drei geformte Teile 14 von ungefähr halbkreisförmiger oder halbmondförmiger Gestalt mit bogenförmigen Kanten und mit einer im allgemeinen Taschen- oder Fingernagelform zu geben, sodaß dann, wenn die Klappenhülse zu einer Röhre (Figur 2) geschlossen wird, die Blättchen oder Klappen 14, die dabei gebildet werden, in einer konvergenten Art auf die innere Öffnung der Prothese hin gerichtet vorstehen.
  • Eine detaillierte Beschreibung eines Verfahrens und einer Vorrichtung, die verwendet werden, um diesen Formgebungsschritt durchzuführen, wird im Europäischen Patent EP-B- 0133430 wiedergegeben.
  • Die beiden Lagen 10 und 12 werden dann durch eine Nahtlinie 16 zusammengenäht (beispielsweise mit einem Drakonfaden, wobei Drakon eine registrierte Marke ist) der mit biokompatiblem, kohlenstoffhaltigem Material beschichtet ist), die sich eng benachbart zu den äußeren Rändern der Halbmondteile erstreckt, die die Klappenblättchen 14 bilden und die daher einen girlandenförmigen Verlauf hat.
  • Wie bereits erwähnt wurde, werden die beiden Lagen 10 und 12, die durch die girlandenförmige Nahtlinie 16 miteinander verbunden sind, dann zu einer Röhre geschlossen und entlang ihrer gegenüberliegenden Enden miteinander mittels einer weiteren Nahtlinie 18 verbunden. All das führt - nach dem Befestigen auf einen Halter - zur Struktur, die schematisch in Figur 2 dargestellt ist, bei der die drei Klappenblättchen 14 fähig sind, sich alternierend auseinander zu bewegen, um es dem Blut zu erlauben, in eine Richtung (aufwärts unter Bezugnahme auf Figur 2) zu fließen, und unter dem Einfluß des Blutdruckes aneinander zu liegen, um zu verhindern, daß das Blut in die entgegengesetzte Richtung fließt.
  • All dies stimmt mit Merkmalen überein, die im Stand der Technik bestens bekannt sind und die hierin nicht weiter erläutert werden müssen.
  • Vorzugsweise ist die Nahtlinie 18 an einer der sogenannten Nahtseiten (d.h. der Zone der maximalen, axialen Ausdehnung) und der Lagen 10 und 12 angeordnet.
  • Zusätzlich ist die äußerste Kante der äußeren Lage 10, die dazu gedacht ist, in der implantierten Position der Klappe stromabwärts liegen soll (das heißt, die äußerste Kante der äußeren Lage 10, die zur Ausgangsseite der Klappe zu schauen soll) üblicherweise vor dem Schließen der Röhre ganz in der Nähe zur girlandenförmigen Nahtlinie 16 und somit ganz in der Nähe zu den bogenförmigen Kanten der Ventiklappen 14 geschlitzt, um eine Ausgangskante 20 zu bilden, die es ihrerseits der Klappenhülse erlauben soll, am Klappenhalter befestigt zu werden. In dieser Hinsicht kann man noch einmal auf die Beschreibung des europäischen Patentes EP-B-0155 245 verweisen.
  • Immer noch unter Bezugnahme auf Fig. 2 wird nochmals festgehalten, daß vorzugsweise die relativen Befestigungslagen der beiden Lagen 10 und 12 so gewählt ist, daß dann, wenn die rohrförmige Hülse zu einer Röhre geschlossen wird, die innere Lage 12 (oder die funktionelle Lage nämlich die Lage, die die Klappenpplättchen 14 trägt) dazu veranlaßt wird, relativ zur äußeren Lage in Übereinstimmung mit der stromaufwärts gelegenen Kante der Prothese (oder der Eingangskante für den Blutstrom) vorzustehen. All dies erleichtert die Anordnung auf dem Klappenhalter.
  • Der jüngere Stand der Technik hat noch mit einer anderen Richtung Fortschritt gemacht, nämlich der, eine Herzklappenprothese ohne die Notwendigkeit für einen Halter (stent) zu bilden.
  • Mit anderen Worten, beschäftigt man sich mit Klappen, die "stentless" oder "unstented" heißen und die keine feste oder im wesentlichen feste ringförmige Struktur aufweisen, die in den meisten Klappen der derzeitigen Produktion vorhanden ist.
  • Allgemein kann gesagt werden, daß ein Vorhandensein eines Halters (stents) bei mechanischen Herzklappen prothesen tatsächlich zwingend nötig ist. Man hat jedoch festgestellt, daß das Vorhandensein eines Halters bei biologischen Herzklappenprothesen nicht unbedingt nötig ist: insbesondere macht die Tatsache, daß die Klappenprothese als Ganze gute Deformationseigenschaften aufweist, die Klappen dieses Typs die aus biologischem Material mit Klappenursprung gemacht sind (das heißt in der Praxis unter Verwendung von natürlichen Klappen, die von Tieren genommen werden, typischerweise Schweineklappen) besonders geeignet für die Implantantion durch den Chirurgen, und zwar wegen der funktionellen Vorteile und insbesondere einer größeren Ähnlichkeit zur Anatomie der natürlichen Aortenklappen.
  • In der GB-A-1 599 407 und DE-A-28 22 464, nach der der Oberbegriff des Anspruchs 1 abgefaßt ist, ist eine Klappenprothese in der Form einer Ventileitung vorgesehen, die eine biologische inerte Leitung umfaßt, in die eine Röhre aus Gewebe eingepaßt ist, um eine Klappenprothese im Inneren der Leitung zu bilden. Auch die US-A-3,736,598 ist von einiger Bedeutung für die Erfindung.
  • Die vorliegende Erfindung versucht es insbesondere möglich zu machen, Stentless-Klappen zu bilden und dabei die Notwendigkeit zu vermeiden, Herzklappen von Tieren zu nehmen, wobei die Klappenprothese in Übereinstimmung mit einem optimierten Design oder Modell konstruiert wird, ohne Auflagen durch die anatomische Form von Tieren, die beträchtliche biologische Variationen aufweisen. Alldies kann es möglich machen, das natürliche biologische Gewebe (entweder teilweise oder vollständig) durch kontinuierliches mikroporöses und/oder zusammengesetztes synthetisches Material (beispielsweise Polyurethan) zu ersetzen, mit dem Ergebnis, daß es möglich sein wird, die Verbindung der Teile mittels Nähens durch eine Verbindung mittels Klebens oder Schweißens oder tatsächlich durch Formen der Prothese in einem einzigen Stück zu ersetzen.
  • Gemäß der vorliegenden Erfindung wird dieses Ziel durch eine Herzklappenprothese erreicht, die die weiteren Merkmale des Anspruchs 1 aufweist, welcher folgt.
  • Die Erfindung wird nun rein mittels eines uneinschränkenden Beispiels unter Bezugnahme auf die beigefügten Zeichnungen beschrieben, in denen:
  • die Figuren 1 und 2 sich auf den bereits oben beschriebenen Stand der Technik beziehen,
  • die Figuren 3 und 4 im wesentlichen der Figur 1 entsprechen und die Kriterien für die Herstellung der Klappenhülse aus biologischem Gewebe in einer Aortenklappe gemäß der Erfindung zeigen,
  • die Figur 5 eine mögliche Variante einer Klappe gemäß der Erfindung zeigt,
  • die Figur 6 die Struktur der Klappe der Erfindung in ihrer Konfiguration bei der Verwendung darstellt,
  • die Figur 7 eine Ansicht ist, die im wesentlichen der der Figur 6 ähnlich ist und eine weitere mögliche Variante der Erfindung darstellt und
  • die Figur 8 schematisch die Kriterien des Einbaus einer Klappe gemäß der Erfindung darstellt.
  • In den Figuren 3 bis 8 wurden dieselben Bezugszeichen, die bereits in den Figuren 1 und 2 verwendet worden sind, verwendet, um Teile zu beschreiben, die funktionell den bereits beschriebenen Teilen ähnlich sind.
  • Somit bezeichnen die Bezugszeichen 10 und 12 jeweils die äußere und innere (oder funktionelle) Lage des biologischen Materials (oder synthetischen Materials beispielsweise Polyurethan), während das Bezugszeichen 14 die halbmond-, beutelförmigen Teile bezeichnet, die in der letzteren ausgebildet sind und die die Ventilblättchen der Prothese formen werden; schließlich bezeichnet das Bezugszeichen 16 die Linie der girlandenförmigen Naht (oder Verschweißung oder Verklebung), die die beiden Lagen 10 und 12 miteinander verbindet und zwar entlang der äußeren Kanten der Ventilblättchen 14, während das Bezugszeichen 18 die Nahtlinie anzeigt, entlang der die Klappenhülse zu einer Röhre geschlossen wird.
  • Ein wesentliches Merkmal der Lösung der Erfindung liegt darin, daß die Kante der äußeren Lage 10, die zum stromabwärts gelegenen Ende der Prothese schauen sol, das heißt zum Ausflußende im Bezug auf den Blutfluß, nicht strikt dem Verlauf der Linie der girlandenförmigen Naht 16 und damit der bogenförmigen Enden der Ventilkappen 14 folgt, wie es bei der Lösung gemäß dem Stand der Technik (Figur 2) der Fall war.
  • Quantitativ (ohne jedoch darin einen einschränkenden Charakter sehen zu wollen) könnte man feststellen, daß bei den Lösungen, die zur Zeit durch den Anmelder bei der Herstellung der in dem früheren europäischen Patent EP-B-0 155 245 beschriebenen Lösung angewandt wird, die Kante 20 der äußeren Lage 10 in einem ungefähr konstanten Abstand in der Größenordnung von 2mm von der girlandenförmigen Naht 16 geschnitten ist.
  • Im Gegensatz dazu ist bei der Lösung der in den Figuren 3 und 4 gezeigten Erfindung die mit 120 bezeichnete homologe Kante in einem bestimmten Abstand von den bogenförmigen Kanten der Ventilklappen 14 angeordnet: in der Praxis in einem Abstand in der Größenordnung von ungefähr 1 cm von der girlandenförmigen Naht 16. Im allgemeinen ist der Abstand der die Kante 120 von der Naht 16 trennt, nicht konstant und hat einen minimalen Wert in Übereinstimmung mit den Spitzen der girlandenförmigen Naht 16 (beispielsweise ungefähr 1 cm) und einen leicht größeren Wert (beispielsweise 1,2 bis 1,5 cm) in Übereinstimmung mit den Schlaufen der Naht 16.
  • Unter Bezugnahme auf die Figuren 3 und 4 wird auch festgestellt werden, daß die stromaufliegende Kante der äußeren Lage, die mit 122 bezeichnet ist, nicht vollständig gerade ist, sondern einen allgemein wellenförmigen Verlauf hat, der dem Verlauf der Naht 16 bis zu einem gewissen Ausmaß folgt.
  • Bei der Lösung der Erfindung gemäß den Figuren 3 und 4 und wie es auch bei der Lösung gemäß dem Stand der Technik gesehen worden ist, ist die Anordnung der relativen Fixierung der Lagen 10 und 12 so gewählt, daß bei der zu einer Röhre geschlossenen Klappenhülse (siehe Figur 6) die Kante der inneren oder funktionellen Lage 12, die zum stromaufwärts gelegenen Ende der Klappe schaut, in einem größeren oder kleineren Ausmaß relativ zur homologen Kante der äußeren Lage 10 vorsteht. Wie es schematisch in der Variante der Figur 5 dargestellt ist, kann dieser größere Vorsprung tatsächlich die Form eines Anhangs 124 der Lage 12 einnehmen, dessen Position und Dimensionen selektiv in Abhängigkeit von spezifischen Anwendungserfordernissen variiert werden können, sodaß er beispielsweise an die ventrikuläre Wand in einer chirurgischen Operation angenäht werden kann. Dieser Anhang 124 der Lage kann jedoch um den gesamten Umfang der Prothese verlaufen, um eine Reparatur oder Verstärkung eines Teiles oder des gesamten Ringes und/oder der angrenzenden ventrikulären Wand zu erlauben.
  • Bei der in Figur 5 dargestellten weiteren Variante ist die stromabwärts gelegene Kante der äußeren Lage 10 in der Praxis nicht irgendeinem Schneiden unterworfen, wobei die äußere Lage 10 eine im wesentlichen rechteckige Form (oder leicht trapezförmig aus Gründen die weiter unten erläutert werden) erhält, um eine rohrförmige Hülse zu erhalten, die die innere Lage 12 umgibt, wobei die stromabwärts liegende Kante (bezeichnet mit 120') der äußeren Lage 10 ringförmig verläuft, und im wesentlichen koplanar mit den freien Kanten (das sind jene, die nach innen in die Ventilöffnung vorstehen), der Klappenblättchen 14 liegen. Bei einer weiteren (nicht dargestellten) Variante kann die Kante 120 in einem bestimmten Abstand stromabwärts von der Kantenebene der Klappenblättchen liegen, um eine Prothesenleitung zu bilden, die der Prothese als Ganzes den Charakter einer Aortenklappenprothese gibt.
  • Wie bereits unter Bezugnahme auf die in den Figuren 3 und 5 und unter Bezugnahme auf die Variante der Figur 7 gezeigten Ausführungsbeispiele festgestellt wurde, können die beiden Lagen 10, 12 aus biologischem Material (und insbesondere die äußere Lage 10 zumindest in ihrer Anfangskonfiguration) im wesentlichen trapezförmig sein, wobei es möglich ist, der Klappenhülse eine im allgemeinen kegelstumpfförmige Form zu geben, wenn sie in sich selbst zu einer Röhre geschlossen ist, wie dies in den Figuren 6 und 7 dargestellt ist. Diese letztere Form kann in der Richtung des freien Blutflusses so ausgewählt werden, daß sie konvergent oder divergent ist, je nach den spezifischen Anforderungen für das Implantat.
  • Im allgemeinen macht es bei allen beschriebenen Ausführungsbeispielen die Ausdehnung der äußeren Lage 10 über eine bestimmte Distanz über die Linie der girlandenförmigen Naht 16 hinaus möglich, eine Klappenprothese zu bilden, die ausschließlich oder im wesentlichen aus biologischem Gewebe und insbesondere aus einem solchen biologischen Gewebe besteht, das nicht von Klappen stammt, und zwar ohne die Tragstruktur (Nabe oder Halter) von herkömmlichen Klappen. Mit anderen Worten erlaubt die Erfindung eine Klappenprothese des "unstented" Typs herzustellen, ohne die Notwendigkeit von natürlichen Tierklappen (beispielsweise Schweineklappen) zu verwenden.
  • Die Klappe gemäß der Erfindung kann mit all den Vorteilen, die von ihrer intrinsischen Eigenschaft der Deformierbarkeit herrühren, fest in der Implantierposition verankert werden, ohne daß dies zu funktionellen Problemen führt.,
  • Die Figur 8 zeigt schematisch, wie dies möglich ist, und bezieht sich auf eine mögliche Implantierposition der Prothese gemäß der Erfindung beim Ersetzen einer natürlichen schlecht funktionierenden Aortenklappe. In Figur 8 bezeichnet das Bezugszeichen V schematisch den Ventrikel, während das Bezugszeichen A die Aorta bezeichnet, die sich vom sogenannten Klappenring R des Ventrikels V aus erstreckt.
  • Bei einer Herzoperation zum Ersetzen der natürlichen Klappe durch eine Klappenprothese kann die Struktur und die Stärke des Ringes R oft durch die chirurgische Entfernung selbst oder durch einen septischen oder nicht septischen Anstieg in der Endokarditis beeinträchtigt werden. Diese degenerativen Phänomene können sich sogar auf das angrenzende Gewebe bis zu einem bestimmten Ausmaß erstrecken.
  • Durch die axiale Erstreckung der äußeren biologischen Lage 10 relativ zur Klappe (das ist in Richtung des Flusses des Blutes) kann die Klappe gemäß der Erfindung fest an den Bereich des Ringes und an die Aortenwand mittels Nahtlinien C angenäht werden, sodaß zusätzlich zur notwendigen festen Verankerung der Prothese in der Implantierposition der Ring und die Wände des Gefäßes auch repariert und konsolidiert werden. Dieser Effekt kann noch besser unter Verwendung einer Lösung, wie sie in Figur 7 dargestellt ist, hervorgehen, wobei die stromabwärts liegende Kante 120' der äußeren Lage 10 in einem bestimmten Abstand von den Endkanten der Klappenblättchen 14 liegt, um der Prothese als Ganzes den Charakter einer Aortenklappenprothese zu geben.
  • In einer komplementären Weise kann der am gegenüberliegenden Ende der inneren oder funktionellen Lage 12 ausgebildete Kragen durch weitere Nähte T an den Bereich des Ringes R mit einem allgemeinen Konsolidierungseffekt fixiert werden. Da Anhänge wie der Anhang 124 in Figur 5 vorhanden sind, ist es wiederum möglich, die Reparatur selbst auf die Wände des Ventrikels, auszudehnen, wenn diese beispielsweise durch Endokarditis geschädigt sind, oder einen Wiederaufbau des Ringes bereitstellen.
  • Natürlich existiert die Möglichkeit, wie bereits früher erwähnt wurde, ein kontinuierliches, beispielsweise mikroporöses und/oder zusammengesetztes synthetisches Material (beispielsweise Polyurethan) für die Lagen 10 und 12 anstelle von natürlichem biologischem Gewebe (beispielsweise Rinder-Herzbeutel) zu verwenden.

Claims (14)

1. Herzklappenprothese mit einer stentless Klappenhülse, die aus zwei Lagen eines Materials (10, 12) besteht, von denen eine Lage (12) im Inneren der Hülse angeordnet ist, um die Klappenblättchen (14) der Prothese zu bilden, während die andere Lage (10) an der Außenseite der Hülse angeordnet ist und ein Gebilde zum Vernähen (C) der Prothese während der Implantation darstellt, dadurch gekennzeichnet, daß sie Klappenblättchen (14) aus einem Material umfaßt, das aus jener Gruppe gewählt ist, die durch biologisches vom biologischen Klappengewebe verschiedenes Gewebe und durch synthetisches Material gebildet ist, daß die genannte eine Lage (12) an jenem Ende der Prothese, das strömungsmäßig bezüglich der Richtung des freien Blutflusses durch die Prothese stromaufwärts liegt, mit einer bestimmten Länge über die entsprechende Kante der anderen Lage (10) vorsteht und daß die Lagen (10, 12) miteinander über mindestens eine Verbindungslinie verbunden sind, die einen girlandenförmigen Verlauf (16) mit Schleifen aufweist, die der Linie der bogenförmigen Kanten der Klappenblättchen (14) folgt und daß die homologen Endkanten (120, 120') der anderen Lage (10) in einem in der Größenordnung von mindestens ungefähr 1 cm liegenden Abstand von der genannten girlandenförmigen Linie (16) liegen.
2. Prothese nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die genannte andere Lage (10) axial von den Endkanten der Klappenblättchen (14) über eine bestimmte Distanz vorstehen.
3. Prothese nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Klappenblättchen (14) der Prothese bogenförmige Enden und daß die andere Lage (10) homolog Endkanten (120, 120') aufweist, die - axial bezüglich der Prothese gesehen - in einem bestimmten Abstand von den bogenförmigen Enden der Klappenblättchen (14) der Prothese angeordnet sind.
4. Prothese nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß die homologen Endkanten (120) der anderen Lage (10) auch einen im wesentlichen girlandenförmigen Verlauf aufweisen, der den Verlauf der bogenförmigen Enden der Klappenblättchen (14) widerspiegelt.
5. Prothese nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß die homologen Endkanten (120') einen im wesentlichen geraden Verlauf haben.
6. Prothese nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß die homologen Endkanten (120') ungefähr koplanar mit den freien Endkanten der Klappenblättchen (14) liegen.
7. Prothese nach Anspruch 2 oder 5, dadurch gekennzeichnet. daß die andere Lage (10) im wesentlichen in einer axialen Richtung von den Endkanten der Klappenblättchen (14) vorsteht, wobei die Prothese selbst den Charakter einer gefäßklappenförmigen Prothese, vorzugsweise einer Aortenklappe, annimmt.
8. Prothese nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, daß die genannte eine Lage (12) einen vorstehenden Lappen (124) an jedem Ende der Prothese aufweist, das strömungsmäßig stromaufwärts bezüglich der Richtung des freien Blutstroms durch die Prothese liegt, um bei einer wiederherstellenden Operation verwendet zu werden.
9. Prothese nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, daß die genannten Lagen (10,12) eine im wesentlichen trapezoidförmige Form haben, wobei die Büchse eine kegelstumpfförmige Form annimmt, wenn sie in sich selbst geschlossen ist, um einen Kanal zu bilden, der vom Blutstrom durchströmt wird.
10. Prothese nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das synthetische Material durchgehend und/oder mikroporös und/oder gemischt zusammengesetzt ist.
11. Prothese nach Anspruch 1 oder 10, dadurch gekennzeichnet, daß das synthetische Material Polyurethan ist.
12. Prothese nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die beiden Lagen (10, 12) durch Nähen und/oder Schweißen und/oder Kleben miteinander verbunden sind.
13. Prothese nach einem der vorhergehenden Ansprüche, die in einem einzelnen Stück des genannten Materials, beispielsweise durch Formen, hergestellt ist.
14. Aortenklappenprothese nach einem der Ansprüche 1 bis 13.
DE69215960T 1991-05-24 1992-05-19 Herzklappenprothese, insbesondere zum Ersatz der Aortenklappe Expired - Lifetime DE69215960T2 (de)

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